JP7242629B2 - 解剖学的通路を拡張するための調節可能な器具 - Google Patents
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Description
本願は、その開示内容を本明細書に参照によって援用する、2017年7月13日出願の発明の名称が「Adjustable Instrument for Dilation of Anatomical Passageway」である米国特許仮出願第62/531,977号に基づく優先権を主張する。
A.概要
図1A~図1Dは、副鼻腔の小孔を拡張する、副鼻腔の排液に関連する別の通路を拡張する、耳管を拡張する、又は他の何らかの解剖学的通路(例えば、耳、鼻、又は咽喉内などの)を拡張するために使用することが可能な例示的な拡張器具(10)を示している。以下でより詳細に説明するように、本実施例の拡張器具(10)は、操作者が異なる器具間で切り替える必要なく、操作者が異なる場面で拡張器具(10)を使用することを可能にする調節性を提供する。例えば、拡張器具(10)を使用して、器具の構造的特徴に簡単な調整を行うことにより、様々な異なる解剖学的通路(例えば、前頭洞小孔、前頭洞窩、上顎洞小孔、蝶形骨洞小孔、篩骨洞小孔、耳管など)を拡張することができる。
図2~図16は、ガイドシャフトアセンブリ(100)の様々な構成要素をより詳細に示したものである。本例のガイドシャフトアセンブリ(100)は、剛性シャフト部材(110)、可撓性シャフト部材(200)、プッシュプルワイヤ(230)、カムバレル(130)、及び偏向制御ノブ(300)を含んでいる。この例では、シャフト部材(110、200)、カムバレル(130)、及び偏向制御ノブ(300)は互いに同軸に整列され、プッシュプルワイヤ(230)は、シャフト部材(110、200)、カムバレル(130)、及び偏向制御ノブ(300)が共有する長手方向中心軸から横方向にオフセットしている。以下により詳細に述べられるように、ガイドシャフトアセンブリ(100)は、ガイドワイヤアセンブリ(100)の長手方向中心軸に対して操作者が選択する脱出角度に沿ってガイドワイヤ(602)及び拡張カテーテル(702)を案内するように動作可能である。
図17~図22は、ガイドワイヤ作動アセンブリ(600)の様々な構成要素を示している。これらの構成要素には、スピンアクチュエータ(610)及び摺動アクチュエータ(650)が含まれる。スピンアクチュエータ(610)がガイドワイヤ(602)の長手方向軸を中心としてガイドワイヤ(602)を回転させるように動作可能であるのに対して、摺動アクチュエータ(650)は、ガイドワイヤ(602)の長手方向軸に沿ってガイドワイヤ(602)を直動させるように動作可能である。
図23~図26Cは、カテーテル作動アセンブリ(700)の異なる構成要素を示している。これらの構成要素には、拡張カテーテル(702)に固定的に固定された摺動アクチュエータ(740)が含まれる。摺動アクチュエータ(740)は、一方の作動アセンブリ(600、700)が他方の作動アセンブリ(600、700)に対して直動される際に摺動アクチュエータ(740)がガイドワイヤ作動アセンブリ(600)の上を自由に通過することを可能とするアーチ状の構成を有している。摺動アクチュエータ(740)は、ハンドルアセンブリ(500)のハウジング(540)によって画定される対応するレール(図示せず)を摺動可能に受容するように構成された、一対の長手方向に延びる凹部(744)を画定する下側基部(742)を有している。したがって、摺動アクチュエータ(740)は、ハウジング(540)に対して長手方向に摺動することによって拡張カテーテル(702)を長手方向に直動させるように動作可能である。
図14に示すように、ハンドルアセンブリ(500)内に吸引マニホールド(800)が配置されている。図27~図28に示されるように、本例の吸引マニホールド(800)は、円錐台形の動的シール(812)によって包囲された第1の開口部(810)を有している。吸引マニホールドはまた、遠位開口部(824)と流体連通した近位開口部(822)を有する導管(820)も有している。遠位開口部(824)は、第1の開口部(810)の下に配置されている。図14に戻って参照すると、第1の開口部(810)は拡張カテーテル(702)と同軸であり、拡張カテーテル(702)が第1の開口部(810)を通過している。動的シール(812)は、拡張カテーテル(702)の外部に接触することにより、拡張カテーテル(702)の外部に対して流体シールを形成している。しかしながら、動的シール(812)は、吸引マニホールド(800)に対する拡張カテーテル(702)の長手方向の直動を可能にする。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの特許請求の範囲の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者ら又は本発明者らの利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む特許請求の範囲が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、上記のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得る点を理解されたい。単に一例として、本明細書に記載の実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの1つ又は2つ以上を含むこともできる。
(1) (a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリであって、
(i)剛性の近位部分と、
(ii)可撓性の遠位部分と、を含むシャフトアセンブリと、
(c)偏向作動アセンブリであって、
(i)第1の回転アクチュエータと、
(ii)前記第1の回転アクチュエータ内に少なくとも部分的に配置された第1の直動可能な作動部材と、
(iii)前記シャフトアセンブリを通じて延び、前記第1の直動可能な作動部材と前記シャフトアセンブリの前記可撓性の遠位部分とを連結する第2の直動可能な作動部材であって、前記第1の回転アクチュエータが長手方向軸を中心として回転可能であることによって前記第1及び第2の直動可能な作動部材を長手方向に駆動し、前記可撓性の遠位部分が、前記第1及び第2の直動可能な作動部材の長手方向の直動に応じて前記長手方向軸から離れる方向に偏向するように構成されている、第2の直動可能な作動部材と、を有する偏向作動アセンブリと、
(d)前記シャフトアセンブリに対して摺動可能であり、拡張可能な拡張器を含む拡張カテーテルと、を含む、装置。
(2) 前記偏向作動アセンブリが、前記第1の回転アクチュエータに固定的に取り付けられたカムフォロアを更に含み、前記第1の直動可能な作動部材がカム溝を含み、前記カムフォロアが前記カム溝内に配置されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記カム溝が螺旋構成を有する、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記カム溝が複数の溝部分を有し、前記溝部分が互いに連通しており、前記カム溝が、前記溝部分間の移行部を与える戻り止め機構を更に有する、実施態様2に記載の装置。
(5) 前記カム溝の前記戻り止め機構が、前記シャフトアセンブリの前記可撓性の遠位部分の所定の偏向角度に対応する位置に配置されている、実施態様4に記載の装置。
(7) 前記第1の直動可能な作動部材及び前記シャフトアセンブリの前記剛性の近位部分は、前記直動可能な作動部材が前記剛性の近位部分を中心として回転することを防止する一方で、前記直動可能な作動部材が前記剛性の近位部分に沿って摺動することを可能とする相補的機構を含む、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記拡張カテーテルが、
(i)外径を有するシャフトと、
(ii)球状の先端部機構と、を更に含み、前記球状の先端部機構が前記拡張器の遠位側に位置し、前記球状の先端部機構が前記シャフトの前記外径よりも大きい幅を有する、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記球状の先端部が、前記球状の先端部機構に加えられる内向きの力に応じて、前記球状の先端部機構の幅を小さくするように変形可能である、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記拡張カテーテル内に摺動可能に配置されたガイドワイヤを更に含む、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記ガイドワイヤ作動アセンブリがコレットアセンブリを含み、前記コレットアセンブリが、前記ガイドワイヤ作動アセンブリに対する前記ガイドワイヤの長手方向位置を選択的に固定するように動作可能である、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記本体が本体部分とグリップ部分とを含み、前記グリップ部分が前記本体部分から選択的に取り外し可能である、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記本体部分及び前記グリップ部分が、前記本体部分と前記グリップ部分との間の長手方向の摺動係合を提供するように構成された相補的なレール及び凹部機構を有し、前記本体部分及び前記グリップ部分が、前記本体部分に対する前記グリップ部分の長手方向位置を選択的に維持するように構成された相補的な戻り止め機構を更に有する、実施態様13に記載の装置。
(15) シャフト回転アセンブリを更に含み、前記シャフト回転アセンブリは、前記シャフトアセンブリを前記長手方向軸を中心として回転させるように動作可能である、実施態様1に記載の装置。
(17) 前記第2の直動可能な作動部材がプルワイヤを含む、実施態様1に記載の装置。
(18) 前記第1の直動可能な作動部材がカムバレルを含み、前記プルワイヤの近位端が前記カムバレルに固定され、前記プルワイヤの遠位端が前記可撓性の遠位部分の遠位端に固定されている、実施態様17に記載の装置。
(19) (a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリであって、長手方向軸を画定するシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリに対して摺動可能な拡張カテーテルであって、拡張可能な拡張器を含む拡張カテーテルと、
(d)前記シャフトアセンブリに対して摺動可能なガイドワイヤと、
(e)前記シャフトアセンブリの前記長手方向軸に垂直な回転軸を中心として回転可能なシャフト回転アクチュエータと、を含み、前記シャフト回転アクチュエータが、前記シャフトアセンブリの前記長手方向軸に垂直な前記回転軸を中心とした前記シャフト回転アクチュエータの回転に応じて、前記シャフトアセンブリの前記長手方向軸を中心として前記シャフトアセンブリを回転させるように動作可能である、装置。
(20) (a)器具本体と、
(b)前記器具本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリに対して摺動可能であり、拡張可能な拡張器を含む拡張カテーテルと、
(d)前記シャフトアセンブリに対して摺動可能なガイドワイヤと、
(e)前記ガイドワイヤを選択的に把持することによって前記ガイドワイヤの長手方向軸を中心として前記ガイドワイヤを回転させるように構成されているガイドワイヤ回転駆動アセンブリと、を含み、前記ガイドワイヤ回転駆動アセンブリは、前記ガイドワイヤを選択的に解放することにより前記ガイドワイヤが前記ガイドワイヤ回転駆動アセンブリを通じて長手方向に直動することを可能とするように更に構成されている、装置。
Claims (17)
- (a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリであって、
(i)剛性の近位部分と、
(ii)可撓性の遠位部分と、を含むシャフトアセンブリと、
(c)偏向作動アセンブリであって、
(i)第1の回転アクチュエータと、
(ii)前記第1の回転アクチュエータ内に少なくとも部分的に配置され、かつ、前記剛性の近位部分の周囲に配置された、筒状の第1の直動可能な作動部材と、
(iii)前記シャフトアセンブリを通じて延び、前記第1の直動可能な作動部材と前記シャフトアセンブリの前記可撓性の遠位部分とを連結する第2の直動可能な作動部材であって、前記第1の回転アクチュエータが長手方向軸を中心として回転可能であることによって前記第1の直動可能な作動部材及び前記第2の直動可能な作動部材を長手方向に駆動し、前記可撓性の遠位部分が、前記第1の直動可能な作動部材及び前記第2の直動可能な作動部材の長手方向の直動に応じて前記長手方向軸から離れる方向に偏向するように構成されている、第2の直動可能な作動部材と、を有する偏向作動アセンブリと、
(d)前記シャフトアセンブリに対して摺動可能であり、拡張可能な拡張器を含む拡張カテーテルと、を含み、
前記偏向作動アセンブリが、前記第1の回転アクチュエータに固定的に取り付けられたカムフォロアを更に含み、前記第1の直動可能な作動部材が1つのカム溝のみを含み、前記カムフォロアが前記カム溝内に配置されている、装置。 - 前記カム溝が螺旋構成を有するように、前記カム溝が長手方向における一方向のみ及び円周方向における一方向のみに延在する、請求項1に記載の装置。
- (a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリであって、
(i)剛性の近位部分と、
(ii)可撓性の遠位部分と、を含むシャフトアセンブリと、
(c)偏向作動アセンブリであって、
(i)第1の回転アクチュエータと、
(ii)前記第1の回転アクチュエータ内に少なくとも部分的に配置された第1の直動可能な作動部材と、
(iii)前記シャフトアセンブリを通じて延び、前記第1の直動可能な作動部材と前記シャフトアセンブリの前記可撓性の遠位部分とを連結する第2の直動可能な作動部材であって、前記第1の回転アクチュエータが長手方向軸を中心として回転可能であることによって前記第1の直動可能な作動部材及び前記第2の直動可能な作動部材を長手方向に駆動し、前記可撓性の遠位部分が、前記第1の直動可能な作動部材及び前記第2の直動可能な作動部材の長手方向の直動に応じて前記長手方向軸から離れる方向に偏向するように構成されている、第2の直動可能な作動部材と、を有する偏向作動アセンブリと、
(d)前記シャフトアセンブリに対して摺動可能であり、拡張可能な拡張器を含む拡張カテーテルと、を含み、
前記偏向作動アセンブリが、前記第1の回転アクチュエータに固定的に取り付けられたカムフォロアを更に含み、前記第1の直動可能な作動部材がカム溝を含み、前記カムフォロアが前記カム溝内に配置されており、
前記カム溝が複数の溝部分を有し、前記溝部分が互いに連通しており、前記カム溝が、前記溝部分間の移行部を与える戻り止め機構を更に有する、装置。 - 前記カム溝の前記戻り止め機構が、前記シャフトアセンブリの前記可撓性の遠位部分の所定の偏向角度に対応する位置に配置されている、請求項3に記載の装置。
- (a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリであって、
(i)剛性の近位部分と、
(ii)可撓性の遠位部分と、を含むシャフトアセンブリと、
(c)偏向作動アセンブリであって、
(i)第1の回転アクチュエータと、
(ii)前記第1の回転アクチュエータ内に少なくとも部分的に配置された第1の直動可能な作動部材と、
(iii)前記シャフトアセンブリを通じて延び、前記第1の直動可能な作動部材と前記シャフトアセンブリの前記可撓性の遠位部分とを連結する第2の直動可能な作動部材であって、前記第1の回転アクチュエータが長手方向軸を中心として回転可能であることによって前記第1の直動可能な作動部材及び前記第2の直動可能な作動部材を長手方向に駆動し、前記可撓性の遠位部分が、前記第1の直動可能な作動部材及び前記第2の直動可能な作動部材の長手方向の直動に応じて前記長手方向軸から離れる方向に偏向するように構成されている、第2の直動可能な作動部材と、を有する偏向作動アセンブリと、
(d)前記シャフトアセンブリに対して摺動可能であり、拡張可能な拡張器を含む拡張カテーテルと、を含み、
前記第1の直動可能な作動部材が、前記シャフトアセンブリの前記剛性の近位部分の近位端の周囲に同軸かつ摺動可能に配置されている、装置。 - 前記第1の直動可能な作動部材及び前記シャフトアセンブリの前記剛性の近位部分は、前記第1の直動可能な作動部材が前記剛性の近位部分を中心として回転することを防止する一方で、前記第1の直動可能な作動部材が前記剛性の近位部分に沿って摺動することを可能とする相補的機構を含む、請求項5に記載の装置。
- 前記拡張カテーテルが、
(i)外径を有するシャフトと、
(ii)球状の先端部機構と、を更に含み、前記球状の先端部機構が前記拡張器の遠位側に位置し、前記球状の先端部機構が前記シャフトの前記外径よりも大きい幅を有する、請求項1に記載の装置。 - 前記球状の先端部機構が、前記球状の先端部機構に加えられる内向きの力に応じて、前記球状の先端部機構の幅を小さくするように変形可能である、請求項7に記載の装置。
- 前記拡張カテーテル内に摺動可能に配置されたガイドワイヤを更に含む、請求項1に記載の装置。
- ガイドワイヤ作動アセンブリを更に含み、前記ガイドワイヤ作動アセンブリが、前記ガイドワイヤを前記本体に対して直動させるように動作可能であり、前記ガイドワイヤ作動アセンブリは、前記長手方向軸を中心として前記ガイドワイヤを回転させるように更に動作可能である、請求項9に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤ作動アセンブリがコレットアセンブリを含み、前記コレットアセンブリが、前記ガイドワイヤ作動アセンブリに対する前記ガイドワイヤの長手方向位置を選択的に固定するように動作可能である、請求項10に記載の装置。
- 前記本体が本体部分とグリップ部分とを含み、前記グリップ部分が前記本体部分から選択的に取り外し可能である、請求項1に記載の装置。
- 前記本体部分及び前記グリップ部分が、前記本体部分と前記グリップ部分との間の長手方向の摺動係合を提供するように構成された相補的なレール及び凹部機構を有し、前記本体部分及び前記グリップ部分が、前記本体部分に対する前記グリップ部分の長手方向位置を選択的に維持するように構成された相補的な戻り止め機構を更に有する、請求項12に記載の装置。
- シャフト回転アセンブリを更に含み、前記シャフト回転アセンブリは、前記シャフトアセンブリを前記長手方向軸を中心として回転させるように動作可能である、請求項1に記載の装置。
- 前記シャフト回転アセンブリが、前記本体の遠位部分に配置された第2の回転アクチュエータを含み、前記第2の回転アクチュエータが、前記長手方向軸に垂直な軸を中心として回転可能である、請求項14に記載の装置。
- 前記第2の直動可能な作動部材がプルワイヤを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記第1の直動可能な作動部材がカムバレルを含み、前記プルワイヤの近位端が前記カムバレルに固定され、前記プルワイヤの遠位端が前記可撓性の遠位部分の遠位端に固定されている、請求項16に記載の装置。
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