JP7250682B2 - 軸精密ドライバ - Google Patents

Description

発明の背景
本発明は、医療用（骨）ネジを人体または動物の体内に埋め込むための移植セットに関し、工具と、この工具を受け入れるように設計されたネジとを備える。さらに、本発明は、本発明による前記移植セットを形成するように意図され設計されたネジおよび適切に成形された工具に関する。ネジまたはそのネジ頭は工具保持／挿入領域、より正確には傾斜挿入領域を有し、これは前記ネジ頭部のトルク受容／挿入領域の近くに形成されている。前記傾斜挿入領域は、工具のセンタリング面と形状嵌合（形はめ）および力嵌合（力はめ）接触している。前記工具のセンタリング面は、工具のトルク伝達部分に対して近位に形成され、それは前記ネジ頭部の前記トルク受容／導入部分に挿入されるように構成されかつ適合されている。

従来技術
従来技術から、例えば椎弓根ネジのような、人体および動物の体への移植用のネジが知られている。そのようなネジのネジ頭部の多溝プロファイル（多ローブプロファイル）を有する盲穴に挿入可能、あるいは前記ネジにトルクを加えるためにその上に配置することが可能な適当な工具も知られている。

ネジと動力伝達工具との間の形状嵌合接続部は、通常、クロススロット、六角形またはトルクス（Ｔｏｒｘ）構成の性質として設計されている。前記２つの構成要素の結合部のこのようなクロススロット、六角形またはトルクス構成は広く普及しており、よく知られている。「トルクス（Ｔｏｒｘ）」（登録商標）という用語は、マルチローブ駆動プロファイル構成を有するタイプのネジを記載するために使用される。それは丸みを帯びた先端部および溝と、更に、丸みを帯びた角部を備えるダビデの星に類似している。工具とネジとの間の工具係合は、又、前記ネジ頭部を損傷することなく大きなトルクを伝達することもできる。このようなトルクスは、たとえば「６ローブ（ｓｉｘ－ｌｏｂｅ）」としても知られている。

そのようなトルクスプロファイルを使用することにより、スロット付きまたは十字頭ネジに比べて、工具の取り付け／取り外しが容易になり、力の伝達を向上させることができる。多溝プロファイルまたはトルクスプロファイルの垂直駆動／トルク伝達面によって、締付け時に工具の軸方向に加わる圧力は必要でなくなるか、もしくか、僅かに増大するだけとなる。したがって逆推力は全くまたはほとんど生じず、それによっていわゆる「抜け（ｃｏｍｅ－ｏｕｔ）」を防止する。また、アレンキーシステムでは通常そうであるように、捩じり力が特定の箇所には加えられず、駆動面を形成する個々のウェブの側面（工具の軸方向に伸びる）の中央と広い領域に加えられる。その結果、オスとメスの部材からなるシステムがうける摩耗が大幅に減少する。従って、特に外科手術および歯科補綴においては、対応する工具マウントおよびそれに適合した工具と一緒にネジを使用することが当然の選択となる。これによって骨折治療をより正確にそしてより問題無く実行することが可能となる。インプラントの配置も容易にすることが可能である。

ここでの用語「トルクス（Ｔｏｒｘ）」は、内部トルクスと外部トルクスの両方のプロファイルタイプを指す。これらには、Ｔ、Ｅ、およびＴＲのバリアント、ならびにＴｏｒｘ＋およびＨｅｘＳｔｉｘのバリアントが含まれる。

ほとんどすべての分野、特に外科手術においても、形状係合ロックによる接続が使用されている。このタイプの接続は脊椎手術において、例えば、骨ネジをネジ込み、固定ネジを締め、または類似の可動部品を固定するため、に使用される。アレンシステムがこれまで第１の選択肢であったが、前記トルクス構成は、上述した理由から益々受け入れられるようになっている。

医療用途において、円筒形部分が優勢であるアレンおよびトルクスジオメトリの利点は特に明白である。その結果、クロスヘッド形状の場合と同様、ドライバを、ネジ込みの際に、ネジ頭部内に軸方向に押し込む必要はなく、力を入れずにネジ込み深さに沿わすだけでよい。

脊椎の領域で使用されるネジ、例えば。椎弓根ネジは、多くの場合、「現場で（ｉｎ ｓｉｔｕ）」深さで、または視覚的な接触なしに結合されなければならない。これは特に、骨ネジまたはそのネジ頭が、視覚を遮る、いわゆる「チューリップ」によって囲まれているために、工具を感触でネジ頭部側の工具マウントに差し込み結合しなければならない「Ｓ４」または「Ｅｎｎｏｖａｔｅ」ドライバの場合に当てはまる。したがって、触覚的なフィードバックが、うまく挿入する（ネジ内部またはネジ上に工具をうまく挿入又は置く）ために決定的に重要である。

骨セメントは、例えば、その骨質がネジをしっかりと固定するのに十分ではない患者に使用される。この目的のために、脊柱の椎骨に穴が開けられ、ここに骨セメントまたはその他の安定化物質が充填され、その後、椎弓根ネジが挿入される。骨セメントは、通常、硬化してとりわけアクリルガラスになることのできる２成分接着剤である。

Ｈａａｓ等の独国特許出願公開第１０２０１３１０４７４４号明細書は、互いに相対回転が拘束された、移植ネジおよび移植工具のセットを開示している。より正確には、ネジが、（挿入／導入中に）工具を工具受入／トルク伝達領域に案内／挿入するための少なくとも１つの傾斜領域によって隣接された工具受入／トルク伝達領域を有する移植セットが開示されている。

Ｌａｎｇｅ等の国際公開第２０１１／０４３７９９号は、固定システムとこのシステムと共に使用されるドライバとを開示している。

脊椎の領域で使用されるネジ、例えば。椎弓根ネジは、ドライバを使用して脊椎にネジ込まれる。椎弓根ネジとドライバとの間の接続点は、通常、上記のトルクスジオメトリによる多ローブ駆動プロファイル設計によって、より正確には、工具軸心に対して垂直／平行に延出するその駆動面、によってのみ提供される。軸方向に不正確なネジとドライバとの間の接続によって、緩みが生じ、又は、最悪の場合には、骨ネジのネジ込み又はネジ戻しの結果、椎弓根骨折が生じる可能性がある。また、ドライバの設置／挿入時に骨セメントに対する締め付け性や捩じり強度が確実に確保されないという問題もある。さらに、ドライバとネジとの間のアラインメントが有効トルクによって（十分に）安定化されていないため、ドライバの軸心とネジの軸心とのアラインメントが不安定になる。特にネジが既に移植されている場合は、工具をネジに再配置または再挿入することはしばしば困難である。

独国特許出願公開第１０２０１３１０４７４４号明細書 国際公開第２０１１／０４３７９９号

発明の簡単な説明
従って、本発明の目的は、可能な限り最高のトルクを伝達することができる、ドライバとネジ（椎弓根ネジ）との間の（固定）接続を提供することにある。本発明の別の有利な目的は、ネジがドライバに対して遊びを持たず、軸方向に正確な方法でドライバの軸心とアラインメントさせることができ、それにより軸方向の正確さがより大きなてこ力の影響下でさえ維持されることにある。本発明のさらなる目的は、特に手術中（現場）の分野において、ドライバがネジに再度結合される時に、ネジとドライバとの間の軸方向の正確さがこれら部品をしっかりと接続することによって回復され得ることにある。言い換えれば、ドライバがネジに接続／結合されるときに、ネジ軸心とドライバ軸心と間が強制的にアラインメントされる。さらに、骨セメントが制御されずに逃げる可能性を防止しなければならない。

この目的は請求項１の特徴を有する移植セットによって達成される。さらに、この目的は、これらすべてが独立して特許請求可能な、ネジ、好ましくは骨ネジ、さらに好ましくは椎弓根ネジ、と適当なネジ込み工具によって達成される。

従って、本発明の基本的な概念は、プロファイリングされた盲穴型工具マウントをそのネジ頭領域に備える、ネジ、好ましくは骨ネジ、より好ましくは椎弓根ネジであって、（遠位側）トルク導入部、好ましくは、トルクス／マルチグルーブ／アレン形状を有し、その（近位側）外周縁が傾斜挿入領域に形成される、ネジを形成することにある。本発明に依れば、この傾斜挿入領域は、好ましくはトルクス／マルチグルーブ／アレン形状の、前記トルク導入部の続き部分を構成／形成し、ここで、ウェブおよびそれらによって形成される溝は、前記トルク導入部と同様に、前記傾斜挿入領域（前記トルク導入部に直接近位側で隣接する）において軸方向において平行には延出せず、前記トルク導入部の軸ウェブおよび軸溝に対して近位側斜め外方の方向において前記（ネジ）軸心に対して０度以上の角度で延出している。前記傾斜挿入領域の前記溝／刻み目（ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎｓ）は、好ましくは、カップ形状又は球形状であり、そのそれぞれが、工具マウントの平面視において、漏斗形状又は鎌形状の輪郭を形成し、従って、これらは、好ましくは、同じ周方向距離で前記盲穴軸心周りで円形経路上に配置されている。

前記傾斜挿入領域における前記溝／刻み目の外径は、周方向に互いに隣接する２つの溝／刻み目のそれぞれの外径が前記傾斜挿入領域において交差するように寸法設定されている。関連／適合する（ネジ込み）工具はシャンクを有し、その遠位端領域にトルク伝達部分が好ましくは形成されるか、またはトルクス／多溝／アレン形状に配置、または配置することが可能で、かつ、（トルク伝達のための形嵌合式に）前記ネジ側トルク導入部に挿入されるように構成及び／又は適合されている。前記工具のトルク伝達部分は、工具先端部またはそこに形成されかつ円錐台状にテーパしたトルクス／マルチ溝／アレンプロファイルのウェブ状突起が、盲穴状工具マウントの中心に置かれ、かつ、前記工具シャンクが、ネジ側傾斜挿入領域、またはそこに形成された（球形頭部形状）溝／刻み目とのスライド係合によって、前記ネジ軸心（盲穴軸心）と同軸にアラインメントされるように、その遠端部において、好ましくは、円錐台状に面取りされている。

盲穴型工具マウント内のネジ側トルク導入部への工具側トルク伝達部のスライド挿入を確実にしなければならないので、必然的に工具マウントの溝とウェブと、工具（シャンク）上のウェブと溝との間に遊びが存在するが、これによって、工具シャンクが盲穴型工具マウント内で傾く傾向が生じる。

この理由により、そのトルク伝達部の近位（後方）端部において前記工具シャンクは、半径方向に突出する軸／シャンク肩部を形成し、その中にネジ側傾斜挿入領域のプロファイルが鏡面反転／相補状に加工される。このことは、前記工具側軸肩部において、前記ネジ側傾斜挿入領域の前記球状頭部形状凹部／刻み目に対応して（適合して）、前記ネジ側傾斜挿入領域に、多数の（軸方向）遠位側に延出する、好ましくは、球形状の突起が形成され、これらが、本発明により、前記工具側トルク伝達部かが前記ネジ側トルク導入部／領域において前記ネジ側傾斜挿入領域の前記球状キャロット形状凹部／刻み目に完全に挿入された時に、それによって前記工具シャンクを前記ネジの前記盲穴状工具マウントに径方向にクランプする、ということを意味する。更に、周方向における形嵌合も提供される。これによって、上述した傾斜傾向を低減または回避することができる。

言い換えれば、ドライバを収容するように意図されかつ適応されるネジの面積、すなわち、ネジ頭部に相対的な凹部（盲穴）を有するネジの面積が、対応するドライバの頭部に正確に適合する。したがって、本発明は、例えば、一軸または多軸の椎弓根ネジと組み合わせて、例えば軸方向に正確な捩じり抵抗性で、かつセメント気密性の接合部を作り出し、それによってネジ側の傾斜挿入領域が、実質的にシールされた状態で工具側の対応する形状の軸肩部と接触するドライバを記載する。この特別な構成により、現場での再接続も簡単かつ安全に可能である。

従って、本発明は、（ネジ込み）工具と、この工具を受け入れるように構成されたネジとを有する、人体または動物の体にネジを移植するための移植セットに関し、その目的のために、前記ネジは、そのネジ頭部に工具受入領域／部分を有し、その内部（又はその上）に、工具のトルク伝達領域／部分が挿入／取り付け可能であるか、もしくは、トルク伝達のために挿入／取り付けられ、ここで、前記ネジへの挿入中に前記工具（工具シャンク）を案内／アラインメントするための少なくとも１つの傾斜挿入領域／部分がその近位端部（挿入開口）の前記工具受入領域に形成されている。本発明に依れば、前記工具は、前記トルク伝達領域を近位側で（前記工具先端部から距離をおいて）画定するとともに、前記センタリング面が前記傾斜挿入領域に接触（当接）する時に、前記トルク伝達領域／部分に加えて、前記傾斜挿入領域と前記センタリング面との間に形嵌合および力嵌合が作り出されるように、前記傾斜挿入領域に対して適合された少なくとも１つの（環状）センタリング面（軸／シャンク肩部）を形成している。

従って、前記傾斜挿入領域と前記センタリング面との間の前記形嵌合および力嵌合によって、前記ドライバ又はドライバ軸とネジ又は骨ネジとの間で捩じりモーメントを伝達する能力（作用）が更に高められる（増大される）。前記ネジの前端皿穴（傾斜挿入領域）と、前記ドライバ上の相補的なセンタリング面（径方向および軸方向に突出する、好ましくは、半球形の突出部を備える軸／シャンク肩部）との間に形嵌合および／又は力嵌合を有することによって、捩じり力伝達が、下／遠位に配置される前記マルチローブ（マルチ溝プロファイル）よりも大きな断面積／直径を介して行われる。これによって、捩じり強度がより増大する。前記工具側センタリング面と前記ネジ側皿穴又は前記傾斜挿入領域との間の前記相補的形嵌合によって、骨セメントを安全に塗布するために、より高い程度のシールまたは気密性が達成される。

本発明による前記ネジは、好ましくは以下を有する椎弓根ネジである。
ネジ軸および上に定義したネジ頭部を有する骨ネジ、
本体またはチューリップ。これは、前記ネジ頭部上に移動可能に保持され、好ましくはグラブネジ（多軸椎弓根ネジに対応する）を受けるための雌ネジを有する、そしてオプションとして、インサート（前記ネジ頭部とチューリップとに張力を与えるパッド）とグラブネジ。

本発明による前記ネジ込み工具は、好ましくは、以下を有する、
遠位トルク伝達部分と、上記の定義に従ってその近位側に配置された軸／シャンク肩部（センタリング面）とを有する工具シャンク、
好ましくは断面が楕円形で前記センタリング面の近位側にある、軸肩部／軸リング状の前記工具シャンクに固定／接続可能なカウンタホルダ、これは、前記工具シャンクが回転可能に保持される時に、前記チューリップを回転可能に保持するように、前記チューリップの長手隙間に挿入されるように構成および／又は適合されている。そして
その内部に前記工具シャンクが回転可能かつ軸方向移動可能に挿入される軸方向貫通穴を備えるスリーブ状ネジ部分、前記スリーブ状ネジ部分は前記カウンタホルダに対して近位側に配設され、前記スリーブネジ部分は、その遠端部に、前記本体／チューリップの雌ネジと係合するように構成および／又は適合された雄ネジを有し、そして、前記スリーブ状ネジ部分は、好ましくは、その近端部に、トルク付与工具／手段、例えば、レンチ、と係合して、前記本体／チューリップが前記工具シャンクとカウンタホルダによって回転可能に保持された状態で、前記スリーブ状ネジ部分を、前記本体／チューリップに（一時的に）ねじ込むことが可能な係合プロファイルを有する。

好適な実施例について以下記載し、これらは追加の従属請求項において請求される。
好適実施例において、トルク伝達領域、より正確には軸方向に延びるリブまたはウェブが、前記工具の円筒形の側面に形成され、これらは遠位側に隣接する円錐台状側面部を超えて前記工具の先端部まで延出している。換言すると、前記ドライバの前記円錐台状側面又は円錐状先端部は、円錐台形または円錐形のマルチローブを有する。つまり、前記ネジ部を締めると、前記円錐形先端部分（ドライバの先端）が、前記ネジの近端部材面上、即ち、前記ネジ頭部の前記皿穴／盲穴が位置する側、に無造作に載置されることはできず、ネジ側の前端部皿穴又はその傾斜挿入領域と一緒に自動的にアラインメントされて、これによってドライバ軸の前記マルチローブジオメトリがネジのマルチローブジオメトリとアラインメントされる。

上述したように、又、更に別の好適発展構成に依れば、前記工具は、前記ネジ溝部がそこに取り付け／配設されるドライバ軸を有し、これは、その遠端部に、前記本体（チューリップ）の前記雌ネジにねじ込み可能な雄ネジを有し、これは、前記ネジ軸／ネジ頭部に対して移動可能でかつ前記ネジ上に配置されている。前記（スリーブ状）ネジ部は、前記カウンタホルダの上方で前記ドライバの前記軸上に配置され、前記ドライバを、その円筒形の中空形状によって包囲する。前記雄ネジは、前記ネジ部の、前記ネジに面する、従って、前記カウンタホルダにも面する側、に位置している。前記ネジ部を締め付けることによって、ネジに対するドライバの軸方向に平行なアラインメントを強制することができる。言い換えれば、ネジの長手方向軸心とドライバの長手方向軸心とが調整され、それによって互いに平行（同軸）となる。

別の有利な実施形態では、前記ドライバは、その軸に、本体の中に受け入れ可能なカウンタホルダを備えている。当該カウンタホルダは、前記本体に収納されることによって、又、その形状により、前記本体が前記ネジ部にねじ込まれる時に、回転することができないようにすることができる。従って、前記カウンタホルダの構成は、前記本体によって受け入れられるように提供され適合されている。前記本体が側方に、二つの直径方向に対向する側に開口部／長手スリットを備えていることによって、前記ドライバ軸を、前記本体に対して、前記ネジ軸心に対して角度を有した状態で挿入することも可能となっている。この追加の自由度は、ドライバ再接続時における大幅な単純化を提供する。

更なる有利な実施例において、前記本体はインサートを含むか又はそれを収容し、当該本体は前記ドライバ軸を受け入れるため、又はより正確には、前記ドライバの軸を前記カウンタホルダの下方に受け入れることが意図され、かつ適合される内孔を形成する。前記本体の内部は、前記工具に面する側においてシェル形状を有し、これにより、前記工具先端部は、当該工具が挿入される時に、前記内孔に向けて案内される。

更に有利な実施例において、ネジ、本体、ドライバ、場合によりインサートおよびネジ部の本発明による前記構成は、前記ドライバ先端部が、当該ドライバのマルチローブジオメトリと前記ネジとがそれら自身で互いにアラインメントする（すなわち、前記工具のトルク伝達部が前記ネジの前記トルク導入部分に既に導入されている）ようにアラインメントされる時に、前記ネジ部が、前記本体の前記雌ネジにのみ係合可能となるように構成される。これによってドライバがネジ軸心とアラインメントされない不正確な結合が防止される。

上述した移植セットによって、前記ドライバとネジとが互いに対してクランプされるように前記ネジ部を前記本体に能動的に締め付けることによるドライバのネジ上での現場での再位置決めが可能となる。これによってドライバがネジとアラインメントされる。前記ドライバは、又、当該ドライバが前記本体と軸方向に能動的にアラインメントされない場合でも、当該ドライバを装着することもできる（ｃａｎ ｂｅ ｐｕｔ ｏｎ）。ドライバが装着された時、前記本体軸心はドライバ軸心と自動的にアラインメントされる。この自動アラインメントによって、工具のネジ上での配置一般、特に、ネジ上での工具の再位置決め、が簡単になる。なぜならば、手術中においては、ドライバ軸心の本体軸心に対する能動的／非自動的アラインメントは困難であるかもしれないからである。本発明によって、ドライバのネジ、好ましくは、椎弓根ネジ、に対する簡単で安全な再接続が確保される。再結合処理の最初においてドライバを本体の軸心に対してアラインメントする必要無しに、ネジに対するドライバのアラインメントが可能となる。

現場での再結合の場合、前記ドライバ先端部が、前記椎弓根ネジ盲穴に挿入される。前記円錐状先端部が前記インサートの孔によってセンタリングする。前記工具のカウンタホルダは、それが前記本体の少なくとも１つのロッド受入溝／長手スロットに挿入可能となるようにアラインメントされなければならない。前記工具が斜めに挿入された場合には、前記スリーブ状ネジ部の前記雄ネジを前記本体の雌ネジとの係合状態にすることはまだできない。その後、ドライバは前記椎弓根ネジに内へと進められ／挿入される。前記工具のセンタリング先端と、前記カウンタホルダの下方／遠位側の前記シャンク部／トルク伝達部と前記インサートの前記内孔との間の嵌合とによって本体がドライバに対してアラインメントされる。もしもドライバの工具ジオメトリが回転方向において前記ネジの前記工具受入ジオメトリとアラインメントされると、前記本体の軸心も、前記ネジ部が本体の前記雌ネジにねじ込み可能となる程度にまで前記ネジ部の軸心とアラインメントされる。前記工具の遠位側円錐部は、前記ネジの前記傾斜挿入領域の前記球状キャロット形状溝／皿穴／刻み目に対して相補的であり、これによって前記工具ジオメトリのアラインメントが簡単になる。前記ネジ部を前記本体／チューリップに締め付けると、前記工具軸側シャンク肩部上の前記球状突出部をネジの前記傾斜挿入領域の前記球状キャロット形状溝／皿穴／刻み目に押し入れることによって、前記両軸芯の固定アラインメントが達成される。これによって、前記球状突出部の前記球状キャロット形状溝／皿穴／刻み目との前記形状嵌合および力嵌合接続がもたらされる。これによって、又、前記ドライバと前記ネジとの間のセメント気密接続が確保される。

要約すると、前記移植セットの本発明による前記構成によって多くの利点が提供される。ネジとドライバとの間の非常に安定した接続が達成される。ドライバの軸心が、ネジの軸心と確実にアラインメントされる。ドライバのネジに対する現場での再結合が大きく単純化される。前記形嵌合および力嵌合接続によって結合部の高いトルク抵抗が達成される。ドライバとネジとの間の接続は、骨セメントの塗付中の漏れを防ぐのに十分タイトである。ドライバの軸心をネジの軸心とアラインメントする作用が、前記ネジ込トルクの作用によって高められる。本発明の前記接続は、又、好ましくは０．８ｍｍの直径を有するダイミリングカッタのような、ただ１つの工具による作業端部の全体的な機械加工性のために費用効果の高い構成を提供する。

本発明を、添付の図面を参照しながら好適な例示的実施例を使用して以下、より詳細に説明する。

図１は、互いに係合している本発明による移植セットの構成要素を示す。 図２は、本発明による工具の工具頭部を示す。 図３は、この場合はドライバの形態の工具上に配置されたネジ部を示している。 図４は、ネジ、この場合は椎弓根ネジ、に取り付けられた本体／チューリップを示す。 図５は、本体／チューリップに配置されたインサートを示す。 図６は、この場合、多軸構成である、移植されるべきネジ／椎弓根ネジのネジ頭部を示している。 図７は、図６のネジ頭部を詳細図で示す。 図８は、インサートおよび本体内に配置された、ネジにクランプされた状態の前記工具の側面図である。

図１では、本発明の好ましい例示的な実施形態による移植セットの構成要素が互いに係合した状態で図示されている。この場合、椎弓根ネジ１であるネジは、（ネジ込み）工具／ドライバ２と係合している。可動本体（チューリップ）４が、その近位側ネジ頭部で前記ネジ１を覆って軸方向に配置され、これは、任意で、前記本体４に対して軸方向に移動可能に保持されるインサート／インレイ６を有する。

前記工具２またはその工具シャンク１２の半径方向上方に、ネジ部／ネジスリーブ８が近位側から工具２の遠位側工具先端／シャンク先端に向かう方向に配置され、これは、特定の／測定可能な軸方向位置（軸方向に固定）で前記ドライバ／工具シャンク上に配置／形成されたカウンタホルダ（ほぼ卵形／楕円形状軸リング）１０上に軸方向に載置されている。

図２は、工具２の頭／先端部／工具頭部を詳細図で示している。

前記工具頭部は、ハンドル（図示せず）から前記カウンタホルダ１０まで延出している、好ましくは円筒形のドライバシャンク１２上に形成されている。前記カウンタホルダ１０は、好ましくはハンマー形状（卵形／楕円形）の断面、または、当該カウンタホルダ１０の上方（その近位側）に延出する前記筒状シャンク１２の周部を放射状に突き出る二つの直径方向反対側の面／ウイングを備えるウイング・ナットの構成を有する。前記カウンタホルダ１０の下方／遠位側でかつ前記工具軸１２を遠位側に延出している軸部分１４は、前記カウンタホルダ１０の上方（その近位側）の前記軸１２よりも直径が小さい。前記工具軸１４の前記ネジ１に対するセンタリングと、追加の捩じり力伝達と、シールのために、前記カウンタホルダ１０の下方（その遠位側）の前記軸部分１４は、遠位側において、センタリング面部分１６又は軸／シャンク肩部と合流している。前記センタリング面部分１６は、遠位側において、その円筒状外面に軸方向延出、径方向突出かつ周方向に離間配置されたリブ／ウェブ／歯２０を備えるマルチローブプロファイル／トルク伝達部分１８へと合流している。前記センタリング面部分１６と前記マルチローブ部分１８との間の移行部分は、好ましくは、周方向に直列配置された丸みを帯びたジオメトリ（センタリング面／突起１７）によって形成される。

換言すると、多数の周方向に離間配置された突起１７が前記軸／シャンク肩部１６に形成され、これらのそれぞれは軸方向および径方向に延出して、それらの間に軸方向および径方向において周方向に間隔を置いて配置された複数の溝／窪みを形成している。前記軸／シャンク肩部１６の前記突起１７と溝とは前記トルク伝達部分１８の前記リブ／ウェブ２０と溝へと軸方向に延出している。前記円錐台工具端部２２又はセンタリング先端部、の前記周面も、マルチローブジオメトリ（トルク伝達部分１８のマルチローブジオメトリへの延出）を形成している。第１トルク伝達領域／部分１８が、前記マルチローブユニットの前記（軸方向延出）リブ２０によって形成されている。従って、これらのリブ２０は、前記マルチローブユニットの円筒状周面から前記トルク伝達領域１８の遠位側に隣接する前記軸円錐台部２２の周面を横切って、その端面が平坦な前記工具シャンク先端部へと延出している。

図２から、前記軸／シャンク肩部１６の領域の前記センタリング面／突起と前記リブ２０とが互いに軸方向にアラインメントされ（延出して）、前記軸／シャンク肩部１６の個々のセンタリング面／突起１７がそれぞれ前記リブ２０の上方の半円錐軸方向－径方向突起として形成され、かつ、前記軸／シャンク肩部１６に形成されているとともに、前記トルク伝達部分１８の前記溝へと延出して配置されているカップ形状／キャロット状の凹部／溝によって周方向に離間されていることが判る。

図３は、前記スリーブ形状ネジ部８の詳細を図示し、これは、本発明によってそれに対して相対移動可能となるべく、前記ドライバ２上、即ち、工具シャンク１２上に、配置可能および／又は配置されている。前記ネジ部８は、ドライバシャンク１２を回転可能かつ軸方向に移動可能に受けるための連続穴（軸方向貫通穴）２４を有し、それによって穴の直径は、実質的にバックラッシュのない支持のために、前記カウンタホルダ１０の上方のシャンク１２の外径と相補的である。前記ネジ部８は、工具２のカウンタホルダ１０上に軸方向に当接している。前記カウンタホルダ１０に面する前記ネジ部８の軸方向端部側、すなわちネジ部８の遠位端には、好ましくは外側のスムースなスリーブ部２６の下方に雄ネジ２８が形成される。更に、適切な工具（例えば、レンチ、図示せず）を使用して前記ネジ部８にトルクを加えることができるようにするために、軸部プロング型のプロファイルが、前記ネジ部８の上方近位端に形成されている。

図４は、ネジ（椎弓根ネジ）１に連結可能であるかまたは関節接続される（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ）本体（チューリップ）４を示している。当該スリーブ状本体４は、側面図でＵ字形、すなわち、近位側スリーブ部に直径方向に対向する２つの長手スロットと遠位側スリーブ端部に径方向狭窄部分とを備える実質的にスリーブ形状を有する。前記本体４の前記工具２（前記長手スロット付きスリーブ部の領域）に面する側に雌ネジ３０が形成され、これは、前記工具側ネジ部８の前記雄ネジ２８に対して相補的である。即ち、それを受け入れ／収納可能である。

前記本体４の遠位側、即ち、前記ネジ１に面する側には、内部ドーム３２、すなわち、球根状の貫通孔が形成されている。前記本体４がネジ１の遠位先端上に置かれ、ネジ頭部３６に向かって近位側に押されると、本体４の前記内部ドーム３２はその上端（球状ネジ頭３６）でネジ１を取り囲む／握る。このようにして、前記本体４は、ネジ１の上端部（ネジ頭３６）に移動可能に保持される。締め付け状態、すなわちネジ部８の雄ネジ２８が本体４の雌ネジ３０に完全にネジ込まれると、前記ネジ部８は、工具２または工具シャンク１２を前記カウンタホルダ１０に対する軸方向の力でネジ１（ネジ頭側のその止まり穴）に押し込む。前記ネジ１またはそのネジ頭と接触している本体４によって当接が確立される。

図５は、オプションとして本体４内に任意に配置することができるインサート６を示している。当該インサート６は、工具２のカウンタホルダ１０の下のシャンク部１４と正確に嵌合するが、それよりも大きいものとすることが可能な、内部孔３４を備える軸方向突起を有すし、これは前記ネジ頭部３６に対して押し付けるために前記本体４の前記内ドーム３２に挿入可能又は挿入される。前記工具２のカウンタホルダ１０は、ネジ部８が本体４の所定の位置に完全にネジ込まれてもインサート６に接触しない。したがって、工具２が本体４に固定されても、インサート６は本体４内で移動可能なままである。したがって、工具２がネジ１に固定されているとき、インサート６は本体４に固定された状態にはない。従って、もしも前記ネジ部８が前記本体４にねじ込まれているならば、移動可能である。

図６は、移植されるべきネジ１のボール状／球状ネジ頭部３６を示している。ネジ軸心Ａに対して軸方向に延びる盲穴が前記ボール状ネジ頭部３６に形成され、当該ネジ頭部３６の近位側で開口している。

遠位側トルク導入部４２において、前記盲穴は少なくとも１つの半径方向外方に突出する窪み／溝４４と、少なくとも１つの半径方向内方に突出するプロング（ｐｒｏｎｇ）／リブ／ウェブ４６とを有する。当該盲穴の端部には、（漏斗／カップ状）傾斜挿入領域（面取り）４１があり、その中にボウル／キャロット状（ｃａｌｏｔｔｅ－ｓｈａｐｅｄ）窪み／溝４０が形成され、これらは好ましくは、周方向において互いから同じ距離を置いて整列されている。このように、好ましくは、前記傾斜挿入領域４１内の各窪み／溝４０は、盲穴のトルク導入部４２内の少なくとも１つの溝４４に加えて前記傾斜挿入領域の個々の／別々の区域となる。多数の傾斜挿入領域エリア（窪み）４０の場合には、ひとつの傾斜挿入領域エリア４０がその周方向のそれぞれの隣のものに隣接するか、若しくは、傾斜挿入領域エリア４０同士が交差して共通の交差縁を形成する。この交差縁は前記盲穴の工具受け領域４２の内部へと延出する。

前記傾斜挿入領域４１内の前記凹部／溝４０は、本発明の前記工具２の前記軸／シャンク肩部１６上の前述の半円錐形の軸方向（および半径方向）突起のための力嵌合及び力嵌合領域を形成する。本発明によれば、前記傾斜挿入領域エリア４０は工具２の前記センタリング面１６用の形嵌合領域を形成する。

前記ネジ頭部３６は、前記ネジ部８が前記本体４内の所定位置にネジ込まれたときの、締め付け状態における前記本体４の当接部、すなわち接触面となる。アラインメントは、前記センタリング面１６又はそこに形成された前記突起１７と、前記傾斜挿入領域４１又はそこに形成された前記刻み目４０との間の力嵌合および形嵌合を介して行われる。

図７は、前記ボール状／球状のネジ頭部３６を詳細に示している。前記ネジ頭部３６または盲穴３８の工具受入領域／トルク導入部分４２は、ネジ１に向かって軸方向に延出し、かつ半径方向外側に加工された刻み目／溝４４を有する。前記半径方向外向きの刻み目／溝４４は、半径方向内向きのプロング／リブ／ウェブ４６によって周方向に分離されている。前記ネジ頭部３６の盲穴３８の遠位縁には、前記傾斜挿入領域４１が形成されている。従来のネジにおいては傾斜挿入領域は穴全体を均一に取り囲み（単一旋盤面取りのように）、漏斗のように穴の中に突出しているが、前記傾斜挿入領域４１は、いわば、本発明の前記ネジ１の各刻み目／溝４４ごとに個別に、即ち、周方向に間隔をあけるのみならず互いに重なり合う、それぞれ漏斗形状の傾斜挿入領域エリア／刻み目４０、によって構成される。これによって、平面視でほぼ多葉クローバーの葉の形状となる。

図８は、好適実施例による締め付け状態の工具２を示している。当該工具２はネジ１と係合しており、カウンタホルダ１０の下側／遠位側のシャンク部分１４はインサート６の内孔３４内に配置されており、インサート６は本体４内に配置されている。図８から、工具２の長手方向軸線に見られるように、インサート６は依然として本体４に対してクリアランスを有し、したがって本体４内に移動可能に配置されていることが分かる。

前記ネジ１またはネジ頭３６の前記盲穴３８は、前記工具部分／トルク伝達部分１８と、遠位側（平坦な工具先端）から前記軸／シャンク部１６までの隣接端部２２の長さよりも深い。換言すると、前記平坦化工具軸先端部２２でのクランプ状態の工具２は、ネジ１の盲穴３８との作動係合／対面当接状態にはなく、これに対して、工具２の前記トルク伝達領域１８は、前記盲穴３８の前記トルク導入部分４２との作動係合状態にある。このことは、工具２によってネジ１に加えられる力の一部が（トルク伝達部分１８に加えて）、前記軸／シャンク肩部１６の前記突起／センタリング面１７によって、前記傾斜挿入領域４１又は、そこに形成されている前記ドーム形状傾斜挿入領域エリア／窪み４０に加えられる、ということを意味する。

前記盲穴３８の前記トルク導入部４２の前記刻み目又は軸方向溝４４は、それぞれ、工具２のトルク伝達部１８の前記リブ／ウェブ２０のための形嵌合領域および力嵌合領域を形成し、前記（カップ形状／キャロット形状）傾斜挿入領域エリア／刻み目４０は、前記工具２の前記センタリング面／球状突起１７のための形状嵌合領域および力嵌合領域を形成する。前記工具２のセンタリング面１７も、工具２の傾斜挿入領域エリア４０と同様に構成されている。

要約すると、本発明は、人体又は動物の体にネジ１を移植するための移植セットに関し、これは工具２と当該工具２を受け入れるように構成されたネジ１とを有し、ここで、前記ネジ（１）は、そこに、トルクを伝達するべく前記工具（２）のトルク伝達領域（１８）を挿入配置可能又は挿入配置される工具受入領域（４２）を有し、少なくとも１つの傾斜挿入領域（４１）が、前記ネジ（１）の挿入中に前記工具（２）を案内するべく前記工具受入領域（４２）に形成されているものにおいて、前記工具（２）が、前記センタリング面（１６）が前記傾斜挿入領域（４１）に接触した時に、形嵌合および力嵌合が形成されるように、前記傾斜挿入領域（４１）に対して適合された少なくとも１つのセンタリング面（１６）を形成していることを特徴とする。

１： ネジ
２： 工具
４： 本体
６： インサート
８： ネジ部
１０： カウンタホルダ
１２： ドライバシャンク
１４： カウンタホルダ下のシャンク部
１６： 軸／シャンク肩部
１７： 刻み目／センタリング面
１８： トルク伝達領域／部分
２０： リブ
２２： 工具シャンク端部
２４： 部分ネジ穴
２６： ネジ部上方のシャンク
２８： ネジ部の雄ネジ
３０： 雌ネジ本体
３２： 内部ドーム
３４： 内部穴
３６： ボール型ネジ頭部
３８： 穴
４０： ドーム状刻み目
４１： 傾斜挿入領域
４２： 工具マウントのトルク導入部
４４： 刻み目／軸方向溝
４６： プロング／リブ／ウエブ

Claims (12)

1. 人又は動物の体にネジ（１）を移植するための移植セットであって、以下、
   工具シャンク（１２）及び遠位側シャンク部（１４）を有する工具（２）、そして
   前記工具（２）を受け入れるように構成されたネジ（１）を有し、ここで、
   前記ネジ（１）は、トルクを伝達するべく、その中またはその上に、前記工具シャンク（１２）の遠端部領域のトルク伝達部分（１８）が挿入又は載置可能あるいは、挿入又は載置される、トルク導入部分（４２）を備える、盲穴（３８）の形態の工具マウントを有し、ここで、前記トルク導入部分（４２）に対して近位側の前記ネジ（１）の前記工具マウントが、それを前記ネジ（１）に挿入又は載置する間に前記工具シャンク（１２）を案内および／又はセンタリングするための、前記トルク導入部分（４２）に向かって延びるにつれて径方向内側に先細りする傾斜挿入領域（４１）を形成するものにおいて、
   前記工具シャンク（１２）が、前記トルク伝達部分（１８）に対して近位側であるとともに、前記傾斜挿入領域（４１）に対して適合されているセンタリング面（１６）を形成し、
   前記工具シャンク（１２）は、前記センタリング面（１６）が前記トルク伝達部分（１８）に向かって延びるにつれて半径方向内側に先細りする径方向突出軸／シャンクリング又は肩部を形成し、
   前記トルク伝達部分（１８）は、周方向に間隔を置いて配置した複数のリブ（２０）を備え、前記リブ（２０）は、外側に突出し、前記径方向突出軸／シャンクリング又は肩部と合体して、前記径方向突出軸／シャンクリング又は肩部の周りに周方向に間隔をあけて、それぞれが軸方向および半径方向に延びる、丸みを帯びた複数の突起（１７）を形成し、
   前記センタリング面（１６）が、前記傾斜挿入領域（４１）と接触する時に、周方向において形嵌合が形成されるか、又は、追加的にあるいは代替的に、前記トルク伝達部分（１８）と前記トルク導入部分（４２）との間に形嵌合を形成することを特徴とする移植セット。
2. 前記ネジ（１）の前記工具マウント上／内の前記トルク導入部分（４２）が、少なくとも１つ、又は、周方向に等間隔に配置された複数の軸方向延出ウエブ（４６）と、少なくとも１つ又は、周方向に等間隔に配置された複数の軸方向延出溝（４４）とを有していることを特徴とする請求項１に記載の移植セット。
3. 前記径方向突出軸／シャンクリング又は肩部は軸方向近位側に前記トルク伝達部分（１８）を画定し、そして
   前記トルク導入部分（４２）に対して近位側の前記傾斜挿入領域（４１）が、軸方向と径方向にも突出し、更に凹状に設計され、前記センタリング面（１６）の前記突起（１７）と形嵌合係合にすることが可能な多数の刻み目又は溝（４０）を形成していることを特徴とする請求項１又は２に記載の移植セット。
4. 前記センタリング面（１６）の突起（１７）は球状の突起であり、前記傾斜挿入領域（４１）の刻み目又は溝（４０）は突起（１７）に対応するか又は一致するカップ形状であることを特徴とする請求項３に記載の移植セット。
5. 前記多数の刻み目（４０）の各々は、盲穴（３８）に対して前記工具（２）を正しく方向付け、前記丸みを帯びた複数の突起（１７）のうちの１つから軸方向の力を受けるように適合した形態で前記径方向突出軸／シャンクリング又は肩部上の前記丸みを帯びた複数の突起（１７）のうちの１つを受けるように構成されていることを特徴とする請求項３による移植セット。
6. 前記工具（２）の前記遠位側シャンク部（１４）の円筒状外面上で軸方向に延出するとともに径方向外側に突出し、前記トルク伝達部（１８）を形成する前記リブ又はウエブ（２０）が、遠位方向において前記工具（２）の先端部（２２）の遠位側円錐台状外面を超えて延出していることを特徴とする請求項１に記載の移植セット。
7. スリーブ状ネジ部（８）が前記工具シャンク（１２）上に当該シャンクに対して移動可能に載置され、前記ネジ部がその遠端部に雄ネジ（２８）を備え、前記ネジ（１）上に本体又はチューリップ（４）が移動可能に支持され、これが、ネジ頭部（３８）を包囲しかつ、その前記スリーブ状ネジ部（８）の前記雄ネジ（２８）と係合させることが可能な、長手スリットを備える近端部に雌ネジ（３０）を形成していることを特徴とする請求項１に記載の移植セット。
8. リング状又は軸肩部型カウンタホルダ（１０）が、前記工具シャンク（１２）上に形成又は固定され、かつ、トルク、特に、規制トルクを、前記本体／チューリップ（４）に加えるべく、前記本体／チューリップ（４）の長手スリットに軸方向に挿入されるように構成および／又は適合され、ここで、前記スリーブ状ネジ部（８）は、その雄ネジ（２８）が前記カウンタホルダ（１０）の側に位置するように前記カウンタホルダ（１０）に対して近位側に配置され、前記スリーブ状ネジ部（８）が、前記カウンタホルダ（１０）によって規制されながら、前記本体／チューリップ（４）にねじ込まれる場合に、前記スリーブ状ネジ部（８）が、遠位方向において、前記カウンタホルダ（１０）と接触するべく軸方向に移動可能であることを特徴とする請求項７に記載の移植セット。
9. ネジ（１）を人又は動物の体にネジ込むための医療工具（２）であって、工具シャンク（１２）の遠位端部分（１４）に形成されるとともに、前記ネジ（１）の工具マウントのトルク導入部分（４２）に挿入／載置されるように構成および／又は適合された、トルク伝達部分（１８）を有するものにおいて、
   径方向突出軸／シャンクリング又は肩部が、前記トルク伝達部分（１８）に対して近位側に位置するように前記工具シャンク（１２，１４）上に形成又は配置され、かつ、近位方向において前記トルク伝達部分（１８）を画定し、ここで、センタリング面（１６）が、前記径方向突出軸／シャンクリング又は肩部の遠位側に形成され、前記径方向突出軸／シャンクリング又は肩部は、前記センタリング面（１６）が前記トルク伝達部分（１８）に向かって延びるにつれて半径方向内側に先細りし、
   前記トルク伝達部分（１８）は、周方向に間隔を置いて配置した複数のリブ（２０）を備え、前記リブ（２０）は、外側に突出し、前記径方向突出軸／シャンクリング又は肩部と合体して、前記径方向突出軸／シャンクリング又は肩部の周りに周方向に間隔をあけて、それぞれが軸方向および半径方向に延びる、丸みを帯びた複数の突起（１７）を形成することを特徴とする医療工具。
10. 多数のリブ／ウエブ（２０）は、前記センタリング面（１６）に形成された前記突起（１７）に対して軸方向延出として配置されて、それによって前記センタリング面（１６）に形成された前記突起（１７）がそれぞれに割り当てられたリブ／ウエブ（２０）を径方向に超えて延出することを特徴とする請求項９に記載の医療工具。
11. 回転可能かつ軸方向にシフト可能となるべく前記工具シャンク（１２）に押し付けられ、かつ、前記工具シャンク（１２）上に形成又は固定され、かつ、卵形又は楕円状断面を有する、環状カウンタホルダ（１０）と軸方向当接可能なスリーブ状ネジ部（８）を有することを特徴とする請求項９又は１０に記載の医療工具。
12. 前記センタリング面（１６）に形成された突起（１７）は、球状の突起であることを特徴とする請求項９に記載の医療工具。

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