ES2962305T3 - Procedimiento para fabricar una lente intraocular acomodativa - Google Patents

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Abstract

Método para producir una lente intraocular acomodativa (13) con los pasos: a) proporcionar un primer componente (11), un segundo componente (12) y un cuerpo de soporte (1) que tiene un interior (2) y está abierto en la parte superior , para que el interior sea accesible desde arriba; b) fijar el primer componente al cuerpo de soporte de manera que el espacio interior esté delimitado por el primer componente y el primer componente separe un espacio exterior (10) dispuesto encima del primer componente del espacio interior; c) generar una presión mayor en el espacio externo que en el espacio interno, de modo que el primer componente se deforma hacia abajo; d) crear una superficie adhesiva (6) en el lado superior del primer componente y/o en el segundo componente; e) aplicar un líquido (5) desde arriba sobre el primer componente (11) en su área deformada hacia abajo, sin que el líquido nunca entre en contacto con la superficie adhesiva; f) unir el segundo componente al primer componente por medio de la superficie adhesiva, mediante lo cual se forma la lente intraocular acomodativa y el líquido es encapsulado por el primer componente y el segundo componente en una cavidad (8) dispuesta dentro de la lente intraocular. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Procedimiento para fabricar una lente intraocular acomodativa
La invención se refiere a un procedimiento para fabricar una lente intraocular acomodativa.
La acomodación es la capacidad del ojo para adaptar dinámicamente su potencia de refracción y ver así objetos enfocados a diferentes distancias. A este respecto, un cambio en el diámetro del músculo ciliar del ojo se transmite a través de las fibras zonulares a un saco capsular flexible en el que está dispuesto un cristalino flexible. Sin embargo, con el aumento de la edad, la capacidad de acomodación se deteriora, dando lugar a la presbicia. Esto se debe principalmente a una disminución de la elasticidad del cristalino, que se vuelve más rígido con la edad. En el marco del tratamiento de una catarata, el cristalino se sustituye por una lente intraocular artificial. La lente intraocular puede, por ejemplo, ser monofocal, tener múltiples focos o tener un rango focal ampliado. Sin embargo, también existen conceptos en los que la lente intraocular está realizada de manera acomodativa y, por tanto, es posible restaurar la capacidad acomodativa del ojo. La lente intraocular acomodativa presenta, por ejemplo, una membrana deformable que delimita una cavidad llena de líquido en el interior de la lente intraocular. Cuando se deforma el saco capsular, se deforman la membrana y la cavidad, provocando un desplazamiento del foco de la lente intraocular y permitiendo así adaptar dinámicamente la potencia de refracción como en la lente natural.
Hasta ahora, la lente intraocular acomodativa se fabricaba practicando una pequeña incisión en la lente intraocular, inyectando el fluido en la cavidad a través de la incisión y volviendo a sellar a continuación la incisión. Sin embargo, se trata de un procedimiento complejo.
El documento EP 0435525 A2 da a conocer una lente oftálmica multifocal. El documento US 2016/0030161 A1 da a conocer una lente intraocular acomodativa. El documento WO 2011/137191 da a conocer un procedimiento para fabricar una lente intraocular acomodativa.
Por tanto, el objetivo de la invención es proporcionar un procedimiento para fabricar una lente intraocular acomodativa, siendo el procedimiento de realización sencilla.
El procedimiento según la invención para fabricar una lente intraocular acomodativa presenta las etapas de: a) proporcionar un primer componente, un segundo componente y un cuerpo de soporte, que presenta un espacio interior y está abierto hacia arriba, de modo que el espacio interior sea accesible desde arriba; b) fijar el primer componente al cuerpo de soporte, de modo que el espacio interior quede delimitado por el primer componente y el primer componente separe del espacio interior un espacio exterior dispuesto por encima del primer componente; c) generar en el espacio exterior una presión mayor que en el espacio interior, de modo que el primer componente se deforme hacia abajo; d) generar una superficie adhesiva en el lado superior del primer componente y/o en el segundo componente; e) aplicar un líquido desde arriba sobre el primer componente en su zona deformada hacia abajo, no entrando en contacto el líquido con la superficie adhesiva en ningún momento; f) fijar el segundo componente al primer componente por medio de la superficie adhesiva, con lo que se forma la lente intraocular acomodativa y el líquido queda encapsulado en una cavidad dispuesta en el interior de la lente intraocular por el primer componente y el segundo componente.
Si el líquido entrara en contacto con la superficie adhesiva, no sería posible fijar el segundo componente al primer componente. Como en la etapa c) el primer componente se deforma hacia abajo, es posible mantener el líquido alejado de la superficie adhesiva en todo momento. Mediante el procedimiento según la invención no es necesario practicar una incisión en la lente intraocular acomodativa para fabricar la lente intraocular acomodativa, que posteriormente tendría que volver a sellarse, algo que resulta complejo. De este modo, el procedimiento según la invención para fabricar la lente intraocular acomodativa puede realizarse de manera sencilla.
Se prefiere que el procedimiento presente la etapa de: g) generar en el espacio interior la misma presión que en el espacio exterior. De este modo, la lente intraocular acomodativa puede retirarse fácilmente del cuerpo de soporte. A este respecto, también es concebible que el procedimiento presente la etapa de: h) generar en el espacio interior una presión mayor que en el espacio exterior. De este modo, la lente intraocular acomodativa puede retirarse aún más fácilmente del cuerpo de soporte o se retira por sí misma del cuerpo de soporte.
Se prefiere que el primer componente presente un cuerpo óptico y que el segundo componente presente una membrana. Alternativamente se prefiere que el primer componente presente una membrana y que el segundo componente presente un cuerpo óptico. Alternativamente se prefiere que el primer componente y el segundo componente presenten en cada caso una membrana. La membrana es preformable y una deformación de la membrana también lleva a una deformación de la cavidad llena de líquido. De este modo es posible desplazar el foco de la lente intraocular acomodativa de manera particularmente sencilla.
La membrana es preferiblemente permeable a los gases. En caso de que junto con el líquido también haya algo de gas en la cavidad procedente del espacio exterior, el gas puede llegar de manera particularmente sencilla a través de la membrana hacia el exterior de la lente intraocular acomodativa.
Se prefiere que el gas dispuesto en el espacio exterior sea un gas noble, en particular helio y/o argón, con una fracción volumétrica de al menos el 80%. De manera particularmente preferida, la fracción volumétrica del helio asciende a al menos el 90%, al menos el 95% o al menos el 99%. En caso de que junto con el líquido también haya algo de gas en la cavidad procedente del espacio exterior, el helio puede llegar de manera particularmente sencilla a través del primer componente y/o el segundo componente hacia el exterior de la lente intraocular acomodativa.
En la etapa d) se genera la superficie adhesiva preferiblemente mediante la aplicación de un adhesivo. En el caso del adhesivo puede tratarse, por ejemplo, de un adhesivo de silicona. Alternativamente se prefiere que en la etapa d) la superficie adhesiva se genere realizando un tratamiento de superficie. El tratamiento de superficie incluye de manera particularmente preferida un tratamiento con un plasma. El plasma puede incluir, por ejemplo, oxígeno ionizado.
En la etapa f) preferiblemente se calienta el cuerpo de soporte. De este modo puede acelerarse el curado del adhesivo o el segundo componente puede fijarse más rápidamente al primer componente por medio de la superficie adhesiva generada mediante el tratamiento de superficie.
La etapa d) se realiza preferiblemente antes de la etapa e). Alternativamente se prefiere que la etapa e) se realice antes de la etapa d).
El líquido tiene preferiblemente en el rango de la luz visible un índice de refracción mayor al del agua. También es concebible que el índice de refracción del líquido sea igual al índice de refracción del primer componente y/o del segundo componente. De este modo pueden evitarse pérdidas por reflexión en la transición del líquido al primer componente y/o al segundo componente.
Preferiblemente el cuerpo de soporte es esencialmente anular. El cuerpo de soporte puede estar configurado abierto en su extremo inferior, en particular cuando en la etapa c) se aspira la atmósfera en el espacio interior. Alternativamente es concebible que el cuerpo de soporte esté configurado cerrado menos su extremo superior, en particular cuando en la etapa c) se aumenta la presión en el espacio exterior.
Se prefiere que en la etapa b) el primer componente se fije al extremo superior del cuerpo de soporte.
Se prefiere que en la etapa a) se proporcione una pluralidad de los cuerpos de soporte y para cada uno de los cuerpos de soporte en cada caso uno de los primeros componentes y uno de los segundos componentes y que en el procedimiento se fabriquen una pluralidad de lentes intraoculares acomodativas simultáneamente. Mediante la fabricación simultánea de la pluralidad de lentes intraoculares acomodativas es posible realizar el procedimiento de manera económica.
A continuación, mediante los dibujos esquemáticos adjuntos, se explicará la invención en más detalle.
La figura 1 muestra una primera forma de realización del procedimiento según la invención y
<la figura>2<muestra una segunda forma de realización del procedimiento según la invención.>
En las figuras 1 y 2 se representa el procedimiento en cinco instantes diferentes, avanzando el tiempo de izquierda a derecha. El procedimiento para fabricar una lente intraocular 13 acomodativa presenta las etapas siguientes: a)<proporcionar un primer componente>11<, un segundo componente>12<y un cuerpo de soporte>1<, que presenta un espacio interior>2<y está abierto hacia arriba, de modo que el espacio interior>2<sea accesible desde arriba; b) fijar el primer componente>11<al cuerpo de soporte>1<, de modo que el espacio interior>2<quede delimitado por el primer componente>11<y el primer componente>11<separe del espacio interior>2<un espacio exterior>10<dispuesto por encima del primer componente>11<, véase el primer instante respectivo en las figuras>1<y>2<; c) generar en el espacio exterior>10<una presión mayor que en el espacio interior>2<, de modo que el primer componente>11<se deforme hacia abajo, como se representa en el segundo instante en las figuras>1<y>2<; d) generar una superficie adhesiva>6<en el lado superior del primer componente>11<, compárese con el tercer instante en las figuras>1<y>2<, siendo alternativa o adicionalmente>posible generar la superficie adhesiva en el segundo componente 12; e) aplicar un líquido 5 desde arriba sobre el primer componente 11 en su zona deformada hacia abajo, no entrando en contacto el líquido 5 con la superficie<adhesiva>6<en ningún momento, véase el tercer instante en las figuras>1<y>2<; f) fijar el segundo componente>12<al primer componente>11<por medio de la superficie adhesiva>6<, con lo que se forma la lente intraocular 13 acomodativa y el líquido 5 queda encapsulado en una cavidad>8<dispuesta en el interior de la lente intraocular 13 por el primer>componente 11 y el segundo componente 12, véase el cuarto instante en las figuras 1 y 2. El procedimiento puede<presentar además la etapa de: generar en el espacio interior>2<la misma presión que en el espacio exterior>10<después de finalizar la etapa f), compárese con el quinto instante en las figuras>1<y>2<.>
Las figuras 1 y 2 muestran que en la etapa b) el primer componente 11 puede fijarse al extremo superior del cuerpo de soporte 1. El extremo superior puede estar configurado con flancos inclinados hacia dentro y hacia abajo, como se representa en las figuras 1 y 2. Esto resulta particularmente ventajoso si el primer componente 11, como se representa en las figuras 1 y 2, está configurado de manera convexa en su extremo inferior. Entonces, el extremo superior del cuerpo de soporte 1 está configurado de manera cóncava. Alternativamente es concebible que el extremo superior del<cuerpo de soporte>1<presente un plano que no esté curvado, es decir, llano, que preferiblemente discurra de manera>horizontal y esté configurado con superficies horizontales.
En la etapa b) el primer componente 11 se fija al cuerpo de soporte 1 de tal modo que no pueda tener lugar ningún<intercambio de gases entre el espacio interior>2<y el espacio exterior>10<.>
Como en la etapa c) el primer componente 11 se deforma hacia abajo, se reduce el espacio interior 2., La presión en el espacio interior 2 puede ser, por ejemplo, al menos 10 kPa menor que en el espacio exterior 10, para que el primer componente 11 se deforme en una medida suficiente. La presión en el espacio interior 2 puede ser, por ejemplo, como máximo 100 kPa menor que en el espacio exterior 10, para que pueda evitarse un daño en la lente intraocular 13 acomodativa.
En la etapa c) es posible aumentar la presión en el espacio exterior 10 y/o reducir la presión en el espacio interior 2. El extremo inferior del cuerpo de soporte 1 puede estar abierto. De este modo, mediante la aspiración de la atmósfera<a través del extremo inferior del cuerpo de soporte>1<puede disminuirse la presión en el espacio interior>2<.>Alternativamente es concebible que el extremo inferior del cuerpo de apoyo 1 esté cerrado y que la única abertura del cuerpo de apoyo 1 esté prevista en su extremo superior. En este caso, en la etapa c) se aumentará la presión en el espacio exterior 10. El cuerpo de soporte 1 puede ser esencialmente anular al menos por segmentos,<independientemente de que el cuerpo de soporte>1<esté configurado abierto o cerrado en su extremo inferior.>
También es posible realizar la etapa d) antes de la etapa e) y realizar la etapa e) antes de la etapa d). En ambos casos, por la deformación del primer componente 11 hacia abajo no supone ningún problema mantener el líquido 5 alejado<de la superficie adhesiva>6<, hasta que el segundo componente 12 esté fijado al primer componente 11. En la etapa d) puede obtenerse la superficie adhesiva>6<mediante la aplicación de un adhesivo. El adhesivo puede ser, por ejemplo, un adhesivo de silicona. En otro ejemplo, en la etapa d) la superficie adhesiva>6<puede obtenerse realizando un>tratamiento de superficie del primer componente 11 y/o del segundo componente 12. El tratamiento de superficie puede incluir un tratamiento con un plasma, pudiendo incluir el plasma, por ejemplo, oxígeno ionizado.
<La superficie adhesiva>6<puede tener, por ejemplo, esencialmente la forma de un anillo circular. El líquido 5 puede>estar dispuesto dentro del anillo circular.
El líquido 5 puede ser transparente para la luz visible. El líquido 5 puede presentar además una viscosidad de, como<máximo, 2*10>3<Pa*s, con lo que se alcanza una buena deformabilidad de la lente intraocular 13 acomodativa. Por>ejemplo, el líquido puede estar compuesto por un aceite de silicona o estar compuesto esencialmente por aceite de silicona. El líquido 5 puede tener además en el rango de la luz visible un índice de refracción mayor al del agua.
Para acelerar la fijación del segundo componente 11 al primer componente, en la etapa f) puede calentarse el cuerpo<de soporte>1<.>
Según la primera forma de realización del procedimiento según la figura 1, el primer componente 11 presenta un cuerpo óptico 3 y el segundo componente 12 presenta una membrana 7. Según la segunda forma de realización del procedimiento según la figura 2, el primer componente 11 presenta una membrana 7 y el segundo componente 12 presenta un cuerpo óptico 3. La membrana 7 puede ser permeable a los gases. De este modo se consigue que, en caso de que en la etapa f) llegue un gas 9 a la cavidad 9 procedente del espacio exterior 10, éste quede por fuera de la lente intraocular 13 acomodativa. El gas 9 dispuesto en el espacio exterior (10) puede incluir helio con una fracción volumétrica de al menos el 80%, al menos el 90% o al menos el 99%. Helio es un gas que, de manera particularmente rápida, llega a través de la membrana 7 hacia el exterior de la lente intraocular 13 acomodativa. La membrana 7 puede tener un grosor de, por ejemplo, 20 pm a 200 pm o de 20 pm a 150 pm.
Como resulta evidente por la figura 1, la lente intraocular 13 acomodativa puede presentar un háptico 4 o varios hápticos 4, fijados al cuerpo óptico 3. En caso de que el primer componente 11 presente el cuerpo óptico 3, el háptico 4 o los hápticos 4 forman parte del primer componente 11. En caso de que el segundo componente 12 presente el cuerpo óptico 3, el háptico 4 o los hápticos 4 forman parte del segundo componente 12. El material del primer<componente>11<y/o del segundo componente>12<(en la figura>2<no se representan los hápticos) puede incluir un>polímero acrílico o estar compuesto esencialmente por el polímero acrílico.
Para deformar la lente intraocular 13 acomodativa tras un implante de la lente intraocular acomodativa es concebible que la lente intraocular 13 acomodativa presente una pluralidad de elementos de flexión (no representados en las figuras 1 y 2), dispuestos por fuera de la membrana 7 uniformemente alrededor de un eje 14 óptico de la lente intraocular 13 acomodativa. Después de implantar la lente intraocular 13 acomodativa, es posible colocar un cuerpo<esencialmente cilíndrico (no representado en las figuras>1<y>2<) en el saco capsular del ojo sobre los elementos de>flexión y transmitir una fuerza del saco capsular a los elementos de flexión, lo que hace que la membrana 7 y la cavidad 8<se deformen.>
Lista de números de referencia
1<cuerpo de soporte>
2<espacio interior>
3 cuerpo óptico
4 háptico
5 líquido
6<superficie adhesiva>
7 membrana
8<cavidad>
9 gas
10<espacio exterior>
11<primer componente>
12<segundo componente>
13 lente intraocular acomodativa
14 eje óptico

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Procedimiento para fabricar una lente intraocular (13) acomodativa con las etapas de:
<a) proporcionar un primer componente (>11<), un segundo componente (>12<) y un cuerpo de soporte (>1<), que presenta un espacio interior (>2<) y está abierto hacia arriba, de modo que el espacio interior (>2<) sea accesible desde arriba; b) fijar el primer componente (>11<) al cuerpo de soporte (>1<), de modo que el espacio interior (>2<) quede delimitado por el primer componente (>11<) y el primer componente (>11<) separe del espacio interior (>2<) un espacio exterior (>10<) dispuesto por encima del primer componente (>11<);>
<c) generar en el espacio exterior (>10<) una presión mayor que en el espacio interior (>2<), de modo que el primer componente (>11<) se deforme hacia abajo;>
<d) generar una superficie adhesiva (>6<) en el lado superior del primer componente (>11<) y/o en el segundo componente (>12<);>
e) aplicar un líquido (5) desde arriba sobre el primer componente (11) en su zona deformada hacia abajo, no entrando<en contacto el líquido (5) con la superficie adhesiva (>6<) en ningún momento;>
<f) fijar el segundo componente (>12<) al primer componente (>11<) por medio de la superficie adhesiva (>6<), con lo que se forma la lente intraocular (13) acomodativa y el líquido (5) queda encapsulado en una cavidad (>8<) dispuesta en el interior de la lente intraocular (13) por el primer componente (>11<) y el segundo componente (>12<).>
2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el que el primer componente (11) presenta un cuerpo óptico (3) y el segundo componente (12) presenta una membrana (7) o en el que el primer componente (11) presenta una membrana (7) y el segundo componente (12) presenta un cuerpo óptico (3).
3. Procedimiento según la reivindicación 2, en el que la membrana (7) es permeable a los gases.
4. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el gas (9) dispuesto en el espacio exterior (10) incluye helio con una fracción volumétrica de al menos el 80%.
<5. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que en la etapa d) se genera la superficie adhesiva (>6<)>mediante la aplicación de un adhesivo.
6<. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que en la etapa d) se genera la superficie adhesiva (>6<)>realizando un tratamiento de superficie, en el que el tratamiento de superficie incluye en particular un tratamiento con un plasma.
<7. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a>6<, en el que en la etapa f) se calienta el cuerpo de soporte (1).>
8<. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la etapa d) se realiza antes de la etapa e) o en el>que la etapa e) se realiza antes de la etapa d).
<9. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a>8<, en el que el cuerpo de soporte (1) es anular.>
10. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que en la etapa b) el primer componente (11) se fija<al extremo superior del cuerpo de soporte (>1<).>
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