JP7202263B2 - カテーテル、カテーテルセット、および医療装置 - Google Patents

カテーテル、カテーテルセット、および医療装置 Download PDF

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Description

本発明は、カテーテル、カテーテルセット、医療装置および超音波測定方法に関する。
血管などの組織や病変部の厚みを測定する器具として、例えば、超音波送受信機を備えたカテーテルが知られている。
このようなカテーテルでは、超音波発生装置から組織等に向けて発射した超音波の反射波を超音波変換器で受信し、超音波の反射に要した時間から上記組織等の厚みを測定する。このようなの技術を用いたカテーテルでは、例えば、その先端部に接触力センサが埋め込まれている(例えば、特許文献1参照)。
上記カテーテルによれば、接触力センサにより得られた対象物への接触力と、超音波変換器により得られた上記対象物からの反射波とを測定することで、これらの相関に基づき対象物の厚みを測定することができる。
特開2016-123868号公報
しかしながら、上述したような従来のカテーテルでは、接触力と反射波との相関を用いて測定を行うため、カテーテルを対象物に押圧しながら往復運動させる必要がある。このため、測定に際してカテーテルの動きが複雑化したり、押圧方法によっては対象物が変形して円滑かつ正確な測定に支障を来す虞がある。
本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、対象物を過度に押圧することなく、この対象物の厚み等を正確に測定可能なカテーテル、カテーテルセット、医療装置および超音波測定方法を提供することにある。
本開示のいくつかの態様は、
(1)インナーシャフトの先端およびアウターシャフトの先端のいずれかを対象物に接触させて用いるカテーテルであって、
長軸方向に沿って内腔を有するインナーシャフトと、
前記インナーシャフトの外周を覆うように設けられたアウターシャフトと、
前記インナーシャフトと前記アウターシャフトとの間に位置し、前記インナーシャフトの先端および前記アウターシャフトの先端のうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な超音波素子と、
を備えていることを特徴とするカテーテル、
(2)前記アウターシャフトの先端が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に位置している前記(1)に記載のカテーテル、
(3)前記超音波素子は複数の超音波素子で構成され、
前記複数の超音波素子が、前記インナーシャフト外周の周方向に沿って配置されている前記(1)または(2)に記載のカテーテル、
(4)前記(1)から(3)のいずれか1項に記載のカテーテルと、
前記インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、
を備えているカテーテルセット、
(5)インナーシャフトの先端およびアウターシャフトの先端のいずれかを対象物に接触させて用いる超音波測定方法であって、
長軸方向に沿って内腔を有するインナーシャフトと、
前記インナーシャフトの外周を覆うように設けられたアウターシャフトと、
前記インナーシャフトと前記アウターシャフトとの間に位置し、前記インナーシャフトの先端および前記アウターシャフトの先端のうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な超音波素子と、を備えているカテーテルを用い、
前記超音波素子から超音波を送信する第1のステップと、
前記第1のステップの後、前記対象物の表面において反射した第1の反射波を前記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から前記第1の反射波の受信までの第1の時間を計測する第2のステップと、
前記第2のステップの後、前記超音波素子の配置位置から前記インナーシャフトの先端までの距離と前記超音波素子の配置位置から前記アウターシャフトの先端までの距離とのうちの大きい方の距離と、前記第1の時間と、に基づき、前記インナーシャフトの先端および/または前記アウターシャフトの先端が、前記対象物の表面に接触しているか否かを判定する第3のステップと、
を有する超音波測定方法、
(6)前記第3のステップにて前記接触していることを確認した後、前記対象物の表面より深部において反射した第2の反射波を前記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から前記第2の反射波の受信までの第2の時間を計測する第4のステップと、
前記第4のステップの後、第1の時間および第2の時間に基づき、前記対象物の厚みを算出する第5のステップと、
を有する前記(5)に記載の超音波測定方法、
(7)前記第3のステップにて前記接触していることを確認した後、前記インナーシャフトの前記内腔を通して前記対象物内に挿入体を挿入する第6のステップと、
前記第6のステップの後、前記挿入体にて反射した第3の反射波を前記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から前記第3の反射波の受信までの第3の時間を計測する第7のステップと、
を有する前記(5)または(6)に記載の超音波測定方法、
(8)前記第7のステップの後、前記第1の時間と、前記第2の時間と、前記第3の時間と、に基づき、前記挿入体の前記対象物への挿入深さが適正であるか否かを判定する第8のステップと、
を有する前記(7)に記載の超音波測定方法、並びに
(9)前記(1)から(3)のいずれか1項に記載のカテーテルと、
前記インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、
前記カテーテルを体腔内にて進退させる第1の駆動装置と、
前記治療用デバイスを進退させる第2の駆動装置と、
前記第1の駆動装置および前記第2の駆動装置を制御する制御装置と、
を備えている医療装置、
である。
なお、本明細書において、「先端側」とは、インナーシャフトの長軸方向に沿う方向であって、インナーシャフトに対して対象物が位置する方向を意味する。また、「基端側」とは、インナーシャフトの長軸方向に沿う方向であって、先端側と反対側の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。
本発明は、対象物を過度に押圧することなく、この対象物の厚み等を正確に測定可能なカテーテル、カテーテルセット、医療装置および超音波測定方法を提供することができる。
本発明の第1の実施形態を示す概略的断面図である。 図1の前面視の概略図である。 図1の変形例を示す一部拡大概略的断面図である。 図1の変形例を示す一部拡大概略的断面図である。 図1の変形例を示す前面視の概略図である。 図1の変形例を示す前面視の概略図である。 本発明の第2の実施形態を示す概略的断面図である。 本発明の第3の実施形態を示す概略図である。 本発明の超音波測定方法の説明図である。 本発明の超音波測定方法の説明図である。 本発明の超音波測定方法の説明図である。 本発明の超音波測定方法の説明図である。 本発明の超音波測定方法の説明図である。 本発明の超音波測定方法の説明図である。 図1の変形例を示す一部拡大概略的断面図である。 図1の変形例を示す一部拡大概略的断面図である。
以下、本開示のカテーテル、カテーテルセット、医療装置および超音波測定方法の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。また、図面に示したカテーテル、カテーテルセットおよび医療装置の寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。
<カテーテル>
当該カテーテルは、インナーシャフトの先端およびアウターシャフトの先端のいずれかを対象物に接触させて用いるカテーテルであって、長軸方向に沿って内腔を有するインナーシャフトと、上記インナーシャフトの外周を覆うように設けられたアウターシャフトと、上記インナーシャフトと上記アウターシャフトとの間に位置し、上記インナーシャフトの先端および上記アウターシャフトの先端のうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な超音波素子と、を備えていることを特徴とする。
[第1の実施形態]
図1は、本発明の第1の実施形態を示す概略的断面図である。図2は、図1の前面視の概略図である。当該カテーテル1は、図1および図2に示すように、概略的に、インナーシャフト11と、アウターシャフト21と、超音波素子31と、コネクタ51とにより構成されている。なお、当該カテーテル1の使用方法については後述の<超音波測定方法>にて詳述する。
インナーシャフト11は、長軸方向に沿って内腔11hを有するシャフトである。このインナーシャフト11は、具体的には、例えば、先端から基端に亘って貫通する中空形状のシャフト等で構成することができる。インナーシャフト11の内腔11hには、例えば、治療用デバイス71(後述)、薬液(不図示)等が挿通される。
アウターシャフト21は、インナーシャフト11の外周を覆うように設けられたシャフトである。このアウターシャフト21は、具体的には、例えば、内腔21h内にインナーシャフト11を保持し、インナーシャフト11の長軸方向全体に亘ってインナーシャフト11を覆うように構成することができる。
アウターシャフト21は、インナーシャフト11に接続されている。アウターシャフト21とインナーシャフト11との接続方法としては、例えば、アウターシャフト21とインナーシャフト11との間にスペーサ部材41を介装し、このスペース部材41により両者を接続する方法、アウターシャフト21の内周面の一部とインナーシャフト11の外周面の一部とを溶着等で接合する方法、後述する超音波素子31を介して両者を接続する方法、これら方法を組み合わせて接続する方法等を採用することができる。本実施形態では、超音波素子31およびスペーサ部材41を用いてアウターシャフト21とインナーシャフト11とが接着剤により接着(固定)されている。
インナーシャフト11およびアウターシャフト21を構成する材料としては、本発明の効果を損なわない限り特に限定されない。インナーシャフトおよびアウターシャフトそれぞれを構成する材料としては、例えば、当該カテーテル1が体内に挿入される医療用のデバイスとして用いられる場合、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましく、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂などの樹脂材料等を採用することができる。
ここで、インナーシャフト11およびアウターシャフト21の寸法としては、例えば、インナーシャフト11の内径が0.5mm~1.5mm、長さが800mm~1500mm、アウターシャフト21の内径が0.8mm~4mm、長さが800mm~1500mmに設定することができる。なお、インナーシャフト11の外周面とアウターシャフト21の内周面との間には、後述する超音波素子31から延びる通信・送電用のコード32を挿通できる程度の空間を有することが好ましい。
超音波素子31は、インナーシャフト11とアウターシャフト21との間に位置し、インナーシャフト11の先端11tおよびアウターシャフト21の先端21tのうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な素子である。この超音波素子31は、当該カテーテル1のように、例えば、インナーシャフト11の先端部外周面上に固定することができる。超音波素子31と、インナーシャフト11およびアウターシャフト21との接続方法としては、例えば、接着剤を用い、超音波素子をインナーシャフト11の外周面およびアウターシャフト21の内周面それぞれに接着固定する方法等を採用することができる。
超音波素子31としては、例えば、超音波を対象物に向けて発信する送波器と、対象物からの反射波を受信する受波器とを各別に有しているもの、1個の超音波変換器を送波モードと受波モードとの間で交互に切り替えて送受信するもの等を採用することができる。超音波素子31から発信する超音波の周波数としては、例えば、20kHz~1,000kHzのもの使用することができる。超音波の波形としては、例えば、パルス波、連続波等を採用することができる。上記パルス波としては、単発的なパルス波、または周期的若しくは非周期的なパルス波のいずれであってもよい。
ここで、アウターシャフト21は、当該カテーテル1のように、その先端21tがインナーシャフト11の先端11tよりも先端側に位置している(アウターシャフト21の先端21tがインナーシャフト11の先端11tよりも先端側に離間するように形成されている)ことが好ましい。かかる場合、アウターシャフト21の先端21tの形状は、例えば、アウターシャフト21の先端21tが長軸方向に直交する円環状の平面で構成されたカテーテル1(図1参照)、アウターシャフト21m1の先端21m1tが長軸方向に直交する円弧状の平面を有するカテーテル1m1(図3A参照)、アウターシャフト21m2の先端21m2tが先端側に向かって湾曲する凸状の曲面を有するカテーテル1m2(図3B参照)等を採用することができる。なお、当該カテーテル1では、超音波素子31が、インナーシャフト11の先端部外周面上に固定されている。このようにアウターシャフト21の先端21tがインナーシャフト11の先端11tよりも先端側に位置していることで、インナーシャフト11に遮られることなく、インナーシャフト11の先端11tよりも先端側の超音波反射波を捉えることができ、インナーシャフト11前方の挙動を把握することができる。
なお、超音波素子31は、複数の超音波素子(各超音波素子も超音波素子31と表記する)で構成され、複数の超音波素子31が、インナーシャフト11外周の周方向に沿って配置されていることが好ましい。このようなカテーテルとしては、例えば、二以上の超音波素子31どうしがインナーシャフト11の外周に沿って周方向に互いに等間隔で配置されているカテーテル1、1m3(図2、図4A参照)、超音波素子31どうしが異なる間隔で配置されているカテーテル1m4(図4B参照)等が挙げられる。このように、インナーシャフト11外周の周方向に沿って複数配置されていることで、一つの反射波を複数の超音波素子31で受信することができ、受信の時間差に基づいて対象物とカテーテル1先端部との位置関係(例えば、インナーシャフト11の長軸が対象物の表面に対して傾いているなど)を把握することができる。
コネクタ51は、オペレータが当該カテーテル1を把持する部材である。このコネクタ51は、例えば、アウターシャフト21の基端部を覆うように接続することができる。なお、コネクタ51の形態は、本発明の効果を損なわない限り特に限定されない。
以上のように、当該カテーテル1は、上記構成であることで、超音波素子31がインナーシャフト11の先端11tおよびアウターシャフト21の先端21tのうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置されている分、対象物と超音波素子31とを離間させることができ、対象物を過度に押圧することなくカテーテル1の対象物への接触を確実に判別して対象物の厚み等を正確に測定することができる。
<カテーテルセット>
当該カテーテルセットは、上述した本開示のカテーテルと、インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が上記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、を備えている。
[第2の実施形態]
図5は、本発明の第2の実施形態を示す概略的断面図である。当該カテーテルセット10は、図5に示すように、概略的に、カテーテル1と、治療用デバイス71とにより構成されている。なお、カテーテル1の構成は、第1の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してここでの詳細な説明は省略する。また、当該カテーテルセット10の使用方法については後述の<超音波測定方法>にて詳述する。
カテーテル1は、インナーシャフト11の先端11tおよびアウターシャフト21の先端21tのいずれかを対象物に接触させて用いるカテーテルであって、長軸方向に沿って内腔11hを有するインナーシャフト11と、インナーシャフト11の外周を覆うように設けられたアウターシャフト21と、インナーシャフト11とアウターシャフト21との間に位置し、インナーシャフト11の先端11tおよびアウターシャフト21の先端21tのうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な超音波素子31と、を備えている。
治療用デバイス71は、インナーシャフト11の内腔11hに挿通され、先端部がインナーシャフト11の先端11tよりも先端側に進出可能な治療用のデバイスである。この治療用デバイス71は、具体的には、例えば、インナーシャフト11の先端11tから基端に亘って内腔11h内に挿通されており、インナーシャフト先端11tの開口11k1から進出した治療用デバイス71の先端71tがアウターシャフト21の先端21tを超えて先端側に突出するように構成することができる。他方、治療用デバイス71の基端はインナーシャフト11を通ってインナーシャフト11の基端の開口11k2から露出するように配置することができる。
治療用デバイス71としては、例えば、穿刺針、ダイレータ、焼灼器具等が挙げられる。本実施形態では、治療用デバイス71として穿刺針711が例示されている。
ここで、上述した超音波素子31は、例えば、インナーシャフト先端11tの開口11k1から進出した治療用デバイス71の先端部と、インナーシャフト11または/およびアウターシャフト21の先端11t、21tとの位置関係や、対象物の表面および/またはその内部の組織等との位置関係を把握するために用いることができる。具体的には、治療用デバイス71(例えば、治療用デバイス71の先端71tなど)にて反射した超音波を検出することで、反射に要した時間に基づき治療用デバイス71の位置(例えば、超音波素子31に対する先端71tの長軸方向における位置など)を把握することができる。
以上のように、当該カテーテルセット10は、上記構成であることで、超音波測定によりインナーシャフト11の先端11t、アウターシャフト21の先端21tおよび治療用デバイス71の先端部(先端71tなど)の位置を把握可能なため、この先端部と対象物等との位置関係を正確に把握することができ、その結果、治療用デバイス71を用いて対象物への治療を確実に行うことができる。
<医療機器>
当該医療機器は、上述した本開示のカテーテルと、インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が上記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、上記カテーテルを体腔内にて進退させる第1の駆動装置と、上記治療用デバイスを進退させる第2の駆動装置と、上記第1の駆動装置および上記第2の駆動装置を制御する制御装置と、を備えている。
[第3の実施形態]
図6は、本発明の第3の実施形態を示す概略図である。当該医療装置100は、図6に示すように、概略的に、カテーテル1と、治療用デバイス71と、第1の駆動装置611と、第2の駆動装置612と、制御装置613と、計測・演算装置614と、判定装置615とにより構成されている。なお、カテーテル1および治療用デバイス71の構成は、第1および第2の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してここでの詳細な説明は省略する。また、当該医療装置100の使用方法については<超音波測定方法>の項にて詳述する。
カテーテル1は、インナーシャフト11の先端11tおよびアウターシャフト21の先端21tのいずれかを対象物に接触させて用いるカテーテルであって、長軸方向に沿って内腔11hを有するインナーシャフト11と、インナーシャフト11の外周を覆うように設けられたアウターシャフト21と、インナーシャフト11とアウターシャフト21との間に位置し、インナーシャフト11の先端11tおよびアウターシャフト21の先端21tのうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な超音波素子31と、を備えている。
治療用デバイス71は、インナーシャフト11の内腔11hに挿通され、先端部がインナーシャフト11の先端11hよりも先端側に進出可能な治療用のデバイスである。本実施形態では、治療用デバイス71として穿刺針711が例示されている。
ここで、上述した超音波素子31は、例えば、インナーシャフト先端11tの開口11k1から進出した治療用デバイス71の先端部と、インナーシャフト11または/およびアウターシャフト21の先端11t、21tとの位置関係や、対象物の表面および/またはその内部の組織等との位置関係を把握するために用いることができる。具体的には、治療用デバイス71(例えば、治療用デバイス71の先端71tなど)にて反射した超音波を検出することで、反射に要した時間に基づき治療用デバイス71の位置(例えば、超音波素子31に対する先端71tの長軸方向における位置など)を把握することができる。
第1の駆動装置611は、カテーテル1を体腔内にて進退させる装置である。この第1の駆動装置611は、例えば、コネクタ51内に設けられ、アウターシャフト21の外周に係合しながらカテーテル1をインナーシャフト11の長軸方向に沿って進退できるように構成することができる。カテーテル1を進退する範囲は、当該カテーテル1を体内にて移動する長さにもよるが、例えば、コネクタ51とカテーテル1の先端部とが一致する位置と、コネクタ51とカテーテル1の基端部とが一致する位置との間の範囲に設定することができる。
第2の駆動装置612は、治療用デバイスを進退させる装置である。この第2の駆動装置612は、例えば、コネクタ51内に設けられ、治療用デバイス71の外周に係合しながらインナーシャフト11の内腔11h内を当該インナーシャフト11の長軸方向に沿って進退できるように構成することができる。治療用デバイス71を進退する範囲は、治療内容にもよるが、例えば、治療用デバイス71の先端71tがインナーシャフト11内に収まる位置と、治療用デバイス71の先端71tがアウターシャフト21の先端21tを超えて対象物に侵入する位置(例えば、治療部位の位置など)との間の範囲に設定することができる。
上述した第1の駆動装置611および第2の駆動装置612としては、それぞれ、例えば、リニアアクチュエータ、リニアモータ、超音波モータ等を採用することができる。
制御装置613は、第1の駆動装置611および第2の駆動装置612を制御する装置である。具体的には、この制御装置613は、例えば、超音波素子31からインナーシャフト11およびアウターシャフト21のうちの最先端までの距離(最先端距離)と、対象物の表面において反射した反射波を超音波素子31で受信するまでの時間と、に基づき、インナーシャフト11および/またはアウターシャフト21の先端11t、21tが対象物の表面に接触するように第1の駆動装置611を制御する。また、制御装置613は、例えば、インナーシャフト11の内腔11hを通して開口11k1から進出した治療用デバイス71の先端にて反射した反射波に基づき、治療用デバイス71の先端71tが所望の部位に位置するように第2の駆動装置612を制御する。
計測・演算装置614は、例えば、超音波素子31による超音波の送受信のタイミングを計測し、この計測・演算値614を用いて後述する第1~第3の時間を計測したり、これらの計測した時間を用いて各部位までの距離や対象物の厚み等を演算する。
判定装置615は、計測・演算装置614により演算した結果を用い、例えば、インナーシャフト11の先端11tおよび/またはアウターシャフト21の先端21tが、対象物の表面に接触しているか否かの判定、挿入体の対象物への挿入深さが適正であるか否かの判定等を行う。
以上のように、当該医療装置100は、上記構成であることで、超音波測定によりインナーシャフト11の先端11t、アウターシャフト21の先端21tおよび治療用デバイス71の先端部(先端71tなど)の位置を把握可能なため、治療用デバイス71先端部と対象物等との位置関係を正確に把握することができ、その結果、治療用デバイス71を用いて対象物への治療を確実に行うことができる。
<超音波測定方法>
当該超音波測定方法は、インナーシャフトの先端およびアウターシャフトの先端のいずれかを対象物に接触させて用いる超音波測定方法であって、本開示のカテーテルを用い、
(S1)超音波素子から超音波を送信する第1のステップと、
(S2)上記第1ステップの後、上記対象物の表面において反射した反射波(第1の反射波)を上記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から上記第1の反射波の受信までの時間(第1の時間)を計測する第2のステップと、
(S3)前記第2のステップの後、上記超音波素子の配置位置から上記インナーシャフトの先端までの距離と上記超音波素子の配置位置から上記アウターシャフトの先端までの距離とのうちの大きい方の距離と、上記第1の時間と、に基づき、上記インナーシャフトの先端および/または上記アウターシャフトの先端が、上記対象物の表面に接触しているか否かを判定する第3のステップと、を有する。
また、当該超音波測定方法は、
(S4)上記第3ステップにて上記接触していることを確認した後、上記対象物の表面より深部において反射した反射波(第2の反射波)を上記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から上記第2の反射波の受信までの時間(第2の時間)を計測する第4のステップと、
(S5)上記第4のステップの後、第1の時間および第2の時間に基づき、上記対象物の厚みを算出する第5のステップと、
を有することが好ましい。
また、当該超音波測定方法は、
(S6)上記第3のステップにて上記接触していることを確認した後、上記インナーシャフトの内腔を通して上記対象物内に挿入体を挿入する第6のステップと、
(S7)上記第6のステップの後、上記挿入体にて反射した反射波(第3の反射波)を上記超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から上記第3の反射波の受信までの時間(第3の時間)を計測する第7のステップと、
を有することが好ましい。
また、当該超音波測定方法は、
(S8)上記第7のステップの後、上記第1の時間と、上記第2の時間と、上記第3の時間と、に基づき、上記挿入体の上記対象物への挿入深さが適正であるか否かを判定する第8のステップ、
を有することが好ましい。
この超音波測定方法は、上述したカテーテル1、カテーテルセット10、医療装置100の使用に好適に用いることができる。このため、これらを例に取って説明するが、当該超音波測定方法は、これらカテーテル1、カテーテルセット10、医療装置100の使用にのみ限定されるものではない。なお、ここでは治療用デバイス71(穿刺針711)を挿入体の例として説明する。以下、当該超音波測定方法における各ステップについて詳述する。
(第1のステップS1)
本ステップS1では、カテーテルを用い、超音波素子から超音波を送信する。この第1のステップS1では、具体的には、例えば、カテーテル1をその先端から血管内に挿入した後、手技者がコネクタ51を把持しながら制御装置613を操作し、第1の駆動装置611を作動させてカテーテル1の先端を対象物bの近傍まで押し進める。次いで、例えば、所定周波数の周期的なパルス波(超音波W0)を超音波素子31から略先端側に向かって発信する(図7A参照)。
(第2のステップS2)
本ステップS2では、第1のステップS1の後、対象物の表面において反射した第1の反射波を超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から第1の反射波の受信までの第1の時間を計測する。この第2のステップS2では、具体的には、例えば、超音波素子31を用いて第1のステップS1にて発信した超音波W0の第1の反射波W1を受信し(図7B参照)、計測・演算装置614を用いて超音波の送信から第1の反射波W1を超音波素子31で受信するまでの第1の時間T1を計測する。
(第3のステップS3)
本ステップS3では、第2のステップS2の後、超音波素子の配置位置からインナーシャフトの先端までの距離と超音波素子の配置位置からアウターシャフトの先端までの距離とのうちの大きい方の距離と、第1の時間と、に基づき、インナーシャフトの先端および/またはアウターシャフトの先端が、対象物の表面に接触しているか否かを判定する。この第3のステップS3では、具体的には、例えば、判定装置615を用い、超音波素子31からインナーシャフト11およびアウターシャフト21のうちの最先端までの距離(最先端距離L0)と、第1の時間T1から求めた超音波素子31と対象物bの表面s1との間の距離(第1の距離L1)とを比較する。この際、判定装置615は、第1の距離L1が最先端距離L0よりも大きい場合(L1>L0)、インナーシャフト11の先端11tおよびアウターシャフト21の先端21tが対象物bから離間していると判定する(図7B参照)。一方、第1の距離L1と最先端距離L0とが同じ場合(L1=L0)、インナーシャフト11の先端11tおよび/またはアウターシャフト21の先端21tが対象物に接触していると判定する(図7C参照)。
このように、当該超音波測定方法が、第1のステップS1、第2のステップS2、および第3のステップS3を有していることで、対象物bを過度に押圧することなく、この対象物bがインナーシャフト11の先端11tおよび/またはアウターシャフト21の先端21tに接触しているか否かを確実に判定することができる。
(第4のステップS4)
本ステップS4では、第3のステップS3にてインナーシャフトの先端および/またはアウターシャフトの先端が対象物の表面に接触していることを確認した後、対象物の表面より深部において反射した第2の反射波を超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から第2の反射波の受信までの第2の時間を計測する。この第4のステップS4では、具体的には、例えば、超音波素子31を用いて第1のステップS1にて発信した超音波W0が深部の界面s2(対象物bの表面s1よりも先端側の界面)にて反射した第2の反射波W2を受信し(図7D参照)、計測・演算装置614を用いて超音波W0の送信から第2の反射波W2を超音波素子31で受信するまでの第2の時間T2を計測する。
(第5のステップS5)
本ステップS5では、第4のステップS4の後、第1の時間および第2の時間に基づき、対象物の厚みを算出する。この第5のステップS5では、具体的には、例えば、第2のステップS2にて計測した第1の時間T1、および第4のステップS4にて計測した第2の時間T2を用い、計測・演算装置614が、第1の時間T1から換算した第1の距離L1と、第2の時間T2から換算した距離(第2の距離L2)との差分(L2-L1)を求めることで対象物の厚みLを算出する(図7D参照)。なお、第4のステップにおいて受信する第2の反射波は、上記インナーシャフトの上記先端および/または上記アウターシャフトの上記先端が当接している上記対象物の表面に対向する深さ方向の反対面、若しくは上記対象物の壁面中に存在する病変部からの反射波であり、例えば、上記病変部の深さが算出される。
このように、当該超音波測定方法が、上記第4のステップS4および第5のステップS5を更に有していることで、対象物bを過度に押圧することなく、この対象物bの厚みLを正確に測定することができ、例えば病変部などの形状および/または病変部の深さをより正確に把握することができる。
(第6のステップS6)
本ステップS6では、第3のステップS3にてインナーシャフトの先端および/またはアウターシャフトの先端が対象物の表面に接触していることを確認した後、インナーシャフトの内腔を通して対象物内に挿入体を挿入する。この第6のステップS6では、具体的には、例えば、治療用デバイス71(穿刺針711)をインナーシャフト11の基端の開口11k2から挿入した後(図6参照)、手技者がコネクタ51を把持しながら制御装置613を操作し、第2の駆動装置612を作動させて治療用デバイス71の先端部をインナーシャフト先端11tの開口11k1から進出させる。次いで、第2の駆動装置612によりインナーシャフト11の先端11tを対象物bに穿刺する(図7E参照)。
(第7のステップS7)
本ステップS7では、第6のステップS6の後、挿入体にて反射した第3の反射波を超音波素子で受信すると共に、超音波の送信から第3の反射波の受信までの第3の時間を計測する。この第7のステップS7では、具体的には、例えば、超音波素子31から発信して治療用デバイス71の先端71tにて反射した超音波の第3の反射波W3を受信し(図7F参照)、計測・演算装置614を用いて超音波W0の送信から第3の反射波W3を超音波素子31で受信するまでの第3の時間T3を計測する。また、第7のステップS7では、第2のステップS2にて計測した第1の時間T1から換算した第1の距離L1と、上述の第3の時間T3から換算した距離(第3の距離L3)との差分(L3-L1)を求めることで対象物bの表面s1からの先端71tの穿刺を確認する。
このように、当該超音波測定方法が、上記第6のステップS6および第7のステップS7を更に有していることで、第1および第3の時間T1、T3に基づき治療用デバイス71の先端71tが対象物bの表面s1から侵入しているか否かを確実に把握することができる。
(第8のステップS8)
本ステップS8では、第7のステップS7の後、第1の時間と、第2の時間と、第3の時間と、に基づき、挿入体の対象物への挿入深さが適正であるか否かを判定する。この第8のステップS8では、具体的には、例えば、第2のステップS2にて計測した第1の時間T1から換算した第1の距離L1と、第4のステップS4にて計測した第2の時間T2から換算した第2の距離L2との差分(L2-L1)、および第2のステップS2にて計測した第1の時間T1から換算した第1の距離L1と、第7のステップS7にて計測した第3の時間T3から換算した第3の距離L3との差分(L3-L1)を用い、対象物b内における治療用デバイス先端71tの位置(深さM)を割り出す。次いで、判定装置615を用い、割り出された先端71tの位置が所定の範囲内にあるか否かを判定する(図7F参照)。
このように、当該超音波測定方法が、第8のステップS8を更に有していることで、第1~第3の時間T1~T3に基づき対象物b内における治療用デバイス71(穿刺針711)の位置(特に治療用デバイス先端71tの位置)を確実に把握することができる。その結果、治療用デバイス71を用いて病変部など(対象物b)の治療をより正確に行うことができる。
なお、第8のステップS8での判定に基づき、対象物b内の所望の位置にて治療用デバイス71により治療を行った後、第2の駆動装置612を用いて治療用デバイス71を対象物bから引き抜き、さらに第1の駆動装置611を用いてカテーテル1を体外に抜去することで、カテーテル1、カテーテルセット10および医療装置100による手技を終了する。
なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
例えば、上述した第1の実施形態では、アウターシャフト21の先端21tがインナーシャフト11の先端11tよりも先端側に位置しているカテーテル1について説明したが、インナーシャフト11m5の先端11m5tがアウターシャフト21m5の先端21m5tよりも先端側に位置しているカテーテル1m5(図8A参照)や、アウターシャフト21m6の先端21m6tの位置とインナーシャフト11m6の先端11m6tの位置とが長軸方向において同一であるカテーテル1m6(図8B参照)であってもよい。
また、上述した第1の実施形態では、複数の超音波素子31がインナーシャフト11外周の周方向に沿って配置されているカテーテル1について説明したが、超音波素子を一個のみ備えているカテーテル(不図示)であってもよい。
b 対象物
1 カテーテル
11 インナーシャフト
11h 内腔
21 アウターシャフト
31 超音波素子
611 第1の駆動装置
612 第2の駆動装置
613 制御装置
71 治療用デバイス(挿入体)
10 カテーテルセット
100 医療装置

Claims (5)

  1. インナーシャフトの先端およびアウターシャフトの先端のいずれかを対象物に接触させて用いるカテーテルであって、
    長軸方向に沿って内腔を有するインナーシャフトと、
    前記インナーシャフトの外周を覆うように設けられたアウターシャフトと、
    前記インナーシャフトと前記アウターシャフトとの間に位置し、前記インナーシャフトの先端および前記アウターシャフトの先端のうちの少なくともいずれかよりも基端側に配置された超音波を送受信可能な超音波素子と、
    を備え
    前記長軸方向において、前記超音波素子の先端と、前記アウターシャフトおよび前記インナーシャフトのうちの最も先端と、の間に空間が設けられていることを特徴とするカテーテル。
  2. 前記アウターシャフトの先端が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に位置している請求項1に記載のカテーテル。
  3. 前記超音波素子は複数の超音波素子で構成され、
    前記複数の超音波素子が、前記インナーシャフト外周の周方向に沿って配置されている請求項1または請求項2に記載のカテーテル。
  4. 請求項1から請求項3のいずれか1項に記載のカテーテルと、
    前記インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、
    を備えているカテーテルセット。
  5. 請求項1から請求項3のいずれか1項に記載のカテーテルと、
    前記インナーシャフトの内腔に挿通され、先端部が前記インナーシャフトの先端よりも先端側に進出可能な治療用デバイスと、
    前記カテーテルを体腔内にて進退させる第1の駆動装置と、
    前記治療用デバイスを進退させる第2の駆動装置と、
    前記第1の駆動装置および前記第2の駆動装置を制御する制御装置と、
    を備えている医療装置。
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