JP7242718B2 - ザクロ種子油、rosa canina果実油、およびinula viscosa含油樹脂または抽出物を含有する製剤 - Google Patents
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Description
本発明の治癒用組成物は、プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、rosa canina果実油/rosa rubiginosa(ローズマスカットまたはローズヒップ)と、inula viscosa含油樹脂(またはその抽出物)とを含む。本発明の組成物は、他の成分も含有してよい。一部の例では、本組成物は、citrus medica vulgaris etrog油またはその抽出物を含んでもよい。Citrus medica vulgaris etrog油または抽出物は、限定はしないが、(ミカン科のcitrus medica l.var.vulgarisであるシトロンの皮から得られる揮発性油である)citrus medica vulgaris果皮油、(ミカン科のcitrus medica l.var.vulgarisであるシトロンの果実の抽出物である)citrus medica vulgaris果実抽出物、または(ミカン科のcitrus medica sarcodactylusのカルスを培養で成長させたものの抽出物である)citrus medica sarcodactylusカルス抽出物からのものであってよい。
本発明の治癒用組成物は、限定はしないが、湿疹、異所性皮膚炎、乾癬、放射線皮膚炎などの炎症を伴うことも多い種々の皮膚状態のための、皮膚の清浄化に有用である製剤として提供することができる。組成物は、固体に製剤し、石けんの固形品またはケーキのように成形することができる。この製剤を、本明細書では「治癒用固形品(healing bar)」と呼ぶ。本発明の治癒用固形品は、3~6%(本明細書における百分率は、総組成物に対するパーセントを意味する)のプニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)、2~5%のrosa canina油、0.05~1.5%のinula viscosa含油樹脂、および0.1~2%のcitrus medica vulgaris etrog油を含む。治癒用固形品組成物は、上で示した「活性成分」に加えて、2~4%のホホバ油中calendula officinalis、1~3%のolea europea(オリーブ油)、2~5%のbutyrspermum parkiiバター(シアバター)、1.5~3.5%のaloe barbadensisゲル、0.75~4%の硫黄、0.5~3%のコロイド銀、0.5~2%のachillea millefolium(一般的なノコギリソウ)、0.5~2%のequisetum arvense(トクサ)、1~3%のカミツレ花抽出物、および0.5~1.75%の亜鉛も含んでよい。治癒用固形品の基剤は、ヤシ油およびパーム油であることが好ましい。治癒用固形品は、上述の成分から本質的になるもの、または上述の成分からなるものでよい。
本発明の治癒用組成物は、本明細書に記載の治療レジメンおよび治療方法において香膏または「密封包帯(Occlusive Dressing)」として有用である組成物として提供することができる。香膏または「密封包帯」は、カレンデュラ浸出ホホバ油を50~67%、プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)を5~9%、rosa canina油(ローズマスカット)(ローズヒップ)を4~8%、およびinula viscosa含油樹脂抽出物を0.04~0.2%含む。密封包帯組成物は、15~25%の白ろう(蜜ろう)および植物性ラノリン(オメガ3)をその基剤として含んでもよい。密封包帯は、上述の成分から本質的になるもの、または上述の成分からなるものでよい。
本発明の治癒用組成物は、治癒用クリームとして有用である製剤として提供することができる。治癒用クリーム1製剤は、プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)を2~5%、rosa canina油(ローズマスカット)(ローズヒップ)を2~4%、およびinula viscoa含油樹脂を0.03~2%含んでよい。治癒用クリーム製剤1は、3.0~6.0%のbutyrspermum parkiiバター(シアバター)、3.0~6.0%の白ろう(蜜ろう)、1.0~1.6 %のaloe barbadensis葉汁、3.0~6.0%のprunus amygdalus dulcis油(甘扁桃油)、2.0~4.0%のvitis vinifera種子油(ブドウ種子油)、2.0~5.0%のdaucus carota sativa根抽出物(オリーブ油中ノラニンジン抽出物)、0.1~0.3%のヒマワリ種子油、およびcalendula officinalis花抽出物(マリーゴールド)浸出ホホバ油8.5~14.5%をさらに含んでもよい。治癒用クリーム製剤1は、上述の成分から本質的になるものでよく、必要に応じて、水中油型乳化剤および乳化安定剤、天然保存剤、増粘剤(viscosity enhancer)、および水を含んでよい。
本発明の治癒用組成物は、治癒用クリームとして有用である製剤として提供することができる。治癒用クリーム2製剤は、プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)を4~8%、rosa canina油(ローズマスカット)(ローズヒップ)を4~8%、およびinula viscoa含油樹脂を0.03~0.3%含んでよい。治癒用クリーム2製剤は、1.0~3.0%のsalix alba樹皮抽出物(セイヨウシロヤナギ樹皮)、1.5~3.0%のカミツレ花抽出物、1.0~2.0%のhumulus lupulus球果抽出物(一般的なホップ)、1.0~2.0%の水中コロイド銀、1~5%のcitrus medica vulgaris etrog果実抽出物、および1.5~3.5%のhordeum vulgare抽出物(一般的なオオムギ)をさらに含んでもよい。治癒用クリーム製剤2は、2.5~5.0のbutyrspermum parkiiバター(シアバター)、2.0~5.0%の白ろう(蜜ろう)、1.0~3.0%のaloe barbadensis葉汁、3.0~7.0%のprunus amygdalus dulcis油(甘扁桃油)、1.0~3.0%のvitis vinifera種子油(ブドウ種子油)、3.0~6.0%のdaucus carota sativa根抽出物(オリーブ油中ノラニンジン抽出物)、0.1~0.4%のヒマワリ種子油、およびcalendula officinalis花抽出物(マリーゴールド)浸出ホホバ油5.0~10%をさらに含んでもよい。治癒用クリーム製剤2は、上述の成分から本質的になるものでよく、必要に応じて、水中油型乳化剤および乳化安定剤、天然保存剤、増粘剤、および水を含んでよい。
集中修復治療剤(「CRT」)として使用するための組成物を提供する。CRT/アンプル剤は、プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)を45~65%、カレンデュラ浸出ホホバ油を15~25%、およびrosa canina油(ローズマスカット)(ローズヒップ)を20~35%含んでよい。CRT/アンプル剤は、上述の成分から本質的になるもの、または上述の成分からなるものでよい。ある特定の実施形態では、CRT/アンプル剤は、0.01~2%のinula viscosa含油樹脂油もしくは抽出物、および/または0.01~2%のcitrus medica vulgaris etrog油もしくは抽出物も含んでよい。CRT/アンプル剤は、上述の成分から本質的になるもの、または上述の成分からなるものでよい。本発明のCRT/アンプル剤は、1~8%のolea europea(オリーブ油)および/または0.5~1.5%のトコフェロール(ビタミンE油)をさらに含んでもよい。一部の実施形態では、扁桃油が10~15%存在してもよい。ある特定の実施形態では、CRTは、バーベナ油、紫檀油、レモン油、および/またはグレープフルーツ油などの追加の植物性精油を含有しない。
限定はしないが、CO2レーザーリサーフェシング治療、光線療法、および2度または3度熱傷を含む、表皮を破壊もしくは損傷する傷害または治療を受けたことのある患者を治療するための治療レジメンが提供される。通例CO2レーザーを用いて行われるレーザーリサーフェシング治療では、2度または3度熱傷を伴って、表皮が効果的に除去される。光線療法または光線力学療法「PDT」は、現在は基底細胞癌(BCC)の治療で使用されている。この療法は、細胞の急速な増殖が存在する他の状態にも使用されている。その一部として、日射性口唇炎、ウイルス性疣贅、皮膚T細胞リンパ腫、カポジ肉腫、乳房外ページェット病、乾癬、皮膚血管奇形が挙げられ、脱毛においても使用される。光線力学療法(PDT)は、一度にいくつもの病変に使用することのできる非侵襲的な酸素依存的光毒性反応を伴う。光増感剤は、静脈内投与される場合もあり、または目標病変に局所的に適用される場合もある。光増感剤を目標組織に選択的に局在化させ、可視光で照らすと、光損傷に続いて細胞死が起こる。
放射線皮膚炎を治療するための治療レジメンは、本明細書に記載のとおりの治癒用固形品、CRT/アンプル剤、密封包帯、および治癒用クリームの使用を含む、またはそれから本質的になる、またはそれからなる。レジメンの第1のステップは、本発明の治癒用固形品で、範囲を清浄化することである。朝晩に、患者は、皮膚を温水で湿らせ、治癒用固形品を患部一面に円を描くように静かに広げる。治癒用固形品の薄いクリーム状の層「泡立ち(lather)」を1~2分間皮膚上に残しておき、次いでぬるま湯で十分にすすぐ。
異所性皮膚炎、乾癬、湿疹を有する患者を治療するために、本明細書に記載のとおりの治癒用固形品、密封包帯、および治癒用クリームの使用を含む、またはそれから本質的になる、またはそれからなる治療レジメンが提供される。レジメンの第1のステップは、本発明の治癒用固形品で、範囲を清浄化することである。朝晩に、患者は、皮膚を温水で湿らせ、治癒用固形品を患部一面に円を描くように静かに広げる。治癒用固形品の薄いクリーム状の層「泡立ち」を1~2分間皮膚上に残しておき、次いでぬるま湯で十分にすすぐ。
小児湿疹のための治療レジメンは、上述の異所性皮膚炎、乾癬、湿疹の治療と類似しているが、治癒用クリーム2の代わりに治癒用クリーム1を使用することが好ましい。レジメンは、必要に応じて進歩させるが、わずか2~4週間で結果が認められた。その後、維持管理プログラムを開始すべきである。維持管理プログラムは、好ましくは、本発明の治癒用固形品を用いての清浄化と、1日1回のCRT/アンプル剤の適用と、治癒用クリームの適用とを含む。清浄化および治癒用クリームは、1日2回使用することが好ましい。
酒さを有する患者を治療するために、本明細書に記載のとおりの治癒用固形品、密封包帯、CRT/アンプル剤、および治癒用クリームの使用を含む、またはそれから本質的になる、またはそれからなる治療レジメンが提供される。レジメンの第1のステップは、本発明の治癒用固形品で、範囲を清浄化することである。朝晩に、患者は、皮膚を温水で湿らせ、治癒用固形品を患部一面に円を描くように静かに広げる。治癒用固形品の薄いクリーム状の層「泡立ち」を1~2分間皮膚上に残しておき、次いでぬるま湯で十分にすすぐ。
にきび、疣贅、および疱疹を有する患者を治療するために、本明細書に記載のとおりの治癒用固形品、密封包帯、および治癒用クリームの使用を含む、またはそれから本質的になる、またはそれからなる治療レジメンが提供される。レジメンの第1のステップは、本発明の治癒用固形品で、範囲を清浄化することである。朝晩に、患者は、皮膚を温水で湿らせ、治癒用固形品を患部一面に円を描くように静かに広げる。治癒用固形品の薄いクリーム状の層「泡立ち」を1~2分間皮膚上に残しておき、次いでぬるま湯で十分にすすぐ。治癒用固形品は、好ましくは、カンナビス油を0.05~1.5%含有してもよい。
口内びらんを治療するためのレジメンでは、本明細書に記載のとおりの0.5~4%のカンナビス油を含む密封包帯を、口内びらんに1日3~4回適用する。成分が天然由来で安全であるため、口腔において密封包帯を適用することは安全である。これを1日3~4回または必要に応じて行って、口内びらんによって引き起こされる疼痛およびまたは炎症を軽減させる。少量の密封包帯を綿棒で口内びらんに適用し、1日3~4回繰り返す。
皮膚乾燥症は、異常に乾燥した皮膚に対する医学用語である。皮膚乾燥症は、寒い冬場、空気が非常に乾燥するとき(低湿度)の方が悪化する。年配者が若年者よりこの状態を発症しやすい。皮膚乾燥症は、非常に辛い状態であり、皮膚乾燥症の症状としては、特に腕および脚における皮膚の乾燥、痒み、鱗状化、特に入浴後につっぱる感じのある皮膚、白く粉を吹いたような皮膚、ヒリヒリした赤またはピンク色の皮膚、ならびに皮膚の細かいひび割れが挙げられる。
整形手術後および充填剤注射後の患者を治療するための治療レジメンが提供される。レジメンの第1のステップは、本発明の治癒用固形品で、範囲を清浄化することである。朝晩に、患者は、皮膚を温水で湿らせ、治癒用固形品を患部一面に円を描くように静かに広げる。治癒用固形品の薄いクリーム状の層「泡立ち」を1~2分間皮膚上に残しておき、次いでぬるま湯で十分にすすぐ。
本発明は、種々の状態を治療するための、本明細書で上述した種々の組成物およびレジメンの使用を提供する。治療方法は、記載のレジメンを、それを必要とする患者に施すものである。本明細書に記載のレジメンは、状態の治癒を促進することができ、安全であり、子供に使用することができ、アレルギ反応または望ましくない副作用を引き起こさない。治療するとは、状態が改善される、すなわち、疼痛の軽減、紅斑の軽減、および炎症の軽減が存在しうることを意味する。軽減は、Aquaphor(登録商標)の使用などの一般的に使用される治療に比べて、より急速に起こってもよく、「より強固」または「より良好」であってもよい。他の既知のおよび一般的に使用される治療に比べて、皮膚のきめの改善および皮膚治癒の改善が見られる場合もある。
本発明は、本明細書に記載の異なる本発明の組成物を収容するキットも提供する。たとえば、治癒用固形品と、密封包帯と、治癒用クリームと、(たとえば、個々の製品の使用について、ならびに湿疹または異所性皮膚炎を治療するための治療レジメンについて指示する)使用説明書とを含むキットが提供される。
[本発明の実施形態]
(1)プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、rosa canina果実油と、inula viscosa含油樹脂(またはその抽出物)とを含み、前記punica granatum油は、酸化されていない、皮膚状態の治癒または治療において有用な治癒用組成物。
(2)(1)に記載の治癒用組成物であって、citrus medica vulgaris etrog油(またはその抽出物)をさらに含む、治癒用組成物。
(3)(2)に記載の組成物であって、80%プニカ酸が3~6%であり、rosa canina油が2~5%であり、inula viscosa含油樹脂が0.05~1.5%であり、citrus medica vulgaris etrog油が0.1~2%である固体に製剤されている、組成物。
(4)(2)に記載の組成物であって、2~4%のホホバ油中calendula officinalis、1~3%のolea europea(オリーブ油)、2~5%のbutyrspermum parkiiバター(シアバター)、1.5~3.5%のaloe barbadensisゲル、0.75~4%の硫黄、0.5~3%のコロイド銀、0.5~2%のachillea millefolium(一般的なノコギリソウ)、0.5~2%のequisetum arvense(トクサ)、1~3%のカミツレ花抽出物、および0.5~1.75%の亜鉛をさらに含む、組成物。
(5)(4)に記載の組成物であって、0.05~1.5%のカンナビス油をさらに含む、組成物。
(6)(1)に記載の組成物であって、プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)が5~9%であり、rosa canina油(ローズマスカット)(ローズヒップ)が4~8%であり、inula viscosa含油樹脂抽出物が0.04~0.2%であり、50~67%のカレンデュラ浸出ホホバ油をさらに含む香膏/密封包帯に製剤されている、組成物。
(7)(6)に記載の組成物であって、15~25%の白ろう(蜜ろう)および植物性ラノリン(オメガ3)をその基剤としてさらに含む、組成物。
(8)(6)に記載の組成物であって、2~4%のカンナビス油をさらに含む、組成物。
(9)(1)に記載の組成物であって、プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)が2~5%であり、rosa canina油(ローズマスカット)(ローズヒップ)が2~4%であり、inula viscosa含油樹脂が0.03~0.2%であり、
3.0~6.0%のbutyrspermum parkiiバター(シアバター)、3.0~6.0%の白ろう(蜜ろう)、1.0~1.6%のaloe barbadensis葉汁、3.0~6.0%のprunus amygdalus dulcis油(甘扁桃油)、2.0~4.0%のvitis vinifera種子油(ブドウ種子油)、2.0~5.0%のdaucus carota sativa根抽出物(オリーブ油中ノラニンジン抽出物)、0.1~0.3%のヒマワリ種子油、および8.5~14.5%のcalendula officinalis花抽出物(マリーゴールド)浸出ホホバ油をさらに含む治癒用クリームに製剤されている、組成物。
(10)(1)に記載の組成物であって、プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)が4~8%であり、rosa canina油(ローズマスカット)(ローズヒップ)が4~8%であり、inula viscosa含油樹脂が0.03~0.3であり、1.0~3.0%のsalix alba樹皮抽出物(セイヨウシロヤナギ樹皮)、1.5~3.0%のカミツレ花抽出物、1.0~2.0%のhumulus lupulus球果抽出物(一般的なホップ)、1.0~2.0%の水中コロイド銀、1~5%のcitrus medica vulgaris etrog果実抽出物、および1.5~3.5%のhordeum vulgare抽出物(一般的なオオムギ)をさらに含む治癒用クリームに製剤されている、組成物。
(11)(10)に記載の組成物であって、2.5~5.0のbutyrspermum parkiiバター(シアバター)、2.0~5.0%の白ろう(蜜ろう)、1.0~3.0%のaloe barbadensis葉汁、3.0~7.0%のprunus amygdalus dulcis油(甘扁桃油)、1.0~3.0%のvitis vinifera種子油(ブドウ種子油)、3.0~6.0%のdaucus carota sativa根抽出物(オリーブ油中ノラニンジン抽出物)、0.1~0.4%のヒマワリ種子油、および5.0~10%のcalendula officinalis花抽出物(マリーゴールド)浸出ホホバ油をさらに含む、組成物。
(12)(1)に記載の組成物であって、プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)が45~65%であり、カレンデュラ浸出ホホバ油が15~25%であり、rosa canina油(ローズマスカット)(ローズヒップ)が20~35%である集中修復治療剤(「CRT」)に製剤されている、組成物。
(13)(12)に記載の組成物であって、前記CRTが、0.01~2%のinula viscosa含油樹脂油もしくは抽出物、および/または0.01~2%のcitrus medica vulgaris etrog油もしくは抽出物をさらに含む、組成物。
(14)(13)に記載の組成物であって、1~8%のolea europea(オリーブ油)および/または0.5~1.5%のトコフェロール(ビタミンE油)をさらに含む、組成物。
(15)表皮を破壊もしくは損傷する傷害または治療を受けたことのある患者を治療するための治療レジメンであって、(6)または(7)に記載の密封包帯、(12)から(14)のいずれか1つに記載のCRT/アンプル剤、および(9)から(11)のいずれか1つに記載の治癒用クリームの使用を含み、
a)処置または傷害後1~3日目に、厚さ約1~2mmの前記密封包帯を、1日3~4回、前記傷害の範囲全体を覆って適用するステップと、
b)処置後3~10日目に、CRT/アンプル剤を、1日1回、前記傷害の範囲全体を覆って適用するステップと、
c)CRT/アンプル剤治療後3日目に、前記密封包帯を適用し、前記密封包帯は、1日3~4回適用されるステップと、
d)CRT/アンプル剤ステップ後4~10日目に、治癒用クリームを、1日3~4回、前記傷害の範囲全体を覆ってむらなく適用するステップと、
を含む、治療レジメン。
(16)表皮を破壊もしくは損傷する傷害または治療を受けたことのある患者を治療するための治療レジメンであって、(6)または(7)のいずれか1つに記載の密封包帯、(12)、(13)、または(14)のいずれか1つに記載のCRT/アンプル剤、および(9)、(10)、または(11)のいずれか1つに記載の治癒用クリームの使用を含み、
a)前記傷害または治療後の最初の7~8日間、前記密封包帯を毎日3~4回適用するステップと、
b)前記7または8日の後に、前記密封包帯を引き続き使用することに加えて、治癒用クリームを毎日3~4回、約7日間適用するステップと、
c)ほぼ14日目に、密封包帯および治癒用クリームに加えて、前記密封包帯の適用後に前記CRT/アンプル剤を1日1回適用するステップと、
を含む、治療レジメン。
(17)放射線皮膚炎を治療するための治療レジメンであって、(3)または(4)に記載の治癒用固形品、(12)、(13)、または(14)のいずれか1つに記載のCRT/アンプル剤、(6)または(7)のいずれか1つに記載の密封包帯、および(9)、(10)、または(11)のいずれか1つに記載の治癒用クリームの使用を含み、
a)前記治癒用固形品で範囲を清浄化し、前記治癒用固形品の「泡立ち」を1~2分間皮膚上に残しておき、十分にすすぐステップと、
b)朝に、前記CRT/アンプル剤または前記密封包帯を患部に適用し、それを皮膚に吸収させるステップと、
c)晩に、前記密封包帯を前記患部に適用するステップと、
d)朝と晩の第2のステップの後に、前記治癒用クリームを、1日約3~4回、治療した範囲全体を覆って適用するステップと、
を含む、治療レジメン。
(18)異所性皮膚炎、乾癬、湿疹を有する患者を治療するための治療レジメンであって、(3)または(4)に記載の治癒用固形品、(6)または(7)に記載の密封包帯、および(9)、(10)、または(11)のいずれか1つに記載の治癒用クリームを使用し、
a)朝晩に皮膚を清浄化し、前記治癒用固形品の層「泡立ち」を約1~2分間皮膚上に残しておき、次いで十分にすすぐステップと、
b)前記密封包帯の薄い層を、1日3~4回患部に適用するステップと、
c)場合により、第2のステップの後に、前記CRT/アンプル剤を1日1回適用するステップと、
d)前記治癒用クリームを、1日3~4回、治療した範囲全体を覆って適用するステップと、
を含む、治療レジメン。
(19)酒さを有する患者を治療するための治療レジメンであって、(3)または(4)に記載の治癒用固形品、(6)または(7)のいずれか1つに記載の密封包帯、(12)、(13)、または(14)に記載のCRT/アンプル剤、および(9)、(10)、または(11)に記載の治癒用クリームの使用を含み、
a)朝晩に皮膚を清浄化し、前記治癒用固形品の層「泡立ち」を約1~2分間皮膚上に残しておき、次いで十分にすすぐステップと、
b)朝に、前記密封包帯の薄い層またはCRT/アンプル剤を患部に適用するステップと、
c)晩に、朝に前記CRT/アンプル剤を適用した場合、前記密封包帯の薄い層を、または朝に前記密封包帯を適用した場合、前記CRT/アンプル剤を前記患部に適用するステップと、
d)朝と晩のステップの後に、前記治癒用クリームを、前記患部全体を覆って適用し、1日を通して3~4回適用するステップと、
を含む、治療レジメン。
(20)にきび、疣贅、または疱疹を有する患者を治療するための治療レジメンであって、(3)、(4)、または(5)のいずれか1つに記載の治癒用固形品、(6)から(8)のいずれか1つに記載の密封包帯、および(9)から(11)のいずれか1つに記載の治癒用クリームの使用を含み、
a)朝晩に皮膚を清浄化し、前記治癒用固形品の層「泡立ち」を約1~2分間皮膚上に残しておき、次いで十分にすすぎ、前記治癒用固形品は、カンナビス油0.05~1.5%を含有するステップと、
b)カンナビス油0.5~4%を含有する前記密封包帯の層を、1日3~4回患部に適用するステップと、
c)前記治癒用クリームを、1日3~4回、前記患部全体を覆って適用するステップと、
を含む、治療レジメン。
(21)(口腔における)口内びらんを治癒させるための治療レジメンであって、(6)から(7)のいずれか1つに記載の密封包帯の使用を含み、
a)密封包帯を、1日3~4回、前記口内びらんに適用するステップ
を含む、治療レジメン。
(22)皮膚乾燥症の患者を治療するための治療レジメンであって、(6)または(7)のいずれか1つに記載の密封包帯、(9)から(11)のいずれか1つに記載の治癒用クリーム、および(3)から(4)のいずれか1つに記載の治癒用固形品の使用を含み、
a)前記治癒用クリームを皮膚に適用するステップと、場合により、
b)前記皮膚にひび割れ、開放創が生じているとき、前記密封包帯を適用するステップと、場合により、
c)前記皮膚を朝晩に前記治癒用固形品で洗浄するステップと、
を含む、治療レジメン。
(23)整形手術後および充填剤注射後の患者のための治療レジメンであって、(3)または(4)に記載の治癒用固形品、(12)、(13)、または(14)に記載のCRT/アンプル剤、および(9)、(10)、または(11)に記載の治癒用クリームの使用を含み、
a)朝晩に前記治癒用固形品で皮膚を清浄化し、前記治癒用固形品の層「泡立ち」を約1~2分間皮膚上に残しておき、次いで十分にすすぐステップと、
b)前記CRT/アンプル剤を、1日1回患部に適用するステップと、
c)前記治癒用クリームを、1日3~4回、前記患部を覆う薄い層状に適用するステップと、
を含む、治療レジメン。
(24)(1)から(14)の組成物のいずれか1つと、使用説明書とを含む、キット。
(25)(24)に記載のキットであって、(3)から(5)のいずれか1つに記載の治癒用固形品と、(6)から(8)のいずれか1つに記載の密封包帯と、(9)から(11)のいずれか1つに記載の治癒用クリームとを含む、キット。
(26)(24)に記載のキットであって(3)から(5)のいずれか1つに記載の治癒用固形品と、(12)、(13)、または(14)に記載のCRTと、(6)から(8)のいずれか1つに記載の密封包帯と、(9)から(11)のいずれか1つに記載の治癒用クリームとを含む、キット。
(27)(24)に記載のキットであって、密封包帯と、CRTと、治癒用クリームとを含む、キット。
酒さを数年間患っている患者が、本発明のCRT/アンプル剤および治癒用クリームを毎日2回利用し、2か月未満の内に改善および発赤の完全な軽減を認めた。
初回訪問時(-14~0日目)に、組み入れ/除外基準を満たす対象が試験に参加する。試験治療を受ける前に、対象の治療範囲の写真を撮影する。すべての写真(Canfield 3D Vectraシステムを使用)は、義務付けられたものであり、研究および/または商業的用途に使用することができる。9点のFitzpatrick-Goldmanしわ分類および弾力線維症度スケール1を使用する治療前写真の治験責任医師による評価も行う。局所麻酔クリームを顔面に30分間適用する。必要に応じて静脈鎮静および局所神経遮断を行う。次いで、対象は、顔面に分割CO2レーザーリサーフェシングを受ける(0日目)。初回のスクリーニング訪問と治療が同日に行われてもよい。妊娠の可能性のある女性には、治療前に尿妊娠検査を行ってもらう。治療後直ちに、顔面に無作為化した手術後ゲル(本発明のレジメンまたはプラセボ)を適用する。無作為化は、非盲検下のコーディネータによって、無作為に生成された表を用い、コインをはじいて、3対1で行う。対象に、処置後、ゲル適用前、および追跡訪問毎に、疼痛、痒み、ひきつれ、滲み出し、および痂皮形成について、また経験していれば持続時間について尋ねる。
湿疹のある患者または湿疹のある小児患者を試験に登録する。こうした患者が受ける試験レジメンは、本明細書で上述したとおりである。小児患者においてわずか2~4週間で湿疹の消失が認められた。
異所性皮膚炎のある患者を試験に登録する。こうした患者が受ける試験レジメンは、本明細書で上述したとおりである。試験は、約6~8週間実施する。皮膚細胞の治癒および症状の軽減が2~5週間の間に認められると予想される。
乾癬のある患者をこの試験に登録する。こうした患者が受ける試験レジメンは、本明細書で上述したとおりである。わずか3~4週間で発赤の停止を認めることができる。
放射線皮膚炎を患う患者をこの試験に登録する。こうした患者が受ける試験レジメンは、本明細書で上述したとおりである。放射線治療後1~2週間で改善が認められると予想される。発赤および発疹の軽減が認められると予想される。
にきびまたは疣贅を患う患者を試験に登録する。こうした患者が受ける試験レジメンは、本明細書で上述したとおりである。1週間~10日でにきびの改善および疱疹の治癒が認められると予想される。疣贅は、約3週間~3か月で消失すると予想される。
口内びらんを患う患者を試験に登録する。こうした患者が受ける試験レジメンは、本明細書で上述したとおりである。口内びらんは、3~5日で消失した。
Claims (25)
- プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、rosa canina果実油と、inula viscosa含油樹脂と、citrus medica vulgaris etrog油と、を含み、前記punica granatum油は、酸化されておらず、
前記punica granatum油が組成物中3~6%含まれ、前記rosa canina果実油が組成物中2~5%含まれ、前記inula viscosa含油樹脂が組成物中0.05~1.5%含まれ、前記citrus medica vulgaris etrog油が組成物中0.1~2%含まれることを特徴とする、皮膚状態の治癒または治療において有用な治癒用組成物。 - 請求項1に記載の組成物であって、固体の治癒用固形品の組成物に製剤されていることを特徴とする組成物。
- 請求項2に記載の組成物であって、組成物中1~3%存在するolea europea(オリーブ油)、組成物中2~5%存在するbutyrspermum parkiiバター(シアバター)、組成物中1.5~3.5%存在するaloe barbadensisゲル、組成物中0.75~4%存在する硫黄、組成物中0.5~3%存在するコロイド銀、組成物中0.5~2%存在するachillea millefolium(一般的なノコギリソウ)、組成物中0.5~2%存在するequisetum arvense(トクサ)、組成物中1~3%存在するカミツレ花抽出物、および組成物中0.5~1.75%存在する亜鉛をさらに含むことを特徴とする組成物。
- 請求項3に記載の組成物であって、組成物中0.05~1.5%存在するカンナビス油をさらに含むことを特徴とする組成物。
- プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、rosa canina果実油と、inula viscosa含油樹脂と、citrus medica vulgaris etrog油と、を含み、前記punica granatum油は、酸化されておらず、
前記punica granatum油が組成物中5~9%含まれ、前記rosa canina果実油が組成物中4~8%含まれ、前記inula viscosa含油樹脂が組成物中0.05~1.5%含まれ、前記citrus medica vulgaris etrog油が組成物中0.1~2%含まれ、香膏または密封包帯に製剤されていることを特徴とする、皮膚状態の治癒または治療において有用な治癒用組成物。 - 請求項5に記載の組成物であって、組成物中15~25%存在する白ろう(蜜ろう)および植物性ラノリンをその基剤としてさらに含むことを特徴とする組成物。
- 請求項6に記載の組成物であって、組成物中2~4%存在するカンナビス油をさらに含むことを特徴とする組成物。
- プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、rosa canina果実油と、inula viscosa含油樹脂と、citrus medica vulgaris etrog油と、を含み、前記punica granatum油は、酸化されておらず、
前記punica granatum油が組成物中2~5%含まれ、前記rosa canina果実油が組成物中2~4%含まれ、前記inula viscosa含油樹脂が組成物中0.03~0.2%含まれ、前記citrus medica vulgaris etrog油が組成物中0.1~2%含まれ、治癒用クリームに製剤されていることを特徴とする、皮膚状態の治癒または治療において有用な治癒用組成物。 - 請求項8に記載の組成物であって、
組成物中3.0~6.0%含まれるbutyrspermum parkiiバター(シアバター)、組成物中3.0~6.0%含まれる白ろう(蜜ろう)、組成物中1.0~1.6%含まれるaloe barbadensis葉汁、組成物中2.0~4.0%含まれるvitis vinifera種子油(ブドウ種子油)、組成物中2.0~5.0%含まれるdaucus carota sativa根抽出物をさらに含むことを特徴とする組成物。 - プニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、rosa canina果実油と、inula viscosa含油樹脂と、citrus medica vulgaris etrog油と、を含み、前記punica granatum油は、酸化されておらず、
前記punica granatum油が組成物中3~6%含まれ、前記rosa canina果実油が組成物中2~5%含まれ、前記inula viscosa含油樹脂が組成物中0.05~1.5%含まれ、前記citrus medica vulgaris etrog油が組成物中1~5%含まれ、治癒用クリームに製剤されていることを特徴とする、皮膚状態の治癒または治療において有用な治癒用組成物。 - 請求項10に記載の組成物であって、
組成物中1.0~3.0%含まれるsalix alba樹皮抽出物(セイヨウシロヤナギ樹皮)、および組成物中1.5~3.0%含まれるカミツレ花抽出物をさらに含むことを特徴とする組成物。 - 請求項11に記載の組成物であって、
組成物中2.5~5.0%含まれるbutyrspermum parkiiバター(シアバター)、組成物中2.0~5.0%含まれる白ろう(蜜ろう)、組成物中1.0~3.0%含まれるaloe barbadensis葉汁、および組成物中3.0~6.0%含まれるdaucus carota sativa根抽出物をさらに含むことを特徴とする組成物。 - 表皮を破壊もしくは損傷する傷害または治療を受けたことのある患者を治療するための組合せ製剤であって、前記組合せ製剤が、
請求項5から7のいずれか1項に記載の密封包帯である製剤、集中修復治療剤(CRT)である製剤、および請求項8から12のいずれか1項に記載の治癒用クリームである製剤を含み、
a)前記傷害または治療後1~3日目に、厚さ約1~2mmの前記密封包帯を、1日3~4回、前記傷害または治療の範囲全体を覆って適用するステップと、
b)前記傷害または治療後3~10日目に、CRTを、1日1回、前記傷害または治療の範囲全体を覆って適用するステップと、
c)CRT治療後3日目に、前記密封包帯を適用し、前記密封包帯は、1日3~4回適用されるステップと、
d)CRTステップ後4~10日目に、治癒用クリームを、1日3~4回、前記傷害または治療の範囲全体を覆ってむらなく適用するステップと、
を含む治療レジメンにおいて使用され、
前記CRTは、CRT中45~65%存在するプニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、CRT中15~25%存在するカレンデュラ浸出ホホバ油と、CRT中20~35%存在するrosa canina果実油と、を含むことを特徴とする組合せ製剤。 - 表皮を破壊もしくは損傷する傷害または治療を受けたことのある患者を治療するための組合せ製剤であって、前記組合せ製剤が、
請求項5から7のいずれか1項に記載の密封包帯である製剤、集中修復治療剤(CRT)である製剤、および請求項8から12のいずれか1項に記載の治癒用クリームである製剤を含み、
a)前記傷害または治療後の最初の7~8日間、前記密封包帯を毎日3~4回適用するステップと、
b)前記7または8日の後に、前記密封包帯を引き続き使用することに加えて、治癒用クリームを毎日3~4回、約7日間適用するステップと、
c)ほぼ14日目に、密封包帯および治癒用クリームに加えて、前記密封包帯の適用後に前記CRTを1日1回適用するステップと、
を含む治療レジメンにおいて使用され、
前記CRTは、CRT中45~65%存在するプニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、CRT中15~25%存在するカレンデュラ浸出ホホバ油と、CRT中20~35%存在するrosa canina果実油と、を含むことを特徴とする組合せ製剤。 - 放射線皮膚炎を治療するための組合せ製剤であって、前記組合せ製剤が、
請求項2に記載の治癒用固形品である製剤、集中修復治療剤(CRT)である製剤、請求項5から7のいずれか1項に記載の密封包帯である製剤、および請求項8から12のいずれか1項に記載の治癒用クリームである製剤を含み、
a)前記治癒用固形品で範囲を清浄化し、前記治癒用固形品の「泡立ち」を1~2分間皮膚上に残しておき、十分にすすぐステップと、
b)朝に、前記CRTまたは前記密封包帯を患部に適用し、それを皮膚に吸収させるステップと、
c)晩に、前記密封包帯を前記患部に適用するステップと、
d)朝と晩の第2のステップの後に、前記治癒用クリームを、1日約3~4回、治療した範囲全体を覆って適用するステップと、
を含む治療レジメンにおいて使用され、
前記CRTは、CRT中45~65%存在するプニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、CRT中15~25%存在するカレンデュラ浸出ホホバ油と、CRT中20~35%存在するrosa canina果実油と、を含むことを特徴とする組合せ製剤。 - 異所性皮膚炎、乾癬、湿疹を有する患者を治療するための組合せ製剤であって、前記組合せ製剤が、
請求項2に記載の治癒用固形品である製剤、請求項5から7のいずれか1項に記載の密封包帯である製剤、および請求項8から12のいずれか1項に記載の治癒用クリームである製剤を含み、
a)朝晩に皮膚を清浄化し、前記治癒用固形品の層「泡立ち」を約1~2分間皮膚上に残しておき、次いで十分にすすぐステップと、
b)前記密封包帯の薄い層を、1日3~4回患部に適用するステップと、
c)場合により、第2のステップの後に、集中修復治療剤(CRT)を1日1回適用するステップと、
d)前記治癒用クリームを、1日3~4回、治療した範囲全体を覆って適用するステップと、
を含む治療レジメンにおいて使用され、
前記CRTは、CRT中45~65%存在するプニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、CRT中15~25%存在するカレンデュラ浸出ホホバ油と、CRT中20~35%存在するrosa canina果実油と、を含むことを特徴とする組合せ製剤。 - 酒さを有する患者を治療するための組合せ製剤であって、前記組合せ製剤が、
請求項2に記載の治癒用固形品である製剤、請求項5から7のいずれか1項に記載の密封包帯である製剤、集中修復治療剤(CRT)である製剤、および請求項8から12のいずれか1項に記載の治癒用クリームである製剤を含み、
a)朝晩に皮膚を清浄化し、前記治癒用固形品の層「泡立ち」を約1~2分間皮膚上に残しておき、次いで十分にすすぐステップと、
b)朝に、前記密封包帯の薄い層またはCRTを患部に適用するステップと、
c)晩に、朝に前記CRTを適用した場合、前記密封包帯の薄い層を、または朝に前記密封包帯を適用した場合、前記CRTを前記患部に適用するステップと、
d)朝と晩のステップの後に、前記治癒用クリームを、前記患部全体を覆って適用し、1日を通して3~4回適用するステップと、
を含む治療レジメンにおいて使用され、
前記CRTは、CRT中45~65%存在するプニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、CRT中15~25%存在するカレンデュラ浸出ホホバ油と、CRT中20~35%存在するrosa canina果実油と、を含むことを特徴とする組合せ製剤。 - にきび、疣贅、または疱疹を有する患者を治療するための組合せ製剤であって、前記組合せ製剤が、
請求項4に記載の治癒用固形品である製剤、請求項7に記載の密封包帯である製剤、および請求項8から12のいずれか1項に記載の治癒用クリームである製剤を含み、
a)朝晩に皮膚を清浄化し、前記治癒用固形品の層「泡立ち」を約1~2分間皮膚上に残しておき、次いで十分にすすぎ、前記治癒用固形品は、カンナビス油0.05~1.5%を含有するステップと、
b)カンナビス油0.5~4%を含有する前記密封包帯の層を、1日3~4回患部に適用するステップと、
c)前記治癒用クリームを、1日3~4回、前記患部全体を覆って適用するステップと、
を含む治療レジメンにおいて使用されることを特徴とする組合せ製剤。 - (口腔における)口内びらんを治癒させるための製剤であって、前記製剤が、
請求項5から7のいずれか1項に記載の密封包帯である製剤を含み、
a)密封包帯を、1日3~4回、前記口内びらんに適用するステップ
を含む治療レジメンにおいて使用されることを特徴とする製剤。 - 皮膚乾燥症の患者を治療するための組合せ製剤であって、前記組合せ製剤が、
請求項5から7のいずれか1項に記載の密封包帯である製剤、請求項8から12のいずれか1項に記載の治癒用クリームである製剤、および請求項2に記載の治癒用固形品である製剤を含み、
a)前記治癒用クリームを皮膚に適用するステップと、場合により、
b)前記皮膚にひび割れ、開放創が生じているとき、前記密封包帯を適用するステップと、場合により、
c)前記皮膚を朝晩に前記治癒用固形品で洗浄するステップと、
を含む治療レジメンにおいて使用されることを特徴とする組合せ製剤。 - 整形手術後および充填剤注射後の患者のための組合せ製剤であって、前記組合せ製剤が、
請求項2に記載の治癒用固形品である製剤、集中修復治療剤(CRT)である製剤、および請求項8から12のいずれか1項に記載の治癒用クリームである製剤を含み、
a)朝晩に前記治癒用固形品で皮膚を清浄化し、前記治癒用固形品の層「泡立ち」を約1~2分間皮膚上に残しておき、次いで十分にすすぐステップと、
b)前記CRTを、1日1回患部に適用するステップと、
c)前記治癒用クリームを、1日3~4回、前記患部を覆う薄い層状に適用するステップと、
を含む治療レジメンにおいて使用され、
前記CRTは、CRT中45~65%存在するプニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、CRT中15~25%存在するカレンデュラ浸出ホホバ油と、CRT中20~35%存在するrosa canina果実油と、を含むことを特徴とする組合せ製剤。 - 請求項2に記載の治癒用固形品、集中修復治療剤(CRT)、請求項8から12のいずれか1項に記載の治癒用クリームと、使用説明書とを含み、
前記CRTは、CRT中45~65%存在するプニカ酸約80%のpunica granatum油(ザクロ種子油)と、CRT中15~25%存在するカレンデュラ浸出ホホバ油と、CRT中20~35%存在するrosa canina果実油と、を含むことを特徴とするキット。 - 請求項22に記載のキットであって、
請求項5から7のいずれか1項に記載の密封包帯をさらに含むことを特徴とするキット。 - 請求項1に記載の組成物であって、治癒用クリームに製剤されていることを特徴とする組成物。
- 請求項24に記載の組成物であって、
組成物中1~3%存在するolea europea(オリーブ油)、組成物中2~5%存在するbutyrspermum parkiiバター(シアバター)、組成物中1.5~3.5%存在するaloe barbadensisゲル、組成物中0.75~4%存在する硫黄、組成物中0.5~3%存在するコロイド銀、組成物中0.5~2%存在するachillea millefolium(一般的なノコギリソウ)、組成物中0.5~2%存在するequisetum arvense(トクサ)、組成物中1~3%存在するカミツレ花抽出物、および組成物中0.5~1.75%存在する亜鉛をさらに含むことを特徴とする組成物。
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