JP7229948B2 - 再構成処理サポートを有する自動注入装置 - Google Patents

Description

本開示は、電子自動注入装置のような自動注入装置、自動注入装置のカートリッジ、自動注入装置及びカートリッジを備えるシステム、並びに、自動注入装置を動作させるための方法に関する。

流体を身体に送達するために、皮下注射器が広く使用されている。皮下注射器を、手動操作に適用可能にすることは知られている。しかしながら、電子自動注入装置のような自動注入装置が開発されており、流体又は薬剤を身体に投与するのを補助するために広く使用されている。

特定の作業を正確に実施するのにユーザに依拠するのを回避するために、自動注入装置が注入過程の可能な限り多くを自動的に実行することにますます関心が寄せられている。特に、注入する前に薬剤を混合する必要がある場合など、薬剤の投与が複数の段階を必要とするとき、薬剤のような流体を調製及び投与する工程を自動化することが有益である場合がある。さらに、変化する状況において精密な制御を可能にするために、そのような装置にセンサを組み込むことが有利である場合がある。

薬剤の調製及び投与の自動化が改善された、電子自動注入装置のような自動注入装置が必要とされている。本開示は、自動注入装置、カートリッジ、システム、並びに、自動注入装置による薬剤の調製及び投与を改善する方法を提供する。

したがって、カートリッジから薬剤のような薬剤を調製及び／又は投与するための自動注入装置が開示される。

自動注入装置は、ハウジングと、カートリッジ収容部と、駆動モジュールと、処理ユニットとを備える。

カートリッジ収容部は、第１のストッパと、薬剤を含有するカートリッジ区画とを備えるカートリッジのような、カートリッジを受け入れるように構成されている。カートリッジ区画は、薬剤の第１の薬剤成分を含有する第１のカートリッジ部分区画と、薬剤の第２の薬剤成分を含有する第２のカートリッジ部分区画とを有する。

駆動モジュールは、プランジャ・ロッド後退位置とプランジャ・ロッド伸展位置との間でプランジャ・ロッドを動かすように構成されている。プランジャ・ロッドは、第１のストッパを動かすように構成されている。

処理ユニットは、駆動モジュールに結合されている。処理ユニットは、プランジャ・ロッドを、第１のプランジャ・ロッド位置から混合プランジャ・ロッド位置へと動かすように駆動モジュールを制御し、自動注入装置の複数回の完全な反転が実施された後に、開始信号を提供するように構成されている。

混合プランジャ・ロッド位置は、第１の薬剤成分が第２の薬剤成分と混合される位置に第１のストッパを位置決めするように選択される。

処理ユニットは、プランジャ・ロッドを、第１のプランジャ・ロッド位置から混合プランジャ・ロッド位置へと、混合プランジャ・ロッド速度で動かすように駆動モジュールを制御するようにさらに構成されている。混合プランジャ・ロッド速度は、一定の速度又は変動する速度であってもよい。

開始信号は、第１の薬剤成分及び第２の薬剤成分が、例えば、再構成された、例えば、完全に混合されたという指示として与えられ得る。

「完全な反転」という用語は、反転が実施される角速度、及び／又は、自動注入装置の反転が及ぶ角度に関する所定の要件を満たす反転を意味する。反転という用語は、通常、自動的に又はユーザによって手動で実施される、自動注入装置の反転を意味する。

反転は、自動注入装置のほぼ１８０度の回転として定義することができる。反転の一例は、自動注入装置の針が上を指している位置から、針が下を指している位置への、又はその逆の、自動注入装置の回転である。反転の代替的な例は、自動注入装置を、自動注入装置の長手方向軸が水平面内にあり、且つ、針が左を指している初期位置から、針が上を指している方向へ、自動注入装置の長手方向軸が再び水平面内に入り、このとき、針が右を指している、最終位置まで回転させる、自動注入装置の１８０度の回転運動である。

反転は、水平面内の軸を中心とした反転であってもよい。

開始信号が処理ユニットによって与えられるのに必要な完全な反転の回数は、混合される薬剤成分の粘度に依存し得る。薬剤成分の効果的な混合が得られ、開始信号が作動されるようにするために、粘度が相対的に高い薬剤成分変種は、通常、例えば１０回若しくは２０回又はさらに多くの完全な反転など、より多くの完全な反転を必要とし、粘度が相対的に低い薬剤成分変種は、例えば５回又は１０回の完全な反転など、より少ない回数の完全な反転を必要とし得る。このように、粘性の薬剤成分は、より粘性の低い薬剤成分配合物よりも、多くの反転を必要とする。

本開示の自動注入装置のような自動注入装置のカートリッジも開示される。カートリッジは、第１のストッパと、薬剤を含有するカートリッジ区画とを備える。カートリッジ区画は、薬剤の第１の薬剤成分を含有する第１のカートリッジ部分区画と、薬剤の第２の薬剤成分を含有する第２のカートリッジ部分区画とを有する。カートリッジは、第１のカートリッジ端部と第２のカートリッジ端部とを有することができ、第１のカートリッジ端部にあるカートリッジ出口を有することができる。カートリッジは、例えば、カートリッジの第２の端部を自動注入装置のカートリッジ収容部開口を通じて挿入することによって、本開示の自動注入装置のカートリッジ収容部のような、自動注入装置のカートリッジ収容部によって受け入れられるように構成されている。

本開示の自動注入装置のような自動注入装置と、本開示のカートリッジのようなカートリッジとを備えるシステムも開示される。

本開示の自動注入装置のような自動注入装置を動作させるための方法も開示され、自動注入装置は、本開示のカートリッジのようなカートリッジを受け入れるように構成されているカートリッジ収容部を備える自動注入装置であり、カートリッジは、例えば、第１のストッパと、薬剤を含有するカートリッジ区画とを備えるカートリッジであり、カートリッジ区画は、薬剤の第１の薬剤成分を含有する第１のカートリッジ部分区画と、薬剤の第２の薬剤成分を含有する第２のカートリッジ部分区画とを有する。自動注入装置は、第１のストッパを動かすように構成されているプランジャ・ロッドをさらに備えることができる。

方法は、プランジャ・ロッドを、第１のプランジャ・ロッド位置から混合プランジャ・ロッド位置へと、混合プランジャ・ロッド速度で動かすことであって、混合プランジャ・ロッド位置は、第１の薬剤成分が第２の薬剤成分と混合される位置に第１のストッパを位置決めするように選択される、動かすことと、自動注入装置の複数回の完全な反転を実施することと、開始信号が与えられた後に、プランジャ・ロッドを混合プランジャ・ロッド位置から第２のプランジャ・ロッド位置へと動かすこととを含む。

第１のプランジャ・ロッド位置は、予混合プランジャ・ロッド位置であってもよい。予混合プランジャ・ロッド位置は、第１のカートリッジ部分区画と第２のカートリッジ部分区画との間の流体連通がまだ確立されていない位置に第１のストッパを位置決めするように選択することができる。代替的に、第１のプランジャ・ロッド位置は、例えば、初期プランジャ・ロッド位置など、プランジャ・ロッド後退位置であってもよい。

第２のプランジャ・ロッド位置は、準備プランジャ・ロッド位置であってもよい。準備プランジャ・ロッド位置は、カートリッジ区画内の空気が注入に適した量まで低減される位置に第１のストッパを位置決めするように選択することができる。代替的に、第２のプランジャ・ロッド位置は、注入プランジャ・ロッド位置であってもよい。第２のプランジャ・ロッド位置は、プランジャ・ロッド伸展位置であってもよい。

本方法は、トリガ事象を受信することと、例えば、第２のプランジャ・ロッド位置へのプランジャ・ロッドの運動が完了した後など、トリガ事象の受信後に、プランジャ・ロッドを注入プランジャ・ロッド位置へと動かすこととをさらに含むことができる。トリガ事象は、例えば、ボタン押下の達成、タイムアウト経過の達成、及び／又は、所定のユーザ挙動の達成であってもよい。トリガ事象は、自動注入装置が注入部位に対して圧迫されていることを示すことができる。

本開示の利点は、処理ユニットが、複数回の完全な反転が実施された後にのみ、開始信号を提供することであり、それによって、第１の薬剤成分及び第２の薬剤成分を構成する薬剤が、注入が行われる前に均質な溶液に混合されることが保証される。

本開示のさらなる利点は、温度検知素子を省くことによって自動注入装置の目標が低くなるために、薬剤の温度の測定を実施することなく自動注入装置を動作させることができることである。

したがって、処理ユニットは、カートリッジ収容部に受け入れられるカートリッジ内の薬剤の温度とは無関係に動作するように構成することができる。

特定の薬剤によって、薬剤の安全な調製のサポートにおいて、自動注入装置の物理的かくはん、すなわち、反転が、はるかにより効率的であり、それによって、完全に再構成された均質な薬剤が、可能な最短の時間で患者の皮膚内に注入されることが可能になるということを、実際的経験が明確に確立している。実例において、たとえ長時間待っている場合、及び、混合した薬剤成分を上昇した温度に晒す場合であっても、混合／再構成された薬剤の最終的な均質性は、室温において達成され得る均質性よりも大きくは向上し得ない。一方、これとは対照的に、さらに最小限の物理的かくはん、すなわち、さらにより少ない回数の物理的反転を適用するとき、再構成された薬剤の均質性は大幅に向上する。物理的かくはんとは、振とう運動とは対照的に、反転として理解されるべきである。これは、振とう運動が混合物中に多数の気泡をもたらす傾向にあるためである。粘度が低い液体において、気泡は再び、相当に急速に消滅する。しかしながら、粘度が高い液体において、気泡が消滅するには長い時間がかかる。気泡の数は、正確な用量の薬剤が注入され得る前に一定レベルまで減少及び／又は完全に除去される必要があるため、薬剤の粘度が高い場合、混合手順の間に薬液中に多数の気泡が導入されることは相当に望ましない。さらに、注入の前に空打ちを行う過程の間、薬物が気泡中に担持されているために、より大部分の薬物が排出される危険性がある。それゆえ、第１の薬剤及び第２の薬剤の混合に、振とう動作ではなく反転を使用することは相当に好ましい。

本開示のさらなる利点は、使いやすく、十分な均質性を得ていない薬剤が誤って投与される危険性を低減する自動注入装置を提供することができることである。

したがって、本開示のさらなる利点は、患者安全性が向上することである。

任意の１つの態様に関連して説明されているような任意の実施例又は要素が、変更すべきところは変更して、任意の他の態様又は実施例とともに使用され得ることが想定される。

開始信号は、自動注入装置の上記回数の完全な反転が実施された後で、且つ、第２のカートリッジ部分区画が、第１のカートリッジ部分区画と比較して上を指しているときに生成することができる。自動注入装置は好ましくは、実質的に垂直軸に沿って又は垂直軸の４５度以内で上を指している向きを有することができる。上を指している向きは、薬剤を吐出することなくカートリッジ区画から空気を解放するために有利である。

処理ユニットは、上記回数の完全な反転が実施された後に空打ちを実施するように構成することができる。空打ちは、例えば、第２のカートリッジ部分区画が、第１のカートリッジ部分区画と比較して上を指しているときにのみ、実施することができる。

必要な回数の上首尾な／完全な反転が実施された後、自動注入装置はこのことを、例えば、音声によって及び／又は光によって視覚的に知らせ、針が上を指しているとき、すなわち、第２のカートリッジ部分区画が第１のカートリッジ部分区画と比較して上を指しているときには、空打ちの実施に自動的に進むことができる。再構成後に残った気泡が反転中の混合を補助するため、空打ちは、完全な反転後に実施されることが有利である。空打ちが実施されると、薬剤は注入される準備ができる。

物理的かくはんが良好に機能するための前提条件は、反転が、２つの薬剤成分が混合された後で、ただし、カートリッジ区画から気泡が排出される前に、反転が行われることである。気泡が存在するとき、混合した薬剤成分は、物理的入力の結果として、カートリッジ区画内を回って渦動／運動／摺動することが可能になる。気泡とは、通常、少なくとも混合した薬剤成分の合計体積に比肩する体積を有する気泡である。好ましくは、本発明においては、気泡は、その体積によって定義されず、カートリッジが垂直に向けられたときに気泡が部分的に又は完全にカバーする断面積によって定義される。好ましくは、気泡は、第２のカートリッジ部分区画の断面積の少なくとも５０％、又は、第２のカートリッジ部分区画の断面積の少なくとも７５％、又は、第２のカートリッジ部分区画の断面積の少なくとも１００％など、第２のカートリッジ部分区画の断面積の少なくとも２５％をカバーするのに十分に大きい。

処理ユニットは、開始信号を受信すると、プランジャ・ロッドを、混合プランジャ・ロッド位置から第２のプランジャ・ロッド位置からへと動かすように駆動モジュールを制御するようにさらに構成することができる。第２のプランジャ・ロッド位置は、カートリッジ区画内の空気が注入に適した量まで低減される位置に第１のストッパを位置決めするように選択することができる。

カートリッジは、第１のカートリッジ端部にあるカートリッジ出口を有することができる。カートリッジは、例えば、カートリッジ出口に対向するなど、第２のカートリッジ端部にある、カートリッジ裏面を備えることができる。カートリッジ裏面は、カートリッジ後端開口を備えることができる。カートリッジ後端開口は、自動注入装置のプランジャ・ロッドのようなプランジャ・ロッドが、第１のストッパにアクセスすることを可能にすることができる。

カートリッジ区画は、薬剤を含有することができる。カートリッジ出口は、例えば、第１のカートリッジ端部において、区画と流体連通するように構成することができる。カートリッジは、カートリッジ出口を通じて薬剤を放出するように構成することができる。カートリッジ出口は、薬剤が針を通じて放出されることを可能にするために、皮下注射針のような針と結合されるように構成することができる。

カートリッジは、カートリッジ区画の内部で可動な第１のストッパを備える。カートリッジは、カートリッジ区画の内部で可動な第２のストッパを備えてもよい。第２のストッパは、第１のストッパとカートリッジ出口との間にあってもよい。カートリッジは、カートリッジ区画の内部で可動な第３のストッパを備えてもよい。第３のストッパは、第２のストッパとカートリッジ出口との間にあってもよい。第１のストッパ、第２のストッパ、及び／又は第３のストッパは、例えば、第１のカートリッジ端部に向かってなど、第１のストッパの方向において、カートリッジ区画の内部でカートリッジ出口に向かって可動とすることができる。例えば、第１のストッパ、第２のストッパ、及び／又は第３のストッパが、例えば第１のストッパの方向において及び／又はカートリッジ出口に向けて動くと、カートリッジ出口を通じて薬剤を放出することができる。

カートリッジは、二室式カートリッジであってもよい。カートリッジ区画は、第１のカートリッジ部分区画及び第２のカートリッジ部分区画を有することができる。第１のカートリッジ部分区画は、第１のストッパと第２のストッパとの間にあってもよい。第２のカートリッジ部分区画は、第２のストッパとカートリッジ出口及び／又は第３のストッパとの間にあってもよい。

第１のカートリッジ部分区画は、薬剤の第１の薬剤成分を含有することができる。第２のカートリッジ部分区画は、薬剤の第２の薬剤成分を含有することができる。第１の薬剤成分及び／又は第２の薬剤成分の各々は、粉末組成物、流体、液体、ゲル、気体、及び／又はそれらの任意の組み合わせであってもよい。

第１の薬剤成分及び／又は第２の薬剤成分は、粉末組成物のような溶質であってもよい。第１の薬剤成分及び／又は第２の薬剤成分は、液体組成物などの流体組成物のような、溶媒であってもよい。第２の薬剤成分は粉末組成物であってもよく、第１の薬剤成分は、例えば、水又はエタノール又は食塩水又は緩衝液又は保存液など、流体組成物であってもよい。第２の薬剤成分は、溶質であってもよい。第１の薬剤成分は、溶媒であってもよい。薬剤は、例えば、薬剤の再構成後に、皮下注射針を介して注入可能である任意の薬剤であってもよいことが想定される。薬剤は、成長ホルモンであってもよい。薬剤は、ヒト成長ホルモンであってもよい。薬剤は、ヒト成長ホルモンの、長期作用バージョンのような、デポーバージョンであってもよい。第２の薬剤成分は、ヒト成長ホルモンの粉末組成物であってもよい。

カートリッジは、バイパス部分を有してもよく、バイパス部分は、例えば、第２のストッパがバイパス部分内に位置決めされるときに、第１のカートリッジ部分区画と第２のカートリッジ部分区画との間の流体連通を可能にする。カートリッジは、例えば、隣接するカートリッジ部分区画を分離するストッパがバイパス部分内に位置決めされるときに、隣接するカートリッジ部分区画の間の流体連通を可能にする複数のバイパス部分を有してもよい。

本開示の自動注入装置は、再利用可能な自動注入装置とすることができる。再利用可能な自動注入装置は、カートリッジが複数の部分区画を備えるときに特に有用であり得る。例えば、多区画又は多室式カートリッジの自動注入装置がより高度であり得、それゆえ、自動注入装置が２回以上使用されることを可能にすることが有益であり得る。例えば、自動注入装置は、最初にカートリッジの異なる部分区画内に与えられる薬剤成分を混合するなど、薬剤成分を混合するための自動過程を提供することができる。

カートリッジは、カートリッジ・アセンブリの一部として含まれてもよい。カートリッジ・アセンブリは、カートリッジを備えることができる。加えて、カートリッジ・アセンブリは、例えば針を備える針アセンブリ、針カバー、カートリッジ・ホルダ、及び／又はカートリッジ・コード機構を備えることができる。

カートリッジ・アセンブリは、針を備える針アセンブリのような、針を備えることができる。針アセンブリは、針カバー及び／又は針ハブを備えることができる。カートリッジ・アセンブリは、カートリッジ・ホルダを備えることができる。カートリッジ・ホルダは、針アセンブリと係合するように構成することができる。カートリッジ・ホルダは、針アセンブリをカートリッジに取り付けることを可能にすることができる。

カートリッジは、カートリッジ・コード機構を備えることができ、且つ／又は、カートリッジ・アセンブリが、カートリッジ及びカートリッジ・コード機構を備えることができる。カートリッジ・コード機構は、色、バー・コード、ＲＦＩＤタグ、ＮＦＣタグ、識別番号、及びＱＲコード（登録商標）のうちの１つ又は複数を含んでもよい。例えば、カートリッジ・コード機構は、色及び／又は色の配列を含んでもよい。カートリッジ・コード機構は、第１のストッパのようなストッパが最初に位置決めされるカートリッジ区画の一部を囲むか又は部分的に囲んで位置決めすることができる。例えば、ストッパがカートリッジ・コード機構の背景を形成することができるため、カートリッジ・コード機構のそのような位置は、カートリッジ・コード機構をより読み取りやすくすることができる。第１のストッパのようなストッパは、薄灰色又は白色のような、明色であってもよい。第１のストッパのようなストッパは、暗青色、暗灰色、又は黒色のような、暗色であってもよい。ストッパは、カートリッジ・コード機構の暗色背景を形成してもよい。第１のストッパのようなストッパは、例えば、カートリッジ・コード機構をさらにより読み取りやすくするために、光の反射を低減することができる。

カートリッジ・コード機構は、例えば、第１のストッパのようなストッパとは無関係に、カートリッジ上の特定の位置に位置決めされてもよい。例えば、カートリッジ・コード機構は、第２のカートリッジ端部から或るコード距離をおいて位置決めされもよい。すべてのカートリッジが、例えば、第２のカートリッジ端部からコード距離をおいて位置決めされるなど、同じ位置に位置決めされているそれらのカートリッジ・コード機構を有することができる。カートリッジ・コード機構のそのような均一な位置によって、カートリッジ・コード機構がすべての適切なカートリッジについて同じ位置において読み取られるため、自動注入装置の複雑さを低減し、サイズを低減することができる。

カートリッジ及びカートリッジ・コード機構は、１つの要素として製造されてもよい。例えば、カートリッジ・コード機構は、カートリッジの特定の形態であってもよい。代替的に、カートリッジ・コード機構は、例えば接着剤によってカートリッジに固定されるなど、カートリッジに取り付けられてもよい。例えば、カートリッジ・コード機構は、カートリッジに印刷された色コードであってもよい。

カートリッジ・コード機構は、カートリッジ内の薬剤、カートリッジ内の薬剤の濃度、カートリッジ内の薬剤の粘度、カートリッジ内の薬剤の体積及び／又は質量、カートリッジ区画内のストッパの位置などのような、１つ又は複数のカートリッジ仕様を示してもよい。カートリッジ・コード機構は、カートリッジ区画内の空気が、最小化及び／又は注入に適した量まで低減されるなど、低減される、第１のストッパの位置を示してもよい。カートリッジ・コード機構は、カートリッジ内に含有される薬剤の量を示してもよい。カートリッジ・コード機構は、カートリッジの特定の型のＩＤ番号など、カートリッジの特定の型を示してもよい。

自動注入装置の処理ユニットのような、自動注入装置は、例えば、表検索によって、ＩＤ番号に基づいて１つ又は複数のカートリッジ仕様を決定するように構成することができる。カートリッジ・コード機構は、混合中、空打ち中、及び／又は注入中など、運動の異なる段階におけるストッパ運動のような、ストッパ運動の、最適などの適切な速度を示してもよい。カートリッジ・コード機構は、混合中、空打ち中、及び／又は注入中など、運動の異なる段階における第１のストッパの運動の速度のような、第１のストッパ運動の、最適などの適切な速度を示してもよい。カートリッジ・コード機構は、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分との最適な混合に必要な時間を示してもよい。カートリッジ・コード機構は、例えば、薬剤が組織中に分配されるのを保証するための時間、例えば、注入後に針を後退させるまでに待つための好ましい時間など、薬剤の適切な滞留時間を示してもよい。カートリッジ・コード機構は、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分との最適な混合に必要な運動エネルギーの量を示してもよい。カートリッジ・コード機構は、カートリッジの２つの区画内の薬剤が完全に混合されるのに必要な完全な反転の回数を示してもよい。第１のプランジャ・ロッド位置から混合プランジャ・ロッド位置までの運動は、カートリッジ内の薬剤に必要な完全な反転の回数によって定義されるカートリッジ・コード機構を示すコード信号に基づくことができる。

カートリッジ・コード機構は、自動注入装置の反転が完全な反転とみなされるのに必要である角速度の閾値を示してもよい。カートリッジ・コード機構は、自動注入装置の反転が完全な反転とみなされるのに必要である反転角度の閾値を示してもよい。

完全な反転の回数は、反転がユーザによって手動で実行される測定反転角度及び角速度に依存し得る。

自動注入装置は、前方充填式自動注入装置であってもよい。自動注入装置は、カートリッジを受け入れるように構成されているカートリッジ収容部を備える。カートリッジ収容部は、カートリッジを備えるカートリッジ・アセンブリを受け入れるように構成することができる。カートリッジ・アセンブリは、カートリッジ・ホルダを備えることができる。カートリッジ収容部は、カートリッジ収容部開口を有することができる。カートリッジ収容部は、カートリッジ収容部開口を通じて、カートリッジの第２の端部など、カートリッジを挿入することによって、カートリッジを受け入れるように構成することができる。カートリッジは、カートリッジ収容方向において挿入することができる。カートリッジ収容方向は、例えば、カートリッジがカートリッジ収容部内に受け入れられるとき、第１のストッパの方向と対向し得る。カートリッジは、カートリッジ収容部内に挿入されるとき、第１の角度位置にあり得る。カートリッジは、例えば、カートリッジがカートリッジ収容部内に挿入された後、第２の角度位置においてカートリッジ収容部内に保持され得る。

カートリッジ収容部は、カートリッジ及びカートリッジ・ホルダを備えるカートリッジ・アセンブリを受け入れるように構成することができる。カートリッジ・アセンブリは、カートリッジ収容部の部材と係合するカートリッジ・ホルダの１つ又は複数のカートリッジ保持部材によってカートリッジ収容部内に保持することができる。

カートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリは、カートリッジ収容部内にロックすることができ、例えばカートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリがカートリッジ収容部から外れるのを防止するために、カートリッジ収容部内にロックすることができる。カートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリは、自動注入装置のプランジャ・ロッドの運動によって、カートリッジ収容部内にロックすることができる。

自動注入装置は、カートリッジ・センサを備えることができる。カートリッジ収容部が、カートリッジ・センサを備えることができる。カートリッジ・センサは、カートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリがカートリッジ収容部に受け入れられていることを検出するように構成することができる。カートリッジ・センサは、カートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリがカートリッジ収容部に受け入れられているか否かを示すカートリッジ・センサ信号を提供することができる。カートリッジ・センサは、カートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリがカートリッジ収容部に受け入れられていることを示すカートリッジ検出信号を提供することができる。カートリッジ・センサ信号は、カートリッジ検出信号を含んでもよい。

自動注入装置は、電子自動注入装置であってもよい。自動注入装置は、電池を備えることができる。ハウジングが、電池を収容することができる。電池は、充電式電池であってもよい。例えば、電池は、リチウム・イオン電池又はニッケル・カドミウム電池又はニッケル水素電池であってもよい。電池は、充電器を接続することによって充電されるように構成することができる。

自動注入装置は、駆動モジュールを備える。駆動モジュールは、プランジャ・ロッド後退位置とプランジャ・ロッド伸展位置との間等でプランジャ・ロッドを、作動させる、前進させるなど、これを動かすように結合することができる。プランジャ・ロッドの運動は、カートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリがカートリッジ収容部内にロックされることを可能にすることができる。例えば、カートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリは、プランジャ・ロッドをプランジャ・ロッド後退位置から前進させることによって、カートリッジ収容部内にロックすることができる。

駆動モジュールは、１つ又は複数の電子要素を備えることができる。駆動モジュールは、電池から電力を受け取るように構成することができる。駆動モジュールは、電力を受け取るために電池に電気的に接続することができる。駆動モジュールは、ハウジングによって収容することができる。駆動モジュールは、例えば、ブラシを有する又は有しないＤＣモータなどのＤＣモータのような、電気機械式モータのようなモータを備えることができる。駆動モジュールは、ソレノイド・モータを備えることができる。駆動モジュールは、形状記憶金属エンジンを備えることができる。駆動モジュールは、プランジャ・ロッドを作動させるように構成されているばねの構成を備えることができる。駆動モジュールは、プランジャ・ロッドを作動させるように構成されている加圧ガスを含むことができる。

自動注入装置は、駆動モジュールによって可動なプランジャ・ロッドのような、プランジャ・ロッドを備えることができる。プランジャ・ロッドは、カートリッジの第１のストッパのような、ストッパを動かすように構成することができる。例えば、プランジャ・ロッドが、第１のプランジャ・ロッド位置から混合プランジャ・ロッド位置まで、及び／又は、混合プランジャ・ロッド位置から第２のプランジャ・ロッド位置までなど、プランジャ・ロッド伸展位置に向かって動かされるとき、プランジャ・ロッドは、２つの薬剤成分を混合すること、及び／又は、薬剤をカートリッジ区画からカートリッジ出口を通じて放出すること、及び／又は、空気をカートリッジ区画からカートリッジ出口を通じ放出することなどのために、第１のストッパをカートリッジ出口に向けて動かすように構成することができる。

プランジャ・ロッドは、プランジャ・ロッド後退位置などから、プランジャ・ロッド伸展位置などに向けて、予混合プランジャ・ロッド位置のような、第１のプランジャ・ロッド位置に動かすことができる。第１のプランジャ・ロッド位置は、予混合プランジャ・ロッド位置であってもよい。予混合プランジャ・ロッド位置は、第１のカートリッジ部分区画と第２のカートリッジ部分区画との間の流体連通がまだ確立されていない位置に第１のストッパを位置決めするように選択することができる。

プランジャ・ロッドは、第１のプランジャ・ロッド位置などから、プランジャ・ロッド伸展位置などに向けて、混合プランジャ・ロッド位置に動かすことができる。混合プランジャ・ロッド位置は、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分とが、複合されるなど、混合される位置であってもよい。混合プランジャ・ロッド位置は、第１のカートリッジ部分区画と第２のカートリッジ部分区画との間の流体連通を可能にするなどのために、第２のストッパがバイパス部分内に位置決めされる位置であってもよい。

プランジャ・ロッドは、混合プランジャ・ロッド位置などから、プランジャ・ロッド伸展位置などに向けて、第２のプランジャ・ロッド位置に動かすことができる。第２のプランジャ・ロッド位置は、準備プランジャ・ロッド位置であってもよい。準備プランジャ・ロッド位置は、空気がカートリッジ区画から放出されている位置に第１のストッパを位置決めするように選択することができる。例えば、準備プランジャ・ロッド位置は、カートリッジ区画内の空気が最小化及び／又は注入に適した量まで低減される位置に第１のストッパを位置決めするように選択することができる。

プランジャ・ロッドは、第２のプランジャ・ロッド位置などから、プランジャ・ロッド伸展位置などに向けて、注入プランジャ・ロッド位置に動かすことができる。注入プランジャ・ロッド位置は、薬剤がカートリッジ区画から放出及び／又は注入されている位置であってもよい。例えば、注入プランジャ・ロッド位置は、カートリッジ出口に近い位置など、カートリッジ区画内の薬剤が最小化されるなど、低減される位置に第１のストッパを位置決めするように選択することができる。注入プランジャ・ロッド位置は、プランジャ・ロッド伸展位置であってもよい。

プランジャ・ロッドは、例えば、プランジャ・ロッド後退位置までなど、プランジャ・ロッド後退位置に向けて動かされてもよい。例えば、プランジャ・ロッドは、注入プランジャ・ロッド位置及び／又はプランジャ・ロッド伸展位置などから、注入の完了後に、例えば、プランジャ・ロッド後退位置までなど、プランジャ・ロッド後退位置に向けて動かすことができる。

処理ユニットは、プランジャ・ロッドを、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置、注入プランジャ・ロッド位置、プランジャ・ロッド伸展位置へと及び／又はプランジャ・ロッド後退位置へと動かすように構成することができる。

処理ユニットは、トリガ事象を受信することと、例えば、第２のプランジャ・ロッド位置のような先行するプランジャ・ロッド位置へのプランジャ・ロッドの運動が完了した後など、トリガ事象の受信後に、プランジャ・ロッドを注入プランジャ・ロッド位置へと動かすように駆動モジュールを制御することとを行うように構成することができる。

自動注入装置は、プランジャ・ロッド位置センサのような、吐出センサを備えることができる。吐出センサは、カートリッジ区画内の薬剤及び／又は空気の、放出のような吐出を検出するように構成することができる。吐出センサは、プランジャ・ロッドの位置及び／又は第１のストッパの位置を検出及び／又は決定するように構成することができる。吐出センサは、プランジャ・ロッドの位置及び／又は第１のストッパの位置を検出及び／又は決定するように構成することができる。吐出センサは、プランジャ・ロッドの位置及び／又は第１のストッパの位置を示す条件を検出するように構成することができる。吐出センサは、吐出センサ信号を提供するように構成することができる。吐出センサ信号は、プランジャ・ロッド及び／又は第１のストッパの位置を示すことができる。

吐出センサは、例えば、駆動モジュールのタコメータなど、タコメータを含んでもよい。タコメータは、プランジャ・ロッドのプランジャ・ロッド後退位置のような、プランジャ・ロッドの位置が分かる点のような設定点からの駆動モジュールの回転のような、駆動モジュールのモータのような駆動モジュールの回転をカウントするように構成することができる。駆動モジュールの回転のカウントは、予混合プランジャ・ロッド位置、混合プランジャ・ロッド位置、準備プランジャ・ロッド位置、注入プランジャ・ロッド位置、プランジャ・ロッド伸展位置及び／又はプランジャ・ロッド後退位置のような、プランジャ・ロッドの実際の位置を決定するために使用することができる。

処理ユニットは、タコメータのような吐出センサに結合することができる。処理ユニットは、吐出センサから、駆動モジュールの回転のカウントを示す、タコメータ信号のような第１の吐出センサ信号を受信することができる。処理ユニットは、第１の吐出センサ信号に基づいてプランジャ・ロッドの位置を決定することができる。処理ユニットは、例えば、吐出センサから、プランジャ・ロッドが、プランジャ・ロッド後退位置及び／又は第１のプランジャ・ロッド位置のような、既知の位置にあることを示す第２の吐出センサ信号を受信することができる。処理ユニットは、第１の吐出センサ信号及び第２の吐出センサ信号に基づいてプランジャ・ロッドの位置を決定することができる。

カートリッジは、カートリッジ収容部内にロック可能であり得、例えば、カートリッジは、カートリッジがカートリッジ収容部から外れるのを防止するために、カートリッジ収容部内にロックすることができる。プランジャ・ロッド伸展位置に向かうプランジャ・ロッドの運動が、カートリッジをカートリッジ収容部内にロックすることができる。例えば、混合プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動が、カートリッジをカートリッジ収容部内にロックすることができる。プランジャ・ロッド後退位置に向かうプランジャ・ロッドの運動が、カートリッジをカートリッジ収容部からロック解除することができる。例えば、プランジャ・ロッド後退位置までのプランジャ・ロッドの運動が、カートリッジをカートリッジ収容部内でロック解除することができる。プランジャ・ロッドがプランジャ・ロッド後退位置にない、且つ／又は、プランジャ・ロッド後退位置に近くないとき、カートリッジは、カートリッジ収容部内にロックすることができる。プランジャ・ロッドの位置をカートリッジ収容部内でのカートリッジのロックと結合することによって、自動注入装置が作動しているときにカートリッジが解放されるのを制限又は防止することができるという利点をもたらすことができる。

自動注入装置は、向きセンサを備えることができる。向きセンサは、例えば、カートリッジがカートリッジ収容部に受け入れられているときに、カートリッジの向きを示す向き信号を提供するように構成することができる。向き信号は、重力の方向に対するような、重力に対するカートリッジの向きを示すことができる。向き信号は、例えば、三軸加速度信号のような、加速度信号であってもよい。向き信号は、例えば、３次元における加速度データのような、加速度データを含んでもよい。向き信号は、装置の加速度を示す加速度データを含んでもよい。

向きセンサは、カートリッジの向き、及び／又は、自動注入装置の向きなど、カートリッジの向きを示す向きを検出するように構成することができる。検出される向きは、重力の方向に対するような、重力に対するものであってもよい。向きセンサは、重力の方向、及び／又は、重力の方向が一定の範囲の所定の方向内にあるか否かを検出するように構成することができる。向きセンサは、加速度計を含んでもよい。向きセンサは、３次元加速度計のような、３つの次元において加速度を検出するように構成されている３つの加速度計のような、３つの加速度計のような複数の加速度計を含んでもよい。向きセンサは、傾斜センサ、三軸加速度計、単軸加速度計、磁力計及び／又はそれらの組み合わせを含んでもよく、向きセンサは、ロール、ピッチ及び方位角の測度、１つ又は複数の方向における加速度及び／又は傾斜の測度を提供することができる。

向きセンサは、例えば、１つ、２つ又は３つの次元における直線加速度及び／又は速度及び／又はポジション位置及び／又は追加の回転加速度及び／又は回転速度などの、動的信号を提供するように構成することができる。向きセンサは、装置の位置及び／又は運動の完全慣性感知を提供するように構成することができる。処理ユニットは、例えば、速度信号を導出するための加速度信号の時間に関する積分、及び／又は、速度信号から位置信号を導出するための時間に関する積分など、向き信号のような運動センサ信号を、１つの領域から別の領域へと変換するように構成することができる。

向きセンサは、カートリッジが所定の向きにあるか否かを検出するように構成することができる。向きセンサは、自動注入装置の方向が、カートリッジが所定の向きにあることを示すか否かを検出するように構成することができる。所定の向きは、垂直向きであってもよい。所定の向きは、垂直から３０度以内など、垂直から４５度以内の向きであってもよい。所定の向きは、カートリッジの長手方向軸が垂直から３０度以内など、垂直から４５度以内にあるようにカートリッジが向けられ、カートリッジ出口が、カートリッジ区画の上方の垂直位置にあるなど、カートリッジ区画の上方にある向きであってもよい。

自動注入装置反転の検出は、反転中の自動注入装置の角速度のような動的角速度、及び、反転中に自動注入装置が及ぶ角度を感知する、単軸又は多軸ジャイロスコープ・センサを使用して実施されてもよい。したがって、向きセンサは、単軸又は多軸ジャイロスコープ・センサであってもよい。

向きセンサは、例えば、カートリッジがカートリッジ収容部に受け入れられているときに、カートリッジの角度を示す角度信号を提供するように構成することができる。向きセンサは、例えば、カートリッジがカートリッジ収容部に受け入れられているときに、カートリッジの角速度を示す角速度信号を提供するように構成することができる。

単一の加速度計軸の空間分解能を有する向きセンサを使用することによって、すなわち、信号レベル変化及び符号逆転を検出することによって、回転に関する何らかの詳細を検出することが可能である。例えば、一軸加速度計である向きセンサが垂直方向上向きに完璧に較正されており、安定した状態にある、すなわち、重力によってのみ影響を受ける場合、垂直方向から外方への回転は、垂直重力への加速度計感知軸への投影と一致して低下する（すなわち、傾斜角度の余弦によって決定される係数によって低下する）加速度レベルを検出することによって決定することができる。

２軸加速度計を使用すると、２つの個々の軸、すなわち、互いに垂直に向いたｘ軸及びｙ軸に沿った運動が検出される。ｘ軸及びｙ軸は、ともに２次元の感知平面を規定する。本明細書において説明されているような向きセンサ内の１軸又は２軸加速度計を実装するとき、加速度計は通常、ｘ軸が自動注入装置の長手方向軸と平行であり、したがって、この方向に沿った加速度を検出することが可能であるように配置される。結果として、ｙ軸は、そのような設定においては長手方向軸に垂直に向けられ、したがって、このｙ軸方向に沿った加速度を検出することのみが可能である。

２軸加速度計によって規定される２次元平面内の運動は、正確に検出される。しかしながら、例えば、異なるｙ軸方向における運動など、この２次元平面外の運動は、２軸加速度計を使用して同じ正確度で検出することはできない。運動の平面が、２軸加速度計によって規定される２次元平面と異なるほど、２軸加速度計による運動の検出の不正確さは大きくなる。したがって、自動注入装置が回転することによって、２軸センサについて観測される信号のシフトが生じ得る。しかしながら、ｘ軸又はｙ軸センサが、自動注入装置が回転される方向に位置整合されていない場合、センサはより低い出力をもたらす。２次元加速度計によって規定される平面に直交する空間平面内で回転が実行される場合、ユーザによって実施される自動注入装置の物理的回転への応答として、共通の感知軸のみが感知信号をもたらす。これは、自動注入装置の反転が正確に観測及び／又は記録され得ないことを意味する。

これらのセンサを実施する実際の状況に起因して、ｘ／ｙ２次元平面外のいくらかのレベルの感知が、場合によっては観測され得る。しかしながら、そのような信号は、指定のｘ操作軸及びｙ操作軸に沿った、いかなるレベルの所定の感知もない加速度と比較して、著しく弱い。したがって、そのような面外信号は、信頼できる向き信号が検出されるべきである場合、実際に使用することは困難である。自動注入装置の設計は、ユーザが自動注入装置を保持する方法、及び、ユーザが薬剤を混合させるために必要な反転を実施するために自動注入装置を反転させる方向においてユーザを制限するようには意図されていないため、２軸加速度計は、常に、三軸加速度計ほどの正確な結果をもたらすとは限らない。

２軸加速度計と比較して、以下においては三軸加速度計（ｔｒｉ－ａｘｉａｌ ａｃｃｅｌｅｒｏｍｅｔｅｒ）としても参照される３軸加速度計（ｔｈｒｅｅ－ａｘｉａｌ ａｃｃｅｌｅｒｏｍｅｔｅｒ）を使用すると、感度が改善される。代わりに三軸加速度計を使用することによって、ｘ軸及びｙ軸の方向に加えて、ｚ軸方向における運動の検出が可能になる。ｚ軸方向はｘ軸とｙ軸の両方に垂直であるため、ｘ軸及びｙ軸によって規定されるものとは異なる次元面における自動注入装置の運動が観測可能である。したがって、三軸加速度計は、ｘ軸、ｙ軸、及びｚ軸によって規定される３次元感知面を規定する。

３つの軸の空間分解能を有する加速度計を選択することによって、第３の軸の分解能がこのさらなる情報を追加するため、適切な２次元空間平面内又は外の回転から生じる任意の残りの不確実性が解決される。これは、三軸加速度計を有する自動注入装置の無記センサが、任意の単一の２次元空間平面内に留まらず、取り扱い運動全体を通じて、すなわち、手／腕関節人間工学などに基づいて変化する回転運動を含む、運動／回転を正確に検出及び計算することが可能になることを意味する。これは、自動注入装置のすべての反転が正確に観測及び記録され得ることを意味する。

したがって、自動注入装置は、カートリッジの向き及び／又は自動注入装置の向きを検出するように構成されている向きセンサをさらに備えることができる。自動注入装置反転は、向きセンサを使用して実施することができる。向きセンサは、例えば、三軸加速度計のような、複数の加速度計を含んでもよい。

処理ユニットは、向きセンサに結合することができる。処理ユニットは、例えば、例としてカートリッジがカートリッジ収容部に受け入れられているときのカートリッジの向きを示し、及び／又は、自動注入装置の向きを示す向き信号を受信するように構成することができる。処理ユニットは、角速度及び／又は反転において自動注入装置が及ぶ角度を示す向き信号を受信するように構成することができる。処理ユニットは、自動注入装置の複数回の完全な反転が実施された後に開始信号を提供するようにさらに構成することができ、完全な反転の回数は、角速度及び／又は完全な反転において自動注入装置が及ぶ角度を示す向き信号に基づく。

混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動は、例えば、向き信号など、カートリッジの向きに基づくことができる。例えば、第１のプランジャ・ロッド位置から混合プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動は、向き信号に基づくことができる。

例えば、混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動は、垂直と、カートリッジに沿って延伸する長手方向軸との間の傾斜角が、３０度以内などの４５度以内であること、及び／又は、カートリッジ出口がカートリッジ区画の上方の垂直位置にあることを必要とし得る。

混合プランジャ・ロッド位置及び／又は準備プランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドを動かすための駆動モジュールの制御は、例えば、向き信号など、カートリッジの向きに基づくことができる。

処理ユニットは、向き信号に基づいて駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットは、向き信号に基づいて、プランジャ・ロッドを、混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置まで動かすように駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットは、垂直と、カートリッジに沿って延伸する長手方向軸との間の傾斜角が、垂直から、３０度以内などの４５度以内であること、及び／又は、カートリッジ出口がカートリッジ区画の上方の垂直位置にあることを向き信号が示す場合にのみ、駆動モジュールを、混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置までプランジャ・ロッドを動かすように制御するように構成することができる。

第１の運動パラメータを、例えば、向き信号に基づいて決定することができる。処理ユニットは、第１の運動パラメータを決定するように構成することができる。第１の運動パラメータは、自動注入装置の累積的な運動に基づくことができる。第１の運動パラメータは、プランジャ・ロッドの混合プランジャ・ロッド位置までの運動の完了以来、及び／又は、先行する１秒間のような先行する所定の時間など、設定期間の間の自動注入装置の運動の量を示すことができる。第１の運動パラメータは、例えば、プランジャ・ロッドの混合プランジャ・ロッド位置までの運動の完了以来、及び／又は、先行する１秒間のような先行する所定の時間など、経時的な向きの累積的測度に基づくことができる。第１の運動パラメータは、装置が振とうされていることを示すことができる。２つの薬剤成分が混合している間に装置を振とうすることによって、薬剤が過剰に発泡され得る。薬剤が過剰に発泡することによって、再構成時間を増大する必要があり得る。発泡を防止するために、装置の振とうが検出される場合には、プランジャ・ロッドの運動の速度を、例えば低減するなど、調整することができる。逆に、装置を緩やかに振とうすることによって、発泡することなく再構成が加速される場合があり、結果、必要な再構成時間が低減する。したがって、振とうの量は、再構成時間の決定に影響を及ぼし得る。

代替的に又は付加的に、第１の運動パラメータは、自動注入装置が、例えば、自動注入装置の遠位端のような自動注入装置の第１の端部が実質的に上を指す１つの垂直の向きから、自動注入装置の第１の端部が実質的に下を指す反転した向きまで回転されていることを示すことができる。第１の運動パラメータは、自動注入装置の反転及び／又は完全な反転の回数を示すことができる。処理ユニットは、反転／完全な反転の回数を検出及び／又はカウントするように構成することができる。

反転は、自動注入装置の第１の端部が実質的に上を指す向きから、自動注入装置の第１の端部が実質的に下を指す反転した向きまでの、自動注入装置の反転を含んでもよい。例えば、反転は、自動注入装置の第１の端部が上向きから４５度以内を指す向きから、自動注入装置の第１の端部が下向きから４５度以内を指す反転した向きまでの、自動注入装置の反転を含んでもよい。代替的に又は付加的に、反転は、自動注入装置の第１の端部が実質的に下を指す向きから、自動注入装置の第１の端部が実質的に上を指す反転した向きまでの、自動注入装置の反転を含んでもよい。例えば、反転は、自動注入装置の第１の端部が下向きから４５度以内を指す向きから、自動注入装置の第１の端部が上向きから４５度以内を指す反転した向きまでの、自動注入装置の反転を含んでもよい。

自動注入装置を、自動注入装置の長手方向軸が水平面内にあり、自動注入装置の第１の端部が左を指している初期位置から、自動注入装置の長手方向軸が水平面内にあり、自動注入装置の第１の端部が右を指している位置まで回転させる自動注入装置の回転運動も、反転を構成し得る。

したがって、反転は、自動注入装置のほぼ１８０度の回転として定義することができる。反転を実施するときの開始位置及び終了位置における向きは固定されない。

自動注入装置が、上向きから４０度を指す位置から上向きから１３５度、すなわち、下向きから４５度を指す位置まで回転されるとき、下向きの回転を検出することができる。下向きから４５度、すなわち、上向きから１３５度から、上向きから３０度までの回転の間に、上向きの回転を検出することができる。したがって、上向き及び下向きの回転は、反転が完了する前に検出され得る。したがって、予め設定されている時間内の９０～１０５の回転が、ほぼ１８０度の回転を推定するために、このデータの補間に基づいて反転振動数を計算するために使用され得る。

反転は、デフォルト閾値を上回る角速度で実施される場合に、自動注入装置による完全な反転と考えることができる。完全な反転はまた、反転の成功をも意味する。角速度のデフォルト閾値は、少なくとも、１秒あたり０．５回の反転の反転振動数として定義することができる。これは、少なくとも、２秒あたり１回の反転に対応する。振動数閾値をより低くする目的は、反転が、第１の薬剤成分と第２の薬剤成分との混合を効果的に補助するのに十分に強力であることを保証することである。反転振動数は、反転が有効であるか否かを判定するために組み込みソフトウェアにおいて使用することができる。

代替的に、又は付加的に、角速度のデフォルト振動数閾値は、少なくとも、１秒あたり１回の反転として定義されてもよい。これは、少なくとも、１秒あたり半回転に対応する。

角速度のデフォルト閾値は、１秒あたり１０回の反転未満、１秒あたり５回の反転未満、１秒あたり２回の反転未満、又は好ましくは１秒あたり１．５回の反転未満の反転振動数としてさらに定義されてもよい。反転振動数の上限は、そうでなければ誤って反転として記録されることになる、振とうのような事象をフィルタリング除外するために使用することができる。

振動数閾値は、０．７Ｈｚのような、０．５～０．９Ｈｚの間のような、０．５～１．５Ｈｚの間のような、０．３～５Ｈｚ、０．３～２Ｈｚの間のような、０．３～１０Ｈｚの間であってもよい。振動数閾値は、カートリッジ・コード機構を示すコード信号のような、カートリッジ・コード機構に基づくことができる。

代替的に、又は組み合わせて、反転は、デフォルト閾値を上回る角度に及ぶ場合に、自動注入装置による完全な反転と考えることができる。角度のデフォルト閾値は、少なくとも１２０度のような少なくとも９０度、好ましくは少なくとも１３５度、より好ましくは少なくとも１５０度、さらにより好ましくは例えば１８０度のような少なくとも１６５度であってもよい。

通常、例えば、右手方向における４５度から左手方向における１８０度までなど、２０５度の回転運動よりも大きい範囲にわたって自動注入装置を反転させるために自動注入装置を手に保持することは、ユーザによって困難且つ／又は不快である。角度のデフォルト閾値は、１９０度未満のような、２０５度未満のような、２２０度未満であってもよい。

反転は、水平面内の軸を中心とした反転であってもよい。

開始角度位置から終了角度位置までの自動注入装置の回転運動は、以下の場合に、自動注入装置による完全な反転と考えることができる。
開始角度位置が、自動注入装置の遠位端が上を指している第１の垂直の向きと、自動注入装置の遠位端が水平軸に沿って横を指している第１の水平位置との間にある場合、
終了角度位置が、自動注入装置の遠位端が、第１の水平位置におけるものと反対の方向において水平軸に沿って横を指している第２の水平位置と、自動注入装置の遠位端が下を指している第２の垂直の向きとの間にある場合、及び
第１の角度位置と第２の角度位置との間の角度のデフォルト閾値が、少なくとも１２０度のような少なくとも９０度、好ましくは少なくとも１３５度、より好ましくは少なくとも１５０度、さらにより好ましくは例えば１８０度のような少なくとも１６５度である場合。

開始角度位置から終了角度位置までの自動注入装置の回転運動は、以下の場合に、自動注入装置による完全な反転と考えることができる。
開始角度位置が、自動注入装置の遠位端が下を指している第１の垂直の向きと、自動注入装置の遠位端が水平軸に沿って横を指している第１の水平位置との間にある場合、
終了角度位置が、自動注入装置の遠位端が、第１の水平位置におけるものと反対の方向において水平軸に沿って横を指している第２の水平位置と、自動注入装置の遠位端が上を指している第２の垂直の向きとの間にある場合、及び
第１の角度位置と第２の角度位置との間の角度のデフォルト閾値が、少なくとも１２０度のような、少なくとも９０度、好ましくは少なくとも１３５度、より好ましくは少なくとも１５０度、さらにより好ましくは例えば１８０度のような少なくとも１６５度である場合。

したがって、自動注入装置は、例えば、垂直方向上向きから垂直方向下向きまでの回転など、垂直方向に１８０度反転されるとき、完全な反転を受けることができる。１８０度の反転は、最大２秒間にわたって、すなわち、０．５Ｈｚの最小反転振動数で行われ得る。代替的に、又は加えて、自動注入装置は、例えば上向き方向と比較して０～３０度の角度における垂直方向の向きから、下向きと比較して０～３０度の角度における垂直方向の下向きまでの回転など、垂直方向に１８０度回転されるとき、完全な反転を受けることができる。代替的に、又は加えて、例えば自動注入装置は、上向き方向と比較して２５～６５度の角度における垂直方向の向きから、下向きと比較して２５～６５度の角度における垂直方向の下向きまでの回転など、垂直方向に１８０度回転されるとき、完全な反転を受けることができる。代替的に、又は加えて、例えば自動注入装置は、上向き方向と比較して４５～７５度の角度における垂直方向の上向きから、下向きと比較して４５～７５度の角度における垂直方向の下向きまでの回転など、垂直方向に１８０度回転されるとき、完全な反転を受けることができる。

振動数閾値は、カートリッジ・コード機構を示すコード信号のような、カートリッジ・コード機構に基づくことができる。代替的に又は付加的に、振動数閾値は、薬剤の温度を示す温度信号のような、薬剤の温度に基づくことができる。

理想的には、低粘度薬剤に関する指定の物理的入力は、例えば、１８０度の５回の反転であり得るが、測定反転角度が継続的に著しく下回ったままである場合、例えば、反転あたりの角度が９０度に至る場合の１０回の反転など、より多数回の反転を必要とすると想定され得る。代替的に、低粘度薬剤に関する指定の物理的入力は、例えば、１８０度の１０回の反転であり得るが、測定反転角度が継続的に著しく下回ったままである場合、例えば、反転あたりの角度が９０度に至る場合の２０回の反転など、より多数回の反転を必要とすると想定される得る。それゆえ、完全な反転の回数は、自動注入装置がより低い程度の角運動及び／又は角速度を有する反転を経験する場合、増大し得る。

反転の回数は、カートリッジ・コード機構を示す設定コード信号であり得、カートリッジ・コード機構は、薬剤が十分に混合されるために必要な反転の回数を規定する。したがって、自動注入装置は、例えば、装置によって使用されるすべてのカートリッジの反転など、特定回数の反転を必要とするように予め設定されなくてもよい。代わりに、自動注入装置は、カートリッジ・コード機構上で規定される個々の回数の反転を必要とするように設定することができる。

処理ユニットは、デフォルト／所定回数の完全な反転及び／又は反転、すなわち、完全な反転と、完了されるための要件を満たさない完全でない反転の両方を含む反転が完了したとき、自動注入装置のユーザ・インターフェースなどを介して、フィードバックを提供するように構成することができる。処理ユニットは、上記回数の完全な反転が実施されたとき、可視フィードバック及び／又は音響フィードバックをユーザに提供することができる。

代替的に又は組み合わせて、処理ユニットは、完全な反転ごとに、可視フィードバック及び／又は音響フィードバックをユーザに提供してもよい。例えば、例として十分に迅速に与えられ、十分な回数繰り返される十分な回転角度を有する完全／上首尾な反転の回数をカウントするために３軸加速度計を使用して、自動注入器装置は、例えば、反転に成功するたびに「ティック音（ｔｉｃｋ）」を与える、内部スピーカを通じた音響フィードバックを提供することができる。さらに、例えば、インターフェースに含まれるグラフィック・プログレス・バーにわたる可視フィードバックを、反転シーケンスの間に全回数の完全な反転に対して又は完全な反転ごとに与えることができる。これは、ユーザが反転を正確に実施する助けとなる。

完全な反転の所定回数は、再構成中に混合薬物に加えられる運動エネルギーの量に基づくことができ、例えば、完全な反転の所定回数は、再構成中に混合薬物に加えられる運動エネルギーの量と相関付けることができる。完全な反転の所定回数は、５のような、３～７の間のような、１～１０の間のような、１～２０の間であってもよい。完全な反転の所定回数は、代替的に、１５超、又は２０超のような、１０超であってもよい。

完全な反転の所定回数は、カートリッジ・コード機構を示すコード信号のような、カートリッジ・コード機構に基づいてもよい。

第１の運動パラメータは、回転の角速度及び／又はそのような反転の間の待ち期間／遅延と組み合わさった、対向する垂直な向きの間の複合回転を示すことができる。処理ユニットは、例えば、反転及び／又は完全な反転のカウント数に加えて、自動注入装置の回転加速度を測定ことができる。処理ユニットは、例えば、自動注入装置の回転加速度の測度、及び／又は、反転及び／又は完全な反転のカウント数に基づいて、再構成されるべき薬物に作用する力及びエネルギーを推定することができる。処理ユニットは、自動注入装置及び／又はカートリッジに所定量のエネルギーが加えられたときに、例えば、ユーザ・インターフェースを介して、フィードバックを提供することができる。

代替的に又は付加的に、加速度が所定の上限閾値を超えないようにモニタリングすることができる。所定の上限閾値は、発泡の危険性と関連付けられることが分かっている加速度を示すことができる。例えば、所定の上限閾値を上回る加速度は、発泡の危険性と関連付けられることが分かっているものであり得る。

自動注入装置の回転加速度の測定並びに／又は反転及び／若しくは完全な反転のカウント数などに基づく、自動注入装置に加えられるエネルギーの総量は、例えば、エネルギーレベルが、例えば所定の下限閾値を下回るなど、低すぎると考えられる場合、且つ／又は、エネルギーレベルが、例えば所定の上限閾値を上回るなど、高いと考えられる場合に、例えばそのような運動を実施するユーザにリアルタムの命令を与えるために、継続的に評価することができる。所定の下限閾値は、エネルギーレベルであってもよい。所定の上限閾値は、運動が発泡の危険性を増大させると考えられるエネルギーレベルであってもよい。

第１の運動パラメータは、１秒あたりの反転及び／又は完全な反転の回数のような、自動注入装置の運動の振動数を示すことができる。

例えばカートリッジ収容部などの自動注入装置は、カートリッジ及びカートリッジ・コード機構を備えるカートリッジ・アセンブリを受け入れるように構成することができる。

自動注入装置は、コード・センサを備えることができる。コード・センサは、例えば、１つ又は複数のカートリッジ仕様を示す、カートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリのカートリッジ・コード機構のような、カートリッジ・コード機構を読み取るように構成することができる。コード・センサは、カートリッジ・コード機構を示すコード信号を提供するように構成されることができる。

処理ユニットは、コード・センサに結合することができる。処理ユニットは、コード信号を受信するように構成することができる。処理ユニットは、コード・センサから、カートリッジ・コード機構を示すコード信号を受信するように構成することができる。第１のプランジャ・ロッド位置から混合プランジャ・ロッド位置までの運動のような、プランジャ・ロッドの運動は、コード信号に基づくことができる。

処理ユニットは、コード信号に基づいて、偽造カートリッジ及び／又は使用済みカートリッジ、及び／又は異物混入カートリッジ、及び／又は誤った用量を含有するカートリッジ、及び／又は誤った薬剤を含有するカートリッジのような、不正なカートリッジを判定するように構成することができる。

コード・センサは、光学センサを含んでもよい。コード・センサは、光送信機及び光受信機のような、送信機及び受信機を含む光学センサを含んでもよい。コード・センサは、カートリッジ・コード機構を読み取るように構成することができる。コード・センサは、色コード、バー・コード、ＲＦＩＤタグ、ＮＦＣタグ、識別番号、ＱＲコード（登録商標）、及び／又はこれらの任意の組み合わせを読み取るように構成することができる。位置、速度及び／又は遅延のような、プランジャ・ロッドの運動は、コード信号に基づくことができる。例えば、混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動は、例えば、コード信号など、カートリッジ・コード機構に基づくことができる。例えば、混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置までプランジャ・ロッドを動かすように駆動モジュールを制御することは、コード信号に基づくことができる。処理ユニットは、コード信号に基づいて駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットは、コード信号に基づいて、プランジャ・ロッドを、混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置まで動かすように駆動モジュールを制御するように構成することができる。

プランジャ・ロッドの運動が、例えば、コード信号など、カートリッジ仕様に基づくことによって、プランジャ・ロッドの運動をいくつかの型のカートリッジに最適化することができることが可能になる。例えば、薬剤を低減して又は放出せずに空打ちを実施することができ、それによって、例えば、異なる複数のカートリッジを用いても、用量の正確さが増大し、且つ／又は、患者の不快感が低減する。付加的に又は代替的に、混合手順は、カートリッジの仕様を知ることによって発泡を低減して実施することができる。

プランジャ・ロッドの運動が、例えば、コード信号など、カートリッジ仕様に基づくことによって、プランジャ・ロッドの運動をいくつかの型のカートリッジに最適化することができることが可能になる。例えば、カートリッジがカートリッジ収容部内に受け入れられたことが検出され、第１の入力信号が受信された後、カートリッジ仕様に応じて一定時間にわたってプランジャ・ロッドを混合プランジャ・ロッド位置内に保持することができ、それによって、例えば、異なる複数のカートリッジを用いても、適切な混合が保証され、且つ／又は、患者の不快感が低減する。

自動注入装置は、抵抗センサを備えることができる。抵抗センサは、抵抗信号を提供するように構成することができる。抵抗信号は、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗を示すことができる。処理ユニットは、抵抗センサに結合することができる。処理ユニットは、抵抗信号を受信するように構成することができる。

抵抗信号は、プランジャ・ロッド伸展位置に向かう運動のような、１つの方向におけるプランジャ・ロッドの運動に対する抵抗を示すことができる。例えば、抵抗信号は、例えばプランジャ・ロッド伸展位置に向けて、プランジャ・ロッドを動かすために必要な力を示すことができる。

抵抗センサは、例えば、駆動モジュールの電気抵抗、電流、及び／若しくは電圧並びに／又はそれらの組み合わせを測定することによって、駆動モジュールが消費する電力を判定するように構成することができる。抵抗センサは、電気抵抗センサ、電流センサ、及び／又は電圧センサを含んでもよい。駆動モジュールが、抵抗センサを備えてもよい。

抵抗センサは、プランジャ・ロッドのプランジャ・ロッド前端に加わる圧力及び／又は力を測定するように構成することができる。プランジャ・ロッド前端は、カートリッジの第１のストッパと係合するように構成することができる。抵抗センサは、プランジャ・ロッドとストッパとの間の圧力及び／又は力を測定するように構成することができる。例えば、抵抗センサは、プランジャ・ロッド前端上の圧力トランスデューサ及び／又は力トランスデューサを含んでもよい。プランジャ・ロッドが、抵抗センサを備えてもよい。

プランジャ・ロッドの運動は、抵抗信号に基づくことができる。例えば、混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動は、例えば、抵抗信号など、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗に基づくことができる。例えば、混合プランジャ・ロッド位置までプランジャ・ロッドを動かすように駆動モジュールを制御することは、抵抗信号に基づくことができる。処理ユニットは、抵抗信号に基づいて駆動モジュールを制御するように構成することができる。例えば、処理ユニットは、抵抗信号に基づいて、プランジャ・ロッドを、混合プランジャ・ロッド位置まで動かすように駆動モジュールを制御するように構成することができる。

自動注入装置は、温度センサを備えることができる。温度センサは、例えば、カートリッジがカートリッジ収容部内に受け入れられるときのカートリッジ内の薬剤の温度など、自動注入装置及び／又はカートリッジ及び／又は薬剤の温度を示す温度信号のような、温度信号を提供するように構成することができる。温度センサは赤外線光学センサのような、赤外線センサを含んでもよい。温度センサ及びコード・センサは、共通の光学センサのような、共通の光学センサを利用することができる。したがって、赤外線光学センサのような、光学センサは、温度の検知とカートリッジ・コード機構の読み取りの両方に使用することができる。

処理ユニットは、温度センサに結合することができる。処理ユニットは、温度信号を受信するように構成することができる。

混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動は、自動注入装置及び／又はカートリッジ及び／又は薬剤の温度にさらに基づくことができる。混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動は、温度信号にさらに基づくことができる。

処理ユニットは、開始信号に基づくのに加えて、温度信号に基づいて、プランジャ・ロッドを、混合プランジャ・ロッド位置及び／又は準備プランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置まで動かすように駆動モジュールを制御するように構成することができる。

自動注入装置は、温度制御ユニットを備えることができる。温度制御ユニットは、例えば、カートリッジがカートリッジ収容部に受け入れられているときに、カートリッジの温度を変えるように構成することができる。温度制御ユニットは、カートリッジ及び／又は薬剤の温度を上昇及び／又は下降させるように構成することができる。それによって、温度に依存するこの手順のステップを、例えば、これらのステップをより迅速に実行するために制御することができる。

温度制御ユニットは、加熱素子を含んでもよい。加熱素子は、自動注入装置及び／又はカートリッジ及び／又は薬剤の温度を上昇させるように構成することができる。加熱素子は、抵抗加熱素子であってもよい。加熱素子は、例えば、赤外線ランプなど、光源であってもよい。加熱素子は、誘電体加熱素子であってもよい。加熱素子は、ペルチェ素子のような熱電素子であってもよい。

温度制御ユニットは、冷却素子を含んでもよい。冷却素子は、自動注入装置及び／又はカートリッジ及び／又は薬剤の温度を下降させるように構成することができる。冷却素子は、ペルチェ素子のような熱電素子であってもよい。

温度制御ユニットは、ペルチェ素子のような熱電素子を含んでもよい。熱電素子は、電気エネルギーを消費することによって素子の一方の側から他方へと熱を伝達するなどのために、ペルチェ効果などを使用することによって、温度を上昇又は下降させるために使用することができる。熱電素子は、電流の方向に応じて温度を上昇又は下降させるために使用することができる。

温度制御ユニットは、例えば、カートリッジがカートリッジ収容部に受け入れられているときに、カートリッジと接触するように構成されている接触要素を備えることができる。温度制御ユニットは、コイル素子を含んでもよい。コイル素子は、例えば、カートリッジがカートリッジ収容部に受け入れられているときに、カートリッジの周縁全体を囲むように構成することができる。

自動注入装置は、第１の入力装置のような入力装置を備えることができる。第１の入力装置は、ボタン又は接触感知領域又はマイクロフォンであってもよい。第１の入力装置は、第１の入力信号を提供するように構成することができる。第１の入力信号は、第１の入力装置との第１のユーザ対話を示すことができる。第１の入力装置は、第２の入力信号を提供するように構成することができる。第２の入力信号は、第１の入力装置との第２のユーザ対話を示すことができる。

処理ユニットは、第１の入力装置に結合することができる。処理ユニットは、第１の入力信号及び／又は第２の入力信号を受信するように構成することができる。処理ユニットは、第１の入力信号を受信した後にのみ、プランジャ・ロッドを、混合プランジャ・ロッド位置まで動かすように駆動モジュールを制御するように構成することができる。処理ユニットは、第２の入力信号を受信した後にのみ、プランジャ・ロッドを、第２のプランジャ・ロッド位置まで動かすように駆動モジュールを制御するように構成することができる。

自動注入装置は、接触部材を備えることができる。接触部材は、注入部位に対して圧迫されるように構成することができる。接触部材は、接触部材伸展位置と、接触部材後退位置との間で可動であり得る。接触部材は、例えば接触部材ばねによって、接触部材伸展位置に向けて付勢することができる。接触部材は、例えば、注入部位に対して圧迫されるときに、接触部材後退位置に向けて動かされるように構成することができる。接触部材及び／又は接触部材センサは、接触部材の位置を示す接触部材信号を提供するように構成することができる。自動注入装置及び／又は接触部材は、接触部材の位置を検出するように構成されている接触部材センサを備えることができる。接触部材センサは、接触部材を示す接触部材信号を提供するように構成することができる。

接触部材は、例えば、接触部材伸展位置と、接触部材後退位置との間の、第１の接触部材位置にあり得る。接触部材が第１の接触部材位置にあることは、接触部材が接触部材後退位置に近いことを示してもよい。接触部材が第１の接触部材位置にあることは、接触部材が注入部位に対して圧迫されていることを示してもよい。接触部材が第１の接触部材位置にあることは、カートリッジ上に位置決めされている針が、薬剤の注入を開始するのに十分に、皮膚に圧入されていることを示してもよい。

処理ユニットは、接触部材に結合することができる。処理ユニットは、接触部材信号を受信するように構成することができる。トリガ事象は、接触部材が第１の接触部材位置にあることを、接触部材信号が示していることを含んでもよい。接触部材は、トリガ部材であってもよい。

第１のプランジャ・ロッド位置、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド位置は、コード信号のような、カートリッジ・コード機構のような、カートリッジ仕様に基づいてもよい。例えば、処理ユニットは、コード信号に基づいて、第１のプランジャ・ロッド位置、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド位置を決定するように構成することができる。

第１のプランジャ・ロッド位置、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド位置は、向き信号のような、カートリッジの向きに基づいてもよい。例えば、処理ユニットは、向き信号に基づいて、第１のプランジャ・ロッド位置、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド位置を決定するように構成することができる。第１のプランジャ・ロッド位置、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド位置は、第１の運動パラメータのような、装置の振とうに基づいてもよい。例えば、処理ユニットは、第１の運動パラメータに基づいて、第１のプランジャ・ロッド位置、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド位置を決定するように構成することができる。

第１のプランジャ・ロッド位置、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド位置は、抵抗信号のような、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗に基づいてもよい。例えば、処理ユニットは、抵抗信号に基づいて、第１のプランジャ・ロッド位置、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド位置を決定するように構成することができる。

処理ユニットは、コード信号及び／又は向き信号及び／又は第１の運動パラメータ及び／又は抵抗信号に基づいて、第１のプランジャ・ロッド位置、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド位置を決定するように構成することができる。

プランジャ・ロッドの運動は、混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度及び／又は注入プランジャ・ロッド速度のような、プランジャ・ロッド速度を有する運動を含むことができる。プランジャ・ロッド速度は、プランジャ・ロッドの位置に基づくことができる。プランジャ・ロッドは、第１のプランジャ・ロッド位置などから、混合プランジャ・ロッド位置まで、混合プランジャ・ロッド速度で動かすことができる。プランジャ・ロッドは、混合プランジャ・ロッド位置などから、第２のプランジャ・ロッド位置まで、第２のプランジャ・ロッド速度で動かすことができる。プランジャ・ロッドは、混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置などから、注入プランジャ・ロッド位置まで、注入プランジャ・ロッド速度で動かすことができる。

混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度及び／又は注入プランジャ・ロッド速度のような、プランジャ・ロッド速度は一定であってもよい。混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度及び／又は注入プランジャ・ロッド速度のような、プランジャ・ロッド速度は、例えば、時間及び／又は距離にわたって変化するなど、変化してもよい。混合プランジャ・ロッド速度は、１．７ｍｍ／秒など、１ｍｍ／秒～３ｍｍ／秒の間であってもよい。

処理ユニットは、プランジャ・ロッドを、第１のプランジャ・ロッド位置などから混合プランジャ・ロッド位置へと、混合プランジャ・ロッド速度で動かすように駆動モジュールを制御するように構成することができる。処理ユニットは、プランジャ・ロッドを、混合プランジャ・ロッド位置などから第２のプランジャ・ロッド位置へと、第２のプランジャ・ロッド速度で動かすように駆動モジュールを制御するように構成することができる。処理ユニットは、プランジャ・ロッドを、第２のプランジャ・ロッド位置などから注入プランジャ・ロッド位置へと、注入プランジャ・ロッド速度で動かすように駆動モジュールを制御するように構成することができる。

混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度、及び／又は注入プランジャ・ロッド速度は、コード信号のような、カートリッジ・コード機構のような、カートリッジ仕様に基づいてもよい。処理ユニットは、コード信号に基づいて、混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度、及び／又は注入プランジャ・ロッド速度を決定するように構成することができる。

混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度、及び／又は注入プランジャ・ロッド速度は、向き信号のような、カートリッジの向きに基づいてもよい。処理ユニットは、向き信号に基づいて、混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度、及び／又は注入プランジャ・ロッド速度を決定するように構成することができる。

混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度、及び／又は注入プランジャ・ロッド速度は、第１の運動パラメータに基づいてもよい。処理ユニットは、第１の運動パラメータに基づいて、混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度、及び／又は注入プランジャ・ロッド速度を決定するように構成することができる。混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度、及び／又は注入プランジャ・ロッド速度は、抵抗信号のような、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗に基づいてもよい。処理ユニットは、抵抗信号に基づいて、混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度、及び／又は注入プランジャ・ロッド速度を決定するように構成することができる。

処理ユニットは、コード信号及び／又は向き信号及び／又は第１の運動パラメータ及び／又は抵抗信号に基づいて、混合プランジャ・ロッド速度、第２のプランジャ・ロッド速度及び／又は注入プランジャ・ロッド速度を決定するように構成することができる。

遅延のような１つ又は複数の経過時間が、混合プランジャ・ロッド位置、第２のプランジャ・ロッド位置、注入プランジャ・ロッド位置までの運動のような、プランジャ・ロッドの運動に先行し得る。例えば、プランジャ・ロッドが第２のプランジャ・ロッド位置まで動くには、プランジャ・ロッドの混合プランジャ・ロッド位置までの運動が完了してからの再構成時間が経過していることが必要であり得る。再構成時間は、例えば、第１の薬剤成分及び第２の薬剤成分が、溶解しているなど、十分に混合されていることなど、薬剤が再構成されていることを保証するのに十分な時間を許容するように選択することができる。

状況によっては、再構成時間は非常に短くなり得る。再構成時間は、１度未満のような、５度未満のような、１０度未満であり得る。代替的に、再構成時間は、５分超のような、１分超のような、１０秒超のような、１秒超であり得る。再構成時間は、３分のような、２～５分の間のような、１～１０分の間であり得る。

処理ユニットは、遅延時間のような、１つ又は複数の経過時間に基づいて、プランジャ・ロッドを、混合プランジャ・ロッド位置及び／又は第２のプランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置まで動かすように駆動モジュールを制御するようにさらに構成することができる。例えば、処理ユニットは、プランジャ・ロッドの混合プランジャ・ロッド位置までの運動が完了してからの再構成時間が経過した後にのみ、プランジャ・ロッドを第２のプランジャ・ロッド位置まで動かすように、駆動モジュールを制御するようにさらに構成することができる。

再構成時間は、カートリッジ仕様に基づくことができ、例えば、再構成時間は、カートリッジ・コード機構に基づくことができ、例えば、再構成時間はコード信号に基づくことができる。処理ユニットは、コード信号に基づいて再構成時間を決定するように構成することができる。

代替的に又は付加的に、再構成時間は、向き信号に基づいてもよい。処理ユニットは、向き信号に基づいて再構成時間を決定するように構成することができる。

代替的に又は付加的に、再構成時間は、第１の運動パラメータに基づいてもよい。処理ユニットは、第１の運動パラメータに基づいて再構成時間を決定するように構成することができる。

代替的に又は付加的に、再構成時間は、抵抗信号のような、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗に基づいてもよい。処理ユニットは、抵抗信号に基づいて再構成時間を決定するように構成することができる。処理ユニットは、コード信号及び／又は向き信号及び／又は第１の運動パラメータ及び／又は抵抗信号に基づいて、再構成時間を決定するように構成することができる。

プランジャ・ロッドは、注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動が完了した後に、プランジャ・ロッド後退位置までなど、プランジャ・ロッド後退位置に向けて動かすことができる。処理ユニットは、注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動が完了した後に、プランジャ・ロッドを、プランジャ・ロッド後退位置に向けて動かすように駆動モジュールを制御するように構成することができる。

注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動が完了した後などに、プランジャ・ロッド後退位置までなど、プランジャ・ロッド後退位置に向けてプランジャ・ロッドを動かすには、例えば、注入プランジャ・ロッド位置までのプランジャ・ロッドの運動が完了してからの滞留時間が経過していることが必要であり得る。滞留時間は、薬剤が組織中に分散されることを保証するのに十分な時間を許容するように選択することができる。滞留時間は、薬剤及び／又は薬剤の濃度及び／又は薬剤の量及び／又は薬剤の温度に影響され得る。滞留時間は、カートリッジ仕様に基づくことができ、例えば、滞留時間は、カートリッジ・コード機構に基づくことができ、例えば、滞留時間はコード信号に基づくことができる。

処理ユニットは、プランジャ・ロッドの注入プランジャ・ロッド位置までの運動が完了してからの滞留時間が経過した後にのみ、プランジャ・ロッドをプランジャ・ロッド後退位置に向けて動かすように、駆動モジュールを制御するように構成することができる。

滞留時間は、カートリッジ仕様に基づくことができ、例えば、滞留時間は、カートリッジ・コード機構に基づくことができ、例えば、滞留時間はコード信号に基づくことができる。処理ユニットは、コード信号に基づいて滞留時間を決定するように構成することができる。

代替的に又は付加的に、滞留時間は、向き信号に基づいてもよい。処理ユニットは、向き信号に基づいて滞留時間を決定するように構成されてもよい。

代替的に又は付加的に、滞留時間は、第１の運動パラメータに基づいてもよい。処理ユニットは、第１の運動パラメータに基づいて滞留時間を決定するように構成することができる。

代替的に又は付加的に、滞留時間は、抵抗信号のような、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗に基づいてもよい。処理ユニットは、抵抗信号に基づいて滞留時間を決定するように構成されてもよい。

処理ユニットは、コード信号及び／又は向き信号及び／又は第１の運動パラメータ及び／又は抵抗信号に基づいて、滞留時間を決定するように構成することができる。

本発明の上記の及び他の特徴及び利点は、添付の図面を参照することによって、その例示的な実施例の以下の詳細な説明によって、当業者に容易に明らかとなる。

例示的な自動注入装置を示す図である。 カートリッジを有する例示的な自動注入装置を示す図である。 例示的なカートリッジを示す概略図である。 例示的なカートリッジ・コード機構を有する例示的なカートリッジ・アセンブリを示す概略図である。 例示的なカートリッジ・コード機構を有する例示的なカートリッジ・アセンブリを示す概略図である。 例示的なカートリッジ・コード機構を有する例示的なカートリッジ・アセンブリを示す概略図である。 例示的なカートリッジ・コード機構を有する例示的なカートリッジ・アセンブリを示す概略図である。 カートリッジ・アセンブリを有する例示的な自動注入装置を示す概略図である。 自動注入装置及びカートリッジ・アセンブリを示す概略図である。 自動注入装置及びカートリッジ・アセンブリを示す概略図である。 自動注入装置及びカートリッジ・アセンブリを示す概略図である。 自動注入装置及びカートリッジ・アセンブリを示す概略図である。 例示的な自動注入装置のブロック図である。 例示的なカートリッジ・アセンブリ及び例示的な位置にあるプランジャ・ロッドを示す概略図である。 例示的なカートリッジ・アセンブリ及び例示的な位置にあるプランジャ・ロッドを示す概略図である。 例示的なカートリッジ・アセンブリ及び例示的な位置にあるプランジャ・ロッドを示す概略図である。 例示的なカートリッジ・アセンブリ及び例示的な位置にあるプランジャ・ロッドを示す概略図である。 例示的なカートリッジ・アセンブリ及び例示的な位置にあるプランジャ・ロッドを示す概略図である。 例示的なカートリッジ・アセンブリ及び例示的な位置にあるプランジャ・ロッドを示す概略図である。 抵抗対位置の例示的なグラフを示す図である。 例示的な方法の流れ図である。 例示的な方法の流れ図である。 例示的なユーザ・インターフェースを示す概略図である。 例示的なユーザ・インターフェースを示す概略図である。 例示的なユーザ・インターフェースを示す概略図である。 例示的なユーザ・インターフェースを示す概略図である。 例示的な自動注入装置の例示的な運動を示す概略図である。 例示的な自動注入装置の例示的な運動を示す概略図である。 例示的な自動注入装置の例示的な運動を示す概略図である。

以下、図面を参照しながら、様々な実施例を説明する。全体を通じて同様の参照符号は同様の要素を指す。したがって、同様の要素は、各図の説明に関して詳細には説明されない。図面は実施例の説明を容易にするようにのみ意図されていることにも留意されたい。図面は、特許請求される発明の網羅的な説明としては意図されておらず、特許請求される発明の範囲に対する限定としても意図されていない。加えて、例示されている実施例は、図示されているすべての態様又は利点を有する必要はない。特定の実施例とともに説明されている態様又は利点は、必ずしも、その実施例に限定されず、たとえそのように例示されていない場合であっても、又は、そのように明示的に説明されていなくても、任意の他の実施例において実践することができる。

図１は、例示的な自動注入装置４を示す。自動注入装置４は、薬剤を投与するように構成することができる。自動注入装置４は、電子自動注入装置であってもよい。

自動注入装置４は、ハウジング６を備える。自動注入装置４は、カートリッジ収容部３００を備える。カートリッジ収容部は、カートリッジ及び／又はカートリッジを備えるカートリッジ・アセンブリを受け入れるように構成される。カートリッジは、薬剤を含有することができる。

カートリッジ収容部３００は、カートリッジ収容部開口３０１を有する。カートリッジ収容部３００は、長手方向軸Ｌに沿ったカートリッジ収容方向３０４において、カートリッジ収容部開口３０１を通じてカートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリを受け入れるように構成される。

自動注入装置４は、図示されているように、ユーザ・インターフェース１１００を備えてもよい。自動注入装置４は、接触部材１１０２のような、トリガ部材を備える。接触部材１１０２は、注入部位に対して圧迫されるように構成することができる。接触部材１１０２は、注入部位に対して圧迫される場合、ハウジングに対して、カートリッジ収容方向３０４において可動であり得る。接触部材１１０２は、ユーザ・インターフェース１１００の一部であってもよい。

ユーザ・インターフェース１１００は、例えばボタンなど、図解のような第１の入力部材１１０８を備えることができる。第１の入力部材１１０８は、ユーザからのユーザ入力を可能にすることができる。例えば、第１の入力部材１１０８は、ユーザからの次のステップに進むための押下を受信するために使用することができる。

ユーザ・インターフェース１１００は、例えば複数のＬＥＤなど、図解のような第１の出力部材１１１０を備えることができる。第１の出力部材１１１０は、ユーザへのユーザ出力を可能にすることができる。ユーザ・インターフェース１１００は、例えばスピーカなど、第２の入力部材（図示せず）を備えてもよい。第２の出力部材は、ユーザへの可聴出力を提供するように構成されてもよい。例えば、第１の出力部材１１１０及び／又は第２の出力部材は、手順中のあるステップをユーザに示し、及び／又は、エラー・メッセージを示すために使用することができる。

図２は、例示的なシステム２を示す。システム２は、図１に関連して説明したような自動注入装置４と、カートリッジ収容部３００内に受け入れられる例示的なカートリッジ７００とを備える。カートリッジ７００は針カバー９０８を有して示されている。針カバー９０８をカートリッジ７００から取り外すことを可能にするために接触部材１１０２から延出する針カバー９０８。

図３は、先行する図に関連して説明されている自動注入装置のような、自動注入装置のカートリッジ収容部内に受け入れられるように構成されているカートリッジ７００のような、例示的なカートリッジ７００を概略的に示す。

カートリッジ７００は、カートリッジ区画７０２を備える。カートリッジ区画７０２は、薬剤を含有するように構成することができる。カートリッジ７００は、第１の端部７１８及び第２の端部７２０を有する。カートリッジ７００は、第１のカートリッジ端部７１８にあるカートリッジ出口７１４を備える。カートリッジは、カートリッジ出口７１４を通じて薬剤を放出するように構成することができる。

カートリッジは、例えば、第１のカートリッジ端部に向かって、例えば、第１のストッパ方向７２２においてカートリッジ区画内部で可動な第１のストッパ７０８を備える。例えば、薬剤は、第１のストッパ７０８が第１のストッパ方向に動くのを受けて、カートリッジ出口７１４を通じて放出することができる。カートリッジは、第２のカートリッジ端部にあるカートリッジ裏面７１６を備える。カートリッジ裏面７１６は、プランジャ・ロッドが第１のストッパ７０８にアクセスすることを可能にするためのカートリッジ後端開口を備える。

図解のように、カートリッジ７００は、二室式カートリッジとすることができる。カートリッジは、例えば、第１のカートリッジ端部に向かって、例えば、第１のストッパ方向７２２においてカートリッジ区画７０２内部で可動な第２のストッパ７１０を備える。カートリッジ区画７０２は、第１のカートリッジ部分区画７０４及び第２のカートリッジ部分区画７０６を有することができる。第１のカートリッジ部分区画７０４は、第１のストッパ７０８と第２のストッパ７１０との間にある。第２のカートリッジ部分区画７０６は、第２のストッパ７１０とカートリッジ出口７１４との間にある。カートリッジは、第１のカートリッジ部分区画と第２のカートリッジ部分区画との間の流体連通を可能にするためのバイパス部分７１２を備える。バイパス部分７１２は、第２のストッパ７１０がバイパス部分７１２内に位置決めされるときに、第１のカートリッジ部分区画と第２のカートリッジ部分区画との間の流体連通を可能にする。

第１のカートリッジ部分区画７０４は、薬剤７９０の第１の薬剤成分７９２を含有する。第１の薬剤成分７９２は、図解されているように液体であってもよい。第２のカートリッジ部分区画７０６は、薬剤７９０の第２の薬剤成分７９４を含有する。第２の薬剤成分７９４は、粉末組成物であってもよい。第２のストッパ７１０をバイパス部分７１２内に位置決めすることによって、バイパス部分７１２を介して第１の薬剤成分７９２を第２のカートリッジ部分区画７０６に送り込むことができ、それによって、第１の薬剤成分７９２と第２の薬剤成分７９４とが混合して、複合した薬剤７９０が得られる。

図４ａ～図４ｄは、例示的なカートリッジ・アセンブリ６００を概略的に示す。カートリッジ・アセンブリ６００は、例示的なカートリッジ７００と、例示的なカートリッジ・コード機構１０００とを備える。カートリッジ７００は、第１のカートリッジ端部７１８及び第２のカートリッジ端部７２０を有する。第１のストッパ方向７２２は、第２のカートリッジ端部７２０から第１のカートリッジ端部７１８への方向である。カートリッジ・コード機構１０００は、例えば、第１のカートリッジ端部７１８よりも第２のカートリッジ端部７２０の近くで、第２のカートリッジ端部７２０付近に位置決めされる。別の例示的なカートリッジ・アセンブリにおいて、カートリッジ・コード機構１０００は、第１のカートリッジ端部７２０付近に位置決めされてもよい。

図４ａ～図４ｄは、異なるタイプの例示的なカートリッジ・コード機構１０００を図解する。

図４ａは、カートリッジ・コード機構１０００が２つのストリップを含む、例示的なカートリッジ・アセンブリ６００を図解する。２つのストリップは、例えば異なる色に色付けすることができる。色の組み合わせ及び／又は配列が、カートリッジ・コード機構１０００のコードを示すことができる。

図４ｂは、カートリッジ・コード機構１０００がバー・コードを含む、例示的なカートリッジ・アセンブリ６００を図解する。カートリッジ・コード機構１０００は、１つ又は複数のバー・コードを含むことができる。バー・コードが、カートリッジ・コード機構１０００のコードを示す数を示すことができる。

図４ｃは、カートリッジ・コード機構１０００が異なる格子模様のストリップを含む、例示的なカートリッジ・アセンブリ６００を図解する。例えば、図解されているように、カートリッジ・コード機構１０００は、第１のストリップが４５度の格子模様になっており、第２のストリップが－４５度の格子模様になっている２つのストリップを含むことができる。格子模様、及び／又はストリップの互いに対する格子模様が、カートリッジ・コード機構１０００のコードを示すことができる。

図４ｄは、カートリッジ・コード機構１０００が、ＲＦＩＤタグ又はＮＦＣタグのような、電磁的に読み取り可能なタグを含む、例示的なカートリッジ・アセンブリ６００を図解する。電磁的に読み取り可能なタグは、カートリッジ・コード機構１０００のコードを示すデータを含有することができる。

図５は、例示的なシステム２を示す。システム２は、例えば図１に関連して説明したような自動注入装置４と、例示的なカートリッジ・アセンブリ６００とを備える。カートリッジ・アセンブリ６００は、カートリッジ区画７０２を有するカートリッジ７００と、針アセンブリ９００と、カートリッジ・コード機構１０００とを備える。カートリッジ・アセンブリ６００は、自動注入装置４内に受け入れられる。

カートリッジ・アセンブリ６００は、カートリッジ・ホルダ８００を備える。カートリッジ・ホルダ８００は、カートリッジ７００を、自動注入装置４のカートリッジ収容部３００内に後退させるように構成される。カートリッジ・ホルダ８００は、カートリッジ保持部材８０８を備える。カートリッジ保持部材８０８は、カートリッジ７００及びカートリッジ・アセンブリ６００をカートリッジ収容部３００内に受け入れ、保持するために、カートリッジ収容部３００と係合する。

針アセンブリ９００は、針９０２及び針ハブ９０４を備える。針アセンブリ９００は、例えば、カートリッジ・ホルダ８００の針アセンブリ結合部分８１２と係合する、例えば、ねじ結合部分などの、カートリッジ・ホルダ結合部分９０６を有する針ハブ９０４によって、カートリッジ７００に取り付けられる。針９０２は、カートリッジ７００のカートリッジ出口７１４を通じて延伸する。カートリッジ出口７１４は、針アセンブリ９００がカートリッジ７００に取り付けられるときに、針９０２によって貫通される弾性シールによって遮蔽することができる。

自動注入装置４は、カートリッジ・コード機構１０００を読み取るように構成されているコード・センサ２４を備える。図示のように、カートリッジ・アセンブリ６００が挿入されると、カートリッジ・コード機構１０００は、コード・センサ２４と整列する。

自動注入装置４は、プランジャ・ロッド４００を備える。プランジャ・ロッド４００は、カートリッジ７００の第１のストッパを前進させるように構成されている。プランジャ・ロッド４００は、内ねじを有する外側プランジャ・ロッド４０４と、外ねじを有する内側プランジャ・ロッド４０２とを備える。内側プランジャ・ロッド４０２のねじは、外側プランジャ・ロッド４０４のねじと係合する。外側プランジャ・ロッド４０４は、自動注入装置のハウジングに対して回転することを防止される。プランジャ・ロッド４００の運動は、内側プランジャ・ロッド４０２の回転を含む。内側プランジャ・ロッド４０２の回転は、外側プランジャ・ロッド４０４が回転方向に制約されることに起因して、外側プランジャ・ロッド４０４の並進運動をもたらす。外側プランジャ・ロッド４０４は、第１のストッパ方向７２２において並進運動されるとき、カートリッジ７００の第１のストッパに当接し、第１のストッパを第１のストッパ方向７２２に動かすように構成される。

駆動モジュール５００は、プランジャ・ロッド４００を作動させるように結合されている。駆動モジュール５００は、電力を受け取るために電池に電気的に接続することができる。駆動モジュール５００は、のＤＣモータのような、電気機械式モータのようなモータ５０２を備える。駆動モジュール５００は、プランジャ・ロッド４００の内側プランジャ・ロッド４０２にモータ５０２を結合するためのトランスミッション５０４を備える。

図示の実例は、電気機械式モータであってもよいモータ５０２を備えるが、自動注入装置４は、プランジャ・ロッド４００を作動させるように構成されているソレノイド・モータ、形状記憶金属エンジン、ばねの構成及び／又は加圧ガスなどを備える、代替的な駆動もモジュールを有して実現され得ることは容易に理解されよう。

自動注入装置４は、プランジャ・ロッド位置センサのような、吐出センサ２６を備える。吐出センサ２６は、プランジャ・ロッド４００の位置を検出するように構成されている。図解の実例において、吐出センサ２６は、モータ５０２の回転をカウント／検出するように構成されているタコメータを含む。したがって、プランジャ・ロッド４００の位置を、モータ５０２の回転のカウントに基づいて決定することができる。吐出センサ２６は、プランジャ・ロッド４００の位置の決定に基づいて、カートリッジ区画内の薬剤及び／又は空気の放出を検出することができる。プランジャ・ロッド４００の位置は、カートリッジ７００の第１のストッパの位置を示すことができ、例えば、プランジャ・ロッド４００の最も前進した位置は、例えばカートリッジ７００がカートリッジ収容部３００内にある間は、カートリッジ７００の第１のストッパの位置を示すことができる。

図６ａ～図６ｄは、自動注入装置４及びカートリッジ・アセンブリ６００を概略的に示す。図６ａ～図６ｄは、様々な状況における自動注入装置４の接触部材１１０２の例示的な位置を概略的に示す。

自動注入装置４は、カートリッジを受け入れ、保持するように構成されているカートリッジ収容部３００を備える。自動注入装置４は、接触部材１１０２を備える。接触部材１１０２は、接触部材伸展位置と、接触部材後退位置との間で可動であり得る。接触部材１１０２は、接触部材突出部１１１２を備える。接触部材突出部１１１２は、接触部材１１０２とともに動くように構成されている。接触部材１１０２は、例えば、接触部材ばね（図示せず）によって、接触部材伸展位置に向かって付勢することができる。

接触部材は、針カバー係合部材１１１４を備える。針カバー係合部材１１１４は、例えば、カートリッジ収容部３００内に挿入されるカートリッジ上に位置決めされる針カバーの針カバー当接面に当接するように構成されている。

自動注入装置４は、接触部材１１０２の位置を検出するように構成されている接触部材センサ１１０４を備える。接触部材センサ１１０４は、第１の接触部材センサ１１３０及び第２の接触部材センサ１１３２を含む。第１の接触部材センサ１１３０及び第２の接触部材センサ１１３２は、光学センサであってもよい。接触部材センサ１１０４は、接触部材１１０２が第１の接触部材位置にあるときに接触部材突出部１１１２が第１の接触部材センサ１１３２をカバーすることによって、及び、接触部材１１０２が第２の接触部材位置にあるときに接触部材突出部１１１２が第２の接触部材センサ１１３２をカバーすることによって、接触部材１１０２の位置を検出する。

第１の接触部材位置は、第１の接触部材センサ１１３０がカバーされ、且つ、第２の接触部材センサ１１３２がカバーされることによって検出することができる。第２の接触部材位置は、第１の接触部材センサ１１３０がカバーされず、且つ、第２の接触部材センサ１１３２がカバーされることによって検出することができる。接触部材伸展位置は、第１の接触部材センサ１１３０がカバーされず、且つ、第２の接触部材センサ１１３２がカバーされないことによって検出することができる。

図６ａは、カートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリが受け入れられていない自動注入装置４を概略的に示す。接触部材１１０２は、接触部材伸展位置にある。カートリッジ収容部開口３０１を画定する接触部材１１０２を通じて、カートリッジ収容方向３２２においてカートリッジをカートリッジ収容部３００内に挿入することができる。

図６ｂは、カートリッジ・アセンブリ６００が受け入れられている自動注入装置４を概略的に示す。カートリッジ・アセンブリ６００は、カートリッジ７００と、カートリッジ・ホルダ８００と、針アセンブリ９００とを備える。針アセンブリは、針９０２及び針カバー９０８を備える。針カバーは、針カバー当接面９１０を有する。針カバー当接面９１０は、接触部材１１０２の針カバー係合部材１１１４と係合する。接触部材１１０２は、例えば、針カバー９０８が存在し、針カバー当接面９１０が針カバー係合部材１１１４に当接することによって、第２の接触部材位置にある。接触部材突出部１１１２は、第２の接触部材センサ１１３２をカバーする。接触部材突出部１１１２は、第１の接触部材センサ１１３０をカバーしない。

図６ｃは、カートリッジ・アセンブリ６００が受け入れられている自動注入装置４を概略的に示す。図６ｂと比較すると、針カバー９０８が取り外されている。接触部材１１０２は、接触部材伸展位置にある。接触部材１１０２は、針カバー当接面９１０が針カバー係合部材１１１４に当接しないため、接触部材伸展位置まで動かされることを可能にされる。接触部材突出部１１１２は、接触部材１１０２とともに動いている。接触部材突出部１１１２は、第２の接触部材センサ１１３２をカバーしない。接触部材突出部１１１２は、第１の接触部材センサ１１３０をカバーしない。

図６ｄは、カートリッジ・アセンブリ６００が受け入れられている自動注入装置４を概略的に示す。接触部材１１０２は、第１の接触部材位置にある。第１の接触部材位置は、接触部材後退位置であってもよく、又は、接触部材後退位置に近くてもよい。接触部材１１０２が注入部位に対して圧迫されることによって、接触部材１１０２は第１の接触部材位置まで動かされていることができ、それによって、針９０２が注入部位に挿入される。接触部材突出部１１１２は、接触部材１１０２とともに動いている。接触部材突出部１１１２は、第１の接触部材センサ１１３０をカバーする。接触部材突出部１１１２は、第２の接触部材センサ１１３２をカバーする。

図７は、例示的な自動注入装置４のブロック図を示す。自動注入装置４は、複数のセンサ２２、２４、２６、２８、３０、３２と、処理ユニット２０と、駆動モジュール５００と、ユーザ・インターフェース１１００とを備える。センサ２２、２４、２６、２８、３０、３２は、処理ユニット２０に結合されている。ユーザ・インターフェース１１００は、処理ユニット２０に結合されている。処理ユニットは、駆動モジュール５００に結合されている。

処理ユニット２０は、センサ２２、２４、２６、２８、３０、３２及びユーザ・インターフェース１１００から信号を受信する。処理ユニット２０は、駆動モジュール５００を制御するように構成されている。処理ユニット２０は、センサ２２、２４、２６、２８、３０、３２及びユーザ・インターフェース１１００からの受信信号のうちの１つ又は複数に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。処理ユニット２０は、ユーザ・インターフェース１１００を介してユーザ出力を提供するように構成されている。

自動注入装置４は、向きセンサ２２を備える。向きセンサ２２は、自動注入装置４内に受け入れられているカートリッジの向きを示す向き信号を提供するように構成されている。例えば、向きセンサ２２は、自動注入装置４の向きを検出するように構成することができる。カートリッジの向きは、自動注入装置４の向きに基づいて決定することができる。向きセンサ２２は、重力の方向を検出するように構成することができる。例えば、向きセンサ２２は、加速度計を含んでもよい。

向きセンサ２２は、反転中の自動注入装置の角速度のような動的角速度、及び、反転中に自動注入装置が及ぶ角度を感知する、単軸又は多軸ジャイロスコープ・センサであってもよい。

処理ユニット２０は、向きセンサ２２に結合されている。処理ユニット２０は、向き信号を受信するように構成することができる。処理ユニット２０は、向き信号に基づいてカートリッジの向きを決定することができる。処理ユニット２０は、向き信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０は、向き信号に基づいて、プランジャ・ロッドを動かすように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。例えば、処理ユニット２０は、カートリッジ出口が上を指している場合にのみ、プランジャ・ロッドを、予混合プランジャ・ロッド位置及び／又は混合プランジャ・ロッド位置及び／又は準備プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド伸展位置に向けて動かすように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。代替的に又は付加的に、処理ユニット２０は、向き信号に基づいてユーザ・インターフェース１１００を介してユーザ出力を提供することができる。

処理ユニット２０は、反転中の角速度及び／又は自動注入装置が及ぶ角度を示す向きセンサからの向き信号２２を受信するように構成することができる。処理ユニット２０は、自動注入装置の複数回の完全な反転が実施された後に開始信号を提供するようにさらに構成することができ、完全な反転の回数は、角速度及び／又は完全な反転において自動注入装置４が及ぶ角度を示す向きセンサ２２からの向き信号に基づく。

自動注入装置４は、コード・センサ２４を備える。コード・センサ２４は、カートリッジ・コード機構を読み出し、カートリッジ・コード機構を示すコード信号を提供するように構成されている。例えば、コード・センサは、色コードを読み取る／検出するように構成することができる。

処理ユニット２０は、コード・センサ２４に結合されている。処理ユニット２０は、コード信号を受信するように構成されている。処理ユニット２０は、コード信号に基づいてカートリッジ・アセンブリのカートリッジ・コード機構を決定することができる。処理ユニット２０は、コード信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０は、コード信号に基づいて、プランジャ・ロッドを、予混合プランジャ・ロッド位置及び／又は混合プランジャ・ロッド位置及び／又は準備プランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド伸展位置に向けて動かすように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。処理ユニット２０は、コード信号に基づいて、プランジャ・ロッド閾値、及び／又は抵抗閾値のような閾値を決定するように構成することができる。代替的に又は付加的に、処理ユニット２０は、コード信号に基づいてユーザ・インターフェース１１００を介してユーザ出力を提供することができる。

自動注入装置４は、プランジャ・ロッド位置センサのような、吐出センサ２６を備える。吐出センサ２６は、自動注入装置４のプランジャ・ロッドの位置を検出し、プランジャ・ロッドの位置を示す吐出センサ信号を提供するように構成されている。吐出センサ２６は、駆動モジュール５００に結合されているタコメータを含んでもよい。

処理ユニット２０は、吐出センサ２６に結合されている。処理ユニット２０は、吐出センサ信号を受信するように構成されている。処理ユニット２０は、吐出センサ信号に基づいてプランジャ・ロッドの位置を決定することができる。処理ユニット２０は、吐出センサ信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０は、吐出センサ信号に基づいて、プランジャ・ロッドの運動を開始、停止又は継続するように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。例えば、処理ユニット２０は、吐出センサ信号に基づいて現在のプランジャ・ロッド位置を決定するように構成することができる。吐出センサ信号に基づいて、プランジャ・ロッドが、予混合プランジャ・ロッド位置及び／又は混合プランジャ・ロッド位置及び／又は準備プランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置にあると決定することができる。代替的に又は付加的に、処理ユニット２０は、吐出センサ信号に基づいてユーザ・インターフェース１１００を介してユーザ出力を提供することができる。

自動注入装置４は、カートリッジ・センサ２８を備える。カートリッジ・センサ２８は、カートリッジ・アセンブリが自動注入装置４内に受け入れられていることを検出するように構成されている。カートリッジ・センサ２８は、カートリッジ・アセンブリが受け入れられていることを示すカートリッジ・センサ信号を提供する。

処理ユニット２０は、カートリッジ・センサ２８に結合されている。処理ユニット２０は、カートリッジ・センサ信号を受信するように構成されている。処理ユニット２０は、カートリッジ・センサ信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０は、カートリッジ・アセンブリが受け入れられている場合に、且つ／又は、カートリッジ・アセンブリが受け入れられている場合にのみ、プランジャ・ロッドの運動を開始するように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。代替的に又は付加的に、処理ユニット２０は、カートリッジ・センサ信号に基づいてユーザ・インターフェース１１００を介してユーザ出力を提供することができる。コード・センサ２４及びカートリッジ・センサ２８は同じセンサであってもよく、例えば、コード・センサ２４は、カートリッジ・アセンブリの受け入れを検出し、その後、カートリッジ・コード機構を読み取るように構成することができる。

自動注入装置４は、針センサ３０を備える。針センサ３０は、カートリッジ・アセンブリが自動注入装置４内に受け入れられるときに、カートリッジ・アセンブリの針、及び／又は針アセンブリ、及び／又は針アセンブリの針カバーを検出するように構成されている。針センサ３０は、カートリッジ・アセンブリの針、及び／又は針アセンブリ、及び／又は針アセンブリの針カバーの存在を示す針信号を提供する。

処理ユニット２０は、針センサ３０に結合されている。処理ユニット２０は、針信号を受信するように構成されている。処理ユニット２０は、針信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０は、針が存在する場合にのみ、且つ／又は、針カバーが取り外されているなど、存在しない場合にのみ、プランジャ・ロッドの、例えば、予混合プランジャ・ロッド位置及び／又は混合プランジャ・ロッド位置及び／又は準備プランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド伸展位置に向けた運動を開始するように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。針カバーが検出されるということは、針が存在することを示すことができる。処理ユニット２０は、針カバーが検出されており、且つその後、例えば取り外されているなど、検出されない場合にのみ、開始するように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。代替的に又は付加的に、処理ユニット２０は、針信号に基づいてユーザ・インターフェース１１００を介してユーザ出力を提供することができる。針センサ３０は、図６に例示されているように、接触部材センサの一部であってもよい。

自動注入装置４は、抵抗センサ３２を備える。抵抗センサ３２は、自動注入装置４のプランジャ・ロッドの運動に対する抵抗を検出するように構成されている。抵抗センサ３２は、駆動モジュール５００の測定値に基づいて、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗を検出するように構成することができる。例えば、抵抗センサ３２は、駆動モジュール５００のモータの電流を検出するように構成することができる。抵抗センサ３２は、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗を示す抵抗信号を提供するように構成されている。

処理ユニット２０は、抵抗センサ３２に結合されている。処理ユニット２０は、抵抗信号を受信するように構成されている。処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗を決定するように構成することができる。処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて、プランジャ・ロッドの運動を調整するように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。例えば、処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいて、プランジャ・ロッドの運動を開始、停止又は継続するように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。代替的に又は付加的に、処理ユニット２０は、抵抗信号に基づいてユーザ・インターフェース１１００を介してユーザ出力を提供することができる。

上述した要素をすべて備える自動注入装置４が図解されている。しかしながら、代替的に、自動注入装置は、上述した要素のうちの１つのみ又は上述した要素のうちの１つ若しくは複数の任意の組み合わせを備えてもよい。

自動注入装置は、ユーザ・インターフェース１１００を備える。ユーザ・インターフェース１１００は、ユーザ入力を受信するための、例えば、第１の入力部材などの、１つ又は複数の入力部材を備えることができる。ユーザ・インターフェースは、受信されているユーザ入力を示すユーザ入力信号を提供するように構成されている。ユーザ・インターフェース１１００は、第１の入力信号及び／又は第２の入力信号を提供することができる。

処理ユニット２０は、ユーザ・インターフェース１１００に結合されている。処理ユニット２０は、第１の入力信号及び／又は第２の入力信号のような、ユーザ入力信号を受信するように構成されている。処理ユニット２０は、ユーザ入力信号に基づいて駆動モジュール５００を制御することができる。例えば、処理ユニット２０は、ユーザ入力信号に基づいて、且つ／又は、ユーザ入力信号に従って、プランジャ・ロッドを、予混合プランジャ・ロッド位置及び／又は混合プランジャ・ロッド位置及び／又は準備プランジャ・ロッド位置及び／又は注入プランジャ・ロッド位置のようなプランジャ・ロッド伸展位置に向けて動かすように駆動モジュール５００を制御するように構成することができる。

自動注入装置は、センサ２２、２４、２６、２８、３０、３２、処理ユニット２０、ユーザ・インターフェース１１００、及び駆動モジュール５００を収容するハウジング６を備える。

図８ａ～図８ｆは、例示的なカートリッジ・アセンブリ６００及びプランジャ・ロッド４００を概略的に示す。カートリッジ・アセンブリ６００は、図３に関連して説明したカートリッジのようなカートリッジ７００と、カートリッジ・ホルダ８００と、針アセンブリ９００とを備える。明瞭にするために、プランジャ・ロッド４００を備える自動注入装置は示されていない。

カートリッジ・ホルダ８００は、カートリッジ保持部材８０８を備える。カートリッジ保持部材８０８は、自動注入装置のカートリッジ収容部と係合するように構成される。カートリッジ・ホルダ８００は、針アセンブリ結合部分８１２を備える。針アセンブリ結合部分８１２は、針アセンブリ９００のカートリッジ・ホルダ結合部分９０６と係合するように構成されている。針アセンブリ結合部分８１２は、針をカートリッジ７００に取り付けることを可能にする。

針アセンブリ９００は、針９０２及び針ハブ９０４を備える。針アセンブリ９００は、例えば、カートリッジ・ホルダ８００の針アセンブリ結合部分８１２と係合する、例えば、ねじ結合部分などの、カートリッジ・ホルダ結合部分９０６を有する針ハブ９０４によって、カートリッジ７００に取り付けられる。針９０２は、カートリッジ７００のカートリッジ出口７１４を通じて延伸する。

図８ａは、プランジャ・ロッド４００が例示的なプランジャ・ロッド後退位置にある状況を概略的に示す。カートリッジ７００は、新しいカートリッジであってもよい。第１のストッパ７０８は、初期位置に位置決めされている。第２のストッパ７１０は、例えば、バイパス部分７１２の背後などの、初期位置にあり、バイパス部分７１２は、第１の部分区画７０４と第２の部分区画７０６との間の流体接続を形成しない。

図８ｂは、プランジャ・ロッド４００が例示的な予混合プランジャ・ロッド位置にある状況を概略的に示す。図８ａと比較すると、プランジャ・ロッド４００は、プランジャ・ロッド伸展位置に向けて動かされている。プランジャ・ロッド４００のプランジャ・ロッド前端４１０が、第１のストッパ７０８に当接する。したがって、プランジャ・ロッド４００は、第１のプランジャ・ロッド方向４２２における運動によって、第１のストッパ方向７２２において第１のストッパ７０８を動かし始めている。第２のストッパ７１０は、例えば、バイパス部分７１２の背後などの位置にあり、バイパス部分７１２は、第１の部分区画７０４と第２の部分区画７０６との間の流体接続を形成しない。

図８ｃは、プランジャ・ロッド４００が、バイパス部分７１２を介して第１の部分区画７０４と第２の部分区画７０６との間に流体接続が確立されている例示的な位置にある状況を概略的に示す。プランジャ・ロッド４００のプランジャ・ロッド前端４１０が、第１のストッパ７０８に当接する。プランジャ・ロッド４００は、第１のプランジャ・ロッド方向４２２における運動によって、第１のストッパ方向７２２において第１のストッパ７０８を動かしている。第２のストッパ７１０は、バイパス部分７１２内にあり、バイパス部分７１２は、第１の部分区画７０４と第２の部分区画７０６との間の流体接続を形成する。したがって、例えば、第１のプランジャ・ロッド方向４２２におけるプランジャ・ロッド４００の運動による、第１のストッパ方向７２２における第１のストッパ７０８のさらなる運動が、例えば、第１の薬剤成分（図示せず）などの、第１の部分区画７０４の内容物を、例えば、バイパス部分７１２を通じて第２の部分区画７０６へと送り込む。

図８ｄは、プランジャ・ロッド４００が例示的な混合プランジャ・ロッド位置にある状況を概略的に示す。プランジャ・ロッド前端４１０が、第１のストッパ７０８に当接する。第１のストッパ７０８は第２のストッパ７１０に当接する。第１の部分区画７０４が圧迫される。第２のストッパ７１０は、バイパス部分７１２の後の位置にある。したがって、第１の部分区画７０４と第２の部分区画７０６との間の流体接続は閉じられている。

図８ｅは、プランジャ・ロッド４００が例示的な準備プランジャ・ロッド位置にある状況を概略的に示す。図８ｄと比較すると、プランジャ・ロッド４００は、例えば、カートリッジ区画７０２から空気を放出するために、プランジャ・ロッド伸展位置に向けて動かされている。

図８ｆは、プランジャ・ロッド４００が例示的な注入プランジャ・ロッド位置にある状況を概略的に示す。例えば、注入が完了した後、プランジャ・ロッド４００は、注入プランジャ・ロッド位置にあり得る。第１のストッパ７０８及び第２のストッパ７１０は、カートリッジ出口７１４に近い位置にある。例えば、薬剤などの、カートリッジ区画の内容物が、例えば、カートリッジ出口７１４及び／又は針９０２を通じて放出されている。残留量の薬剤が、カートリッジに残っている場合がある。

図９は、プランジャ・ロッドの位置Ｐに応じたプランジャ・ロッドの運動に対する抵抗Ｒｅの例示的なトレースＴを示す。プランジャ・ロッドは、プランジャ・ロッド後退位置ＰＲからプランジャ・ロッド伸展位置ＰＥまで動かされる。運動の始まりにおいて、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗は一定Ｅｘ１であり、例えば、プランジャ・ロッドはまだストッパを押さない。その後、プランジャ・ロッドのプランジャ・ロッド前端がカートリッジの第１のストッパに当接し、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗が増大するＥｘ２。抵抗の増大は、例えば、摩擦力に起因する、第１のストッパの運動に対する抵抗によって引き起こされる。抵抗は、図解のように、第１のストッパが動き始めた後、わずかに低減し得る。プランジャ・ロッドがプランジャ・ロッド伸展位置ＰＥに近づくとき、抵抗は、例えば、第１のストッパがカートリッジの端部に近づくことに起因して、再び増大し得るＥｘ３。

トレースＴは、受け入れられているカートリッジが新しい及び／又は未使用の及び／又は通常のカートリッジであるときの、プランジャ・ロッド運動に対する抵抗の実例である。カートリッジ・パラメータの決定は、抵抗及び／又はプランジャ・ロッド位置に基づくことができる。カートリッジ・パラメータの決定は、低抵抗閾値Ｒｅ１及び／若しくは高抵抗閾値Ｒｅ２のような抵抗閾値、並びに／又は、第１のプランジャ・ロッド閾値Ｐ１及び／若しくは第２のプランジャ・ロッド閾値Ｐ２のようなプランジャ・ロッド閾値のような、１つ又は複数の閾値に基づくことができる。

受け入れられているカートリッジが明らかに使用されており且つ／又は不備がある状況のような、他の状況が、追加の例示的なトレースＴ２、Ｔ３、Ｔ４によって例示される。

トレースＴ２は、プランジャ・ロッド位置が第１のプランジャ・ロッド閾値Ｐ１に達する前に、運動に対する抵抗が低抵抗閾値Ｒｅ１を上回って増大する例示的な状況を示す。そのような状況は、例えば、カートリッジに不備があること、又は、何かがプランジャ・ロッドが動くのを阻害していることを示すことができる。そのような状況の後、プランジャ・ロッドは、プランジャ・ロッド後退位置まで後退させることができ、ユーザ・インターフェースを通じてエラー・メッセージを提供することができる。

トレースＴ３は、プランジャ・ロッド位置が第２のプランジャ・ロッド閾値Ｐ２に達する前に、運動に対する抵抗が低抵抗閾値Ｒｅ１を上回って増大していない例示的な状況を示す。そのような状況は、例えば、使用済みカートリッジなど、第１のストッパが、前進した位置にあるカートリッジを示すことができる。そのような状況の後、プランジャ・ロッドは、プランジャ・ロッド後退位置まで後退させることができ、ユーザ・インターフェースを通じてエラー・メッセージを提供することができる。

トレースＴ４は、例えば、プランジャ・ロッド位置が第１のプランジャ・ロッド閾値Ｐ１を通過した後に、運動に対する抵抗が高抵抗閾値Ｒｅ２を上回って増大する例示的な状況を示す。そのような状況は、例えば、例としてカートリッジに不備があり得るなど、第１のストッパが動くことが阻害されていることを示すことができる。そのような状況の後、プランジャ・ロッドは、プランジャ・ロッド後退位置まで後退させることができ、ユーザ・インターフェースを通じてエラー・メッセージを提供することができる。

低抵抗閾値Ｒｅ１、高抵抗閾値Ｒｅ２、第１のプランジャ・ロッド閾値Ｐ１、及び／又は第２のプランジャ・ロッド閾値Ｐ２のような閾値は、受け入れられているカートリッジについて個々に決定され得る。例えば、自動注入装置の処理ユニットは、受け入れられているカートリッジ及び／又はカートリッジ・アセンブリのカートリッジ・コード機構に基づいて、それら閾値のうちの１つ又は複数を決定するように構成することができる。

図１０は、自動注入装置を動作させるための例示的な方法６０００の流れ図を示す。方法６０００は、プランジャ・ロッドを、第１のプランジャ・ロッド位置から混合プランジャ・ロッド位置まで、混合プランジャ・ロッド速度で動かすステップ６００４と、開始信号が与えられた後、プランジャ・ロッドを、混合プランジャ・ロッド位置から第２のプランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００６とを含む。方法６０００は、トリガ事象を受信するステップ６００８と、プランジャ・ロッドを、注入プランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６０１０とをさらに含むことができる。

自動注入装置は、第１のストッパと、薬剤を含有するカートリッジ区画とを備えるカートリッジを受け入れるように構成されているカートリッジ収容部を備えることができる。カートリッジ区画は、薬剤の第１の薬剤成分を含有する第１のカートリッジ部分区画と、薬剤の第２の薬剤成分を含有する第２のカートリッジ部分区画とを有することができる。自動注入装置は、第１のストッパを動かすように構成されているプランジャ・ロッドをさらに備えることができる。

混合プランジャ・ロッド位置は、第１の薬剤成分が第２の薬剤成分と混合される位置に第１のストッパを位置決めするように選択することができる。

第２のプランジャ・ロッド位置は、準備プランジャ・ロッド位置であってもよい。準備プランジャ・ロッド位置は、カートリッジ区画内の空気が注入に適した量まで低減される位置に第１のストッパを位置決めするように選択することができる。

プランジャ・ロッドを混合プランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００４は、カートリッジがカートリッジ収容部内に受け入れられたことを検出すること、及び／又は、第１の入力信号を受信することの後に行うことができる。例えば、プランジャ・ロッドを混合プランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００４は、カートリッジが検出され、且つ、第１の入力信号が受信された後にのみ、実施することができる。

代替的に又は付加的に、プランジャ・ロッドを混合プランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００４の前に、（図１２においてより詳細に説明するように）カートリッジの向きを決定することを行うことができる。例えば、プランジャ・ロッドを混合プランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００４は、カートリッジの出口が上を指していることを必要とし得、これは、例えば、カートリッジの向きを決定することによって決定される。プランジャ・ロッドを混合プランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００４は、カートリッジの向きが所定の向き範囲内にない場合、一時的に中止することができる。

プランジャ・ロッドを第２のプランジャ・ロッド位置まで動かすこと６００６は、カートリッジの出口が上を指していることを必要とし得、これは、例えば、カートリッジの向きを決定することによって決定される。プランジャ・ロッドを第２のプランジャ・ロッド位置まで動かすこと６００６は、カートリッジの向きが所定の向き範囲内にない場合、一時的に中止することができる。

プランジャ・ロッドを混合プランジャ・ロッド位置から第２のプランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００６は、開始信号が与えられていることを必要とし得る。開始信号は、自動注入装置の何回かの完全な反転が実施された後で、且つ、第２のカートリッジ部分区画が、第１のカートリッジ部分区画と比較して上を指しているときに与えることができる。

トリガ事象を受信するステップ６００８は、例えば、例としてユーザがボタンを押下することから発生する、トリガ部材からのトリガ事象を受信することなど、ユーザ・インターフェースからユーザ入力信号を受信することを含むことができる。トリガ事象は、ユーザが注入の開始を指示することから発生してもよい。トリガ事象は、ユーザが、意図されている注入部位に対して自動注入装置の前方部分を圧迫することから発生してもよい。トリガ事象は、自動注入装置の接触部材が第１の接触部材位置にあることを、接触部材信号が示していることを含んでもよい。

プランジャ・ロッドを注入プランジャ・ロッド位置まで動かすこと６０１０の結果として、針を通じてなど、カートリッジ出口を通じて薬剤を吐出することができる。プランジャ・ロッドを動かすステップ６０１０は、例えば、プランジャ・ロッドを第２のプランジャ・ロッド位置を動かすステップ６００６が完了した後など、トリガ事象を受信するステップ６００８の後に行うことができる。

図１１は、例示的な方法６０００’’の流れ図を示す。方法６０００’’は、先行する図に関連して説明したものと同じ、方法６０００のステップを含む。しかしながら、方法６０００’’は、追加のステップ、すなわち、第１の入力信号を受信するステップ６０１４と、例えば、自動注入装置のカートリッジ収容部内にカートリッジが受け入れられていることを検出するステップ６０１６と、カートリッジの向きを決定するステップ６０１８と、カートリッジ・コード機構を読み取るステップ６０２０と、針カバーの取り外しを検出するステップ６０２２と、プランジャ・ロッドを、予混合プランジャ・ロッド位置のような第１のプランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６０２４と、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗を検出するステップ６０２６と、開始信号を決定するステップ６０１９とを含む方法の実例である。

第１の入力信号を受信するステップ６０１４は、例えば、例としてユーザがボタンを押下することから発生する、ユーザ・インターフェースからユーザ入力信号を受信することを含むことができる。第１の入力信号は、ユーザが自動注入装置をオンにすることから発生してもよい。

カートリッジが受け入れられていることを検出するステップ６０１６は、ユーザがカートリッジ収容部開口を通じてカートリッジ収容部内にカートリッジを挿入することを検出することを含むことができる。カートリッジが受け入れられていることを検出するステップ６０１６は、カートリッジ収容部内にカートリッジが存在することを検出することを含むことができる。

第１の入力信号を受信するステップ６０１４と、カートリッジが受け入れられていることを検出するステップ６０１６は、交換されてもよい。

カートリッジの向きを決定するステップ６０１８は、加速度計のような向きセンサによって向きを決定することを含むことができる。カートリッジの向きを決定するステップ６０１８は、自動注入装置の向きを決定することを含むことができる。カートリッジの向きを決定するステップ６０１８は、カートリッジの出口が上を指しているか否かを決定することを含むことができる。

方法６０００’’は、カートリッジ・コード機構を読み取るステップ６０２０を含む。カートリッジ・コード機構は、１つ又は複数のカートリッジ仕様を示すことができる。方法６０００’’の後続のステップは、カートリッジ仕様に基づく適合を含むことができる。例えば、方法６０００’’の後続のステップは、受信及び識別される特定のカートリッジに対して調整することができる。

針カバーの取り外しを検出するステップ６０２２は、プランジャ・ロッドの運動を開始する前提条件であり得る。例えば、針カバーの取り外しは、受け入れられているカートリッジが意図して使用されていることを示すことができる。

プランジャ・ロッドを第１のプランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６０２４は、例えば、２つの成分薬剤の混合を始めることなく第１のステッパを動かすことなど、カートリッジの第１のストッパの最初の運動を含むことができる。

プランジャ・ロッドを第１のプランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６０２４は、カートリッジがカートリッジ収容部内に受け入れられたことを検出するステップ６０１６、及び、第１の入力信号を受信するステップ６０１４の後に行うことができる。例えば、プランジャ・ロッドを第１のプランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６０２４は、カートリッジを検出するステップ６０１６、及び、第１の入力信号を受信するステップ６０１４の後にのみ、実施することができる。

プランジャ・ロッドを第１のプランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６０２４は、カートリッジ・コード機構を読み取るステップ６０２０と同時に実施することができる。

プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗を検出するステップ６０２６は、図解されているように、プランジャ・ロッドを第１のプランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６０２４と同時に実施することができる。プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗を検出するステップ６０２６は、カートリッジが新しい又は使用済み又は不備があるかなど、受け入れられているカートリッジのカートリッジ・パラメータを示すことができる。

プランジャ・ロッドを混合プランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００４は、カートリッジ・コード機構を読み取るステップ６０２０、針カバーの取り外しを検出するステップ６０２２、プランジャ・ロッドを予混合プランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６０２４、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗を検出するステップ６０２６、及びカートリッジの向きを決定するステップ６０１８の後に行うことができる。

プランジャ・ロッドを混合プランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００４は、カートリッジ・コード機構、針カバーの取り外し、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗及び／又はカートリッジの向きのうちの１つ又は複数に基づくことができる。

プランジャ・ロッドを第２のプランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００６は、プランジャ・ロッドの混合プランジャ・ロッド位置までの運動が完了してからの再構成時間が経過していることを必要とし得る。方法６０００’’は、再構成時間を決定するステップ６０１９を含む。再構成時間を決定するステップ６０１９は、カートリッジ・コード機構、針カバーの取り外し、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗及び／又はカートリッジの向きのうちの１つ又は複数に基づくことができる。再構成時間を決定するステップ６０１９は、自動注入装置の振とうのような自動注入装置の運動の量、及び／又は、自動注入装置の反転の回数のような、第１の運動パラメータを決定することを含むことができる。第１の運動パラメータは、加速度計のような向きセンサなどからの向き信号に基づいて決定することができる。再構成時間を決定するステップ６０１９は、向き信号を受信することを含むことができる。

再構成時間を決定するステップ６０１９は、第１の運動パラメータ及び／又はカートリッジ・コード機構の組み合わせに基づいて決定することができる。

プランジャ・ロッドを第２のプランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６００６は、カートリッジ・コード機構、針カバーの取り外し、プランジャ・ロッドの運動に対する抵抗及び／又はカートリッジの向きのうちの１つ又は複数に基づくことができる。

プランジャ・ロッドを注入プランジャ・ロッド位置まで動かすステップ６０１０は、カートリッジ・コード機構、針カバーの取り外し及び／又はプランジャ・ロッドの運動に対する抵抗のうちの１つ又は複数に基づくことができる。

方法６０００及び／又は方法６０００’’は、カートリッジを受け入れる第１のステップを含むことができる。

図１２ａ～図１２ｄは、図１に図解する自動注入装置４のような例示的な自動注入装置４の例示的なユーザ・インターフェース１１００を概略的に図解する。

ユーザ・インターフェース１１００は、例えば複数のＬＥＤなど、図解のような第１の出力部材１１１０を備える。第１の出力部材１１１０は、ユーザへのユーザ出力を可能にすることができる。第１の出力部材１１１０は、手順中のあるステップをユーザに示し、及び／又は、エラー・メッセージを示すために使用することができる。第１の出力部剤１１１０は、第１のＬＥＤ１１１６と、第２のＬＥＤ１１１８と、第３のＬＥＤ１１２０とを含む。

ユーザ・インターフェース１１００は、例えばスピーカなど、第２の出力部材（図示せず）を備えてもよい。

ユーザ・インターフェース１１００は、例えば、自動注入装置４の前端に、接触部材１１０２を備える。接触部材１１０２は、注入部位に対して圧迫されるように構成することができる。接触部材１１０２は、ユーザ・インターフェース１１００の第３の出力部材としての役割を果たすことができ、例えば、接触部材１１０２は、点滅など、点灯するように構成されてもよい。

ユーザ・インターフェース１１００は、例えばボタンなど、第１の入力部材１１０８を備える。第１の入力部材１１０８は、ユーザからのユーザ入力を可能にすることができる。例えば、第１の入力部材１１０８は、ユーザからの次のステップに進むための押下を受信するために使用することができる。第１の入力部材１１０８は、ユーザ・インターフェース１１００の第４の出力部材としての役割を果たすことができ、例えば、第１の入力部材１１０８は、点滅など、点灯するように構成されてもよい。

図１２ａは、例えば、自動注入装置４がオフにされ得るなど、出力部材がいずれもアクティブでないユーザ・インターフェース１１００の状況を概略的に示す。

図１２ｂは、第１の入力部材１１０８及び接触部材１１０２が、点滅など、点灯するユーザ・インターフェース１１００の状況を概略的に示す。第１の入力部材１１０８及び接触部材１１０２は、同期的に及び／又は非同期的に点滅することができる。図示されている状況は、ユーザが第１の入力部材１１０８を押下し、及び／又は、接触部材１１０２を通じてカートリッジを挿入すべきであることを示す状況であり得る。図示されている状況は、自動注入装置がオンにされた後の状況であり得る。

図１２ｃは、第１の入力部材１１０８及び第２のＬＥＤ１１１８が、点滅など、点灯するユーザ・インターフェース１１００の状況を概略的に示す。図示されている状況は、ユーザが第１の入力部材１１０８を押下して次のステップに進むべきであることを示す状況であり得る。図示されている状況は、薬剤成分を混合した後で、且つ／又は、空打ちを実施する前の状況であり得る。

図１２ｄは、第１の入力部材１１０８及び接触部材１１０２及び第３のＬＥＤ１１２０が、点滅など、点灯するユーザ・インターフェース１１００の状況を概略的に示す。第１の入力部材１１０８及び接触部材１１０２及び第３のＬＥＤ１１２０は、同期的に及び／又は非同期的に点滅することができる。図示されている状況は、薬剤を注入するために、ユーザが、意図されている注入部位に対して接触部材１１０２を押すべきであることを示す状況であり得る。図示されている状況は、薬剤を注入する前の状況であり得る。

図１３ａ～図１３ｃは、第１の運動パラメータの運動のような、例示的な自動注入装置４の例示的な運動を概略的に示す。

図１３ａは、第１の位置にある自動注入装置４を示し、自動注入装置４の第１の端部４ａは、実質的に上を指す。自動注入装置４の第２の端部４ｂは、実質的に下を指す。

図１３ｂは、第２の位置に動かされている自動注入装置４を示し、自動注入装置４の第１の端部４ａは、実質的に下を指す。自動注入装置４の第２の端部４ｂは、実質的に上を指す。

図１３ｃは、第１の位置に対して後ろなど第３の位置に動かされている自動注入装置４を示し、自動注入装置４の第１の端部４ａは、実質的に上を指す。自動注入装置４の第２の端部４ｂは、実質的に下を指す。第１の運動パラメータは、自動注入装置４が第１の位置から第２の位置まで、及び、任意選択的に、第１の位置に戻るなど、第３の位置まで動かされた回数のような、自動注入装置４の反転の回数を示すことができる。処理ユニット（図１３には示さず）は、反転の回数を検出及び／又はカウントするように構成することができる。

図示されている実例では、第１の位置及び第３の位置にある自動注入装置４の第１の端部４ａは、真上を指しているが、自動注入装置４の第１の端部４ａは、例えば、上向きから４５度以内を指していれば十分であり得る。

同様に、図示されている実例では、第２の位置にある自動注入装置４の第１の端部４ａは、真下を指しているが、自動注入装置４の第１の端部４ａは、例えば、下向きから４５度以内を指していれば十分であり得る。

再構成時間は、図１３に関連して説明したような完全な反転に依存し得る。例えば、再構成は、０．３～１．２Ｈｚの間のような、デフォルト／所定の振動数範囲内の振動数で、５回のような、一定回数の反転が実施されることを必要とし得る。例えば、再構成時間は、その回数の完全な反転を実施するのに使用される時間であってもよい。必要である完全な反転の回数及び／又は振動数範囲は、カートリッジ・コード機構に基づいて決定することができ、例えば、カートリッジ・コード機構は、反転の回数及び／又は反転の振動数範囲を示すことができる。

特定の特徴を図示及び説明してきたが、それらの特徴は、特許請求される発明を限定するようには意図されていないことが理解され、特許請求される発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正を行うことができることが、当業者には明らかとなろう。したがって、本明細書及び図面は、限定的な意味ではなく、例示的な意味において考慮されるべきである。特許請求される発明は、すべての代替形態、修正形態及び均等物をカバーするように意図されている。

Claims (25)

1. 薬剤を投与するための自動注入装置であって、
   ハウジングと、
   カートリッジ・アセンブリを受け入れるように構成されるカートリッジ収容部であって、カートリッジ及びカートリッジ・コード機構を備え、
   前記カートリッジは、
   第１のストッパと、
   前記薬剤を含有するカートリッジ区画であって、前記カートリッジ区画は、前記薬剤の第１の薬剤成分を含有する第１のカートリッジ部分区画と、前記薬剤の第２の薬剤成分を含有する第２のカートリッジ部分区画と、
   第２のストッパと、
   前記第１のカートリッジ部分区画と前記第２のカートリッジ部分区画との間の流体連通を提供するバイパス部分と、を備える、
   カートリッジ収容部と、
   前記カートリッジの向き及び／又は前記自動注入装置の向きを検出するように構成されている向きセンサと、
   プランジャ・ロッド後退位置とプランジャ・ロッド伸展位置との間でプランジャ・ロッドを動かすように結合されている駆動モジュールであって、前記プランジャ・ロッドは、前記第１のストッパを動かすように構成されている、駆動モジュールと、を備え、
   前記自動注入装置は、
   前記駆動モジュールに結合されている処理ユニットであって、
   前記プランジャ・ロッドを、第１のプランジャ・ロッド位置から混合プランジャ・ロッド位置まで、混合プランジャ・ロッド速度で動かすように、前記駆動モジュールを制御するステップで、前記混合プランジャ・ロッド位置は、前記第１の薬剤成分が前記第２の薬剤成分と混合される位置に前記第１のストッパを位置決めするように選択される、前記駆動モジュールを制御するステップと、
   前記自動注入装置のある回数の完全な反転が実施された後に、開始信号を提供するステップと
   を行うように構成されている、処理ユニットを、さらに備え、
   前記カートリッジ・アセンブリは、前記カートリッジ及び前記カートリッジ・コード機構を備え、前記自動注入装置は、前記カートリッジ・コード機構を読み取るように構成されているコード・センサを備え、前記処理ユニットは、前記コード・センサに結合されており、前記カートリッジ・コード機構を示す前記コード・センサからのコード・信号を受信するようにさらに構成されていて、前記カートリッジ・コード機構は、前記カートリッジ内の前記薬剤に必要な完全な反転の前記回数を定義する、
   自動注入装置。
2. 前記処理ユニットは、前記カートリッジ収容部に受け入れられる前記カートリッジ内の前記薬剤の温度とは無関係に動作するように構成されている、請求項１に記載の自動注入装置。
3. 前記開始信号は、前記自動注入装置の前記回数の完全な反転が実施された後で、且つ、前記第２のカートリッジ部分区画が、前記第１のカートリッジ部分区画と比較して上を指しているときに生成される、請求項１又は２に記載の自動注入装置。
4. 前記自動注入装置の反転の前記検出は、前記向きセンサを使用して実施される、請求項１から３までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
5. 前記向きセンサは、１つの加速度計又は複数の加速度計のような、１つ又は複数の加速度計を含む、請求項１から４までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
6. 前記向きセンサは、傾斜センサ、三軸加速度計、単軸加速度計、磁力計及び／又は前記の任意の組み合わせを含む、請求項１から５までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
7. 前記向きセンサは、三軸加速度計を含む、請求項１から６までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
8. 前記向きセンサは、単軸又は多軸ジャイロスコープ・センサを含む、請求項１から７までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
9. 前記多軸ジャイロスコープ・センサは、三軸ジャイロスコープ・センサである、請求項８に記載の自動注入装置。
10. 前記処理ユニットは、前記開始信号を受信すると、前記プランジャ・ロッドを、前記混合プランジャ・ロッド位置から第２のプランジャ・ロッド位置へと動かすように前記駆動モジュールを制御するようにさらに構成されている、請求項１から９までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
11. 前記処理ユニットは、前記自動注入装置の累積的運動に基づいて第１の運動パラメータを決定するようにさらに構成されている、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
12. 前記第１の運動パラメータは、前記自動注入装置の完全な反転の前記回数を示す、請求項１１に記載の自動注入装置。
13. 前記第１の運動パラメータは、前記自動注入装置の運動の振動数を示す、請求項１２又は１２に記載の自動注入装置。
14. 反転は、デフォルト閾値を上回る角速度で実施される場合に、前記自動注入装置による完全な反転と考えられる、請求項１から１３までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
15. 前記角速度の前記デフォルト閾値は、１秒あたり少なくとも０．５回の反転のような、１秒あたり少なくとも０．３回の反転の反転振動数として定義される、請求項１４に記載の自動注入装置。
16. 前記向きセンサは、前記カートリッジが前記カートリッジ収容部に受け入れられているときに、前記カートリッジの前記角速度を示す角速度信号を提供するように構成されている、請求項１４又は１５に記載の自動注入装置。
17. 前記反転は、水平面内の軸を中心とした反転である、請求項１から１６までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
18. 反転は、デフォルト閾値を上回る角度に及ぶ場合に、前記自動注入装置による完全な反転と考えられる、請求項１から１７までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
19. 前記角度の前記デフォルト閾値は、少なくとも１２０度のような少なくとも９０度、好ましくは少なくとも１３５度、より好ましくは少なくとも１５０度、さらにより好ましくは例えば１８０度のような少なくとも１６５度である、請求項１８に記載の自動注入装置。
20. 開始角度位置から終了角度位置までの前記自動注入装置の回転運動は、
    前記開始角度位置が、前記自動注入装置の遠位端が上を指している第１の垂直の向きと、前記自動注入装置の前記遠位端が水平軸に沿って横を指している第１の水平位置との間にある場合、
    前記終了角度位置が、前記自動注入装置の前記遠位端が、前記第１の水平位置におけるものと反対の方向において水平軸に沿って横を指している第２の水平位置と、前記自動注入装置の前記遠位端が下を指している第２の垂直の向きとの間にある場合、及び
    第１の角度位置と第２の角度位置との間の前記角度の前記デフォルト閾値が、少なくとも１２０度のような少なくとも９０度、好ましくは少なくとも１３５度、より好ましくは少なくとも１５０度、さらにより好ましくは例えば１８０度のような少なくとも１６５度である場合に、前記自動注入装置による完全な反転と考えられる、請求項１８又は１９に記載の自動注入装置。
21. 開始角度位置から終了角度位置までの前記自動注入装置の回転運動は、
    前記開始角度位置が、前記自動注入装置の遠位端が下を指している第１の垂直の向きと、前記自動注入装置の前記遠位端が水平軸に沿って横を指している第１の水平位置との間にある場合、
    前記終了角度位置が、前記自動注入装置の前記遠位端が、前記第１の水平位置におけるものと反対の方向において水平軸に沿って横を指している第２の水平位置と、前記自動注入装置の前記遠位端が上を指している第２の垂直の向きとの間にある場合、及び
    第１の角度位置と第２の角度位置との間の前記角度の前記デフォルト閾値が、少なくとも１２０度のような少なくとも９０度、好ましくは少なくとも１３５度、より好ましくは少なくとも１５０度、さらにより好ましくは例えば１８０度のような少なくとも１６５度である場合に、前記自動注入装置による完全な反転と考えられる、請求項１８又は１９に記載の自動注入装置。
22. 前記処理ユニットは、前記回数の完全な反転が実施されたときに、及び／又は、完全な反転ごとに、可視フィードバック及び／又は音響フィードバックをユーザに提供するようにさらに構成されている、請求項１から２１までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
23. 前記処理ユニットは、前記回数の反転が実施された後に空打ちを実施するようにさらに構成され、前記空打ちは、前記第２のカートリッジ部分区画が、前記第１のカートリッジ部分区画と比較して上を指しているときにのみ実施される、請求項１から２２までのいずれか一項に記載の自動注入装置。
24. 前記角速度の前記閾値及び／又は前記角度の前記閾値は、前記自動注入装置又は前記カートリッジ・コード機構によって定義される、請求項１４、１５、又は１６に従属する請求項１８、又は請求項１４、１５、又は１６に従属する請求項１７に従属する請求項１８に記載の自動注入装置。
25. 完全な反転の前記回数は、前記反転がユーザによって手動で実行される測定反転角度及び前記角速度に依存する、請求項１４、請求項１５、請求項１６、請求項１４、１５、又は１６に従属する請求項１７、請求項１４、１５、又は１６に従属する請求項１８、請求項１４、１５、又は１６に従属する請求項１７に従属する請求項１８までのいずれか一項に記載の自動注入装置。

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