JP7033128B2 - サンプルを検査するための方法及び分析システム - Google Patents
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Description
1 分析システム
100 カートリッジ
100C カートリッジ識別子
100D メモリ手段
101 本体
102 カバー
103 流体システム
104 受け入れキャビティ
104A 接続部
104B 入口
104C 出口
104D 中間接続部
105 計量キャビティ
106A~106G 中間キャビティ
107 混合キャビティ
108A~108E 貯留キャビティ
109A 第1の反応キャビティ
109B 第2の反応キャビティ
109C 第3の反応キャビティ
110 中間温度制御キャビティ
111 回収キャビティ
112 ポンプ装置
113 センサ装置
114 チャネル
114A バイパス
115A 初期閉鎖バルブ
115B 初期開放バルブ
116 センサ部分
124 バーコード
200 分析デバイス
201 レセプタクル
202 ポンプドライブ
203 接続装置
203A 接触要素
204A 反応温度制御装置
204B 中間温度制御装置
204C センサ温度制御装置
205A 115Aに対する(バルブ)アクチュエータ
205B 115Bに対する(バルブ)アクチュエータ
206A 流体センサ
206B 他のセンサ
206C 温度センサ
206D 傾斜センサ
206E 加速度センサ
206F 湿度センサ
206G 位置センサ
206H カートリッジセンサ
207 制御装置
208 入力装置
209 表示装置
210 インタフェース
210A 受信機
210B 送信機
211 電源
211A 接続部
212 ハウジング
212A 内部空間
213 開口部
214 加圧ガス供給装置
214A 接続要素
400 作動計器
410 出力装置
411 ディスプレイ
412 スピーカ
420 入力装置
421 カメラ
422 タッチパッド
423 マイクロフォン
424 キーボード
430 インタフェース
431 分析デバイスインタフェース
432 データベースインタフェース
440 評価モジュール
450 メモリ
500 データベース
510 一片の制御情報
520 一片の較正情報
521 1つの流体センサ較正情報
524 一片の較正情報(傾斜センサ)
525 閾値(傾斜センサ)
526 開始閾値(傾斜センサ)
527 中断閾値(傾斜センサ)
528 一片の較正情報(センサ配置)
530 一片の評価情報
550 結果メモリ
560 識別モジュール
560A 一片の識別情報
561 一片のオプション情報
562 一片の選択情報
563 有効化モジュール
564 阻止モジュール
706A 流体センサからの測定結果
706B 他のセンサからの測定結果
706C 温度センサからの測定結果
706D 傾斜センサからの測定結果
706E 加速度センサからの測定結果
706F 湿度センサからの測定結果
706G 位置センサからの測定結果
706H カートリッジセンサからの測定結果
713 センサ装置からの測定結果
740 評価結果
A 検体
DVA データ接続 分析デバイス-作動計器
DVB データ接続 カートリッジ-作動計器
DVC データ接続 カートリッジ-分析デバイス
DVD データ接続 データベース-作動計器
N (データ)ネットワーク
P サンプル
S(1~10) 乾燥試薬
Claims (32)
- サンプル(P)を受け入れるためのカートリッジ(100)と、前記カートリッジ(100)を受け入れてその後に該受け入れたカートリッジ(100)を用いて検査を実施するための分析デバイス(200)とを備え、前記カートリッジ(100)が、別々に実施することもできる前記サンプル(P)に対する異なる検査をサポートし、前記異なる検査に対応する複数片の制御情報(510)を用いる分析システム(1)を用いて生体サンプル(P)を検査する方法において、
前記異なる検査に向けて、前記サンプル(P)が、それぞれの前記検査に固有である異なる方式で搬送及び/又は処理され、
前記方法は、
前記複数片の制御情報(510)の一部だけを、前記カートリッジ(100)に対して解除する段階であって、従って、前記複数片の制御情報(510)の前記一部は選択に向けて有効化され、検索に向けて有効化され、及び/又は前記複数片の制御情報(510)の前記一部だけを用いる制御が有効化される、段階、及び、
前記複数片の制御情報(510)の他部の1片又は複数片を、前記カートリッジ(100)に対して阻止する段階であって、従って、阻止された前記複数片の制御情報(510)の前記他部の1片又は複数片は選択されることが防止され、検索されることが防止され、及び/又は該阻止された前記複数片の制御情報(510)の前記他部の1片又は複数片を用いる制御が防止される、段階、
前記カートリッジ(100)を用いる前記検査を実施するための、解除された前記複数の制御情報(510)の前記一部の1片又は複数片を選択して用いる段階、
を含むことを特徴とする方法。 - 前記分析デバイス(200)は、前記サンプル(P)が、前記選択された1片又は複数片の制御情報(510)に対応する前記検査に固有である方式で、前記カートリッジ(100)内で搬送及び/又は処理されるように、前記選択された1片又は複数片の制御情報(510)を用いて制御される、
請求項1に記載の方法。 - 前記カートリッジ(100)によってサポートされる1又は2以上の検査が、前記選択された1片又は複数片の制御情報(510)を用いて制御される、及び/又は、
前記分析デバイス(200)は、別々に実施することもできる前記サンプル(P)に対する異なる検査を実施するために前記選択された1片又は複数片の制御情報(510)を用いて制御される、
請求項1又は2に記載の方法。 - 前記カートリッジ(100)に対応しない、及び/又は該カートリッジ(100)に適合しない、及び/又は該カートリッジ(100)に対して無効化された複数片の制御情報(510)が阻止される、及び/又は、
前記カートリッジ(100)のカートリッジ識別子(100C)が決定され、該カートリッジ識別子(100C)に基づいて、前記複数片の制御情報(510)が阻止又は解除される、
請求項1ないし3のいずれか1項に記載の方法。 - 前記分析システム(1)は、作動計器(400)を含み、解除された前記複数片の制御情報(510)の前記一部が、前記検査を制御するために該作動計器(400)を用いて検索され、及び/又は該作動計器(400)によって前記分析デバイス(200)に送信される、
請求項1ないし4のいずれか1項に記載の方法。 - 前記複数片の制御情報(510)の第1の1片が、蛋白質アッセイを制御するように構成され、前記複数片の制御情報(510)の第2の1片が、核酸アッセイを制御するように構成されており、制御情報(510)の前記第1及び第2の1片の一方だけが解除され、制御情報(510)の該第1及び第2の1片の他方が阻止される又は阻止されたままに留まる、
請求項1ないし5のいずれか1項に記載の方法。 - 前記分析デバイス(200)が、測定結果(713)を前記検査によって決定し、
複数片の評価情報(530)が、前記測定結果(713)の異なる評価を実施するために用いられ、前記複数片の評価情報(530)の1片又は複数片が、前記サンプル(P)に対する前記検査によって決定された該測定結果(713)を評価するために選択されて用いられる、
請求項1に記載の方法。 - 前記複数片の評価情報(530)は、データベース(500)に格納され、前記複数片の評価情報(530)の一部だけが解除され、従って、選択に向けて、検索に向けて、及び/又は前記複数片の評価情報(530)の前記一部を用いる前記測定結果(713)の評価に向けて、有効化される、
請求項7に記載の方法。 - 前記複数片の前記評価情報(530)の他部の1片又は複数片が阻止され、従って、選択されることが防止され、検索されることが防止され、及び/又は前記複数片の評価情報(530)の前記他部を用いる前記評価が防止される、
請求項8に記載の方法。 - 前記カートリッジ(100)を用いて実施された前記サンプル(P)に対する同じ検査からの測定結果(713)が、解除された前記複数片の評価情報(530)の前記一部のうちの前記選択された1片を用いて評価され、又は
同じカートリッジ(100)を用いて実施された前記サンプル(P)に対する異なる検査からの測定結果(713)が、解除された前記複数片の評価情報(530)の前記一部のうちの前記選択された1片を用いて評価される、
請求項8に記載の方法。 - 前記カートリッジ(100)のカートリッジ識別子(100C)が決定され、該カートリッジ識別子(100C)に基づいて、前記検査からの測定結果(713)の前記評価に用いるための複数片の評価情報(530)が阻止又は解除される、
請求項7ないし10のいずれか1項に記載の方法。 - 前記複数片の評価情報(530)の第1の複数片が、蛋白質アッセイに対応し、前記複数片の評価情報(530)の第2の複数片が、核酸アッセイに対応し、評価情報(530)の前記第1及び第2の複数片が解除され、一方で評価情報(530)の前記第1及び第2の複数片のうちの他方のものが阻止される又は阻止されたままに留まる、
請求項7ないし11のいずれか1項に記載の方法。 - 前記分析システム(1)が、前記検査によって決定された前記測定結果(713)を、前記複数片の評価情報(530)を用いる異なる方式で評価するように構成された作動計器(400)を備え、
前記選択された1片又は複数片の評価情報(530)は、前記作動計器(400)のモジュールを形成及び/又は置換する命令を含み、モジュールは前記作動計器(400)によって実施され、その結果前記作動計器(400)の挙動が変更され、前記命令は、指令、機械コード、事前コンパイルされたソースコード、又はソースコードであり、及び/又は、前記命令は、モジュール様のソフトウエアコンポーネントを形成する、
請求項7ないし12のいずれか1項に記載の方法。 - 実行された時に請求項1ないし13のいずれか1項に記載の方法の段階を実施させるプログラムコード手段、
を含むことを特徴とするコンピュータプログラム製品。 - サンプル(P)を受け入れるためのカートリッジ(100)と、前記カートリッジ(100)を受け入れてその後に該受け入れたカートリッジ(100)を用いて検査を実施するための分析デバイス(200)とを備え、前記カートリッジ(100)が、別々に実施することもできるサンプル(P)に対する異なる検査をサポートし、
前記異なる検査に対応する複数片の制御情報(510)を用い、
前記複数片の制御情報(510)の1片又は複数片が、該検査を実施するために選択可能であり、
前記分析デバイス(200)は、前記サンプル(P)が前記複数片の制御情報(510)の選択された1片に対応する前記検査に固有の方式で前記カートリッジ(100)内で搬送及び/又は処理されるように、該複数片の制御情報(510)の選択された1片を用いて制御されるように構成される、生体サンプル(P)を検査するための分析システム(1)において、
前記カートリッジ(100)は、異なる検査に向けて前記サンプル(P)が、それぞれの検査に固有の異なる方式で該カートリッジ(100)内で搬送及び/又は処理されるように構成され、
前記複数片の制御情報(510)の一部だけが、前記カートリッジ(100)に対して解除され、分析システム(1)が、選択に向けて、検索に向けて、及び/又は前記複数片の制御情報(510)の前記一部だけを用いる制御を有効化するために、解除された前記複数片の制御情報(510)の前記一部だけを有効化するように構成され、及び、
前記複数片の制御情報(510)の他部の1片又は複数片が、該カートリッジ(100)に対して阻止され、分析システム(1)が、阻止された前記複数片の制御情報(510)の前記他部の1片又は複数片が選択されること、検索されること、及び前記阻止された前記複数片の制御情報(510)の前記他部の1片又は複数片を用いる前記制御を有効化することのうちの1又は2以上に対して防止するように構成される、
ことを特徴とする分析システム。 - 前記複数片の制御情報(510)は、同じカートリッジ(100)を用いる前記サンプル(P)に対する異なる検査を制御するように構成されている、
請求項15に記載の分析システム。 - 前記分析デバイス(200)は、前記サンプル(P)に対して異なる検査を実施するために、前記複数片の制御情報(510)を用いる制御に向けて構成されている、
請求項15又は16に記載の分析システム。 - 前記分析デバイス(200)又は分析システム(1)が、前記選択された前記複数片の制御情報(510)の1片又は複数片を用いて前記カートリッジ(100)によってサポートされた1又は2以上の検査を実施するように構成されている、及び/又は、分析システム(1)又は前記分析デバイス(200)が、前記選択された前記複数片の制御情報(510)の1片又複数片を用いて核酸アッセイ及び/又は蛋白質アッセイを実施するように構成されている、
請求項17に記載の分析システム。 - 分析システム(1)が、阻止された前記複数片の制御情報(510)の前記他部の1片又は複数片が選択されること、検索されることに対して防止するように、又は前記阻止された前記複数片の制御情報(510)の前記他部の1片又は複数片を用いる前記制御を防止するように構成されている、
請求項15ないし18のいずれか1項に記載の分析システム。 - 分析システム(1)が、前記検査を制御するために前記選択された前記複数片の制御情報(510)の1片又は複数片を検索して前記選択された前記複数片の制御情報(510)の1片又は複数片を前記分析デバイス(200)に送信するように構成された作動計器(400)を備えており、前記作動計器(400)は、前記カートリッジ(100)のカートリッジ識別子(100C)を決定するように構成され、該カートリッジ識別子(100C)に基づいて、前記複数片の制御情報(510)を、選択されること、検索されること、及び/又は用いられることに対して解除する又は阻止することができる、
請求項15ないし19のいずれか1項に記載の分析システム。 - 前記分析デバイス(200)が、検査を用いて測定結果(713)を決定するように構成され、
複数片の評価情報(530)が、前記測定結果(713)の異なる評価を実施するために用いられ、前記複数片の評価情報(530)の1片又は複数片が、前記測定結果(713)を評価するために選択可能であり、及び/又は前記選択された前記複数片の評価情報(530)の1片又は複数片によって指定された該測定結果(713)は評価可能である、
請求項15ないし20のいずれか1項に記載の分析システム。 - 前記複数片の評価情報(530)は、データベース(500)に格納され、
前記複数片の制御情報(510)の一部だけが、前記カートリッジ(100)に対して解除され、従って、選択に向けて有効化され、検索に向けて有効化され、及び/又は前記複数片の評価情報(530)の前記一部だけを用いる前記評価が有効化され、及び/又は
前記複数片の制御情報(510)の他部の1片又は複数片が、前記カートリッジ(100)に対して阻止され、従って、選択されることが防止され、検索されることが防止され、及び/又は前記複数片の評価情報(530)の前記他部の1片又は複数片を用いる前記評価が防止される、
請求項21に記載の分析システム。 - 前記複数片の評価情報(530)は、同じ検査からの測定結果(713)を別様に評価するように、又は同じカートリッジ(100)を用いて取得可能な前記サンプル(P)に対する異なる検査を評価するように構成されている、
請求項21又は22に記載の分析システム。 - 前記複数片の評価情報(530)は、別々に実施することもできる前記サンプル(P)に対する異なる検査の測定結果(713)を評価するように構成されている、
請求項21ないし23のいずれか1項に記載の分析システム。 - 解除された前記複数片の評価情報(530)の前記一部は、前記カートリッジ(100)に対応する及び/又は該カートリッジ(100)に適合し、
分析システム(1)が、阻止された前記複数片の評価情報(530)の前記他部が選択される及び/又は検索されることを防止するように、及び/又は前記複数片の評価情報(530)の前記他部を用いる前記評価を防止するように構成され、
阻止された前記複数片の評価情報(530)の前記他部は、前記カートリッジ(100)に対応しない及び/又は該カートリッジ(100)に適合せず、及び/又は該カートリッジ(100)に対して無効化される、
請求項22に記載の分析システム。 - 分析システム(1)が、前記検査によって決定された前記測定結果(713)を、前記複数片の評価情報(530)を用いる異なる方式で評価するように構成された作動計器(400)を備えている、
請求項21ないし25のいずれか1項に記載の分析システム。 - 前記複数片の前記評価情報(530)は、前記作動計器(400)のモジュールを形成及び/又は置換することができる命令を含み、モジュールは前記作動計器(400)によって実施することができ、その結果前記作動計器(400)の挙動が変更可能であり、前記命令は、指令、機械コード、事前コンパイルされたソースコード、又はソースコードであり、及び/又は、前記命令は、モジュール様のソフトウエアコンポーネントを形成する、
請求項26に記載の分析システム。 - 前記複数片の制御情報(510)の各々は、それぞれの命令を含んでおり、
前記複数片の制御情報(510)の前記命令は、前記分析デバイス(200)のモジュールを形成及び/又は置換し、モジュールは前記分析デバイス(200)によって実施され、その結果前記分析デバイス(200)の挙動が変更される、
請求項1ないし13のいずれか1項に記載の方法。 - 前記命令は、指令、機械コード、事前コンパイルされたソースコード、又はソースコードであり、及び/又は、前記命令は、モジュール様のソフトウエアコンポーネントを形成する、
請求項28に記載の方法。 - 実行された時に請求項28又は29に記載の方法の段階を実施させるプログラムコード手段、
を含むことを特徴とするコンピュータプログラム製品。 - 前記複数片の制御情報(510)の各々は、前記分析デバイス(200)のモジュールを形成及び/又は置換することができるそれぞれの命令を含んでおり、モジュールは前記分析デバイス(200)によって実施することができ、その結果前記分析デバイス(200)の挙動が変更可能である、
請求項15ないし27のいずれか1項に記載の分析システム。 - 前記命令は、指令、機械コード、事前コンパイルされたソースコード、又はソースコードであり、及び/又は、前記命令は、モジュール様のソフトウエアコンポーネントを形成する、
請求項31に記載の分析システム。
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