JP7199408B2 - 医療用鋭利物取り外しおよび保管デバイス - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１７年７月７日に出願されおよび「医療用鋭利物取り外しおよび保管デバイス（Medical Sharp Removal and Storage Device）」との名称が付けられた米国仮特許出願整理番号第６２／５２９，９２６号、ならびに２０１７年７月７日に出願されおよび「医療用鋭利物取り外しデバイス用の誘導加熱回路（Induction Heating Circuit for Medical Sharps Removal Device）」との名称が付けられた米国仮特許出願整理番号第６２／５３０，００１号に対する優先権を主張し、前記出願の両方の開示の全体は、参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。

発明の分野
本発明は、概して、ホルダーから医療用鋭利物を完全に取り外しおよび取り外された医療用鋭利物を保管するためのデバイスに関する。

発明の背景
皮下針またはペン針のような医療用鋭利物が注射のために使用された後に、いくつかの理由のために、針を取り外しおよび安全容器内に廃棄することは望ましい。例えば、医療用鋭利物は、多くの場合、単回使用の後に鈍り、それ故、その後の使用は、患者に不快を引き起こす可能性がある。加えて、医療用鋭利物の複数回使用（multiple use）は、また、鋭利物の強度を低減させる可能性があり、これは、潜在的な破砕を引き起こし得る。さらに、医療用鋭利物の再使用は、衛生についての懸念および患者に対する健康上のリスクを増大させる。その上、露出された医療用鋭利物は、患者、介護者、および廃棄物管理作業者に健康上のリスクをもたらし得る。

当技術分野において知られている、針を保管するための鋭利物容器は、内側箱部材および外側ハウジング部材を含む。箱およびハウジング各々は、皮下針を受け入れるように寸法付けられたアパーチャを有する。箱およびハウジングは、開放位置（open position)において箱およびハウジングのアパーチャが重なり合うように、互いに対してヒンジ式に接続され、および針は、箱内へ突出するように両方のアパーチャを通して挿入されてもよい。針がアパーチャ内へ挿入された後、箱およびハウジングは、針が挟み切られる(clipped）ように、例えばはさみ運動で、互いに関して動かされる。挟み切られた後、針は、保管およびその後の処分のための箱内に落下する。慣例上、鋭利物容器は大きな赤い箱であり、および医療用鋭利物の挿入は比較的容易であるが、そこからの医療用鋭利物の取り外しは、意図的に困難である。

Ｂｕｔｌｅｒに対する特許文献１は、針の一部の挿入に続いて、針の少なくとも一部をおよそ１７５０℃に加熱し、および次いで、一部を針ホルダーまたはハブ内に残して、針を剪断するデバイスを開示する。同様に、Ｐｉｖａに対する特許文献２は、ブレードまたは針の一部を融解させ、およびブレードまたは針の一部を針／ブレードホルダーまたはハブ内に残して、ブレードまたは針の断端（stump）を切断するデバイスを開示する。加えて、Ｇｅｒｍａｉｎに対する特許文献３は、使用者がハブをシリンジからねじって外しまたはハブがシリンジ上に摩擦嵌合されている場合にハブを引っ張って外すことができるように、針ステムによって針およびそのホルダーまたはハブを保持するデバイスを開示する。

しかしながら、これらのデバイスにより、針の一部は針ホルダー内に残存する。したがって、針刺し損傷の可能性が残り得る。加えて、針ホルダーは、医療廃棄物として処分されなければならず、およびリサイクルされ得ない。その結果、針を完全に取り外す改善された医療用針取り外しデバイスが望ましい。取り外された針の保管もまた、望ましい。

米国特許第６，５４５，２４２号明細書 米国特許第５，５４５，８６９号明細書 米国特許第４，８６７，３０９号明細書

本発明の態様は、医療用鋭利物ホルダーから医療用鋭利物を全体的に取り外しおよび取り外された医療用鋭利物を保管するためのデバイスを提供することである。

本発明の前述のおよび／または他の態様は、医療用鋭利物をそれが接続されるホルダーから完全に取り外すための装置を提供することによって達成され、本体、本体内に配置される加熱ユニット（heating unit）、本体内に固定的に配置されおよびホルダーを受け入れるように構成される受入ユニット、ならびに本体内部に移動可能に配置されおよび医療用鋭利物を受け入れるように構成されるコレットを含む。装置は、また、本体内部に配置される第１の偏倚部材、ならびにコレットに結合され、およびコレットを受入ユニットから離れて変位させ、受入ユニットに向かうコレットの偏倚を増大させるように第１の偏倚部材を作動させ、および加熱ユニットを作動させるように構成されるユーザーインタフェースを含む。

本発明の前述のおよび／または他の態様は、また、医療用鋭利物をそれが接続されているホルダーから完全に取り外す方法を提供することによって達成され、医療用鋭利物およびそれが接続されているホルダーの少なくとも一部をデバイスの受入ユニット内へ挿入する工程、医療用鋭利物を第１の方向に引っ張りおよびデバイス内で誘導コイルを作動させるために、ユーザーインタフェースを第１の方向に変位させる工程、ならびに誘導コイルが医療用鋭利物をホルダーから分離させるのに十分に医療用鋭利物を加熱するまで、ユーザーインタフェース上の力を維持する工程を含む。

本発明の付加的なおよび／または他の態様および利点は、以下の記載において説明されることとなり、または記載から明らかとなり、または本発明の実践により学ばれてもよい。

本発明の実施形態の態様および利点は、添付図面と併せて以下の詳細な説明からより容易に理解されるであろう。
本発明の実施形態に従う医療用鋭利物取り外しおよび保管デバイスの斜視図である。 図１のデバイスの断面図である。 図１のデバイスのコレット（collet）の斜視図である。 図３のコレットの断面図である。 図３のコレットおよび図１のデバイスの受入ユニット（receiving unit）の断面図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの操作を示す図である。 図１のデバイスの加熱ユニットのブロック図である。 取り外され、封止され、および郵送される図１のデバイスの容器を取り外す工程を示す図である。 交換される（replaced）図１のデバイスの受入ユニットを示す図である。

本発明の実施形態の詳細な説明
次に、添付図面に示される本発明の実施形態に対する参照が詳細になされ、同様の参照番号は終始同様の要素を指す。本明細書に記載される実施形態は、図面を参照することによって、本発明を例示するが、限定しない。

この開示はその適用において以下の記載において説明されまたは図面に示される構成要素の構造および配置の詳細に限定されないことは当事者によって理解されるであろう。本明細書中の実施形態は、他の実施形態が可能であり、および様々なやり方で実施されまたは実行され得る。また、本明細書において使用される表現法（phraseology）および用語（terminology）は、説明の目的のためであり、および限定的とみなされるべきではないことは理解されよう。本明細書における「含む（including）」、「含む（comprising）」または「有する（having）」およびそれらの変形の使用は、以後列挙されるアイテムおよびその同等物ならびに付加的なアイテムを包含することが意図される。異なって限定されない限りは、本明細書における用語「接続され（connected）」、「結合され（coupled）」、および「据え付けられ（mounted）」ならびにそれらの変形は、広く使用され、ならびに直接的および間接的な接続、結合、および据え付けを包含する。加えて、用語「接続され」および「結合され」ならびにそれらの変形は、物理的または機械的接続または結合に制限されない。さらに、上（up）、下（down）、底部（bottom）、および頂部（top）のような用語は、相対的であり、および例示を助けるために採用されるが、限定的ではない。

図１は、本発明の実施形態に従う医療用鋭利物取り外しおよび保管デバイス１００の斜視図であり、および図２は、デバイス１００の断面図である。図に示されるように、デバイス１００は、本体１０２および加熱ユニット１０４を含む。デバイス１００の電気的構成および操作は、以下に要約されているが、２０１７年７月７日に出願され、「医療用鋭利物取り外しデバイス用の誘導加熱回路」との名称が付けられた、米国仮特許出願整理番号第６２／５３０，００１号により詳細に記載されている。１つの実施形態によると、加熱ユニット１０４は、電池（battery）１０６または同様のもののようなエネルギー源１０６、誘導コイル１０８、ならびにエネルギー源１０６および誘導コイル１０８に電気的に接続可能な制御器１１０を含む。制御器は、印刷回路基板を含み得、およびメモリーチップおよびマイクロプロセッサのような回路基板構成要素を有し得る。

図１９に最もよく示されるように、加熱ユニット１０４は、加えて、エネルギー源１０６およびブーストコンバータ回路１１３を含む電源サブシステム（power subsystem）１１２として構成され得る。１つの実施形態によると、ブーストコンバータ回路１１３および誘導加熱共振回路１１５は、制御器１１０の一部である。１つの実施形態において、エネルギー源１０６は、１つまたは直列に構成された複数のリチウムイオン電池（例えば、２つの３．７ボルト電池）のような電池１０６を含む。当業者は、他の電池構成または他の種類の電池は、本発明の範囲から逸脱することなく採用され得ることを理解するであろう。１つの実施形態によると、エネルギー源１０６は、本体１０２から取り外し可能であり、および交換可能（replaceable）である。

図２を再び参照して、デバイス１００は、また、本体１０２内に固定的に配置される受入ユニット１１４、コレット１２２、鋭利物受入容器（receiving container）または室１２４、第１および第２の偏倚ユニット１３０および１３２、扉部材１３４、および滑動部（slider）またはユーザーインタフェース１３６を含む。１つの実施形態において、鋭利物受入容器１２４は、本体１０２から取り外し可能である。

図３は、コレット１２２の斜視図であり、および図４は、コレット１２２の断面図である。コレット１２２は、医療用鋭利物を受け入れるための鋭利物受入部分（sharp receiving portion）１２５、医療用鋭利物を把握するように鋭利物受入部分１２５を半径方向内側に偏倚させるコレット偏倚部材またはコレット閉鎖部材１２６、半径方向フランジ１２８、およびフランジ１２８と鋭利物受入部分１２５とを接続する首部分１２７を含む。１つの実施形態によると、コレット１２２は、例えば、コレット閉鎖部材１２６の偏倚の下でコレット１２２に圧迫する能力を提供するコレットの部分間に複数のレリーフ空間（relief spaces）１２９を含む。レリーフ空間１２９は、また、異なる形状の医療用鋭利物をコレット１２２内に収容する。コレット閉鎖部材１２６の１つの例は、弾性Ｏリングである。他のコレット閉鎖部材は、本発明の範囲から逸脱することなく採用され得る。

図５は、コレット１２２および受入ユニット１１４の断面図である。図１、図２および図５に示されるように、受入ユニットは、内部スプライン１２０を備える受入部分１１６、および受入部分１１６から延びる円柱状部分（columnar portion）１１８を有する。図５に最もよく示されるように、および続いてより詳細に記載されるように、円柱状部分１１８の内部は、ストレート区画１１９および受入部分１１６から離れて延びるにつれて広くなるテーパー区画（tapered section）または外向きテーパー区画（outwardly tapered section）１２１を有する。１つの実施形態によると、受入部分１１６に隣接して、円柱状部分１１８は、面取り（chamfer）、または内向きテーパー区画（inwardly tapered section）１２３を含む。

図５に示されるように位置付けられたとき、例えば、ユーザーインタフェースまたは滑動部１３６が変位させられる前、円柱状部分１１８の内部のストレート区画１１９は、コレットを半径方向に（radially）圧迫する。例えば、好ましくは、ストレート区画１１９は、コレット１２２の鋭利物受入部分１２５をさらに圧迫するためのコレット閉鎖部材１２６と接触する。換言すると、１つの実施形態によると、コレット閉鎖部材１２６とストレート区画１１９との組み合わせは、コレット閉鎖部材１２６単独よりも大きな程度に、コレット１２２の鋭利物受入部分１２５を圧迫し得る。あるいはまた、１つの実施形態において、コレット閉鎖１２６部材は省略され、およびストレート区画１１９は、コレット１２２の鋭利物受入部分１２５に対する圧迫を提供する。

図６から図１８は、医療用鋭利物取り外しおよび保管デバイス１００の操作を示す。図６において、使用者は、ペン注入器１３８に接続されたペン針１４０を受入ユニット１１４の受入部分１１６内へ挿入する。ペン針１４０は、ハブ１４２および医療用鋭利物または針１４４を含む。ペン針のスプラインは、使用者がペン針１４０からペン注入器１３８を回し外し（図７）および受入ユニット１１４の受入部分１１６内にペン針１４０を残してペン注入器１３８を取り外すように（図８および図９）、ペン針１４０の回転に抵抗するように受入部分１１６の内部スプライン１２０を係合させる。

使用者がペン針１４０を受入ユニット１１４内へ挿入するとき、受入ユニット１１４の受入部分１１６はハブ１４２を受け入れ、およびコレット１２２の鋭利物受入部分１２５は針１４４を受け入れる。１つの実施形態によると、使用者がペン針１４０を受入ユニット１１４内へ挿入する際に、コレット閉鎖部材１２６は鋭利物受入部分１２５が広がりおよび針１４４を把握することを可能にする。別の実施形態によると、初期受入位置（initial receiving position）において、コレット１２２は開放しており、および使用者がペン針１４０を受入ユニット１１４内へ挿入する際に、開放コレット１２２はペン針１４０を受け入れる。そのような実施形態において、面取りまた内向きテーパー区画１２３は、コレット１２２が初期受入位置で開放を維持するのを助け、および続いて記載されるように、コレット１２２が受入ユニット１１４から離れて変位する際に、コレット１２２は、針１４４を把握する。そのような実施形態の両方において、円柱状部分１１８の内部のストレート区画１２１とコレット閉鎖部材１２６との間の接触および／または鋭利物受入部分１２５は、鋭利物受入部分１２５が針１４４を把握するのを助ける。

使用者がペン針１４０を受入ユニット１１４内へ挿入するのに続いて、図１０および図１１に示されるように、使用者は、扉部材１３４を本体１０２に対して前方へ滑動させることによって扉部材１３４を閉鎖する。この動作は、好ましくは２つの効果を有する。第１に、扉部材１３４は、ペン針１４０を受入ユニット１１４内に維持するのを助け、および第２に、扉部材１３４の閉鎖位置（closed position）は、制御器１１０が扉閉鎖スイッチを介して誘導コイル１０８に通電する（energize）のを可能にする。例えば、扉部材１３４が本体１０２に対する所定の変位の後に閉鎖位置に到達したときにトリガされる制御器１１０に接続される物理的または光学的センサーが在り得る。あるいはまた、扉部材１３４は、制御器１１０と誘導コイル１０８の間までの回路の一部を完成させる電気接点（electrical contact）を有し得る。制御器１１０が誘導コイル１０８に通電するのを可能にする他の方法は、本発明の範囲から逸脱することなく採用され得る。

１つの実施形態によると、扉部材１３４は、電磁干渉（ＥＭＩ）放射（electromagnetic interference emissions）を妨げるのを助け、一方、また、針１４４を引っ張る間にペン注入器１３８がペン針１４０に取り付けられないことを保証するためのロックアウト機構を提供する。これは、ペン注入器１３８内の薬物（medication）がデバイス１００からの熱にさらされる機会がないことを保証する。１つの実施形態によると、前述された扉閉鎖スイッチは、デバイス１００が、扉部材１３４が閉鎖位置にある（およびペン注入器１３８が取り外された）状態でのみ操作され得ることを保証する。

使用者が扉部材１３４を閉鎖するのに続いて、使用者は、図１２および図１３に示されるように、滑動部またはユーザーインタフェース１３６を第１の方向に下方に滑動させる。ユーザーインタフェース１３６は滑動部１３６として描かれているが、当業者は、解除ボタン（release button）のような他のユーザーインタフェースが本発明の範囲から逸脱することなく採用され得ることを理解するであろう。１つの実施形態によると、使用者が滑動部を第１の方向に下方に動かすとき、この動作は、針を把握すると同時にコイルに通電するようにコレットを閉鎖する。

図１３に最もよく示されるように、第２の偏倚ユニット（biasing unit）またはばね１３２は、フランジ１２８の頂部に配置され、および第１の偏倚ユニットまたはばね１３０は、フランジ１２８の下に配置される。１つの実施形態によると、図１３に示される初期状態において、コレット１２２の変位の前に、第１のばね１３０は、コレット１２２を受入ユニット１１４に向かって偏倚させる。１つの実施形態によると、図１３に示される初期状態において、第２のばね１３２は、また、コレット１２２を受入ユニット１１４から離れて偏倚させる。１つの実施形態によると、図１３に示される初期状態において、第１のばね１３０も第２のばね１３２も、コレット１２２を偏倚させない。当業者は、第１および第２の偏倚ユニット１３０および１３２を適切に寸法付けることによって、デバイス１００を操作するために使用者によって滑動部１３６に加えられる力に関して所望の力プロフィールが達成され得ることを理解するであろう。

ユーザーインタフェースまたは滑動部１３６は、コレット１２２に結合される。１つの実施形態において、ユーザーインタフェースまたは滑動部１３６は、コレット１２２に直接的に結合される。別の実施形態において、第２の偏倚ユニットまたはばね１３２のような別の要素は、ユーザーインタフェースまたは滑動部１３６とコレット１２２との間に配置され、および滑動部１３６の偏倚をコレット１２２の偏倚に変換する。

滑動部１３６の所定の距離の変位は、コレット１２２に針１４４を把握させ、およびまた、加熱ユニットを作動させる。１つの実施形態によると、デバイス１００は、滑動部またはユーザーインタフェース１３６の所定の変位が生じたときに、回路を完成させおよび誘導コイル１０８に高周波電流を供給するように制御器に信号を送ることを決定するための、制御器１１０と接続される機械的または光学的センサーを含む。あるいはまた、滑動部またはユーザーインタフェース１３６は、エネルギー源１０６から誘導コイル１０８までの電気回路を完成し制御器１１０が誘導コイル１０８へのエネルギーの供給を制御するのを可能にする、電気接点を有し得る。

誘導コイル１０８へのエネルギーの供給は、誘導コイルの真ん中に強磁場（intense magnetic field）を生成する。金属の医療用鋭利物の存在のために、磁場は、金属の医療用鋭利物（例えば、ステンレス鋼針１４４）に、電流および結果として生じる加熱を誘導する。加熱は、医療用鋭利物１４４をホルダー１４２（本例において、ハブ１４２）と接続させる接着剤 および／またはプラスチックを軟化させおよび弱化させる。１つの実施形態によると、加熱の間、針１４４は、針１４４を滅菌するのに十分な温度に達する。

コレット１２２は、使用者によって滑動部１３６に加えられた力によって押し下げられているので、ハブ１４２に対する針１４４の変位を可能にするための誘導加熱（induced heating）によって針１４４とハブ１４２との間の接続が十分に軟化されおよび弱化されると、針１４４を依然として把握しているコレット１２２は、針１４４を下方に引っ張りおよびハブ１４２から離される。図１４から図１６に示されるように、コレット１２２が第１の方向に下方に移動する際に、受入ユニット１１４の円柱状部分１１８の内部のテーパー区画１２１のテーパー（下方に増大する直径）のために、コレットの鋭利物受入部分１２５に加えられる半径方向内側の力、およびしたがって針１４４の把握力（grip）は低減する。換言すると、テーパー区画１２１のテーパー形状（tapered shape）は、コレットが、それが第１の方向（すなわち、図中、下方）に移動する際に、広がることを可能にする。好ましくは、ストレート区画１１９の場所に対するテーパー区画１２１の場所は、針１４４がハブ１４２から解放されて完全に引っ張られた後にのみ、コレット１２２が広がりおよび針１４４を解除することを可能にする。

１つの実施形態によると、ハブ１４２に対する針１４４の変位を可能にするための誘導加熱（induced heating）によって針１４４とハブ１４２との間の接続が十分に軟化されおよび弱化された状態は、かなり突然に達成され、およびコレット１２２は、針に推進力（momentum）を与える。コレット１２２の把握力が十分に低減すると、コレット１２２は針１４４を解除し、および針１４４の推進力はそれを鋭利物受入容器１２４内に運ぶ（図１６）。実験において、針は、２秒未満（in under two seconds）、ハブから解放されて引っ張られている。特に、非金属のコレットが採用される場合には、針は１秒未満でハブから解放され得ると思われる。使用者の経験の観点から、使用者は力を加えおよび所定の距離ユーザーインタフェース１３６を滑動させ、同一の力を加える間に短い遅延があり、および次いでユーザーインタフェース１３６はその経路の残りを移動するように解除される。

好ましくは、鋭利物受入容器１２４は、ゴムのセプタムまたは弁（ダックビル弁のような）を備える、頂部の開口部を有する。１つの実施形態によると、セプタムまたは弁は、鋭利物受入容器１２４が本体１０２に取り付けられたときに、くさびまたは円錐体によって開放させられ、針１４４が、続いて、前述されたように鋭利物受入容器１２４に入ることを可能にする。好ましくは、鋭利物受入容器１２４が本体１０２から取り外されたときに、セプタムまたは弁は、針１４４が保持されおよび抜け落ち得ないように、跳ね返って閉じられる（springs closed）。容器１２４が取り外された後、図２０に示されるように、容器１２４は、鋭利物郵送返却プログラムのような様々な廃棄物収集方法を経た処分のために、キャップ１３１（例えば、プラスチックのキャップ）で封止され得る。

針１４４が鋭利物受入容器１２４内に配置されると、使用者は、滑動部１３６に加えられる下向きの力（downward force）を解除し、ならびに第１のばね１３０は、コレット１２２および滑動部１３６を図１７に示される初期位置に戻す。あるいはまた、使用者は、滑動部１３６（およびしたがって、それらの結合に起因してコレット１２２）を図１７に示される初期位置に戻すことができる。

１つの実施形態によると、制御器１１０は、所定時間の間、誘導コイル１０８にエネルギーを供給する。あるいはまた、制御器は、滑動部１３６またはコレット１２２の位置に基づいて（例えば、前述されたセンサーもしくは電気接点または異なるセンサーを介して）誘導コイル１０８へのエネルギー供給を制御し得る。

針１４４がハブ１４２から分離されると、図１８に示されるように、使用者は、扉部材１３４を開放しおよびハブ１４２を処分またはリサイクルのためにデバイス１００から取り外すことができ、一方、針１４４は、鋭利物受入容器または室１２４内に安全に処分される。

図６から図１８の示される例において、医療用鋭利物は針１４４であり、およびホルダーはハブ１４２である。しかし他の医療用鋭利物およびホルダーは、デバイス１００を用いて分離され得る。例えば、ランセットはそのハンドルから分離され得、トロカールはそのハンドルから分離され得、針はそれが取り付けられた（affixed）固定された（staked）シリンジから分離され得、および針はシリンジ、またはそのプラスチックのホルダー部分（piece）から分離されおよび処分のために封じ込められる必要がある危険な鋭利物構成要素を有する任意の医療用デバイスに適合されるホルダーから分離され得る。扉部材１３４の扉切り欠き１４６（例えば、図１および図１０参照）は、ランセットハンドル、トロカールハンドルおよび／またはシリンジを収容し、一方、デバイス１００は、医療用鋭利物をホルダーから分離するために使用され、および扉部材１３４が閉鎖することを依然として可能にする。同様に、異なる形状の受入ユニットは、受入ユニットと鋭利物のホルダー／ハンドルとの間に滑り嵌め（snug fit）を提供するように異なる医療用デバイスを収容するために利用されてもよい。換言すると、異なるデバイス１００は、異なる形状の受入ユニットであって、各受入ユニットは異なる種類の医療用鋭利物に合わせられている、受入ユニットを有し得る。あるいはまた、複数の相互交換できる（interchangeable）受入ユニットは、単一のデバイス１００内に異なる種類の医療用鋭利物を収容するために提供され得る。１つのそのような実施形態によると、使用者は、特定の医療用鋭利物を収容するために、受入ユニットを切り替え（例えば、図２１に示されるように、受入ユニット１１４を受入ユニット１４１で切り替えまたは置き換え）得る。

本体１０２、受入ユニット１１４、コレット１２２、扉部材１３４、滑動部１３６、および鋭利物受入容器１２４は、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、およびポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）のようなプラスチック製であり得る。異なる構成要素は、異なるプラスチック製であり得る。好ましくは、コレット１２２はセラミックであり、またはアルミニウムのような金属製である。

誘導コイルを備える本発明の実施形態は、医療用鋭利物上の多数の接点への直接的なアクセスが困難である（それによって伝導加熱（conductive heating）機構をあまり達成できなくする）状況、例えば、前述されたような、ランセット、または固定されたシリンジ、において特に有用である。

本発明の実施形態は、汚染された鋭利物の安全な封じ込めおよび処分を可能にし、および針使用者の針処分遵守を改善させ得る携帯型個人用鋭利物の容器／取り外しデバイスを提供する。

本発明の実施形態は、使用者がプラスチックの非鋭利物構成要素を普通のごみ（regular trash）またはリサイクル可能なコンテンツとして捨てることを可能とする一方で、注射デバイス（例えば、ペン針またはシリンジであるがそれに限定されない）の鋭利物部分のみを取り外し、および鋭利物部分をデバイス内部に維持することによって、機能する。本発明の実施形態は、例えば、「引き出し（pull-out）」機構と併せて、医療用鋭利物をホルダーに付着させる接着剤ビーズ（adhesive bead）の近くに強い高温の領域を生み出すことによって、この効果を達成する。

鋭利物のそのホルダーからの分離は、鋭利物の全てまたは部分を融解させる工程によって、鋭利物をそれがより容易に切断または破壊され得るように局所的に加熱する工程によって、鋭利物をそのホルダーに取り付ける接着剤を軟化させおよび融解させるために加熱された鋭利物を使用する工程によって、またはホルダー自体の付近の（adjoining）プラスチック材料を軟化または融解させるために加熱された鋭利物を使用する工程によって、のようないくつかの方法で達成され得る。これらの方法は、単独でまたは互いと組み合わせて使用され得、および、また、機械的分離方法と組み合わせて使用され得る。本発明のいくつかの実施形態において、加熱は、誘導加熱機構によって達成され得る。そのような機構により、針は、加熱機構によって直接的に接触される必要がない。加熱は、また、医療用鋭利物と直接的に接触する、または医療用鋭利物に電流を通過させるための電気回路を完成させるように医療用鋭利物と接触する、加熱要素のような他の方法でも達成され得る。

本発明のいくつかの実施形態において、デバイスは、耐久性の（durable）構成要素および使い捨ての（disposable）構成要素を有する。耐久性の構成要素は、電池（再充電式（rechargeable）またはそうでないもの（otherwise））のような電力源（power source）を利用する。表示器（indicator）は、カニューレ保持区分室（compartment）または鋭利物受入容器１２４がある容量（capacity）に達したときに使用者に警告するデバイスに組み入れられ得る。同様の特徴は、電池交換（replacement）または再充電（recharging）のような電力要求（power requirements）を管理するために使用され得る。使い捨ての構成要素（室または鋭利物受入容器１２４）は、適当な数の針が室内に導入されるまで利用され得、その後、それは適切に切り離され（detached）および処分され得る。

適切な処分はいろいろなオプションを含み得、例えば、使い捨ての構成要素は、製造業者または別個の廃棄物管理事業者（waste management entity）に郵送され得、または使い捨ての構成要素は、適当な医療用処理容器（disposal receptacle）内に捨てられ得る。好ましくは、交換使い捨ての構成要素は、その後の医療用鋭利物の取り外しのために耐久性の構成要素を使用し続けるために得られ得る。

ほんの少数の本発明の実施形態だけが示されおよび記載されているが、本発明は、記載される実施形態に限定されない。代わりに、本発明の原理および精神を逸脱することなくこれらの実施形態に変更がなされてもよいことが当業者によって理解されるであろう。本明細書に開示される任意の実施形態および／または要素は、互いに矛盾しない限り、具体的に開示されていない様々な付加的な実施形態を形成するために互いに組み合わされてもよい。当業者は、数多くの他の方法で上述してきた様々な例示的な実施形態の様々な要素の様々な技術的態様を容易に組み合わせることができ、その全ては、添付される特許請求の範囲およびその等価物によって定義される本発明の範囲内であるとみなされることに特に留意されたい。

Claims (24)

1. 医療用鋭利物をそれが接続されているホルダーから完全に取り外すための装置であって、
   本体、
   前記本体内に配置される加熱ユニット、
   前記本体内に固定的に配置されおよび前記ホルダーを受け入れるように構成される受入ユニット、
   前記本体内部に移動可能に配置されおよび前記医療用鋭利物を受け入れるように構成されるコレット、
   前記本体内部に配置される第１の偏倚部材、および
   前記コレットに結合され、ならびに前記コレットを前記受入ユニットから離れる第１の方向に変位させ、前記受入ユニットに向かう方向に前記コレットに働く偏倚を増大させるように前記第１の偏倚部材を作動させ、および前記加熱ユニットを作動させるように前記第１の方向に移動可能であるユーザーインタフェース、
   を含むことを特徴とする装置。
2. 前記受入ユニットは、
   前記ホルダーを受け入れるように構成される受入部分、および
   前記受入部分から第１の方向に延びる円柱状部分、
   を含み、
   コレットは、前記円柱状部分内部を移動し、および前記円柱状部分は、前記コレットの移動経路の少なくとも一部の間、前記コレットを圧迫することを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記円柱状部分の区画は、前記第１の方向に広くなるようにテーパー付けられていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 前記円柱状部分の区画は、前記コレットが前記第１の方向に移動する際に、前記円柱状部分によって前記コレットに加えられる力を低減させるように成形されていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
5. 前記加熱ユニットは、
   エネルギー源、
   誘導コイル、
   および、前記誘導コイルにエネルギーを供給するように前記エネルギー源を制御するように構成される制御器、
   を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 前記誘導コイルは、前記受入ユニットの周辺に配置されることを特徴とする請求項５に記載の装置。
7. 前記ユーザーインタフェースと前記コレットとの間に配置され、前記コレットを前記受入ユニットから離れて偏倚させるように構成される、第２の偏倚部材をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
8. 閉鎖状態に向かって前記コレットを偏倚させるコレット閉鎖部材をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
9. 前記受入ユニットは、注射ペンからペン針を取り外すのを助けるために前記ペン針を把握するように構成される内部スプラインを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
10. 前記本体上に移動可能に配置され、ならびに前記ホルダーと接触しおよび前記加熱ユニットの操作を可能にするように構成される扉部材をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
11. 前記ユーザーインタフェースを前記第１の方向に変位させることが、前記コレットを前記第１の方向に変位させるように前記コレットを偏倚させ、前記受入ユニットに向かう方向に前記コレットに働く前記偏倚を増大させるように前記第１の偏倚部材を作動させ、および前記加熱ユニットを作動させることを特徴とする請求項１に記載の装置。
12. 前記ホルダーと前記医療用鋭利物との間の接続を緩めるのに十分に前記加熱ユニットが前記医療用鋭利物を加熱すると、前記コレットは、前記第１の方向に変位し、前記医療用鋭利物の全体を前記ホルダーから取り外し、および前記医療用鋭利物を解除することを特徴とする請求項１１に記載の装置。
13. 医療用鋭利物およびそれが接続されているホルダーの少なくとも一部をデバイスの受入ユニット内へ挿入する工程、
    扉部材を閉鎖位置に滑動させて、前記医療用鋭利物およびそれが接続されているホルダーを前記デバイスの本体に関して固定する工程、
    前記医療用鋭利物を第１の方向に引っ張りおよび前記デバイス内で誘導コイルを作動させるために、ユーザーインタフェースを第１の方向に変位させる工程、および
    前記医療用鋭利物を前記ホルダーから分離させるのに十分に前記誘導コイルが前記医療用鋭利物を加熱するまで前記ユーザーインタフェース上の力を維持する工程、
    を含むことを特徴とする医療用鋭利物をそれが接続されているホルダーから完全に取り外す方法。
14. 前記医療用鋭利物および前記ホルダーの少なくとも前記一部を挿入する工程は、前記医療用鋭利物を把握しおよび前記ユーザーインタフェースに結合されるコレット内へ、前記医療用鋭利物を挿入する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
15. 前記ユーザーインタフェースを前記第１の方向に変位させる工程は、前記コレットを前記第１の方向に変位させ、および前記受入ユニットに向かう前記コレットの偏倚を増大させるように偏倚部材を作動させる工程をさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
16. 前記医療用鋭利物および前記ホルダーを前記デバイスの本体に関して固定する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
17. 前記医療用鋭利物および前記ホルダーを固定する工程は、前記医療用鋭利物および前記ホルダーを前記本体に関して固定し、および前記誘導コイルの作動を可能にするように扉を滑動させる工程を含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
18. 前記ユーザーインタフェース上の前記力を解除する工程、および
    前記ホルダーの処分またはリサイクルのために前記ホルダーを前記デバイスから取り外す工程、
    をさらに含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
19. 前記ホルダーを製造業者または廃棄物管理体に郵送する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
20. １つまたは複数の分離された医療用鋭利物を前記デバイス内の容器内に収集する工程、
    前記容器を前記デバイスから取り外す工程、
    前記容器を封止する工程、および
    前記ホルダーを製造業者または廃棄物管理体に郵送する工程、
    をさらに含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
21. 前記デバイスの前記受入ユニットを異なる種類の医療用鋭利物に対応する受入ユニットに切り替える工程をさらに含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
22. 前記医療用鋭利物およびそれが接続されている前記ホルダーの少なくとも一部を前記受入ユニット内に挿入する工程は、ペン針組立品を前記受入ユニット内へ挿入する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
23. 前記医療用鋭利物およびそれが接続されている前記ホルダーの前記少なくとも一部を前記受入ユニットへ挿入する工程は、ランセットおよびそのホルダーの少なくとも一部を前記受入ユニット内へ挿入する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
24. 前記医療用鋭利物およびそれが接続されている前記ホルダーの前記少なくとも一部を前記受入ユニット内へ挿入する工程は、シリンジおよびそのホルダーの少なくとも一部を前記受入ユニット内へ挿入する工程を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。

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