JP7321280B2 - 生検路止血物品 - Google Patents
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Description
[0001]なし。
[0002]本発明は、生検手順において使用するための生検物品に関するものであり、より詳細には、止血特性を有する生検路物品に関する。
[0008]この発明の上述およびその他の特色および有利な点、ならびにそれらを達成する方法は、添付の図面と併せてなされる本発明の実施形態の以下の説明を参照することによって、より明白になり、本発明は、よりよく理解されることになる。
[0017]また、図2に関して、生検路止血物品10は、導入デバイス12によって運搬され、排出されるように設計される。本発明の実施形態において、生検路止血物品10は、細長い円柱状の形を有するが、その他の形も、例えば、生検路止血物品10が使用される予定の適用に基づいて、選択されてよいと考えられる。導入デバイス12は、ハンドル本体14、プランジャー16、およびカニューレ18を含む。本実施形態において、ハンドル本体14は、カニューレ18まで型成形される。
[0025]カルボキシメチルセルロース(CMC)は、セルロース骨格を構成するグルコピラノースモノマーのヒドロキシル基のいくつかに結合されたカルボキシメチル基を有する、セルロース誘導体である。
[0043]マーカー要素108は、少なくとも1種の撮像法、例えば、x線、MRI、または超音波の下で画像形成可能な材料から形成される。マーカー要素108は、長方形として概略的に示されるが、しかし、特定の目的のために、決定されるまたは望まれるようないずれかの適切な形であってよい。例えば、マーカー要素108の形は、リング、平面、らせん、ループ、フック、多角形、球形、楕円形、星、リボン、組合せ等であってよい。所望の撮像法がx線またはMRIの場合、マーカー要素108は、ステンレススチールまたはチタンから形成されてよい。所望の撮像法が超音波の場合、マーカー要素108は、反射表面を含むように形成されてよい。空隙106は、それ自体が、超音波およびMRI造影剤であってよいと知られている。また、マーカー要素108は、それ自体が、複数の個別のマーカー要素であってよいと考えられる。
[0046]生検路止血物品は、微孔質構造を有する生体吸収体を含む。生体吸収体は、生体吸収性止血粉末、加水分解デンプン、ヒアルロン酸、およびカルボキシメチルセルロースを含む、混合物によって形成されてよい。
[0048]場合によって、生体吸収性止血粉末対加水分解デンプンの比は、1:1から3:1の範囲内であってよい。
[0052]場合によって、混合物は、生体吸収性止血粉末(4から7重量/体積%)、加水分解デンプン(2から4重量/体積%)、ヒアルロン酸(0.3から1.3重量/体積%)、およびカルボキシメチルセルロース(0.3から1.3重量/体積%)を含む、溶液であってよい。
[0054]少なくとも一つの実施形態において、生体吸収体は、時間の経過とともに完全に吸収されるように、設計される。
[0056]場合によって、マーカー要素は、生体吸収体に結合されていてよい。マーカー要素は、少なくとも1種の撮像法の下で画像形成可能な材料から形成されてよい。
[0058]場合によって、代替方法としてまたは追加方法として、マーカー要素は、生体吸収体内に含有されてよい。
ある態様において、本発明は以下であってもよい。
[態様1]微孔質構造を有する生体吸収体を含む生検路止血物品であって、該生体吸収体が、生体吸収性止血粉末、加水分解デンプン、ヒアルロン酸、及びカルボキシメチルセルロースを含む混合物によって形成される、生検路止血物品。
[態様2]ヒアルロン酸対カルボキシメチルセルロースの比が1:1から4:1の範囲内である、態様1に記載の生検路止血物品。
[態様3]生体吸収性止血粉末対前記加水分解デンプンの比が1:1から3:1の範囲内である、態様1又は2に記載の生検路止血物品。
[態様4]生体吸収体の孔径が、カルボキシメチルセルロースに対するヒアルロン酸の割合を上昇させることによって大きくなる、態様1~3のいずれか1に記載の生検路止血物品。
[態様5]生体吸収体の孔径が、カルボキシメチルセルロースに対するヒアルロン酸の割合を低下させることによって小さくなる、態様1~3のいずれか1に記載の生検路止血物品。
[態様6]混合物が、水を含有する溶液であり、該混合物が、凍結乾燥又は圧縮されて水を除去し、生体吸収体を形成する、態様1~5のいずれか1に記載の生検路止血物品。
[態様7]混合物が、生体吸収性止血粉末(4~7重量/体積%)、加水分解デンプン(2~4重量/体積%)、ヒアルロン酸(0.3~1.3重量/体積%)、及びカルボキシメチルセルロース(0.3~1.3重量/体積%)を含む溶液である、態様1~6のいずれか1に記載の生検路止血物品。
[態様8]生体吸収体が、血液と接触すると直ちに血液を脱水し、血液をゲル化する、態様1~7のいずれか1に記載の生検路止血物品。
[態様9]生体吸収体が、時間の経過とともに完全に吸収される、態様1~8のいずれか1に記載の生検路止血物品。
[態様10]生体吸収性止血粉末が、加水分解デンプンとは異なるデンプンの材料の植物性デンプン粉末である、態様1~9のいずれか1に記載の生検路止血物品。
[態様11]生体吸収体に結合されたマーカー要素を含み、該マーカー要素が、少なくとも1種の撮像法の下で画像形成可能な材料から形成される、態様1~10のいずれか1に記載の生検路止血物品。
[態様12]マーカー要素が生体吸収体に付着されている、態様11に記載の生検路止血物品。
[態様13]マーカー要素が生体吸収体内に含有される、態様11又は12に記載の生検路止血物品。
[態様14]生体吸収体が縦軸、第一の本体区分、及び第二の本体区分を有し、第一の本体区分が縦軸に沿って第二の本体区分から間隔を空けられて第一の本体区分と第二の本体区分との間に空隙を形成し、マーカー要素が第一の本体区分と前記第二の本体区分との間の空隙に置かれ、
空隙を被包し、且つ第一の本体区分及び第二の本体区分のそれぞれに連結する生体吸収性スリーブをさらに含む、
態様11に記載の生検路止血物品。
Claims (12)
- 微孔質構造を有する生体吸収体を含む生検路止血物品であって、
該生体吸収体が、生体吸収性止血粉末(4~7重量/体積%)、加水分解デンプン(2~4重量/体積%)、ヒアルロン酸(0.3~1.3重量/体積%)、カルボキシメチルセルロース(0.3~1.3重量/体積%)、及び水を含む溶液である混合物によって形成され、
該微孔質の気泡の孔径が、20ナノメートルから5ミクロンの範囲内であり、
該微孔質の気泡が、フリーズドライ法により、水を除去することによって形成される、
上記生検路止血物品。 - ヒアルロン酸対カルボキシメチルセルロースの比が1:1から4:1の範囲内である、請求項1に記載の生検路止血物品。
- 生体吸収性止血粉末対前記加水分解デンプンの比が1:1から3:1の範囲内である、請求項1又は2に記載の生検路止血物品。
- 生体吸収体の孔径が、カルボキシメチルセルロースに対するヒアルロン酸の割合を上昇させることによって大きくなる、請求項1~3のいずれか1項に記載の生検路止血物品。
- 生体吸収体の孔径が、カルボキシメチルセルロースに対するヒアルロン酸の割合を低下させることによって小さくなる、請求項1~3のいずれか1項に記載の生検路止血物品。
- 生体吸収体が、血液と接触すると直ちに血液を脱水し、血液をゲル化する、請求項1~5のいずれか1項に記載の生検路止血物品。
- 生体吸収体が、時間の経過とともに完全に吸収される、請求項1~6のいずれか1項に記載の生検路止血物品。
- 生体吸収性止血粉末が、加水分解デンプンとは異なるデンプンの材料の植物性デンプン粉末である、請求項1~7のいずれか1項に記載の生検路止血物品。
- 生体吸収体に結合されたマーカー要素を含み、該マーカー要素が、少なくとも1種の撮像法の下で画像形成可能な材料から形成される、請求項1~8のいずれか1項に記載の生検路止血物品。
- マーカー要素が生体吸収体に付着されている、請求項9に記載の生検路止血物品。
- マーカー要素が生体吸収体内に含有される、請求項9又は10に記載の生検路止血物品。
- 生体吸収体が縦軸、第一の本体区分、及び第二の本体区分を有し、第一の本体区分が縦軸に沿って第二の本体区分から間隔を空けられて第一の本体区分と第二の本体区分との間に空隙を形成し、マーカー要素が第一の本体区分と前記第二の本体区分との間の空隙に置かれ、
空隙を被包し、且つ第一の本体区分及び第二の本体区分のそれぞれに連結する生体吸収性スリーブをさらに含む、
請求項9に記載の生検路止血物品。
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