JP7122454B2 - ビオチンアッセイを実施するためのキット、マイクロ流体デバイス、および方法 - Google Patents
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Description
対象の出願は、2018年7月30日に出願された米国仮出願第62/711,694号に対し米国特許法第119条(e)の下で利益を主張する。上記の参照特許出願の全体の内容は参照によって明示的に本明細書に組み入れる。
適用なし。
Claims (32)
- サンプル中のビオチンの濃度を決定するための化学発光検出システムを含有するキットであって:
(a)化学発光化合物に直接的または間接的に結合しているビオチンまたはその類似体を有する一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物を含む組成物と;
(b)一重項酸素をその励起状態において生成することができ、増感剤に直接的または間接的に結合しているトラプトアビジンを有することができる増感剤を含む組成物と
を含む、前記キット。 - (a)の組成物は、一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物に直接的または間接的に結合しているビオチン類似体を有し、ビオチン類似体は、4’-ヒドロキシアゾベンゼン-2-カルボン酸(HABA)、イミノビオチン、ビオチンカーボネート、ビオチンカルバメート、ビオチンメチルエステル、デスチオビオチン、ジアミノビオチン、クロロアセチル化ビオチン、ビオチンスルホン、チオビオチン、メトキシカルボニルビオチンメチルエステル、ビス-ビオチン、テトラ-ビオチン、および上記ビオチン類似体のいずれかの任意のエステル、塩、または誘導体からなる群から選択される、請求項1に記載のキット。
- ビオチン類似体はHABAまたはイミノビオチンである、請求項2に記載のキット。
- 一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物は、一重項酸素との化学反応を起こして、同時または後の発光により分解することができる準安定中間体種を形成する物質である、請求項1に記載のキット。
- 化学発光化合物を含む組成物は、活性化された化学発光化合物によって励起される少なくとも1つの蛍光分子をさらに含む、請求項1に記載のキット。
- 増感剤は光増感剤である、請求項1に記載のキット。
- サンプル中のビオチンの濃度を決定するための化学発光検出システムを含有するキットであって:
(a)化学発光化合物に直接的または間接的に結合しているビオチン類似体を有する一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物を含む組成物と;
(b)一重項酸素をその励起状態において生成することができ、増感剤に直接的または間接的に結合しているアビジンまたはその類似体を有することができる増感剤を含む組成物であって、アビジンまたはその類似体はサンプル中のビオチンまたは(a)に結合することができる、該組成物と
を含む、前記キット。 - ビオチン類似体は、4’-ヒドロキシアゾベンゼン-2-カルボン酸(HABA)、イミノビオチン、ビオチンカーボネート、ビオチンカルバメート、ビオチンメチルエステル、デスチオビオチン、ジアミノビオチン、クロロアセチル化ビオチン、ビオチンスルホン、チオビオチン、メトキシカルボニルビオチンメチルエステル、ビス-ビオチン、テトラ-ビオチン、および上記ビオチン類似体のいずれかの任意のエステル、塩、または誘導体からなる群から選択される、請求項7に記載のキット。
- ビオチン類似体はHABAまたはイミノビオチンである、請求項8に記載のキット。
- (b)の組成物は、増感剤に直接的または間接的に結合しているアビジン類似体を有し、アビジン類似体は、アビジン、ストレプトアビジン、トラプトアビジン、中性アビジン、ニュートラライトアビジン、ニュートラアビジン、ライト-アビジン、スクシニル化アビジン、修飾または遺伝子操作されたアビジンの他の形態、および上記アビジン類似体のいずれかの任意のエステル、塩、または誘導体からなる群から選択される、請求項7に記載のキット。
- 一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物は、一重項酸素との化学反応を起こして、同時または後の発光により分解することができる準安定中間体種を形成する物質である、請求項7に記載のキット。
- 化学発光化合物を含む組成物は、活性化された化学発光化合物によって励起される少なくとも1つの蛍光分子をさらに含む、請求項7に記載のキット。
- 増感剤は光増感剤である、請求項7に記載のキット。
- サンプル中のビオチンの濃度を決定するための化学発光検出システムを含有するキットであって:
(a)化学発光化合物に直接的または間接的に結合している4’-ヒドロキシアゾベンゼン-2-カルボン酸(HABA)を有する一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物を含む組成物と;
(b)一重項酸素をその励起状態において生成することができ、増感剤に直接的または間接的に結合しているトラプトアビジンを有することができる増感剤を含む組成物と
を含む、前記キット。 - サンプル中のビオチンの濃度を決定するためのマイクロ流体デバイスであって:
(a)サンプルが適用される入口チャネルと;
(b)該入口チャネルと流体連絡することができる少なくとも第1の区画であって、一重項酸素をその励起状態において生成することができ、増感剤に直接的または間接的に結合しているアビジンまたはその類似体を有することができる増感剤を含有する、該第1の区画と;
(c)該第1の区画と流体連絡することができる少なくとも第2の区画であって、化学発光化合物に直接的または間接的に結合しているビオチンまたはその類似体を有する一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物を含む組成物を含有する、該第2の区画と
を含む、前記マイクロ流体デバイス。 - (b)の増感剤は、それに直接的または間接的に結合しているアビジン類似体を有し、アビジン類似体は、アビジン、ストレプトアビジン、トラプトアビジン、中性アビジン、ニュートラライトアビジン、ニュートラアビジン、ライト-アビジン、スクシニル化アビジン、修飾または遺伝子操作されたアビジンの他の形態、および上記アビジン類似体のいずれかの任意のエステル、塩、または誘導体からなる群から選択される、請求項15に記載のマイクロ流体デバイス。
- (c)の一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物は、それに直接的または間接的に結合しているビオチン類似体を有し、ビオチン類似体は、4’-ヒドロキシアゾベンゼン-2-カルボン酸(HABA)、イミノビオチン、ビオチンカーボネート、ビオチンカルバメート、ビオチンメチルエステル、デスチオビオチン、ジアミノビオチン、クロロアセチル化ビオチン、ビオチンスルホン、チオビオチン、メトキシカルボニルビオチンメチルエステル、ビス-ビオチン、テトラ-ビオチン、および上記ビオチン類似体のいずれかの任意のエステル、塩、または誘導体からなる群から選択される、請求項15に記載のマイクロ流体デバイス。
- (b)の増感剤は、それに直接的または間接的に結合しているトラプトアビジンを有する;および
(c)の一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物は、それに直接的または間接的に結合しているHABAを有する
のうちの少なくとも1つである、請求項15に記載のマイクロ流体デバイス。 - (c)の一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物は、一重項酸素との化学反応を起こして、同時または後の発光により分解することができる準安定中間体種を形成する物質である、請求項15に記載のマイクロ流体デバイス。
- (c)の化学発光化合物を含む組成物は、活性化された化学発光化合物によって励起される少なくとも1つの蛍光分子をさらに含む、請求項15に記載のマイクロ流体デバイス。
- 増感剤は光増感剤である、請求項15に記載のマイクロ流体デバイス。
- サンプル中のビオチンの存在および/または濃度を検出するための方法であって:
(a)
(1)ビオチンを含有すると疑われるサンプルと;
(2)化学発光化合物に直接的または間接的に結合しているビオチンまたはビオチン類似体を有する一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物を含む組成物と;
(3)一重項酸素をその励起状態において生成することができ、増感剤に直接的または間接的に結合しているアビジンまたはアビジン類似体を有することができる増感剤を含む過剰な組成物と
を同時にまたは全体的もしくは部分的に連続して合わせる工程と;
(b)サンプル中に存在するビオチンまたは(2)への(3)の結合を可能にする工程であって、ビオチンの不在下で、複合体が(2)と(3)との間で形成され、増感剤が化学発光化合物に近接している、該工程と;
(c)増感剤を活性化して一重項酸素を生成する工程であって、複合体に存在する増感
剤の活性化によって、複合体に存在する化学発光化合物の活性化が引き起こされる、該工程と;
(d)活性化された化学発光化合物によって生じる化学発光の量を決定する工程と;
(e)場合により、工程(b)~(d)を反復する工程と;
(f)このように生成された化学発光の量を分析することによってビオチンの存在および/または濃度を検出する工程であって、化学発光の量はサンプル中のビオチンの量と反比例する、該工程と
を含む、前記方法。 - 工程(a)(2)の一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物は、それに直接的または間接的に結合しているビオチン類似体を有し、ビオチン類似体は、4’-ヒドロキシアゾベンゼン-2-カルボン酸(HABA)、イミノビオチン、ビオチンカーボネート、ビオチンカルバメート、ビオチンメチルエステル、デスチオビオチン、ジアミノビオチン、クロロアセチル化ビオチン、ビオチンスルホン、チオビオチン、メトキシカルボニルビオチンメチルエステル、ビス-ビオチン、テトラ-ビオチン、および上記ビオチン類似体のいずれかの任意のエステル、塩、または誘導体からなる群から選択される、請求項22に記載の方法。
- 工程(a)(3)の増感剤は、それに直接的または間接的に結合しているアビジン類似体を有し、アビジン類似体は、アビジン、ストレプトアビジン、トラプトアビジン、中性アビジン、ニュートラライトアビジン、ニュートラアビジン、ライト-アビジン、スクシニル化アビジン、修飾または遺伝子操作されたアビジンの他の形態、および上記アビジン類似体のいずれかの任意のエステル、塩、または誘導体からなる群から選択される、請求項22に記載の方法。
- 工程(a)(2)の一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物は、それに直接的または間接的に結合しているHABAを有する;および
工程(a)(3)の増感剤は、それに直接的または間接的に結合しているトラプトアビジンを有する
のうちの少なくとも1つである、請求項22に記載の方法。 - 一重項酸素により活性化可能な化学発光化合物は、一重項酸素との化学反応を起こして、同時または後の発光により分解することができる準安定中間体種を形成する物質である、請求項22に記載の方法。
- 増感剤は光増感剤であり、工程(c)における増感剤の活性化は光による照射を含む、請求項22に記載の方法。
- サンプルは生体サンプルである、請求項22に記載の方法。
- 生体サンプルは、全血またはそのいずれかの部分、尿、唾液、痰、脳脊髄液、皮膚、腸液、腹腔内液、嚢胞液、汗、間質液、細胞外液、涙、粘液、膀胱洗浄液、精液、糞便、胸膜液、鼻咽頭液、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項28に記載の方法。
- 生体サンプルは、溶解全血細胞および溶解赤血球のうちの少なくとも1つを含む、請求項28に記載の方法。
- 化学発光化合物を含む組成物は、活性化された化学発光化合物によって励起される少なくとも1つの蛍光分子をさらに含む、請求項22に記載の方法。
- 蛍光分子によって発せられた光の量を測定してサンプル中の検体の量を決定する工程をさらに含む、請求項31に記載の方法。
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