JP7221294B2 - 電極と熱電対とを備えるバルーンカテーテル遠位端部 - Google Patents
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Description
バルーンカテーテルは、例えば、患者の心臓内における組織の経路に沿った電気伝導を遮断する損傷部を形成するように組織をアブレーションすることによる、不整脈の治療などの種々の介入的な心臓学的手技において使用される。望ましくない心臓内電気信号を遮断する損傷部は、組織の電気生理学的(EP)マッピングを行った後、1つ又は2つ以上の選択された位置において組織に高周波(RF)アブレーションを適用するなど、様々な技術を用いて形成され得る。原則として、アブレーションプロセスを監視することは、バルーンカテーテルにマウントされたセンサを使用して実行され得る。
■電極が、スパッタリングプロセスを用いて成膜され、1つ又は2つ以上のTCが、遠位端部の壁の外側表面上にマウントされる。
■1つ又は2つ以上の開口部が、遠位端部の壁の所定の位置に形成され、また、典型的にはカテーテル近位端部から延在する電気導線は、それらの開口部に通され、電極及び/又はTCに電気的に結合される。
■1つ又は2つ以上のパッチが、それぞれの開口部を被覆するために、またそれぞれのTCをバルーンベースの遠位端部の外側表面に結合するために、遠位端部の外側表面上の所定の位置に結合される。
図1は、本発明の実施形態による、カテーテルベースの追跡及びアブレーションシステム20の概略描画図である。システム20は、本例では心臓カテーテルであるカテーテル22及び制御コンソール24を備えている。本明細書に述べられる実施形態では、カテーテル22は、心臓(図に示されていない)の組織のアブレーションなどの任意の適した治療及び/又は診断目的で使用することができる。
図2は、本発明の実施形態による、バルーンアセンブリ40の概略描画図である。いくつかの実施形態では、バルーンアセンブリ40は、内側表面52と外側表面55とを有する壁54を備え、それらの表面はカテーテル22の遠位端部に結合されている。
(1) 医療用器具を製造するための方法であって、
前記医療用器具のバルーンベースの遠位端部を、前記遠位端部を拡張位置に設定するジグに結合することと、
前記遠位端部が前記ジグに結合されている間に、
前記遠位端部の外側表面上に1つ又は2つ以上の電極を成膜し、
前記遠位端部の壁に1つ又は2つ以上の開口部を形成し、前記遠位端部の前記外側表面上にマウントされているそれぞれのセンサ及び電極のうちの少なくとも1つに結合されたそれぞれの導線を前記開口部に通し、
前記遠位端部の前記外側表面上に、前記開口部を被覆する1つ又は2つ以上のパッチを結合し、それぞれのセンサ及び電極のうちの前記少なくとも1つを前記遠位端部の前記外側表面に結合することと、を含む、方法。
(2) 前記開口部を形成することは、前記バルーンベースの遠位端部の前記壁に緯度方向開口部を切断することを含む、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記センサは、1つ又は2つ以上の熱電対(TC)を含む、実施態様1に記載の方法。
(4) 前記バルーンベースの遠位端部を前記ジグに結合することは、前記バルーンベースの遠位端部を、1つ又は2つ以上のパターン化された開口部を有する中空鋳型に挿入することを含む、実施態様1に記載の方法。
(5) 前記電極を成膜することは、前記パターン化された開口部を通じて原子又はイオンをスパッタリングすることを含む、実施態様4に記載の方法。
(7) 前記パターン化された開口部を通じて前記電極を成膜する前に、前記バルーンベースの遠位端部の周囲に真空を発生させることにより、前記バルーンベースの遠位端部の前記外側表面を前記中空鋳型の内側表面に付着させることを含む、実施態様5に記載の方法。
(8) 前記バルーンベースの遠位端部は、ポリエチレンテレフタレート(PET)製の膨張可能なバルーンを備える、実施態様1に記載の方法。
(9) 前記バルーンベースの遠位端部は、ポリウレタン製の膨張可能なバルーンを備える、実施態様1に記載の方法。
(10) 前記バルーンベースの遠位端部は、ポリエーテルブロックアミド製の膨張可能なバルーンを備える、実施態様1に記載の方法。
(12) 前記1つ又は2つ以上のパッチを結合することは、それぞれのセンサ及び電極のうちの前記少なくとも1つを前記遠位端部の前記外側表面にセメント結合することを含む、実施態様1に記載の方法。
(13) 前記電極は、1つ又は2つ以上のアブレーション電極を含む、実施態様1に記載の方法。
(14) 前記センサは、1つ又は2つ以上の電気生理学的(EP)感知電極を含む、実施態様1に記載の方法。
Claims (14)
- 医療用器具を製造するための方法であって、
前記医療用器具はバルーンベースの遠位端部を有し、前記方法は、
前記バルーンベースの遠位端部をジグの内側に結合することであって、前記バルーンベースの遠位端部を膨張させることにより前記バルーンベースの遠位端部を拡張位置に設定する、結合することと、
前記バルーンベースの遠位端部が前記ジグに結合されている間に、
前記バルーンベースの遠位端部の外側表面上に1つ又は2つ以上の電極を成膜し、
前記バルーンベースの遠位端部の壁に1つ又は2つ以上の開口部を形成し、前記バルーンベースの遠位端部の前記外側表面上にマウントされているそれぞれのセンサ及び電極のうちの少なくとも1つに結合されたそれぞれの導線を前記1つ又は2つ以上の開口部に通し、
前記バルーンベースの遠位端部の前記外側表面上に、前記1つ又は2つ以上の開口部を被覆する1つ又は2つ以上のパッチを結合し、前記それぞれのセンサ及び電極のうちの前記少なくとも1つを前記バルーンベースの遠位端部の前記外側表面に結合することと、を含む、方法。 - 前記1つ又は2つ以上の開口部を形成することは、前記バルーンベースの遠位端部の前記壁に緯度方向開口部を切断することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記それぞれのセンサ及び電極はセンサを含み、前記センサは1つ又は2つ以上の熱電対(TC)を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記ジグは中空鋳型を有し、前記バルーンベースの遠位端部を前記ジグに結合することは、前記バルーンベースの遠位端部を、1つ又は2つ以上のパターン化された開口部を有する中空鋳型の内側に挿入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記それぞれのセンサ及び電極は前記1つ又は2つ以上の電極を含み、前記1つ又は2つ以上の電極を成膜することは、前記1つ又は2つ以上のパターン化された開口部を通じて、前記中空鋳型の外側から、原子又はイオンをスパッタリングすることを含む、請求項4に記載の方法。
- 前記原子又はイオンをスパッタリングすることは、電子又はイオンをスパッタリングターゲットに衝突させることを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記それぞれのセンサ及び電極は前記1つ又は2つ以上の電極を含み、前記1つ又は2つ以上のパターン化された開口部を通じて、前記中空鋳型の外側から前記1つ又は2つ以上の電極を成膜する前に、前記バルーンベースの遠位端部の周囲に真空を発生させることにより、前記バルーンベースの遠位端部の前記外側表面を前記中空鋳型の内側表面に付着させることを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記バルーンベースの遠位端部は、ポリエチレンテレフタレート(PET)製の膨張可能なバルーンを備える、請求項1に記載の方法。
- 前記バルーンベースの遠位端部は、ポリウレタン製の膨張可能なバルーンを備える、請求項1に記載の方法。
- 前記バルーンベースの遠位端部は、ポリエーテルブロックアミド製の膨張可能なバルーンを備える、請求項1に記載の方法。
- 前記1つ又は2つ以上の開口部を被覆する前記1つ又は2つ以上のパッチを結合することは、前記1つ又は2つ以上の開口部を封止することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記それぞれのセンサ及び電極は前記1つ又は2つ以上の電極を含み、前記1つ又は2つ以上の電極は1つ又は2つ以上のアブレーション電極を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記それぞれのセンサ及び電極はセンサを含み、前記センサは1つ又は2つ以上の電気生理学的(EP)感知電極を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記医療用器具はバルーンカテーテルである、請求項1~13のいずれか一項に記載の方法。
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