BR112019023625A2 - lente de acomodação sem óculos (sfal) - Google Patents

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Abstract

A presente invenção refere-se a lentes intraoculares. Mais particularmente, a descrição refere-se a lentes intraoculares que alteram a potência de refração do olho em resposta a mudanças na tensão do músculo ciliar ou do corpo ciliar do olho. As lentes aqui descritas são referidas como lentes de acomodação.

Description

“LENTE DE ACOMODAÇÃO SEM ÓCULOS (SFAL)' REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS
[001] Este pedido reivindica prioridade e é um pedido não provisório do Pedido de Patente U.S. No. 62/503.691 depositado em 09 de maio de 2017, que é incorporado aqui em sua totalidade.
CAMPO DA TÉCNICA
[002] A descrição refere-se a lentes intraoculares. Mais particularmente, a descrição refere-se a lentes intraoculares que alteram a potência de refração do olho em resposta a alterações na tensão do músculo ciliar ou do corpo ciliar do olho. As lentes aqui descritas são chamadas de lentes de acomodação.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
[003] A lente natural de um olho humano é um corpo cristalino transparente, que está contido em uma bolsa capsular localizada atrás da íris e em frente à cavidade vítrea em uma região conhecida como câmara posterior. A bolsa capsular é presa por todos os lados por fibras, chamadas zônulas, a um corpo ciliar muscular. Na parte traseira, a cavidade vítrea, que é preenchida com um gel, inclui ainda a retina, na qual os raios de luz que passam através da lente são focados. A contração e o relaxamento dos corpos ciliares alteram a forma da bolsa e da lente natural, permitindo assim que o olho foque os raios de luz na retina originários de objetos a várias distâncias.
[004] A catarata ocorre quando a lente natural do olho ou de sua membrana transparente circundante se torna turva e obstrui a passagem da luz, resultando em vários graus de cegueira. Para corrigir esta condição em um paciente, é realizado um procedimento cirúrgico no qual a lente natural turva, ou catarata, é extraída e substituída por uma lente intraocular artificial. Durante a cirurgia de catarata, a parte anterior da bolsa capsular é removida juntamente com a catarata, e a parte posterior da bolsa capsular, denominada cápsula posterior, às vezes é deixada intacta para servir como um sítio de suporte para a implantação da lente intraocular. Tais lentes,
no entanto, têm a desvantagem de terem uma potência de refração fixa e, portanto, são incapazes de alterar seu foco.
[005] Vários tipos de lentes intraoculares com a capacidade de alterar sua potência de refração foram sugeridos em um esforço para duplicar o desempenho da lente natural dentro do olho. Tais lentes intraoculares de acomodação, tal como são conhecidas na técnica, têm uma variedade de modelos direcionados para permitir que o paciente foque e, assim, veja claramente objetos localizados em uma pluralidade de distâncias. Exemplos podem ser encontrados em publicações tais como a Patente No.
4.254.509; Patente No. 4.932.966; Patente No. 6.299.641; e Patente No. 6.406.494.
[006] A Patente 5.443.506 de Garabet descreve uma lente intraocular de foco variável, que altera o meio entre as duas superfícies da lente para alterar sua acomodação. A lente da Patente “506 tem alças de fluxo contínuas, que acoplam um canal na primeira parte da lente intraocular. As alças de fluxo contínuo, além de fornecer um canal, fornecem os meios pelos quais a lente intraocular é posicionada e mantida no olho. Em algumas circunstâncias, a(s) alça(s) de fluxo contínuo compreende os hápticos da lente.
[007] A Patente 5.489.302 descreve uma lente intraocular de acomodação para implantação na câmara posterior do olho. Esta lente compreende uma estrutura rígida tubular curta e uma membrana transparente e resiliente acoplada a ela em suas bases. A estrutura e as membranas confinam um espaço selado cheio de gás. À estrutura inclui regiões flexíveis acopladas por hápticos à cápsula posterior. Ao esticar a cápsula pelos músculos ciliares do olho, as regiões flexíveis são separadas, aumentando assim o volume e diminuindo a pressão dentro do espaço selado. Isso altera a curvatura das membranas e, consequentemente, a potência de refração da lente.
[008] A Patente 6.117.171 descreve uma lente intraocular de acomodação que está contida dentro de um invólucro rígido encapsulante, de modo a torná-la substancialmente insensível a alterações no ambiente intraocular. A lente é adaptada para ser implantada dentro da cápsula posterior e compreende uma membrana transparente flexível, que divide o interior da lente intraocular em espaços dianteiros e traseiros separados, cada um preenchido com um fluido com um índice de refração diferente. A periferia do espaço traseiro é acoplada aos hápticos, que, por sua vez, estão acoplados à cápsula posterior. Ao esticar a cápsula pelos músculos ciliares do olho, os hápticos e, portanto, essa periferia são torcidos para aumentar o volume do espaço traseiro e altera a diferença de pressão entre os espaços. Como um resultado, a curvatura da membrana e, consequentemente, a potência de refração da lente se altera.
[009] Outra abordagem para variar o foco de uma LIO é formar uma lente intraocular rígida convencional com uma superfície externa flexível feita de um material tal como silicone. A água é então injetada entre a parte dura convencional da lente e a superfície externa flexível da lente. A água esticará a camada flexível externa para alterar o raio de curvatura da lente intraocular e, assim, alterar a acomodação da lente. Uma desvantagem dessa abordagem é que uma fonte de fluido, uma bomba de fluido e uma válvula de controle de fluxo devem ser fornecidas próximas da lente. Como a área ao redor da lente cristalina do olho é bastante confinada, a maioria dos componentes de injeção de fluido deve ser fornecida na própria lente. Além disso, uma fonte de energia deve ser fornecida para bombear o fluido. Como não há força mecânica gerada no olho que seja forte o suficiente para bombear o fluido, é necessária uma fonte de alimentação externa para acionar a bomba. Essa fonte de energia externa geralmente é implementada usando uma bateria que tem um ciclo de vida limitado.
[010] Uma outra abordagem que tem sido usada para variar a acomodação de uma LIO é o revestimento de uma LIO convencional com um material de cristal líquido. Uma fonte de tensão é aplicada ao material do cristal para polarizar os cristais.
Uma vez que os cristais são polarizados, o índice de refração do material cristalino se altera, alterando assim a acomodação da LIO. Uma desvantagem principal desse tipo de sistema é a quantidade relativamente grande de energia necessária para polarizar o material do cristal líquido, da ordem de 25 volts. Como não há maneira conhecida de gerar esse nível de tensão no corpo, é necessária uma fonte de energia externa, tal como uma bateria.
[011] Algumas LIOs de acomodação convencionais contam com sistemas hidráulicos para fazer com que vários fluidos remodelem a superfície de refração da LIO. Tais ALIOs têm sérias limitações decorrentes da complexidade da movimentação de fluidos de maneira precisa e do alto risco de vazamento de fluidos para os tecidos oculares. Mais importante ainda, após a remoção da lente natural, a bolsa capsular torna-se um pouco opaca e menos flexível devido à fibrose e à opacificação da cápsula posterior (PCO). Isso reduz a capacidade da LIO de colher as forças dos músculos ciliares necessárias para o funcionamento da LIO. Outras LIOsS de acomodação envolvem um deslocamento de toda a LIO ao longo do eixo óptico para criar acomodação. Isso não requer apenas uma força relativamente maior, mas também falha em fornecer maiores alterações na dioptria devido à falta de espaço na câmara anterior.
[012] As tentativas descritas acima e outras tentativas anteriores de fornecer uma lente intraocular com acomodação variável são geralmente sistemas complexos. Esses sistemas complexos são dispendiosos e difíceis de fabricar e frequentemente impraticáveis de serem implementados no olho de um ser humano. Portanto, as lentes de acomodação atuais fornecem pouca potência de acomodação (cerca de 1 a 2,5 dioptrias “D”). Uma lente de acomodação verdadeira com desempenho amplamente aprimorado deve ter ao menos cerca de 4D, de preferência ao menos cerca de 6D ou mais de potência de acomodação. Portanto, existe uma necessidade de uma LIO simples, com maiores níveis de potência de acomodação, que depende apenas das forças fornecidas pelo corpo humano para operação.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[013] A descrição aborda as deficiências das lentes e conjuntos de lentes da técnica anterior através do uso de uma nova abordagem para criar grandes alterações no índice de refração dentro do sistema de refração da ALIO usando ar ou outros gases, com um índice de refração de cerca de 1,00, como o meio de baixo RI. Uma alteração significativa na potência de refração pode ser alcançada com a aplicação de forças verticais mínimas e alterações de força sem a necessidade de movimento da LIO através do eixo óptico. Além disso, a lente é projetada para minimizar ou eliminar a opacificação da cápsula posterior (PCO) e a fibrose da bolsa capsular.
[014] Em uma modalidade, a descrição refere-se a uma lente intraocular compreendendo: um elemento óptico adaptado para ser implantado dentro de um olho humano, em que o elemento óptico tem uma lente posterior formando uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás contendo gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de potência negativa.
[015] EM uma modalidade, a descrição refere-se a uma lente para implantação no olho humano que compreende uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás contendo gás adjacente a uma membrana polimérica que forma uma superfície de refração de potência negativa.
[016] Em uma modalidade, a descrição refere-se a um conjunto de lente intraocular de acomodação para implantação em uma superfície interna geralmente circular de um olho, compreendendo:
[017] (a) um corpo de lente tendo uma óptica e tendo ao menos duas partes de dobradiça óptica, uma membrana polimérica e uma câmara de gás contendo gás, onde a câmara de gás é adjacente à membrana polimérica;
[018] (b) ao menos dois hápticos, cada háptico tendo uma parte de dobradiça háptica conectada articuladamente às ditas partes de dobradiça óptica, os ditos hápticos espaçados um do outro, geralmente radialmente afastados da óptica, adaptados para engatar na superfície interna geralmente circular do olho para segurar a lente no olho.
[019] Em uma modalidade, a lente intraocular (LIO) da descrição compreende um sistema com uma lente posterior formando uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de ar adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração com uma potência negativa.
[020] Algumas das vantagens das lentes e métodos aqui descritos incluem, mas não estão limitados a:
1. Refração estável e previsível, pois nenhum fluido é usado;
2. A ALIO responde a forças mínimas. Isso permite uma alteração de curvatura com forças mínimas a partir dos músculos ciliares e, portanto, alterações de dioptria significativamente maiores;
3. O projeto é relativamente simples e similar ao das LIOs convencionais;
4. A ALIO aqui descrita pode ser injetada através de uma pequena incisão;
5. A bolsa capsular é mantida aberta após a remoção da lente natural. Isso evita PCO e fibrose; e
6. Bordas quadradas podem ser incorporadas ao projeto para impedir a opacificação da cápsula posterior (PCO).
[021] Em uma modalidade, a lente oferece acomodação verdadeira e grandes alterações de dioptria.
[022] EM uma modalidade, a lente e os métodos aqui descritos são direcionados para substituir uma lente natural após sua remoção do olho, não apenas permitindo que o olho veja após a implantação do conjunto, mas também permitindo que ele acomode e, assim, focalize objetos localizados em uma variedade de distâncias. De modo a conseguir este último, o conjunto é projetado para ser fixado na câmara posterior, com o corpo elástico encostado axialmente à cápsula posterior.
[023] O conjunto de lente da descrição utiliza a compressão natural e o relaxamento da unidade capsular para transmitir uma força axial ao corpo resiliente, de modo a fazer com que ele atue como uma lente cujo raio de curvatura e, portanto, a potência de refração que ele fornece, varie dependendo na magnitude da força. Dessa maneira, o conjunto de lente coopera com a operação natural do olho para acomodar e permitir que ele veja claramente objetos em diferentes distâncias.
[024] O elemento háptico do conjunto de lente descrito neste documento pode adotar qualquer um de uma variedade de modelos conhecidos na técnica, por exemplo, ele pode ser curvo ou pode ter a forma de um prato. Além disso, o elemento háptico pode ser completamente transparente ou opaco.
[025] O elemento háptico do conjunto de lente aqui descrito pode ser feito de uma variedade de possíveis materiais rígidos adequados para uso médico invasivo e conhecidos na técnica a serem utilizados na formação de hápticos.
[026] As vantagens fornecidas pelo conjunto de lente de acomodação aqui descrito são muitas. O conjunto de lente não precisa estar de acordo com o tamanho ou a forma da cápsula e, portanto, é livre para assumir uma variedade maior de modelos. Além disso, a cápsula é frequentemente danificada durante a cirurgia para remover a lente natural, mas o conjunto de lente aqui descrito não exige que a cápsula esteja completamente intacta na forma de uma bolsa, mas apenas que ele permaneça conectado de forma confiável como parte da unidade capsular.
[027] Outra vantagem decorrente do conjunto de lente ser posicionado fora da cápsula posterior é que ele não é afetado pela constrição permanente e imprevisível que a cápsula inevitavelmente sofre devido a cicatrizes após a cirurgia para remoção da lente natural.
[028] Além do exposto acima, o conjunto de lente descrito neste documento oferece vantagens tal como uma construção simples e barata. O conjunto de lente aqui descrito também fornece a capacidade de acomodar dentro de uma ampla gama de potência de refração, incluindo a gama total fornecida pelo olho natural e muito mais, se necessário, no caso de outras doenças oculares, tal como degeneração macular relacionada à idade (AMD). Além disso, o conjunto de lente fornece meios para variar sua sensibilidade em resposta à força aplicada pela unidade capsular.
[029] A partir do contexto anterior, será apreciado que podem ser feitas melhorias na indústria de oftalmologia com relação à correção da visão, tal como miopia, hipermetropia, presbiopia, substituição da visão bifocal após a extração de catarata e tratamento da disfunção retiniana, tal como degeneração macular.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[030] A Figura 1 é um esquema de um olho humano representativo.
[031] A Figura 2 é uma vista frontal de uma modalidade representativa de uma lente ou conjunto de lente de acomodação sem óculos (SFAL) de acordo com a descrição.
[032] As Figuras 3A e 3B são representações de uma vista transversal de uma lente ou conjunto de lente de acomodação sem óculos (SFAL). As Figuras 3A e 3B representam as alterações na dioptria induzidas por forças de acomodação. A Figura 3A é uma representação da lente em um estado não acomodado com um valor de dioptria de 20D. A Figura 3B é uma representação da lente em um estado acomodado com um valor de dioptria de 26D.
[033] As Figuras 4A-4D são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[034] As Figuras 5A-5C são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[035] As Figuras 6A-6D são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[036] As Figuras 7A-7B são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[037] As Figuras 8A-8C são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[038] As Figuras 9A-9D são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[039] As Figuras 10A-10C são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[040] As Figuras 11A-11D são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[041] As Figuras 12A-12C são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[042] As Figuras 13A-13B são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[043] As Figuras 14A-14D são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[044] As Figuras 15A-15C são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[045] As Figuras 16A-16C são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[046] As Figuras 17A-17D são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[047] As Figuras 18A-18E são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[048] As Figuras 19A-19E são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[049] As Figuras 20A-20E são representações de uma modalidade de uma configuração de uma lente / conjunto de lente com uma bolsa de gás.
[050] As Figuras 21A-21C são representações de uma configuração de olho de modelo para testar uma lente / conjunto de lente intraocular.
[051] A Figura 22 é um gráfico representando a refração ocular modelo contra a curvatura da lente anterior.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[052] Os intervalos numéricos nesta descrição são aproximados e, portanto, podem incluir valores fora do intervalo, a menos que indicado ao contrário. O intervalos numéricos incluem todos os valores e incluindo os valores inferior e superior, em incrementos de uma unidade, desde que haja uma separação de ao menos duas unidades entre qualquer valor inferior e qualquer valor superior. Por exemplo, se uma propriedade composicional, física ou outra, tal como, por exemplo, peso molecular, viscosidade etc., for de 100 a 1.000, pretende-se que todos os valores individuais, tal como 100, 101, 102, etc. e subintervalos, tal como 100 a 144, 155 a 170, 197 a 200, etc., sejam expressamente enumerados. Para intervalos que contêm valores inferiores a um ou que contêm números fracionários maiores do que um (por exemplo, 1,1, 1,5, etc.), uma unidade é considerada como sendo 0,0001, 0,001, 0,01 ou 0,1, conforme apropriado. Para intervalos que contêm números de um dígito menores do que dez (por exemplo, 1 a 5), uma unidade é normalmente considerada 0,1. Estes são apenas exemplos do que é destinado especificamente, e todas as combinações possíveis de valores numéricos entre o valor inferior e o valor superior enumerado devem ser consideradas expressamente declaradas nesta descrição. Os intervalos numéricos são fornecidos nesta descrição para, entre outras coisas, valor de dioptria e índices de refração.
[053] O termo “e / ou”, conforme usado em uma frase tal como “A e / ou B” neste documento, é destinado a incluir ambos A e B; A ou B; A (isoladamente); e B (isoladamente). Da mesma forma, o termo “e / ou”, conforme usado em uma frase tal como “A, B e / ou C”, é destinado a abranger cada uma das seguintes modalidades:
A, BeC;A,BouC;AouC;AouB;BouC;AeC;AeB;BeC;A (isoladamente); B (isoladamente); e C (isoladamente).
[054] Como usado aqui, o termo “cerca de” quando se refere a um valor mensurável, tal como uma quantidade, uma duração de tempo e similares, é destinado a abranger variações de +/- 20%, mais preferencialmente +/- 10%, ainda mais preferencialmente +/- 5% do valor especificado, à medida que tais variações são apropriadas para reproduzir os métodos e produtos descritos.
[055] Conforme usado aqui, uma “LIO de acomodação” tem um modelo asférico e “hápticos” flexíveis, que são as pernas de suporte que mantêm a LIO no lugar dentro do olho. Essas pernas flexíveis permitem que a LIO de acomodação se mova para frente ligeiramente quando se olha objetos próximos, o que aumenta o potência de foco do olho o suficiente para fornecer uma visão de perto melhor do que uma lente monofocal convencional.
[056] Como aqui utilizado, o termo “unidade capsular” refere-se à cápsula posterior, às zónulas, e ao corpo ciliar que são interconectados e atuam em formação de uníssono, um cabo cuja tensão variável fornece a força axial aplicada e utilizada pelo conjunto de lente para conseguir acomodação.
[057] Como aqui utilizado, o termo dioptria (D) refere-se à recíproca da distância focal de uma lente em metros. Por exemplo, uma lente 10 D traz raios de luz paralelos para um foco em (1/10) metro. Depois que as lentes cristalinas naturais de um paciente são removidas cirurgicamente, os cirurgiões geralmente seguem uma fórmula, com base em sua própria preferência pessoal, para calcular uma potência de dioptria desejável (D) para a seleção de uma LIO para o paciente para corrigir o erro de refração pré-operacional do paciente. Por exemplo, um paciente com miopia com -10 D é submetido à cirurgia de catarata e implantação de LIO; o paciente pode ver à distância bem o suficiente, mesmo sem óculos. Isso ocorre porque o cirurgião levou em consideração a miopia de -10 D do paciente ao escolher uma LIO para o paciente.
[058] Conforme usado aqui, o termo “câmara de gás” refere-se a um espaço ou cavidade ou bolsa que contém gás. A câmara de gás pode estar completamente preenchida ou parcialmente preenchida com um gás. Em uma modalidade, a câmara de gás pode conter uma mistura de dois ou mais gases. Em uma modalidade, a câmara de gás pode envolver completamente uma estrutura, incluindo, mas não limitada a uma membrana, ou pode envolver parcialmente uma membrana.
[059] Como usado aqui, uma “lente intraocular” refere-se a um dispositivo de correção da visão de fácico polimérico ou afácico (também chamado na técnica de pseudofácico) que pode ser implantado no olho do paciente. As lentes fácicas são usadas para corrigir erros de refração, tal como miopia (objetos distantes embaçados), hipermetropia (objetos próximos embaçados) e astigmatismo (visão embaçada devido à pouca luz focalizada na retina devido a uma córnea de formato irregular ou, em alguns casos, lente natural irregularmente formada). A lente natural permanece no lugar quando uma lente fácica é implantada enquanto a lente é removida antes do implante da lente pseudofácica. Uma lente afácica ou pseudofácica é inserida no olho após a remoção da lente natural devido a doença, na maioria das vezes uma catarata; isto é, turvação da lente natural. Qualquer tipo de lente pode ser implantado na câmara anterior na frente da íris ou na câmara posterior atrás da íris e na frente da lente natural ou na região onde a lente natural estava antes da remoção. Embora as lentes intraoculares possam ser “duras”, que são relativamente inflexíveis, ou “moles”, isto é, relativamente flexíveis, mas não dobráveis, para os fins desta invenção, a lente atualmente preferencial é uma lente de polímero acrílico dobrável. Uma lente dobrável é aquela que é suficientemente flexível para ser dobrada em uma configuração menor para permitir sua implantação no olho através de uma incisão muito menor do que é necessário para lentes duras ou moles. Ou seja, enquanto as lentes duras e moles podem exigir uma incisão de 6 mm ou mais, uma lente dobrável geralmente requer apenas uma incisão de 3 mm ou até menor. A Patente 7.789.509 de Mentak, a Patente
6.281.319 de Mentak, a Patente 6.635.731 de Mentak, a Patente 6.635.732 de Mentak e a Patente 7.083.645 de Mentak, a Patente 7.789.509 de Mentak e outros e a Patente U.S. 7.399.811 também de Mentak e outros são todas incorporadas aqui por referência em sua totalidade.
[060] Como usado aqui, o termo “elemento óptico de alteração de forma” refere-se a um elemento óptico que é feito de material que permite que o elemento óptico altere sua forma, por exemplo, torne-se um de forma mais esférica, mais espessa ou foque em um objeto mais próximo; ou torna-se de uma forma mais ovoide, mais fina ou foque um objeto mais distante e, assim, altere as respectivas ópticas do elemento óptico (altere as dioptrias do elemento óptico resultante).
[061] Como usado aqui, o termo “forma de acomodação” refere-se à forma do elemento óptico quando ao menos um do tensionamento do músculo ciliar do olho do mamífero, das zônulas do olho do mamífero e de uma alteração na pressão vítrea no olho efetua distensão equatorial ou polar da bolsa capsular para efetuar um foco em um objeto mais próximo. Uma forma de acomodação é geralmente mais esférica do que a forma de desacomodação.
[062] Como usado aqui, o termo “forma de desacomodação” refere-se à forma do elemento óptico quando ao menos um do relaxamento do músculo ciliar do olho do mamífero, das zônulas do olho do mamífero e de uma alteração na pressão vítrea no olho e uma alteração concomitante para uma forma mais ovoide da bolsa capsular efetua um foco em um objeto mais distante. Uma forma de desacomodação é geralmente mais ovoide do que a forma de acomodação.
[063] Como usado aqui, o índice de refração de um material é um número adimensional que descreve como a luz se propaga através desse meio. Ele é definido como: onde c é a velocidade da luz no vácuo e v é a velocidade de fase da luz no meio. Por exemplo, o índice de refração da água é 1,333, o que significa que a luz viaja 1,333 vezes mais rápido no vácuo do que na água.
[064] Conforme usado neste documento, “componente óptico”, “conjunto óptico” ou “subconjunto óptico” deve significar uma parte de, ou um dispositivo, conjunto ou subconjunto oftálmico completo. Exemplos não limitantes de componentes ópticos incluem corpos de lentes, corpos ópticos, hápticos; componentes de LIO.
[065] Como usado aqui, “polímero óptico” refere-se a um polímero que é adequado para implantação no olho de um paciente e que é capaz de abordar condições oftálmicas da lente do olho, tal como, sem limitação, miopia, hipermetropia, astigmatismo e catarata. Em geral, esse polímero será biocompatível, ou seja, não causará nenhuma condição inflamatória, imunogênica ou tóxica quando implantado, formará uma membrana similar a um filme transparente, transparente, incolor (a menos que seja intencionalmente colorido para uma aplicação específica), e terá um índice de refração maior do que cerca de 1,4, preferencialmente maior do que cerca de 1,5 e atualmente mais preferencialmente maior do que cerca de 1,55.
[066] Os aparelhos e métodos aqui descritos serão agora descritos mais detalhadamente em seguida com referência aos desenhos em anexo, nos quais as modalidades da descrição são mostradas. Os aparelhos e métodos aqui descritos podem, no entanto, ser incorporados em muitas formas diferentes e não devem ser interpretados como limitados às modalidades aqui apresentadas. De preferência, essas modalidades são fornecidas para que a descrição seja minuciosa e completa e transmita totalmente o escopo da invenção aos versados na técnica.
[067] Será apreciado por aqueles versados na técnica que o conjunto de recursos e / ou capacidades pode ser prontamente adaptado dentro do contexto de uma mira de armas independente, local de armas com clip para montagem frontal ou traseira, e outras permutações de mira de armas ópticas implantadas. Além disso, será apreciado pelos versados na técnica que várias combinações de recursos e capacidades podem ser incorporadas em módulos adicionais para modernizar miras de armas fixas ou variáveis existentes de qualquer variedade.
[068] Será entendido que quando um elemento ou camada é referido como estando “ligado”, “conectado a” ou “acoplado a” outro elemento ou camada, ele pode estar diretamente ligado, conectado ou acoplado ao outro elemento ou camada. Alternativamente, elementos ou camadas intervenientes podem estar presentes. Por outro lado, quando um elemento é referido como “diretamente ligado”, “diretamente conectado a” ou “diretamente acoplado a” outro elemento ou camada, não há elementos ou camadas intervenientes presentes.
[069] Números similares referem-se a elementos similares por todo este documento. Conforme usado aqui, o termo “e / ou” inclui toda e qualquer combinação de um ou mais dos itens listados associados.
[070] Entende-se que, embora os termos primeiro, segundo, etc., possam ser usados aqui para descrever vários elementos, componentes, regiões e / ou seções, esses elementos, componentes, regiões e / ou seções não devem ser limitados por estes termos. Esses termos são usados apenas para distinguir um elemento, componente, região ou seção de outro elemento, componente, região ou seção. Assim, um primeiro elemento, componente, região ou seção discutido abaixo pode ser denominado segundo elemento, componente, região ou seção sem abandonar a descrição.
[071] Termos espacialmente relativos, tal como “embaixo”, “abaixo”, “inferior”, “acima”, “superior” e similares, podem ser usados aqui para facilitar a descrição para descrever a relação de um elemento ou recurso com outro(s) elemento(s) ou recurso(s), conforme ilustrado nas figuras. Entende-se que os termos espacialmente relativos se destinam a abranger diferentes orientações do dispositivo em uso ou operação em adição à orientação representada nas figuras. Por exemplo, se o dispositivo nas figuras for virado, os elementos descritos como “abaixo” ou “embaixo” de outros elementos ou recursos seriam orientados “acima” dos outros elementos ou recursos. Assim, o termo exemplificativo “abaixo” pode abranger uma orientação de acima e abaixo. O dispositivo pode ser orientado de outra maneira (rotacionado 90º ou em outras orientações) e os descritores espacialmente relativos aqui utilizados interpretados consequentemente.
[072] Voltando agora à Figura 1, será vista uma vista transversal parcial de um segmento anterior de um olho humano 20. A visão em humanos é fornecida por uma primeira lente convexa / côncava conhecida como uma córnea 22. Esse segmento é parcialmente esférico e transparente à luz. A córnea 22 é conectada em seu perímetro a um corpo externo geralmente esférico do olho conhecido como uma esclera 24. Uma íris 26 é posicionada dentro de uma câmara anterior do olho 28 e serve para variar a quantidade de luz permitida a passar na estrutura do olho. A íris 26 se estende para dentro e é unida a uma estrutura muscular conhecida como corpo ou músculo ciliar 30, que se estende perifericamente em torno de uma parte interna do olho. Uma lente cristalina natural 32 está posicionada atrás da íris 26 e é revestida por uma membrana ou bolsa capsular 34. A lente cristalina natural 32 se aproxima de uma elipse na seção transversal e é circular quando vista ao longo de uma linha de visão. A zônula de Zinn 36 se estende entre o músculo ciliar 30 e uma posição do equador da bolsa capsular 34. Uma face hiloide, não mostrada, se estende através da superfície posterior da lente 32 e isola o segmento frontal do olho a partir de uma câmara vítrea preenchida com humor vítreo claro.
[073] A luz é focada pelo olho humano, sendo refratada através da córnea e, em seguida, refratada novamente através da lente cristalina natural biconvexa e é focada na retina na base do olho. A visão bifocal do infinito a 250 milímetros é acomodada variando a forma da lente cristalina natural 32. Mais especificamente, as imagens no infinito são focadas pelo relaxamento do músculo ciliar 30, o que permite sua expansão periférica e assim tensiona a zônula 36. A tensão da zônula move o equador da bolsa capsular radialmente para fora e aumenta a espessura do corpo da lente 32, fornecendo visão à distância. Por outro lado, a visão de perto é acomodada no olho humano pelos músculos ciliares que se contraem, o que libera tensão na zônula, permitindo que o corpo da lente 32 engrosse até seu estado natural e, assim, foque objetos próximos na retina para transmissão para o cérebro pelo nervo óptico.
[074] Um olho humano se adapta prontamente a variações na distância focal e permite que o ser humano veja objetos no infinito, bem como de perto instantaneamente, sem acomodação consciente. Não obstante a visão perfeita desfrutada pela maioria da população, uma incapacidade de ver objetos no infinito, ou miopia, é frequentemente encontrada. Essa deficiência visual pode ser corrigida por lentes refrativas retidas por óculos, usando lentes de contato ou cirurgia refrativa. Além disso, certos seres humanos não focam bem a visão de perto. Isso é conhecido como hipermetropia e sua visão também pode ser corrigida por técnicas de refração convencionais. Em certos casos de falta grave de acomodação, esses procedimentos convencionais se tornam indesejáveis e são necessários procedimentos alternativos.
[075] Embora um jovem de dez anos de idade tenha a capacidade de alterar a potência dióptica por catorze dioptrias, essa capacidade diminui gradualmente com a idade e, aos cinquenta anos ou mais, a capacidade do olho humano de acomodar variações na distância focal se torna essencialmente zero. Essa condição é chamada de presbiopia e um paciente geralmente necessita de correção tanto para a visão de perto quanto para a visão de longe. Isso pode ser alcançado usando óculos bifocais ou lentes de contato ou passando por cirurgia refrativa para a visão à distância e usando óculos para leitura.
[076] Além das limitações mais convencionais mencionadas acima na visão 20/20, em casos de doença juvenil, trauma e mais frequentemente ao longo da idade, a lente cristalina natural 32 torna-se rígida e opaca à passagem da luz. Esta condição é chamada de uma catarata, que pode ser corrigida pela remoção da lente 32 por várias técnicas; no entanto, a cirurgia mais comumente executada é conhecida como extração extracapsular. Neste procedimento, uma abertura anular é formada sobre o centro visual anterior da lente, centralizada pela íris e, em seguida, emulsifica e aspira o material endurecido da lente. Ao menos um procedimento para facoemulsificação, irrigação e aspirações é descrito na Patente No. 5.154.696.
[077] Uma vez removida a lente cristalina natural, uma óptica de distância focal fixa biconvexa, de cerca de seis milímetros de diâmetro, é tipicamente encaixada na bolsa capsular e mantida em posição por hápticos que se estendem radialmente. Embora a cirurgia de catarata e a inserção de uma lente intraocular seja o procedimento cirúrgico mais frequentemente realizado nos Estados Unidos, e tenha alcançado um grau considerável de sofisticação e sucesso, uma lente intraocular selecionada com uma dioptria para obter visão de longe e a visão de perto deve ser corrigida usando óculos de leitura.
[078] Finalmente, doenças ou danos na retina podem prejudicar a visão humana e uma forma é conhecida como degeneração macular, que geralmente ocorre com o avanço da idade. O sintoma da degeneração macular pode ser aliviado, até certo ponto, fornecendo altas dioptrias na faixa de 30 a 70, de modo que as hastes e cones disponíveis para receber visão sejam utilizados ao máximo.
[079] A capsulotomia circular de lágrima contínua, ou capsulorrexe, envolve romper a cápsula anterior ao longo de uma linha de lágrima geralmente circular de forma a formar uma abertura circular com bordas relativamente lisas no centro da cápsula anterior. A catarata é removida da cápsula da lente natural através dessa abertura. Após a conclusão deste procedimento cirúrgico, o olho inclui uma córnea anterior opticamente clara 22, uma esclera opaca 24 no lado interno da retina do olho, uma íris 26, uma bolsa capsular 34 atrás da íris, e uma cavidade vítrea atrás da sacola capsular preenchida com o humor vítreo tipo gel. A bolsa capsular 34 é a estrutura da lente natural do olho que permanece intacta dentro do olho após a realização da capsulorrexe de lágrima circular de lágrima contínua e a matriz da lente natural foi removida da lente natural.
[080] A bolsa capsular 34 inclui borda capsular anterior anular em arca e uma cápsula posterior elástica que é unida ao longo do perímetro da bolsa para formar um beco sem saída anular do tipo fenda entre a borda e a cápsula posterior. A borda capsular é o restante da cápsula anterior da lente natural que permanece após a realização da capsulorrexe na lente natural. Essa borda circunferencialmente envolve uma abertura anterior central (geralmente redonda) (capsulotomia) na bolsa capsular através da qual a matriz da lente natural foi removida anteriormente da lente natural. A bolsa capsular 34 é fixada em torno de seu perímetro ao músculo ciliar 30 do olho por zônulas 30.
[081] A acomodação natural em um olho humano normal tendo uma lente cristalina humana normal, envolve contração ou constrição automática e relaxamento do músculo ciliar do olho pelo cérebro em resposta à observação de objetos a diferentes distâncias. O relaxamento do músculo ciliar, que é o estado normal do músculo, molda as lentes cristalinas humanas para visão distante. A contração do músculo ciliar molda a lente cristaliha humana para visão de perto. A mudança induzida pelo cérebro da visão de longe para a visão de perto é chamada de acomodação.
[082] De modo a entender as lentes e métodos aqui descritos e ver como isso pode ser realizado na prática, uma modalidade preferencial será agora descrita, apenas a título de exemplo não limitante, com referência aos desenhos em anexo.
[083] A Figura 2 mostra uma vista frontal de uma lente de acomodação sem óculos (SFAL) como uma modalidade das lentes aqui descritas. A Figura 2 mostra um conjunto de lente compreendendo uma câmara óptica 210 e estrutura háptica 220. Entender-se-á que a estrutura háptica na Figura 2 representa apenas uma configuração háptica possível, havendo muitas outras que ocorrerão prontamente a um versado nesta técnica, tendo em vista esta descrição.
[084] Em uma modalidade, um modelo de lente escleral tem três zonas primárias: (1) óptica, (2) transição e (3) apoio. As zonas ópticas e de transição fornecem profundidade sagital à lente para uma altura adequada da abóbada, enquanto a terceira zona - a zona de apoio - repousa suavemente sobre a conjuntiva bulbar. Essa área também é conhecida como os hápticos ou curvas periféricas. O alinhamento adequado dessa zona com a esclera é um componente crítico de um ajuste bem-sucedido da lente escleral, pois qualquer grau de desalinhamento pode afetar negativamente o conforto e a visão.
[085] As Figuras 3A e 3B são vistas transversais de uma lente de acomodação com uma câmara de gás mostrando a relação entre a dioptria da lente com pequenas alterações na curvatura da membrana anterior. A Figura 3A representa uma lente de acomodação com uma câmara de gás, neste caso uma câmara de ar, adjacente a uma membrana polimérica no estado não acomodado (visão de longe) com uma dioptria de 20D. A Figura 3B representa a lente de acomodação com uma câmara de ar adjacente a uma membrana polimérica no estado de acomodação (visão de perto) com uma dioptria de 12D. A alteração na forma da superfície anterior mostrada nas Figuras 3A e 3B ilustra o aumento da potência de refração após alterações na pressão háptica.
[086] A interface entre o fluido ocular (RI = 1,33) e o gás na câmara (RI = 1,00) cria um sistema óptico poderoso e sensível. É necessária uma força muito pequena para causar uma alteração significativa na curvatura da membrana que separa os dois meios, que, por sua vez, altera a dioptria da lente para fornecer foco em objetos a várias distâncias. A força é transmitida dos músculos ciliares para o sistema através dos hápticos. Os hápticos podem ser formados em várias configurações, incluindo loop C, loop C modificado, quadrado, tipo disco, placa, etc.
[087] Alterações na pressão háptica são obtidas por alterações na deformação dos hápticos que, por sua vez, resultam do aumento da pressão do músculo ciliar ou da bolsa capsular. O raio de curvatura do envelope interno muda em resposta à deformação dos hápticos e às forças capsulares. Essa alteração no raio de curvatura, em conjunto com a grande diferença entre o RI do ar e do fluido ocular, cria alterações dióptricas substanciais para movimentos muito pequenos dos músculos ciliares.
[088] Em uma modalidade, a lente de acomodação inclui uma óptica central. A óptica compreende uma superfície anterior e uma superfície posterior. A superfície anterior e a superfície posterior são geralmente convexas, embora o formato dessas superfícies e o tamanho da óptica possam variar dependendo da visão do usuário.
[089] Em uma modalidade, a lente pode ainda incluir um corpo resiliente. O corpo resiliente compreende uma parede externa que se estende radialmente a partir da óptica. O corpo resiliente é preferencialmente integrado e nivelado com a óptica no perímetro óptico, onde a parede se une à óptica.
[090] A forma geral da lente em sua forma original em repouso e não deformada geralmente se adapta à forma da cápsula quando a cápsula é focada para visualizar um objeto próximo ao observador. A parede externa do corpo resiliente coopera com a óptica para formar uma lente com uma forma geral discoide ou de disco. A lente é de tamanho suficiente para que a óptica encoste levemente contra a parede anterior da cápsula, enquanto o lado posterior da lente encosta contra a parede posterior da cápsula.
[091] As modalidades de lente descritas aqui estão de acordo com uma das seguintes configurações básicas de lente: (a) uma configuração de lente, em seguida chamada de uma configuração de lente posteriormente polarizada, na qual as dobradiças de partes estendidas articuladas e as extremidades internas de partes estendidas flexíveis de forma resiliente estão localizadas posteriormente ou aproximadamente em um plano (plano da ponta) normal ao eixo óptico e contendo as pontas externas das partes estendidas quando a lente ocupa sua posição de visão posterior distante contra a cápsula posterior do olho; e (b) uma configuração de lente, em seguida chamada de uma configuração de lente anteriormente polarizada, na qual as dobradiças de partes estendidas articuladas e as extremidades internas das partes estendidas flexíveis de forma resiliente estão localizadas à frente do plano da ponta quando a lente ocupa sua posição de visão distante posterior contra a cápsula posterior do olho.
[092] A compressão radial de uma lente polarizada posteriormente pela constrição do músculo ciliar durante a acomodação inicialmente impele a óptica da lente posteriormente contra as forças anteriores mais dominantes da cápsula posterior esticada e a crescente pressão vítrea que se combina para mover a óptica para frente em acomodação contra a polarização traseira da lente de compressão até que as dobradiças das partes estendidas articuladas ou as extremidades internas das partes estendidas flexíveis de forma resiliente se movam para frente do plano da ponta. À compressão radial contínua da lente por constrição do músculo ciliar auxilia o movimento anterior da acomodação da lente. A compressão radial de uma lente polarizada anteriormente por constrição do músculo ciliar impele a óptica da lente anteriormente e, assim, ajuda as forças anteriores dominantes da cápsula posterior esticada e o aumento da pressão vítrea em toda a faixa de acomodação da lente.
[093] Em outra modalidade, as partes estendidas de uma modalidade de lente são geralmente hápticos em forma de T, cada um incluindo uma placa háptica e um par de dedos de fixação relativamente delgados e resilientemente flexíveis na extremidade externa da placa háptica (ver Figura 3A e 3B). Em seu estado normal sem tensão, os dois dedos de fixação na extremidade externa de cada placa háptica se estendem lateralmente para fora a partir das bordas opostas da respectiva placa háptica no plano da placa e nivelam substancialmente com a borda da extremidade radialmente externa da placa para formar a barra transversal horizontal do háptica em forma de T. As bordas das extremidades radialmente externas das placas hápticas são circularmente curvadas em torno do eixo central da óptica da lente para raios substancialmente iguais, aproximando-se intimamente do raio do perímetro interno da bolsa capsular quando o músculo ciliar do olho é relaxado.
[094] Durante a implantação da lente na bolsa, a parede perimétrica interna da bolsa desvia os dedos hápticos geralmente radialmente para dentro de suas posições normais sem tensão, para configurações arqueadas dobradas nas quais as bordas radialmente externas dos dedos e as bordas externas curvas das respectivas placas hápticas se adaptam aproximadamente a uma curvatura circular comum que se aproxima muito da curvatura da parede perimétrica interna da bolsa. As extremidades em T externas dos hápticos pressionam levemente contra a parede perimétrica da bolsa e são fixadas dentro do perímetro da bolsa durante a fibrose para centralizar com precisão a lente implantada na bolsa com a óptica da lente alinhada com a abertura da cápsula anterior na bolsa.
A. Índice de Refração do Gás
[095] Em uma modalidade, o gás na câmara de gás pode ter um índice de refração de cerca de 1,00. Em uma modalidade, o gás é selecionado a partir do grupo que consiste de: ar, hélio, hidrogênio e dióxido de carbono. Em uma modalidade, o gás é ar.
[096] Em uma modalidade, o gás na câmara pode ser uma mistura de dois ou mais gases, com cada gás tendo um índice de refração de cerca de 1. A Tabela | fornece uma lista de gases com um índice de refração de cerca de 1.
Tabela |. Gases e Seus Respectivos Índices de Refração nd ice de Refração
1,001762 1,001132 Dióxido de carbono 1,000449 Dissulfeto de carbono 1,001481 Monóxido de carbono 1,000338 Cloro 1,000773 1,001450 Éter, etil 1,001533 Éter metil 1,000891 1,000035 Ácido clorídrico 1,000447 1,000132 lMetano =" 1,000444 1,000297 1,000298 1,000516 1,000271 1,000686 Dióxido de enxofre 1,000686 Vapor d'água 1,000261
[097] Em uma modalidade, o gás tem um índice de refração que é cerca de 33% menor que o índice de refração do fluido ocular. Em uma modalidade, o gás tem um índice de refração que é de cerca de 20% a cerca de 33% menor do que o índice de refração do fluido ocular.
[098] Em uma modalidade, o gás é uma mistura de dois gases com um gás sendo o ar e o segundo gás sendo um gás que não o ar com um índice de refração de cerca de 1. A mistura pode compreender cerca de 50% de ar ou 60% de ar ou 70% de ar ou 80% de ar ou 90% de ar ou 95% de ar. Em uma modalidade, a mistura compreende ao menos 75% de ar.
[099] Em uma modalidade, o gás é uma mistura de três ou mais gases, com um gás sendo o ar e o segundo e o terceiro gás sendo outros gases que não o ar e tendo um índice de refração de cerca de 1,00.
B. Câmara de Gás
[0100] Em uma modalidade, a câmara de gás pode ter qualquer forma adequada para fornecer as alterações de dioptria desejadas. Em uma modalidade, a câmara de gás é uma câmara única. Em outra modalidade, a lente / conjunto lente compreende múltiplas câmaras de gás.
[0101] Em uma modalidade, a câmara de gás pode ter uma configuração como representada em qualquer uma das Figuras 3 a 20. Em uma modalidade, a câmara de gás pode residir entre várias camadas de uma membrana. Em uma modalidade, a câmara de gás pode envolver completamente uma membrana ou envolver parcialmente uma membrana.
[0102] Em uma modalidade, a câmara de gás se estende da parte superior direita do conjunto de lente para baixo em direção ao centro do conjunto de lente e, em seguida, até a parte superior esquerda do conjunto de lente, e de volta para a parte inferior esquerda do conjunto de lente, de volta em direção ao centro do conjunto de lente, e de volta para a parte inferior direita do conjunto de lente. A Figura 4A fornece uma representação da câmara de gás descrita acima, onde uma membrana repousa no fundo ou no chão do conjunto de lente.
[0103] Em uma modalidade, o conjunto de lente compreende múltiplas câmaras de gás. Em uma modalidade, o conjunto de lente tem uma câmara de gás central e uma ou mais câmaras de gás periféricas. Em uma modalidade, o conjunto de lente tem uma câmara de gás central, uma câmara de gás periférica direita e uma câmara de gás periférica esquerda.
[0104] Em uma modalidade, a câmara de gás se estende até o fundo do conjunto de lente. A câmara de gás se estende até o chão ou fundo do conjunto de lente. Em outra modalidade, a câmara de gás se estende até as partes superiores direita e esquerda do conjunto de lente. A Figura 9A é uma representação da câmara de gás descrita acima.
[0105] Em outra modalidade, a câmara de gás se estende até o fundo do conjunto de lente e pode envolver a membrana que está localizada nas partes superior direita e esquerda do conjunto de lente. A Figura 11A é uma representação da câmara de gás descrita acima.
C. Alteração de Dioptria
[0106] EM uma modalidade, as lentes aqui descritas têm potência de acomodação de 4D ou 5D ou 6D ou 7D ou 8D ou 9D ou 10D ou 11D ou 12D ou até maior do que 12D.
[0107] Em uma modalidade, as alterações de dioptria das lentes e métodos aqui descritos são de 4 a 12 dioptrias ou de 4 a 10 dioptrias ou de 4 a 8 dioptrias ou de 4 a 6 dioptrias. Em outra modalidade, as alterações de dioptria das lentes e métodos aqui descritos são de 6 a 12 dioptrias ou de 8 a 12 dioptrias ou de 10 a 12 dioptrias.
D. Materiais
[0108] Os materiais escolhidos para praticar os métodos aqui descritos serão facilmente evidentes para um versado na técnica. Em uma modalidade, os materiais hápticos podem incluir PMMA, PVDF, PP ou outro polímero. Em outra modalidade, os materiais da câmara óptica podem incluir polímeros ou copolímeros acrílicos hidrofóbicos (HAC), polímeros ou copolímeros acrílicos hidrofílicos, polímeros ou copolímeros de silicone (PDMS) ou outros polímeros. Os polímeros preferenciais incluem PDMS ou HAC.
[0109] Os monômeros adequados para a preparação de polímeros acrílicos hidrofóbicos abrangem uma ampla gama de estruturas, incluindo, mas não limitadas a: fenoxietilacrilato, 2-feniletilacrilato, estireno, metilacrilato, — etilacrilato, hexilmetacrilato, laurilmetacrilato, estearilacrilato, metilmetacrilato, fenoxietilmetacrilato, — 2-feniletilmetacrilato, laurilmetacrilato, — estearilmetacrilato, derivados de alquilacrilato e derivados de alquilmetacrilato.
[0110] Em uma modalidade, a membrana polimérica é composta de silicone.
Modalidades Adicionais
[0111] Referência é agora feita às Figuras 4A-4D, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, a lente está em um estado acomodado, em que o estiramento ou a tensão do equador capsular faz com que os hápticos se movam juntos, esticando / achatando a membrana 410 e resultando em desacomodação.
[0112] Referência é agora feita às Figuras 5A-5C, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, o estado moldado desacomodado é mostrado onde a redução do diâmetro capsular durante a acomodação causa movimento côncavo da membrana 410, resultando, assim, na acomodação. Em uma modalidade, a pressão negativa pode ser aplicada à bolsa de ar, tornando a lente mais sensível às forças capsulares.
[0113] Referência é agora feita às Figuras 6A-6D, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, o estado de acomodação / moldado é mostrado onde as forças da bolsa capsular durante a acomodação causam movimento côncavo da membrana, resultando em acomodação.
[0114] Referência é agora feita às Figuras 7A-7B, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, os hápticos promovem maior concavidade da membrana, reduzindo as forças necessárias para comprimir a lente durante a acomodação.
[0115] Referência é agora feita às Figuras 8A-8C, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, o estado acomodado / moldado é mostrado onde o estiramento / tensão capsular faz com que os hápticos se movam juntos, esticando a membrana e resultando em desacomodação.
[0116] Referência é agora feita às Figuras 9A-9D, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, a óptica está assentada contra a bolsa posterior para estabilidade (9A). Há uma transmissão de força mais direta a partir do equador capsular e um bom movimento da membrana. Como mostrado nas Figuras 9C-9D, os hápticos periféricos promovem maior concavidade da membrana, reduzindo as forças necessárias para comprimir a lente durante a acomodação.
[0117] Referência é agora feita às Figuras 10A-10C, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, é mostrado o estado desacomodado / moldado, onde a redução do diâmetro capsular durante a acomodação causa um movimento côncavo adicional da membrana, resultando em acomodação. Em uma modalidade, a pressurização negativa da bolsa de ar pode fornecer um modelo que é mais sensível a forças.
[0118] Referência é agora feita às Figuras 11A4-11D, que ilustra uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, a óptica está assentada contra a bolsa posterior para estabilidade. Como mostrado nas Figuras 11C-11D, os hápticos periféricos promovem maior concavidade da membrana, reduzindo as forças necessárias para comprimir a lente durante a acomodação.
[0119] Referência é agora feita às Figuras 12A-12C, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, o estado desacomodado / moldado é mostrado onde as forças da bolsa capsular durante a acomodação causam movimento côncavo da membrana, resultando em acomodação.
[0120] Referência é agora feita às Figuras 13A-13B, que ilustram uma lente intraocular de acomodação construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, cortes podem ser adicionados às variações das lentes / conjuntos de lente discutidos acima. Os cortes nas bordas periféricas podem auxiliar na regulação de forças e pressão.
[0121] Referência é agora feita às Figuras 14A-14C, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, o estiramento / tensão do equador capsular faz com que a bolsa de ar periférica articulada se comprima, movendo o ar para uma bolsa de ar central, aumentando assim a membrana central e resultando em desacomodação. Nesta modalidade, foi adicionada uma transição suave da membrana háptica periférica para a membrana central, a qual deve transmitir força mecânica durante a articulação para auxiliar no aumento da membrana.
[0122] Referência é agora feita às Figuras 15A-15C, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Nesta modalidade, são fornecidas várias configurações que foram esqueletizadas. As configurações são projetadas para facilitar a implantação ou modulação da pressão ou modulação da força.
[0123] Referência é agora feita às Figuras 16A-16C, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Em uma modalidade, várias configurações são fornecidas com um ressalto 1610. O ressalto 1610 ajuda a manter a bolsa capsular em um estado aberto / receptivo.
[0124] Referência é agora feita às Figuras 17A-17D, que ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de gás, neste exemplo, uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. Em uma modalidade (Figura 17A e Figura 17B), a bolsa de ar 400 envolve a membrana, e a membrana é encontrada acima e abaixo da bolsa de ar. Em outra modalidade (Figura 17C), a bolsa de ar envolve a membrana e se estende até o fundo da lente. A bolsa de gás é encontrada acima, abaixo, à direita e à esquerda da membrana.
[0125] Em uma modalidade (17D), a bolsa de ar envolve a membrana e se estende até o fundo da lente. A membrana é encontrada à esquerda e à direita da bolsa de ar.
[0126] As lentes e métodos aqui descritos fornecem alterações de dioptria que são substancialmente superiores a qualquer coisa descrita na literatura. Assim, por exemplo, alterações de dioptria (e acomodação, conforme discutido acima), incluindo mas não limitadas a quatro dioptrias, seis dioptrias, oito dioptrias, dez dioptrias, doze dioptrias ou mais são obtidas na prática das lentes e métodos aqui descritos.
[0127] As seguintes patentes e pedidos de patente publicados são aqui incorporados por referência: Publicação do Pedido de Patente U.S. No. 2004/0181279; Patente U.S. No. 7.025.783; e Patente U.S. No. 5.443.506.
[0128] Os dispositivos, lentes, conjuntos de lente e métodos descritos neste documento são descritos mais detalhadamente nos seguintes parágrafos:
1. Uma lente intraocular de acomodação, como mostrada em qualquer uma das Figuras 1 a 20.
2. Um método para fazer alterações na potência de refração de uma lente oftálmica, como descrito acima.
3. Uma lente intraocular compreendendo: um elemento óptico adaptado para ser implantado dentro da bolsa capsular de um olho humano, onde o elemento óptico tem uma lente posterior formando uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de uma potência negativa.
4. Uma lente intraocular compreendendo: um elemento óptico adaptado para ser implantado dentro de um olho humano, onde o elemento óptico tem uma lente posterior formando uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de uma potência negativa.
5. Uma lente intraocular compreendendo: um elemento óptico adaptado para ser implantado dentro da bolsa capsular de um olho humano, onde o elemento óptico inclui uma câmara de gás central e ao menos uma câmara de gás periférica, onde cada uma da câmara de gás central e da câmara de gás periférica contém um gás com um Índice de refração de cerca de 1,00.
6. Lente para implantação no olho humano, compreendendo uma superfície de refração com dioptria positiva e uma câmara de gás contendo gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de potência negativa.
7. Lente para implantação no olho humano, compreendendo uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás contendo gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de potência negativa, onde o gás apresenta um índice de refração de cerca de 1,00.
8. Lente, como descrita em qualquer um dos parágrafos anteriores, onde a tensão no músculo ciliar do olho altera a forma de ao menos uma das superfícies de refração, de modo que uma tensão mais alta no músculo ciliar torna ao menos uma das ditas superfícies de refração mais côncava, aumentando assim a potência positiva da dita lente.
9. Lente, como descrita em qualquer um dos parágrafos anteriores, compreendendo adicionalmente hápticos para se ajustar em uma cápsula do olho após a lente natural ter sido extraída como parte da cirurgia de catarata, os ditos hápticos são conectados de tal maneira que a compressão dos ditos hápticos causa pressão reduzida no interior da dita lente, de modo a tornar ao menos uma das ditas superfícies de refração da dita lente mais côncava, aumentando assim a potência positiva da dita lente.
10. Lente, como descrita em qualquer um dos parágrafos anteriores, onde a superfície de refração é resiliente.
11. Lente, como descrita em qualquer um dos parágrafos anteriores, onde a superfície de refração é transparente.
12. Conjunto de lente tendo uma configuração como mostrada na Figura 3A.
13. Conjunto de lente tendo uma configuração como mostrada na Figura 9A
14. Conjunto de lente tendo uma configuração como mostrada na Figura 11A.
15. Conjunto de lente tendo uma configuração como mostrada na Figura 18A.
16. Conjunto de lente tendo uma configuração como mostrada na Figura 19A.
17. Conjunto de lente tendo uma configuração como mostrada na Figura 20A
18. Lente intraocular compreendendo: um elemento óptico adaptado para ser implantado dentro de um olho humano, onde o elemento óptico tem uma lente posterior formando uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de uma potência negativa, onde a câmara de gás se estende até o fundo da lente.
19. Lente intraocular compreendendo: um elemento óptico adaptado para ser implantado dentro de um olho humano, onde o elemento óptico tem uma lente posterior formando uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de uma potência negativa, onde a membrana polimérica se estende até o fundo da lente.
20. Lente intraocular compreendendo: um alojamento que tem um elemento óptico, onde o elemento óptico tem uma lente posterior formando uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de potência negativa, onde a câmara de gás se estende até o fundo do alojamento.
21. Lente intraocular compreendendo: um alojamento que tem um elemento óptico, onde o elemento óptico tem uma lente posterior formando uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de potência negativa, onde a membrana de polímero se estende até o fundo do alojamento.
22. Lente intraocular de acomodação para implantação em uma superfície interna geralmente circular de um olho, compreendendo: (a) um corpo de lente tendo uma óptica e tendo ao menos duas partes de dobradiça óptica, uma membrana polimérica e uma câmara de gás contendo gás, onde a câmara de gás é adjacente à membrana polimérica; (b) ao menos dois hápticos, cada háptico tendo uma parte de dobradiça háptica conectada articuladamente às ditas partes de dobradiça ópticas, os ditos hápticos espaçados um do outro, geralmente radialmente afastados da óptica, adaptados para engatar na superfície interna geralmente circular do olho para segurar a lente no olho.
23. Lente intraocular de acomodação, de acordo com o item 22, onde cada um dos hápticos inclui uma parte externa com uma superfície adaptada para engatar na superfície interna geralmente circular do olho, ao menos parte da dita superfície externa se estendendo além do diâmetro da superfície interna geralmente circular do olho, quando a dita parte externa está em seu estado sem tensão, a dita parte externa sendo flexível e não se adequando à superfície interna geralmente circular do olho até ser submetida a forças de compressão, de modo que a superfície externa se adequa geralmente à forma da superfície interna do olho quando submetida às ditas forças de compressão no momento da implantação.
24. Lente intraocular de acomodação, de acordo com o item 23, onde os hápticos são móveis de maneira pivotante através de um certo ângulo anterior e posterior em relação à óptica em resposta a forças transmitidas à lente por meio de contração e expansão da superfície interna geralmente circular do olho.
[0129] Dever-se-ia entender que as modalidades descritas acima constituem apenas exemplos de um conjunto de lente de acomodação para implantação no olho de acordo com a descrição, e que o escopo dos métodos e lentes aqui descritos abrange totalmente outras modalidades que podem se tornar óbvias para os versados na técnica. Por exemplo, enquanto a implantação do conjunto de lente em humanos é descrita, o conjunto também pode ser claramente aplicável a outros animais. Claramente, toda e qualquer possível permutação e / ou combinação de características diferentes, como descrito acima, estão dentro do escopo da presente invenção.
EXEMPLOS EXEMPLO 1
[0130] Um olho modelo foi calculado para três configurações de LIO representadas nas Figuras 18 a 20. As Figuras 18A a 18E ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de ar 400, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. A Figura 18A representa um estado desacomodado / moldado com uma bolsa de ar 1810 em torno da membrana 1820 e hápticos 1830. A Figura 18B representa um estado acomodado com a redução do diâmetro do equador capsular / alteração de inclinação da bolsa que causa deformação côncava da membrana, resultando em acomodação. A Figura 18C é uma vista isométrica da LIO. A Figura 18D exibe a espessura variável da membrana. À Figura 18E exibe os hápticos de deslocamento.
[0131] As Figuras 19A a 19E ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de ar 1910, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. A Figura 19A representa um estado desacomodado com a tensão da bolsa capsular fazendo com que os hápticos periféricos 1930 se movam axialmente, flexionando a membrana 1920 para um estado plano, resultando em desacomodação. A Figura 19B representa o estado acomodado com uma membrana côncava e os hápticos cobrindo o equador capsular. A Figura 19C é uma vista isométrica da LIO. À Figura 19D exibe os hápticos articulados / conectados. A Figura 19E mostra o modelo com os hápticos posteriores removidos.
[0132] As Figuras 20 a 20E ilustram uma lente intraocular de acomodação com uma câmara de ar 2010, construída e operativa de acordo com uma modalidade da descrição. A Figura 20A representa uma configuração com uma bolsa de ar central 2010 e também com uma bolsa de ar periférica 2030. A tensão da bolsa capsular faz com que a bolsa de ar periférica se comprima, deslocando o ar da periferia para a bolsa de ar central através de canais, aumentando a membrana central e resultando em desacomodação. A Figura 20B representa o estado acomodado em que o relaxamento da tensão da bolsa capsular faz com que o ar retorne à periferia da lente, fazendo com que a membrana central retorne a um estado plano, resultando em acomodação. A Figura 20C é uma vista isométrica da LIO. A Figura 20D exibe o mecanismo de dobradiça variado na periferia. A Figura 20E representa o modelo com um recorte de háptico para fluxo aquoso.
[0133] Os parâmetros corneanos são valores esquemáticos padrão dos olhos. A profundidade da câmara anterior para a configuração tt1 da LIO foi ajustada em 3,7 mm. Para as outras duas configurações de olho modelo, a posição da lente posterior da LIO permaneceu estacionária e, assim, a profundidade da câmara anterior do olho modelo foi ajustada para levar considerando as diferentes espessuras axiais da LIO.
[0134] O comprimento axial inicial do olho modelo foi determinado pela primeira configuração da córnea e da LIO (configuração 1) e, em seguida, executando uma otimização para obter um comprimento axial que fornecesse um olho modelo emetrópico. A otimização real usada em Zemax foi minimizar o tamanho do ponto da imagem na retina.
[0135] Para calcular a refração do olho modelo, uma lente de óculos é colocada na frente do olho modelo e é realizada uma otimização para cada configuração de LIO para ajustar automaticamente apenas o raio de curvatura da superfície da lente de óculos posterior para obter um olho emetrópico (linha 26 abaixo destacada em verde). Depois que a otimização é concluída, a potência de refração da superfície da lente de óculos posterior é calculada para determinar a refração do olho modelo.
[0136] Os cálculos de otimização e refração são realizados para uma faixa de diâmetros de pupila de 0,5 a 6,0 em etapas de 0,5 mm. Como pode ser visto, a refração do olho modelo muda para diferentes diâmetros de pupila. Isso ocorre devido à aberração esférica não corrigida do olho modelo devido ao uso de superfícies esféricas. Além de calcular a refração, a distância do objeto também é calculada em unidades de metros, que é a distância que um objeto teria que ser posicionado em relação ao olho para obter uma imagem em foco na retina (sem a lente de óculos na frente do olho).
[0137] Um número negativo (para um olho míope) significa que um objeto real é posicionado nessa distância na frente do olho. Um número positivo (para um olho hipermetrópico) significa que um objeto virtual deve ser posicionado nessa distância atrás do olho. De fato, esse método de calcular a refração realmente se aplica apenas à óptica paraxial (raios muito próximos do eixo óptico), portanto, é realmente preciso apenas para diâmetros de pupilas pequenos onde a óptica paraxial se aplica.
[0138] Finalmente, a Figura 22 representa a refração do olho modelo contra a curvatura da lente anterior. Aqui, o raio de curvatura da superfície anterior da LIO é convertido em curvatura em unidades de metros. A curvatura é calculada como 1 / raio em unidades de metros.
Tabela Il. Parâmetros do Olho Modelo para Configuração de LIO na Figura 18A Parâmetros de olho madelo |U | | superfície == Ralo == | Espessura [Índice ==> | 10000 | Óculos Anterior [Infinito ————f1000 [BK =| Óculos Posterior 18,276 0,000 NNE Córnea Anterior 7,800 0,550 1,362 6,500 3,700 1,336 ris [infnito ————Jfo000 1,336 Lente Anterior 01 | 9,100 | 0,100 FIT LENS Lente Anterior 02 9,009 1,000 1,000 Lente Posterior 01 20,120 0,600 FIT LENS Lente Posterior 02 -20,120 34,212 1.336 Tabela Ill. Refração do Olho Modelo como uma Função do Diâmetro da Pupila para LIO na Figura 18A Refração do olho modelo como uma função do diâmetro da pupila Refração Abertura (mm Raio (m D Distância do Objeto (m 0,5000 -10,8954 0,0476 21,0124 1,0000 -18,0540 0,0287 34,8183 1,5000 178,3079 -0,0029 -343,8769 2,0000 10,9007 -0,0476 -21,0226 2,5000 4,9079 -0,1056 -9,4652 3,0000 2,9184 |-0,1777 -5,6283 3,5000 1,9618 -0,2643 -3,7835 4,0000 1,4153 -0,3664 -2,7294 4,5000 1,0693 -0,4849 -2,0623 5,0000 0,8348 -0,6211 -1,6100 5,5000 0,6677 -0,7765 -1,2878 6,0000 0,5441 -0,9530 -1,0493 Tabela IV. Parâmetros do Olho Modelo para Configuração de LIO na Figura
19A [| Parâmetros do olho modelo | pp | | Superfice = [Raio [Espessura [Índice =| Ar Infinito | 10,0000 Óculos Anterior Infinito | 1,0000 BK7 [ Óculos Posterior —|16,2343 /0,0000 — [ “| Córnea Posterior 6,5000 |4,1800 1,38360 Retina 24,0000 o | Lo [401666 [| Tabela V.
Refração do Olho Modelo como uma Função do Diâmetro da Pupila para Configuração de LIO na Figura 19A [ 0,5000 | 0,0163 2,5000 0,0161 [4,0000 | 0,0158 5,5000 0,0153 Tabela VI.
Parâmetros do Olho Modelo para Configuração de LIO na Figura 20A [ Parâmetros do olho modelo É | Superfície — ——|Raio | Espessura Índice = | [Ar | nfinto [100000 | =| Óculos Anterior Infinito | 1,0000 BK7 [Óculos Posterior |7,08670 [00000 |
Córnea Anterior 7,8000 |0,5500 1,3620 6,5000 |4,6500 — |1,3360 0,0000 — | 1,3360 | Lente Anterior 01 |-8,9286 | 0,1000 FIT LENS Lente Anterior 02 | -9,0090 | 0,0500 1,0000 Lente Posterior 01 | 20,1200 | 0,6000 FIT LENS Lente Posterior 02 | 20,1200 | 34,2116 1,3360 mn Lo | f40166 | || Tabela VII. Refração do Olho Modelo para Configuração de LIO na Figura 20A Refração do olho modelo como uma função do diâmetro da pupila Abertura Refração mm Raio (m D Distância do Objeto (m 0,5000 0,0070 -73,7026 -0,0136 1,0000 0,0070 -73,6847 -0,0136 1,5000 0,0070 -73,6542 -0,0136 2,0000 0,0070 -73,6103 -0,0136 2,5000 0,0070 -73,5515 -0,0136 3,0000 0,0071 -73,4760 -0,0136 3,5000 0,0071 -73,3819 -0,0136 4,0000 0,0071 -73,2663 -0,0136 4,5000 0,0071 -73,1262 -0,0137 5,0000 0,0071 -72,9581 -0,0137 5,5000 0,0071 -72,7579 -0,0137 6,0000 0,0071 -72,5209 -0,0138 Tabela VIII. Cálculos de Refração do Olho Modelo Deflexão da membrana (mm For 1/2 Distância de suporte (mm Bo Raio de curvatura da membrana (mm -45,05 -0,04505 Refração do olho modelo calculada (D -39,48 1/Raio (m 22,19755827 Acomodação calculada (vs. membrana plana) (D 7,54 EXEMPLO 2
[0139] Várias configurações de modelo foram testadas e são mostradas na Tabela IX. Os parâmetros testados incluem faixa de acomodação, força necessária, espessura geral da lente, inflação, uso de membranas, capacidade de fabricação geral, complexidade da mecânica, propriedades de injeção / dobrabilidade, fluxo aquoso, bolsa aberta / contato de área de superfície, facilidade de implementação, e estabilidade do sistema óptico.
Os resultados estão resumidos na Tabela IX.
Tabela IX.
Matriz de Avaliação de Modelo para Várias Configurações Matriz de Avaliação de Modelo Faixa de Acomodação 3 o o o o + + Força exigida (estmeáva) 3 o o o o + + Espesswae de lente geral (lamenho da incísão) 3 + + o o - - Infaçõo (capacidade de fnbrização) 1 + + + + o o Uso de membranas [capacidade de isbricação) 2 o o o o - - Capacidade de fabricação geral 3 - - o o - - Complenidade da mecêrica 2 + o o o + + Propriedades de injeção dobrabiidade 3 + + o o - - Flaxo squaso 2 + + + + o o Boba aberta / conísto de área de superficie 3 + + + o + o Facíidade de imelantação (técnica cisórgiza) 3 o o - - o - Estebiidade do sistema óptico 2 + + o + + o

Claims (12)

REIVINDICAÇÕES
1. Lente intraocular, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: um elemento óptico adaptado para ser implantado dentro de um olho humano, onde o elemento óptico tem uma lente posterior formando uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás contendo gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de uma potência negativa.
2. Lente intraocular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o gás tem um índice de refração de cerca de 1,00.
3. Lente intraocular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o gás é ar.
4. Lente para implantação no olho humano, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende uma superfície de refração com uma dioptria positiva e uma câmara de gás contendo gás adjacente a uma membrana polimérica formando uma superfície de refração de potência negativa.
5. Lente intraocular, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que o gás tem um índice de refração de cerca de 1,00.
6. Lente intraocular, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que o gás é ar.
7. Conjunto de lente intraocular de acomodação para implantação em uma superfície interna geralmente circular de um olho, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: (a) um corpo de lente tendo uma óptica e tendo ao menos duas partes de dobradiça óptica, uma membrana polimérica e uma câmara de gás contendo gás, onde a câmara de gás é adjacente à membrana polimérica; (b) ao menos dois hápticos, cada háptico tendo uma parte de dobradiça háptica conectada articuladamente às ditas partes de dobradiça óptica, os ditos hápticos espaçados um do outro, geralmente radialmente afastados da óptica,
adaptados para engatar na superfície interna geralmente circular do olho para reter a lente no olho.
8. Conjunto de lente intraocular de acomodação, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a óptica é uma lente posterior.
9. Conjunto de lente intraocular de acomodação, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a lente posterior forma uma superfície de refração com uma dioptria positiva.
10. Conjunto de lente intraocular de acomodação, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a membrana polimérica forma uma superfície de refração de potência negativa.
11. Conjunto de lente intraocular de acomodação, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o gás tem um índice de refração de cerca de 1,00.
12. Conjunto de lente intraocular de acomodação, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o gás é ar.
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