JP7037366B2 - 関節の健康状態評価のための装着型技術 - Google Patents
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Description
マルチモーダル検知が関節音響放射等の1つの種類の関節特性に関する本発明の例示としての実施形態において、本発明は、装着型での関節音響検知を初めて可能にする装着型装置に容易に組み込むことができる小型センサを用いた、筋骨格系負傷後の装着型関節リハビリテーション評価のシステムおよび方法を含んでいてもよい(図1)。
本発明において用いるセンサの種類を調べるにあたり、(i)音響放射を検知する能力、および(ii)装着型システムへの統合の実用性を考慮する。関節音がどのように組織を伝播して空気中に伝わるかの分析は、接触マイクが関節音を取得するのに最も適したセンサであることを示唆しており、従来のシステムを考察することによって、ほとんどの研究で接触マイクが臨床上/実験上の適用において成功裏に用いられたことが分かった。接触マイクは、元の減衰していない信号を検知し、背景ノイズに敏感でないため、理論的には、最高品質の音響信号を取得できる。
膝関節音響放射を検出する際のMEMSマイクとエレクトレットマイクの類似性を、膝蓋骨の外側の同一の位置で同時に取得された信号の正規化されたヒストグラム間の情報半径(information radius)を計算することによって定量化した。上記のヒストグラムを構成するために、マイクから取得された信号を、振幅が範囲[0,1]に限定されるようにまず正規化した。ヒストグラムを、1000個のビンを用いてこの正規化された信号から形成した。
MEMSマイク用のアナログフロントエンドは、信号が飽和せず、その後のアナログ-デジタル変換器の全ダイナミックレンジを利用可能に増幅されるように選択した33dBゲインおよびハイパス15Hzのカットオフ周波数の非反転増幅を含んでいた。この段の後に、カットオフ周波数が21kHzである2次ローパスフィルタで処理を行った。膝関節の音は15Hz~21kHzの周波数の範囲内にあるので、この帯域幅を選択した。
膝負傷の既往歴のない13人の男性被験者がこの研究に参加し、ジョージア工科大学治験審査委員会(Institutional Review Board:IRB)と米国陸軍被験者保護局(Army Human Research Protection Office:AHRPO)によって承認された文書によるインフォームド・コンセントを行った。被験者集団は、身体活動レベル(大学生運動選手)、年齢(19~21歳)、体重(84.1~135.3kg)、および身長(174~195cm)の範囲で適度に均質であった。本手法では、年齢や膝関節の健康状態による変動とは別に測定値のばらつきを評価することが意図されていた。
信号処理は、(i)膝関節角度の計算および関節角度を用いた関節音の文脈付け、(ii)有意な高周波音響放射、すなわちクリックの特定、および(iii)関節角度に対する主たるクリックの発生の一貫性を定量化する統計解析を含む。
[マイクの比較]
マイク選択の選択を評価する際には、多くの異なるパラメータを考慮した。まず、エレクトレットマイクおよびMEMSマイクで測定された信号の類似性を比較した。これらのマイクの品質は、SNIRの観点からその検出能力の品質を評価することによって判定した。さらに、空気中マイクの接触面問題を調べる際に、センサと膝との距離が取得した信号に及ぼす影響を調べた。最後に、接触マイクの品質について調査した。
図3(d)は、膝屈伸を5回繰り返している13人の座った状態の被験者の左右の脚の平均角クリック位置の結果をまとめたものである。このデータから、(i)一回の試験測定で有意な音響イベントが繰り返され、(ii)左右の脚が同様の音を発する、という2つの重要な知見が得られた。
マルチモーダル検知が負荷ありおよび負荷無しの活動中の膝関節音響放射に関する本発明の例示としての実施形態において、主たる音響イベントが、健康な被験者の繰り返し動作中に同一の関節角度で生じることが定量的に示された。また、これらの位置は、ほとんどの被験者にとって左右の脚で類似していた。左右の膝の音響放射に関する非対称性が、負傷の危険因子または他の訓練に関連する変数に関するかどうかは明らかにされていない。重要なことに、これらの知見は、比較的安価な装着型フォームファクタで実装可能な検知技術で、空気中マイクからの関節音測定が繰り返し実行可能であることを示している。圧電フィルムに関する広範な分析は行われていないが、装着型装置に対するその適用は、パッケージ化技術が記録信号に大きな影響を及ぼすことを示す予備的知見に基づいて有望である。
本発明の例示としての別の実施形態において、浮腫および血流パラメータを含む関節特性が検査され、生体インピーダンス技術を用いた、筋骨格負傷後の装着型関節リハビリテーション評価のシステムおよび方法が装着型装置に容易に組み込まれた。
生体インピーダンス測定は、動作によるアーチファクト、被験者の位置(姿勢)、電磁気障害、および皮膚と電極との間の接触面における電圧変動にあまりにも大きな影響を受ける。したがって、一貫性のために、被験者が所定の位置で静止しており、かつ電磁気障害および皮膚と電極との間の接触面に関する変動(例えば、電極が皮膚から外れる)が存在しない状態で測定が行われなくてはならない。これらの条件はユーザの誘導の元で満たすことができるが、そのような誘導は、装着型装置の設定においては実現できない。
および許容されたリアクタンス
ベクトルにそれぞれ配置される。
および
の平均をとって、最終的な測定抵抗(Rmeasured)およびリアクタンス(Xmeasured)を得る。
および
)は60.9±0.6Ωであり、測定されたリアクタンスは-13.5±0.7Ωであった。動きのないすべてのフレームが許容された場合のインピーダンス測定値は、60.5±4.8Ωおよび-13.1±1.5Ωであった。インピーダンス測定値の標準偏差がより高いのは、測定位置が一貫してなかったためである。
生体インピーダンス信号を測定し、筋骨格(組織抵抗およびリアクタンス)パラメータならびに心血管(心拍数、局所血液量、および血流速度)パラメータの両方を抽出するシステムを示す(図8)。
抵抗性体液(例えば、血液、細胞内液)および容量性細胞壁を含む局所関節身体領域のEBIは、一次までにおいて、単一のRCネットワークとしてモデル化することができる。RCネットワークは、全流体容積に関する静的成分と、時間に依存する流体容積変化(例えば、心拍に応じた周期的な血流)に関する動的成分とを有する。アナログフロントエンドは、単一周波数の生体インピーダンス解析を実行して、RCネットワークの静的および動的コンポーネントの両方を抽出するように設計されている(図9に示すフロントエンドのブロック図)。
生体インピーダンス測定システムの場合と同様に、静的および動的電圧信号、すなわちi(t)、q(t)、Δi(t)、Δq(t)を静的および動的インピーダンス信号、すなわち静的抵抗r(t)、静的リアクタンスx(t)、動的抵抗Δr(t)、および動的リアクタンスΔx(t)にマッピングするには、較正手順が必要である。理想的な同期復調スキームでは、i(t)およびq(t)はそれぞれr(t)およびx(t)に比例する。ここで、測定されるインピーダンスはr(t)+jx(t)である。したがって、理想的には、測定された信号をインピーダンス値にマッピングするためには、1回の回路の較正で十分である。しかしながら、環境パラメータ(例えば、温度、湿度)の変化および回路の非理想性は、測定の経過に伴って測定の一貫性に悪影響を与える。励磁電流IPPの変化によって生じる測定誤差を補正し、ひいては装着型システムの堅牢性を高めるために、インピーダンス測定値は、cf=2mA/IPP(振幅補正)の補正係数でスケーリングすることができる。ここで、IPPはA(t)でモニタリングされる。また、温度変動は、インピーダンス測定の大きさおよび位相の両方に影響を及ぼす、位相敏感検波回路スイッチのクロックでの位相遅延をも生じさせる。これらの変動をさらに排除するために、較正は、低電力TI MSP430シリーズマイクロコントローラを用いて間欠的に行うことができる(リアルタイムの較正)。
前処理および特性抽出は、静的および動的信号に対して別々に行われる。静的信号から組織抵抗およびリアクタンスの筋骨格特性を抽出し、動的信号から心拍数、局所拍動血液量、および流速の心血管特性を抽出する。
および
を得る。この工程によって、アンサンブル平均化前にインピーダンス信号の較正/フィルタ処理が完了した。
および
をセグメント化するために用いられる。セグメント
および
は行列
および
の行にそれぞれ格納される。
のアンサンブル平均は、サンプルごとの次式におけるセグメント
を平均化することによって計算される。
(ΔxEA[n])は、同様に計算される。アンサンブル平均化信号ΔrEA[n]およびΔxEA[n]は、特性抽出のために用いられる。これらの波形のピークツーピーク振幅ΔrppおよびΔxppは、負傷した膝および健康な膝の差異を示す可能性があるため、抽出される。
(ml/分)は、方程式
=ΔVbloodHRを用いて計算される。上記のように、心血管特性HR、ΔVblood、および
は、負傷評価に用いられる。
[回路検証]
設計されたアナログフロントエンドを、64mm×48mmのPCB上に作製した(図11(a))。回路が他の励起周波数(7.5kHz~100kHz)および電流振幅(0.6mApp~3.3mApp)に対しても同様に調整できるようにオンボード電位差計を用いた。
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ヒト被験者に対する試験は、膝負傷の既往歴のない7人の対照被験者および最近に膝の片側を負傷した(ACLまたは半月板裂傷)2人の負傷被験者からなる9人の被験者に対して行った。この研究は、ジョージア工科大学IRBおよびAHRPOによって承認された。回路は、図12(a)に示すように配置されたAg/AgClゲル電極を介して身体に接続した。近位の電流電極は、四頭筋腱の屈曲部の3インチ上に、膝の内側に向かって配置した。遠位の電流電極は、膝窩の屈曲部の3インチ下に、膝の外側に向かって置かれた。電圧電極を電流電極に隣接して配置した。アンサンブル平均化アルゴリズムを評価するために、対照群からのECG信号を、BioNomadix(Biopac Systems Inc社、米国カリフォルニア州ゴリータ)ワイヤレスECG取得モジュールを用いて取得した。
を計算した。アンサンブル平均化アルゴリズムの中間段と最終段で得られた信号を図12(c)に示す。心拍を正確に検出することにより、動的(IPG)インピーダンス信号を正確にセグメント化することができた。したがって、アンサンブル平均後に高いSNR波形が得られ、B点、C点、X点が明確に検出された。
本発明は、組み込みシステム概念に基づいて膝関節からの高分解能EBI測定のためのディスクリート設計を組み込んでいる。高性能アナログフロントエンド電子機器およびマイクロコントローラを用いたデジタルプログラマビリティを組み合わせて用いることにより、装着型デバイスに適したプラットフォーム上の高品質の静的(数時間から数日間のオーダーの緩やかな変化)なインピーダンス測定、および動的(ミリ秒のオーダーの急速な変化)なインピーダンス測定を実現可能にする。
Claims (46)
- 関節の健康状態を評価するシステムであって、
動作中に関節からの音響放射を表す少なくとも1つの信号を送信可能な装着型の音響センサ、および、線形加速度および角速度からなる群から選択される、動作中の前記関節の非音響特性を表す少なくとも1つの信号を送信可能な、前記関節の近位に配置するための装着型センサを含む第1の検知アセンブリと、
前記関節の生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号を送信可能な装着型センサを含む第2の検知アセンブリと、
前記第1および前記第2の検知アセンブリからの前記信号を処理することによって、関節の健康状態の評価を行う少なくとも1つのプロセッサを含む健康状態評価部と、を備え、
前記健康状態評価部は、
前記非音響特性に基づいて前記関節の近傍で生じている活動の種類を検出し、
前記活動の種類に基づいて活動中に前記関節からの前記音響放射を処理し、
前記健康状態評価部のプロセッサの少なくとも1つは、電子負荷およびアルゴリズムを用いて、前記生体インピーダンス測定を自動的かつ定期的に較正する、システム。 - 前記第2の検知アセンブリは、前記関節の生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号を送信可能な前記センサへの電子インタフェースをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記健康状態評価部のプロセッサの少なくとも1つは、周波数成分に基づいて信号を分離するフィルタバンクを用いて、前記関節からの音響放射を処理する、請求項1に記載のシステム。
- 活動の種類は、無負荷膝屈伸運動、立ち座り運動、歩行、および階段昇降からなる群から選択される、請求項1に記載のシステム。
- 前記健康状態評価部のプロセッサの少なくとも1つは、前記関節の生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号を処理し、生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号は関節腫脹を示す、請求項1に記載のシステム。
- 前記健康状態評価部のプロセッサの少なくとも1つは、前記関節の生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号を処理し、生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号は前記関節の近位における血流特性を示す、請求項1に記載のシステム。
- 前記健康状態評価部のプロセッサの少なくとも1つは、前記関節の生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号を処理し、生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号は前記関節の近位における血液量を示す、請求項1に記載のシステム。
- 前記第2の検知アセンブリは、電流源、ならびに増幅段および位相敏感検波段で前記関節にわたる電位差を測定可能なプロセッサをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記電流源は、電極を含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記電流源は、前記電極を介して、電流を前記関節に伝送可能である、請求項9に記載のシステム。
- 前記電流源は、前記関節に損傷を与えない、安全閾値を下回る電流を伝送する、請求項10に記載のシステム。
- 前記電流源は、細胞内液および細胞外液の両方を介して伝播できるような周波数で電流を伝送する、請求項10に記載のシステム。
- 前記電極は、電極と皮膚との間の接触面インピーダンスの影響を低減する四極構成を含む、請求項10に記載のシステム。
- 前記血流特性は、静的成分および動的成分を含む、請求項6に記載のシステム。
- 前記血流特性の前記静的成分は、比較的緩やかに変化する液量に関する、請求項14に記載のシステム。
- 前記血流特性の前記動的成分は、比較的急速に変化する血流速度に関する、請求項14に記載のシステム。
- 前記音響センサは、前記関節の近傍の機械的振動によって生じる音波を取り込む接触マイクを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記システムの一部は、前記関節の近位における装着型のものである、請求項1に記載のシステム。
- 関節の健康状態を評価するシステムであって、
前記関節の近位に配置するための装着型センサを含み、動作中に前記関節の少なくとも1つの非音響特性を測定する、関節の生理機能を検知する第1の検知アセンブリと、
関節の構造を検知する第2の検知アセンブリであって、
電流源を有する、第1の装着型生体インピーダンスセンサと、
受電器を有する、前記関節の近位に配置するための第2の装着型生体インピーダンスセンサとを有し、
前記関節にわたる電圧降下に少なくとも一部分は基づいた前記関節の生体インピーダンスを測定する第2の検知アセンブリと、
前記第1および前記第2の検知アセンブリからの特性を解釈することによって、関節の健康状態の評価を行う健康状態評価部と、を備え、
前記健康状態評価部は、
非音響特性の少なくともいずれかに基づいて前記関節の近傍で生じている活動の種類を検出する、システム。 - 前記システムのユーザに関節の健康状態の指標を提供可能な出力アセンブリをさらに備えた、請求項19に記載のシステム。
- 前記第1の検知アセンブリは、動作中に前記関節からの音響放射を測定する装着型音響センサをさらに含み、
前記健康状態評価部は、さらに前記活動の種類に基づいて活動中に前記関節からの前記音響放射を処理する、請求項19に記載のシステム。 - 動作中の前記関節の非音響特性は、線形加速度および角速度からなる群から選択される、請求項19に記載のシステム。
- 前記第2の検知アセンブリは、増幅段および位相敏感検波段で前記関節にわたる電位差を測定するプロセッサをさらに含み、
前記電位差は前記関節の近傍の組織および血液の生体インピーダンスを反映している、請求項19に記載のシステム。 - 前記システムのユーザに関節の健康状態の指標を提供可能な出力アセンブリをさらに備え、
動作中の前記関節の少なくとも1つの非音響特性は、線形加速度および角速度からなる群から選択され、
前記第1の検知アセンブリは、動作中に前記関節からの音響放射を測定する音響センサをさらに含み、
前記健康状態評価部は、さらに前記活動の種類に基づいて活動中に前記関節からの前記音響放射を処理し、
前記健康状態評価部は、前記第2の検知アセンブリからの測定された生体インピーダンスを自動的かつ定期的に較正する、請求項19に記載のシステム。 - 前記音響センサは、前記関節の近位に配置するための装着型音響センサを含む、請求項24に記載のシステム。
- 前記音響センサは、前記関節の遠位に配置するためのセンサを含む、請求項24に記載のシステム。
- 前記装着型音響センサは、圧電フィルムを含み、前記関節からの音響放射に関連付けられた皮膚の表面振動を測定可能である、請求項25に記載のシステム。
- 前記関節の遠位の前記音響センサは、前記関節からの空気中の音響放射を測定可能なマイクを含む、請求項26に記載のシステム。
- 前記健康状態評価部は、
電子負荷およびアルゴリズムを用いて、前記生体インピーダンス測定を自動的かつ定期的に較正するプロセッサ、
関節角度に関して前記関節からの音響放射を表す少なくとも1つの信号を処理するプロセッサ、
周波数成分に基づいて信号を分離するフィルタバンクを用いて、前記関節からの音響放射を処理するプロセッサ、
前記関節の近傍で生じている活動の種類を検出し、前記活動の種類に基づいて前記活動中に前記関節からの音響放射を処理するプロセッサ、
前記関節の生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号を処理して、関節腫脹の指標を提供するプロセッサ、
前記関節の生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号を処理して、前記関節の近位における血流の指標を提供するプロセッサ、および、
前記関節の生体インピーダンスを表す少なくとも1つの信号を処理して、前記関節の近位における血液量の指標を提供するプロセッサ
からなる群から選択される健康状態評価部のプロセッサを含む、請求項19に記載のシステム。 - 前記健康状態評価部のプロセッサは、前記活動の種類に基づいて前記活動中に前記関節からの音響放射を処理し、
活動の種類は、無負荷膝屈伸運動、立ち座り運動、歩行、および階段昇降からなる群から選択される、請求項29に記載のシステム。 - 前記システムは、ユーザの関節の健康状態を評価するものであり、
前記健康状態評価部は、前記第1および前記第2の検知アセンブリからの特性を解釈することによって、前記関節における負傷の程度を定量化し、
前記第2の検知アセンブリおよび健康状態評価部は、関節腫脹、前記関節の近位における血流、および前記関節の近位における血液量の1以上を判定可能である、請求項19に記載のシステム。 - 前記システムのユーザに関節の健康状態の指標を提供可能な出力アセンブリをさらに備えた、請求項31に記載のシステム。
- 前記システムの前記ユーザの介護者に関節の健康状態の指標を提供可能な出力アセンブリをさらに備えた、請求項31に記載のシステム。
- 前記システムは、ユーザの関節の健康状態を評価するものであり、
前記第1の検知アセンブリは、第1の検知モダリティアセンブリを含み、
前記第1の検知モダリティアセンブリは、音響アセンブリを含み、
前記音響アセンブリは、
動作中に前記関節からの音響放射を表す少なくとも1つの信号を送信可能な近位の装着型関節音響センサと、
動作中に前記関節からの空気中の音響放射を表す少なくとも1つの信号を送信可能な遠位の関節音響センサと、
動作中に前記関節の少なくとも1つの非音響特性を測定する、前記関節の近位に配置するための前記装着型センサであって、線形加速度および角速度からなる群から選択される関節動作の少なくとも1つの非音響特性を表す少なくとも1つの信号を送信可能である前記装着型センサと、を含み、
前記第2の検知アセンブリは、第2の検知モダリティアセンブリを含み、
前記第2の検知モダリティアセンブリは、前記関節の生体インピーダンスを測定する前記第1および第2の装着型生体インピーダンスセンサを含む生体インピーダンスアセンブリを含み、
前記健康状態評価部は、さらに前記活動の種類に基づいて活動中に前記関節からの前記音響放射を処理し、
前記生体インピーダンスアセンブリおよび健康状態評価部は、関節腫脹、血流、および血液量からなる群から選択される関節の構造に関する特性を判定可能である、請求項19に記載のシステム。 - 前記生体インピーダンスアセンブリは、増幅段および位相敏感検波段で前記関節にわたる電位差を測定可能なプロセッサをさらに含む、請求項34に記載のシステム。
- 前記第1の装着型生体インピーダンスセンサは、少なくとも2つの電極を有する、請求項34に記載のシステム。
- 前記第1の装着型生体インピーダンスセンサは、前記関節に損傷を与えない、安全閾値を下回る電流を伝送する、請求項36に記載のシステム。
- 前記第1の装着型生体インピーダンスセンサは、細胞内液および細胞外液の両方を介して伝播できるような周波数で電流を伝送する、請求項36に記載のシステム。
- 前記第1の装着型生体インピーダンスセンサは、電流注入のための2つの電極を有し、
前記第2の装着型生体インピーダンスセンサは、電圧測定のための2つの電極を有し、
前記第1および第2の装着型生体インピーダンスセンサの電極は、電極と皮膚との間の接触面インピーダンスの影響を低減する四極構成を含む、請求項35に記載のシステム。 - 前記血流特性は、静的成分および動的成分を含む、請求項34に記載のシステム。
- 前記血流特性の前記静的成分は、比較的緩やかに変化する液量に関する、請求項40に記載のシステム。
- 前記血流特性の前記動的成分は、比較的急速に変化する血流速度に関する、請求項40に記載のシステム。
- 関節の健康状態を評価するシステムであって、
関節の生理機能を検知する第1の検知アセンブリであって、
動作中に前記関節からの音響放射を測定する音響センサと、
線形加速度および角速度からなる群から選択される関節動作の少なくとも1つの非音響特性を測定するセンサと、
を含む第1の検知アセンブリと、
前記関節の生体インピーダンスを測定することによって、関節の構造を検知する第2の検知アセンブリであって、
電流注入のための2つの電極を有する第1の生体インピーダンスセンサと、
電圧測定のための2つの電極を有する第2の生体インピーダンスセンサと、
増幅段および位相敏感検波段で前記関節にわたる電位差を測定するプロセッサと、
を含む第2の検知アセンブリと、
少なくとも1つの非音響特性に基づいて前記関節の近傍で生じている活動の種類を検出し、
前記活動の種類に基づいて前記活動中に前記関節からの音響放射を処理し、
前記活動の種類の検出および前記音響放射の処理を含む、前記第1および前記第2の検知アセンブリからの特性の解釈によって、関節の健康状態の評価を行う
健康状態評価部と、
前記システムのユーザに関節の健康状態の指標を提供可能な出力アセンブリと、を備え、
前記音響センサの少なくとも1つは、前記関節からの音響放射に関連付けられた皮膚の表面振動を測定可能な、前記関節の近位に配置するための装着型音響センサを含み、
前記音響センサの少なくとも1つは、前記関節の遠位に、前記関節からの空気中の音響放射を測定可能なマイクを含み、
前記第1および第2の生体インピーダンスセンサの4つの電極は、四極構成であり、
動作中に前記関節の少なくとも1つの非音響特性を測定する少なくとも1つのセンサ、および前記第2の生体インピーダンスセンサの前記電極は、それぞれ前記関節の近位に配置される装着型センサを含む、システム。 - 前記装着型センサの少なくとも一部は、表面銀/塩化銀(Ag/AgCl)ゲル電極を含む、請求項43に記載のシステム。
- 前記装着型センサの少なくとも一部は、容量式乾燥電極を含む、請求項43に記載のシステム。
- 前記装着型センサの少なくとも一部は、テキスタイル電極を含む、請求項43に記載のシステム。
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