JP7222978B2 - 医療デバイス - Google Patents

Description

本発明は、生体管腔の物体を除去するための医療デバイスに関する。

血管内のプラークや血栓などによる狭窄部の治療方法は、バルーンにより血管を拡張する方法や、網目状またはコイル状のステントを血管の支えとして血管内に留置する方法などが挙げられる。しかしながら、これらの方法は、石灰化により硬くなっている狭窄部や、血管の分岐部で生じている狭窄部を治療することは、困難である。このような場合においても治療が可能な方法として、プラークや血栓などの狭窄物を切削して除去する方法がある。

例えば特許文献１には、物体を切削する作動ヘッドが、駆動シャフトの遠位部に固定されたデバイスが記載されている。このデバイスは、駆動シャフトを回転させて、作動ヘッドにより物体を切削できる。このデバイスは、手元に、デバイスの内部を密封するための密封構造を有している。密封構造は、密封用の流体を注入する注入ポートと、流体を吸引する吸引ポートとを備えている。

米国特許第８４７５４８４号明細書

特許文献１に記載のデバイスの作動ヘッドの向きを変えたい場合には、注入ポートと吸引ポートを備える密封構造の位置を変更する操作が必要である。しかしながら、密封構造は、チューブ等が接続されるため、操作が困難である。また、密封構造の位置を変更する際に、デバイスが軸心と交差する方向の相対的な傾きを生じ、操作が困難である。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、生体管腔内でデバイスの位置を容易に変更でき、かつ生体管腔内の物体を切削して除去できる医療デバイスを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスは、生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、回転可能である駆動シャフトと、前記駆動シャフトの遠位部に固定されて物体を切削する切削部と、前記駆動シャフトを回転可能に収容する第１のハウジングと、前記第１のハウジングの遠位側に位置し、前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能である第２のハウジングと、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングを支持する支持部と、を有し、前記第１のハウジング、第２のハウジングおよび支持部のうちの２つのどちらか一方は、凹部を有し、他方は、前記凹部に対して前記軸心に沿って相対的に移動して嵌合および離脱可能な凸部を有し、前記凸部および凹部は、嵌合することで前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの相対的な回転を制限し、前記支持部は、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの少なくとも一方を、前記軸心を中心に回転可能に支持し、当該支持部は、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの、前記軸心と交差する方向の相対的な傾きを制限する。

上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスの他の態様は、生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、回転可能である駆動シャフトと、前記駆動シャフトの遠位部に固定されて物体を切削する切削部と、前記駆動シャフトを回転可能に収容する第１のハウジングと、前記第１のハウジングの遠位側に位置し、前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能である第２のハウジングと、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングを支持する支持部と、を有し、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングは、相対的な回転を制限され、前記支持部は、前記第１のハウジングを、前記軸心を中心に回転可能に支持し、当該支持部は、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの、前記軸心と交差する方向の相対的な傾きを制限し、前記第１のハウジングまたは第２のハウジングは、吸引力を外部から受ける吸引ポートが形成され、前記駆動シャフトは、少なくとも一部が管状であり、当該駆動シャフトのルーメンが前記吸引ポートと連通し、前記吸引ポートが形成される前記第１のハウジングまたは第２のハウジングの近位部に、前記駆動シャフトの外周面と接触する第１のシール部が配置される。
上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスのさらに他の態様は、生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、回転可能である駆動シャフトと、前記駆動シャフトの遠位部に固定されて物体を切削する切削部と、前記駆動シャフトを回転可能に収容する第１のハウジングと、記第１のハウジングの遠位側に位置し、前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能である第２のハウジングと、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングを支持する支持部と、を有し、前記第１のハウジングおよび第２のハウジング、または、第１ハウジングおよび支持部は、摺動可能に接触して相対的な回転を制限され、前記支持部は、前記第１のハウジングを、前記軸心を中心に回転可能に支持し、当該支持部は、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの、前記軸心と交差する方向の相対的な傾きを制限し、前記第１のハウジングは、吸引力を外部から受ける吸引ポートが形成され、前記駆動シャフトは、少なくとも一部が管状であり、前記駆動シャフトのルーメンが前記吸引ポートと連通し、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの一方は、シール用内周面を有し、他方は、前記シール用内周面に対向するシール用外周面を有し、前記シール用内周面およびシール用外周面は、相対的に回転可能であると共に、所定の離間距離を維持しつつ前記駆動シャフトの軸心に沿って相対的に移動可能であり、前記シール用内周面およびシール用外周面の間に、リング状の第２のシール部が配置される。
上記目的を達成する本発明に係る医療デバイスのさらに他の態様は、生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、回転可能である駆動シャフトと、前記駆動シャフトの遠位部に固定されて物体を切削する切削部と、前記駆動シャフトを回転可能に収容する第１のハウジングと、前記第１のハウジングの遠位側に位置し、前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能である第２のハウジングと、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングを支持する支持部と、を有し、前記第１のハウジングおよび第２のハウジング、または、第１ハウジングおよび支持部は、摺動可能に接触して相対的な回転を制限され、前記支持部は、前記第１のハウジングを、前記軸心を中心に回転可能に支持し、当該支持部は、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの、前記軸心と交差する方向の相対的な傾きを制限し、前記第１のハウジングは、吸引力を外部から受ける吸引ポートを有し、前記支持部は、前記第２のハウジングを覆うカバー部を有し、前記第２のハウジングは、前記カバー部に覆われることで前記支持部と共に回転可能となる。

上記のように構成した医療デバイスは、第２のハウジングを、第１のハウジングに対して回転可能であるため、第２のハウジングを操作して、生体管腔内の医療デバイスの位置を容易に変更できる。また、第１のハウジングおよび第２のハウジングは、支持部に支持されて、相対的に回転しても、駆動シャフトが適切な位置で回転できる。このため、医療デバイスは、駆動シャフトに固定される切削部により、生体管腔の物体を効果的に切削して除去できる。なお、凸部および凹部は、第１のハウジング、第２のハウジング、第１のハウジングに連結された支持部、または第２のハウジングに連結された支持部に設けられ得る。

上記のように構成した医療デバイスの他の態様は、第２のハウジングを、第１のハウジングに対して回転可能であるため、第２のハウジングを操作して、生体管腔内の医療デバイスの位置を容易に変更できる。また、第１のハウジングおよび第２のハウジングは、支持部に支持されて、相対的に回転しても、駆動シャフトが適切な位置で回転できる。このため、医療デバイスは、駆動シャフトに固定される切削部により、生体管腔の物体を効果的に切削して除去できる。第１のハウジングおよび第２のハウジングは、相対的な回転を制限されるため、任意の周方向の位置で容易に位置決めできる。

第１実施形態に係る医療デバイスおよび駆動デバイスを示す平面図である。 第１実施形態に係る医療デバイスの近位部を示す断面図である。 医療デバイスの遠位部を示す断面図である。 医療デバイスの支持部を一点鎖線で透過して示す拡大斜視図であり、（Ａ）は凸部が凹部に嵌合する前の状態、（Ｂ）は凸部が凹部に嵌合した状態を示す。 図２のＡ－Ａ線に沿う断面図であり、（Ａ）は医療デバイスが駆動デバイスに係合された状態、（Ｂ）は医療デバイスが駆動デバイスから離脱可能な状態を示す。 凸部が凹部に嵌合した状態の医療デバイスの近位部を示す断面図である。 第２実施形態に係る医療デバイスの凸部を凹部に嵌合する前の状態を示す断面図である。 第２実施形態に係る医療デバイスの凸部を凹部に嵌合した状態を示す断面図である。 第３実施形態に係る医療デバイスの近位部を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。 第３実施形態に係る医療デバイスの凸部を凹部に嵌合する前の状態を示す断面図である。 第３実施形態に係る医療デバイスの凸部を凹部に嵌合した状態を示す断面図である。 第３実施形態に係る医療デバイスの変形例を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張され実際の大きさや比率とは異なる場合がある。

＜第１実施形態＞
第１実施形態に係る医療デバイス１０は、急性下肢虚血や深部静脈血栓症において、血管内に挿入され、血栓、プラーク、アテローム、石灰化病変等を破壊して除去する処置に用いられる。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。なお、除去する物体は、必ずしも血栓、プラーク、アテローム、石灰化病変に限定されず、生体管腔内に存在し得る物体は、全て該当し得る。

医療デバイス１０は、図１～３に示すように、駆動力を発生させる駆動デバイス１００に連結されて駆動される。医療デバイス１０および駆動デバイス１００は、１つの医療システム１を構成する。

医療デバイス１０は、長尺であって回転駆動される駆動シャフト２０と、駆動シャフト２０を収容する外管３０と、血栓を切削する切削部４０とを備えている。医療デバイス１０は、さらに、駆動シャフト２０の近位部を回転可能に保持する第１のハウジング５０と、外管３０の近位部に固定される第２のハウジング６０と、支持部７０とを備えている。

駆動シャフト２０は、回転力を切削部４０に伝達する。駆動シャフト２０は、切削した物体を近位側へ搬送するための吸引ルーメン２２（内腔）が形成されている。駆動シャフト２０は、軸心Ｘを有する長尺な管状の駆動管２１と、駆動管２１の近位部に固定される接続部２４とを備えている。

駆動管２１は、外管３０を貫通し、遠位部に切削部４０が固定されている。駆動管２１の近位部は、第２のハウジング６０の内部に位置している。駆動管２１は、接続部２４を介して、後述する回転駆動軸１２１により回転駆動される。駆動管２１は、遠位端に、吸引対象物（切削した血栓等）が入り込む入口部２６を有している。駆動管２１の近位端は、内腔が塞がれており、接続部２４に固定されている。駆動管２１は、第２のハウジング６０の内部に位置する近位部の側面に、吸引ルーメン２２が開口する導出部２５を有している。導出部２５は、入口部２６から駆動管２１の内部に入った血栓が排出される出口である。

駆動管２１は、柔軟で、かつ近位側から作用する回転の動力を遠位側に伝達可能な特性を有する。第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の内部に位置する駆動管２１の近位部の表面は、滑らかな面性状を有し、かつ高い寸法精度を有する。これにより、駆動管２１は、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の内部で、後述する第１のシール部６２により密封されつつ、高速に回転可能である。駆動管２１の表面は、滑らかな面性状を備えるために、メッキ処理や研磨処理が施されてもよい。

駆動管２１は、全体が１つの部材で構成されてもよく、または複数の部材で構成されてもよい。例えば、駆動管２１の遠位部と近位部は、異なる部材で構成されてもよい。駆動管２１の一部は、例えば、複数の線材を並べて螺旋状に連結した管体であってもよい。または、駆動管２１は、部位によって剛性を調節するために、螺旋状のスリットや溝をレーザー加工等により形成されてもよい。

駆動管２１の構成材料は、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミド、などが好適に使用できる。また、複数の材料によって構成されてもよく、線材などの補強部材が埋設されてもよい。

接続部２４は、駆動管２１の近位端に固定される略円柱状の部材である。接続部２４は、回転駆動軸１２１と連結して回転の動力を受け取る部材である。接続部２４の近位部は、回転駆動軸１２１が嵌合する嵌合凹部２７を備えている。接続部２４は、駆動管２１の近位端の内腔を封止している。

外管３０は、駆動シャフト２０を回転可能に収容する外管本体３１と、外管本体３１の遠位部の側面に固定される先端チューブ３２とを備えている。

外管本体３１は、筒体であり、近位端が第２のハウジング６０に固定されている。外管本体３１の遠位端は、切削部４０の近位側に位置している。外管本体３１は、遠位部に、所定の角度で曲がる湾曲部３４を有している。湾曲部３４は、外管本体３１を回転させることで、外管本体３１の遠位端の向きを変更するために利用できる。

先端チューブ３２は、外管本体３１の遠位部の外周面に固定されている。先端チューブ３２は、内部にガイドワイヤを挿入可能なガイドワイヤルーメン３３を有している。

外管本体３１および先端チューブ３２の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、もしくは各種エラストマー、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミド、などが好適に使用できる。また、外管本体３１は、複数の材料によって構成されてもよく、線材などの補強部材が埋設されてもよい。

切削部４０は、血栓を切削するための部材である。切削部４０は、駆動管２１の遠位部の外周面に固定されている。切削部４０は、駆動管２１よりも遠位側へ突出する円筒である。切削部４０の遠位端は、鋭利な刃４１を備えている。なお、刃４１の形状は、特に限定されない。切削部４０は、刃４１ではなく、微小な砥粒を多数有してもよい。

切削部４０の構成材料は、血栓を切削できる程度の強度を有することが好ましく、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ、形状記憶合金などが好適に使用できる。切削部４０の構成材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などのエンジニアリングプラスチック等の樹脂でもよい。

第１のハウジング５０は、第１のハウジング本体５１と、ジョイント５２とを備えている。第１のハウジング本体５１は、第１の空間部５３を備えている。第１の空間部５３には、駆動管２１が回転可能に貫通する第１の内部空間５３Ａが形成されている。第１のハウジング本体５１の遠位部の外周面には、支持部７０が固定されている。ジョイント５２は、第１のハウジング本体５１の近位部に固定されている。ジョイント５２は、後述する駆動デバイス１００の連結口１１１に差し込まれて連結可能である。ジョイント５２は、近位側にジョイント開口部５４を有し、接続部２４を内部に収容している。

第２のハウジング６０は、第２のハウジング本体６１と、第１のシール部６２と、固定部材６５と、支持部７０に係合する係合部６６とを備えている。第２のハウジング本体６１は、第２の空間部６３と、吸引ポート６４とを備えている。第２の空間部６３は、駆動管２１が回転可能に貫通する第２の内部空間６３Ａが形成されている。吸引ポート６４は、後述する駆動デバイス１００の吸引チューブ１３１を接続可能である。吸引ポート６４は、第２の内部空間６３Ａと連通している。第２のハウジング本体６１の遠位部は、外管３０の近位端が液密に固定されている。外管３０を貫通する駆動管２１の近位部は、第２の内部空間６３Ａに位置している。駆動管２１の導出部２５は、第２の内部空間６３Ａに位置している。このため、吸引チューブ１３１から吸引ポート６４に作用する陰圧は、導出部２５から駆動管２１の内部に作用する。第２の空間部６３の近位側には、駆動管２１の外周面と接触する第１のシール部６２が配置されている。第１のシール部６２は、第２の内部空間６３Ａの陰圧が逃げることを抑制する。第１のシール部６２は、リング状の外側シール部６２Ａと、外側シール部６２Ａの内側に配置されるリング状の内側シール部６２Ｂとを備えている。

外側シール部６２Ａは、寸法精度が高く、面性状が滑らかであり、かつ柔軟性（密着性）が高い。これにより、外側シール部６２Ａは、接触する対象に対して、高い寸法精度で隙間なく密着し、密封性に優れる。外側シール部６２Ａの外周面は、第２の空間部６３の内周面に接触する。外側シール部６２Ａの内周面は、内側シール部６２Ｂの外周面に接触する。外側シール部６２Ａは、例えばＯリングである。外側シール部６２Ａの構成材料は、例えば天然ゴム、合成ゴム、シリコーン樹脂等が挙げられる。

内側シール部６２Ｂは、寸法が小さく、寸法精度が高く、かつ面性状が滑らかである。内側シール部６２Ｂは、外側シール部６２Ａよりも密封性が低いが、摺動性に優れている。内側シール部６２Ｂの外周面は、外側シール部６２Ａの内周面と接触する。内側シール部６２Ｂの内周面は、高速で回転する駆動管２１の外周面と接触する。内側シール部６２Ｂは、摺動性に優れるため、駆動管２１と摺動しつつ、第２の内部空間６３Ａの陰圧が逃げることを抑制する。

内側シール部６２Ｂは、高速で回転する駆動管２１と接触するため、摩擦抵抗が低く、耐熱性が高く、線膨張率が低く、耐摩耗性が高いことが好ましい。内側シール部６２Ｂの構成材料は、例えば、超高分子ポリエチレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、さらには、これらのうちの２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）が挙げられる。

固定部材６５は、シール部を第２のハウジング本体６１に対して固定する筒状の部材である。固定部材６５は、第２のハウジング本体６１の近位側から第２の内部空間６３Ａに入り込み、第１のシール部６２の近位側の面に接触している。

係合部６６は、図２、４に示すように、第２のハウジング本体６１の近位部の外周面に設けられる。係合部６６は、断面形状が滑らかな真円である摺動面６９と、周方向へ延在する溝部６７と、溝部６７の近位側の縁に周方向に並ぶ複数の凹部６８とを有している。凹部６８の数は、特に限定されない。摺動面６９は、溝部６７の遠位側および近位側の両方に設けられる。なお、摺動面６９は、溝部６７の遠位側および近位側の一方にのみ設けられてもよい。

支持部７０は、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の相対的な移動を補助する筒状の部材である。支持部７０の近位部に位置する近位内周面７１は、第１のハウジング５０の遠位側の外周面に固定されている。支持部７０の遠位部に位置する遠位内周面７２は、断面形状が滑らかな真円である支持摺動面７３と、周方向に並ぶ複数の凸部７４とを有している。支持摺動面７３の内径は、対向する摺動面６９の外径よりもわずかに大きい。支持摺動面７３は、摺動面６９に対して、摺動可能に密着する。凸部７４は、支持摺動面７３から径方向の内側へ突出しつつ、近位側へ凸状となっている。凸部７４は、第２のハウジング６０の溝部６７に収容され、溝部６７の内部で移動可能である。凸部７４の数は、凹部６８の数と一致することが好ましいが、一致しなくてもよい。凸部７４の軸心Ｘに沿う方向の長さは、溝部６７の軸心Ｘに沿う方向の長さよりも短い。凸部７４は、凹部６８に対して近位側へ向かって嵌合可能であり、かつ遠位側へ向かって離脱可能な形状を有する。凸部７４は、溝部６７に収容された状態で、溝部６７に対して周方向へ移動可能である。支持部７０は、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の、軸心Ｘと交差する方向の相対的な移動を制限する。さらに、支持部７０は、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の相対的な傾きを制限する。

次に、駆動デバイス１００について説明する。
駆動デバイス１００は、図１、２に示すように、ケーシング１１０と、回転力を発生させる駆動部１２０と、吸引力を発生させる吸引部１３０と、電池１４０と、スイッチ１５０とを備えている。

駆動部１２０は、回転駆動軸１２１と、第１のモータ１２２とを備えている。回転駆動軸１２１は、医療デバイス１０の接続部２４に接続可能である。第１のモータ１２２は、電池１４０から電力を得て、回転駆動軸１２１を回転させる。第１のモータ１２２の回転速度は、特に限定されないが、例えば５，０００～２００，０００ｒｐｍである。

吸引部１３０は、吸引チューブ１３１と、ポンプ１３２と、第２のモータ１３３と、廃液チューブ１３４と、廃液パック１３５とを備えている。吸引チューブ１３１は、医療デバイス１０の吸引ポート６４に接続可能である。第２のモータ１３３は、電池１４０から電力を得て、ポンプ１３２を駆動させる。ポンプ１３２は、第２のモータ１３３により駆動されて、吸引チューブ１３１に陰圧を作用させる。また、ポンプ１３２は、吸引チューブ１３１を介して吸引した流体を、廃液チューブ１３４へ排出する。廃液チューブ１３４は、ポンプ１３２に連結されている。廃液チューブ１３４は、ポンプ１３２から排出される廃液を、廃液パック１３５へ搬送する。

スイッチ１５０は、電池１４０から、第１のモータ１２２および第２のモータ１３３への電力の供給を開始および停止を操作する部位である。スイッチ１５０は、ケーシング１１０に固定されている。スイッチ１５０を押すたびに、電力の供給のオンおよびオフが切り替わる。

ケーシング１１０は、遠位部に設けられる連結口１１１と、近位部に設けられる収容部１１２とを備えている。

収容部１１２は、第１のモータ１２２、第２のモータ１３３、ポンプ１３２および電池１４０等を収容する。また、収容部１１２は、外表面に操作可能に露出するようにスイッチ１５０が固定されている。収容部１１２から、吸引チューブ１３１および廃液チューブ１３４が導出されている。

連結口１１１は、医療デバイス１０のジョイント５２が差し込まれて連結される部位である。連結口１１１は、ジョイント５２の外周面と接する受け部１１３と、第１のハウジング５０に離脱可能に連結する連結部１６０とを備えている。

連結部１６０は、図２、５（Ａ）に示すように、術者が押圧操作する押圧部１６１と、押圧部１６１が摺動する摺動溝１６４と、押圧部１６１を付勢する弾性部材１６６と、弾性部材１６６の位置を規制する突起部１６５とを備えている。摺動溝１６４は、連結口１１１の内周面に、駆動管２１の軸心Ｘと直交する方向に形成されている。摺動溝１６４の一端は、連結口１１１の内周面から外周面へ貫通する貫通孔１６７に連通している。押圧部１６１は、摺動溝１６４に摺動可能に収容されている。押圧部１６１は、貫通孔１６７から外部へ露出する操作部１６２と、第１のハウジング本体５１の外周面と接する当接部１６３とを備えている。当接部１６３の遠位側の内縁１６８は、遠位側へ向かって広がるように傾斜している。突起部１６５は、連結口１１１の貫通孔１６７が形成される側と反対側の内周面に形成されている。弾性部材１６６は、例えばコイルバネである。弾性部材１６６の一端は、突起部１６５と嵌合して固定されている。弾性部材１６６の他端は、当接部１６３に当接する。弾性部材１６６は、外力が作用しない自然状態よりも収縮した状態で、当接部１６３に接触する。このため、弾性部材１６６は、当接部１６３を、第１のハウジング本体５１に向かって付勢する。弾性部材１６６の付勢力によって当接部１６３が第１のハウジング本体５１に当接すると、第１のハウジング本体５１は、連結口１１１に連結される。このとき、ジョイント５２の遠位側に、当接部１６３が位置する。このため、ジョイント５２は、連結口１１１から遠位側へ抜け出ることができない。術者が操作部１６２を押圧すると、図５（Ｂ）に示すように、押圧部１６１が摺動溝１６４を移動する。これにより、弾性部材１６６が収縮し、当接部１６３が第１のハウジング本体５１の外周面から離れる。このため、第１のハウジング本体５１は、弾性部材１６６の付勢力から解放される。さらに、当接部１６３は、ジョイント５２の遠位側の位置から外れた位置に移動する。これにより、第１のハウジング５０は、当接部１６３に妨げられずに、連結口１１１から遠位側へ離脱できる。

次に、第１実施形態に係る医療デバイス１０の使用方法を、血管内の血栓、石灰化病変等を破壊して吸引する場合を例として説明する。

初めに、術者は、ガイドワイヤ（図示せず）を血管に挿入し、血栓の近傍へ到達させる。次に、術者は、医療デバイス１０のガイドワイヤルーメン３３に、ガイドワイヤの近位端を挿入する。この後、ガイドワイヤをガイドとして、医療デバイス１０を血栓の近傍へ到達させる。

次に、術者は、図２に示すように、駆動デバイス１００の連結口１１１に、医療デバイス１０のジョイント５２を差し込む。これにより、連結口１１１に位置する当接部１６３の内縁１６８が、ジョイント５２により側方へ押される。このため、弾性部材１６６が収縮し、側方へ移動する。これにより、ジョイント５２は、連結口１１１の内部を、当接部１６３を超えて近位側へ移動する。ジョイント５２は、受け部１１３に密着する。ジョイント５２が当接部１６３を超えると、図５（Ａ）に示すように、当接部１６３が弾性部材１６６により押されて、第１のハウジング本体５１に当接する。これにより、第１のハウジング本体５１は、連結口１１１に連結される。このとき、ジョイント５２の遠位側に、当接部１６３が位置する。このため、ジョイント５２は、連結口１１１から遠位側へ抜け出ることが規制される。また、回転駆動軸１２１は、接続部２４に接続される。次に、術者は、図２に示すように、吸引チューブ１３１を吸引ポート６４に連結する。

術者は、切削部４０の位置を周方向へ変更したい場合に、外管３０を回転させる。外管３０を回転させると、外管３０の湾曲部３４の方向が変わり、切削部４０の位置を変更できる。術者は、外管３０を回転させる際には、図２、図４（Ａ）に示すように、第２のハウジング６０を、第１のハウジング５０が固定された駆動デバイス１００に対して近位側へ移動させる。これにより、支持部７０の凸部７４は、第２のハウジング本体６１に位置する凹部６８に嵌合せず、溝部６７に収容された状態となる。この状態において、凸部７４は、溝部６７に対して周方向へ移動可能である。このため、術者は、第２のハウジング６０を、駆動デバイス１００および第１のハウジング５０に対して回転させることができる。第２のハウジング６０を回転させると、第２のハウジング６０に固定された外管３０が回転する。これにより、外管３０の湾曲部３４の方向が変わり、切削部４０の位置を変更できる。したがって、大きく回転させることが困難な駆動デバイス１００を回転させることなく、第２のハウジング６０を回転させて、切削部４０の方向を容易に大きく変更できる。

術者は、外管３０の方向を調節した後、図４（Ｂ）、図６に示すように、第２のハウジング６０を、第１のハウジング５０が固定された駆動デバイス１００に対して遠位側へ移動させる。これにより、支持部７０の凸部７４は、第２のハウジング本体６１に位置する凹部６８に嵌合する。このため、第２のハウジング６０は、第１のハウジング５０および駆動デバイス１００に対して、回転不能となる。すなわち、第２のハウジング６０は、第１のハウジング５０および駆動デバイス１００と、一体的に操作可能となる。そして、駆動シャフト２０を回転させて、血栓の切削および吸引を行う際に、外管３０および第２のハウジング６０が、駆動シャフト２０から受ける摩擦力により、駆動シャフト２０に追従して回転することを抑制できる。

次に、術者は、スイッチ１５０を押す（図１を参照）。これにより、電池１４０から第１のモータ１２２および第２のモータ１３３へ電力が供給される。第１のモータ１２２は、回転駆動軸１２１を回転させ、回転駆動軸１２１に接続される接続部２４を回転させる。これにより、駆動シャフト２０が回転し、切削部４０が回転する。回転する切削部４０は、血管内で血栓を切削する。

第２のモータ１３３は、ポンプ１３２を作動させる。これにより、図６に示すように、吸引チューブ１３１を介して、第２の内部空間６３Ａに陰圧が作用する。このため、第２の内部空間６３Ａに位置する導出部２５から、駆動管２１の吸引ルーメン２２に陰圧が作用する。したがって、切削部４０の刃４１により切削された血栓は、切削部４０の内側を通って、駆動管２１の入口部２６から吸引ルーメン２２に吸引される。第２の内部空間６３Ａの近位側には、駆動管２１の外周面と第２のハウジング本体６１の間を密封する第１のシール部６２が設けられている。さらに、第１のシール部６２は、高速で回転する駆動管２１と接触可能な内側シール部６２Ｂを有している。さらに、第１のシール部６２は、内側シール部６２Ｂと第２のハウジング本体６１の間を密封する密封性の高い外側シール部６２Ａを有している。これにより、第１のシール部６２は、高速で回転する駆動管２１と第２のハウジング本体６１の間を、効果的に密封できる。このため、第１のシール部６２における圧力損失が非常に小さい。したがって、入口部２６から、血栓を良好に吸引できる。

吸引された血栓は、導出部２５、第２の内部空間６３Ａ、吸引チューブ１３１を通ってポンプ１３２に到達する。ポンプ１３２に到達した血栓は、図１に示すように、廃液チューブ１３４を介して廃液パック１３５に排出される。血栓の切削および吸引が完了した後、術者は、スイッチ１５０を押す。これにより、電池１４０から第１のモータ１２２および第２のモータ１３３への電力の供給が停止する。したがって、駆動シャフト２０の回転が停止し、かつポンプ１３２が停止する。これにより、切削部４０による切削および駆動管２１による吸引が停止される。この後、医療デバイス１０を血管から抜去し、処置が完了する。

以上のように、第１の実施形態に係る医療デバイス１０は、生体管腔内の物体を除去する医療デバイス１０であって、回転可能である駆動シャフト２０と、駆動シャフト２０の遠位部に固定されて物体を切削する切削部４０と、駆動シャフト２０を回転可能に収容する第１のハウジング５０と、第１のハウジング５０の遠位側に位置し、駆動シャフト２０を回転可能に収容し、駆動シャフト２０の軸心Ｘを中心に第１のハウジング５０に対して回転可能である第２のハウジング６０と、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０を支持する支持部７０と、を有し、第２のハウジング６０および支持部７０のどちらか一方は、凹部６８を有し、他方は、凹部６８に対して軸心Ｘに沿って相対的に移動して嵌合および離脱可能な凸部７４を有し、凸部７４および凹部６８は、嵌合することで第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の相対的な回転を制限し、支持部７０は、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の少なくとも一方を、軸心Ｘを中心に回転可能に支持し、当該支持部７０は、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の、軸心Ｘと交差する方向の相対的な移動および相対的な傾きを制限する。

上記のように構成した医療デバイス１０は、第２のハウジング６０を、第１のハウジング５０に対して回転可能であるため、第２のハウジング６０を操作して、生体管腔内の医療デバイス１０の位置を容易に変更できる。また、医療デバイス１０は、支持部７０が設けられるため、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０は、相対的に回転しても、軸心が変化しない。このため、駆動シャフト２０が適切な位置で回転でき、生体管腔の物体を効果的に切削して除去できる。さらに、凸部７４を凹部６８に嵌合することで、第２のハウジング６０を第１のハウジング５０に対して回転不能とすることができる。これにより、医療デバイス１０は、第１のハウジング５０と第２のハウジング６０を一体的に操作可能となり、操作性が向上する。また、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の、軸心Ｘと交差する方向の相対的な移動および相対的な傾きが制限されるため、駆動シャフト２０の負担を低減できる。

また、医療デバイス１０は、第２のハウジング６０に固定され、駆動シャフト２０を回転可能に収容する外管３０を有する。このため、第２のハウジング６０を回転させることで、駆動シャフト２０を収容する外管３０の向きを変更できる。したがって、第２のハウジング６０を操作して、生体管腔内の医療デバイス１０の位置を容易に変更できる。

また、第２のハウジング６０は、吸引力を外部から受ける吸引ポート６４が形成され、駆動シャフト２０は、少なくとも一部が管状であり、当該駆動シャフト２０の吸引ルーメン２２が吸引ポート６４と連通し、吸引ポート６４が形成される第２のハウジング６０の近位部に、駆動シャフト２０の外周面と接触する第１のシール部６２が配置される。これにより、支持部７０によって第１のハウジング５０および第２のハウジング６０の軸心が一致しているため、第１のハウジング５０および第２のハウジング６０が相対的に回転または移動しても、第１のシール部６２と駆動シャフト２０の位置が適切に維持される。このため、医療デバイス１０は、第１のシール部６２における圧力損失を低減させ、駆動シャフト２０の内腔に、効果的に吸引力を作用させることができる。

また、第１のシール部６２は、第２のハウジング６０と接触するリング状の外側シール部６２Ａと、駆動シャフト２０と接触するリング状の内側シール部６２Ｂと、を有し、外側シール部６２Ａは、内側シール部６２Ｂよりも柔軟であり、内側シール部６２Ｂは、外側シール部６２Ａの内周面に接触し、内側シール部６２Ｂは、外側シール部６２Ａよりも摩擦抵抗が小さい。これにより、内側シール部６２Ｂは、駆動シャフト２０と低摩擦で摺動し、駆動シャフト２０の回転を阻害することを抑制しつつ、高い密封性を発揮する。そして、柔軟な外側シール部６２Ａは、内側シール部６２Ｂと第２のハウジング６０の間の隙間による圧力損失を抑制する。したがって、第１のシール部６２は、外側シール部６２Ａと内側シール部６２Ｂを有することで、回転する駆動シャフト２０の回転を妨げずに、圧力損失を低減できる。

また、第２のハウジング６０は、第１のハウジング５０に対して駆動シャフト２０の軸心Ｘに沿って移動可能である。医療デバイス１０は、支持部７０が設けられるため、第２のハウジング６０が第１のハウジング５０に対して軸心Ｘに沿って移動しても、第２のハウジング６０および第１のハウジング５０の軸心がずれない。このため、駆動シャフト２０が適切な位置で回転でき、生体管腔の物体を効果的に切削して除去できる。

＜第２実施形態＞
第２実施形態に係る医療デバイス２００は、図７に示すように、第１のハウジング２１０に吸引ポート２１３が設けられる点で、第１実施形態に係る医療デバイス１０と異なる。なお、第１実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。

第１のハウジング２１０は、第１のハウジング本体２１１と、ジョイント５２とを備えている。第１のハウジング本体２１１は、第１の空間部２１２と、吸引ポート２１３と、第１のシール部６２と、シール用外周面２１４とを備えている。第１の空間部２１２には、駆動管２１が回転可能に貫通する第１の内部空間２１２Ａが形成されている。吸引ポート２１３は、駆動デバイス１００の吸引チューブ１３１を接続可能である。吸引ポート２１３は、第１の内部空間２１２Ａと連通している。外管３０および第２のハウジング２２０を貫通する駆動管２１の近位部は、第１の内部空間２１２Ａに位置している。駆動管２１の導出部２５は、第１の内部空間２１２Ａに位置している。このため、吸引チューブ１３１から吸引ポート２１３に作用する陰圧は、導出部２５から駆動管２１の内部に作用する。第１の空間部２１２の近位側には、駆動管２１の外周面と接触する第１のシール部６２が配置されている。第１のシール部６２は、第１の内部空間２１２Ａの陰圧が逃げることを抑制する。

シール用外周面２１４は、第１のハウジング本体２１１の遠位部に設けられる。シール用外周面２１４は、駆動管２１の軸心Ｘから一定の距離に位置する外周面である。シール用外周面２１４の断面形状は、滑らかな真円である。シール用外周面２１４には、第２のシール部２３０が配置されるシール用溝２１５が形成されている。シール用溝２１５は、シール用外周面２１４に、周方向に延在して形成されている。シール用外周面２１４は、第１のハウジング本体２１１の遠位部の外周面に固定される支持部７０の内側に、支持部７０から離れて位置している。

第１のハウジング本体２１１の遠位側に位置する第２のハウジング２２０は、第２のハウジング本体２２１と、支持部７０と係合する係合部６６と、シール用内周面２２３とを備えている。第２のハウジング本体２２１は、第２の空間部２２２を備えている。第２の空間部２２２は、駆動管２１が回転可能に貫通する第２の内部空間２２２Ａが形成されている。第２のハウジング本体２２１の遠位部は、外管３０の近位端が液密に固定されている。

シール用内周面２２３は、第２のハウジング本体２２１の近位部に設けられる。シール用内周面２２３は、駆動管２１の軸心Ｘから一定の距離に位置する内周面である。シール用内周面２２３の断面形状は、滑らかな真円である。シール用内周面２２３は、第１のハウジング２１０のシール用外周面２１４と対向している。シール用内周面２２３は、シール用外周面２１４のシール用溝２１５に保持される第２のシール部２３０が摺動可能に接している。シール用内周面２２３およびシール用外周面２１４は、相対的に回転可能である。さらに、シール用内周面２２３およびシール用外周面２１４は、所定の離間距離を維持しつつ、駆動管２１の軸心Ｘに沿って相対的に移動可能である。シール用内周面２２３、第２のシール部２３０およびシール用外周面２１４は、支持部７０により囲まれている。

第１のハウジング２１０および第２のハウジング２２０の相対的な移動は、手動による移動が主である。したがって、第２のシール部２３０を挟むシール用内周面２２３およびシール用外周面２１４は、相対的に高速で移動しない。したがって、第２のシール部２３０は、駆動管２１と接触する第１のシール部６２と異なり、高い摺動性、耐摩耗性および耐熱性を要求されない。したがって、第２のシール部２３０は、密封性を優先して材料を適用できる。第２のシール部２３０は、例えばＯリングである。第２のシール部２３０の構成材料は、例えば天然ゴム、合成ゴム、シリコーン樹脂等が挙げられる。

駆動デバイス１００は、連結口１１１に、第１のハウジング２１０に設けられる吸引ポート２１３を受け入れるための受容部１１４が形成されている。

次に、第２実施形態に係る医療デバイス２００の使用方法を説明する。

医療デバイス２００は、第１実施形態に係る医療デバイス１０と同様に、第１のハウジング２１０のジョイント５２を、駆動デバイス１００の受け部１１３に差し込んで、連結可能である。このとき、連結口１１１に、受容部１１４が形成されているため、第１のハウジング２１０に設けられる吸引ポート２１３を、受容部１１４に配置できる。

第２実施形態に係る医療デバイス２００は、吸引ポート２１３が第１のハウジング２１０に設けられる。このため、医療デバイス２００は、第１のハウジング２１０の近位部に設けられる第１のシール部６２と、第１のハウジング２１０と第２のハウジング２２０の間に設けられる第２のシール部２３０とを備えている。なお、第１の内部空間２１２Ａを密封するための第２のシール部２３０は、第１のハウジング本体２１１と駆動管２１の間に設けられるのではなく、第１のハウジング２１０と第２のハウジング２２０の間に設けられる。このため、第２のシール部２３０は、駆動管２１に接する場合よりも大きく、高速で回転する駆動シャフト２０と接触する必要がない。このため、第２のシール部２３０の負担を小さく抑え、第２のシール部２３０の損傷を抑制できる。また、吸引ポート２１３が、第２のハウジング２２０に設けられると、第２のハウジング２２０を第１のハウジング２１０に対して回転させる際に、吸引チューブ１３１が操作の妨げとなり得る。これに対し、本実施形態では、吸引チューブ１３１が第１のハウジング２１０に設けられるため、第２のハウジング２２０を第１のハウジング２１０に対して回転させる操作が容易となる。

術者は、外管３０を回転させる際には、図７に示すように、第２のハウジング２２０を、第１のハウジング２１０が固定された駆動デバイス１００に対して近位側へ移動させる。これにより、支持部７０の凸部７４は、凹部６８に嵌合せず、溝部６７に沿って周方向へ移動可能となる。このため、術者は、第２のハウジング２２０を、駆動デバイス１００および第１のハウジング２１０に対して回転させることができる。第２のハウジング２２０を回転させると、第２のハウジング２２０に固定された外管３０が回転する。第２のハウジング２２０を第１のハウジング２１０に対して回転させると、シール用内周面２２３およびシール用外周面２１４は、相対的に回転する。このとき、相対的に回転するシール用内周面２２３およびシール用外周面２１４の間の密封は、第２のシール部２３０により維持される。

術者は、外管３０の方向を調節した後、図８に示すように、第２のハウジング２２０を、第１のハウジング２１０が固定された駆動デバイス１００に対して遠位側へ移動させる。これにより、支持部７０の凸部７４は、第２のハウジング本体２２１に位置する凹部６８に嵌合する。このため、第２のハウジング２２０は、第１のハウジング２１０および駆動デバイス１００に対して、回転不能となる。すなわち、第２のハウジング２２０は、第１のハウジング２１０および駆動デバイス１００と、一体的に操作可能となる。

第２のハウジング２２０を、第１のハウジング２１０に対して遠位側へ移動させると、シール用内周面２２３が、シール用外周面２１４に対して遠位側へ移動する。このとき、相対的に移動するシール用内周面２２３およびシール用外周面２１４の間の密封は、第２のシール部２３０により維持される。

次に、術者は、スイッチ１５０を押す。これにより、駆動シャフト２０が回転し、かつポンプ１３２が作動する。駆動シャフト２０が回転すると、切削部４０が回転する。回転する切削部４０は、血管内で血栓を切削する。

ポンプ１３２が作動すると、吸引チューブ１３１を介して、第１の内部空間２１２Ａに陰圧が作用する。このため、第１の内部空間２１２Ａに位置する導出部２５から、駆動管２１の吸引ルーメン２２に陰圧が作用する。したがって、切削部４０の刃４１（図３を参照）により切削された血栓等は、切削部４０の内側を通って、駆動管２１の入口部２６から吸引ルーメン２２に吸引される。第１の内部空間２１２Ａの近位側は、第１のシール部６２により密封され、遠位側は、第２のシール部２３０により密封されている。このため、第１の内部空間２１２Ａの圧力損失が非常に小さい。したがって、入口部２６から、血栓を良好に吸引できる。

以上のように、第２実施形態に係る医療デバイス２００において、第１のハウジング２１０は、吸引力を外部から受ける吸引ポート２１３が形成され、駆動シャフト２０は、少なくとも一部が管状であり、駆動シャフト２０の吸引ルーメン２２が吸引ポート２１３と連通し、第１のハウジング２１０および第２のハウジング２２０の一方は、シール用内周面２２３を有し、他方は、シール用内周面２２３に対向するシール用外周面２１４を有し、シール用内周面２２３およびシール用外周面２１４は、相対的に回転可能であると共に、所定の離間距離を維持しつつ駆動シャフト２０の軸心Ｘに沿って相対的に移動可能であり、シール用内周面２２３およびシール用外周面２１４の間に、リング状の第２のシール部２３０が配置される。これにより、医療デバイス２００は、相対的に回転および移動可能である第１のハウジング２１０および第２のハウジング２２０の間の隙間による圧力損失を、第２のシール部２３０により低減できる。したがって、医療デバイス２００は、吸引力を高めることができる。第２のシール部２３０は、高速で回転する駆動シャフト２０に接触しないため、密封性の高い材料を適用できる。また、第１のハウジング２１０および第２のハウジング２２０の、軸心Ｘと交差する方向の相対的な移動および相対的な傾きが制限されるため、駆動シャフト２０の負担を低減できる。

＜第３実施形態＞
第３実施形態に係る医療デバイス３００は、図１０に示すように、支持部３４０が第２のハウジング３３０を覆うことができる点で、第１、第２実施形態に係る医療デバイスと異なる。なお、第１、第２実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。

第３実施形態に係る医療デバイス３００は、図９に示すように、駆動シャフト２０の近位部を回転可能に保持する第１のハウジング３１０と、外管３０の近位部に固定される第２のハウジング３３０と、支持部３４０とを備えている。

第１のハウジング３１０は、第１のハウジング本体３１１と、固定部材３１２と、中間部材３１３と、第１のシール部３１４と、第１の軸受３１５と、第２の軸受３１６と、第３のシール部３２３とを備えている。

第１のハウジング本体３１１は、第１の空間部３１７と、吸引ポート３１８とを備えている。第１の空間部３１７には、駆動管２１が回転可能に貫通する第１の内部空間３１７Ａが形成されている。吸引ポート３１８は、駆動デバイス１００の吸引チューブ１３１を接続可能である。吸引ポート３１８は、第１の内部空間３１７Ａと連通している。外管３０および第２のハウジング３３０を貫通する駆動管２１の近位部は、第１の内部空間３１７Ａに位置している。駆動管２１の導出部２５は、第１の内部空間３１７Ａに位置している。このため、吸引チューブ１３１から吸引ポート３１８に作用する陰圧は、導出部２５から駆動管２１の内部に作用する。第１の空間部３１７の近位側には、駆動管２１の外周面と接触する第１の軸受３１５および第１のシール部３１４が配置されている。第１のシール部３１４は、第１の内部空間３１７Ａの陰圧が逃げることを抑制する。第１の空間部３１７の遠位側には、駆動管２１の外周面と接触する第２の軸受３１６が配置されている。第１の軸受３１５および第２の軸受３１６は、駆動管２１を、軸心Ｘを中心に円滑に回転可能に保持する。

固定部材３１２は、第１のハウジング本体３１１の近位側に固定されている。固定部材３１２は、第１のハウジング本体３１１の近位側から、第１の内部空間３１７Ａに向かって入り込んでいる。固定部材３１２は、第１のシール部３１４に当接し、第１のシール部３１４および第１の軸受３１５を固定している。固定部材３１２には、駆動管２１が回転可能に貫通している。

中間部材３１３は、第１のハウジング本体３１１の遠位側に固定されている。中間部材３１３は、第１のハウジング本体３１１の遠位側から、第１の内部空間３１７Ａに向かって入り込んでいる。中間部材３１３は、第１のシール部３１４に当接し、第２の軸受３１６を固定している。なお、第１のシール部３１４は、第１実施形態と同様に、２つの外側シール部６２Ａおよび内側シール部６２Ｂにより構成されてもよい。中間部材３１３には、駆動管２１が回転可能に貫通している。また、中間部材３１３の内部には、外管３０の外周面と接触する第３のシール部３２３が設けられている。第３のシール部３２３は、第１の空間部３１７の内部の陰圧が外部へ逃げることを抑制する。なお、第３のシール部３２３は、第１のハウジング３１０ではなく、第２のハウジング３３０に設けられてもよい。

中間部材３１３の外周面には、第２のハウジング３３０と回転可能に連結される連結溝３１９と、支持部３４０と係合する係合部３２０が設けられている。連結溝３１９は、周方向に延在している。係合部３２０は、断面形状が滑らかな真円である摺動面３２１と、周方向に並ぶ複数の凹部３２２とを有している。なお、摺動面３２１は、第１のハウジング本体３１１の外周面まで設けられてもよい。

第２のハウジング３３０は、第１のハウジング３１０の遠位側に位置している。第２のハウジング３３０は、第１のハウジング３１０に対して回転可能に連結されている。なお、第２のハウジング３３０は、第１のハウジング３１０に対して連結されずに、第１のハウジング３１０に対して軸方向へ移動可能であってもよい。第２のハウジング３３０は、第２の空間部３３１と、外側凸部３３２とを備えている。第２のハウジング３３０は、外管３０の近位部が固定されている。第２の空間部３３１は、駆動管２１が回転可能に貫通する第２の内部空間３３１Ａが形成されている。第２の内部空間３３１Ａには、近位側から中間部材３１３が入り込んでいる。第２の空間部３３１の内周面は、中間部材３１３の連結溝３１９に摺動可能に嵌合する連結凸部３３３が形成されている。連結凸部３３３が連結溝３１９に嵌合することで、第２のハウジング３３０は、第１のハウジング３１０に対して回転可能に連結される。外側凸部３３２は、第２のハウジング３３０の外周面の遠位端から近位側へ向かって延在している。

支持部３４０は、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０の相対的な回転を補助する筒状の部材である。支持部３４０は、外管３０が摺動可能に貫通する摺動孔３４１と、第２のハウジング３３０を収容可能なカバー部３４２とを備えている。摺動孔３４１は、支持部３４０の遠位側に位置している。支持部３４０は、摺動孔３４１を貫通する外管３０に沿って、遠位側および近位側へ移動可能である。カバー部３４２は、第２のハウジング３３０の全体と、第１のハウジング３１０の遠位部を覆うことができるように、近位側に開口している。

カバー部３４２の内周面は、第２のハウジング３３０の外側凸部３３２と嵌合可能な複数の内側凹部３４３が、周方向に等間隔に並んで形成されている。各々の内側凹部３４３は、軸心Ｘに沿って延在している。また、カバー部３４２の内周面は、内側凹部３４３の近位側に、断面形状が滑らかな真円である支持摺動面３４４と、周方向に並ぶ複数の凸部３４５とを有している。支持摺動面３４４の内径は、第２のハウジング３３０の摺動面３２１の外径よりもわずかに大きい。支持摺動面３４４は、摺動面３２１に対して、摺動可能に密着する。凸部３４５は、支持摺動面３４４から径方向の内側へ突出しつつ、近位側へ凸状となっている。凸部３４５の数は、凹部３２２の数と一致することが好ましいが、一致しなくてもよい。凸部３４５は、凹部３２２に対して近位側へ向かって嵌合可能であり、かつ遠位側へ向かって離脱可能な形状を有する。凸部３４５は、第２のハウジング３３０の凹部３２２の何れかに嵌合可能である。支持部３４０の外周面は、複数の摩擦部３４６と、支持連結部３４７とを有している。摩擦部３４６は、術者が手で操作しやすいように、摩擦を増加させるために突出する部位である。支持連結部３４７は、支持部３４０の外周面の近位部に位置する。支持連結部３４７は、駆動デバイス１００の受け部１１３と摺動可能に連結可能である。

次に、第３実施形態に係る医療デバイス３００の使用方法を説明する。

術者は、図１０に示すように、支持部３４０を第２のハウジング３３０に対して近位側へ移動させ、カバー部３４２を、第２のハウジング３３０および第１のハウジング３１０に被せることができる。これにより、第２のハウジング３３０の外側凸部３３２が、支持部３４０の内周面の内側凹部３４３に嵌合する。これにより、第２のハウジング３３０は、支持部３４０に対して回転不能となる。支持部３４０の凸部３４５が、第１のハウジング３１０の凹部３２２に嵌合していない状態において、支持部３４０が回転すると、第２のハウジング３３０も一緒に回転する。支持部３４０の外径は、第２のハウジング３３０の外径よりも大きいため、術者は、支持部３４０を回転させやすい。また、支持部３４０の外周面には、摩擦を増加させる摩擦部３４６（図９を参照）が形成されるため、術者は、摩擦部３４６によって支持部３４０を回転させやすい。したがって、術者は、支持部３４０を回転させることで、第２のハウジング３３０および第２のハウジング３３０に固定される外管３０を容易に回転させることができる。これにより、外管３０の湾曲部３４の方向が変わり、駆動デバイス１００を回転させることなく、切削部４０の位置を変更できる（図１を参照）。

また、支持部３４０が第２のハウジング３３０を覆うと、支持部３４０の支持摺動面３４４が、第１のハウジング３１０の摺動面３２１に摺動可能に接触する。これにより、第１のハウジング３１０、第２のハウジング３３０および支持部３４０の軸心がずれずに一致する。また、支持部３４０は、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０の相対的な傾きを制限する。このため、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０が、相対的に回転しても、駆動シャフト２０は適切な位置で回転できる。このため、医療デバイス３００は、駆動シャフト２０に固定される切削部４０により、生体管腔の物体を効果的に切削して除去できる。また、仮に、第２のハウジング３３０が第１のハウジング３１０から軸方向へ離間可能な構造であっても、支持部３４０は、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０の、軸心Ｘと交差する方向の相対的な移動および相対的な傾きを制限することができる。このため、駆動シャフト２０の負担を低減できる。

また、支持部３４０の支持連結部３４７は、連結口１１１の受け部１１３と摺動可能に接触する。これにより、支持部３４０は、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０の軸心と、駆動デバイス１００の軸心がずれることを抑制する。このため、駆動シャフト２０が適切な位置で回転できる。

術者は、外管３０の方向を調節した後、支持部３４０を第２のハウジング３３０に対してさらに近位側へ移動させることができる。これにより、図１１に示すように、支持部３４０の凸部３４５が、第１のハウジング３１０の凹部３２２のいずれかに嵌合する。これにより、支持部３４０が、第１のハウジング３１０に対して回転不能となる。このため、第１のハウジング３１０、第２のハウジング３３０および支持部３４０は、一体的に操作可能となり、操作性が向上する。

また、吸引ポート３１８は、第２のハウジング３３０ではなく、第１のハウジング３１０に設けられる。このため、支持部３４０および第２のハウジング３３０が回転する際に、吸引ポート３１８が回転しない。したがって、支持部３４０を回転させる操作が容易となる。

次に、術者は、スイッチ１５０を押す（図１を参照）。これにより、駆動シャフト２０が回転し、かつポンプ１３２が作動する。駆動シャフト２０が回転すると、切削部４０が回転する。回転する切削部４０は、血管内で血栓を切削する。

ポンプ１３２が作動すると、吸引チューブ１３１を介して、第１の内部空間３１７Ａに陰圧が作用する。このため、第１の内部空間３１７Ａに位置する導出部２５から、駆動管２１の吸引ルーメン２２に陰圧が作用する。したがって、切削部４０の刃４１により切削された血栓等は、吸引ルーメン２２に吸引される。第１の内部空間３１７Ａの近位側は、第１のシール部３１４により密封され、遠位側は、第３のシール部３２３により密封されている。このため、第１の内部空間３１７Ａの圧力損失が非常に小さい。したがって、入口部２６から、血栓を良好に吸引できる。

以上のように、第３実施形態に係る医療デバイス３００において、第１のハウジング３１０は、吸引力を外部から受ける吸引ポート３１８を有し、支持部３４０は、第２のハウジング３３０を覆うカバー部３４２を有し、第２のハウジング３３０は、カバー部３４２に覆われることで支持部３４０と共に回転可能となる。これにより、第２のハウジング３３０よりも外径の大きい支持部３４０により、第２のハウジング３３０を回転させることができる。このため、術者は、支持部３４０を介して第２のハウジング３３０および外管３０を容易に回転させることができる。

また、カバー部３４２の外周面は、駆動シャフト２０へ駆動力を伝達する駆動デバイス１００に連結される支持連結部３４７を有する。これにより、支持部３４０は、第２のハウジング３３０を内部に収容して支持しつつ、駆動デバイス１００に連結されることができる。支持部３４０は、第２のハウジング３３０と駆動デバイス１００の間に位置する。このため、支持部３４０は、駆動デバイス１００、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０の、軸心Ｘと交差する方向の相対的な移動および相対的な傾きを効果的に制限できる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、医療デバイスが挿入される生体管腔は、血管に限定されず、例えば、脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等であってもよい。したがって、破壊する物体は、血栓でなくてもよい。

また、支持部は、第１のハウジングまたは第２のハウジングの構成の一部であってもよい。したがって、支持部は、第１のハウジングまたは第２のハウジングと一体的に形成されてもよい。

また、上述の第１、第２実施形態では、第２のハウジングを第１のハウジングに対して遠位側へ移動させることで、凸部が凹部に嵌合し、第２のハウジングが第１のハウジングと一体的に回転可能となるが、逆の構成であってもよい。すなわち、第２のハウジングを第１のハウジングに対して近位側へ移動させることで、凸部が凹部に嵌合し、第２のハウジングが第１のハウジングと一体的に回転可能となってもよい。

また、第２実施形態に係る医療デバイス２００において、シール用内周面２２３は第２のハウジング２２０に設けられ、シール用外周面２１４は第１のハウジング２１０に設けられる。しかしながら、シール用内周面は第１のハウジングに設けられ、シール用外周面は第２のハウジングに設けられてもよい。また、第２のシール部を保持するシール用溝は、シール用外周面ではなく、シール用内周面に設けられてもよい。

また、医療デバイスと駆動デバイスは、一体的に構成されてもよい。また、駆動シャフトの導出部は、駆動シャフトの側面ではなく、近位端に形成されてもよい。この場合、駆動シャフトの駆動源（モータなど）は、駆動シャフトの近位側ではなく、側面側に位置してもよい。例えば、駆動シャフトは、外周面に歯車を設置されることで、歯車を介して、側面側から回転駆動力を受け取ることができる。

また、図９に示す第３実施形態において、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０は、摺動可能に接触することで、相対的な回転を制限されてもよい。例えば、連結凸部３３３の外径が、連結溝３１９の内径と略一致し、連結凸部３３３が連結溝３１９に圧入されてもよい。これにより、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０は、術者がある程度の力で回転力を作用させなければ、相対的に回転しない程度の抵抗で接触する。このため、医療デバイス３００は、支持部３４０を近位側へ移動させて凸部３４５を凹部３２２に嵌合させることなく、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０を、任意の周方向位置で位置決めできる。したがって、支持部３４０を軸心方向に移動させることなく、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０を一体的に、または別々に回転させて、切削部４０の位置を任意の方向へ容易に変更できる。

また、第２のハウジング３３０は、第１のハウジング３１０に対して駆動シャフト２０の軸心方向へ固定的な位置に配置される。すなわち、第２のハウジング３３０は、第１のハウジング３１０に対して軸心方向へ移動しない。このため、第２のハウジング３３０を第１のハウジング３１０に対して軸心方向へ移動させずに、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０を一体的に、または別々に回転させることができる。このため、切削部４０の位置を任意の方向へ容易に変更できる。また、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０の、軸心Ｘと交差する方向の相対的な移動および相対的な傾きが制限されるため、駆動シャフト２０の負担を低減できる。

また、第３実施形態の変形例として、例えば、連結凸部３３３が変形可能な弁体であり、圧縮された状態で連結溝３１９に配置されてもよい。これにより、連結凸部３３３および連結溝３１９は、術者がある程度の力で回転力を作用させなければ、相対的に回転しない程度の抵抗で接触できる。なお、弁体が配置される位置は、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０の互いに摺動する位置であれば、特に限定されない。したがって、第１のハウジング５０と第２のハウジング６０との回転を制限する弁体は、第２のハウジング３３０の連結凸部３３３とは異なる位置や、第１のハウジング３１０に配置されてもよい。

また、第１のハウジング３１０および支持部３４０が、摺動可能に接触することで、相対的な回転を制限されてもよい。例えば、図１０に示す第３実施形態において、第１のハウジング３１０の摺動面３２１と、支持部３４０の支持摺動面３４４は、摺動可能に接触することで、相対的な回転を制限されてもよい。このとき、支持部３４０の凸部３４５は、第１のハウジング３１０の凹部３２２に嵌合していない。支持部３４０は、第２のハウジング３３０に連結されて、第２のハウジング３３０とともに回転可能となっている。これにより、第１のハウジング３１０および支持部３４０の相対的な回転が制限されることで、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０の相対的な回転が制限される。このため、医療デバイス３００は、支持部３４０を近位側へ移動させて凸部３４５を凹部３２２に嵌合させることなく、第１のハウジング３１０と第２のハウジング３３０を任意の周方向位置で位置決めできる。したがって、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０を一体的に、または別々に回転させて、切削部４０の位置を任意の方向へ容易に変更できる。このように、凸部３４５が凹部３２２に嵌合せずに、第１のハウジング３１０および第２のハウジング３３０を任意の周方向位置で位置決めできるのであれば、図１３に示す第３実施形態の変形例のように、凸部３４５および凹部３２２は設けられなくてもよい。

なお、本出願は、２０１８年３月２９日に出願された日本特許出願番号２０１８－０６４０１１号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。

１０、２００、３００ 医療デバイス
２０ 駆動シャフト
２１ 駆動管
２５ 導出部
３０ 外管
５０、２１０、３１０ 第１のハウジング
５３、２１２、３１７ 第１の空間部
５３Ａ、２１２Ａ、３１７Ａ 第１の内部空間
６０、２２０、３３０ 第２のハウジング
６２、３１４ 第１のシール部
６２Ａ 外側シール部
６２Ｂ 内側シール部
６３、２２２、３３１ 第２の空間部
６３Ａ、２２２Ａ、３３１Ａ 第２の内部空間
６４、２１３ 吸引ポート
６８、３２２ 凹部
７０、３４０ 支持部
７４、３４５ 凸部、
２１４ シール用外周面
２２３ シール用内周面
２３０ 第２のシール部
３４２ カバー部
３４７ 支持連結部
Ｘ 軸心

Claims (12)

1. 生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、
   回転可能である駆動シャフトと、
   前記駆動シャフトの遠位部に固定されて物体を切削する切削部と、
   前記駆動シャフトを回転可能に収容する第１のハウジングと、
   前記第１のハウジングの遠位側に位置し、前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能である第２のハウジングと、
   前記第１のハウジングおよび第２のハウジングを支持する支持部と、を有し、
   前記第１のハウジング、第２のハウジングおよび支持部のうちの２つのどちらか一方は、凹部を有し、他方は、前記凹部に対して前記軸心に沿って相対的に移動して嵌合および離脱可能な凸部を有し、
   前記凸部および凹部は、嵌合することで前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの相対的な回転を制限し、
   前記支持部は、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの少なくとも一方を、前記軸心を中心に回転可能に支持し、
   当該支持部は、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの、前記軸心と交差する方向の相対的な傾きを制限する医療デバイス。
2. 生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、
   回転可能である駆動シャフトと、
   前記駆動シャフトの遠位部に固定されて物体を切削する切削部と、
   前記駆動シャフトを回転可能に収容する第１のハウジングと、
   前記第１のハウジングの遠位側に位置し、前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能である第２のハウジングと、
   前記第１のハウジングおよび第２のハウジングを支持する支持部と、を有し、
   前記第１のハウジングおよび第２のハウジング、または、第１ハウジングおよび支持部は、摺動可能に接触して相対的な回転を制限され、
   前記支持部は、前記第１のハウジングを、前記軸心を中心に回転可能に支持し、
   当該支持部は、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの、前記軸心と交差する方向の相対的な傾きを制限し、
   前記第１のハウジングまたは第２のハウジングは、吸引力を外部から受ける吸引ポートが形成され、
   前記駆動シャフトは、少なくとも一部が管状であり、当該駆動シャフトのルーメンが前記吸引ポートと連通し、
   前記吸引ポートが形成される前記第１のハウジングまたは第２のハウジングの近位部に、前記駆動シャフトの外周面と接触する第１のシール部が配置される医療デバイス。
3. 生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、
   回転可能である駆動シャフトと、
   前記駆動シャフトの遠位部に固定されて物体を切削する切削部と、
   前記駆動シャフトを回転可能に収容する第１のハウジングと、
   前記第１のハウジングの遠位側に位置し、前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能である第２のハウジングと、
   前記第１のハウジングおよび第２のハウジングを支持する支持部と、を有し、
   前記第１のハウジングおよび第２のハウジング、または、第１ハウジングおよび支持部は、摺動可能に接触して相対的な回転を制限され、
   前記支持部は、前記第１のハウジングを、前記軸心を中心に回転可能に支持し、
   当該支持部は、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの、前記軸心と交差する方向の相対的な傾きを制限し、
   前記第１のハウジングは、吸引力を外部から受ける吸引ポートが形成され、
   前記駆動シャフトは、少なくとも一部が管状であり、前記駆動シャフトのルーメンが前記吸引ポートと連通し、
   前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの一方は、シール用内周面を有し、他方は、前記シール用内周面に対向するシール用外周面を有し、
   前記シール用内周面およびシール用外周面は、相対的に回転可能であると共に、所定の離間距離を維持しつつ前記駆動シャフトの軸心に沿って相対的に移動可能であり、
   前記シール用内周面およびシール用外周面の間に、リング状の第２のシール部が配置される医療デバイス。
4. 生体管腔内の物体を除去する医療デバイスであって、
   回転可能である駆動シャフトと、
   前記駆動シャフトの遠位部に固定されて物体を切削する切削部と、
   前記駆動シャフトを回転可能に収容する第１のハウジングと、
   前記第１のハウジングの遠位側に位置し、前記駆動シャフトの軸心を中心に前記第１のハウジングに対して回転可能である第２のハウジングと、
   前記第１のハウジングおよび第２のハウジングを支持する支持部と、を有し、
   前記第１のハウジングおよび第２のハウジング、または、第１ハウジングおよび支持部は、摺動可能に接触して相対的な回転を制限され、
   前記支持部は、前記第１のハウジングを、前記軸心を中心に回転可能に支持し、
   当該支持部は、前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの、前記軸心と交差する方向の相対的な傾きを制限し、
   前記第１のハウジングは、吸引力を外部から受ける吸引ポートを有し、
   前記支持部は、前記第２のハウジングを覆うカバー部を有し、
   前記第２のハウジングは、前記カバー部に覆われることで前記支持部と共に回転可能となる医療デバイス。
5. 前記第２のハウジングに固定され、前記駆動シャフトを回転可能に収容する外管を有する請求項１～４のいずれか１項に記載の医療デバイス。
6. 前記第１のハウジングまたは第２のハウジングは、吸引力を外部から受ける吸引ポートが形成され、
   前記駆動シャフトは、少なくとも一部が管状であり、当該駆動シャフトのルーメンが前記吸引ポートと連通し、
   前記吸引ポートが形成される前記第１のハウジングまたは第２のハウジングの近位部に、前記駆動シャフトの外周面と接触する第１のシール部が配置される請求項１、３～５のいずれか１項に記載の医療デバイス。
7. 前記第１のシール部は、
   前記第１のハウジングまたは第２のハウジングと接触するリング状の外側シール部と、
   前記駆動シャフトと接触するリング状の内側シール部と、を有し、
   前記外側シール部は、前記内側シール部よりも柔軟であり、
   前記内側シール部は、前記外側シール部の内周面に接触し、当該内側シール部は、前記外側シール部よりも摩擦抵抗が小さい請求項２または６に記載の医療デバイス。
8. 前記第２のハウジングは、前記第１のハウジングに対して前記駆動シャフトの軸心に沿って移動可能である請求項１～７のいずれか１項に記載の利用デバイス。
9. 前記第１のハウジングは、吸引力を外部から受ける吸引ポートが形成され、
   前記駆動シャフトは、少なくとも一部が管状であり、前記駆動シャフトのルーメンが前記吸引ポートと連通し、
   前記第１のハウジングおよび第２のハウジングの一方は、シール用内周面を有し、他方は、前記シール用内周面に対向するシール用外周面を有し、
   前記シール用内周面およびシール用外周面は、相対的に回転可能であると共に、所定の離間距離を維持しつつ前記駆動シャフトの軸心に沿って相対的に移動可能であり、
   前記シール用内周面およびシール用外周面の間に、リング状の第２のシール部が配置される請求項１、２、４～８のいずれか１項に記載の医療デバイス。
10. 前記第２のハウジングは、前記第１のハウジングに対して前記駆動シャフトの軸心方向へ固定的な位置に配置される請求項１～９のいずれか１項に記載の利用デバイス。
11. 前記第１のハウジングは、吸引力を外部から受ける吸引ポートを有し、
    前記支持部は、前記第２のハウジングを覆うカバー部を有し、
    前記第２のハウジングは、前記カバー部に覆われることで前記支持部と共に回転可能となる請求項１～３、５～１０のいずれか１項に記載の医療デバイス。
12. 前記カバー部の外周面は、前記駆動シャフトへ駆動力を伝達する駆動デバイスに連結される支持連結部を有する請求項１１に記載の医療デバイス。

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