JP7242014B2 - 新規な閉塞性組成物 - Google Patents
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Description
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)少なくとも1種の脂肪アルコール;及び場合によりホスファチジルコリンを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される65g・m-2・hr-1未満の水蒸気透過率を有する、局所用水中油型エマルジョン組成物である。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含むとともに、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物の有効量を、それを必要とする哺乳動物の皮膚に適用することを含む、方法である。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含むとともに、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物の、哺乳動物の皮膚脂質関門を保湿、及び保護、修復、又は再建するための使用である。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含むとともに、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物であって、哺乳動物の皮膚脂質関門を保湿、及び保護、修復、又は再建することにおける使用のための局所用水中油型エマルジョン組成物である。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含むとともに、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物の、哺乳動物の皮膚脂質関門を保湿、及び保護、修復、又は再建するための化粧品又は医薬組成物の製造における使用である。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満でる、局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
この開示の組成物は、不連続油相を含む。不連続油相は連続水性相の全体にわたって分散される。
本発明の組成物は、連続水性相を含む。水性相は水を含む。適当には、水混和性である任意の追加構成成分が、この水性相中に溶解される。
本発明の組成物は、増粘化剤又はレオロジー修正剤を含む。実施形態において、増粘化剤は、2種以上の増粘化剤の混合物である。
本発明の組成物は、少なくとも1つのラメラ膜構造を含む。一般に、これは、平面脂質二重層シート、又は油の液滴の周囲のわずかな曲線を指す。それらは、バルク水性相において別々の個別ラメラとして存在することもできる。これは、丸い形成リポソーム構造と対照的である。別の実施形態において、それぞれのラメラ膜構造は、時々液晶として言及される2つ以上の積層ラメラ膜構造を形成する。一方が他方の上にある、一緒に積層された2つのラメラ膜構造は、二重ラメラ膜構造として知られている。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)脂肪アルコール;(v)第2の長鎖脂肪アルコール;及び(v)場合によりリン脂質を含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である、局所用水中油型エマルジョン組成物である。
CPP=v/al
に従って算出され、ここで、vは疎水性鎖の実体積であり、aは親水性頭部基の断面積であり、lは疎水性鎖の近似長である。CPPは、S. Friberg, J. Soc. Cosmet. Chem., 1990, 41, 155-171により詳細に記載されており、この内容は、本明細書によって参照により組み込まれる。
アルキル両親媒性構成成分は、ジアルキル両親媒性構成成分及び/又はモノアルキル両親媒性構成成分であってよい。
実施形態において、エステルは、エステルの酸及びアルコール由来部分においてモノ-及びポリ-分岐を有する化合物の混合物を含む分岐又は直鎖の脂肪酸及び分岐又は直鎖の脂肪アルコールから形成される。一実施形態において、脂肪酸及び脂肪アルコールはアルキル分岐である。実施形態において、該組成物が、分岐又は直鎖の脂肪酸及び分岐又は直鎖の脂肪アルコールのエステルを含む場合、該組成物は脂肪酸をさらに含むことができる。
ラメラ膜ブレンドは、脂肪酸又はその混合物をさらに含む。脂肪酸は、適当にはC12~C32炭素脂肪酸である。一実施形態において、脂肪酸はC16~C30脂肪酸である。別の実施形態において、該酸はC18~C28脂肪酸である。別の実施形態において、該酸はC18~C24脂肪酸である。脂肪酸は分岐又は線状であってよい。一実施形態において、脂肪酸は線状である。
ラメラ膜ブレンドは、飽和又は不飽和の分岐又は直(線状)鎖であってよい少なくとも1種の脂肪アルコールをさらに含む。一実施形態において、脂肪アルコールは線状である。別の実施形態において、脂肪アルコールは分岐である。
本発明の組成物は、場合によりリン脂質を含むことができる。一実施形態において、リン脂質は水素化レシチンである。別の実施形態において、リン脂質はホスファチジルコリンである。なお別の実施形態において、リン脂質は水素化ホスファチジルコリンである。さらなる実施形態において、リン脂質は、ホスファチジルコリン及び水素化ホスファチジルコリンの混合物である。
ラメラ膜ブレンドは、国際公開第2012/104604号、Pennickら、及び米国特許出願公開第2013/0324499号明細書、Pennickらの開示に従って作製することができ、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の組成物の全てが、少なくとも1種の皮膚科学的に許容される賦形剤をさらに含むことができる。
本発明の組成物は、抗酸化剤をさらに含むことができる。実施形態において、抗酸化剤は、2種以上の抗酸化剤の混合物である。
本発明の組成物は、キレート化剤をさらに含むことができる。実施形態において、キレート化剤は、2種以上のキレート化剤の混合物である。
本発明の組成物は、保存料をさらに含むことができる。実施形態において、保存料は、2種以上の保存料の混合物である。
本発明の組成物は、該組成物に色を付与する着色料をさらに含むことができる。着色料としては、例えば、天然着色料、例えば植物抽出物、天然鉱物、カルミン、合成及び/又は加工着色料材料、例えば酸化鉄、合成染料、有機化合物、レーキ着色料、並びに皮膚上での使用のためのFDA認可着色料が挙げられる。上記リストは着色料の網羅的リストではなく、当業者は他の着色料の使用を考えることができる。着色料の配合物は市販されている。市販されている着色料の例は、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド(59.5%)、二酸化チタン(39.6%)、リン酸ヒマシ油(0.5%)及びトリエトキシカプリリルシラン(0.4%)を含有する。
本発明の組成物は、感覚剤をさらに含むことができる。感覚剤は、例えば皮膚と接触される場合に加熱又は冷却等の感覚的知覚を惹起する組成物である。例示的な感覚剤としては、以下に限定されないが、ミント抽出物、シナモン抽出物及びカプサイシンが挙げられる。好ましい感覚剤は、天然供給源から誘導される。しかしながら、合成の感覚剤は、この発明の範囲内である。感覚剤は典型的に高い効力を有し、したがって、低レベルで著しい影響が得られ得る。適当には、感覚剤は、該組成物の合計重量に基づいて約0.05重量%から約5重量%の量で存在する。
本発明の組成物は、加湿剤をさらに含むことができる。本組成物において有用な例示的な加湿剤としては、以下に限定されないが、ペンチレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ピロリドンカルボン酸ナトリウム、α-ヒドロキシ酸、β-ヒドロキシ酸、多価アルコール、エトキシル化及びプロポキシル化ポリオール、ポリオール、多糖類、パンテノール、ヘキシレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ソルビトール、ヒアルロン酸及びその塩、例えばナトリウム塩、カリウム塩又はカルシウム塩、並びにその混合物が挙げられる。
本発明の組成物は、保水剤を含むことができる。本組成物において有用な例示的な保水剤としては、以下に限定されないが、グリセリン、ベタイン、サルコシン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ペンチレングリコール、ヘキシレングリコール、カプリリルグリコール、ソルビトール、グルコース、及びその混合物が挙げられる。一実施形態において、保水剤は、グリセリン、ペンチレングリコール、カプリリルグリコール及びグルコースの混合物である。別の実施形態において、保水剤は、グリセリン及びペンチレングリコールの混合物である。
本発明の組成物は、pH調整剤をさらに含むことができる。一実施形態において、pH調整剤は塩基である。適当な塩基としては、アミン、ビカーボネート、カーボネート、及び水酸化物、例えばアルカリ又はアルカリ土類金属水酸化物、並びに遷移金属水酸化物が挙げられる。実施形態において、塩基は、水酸化ナトリウム又は水酸化カリウムである。
本発明の組成物は、薬学的に許容される活性薬剤をさらに含むことができる。例示的な薬学的に活性な薬剤としては、以下に限定されないが、抗炎症剤、抗細菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗寄生剤、栄養薬剤、日焼け止め、サンブロック、及びその混合物が挙げられる。適当には、薬学的に活性な薬剤は、活性薬剤の性質、処置されている状態、及び該組成物に依存して約0.001重量%から約30重量%の量で存在する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)セチルアルコールと、パルミトレイルアルコール、ヘプタデシルアルコール、ステアリルアルコール、セテアリルアルコール、ノナデシルアルコール、アラキジルアルコール、ヘンイコシルアルコール、ベヘニルアルコール、エルシルアルコール及びリグノセリルアルコールからなる群から選択される1つ以上との混合物である脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である、局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)セテアリルアルコールと、パルミトレイルアルコール、ヘプタデシルアルコール、ステアリルアルコール、ノナデシルアルコール、アラキジルアルコール、ヘンイコシルアルコール、ベヘニルアルコール、エルシルアルコール及びリグノセリルアルコールからなる群から選択される1つ以上との混合物である脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である、局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)セチルアルコール及びベヘニルアルコールの混合物である脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である、局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)セテアリルアルコール及びベヘニルアルコールの混合物である脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である、局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)約50モル%から約85モル%の該組成物中モル%を有する脂肪アルコール又は脂肪アルコールの混合物を含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である、局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)モノアルキルカリウムセチルホスフェートであるとともに約50モル%から約85モル%の該組成物モル%を有するアルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)約50モル%から約85モル%の該組成物モル%を有する脂肪アルコール又は脂肪アルコールの混合物を含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である、局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)モノアルキルカリウムセチルホスフェートであるとともに約50モル%から約85モル%の該組成物中モル%を有するアルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)セチルアルコール及び第2の脂肪アルコールであって、第2の脂肪アルコール対セチルアルコールの量のモル比が約2:1から約0.5:1であるセチルアルコール及び第2の脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)脂肪アルコールを含み、脂肪アルコール対脂肪酸のモル比が約2.5:1から約19:1.0である、少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、(iv)脂肪アルコール、(v)ホスファチジルコリンを含み、アルキル両親媒性構成成分対ホスファチジルコリンのモル比が約35:1から約6:1である、少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、(iv)脂肪アルコール、(v)2.0%から約8%のモル%で存在するホスファチジルコリンを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)モノアルキルカリウムセチルホスフェート、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、(iv)脂肪アルコール、(v)6.0%から約15%のモル%で存在するホスファチジルコリンを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)モノアルキルカリウムセチルホスフェート、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、(iv)脂肪アルコール、(v)ホスファチジルコリンを含み、脂肪アルコール対ホスファチジルコリンのモル比が約20:1から約7:1である、少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物を提供する。
本開示の別の実施形態は、哺乳動物の皮膚脂質関門を保湿、及び保護、修復、又は再建する方法であって、
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含むとともに、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物の有効量を、それを必要とする哺乳動物の皮膚に適用することを含む、方法である。
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)脂肪アルコールを含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含むとともに、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満である局所用水中油型エマルジョン組成物の有効量を、それを必要とする哺乳動物の皮膚に適用することを含む、方法である。
「適用すること」という用語は、本明細書で使用される場合、健全な医学的又は化粧品的実践において、皮膚科学的障害、状態又は外観に対してプラス効果を提供するような方式で対象の皮膚に局所用組成物を送達する任意の方法を指す。
DuraQuench IQを含有する組成物の水蒸気透過率(WVTR)の評価、並びにDuraQuench IQ及び増加されたレベルの脂肪アルコールを含有する本発明の組成物との比較
以下の水中油型クリーム組成物(配合物1~7)を調製した:
以下の方法を使用して、該配合物を調製した:
1.DuraQuench IQブレンドを含めた油相成分を合わせ、混合し、85℃に加熱した。
2.水性相成分を合わせ、混合し、75℃に加熱した。
3.ポリマーを油相に添加し、手短にかき混ぜ/混合した。
4.水相を油相に添加しながら、温度が60℃に下がるまで10~13,000rpmの間で混合した(外部冷却せず)。
5.温度が60℃に達した時、冷水浴(新しく汲んだ水を使用)を使用して冷却を加速した。温度は40℃に低減した。
6.混合は、エマルジョンの温度を30℃に低減するまで続いた。エマルジョンのpHを10%水酸化ナトリウム(aq.)で約5.5に調整し、水を添加したことで蒸発損失を補った。混合物を手短に混合したことで、添加水を組み込んだ。
7.最終配合物は、水中油型クリームであった。
水蒸気透過率(WVTR)を測定することによって、皮膚上に閉塞層を形成するための配合物の能力を評価した。Pennick et al., Intl J Cosmetic Sci, 2012, 34, 567-574に基づく以下の方法を、以下で述べられている通りの副次的変化とともに使用した。この方法は、本明細書において(及び請求項において) modWVTRとして言及されている。とりわけ、この論文は、ラメラ厚さを試験するための適当な手段も記載している。
1.穴開け器を使用して、Vitro-Skin(IMS Inc., Portland、ME)を円形ディスクに切断した。ディスクを化学天秤で秤量した。(Pennickら論文では生体外角質でない)
2.ディスクを反対のエッジ上に粗面側を上にして接着剤テープで貼り、空気圧駆動(Byko Drive)のガラス表面に固定した。加重棒を駆動アーム上に置き、50μmゲージブロックを加重棒の前に置いた。
3.空気圧アームを作動した時に、クリームの薄膜が、テープを貼られたVitro-Skinディスクを含めた表面に適用されるように、試験クリームをゲージブロックの前に適用した。典型的に、4つのディスクをアームの単一通過でコーティングした。ボタンを押圧し、ディスクの第1のコートが生じた。コーティングされたディスクを8~10分間放置した。
4.接着剤テープを慎重に除去し、ディスクをメッシュ乾燥トレー上に室温で置いた。駆動ユニットの表面を清浄し、次いで、該プロセス(ステップ1~3)を目的の次の系について反復した。
5.全ての系が、それらの初期のクリームコートを一旦受けると、第1(及び最も乾燥した系)を、第1のクリームコートに垂直なクリームの第2の適用のために適所に確保した。次いでディスクを除去し、60分間部分乾燥させておいた。該プロセスを他のクリームについて反復した。
6.コーティングされたディスクを再秤量し、適用クリームの重量を決定した。
7.部分乾燥に続いて、WVTRセルに190μLの脱イオン水を充填した。次いでディスクを該水上の適所に、コーティングされた面側を上にして、適所にねじ留めされたWVTRセルの上部を使用して確保した。次いで負荷セルを再秤量することで、初期重量が得られた。WVTRセルは、SMS(Surface Measurement Systems、UK)からのPayne Cellsから市販されている。
8.WVTRセルをシリカゲル乾燥剤上のデシケーターに入れた。相対湿度は典型的に24~28%RHであった。セルを周期的に除去した。
9.重量値を45~240分期間かけて決定した。Pennickら(International Journal of Cosmetic Science, vol. 34, pp 567-574, 2012)によって記載された標準的WVTR式を使用して、WVTRを算出した。非正規化WVTR値を得た。
WVTRを式:
実験の設計(DOE)
配合物7が良好な閉塞性を呈すると観察されたので、DuraQuench IQ(2~6%)、ベヘニルアルコール(1~4%)及びホスファチジルコリン(0.5~2%)のレベルを変動する効果を研究した。
DuraQuench IQにおけるリン酸ジアルキル構成成分の役割の評価
DuraQuench IQブレンドにおけるジアルキル両親媒性構成成分の役割を評価するため、カリウムジセチルホスフェートをカリウムモノセチルホスフェートと置き換えた。加えて、DuraQuench IQにおけるセチルアルコールをセテアリルアルコールと置き換えた。実施例1に記載されている同じ方法を使用して、以下の配合物を調製した:
口唇保護剤組成物
以下の配合を有する以下の口唇保護剤組成物は、本発明を例示する:
第1相(水性):
18.29重量%の水
0.20重量%のカプリリルグリコール
12.00重量%のグルコース一水和物
0.20重量%のデヒドロキサンタンガム
20.67重量%のグリセリン
1.85重量%のNaOH(10% w/w)
1.00重量%のカプリロイルグリシン
第2相(油):
7.50重量%のブチロスパーマム・パーキーバター
2.50重量%のベヘニルアルコール
0.10重量%のVP/エイコセンコポリマー
11.10重量%のシリンギリデンマロン酸ジエチルヘキシル/カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド
2.78重量%のブチルメトキシジベンゾイルメタン
0.01重量%のパルミチン酸アスコルビル
4.55重量%のサリチル酸エチルヘキシル
第3相(増粘化):
7.00重量%のオルス(植物)油
0.05重量%のナトリウムカルボマー
0.05重量%のアクリレート/C10-30アクリル酸アルキルクロスポリマー
第4相(ラメラ膜構造構成成分):
0.10重量%のトコフェロール
0.05重量%のエチレンジアミン二コハク酸三ナトリウム
10.00重量%のラメラ膜構造ブレンド
例示的な配合物の比較:
本発明との比較におけるDuraquench組成物のモル比は、下記に示されているモル百分率によって、より容易にわかり得る。
本発明の実施形態として例えば以下を挙げることができる。
[実施形態1]
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)少なくとも1種の脂肪アルコール;及び場合により(v)リン脂質を含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含み、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m -2 ・hr -1 未満である、局所用水中油型エマルジョン組成物。
[実施形態2]
C12~C30脂肪アルコールからなる群から選択される2種以上の脂肪アルコールを含む、実施形態1に記載の組成物。
[実施形態3]
2種以上の脂肪アルコールの1種が、C18~C30脂肪アルコールからなる群から選択される、実施形態2に記載の組成物。
[実施形態4]
少なくとも1種の脂肪アルコールがセチルアルコール及びベヘニルアルコールの混合物である、実施形態1~3のいずれかに記載の組成物。
[実施形態5]
少なくとも1種の脂肪アルコールがセチルアルコール及びセテアリルアルコールの混合物である、実施形態1~3のいずれかに記載の組成物。
[実施形態6]
少なくとも1種の脂肪アルコールがセテアリルアルコール及びベヘニルアルコールの混合物である、実施形態1~3のいずれかに記載の組成物。
[実施形態7]
組成物におけるアルコール又はアルコールの混合物のモル%が、約50モル%から約85モル%である、実施形態3に記載の組成物。
[実施形態8]
第2の脂肪アルコール対セチルアルコールの量のモル比が、約4:1から約0.35:1である、実施形態1~4、6又は7のいずれかに記載の組成物。
[実施形態9]
ラメラ構造が、医薬組成物の約5重量%から約75重量%を占める、実施形態1に記載の組成物。
[実施形態10]
アルキル両親媒性構成成分が、ジアルキル両親媒性構成成分並びに場合によりジアルキル及びモノアルキル両親媒性構成成分の混合物である、実施形態1~9のいずれかに記載の組成物。
[実施形態11]
アルキル両親媒性構成成分がジアルキル両親媒性構成成分であり、各アルキル基が、C14~C22アルキル基からなる群から独立して選択される、実施形態10に記載の組成物。
[実施形態12]
アルキル両親媒性構成成分がジアルキル両親媒性構成成分であり、アルキル基がC16アルキル基である、実施形態8に記載の組成物。
[実施形態13]
アルキル両親媒性構成成分がモノアルキル両親媒性構成成分であり、アルキル基が、C14~C22アルキル基からなる群から選択される、実施形態10に記載の組成物。
[実施形態14]
アルキル両親媒性構成成分がモノアルキル両親媒性構成成分であり、アルキル基がC16アルキル基である、実施形態13に記載の組成物。
[実施形態15]
アルキル両親媒性構成成分が、カリウムジセチルホスフェート及び場合によりカリウムモノセチルホスフェートである、実施形態1~14のいずれかに記載の組成物。
[実施形態16]
エステルが、C12~C30分岐脂肪酸とC12~C30分岐脂肪アルコールのエステルである、実施形態1~12のいずれかに記載の組成物。
[実施形態17]
エステルが、C16~C22分岐脂肪酸とC16~C22分岐脂肪アルコールのエステルである、実施形態13に記載の組成物。
[実施形態18]
エステルが、C18分岐脂肪酸とC18分岐脂肪アルコールのエステルである、実施形態13又は14に記載の組成物。
[実施形態19]
エステルがイソステアリン酸イソステアリルである、実施形態1~15のいずれかに記載の組成物。
[実施形態20]
約5.0%から約18%のエステルのモル%を有する、実施形態1~19のいずれかに記載の組成物。
[実施形態21]
約4.0:1から約19:1.0の脂肪アルコール対エステルのモル比を有する、実施形態1~20のいずれかに記載の組成物。
[実施形態22]
脂肪酸がC12~C32脂肪酸である、実施形態1~16のいずれかに記載の組成物。
[実施形態23]
脂肪酸がC16~C30脂肪酸である、実施形態1~17のいずれかに記載の組成物。
[実施形態24]
脂肪酸が、ステアリン酸、アラキン酸、ベヘン酸、リグノセリン酸及びセロチン酸からなる群から選択される、実施形態1~17のいずれかに記載の組成物。
[実施形態25]
脂肪酸がベヘン酸である、実施形態1~24のいずれかに記載の組成物。
[実施形態26]
約2.0モル%から約11モル%のアルキル両親媒性構成成分、約5.0モル%から約18%モル%のエステル、約6モル%から約20モル%の脂肪酸、及び約50モル%から約85モル%のアルコール、並びに場合により約2.0モル%から約8.0モル%のホスファチジルコリンのモル%を有する、実施形態1~25のいずれかに記載の組成物。
[実施形態27]
リン脂質が水素化レシチンである、実施形態1~26のいずれかに記載の組成物。
[実施形態28]
インビトロで測定される水蒸気透過率が62g・m -2 ・hr -1 未満である、実施形態1~27のいずれかに記載の組成物。
[実施形態29]
インビトロで測定される水蒸気透過率が約50g・m -2 ・hr -1 から約62g・m -2 ・hr -1 である、実施形態1~28のいずれかに記載の組成物。
[実施形態30]
哺乳動物の皮膚脂質関門を保湿、及び保護、修復、又は再建する方法であって、
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、(iv)脂肪アルコール、及び場合により(v)リン脂質を含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含むとともに、使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m -2 ・hr -1 未満である局所用水中油型エマルジョン組成物の有効量を、それを必要とする哺乳動物の皮膚に適用することを含む、方法。
[実施形態31]
(a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、
(d)モノアルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)少なくとも1種の脂肪アルコール、及び場合により(v)リン脂質を含む少なくとも1つのラメラ膜構造
を含む、局所用水中油型エマルジョン組成物。
[実施形態32]
使用時に、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m -2 ・hr -1 未満である、実施形態31に記載の組成物。
[実施形態33]
モノアルキル両親媒性構成成分のアルキル基が、C14~C22アルキル基からなる群から選択される、実施形態31に記載の組成物。
[実施形態34]
アルキル基がC16アルキル基である、実施形態33に記載の組成物。
[実施形態35]
モノアルキル両親媒性構成成分がカリウムモノセチルホスフェートである、実施形態31に記載の組成物。
[実施形態36]
モノアルキル両親媒性構成成分のモル%が、約4%から約12.5%である、実施形態31~35のいずれかに記載の組成物。
[実施形態37]
モノアルキル両親媒性構成成分のモル%が、約4.5%から約8%である、実施形態31~36のいずれかに記載の組成物。
[実施形態38]
約3.4:1から約19:1の脂肪アルコール対エステルのモル比を有する、実施形態31~37のいずれかに記載の組成物。
[実施形態39]
エステルに対する脂肪アルコールのモル比が、約3.4から約8である、実施形態38に記載の組成物。
[実施形態40]
エステルのモル%が約5.0%から約18%である、実施形態31~39のいずれかに記載の組成物。
[実施形態41]
エステルのモル%が約7.5%から約14%である、実施形態40に記載の組成物。
[実施形態42]
約4.5モル%から約12モル%のモノアルキル両親媒性構成成分、約5モル%から約18モル%のエステル、約6モル%から約20モル%の脂肪酸、約50モル%から約85モル%の脂肪アルコール、及び場合により約6モル%から約15モル%のホスファチジルコリンとしてのリン脂質のモル%を有する、実施形態31に記載の組成物。
[実施形態43]
約4.5モル%から約12モル%のモノアルキル両親媒性構成成分、約7.5モル%から約14モル%のエステル、約15モル%から約20モル%の脂肪酸、約60モル%から約70モル%の脂肪アルコール、及び場合により約6モル%から約9モル%のホスファチジルコリンとしてのリン脂質のモル%を有する、実施形態31に記載の組成物。
Claims (10)
- (a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、及び
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)C18~C30脂肪アルコールからなる群から選択される2種以上の脂肪アルコール;及び場合により(v)リン脂質を含むラメラ膜構造
を含み、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満であり、
前記アルキル両親媒性構成成分が、モノセチルまたはジセチルホスフェート塩であり、
前記分枝脂肪酸と分枝脂肪アルコールのエステルが、イソステアリルイソステアレートであり、 前記脂肪酸が、ベヘン酸であり、
前記脂肪アルコールが、セチルアルコール、セテアリルアルコール、およびべヘニルアルコールからなる群より選択された2種以上を含む脂肪アルコールの混合物であり、
前記エステル及び前記アルキル両親媒性構成成分が、10:1から1:10の重量比で存在し、
前記脂肪酸及び前記アルキル両親媒性構成成分が、10:1から1:10の重量比で存在し、
前記脂肪アルコール及び前記アルキル両親媒性構成成分が、20:1から2:1の重量比で存在し、
前記ラメラ膜構造が、組成物の合計重量に基づいて5重量%から20重量%を占める、局所用水中油型エマルジョン組成物。 - (a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、及び
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)セチルアルコール及びベヘニルアルコールの混合物である、脂肪アルコール;及び場合により(v)リン脂質を含むラメラ膜構造
を含み、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満であり、
前記アルキル両親媒性構成成分が、モノセチルまたはジセチルホスフェート塩であり、
前記分枝脂肪酸と分枝脂肪アルコールのエステルが、イソステアリルイソステアレートであり、 前記脂肪酸が、ベヘン酸であり、
前記エステル及び前記アルキル両親媒性構成成分が、10:1から1:10の重量比で存在し、
前記脂肪酸及び前記アルキル両親媒性構成成分が、10:1から1:10の重量比で存在し、
前記脂肪アルコール及び前記アルキル両親媒性構成成分が、20:1から2:1の重量比で存在し、
前記ラメラ膜構造が、組成物の合計重量に基づいて5重量%から20重量%を占める、局所用水中油型エマルジョン組成物。 - (a)不連続油相、
(b)水を含む連続水性相、
(c)増粘化剤、及び
(d)(i)アルキル両親媒性構成成分、(ii)分岐脂肪酸と分岐脂肪アルコールのエステル、(iii)脂肪酸、及び(iv)セチルアルコール及びセテアリルアルコールの混合物である、脂肪アルコール;及び場合により(v)リン脂質を含むラメラ膜構造
を含み、modWVTR試験方法を使用してインビトロで測定される水蒸気透過率が65g・m-2・hr-1未満であり、
前記アルキル両親媒性構成成分が、モノセチルまたはジセチルホスフェート塩であり、
前記分枝脂肪酸と分枝脂肪アルコールのエステルが、イソステアリルイソステアレートであり、 前記脂肪酸が、ベヘン酸であり、
前記エステル及び前記アルキル両親媒性構成成分が、10:1から1:10の重量比で存在し、
前記脂肪酸及び前記アルキル両親媒性構成成分が、10:1から1:10の重量比で存在し、
前記脂肪アルコール及び前記アルキル両親媒性構成成分が、20:1から2:1の重量比で存在し、
前記ラメラ膜構造が、組成物の合計重量に基づいて5重量%から20重量%を占める、局所用水中油型エマルジョン組成物。 - 第2の脂肪アルコール対セチルアルコールの量のモル比が、4:1から0.35:1である、請求項2又は3に記載の組成物。
- アルキル両親媒性構成成分が、カリウムジセチルホスフェート、又はカリウムモノセチルホスフェートである、請求項1~4のいずれか一項に記載の組成物。
- 5.0%から18%のエステルのモル%を有する、請求項1~5のいずれか一項に記載の組成物。
- 2.0モル%から11モル%のアルキル両親媒性構成成分、5.0モル%から18%モル%のエステル、6モル%から20モル%の脂肪酸、及び50モル%から85モル%のアルコール、並びに場合により2.0モル%から8.0モル%のホスファチジルコリンのモル%を有する、請求項1~6のいずれか一項に記載の組成物。
- リン脂質が水素化レシチンである、請求項1~7のいずれか一項に記載の組成物。
- インビトロで測定される水蒸気透過率が62g・m-2・hr-1未満である、請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物。
- 哺乳動物の皮膚脂質関門を保湿、及び保護、修復、又は再建するための、請求項1~9のいずれか一項に記載の組成物。
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