JP7057671B2 - 双極刺激プローブを用いた患者の神経組織の全方向性双極刺激のためのシステムおよび方法 - Google Patents
双極刺激プローブを用いた患者の神経組織の全方向性双極刺激のためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
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Description
[0001]本開示は、代理人整理番号5074X-000027-USである、本出願と同時に出願された「System and Method for Omni-directional Bipolar Stimulation of Nerve Tissue of a Patient via a Surgical Tool」という名称の米国特許出願と関連されている。この出願の全体の開示が、本明細書において参照により組み込まれている。
[0033]単極刺激プローブ、同心の刺激プローブ、並んだ双極刺激プローブ、および三極刺激プローブと関連付けられる欠点を克服するために、双極刺激プローブと、対応するシステムおよび方法とが、本明細書において開示されている。以下に開示されている双極刺激プローブの例は、リターンニードルおよび対応するワイヤの必要性を排除し、双極刺激プローブと関連付けられる刺激される神経の透過を提供し、優先的なカソード刺激に安定した筋肉応答を提供する。開示されている例は、双極刺激プローブの電極を適切に配向する必要性を排除する一方、従来の双極刺激プローブの設計と関連付けられる偽陰性を防止する。開示されている例は、同心のプローブ設計より深い組織透過をもたらすが、従来の三極プローブ先端の設計よりおおよそ30%小さいプローブ先端の設計を提供する。例は、手持ち式の、電池を動力源とする、および/または、ワイヤのない双極刺激プローブを含んでいる。例は、ワイヤの短縮および/または排除と、不適切な神経の刺激と関連付けられる不適切な応答の防止とにより、手術室における乱雑性および/または時間の非効率性を最小限にする。以下で開示されている刺激は、神経を刺激することと関連付けられる電力消費も最小限にする。
[形態1]
双極刺激プローブであって、
第1の電極と、
第2の電極と、
(i)前記第1の電極から出力される第1のパルスを示す第1の出力信号、および、(ii)前記第2の電極から出力される第2のパルスを示す第2の出力信号を生成することで、患者の神経組織を刺激するように構成される制御モジュールであって、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスは単相である、制御モジュールと、
前記双極刺激プローブから、(i)前記第1の出力信号に基づいて前記第1の電極において前記第1のパルスを出力し、(ii)前記第2の出力信号に基づいて前記第2の電極において前記第2のパルスを出力するように構成される複数のスイッチと
を備える双極刺激プローブ。
[形態2]
形態1に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記複数のスイッチは第1のスイッチと第2のスイッチとを備え、
前記制御モジュールは、(i)前記双極刺激プローブの動作モードを変えるために、および、(ii)前記複数のスイッチの状態を制御するために、切替制御信号を生成するように構成され、
第1のモードの間、(i)前記第1のスイッチは第1の状態にあり、前記第1のパルスを前記第1の電極に提供し、(ii)前記第2のスイッチは第1の状態にあり、前記第1のパルスの結果として、前記患者からのリターン電流を受信し、
第2のモードの間、(i)前記第2のスイッチは第2の状態にあり、前記第2のパルスを前記第2の電極に提供し、(ii)前記第1のスイッチは第2の状態にあり、前記第2のパルスの結果として、前記患者からのリターン電流を受信する、双極刺激プローブ。
[形態3]
形態1または2に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記制御モジュールは、前記神経組織の不応性の時間の期間を構成するために、前記第1の出力信号の生成と前記第2の出力信号の生成との間に所定の期間で待機するように構成される、双極刺激プローブ。
[形態4]
形態1から3のいずれか一項に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記第1の出力信号に基づいて第1の入力を受信し、
前記第1のパルスを生成するために前記第1の入力を増幅し、
前記第2の出力信号に基づいて第2の入力を受信し、
前記第2のパルスを生成するために前記第2の入力を増幅する
ように構成される増幅モジュールをさらに備える双極刺激プローブ。
[形態5]
形態1から4のいずれか一項に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記第1の出力信号に基づいて第1の入力を受信し、
第1の濾過された出力を生成するために前記第1の入力を濾過し、
前記第2の出力信号に基づいて第2の入力を受信し、
第2の濾過された出力を生成するために前記第2の入力を濾過する
ように構成されるフィルタをさらに備え、
前記複数のスイッチは、(i)前記第1の濾過された出力に基づいて前記第1のパルスを前記第1の電極へと提供する、および、(ii)前記第2の濾過された出力に基づいて前記第2のパルスを前記第2の電極へと提供するように構成される、双極刺激プローブ。
[形態6]
形態1から5のいずれか一項に記載の双極刺激プローブにおいて、
(i)前記第1の出力信号を第1のアナログ信号へと変換する、および、(ii)前記第2の出力信号を第2のアナログ信号へと変換するように構成されるデジタル/アナログ変換器をさらに備え、
前記複数のスイッチは、(i)前記第1のアナログ信号に基づいて前記第1のパルスを前記第1の電極へと提供する、および、(ii)前記第2のアナログ信号に基づいて前記第2のパルスを前記第2の電極へと提供するように構成される、双極刺激プローブ。
[形態7]
形態1から6のいずれか一項に記載の双極刺激プローブにおいて、
(i)前記第1のパルスの生成の間に前記第1の電極および前記第2の電極にわたる第1の電圧を検出する、(ii)前記第2のパルスの生成の間に前記第1の電極および前記第2の電極にわたる第2の電圧を検出する、および、(iii)前記第1の電圧または前記第2の電圧に基づいてフィードバック信号を生成するように構成されるフィードバックモジュールをさらに備え、
前記制御モジュールは、前記第1の電圧または前記第2の電圧に基づいて第3のパルスを生成するように構成される、双極刺激プローブ。
[形態8]
形態7に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記フィードバックモジュールは相互コンダクタンス増幅器を備え、
前記相互コンダクタンス増幅器は、(i)前記第1の電圧を第1の電流へと変換する、および、(ii)前記第2の電圧を第2の電流へと変換するように構成され、
前記制御モジュールは、前記第1の電流または前記第2の電流に基づいて前記第3のパルスを生成するように構成される、双極刺激プローブ。
[形態9]
形態1から8のいずれか一項に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記制御モジュールは、(i)前記第1の電極から出力される第1の複数のパルスを示す第1の複数の出力信号、および、(ii)前記第2の電極から出力される第2の複数のパルスを示す第2の複数の出力信号を生成することで、前記患者の前記神経組織を刺激するように構成され、前記第1の複数のパルスおよび前記第2の複数のパルスは単相であり、前記第1の複数のパルスは前記第1のパルスを含み、前記第2の複数のパルスは前記第2のパルスを含み、
前記複数のスイッチは、前記双極刺激プローブから、(i)前記第1の複数の出力信号に基づいて前記第1の電極において前記第1の複数のパルスを出力し、(ii)前記第2の複数の出力信号に基づいて前記第2の電極において前記第2の複数のパルスを出力するように構成される、双極刺激プローブ。
[形態10]
形態1から9のいずれか一項に記載の双極刺激プローブと、
前記患者の領域において信号活動を検出するように構成されるセンサと、
(i)前記第1のパルスおよび前記第2のパルスに基づいて、前記患者の領域における前記信号活動を監視し、(ii)前記第1のパルスおよび前記第2のパルスがいつ生成されるかを決定し、(ii)前記第1のパルスおよび前記第2のパルスがいつ生成されるかに基づいて、前記信号活動の一部を濾過するように構成される神経完全性監視装置と
を備えるシステム。
[形態11]
形態10に記載のシステムにおいて、
前記信号活動は、前記第1のパルスと、前記第2のパルスと、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスの少なくとも1つのアーチファクトとを含み、
前記神経完全性監視装置は、拒絶期間の間に前記少なくとも1つのアーチファクトを濾過し、第1の監視期間の間に筋電図検査信号を監視するように構成され、
前記第1の監視期間は前記拒絶期間の後である、システム。
[形態12]
形態11に記載のシステムにおいて、
前記神経完全性監視装置は、
拒絶期間の間、前記第1のパルスの第1のアーチファクト、または、前記第2のパルスの第2のアーチファクトを濾過するように構成され、
前記第1の監視期間は、前記拒絶期間の後であり、前記第1のパルスと前記第2のパルスとの両方に対応する、システム。
[形態13]
形態11に記載のシステムにおいて、
前記神経完全性監視装置は、
第1の拒絶期間の間に前記第1のパルスの第1のアーチファクトを濾過し、
第2の拒絶期間の間に前記第2のパルスの第2のアーチファクトを濾過し、
前記第1の監視期間の間に第1の筋電図検査信号を監視し、
第2の監視期間の間に第2の筋電図検査信号を監視する
ように構成され、
前記第1の監視期間は前記第1のパルスに基づき、
前記第2の監視期間は前記第2のパルスに基づく、システム。
[形態14]
形態1から9のいずれか一項に記載の双極刺激プローブと、
第1の要求信号を生成するように構成される神経完全性監視装置と
を備え、
前記制御モジュールは、前記第1の要求信号に基づいて、前記第1の出力信号または前記第2の出力信号を生成するように構成される、システム。
[形態15]
形態14に記載のシステムにおいて、
前記双極刺激プローブは、
(i)前記第1の電極および前記第2の電極にわたる電圧を監視する、および、(ii)前記電圧に基づいてフィードバック信号を生成するように構成されるフィードバックモジュールと、
前記神経完全性監視装置と無線で通信するように構成される物理層モジュールと
を備え、
前記制御モジュールは、(i)前記フィードバック信号のパラメータを決定する、および、(ii)前記パラメータを、前記物理層モジュールを介して前記神経完全性監視装置へと無線で送信するように構成され、
前記神経完全性監視装置は、(i)前記パラメータに基づいて第2の要求信号を生成する、および、(ii)前記第2の要求信号を前記物理層モジュールへと戻すように無線で送信するように構成され、
前記制御モジュールは、前記第2の要求信号に基づいて第3のパルスを生成するように構成される、システム。
[形態16]
第1の電極と第2の電極とを備える双極刺激プローブを動作させる方法であって、
前記第1の電極から出力される第1のパルスを示す第1の出力信号を生成するステップと、
前記第2の電極から出力される第2のパルスを示す第2の出力信号を生成するステップであって、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスは単相である、ステップと、
複数のスイッチを介して、前記双極刺激プローブから、(i)前記第1の出力信号に基づいて前記第1の電極において前記第1のパルスを出力し、(ii)前記第2の出力信号に基づいて前記第2の電極において前記第2のパルスを出力するステップと
を含む方法。
[形態17]
形態16に記載の方法において、
(i)前記双極刺激プローブの動作モードを変えるために、および、(ii)前記複数のスイッチの状態を制御するために、切替制御信号を生成するステップであって、前記複数のスイッチは第1のスイッチと第2のスイッチとを含む、ステップと、
第1のモードの間で、前記第1のスイッチが第1の状態にあり、前記第2のスイッチが第1の状態にある間、(i)前記第1のパルスを前記第1のスイッチを介して前記第1の電極に提供し、(ii)リターン電流を、前記第1のパルスの結果として、前記第2のスイッチを介して受信するステップと、
第2のモードの間で、前記第2のスイッチが第2の状態にあり、前記第1のスイッチが第2の状態にある間、(i)前記第2のパルスを前記第2のスイッチを介して前記第2の電極に提供し、(ii)リターン電流を、前記第2のパルスの結果として、前記第1のスイッチを介して受信するステップと
をさらに含む方法。
[形態18]
形態16または17に記載の方法において、
不応性の時間の期間を構成するために、前記第1の出力信号の生成と前記第2の出力信号の生成との間に所定の期間で待機するステップをさらに含む方法。
[形態19]
形態16から18のいずれか一項に記載の方法において、
前記第1の出力信号に基づいて、増幅モジュールにおいて第1の入力を受信するステップと、
前記第1のパルスを生成するために前記第1の入力を増幅するステップと、
前記第2の出力信号に基づいて、前記増幅モジュールにおいて第2の入力を受信するステップと、
前記第2のパルスを生成するために前記第2の入力を増幅するステップと
をさらに含む方法。
[形態20]
形態16から19のいずれか一項に記載の方法において、
前記第1の出力信号に基づいて第1の入力をフィルタにおいて受信するステップと、
第1の濾過された出力を生成するために前記第1の入力を濾過するステップと、
前記第2の出力信号に基づいて第2の入力を前記フィルタにおいて受信するステップと、
第2の濾過された出力を生成するために前記第2の入力を濾過するステップと、
前記複数のスイッチを介して、(i)前記第1の濾過された出力に基づいて前記第1のパルスを前記第1の電極へと提供する、および、(ii)前記第2の濾過された出力に基づいて前記第2のパルスを前記第2の電極へと提供するステップと
をさらに含む方法。
[形態21]
形態16から20のいずれか一項に記載の方法において、
(i)前記第1の出力信号を第1のアナログ信号へと変換し、(ii)前記第2の出力信号を第2のアナログ信号へと変換するステップと、
前記複数のスイッチを介して、(i)前記第1のアナログ信号に基づいて前記第1のパルスを前記第1の電極へと提供し、(ii)前記第2のアナログ信号に基づいて前記第2のパルスを前記第2の電極へと提供するステップと
をさらに含む方法。
[形態22]
形態16から21のいずれか一項に記載の方法において、
前記第1のパルスの生成の間に前記第1の電極および前記第2の電極にわたる第1の電圧を検出するステップと、
前記第2のパルスの生成の間に前記第1の電極および前記第2の電極にわたる第2の電圧を検出するステップと、
前記第1の電圧または前記第2の電圧に基づいてフィードバック信号を生成するステップと、
前記第1の電圧または前記第2の電圧に基づいて第3のパルスを生成するステップと
をさらに含む方法。
[形態23]
形態22に記載の方法において、
前記第1の電圧を第1の電流へと変換するステップと、
前記第2の電圧を第2の電流へと変換するステップと、
前記第1の電流または前記第2の電流に基づいて前記第3のパルスを生成するステップと
をさらに含む方法。
[形態24]
形態16から23のいずれか一項に記載の方法において、
(i)前記第1の電極から出力される第1の複数のパルスを示す第1の複数の出力信号、および、(ii)前記第2の電極から出力される第2の複数のパルスを示す第2の複数の出力信号を生成するステップであって、前記第1の複数のパルスおよび前記第2の複数のパルスは単相であり、前記第1の複数のパルスは前記第1のパルスを含み、前記第2の複数のパルスは前記第2のパルスを含む、ステップと、
前記双極刺激プローブから、(i)前記第1の複数の出力信号に基づいて前記第1の電極において前記第1の複数のパルスを出力し、(ii)前記第2の複数の出力信号に基づいて前記第2の電極において前記第2の複数のパルスを出力するステップと
をさらに含む方法。
[形態25]
形態16から24のいずれか一項に記載の方法において、
領域においてセンサで信号活動を検出するステップと、
前記第1のパルスおよび前記第2のパルスに基づいて、領域における前記信号活動を監視するステップと、
前記第1のパルスおよび前記第2のパルスがいつ生成されるかを決定するステップと、
前記第1のパルスおよび前記第2のパルスがいつ生成されるかに基づいて、前記信号活動の一部を濾過するステップと
をさらに含む方法。
[形態26]
形態25に記載の方法において、
拒絶期間の間、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスの少なくとも1つのアーチファクトを濾過するステップであって、前記信号活動は、前記第1のパルス、前記第2のパルス、および前記少なくとも1つのアーチファクトを含む、ステップと、
第1の監視期間の間に信号を監視するステップであって、前記第1の監視期間は前記拒絶期間の後である、ステップと
をさらに含む方法。
[形態27]
形態26に記載の方法において、
拒絶期間の間、前記第1のパルスの第1のアーチファクトまたは前記第2のパルスの第2のアーチファクトを濾過するステップであって、前記第1の監視期間は、前記拒絶期間の後であり、前記第1のパルスと前記第2のパルスとの両方に対応する、ステップをさらに含む方法。
[形態28]
形態26に記載の方法において、
第1の拒絶期間の間に前記第1のパルスの第1のアーチファクトを濾過するステップと、
第2の拒絶期間の間に前記第2のパルスの第2のアーチファクトを濾過するステップと、
前記第1の監視期間の間に第1の信号を監視するステップと、
第2の監視期間の間に第2の信号を監視するステップと
をさらに含み、
前記第1の監視期間は前記第1のパルスに基づき、
前記第2の監視期間は前記第2のパルスに基づく、方法。
[形態29]
形態16から27のいずれか一項に記載の方法において、
神経完全性監視装置において第1の要求信号を生成するステップと、
前記第1の要求信号を前記双極刺激プローブへと送信するステップと、
前記第1の要求信号に基づいて、前記第1の出力信号または前記第2の出力信号を生成するステップと
をさらに含む方法。
[形態30]
形態29に記載の方法において、
前記第1の電極および前記第2の電極にわたる電圧を監視するステップと、
前記電圧に基づいてフィードバック信号を生成するステップと、
前記フィードバック信号のパラメータを決定するステップと、
前記パラメータを前記双極刺激プローブから前記神経完全性監視装置へと無線で送信するステップと、
前記パラメータに基づいて第2の要求信号を生成するステップと、
前記第2の要求信号を前記双極刺激プローブへと戻すように無線で送信するステップと、
前記第2の要求信号に基づいて、前記双極刺激プローブを介して第3のパルスを生成するステップと
をさらに含む方法。
Claims (30)
- 双極刺激プローブであって、
第1の電極と、
第2の電極と、
(i)前記第1の電極から出力される第1のパルスを示す第1の出力信号、および、(ii)前記第2の電極から出力される第2のパルスを示す第2の出力信号を生成することで、患者の神経組織を刺激するように構成される制御モジュールであって、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスは単相である、制御モジュールと、
前記第1の出力信号に基づく前記第1のパルス、または前記第2の出力信号に基づく前記第2のパルスを生成するパルス生成手段と、
前記パルス生成手段及び前記第1の電極に連結される第1のスイッチと、
前記パルス生成手段及び前記第2の電極に連結される第2のスイッチと、
を備え、
前記制御モジュールは、前記第1及び第2のスイッチを制御し、前記双極刺激プローブからの出力を、(i)前記第1のスイッチを介して前記第1の電極に提供される前記第1のパルスと、(ii)前記第2のスイッチを介して前記第2の電極に提供される前記第2のパルスとの間で切り替える、
双極刺激プローブ。 - 請求項1に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記制御モジュールは、(i)前記双極刺激プローブの動作モードを変えるために、および、(ii)前記第1及び第2のスイッチの状態を制御するために、切替制御信号を生成するように構成され、
第1のモードの間、(i)前記第1のスイッチは第1の状態にあり、前記第1のパルスを前記第1の電極に提供し、(ii)前記第2のスイッチは第1の状態にあり、前記第1のパルスの結果として、前記患者からのリターン電流を受信し、
第2のモードの間、(i)前記第2のスイッチは第2の状態にあり、前記第2のパルスを前記第2の電極に提供し、(ii)前記第1のスイッチは第2の状態にあり、前記第2のパルスの結果として、前記患者からのリターン電流を受信する、双極刺激プローブ。 - 請求項1または2に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記制御モジュールは、前記神経組織の不応性の時間の期間を構成するために、前記第1の出力信号の生成と前記第2の出力信号の生成との間に所定の期間で待機するように構成される、双極刺激プローブ。 - 請求項1から3のいずれか一項に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記パルス生成手段は、
前記第1の出力信号に基づいて第1の入力を受信し、
前記第1のパルスを生成するために前記第1の入力を増幅し、
前記第2の出力信号に基づいて第2の入力を受信し、
前記第2のパルスを生成するために前記第2の入力を増幅する
ように構成される増幅モジュールをさらに備える双極刺激プローブ。 - 請求項1から4のいずれか一項に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記パルス生成手段は、
前記第1の出力信号に基づいて第1の入力を受信し、
第1の濾過された出力を生成するために前記第1の入力を濾過し、
前記第2の出力信号に基づいて第2の入力を受信し、
第2の濾過された出力を生成するために前記第2の入力を濾過する
ように構成されるフィルタをさらに備え、
(i)前記第1のスイッチは、前記第1の濾過された出力に基づく前記第1のパルスを前記第1の電極へと提供するように構成され、(ii)前記第2のスイッチは、前記第2の濾過された出力に基づく前記第2のパルスを前記第2の電極へと提供するように構成される、双極刺激プローブ。 - 請求項1から5のいずれか一項に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記パルス生成手段は、(i)前記第1の出力信号を第1のアナログ信号へと変換する、および、(ii)前記第2の出力信号を第2のアナログ信号へと変換するように構成されるデジタル/アナログ変換器をさらに備え、
(i)前記第1のスイッチは、前記第1のアナログ信号に基づく前記第1のパルスを前記第1の電極へと提供するように構成され、(ii)前記第2のスイッチは、前記第2のアナログ信号に基づく前記第2のパルスを前記第2の電極へと提供するように構成される、双極刺激プローブ。 - 請求項1から6のいずれか一項に記載の双極刺激プローブにおいて、
(i)前記第1のパルスの生成の間に前記第1の電極および前記第2の電極の間を流れる電流に対応する第1の電圧を検出する、(ii)前記第2のパルスの生成の間に前記第1の電極および前記第2の電極の間を流れる電流に対応する第2の電圧を検出する、および、(iii)前記第1の電圧または前記第2の電圧に基づいてフィードバック信号を生成するように構成されるフィードバックモジュールをさらに備え、
前記制御モジュールは、前記第1の電圧または前記第2の電圧に基づいて前記第1のパルス又は前記第2のパルスを調節するように構成される、双極刺激プローブ。 - 請求項7に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記フィードバックモジュールは相互コンダクタンス増幅器を備え、
前記相互コンダクタンス増幅器は、(i)前記第1の電圧を第1の電流へと変換する、および、(ii)前記第2の電圧を第2の電流へと変換するように構成され、
前記制御モジュールは、前記第1の電流または前記第2の電流に基づいて前記第1のパルス又は前記第2のパルスを調節するように構成される、双極刺激プローブ。 - 請求項1から8のいずれか一項に記載の双極刺激プローブにおいて、
前記制御モジュールは、(i)前記第1の電極から出力される第1の複数のパルスを示す第1の複数の出力信号、および、(ii)前記第2の電極から出力される第2の複数のパルスを示す第2の複数の出力信号を生成することで、前記患者の前記神経組織を刺激するように構成され、前記第1の複数のパルスおよび前記第2の複数のパルスは単相であり、前記第1の複数のパルスは前記第1のパルスを含み、前記第2の複数のパルスは前記第2のパルスを含み、
前記パルス生成手段は、前記第1の複数の出力信号に基づく前記第1の複数のパルス、または前記第2の複数の出力信号に基づく前記第2の複数のパルスを生成し、
前記制御モジュールは、前記第1及び第2のスイッチを制御し、前記双極刺激プローブからの出力を、(i)前記第1のスイッチを介して前記第1の電極に出力される前記第1の複数のパルスと、(ii)前記第2のスイッチを介して前記第2の電極に出力される前記第2の複数のパルスとの間で切り替える、双極刺激プローブ。 - 請求項1から9のいずれか一項に記載の双極刺激プローブと、
前記患者の領域において信号活動を検出するように構成されるセンサと、
(i)前記第1のパルスおよび前記第2のパルスに基づいて、前記患者の領域における前記信号活動を監視し、(ii)前記第1のパルスおよび前記第2のパルスがいつ生成されるかを決定し、(ii)前記第1のパルスおよび前記第2のパルスがいつ生成されるかに基づいて、前記信号活動の一部を濾過するように構成される神経完全性監視装置と
を備えるシステム。 - 請求項10に記載のシステムにおいて、
前記信号活動は、前記第1のパルスと、前記第2のパルスと、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスの少なくとも1つのアーチファクトとを含み、
前記神経完全性監視装置は、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスの少なくとも1つに対応する拒絶期間の間に前記少なくとも1つのアーチファクトを濾過し、前記拒絶期間の後の第1の監視期間の間に筋電図検査信号を監視するように構成される、システム。 - 請求項11に記載のシステムにおいて、
前記神経完全性監視装置は、
拒絶期間の間、前記第1のパルスの第1のアーチファクト、または、前記第2のパルスの第2のアーチファクトを濾過するように構成され、
前記第1の監視期間は、前記拒絶期間の後であり、前記第1のパルスと前記第2のパルスとの両方に対応する、システム。 - 請求項11に記載のシステムにおいて、
前記神経完全性監視装置は、
第1の拒絶期間の間に前記第1のパルスの第1のアーチファクトを濾過し、
第2の拒絶期間の間に前記第2のパルスの第2のアーチファクトを濾過し、
前記第1の拒絶期間の後の前記第1の監視期間の間に第1の筋電図検査信号を監視し、
前記第2の拒絶期間の後の第2の監視期間の間に第2の筋電図検査信号を監視する
ように構成され、
前記第1の監視期間は前記第1のパルスに基づき、
前記第2の監視期間は前記第2のパルスに基づく、システム。 - 請求項1から9のいずれか一項に記載の双極刺激プローブと、
第1の要求信号を生成するように構成される神経完全性監視装置と
を備え、
前記制御モジュールは、前記第1の要求信号に基づいて、前記第1の出力信号または前記第2の出力信号を生成するように構成される、システム。 - 請求項14に記載のシステムにおいて、
前記双極刺激プローブは、
(i)前記第1の電極および前記第2の電極の間を流れる電流に対応する電圧を監視する、および、(ii)前記電圧に基づいてフィードバック信号を生成するように構成されるフィードバックモジュールと、
前記神経完全性監視装置と無線で通信するように構成される物理層モジュールと
を備え、
前記制御モジュールは、(i)前記フィードバック信号のパラメータを決定する、および、(ii)前記パラメータを、前記物理層モジュールを介して前記神経完全性監視装置へと無線で送信するように構成され、
前記神経完全性監視装置は、(i)前記パラメータに基づいて第2の要求信号を生成する、および、(ii)前記第2の要求信号を前記物理層モジュールへと戻すように無線で送信するように構成され、
前記制御モジュールは、前記第2の要求信号に基づいて前記第1のパルス又は前記第2のパルスを調節するように構成される、システム。 - 第1の電極と、第2の電極と、前記第1の電極に連結される第1のスイッチと、前記第2の電極に連結される第2のスイッチと、前記第1及び第2のスイッチに接続されるパルス生成手段と、前記第1及び第2のスイッチ並びに前記パルス生成手段に接続される制御モジュールとを備える双極刺激プローブを動作させる方法であって、
前記制御モジュールが、前記第1の電極から出力される第1のパルスを示す第1の出力信号を生成するステップと、
前記制御モジュールが、前記第2の電極から出力される第2のパルスを示す第2の出力信号を生成するステップであって、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスは単相である、ステップと、
前記パルス生成手段が、前記第1の出力信号に基づく前記第1のパルス、または前記第2の出力信号に基づく前記第2のパルスを生成するステップと、
前記制御モジュールが、前記第1及び第2のスイッチを制御し、前記双極刺激プローブからの出力を、(i)前記第1のスイッチを介して前記第1の電極に提供される前記第1のパルスと、(ii)前記第2のスイッチを介して前記第2の電極に提供される前記第2のパルスとの間で切り替える、ステップと
を含む方法。 - 請求項16に記載の方法において、
前記制御モジュールが、(i)前記双極刺激プローブの動作モードを変えるために、および、(ii)前記第1及び第2のスイッチの状態を制御するために、切替制御信号を生成するステップと、
第1のモードの間で、前記第1のスイッチが第1の状態にあり、前記第2のスイッチが第1の状態にある間、(i)前記第1のスイッチは、前記第1のパルスを前記第1の電極に提供し、(ii)前記第2のスイッチは、リターン電流を、前記第1のパルスの結果として、前記第2の電極から受信するステップと、
第2のモードの間で、前記第2のスイッチが第2の状態にあり、前記第1のスイッチが第2の状態にある間、(i)前記第2のスイッチは、前記第2のパルスを前記第2の電極に提供し、(ii)前記第1のスイッチは、リターン電流を、前記第2のパルスの結果として、前記第1の電極から受信するステップと
をさらに含む方法。 - 請求項16または17に記載の方法において、
前記制御モジュールが、不応性の時間の期間を構成するために、前記第1の出力信号の生成と前記第2の出力信号の生成との間に所定の期間で待機するステップをさらに含む方法。 - 請求項16から18のいずれか一項に記載の方法において、
前記パルス生成手段が増幅モジュールを有し、
前記第1のパルスまたは前記第2のパルスを生成するステップは、
前記増幅モジュールが、前記第1の出力信号に基づいて、第1の入力を受信するステップと、
前記増幅モジュールが、前記第1のパルスを生成するために前記第1の入力を増幅するステップと、
前記増幅モジュールが、前記第2の出力信号に基づいて、第2の入力を受信するステップと、
前記増幅モジュールが、前記第2のパルスを生成するために前記第2の入力を増幅するステップと
を含む方法。 - 請求項16から19のいずれか一項に記載の方法において、
前記パルス生成手段がフィルタを有し、
前記第1のパルスまたは前記第2のパルスを生成するステップは、
前記フィルタが、前記第1の出力信号に基づいて第1の入力を受信するステップと、
前記フィルタが、第1の濾過された出力を生成するために前記第1の入力を濾過するステップと、
前記フィルタが、前記第2の出力信号に基づいて第2の入力を受信するステップと、
前記フィルタが、第2の濾過された出力を生成するために前記第2の入力を濾過するステップと、
を含み、
(i)前記第1のスイッチは、前記第1の濾過された出力に基づく前記第1のパルスを前記第1の電極へと提供し、(ii)前記第2のスイッチは、前記第2の濾過された出力に基づく前記第2のパルスを前記第2の電極へと提供する、方法。 - 請求項16から20のいずれか一項に記載の方法において、
前記パルス生成手段がデジタル/アナログ変換器を有し、
前記第1のパルスまたは前記第2のパルスを生成するステップは、
前記デジタル/アナログ変換器が、(i)前記第1の出力信号を第1のアナログ信号へと変換し、(ii)前記第2の出力信号を第2のアナログ信号へと変換するステップを含み、
(i)前記第1のスイッチは、前記第1のアナログ信号に基づく前記第1のパルスを前記第1の電極へと提供し、(ii)前記第2のスイッチは、前記第2のアナログ信号に基づく前記第2のパルスを前記第2の電極へと提供する、方法。 - 請求項16から21のいずれか一項に記載の方法において、
前記双極刺激プローブは、前記第1及び第2のスイッチに接続されたフィードバックモジュールを備え、
前記フィードバックモジュールが、前記第1のパルスの生成の間に前記第1の電極および前記第2の電極の間を流れる電流に対応する第1の電圧を検出するステップと、
前記フィードバックモジュールが、前記第2のパルスの生成の間に前記第1の電極および前記第2の電極の間を流れる電流に対応する第2の電圧を検出するステップと、
前記フィードバックモジュールが、前記第1の電圧または前記第2の電圧に基づいてフィードバック信号を生成するステップと、
前記制御モジュールが、前記パルス生成手段を制御して、前記第1の電圧または前記第2の電圧に基づいて前記第1のパルス又は前記第2のパルスを調節するステップと
をさらに含む方法。 - 請求項22に記載の方法において、
前記フィードバックモジュールが、前記第1の電圧を第1の電流へと変換するステップと、
前記フィードバックモジュールが、前記第2の電圧を第2の電流へと変換するステップと、
前記制御モジュールが、前記パルス生成手段を制御して、前記第1の電流または前記第2の電流に基づいて前記第1のパルス又は前記第2のパルスを調節するステップと
をさらに含む方法。 - 請求項16から23のいずれか一項に記載の方法において、
前記制御モジュールが、(i)前記第1の電極から出力される第1の複数のパルスを示す第1の複数の出力信号、および、(ii)前記第2の電極から出力される第2の複数のパルスを示す第2の複数の出力信号を生成し、前記第1の複数のパルスおよび前記第2の複数のパルスは単相であり、前記第1の複数のパルスは前記第1のパルスを含み、前記第2の複数のパルスは前記第2のパルスを含み、
前記パルス生成手段が、前記第1の複数の出力信号に基づく前記第1の複数のパルス、または前記第2の複数の出力信号に基づく前記第2の複数のパルスを生成し、
前記制御モジュール手段が、前記第1及び第2のスイッチを制御し、前記双極刺激プローブからの出力を、(i)前記第1のスイッチを介して前記第1の電極に提供される前記第1の複数のパルスと、(ii)前記第2のスイッチを介して前記第2の電極に提供される前記第2の複数のパルスとの間で切り替えるステップと
をさらに含む方法。 - 請求項16から24のいずれか一項に記載の方法において、
前記双極刺激プローブは、領域において信号活動を検出するように構成されるセンサ、及び、前記信号活動を監視する神経完全性監視装置と無線で通信するように構成され
前記神経完全性監視装置が、前記領域において前記センサが検出した信号活動を受け取るステップと、
前記制御神経完全性監視装置が、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスに基づいて、前記領域における前記信号活動を監視するステップと、
前記神経完全性監視装置が、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスがいつ生成されるかを決定するステップと、
前記神経完全性監視装置が、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスがいつ生成されるかに基づいて、前記信号活動の一部を濾過するステップと
をさらに含む方法。 - 請求項25に記載の方法において、
前記神経完全性監視装置が、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスの少なくとも1つに対応する拒絶期間の間、前記第1のパルスおよび前記第2のパルスの少なくとも1つのアーチファクトを濾過するステップであって、前記信号活動は、前記第1のパルス、前記第2のパルス、および前記少なくとも1つのアーチファクトを含む、ステップと、
前記神経完全性監視装置が、前記拒絶期間の後の第1の監視期間の間に信号を監視するステップと
をさらに含む方法。 - 請求項26に記載の方法において、
前記神経完全性監視装置が、拒絶期間の間、前記第1のパルスの第1のアーチファクトまたは前記第2のパルスの第2のアーチファクトを濾過するステップであって、前記第1の監視期間は、前記拒絶期間の後であり、前記第1のパルスと前記第2のパルスとの両方に対応する、ステップをさらに含む方法。 - 請求項26に記載の方法において、
前記神経完全性監視装置が、第1の拒絶期間の間に前記第1のパルスの第1のアーチファクトを濾過するステップと、
前記神経完全性監視装置が、第2の拒絶期間の間に前記第2のパルスの第2のアーチファクトを濾過するステップと、
前記神経完全性監視装置が、前記第1の拒絶期間の後の前記第1の監視期間の間に第1の信号を監視するステップと、
前記神経完全性監視装置が、前記第2の拒絶期間の後の第2の監視期間の間に第2の信号を監視するステップと
をさらに含み、
前記第1の監視期間は前記第1のパルスに基づき、
前記第2の監視期間は前記第2のパルスに基づく、方法。 - 請求項25から27のいずれか一項に記載の方法において、
前記神経完全性監視装置が、第1の要求信号を生成するステップと、
前記神経完全性監視装置が前記第1の要求信号を前記双極刺激プローブへと送信するステップと、
前記制御モジュールが、前記第1の要求信号に基づいて、前記第1の出力信号または前記第2の出力信号を生成するステップと
をさらに含む方法。 - 請求項22を引用先に含む請求項29に記載の方法において、
前記双極刺激モジュールは、前記神経完全性監視装置と無線で通信するように構成される物理層モジュールを更に備え、
前記フィードバックモジュールが、前記第1の電極および前記第2の電極の間を流れる電流に対応する電圧を監視するステップと、
前記フィードバックモジュールが、前記電圧に基づいてフィードバック信号を生成するステップと、
前記制御モジュールが、前記フィードバック信号のパラメータを決定するステップと、
前記物理層モジュールが、前記パラメータを前記双極刺激プローブから前記神経完全性監視装置へと無線で送信するステップと、
前記神経完全性監視装置が、前記パラメータに基づいて第2の要求信号を生成するステップと、
前記神経完全性監視装置が、前記第2の要求信号を前記双極刺激プローブへと戻すように無線で送信するステップと、
前記制御モジュールが、前記パルス生成手段を制御して、前記第2の要求信号に基づいて、前記双極刺激プローブを介して前記第1のパルス又は前記第2のパルスを調節するステップと
をさらに含む方法。
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