JP7202263B2 - カテーテル、カテーテルセット、および医療装置 - Google Patents
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Description
(1)インナーシャフトの先端およびアウターシャフトの先端のいずれかを対象物に接触させて用いるカテーテルであって、
長軸方向に沿って内腔を有するインナーシャフトと、
前記インナーシャフトの外周を覆うように設けられたアウターシャフトと、
前記インナーシャフトと前記アウターシャフトとの間に位置し、前記インナーシャフトの先端および前記アウターシャフトの先端のうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な超音波素子と、
を備えていることを特徴とするカテーテル、
(2)前記アウターシャフトの先端が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に位置している前記(1)に記載のカテーテル、
(3)前記超音波素子は複数の超音波素子で構成され、
前記複数の超音波素子が、前記インナーシャフト外周の周方向に沿って配置されている前記(1)または(2)に記載のカテーテル、
(4)前記(1)から(3)のいずれか1項に記載のカテーテルと、
前記インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、
を備えているカテーテルセット、
(5)インナーシャフトの先端およびアウターシャフトの先端のいずれかを対象物に接触させて用いる超音波測定方法であって、
長軸方向に沿って内腔を有するインナーシャフトと、
前記インナーシャフトの外周を覆うように設けられたアウターシャフトと、
前記インナーシャフトと前記アウターシャフトとの間に位置し、前記インナーシャフトの先端および前記アウターシャフトの先端のうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な超音波素子と、を備えているカテーテルを用い、
前記超音波素子から超音波を送信する第1のステップと、
前記第1のステップの後、前記対象物の表面において反射した第1の反射波を前記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から前記第1の反射波の受信までの第1の時間を計測する第2のステップと、
前記第2のステップの後、前記超音波素子の配置位置から前記インナーシャフトの先端までの距離と前記超音波素子の配置位置から前記アウターシャフトの先端までの距離とのうちの大きい方の距離と、前記第1の時間と、に基づき、前記インナーシャフトの先端および/または前記アウターシャフトの先端が、前記対象物の表面に接触しているか否かを判定する第3のステップと、
を有する超音波測定方法、
(6)前記第3のステップにて前記接触していることを確認した後、前記対象物の表面より深部において反射した第2の反射波を前記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から前記第2の反射波の受信までの第2の時間を計測する第4のステップと、
前記第4のステップの後、第1の時間および第2の時間に基づき、前記対象物の厚みを算出する第5のステップと、
を有する前記(5)に記載の超音波測定方法、
(7)前記第3のステップにて前記接触していることを確認した後、前記インナーシャフトの前記内腔を通して前記対象物内に挿入体を挿入する第6のステップと、
前記第6のステップの後、前記挿入体にて反射した第3の反射波を前記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から前記第3の反射波の受信までの第3の時間を計測する第7のステップと、
を有する前記(5)または(6)に記載の超音波測定方法、
(8)前記第7のステップの後、前記第1の時間と、前記第2の時間と、前記第3の時間と、に基づき、前記挿入体の前記対象物への挿入深さが適正であるか否かを判定する第8のステップと、
を有する前記(7)に記載の超音波測定方法、並びに
(9)前記(1)から(3)のいずれか1項に記載のカテーテルと、
前記インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、
前記カテーテルを体腔内にて進退させる第1の駆動装置と、
前記治療用デバイスを進退させる第2の駆動装置と、
前記第1の駆動装置および前記第2の駆動装置を制御する制御装置と、
を備えている医療装置、
である。
当該カテーテルは、インナーシャフトの先端およびアウターシャフトの先端のいずれかを対象物に接触させて用いるカテーテルであって、長軸方向に沿って内腔を有するインナーシャフトと、上記インナーシャフトの外周を覆うように設けられたアウターシャフトと、上記インナーシャフトと上記アウターシャフトとの間に位置し、上記インナーシャフトの先端および上記アウターシャフトの先端のうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な超音波素子と、を備えていることを特徴とする。
図1は、本発明の第1の実施形態を示す概略的断面図である。図2は、図1の前面視の概略図である。当該カテーテル1は、図1および図2に示すように、概略的に、インナーシャフト11と、アウターシャフト21と、超音波素子31と、コネクタ51とにより構成されている。なお、当該カテーテル1の使用方法については後述の<超音波測定方法>にて詳述する。
当該カテーテルセットは、上述した本開示のカテーテルと、インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が上記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、を備えている。
図5は、本発明の第2の実施形態を示す概略的断面図である。当該カテーテルセット10は、図5に示すように、概略的に、カテーテル1と、治療用デバイス71とにより構成されている。なお、カテーテル1の構成は、第1の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してここでの詳細な説明は省略する。また、当該カテーテルセット10の使用方法については後述の<超音波測定方法>にて詳述する。
当該医療機器は、上述した本開示のカテーテルと、インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が上記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、上記カテーテルを体腔内にて進退させる第1の駆動装置と、上記治療用デバイスを進退させる第2の駆動装置と、上記第1の駆動装置および上記第2の駆動装置を制御する制御装置と、を備えている。
図6は、本発明の第3の実施形態を示す概略図である。当該医療装置100は、図6に示すように、概略的に、カテーテル1と、治療用デバイス71と、第1の駆動装置611と、第2の駆動装置612と、制御装置613と、計測・演算装置614と、判定装置615とにより構成されている。なお、カテーテル1および治療用デバイス71の構成は、第1および第2の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してここでの詳細な説明は省略する。また、当該医療装置100の使用方法については<超音波測定方法>の項にて詳述する。
当該超音波測定方法は、インナーシャフトの先端およびアウターシャフトの先端のいずれかを対象物に接触させて用いる超音波測定方法であって、本開示のカテーテルを用い、
(S1)超音波素子から超音波を送信する第1のステップと、
(S2)上記第1ステップの後、上記対象物の表面において反射した反射波(第1の反射波)を上記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から上記第1の反射波の受信までの時間(第1の時間)を計測する第2のステップと、
(S3)前記第2のステップの後、上記超音波素子の配置位置から上記インナーシャフトの先端までの距離と上記超音波素子の配置位置から上記アウターシャフトの先端までの距離とのうちの大きい方の距離と、上記第1の時間と、に基づき、上記インナーシャフトの先端および/または上記アウターシャフトの先端が、上記対象物の表面に接触しているか否かを判定する第3のステップと、を有する。
(S4)上記第3ステップにて上記接触していることを確認した後、上記対象物の表面より深部において反射した反射波(第2の反射波)を上記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から上記第2の反射波の受信までの時間(第2の時間)を計測する第4のステップと、
(S5)上記第4のステップの後、第1の時間および第2の時間に基づき、上記対象物の厚みを算出する第5のステップと、
を有することが好ましい。
(S6)上記第3のステップにて上記接触していることを確認した後、上記インナーシャフトの内腔を通して上記対象物内に挿入体を挿入する第6のステップと、
(S7)上記第6のステップの後、上記挿入体にて反射した反射波(第3の反射波)を上記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から上記第3の反射波の受信までの時間(第3の時間)を計測する第7のステップと、
を有することが好ましい。
(S8)上記第7のステップの後、上記第1の時間と、上記第2の時間と、上記第3の時間と、に基づき、上記挿入体の上記対象物への挿入深さが適正であるか否かを判定する第8のステップ、
を有することが好ましい。
本ステップS1では、カテーテルを用い、超音波素子から超音波を送信する。この第1のステップS1では、具体的には、例えば、カテーテル1をその先端から血管内に挿入した後、手技者がコネクタ51を把持しながら制御装置613を操作し、第1の駆動装置611を作動させてカテーテル1の先端を対象物bの近傍まで押し進める。次いで、例えば、所定周波数の周期的なパルス波(超音波W0)を超音波素子31から略先端側に向かって発信する(図7A参照)。
本ステップS2では、第1のステップS1の後、対象物の表面において反射した第1の反射波を超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から第1の反射波の受信までの第1の時間を計測する。この第2のステップS2では、具体的には、例えば、超音波素子31を用いて第1のステップS1にて発信した超音波W0の第1の反射波W1を受信し(図7B参照)、計測・演算装置614を用いて超音波の送信から第1の反射波W1を超音波素子31で受信するまでの第1の時間T1を計測する。
本ステップS3では、第2のステップS2の後、超音波素子の配置位置からインナーシャフトの先端までの距離と超音波素子の配置位置からアウターシャフトの先端までの距離とのうちの大きい方の距離と、第1の時間と、に基づき、インナーシャフトの先端および/またはアウターシャフトの先端が、対象物の表面に接触しているか否かを判定する。この第3のステップS3では、具体的には、例えば、判定装置615を用い、超音波素子31からインナーシャフト11およびアウターシャフト21のうちの最先端までの距離(最先端距離L0)と、第1の時間T1から求めた超音波素子31と対象物bの表面s1との間の距離(第1の距離L1)とを比較する。この際、判定装置615は、第1の距離L1が最先端距離L0よりも大きい場合(L1>L0)、インナーシャフト11の先端11tおよびアウターシャフト21の先端21tが対象物bから離間していると判定する(図7B参照)。一方、第1の距離L1と最先端距離L0とが同じ場合(L1=L0)、インナーシャフト11の先端11tおよび/またはアウターシャフト21の先端21tが対象物に接触していると判定する(図7C参照)。
本ステップS4では、第3のステップS3にてインナーシャフトの先端および/またはアウターシャフトの先端が対象物の表面に接触していることを確認した後、対象物の表面より深部において反射した第2の反射波を超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から第2の反射波の受信までの第2の時間を計測する。この第4のステップS4では、具体的には、例えば、超音波素子31を用いて第1のステップS1にて発信した超音波W0が深部の界面s2(対象物bの表面s1よりも先端側の界面)にて反射した第2の反射波W2を受信し(図7D参照)、計測・演算装置614を用いて超音波W0の送信から第2の反射波W2を超音波素子31で受信するまでの第2の時間T2を計測する。
本ステップS5では、第4のステップS4の後、第1の時間および第2の時間に基づき、対象物の厚みを算出する。この第5のステップS5では、具体的には、例えば、第2のステップS2にて計測した第1の時間T1、および第4のステップS4にて計測した第2の時間T2を用い、計測・演算装置614が、第1の時間T1から換算した第1の距離L1と、第2の時間T2から換算した距離(第2の距離L2)との差分(L2-L1)を求めることで対象物の厚みLを算出する(図7D参照)。なお、第4のステップにおいて受信する第2の反射波は、上記インナーシャフトの上記先端および/または上記アウターシャフトの上記先端が当接している上記対象物の表面に対向する深さ方向の反対面、若しくは上記対象物の壁面中に存在する病変部からの反射波であり、例えば、上記病変部の深さが算出される。
本ステップS6では、第3のステップS3にてインナーシャフトの先端および/またはアウターシャフトの先端が対象物の表面に接触していることを確認した後、インナーシャフトの内腔を通して対象物内に挿入体を挿入する。この第6のステップS6では、具体的には、例えば、治療用デバイス71(穿刺針711)をインナーシャフト11の基端の開口11k2から挿入した後(図6参照)、手技者がコネクタ51を把持しながら制御装置613を操作し、第2の駆動装置612を作動させて治療用デバイス71の先端部をインナーシャフト先端11tの開口11k1から進出させる。次いで、第2の駆動装置612によりインナーシャフト11の先端11tを対象物bに穿刺する(図7E参照)。
本ステップS7では、第6のステップS6の後、挿入体にて反射した第3の反射波を超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から第3の反射波の受信までの第3の時間を計測する。この第7のステップS7では、具体的には、例えば、超音波素子31から発信して治療用デバイス71の先端71tにて反射した超音波の第3の反射波W3を受信し(図7F参照)、計測・演算装置614を用いて超音波W0の送信から第3の反射波W3を超音波素子31で受信するまでの第3の時間T3を計測する。また、第7のステップS7では、第2のステップS2にて計測した第1の時間T1から換算した第1の距離L1と、上述の第3の時間T3から換算した距離(第3の距離L3)との差分(L3-L1)を求めることで対象物bの表面s1からの先端71tの穿刺を確認する。
本ステップS8では、第7のステップS7の後、第1の時間と、第2の時間と、第3の時間と、に基づき、挿入体の対象物への挿入深さが適正であるか否かを判定する。この第8のステップS8では、具体的には、例えば、第2のステップS2にて計測した第1の時間T1から換算した第1の距離L1と、第4のステップS4にて計測した第2の時間T2から換算した第2の距離L2との差分(L2-L1)、および第2のステップS2にて計測した第1の時間T1から換算した第1の距離L1と、第7のステップS7にて計測した第3の時間T3から換算した第3の距離L3との差分(L3-L1)を用い、対象物b内における治療用デバイス先端71tの位置(深さM)を割り出す。次いで、判定装置615を用い、割り出された先端71tの位置が所定の範囲内にあるか否かを判定する(図7F参照)。
1 カテーテル
11 インナーシャフト
11h 内腔
21 アウターシャフト
31 超音波素子
611 第1の駆動装置
612 第2の駆動装置
613 制御装置
71 治療用デバイス(挿入体)
10 カテーテルセット
100 医療装置
Claims (5)
- インナーシャフトの先端およびアウターシャフトの先端のいずれかを対象物に接触させて用いるカテーテルであって、
長軸方向に沿って内腔を有するインナーシャフトと、
前記インナーシャフトの外周を覆うように設けられたアウターシャフトと、
前記インナーシャフトと前記アウターシャフトとの間に位置し、前記インナーシャフトの先端および前記アウターシャフトの先端のうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な超音波素子と、
を備え、
前記長軸方向において、前記超音波素子の先端と、前記アウターシャフトおよび前記インナーシャフトのうちの最も先端と、の間に空間が設けられていることを特徴とするカテーテル。 - 前記アウターシャフトの先端が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に位置している請求項1に記載のカテーテル。
- 前記超音波素子は複数の超音波素子で構成され、
前記複数の超音波素子が、前記インナーシャフト外周の周方向に沿って配置されている請求項1または請求項2に記載のカテーテル。 - 請求項1から請求項3のいずれか1項に記載のカテーテルと、
前記インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、
を備えているカテーテルセット。 - 請求項1から請求項3のいずれか1項に記載のカテーテルと、
前記インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、
前記カテーテルを体腔内にて進退させる第1の駆動装置と、
前記治療用デバイスを進退させる第2の駆動装置と、
前記第1の駆動装置および前記第2の駆動装置を制御する制御装置と、
を備えている医療装置。
Priority Applications (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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