JP7266736B2

JP7266736B2 - 調節眼内レンズを製造する方法

Info

Publication number: JP7266736B2
Application number: JP2022070636A
Authority: JP
Inventors: ベンヤミン・シュライバー
Original assignee: カール・ツアイス・メディテック・アーゲー
Priority date: 2021-04-27
Filing date: 2022-04-22
Publication date: 2023-04-28
Anticipated expiration: 2042-04-22
Also published as: DE102021110782B3; EP4085869B1; KR102459108B1; US20220339896A1; JP2022169463A; EP4085869A1; CN115245404B; US11602911B2; CN115245404A; ES2962305T3

Description

本発明は、調節眼内レンズを製造する方法に関する。

調節とは、屈折力を動的に調整し、その結果、異なる距離の物体を焦点の合った状態で見ることのできる眼の能力を意味することが理解される。その過程において、眼内の毛様体筋の径の変化は、小帯線維を介して、柔軟な水晶体がその中に配置される柔軟な水晶体嚢に伝わる。しかしながら、調節能力は、加齢と共に低下し、その結果、老眼となる。これは、主として水晶体の伸縮性の低減によるものであり、これは、加齢と共に固くなる。白内障治療の範囲では、水晶体は、人工眼内レンズに置き換えられる。例えば、眼内レンズは、単焦点、多焦点又はより広い焦点範囲を有し得る。しかしながら、眼内レンズの調節型の実施形態の概念もあり、その結果、眼の調節能力に依存する選択肢が提供される。例えば、調節眼内レンズは、変形可能な膜を有し、それが眼内レンズの内部の空孔を画定し、そこに流体が満たされる。膜及び空孔は、水晶体嚢が変形すると変形し、その結果、眼内レンズの焦点が移動し、したがって天然の水晶体の場合と同様に屈折力を動的に調整することが可能となる。

従来、調節眼内レンズは、眼内レンズに小さい切り口を取り入れ、その切り口から空孔内に流体を注入し、その後、切り口を再び密閉することによって製造される。しかしながら、これは、複雑な方法である。

（特許文献１）は、多焦点眼科レンズを開示している。（特許文献２）は、調節眼内レンズを開示している。

欧州特許出願公開第０４３５５２５Ａ２号明細書米国特許出願公開第２０１６／００３０１６１Ａ１号明細書

したがって、本発明の目的は、調節眼内レンズを製造する方法であって、容易に実施可能な方法を開発することである。

調節眼内レンズを製造するための本発明による方法は、ａ）第一のコンポーネントと、第二のコンポーネントと、支持体であって、内部空間を有し、且つ上側が開放しており、それにより、内部空間は、上方からアクセス可能である、支持体とを提供するステップ、ｂ）第一のコンポーネントを支持体に固定するステップであって、それにより、内部空間は、第一のコンポーネントによって画定され、及び第一のコンポーネントは、第一のコンポーネントの上方に配置される外部空間を内部空間から分離する、ステップ、ｃ）外部空間内において、内部空間より高い圧力を生成するステップであって、それにより、第一のコンポーネントは、下方に変形する、ステップ、ｄ）第一のコンポーネントの上側及び／又は第二のコンポーネント上に接着面を生成するステップ、ｅ）液体を第一のコンポーネントに、上方から、第一のコンポーネントの下方に変形された領域内に注ぐステップであって、液体は、接着面といかなる時点でも接触しない、ステップ、ｆ）接着面によって第二のコンポーネントを第一のコンポーネントに固定するステップであって、その結果として、調節眼内レンズは、形成され、及び液体は、第一のコンポーネントと第二のコンポーネントとにより、眼内レンズの内部に配置される空孔内に封入される、ステップを含む。

液体が接着面と接触すると、第二のコンポーネントを第一のコンポーネントに固定することができない。ステップｃ）で第一のコンポーネントが下方に変形されることにより、液体を常に接着面から離しておくことができる。本発明による方法の結果、後に高い費用をかけて再び密閉しなければならない切り口を、調節眼内レンズを製造するために調節眼内レンズに取り入れる必要がない。したがって、調節眼内レンズを製造するための本発明による方法は、容易に実行することができる。

方法は、好ましくは、ｇ）内部空間内において、外部空間と同じ圧力を生成するステップを含む。その結果、調節眼内レンズを簡単に支持体から取り外すことができる。この場合、方法は、ｈ）内部空間において、外部空間より高い圧力を生成するステップを含むことも想定可能である。その結果、調節眼内レンズは、支持体からより簡単に取り外すことができるか、又はそれは、支持体から自然に外れる。

第一のコンポーネントは、光学体を有し、及び第二のコンポーネントは、膜を有することが好ましい。代替的に、第一のコンポーネントは、膜を有し、及び第二のコンポーネントは、光学体を有することが好ましい。代替的に、第一のコンポーネントと第二のコンポーネントとの各々が膜を有することが好ましい。膜は、変形可能であり、膜の変形は、液体の満たされた空孔も変形させる。その結果、調節眼内レンズの焦点を特に容易に移動させることができる。

膜は、好ましくは、ガス透過性である。外部空間からのある程度のガスが液体と共に空孔内に入った場合、ガスは、膜を通して調節眼内レンズから特に簡単に漏出し得る。

外部空間内に配置されるガスは、少なくとも８０％の体積分率を有する貴ガス、特にヘリウム及び／又はアルゴンを含むことが好ましい。特に好ましくは、ヘリウムの体積分率は、少なくとも９０％、少なくとも９５％又は少なくとも９９％である。同様に、外部空間からある程度のガスが液体と共に空孔内に入った場合、ヘリウムは、第一のコンポーネント及び／又は第二のコンポーネントを通して調節眼内レンズから特に容易に漏出し得る。

ステップｄ）では、接着面は、好ましくは、接着剤の塗布によって生成される。例えば、接着剤は、シリコーン接着剤であり得る。代替的に、接着面は、ステップｄ）において、表面処理を実行することによって生成されることが好ましい。表面処理は、特に好ましくは、プラズマ処理を含む。例えば、プラズマは、イオン化された酸素を含み得る。

支持体は、好ましくは、ステップｆ）において加熱される。これは、接着剤の硬化を加速させることができるか、又は第二のコンポーネントは、表面処理によって生成された接着面により、第一のコンポーネントにより迅速に固定され得る。

ステップｄ）は、好ましくは、ステップｅ）前に行われる。代替的に、ステップｅ）は、好ましくは、ステップｄ）前に行われる。

可視光範囲において、液体は、好ましくは、水より高い屈折率を有する。液体の屈折率が第一のコンポーネント及び／又は第二のコンポーネントの屈折率と等しいことも想定可能である。その結果、液体から第一のコンポーネント及び／又は第二のコンポーネントへの移行による反射損失を避けることができる。

支持体は、好ましくは、実質的にリング形状である。支持体は、特にステップｃ）で内部空間内の雰囲気が吸引される場合、その下端が開放するように設計され得る。代替的に、支持体は、特にステップｃ）で外部空間内の圧力が上昇される場合、その上端以外で閉鎖される実施形態を有することが想定可能である。

第一のコンポーネントは、ステップｂ）において、支持体の上端に固定されることが好ましい。

ステップａ）では、複数の支持体と、各支持体について、それぞれの第一のコンポーネント及びそれぞれの第二のコンポーネントとが提供され、この方法の範囲内において、複数の調節眼内レンズが同時に製造されることが好ましい。複数の調節眼内レンズの同時製造の結果として、方法は、費用効果の高い方式で実行することができる。

以下では、添付の図面を参照して本発明をより詳細に説明する。

本発明による方法の第一の実施形態を示す。本発明による方法の第二の実施形態を示す。

図１及び２は、方法の５つの異なる時点を示し、時間は、左から右に進む。調節眼内レンズ１３を製造する方法は、ａ）第一のコンポーネント１１と、第二のコンポーネント１２と、支持体１であって、内部空間２を有し、且つ上側に開放しており、それにより、内部空間２は、上方からアクセス可能である、支持体１とを提供するステップ、ｂ）第一のコンポーネント１１を支持体１に固定するステップであって、それにより、内部空間２は、第一のコンポーネント１１によって画定され、及び第一のコンポーネント１１は、第一のコンポーネント１１の上方に配置される外部空間１０を内部空間２から分離する、ステップ（図１及び２のそれぞれ第一の時点を参照されたい）、ｃ）図１及び２の第二の時点に示されているように、外部空間１０内において、内部空間２より高い圧力を生成するステップであって、それにより、第一のコンポーネント１１は、下方に変形する、ステップ、ｄ）第一のコンポーネント１１の上側に接着面６を生成するステップ（図１及び２の第三の時点を参照されたい）であって、代替的又は追加的に、第二のコンポーネント１２上に接着面を生成することが可能である、ステップ、ｅ）液体５を第一のコンポーネント１１に、上方から、第一のコンポーネント１１の下方に変形された領域内に注ぐステップであって、液体５は、接着面６といかなる時点でも接触しない、ステップ（図１及び２の第三の時点を参照されたい）、ｆ）接着面６によって第二のコンポーネント１２を第一のコンポーネント１１に固定するステップであって、その結果として、調節眼内レンズ１３は、形成され、及び液体５は、第一のコンポーネント１１と第二のコンポーネント１２とにより、眼内レンズ１３の内部に配置される空孔８内に封入される、ステップ（図１及び２の第四の時点を参照されたい）を含む。さらに、方法は、ステップｆ）の完了後、内部空間２内において、外部空間１０と同じ圧力を生成するステップを含むことができ、これについては、図１及び２の第五の時点を参照されたい。

図１及び２は、ステップｂ）で第一のコンポーネント１１を支持体１の上端に固定できることを示す。上端は、図１及び２に示されるように、内側及び下方に傾斜する側面を有するように設計することができる。これは、第一のコンポーネント１１が、図１及び２に示されるように、その下端で凸形状を有する場合に特に有利である。したがって、支持体１の上端は、凹形状を有する。代替的に、支持体１の上端は、湾曲していない面、すなわち好ましくは水平に延び、水平面で形成される平坦面を有することが想定可能である。

ステップｂ）では、第一のコンポーネント１１は、内部空間２と外部空間１０との間でガス交換が起こり得ないように支持体１に固定される。

内部空間２は、ステップｃ）で第一のコンポーネント１１が下方に変形することによって大きさが減少する。例えば、内部空間２内の圧力は、第一のコンポーネント１１が十分に変形するように、外部空間１０内の圧力より少なくとも１０ｋＰａだけ低くすることができる。例えば、内部空間２内の圧力は、調節眼内レンズ１３の損傷を避けることができるように、１００ｋＰａ以下だけ低くすることができる。

ステップｃ）では、外部空間１０内の圧力を高くし、且つ／又は内部空間２内の圧力を下げることができる。支持体１の下端は、開放状態であり得る。その結果、内部空間２内の圧力は、支持体１の下端から空気を吸引することによって下げることができる。代替的に、支持体１の下端を閉じて、支持体１の唯一の開口をその上端に設けることが想定可能である。この場合、ステップｃ）で外部空間１０内の圧力を高めるべきである。支持体１は、支持体１がその下端において開放形態又は閉鎖形態の何れを有するかを問わず、少なくとも断面において実質的にリング形状であり得る。

ステップｄ）をステップｅ）前に行うか、又はステップｅ）をステップｄ）前に行うことができる。何れの場合にも、第一のコンポーネント１１の下方への変形により、第二のコンポーネント１２が第一のコンポーネント１１に固定されるまで、液体５を接着面６から離しておくことが十分に簡単となる。ステップｄ）では、接着面６は、好ましくは、接着剤の塗布によって生成することができる。例えば、接着剤は、シリコーン接着剤であり得る。他の例では、接着面６は、ステップｄ）において、コンポーネント１１及び／又は第二のコンポーネント１２に表面処理を行うことによって生成することができる。表面処理は、プラズマ処理を含み得、プラズマは、例えば、イオン化された酸素を含むことができる。

例えば、接着面６は、実質的に円形リングの形状を有し得る。液体５は、円形リング内に配置され得る。

液体５は、可視光を透過させ得る。さらに、液体５の粘性は、２^＊１０^３Ｐａ^＊ｓ以下であり得、その結果、調節眼内レンズ１３の良好な変形可能性が実現される。例えば、液体は、シリコーンオイルであるか、又はシリコーンオイルから実質的になり得る。さらに、可視光範囲内において、液体５は、好ましくは、水より高い屈折率を有することができる。

支持体１は、ステップｆ）において、第二のコンポーネントの第一のコンポーネントへの固定を加速させるために加熱され得る。

図１による方法の第一の実施形態によれば、第一のコンポーネント１１は、光学体３を有し、及び第二のコンポーネント１２は、膜７を有する。図２による方法の第二の実施形態によれば、第一のコンポーネント１１は、膜７を有し、及び第二のコンポーネント１２は、光学体３を有する。膜７は、ガス透過性であり得る。その結果、ステップｆ）でガス９が外部空間１０から空孔８に到達すると、前記ガスは、調節眼内レンズ１３から漏出し得る。外部空間１０内に配置されるガス９は、少なくとも８０％、少なくとも９０％又は少なくとも９９％の体積分率を有するヘリウムを含み得る。ヘリウムは、調節眼内レンズ１３から膜７を通して特に迅速に漏出するガスである。例えば、膜７の厚さは、２０μｍ～２００μｍ又は２０μｍ～１５０μｍの範囲であり得る。

図１から明らかであるように、調節眼内レンズ１３は、１つ又は複数の支持部４を含み得、これは、光学体３に固定される。第一のコンポーネント１１が光学体３を含む場合、１つ又は複数の支持部４は、第一のコンポーネント１１の一部である。第二のコンポーネント１２が光学体３を含む場合、１つ又は複数の支持部４は、第二のコンポーネント１２の一部である。第一のコンポーネント１１及び／又は第二のコンポーネント１２（図２では、支持部は、示されていない）の材料は、アクリルポリマを含むか又はアクリルポリマから実質的になり得る。

調節眼内レンズの挿入後に調節眼内レンズ１３を変形させるために、調節眼内レンズ１３が複数の曲げ要素（図１及び２には示されていない）を含むことが想定可能であり、これらは、膜７の外において、調節眼内レンズ１３の光軸１４の周囲に均等に配置される。実質的に円筒体（図１及び２には示されていない）は、調節眼内レンズ１３を眼の水晶体嚢内に挿入した後に曲げ要素上に載せることができ、前記円筒体は、水晶体嚢から曲げ要素に力を伝えることができ、それにより膜７及び空孔８が変形する。

１支持体
２内部空間
３光学体
４支持部
５液体
６接着面
７膜
８空孔
９ガス
１０外部空間
１１第一のコンポーネント
１２第二のコンポーネント
１３調節眼内レンズ
１４光軸

Claims

調節眼内レンズ（１３）を製造する方法であって、
ａ）第一のコンポーネント（１１）と、第二のコンポーネント（１２）と、支持体（１）であって、内部空間（２）を有し、且つ上側に開放しており、それにより、前記内部空間（２）は、上方からアクセス可能である、支持体（１）とを提供するステップ、
ｂ）前記第一のコンポーネント（１１）を前記支持体（１）に固定するステップであって、それにより、前記内部空間（２）は、前記第一のコンポーネント（１１）によって画定され、及び前記第一のコンポーネント（１１）は、前記第一のコンポーネント（１１）の上方に配置される外部空間（１０）を前記内部空間（２）から分離する、ステップ、
ｃ）前記外部空間（１０）内において、前記内部空間（２）より高い圧力を生成するステップであって、それにより、前記第一のコンポーネント（１１）は、下方に変形する、ステップ、
ｄ）前記第一のコンポーネント（１１）の上側及び／又は前記第二のコンポーネント（１２）上に接着面（６）を生成するステップ、
ｅ）液体（５）を前記第一のコンポーネント（１１）に、上方から、前記第一のコンポーネント（１１）の下方に変形された領域内に注ぐステップであって、前記液体（５）は、前記接着面（６）といかなる時点でも接触しない、ステップ、
ｆ）前記接着面（６）によって前記第二のコンポーネント（１２）を前記第一のコンポーネント（１１）に固定するステップであって、その結果として、前記調節眼内レンズ（１３）は、形成され、及び前記液体（５）は、前記第一のコンポーネント（１１）と前記第二のコンポーネント（１２）とにより、前記眼内レンズ（１３）の内部に配置される空孔（８）内に封入される、ステップ
を含み、
前記第一のコンポーネント（１１）は、光学体（３）を有し、及び前記第二のコンポーネント（１２）は、膜（７）を有するか、又は前記第一のコンポーネント（１１）は、膜（７）を有し、及び前記第二のコンポーネント（１２）は、光学体（３）を有し、
前記膜（７）は、ガス透過性であり、
前記ステップ（ｆ）において、前記外部空間（１０）内に配置されるガスは、前記膜（７）を通して前記眼内レンズ（１３）から漏出する
方法。
前記外部空間（１０）内に配置されるガス（９）は、少なくとも８０％の体積分率を有するヘリウムである、請求項１に記載の方法。
前記接着面（６）は、ステップｄ）において、接着剤の塗布によって生成される、請求項１または２に記載の方法。
前記接着面（６）は、ステップｄ）において、表面処理を行うことによって生成され、前記表面処理は、特にプラズマによる処理を含む、請求項１または２に記載の方法。
前記支持体（１）は、ステップｆ）において加熱される、請求項１または２に記載の方法。
ステップｄ）は、ステップｅ）前に実行されるか、又はステップｅ）は、ステップｄ）前に実行される、請求項１または２に記載の方法。
前記支持体（１）は、リング形状である、請求項１または２に記載の方法。
前記第一のコンポーネント（１１）は、ステップｂ）において、前記支持体（１）の上端に固定される、請求項１または２に記載の方法。