JP7250739B2

JP7250739B2 - 椎弓形成術用スペーサー

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Publication number: JP7250739B2
Application number: JP2020126250A
Authority: JP
Inventors: ウークォン，ビョン; ヒョンチョ，サン; ジュン、ウン－ミ
Original assignee: CG Bio Co Ltd
Current assignee: CG Bio Co Ltd
Priority date: 2019-07-24
Filing date: 2020-07-27
Publication date: 2023-04-03
Anticipated expiration: 2040-07-27
Also published as: KR102586740B1; KR20210012912A; JP2021020067A

Description

本発明は、椎弓形成術用スペーサーに関し、より詳細には、脊柱管内にさらに広い空間を形成するために脊柱管を囲み、境界を限定する骨質の脊椎骨構造の一つまたはそれ以上を交換する椎弓形成術に使用される椎弓形成術用スペーサーに関する。

脊椎は、ヒトの首から、背中、腰、臀部にかけて主な骨格を維持する骨を称する。脊椎は、７個の首の骨（頚椎、ｃｅｒｖｉｃａｌｖｅｒｔｅｂｒａ）、１２個の胸骨（胸椎、ｔｈｏｒａｃｉｃｖｅｒｔｅｂｒａ）、５個の腰骨（腰椎、ｌｕｍｂａｒｖｅｒｔｅｂｒａ）、５個の仙骨（仙椎、ｓａｃｒｕｍ）、４個の尾骨（尾椎、ｃｏｃｃｙｘ）に区分され得る。

脊椎の中には、脳から出た神経束である脊髄（ｓｐｉｎａｌｃｏｒｄ）が配置される。脊髄は、中枢神経系である脳と、末梢神経系である末梢器官とを連結する。脊髄は、脊椎の脊柱管内に配置されるが、外部の様々な要因によって脊椎が損傷したり歪む場合、脊柱管を通過する神経を圧迫することによって脊椎疾患が誘発される。このような脊椎疾患の例としては、後縦靭帯骨化症（ｏｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆｐｏｓｔｅｒｉｏｒｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌｌｉｇａｍｅｎｔ）、脊柱管狭窄症（ｓｐｉｎａｌｓｔｅｎｏｓｉｓ）等が挙げられる。

後縦靭帯骨化症は、脊椎体の後方と脊柱管の前方で支持する後縦靭帯が、様々な原因によって骨のように硬くなって脊柱管を通る神経を圧迫することによって現れる神経障害である。脊柱管狭窄症は、脊椎中央の脊柱管が狭くなって、腰の痛みを誘発したり、足に様々な複合的な神経症状が引き起こされる疾患をいう。具体的に、首の脊柱管が狭くなると、頚椎脊柱管狭窄症と言い、腰の脊柱管が狭くなると、腰椎脊柱管狭窄症と言う。

このような疾患の治療のために、脊柱管を囲み、境界を限定する骨質の脊椎骨構造の一つまたはそれ以上を交換して脊柱管内にさらに広い空間を形成する椎弓形成術（ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ）が実施されている。より詳細には、椎弓形成術は、椎弓（ｌａｍｉｎａ）を切除して分離し、分離した椎弓の前方部と後方部との間に、例えば、椎弓と外側塊（ｌａｔｅｒａｌｍａｓｓ）との間にスペーサーを位置させて、分離状態の前方部と後方部を堅固に維持させ、これを通じて、脊柱管の空間を拡張する手術法である。

椎弓形成術に使用される従来のスペーサーは、大部分が切除された椎弓の荷重を支持する構造を含んでいない。したがって、手術過程でスクリューなしに椎弓をリフトしにくい。言い換えれば、従来の椎弓形成術用スペーサーは、手術過程で固定が困難であると共に、固定後にも、椎弓の荷重支持の観点から安定性に劣る問題を有している。

韓国特許公開第１０－２００３－００６８１２８号公報

本発明は、前述した従来技術の問題点を解決するためのものであって、本発明の目的は、椎弓形成術を実施するとき、切除された脊椎骨を安定的に支持することによって、手術を容易にし、手術後に安定性をも向上させる椎弓形成術用スペーサーを提供することにある。

また、本発明の他の目的は、締結部材を用いて脊椎骨に固定されるとき、締結力が効率的に分散される椎弓形成術用スペーサーを提供することにある。

また、本発明のさらに他の目的は、脊椎骨と接触する固定部の接触面の固定力に優れた椎弓形成術用スペーサーを提供することにある。

また、本発明のさらに他の目的は、製造の効率性および経済性に優れた椎弓形成術用スペーサーを提供することにある。

本発明の一態様によれば、切除された脊椎骨の第１切断部と第２切断部を離隔状態で固定させるための椎弓形成術用スペーサーであって、長さ方向に沿って延びる胴体部と、前記第１切断部に固定されるように、前記胴体部の長さ方向の一側に連結される第１固定部と、前記第２切断部に固定されるように、前記胴体部の長さ方向の他側に連結される第２固定部とを含み、前記胴体部は、前記第１切断部と前記第２切断部との間に配置されて、前記第１切断部と前記第２切断部を離隔させるように、所定の長さで形成される離隔部と、前記第１切断部の切断面を支持するように、前記離隔部と前記第１固定部との間でベンディングされて形成される第１支持部とを含む椎弓形成術用スペーサーが提供される。

この際、前記第１支持部は、前記第１固定部と７０度以上１１０度以下の角度を成すことができる。

また、前記第１固定部は、２個以上の第１締結部材挿入ホールを含み、前記２個以上の第１締結部材挿入ホールのうち少なくとも一つは、中心が前記長さ方向の中心軸を基準として一側に形成され、少なくとも他の一つは、中心が前記長さ方向の中心軸を基準として他側に形成され得る。

また、前記第１固定部は、前記第１締結部材挿入ホールを３個含み、前記各第１締結部材挿入ホールの中心を連結すると、三角形が形成され得る。

また、前記胴体部は、前記第２切断部の切断面を支持するように、前記離隔部と前記第２固定部との間でベンディングされて形成される第２支持部をさらに含むことができる。

また、前記第２支持部は、前記第２固定部と７０度以上１１０度以下の角度を成すことができる。

また、前記第２固定部は、前記長さ方向の中心軸を基準として対称に形成された一対の第２締結部材挿入ホールを含むことができる。

また、前記第１固定部の下面、前記第２固定部の下面および前記第１支持部の支持面のうちいずれか一つ以上の少なくとも一部分には、凹凸部が形成され得る。

また、前記第２支持部の支持面の少なくとも一部分には、凹凸部が形成され得る。

また、前記離隔部は、４～１８ｍｍの長さを有するように形成され得る。

また、前記胴体部、前記第１固定部および前記第２固定部は、一体に形成され得る。

また、前記胴体部、前記第１固定部および前記第２固定部は、単一のプレート部材で形成され得る。

本発明の実施形態によれば、胴体部にベンディング形成された支持部が、切除された脊椎骨を安定的に支持するので、椎弓形成術を実施するとき、切除された脊椎骨のリフトおよび支持が効果的に行われ得る。

また、本発明の実施形態によれば、椎弓形成術用スペーサーの長さ方向の中心軸を基準として一側と他側に締結部材挿入ホールが形成されるので、締結部材を用いて椎弓形成術用スペーサーが脊椎骨に固定されるとき、締結力の分散が効率的に行われ得る。

また、本発明の実施形態によれば、脊椎骨と接触する固定部の接触面に形成された凹凸部を用いて椎弓形成術用スペーサーの固定力を安定的に確保することができる。

また、本発明の実施形態によれば、単一の部材をベンディング形成する方式で椎弓形成術用スペーサーを製造することができるので、製造上の効率性および経済性を得ることができる。

図１は、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの前方斜視図である。図２は、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。図３は、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーが椎弓形成術に使用される例を示す図である。図４は、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの側面図である。図５は、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの平面図である。図６は、本発明の第２実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの前方斜視図である。図７は、本発明の第２実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。図８は、本発明の第３実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの前方斜視図である。図９は、本発明の第３実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。図１０は、本発明の第３実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの平面図である。図１１は、本発明の第３実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの側面図である。図１２は、本発明の第４実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの前方斜視図である。図１３は、本発明の第４実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。図１４は、本発明の第４実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの平面図である。図１５は、本発明の第５実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。図１６は、本発明の第６実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。

以下、添付の図面を参照して本発明の実施形態について本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者が容易に実施することができるように詳細に説明する。本発明は、様々な異なる形態で具現され得、ここで説明する実施形態に限定されない。本発明を明確に説明するために、図面で説明と関係ない部分は省略し、明細書全体を通じて同一または同様の構成要素については、同じ参照符号を付けた。

本明細書において、「含む」または「有する」等の用語は、明細書上に記載された特徴、数字、段階、動作、構成要素、部品または、これらを組み合わせたものが存在することを指定しようとするものであって、一つまたはそれ以上の他の特徴や数字、段階、動作、構成要素、部品またはこれらを組み合わせたものの存在または付加可能性をあらかじめ排除しないものと理解すべきである。

図１および図２は、それぞれ、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの前方斜視図および後方斜視図である。図３は、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーが椎弓形成術に使用される例を示す図である。図３に示された脊椎は、頚椎または胸椎であり得る。

本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、椎弓形成術（ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ）に使用される。本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、切除された脊椎骨の前方部および後方部の間に固定されて、分離状態の脊椎骨を離隔状態で堅固に維持させる。

より詳細には、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、「片開き式椎弓形成術（ｈｅｍｉｌａｔｅｒａｌｄｏｏｒｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ）」に使用され得る。また、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、頚椎および胸椎に移植され得る。この際、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、椎弓（ｌａｍｉｎａ）と外側塊（ｌａｔｅｒａｌｍａｓｓ）との間に形成される切除部を離隔させながら結合され得る。

図１および図２を参照すると、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、切除された脊椎骨の第１切断部と第２切断部を離隔状態で固定させるものであって、胴体部１０、第１固定部２０および第２固定部３０を含む。胴体部１０は、長さ方向に沿って延びる。また、第１固定部２０は、胴体部１０の長さ方向の一側に連結される。第２固定部３０は、胴体部１０の長さ方向の他側に連結される。

図３を参照すると、脊椎体１０１の後方には、右椎弓１０２と左椎弓１０３が脊柱管を形成している。脊柱管には、脊髄（ｓｐｉｎａｌｃｏｒｄ）が配置される。また、右椎弓１０２と左椎弓１０３の前方（ａｎｔｅｒｉｏｒ）には、それぞれ、右外側塊（ｌａｔｅｒａｌｍａｓｓ）１０４および左外側塊１０５が連結され、右椎弓１０２と左椎弓１０３の後方（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）は、一つに結合されて、棘突起（ｓｐｉｎｏｕｓｐｒｏｃｅｓｓ）１０６と連結される。

図３において、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、右椎弓１０２と右外側塊１０４を離隔状態で固定させるように、右椎弓１０２と右外側塊１０４との間に形成された切除部に移植されている。すなわち、本発明の第１実施形態において、第１固定部２０が固定される第１切断部は、右椎弓１０２になり、第２固定部３０が固定される第２切断部は、右外側塊１０４になり得る。

一方、左椎弓１０３と左外側塊１０５との間には、所定の深さで部分切除部１０７が形成されている。部分切除部１０７は、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの移植過程で脊柱管を拡張させるために、第１切断部である右椎弓１０２を回転させるヒンジ開放が円滑に行われ得るようにする。

図３に示されたものとは異なって、左椎弓１０３と左外側塊１０５との間に切除部を形成させ、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーを挿入することも可能である。言い換えれば、第１固定部２０は、左椎弓１０３に形成される第１切断部に固定され、第２固定部３０は、左外側塊１０５に形成される第２切断部に固定されることもできる。

その他にも、脊椎骨上の切除部は、患者の状態、手術部位等によって変更され得る。例えば、切除部が右椎弓１０２または左椎弓１０３の中段に形成されることも考慮され得る。

以下では、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの胴体部１０、第１固定部２０および第２固定部３０についてそれぞれ詳細に説明する。

胴体部１０は、長さ方向に沿って延びる。胴体部１０は、切除された脊椎骨の第１切断部と第２切断部との間に配置されて、第１切断部と第２切断部を離隔させる。胴体部１０は、一定の幅をもって所定の長さに延びたプレートからなり得る。本発明の第１実施形態において、胴体部１０は、離隔部１１、第１支持部１２および第２支持部１３を含む。

離隔部１１は、第１切断部と第２切断部との間に配置されて、第１切断部と第２切断部を離隔させるように、所定の長さで形成される。図４を参照すると、離隔部１１の長さＬは、患者の解剖学的特性、椎弓形成術用スペーサーの移植部位等によって変わり得る。例えば、離隔部１１は、２～１８ｍｍの長さを有するように形成され得る。

第１支持部１２は、第１切断部の切断面を支持するように、離隔部１１と第１固定部２０との間でベンディングされて形成される。第１支持部１２は、切除された第１切断部をリフトする。また、第１支持部１２は、第１切断部の荷重を支持することによって、手術を容易にし、椎弓形成術用スペーサーが安定的に固定され得るようにする。

図３を参照すると、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーが、右椎弓１０２と右外側塊１０４との間に形成された切除部に移植されるとき、第１支持部１２が第１切断部となる右椎弓１０２の切断面１０２１を支持していることを確認することができる。このように、本発明の第１実施形態において、第１支持部１２は、第１切断部となる右椎弓１０２をリフトし、その荷重を支持することができる。

第１支持部１２は、第１固定部２０と所定の角度を成してベンディング形成され得る。図４を参照すると、本発明の第１実施形態において、第１支持部１２は、第１切断部の切断面を安定的に支持するために、第１固定部２０と垂直を成してベンディング形成され得る。すなわち、第１支持部１２と第１固定部２０が成す角度αは、９０度になり得る。一方、第１支持部１２が第１固定部２０と成す角度αは、必要に応じて変更され得る。具体的に、第１支持部１２が第１固定部２０と成す角度αは、７０度以上１１０度以下の範囲で選択され得る。

第２支持部１３は、第２切断部を支持するようにベンディング形成される。第２支持部１３は、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの移植過程で第２固定部３０の結合位置をガイドする役割を行うことができる。また、第２支持部１３は、第１支持部１２と同様に、第２切断部の荷重を支持する役割も行うことができる。

図３を参照すると、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーが、右椎弓１０２と右外側塊１０４との間に形成された切除部に移植されるとき、第２支持部１３が第２切断部となる右外側塊１０４を支持しつつ配置されたことが示されている。このように、第２支持部１３は、右外側塊１０４の切断面１０４１を支持する形態で配置されることもできる。

第２支持部１３は、第２固定部３０と所定の角度を成してベンディング形成され得る。図４を参照すると、本発明の第１実施形態において、第２支持部１３は、第２切断部を安定的に支持するために、第２固定部３０と９０度以上１８０度以下の角度を成すようにベンディング形成され得る。すなわち、第２支持部１３と第２固定部３０が成す角度βは、９０度以上１８０度以下で選択され得る。

第２支持部１３と第２固定部３０が成す角度βは、第２切断部の解剖学的な特徴を考慮して決定され得る。例えば、第２支持部１３と第２固定部３０が成す角度βは、８５度になり得る。また、第２支持部１３と第２固定部３０が成す角度βは、手術時に必要に応じて外力により一定の範囲で調整されることもできる。

第１固定部２０は、切除された脊椎骨の第１切断部に固定されるように、胴体部１０の長さ方向の一側に連結される。第１固定部２０は、胴体部１０の第１支持部１２と連結されたプレートからなり得る。

第１固定部２０は、締結部材Ｓを通じて第１切断部に固定され得る。このために、第１固定部２０は、締結部材Ｓの挿入のための第１締結部材挿入ホール２１を含む。例えば、締結部材Ｓは、スクリューからなり得る。

第１締結部材挿入ホール２１は、第１固定部２０を上下貫通して形成される。本発明の第１実施形態において、第１締結部材挿入ホール２１は、第１－１の締結部材挿入ホール２１ａおよび第１－２の締結部材挿入ホール２１ｂを含む。

本発明の第１実施形態において、第１－１の締結部材挿入ホール２１ａおよび第１－２の締結部材挿入ホール２１ｂは、長さ方向の中心軸Ａに沿って中心が互いに反対側に形成されている。図５を参照すると、第１－１の締結部材挿入ホール２１ａの中心Ｃ１と第１－２の締結部材挿入ホール２１ｂの中心Ｃ２は、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの長さ方向の中心軸Ａを基準として一側および他側にそれぞれ位置している。

第２固定部３０は、第２切断部に固定されるように、胴体部１０の長さ方向の他側に連結される。第２固定部３０は、胴体部１０の第２支持部１３と連結されたプレートからなり得る。

また、第２固定部３０も、第１固定部２０と同様に、締結部材Ｓを用いて第２切断部に固定され得る。第２固定部３０は、締結部材Ｓの挿入のための第２締結部材挿入ホール３１を含む。前述したように、締結部材Ｓは、スクリューであってもよい。

第２締結部材挿入ホール３１は、第２固定部３０を上下貫通して形成される。本発明の第１実施形態において、第２締結部材挿入ホール３１は、第２－１の締結部材挿入ホール３１ａおよび第２－２の締結部材挿入ホール３１ｂを含む。

図５を参照すると、第２－１の締結部材挿入ホール３１ａの中心Ｃ３および第２－２の締結部材挿入ホール３１ｂの中心Ｃ４は、長さ方向の中心軸Ａを基準として互いに反対側に位置する。より詳細には、第２－１の締結部材挿入ホール３１ａの中心Ｃ３および第２－２の締結部材挿入ホール３１ｂの中心Ｃ４は、長さ方向の中心軸Ａを基準として対称を成して配置されている。

このように、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーにおいて、第１固定部２０および第２固定部３０のうちいずれか一つ以上は、長さ方向の中心軸Ａに沿って中心がずれるように形成された２以上の締結部材挿入ホールを含むことができる。第１固定部２０および第２固定部３０のうちいずれか一つ以上が長さ方向の中心軸Ａに沿って中心がずれるように形成された２以上の締結部材挿入ホールを含む場合、締結部材Ｓによる締結力が長さ方向の中心軸Ａを基準として一側と他側に分散して形成され得る。これにより、本発明の第１実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、脊椎骨に接触面を最大限広く確保しつつ、安定的に結合され得る。

図６は、本発明の第２実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの前方斜視図であり、図７は、本発明の第２実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。

図６および図７を参照すると、本発明の第２実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、第１固定部２０の第１締結部材挿入ホール２１が３個形成されている。すなわち、本発明の第２実施形態は、第１固定部２０が、第１－１の締結部材挿入ホール２１ａ、第１－２の締結部材挿入ホール２１ｂおよび第１－３の締結部材挿入ホール２１ｃを含んでいるという点から、本発明の第１実施形態と差異がある。本発明の他の実施形態の残りの構成は、本発明の第１実施形態と全部同一である。

本発明の第２実施形態において、第１－１の締結部材挿入ホール２１ａの中心は、長さ方向の中心軸を基準として一側に位置し、第１－２の締結部材挿入ホール２１ｂの中心は、長さ方向の中心軸を基準として他側に位置している。一方、第１－３の締結部材挿入ホール２１ｃの中心は、長さ方向の中心軸上に位置し得る。

また、第１－１の締結部材挿入ホール２１ａ、第１－２の締結部材挿入ホール２１ｂおよび第１－３の締結部材挿入ホール２１ｃは、それぞれの中心を連結すると、三角形が形成されるように配置されている。このように第１－１の締結部材挿入ホール２１ａ、第１－２の締結部材挿入ホール２１ｂおよび第１－３の締結部材挿入ホール２１ｃが形成される場合、締結部材Ｓを介した固定力が第１固定部２０にさらに均一に分散されて、固定の安定性がさらに向上することができる。

本発明の第１実施形態および第２実施形態を通じて説明したように、第１固定部２０は、２個以上の第１締結部材挿入ホール２１を含み、２個以上の第１締結部材挿入ホール２１のうち少なくとも一つは、中心が長さ方向の中心軸を基準として一側に形成され、少なくとも他の一つは、中心が長さ方向の中心軸を基準として他側に形成されることが好ましい。

一方、締結部材挿入ホールの個数は、上記の実施形態により限定されない。言い換えれば、締結部材挿入ホールの個数は、患者の解剖学的特性および移植部位を考慮して増減することができる。

図８は、本発明の第３実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの前方斜視図である。図９は、本発明の第３実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。また、図１０は、本発明の第３実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの平面図であり、図１１は、本発明の第３実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの側面図である。

本発明の第３実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、上記で説明した本発明の第１実施形態と比較して、胴体部１０の第２支持部１３と第２固定部３０が成す角度が異なっており、第１固定部２０および第２固定部３０の下面に凹凸部２２、３２が形成されているという点から差異がある。

本発明の第３実施形態において、第２支持部１３が第２固定部３０と成す角度は、本発明の第１実施形態と比較して多少小さい。第２支持部１３が第２固定部３０と成す角度を相対的に小さくすることによって、第２切断部の切断面に対する支持力を向上させることができる。

より詳細には、第２支持部１３は、第２切断部をさらに安定的に支持するために、第２固定部３０と７０度以上１１０度以下の角度を成すようにベンディング形成され得る。すなわち、本発明の第３実施形態において、第２支持部１３と第２固定部３０が成す角度βは、７０度以上１１０度以下で選択され得る。例えば、第２支持部１３が第２固定部３０と成す角度は、８５度になり得る。

また、本発明の第３実施形態において、離隔部１１が第１支持部１２と成す角度および離隔部１１が第２支持部１３と成す角度は、いずれも８５度になり得、第１支持部１２が第１固定部２０と成す角度は、９０度になり得る。

一方、第１固定部２０と離隔部１１の間の垂直距離Ｄ１は、４．９～５．３ｍｍになり得る。また、第２固定部３０と離隔部１１の間の垂直距離Ｄ２は、２．０～２．５ｍｍになり得る。第１支持部１２および第２支持部１３による安定した支持および脊柱管内の脊髄（ｓｐｉｎａｌｃｏｒｄ）と離隔部１１の接触防止を同時に考慮するとき、第１固定部２０と離隔部１１の間の垂直距離Ｄ１は、５．１ｍｍ、第２固定部３０と離隔部１１の間の垂直距離Ｄ２は、２．４ｍｍに設定され得る。

本発明の第３実施形態において、離隔部１１の長さＬ２は、第１実施形態と同様に、２～１８ｍｍで形成され得る。ひいては、第１固定部２０の長さＬ１は、８～１４ｍｍ（例えば、１１ｍｍ）、第２固定部３０の長さＬ３は、４～８ｍｍ（例えば、６ｍｍ）で形成され得る。

図９を参照すると、本発明の第３実施形態において、第１固定部２０および第２固定部３０は、凹凸部２２、３２を含んでいる。より詳細には、第１固定部２０の下面には、第１凹凸部２２が形成されており、第２固定部３０の下面には、第２凹凸部３２が形成されている。

第１固定部２０の下面および第２固定部３０の下面は、椎弓形成術用スペーサーの移植時に脊椎骨と接触する接触面になる。第１凹凸部２２および第２凹凸部３２は、接触面の粗度（粗さ）を高めることによって、脊椎骨と固定部２０、３０の間の摩擦力を増加させて、固定時に安定性を提供する。

第１凹凸部２２および第２凹凸部３２は、多様な方式で形成され得る。例えば、第１凹凸部２２および第２凹凸部３２は、第１固定部２０の下面および第２固定部３０の下面にメッシュ（ｍｅｓｈ）マスキング処理をした後、エッチング溶液に浸漬して酸処理する方式で形成され得る。

本発明の第３実施形態と関連して以上で説明した構成の他に残りの構成は、本発明の第１実施形態と関連して前述したことと同じである。

図１２は、本発明の第４実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの前方斜視図である。図１３は、本発明の第４実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。また、図１４は、本発明の第４実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの平面図である。

図１２～図１４を参照すると、本発明の第４実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、上記で説明した本発明の第３実施形態と比較して、第１固定部２０の第１締結部材挿入ホール２１が、３個の挿入ホール、すなわち第１－１の締結部材挿入ホール２１ａ、第１－２の締結部材挿入ホール２１ｂおよび第１－３の締結部材挿入ホール２１ｃを含んでいるという点から差異がある。これを除いた本発明の第４実施形態の残りの構成は、本発明の第３実施形態と同一である。

一方、本発明の第４実施形態において、第１－１の締結部材挿入ホール２１ａ、第１－２の締結部材挿入ホール２１ｂおよび第１－３の締結部材挿入ホール２１ｃは、本発明の第２実施形態と関連して説明したことと同じである。したがって、これに関する詳しい説明は省略する。

図１５は、本発明の第５実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。

図１５を参照すると、本発明の第５実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、第３実施形態と比較して第１支持部１２の接触面および第２支持部１３の接触面にそれぞれ第３凹凸部１２ａおよび第４凹凸部１３ａがさらに形成されているという点から差異がある。本発明の第５実施形態の残りの構成は、第３実施形態と同一である。

このように、第１切断部１０２の切断面１０２１に接触する第１支持部１２の接触面に第３凹凸部１２ａが形成され、第２切断部１０４の切断面１０４１に接触する第２支持部１３の接触面に第４凹凸部１３ａが形成される場合、摩擦力を追加的に確保して、さらに安定した固定状態を確保することができる。

図１６は、本発明の第６実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーの後方斜視図である。

図１６を参照すると、本発明の第６実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、第４実施形態と比較して第１支持部１２の接触面および第２支持部１３の接触面にそれぞれ第３凹凸部１２ａおよび第４凹凸部１３ａがさらに形成されているという点から差異がある。本発明の第６実施形態の残りの構成は、第４実施形態と同一である。

本発明の第６実施形態において、第３凹凸部１２ａおよび第４凹凸部１３ａは、第５実施形態と関連して説明したように、追加的な固定力を提供することができる。

以上で説明した本発明の実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、一体に形成され得る。具体的に、本発明の実施形態において、胴体部１０、第１固定部２０および第２固定部３０は、一つの単一の部材がベンディング加工されて形成され得る。例えば、胴体部１０、第１固定部２０および第２固定部３０は、単一のプレート部材で形成され得る。このように各構成が別に製造されて結合されるものではなく、単一の部材のベンディング加工を通じて形成される場合、製造効率および費用の側面において利点がある。

本発明の実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、チタン材質からなり得る。より詳細には、本発明の実施形態に係る椎弓形成術用スペーサーは、ピュアチタンからなり得る。

本発明の実施形態について説明したが、本発明の思想は、本明細書に提示される実施形態により制限されず、本発明の思想を理解する当業者は、同じ思想の範囲内で、構成要素の付加、変更、削除、追加等により他の実施形態を容易に提案することができるが、これも、また本発明の思想範囲内に入ると言える。

１０胴体
１１離隔部
１２第１支持部
１３第２支持部
２０第１固定部
３０第２固定部

Claims

切除された脊椎骨の第１切断部と第２切断部を離隔状態で固定させるための椎弓形成術用スペーサーであって、
長さ方向に沿って延びる胴体部と、
前記第１切断部に固定されるように、前記胴体部の長さ方向の一側に連結される第１固定部と、
前記第２切断部に固定されるように、前記胴体部の長さ方向の他側に連結される第２固定部と、を含み、
前記胴体部は、
前記第１切断部と前記第２切断部との間に配置されて、前記第１切断部と前記第２切断部を離隔させるように、所定の長さで形成される離隔部と、
前記第１切断部の切断面を支持するように、前記離隔部と前記第１固定部との間でベンディングされて形成される第１支持部と、
前記第２切断部の切断面を支持するように、前記離隔部と前記第２固定部との間でベンディングされて形成される第２支持部を含み、
前記第１支持部の長さは、前記第２支持部の長さより長く、
前記第１支持部は、前記脊椎骨の脊柱管内から前記脊椎骨の外周に向かう方向に沿った前記第１切断部の前記切断面に面接触されるように固定され、前記第１切断部の荷重を支持するとともに前記第１切断部の前記切断面をリフトする接触面を有する、椎弓形成術用スペーサー。
前記第１支持部は、前記第１固定部と７０度以上１１０度以下の角度を成す、請求項１に記載の椎弓形成術用スペーサー。
前記第１固定部は、２個以上の第１締結部材挿入ホールを含み、前記２個以上の第１締結部材挿入ホールのうち少なくとも一つは、中心が前記長さ方向の中心軸を基準として一側に形成され、少なくとも他の一つは、中心が前記長さ方向の中心軸を基準として他側に形成される、請求項１に記載の椎弓形成術用スペーサー。
前記第１固定部は、前記第１締結部材挿入ホールを３個含み、かつ、前記各第１締結部材挿入ホールの中心を連結すると、三角形が形成される、請求項３に記載の椎弓形成術用スペーサー。
前記第２支持部は、前記第２固定部と７０度以上１１０度以下の角度を成す、請求項１に記載の椎弓形成術用スペーサー。
前記第２固定部は、前記長さ方向の中心軸を基準として対称に形成された一対の第２締結部材挿入ホールを含む、請求項１に記載の椎弓形成術用スペーサー。
前記第１固定部の下面、前記第２固定部の下面および前記第１支持部の支持面のうちいずれか一つ以上の少なくとも一部分には、凹凸部が形成される、請求項１に記載の椎弓形成術用スペーサー。
前記第２支持部の支持面の少なくとも一部分には、凹凸部が形成される、請求項１に記載の椎弓形成術用スペーサー。
前記離隔部は、４～１８ｍｍの長さを有するように形成される、請求項１に記載の椎弓形成術用スペーサー。
前記胴体部、前記第１固定部および前記第２固定部は、一体に形成される、請求項１に記載の椎弓形成術用スペーサー。
前記胴体部、前記第１固定部および前記第２固定部は、単一のプレート部材で形成される、請求項１０に記載の椎弓形成術用スペーサー。