JP7094944B2 - ロスバスタチン及びエゼチミブを含む医薬組成物並びにその調製方法 - Google Patents
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Description
・ラクトース、グルコース、セルロース及びその誘導体、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、デンプン、マンニトール及び他の糖アルコール、ならびに先行技術で公知の他の充填剤の群から選択される充填剤又は充填剤の組み合せ、
・クロスカルメロースのナトリウム塩、カルボキシメチルデンプンのナトリウム塩、クロスポビドン及びアルギン酸塩の群から選択される崩壊剤又は崩壊剤の組み合せ。
・ポリビニルピロリドン、好ましくは平均分子量が1,500,000以下、好ましくは60,000以下のポリビニルピロリドン等の水溶性ポリマーと、水溶性セルロース誘導体、好ましくはメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースと、糖アルコール、好ましくはマンニトール、ソルビトール、との群から選択される結着剤又は結着剤の組み合せ、
・エチレンオキシドとプロピレンオキシドとのブロックコポリマー(ポロキサマーを指し、ここで用語「ポロキサマー」は式HO(C2H4)a(C3H6O)b(C2H4O)aH,のポリマーを意味するし、ここで、「a」及び「b」は、オキシエチレン単位及びオキシプロピレン単位の数を示す)、アルキル硫酸塩、好ましくはラウリル硫酸ナトリウム、ステアリル硫酸ナトリウム、ジオクチルスルホコハク酸ナトリウム、アルキルアリールスルホン酸塩、好ましくはドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ポリエチレングリコール及びポリソルベートの群から選択される界面活性剤又は界面活性剤の組み合せ。
・充填剤、又はラクトース、グルコース、セルロース及びその誘導体、デンプン、マンニトール及び他の糖アルコール、ならびに先行技術から知られている他の非塩基性充填剤の群から選択される充填剤の組み合せ。
・結着剤、又はポリビニルピロリドン、好ましくは平均分子量1,500,000以下、好ましくは60,000以下のポリビニルピロリドン等の水溶性ポリマーと、好ましくはメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、等の水溶性セルロース誘導体と、好ましくはマンニトール、ソルビトール、等の糖アルコールの群から選択される結着剤の組み合せ。
・滑沢剤、又は コロイド状二酸化ケイ素、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム若しくはカルシウム、ステアリン酸、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク、ポリエチレンオキシド及び先行技術から公知の他の滑沢剤等の滑沢剤の組み合せ。
・崩壊剤、又はクロスカルメロースのナトリウム塩、カルボキシメチルデンプンのナトリウム塩、クロスポビドン及びアルギン酸塩の群から選択される崩壊剤の組み合せ。
・公表した量のロスバスタチンに対して、1重量%未満、好ましくは0.7重量%未満、最も好ましくは0.55重量%未満のロスバスタチン由来の不純物、及び、
・公表した量のエゼチミブに対して、1重量%未満、好ましくは0.5重量%未満、最も好ましくは0.2重量%未満のエゼチミブ由来の不純物、
を含有するような製剤及び/又は錠剤を指す。
エゼチミブ層を調製するための錠剤化混合物は、好ましくは既知の造粒方法を用いて調製し、湿式造粒が好ましい。ロスバスタチンを調製する方法のための錠剤化混合物は、好ましくは乾式法を用いて調製しても良く、直接混合及び直接圧縮が好ましい。好ましい調製方法は、エゼチミブ層についての湿式造粒と、ロスバスタチン層についての直接混合及び圧縮との組み合せである。本発明によるロスバスタチン層の組成により、直接混合及び圧縮の採用が可能になるため、時間的及び経済的な観点から非常に有利である。錠剤用混合物を2層錠剤に圧縮するための圧力比は、好ましくは1:2~1:10であり、第一の値は第一層(通常、厚さがより厚い層)を圧縮するための圧力に関し、第二の値は第2層及び錠剤全体を圧縮するための圧力に関する。
(a)エゼチミブ又はその医薬的に許容し得る塩を、少なくとも1種の医薬的に許容し得る第1の賦形剤と共に、好ましくは湿潤剤を用いて造粒し、
(b)得られたエゼチミブの顆粒を少なくとも1種の医薬的に許容し得る第二の賦形剤と混合し、
(c)ロスバスタチン又はその医薬的に許容し得る塩を少なくとも1種の医薬的に許容し得る賦形剤と混合し、ここで医薬的に許容し得る賦形剤は非塩基性であり、
(d)得られたエゼチミブとロスバスタチンの錠剤化混合物を2層錠剤に圧縮し、
(e)得られた2層錠剤には、場合によりコーティングを施す。
実施例1~6の全てにおいて、エゼチミブ層のための錠剤化混合物は、造粒湿潤剤としての水を用いる湿式造粒によって調製した。
実施例7~12のすべてにおいて、ロスバスタチン層のための錠剤化混合物は直接混合法により調製した。
溶出試験の間、エゼチミブの公称量の90重量%を超える量が30分後に錠剤から放出した。
比較例A~Dの全てにおいて、エゼチミブ層用の錠剤化混合物は、実施例1~6と同一の方法で、すなわち造粒湿潤剤として水を用いる湿式造粒により調製し、及びロスバスタチン層用の錠剤化混合物は実施例7~12と同一の方法で、すなわち直接混合により調製した。 圧縮後、実施例13と同様の方法で2層錠剤にコーティングを施した。
特に明記しない限り、Ph.Eur(欧州薬局方)による方法を採用した。
・Ph.Eur(欧州薬局方)に依拠
・攪拌機付き装置。Ph.Eur(欧州薬局方)に依拠
・リン酸緩衝液900ml pH7.0±0.05、0.5%ラウリル硫酸ナトリウムを含有。75rpm。
・UV又はPDA検出器、カラムKinetex 2,6μ、C18、30×4.6mm又はその等価物を備えた、HPLCクロマトグラフィー、移動相 0.1%リン酸:メタノール(42:58v/v)、溶媒アセトニトリル:水(60:40、v/v)、検出242nm。
・安定性試験、40℃、相対湿度75%の条件下で6ヶ月間保存
・UV(PDA)検出器を用いたHPLCクロマトグラフィーにおける勾配溶出法、カラムジェミニC6-フェニル、3μm、150×4.6mm又はその同等物、移動相、その勾配要項を下表に具体的に明記した、水(構成成分A)及びメタノール(構成成分B)1000ml中にリン酸1.0ml、検出245nm
・HPLCクロマトグラフィー カラムサーモスタット及びUV検出器、カラムGemini C6-フェニル、3μm、150×4.6mm(Phenomenex)又はその等価物、移動相としてリン酸0.085%:メタノール(35:65v/v)検出245検出245nm。
Claims (12)
- ロスバスタチン又はその医薬的に許容し得る、塩、エステル、水和物若しくは溶媒和物、及びエゼチミブ又はその医薬的に許容し得る、塩、エステル、水和物若しくは溶媒和物、及び医薬的に許容し得る賦形剤、を含む2層経口錠剤であって、1層のエゼチミブ層と1層のロスバスタチン層からなり、
エゼチミブ層とロスバスタチン層との重量比が、限界値を含めて1:2~2:1の範囲内であり;
該エゼチミブ層が、顆粒相と顆粒外相とからなり、
該顆粒外相が、滑沢剤ステアリン酸又はその許容し得る塩を、エゼチミブ層の重量に対し、限界値を含めて0.15~0.5重量%含み、更に、充填剤、結着剤及び崩壊剤を含む群から選択される少なくとも1種の医薬的に許容し得る賦形剤を含み、
該エゼチミブ層の顆粒が、エゼチミブ又はその医薬的に許容し得る、塩、エステル、水和物又は溶媒和物、及び、充填剤、結着剤、崩壊剤及び界面活性剤を含む群から選択される少なくとも1種の医薬的に許容し得る賦形剤を含み;
該ロスバスタチン層が、ロスバスタチン又はその医薬的に許容し得る、塩、エステル、水和物若しくは溶媒和物と、少なくとも1種の医薬的に許容し得る賦形剤とからなり、該医薬的に許容し得る賦形剤が非塩基性である、
ことを特徴とする、上記2層経口錠剤。 - 該滑沢剤が、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム及び/又はステアリン酸アルミニウムであることを特徴とする、請求項1に記載の2層経口錠剤。
- エゼチミブ層の顆粒が、微結晶セルロースを含まないことを特徴とする、請求項1又は2に記載の2層経口錠剤。
- エゼチミブ層の顆粒外相が、微結晶セルロースを、エゼチミブ層の重量に対して、限界値を含めて10.5重量%以下の濃度で含むことを特徴とする、請求項1~3の何れか一項に記載の2層経口錠剤。
- エゼチミブ層が:
ラクトース、グルコース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、デンプン、及び糖アルコールを含む群から選択される、充填剤若しくは充填剤の組み合せ;並びに/又は
水溶性ポリマー及び水溶性セルロース誘導体を含む群から選択される、結着剤又は結着剤の組み合せ;並びに/又は
クロスカルメロースのナトリウム塩、カルボキシメチルデンプンのナトリウム塩、クロスポビドン及びアルギン酸塩を含む群から選択される、崩壊剤若しくは崩壊剤の組み合せ;並びに/又は
エチレンオキシドとプロピレンオキシドのブロックコポリマー;アルキルサルフェート、;アルキルアリールスルホネート;ポリエチレングリコール及びポリソルベートを含む群から選択される、界面活性剤若しくは界面活性剤の組合せ;
を含むことを特徴とする、請求項1~4の何れか一項に記載の2層経口錠剤。 - ロスバスタチン層中の該少なくとも1種の医薬的に許容し得る非塩基性賦形剤が:
ラクトース又はその一水和物、グルコース、セルロース及びその誘導体、デンプン及び糖アルコールを含む群から選択される、充填剤又は充填剤の組み合せ;
ポリビニルピロリドン;微結晶セルロース、水溶性セルロース誘導体;及び、糖アルコールを含む群から選択される、結着剤又は結着剤の組み合せ;
クロスカルメロースのナトリウム塩、カルボキシメチルデンプンのナトリウム塩、クロスポビドン及びアルギン酸塩を含む群から選択される、崩壊剤又は崩壊剤の組み合せ;
コロイド状二酸化ケイ素、トウモロコシデンプン、タルク、ポリエチレンオキシド、フマル酸ステアリルナトリウム、及びステアリン酸又はその許容し得る塩を含む群から選択される、滑沢剤又は滑沢剤の組み合せ;
並びに、それらのあらゆる組み合わせ;
を含む群から選択される、
ことを特徴とする、請求項1~5の何れか一項に記載の2層経口錠剤。 - エゼチミブを、10mg、又は、その医薬的に許容し得る塩、エステル、水和物又は溶媒和物を、その相当量、及びロスバスタチンを、5~45mg、又は、その医薬的に許容し得る塩、エステル、水和物又は溶媒和物を、その相当量、含有することを特徴とする、請求項1~6の何れか一項に記載の2層経口錠剤。
- ロスバスタチン又はその医薬的に許容し得る、塩、エステル、水和物若しくは溶媒和物、及びエゼチミブ又はその医薬的に許容し得る、塩、エステル、水和物若しくは溶媒和物、及び医薬的に許容し得る賦形剤を含み、1層のエゼチミブ層と1層のロスバスタチン層からなる、2層経口錠剤の調製方法であって、
以下の工程(a)~(e)、即ち:
(a)エゼチミブ又はその医薬的に許容し得る塩を、微結晶セルロース以外の少なくとも1種の医薬的に許容し得る第1の賦形剤と共に、湿潤剤としての水を用いて造粒し、
工程(a)における少なくとも1種の医薬的に許容し得る第1の賦形剤が、充填剤、結着剤、崩壊剤、界面活性剤又はそれらの任意の組み合せを含む群から選択され、
(b)得られたエゼチミブの顆粒を少なくとも1種の医薬的に許容し得る第2の賦形剤と混合し、
工程(b)における、顆粒外相内の少なくとも1種の医薬的に許容し得る第2の賦形剤が、エゼチミブ層の重量に対して、限界値を含めて0.15~0.5重量%の濃度のステアリン酸又はその許容し得る塩である滑沢剤、及び、充填剤、結着剤並びに崩壊剤を含む群から選択される少なくとも1種の他の医薬的に許容し得る賦形剤である、
(c)ロスバスタチン又はその医薬上許容し得る塩を、少なくとも1種の医薬上許容し得る賦形剤、この賦形剤は非塩基性である、と混合し、
(d)得られたエゼチミブとロスバスタチンとの錠剤混合物を2層錠剤に圧縮し、
(e)場合により、得られた2層錠剤にコーティングを施す、
工程を含むことを特徴とする、上記方法。 - 工程(a)におけるエゼチミブと少なくとも1種の医薬的に許容し得る第1の賦形剤との混合物を、水を用いて湿潤させ、得られた混合物を流動層造粒法により顆粒に加工することを特徴とする請求項8に記載の方法。
- 工程(b)における、顆粒外相内の少なくとも1種の医薬的に許容し得る第2の賦形剤が、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、又はステアリン酸アルミニウムである、請求項8又は9に記載の方法。
- 工程(b)における、顆粒外相内の医薬的に許容し得る第2の賦形剤が、エゼチミブ層の重量に対して、限界値を含めて10.5重量%以下の総濃度で含まれる微結晶セルロースを含むか、又は該医薬的に許容し得る第2の賦形剤が微結晶セルロースを含まない、請求項8~10の何れか一項に記載の方法。
- 工程(c)における、少なくとも1種の医薬的に許容し得る非塩基性賦形剤が:
ラクトース若しくはその一水和物、グルコース、セルロース及びその誘導体、デンプン及び糖アルコールを含む群から選択される、充填剤若しくは充填剤の組み合せ;
ポリビニルピロリドン;微結晶セルロース、水溶性セルロース誘導体;並びに、糖アルコールを含む群から選択される、結着剤若しくは結着剤の組み合せ;
クロスカルメロースのナトリウム塩、カルボキシメチルデンプンのナトリウム塩、クロスポビドン及びアルギン酸塩を含む群から選択される、崩壊剤若しくは崩壊剤の組み合せ;及び
コロイド状二酸化ケイ素、トウモロコシデンプン、タルク、ポリエチレンオキシド、フマル酸ステアリルナトリウム及びステアリン酸若しくはその許容し得る塩を含む群から選択される、滑沢剤若しくは滑沢剤の組み合せ;
又は、それらのあらゆる組み合わせ、
を含む群から選択される、請求項8~11の何れか一項に記載の方法。
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Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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JP2019014700A (ja) * | 2017-07-11 | 2019-01-31 | 大原薬品工業株式会社 | エゼチミブ含有口腔内崩壊錠及びその製造方法 |
WO2021019499A1 (en) | 2019-07-31 | 2021-02-04 | TECNIMEDE - Sociedade Técnico-medicinal, SA | Solid oral multiple-unit immediate release compositions, methods and uses thereof |
WO2022023206A1 (en) * | 2020-07-27 | 2022-02-03 | Krka, D.D., Novo Mesto | Bilayer tablet comprising ezetimibe and atorvastatin |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2012504155A (ja) | 2008-09-30 | 2012-02-16 | レツク・フアーマシユーテイカルズ・デー・デー | エゼチミブを含む配合物 |
WO2013166117A1 (en) | 2012-05-01 | 2013-11-07 | Althera Life Sciences, Llc | Oral tablet formulation consisting of fixed combination of rosuvastatin and ezetimibe for treatment of hyperlipidemia and cardiovascular diseases |
WO2015102400A1 (en) | 2013-12-30 | 2015-07-09 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | Composite formulation for oral administration comprising ezetimibe and rosuvastatin |
WO2015199356A1 (en) | 2014-06-25 | 2015-12-30 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | Composite formulation for oral administration comprising ezetimibe and rosuvastatin and a process for the preparation thereof |
CN105310993A (zh) | 2015-11-17 | 2016-02-10 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 一种含有依折麦布的药物组合物及其制备方法 |
Family Cites Families (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1512394B1 (en) * | 2003-09-01 | 2008-03-26 | JPM - The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. Ltd. | Universal controlled-release composition comprising chitosan |
WO2009024889A2 (en) | 2007-08-21 | 2009-02-26 | Ranbaxy Laboratories Limited | Pharmaceutical composition comprising a hmg-coa reductase inhibitor and ezetimibe |
EP2448919A2 (en) | 2009-07-02 | 2012-05-09 | Mahmut Bilgic | Solubility and stability enchancing pharmaceutical formulation |
WO2011012912A2 (en) * | 2009-07-28 | 2011-02-03 | Egis Gyógyszergyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság | New granulating process and thus prepared granulate |
TR201009397A2 (tr) * | 2010-11-11 | 2012-05-21 | Bi̇lgi̇ç Mahmut | Rosuvastatin içeren farmasötik bileşimler. |
WO2013066279A1 (en) | 2011-10-13 | 2013-05-10 | Mahmut Bilgic | Solid dosage forms comprising ezetimibe |
MX2012014970A (es) * | 2012-12-18 | 2013-08-27 | Hetlabs Mexico S A De C V | Composiciones farmaceuticas que comprenden ezetimiba y rosuvastatina de calcio amorfo novedoso. |
HU231036B1 (hu) * | 2013-09-30 | 2019-12-30 | Egis Gyógyszergyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság | Koleszterin bioszintézis gátló hatóanyagot és koleszterin abszorpciót gátló hatóanyagot tartalmazó kombinációs gyógyszerkészítmény |
CN103585157B (zh) * | 2013-11-13 | 2016-02-03 | 武汉武药科技有限公司 | 一种含依折麦布和瑞舒伐他汀的双层片及其制备方法 |
FR3030251B1 (fr) * | 2014-12-22 | 2018-11-02 | L'oreal | Composition comprenant un compose 4-(heterocycloalkyl)-benzene-1,3-diol et un solvant particulier |
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Patent Citations (5)
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JP2012504155A (ja) | 2008-09-30 | 2012-02-16 | レツク・フアーマシユーテイカルズ・デー・デー | エゼチミブを含む配合物 |
WO2013166117A1 (en) | 2012-05-01 | 2013-11-07 | Althera Life Sciences, Llc | Oral tablet formulation consisting of fixed combination of rosuvastatin and ezetimibe for treatment of hyperlipidemia and cardiovascular diseases |
WO2015102400A1 (en) | 2013-12-30 | 2015-07-09 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | Composite formulation for oral administration comprising ezetimibe and rosuvastatin |
WO2015199356A1 (en) | 2014-06-25 | 2015-12-30 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. | Composite formulation for oral administration comprising ezetimibe and rosuvastatin and a process for the preparation thereof |
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