JP7171723B2 - 肺送達デバイス - Google Patents
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Description
肺送達デバイスは、薬や薬剤をユーザの肺に直接送達できるため、現代医学で広く使用されている。さらに、経口送達システムの場合のように、肺に送達された薬剤は、身体の代謝を介するのではなく、血流に直接入るので、特に鎮痛又薬離脱用途での薬剤の利点は、ユーザによってほぼすぐに感じられる。肺送達デバイスのもう1つの大きな利点は、針を使用せずに薬を送達できることである。
従って、本発明は、ある量の第1流体を熱的に気化させて相対的に温かく湿った第1蒸気を形成するように適合された第1チャンバと、第2流体を加熱することなく、ある量の第2流体を霧化して相対的に冷たい第2蒸気のミストを形成するように適合された第2チャンバと、使用中に、ユーザが第1蒸気及び第2蒸気の混合物を吸入することができる出口とを含む肺送達デバイスを提供し、第2チャンバはパッシブアトマイザーを含み、第2チャンバは選択的に又は連続的に空気と流体連通し、第2チャンバは、少なくとも1つの香料又は芳香、及び任意に活性分子又は薬剤を含み、香料/芳香及び任意の他の活性分子又は薬剤は、第2チャンバを通して空気を吸うことによって吸入される。
水、グリセロール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコールなどのアルコール、植物油、鉱油、脂質、シクロデキストリン類などの可溶化剤、溶媒及びそれらの混合物;カルボン酸イオン、硫酸基及びスルホン酸基を有する陰イオン剤などの界面活性剤類;カチオン性界面活性剤、ポリオールエーテル類、ポリオキシエチレンエステル類及びエーテル類、ポロキサマー類などの非イオン性界面活性剤;両性界面活性剤、天然乳化剤、スクロースエステル類及びアルキルポリグルコシド類;
アスコルビン酸及びその塩と誘導体、トコフェロール(ビタミンE)、システイン及びアセチルシステインなどのチオール誘導体、ブチルヒドロキシアニソール(BHA)、ブチルヒドロキシトルエン(BHT)、亜硫酸水素ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウムなどの抗酸化剤;
アルコール、アゾンなどの吸収促進剤;
EDTA及びガレートなどのキレート剤;
フッ化物などのミネラル;
ハイドロフルオロアルカン類(HFA)、クロロフルオロカーボン(CFCs)、二酸化炭素などの推進剤;例えばサッカリン及びそのナトリウム塩とカルシウム塩、アスパルテーム、アセスルファム及びそのカリウム塩、ソ-マチン及びグリチルリチンのような人工甘味料などの甘味料;ソルビトール、キシリトール、マンニトール及びグリセロール、グルコース、フルクトース、ガラクトース、スクロース、ラクトース、マルトース及びそれらの混合物などの多価アルコール;及び
水酸化ナトリウム、カリウム又はカルシウム、重炭酸塩、クエン酸塩、リン酸塩などのpH調整剤及び緩衝剤。
ペプチド及びタンパク質;
シメチジン、及びラニチジンなどのH2-受容体拮抗薬;
ミソプロストールなどのプロスタグランジン類似体;
ランソプラゾール、オメプラゾール、及びパントプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤;
クロモグリク酸ナトリウムなどの食物アレルギーの治療薬;
ジゴキシンなどの強心配糖体;
アミロライド、ベンドロフルメチアジド、インダパミド、フロセミド、ヒドロクロロチアジド、及びキシパミドなどの利尿薬;
プロカインアミド、リドカイン、プロプラノロール、アテノロール、ビソプロロール、カルベジロール、ピンドロール、及びネビボロールなどの不整脈用薬;
シラザプリル、リシノプリル、ラミプリル、トランドラプリル、アムロジピンロサルタン、三硝酸グリセリン、一硝酸イソソルビド、アムロジピン、ジルチアゼム、フェロジピン、イスラジピン、ラシジピンなどの抗高血圧薬及び狭心症の治療薬;
スタチンなどの脂質調整薬;
サルブタモール、テルブタリン、バンブテロールなどの呼吸器系に作用する薬;
シンナリジン、プロメタジン、ペルフェナジン及びプロクロルペラジンなどの抗ヒスタミン薬;
ゾルピデム、ゾピクロン、クロメチアゾールなどの催眠薬;
ベンゾジアゼピン、ブスピロンなどの抗不安薬;
ベンペリドール、フルフェナジン、ピモジド及びアミスルプリドなどの抗精神病薬;
三環系、ミアンセリン、MAOIs、SRIs、レボキセチンなどの抗うつ薬;
メチルフェニデートなどの中枢神経系(CNS)刺激薬;
抗ヒスタミン薬、ドンペリドン、メトクロプラミド、5HT3拮抗薬、ヒヨスチン、及びベタヒスチンなどの吐き気の治療に使用される薬;
モルヒネ、ブプレノルフィン及びフェンタニルなどのオピオイド鎮痛薬;
5HT1作用薬及び麦角アルカロイドなどの片頭痛薬;
アポモルヒネ、ブロモクリプチン、リスリド、ハロペリドール及び麦角アルカロイドなどのパーキンソン症候群の治療に使用される薬;
ニコチン及びブプレノルフィンなどの物質依存症に使用される薬;
リバスチグミン、ジヒドロエルゴタミン、ジヒドロエルゴクリスチン及びジヒドロエルゴクリプチンなどの認知症に使用される薬;
抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬及び抗マラリア薬;
糖尿病の治療に使用される薬;
ベタメタゾン及びデキサメタゾンなどのステロイド類を使用するグルココルチコイド療法;
エストラジオール、ノルエチステロン、プロゲステロン、テストステロン及びエステルなどの男性及び/又は女性ホルモン;
バソプレシン及びデスモプレシンなどの下垂体ホルモン;
カルシトニン及びビスホスホネート製剤などの骨代謝に影響を与える薬;
ブロモクリプチン及びカベルゴリンなどの内分泌薬;
エストロゲン、プロゲストゲン、及びそれらの組み合わせなどの避妊薬;
オキシブチニン及びデスモプレシンなどの頻尿及び遺尿症に使用される薬;
アポモルヒネ及びシルデナフィルなどの勃起不全に使用される薬;
ブスルファン、代謝拮抗薬、アルカロイド、コルチコステロイド類、ホルモン及びインターフェロン類などの悪性疾患及び免疫抑制に使用される薬;
ジクロフェナク、ピロキシカム及びレフォキシカブ(refoxicab)などの非ステロイド系抗炎症薬;
コルヒチン類などの痛風の治療に使用される薬;
ネオスチグミン及びピリドスチグミンなどの神経筋疾患に使用される薬;
ジアゼパム、チザニジンなどの筋弛緩薬;
皮下経路で送達されるワクチン;
ニコチンなどのニコチン禁断症状の治療薬;及びカンナビノイド。
リコペン、ルテイン、アスタキサンチン及び□-カロテンなどのカロテノイド類;グルコサミン又はN-アシルグルコサミン;ユビキノン;
ビタミンA,C,D及びEなどのビタミン;ロスマリン酸;ホノキオール;マグノロール;クロロゲン酸;オレウロペイン;メチルスルホニルメタン(「MSM」);コラーゲン及びコンドロイチン;ボスウェリン及びボスウェリン酸;エスシン及びエスクリン;クルクミノイド類及びテトラヒドロクルクミノイド類などのウコン抽出物;ジンゲロール及びジンゲロン;ウルソール酸及びオレアノール酸などのトリテルペン;アシアチコシド、セリコシド及びルスコゲニンなどのジテルペン類;ヒドロキシクエン酸(「HCA」)及びナイアシンアミドヒドロキシクエン酸塩;トリゴネリン;及びコロソリン酸;ノコギリヤシ;及びセイヨウオトギリソウ。
添付の図面の図1、2及び3A~3Bを参照すると、先行技術の肺送達デバイス10は、シガレットに類似するように適合されたほぼ円筒形の本体部分12を含む。本体部分12は、二重気化器チャンバ15、16を収容する管状のフィルターチャンバ14と、充電式バッテリー20を収容する管状のバッテリーチャンバ18とを含む。本体12の先端22は、半透明のエンドキャップ24によって閉鎖され、その後ろには、デバイス10が使用されているときに照明するLED表示灯26が置かれている。制御回路28は、使用中のデバイス10の動作を制御するためのプログラム可能な回路を含む本体12内に含まれる。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[1]
ある量の第1流体を熱的に気化させて相対的に温かく湿った第1蒸気を形成するように適合された第1チャンバと、第2流体を加熱することなく、ある量の第2流体を霧化して相対的に冷たい第2蒸気のミストを形成するように適合された第2チャンバとを含む肺送達デバイスであって、デバイスは、使用中に、ユーザが前記第1蒸気及び前記第2蒸気の混合物を吸入することができる出口をさらに含み、第2チャンバは、パッシブアトマイザーの形態であり、前記第2チャンバは、選択的に又は連続的に空気と流体連通し、前記第2チャンバは、少なくとも1つの香料又は芳香、任意に活性分子又は薬剤を含み、前記香料及び任意の他の活性分子又は薬剤は、チャンバを通して空気を吸うことによって吸入されることを特徴とする該デバイス。
[2]
前記第1チャンバは、前記第1流体の気化のための熱源を備え、又はそれに接続され、それにより、第1の「温かい」蒸気を生成し、好ましくは、前記第1流体及び/又は第2流体のうち少なくとも1つは、好ましくはニコチンなどの活性分子又は薬剤を含み、より好ましくは、第1流体は、水又は水-グリコール混合物などの不活性(非薬用のキャリア液体)であり得るキャリア液体(すなわち、安定した蒸気を形成可能な液体)を含む[1]に記載の肺送達デバイス。
[3]
前記香料は、前記第2チャンバ内に固体又は半固体の形態で提供される[1]又は[2]に記載の肺送達デバイス。
[4]
前記第2チャンバを通過する流体の量が選択的に調節可能である[1]~[3]のいずれか1つに記載の肺送達デバイス。
[5]
前記出口は、マウスピースに接続され、前記マウスピースは前記第1及び/又は前記第2チャンバを提供し、前記マウスピースは、好ましくは可逆的に取り外し可能であり、より好ましくは、前記マウスピースは第1チャンバ及び第2チャンバを有し、前記第2チャンバは、好ましくは固体又は半固体の形態である前記香料を備える[1]~[4]のいずれか1つに記載の肺送達デバイス。
[6]
前記デバイスは前記第1チャンバを提供し、前記マウスピースは前記第2チャンバを提供し、好ましくは、前記マウスピースは前記デバイスの前記第1チャンバへの延長部を提供し、前記第2チャンバは前記第1チャンバへの前記延長部を囲む[5]に記載の肺送達デバイス。
[7]
前記マウスピースは、中央の第1チャンバと同心円外側の第2チャンバとを含み、前記第2チャンバは、少なくとも1つの空気入口を有する[6]に記載の肺送達デバイス。
[8]
前記マウスピースの前記中央の第1チャンバは、加熱された又は温かい蒸気を生成する前記肺送達デバイスに設けられたメイン第1チャンバ内で受け取るような寸法である[7]に記載の肺送達デバイス。
[9]
前記外側の第2チャンバは、前記少なくとも1つの空気入口を有するフランジで終端し、前記フランジは、前記肺送達デバイスの本体の前記メイン第1チャンバの上面に受けられる[8]に記載の肺送達デバイス。
[10]
環状のフランジは、前記マウスピースの前記第1チャンバから横方向に延び、前記フランジは、前記第1チャンバを囲む前記第2チャンバへの前記少なくとも1つの空気入口を有する[5]~[8]のいずれか1つに記載の肺送達デバイス。
[11]
複数の空気入口が前記第2チャンバ内に設けられ、前記空気入口を通る空気の進入は調節可能であり、好ましくは、前記第2チャンバ内に開いている前記空気入口の数及び/又はサイズは調節可能である[5]~[10]のいずれか1項に記載の肺送達デバイス。
[12]
前記マウスピースは2つの部分を含み、一方の部分は前記中央の第1チャンバを形成し、前記第1チャンバの少なくとも一部は、第1部分を囲む第2部分によって形成される第2チャンバと流体連通する空気入口を含み、第1部分及び第2部分は、互いに対して少なくとも部分的に回転可能であり、第1部分に設けられた1つ又は複数の空気入口の閉鎖又は開放をもたらす[11]に記載の肺送達デバイス。
[13]
前記マウスピースは、空気入口の一部を同時に選択的に閉じるための手段を含み、好ましくは、前記空気入口の1つの半セクションは、対向側の半セクションが閉じている間に開かれ得る[5]~[12]のいずれか1項に記載の肺送達デバイス。
[14]
2つのセミシリンダー香料ブロックが、第2マウスピースチャンバの対向側に設けられ、それにより、前記空気入口の2分の1が、所望の香料を含むチャンバ側で同時に一時的に開かれ得る[13]に記載の肺送達デバイス。
[15]
肺送達デバイスのためのマウスピースであって、前記マウスピースは、第1入口端及び第2出口端を有し、前記マウスピースの入口端で肺送達デバイスの本体内に受け取るように適合された第1チャンバと、好ましくは前記第1チャンバを同心円状に囲む第2チャンバとを含み、前記第2チャンバは、好ましくは固体又は半固体ブロックの形態である、少なくとも1つの香料又は芳香を受け取るように適合され、前記入口端に少なくとも1つの空気入口を有し、それにより、前記第2チャンバは、選択的に又は連続的に空気と流体連通する該マウスピース。
[16]
前記マウスピースの前記第1チャンバは、前記入口端で前記第2チャンバの端部を越えて延び、及び/又はチャンバの出口端は実質的に同じ末端である[15]に記載のマウスピース。
[17]
前記第2チャンバの前記入口端は、前記第2チャンバから実質的に垂直に延びる環状のフランジを備え、前記フランジは、前記第2チャンバと流体連通する少なくとも1つの空気入口を有する[15]又は[16]に記載のマウスピース。
[18]
前記第1チャンバの一部は、肺送達デバイスの本体内に受け取るために前記フランジを越えて延び、前記フランジは、前記本体の側面に置く又は係合するように適合され、これにより、前記第2チャンバの前記空気入口は、前記本体の前記側面を越えて配置される[17]に記載のマウスピース。
[19]
前記第1チャンバの前記入口端は、環状のフランジを備え、前記フランジは、前記第1チャンバを囲む前記第2チャンバへの空気入口を形成するための一連の穴を備える[17]又は[18]に記載のマウスピース。
[20]
複数の空気入口は、前記第2チャンバの前記入口端に設けられ、好ましくは前記第2チャンバの周りに等距離で離間されている[15]~[19]のいずれか1つに記載のマウスピース。
[21]
前記マウスピースは、前記第2チャンバへの前記空気入口を選択的に開閉する手段を含む[15]~[20]のいずれか1つに記載のマウスピース。
[22]
前記第2チャンバは、前記第1チャンバに対して少なくとも部分的に回転可能であり、前記空気入口を選択的に開閉し、好ましくは前記第2チャンバの回転度に応じて、前記空気入口を選択的に覆うための一連の突出部を備える円筒壁によって形成される[21]に記載のマウスピース。
[23]
前記香料は、2つの半セクションを含み、各セクションは、異なる香料であり、前記マウスピースは、前記半セクションの1つに隣接する前記空気入口のみを開くための手段を備える[15]~[21]のいずれか1つに記載のマウスピース。
Claims (11)
- マウスピースを組み込む肺送達デバイスであって、
前記デバイスは、
ある量の第1流体を熱的に気化させて相対的に温かく湿った第1蒸気を形成するように適合された加熱要素を持つ第1チャンバを有する本体と、
出口と、
前記出口を介して本体に接続可能な前記マウスピースと、を含み、
前記マウスピースは、
前記第1蒸気の通路のための前記本体の前記第1チャンバへの延長部を含み、かつ
少なくとも1つの香料又は芳香の受け取りのために適合された第2チャンバを有し、
前記第2チャンバは、選択的に又は連続的に空気と流体連通して、加熱することなくある量の香料又は芳香を霧化するためのパッシブアトマイザーを提供し、
前記香料又は芳香は、前記第2チャンバを通して空気を吸うことによって吸入されることを特徴とする前記デバイス。 - 前記香料は、前記第2チャンバ内に固体又は半固体の形態で提供される請求項1に記載の肺送達デバイス。
- 前記第2チャンバを通過する流体の量が選択的に調節可能である請求項1又は2に記載の肺送達デバイス。
- 前記マウスピースは、前記本体に可逆的に取り外し可能である請求項1~3のいずれか1項に記載の肺送達デバイス。
- 前記第2チャンバは、少なくとも部分的に前記第1チャンバへの前記延長部を囲む請求項1~4のいずれか1項に記載の肺送達デバイス。
- 前記マウスピースは、前記第1チャンバを提供する中央の延長部と同心円外側の第2チャンバとを含み、前記第2チャンバは、少なくとも1つの空気入口を有する請求項5に記載の肺送達デバイス。
- 前記第2チャンバは、前記少なくとも1つの空気入口を有するフランジで終端し、前記フランジは、前記肺送達デバイスの前記本体の上面に受けられる請求項1~6のいずれか1項に記載の肺送達デバイス。
- 環状のフランジは、前記マウスピースの前記第1チャンバを提供する前記延長部から横方向に延び、前記フランジは、前記第1チャンバを囲む前記第2チャンバへの前記少なくとも1つの空気入口を有する請求項4~6のいずれか1項に記載の肺送達デバイス。
- 複数の空気入口が前記第2チャンバ内に設けられ、前記空気入口を通る空気の進入は調節可能であり、前記第2チャンバ内に開いている前記空気入口の数及び/又はサイズは調節可能である請求項1~8のいずれか1項に記載の肺送達デバイス。
- 前記マウスピースは2つの部分を含み、第1部分は前記中央の第1チャンバを形成し、前記第1チャンバの少なくとも一部は、第1部分を囲む第2部分によって形成される第2チャンバと流体連通する空気入口を含み、第1部分及び第2部分は、互いに対して少なくとも部分的に回転可能であり、第1部分に設けられた1つ又は複数の空気入口の閉鎖又は開放をもたらす請求項9に記載の肺送達デバイス。
- 前記マウスピースは、空気入口の一部を同時に選択的に閉じるための手段を含む請求項1~10のいずれか1項に記載の肺送達デバイス。
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