JP7170726B2 - 皮膚再生刺激装置 - Google Patents

Description

本発明は、皮膚の修復および再生を刺激するための装置および方法の分野に関する。

皮膚の老化は、クロノエイジング（ｃｈｒｏｎｏａｇｉｎｇ）現象、すなわち時間の経過、および、フォトエイジング（ｐｈｏｔｏａｇｉｎｇ）、すなわち環境ひいては紫外線やスモッグなどへの暴露の結果の総和である。

これらの現象は、既知の結果につながり、極めて単純な概念で要約される：我々の皮膚は、もはやアポトーシス（ａｐｏｐｔｏｓｉｓ）の結果として、および間違ったライフスタイルのために衰える全ての細胞や分子を再生することができない。

再生不良（ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ ｄｅｆｉｃｉｔ）が続くと、肌の老化が大幅にかつ明らかに日に日に増加し、ますます空っぽで、弾力性がなくかつ潤いのない肌になる。この再生不良はまた、外傷（ｔｒａｕｍａｓ）および損傷（ｉｎｊｕｒｉｅｓ）（擦過傷（ａｂｒａｓｉｏｎｓ）、手術痕（ｐｏｓｔ－ｓｕｒｇｉｃａｌ ｓｃａｒｓ）、にきび（ａｃｎｅ）、火傷（ｂｕｒｎｓ））または蜂巣炎（ｃｅｌｌｕｌｉｔｉｓ）およびストレッチマーク（ｓｔｒｅｔｃｈ ｍａｒｋｓ）などの美的病態の結果として自ずと現れることがある。

過去２０年間にわたり、美容医学（ａｅｓｔｈｅｔｉｃ ｍｅｄｉｃｉｎｅ）は、皮膚老化の現象を減速させるか、または再生現象を増加させるための異なる方法を提案してきた。

多くの方法は、明白にダメージの原理（ｐｈｉｌｏｓｏｐｈｙ ｏｆ ｄａｍａｇｅ）に基づいており、他は局所化粧品の使用に基づいており、他は多かれ少なかれ深層部の皮（ｄｅｅｐ ｐｅｅｌｓ）に基づいており、他は有効成分のデリバリーシステムに基づいており、他は注射療法（ｉｎｊｅｃｔｉｖｅ ｔｈｅｒａｐｉｅｓ）（充填剤および滋養強壮剤）に基づいている。

提案されたすべての方法は、それらが、針の貫通によって誘導される単純な線維症（ｆｉｂｒｏｓｉｓ）から既存のコラーゲンの変性にまで変化する永続的なダメージに基づいていることを理解した上で、一時的な改善を提供するが、実際には、中期的にさらに皮膚の老化を生み出している。

クロノエイジング現象やフォトエイジング現象、ならびに、外傷および病変または美的病態の結果を減衰させ、それ以上のダメージを与えることなく、皮膚の再生を直接追求できることへの関心が、明らかになっている。

スポーツ医学およびリハビリテーション治療の分野では、容量性高周波を用いて生成された電磁場が筋線維の再生を促進する能力が評価されている。

また、筋線維の血管は皮膚よりもはるかに発達し、その中を流れる血液は、それらがアクチン線維およびミオシン線維の相互侵入を可能にする要素を表し、筋収縮を達成するために不可欠な要素であるため、はるかに酸素化され、電解質に富んでおり、筋肉にはすでに高い割合で存在していること、が知られている。

まさにこの理由のために、筋肉は、その通常の状態において、皮膚よりも良好な電気的ひいては電磁的導体である。

その結果、より低い電気伝導性が、治療組織に向かう電磁場によって誘発される振動運動を相対的に減衰させるため、筋線維に関して得られる再生は、現時点で皮膚組織と同程度には反復可能ではない。

本発明の目的は、皮膚組織の電気伝導性および電磁伝導性を改善して、電磁場で処理された筋線維を特徴付けるものと適合する再生を達成できるようにすることである。

米国特許出願公開第０１／０１１２５２０号明細書および国際公開第０３／０７９９１６号には、真空と高周波とを組み合わせた作用下で皮膚を治療するための装置が記載されており、電気刺激については言及されていない。さらに、上記文献に記載された装置は、上記引用文献に記載されたＲＦ電極の表面にシールドが全く存在しないこと、および、これらの文献において容量性高周波または容量性カップリングまたは一般的な容量性効果への言及が全く存在しないことによって示されるように、抵抗結合型高周波または抵抗性高周波のみを供給するものである。電気刺激については言及されていない。

国際公開第２００７／０９６００９号（同出願人を代表として）も同様に、マッサージと皮膚の加温作用とを同時に適用することによって皮膚の脈理を治療するための装置を記載しており、この場合も電気刺激については言及されていない。

表面血管系（ｓｕｒｆａｃｅ ｖａｓｃｕｌａｔｕｒｅ）の作用（例えば、真空の可能な適用および／または治療される部分の皮膚刺激によって与えられる）と、細胞再生（ｃｅｌｌｕｌａｒ ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ）（例えば、容量性システムで生成された電磁場の適用によって与えられる）との複合作用、および皮膚の電気刺激を利用することができる、皮膚再生を刺激するための装置が記載される。また、容量結合高周波の適用とともに、皮膚電気刺激の使用は、容量結合高周波によって生成される電磁場の有効性の明白な増幅を可能にする。この電気刺激は実際に、治療された生体組織上に追加量の電子を伝達し、患者の皮膚を横切り、その電気抵抗を減少させる。投与される電磁場の有効線量が患者の皮膚の電気抵抗に反比例するので、治療される生物学的組織の抵抗を低下させることは、電磁場の有効性を増幅する。

本発明のさらなる特徴および利点は、非限定的な例として与えられ、添付の図面に示される以下の詳細な説明からより明らかになるであろう。
図１は、本発明による装置の好ましい実施形態を概略的に示す。 図２は凹面ハンドピースの頭部（すなわち、皮膚と接触する末端部分）を概略的に示す。 図３は代替の平坦面ハンドピースの頭部（すなわち、皮膚と接触する末端部分）を概略的に示す。 図４は、本発明による装置の別の好ましい実施形態を概略的に示す。

本明細書による装置の構成部品は、適宜、一般的な記号を用いて図面に表され、本発明の実施形態の理解に関連する特定の詳細のみを示し、ここに与えられた説明を参照すれば当業者に直ちに明らかである詳細は強調しないようにする。

本発明は、例えば真空の作用によって与えられる表面血管新生（ｓｕｒｆａｃｅ ｖａｓｃｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ）の作用と、容量性システムで生成された電磁場によって与えられる細胞再生の作用との複合作用を、皮膚電気刺激と組み合わせて利用することを可能にする装置で、上記の問題を克服することを可能にする。

図１に見られるように、本発明による装置１０の好ましい実施形態は以下を含む：
－論理ユニット１１；
－真空発生システム１２；
－容量性システム１３；
－電気刺激システム１４；
－ハンドピースＡ；
－患者によって保持される基準ハンドピース２７。

添付の図４を参照すると、本発明による装置１０の別の好ましい実施形態は以下を含む：
－論理ユニット１１；
－容量性システム１３；
－電気刺激システム１４；
－ハンドピースＡ；
－患者によって保持される基準ハンドピース２７。

論理ユニット１１は、全ての電力部分を管理し、それらの強度、発生頻度、性質およびタイミングを決定することができるマイクロプロセッサを備えたプリント回路を意味し、通常、オペレータによる必要な介入のためにキーボード１５およびディスプレイ１６を備えている。

論理ユニット１１は、潜在的な真空の発生、容量性システム、および電気刺激を管理し、調整する。

真空発生システム１２は、真空ポンプ、または真空を発生させることができる他の装置を指し、そのような装置は、好ましくは電磁バルブのバッテリ、またはその負圧を変化させるのに適した他の方法によって供給され、好ましくは発生された実際の真空を読み取るためのシステムに接続される。

容量性システム１３は、シールドされたケーブル２４によって１つ以上のシールドされた電極１９に接続され、かつ、単極ケーブル２６を介して基準ハンドピース２７に接続された交流電源を含む電子回路からなり、そのシステムは、０．３～１０ＭＨｚ、好ましくは０．３～１．５ＭＨｚの範囲の周波数を有する信号を生成する。

電気刺激システム１４は、シールドされた多極ケーブル２５を介してハンドピースの頭部に配置された電極対２１に接続された、直流および決定された極性を有する種々のタイプの方形波および半波を生成する電気刺激発生器を含む電子回路から構成される。

ハンドピースＡは以下を含む：
－グリップ２８；
－頭部Ｔ；
－頭部Ｔの内面および／または縁部に配置されているが、誘電体２０によって被覆されている、容量性システムに給電するための１つ以上のシールド電極１９；
－各対の２つの電極が互いに正反対に対向するように、頭部Ｔの内面および／または縁部に配置された、電気刺激を伝達するための１つ以上の電極対２１；
－潜在的な真空適用のための空洞２２。

シールドされた電極１９は、２つの別個の部分、すなわち、優れた導電体（一般に金属）からなる電極自体と、患者の皮膚と接触するように意図された誘電体コーティング層２０とからなる。

頭部Ｔは、凹面（図２に示すような１７）であってもよいし、平坦面（１８、図３を参照）であってもよく：
－シールド付き同軸ケーブル２４（例えばＲＧ５８ ＭＩＬ型）で容量性発生器１３に；
－電気刺激発生器１４（シールドされた多極ケーブル２５で）に；
－真空発生器１２（空気圧ケーブル２３で）に接続されている。

凹面ハンドピース１７は、良好な真空密封を確保できる空洞２２を作るような種々の形状および寸法を有し得る内部湾曲部（ｉｎｔｒｏｆｌｅｃｔｅｄ ｐａｒｔ）によって良好な真空気密性を可能にするような形状を有する。

平坦面ハンドピース１８は、代わりに、真空の作用の有無にかかわらず、容量性発生器１３および電気刺激発生器の搬送のために使用される。

被験者によって保持される基準ハンドピース２７は、金属体または他の非常に良好な導電体からなり、単極ケーブル２６によって容量性発生器１３に接続される。

ケーブル２３、２４、２５および２６は、互いに機械的につなげられていてもよいし、別々のままであってもよい。

したがって、装置１０は、真空効果、容量性信号、および電気刺激を（同時にまたは別々に）生成することができる。

好ましい場合には、装置１０が一定時間後に自動的に作動停止することを可能にするタイマーを備えることができる。

装置１０は明らかに、通常の内部回路、電気および空気圧の両方、および主電源またはバッテリ電源への接続を含む。

装置１０は、真空１２、容量性システム１３および電気刺激１４の発生器が単一の構造で収容される可能性と、発生器自体が独立したユニットからなり、任意の形状の単一のハンドピースに接続されるか、または異なるハンドピースを介して同じ患者に同時に搬送される可能性との両方を提供する。

必要に応じて、本発明による装置は、以下の相補的な装置を備えることができる。
効果的な剥離を行うことができる研磨面を備えた装置であって、空気圧ケーブル２３または別の並列ケーブルによって真空発生器１２に接続された装置。
熱／冷気の管理または他の同等の技術を組み合わせるために、抵抗器または赤外線加熱発生器またはペルチェセルを使用することによって、高温および低温を供給するように設計された、異なるサイズおよび形状のプレート。
伝統的なものであっても集束されたものであっても、連続的なものであってもパルス状のものであっても、異なる周波数および強度で超音波を伝達するように適合された、異なるサイズおよび形状のハンドピースまたはプレート。
ＬＥＤおよび他の同等の技術の両方によって、偏光および非偏光を伝達するように適合された、異なるサイズおよび形状のハンドピースまたはプレート。

本発明による装置の用途は、それ自体明らかである。

治療に必要な値を設定し、装置を作動させた後、ハンドピースＡの頭部は、患者の皮膚表面上を直接通過する。

装置１０は、誘電体２０でコーティングされたシールド電極１９を通して皮膚に印加される高周波交流電流を発生するが、治療される患者は、電磁回路を閉じ、バイオフィードバックを読み取るように設計された基準ハンドピース２７を握る。

治療した皮膚が周囲の組織よりもわずかに赤くなり、明るく、わずかに温まるまで治療が続けられる。

理解されるように、シールド電極１９および基準ハンドピース２７は容量性のプレートのように作用し、ここで、誘電体２０および処理された表皮の角質層は容量性誘電体を形成する。電流が供給されると、誘電体２０で被覆されたシールド電極１９上に電荷が確立され、これが急速に交互に入れ替わり、これにより、生体組織内に電磁場が生じ、これは同様に急速に方向を変更し、熱を発生させる。処理された組織は、部分的に誘電体（脱核細胞からなる角質層）に同化され、かつ、部分的に導電体（真皮）に同化される。導電体の内部および誘電体を通って、電磁場の作用が生じる。

論理ユニット１１が、容量性発生器１３と治療される組織との間の最適な同調を決定すると、装置は、電極対２１を介して電気刺激を伝達し始める。

この位置のために、電磁場の力線に含まれる皮膚組織はまた、電子の泳動、および結果として生じる処置された皮膚のイオンの双方向の流れに影響を受け、これは、組織の電気伝導性の改善に寄与し、その結果、電磁場の有効性が比例して改善する。

刺激は、交流信号、連続分極信号、または極性反転信号を用いて行うことができる。

電気刺激の機能は単純である：電磁場が電子の流れを通過することを可能にし、それが皮膚組織内の電荷の規則正しい移動を引き起こす。

これはすべて、生物学的組織内におけるより大きなイオン運動性を可能にし、電気抵抗の減少に有利に働く、つまり、電気伝導率および電磁伝導率が増加し、ひいては電磁場が、組織のより良好な伝導率に比例して、またはそのより低い電気抵抗に比例して、より速い速度で移動する。

電磁場のより良好な増殖によって与えられる別の効力は皮膚組織の急速な加熱であり、その温度は３９℃～４０℃の間、すなわち、ファント・ホフ（Ｖａｎ’ｔ Ｈｏｆｆ）の法則によって実証されるように最大再生電位の点で安定し、これは、この温度範囲において３００％を超える細胞再生を実証した。

良好な血管体操を促進することを目的とした真空の相乗効果、ひいては、皮膚への血液のより多くの供給は、その結果として酸素と栄養成分の放出を伴いながら、３９℃～４０℃の温度間での安定化によって促進され、これは、血液の粘度を低下させ、ポンプ作用の優れた収率を可能にする。

これはすべて皮膚再生の増加につながり、何十年にもわたる科学出版物によって立証されているように、電磁場で治療される筋肉の再生能力と非常に類似している。

フィリップス（Ｐｈｉｌｉｐｓ）グループの一部であるＮＸＰセミコンダクターズ（ＮＸＰ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒｓ）社が開発した統合読み取りプラットフォームを用いて、「バイオフィードバック」アプリケーションが開発され、特許の国際公開第２００７／０９６００９号によってカバーされた装置によって生成された電磁波の摺動速度が、本装置で得られたもので処理された皮膚組織上で比較された。

見出された平均有効値は、国際公開第２００７／０９６００９号に記載された装置について３００～４５０ｍＶであった。

同時に、本発明に示されるように、ハンドピースの端に１対以上の電極を配置することによって、同じ組織に電気刺激を印加すると、７００～８００ｍＶの間の平均有効値が見出された。

電流速度は導体の電気抵抗に反比例するので、本発明は所定の結果、すなわち、皮膚組織の電気抵抗の強力な一時的減少（ｐｒｏ ｔｅｍｐｏｒｅ ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ）を達成し、それを筋線維の仕様により近づけることができる。

したがって、より低い電気抵抗は、同じ分配時間および伝達強度で、生物学的に有効であるより高い投量によって与えられる、皮膚組織上の電磁場のより大きな効力を可能にする。

７００／８００ｍＶまでの電磁場の電圧の増加はナトリウムおよびカリウムイオンに向かうより大きなプッシュをもたらし、これは細胞膜のより速い交差をもたらし、その「膜電位」はよく知られているように、５０～７０ｍＶの間に含まれ、したがって、より大きな皮膚再生を達成し、これは数十年間、筋線維への電磁場の適用に特徴付けられる最大電位再生と同様である。

この装置は極めて容易に使用でき、かつ、論理ユニットはフィードバック信号の読み取りに従ってそのパラメータセットを自動的に変化させることによって介入し、これによって、患者の皮膚組織上に生成され印加されるエネルギーの実際の有効性を評価することが可能になる、ことに留意されたい。

１０ 装置
１１ 論理ユニット
１２ 真空発生システム
１３ 容量性システム
１４ 電気刺激システム
１５ キーボード
１６ ディスプレイ
１９ 電極
２０ 誘電体
２１ 電極対
２２ 空洞
２７ 基準ハンドピース
２８ グリップ
Ａ ハンドピース
Ｔ ハンドピースの頭部

Claims (7)

1. 高周波容量性システムを用いて生成された電磁場と電気刺激システムによる皮膚電気刺激とを患者の皮膚へ同時に適用することを可能にする、皮膚再生を刺激するための装置（１０）であって、
   ０．３～１０ＭＨｚの可変周波数を有する信号を生成することができ、患者によって保持される基準ハンドピース（２７）に接続され、かつ、前記高周波容量性システムを用いて生成された電磁場を患者の皮膚へ伝達するために１つ以上のシールドされた電極（１９）に接続された交流電源を備える電子回路からなる前記高周波容量性システム（１３）、
   電気刺激を患者の皮膚へ伝達するために１つ以上の電気刺激電極対（２１）に接続され、直流および決定された極性を有する種々のタイプの方形波および半波を生成する電気刺激発生器を備える電子回路からなる前記電気刺激システム（１４）、
   前記高周波容量性システム（１３）および前記電気刺激システム（１４）を管理および調節することができる論理ユニット（１１）、
   下記（ｉ）～（ｉｖ）を含むハンドピース（Ａ）、
   －（ｉ）グリップ（２８）、
   －（ｉｉ）凹面または平坦面を有し、患者の皮膚と接触する頭部（Ｔ）、
   －（ｉｉｉ）前記高周波容量性システムを用いて電磁場を患者の皮膚上で生成するために前記高周波容量性システム（１３）に接続された前記１つ以上のシールドされた電極（１９）であって、ハンドピースの頭部（Ｔ）表面の内面および／または縁部に配置され、かつ、患者の皮膚と接触する誘電体（２０）によって被覆された前記１つ以上のシールドされた電極（１９）、および
   －（ｉｖ）電気刺激を患者の皮膚へ伝達するために前記電気刺激システム（１４）に接続された前記１つ以上の電気刺激電極対（２１）であって、患者の皮膚と接触するハンドピースの頭部（Ｔ）表面の内面および／または縁部において、各対の２つの電極が互いに正反対に対向するように配置された前記１つ以上の電気刺激電極対（２１）、
   を含み、
   前記１つ以上のシールドされた電極（１９）および前記１つ以上の電気刺激電極対（２１）が、前記高周波容量性システム（１３）を用いて生成された電磁場と前記電気刺激システム（１４）による皮膚電気刺激とを患者の皮膚へそれぞれ同時に適用するように構成されている、装置（１０）。
2. 真空発生システム（１２）を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記論理ユニット（１１）は、真空発生、容量性システムおよび電気刺激を管理および調節することができる、請求項２に記載の装置。
4. 前記真空発生システム（１２）は、真空ポンプである、請求項２または３に記載の装置。
5. 前記高周波容量性システム（１３）は、０．３～１．５ＭＨｚの可変周波数を有する信号を生成することができる交流電源を備える電子回路からなる、請求項１～４のいずれか１項に記載の装置。
6. 前記ハンドピース（Ａ）が、
   －前記１つ以上のシールドされた電極（１９）として、頭部（Ｔ）の内面に配置されかつ誘電体（２０）によって被覆された１つのシールドされた電極（１９）、
   －前記１つ以上の電気刺激電極対（２１）として、頭部（Ｔ）の縁部に配置された、電気刺激を供給するための１つの電気刺激電極対（２１）、
   －真空適用のための空洞（２２）を含む、
   請求項１～５のいずれか１項に記載の装置。
7. 前記ハンドピース（Ａ）が、
   －シールドされた同軸ケーブル（２４）で前記高周波容量性システム（１３）に、
   －シールドされた多極ケーブル（２５）で前記電気刺激システム（１４）に、
   －空気圧ケーブル（２３）で前記真空発生システム（１２）に接続されている、
   請求項２～６のいずれか１項に記載の装置。

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