JP2022081530A - サンプルを検査するための方法及び分析システム - Google Patents

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Abstract

【課題】高レベルの柔軟性及び信頼性を達成することができる、生体サンプルを検査する方法、コンピュータプログラム製品、及び分析システムを提供する。【解決手段】制御情報の少なくとも２つの異なる一片のうちのある一定の複数片が、カートリッジを用いて検査を実施するために選択及び／又は使用され、及び／又は評価情報の少なくとも２つの異なる一片のうちのある一定の複数片が、検査によって決定された測定結果を評価するために選択及び／又は使用される生体サンプルを検査するための分析システム及び方法を提案する。【選択図】図４

Description

本発明は、請求項１又は１４の前文に記載の方法、コンピュータプログラム製品、及び請求項２８又は４０の前文に記載の分析システムに関する。
好ましくは、本発明は、特に好ましくは例えば疾患及び／又は病原体の存在に関する分析及び診断のために、及び／又は血球数、抗体、ホルモン、又はステロイドなどを決定するために特にヒト又は動物からのサンプルを分析及び検査することを論じるものである。従って、本発明は、特に生体分析法の分野にある。食品サンプル、環境サンプル、又は別のサンプルも、任意的に、特に環境分析法又は食品安全に関して及び／又は他の物質を検出するために検査することができる。
好ましくは、本発明を用いて、サンプルの少なくとも１つの検体（ターゲット検体）を決定、識別、又は検出することができる。特に、サンプルは、例えば、疾患及び／又は病原体を検出又は識別することができるように、少なくとも１つの検体を定性的又は定量的に決定するために検査することができる。
本発明の意味の範囲では、検体は、特に核酸配列、特にＤＮＡ配列及び／又はＲＮＡ配列、及び／又は蛋白質、特に抗原及び／又は抗体である。特に、本発明を用いて、核酸配列は、サンプル検体として決定、識別、又は検出することができ、及び／又は蛋白質は、サンプル検体として決定、識別、又は検出することができる。特により好ましくは、本発明は、核酸配列を検出又は識別するための核酸アッセイ、及び／又は蛋白質を検出又は識別するための蛋白質アッセイを実施するためのシステム、デバイス、及び他の装置に関する。
本発明は、ポイントオブケアシステムとして公知であるもの、すなわち、特にモバイルシステム、デバイス、及び他の装置を特に論じ、かつサンプリングサイトで及び／又は中央実験室とは独立に及び／又は離れた場所などでサンプルに対して検査を実行する方法を論じる。好ましくは、ポイントオブケアシステムは、自律的に及び／又は電力を供給するための幹線網とは独立に作動させることができる。
ＵＳ ５，０９６，６６９は、生体サンプル、特に血液サンプルを検査するためのポイントオブケアシステムを開示している。システムは、使い捨てカートリッジと分析デバイスを含む。サンプルを受け入れた状態で、カートリッジは、検査を実行するために分析デバイス内に挿入される。カートリッジは、マイクロフルイディックシステムと電極を含むセンサ装置とを含み、この装置は、較正液を用いて較正され、その後にサンプルを検査するのに使用される。
更に、ＷＯ ２００６／１２５７６７ Ａ１は、使い捨てカートリッジと使い捨てカートリッジを用いる全自動処理及び評価分子診断分析のための分析デバイスとを含む統合及び自動式ＤＮＡ又は蛋白質分析のためのポイントオブケアシステムを開示している。カートリッジは、サンプル、特に血液を受け入れるように設計され、特に、結合されたＰＣＲ増幅生成物又は核配列を酸化還元サイクル処理として公知のものにおいてターゲット検体として検出することができるように、細胞破壊と、ＰＣＲと、捕捉分子に結合されてラベル酵素が付与されたＰＣＲ増幅生成物の検出とを可能にする。
ＵＳ ２０１１／０２５３２２４ Ａ１は、マイクロフルイディックシステム内のフィードバック制御を開示している。流体の制御は、マイクロフルイディックシステム内で発生する１又は２以上の過程又は事象からのフィードバックの使用を含む。例えば、検出器は、測定ゾーンにおいて１又は２以上の流体を検出することができ、このデータを用いて、制御システムは、マイクロフルイディックシステム内のその後の流体流れを調節するか否かを決定することができる。しかし、より柔軟な使用をどのように達成することができるかに関する提案はない。更に、いずれの特定の評価手順に関する提案もない。
ＵＳ ２０１４／０２９６０８９ Ａ１は、多重分析及びサンプル処理のためのシステム及び方法を開示している。サンプルの受け入れ、サンプル調製、サンプルアッセイ、及び検出段階のうちの１又は２以上を実施することができるデバイスを設けることができる。デバイスは、複数のアッセイを実施する機能を有することができる。カートリッジは、検査の同じ選択に対して構成することができる汎用カートリッジとすることができる。しかし、特定の検査を選択することができるか否か又は汎用カートリッジをどのように使用するかに関する提案はない。更に、いずれの特定の評価手順に関する提案もない。
ＵＳ ２００２／１３７２１８ Ａ１は、マイクロフルイディックシステム内で流体移動を駆動するために求心加速度を使用するためのデバイス及び方法を開示している。この発明は、マイクロシステムプラットフォームと、マイクロチャネルを通る流体移動を始動するためにプラットフォームの回転からもたらされる求心力を利用するプラットフォームを操作するためのマイクロ操作デバイスとを提供している。流体成分を含有する面と反対のディスク面上に符号化されたシステム情報科学、並びにデータ取得、分析、格納、及び検索情報科学を有するマイクロシステムプラットフォームが任意的に提供される。プラットフォームは、複数の似通ったデバイスを含む。包括的又は限定的な診断法のセットを実行することを選択することができる。しかし、どのようにそれを行うか及び同一検査が選択可能であるか否かに関する提案はない。更に、評価の取り扱いに関する提案が明らかではない。詳細の程度と報告の方法とを選択することができるが、これは測定結果の評価が行われた又は影響を受けたことを意味するわけではない。
ポイントオブケアシステムは、一般的に特定の検査に特化して設計され、それによって小型及び従って可搬形態を提供する。
ＵＳ ５，０９６，６６９ ＷＯ ２００６／１２５７６７ Ａ１ ＵＳ ２０１１／０２５３２２４ Ａ１ ＵＳ ２０１４／０２９６０８９ Ａ１ ＵＳ ２００２／１３７２１８ Ａ１ ＤＥ １０ ２０１１ ０１５ １８４ Ｂ４
本発明が対処する課題は、高レベルの柔軟性及び信頼性を達成することができる特に生体サンプルを検査する方法、コンピュータプログラム製品、及び分析システムを提供することである。
この課題は、請求項１又は１４に記載の方法により、請求項２７に記載のコンピュータプログラム製品により、又は請求項２８又は４０に記載の分析システムによって解決される。有利な展開は、従属請求項の主題である。
本発明は、分析システムを使用する特に生体サンプルの検査に関する。この目的のために、分析システムは、サンプルを受け入れるためのカートリッジを好ましくは含む。更に、分析システムは、カートリッジを受け入れてその後に受け入れたカートリッジを用いて検査を実施するための分析デバイスを好ましくは含む。本発明は、この点に関して特に有利であるが、他の分析システムに向けて実質的に又は部分的に使用することができる。しかし、以下では、本発明は、終始好ましい分析システムに基づいて説明する。
カートリッジによってサポートされる検査に対して、カートリッジは、センサ装置と、サンプルを調製する、処理する、及び／又はセンサ装置に搬送するためのチャネルを含む流体システムとを好ましくは含む。従って、検査は、少なくとも実質的に又は限定的にカートリッジ内で好ましくは行われる。
本発明の一態様により、カートリッジは、別々に実施することもできるサンプルに対する異なる検査をサポートする。この目的のために、サンプルは、カートリッジ内でそれぞれの検査に固有である異なる方法で搬送及び／又は調製される。
言い換えれば、カートリッジがサンプルに対する異なる検査を好ましくはサポートするということは、カートリッジ内でサンプルを別様に処理することができ、それによって異なる検査手順及び検査結果を達成することができるようにカートリッジが構成されることを意味する。特に、カートリッジは、その構成に起因して異なるアッセイが可能になり、それによってサンプルの異なる物質又は成分をカートリッジを用いて検出することができるように構成されることによって異なる検査をサポートする。これを行うために、サンプルは、異なるアッセイ及び異なる物質又は成分の検出を実施するためにカートリッジ内で又はそれを用いて別様に処理することができる。
従って、サンプルは、流体システムのチャネルによって形成された異なる経路上で、異なる方向に、及び／又は別の方式で別様に搬送することができる。これは、異なる検査を実施することができることを意味する。これに代えて又はこれに加えて、サンプルは、別様に調製又は処理され、特に別様に熱処理され、及び／又は異なる試薬との接触状態に入れられる。これを行うために、サンプルは、その結果、その後に評価又は分析することができるサンプルに関する特定の計測値をこの時点でセンサ装置を用いて決定するために、レセプタクルからセンサ装置に向けて好ましくは常に搬送される。
好ましくは、別々に実施することもできるサンプルに対する検査を同じカートリッジがサポートする。この目的のために、カートリッジは、特にバルブを用いて及び／又は異なる搬送方向及び／又はポンプ方向をサポートすることにより、サンプルを異なる方式で及び／又は異なる経路上で搬送、処理、及び／又は調製するように好ましくは設計される。特に、カートリッジは、異なる検査を実施するための対応する試薬を含む異なる機能を好ましくは有する１又は２以上の異なるキャビティを含む及び／又は選択される検査に依存して流体システムの一部分を迂回するためのバイパスを含む。
例えば、カートリッジは、異なる検査において異なる方式で、特に、異なる混合処理、熱処理を用いて、及び／又は異なる反応を実施することによってサンプルの異なる成分を調製するように設計される。
特に、一方で、カートリッジは、ＰＣＲが実施される検査をサポートすることができ、サンプルは、ＰＣＲに向けて設けられた又は設計された領域内で温度制御される又はすることができる。他方で、別の検査ではＰＣＲは実施されず、及び／又はサンプルは、温度制御領域を越して案内されるか又はそれを迂回する。これに代えて又はこれに加えて、温度制御を行わずに温度制御領域を通してサンプルを搬送することができる。この方式又は別の方式で、サンプルは、別様に調製及び／又は処理することができる。
異なる検査を実施するために、それぞれの検査に対して制御情報の対応する複数片が好ましくは与えられる。制御情報の複数片は、データベースに格納することができ、及び／又はデータベースから検索することができる。
従って、異なる検査、特に同じサンプルに対して及び／又は同じ分析システム、同じ分析デバイス、及び／又は同じカートリッジを使用する異なる検査に対応する制御情報の好ましくは少なくとも２つの特に異なる一片が与えられる。好ましくは、異なる検査を用いて、異なる測定結果を決定することができ、及び／又は同じサンプルが使用される場合は異なる検体を検出、特に測定することができる。
一片の制御情報を与えることは、検査又は検査シーケンスを実施するためにこの一片の制御情報を分析デバイスに供給すること及び／又は分析デバイスがそれを使用することができるようにこの一片の制御情報が利用可能にされることを好ましくは意味する。特に、複数片の制御情報は格納され、必要に応じて受信又は検索することができる。しかし、複数片の制御情報を与えるための当業技術で公知の異なる手法も存在する。
一片の制御情報は、好ましくはそれが検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理を制御するのに使用されるように構成される場合に又は時に、本発明の意味での検査に好ましくは対応する。従って、本発明の意味での異なる一片の制御情報は、これらの情報が互いに比較して異なり、特に同じカートリッジによってサポートされる異なる検査、検査手順、検査シーケンス、又は検査処理を制御するのに使用されるようにそれぞれ構成される場合に、異なる検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理に好ましくは対応する。
従って、異なる一片の制御情報が、特に命令又はパラメータなどを含有し、カートリッジによってサポートされる異なる検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理を実施するように構成されること、すなわち、カートリッジが、好ましくは、サンプルを別様に処理すること、サンプルを別様に搬送すること、サンプルを異なる物質と混合すること、サンプルを別様に加熱すること、又はサンプルとの異なる反応を実施することなどによってこれらの異なる検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理を実施するように構成されることが好ましい。
（異なる）複数片の制御情報は、分析デバイスによって解釈され、その後に検査が実施され（別様に）、サンプルが特定の（異なる）方式で好ましくは搬送及び／又は調製されるように分析デバイスのアクチュエータが（それぞれの）複数片の制御情報によって指定された方式で制御されるように好ましくは設計される。
好ましくは、少なくとも一片の制御情報は、カートリッジを用いて検査を実施するように選択する又は選択することができる。次いで、選択された検査をこの選択された一片の制御情報に基づいて分析システム、分析デバイス、及び／又はカートリッジを用いて実施することができる。従って、分析システムは、好ましくは（望ましい）一片の制御情報を選択することにより、分析システム、分析デバイス、及び／又はカートリッジによってサポートされる複数の可能な検査の間の選択処理を好ましくはサポートする。
特に好ましくは、分析デバイスは、選択された一片の制御情報を用いて制御することができる。この点に関して、分析デバイスは、サンプルがカートリッジ内で選択された一片の制御情報又は検査に対応する特定の方式で搬送されるようにこの選択された一片の制御情報を用いて好ましくは制御することができる。従って、特に、異なる検査又はそれに対応する異なる一片の制御情報を選択する又は選択することができ、サンプルをカートリッジ内で選択された一片の制御情報に基づいて搬送することにより、及び／又はカートリッジ内で選択された検査に固有である方式で搬送することにより、この制御情報に基づいてそれに対応する検査が実施されるものとする。
一片の制御情報を選択することができることにより、同じ分析システムを用いて、更に任意的に同じカートリッジを用いて異なる検査を実施することが簡単かつ実質的に可能になる。例えば、カートリッジは、核酸アッセイと蛋白質アッセイの両方をサポートすることができ、これらの検査の一方にある一定の一片の制御情報を選択することにより、カートリッジを用いて選択された検査及び／又は選択された一片の制御情報によって定められた又はそれに対応する検査がカートリッジ内に受け入れられたサンプルに対して実施されるように分析デバイスを制御することができる。この場合に、サンプルは、その後にセンサ装置を用いて分析するためにカートリッジ内で好ましくは相応に搬送及び／又は処理される。従って、本発明は、便利で柔軟な検査を可能にする。
独立に実施することもできる本発明の別の態様では、カートリッジのセンサ装置を用いて検査を実施することによって測定結果が決定されるものとする。この目的のために、特に、好ましくは既に調製されたサンプルをセンサ装置に供給し、センサ装置によってサンプル独特の測定結果を決定し、特に測定する又は決定することができ、特に測定することができるものとする。
測定結果を異なる方式で評価するために、特に、特性値又は指標などのような異なる評価結果を取得するために、異なる一片の評価情報が好ましくは与えられる。
一片の評価情報を与えることは、この一片の評価情報が、評価を実施するためにこの一片の評価情報を提供及び／又は使用することができるように利用可能であることを好ましくは意味する。特に、複数片の評価情報が格納され、必要に応じて受信又は検索することができる。しかし、複数片の評価情報を与えるための当業技術で公知の異なる手法も存在する。
一片の評価情報は、好ましくはそれが測定結果を評価するのに使用されるように構成される場合に又は時に、本発明の意味での評価に好ましくは対応する。この測定結果は、好ましくは、検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理の結果又は成果である。測定結果は、サンプル、特にそこに含有された検体の性質を好ましくは示している。
本発明の意味での異なる一片の評価情報は、同じ測定結果又は同じカートリッジを用いて好ましくは決定された異なる測定結果の異なる評価に好ましくは対応する。複数片の評価情報は、互いに比較して異なり、これらの測定結果を別様に評価するのに使用されるようにそれぞれ構成される。
測定結果は、同じ検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理からの結果、又は同じカートリッジを用いて実施された１又は２以上の検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理からの結果の好ましくはいずれかである。
従って、異なる一片の制御情報は、特に命令又はパラメータなどを含み、好ましくは、測定結果に基づいて１又は２以上の評価結果を処理、演算、又は計算することによって測定結果の評価を別様に実施するように構成され、特に、１つ、特に好ましくは１よりも多い検体の異なるタイプ、濃度、及び／又は（絶対）量が決定することが好ましい。
好ましくは、測定結果の異なる評価を実施するために評価情報の少なくとも２つの異なる一片が与えられる。測定結果の異なる評価を実施するために、少なくとも一片の評価情報が、サンプルに対する検査によって決定された測定結果を評価するために選択及び／又は使用される。
例えば、同じ検査からの測定結果を用いて異なる特性値又は指標などを決定することができる。しかし、この決定には、計算の手間及び待ち時間が伴う。しかし、測定結果を用いて可能な又はサポートされる全ての評価の全体から特定の評価又はそれに対応する複数片の評価情報を選択することにより、本発明は、ターゲット指向された特定の評価のみを実施すること、従って、特定の時点で必要とされる対応する結果のみを取得することを可能にする。更に、測定結果を段階的に評価することができる。従って、最初に第１の一片の評価情報を用いて測定結果の第１の評価を実施し、必要に応じて追加の又は異なる評価結果を取得するために、第２の段階では同じ測定結果を別の一片又は異なる一片の評価情報を使用する別の方式で評価することができる。
「同じ測定結果」は、好ましくは、同じ検査及び／又は同じサンプルからの及び／又は同じセンサ装置を用いて得られた測定結果である。これは、同じ測定結果が結果、特に複数の個々の計測値のセットであるか又はそれを含むことを除外しない。同じ測定結果が異なる部分結果を含むこと、及び異なる評価において同じ結果又は部分結果を好ましくは異なる方法を用いて評価すること、又は異なる部分結果を同じ又は異なる方法を用いて評価することが可能である。
カートリッジは、センサ装置を好ましくは含み、これは、サンプルを検査し、それによってサンプル検査中にセンサ装置によって生成された測定結果を異なる方式で評価することを可能にする。
センサ装置又はそのセンサアレイは、検出又は測定される１又は２以上の検体を特定的に結合する及び／又は検出するための複数のセンサフィールド及び／又は電極を好ましくは含む。更に、センサ装置は、サンプルの検体の電気的検出又は電気化学的検出に向けて好ましくは構成される。
これに代えて又はこれに加えて、センサ装置及び／又はセンサデバイスは、特定の結合なしに、及び／又は光学測定、インピーダンス測定、キャパシタンス測定、分光測定、質量分析測定、又はＭＲＴのような断層写真法を用いて他の又は更に別の検体化合物又は材料特性などを検出又は測定するように構成することができる。この点に関して、センサ装置は、従って、そのような測定を可能にする配置によって形成することができる。特に、センサ装置又はカートリッジ、又は分析デバイス又は分析システムのいずれかの他のサンプル担体は、上述の光学測定のための窓を有するキャビティを含むか又は形成することができる。分光計のような光センサ又はセンサ装置は、カートリッジとは独立に実現することができ、及び／又は分析デバイスの一部を形成することができる。
以下では、本発明は、複数のセンサフィールドを有する及び／又は電気化学的検出のための電極を有するチップであるか又はそれを含むセンサ装置に主として基づいて説明する。しかし、明確に反意を述べないか又は誘導することができない限り、明言しない場合であっても、これに代えて又はこれに加えて、測定結果は、上述の測定技術のうちの１又は２以上によって達成することができる又はその結果とすることができることは理解されるものとする。
センサ装置は、複数のセンサフィールドを含むことができ、これらのセンサフィールドを用いて異なる検査をサンプルに対して実施することができる。従って、異なる一片の評価情報は、ある一定のセンサフィールドを選択するか又は選択することに関する命令を含むことができ、従って、ある一定のセンサフィールドのみが評価され、他のセンサフィールドは無視される。しかし、これに代えて又はこれに加えて、（異なる）複数片の評価情報は、同じセンサフィールドからの測定結果を異なる方式で評価し、それによって異なる評価結果を生成するための方式に関する命令を含むことができる。
一片／複数片の制御情報及び／又は評価情報は、特に、分析デバイスから特にデータ接続に関して及び／又は物理的に分離及び／又は切断されるように又は分析デバイスから分離可能又は切断可能であるように設計された作動計器によって特に好ましくは選択される。異なる一片の制御情報及び／又は評価情報は、選択に向けて作動計器上に格納することができる。これに代えて又はこれに加えて、異なる一片の制御情報及び／又は評価情報は、データ接続によって制御計器が接続された又は制御計器を接続することができる外部データベースに格納される。
作動計器を用いてある一定の複数片の制御情報及び／又は評価情報を選択することができる。この目的のために、可能な複数片の制御情報及び／又は評価情報の選択は、作動計器、特に出力装置によって出力することができ、選択に向けて表示することができる。次いで、作動計器により、特にその入力装置を用いて選択を行うことができる。
その後に又はその結果、（選択された）一片／複数片の制御情報及び／又は評価情報は、データベースから検索することができる。一片／複数片の制御情報は、検査を実施するために分析デバイスに好ましくは送信される。一片／複数片の評価情報は、分析デバイスから受信した測定結果を評価するために作動計器によって好ましくは使用される。
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、例えば、プロセッサ、コンピュータ、マイクロコントローラ、又は特に作動計器及び／又は分析デバイスのプログラムコード手段を実行するための１又は２以上の他のデータ処理装置によって実行された時に本発明による方法段階又は方法を実施させるプログラムコード手段を含むコンピュータプログラム製品に関する。コンピュータプログラム製品は、好ましくは非一時的コンピュータ可読媒体である。
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、上述の方法を実施するように設計された分析システムに関する。
この場合に、分析システム、特にそのカートリッジは、別々に実施することもできるサンプルに対する異なる検査をサポートし、サンプルは、異なる検査に向けてカートリッジ内でそれぞれの検査に固有である異なる方式で搬送、処理、及び／又は調製される。
更に、異なる検査に対応する少なくとも２つの異なる制御情報が与えられる。カートリッジを用いて検査を実施するために少なくとも一片又はある一定の複数片の制御情報を選択することができる。更に、分析デバイスは、選択された一片の制御情報を用いて制御することができ、従って、サンプルは、カートリッジ内でこの選択された一片の制御情報に対応する検査に固有である方式で搬送、処理、及び／又は調製される。
これに代えて又はこれに加えて、測定結果は、カートリッジのセンサ装置を使用する検査によって決定することができ、測定結果の異なる評価を実施するために評価情報の少なくとも２つの異なる一片が与えられる。この場合に、サンプルに対する検査によって決定された測定結果を評価するために、少なくとも一片の評価情報を選択することができる。
「一片の制御情報」という用語は、好ましくは完全な検査シーケンスの制御に対応する１又は２以上のデータセット、ファイル、又は他のユニットを意味すると好ましくは理解される。この目的のために、一片の制御情報、及び／又はデータセット、ファイル、又は他のユニットは、特に、（全体の）検査を制御するためのパラメータ及び／又は命令を含む。異なる一片の制御情報が参照されている場合に、これらの情報は、特に好ましくは、異なる（完全な）検査を実施するように好ましくは設計された異なるデータセット、ファイル、又は他のユニットである。従って、ある一定の複数片の制御情報を選択することは、異なるデータセット、ファイル、又は他のユニットのうちの１又は２以上を選択することに好ましくは対応する。従って、必要に応じて、「一片の制御情報」又は「複数片の制御情報」という用語は、上述の用語のうちの１又は２以上で、又は「一片又は２以上の複数片の制御情報を含むデータセット、ファイル、及び／又は他のユニット」という表現で置換することができる。
本明細書に使用する「検査」という用語は、検査手順、及び／又はアッセイを実施する段階、特に、サンプルの１又は２以上の検体を決定するためにアッセイを実施するための１つ、いくつか、又は全ての段階を好ましくは意味する。これらの段階は、分析システム、分析デバイス、及び／又はカートリッジにより、又はこれらの内部で好ましくは実行される。
本発明による「アッセイ」は、好ましくは、サンプルのターゲットエンティティ又は検体の存在、量、及び／又は機能活動を定性的及び／又は定量的に測定、検出、及び／又は識別するための調査手順である。検体は、例えば、生物サンプル又は有機サンプル内の薬物、生体物質、化学物質、及び／又は生化学物質、及び／又は細胞とすることができる。特に、検体は、分子、核酸配列、ＤＮＡ、ＲＮＡ、及び／又は蛋白質とすることができる。
好ましくは、本発明によるアッセイは、核酸配列を検出又は識別するための核酸アッセイ、及び／又は蛋白質を検出又は識別するための蛋白質アッセイである。
本発明によるアッセイ、検査、又は検査手順は、ポンプドライブ、温度制御装置、及びバルブアクチュエータのような分析デバイスのアクチュエータを制御する段階、カートリッジ又はサンプルに対して作用する段階、サンプルを処理する段階、サンプルを調製する段階、サンプルとの１又は２以上の混合処理、及び／又は反応を実施する段階、サンプルを搬送する段階、サンプルの１又は２以上の性質を特にカートリッジのセンサ装置を用いて測定する段階のうちの少なくとも１つを相応に好ましくは含む。
本発明によるアッセイ、検査、又は検査手順は、カートリッジ及び／又はサンプルに対して作用する及び／又はこれらに対する処理を制御する分析デバイスを用いて好ましくは開始される又は始まる。特に、検査は、アクチュエータがカートリッジに対して作用することによって開始される又は始まる。例えば、検査は、サンプルをカートリッジ内で搬送する段階で開始することができる。
分析デバイス内への／によるカートリッジの挿入又は受け入れの前、及び／又はサンプルをこのカートリッジ内で搬送、処理、及び／又は調製する前に実施される方法及び／又は段階は、好ましくは、本発明によるアッセイ、検査、又は検査手順の一部ではない。
従って、「一片の制御情報」は、そのようなアッセイ、検査、又は検査手順を実施するように、又は分析システム又は分析デバイスがそのようなアッセイ、検査、又は検査手順を実施することを可能にするように好ましくは構成される。好ましくは、この一片の制御情報は、制御シーケンスを制御又は定めるように、又はこれらのアッセイ、検査、又は検査手順を実施するために分析デバイスによって使用されるように構成される。従って、「一片の制御情報」は、アッセイ、検査、又は検査手順を制御するように構成された命令を好ましくは有する。特に、一片の制御情報は、ポンプドライブ、温度制御装置、及びバルブアクチュエータのようなアクチュエータを制御及び／又はフィードバック制御する段階を含む段階又はそのパラメータを定めることによってアッセイ、検査、又は検査手順を制御するように構成される。
「一片の評価情報」という用語は、好ましくはセンサ配置からの測定結果を評価するために与えられ、それに適する１又は２以上のデータセット、ファイル、又は他のユニットを意味すると好ましくは理解される。この目的のために、一片の評価情報、及び／又はデータセット、ファイル、又は他のユニットは、特に、評価を特にコンピュータ作動により、例えば、プロセッサ又はコントローラを用いて実施するための命令、アルゴリズム、割り当て手段、及び／又はパラメータを含む。
本明細書において異なる一片の評価情報を参照している場合に、これらの情報は、異なる評価処理を実施するように好ましくは設計された特に好ましくは異なるデータセット、ファイル、又は他のユニットである。従って、ある一定の複数片の評価情報を選択することは、異なるデータセット、ファイル、又は他のユニットのうちの１又は２以上を選択することに好ましくは対応する。従って、必要に応じて、「一片の評価情報」又は「複数片の評価情報」という用語は、上述の用語のうちの１又は２以上で又は「一片又は２以上の複数片の評価情報を含むデータセット、ファイル、及び／又は他のユニット」という表現で置換することができる。
「分析デバイス」という用語は、特に移動可能であり、現場で使用することができ、内部エネルギ累積手段によってエネルギが供給され、及び／又は自律的であり、かつサンプル又はその成分を好ましくはカートリッジ内で及び／又はそれを用いて化学的、生物学的、及び／又は物理的に検査及び／又は分析するように設計された計器を意味すると好ましくは理解される。特に、分析デバイスは、カートリッジでのサンプルの前処理及び／又は検査を制御する。この目的のために、分析デバイスは、特にサンプルがカートリッジ内で搬送、温度制御、及び／又は測定されるようにカートリッジに対して作用することができる。
「カートリッジ」という用語は、サンプルの少なくとも１つの検体、特に蛋白質及び／又は核酸配列を検出、識別、又は決定することを好ましくは可能にするためにサンプルを受け入れる、貯留する、物理的、化学的、及び／又は生物学的に処理、調整、及び／又は測定するように設計された構造的な装置又はユニットを意味すると好ましくは理解される。
本発明の意味の範囲のカートリッジは、複数のチャネル、キャビティ、及び／又はこれらのチャネル及び／又はキャビティを通る流れを制御するためのバルブを有する流体システムを含む。
特に、本発明の意味の範囲では、カートリッジは、少なくとも実質的に平面、平坦、及び／又はカード状のものであるように設計され、特に（マイクロ）フルイディックカードとして設計され、好ましくは閉じることができる本体又は容器として設計され、及び／又はサンプルを含有する場合に本提案の分析デバイス内に挿入及び／又は差し込むことができる。
「作動計器」という用語は、分析デバイスを制御することを可能にする、制御情報の複数片を分析デバイスに送信することを可能にする、測定結果を分析デバイスから受信することを可能にする、及び／又は測定結果を評価することを可能にする装置を意味すると好ましくは理解される。好ましくは、作動計器は、検査、及び／又は測定結果の評価又は出力を制御するためのユーザインタフェースであるか又はそれを形成する。
この作動計器は、これに代えてオペレータ制御計器と呼ぶ場合がある。作動計器は、特に分析デバイス、検査、及び／又は評価の制御に向けてオペレータ（ユーザ）によって作動されるように好ましくは構成される。従って、作動計器は、指令の入力及び分析デバイスへのいくつかの制御情報の伝達のためのユーザインタフェースであるか又はそれを含む。
作動計器は、分析デバイスを制御するための、データ送信を制御するための、及び／又は測定結果の評価を制御するための入力装置を好ましくは含む。これに代えて又はこれに加えて、作動計器は、情報又は複数片の情報、特に（複数片の）ステータス情報、作動要素、及び／又は結果を出力する、特に表示するための出力装置を含む。作動計器は、データ送信、制御、及び／又は測定結果評価に向けてコンピュータプログラム製品を実行するためのプロセッサ、マイクロコントローラ、及び／又はメモリを好ましくは含む。
特に好ましくは、作動計器は、特に無線ネットワーク及び／又はモバイルネットワークのためのモバイル端末デバイス、例えば、スマート電話、タブレットコンピュータ、又は携帯電話などである。作動計器は、蓄電手段、特に（再充電可能）バッテリを用いて電力網とは独立に、更に移動可能方式で自律的に及び／又は分析システムの更に別の構成要素、特に分析デバイスとは独立に好ましくは作動させることができる。作動計器は、無線データ通信のための１又は２以上のインタフェース、特にＷＰＡＮ通信インタフェース、ＷＬＡＮ通信インタフェース、近接場通信インタフェース、カメラのような光通信インタフェース、及び／又は無線インタフェースを好ましくは含む。
本発明の一態様により、検査を実施するために少なくとも一片又はある一定の複数片の制御情報が選択される。これに代えて又はこれに加えて、評価を実施するために少なくとも一片又はある一定の複数片の評価情報が選択される。
この選択された一片の制御情報を分析デバイスに供給することができ、分析デバイスは、特に、選択された一片の制御情報に従ってサンプルを調製、処理、及び／又は搬送するという分析システムで行われる段階を実施するために、この選択された一片の制御情報によって定められた通りに検査、検査手順、検査処理、又は検査シーケンスを実施することができる。
選択された一片の評価情報は、検査、検査手順、検査処理、又は検査シーケンスによって得られた測定結果の評価に向けて、特に、この評価を実行するために、又はこの選択された一片の評価情報によって定められた通りに評価を実施するように分析システム、特に作動計器を制御するのに使用されるように好ましくは意図される。
従って、作動計器に選択された一片の評価情報を提供することができ、作動計器は、この選択された一片の評価情報によって定められた通りに評価を実施することができ、特に、この選択された一片の制御情報に従って測定結果から１又は複数の検体の存在及び／又は濃度のような評価結果を演算又は計算するという分析システムで行われる段階を実施することができる。
以下では、「一片の制御情報及び／又は一片の評価情報」という用語を略記するために「一片の情報」という用語を使用する。更に、「一片の情報」という用語は、「一片の較正情報」のような異なる一片の情報を包含することができる。従って、「一片の情報」という用語は、相応に置換することができる。
一片の情報（すなわち、制御又は評価情報）を選択することは、この一片の情報が、更に別の複数片の情報の中で識別されることを好ましくは意味し、又は選択は、そのように好ましくは実行されるか又はそのことを包含する。
好ましくは、一片の情報は、選択により、例えば、フラグを用いてマーク付けされる。これに代えて又はこれに加えて、一片の情報を選択することは、指令、特にユーザが開始することができるユーザ指令を生成及び／又は受信すること、指令を送信すること、及び／又はこの一片の情報に対応するか又はそれを識別する指令を使用することを意味するか又は包含する。この指令を用いて、一片の情報を検索すること、送信すること、検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理を実施するために使用することができる。
しかし、本発明の一態様により、この指令を実行する段階、一片の情報を検索する段階、一片の情報を送信する段階、及び／又は一片の情報を使用する段階は、ある一定の条件、特に検証及び／又は解除の下でのみ好ましくは可能にされる及び／又は実行される。
好ましくは、阻止された及び解除された複数片の情報が与えられ、特にデータベースに格納され、システムは、解除された複数片の情報のみが有効化され、すなわち、これらの情報を検索する、送信する、及び／又は検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理を実施するために使用することができるように構成される。
更に、システムは、複数片の情報が阻止された時に、これらの情報の検索、これらの情報の送信、及び／又は検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理、又は評価処理をこれらの情報を用いて実施する段階を無効化する、すなわち、防止するように好ましくは構成される。すなわち、阻止された複数片の情報は、分析システムによる検索及び／又は使用に対して無効化され、同時に解除された複数片の情報は、検索及び／又は使用されるように有効化される。
好ましくは、同じカートリッジ及び／又は測定結果に関する異なる一片の情報がデータベースに格納される。言い換えれば、同じカートリッジを用いて異なる検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理を実施するように構成された異なる一片の制御情報、又は同じ測定結果の異なる評価を実施するように構成された異なる一片の評価情報がデータベースに格納される。
好ましくは、データベースに格納されたこれらの複数片の情報のある一定のものだけが、情報のある一定の一片又は複数片が特定のカートリッジに適合する及び／又はそれに対して解除されることを条件として検索に向けて有効化される。
これに代えて又はこれに加えて、分析システム、分析デバイス、及び／又は作動計器は、これらのある一定の複数片の情報が解除される及び／又はカートリッジ及び／又は測定結果に適合することを条件として、有効化されたこれらのある一定の複数片の情報のみを使用する。すなわち、好ましくは特定のカートリッジ又は特定の測定結果、特に、特定のカートリッジを使用する特定の検査の測定結果と適合する複数片の情報だけが、解除することができる又は解除される又は解除可能にすることができる又は解除可能である。
これに代えて又はこれに加えて、ユーザ、作動計器、分析デバイス、及び／又は分析システムが、これらの複数片の情報のうちのある一定のもの又はある一定の複数片に対する許可を有することを条件として、データベースに格納されたこれらのある一定の複数片の情報のみが検索に向けて有効化される。この許可は、データベース又は一片の情報の又はこれらの中に格納されたフラグ又は識別子のようなステータス又はデータによって表すことができる。
特に好ましくは、上述のある一定の複数片の情報のうちのある一定のものがカートリッジ及び／又は測定結果と適合すること、並びにユーザ、作動計器、分析デバイス、及び／又は分析システムがこれらのある一定の一片又は複数片の情報に対する許可を有することを条件として、データベースに格納されたこれらのある一定の複数片の情報のみが検索に向けて有効化される。ある一定の一片の情報を解除する前又はそうするために、各情報は、好ましくはデータベースによって検査することができる。
この態様により、データベースに格納され、同じカートリッジを用いて異なる検査、検査シーケンス、検査処理、又は検査手順を制御するように構成された複数片の制御情報が存在する。これらの格納された複数片の制御情報のうちの一部が解除され、従って、検索に向けて有効化され、及び／又はこのような一片の制御情報が定める検査を実施するために分析デバイスによって使用されるように有効化される。
他方で、同じカートリッジと一般的に適合し、上記データベース内に同じく格納された上記複数片の制御情報のうちの異なるものは阻止され、従って、検索すること及び／又は検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理に向けて使用することが防止される。
これに代えて又はこれに加えて、ある／そのデータベースに格納され、同じ測定結果を使用する異なる評価／評価手順を定めるように構成された複数片の評価情報が存在する。格納された複数片の評価情報のうちの一部が解除され、従って、検索に向けて有効化され、及び／又はこのような一片の制御情報が定める評価を実施するのに使用されるように有効化される。
他方で、一般的に同じ測定結果と適合し、上記データベース内に同じく格納された異なる一片の評価情報は阻止され、従って、評価に向けて検索及び／又は使用されることが防止される。
複数片の情報が、データベースからダウンロードされてこのような一片の情報によって定められた通りに検査、検査シーケンス、検査処理、又は検査手順、及び／又は評価を制御するのに好ましくは使用するのに利用可能にされる時に、本発明によりこれらの複数片の情報は、検索に向けて好ましくは有効化される。
本発明の意味において有効化されたある一定の複数片の情報のみを使用することは、分析システム又はデータベースのような１又は２以上のその構成要素、分析デバイス、又は作動計器が、このような一片の情報が有効化／解除された条件下でそれによって定められた通りに検査、検査シーケンス、検査処理、検査手順、又は評価を実行するように構成されることを好ましくは意味する。
有効化されるか又は検索に向けて有効化されることは、無効化又は阻止されないことを好ましくは意味する。言い換えれば、有効化されることは、ある一定の一片の情報の検索及び／又は使用が分析システムによってサポートされること、すなわち、分析システムが、検査、検査シーケンス、検査手順、又は検査処理を制御するために又は測定結果の評価に向けて有効化されたある一定の複数片の情報を直接的使用するように構成されることを意味する。
特定のカートリッジに対して複数片の制御情報を一般的に阻止及び解除することができる。これは、ある一定の複数片の制御情報を阻止すること、すなわち、検査、検査処理、検査手順、又は検査シーケンスに向けて検索及び／又は使用することを防止することができることを好ましくは意味する。他方で、検査、検査シーケンス、検査処理、又は検査手順に向けて検索又は使用が有効化されるという意味において異なる一片の制御情報を解除することができる。
測定結果及び／又はカートリッジに対して複数片の評価情報を一般的に阻止及び解除することができる。これは、ある一定の複数片の評価情報を阻止すること、すなわち、評価に向けて検索及び／又は使用することを防止することができることを好ましくは意味する。他方で、検査、検査シーケンス、検査処理、又は検査手順に向けて検索又は使用が有効化されるという意味において異なる一片の評価情報を解除することができる。
「阻止」及び「解除」というステータスは、それぞれの情報に割り当てられたフラグ又はデータによって達成するか又は示すことができる。ある一定の一片の情報が阻止又は解除されるようにステータスを変更するための手段を分析システムによって又はその中に設けることができる。ある一定の一片の情報が解除され、すなわち、阻止ステータスから解除ステータスに変更されるや否や、この情報の検索及び使用が有効化される。
阻止及び解除は、例えば、検証処理によって実行することができる。特に、ステータスは、識別及び／又は資格の確認に依存して阻止状態から解除状態に変化することが可能である。
この資格は、ユーザ又は識別のようなユーザの検証手段に割り当てられたフラグ又はデータとすることができる。これに代えて又はこれに加えて、この資格は、特定のカートリッジ、カートリッジ識別子、又はカートリッジ識別に関する、対応する、又は依存することが可能である。
阻止又は解除は、カートリッジとユーザ識別の両方に依存することが可能であり、又はこれらの両方に依存して阻止又は解除を制御又は変更するように分析システムを構成することができる。
これに代えて又はこれに加えて、阻止又は解除は、カートリッジが特定の属性を有すること、及び／又は当該カートリッジに関する特定の属性が、相応に解除されるある一定の一片の情報を使用するための資格を識別するという条件に依存すること又はこの条件の下で制御することが可能である。
この資格、阻止、及び／又は解除は、好ましくは変更又は修正することができる。例えば、特に作動計器を通じたユーザ入力は、ある一定の一片の制御情報を自動的に解除することができる。パスワード、生体指標、又は作動デバイスの検証は、解除に対する条件とすることができる。
分析システムは、特定の又は識別されたカートリッジに対するある一定の一片の制御情報の適合性のような他の及び／又は更に別の条件、及び／又は支払い情報のような更に別の又は異なる境界条件の下でのみ解除を実行するように構成することができる。特に、解除は、特に支払い口座又は引き落とし口座の更新、又は別の支払い処理又は引き落とし処理を自動的にもたらし、又はシステムは、これが解除に対する前提条件又は解除によって引き起こされるか又はそれに関連付けられた結果であるように構成される又はそのような方法を提供する。
本発明の上記に言及した態様及び特徴、及び特許請求の範囲及び以下の説明から明らかになる本発明の態様及び特徴は、原理的に互いに独立に実施することができるが、同じくあらゆる組合せ又は順序で実施することもできる。
本発明の他の態様、利点、特徴、及び特性は、特許請求の範囲及び図面を参照する好ましい実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。
提案するカートリッジがそこに受け入れられた提案する分析システム及び／又は分析デバイスの概略図である。 カートリッジの概略図である。 分析システムの概略図である。 分析システムを使用する概略的なシーケンスを示す図である。
概略的なものに過ぎず、かつ正確な縮尺ではないこれらの図では、同じか又は類似の部品及び構成要素に対して同じ参照記号を用い、対応する又は同等の特性及び利点は、これらを繰り返し説明しない場合であっても達成される。
図１は、特に生体サンプルＰを好ましくは装置又はカートリッジ１００を用いて又はそこにおいて検査するための提案する分析システム１及び分析デバイス２００の非常に概略的な図である。
図２は、サンプルＰを検査するための提案する装置又はカートリッジ１００の好ましい実施形態の概略図である。装置又はカートリッジ１００は、特に手持ち式ユニットを形成し、以下ではこれを単にカートリッジと呼ぶ。
「サンプル」という用語は、特にヒト又は動物から採取された検査されるサンプル材料を意味すると好ましくは理解される。特に、本発明の意味の範囲では、サンプルは、好ましくは、ヒト又は動物からの唾液、血液、尿、又は別の液体のような流体又はその成分である。本発明の意味の範囲では、サンプルは、必要に応じて前処理又は調製されたものとすることができ、又は例えばヒト又は動物などから直接入手したものとすることができる。特に環境分析法、食品安全性に関して、及び／又は他の物質、好ましくは天然物質であるが更に生物兵器剤又は化学兵器剤又は毒物などを検出するために、食品サンプル、環境サンプル、又は別のサンプルも同じく任意的に検査することができる。
好ましくは、分析システム１及び／又は分析デバイス２００は、特にカートリッジ１００内又は上のサンプルＰの検査を制御し、及び／又は検査を評価するために、及び／又は検査からの計測値を収集、処理、及び／又は格納するのに使用される。
分析システム１は、好ましくは、サンプルＰを受け入れるための１又は２以上のカートリッジ１００を含む。分析システム１は、好ましくは、カートリッジ１００を受け入れ、その後に、受け入れたカートリッジ１００を用いて検査を実行するための分析デバイス２００を含む。
提案する分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００を用いる、及び／又はサンプルＰ、好ましくは、その検体Ａを検査するための提案する方法を使用することにより、特に（ある一定の）核酸配列及び／又は（ある一定の）蛋白質、又は特に好ましくはサンプルＰの複数の検体Ａを決定、識別、又は検出することができる。特に、そのような検体Ａは、定性的だけではなく、特に好ましくは定量的にも検出、識別、及び／又は測定される。
従って、特に、サンプルＰは、例えば、疾患及び／又は病原体を検出すること、又は例えば診断に対して重要な他の値を決定することができるように少なくとも１つの検体Ａを定性的又は定量的に決定するように検査することができる。
特に好ましくは、分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００を使用することで分子生物学的検査が可能になる。
特に好ましくは、核酸配列、特にＤＮＡ配列及び／又はＲＮＡ配列を検出するための核酸アッセイ、及び／又は蛋白質、特に抗原及び／又は抗体を検出するための蛋白質アッセイが可能になる及び／又は実施される。
好ましくは、サンプルＰ又はその個々の成分又は検体Ａを必要に応じて、特にＰＣＲを用いて増幅し、分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００内で及び／又は核酸アッセイを実施するために検査、識別、又は検出することができる。従って、好ましくは、１又は複数の検体Ａの増幅生成物が生成される。
以下では、最初にカートリッジ１００の好ましい構成に対する更なる詳細を与え、特にいずれかの更に別の明示的な説明がない場合であっても、カートリッジ１００の特徴は、好ましくは分析システム１の特徴を直接に表している。
カートリッジ１００は、好ましくは、少なくとも実質的に平面、平坦、板状、及び／又はカード状のものである。
カートリッジ１００は、特に少なくとも実質的に平面、平坦、板状、及び／又はカード状の本体又は支持体１０１を好ましくは含み、この本体又は支持体１０１は、特に可塑性材料、特に好ましくはポリプロピレンから製造及び／又は射出成形される。
図２に破線に示すように、カートリッジ１００は、本体１０１、及び／又はその中に少なくとも部分的に、特に前面上に形成されたキャビティ及び／又はチャネルを覆うための及び／又はバルブなどを形成するための少なくとも１つのフィルム又はカバー１０２を好ましくは含む。
分析システム１又はカートリッジ１００又はその本体１０１は、特にカバー１０２と共に、以下で流体システム１０３と呼ぶ流動システム１０３を好ましくは形成する及び／又は含む。
カートリッジ１００、本体１０１、及び／又は流体システム１０３は、図１に示すように、作動位置で及び／又は検査中に、特に分析デバイス２００内で好ましくは少なくとも実質的に垂直に向けられる。従って、特に、カートリッジ１００の主平面又は面の広がりは、作動位置で少なくとも実質的に垂直に延びる。
カートリッジ１００及び／又は流体システム１０３は、図１及び図２に示すように、特に複数のチャネル１１４によって好ましくは流体相互接続した複数のキャビティ、特に少なくとも１つの受け入れキャビティ１０４、少なくとも１つの計量キャビティ１０６Ａ－Ｇ、少なくとも１つの中間キャビティ１０６Ａ－Ｇ、少なくとも１つの混合キャビティ１０７、少なくとも１つの貯留キャビティ１０８、少なくとも１つの反応キャビティ１０９Ａ－Ｃ、少なくとも１つの中間温度制御キャビティ１１０、及び／又は少なくとも１つの回収キャビティ１１１を好ましくは含む。
カートリッジ１００及び／又は流体システム１０３は、好ましくは、少なくとも１つのポンプ装置１１２、及び／又は少なくとも１つのセンサ配置又はセンサ装置１１３を更に含む。
キャビティのうちの一部、殆ど、又は全ては、好ましくは、カートリッジ１００及び／又は本体１０１内のチャンバ及び／又はチャネル又は他の凹部によって形成され、カバー１０２によって特に好ましくは覆われるか又は閉じられる。しかし、他の構造的ソリューションも可能である。
図示の例では、図２に示すように、カートリッジ１００又は流体システム１０３は、２つの計量キャビティ１０５、複数の中間キャビティ１０６Ａから１０６Ｇ、複数の貯留キャビティ１０８Ａから１０８Ｅ、及び／又は好ましくは互いに別々に装填することができる複数の反応キャビティ１０９Ａ－Ｃ、特に第１の反応キャビティ１０９Ａ、第２の反応キャビティ１０９Ｂ、及び任意的な第３の反応キャビティ１０９Ｃを好ましくは含む。
１又は複数の反応キャビティ１０９Ａ～１０９Ｃは、特に、増幅反応、特にＰＣＲ、又はいくつかの好ましくは異なる増幅反応、特にＰＣＲを実施するのに使用される。いくつかの好ましくは異なるＰＣＲ、すなわち、異なるプライマー組合せ又はプライマー対を有するＰＣＲを並列に、独立に、及び／又は異なる反応キャビティ１０９Ａ～１０９Ｃ内で実施することが好ましい。
核酸アッセイを実施するために、好ましくは、核酸配列がサンプルＰの検体として、特に、センサ配置又はセンサ装置１１３でのその後の検出に向けて増幅生成物を生成するために増幅反応を用いて１又は複数の反応キャビティ１０９Ａ～１０９Ｃ内で増幅される。
本発明の意味の範囲では、増幅反応は、特に、検体Ａ、特に核酸配列が増幅／複製される及び／又は検体Ａの増幅生成物、特に核酸産物が生成される分子生物学的反応である。特に好ましくは、ＰＣＲは、本発明の意味の範囲では増幅反応である。
「ＰＣＲ」は、ポリメラーゼ連鎖反応の略であり、特に、その後に増幅生成物又は核酸生成物を検査及び／又は検出するために、ある一定の検体Ａ、特にサンプルＰのＲＮＡ又はＲＮＡ配置又はＤＮＡ又はＤＮＡ配置の一部分をポリメラーゼ又は酵素を用いて好ましくは何回かのサイクルで増幅する際に使用する分子生物学的方法である。ＲＮＡを検査及び／又は増幅することが意図される場合に、ＰＣＲが実施される前に、ＲＮＡから始めて特に逆転写酵素を用いてｃＤＮＡが生成される。ｃＤＮＡは、その後のＰＣＲに対するテンプレートとして使用される。
好ましくは、ＰＣＲ中に、ＤＮＡ鎖又はｃＤＮＡ鎖を分離するために、サンプルＰは、最初に熱を加えることによって変性される。好ましくは、次いで、分離されたＤＮＡ単鎖又はｃＤＮＡ単鎖上にプライマー又はヌクレオチドが堆積され、ポリメラーゼを用いて望ましいＤＮＡ配置又はｃＤＮＡ配置が複製される及び／又は欠損鎖がポリメラーゼによって置換される。この処理は、所望量のＤＮＡ配置又はｃＤＮＡ配置が得られるまで複数サイクルで好ましくは繰り返される。
ＰＣＲには、マーカプライマー、すなわち、増幅された検体Ａ又は増幅生成物上にマーカ又はラベル、特にビオチンを（これに加えて）生成するプライマーが好ましくは使用される。それによって検出が可能又は容易になる。好ましくは、使用プライマーはビオチン標識される及び／又は特にラベルとして共有結合したビオチンを含む又は形成する。
１又は２以上の反応キャビティ１０９Ａ～１０９Ｃ内で生成されたサンプルＰの増幅生成物及び／又は他の部分は、接続したセンサ配置又はセンサ装置１１３に特にポンプ装置１１２を用いて流通させるか又は供給することができる。
センサ装置１１３は、特に、サンプルＰの１又は複数の検体Ａ、この場合に、特に好ましくは、検体Ａとして核酸配列及び／又は蛋白質を検出するのに、特に好ましくは定性的及び／又は定量的に決定するのに使用される。しかし、これに代えて又はこれに加えて、他の値を収集及び／又は決定することができる。
冒頭で上述したように、特に核酸配列、好ましくは、ＤＮＡ配列及び／又はＲＮＡ配列、及び／又は蛋白質、特に抗原及び／又は抗体は、サンプルＰの検体Ａとして好ましくは定性的及び／又は定量的に決定される。しかし、以下では、核酸配列と蛋白質の間、又は核酸配列を検出するための核酸アッセイと蛋白質を検出するための蛋白質アッセイとの間で区別しない。
特に、ポンプ装置１１２は、図１に示すように、特に好ましくはカートリッジ１００の裏面上に特にフィルム又はカバー１０２を用いてチューブ状又はビーズ状隆起部分を含むか又は形成する。
カートリッジ１００、本体１０１、及び／又は流体システム１０３は、複数のチャネル１１４及び／又はバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを好ましくは含む。
チャネル１１４及び／又はバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを使用することにより、キャビティ１０４から１１１、ポンプ装置１１２、及び／又はセンサ配置及び／又はセンサ装置１１３は、特にこれらが分析システム１又は分析デバイス２００によって制御されるように必要に応じて及び／又は任意的又は選択的に互いに一時的及び／又は永久的に流体相互接続する及び／又は流体分離することができる。
キャビティ１０４から１１１は、好ましくは、各々が複数のチャネル１１４に流体連通又は流体相互接続される。特に好ましくは、流体がそれぞれのキャビティを必要に応じて充満する、流れ通る、及び／又はそれぞれのキャビティから排出されることを可能にするために、各キャビティは、少なくとも２つの関連チャネル１１４によってリンク又は接続される。
流体搬送又は流体システム１０３は、好ましくは、毛管力に基づかず、又はこれらの力にだけに基づくわけではなく、特に、重力、及び／又はポンプ又はポンプ装置１１２が特に好ましくは発生させるポンプ力、圧縮力、及び／又は吸引力の効果に基本的に基づいている。この場合に、流体の流動又は流体の搬送及び計量は、バルブ１１５Ａ、１１５Ｂを相応に開閉すること、及び／又は特に分析デバイス２００のポンプデバイス２０２を用いてポンプ又はポンプ装置１１２を相応に作動させることによって制御される。
好ましくは、キャビティ１０４から１１０の各々は、作動位置でその上部に入口を有し、下部に出口を有する。従って、必要に応じて、それぞれのキャビティからの液体のみを出口を通して取り出すことができる。
作動位置では、それぞれのキャビティからの液体は、各々下部にある出口を通して好ましくは取り出され、特に吸い出され、特にその上部の入口を通してそれぞれのキャビティ内にガス又は空気が流れ込む及び／又はこれらをポンピングすることが好ましくは可能である。特に、液体を給送する時のキャビティ内の関連の真空をこうして防止するか又は少なくとも最小にすることができる。
特に、キャビティ、特に好ましくは１又は複数の貯留キャビティ１０８、混合キャビティ１０７、及び／又は受け入れキャビティ１０４の各々は、通常作動位置でこれらのキャビティが液体で充填される時にガス泡又は空気泡が作動位置で上向きの上昇を潜在的に形成することができ、それによって液体が気泡を持たずに出口の上方に集まるように寸法決めされる及び／又は向けられる。しかし、この場合に、他のソリューションも可能である。
受け入れキャビティ１０４は、サンプルＰを導入するための接続部１０４Ａを好ましくは含む。特に、サンプルＰは、例えば、ピペット、シリンジ、又は他の計器を用いて接続部１０４Ａを通して受け入れキャビティ１０４及び／又はカートリッジ１００内に導入することができる。
受け入れキャビティ１０４は、入口１０４Ｂと出口１０４Ｃと任意的な中間接続部１０４Ｄとを好ましくは含み、サンプルＰ又はその一部分を出口１０４Ｃ及び／又は任意的な中間接続部１０４Ｄを通して取り出す及び／又は更に給送することが好ましくは可能である。上述したように、ガス、空気、又は別の流体が入口１０４Ｂを通って流入することができ、及び／又はこれらの流体を入口１０４Ｂを通してポンピングすることができる。
好ましくは、任意的に及び／又は実施されるアッセイに基づいて、サンプルＰ又はその一部分を受け入れキャビティ１０４の出口１０４Ｃ又は任意的な中間接続部１０４Ｄを通して取り出すことができる。特に、血漿又は血清のようなサンプルＰの上澄みを特に蛋白質アッセイを実施するために任意的な中間接続部１０４Ｄを通して流し出す、排出される、又は取り出すことができる。
好ましくは、少なくとも１つのバルブ１１５Ａ、１１５Ｂが、各キャビティ、ポンプ装置１１２、及び／又はセンサ装置１１３に割り当てられる、及び／又はそれぞれの入口の上流及び／又はそれぞれの出口の下流に配置される。
好ましくは、流体が例えば順番に又は連続して流れ抜けるキャビティ１０４から１１１又はキャビティ１０４から１１１までの配置を選択的に開放することができ、割り当てバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを起動することによって流体が選択的に流れ抜けることができ、及び／又はこれらのキャビティを流体システム１０３及び／又は他のキャビティに流体接続することができる。
特に、バルブ１１５Ａ、１１５Ｂは、本体１０１とフィルム又はカバー１０２とによって形成され、及び／又は別の方式で、例えば、追加の層又は陥凹などによって形成される。
特に好ましくは、貯留キャビティ１０８及び／又は流体システム１０３内の液体又は液体試薬を開いた受け入れキャビティ１０４から安定貯留方式で特に好ましくは密封するために、最初に又は貯留状態で特に好ましくは密封された１又は２以上のバルブ１１５Ａが設けられる。
好ましくは、初期閉止バルブ１１５Ａは、各貯留キャビティ１０８の上流及び下流に配置される。これらのバルブは、好ましくは、カートリッジ１００が実際に使用されている時にのみ、カートリッジ１００を分析デバイス２００内に挿入する間のみ、及び／又はアッセイを実施するためにのみ特に自動的に開かれる。
この場合に、特に入口１０４Ｂ及び出口１０４Ｃに加えて中間接続部１０４Ｄが設けられる場合に、複数のバルブ１１５Ａ、特に３つのバルブが受け入れキャビティ１０４に好ましくは割り当てられる。用途に基づいて、入口１０４Ｂでのバルブ１１５Ａに加えて、好ましくは、出口１０４Ｃ又は中間接続部１０４Ｄのいずれかにあるバルブ１１５Ａのみが更に開かれる。
受け入れキャビティ１０４に割り当てられたバルブ１１５Ａは、サンプルＰが挿入されるまで、かつ受け入れキャビティ１０４又は受け入れキャビティ１０４の接続部１０４Ａが閉められるまで、流体システム１０３及び／又はカートリッジ１００を特に流体的に及び／又は気密方式で密封する。
バルブ１１５Ａ（初期閉止状態にある）の代わりとして又はこれに加えて、安定貯留方式で閉められておらず、最初に開いており、及び／又は起動によって閉じることができる１又は２以上のバルブ１１５Ｂが好ましくは設けられる。これらのバルブは、特に、検査中に流体の流れを制御するのに使用される。
カートリッジ１００は、マイクロフルイディックカードとして好ましくは設計され、及び／又は流体システム１０３がマイクロフルイディックカードとして好ましくは設計される。本発明では、「マイクロフルイディック」という用語は、個々のキャビティ、キャビティのうちの一部、又はキャビティ１０４から１１１及び／又はチャネル１１４の全てのもののそれぞれの容積が、別々に又は累積的に５ｍｌ又は２ｍｌよりも小さく、特に好ましくは１ｍｌ又は８００μｌよりも小さく、特に６００μｌ又は３００μｌよりも小さく、特により好ましくは２００μｌ又は１００μｌよりも小さいことを意味すると好ましくは理解される。
特に好ましくは、５ｍｌ，２ｍｌ、又は１ｍｌの最大容積を有するサンプルＰをカートリッジ１００及び／又は流体システム１０３、特に受け入れキャビティ１０４内に導入することができる。
参照記号Ｆ１からＦ５及びＳ１からＳ１０によって図２の概略図に示すように、サンプルＰを検査するために、検査前に液体又は液体試薬Ｆとして液体形態で、及び／又は乾燥試薬Ｓの形態で好ましくは導入又は供給される試薬及び液体が必要である。
更に、検査、検出処理、及び／又は他の目的に対して、例えば、検出分子及び／又は酸化還元系を形成するために、特に洗浄緩衝液、乾燥試薬Ｓに対する溶剤、及び／又は基質の形態にある他の液体Ｆも好ましくは必要とされ、特にカートリッジ１００内で供給され、すなわち、同じく使用前、特に供給前に導入される。以下のいくつかの論点では、液体試薬と他の液体との間で区別せず、従って、それぞれの説明は、相応に互いにも当て嵌めることができる。
分析システム１又はカートリッジ１００は、サンプルＰを前処理する、及び／又は検査又はアッセイを実施する、特に１又は２以上の増幅反応又はＰＣＲを実施するのに必要とされる全ての試薬及び液体を含み、従って、特に好ましくは、任意的に前処理されたサンプルＰを受け入れることしか必要ではない。
カートリッジ１００又は流体システム１０３は、必要に応じてサンプルＰ又はその成分を反応キャビティ１０９Ａ－Ｃを通り過ぎて、及び／又は任意的な中間温度制御キャビティ１１０を迂回することによってセンサ装置１１３に直接誘導するか又は給送することができるように任意的に使用することができるバイパス１１４Ａを好ましくは含む。
カートリッジ１００、流体システム１０３、及び／又はチャネル１１４は、液面及び／又は流体流動を検出するためのセンサ部分１１６又は他の装置を好ましくは含む。
図２の異なる構成要素、例えば、チャネル１１４、バルブ１１５Ａ、１１５Ｂ、特に初期閉止状態にあるバルブ１１５Ａ、初期開放状態にあるバルブ１１５Ｂ、及びセンサ部分１１６は、明瞭化の理由から一部の場合にしかラベルラベル付けしていないが、図２ではこれらの構成要素の各々に対して同じ記号を用いていることに注意されたい。
回収キャビティ１１１は、余剰又は使用された試薬、液体、及びサンプル容積を受け入れるのに、及び／又は個々のキャビティ及び／又はチャネルを空にするためのガス又は空気を供給するのに好ましくは使用される。
特に、回収キャビティ１１１は、個々のキャビティ及びチャネル又は他の装置から試薬及び液体を除去するために、及び／又はこれらの試薬及び液体をガス又は空気で置換するためにこれらのキャビティ、チャネル、又は他の装置に任意的に流体接続することができる。回収キャビティ１１１には、適切な大きい寸法が好ましくは与えられる。
サンプルＰが受け入れキャビティ１０４内に導入され、接続部１０４Ａが閉じられた状態で、サンプルＰを検査するために、図１に示すようにカートリッジ１００を提案する分析デバイス２００内に挿入及び／又は受け入れることができる。これに代えて、サンプルＰは、その後に供給することができる。
図１は、カートリッジ１００に受け入れられたサンプルＰに対して検査又はアッセイを実施する段階のために使用待機状態にある分析システム１を示している。従って、この状態では、カートリッジ１００は、分析デバイス２００に接続され、それによって受け入れられ、及び／又はその中に挿入されている。
以下では、最初に分析デバイス２００のいくつかの特徴及び態様を特に図１に基づいてより詳細に説明する。特にいずれかの更に別の明示的な説明がない場合であっても、このデバイスに関する特徴及び態様は、それ自体が好ましくは提案する分析システム１の特徴及び態様でもある。
分析システム１又は分析デバイス２００は、カートリッジ１００を装着及び／又は受け入れるためのマウント又はレセプタクル２０１を好ましくは含む。
好ましくは、カートリッジ１００は、分析デバイス２００から流体的に、特に液圧的に分離又は隔離される。特に、カートリッジ１００は、サンプルＰ、試薬、及び他の液体に対して好ましくは独立した、特に閉止又は密封された流動システム又は液圧システム１０３を形成する。こうして分析デバイス２００は、サンプルＰと直接に接触せず、特に最初に消毒及び／又は洗浄することなく別の検査のために再使用することができる。
しかし、分析デバイス２００をカートリッジ１００に機械的、電気的、熱的、及び／又は空圧的に接続又は結合することができることが提供される。
特に、分析デバイス２００は、特にポンプ装置１１２及び／又はバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを起動するための機械的効果を有し、及び／又は特に１又は複数の反応キャビティ１０９Ａ－Ｃ及び／又は中間温度制御キャビティ１１０を温度制御するための熱効果を有するように設計される。
これに加えて、分析デバイス２００は、特に個々の装置を起動するためにカートリッジ１００に好ましくは空圧接続することができ、及び／又は特に例えばセンサ装置１１３及び／又はセンサ部分１１６からの計測値を収集及び／又は送信するためにカートリッジ１００に電気接続することができる。
分析システム１又は分析デバイス２００は、特に、ポンプ装置１１２を機械的に起動するように設計されたポンプドライブ２０２を好ましくは含む。
好ましくは、ポンプ装置１１２の好ましくはビーズ状の隆起部分を回転させながら軸線方向に押下するためにポンプドライブ２０２のヘッドを回転させることができる。特に好ましくは、ポンプドライブ２０２とポンプ装置１１２は一緒に、特に、流体システム１０３及び／又はカートリッジ１００に対するホースポンプ又は蠕動ポンプ、及び／又は計量ポンプの方式のポンプを形成する。
特に好ましくは、ポンプは、ＤＥ １０ ２０１１ ０１５ １８４ Ｂ４に記載されているように構成される。しかし、他の構造的ソリューションも可能である。
好ましくは、ポンプの容量及び／又は放出量を制御することができ、及び／又はポンプ及び／又はポンプドライブ２０２の給送方向を切り換えることができる。こうして好ましくは、流体を必要に応じて順方向又は逆方向にポンプ給送することができる。
分析システム１又は分析デバイス２００は、カートリッジ１００、及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３を特に電気的及び／又は熱的に接続するための接続装置２０３を好ましくは含む。
図１に示すように、接続装置２０３は、複数の電気接触要素２０３Ａを好ましくは含み、カートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３は、これらの接触要素２０３Ａによって分析デバイス２００に好ましくは電気接続されるか又は電気接続可能である。
分析システム１又は分析デバイス２００は、カートリッジ１００を温度制御するためのものであり、及び／又は特に加熱及び／又は冷却のためのカートリッジ１００に対する熱効果を有する１又は２以上の温度制御装置を好ましくは含み、温度制御装置は（各々）、加熱抵抗器又はペルチェ素子を好ましくは含むか又はこれらによって形成される。
個々の温度制御装置、これらの装置のうちの一部、又はこれらの装置の全ては、好ましくは、カートリッジ１００、本体１０１、カバー１０２、センサ配置、センサ装置１１３、及び／又は個々のキャビティに当接するように位置決めするか又は当接させることができ、これらに熱結合することができ、これらの中に組み込むことができ、及び／又は特に分析デバイス２００によって作動させるか又は電気的に制御することができる。図示の例では、特に温度制御装置２０４Ａ～２０４Ｃが設けられる。
好ましくは、以下では反応温度制御装置２０４Ａと呼ぶ温度制御装置は、反応キャビティ１０９Ａ～１０９Ｃのうちの１又は複数の反応キャビティ１０９Ａ～１０９Ｃに、特に、これらの内部で１又は２以上の増幅反応を実施することができるように割り当てられる。
これらの反応キャビティ１０９Ａ～１０９Ｃは、特に１つの共通反応温度制御装置２０４Ａ又は２つの反応温度制御装置２０４Ａを用いて、好ましくは同時に及び／又は均一に温度制御される。
特により好ましくは、１又は複数の反応キャビティ１０９は、好ましくは、２つの異なる側から、及び／又は反対側に配置された２つの又は当該反応温度制御装置２０４Ａを用いて温度制御することができる。
これに代えて、各反応キャビティ１０９Ａ～１０９Ｃを独立に及び／又は個々に温度制御することができる。
以下では中間温度制御装置２０４Ｂと呼ぶ温度制御装置は、好ましくは、中間温度制御キャビティ１１０に割り当てられ、及び／又は中間温度制御キャビティ１１０及び／又はその中にある流体、特に増幅生成物を予熱温度まで（能動的に）温度制御又は加熱するように設計される。
中間温度制御キャビティ１１０及び／又は中間温度制御装置２０４Ｂは、特に、センサ配置又はセンサ装置１１３に供給される流体、特に検体Ａ及び／又は増幅生成物を特に好ましくはこれらの流体が供給される直前に望ましい方式で温度制御又は予熱することができるように、センサ配置又はセンサ装置１１３の上流又は（直）前に好ましくは配置される。
特に好ましくは、中間温度制御キャビティ１１０又は中間温度制御装置２０４Ｂは、サンプルＰ、検体Ａ、及び／又は生成された増幅生成物を変性させる、いずれかの二重鎖の検体Ａ又は増幅生成物を単鎖に分割する、及び／又は特に熱の追加による増幅生成物の時期尚早の結合又はハイブリッド化を食い止めるように設計されるか又は設けられる。
好ましくは、分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００、及び／又は１又は２以上の各温度制御装置は、特に、温度を制御及び／又はフィードバック制御することを可能にするために温度検出器及び／又は温度センサ（図示せず）を含む。
１又は２以上の温度センサは、例えば、センサ部分１１６及び／又は個々のチャネル部分又はキャビティに割り当てることができ、すなわち、これらに熱結合することができる。
以下ではセンサ温度制御装置２０４Ｃと呼ぶ温度制御装置２０４Ｃは、特にセンサ装置１１３に割り当てられ、及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３内又は上の流体、特に検体Ａ、及び／又は増幅生成物又は試薬などを好ましくはハイブリッド化温度まで望ましい方式で（能動的に）温度制御又は加熱するように設計される。
センサ温度制御装置２０４Ｃは好ましくは平面であり、及び／又は接触面であり、好ましくは矩形であり、及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３の寸法に対応し、センサ温度制御装置２０４Ｃとセンサ装置１１３の間の熱伝達を可能にする接触面を有する。
好ましくは、分析デバイス２００はセンサ温度制御装置２０４Ｃを含む。しかし、センサ温度制御装置２０４Ｃがカートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３内に組み込まれる他の構造ソリューションも可能である。
特に好ましくは、接続装置２０３がセンサ温度制御装置２０４Ｃを含む及び／又は接続装置２０３をセンサ温度制御装置２０４Ｃと合わせてカートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３に連結する、特に押圧することができる。
特により好ましくは、分析デバイス２００をカートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３又はその支持体１１３Ｄに好ましくは電気結合し、それと共に熱結合するために、接続装置２０３とセンサ温度制御装置２０４Ｃとを（合わせて）カートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３に向けて及び／又はそれに対して移動することができ、及び／又はこのカートリッジに接するように配置することができる。
好ましくは、センサ温度制御装置２０４Ｃは、接続装置２０３又はその支持体上で中心に配置される及び／又は接触要素２０３Ａの間に配置される。
特に、接触要素２０３Ａは、接続装置２０３がセンサ装置１１３に中心で熱的にかつ外側又は縁部領域内で電気的に好ましくは接続される又は接続可能であるように、接続装置２０３又はその支持体の縁部領域内又はセンサ温度制御装置２０４Ｃの周りに配置される。しかし、この場合に、他のソリューションも可能である。
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは、バルブ１１５Ａ、１１５Ｂを起動するための１又は２以上のバルブアクチュエータ２０５Ａ、２０５Ｂを含む。特に好ましくは、異なる（タイプ又はグループの）バルブ１１５Ａ及び１１５Ｂの各々をそれぞれ起動するために、これらのバルブに割り当てられた異なる（タイプ又はグループの）バルブアクチュエータ２０５Ａ及び２０５Ｂが設けられる。
分析システム１又は分析デバイス２００は、検査又はアッセイのシーケンスを制御するための及び／又は特にセンサ装置１１３からの計測値又は測定結果７１３、及び／又は検査結果、及び／又は他のデータ又は値を収集、評価、及び／又は出力又は供給するための制御装置２０７を好ましくは含む。
制御装置２０７は、検査のシーケンスを制御する又はすることを可能にし、及び／又は時間的に互いに続く又は長時間にわたって続く検査段階を制御装置２０７によって制御する又はすることを可能にする内部クロック又は時間基準を好ましくは含む。
制御装置２０７は、検査を実行するためにカートリッジ１００に対して作用するように分析デバイス２００のアクチュエータを制御するように設計される。アクチュエータは、特に、ポンプドライブ２０２、温度制御装置２０４、及び／又はバルブアクチュエータ２０５Ａ、Ｂである。
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは、１又は２以上のセンサ２０６Ａ～２０６Ｈを含む。特に、流体センサ２０６Ａが、流体システム１０３内で液面及び／又は流体流れを検出するように設計される又は設けられる。特に好ましくは、流体センサ２０６Ａは、チャネル及び／又はキャビティ内、特に、流体システム１０３の特に平面チャネル部分及び／又は拡幅チャネル部分によって形成されたそれぞれ割り当てられたセンサ部分１１６内の流体の液面及び／又はその存在、速度、質量流量／容積流量、温度、及び／又は別の値を例えば光学的及び／又は容量的に測定又は検出するように設計される。
流体センサ２０６Ａは、センサ部分１１６に流入するか又はそこを流出する流体、及び／又はセンサ部分１１６内の内容物の変化又は流体の変化を好ましくは測定し、この処理においてセンサ部分１１６に流入する流体、そこを流出する流体、内容物変化、及び／又は流体変化に対応する測定結果７０６Ａを生成する。流体センサ２０６Ａからのこの測定結果７０６Ａは、制御装置２０７が検索し、及び／又は制御装置２０７に送信することができる。制御装置２０７は、流体センサ２０６Ａからの測定結果７０６Ａを好ましくは用いて又は考慮に入れて検査及び／又はアクチュエータを制御する又は制御するように設計される。特に、センサ部分１１６内で内容物変化、流入流体、流出流体、及び／又は体液変化が検出された時に、特に液面が検出された時に、制御装置２０７は、プログラムシーケンスに影響を及ぼす。この場合に、例えば、特にアクチュエータを特定の及び／又は異なる方式で起動することによってチェックを実施することができ、又は検査のその後の段階を制御することができる。
特に好ましくは、センサ部分１１６の各々は、特に、液体を正確に検出することを可能に又は容易にするために、カートリッジ１００の作動位置で流体がセンサ部分１１６を垂直方向に及び／又は下部から上部又はその逆方向に通って流れるように向けられる及び／又は流体システム１０３内に組み込まれ、及び／又は流体は、そのようにセンサ部分１１６に接して又はそこを通って流れる。
これに代えて又はこれに加えて、分析デバイス２００は、（異なる、他の、及び／又は更に別の）センサ２０６Ｂを好ましくは含む。
好ましくは、他のセンサ２０６Ｂは、（相対）空気圧を決定するための圧力センサであるか又はそれを含む。他のセンサ２０６Ｂは、特に空気圧に対応する測定結果７０６Ｂを生成することができる。この測定結果７０６Ｂは、制御装置２０７が検索し、及び／又は制御装置２０７に送信することができる。制御装置２０７は、他のセンサ２０６Ｂからの測定結果７０６Ｂを好ましくは用いて又は考慮に入れて検査及び／又はアクチュエータを制御する又は制御するように設計される。
これに代えて又はこれに加えて、内部温度及び／又は分析デバイス２００の内部空間２１２Ａ内の温度、特に内部空間２１２Ａ内の雰囲気の温度を検出するために１又は２以上の温度センサ２０６Ｃが設けられる。これに代えて又はこれに加えて、周囲部温度、分析デバイス２００を取り囲む雰囲気の温度、及び／又は温度装置のうちの１又は２以上のものの温度を検出するために１又は２以上の温度センサ２０６Ｃが設けられる。
温度センサ２０６Ｃは、特に、分析デバイス２００の内部空間２１２Ａ内の温度を好ましくは測定し、この処理において特に内部空間２１２Ａ及び／又はその雰囲気又はその一部の温度に対応する測定結果７０６Ｃを生成する。温度センサ２０６Ｃからのこの測定結果７０６Ｃは、制御装置２０７が検索し、及び／又は制御装置２０７に送信することができる。制御装置２０７は、温度センサ２０６Ｃからの測定結果７０６Ｃを好ましくは用いて又は考慮に入れて検査及び／又はアクチュエータを制御する又は制御するように設計される。
分析デバイス２００は、それ自体及び／又はカートリッジ１００の傾き及び／又は向きを検出するための傾斜センサ２０６Ｄを好ましくは含む。傾斜センサ２０６Ｄは、特に、作動位置でのものとは異なる分析デバイス２００及び／又はカートリッジ１００の傾きを決定するように設計及び設定される。
温度センサ２０６Ｄは、傾きを好ましくは測定し、その処理において分析デバイス２００及び／又はカートリッジ１００の傾きに対応する測定結果７０６Ｄを生成する。傾斜センサ２０６Ｄからのこの測定結果７０６Ｄは、制御装置２０７が検索し、及び／又は制御装置２０７に送信することができる。制御装置２０７は、傾斜センサ２０６Ｄからの測定結果７０６Ｄを好ましくは用いて又は考慮に入れて検査及び／又はアクチュエータを制御する又は制御するように設計される。特に、傾きが過度に大きい場合に、検査は防止、阻止、又は中断され、及び／又はエラーが識別、処理、送信、及び／又は信号伝達される。
分析デバイス２００は、加速度センサ２０６Ｅを含むことができる。加速度センサ２０６Ｅは、好ましくは、分析デバイス２００の加速度、特に作動位置に対して垂直及び／又は水平の方向の加速度を決定するように設計される。
加速度センサ２０６Ｅは、加速度を好ましくは測定し、この処理において分析デバイス２００及び／又はカートリッジ１００の加速度に対応する測定結果７０６Ｅを生成する。加速度センサ２０６Ｅからのこの測定結果７０６Ｅは、制御装置２０７が検索し、及び／又は制御装置２０７に送信することができる。制御装置２０７は、加速度センサ２０６Ｅからの測定結果７０６Ｅを好ましくは用いて又は考慮に入れて検査及び／又はアクチュエータを制御する又は制御するように設計される。特に、加速度が過度に大きい場合に、検査は防止、阻止、又は中断され、及び／又はエラーが識別、処理、送信、及び／又は信号伝達される。
分析デバイス２００は、内部空間２１２Ａの内側又は内部、及び／又は分析デバイス２００の外側の雰囲気の（相対）雰囲気湿度及び／又は露点を決定するための湿度センサ２０６Ｆを含むことができる。
湿度センサ２０６Ｆは、（相対的な）雰囲気湿度及び／又は露点を好ましくは測定し、この処理において分析デバイス２００内の雰囲気及び／又はその周りの（相対的な）雰囲気湿度及び／又は露点に対応する測定結果７０６Ｆを生成する。湿度センサ２０６Ｆからのこの測定結果７０６Ｆは、制御装置２０７が検索し、及び／又は制御装置２０７に送信することができる。制御装置２０７は、湿度センサ２０６Ｆからの測定結果７０６Ｆを好ましくは用いて又は考慮に入れて検査及び／又はアクチュエータを制御する又は制御するように設計される。特に、（相対）雰囲気湿度が過度に高い場合に、及び／又は露点に近づいているか又は到達した場合に、検査は防止、阻止、又は中断され、及び／又はエラーが識別、処理、送信、及び／又は信号伝達される。
分析デバイス２００は、位置又は場所を例えばＧＰＳセンサを用いて決定するための位置センサ２０６Ｇを含むことができる。位置センサ２０６Ｇは、好ましくは、空間内、特に地球の面上での分析デバイス２００の場所を決定し、及び／又は分析デバイス２００の地理的位置、場所、及び／又は座標を出力するように設計される。
位置センサ２０６Ｇは、位置を好ましくは測定し、この処理において位置又は地理的位置に対応する測定結果７０６Ｇを生成する。位置センサ２０６Ｇからのこの測定結果７０６Ｇは、制御装置２０７が検索し、及び／又は制御装置２０７に送信することができる。制御装置２０７は、位置センサ２０６Ｇからの測定結果７０６Ｇを好ましくは用いて又は考慮に入れて検査及び／又はアクチュエータを制御する又は制御するように設計される。
分析デバイス２００は、それ自体内の又はそれ自体に対するカートリッジ１００の位置又は位置合わせを決定又は検査するためのカートリッジセンサ２０６Ｈを含むことができる。特に、カートリッジセンサ２０６Ｈは、分析デバイス２００内のカートリッジ１００の不正な位置を検出するように設計される。これに代えて又はこれに加えて、カートリッジセンサ２０６Ｈは、分析デバイス２００内のカートリッジ１００の正しい位置及び／又は作動位置を検出及び／又は検証するように設計される。
カートリッジセンサ２０６Ｈは、分析デバイス２００内のカートリッジ１００の位置を好ましくは測定し、この処理において分析デバイス２００内にけるカートリッジ１００の位置又は位置合わせに対応する測定結果７０６Ｈを生成する。カートリッジセンサ２０６Ｈからのこの測定結果７０６Ｈは、制御装置２０７が検索し、及び／又は制御装置２０７に送信することができる。制御装置２０７は、カートリッジセンサ２０６Ｈからの測定結果７０６Ｈを好ましくは用いて又は考慮に入れて検査及び／又はアクチュエータを制御する又は制御するように設計される。特に、カートリッジ１００が分析デバイス２００内で不正に配置されている場合に、検査は防止又は阻止され、及び／又はカートリッジ１００は、分析デバイス２００などから自動的に放出される。これに代えて又はこれに加えて、カートリッジ１００が分析デバイス２００内で正しい作動位置にあることが検出された場合に、検査は可能になる。
制御装置２０７は、特に、望ましい検査、及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３及び／又はセンサ２０６Ａ～２０６Ｈからの計測値を考慮して又はこれらに依存してポンプドライブ２０２、温度制御装置２０４、及び／又はバルブアクチュエータ２０５を好ましくは制御又はフィードバック制御する。
流体の流れは、特に、相応にポンプ又はポンプ装置１１２を起動し、更にバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを起動することによって制御される。
特に好ましくは、ポンプドライブ２０２は、ステッパモータ又は少なくとも原理的に適切な起動によって望ましい計量を達成することができるように別の手法で較正されたドライブを含む。
これに加えて又はこれに代えて、ポンプ又はポンプ装置１１２を相応に制御し、かつバルブ１１５Ａ、１１５Ｂを相応に起動することによって望ましいシーケンス及び望ましい計量をもたらすために、流体センサ２０６Ａを特に割り当てセンサ部分１１６と協働するように用いて液面又は流体流動が検出される。
任意的に、分析システム１又は分析デバイス２００は、キーボード又はタッチ画面などのような入力装置２０８、及び／又は画面のような表示装置２０９を含む。
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは、例えば、計測データ又は検査結果を制御、通信、及び／又は出力するための及び／又はプリンタ又は外部電源などのような他のデバイスにリンクするための少なくとも１つのインタフェース２１０を含む。このインタフェースは、特に有線又は無線のインタフェース２１０とすることができる。
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは、電源２１１、好ましくは特に組み込まれた及び／又は外部接続した又は外部接続可能なバッテリ又は蓄電池を含む。
好ましくは、組み込み蓄電池は、電源２１１として設けられ、接続２１１Ａを通して外部充電デバイス（図示せず）によって（再）充電される及び／又は交換可能である。
分析システム１又は分析デバイス２００は、全ての構成要素及び／又は装置の一部又は全てが好ましくは組み込まれたハウジング２１２を好ましくは含む。特に好ましくは、特に閉じることができるスロットなどのような開口部２１３を通してカートリッジ１００をハウジング２１２内に挿入又は滑入することができ、及び／又は分析デバイス２００が受け入れることができる。
分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは携帯可能又は移動可能である。特に好ましくは、分析デバイス２００は、２５ｋｇ又は２０ｋｇよりも軽量であり、特に好ましくは１５ｋｇ又は１０ｋｇよりも軽量であり、特に９ｋｇ又は６ｋｇよりも軽量である。
以下では、カートリッジ１００と分析デバイス２００の間の流体結合、特に空圧結合をより詳細に説明することにし、以下の態様は、上述の態様とは独立に実施することができる。
上述したように、分析デバイス２００は、好ましくは、カートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３、及び／又はポンプ装置１１２に空圧接続することができる。
特に好ましくは、分析デバイス２００は、カートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３、及び／又はポンプ装置１１２に作動媒体、特にガス又は空気を供給するように設計される。
好ましくは、作動媒体は、分析デバイス２００内で又はそれを用いて圧縮及び／又は加圧することができる。
好ましくは、分析デバイス２００は、この目的のために、作動媒体を好ましくは圧縮及び／又は加圧するために加圧ガス供給装置２１４、特に圧力発生器又は圧縮器を含む。
加圧ガス供給装置２１４は、好ましくは、分析デバイス２００又はハウジング２１２内に組み込まれる及び／又は制御装置２０７を用いて制御又はフィードバック制御することができる。加圧ガス供給装置２１４は、少なくとも部分的にカートリッジ１００上に又はそれによって形成することができる。
好ましくは、加圧ガス供給装置２１４は電気的に作動されるか、又は電力によって作動させることができる。特に、加圧ガス供給装置２１４には、電源２１１を用いて電力を供給することができる。
分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は、好ましくは、１００ｋＰａよりも高く、特に好ましくは１５０ｋＰａ又は２５０ｋＰａよりも高く、特に３００ｋＰａ又は３５０ｋＰａよりも高い、及び／又は１ＭＰａよりも低く、特に好ましくは９００ｋＰａ又は８００ｋＰａよりも低く、特に７００ｋＰａよりも低い圧力まで作動媒体を圧縮し、及び／又はこの媒体を当該圧力でカートリッジ１００に供給するように設計される。
好ましくは、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４を用いて特に周囲から空気を作動媒体として吸い込むことができる。特に、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は、周囲を作動媒体又は空気に対する貯留器として使用するように設計される。しかし、他のソリューション、特に、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４が、作動媒体を含むタンク又は容器のような好ましくは閉じた又は境界が定められた貯留器を含む及び／又はそれに接続される又は接続可能であるものも可能である。
好ましくは、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は入口を含み、作動媒体は、特に、入口を通して加圧ガス供給装置２１４内に引き込む及び／又は流し込むことができる。
好ましくは、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４はフィルタを含み、フィルタは、好ましくは、入口内に組み込まれる、好ましくは、フィルタを用いて作動媒体をフィルタリングすることが可能である、及び／又は好ましくは、フィルタを用いて作動媒体から粒子を分離することが可能である。
フィルタは、好ましくは、マイクロフィルタ又は微粒子空気フィルタとして設計される。好ましくは、フィルタを用いて１０μｍよりも大きく、特に好ましくは、８μｍ又は９μｍよりも大きく、特に６μｍ又は７μｍよりも大きく、特により好ましくは、４μｍ又は５μｍよりも大きい粒径を有する粒子を分離することができ、粒径は、好ましくは、それぞれの粒子の最大直径又は平均直径である。それにより、作動媒体を搬送するカートリッジ内のチャネル又はラインが汚染又は塞がれないこと、及び／又は望ましくない圧力損失が発生しないことを確実にする。
分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は、好ましくは、特にそれ自体をカートリッジ１００に空圧接続するための接続要素２１４Ａを含む。
図３は、カートリッジ１００を受け入れ、その後に、受け入れたカートリッジ１００を用いて検査を実行するための分析デバイス２００と、分析デバイス２００に対する作動計器４００とを含む特に生体サンプルＰを検査するための提案する分析システム１の概略図である。
作動計器４００は、好ましくは、分析デバイス２００を制御するように設計される。これに代えて又はこれに加えて、作動計器４００は、分析デバイス２００から情報（の複数片）、特に計測値のような（測定）結果を受信又は検索することができる。特に、作動計器４００は、スマート電話又はタブレットなどのようなモバイル端末デバイスである。
作動計器４００は、好ましくは、分析デバイス２００から物理的に分離されるように実施されるか又は設けられる。好ましくは、作動計器４００は、分析デバイス２００から物理的に及び／又はデータ接続に関して好ましくは分離及び／又は切断することができる。
作動計器４００は、好ましくは、分析デバイス２００に無線接続することができる。それによって分析デバイス２００と作動計器４００の間にデータ接続ＤＶＡを確立することができる。しかし、データ接続ＤＶＡは、原理的には別の方式、例えば、有線で確立することができる。
作動計器４００が分析デバイス２００から分離又は切断された時でさえも、特に評価を実施するために又は他の目的に対して作動可能であることが好ましい。これに代えて又はこれに加えて、分析デバイス２００も、作動計器４００から分離又は切断された時に検査を続けるように作動可能である。
特に好ましくは、作動計器４００は、データ接続ＤＶＡ、ＤＶＢ、ＤＶＤを確立するためのインタフェース４３０を含む。インタフェース４３０及び／又は作動計器４００は、特に、分析デバイス２００への好ましくは無線のデータ接続ＤＶＡを確立するように設計された分析デバイスインタフェース４３１と呼ぶものを含む。このインタフェースは、例えば、無線インタフェース、ＷＰＡＮインタフェース、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）インタフェース、及び／又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）モジュールなどとすることができる。
分析デバイス２００のインタフェース２１０は、好ましくは、特に作動計器４００と分析デバイス２００の間のデータ接続ＤＶＡを確立することができるように、作動計器４００のインタフェース４３０及び／又は分析デバイスインタフェース４３１に対応する。分析デバイス２００のインタフェース２１０と分析デバイスインタフェース４３１は、好ましくは、同じデータ送信方法及び／又は無線送信方法又は無線規格、特に、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＮＦＣ、又はＺｉｇｂｅｅなどのようなＷＬＡＮ方法又はＷＰＡＮ方法をサポートする。
特に好ましくは、分析デバイス２００のインタフェース２１０と分析デバイスインタフェース４３１とは、アドホック接続として公知であるものを可能又は容易にする。この場合に、データ接続ＤＶＡは、好ましくは、デバイス、すなわち、作動計器４００と分析デバイス２００とが互いに定められた範囲にある時に自動的に確立される。言い換えれば、作動計器４００及び分析デバイス２００の各々は、好ましくは、作動計器４００と分析デバイス２００とが互いに空間内で接近し、これらの間のデータ接続ＤＶＡが自動的に確立され、作動計器４００を用いて好ましくは表示されるように作動計器４００と分析デバイス２００の間にアドホックデータ接続を共同で確立するように設計された無線データインタフェース４３０、２１０それぞれを含む。
データ接続ＤＶＡは、好ましくは、ポイントツーポイント接続である。データ接続ＤＶＡは、分析デバイス２００を作動計器４００に好ましくは直接及び／又はいずれの介在ネットワークもなく接続する。作動計器４００は、異なる分析デバイス２００へのデータ接続ＤＶＡを同時に又は連続して確立することができる。これに代えて又はこれに加えて、１つの分析デバイス２００が複数の作動計器４００へのデータ接続ＤＶＡを同時に又は連続して確立することができる。
検査を制御するために、制御を受ける分析デバイス２００とそれを制御する作動計器４００との間に厳密に１つのデータ接続ＤＶＡを設けること、制御情報５１０の一片又は複数片が受信及び／又は受け入れられる又は受け入れ可能及び／又は受信可能であること、及び／又は測定結果７１３が、制御を受ける分析デバイス２００とそれを制御する作動計器４００との間の厳密に１つのデータ接続ＤＶＡによってのみ送信される又は送信可能であることが好ましい。
分析デバイス２００は、好ましくは、作動計器４００からの制御情報５１０の一片／複数片を好ましくは無線で受信するための受信機２１０Ａを含む。好ましくは、インタフェース２１０は、作動計器４００から信号、特に制御情報５１０の複数片を受信する又はすることを可能にする受信機２１０Ａを含む。
これに代えて又はこれに加えて、分析デバイス２００及び／又はインタフェース２１０は、センサ装置１１３からの特に結果、例えば、測定結果７１３を特に好ましくは作動計器４００に送るか又は送ることを可能にする送信機２１０Ｂを含む。
インタフェース２１０、４３１は、好ましくは、同じ送信規格及び／又は無線規格、特にＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）又はＷＬＡＮなどをサポートするように互いに対応する。特に好ましくは、これらのインタフェースは、アドホック接続として公知のものを可能にするインタフェース２１０、４３１であり、データ接続ＤＶＡは、好ましくは、デバイス、すなわち、作動計器４００と分析デバイス２００とが互いに定められた範囲にある時に自動的に確立される。
分析システム１は、好ましくは、データベース５００を更に含み、又はデータベース５００が、分析システム１に割り当てられる。好ましくは、データベース５００は、作動計器４００及び／又は分析デバイス２００から物理的に分離されるように実施されるか又は設けられる外部データベース５００である。しかし、原理的には、データベース５００を特に作動計器４００に直接リンクすることができるように設けるか又は実施すること、又は作動計器４００が設けるか又は実施することも不可能ではない。
作動計器４００は、データ接続ＤＶＤを通してデータベース５００にアクセス可能である。この目的のために、作動計器４００及び／又はインタフェース４３０は、データベース５００に特にネットワークＮを通してアクセスすることを可能にするデータベースインタフェース４３２を含むことができる。ネットワークＮは、インターネット又は別のデータネットワークとすることができる。作動計器４００は、データベース５００に無線インタフェース、特にＷＬＡＮ、ＷＰＡＮ、又はモバイル通信などを通してデータ接続ＤＶＤを確立することができることも好ましい。しかし、ここで原理的には他のソリューションも可能である。
特に好ましくは、作動計器４００は、分析デバイス２００及びデータベース５００へのデータ接続ＤＶＡ、ＤＶＤを確立するために互いに独立した異なるインタフェース４３０を含み、分析デバイス２００（作動計器４００の周囲デバイスとして）は、作動計器４００のみを用いて又はそれを通じて通信するように設計される。
分析システム１、特にデータベース５００は、検査を実施するために分析デバイス２００を制御することを可能にする制御情報５１０を好ましくは含む。
制御情報５１０の複数片は、サンプルＰがカートリッジ１００内で検査されるような特定の方式での分析デバイス２００のアクチュエータの作動を好ましくは定める。特に、検査を実施するためのアクチュエータは、カートリッジ１００及び／又はサンプルＰに対して作用するように制御情報５１０の一片又は複数片を用いて制御することができる又はされる。これらのアクチュエータは、特にポンプドライブ２０２、１又は２以上の温度制御装置２０４、及び／又は１又は２以上のバルブアクチュエータ２０５である。制御情報５１０の一片／複数片は、上述したサンプルＰを検査する方法の１又は２以上の段階を実施するためのパラメータ及び／又は命令を含む。
好ましくは、分析システム１は、データベース５００に格納することができる及び／又はデータベース５００から検索することができる較正情報５２０の複数片を含む。較正情報５２０の複数片は、好ましくは、特に、特定のカートリッジ１００、特定のカートリッジ１００のカートリッジバッチ、及び／又は特定の検査に依存してサンプルＰの検査に影響を及ぼす機能を有する。
較正情報５２０の複数片は、特に、カートリッジ１００のセンサ装置１１３のようなセンサ、分析デバイス２００のセンサ２０６Ａ～２０６Ｈのうちの１又は２以上、及び／又はアクチュエータのうちの１又は２以上に関するデフォルト設定又は基本設定、パラメータ、及び／又は閾値である。
較正情報５２０の複数片は、検査を実行するために制御情報５１０の複数片に加えて使用することができ、較正情報５２０の複数片は、好ましくは、制御情報５１０の複数片に影響を及ぼすか又はそれを指定する。較正情報５２０の複数片は、以下で明示的に述べない場合であっても、制御情報５１０の複数片又はその一部とすることができるか又はそれを形成することができる。
分析デバイス２００は、制御情報５１０の複数片の一部を形成することができるか又は別個に与えることができる較正情報５２０の複数片によって較正及び／又は構成することができる。この目的のために、較正情報５２０の複数片は、作動計器４００を用いて決定、検索、及び／又は分析デバイス２００に送信することができる。
一例では、流体センサ２０６Ａの設定及び／又は評価に影響を及ぼす流体センサ較正情報５２１の複数片が与えられる。流体センサ較正情報５２１の複数片は、実施される検査、検査のフェーズ、及び／又は検査シーケンス中に予想されるセンサ部分１１６内の内容物の変化に好ましくは依存し、及び／又はこれらに依存する異なる仕様を含む。
これに代えて又はこれに加えて、１又は２以上の閾値５２５、特に、超えられた場合に検査の開始を阻止するための開始閾値５２６、及び／又は超えられた場合に検査を中断するための及び／又は誤差を処理するための中断閾値５２７を好ましくは含むセンサ傾斜較正情報５２４の複数片を与えることができる。
これに代えて又はこれに加えて、センサ配置１１３又はセンサ装置１１３の特性を設定するか又は設定することを可能にするセンサ配置較正情報５２８の複数片を与えることができる。特に、センサ配置較正情報５２８の複数片は、分析デバイス２００によってセンサ配置１１３又はセンサ装置１１３に送信されるか又は送信することができるものとし、センサ配置又はセンサ装置１１３は、センサ配置較正情報５２８の複数片を考慮に入れて測定を実施するか又は実施するように設計される。
提案する分析システム１は、好ましくは、データベース５００に格納された及び／又はデータベース５００から検索利用可能である又は検索することができる評価情報５３０の複数片を含む。評価情報５３０の複数片は、好ましくは、カートリッジ１００、特にセンサ装置１１３から発する測定結果７１３を解釈することができるように設計される。
制御情報５１０及び／又は評価情報５３０の複数片は、好ましくは、アルゴリズムの形態にあり、及び／又は好ましくは、プロセッサ又はコントローラ上で又はこれらを用いて処理を制御する命令を特に含む。命令は、好ましくは、分析デバイス２００及び／又は作動計器４００によって実施することができるか又は実施されるモジュールを形成し、その結果、分析デバイス２００及び／又は作動計器４００の挙動を変更することができるか又はそのような挙動が変更される。
命令は、特に指令、機械コード、事前コンパイルされたソースコード、又はソースコードである。命令は、モジュール様のソフトウエアコンポーネント、特に接続を好ましくは形成する。命令は、作動計器４００及び／又は分析デバイス２００のモジュールを形成及び／又は置換するように設計することができる。この目的のために、制御情報５１０の複数片及び／又は評価情報５３０の複数片は、制御装置２０７及び／又は評価モジュール４４０による作動計器４００の結合又は実施のための（ソフトウエア）インタフェースを含むことができる。
制御情報５１０の一片／複数片は、好ましくは、ソフトウエアに関して交換することができる制御装置２０７のモジュールを特に好ましくは含む又は形成する。このモジュールは、特に、分析デバイス２００及び／又は制御装置２０７によって実行されるコンピュータプログラム又はコンピュータプログラム製品の形態にある検査を制御するための命令、例えば、論理指令又はループなどを好ましくは含む。制御情報５１０の一片／複数片は、特に接続として制御装置２０７の交換可能部分とするか又はそれを形成することができる。
評価モジュール４４０は作動計器４００によって好ましくは形成されるか、又は作動計器４００が評価モジュール４４０を含む。評価モジュール４４０により、センサ装置１１３から読み出された測定結果７１３は、データベース５００から検索された評価情報５３０の一片／複数片を好ましくは用いて評価され、及び／又は評価モジュール４４０はこれを行うために設計される。
評価情報５３０の一片／複数片は、好ましくは、ソフトウエアに関して交換することができる評価装置４４０のモジュールを特に好ましくは含む又は形成する。このモジュールは、特に、作動計器４００及び／又は評価モジュール４４０によって実行されるコンピュータプログラム又はコンピュータプログラム製品の形態にある測定結果７１３の評価を制御するための命令、例えば、論理指令又はループなどを好ましくは含む。評価情報５３０の一片／複数片は、特に接続として評価モジュール４４０の交換可能部分とするか又はそれを形成することができる。
これに代えて又はこれに加えて、命令は、制御装置２０７及び／又は評価モジュール４４０を構成するためのパラメータを含むことができる。これらのパラメータは、好ましくは、命令に加えて、例えば、分析デバイス２００に対して較正情報５２０の複数片の形態で又はそれを含んで与えられる。しかし、これに代えて、制御情報５１０の複数片及び／又は評価情報５３０の複数片は、制御及び／又は評価のためのパラメータ及び／又は他の情報のみを含む場合がある。
データベース５００は、結果を内部に格納及び／又は保存することができる結果メモリ５５０を好ましくは含む。
本発明の意味の範囲では、「データベース」という用語は、好ましくは、広義の意味で理解しなければならず、特にマルチパートデータベースも含む。従って、原理的には、データベース５００は、異なる物理的ユニット内又は異なる場所に設けることができ、及び／又は複数の部分データベースで構成することができる。
作動計器４００は、データ接続に関して及び／又は物理的に分析デバイス２００から好ましくは分離又は切断することができる。この目的のために、最初に、データ接続ＤＶＡを確立することによってデータ接続に関して分析デバイス２００を作動計器４００に接続することができる。
検査及び／又は分析デバイス２００を制御するために、作動計器４００は、データベース５００から制御情報５１０の複数片を検索し、これらの情報の複数片を変更なし又は変更を加えた形態で分析デバイス２００に送信することができる。
作動計器４００は、サンプルＰが検査されている間にカートリッジ１００のセンサ装置１１３が好ましくは生成することができる測定結果７１３を評価するように好ましくは設計される。この目的のために、カートリッジ１００のセンサ装置１１３から発することができる及び／又は分析デバイス２００から作動計器４００に送信することができる測定結果７１３は、作動計器４００内で評価されるか又は評価することができるものとする。この目的のために、作動計器４００は、データベース５００から評価情報５３０の複数片を検索又は受信し、この評価情報５３０の複数片を用いて測定結果７１３を特に作動計器４００の評価モジュール４４０内で評価することができる。
作動計器４００は、好ましくは、メモリ４５０を含む。メモリ４５０は、制御情報５１０、較正情報５２０、及び／又は評価情報５３０の複数片を少なくとも一時的に格納するために使用することができ、又は作動計器４００及びメモリ４５０は、これを行うように設計することができる。これに代えて又はこれに加えて、作動計器４００によって測定結果７１３から生成される又はすることができる評価結果７４０をメモリ４５０に格納することができる。
一例では、作動計器４００は、出力装置４１０、好ましくは、特にタッチ感知性の画面又はディスプレイ４１１、及び／又はスピーカ４１２を含む。これに代えて又はこれに加えて、作動計器４００は、入力装置４２０、特に、カメラ４２１、タッチパッド４２２、マイクロフォン４２３、及び／又はキーボード４２４を含む。
作動計器４００は、好ましくは、出力装置４１０、特に画面又はディスプレイ４１１を通して作動インタフェース又はユーザインタフェースを表示するか又は検査及び／又は分析デバイス２００を制御するための作動要素を別途提示し、及び／又は検査に関するステータス又は情報の他の複数片を出力するように設計される。これに代えて又はこれに加えて、入力装置４２０によって指令を受け入れることができ、それを用いて作動計器４００は、サンプルＰの検査をこれらの指令に対応する方式で開始、構成、及び／又は制御する。
好ましくは、分析デバイス２００への指令及び／又は情報の複数片の送信は、入力装置４２０によってトリガされるか又はトリガすることができる。
特に、作動計器４００から分析デバイス２００への制御情報５１０の一片／複数片の送信は、入力装置４２０によって開始又は制御することができる。これに代えて又はこれに加えて、カートリッジ１００を受け入れるため及び／又は検査を開始するために、入力装置４２０を通して受け入れられた制御情報５１０の一片／複数片及び／又は指令を好ましくは用いて分析デバイス２００を制御することができる。従って、作動計器４００は、カートリッジ１００を受け入れる又は放出するための制御情報５１０の複数片を分析デバイス２００に送信するように好ましくは設計される。この場合に、カートリッジ１００は、特に、作動計器４００が分析デバイス２００に接続されている時にのみ挿入することができ、その後に、作動計器４００は、カートリッジ１００を検証することができ、それを放出することができ、又は不適合性のようなエラーが検出された場合に検査を阻止することができる。
これに代えて又はこれに加えて、作動計器４００は、検査を開始するための制御情報５１０の複数片を分析デバイス２００に送信するように設計される。この場合に、検査は、作動計器４００から発する指令によってのみ好ましくは開始される。分析デバイス２００自体は、開始指令を生成するための又は検査を開始するためのユーザインタフェースを好ましくは備えない。このタスクは、作動計器４００に対して好ましくは予定される。
カートリッジ１００は、好ましくは、それに及び／又はそれが関係するバッチに対応する少なくとも１つのカートリッジ識別子１００Ｃを含む。
カートリッジ識別子１００Ｃは、特に関連するカートリッジ１００に独特のものであり、特に一意的であり、及び／又はカートリッジ１００を一意的に識別するように設計される一片の情報である、例えば、関連するカートリッジ１００に割り当てられ、当該カートリッジを好ましくは独特な方式で識別することを可能にする識別コードである。
これに代えて又はこれに加えて、カートリッジ識別子１００Ｃは、カートリッジ１００を生産サイクル及び／又は特定のカートリッジ１００のバッチに割り当てることを可能にする。バッチは、好ましくは、カートリッジ１００が同じ連続生産サイクル内で生産されること、及び／又は同じ構成要素、特に同じセンサ装置１１３及び／又は同じ試薬などを有するように生産されることを特徴とする。好ましくは、例えば、生産期間又は使用される出発原料のバッチなどに関して互いに異なる可能性がある好ましくは複数のバッチが存在する。
カートリッジ識別子１００Ｃは、カートリッジ１００のメモリ手段１００Ｄに格納及び／又は保存することができる。メモリ手段１００Ｄは、センサ装置１１３内に設けられた、センサ装置１１３に接続された、又はセンサ装置１１３に割り当てられたバーコード１２４、ＮＦＣタグ、及び／又はメモリ、又はコードなどを格納するための別の装置とすることができる。
カートリッジ識別子１００Ｃは、好ましくは、それぞれのカートリッジ１００に割り当てられる。特に、カートリッジ識別子１００Ｃは、カートリッジ１００によって形成される、それに接続される、及び／又はその上に配置される。
分析システム１は、少なくとも１つのカートリッジ識別子１００Ｃを用いて各々を互いに区別することができる及び／又はバッチに割り当てられる１又は複数のカートリッジ１００を含むことができる。
同じカートリッジ１００は、各々がカートリッジ１００に対応する少なくとも２つのカートリッジ識別子１００Ｃを含むことができる。カートリッジ識別子１００Ｃは、異なる読み出し方法により、特に、光学的に、電波により、又は有線接続によるなどによって好ましくは読み出すことができる。
それぞれのカートリッジ１００は、同じか又は対応するカートリッジ識別子１００Ｃを有する２つの異なるメモリ手段１００Ｄを含むことができる。メモリ手段１００Ｄは、好ましくは、互いに独立している及び／又は互いに物理的に分離される。メモリ手段１００Ｄは、好ましくは、異なる手法で、特に、一方では電気及び／又は電子接続により、他方では特に光及び／又は無線によって読み出すことができる。
図示の例では、対応するカートリッジ識別子１００Ｃは、特にセンサ装置１１３の電子的に読み出すことができるメモリ内と、電波によって又は光学的に無線で読み出すことができるメモリ、特にバーコード１２４内の両方に格納、保存、又は記録される。それにより、同じカートリッジ１００に対応する１又は複数のカートリッジ識別子１００Ｃを異なる手法で読み出すことが可能になる。
それにより、カートリッジ１００からカートリッジ識別子１００Ｃを光学的に好ましくは読み出すことによって分析デバイス２００から独立、切断、又は別々にデータベース５００から制御情報５１０、較正情報５２０、及び／又は評価情報５３０の複数片を検索することが有利に可能になる。これに代えて又はこれに加えて、電子的に読み出すことができるカートリッジ１００のメモリ手段１００Ｄは、例えば、このカートリッジが分析デバイス２００に挿入されている時に、カートリッジ１００との光学接続又は視覚連絡が存在することなくカートリッジ識別子１００Ｃを読み出すことを可能にする。
少なくとも２つのカートリッジ識別子１００Ｃは同じとすることができ、又は独立に実施することもできる本発明の一態様では、これらのカートリッジ識別子１００Ｃは異なるとすることができる。特に、（第１の）カートリッジ識別子１００Ｃをカートリッジ１００に対して個々の又は独特なものとし、すなわち、カートリッジ１００を一意的に識別するように設計することができる又はそれが好ましい。（異なるか又は第２の）カートリッジ識別子１００Ｃは、カートリッジ１００をそのバッチに割り当てるように好ましくは設計される。少なくとも２つのカートリッジ識別子１００Ｃは、互いに好ましくは対応する。特に、カートリッジ識別子１００Ｃはバッチに対応し、及び／又はカートリッジ１００を一意的に識別するカートリッジ識別子１００Ｃを用いてバッチを識別することができる。好ましくは、特に、一方で制御情報５１０及び／又は評価情報５３０の複数片を決定及び／又は検索するために、他方でこれらの情報の複数片を検証するために両方のカートリッジ識別子１００が読み出されて使用される。
少なくとも２回、すなわち、好ましくは１回目は制御情報５１０、較正情報５２０、及び／又は評価情報５３０の複数片を検索するために直接的に作動計器４００により、２回目は検査が、カートリッジ１００に対応する制御情報５１０、較正情報５２０、及び／又は評価情報５３０の複数片を用いて実施されることを確実にするために、及び／又は制御情報５１０、較正情報５２０、及び／又は評価情報５３０の複数片がカートリッジ１００に対応することを確実にする及び／又は検証するために分析デバイス２００を用いて又はそれにより、それぞれのカートリッジ１００が好ましくは識別されるか、又はカートリッジ識別子１００Ｃが読み出されて使用される。
本提案の分析システム１は、複数の異なる検査を好ましくはサポートする。第１のオプションとして、分析システム１は、各々が検査のうちの１つを実施するように設計された異なるカートリッジ１００をサポートし、これらの検査は異なるとすることができる。これに代えて又はこれに加えて、同じカートリッジ１００が異なる検査を実施する場合がある又は実施することができる場合がある。
異なる検査は、特に、サンプルＰがカートリッジ１００内で別様に搬送及び／又は処理される点で異なる。この目的のために、異なる検査をサポートするカートリッジ１００内で、サンプルＰをカートリッジ１００の流体システム１０３内で異なる経路で及び／又は異なる方向に搬送することができる。
これに代えて又はこれに加えて、カートリッジ１００によってサポートされるサンプルＰの異なる調製段階又は処理が実施される。カートリッジ１００は、サンプルＰに対応する測定結果を生成するための（正確に）１つのセンサ装置を好ましくは含む。しかし、原理的には、異なる検査に向けて同じカートリッジ１００上に複数の異なるセンサ装置１１３を設けることができる。
異なる検査に向けて異なるカートリッジ１００が準備又は使用される場合に、サンプルＰも好ましくは同じくこれらの異なるカートリッジ１００内で異なる方式で搬送及び／又は処理される。この場合に、カートリッジ１００の構成に起因して異なる搬送経路、搬送方向、及び／又は処理が必然的にもたらされる場合がある。
これに代えて又はこれに加えて、異なるカートリッジ１００を原理的には同等又は同様に構成することができ、これらのカートリッジ１００は、異なる試薬又は洗浄緩衝液などを利用可能にすること及び／又は異なるセンサ装置１１３を設けることによって異なる検査に向けて設計される。特に、カートリッジ１００の同じ本体１０１を使用することができ、これらのカートリッジ１００は、サンプルＰを処理及び／又は搬送するために他の試薬又は方法を使用することにより、及び／又は別の方式で異なる検査に向けて及び／又はこれらの検査に固有であるものであるように設計することができる。
一片の制御情報５１０が、各検査に好ましくは対応する。従って、異なる検査を実施するために、当該検査に固有である異なる方式でサンプルＰを搬送及び／又は処理するための異なる制御情報５１０が与えられる。上述したように、これらの複数片の制御情報５１０は、この場合に、特に好ましくはカートリッジ１００内のみで分析が実施され、すなわち、特に、サンプルＰが搬送及び／又は処理されるようにカートリッジ１００に対して作用するように分析デバイス２００のアクチュエータを制御するように設計される。
複数片の制御情報５１０は、分析デバイス２００のアクチュエータがカートリッジ１００内でサンプルＰをセンサ装置１１３に搬送し、次いで、そこでサンプルＰがセンサ装置１１３によって分析され、サンプルＰ及び／又はその性質に対応する測定結果７１３がセンサ装置１１３を用いて生成又は決定するように好ましくは設計される。
異なる検査に対応する複数片の制御情報５１０は、データベース５００内に好ましくは格納され、及び／又はデータベース５００から検索することができる。これに代えて又はこれに加えて、異なる検査に対応する複数片の制御情報５１０は、作動計器４００内、特にメモリ４５０内に一時格納することができる。
好ましくは、必要に応じて、分析デバイス２００内に挿入されるカートリッジ１００及び／又は実施される検査に対応する複数片の制御情報５１０は、作動計器４００によって分析デバイス２００に送信される。
好ましくは、分析デバイス２００は、いずれか１つの時点で正確に１つの検査を実施するための複数片の制御情報５１０のみを含む。しかし、これに代えて又はこれに加えて、分析デバイス２００は、異なる検査に対応する異なる一片の制御情報５１０を一時格納し、特に、挿入されたカートリッジ１００及び／又は選択される検査に基づいて、これらの複数片の制御情報５１０を好ましくは自動的に選択すること、及びこれらの複数片の制御情報５１０を用いて検査を実施することができる。
独立に実施することもできる本発明の一態様では、異なる検査に対応する複数の複数片の制御情報５１０のうちの１つが、カートリッジ１００を用いて検査を実施するように選択され、及び／又はこの種の一片の制御情報５１０を作動計器４００を特に好ましくは用いて選択することができる。
異なる一片の制御情報５１０は、各々が（完全な）検査を制御するのに適する及び／又は各々が（完全な）検査に対応する命令の好ましくは異なるセット、ユニット、及び／又はシーケンス、データ、及び／又はパラメータである。
異なる一片の制御情報５１０は、互いに好ましくは区別することができる。特に、異なる一片の制御情報５１０の各々は、ファイル又は別のデータ構造の形態にある。
独立に実施することもできる本発明の一態様では、測定結果７１３は、カートリッジ１００のセンサ装置１１３による検査によって決定される。更に、測定結果７１３の異なる評価を実施するために評価情報の少なくとも２つの異なる一片５３０が好ましくは与えられる。サンプルＰに対する検査によって決定された測定結果７１３を評価するために少なくとも一片の評価情報５３０が選択及び／又は使用される。
従って、異なる一片の評価情報５３０を用いて、同じ検査からもたらされた測定結果７１３を異なる方式で評価することができ、すなわち、異なる評価結果７４０を生成する又は生成することができる。
評価は、作動計器４００によって好ましくは実施される。この目的のために、作動計器４００は、分析デバイス２００から測定結果７１３を受信することができ、評価結果７４０を生成する、出力する、表示する、及び／又は特にデータベース５００に、この場合は特に好ましくは結果メモリ５５０に格納するためにこれらの結果を複数片の評価情報５３０を用いて処理することができる。
特に好ましくは、同じ測定結果７１３の異なる評価に対応する又は適する複数片の評価情報５３０から測定結果７１３の異なる評価のうちの１つに対応する一片の評価情報５３０が測定結果７１３を評価するのに使用される。
特に、測定結果７１３を評価するために選択された一片の評価情報５３０が作動計器４００によって使用される。この目的のために、作動計器４００は、測定結果７１３を入力値として受信し、選択された評価情報５３０を用いて測定結果７１３を処理し、それによって評価結果７４０を生成する評価モジュール４４０を含むことができる。
異なる一片の評価情報５３０は、各々が評価を実施するのに適する及び／又は各々が評価に対応する命令の好ましくは異なるセット、ユニット、及び／又はシーケンス、データ、及び／又はパラメータである。異なる一片の評価情報５３０は、互いに好ましくは区別することができる。特に、異なる一片の評価情報５３０の各々は、ファイル又は別のデータ構造の形態にある。
複数の異なる一片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０のうちのある一定の複数片を選択することにより、特に普遍的に適用可能及び／又は構成可能な分析システム１という利点がもたらされる。
好ましくは、同じカートリッジ１００に関する異なる一片の制御情報５１０が、好ましくはデータベース５００に格納される。この場合に、ある一定の複数片の制御情報５１０がカートリッジ１００に対応すること、カートリッジ１００と適合すること、及び／又はカートリッジ１００に対して有効化又は阻止されることを好ましくは条件として、好ましくはこれらのある一定の複数片の制御情報５１０のみを検索するか又は検索に向けて選択することができるか又はこれらのみが検索されるか又は検索に向けて選択され、これらのある一定の複数片の制御情報５１０を使用する制御のみを検索及び／又は選択することができるか又はこれらのみが検索及び／又は選択され、及び／又はこれらのある一定の複数片の評価情報５３０を使用する評価を検索及び／又は選択することができるか又はこれらのみが検索及び／又は選択される。
特に、他の複数片の制御情報５１０がカートリッジ１００に対応しないこと、カートリッジ１００と適合しないこと、及び／又はカートリッジ１００に対して阻止される及び／又は有効化されないことを条件として、これら他の複数片の制御情報５１０は、検索されることが好ましくは防止され、及び／又はこれら他の複数片の制御情報５１０を使用する制御が好ましくは防止される。
好ましくは、同じカートリッジ１００に関する異なる一片の評価情報５３０が、好ましくはデータベース５００に格納される。更に、好ましくはある一定の複数片の評価情報５３０のみが検索に向けて有効化又は解除され、及び／又は選択することができる。カートリッジ１００を用いて実施することができる検査からの測定結果７１３の評価は、好ましくはこれらのある一定の複数片の評価情報５３０を使用してのみ有効化される、解除される、又は可能である。ある一定の複数片の評価情報５３０は、カートリッジ１００に好ましくは対応する。これに代えて又はこれに加えて、ある一定の複数片の評価情報５３０は、カートリッジ１００を使用する検査によって決定することができる測定結果７１３を評価するのに適している。これに代えて又はこれに加えて、ある一定の複数片の評価情報５３０は、カートリッジ１００に対して有効化及び／又は解除される。これに代えて又はこれに加えて、他の複数片の評価情報５３０は、検索されることが防止又は阻止され、他の複数片の評価情報５３０を使用する評価が防止又は阻止され、及び／又は他の複数片の評価情報５３０は、選択されることが防止又は阻止され、これら他の複数片の評価情報５３０は、カートリッジ１００に好ましくは対応せず、カートリッジ１００と適合せず、及び／又はカートリッジ１００に対して阻止される及び／又は有効化されない。
制御情報の対応する複数片５１０及び／又は評価情報５３０は、特定のカートリッジ１００又はそれに対応するカートリッジ識別子１００Ｃによってサポートされるか又はこれらと適合し、好ましくは選択することができ、又は選択に向けて有効にすることができる。特定のカートリッジ１００が対応していない検査又はそれに対応する制御情報５１０は、この場合に、カートリッジ識別子１００Ｃに基づいて阻止及び／又は防止される。同じことは、評価又はそれに対応する複数片の評価情報５３０に、これらがカートリッジ１００及び／又はカートリッジ識別子１００Ｃと適合しない場合に阻止及び／又は防止される点で適用される。
原理的には、複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０は、これに代えて又はこれに加えて、適合性以外の理由から阻止又は有効化することができる。特に、カートリッジ１００及び／又はカートリッジ識別子１００Ｃに制御情報の対応する複数片５１０及び／又は評価情報５３０は、原理的には、カートリッジ識別子１００Ｃに対応するカートリッジ１００を使用する検査が可能である場合に、及び／又は当該カートリッジ１００を用いた測定結果７１３の評価が可能である場合であっても阻止することができる。この場合に、一般的には阻止される複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０は、ユーザ又は作動計器４００のグループとの結び付きに基づいて及び／又は許可を得た結果として好ましくは有効化又は解除される又は有効化又は解除することができる。
特に好ましい実施形態では、異なる一片の制御情報５１０のうちの第１の複数片が蛋白質アッセイに対応し、異なる一片の制御情報５１０のうちの第２の複数片が核酸アッセイに対応し、分析デバイス２００は、同じカートリッジ１００によって異なる一片の制御情報５１０を用いて蛋白質アッセイと核酸アッセイの両方を実施することができ、又はこれら両方が実施されるように複数片の制御情報５１０を用いて好ましくは制御される又は制御可能である。
特に好ましい実施形態では、異なる一片の評価情報５３０のうちの第１の複数片が蛋白質アッセイに対応し、異なる一片の評価情報のうちの第２の複数片が核酸アッセイに対応し、検査からの測定結果７１３は、蛋白質アッセイと核酸アッセイの両方、及び／又はこれらから同じカートリッジ１００を用いて好ましくは得られた測定結果７１３を異なる一片の評価情報５３０を用いて分析することができるように、特に、ある一定のアミノ酸配列、蛋白質、及び／又は疾患の存在が決定及び／又は出力されるように異なる一片の評価情報５３０を用いて好ましくは評価される。
図４は、本提案の分析システム１を使用する概略的なシーケンスを示している。以下では、図４に記載の概略的なシーケンスに基づいて本提案の選択処理をより詳細に説明する。
複数片の制御情報５１０及び複数片の評価情報５３０は、原理的には同じ方式で、類似の方式で、別々に選択することができるが、一緒に選択することもできる。更に、複数片の制御情報５１０は、複数の較正情報５２０とするか又はこれらを含むことができる。好ましくは、実質的に同等又は類似であるシーケンスに起因して、関連の本発明の態様を一緒に説明する。これらのシーケンスを互いに別々に、個々に、及び独立に提供、実施、及び実行することができる。
図４に記載の分析システム１は、異なる検査を実施するために複数のカートリッジ１００を含む又は異なる検査するように設計された１つのカートリッジ１００を含む。従って、分析システム１は、互いに異なる検査に各々が１つの検査に対応する異なるカートリッジ１００を使用することによってサポートすることができる。これに代えて又はこれに加えて、分析システム１は、各々が複数の検査をサポートする１又は２以上のカートリッジ１００を含む。上述のように、異なる検査は、蛋白質アッセイ又は核酸アッセイなどとすることができる。
カートリッジ１００は、好ましくは各々がカートリッジ識別子１００Ｃが内部に格納された少なくとも１つのメモリ手段１００Ｄを含む。この点に関する更なる詳細につては、図３に関して提示した説明をこれに加えて参照されたい。
図示の例では、当該カートリッジ１００又は全てのカートリッジ１００は、互いに独立した２つのメモリ手段１００Ｄを含む。メモリ手段１００Ｄの一方は、センサ配置又はセンサ装置１１３の一部として電子的に可読なメモリ又はフラッシュメモリなどの形態にあり、又はセンサ配置又はセンサ装置１１３に割り当てられるように設けられる。補助的なメモリ手段１００Ｄは、バーコード１２４又は別の無線可読メモリ手段１００Ｄの形態にある。
メモリ手段１００Ｄは、異なる方法を用いて好ましくは読み出すことができ、図示の例では無線で／光学的に、かつ有線方式で／電子的に読み出される。しかし、原理的にはこの場合に他のソリューションも可能である。
当該又は複数のカートリッジ１００に対応するカートリッジ識別子１００Ｃは、作動計器４００によって好ましくは受信される。特に、作動計器４００は、この目的のためにカメラ４２１を用いて、特に、この場合は光学データ送信を表すデータ接続ＤＶＢを用いてバーコード１２４を走査することができる。これに代えて又はこれに加えて、分析デバイス２００は、カートリッジ識別子１００Ｃをカートリッジ１００のメモリ手段１００Ｄから、特に、図３に示すデータ接続ＤＶＣを通して電子的に読み出すことができ、この識別子１００Ｃを作動計器４００に、特にデータ接続ＤＶＡを通して送信することができる。しかし、原理的には、カートリッジ識別子１００Ｃは、別の方式で決定又は確立することができる。
好ましくは、カートリッジ識別子１００Ｃに対応する異なる一片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０は、カートリッジ識別子１００Ｃを用いて識別される。従って、特に、カートリッジ１００によってサポートされる検査及び／又はこの種の検査からの測定結果７１３の評価に対応するそのようなタイプの複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０が識別される。この識別は、作動計器４００によって又はその中で及び／又はデータベース５００によって又はその中で特に好ましくは実施される。
図示の例では、作動計器４００は、カートリッジ識別子１００Ｃをデータベース５００に送信する。データベース５００は、カートリッジ識別子１００Ｃに制御情報の対応する複数片５１０及び／又は評価情報５３０を識別する又はすることを可能にする識別モジュール５６０を好ましくは含む。この目的のために、データベース５００は、複数の識別情報５６０Ａを含むことができる。複数の識別情報５６０Ａは、カートリッジ識別子１００Ｃに制御情報の対応する複数片５１０及び／又は評価情報５３０へのカートリッジ識別子１００Ｃの割り当て又は指定を好ましくは与える。
好ましくは、検査に対する複数片の制御情報５１０は、検索及び／又は使用されることがカートリッジ識別子１００Ｃに依存して有効化又は防止される。これに代えて又はこれに加えて、検査からの測定結果７１３の評価に使用するための複数の識別情報５６０Ａが検索及び／又は使用されることが有効化又は防止される。
好ましくは、この目的のために、分析システム１、特にデータベース５００は、ある一定の複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０を阻止又は無効化し、他の複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０を有効化又は解除するように設計される。特に、識別モジュール５６０は、このようなカートリッジ１００又はカートリッジ識別子１００Ｃに制御情報の対応する複数片５１０及び／又は評価情報５３０を複数片の識別情報５６０Ａを用いて識別し、有効化又は解除するように設計される。これに代えて又はこれに加えて、識別モジュール５６０は、有効化されなかった及び／又はカートリッジ１００又はカートリッジ識別子１００Ｃに対応しない複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０を阻止又は無効化するように設計される。これらの機能は、原理的には作動計器４００が受け持つこと又は実施することができる。
カートリッジ１００又はカートリッジ識別子１００Ｃに好ましくは対応する複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０は、特に予約装置又はショップシステム（図示せず）によって有効化又は解除することができる。
有効化された又は阻止されていない複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０を好ましくは選択することができる。
データベース５００は、識別モジュール５６０によって好ましくは制御され、かつ複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０を有効化又は解除することができる有効化モジュール５６３を含むことができる。更に、データベースは、識別モジュール５６０によって好ましくは制御され、かつ複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０を無効化又は阻止することができる阻止モジュール５６４を含むことができる。
好ましくは有効化又は解除された複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０を選択するために、特に有効化された複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０又はこれらの情報を識別するための対応する複数片のオプション情報５６１が、図４に矢印に示すように作動計器４００に好ましくは送信される。
次いで、一片の制御情報５１０、一片又は２以上の複数片の評価情報５３０、及び／又は一片又は２以上の複数片のオプション情報５６１を作動計器４００を用いて選択することができる。特に、複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０又はそれに対応する複数片のオプション情報５６１が表示され、特にタッチ画面のような入力装置４２０を用いてこれらの情報を選択することができる。
複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０が既に作動計器４００に送信されており、及び／又は作動計器４００によって格納されている場合に、選択される制御情報５１０を次いで分析デバイス２００に送信することができる。
これに代えて、図４に示す例に矢印に示すように、複数片の選択情報５６２が作動計器４００からデータベース５００に送信される。作動計器４００によって行われた選択に対応する複数片の選択情報５６２に基づいて、データベース５００は、選択される複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０を決定し、図４に矢印に示すように、これらの複数片の情報を作動計器４００に送信することができる。ここでもまた、作動計器４００は、選択された一片／複数片の制御情報５１０を分析デバイス２００に好ましくは送信する。
分析デバイス２００は、送信された一片／複数片の制御情報５１０に基づいて検査を好ましくは実施する。
分析デバイス２００は、選択された制御情報５１０を用いて好ましくは制御され、従って、サンプルＰは、カートリッジ１００内で選択された制御情報５１０に対応する検査に固有である方式で搬送される。これに代えて又はこれに加えて、カートリッジ１００によってサポートされる１又は２以上の検査、特に分子アッセイ及び／又は蛋白質アッセイは、選択された複数片の制御情報５１０を用いて制御される。この場合に、分析デバイス２００は、別々に実施することもできるサンプルＰに対する異なる検査を実施するために異なる一片の制御情報５１０を用いて制御することができる。
次いで、分析デバイス２００は、検査によって生成された測定結果７１３を作動計器４００に戻す。この目的のために、測定結果７１３を作動計器４００に送信することができ、及び／又は作動計器４００が検索することができる。
測定結果７１３は、作動計器４００によって好ましくは受信され、好ましくは選択される一片／複数片の評価情報５３０を用いて評価される。評価は、作動計器４００によって又はその中で好ましくは実施されるが、原理的には別の点で実施することができる。特に好ましくは、評価は、評価結果７４０を生成するように実施され、及び／又は分析デバイス２００以外の場所を用いて実施される。
特に好ましくは、カートリッジ１００を用いて実施されたサンプルＰに対する同じ検査からの測定結果７１３が、異なる一片の評価情報５３０を用いて評価され、又は分析システム１は、これを行うために設計される。これに代えて又はこれに加えて、同じカートリッジ１００を用いて実施されたサンプルＰに対する異なる検査からの測定結果７１３が、異なる一片の評価情報５３０を用いて評価され、又は分析システム１は、これを行うために設計される。
任意的に、評価結果７４０は、データベース５００に格納することができ、特に結果メモリ５５０内に保存することができる。この目的のために、図示の例に矢印に示すように、特に、評価結果７４０は作動計器４００によってデータベース５００に送られるものとする。しかし、この場合に、他のソリューションも考えられる。
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、実行された時に方法段階を実施させるプログラムコード手段を含むコンピュータプログラム製品に関する。コンピュータプログラム製品は、特に、本提案の方法に従って選択処理を容易にするか又は実施するために、作動計器４００及び／又はデータベース５００上で実行される及び／又は実行することができる構成要素を含むことができる。コンピュータプログラム製品は、作動計器４００のメモリ４５０内に完全又は部分的に格納することができる。コンピュータプログラム製品は、好ましくは非一時的コンピュータ可読媒体である。
独立に実施することもできる本発明の別の態様は、上述の方法を実施するように好ましくは設計された特に生体サンプルＰを検査するための分析システム１に関する。
この場合に、一態様では、分析デバイス２００及び／又はカートリッジ１００は、別々に実施することもできるサンプルＰに対する異なる検査をサポートし、これらの検査に向けてサンプルＰは、カートリッジ１００内でそれぞれの検査に固有である異なる方式で搬送及び／又は処理されるものとする。更に、異なる検査に対応する少なくとも２つの制御情報５１０が与えられ、カートリッジ１００を用いて検査を実施するために少なくとも一片又はある一定の複数片の制御情報５１０を選択することができ、サンプルＰがカートリッジ１００内で選択された制御情報５１０に対応する検査に固有である方式で搬送及び／又は処理されるように選択された制御情報５１０を用いて分析デバイス２００を制御することができる。
これに代えて又はこれに加えて、測定結果７１３は、カートリッジ１００のセンサ装置１１３を使用する検査によって決定することができるものとする。更に、測定結果７１３の異なる評価を実施するために評価情報の少なくとも２つの異なる一片５３０が与えられ、サンプルＰに対する検査によって決定された測定結果７１３の評価に向けて少なくとも一片又はある一定の複数片の評価情報５３０を選択することができる。
更に、異なる一片の制御情報５１０を同じカートリッジ１００を用いて別々に好ましくは実施することができ、サンプルＰに対する異なる検査を制御するように設計することが好ましくはサンプルＰに対して異なる検査を実施するために異なる一片の制御情報５１０を用いて分析デバイス２００を好ましくは制御することができる。
これに代えて又はこれに加えて、異なる一片の制御情報５１０のうちの１又は２以上を選択することができ、カートリッジ１００によってサポートされる１又は２以上の検査、特に核酸アッセイ及び／又は蛋白質アッセイを選択された一片／複数片の制御情報５１０を用いて好ましくは実施することができる。
異なる一片の評価情報５３０は、検査からの測定結果７１３を別様に評価するように設計され、同じ検査において決定された測定結果７１３を別様に評価するように及び／又は同じカートリッジ１００を用いて別々に好ましくは実施することができ、サンプルＰに対する異なる検査を評価するように好ましくは設計される。
以下では、好ましいワークフローの特定例を説明する。好ましいワークフローは当然ながら特に有利であるが、以下の例の異なる態様を独立に実現することができ、これらの例は明確に異なる本発明の概念を形成し、更に異なる構成で組み合わせることができ、更に別の利点をもたらす。
この例では、作動計器４００は、スマート電話又はタブレットのようなモバイルデバイスとして達成される。作動計器４００は、タッチ感知ディスプレイの形態にある入力装置４２０を有する。作動計器４００は、分析デバイス２００から、更にカートリッジ１００及びデータベース５００から分離されて離れた場所にある。
特定のカートリッジ１００が与えられ、この特定のカートリッジ１００に対応する少なくとも一片、好ましくは複数片の制御情報５１０が上述のデータベースに格納される。
最初に、この特定のカートリッジ１００が、上述の作動計器４００を用いて識別される。この識別は、カートリッジ又はこの特定のカートリッジ１００が属するカートリッジの装荷又はバッチを明確に識別するカートリッジ識別子１００Ｃを作動計器４００を用いて入力又は読み出すことによって特に好ましくは行われる。カートリッジ識別子１００Ｃは、数字又はビットなどのシーケンスのような１つのコードとするか又はそれを含むことができる。
好ましくは、カートリッジ識別子１００Ｃは、特に、入力装置４２０のカメラ４２１を用いて走査される。しかし、カートリッジ識別子１００Ｃは、これに代えて又はこれに加えて、入力装置４２０、特にタッチパッド４２２を通して入力することができる。
任意的に、作動計器４００は、検査に使用すべき及び／又はこの作動計器４００とのデータ接続を有する分析デバイス２００を識別する。
カートリッジ識別子１００Ｃを用いて、更に任意的に分析デバイス２００を識別する識別子を用いて、１つの特定の制御情報４１０がデータベース５００から受信又は検索される。しかし、この一片の制御情報５１０を受信又は検索する段階は、識別子を用いずに達成することができる。
好ましくは、異なる検査（検査シーケンス）に対応する異なる一片の制御情報５１０は、データベース５００に格納され、作動計器４００がデータベース５００から受信又は検索することができる。これらの複数片の制御情報５１０のうちの１つを受信又は検索するために、作動計器４００とデータベース５００の間に、分析デバイス２００を用いた上述の特定のカートリッジ１００内のサンプルＰの検査又は検査シーケンスを制御するように構成された上記複数片の制御情報５１０のうちの１つを作動計器４００に送信するデータ接続ＤＶＤが設けられるか又は確立される。
データベース５００が、特定のカートリッジ１００を用いた検査又は検査シーケンスを制御するように各々が構成された複数片の制御情報５１０を格納する場合に、分析システム１は、検査又は検査シーケンスを実施するのに、複数片の制御情報５１０のうちで選択された１つによって定められた検査又は検査シーケンスだけが使用されるように、これらの複数片の制御情報５１０のうちの特定の１つの選択を可能にするように好ましくは構成されるか又は可能にする。この例では、作動計器４００は、これらの複数片の制御情報５１０のうちの特定の１つをタッチパッド４２２を用いて、例えば、このある一定の一片の制御情報５１０を表すアイコンをクリック、ドラッグ、及び／又はドロップすることによって選択することをサポートする。
この目的のために、データベース５００は、特定のカートリッジ１００に適合する異なる一片の制御情報５１０を識別するオプション情報５６１を作動計器４００に送ることができる。次いで、作動計器４００は、これら複数片のオプション情報５６１を表示して選択を有効化する。これに代えて、データベース５００は、異なる一片の制御情報５１０を伝達し、作動計器４００は、これらの異なる一片の制御情報５１０を表す情報を表示する。
いずれにせよ、１つの特定の一片の制御情報５１０及び／又はこの制御情報５１０によって定められる検査又は検査シーケンスが、作動計器４００を用いて選択される。選択されたこの一片の制御情報５１０は、データベース５００から検索され、及び／又は分析デバイス２００に伝達又は供給されるように作動計器４００内で選択される。
作動計器４００が受信又は選択した一片の制御情報５１０は、分析デバイス２００に伝達又は供給される。分析デバイス２００は、特定のカートリッジ１００を用いて特定の検査又は検査シーケンスを実施するようにこの一片の制御情報５１０によってプログラムされる。
好ましくは、作動計器４００に入力され、分析デバイス２００に送信された更に別の開始指令が、検査又は検査シーケンスを開始する。この開始は、当然ながら、特定のカートリッジ１００が分析デバイス２００内に入れられ、好ましくは、一片の制御情報５１０が、検査又は検査シーケンスを実施するためにこのカートリッジ１００に適合することを分析デバイス２００及び／又は作動計器が検証しているという前提条件の下でのものである。
次いで、分析デバイス２００は、検査又は検査シーケンス、特にアッセイが選択された一片の制御情報５１０によって定められた通りに実施されるように、カートリッジ１００に対して好ましくは完全に自動的に作用する。
その後に、分析デバイス２００は、検査又は検査シーケンスによって測定された測定結果７１３を作動計器４００に送信する。
一片の制御情報５１０に関して上述したものと同じか又は異なるデータベース５００からある一定の一片の評価情報５３０を受信又は検索することができる。この受信又は検索は、この一片の制御情報５１０の選択、受信、及び／又は検索と共に、又は別々に、特に後で行うことができる。
更に、一片の制御情報５１０の選択に関して上述したように選択することができるが、分析デバイス２００に好ましくは送信されない複数片の評価情報５３０が存在することが可能である。送信される代わりに、選択された一片の評価情報５３０は、作動計器４００によって直接に使用される。この場合に、測定結果７１３から結果を計算するための命令及び／又はアルゴリズムであるか又はそれを含むことができるこの一片の評価情報５３０を用いて受信された測定結果７１３から結果を計算するために、作動計器４００のプロセッサが使用される。
作動計器４００は、ある一定の一片の評価情報５３０を用いて、上述の測定結果７１３に基づいて結果を計算する。その後に、この評価の結果は、作動計器４００によって出力され、特に表示され、及び／又はデータベース５００又はそれとは異なる受信機に送信される。
一般的に、分析デバイス２００、カートリッジ１００、又は特にセンサ装置１１３は、特定の結合を用いて、特に、カートリッジ１００上及び／又はセンサ装置１１３内で好ましくは実施される酸化還元サイクルなどのような捕捉分子及び／又は電気化学的検出を用いて１又は２以上の検体Ａを測定、検出、又は識別することができる。好ましくは、捕捉分子は、センサ装置１１３のセンサアレイ、センサフィールド、又は電極上に配置又は不動化される。特に、蛋白質を検出又は識別するための免疫アッセイ又は蛋白質アッセイ、及び／又は核酸配列を検出又は識別するための核酸アッセイを実現することができる又は実現される。
これに代えて又はこれに加えて、好ましくは、分析デバイス２００及び／又はカートリッジ１００内で又はこれらにより、特定の結合を用いない及び／又は電気化学的検出を用いない測定を使用するか又は実施することができる。そのような測定は、光学測定、インピーダンス測定、キャパシタンス測定、分光測定、又は質量分析測定などを含むことができる。この目的のために、分析デバイス２００又はカートリッジ１００は、分光計を含み、及び／又は処理された又は未処理のサンプルＰの光学測定を可能にすることができる。従って、例えば、カートリッジ１００又はいずれかの他のサンプル担体内で、サンプルＰの他の又は更に別の検体Ａ、化合物、又は材料特性などを測定、検出、又は識別することができる。これらの代替又は追加の測定は、上述したものと類似の方式で又は別様に使用又は処理、及び／又は評価することができる。
好ましくは、分析システム１又はその一部は、サンプル（Ｐ）の検査を制御し、及び／又は検査を評価するのに使用される。特に好ましくは、分析システム１又は分析デバイス２００は、特に、ある／その一片の制御情報５１０に基づいて又はそれによって定められた通りに検査を自動的に実施又は制御する。これに代えて又はこれに加えて、分析システム１又は作動計器４００は、好ましくは、ある／その一片の評価情報５３０に基づいて又はそれによって定められた通りに評価を自動的に実施又は制御する。
特に、本発明は、独立に又はあらゆる組合せで、更に上述した又は特許請求の範囲に記載のいずれかの態様との組合せで実現することができる以下の態様のうちのいずれか１つにも関連する。
１．分析システム１が、カートリッジ１００によってサポートされる検査に向けてセンサ装置１１３と、サンプルＰをセンサ装置１１３に搬送するための流体システム１０３とを含むサンプルＰを受け入れるためのカートリッジ１００を含み、分析システム１が、カートリッジ１００を受け入れてその後に受け入れたカートリッジ１００を用いて検査を実施するための分析デバイス２００を含む分析システム１を用いて特に生体サンプルＰを検査する方法であって、カートリッジ１００が、別々に実施することもできるサンプルＰに対する異なる検査をサポートし、検査に向けて、サンプルＰが、それぞれの検査に固有である異なる方式で搬送及び／又は処理され、異なる検査に対応する少なくとも２つの異なる制御情報５１０が与えられ、カートリッジ１００を用いて検査を実施するために少なくとも一片又はある一定の複数片の制御情報５１０が選択され、及び／又はカートリッジ１００のセンサ装置１１３による検査によって測定結果７１３が決定され、測定結果７１３の異なる評価を実施するために評価情報の少なくとも２つの異なる一片５３０が与えられ、サンプルＰに対する検査によって決定された測定結果７１３を評価するために少なくとも一片又はある一定の複数片の評価情報５３０が選択及び／又は使用されることを特徴とする。
２．分析デバイス２００が、サンプルＰがカートリッジ１００内で選択された一片の制御情報５１０に対応する検査に固有である方式で搬送及び／又は処理されるように選択された一片の制御情報５１０を用いて制御され、及び／又は選択された一片／複数片の制御情報５１０を用いて、カートリッジ１００によってサポートされる１又は２以上の検査、特に核酸アッセイ及び／又は蛋白質アッセイが制御され、及び／又は分析デバイス２００が、別々に実施することもできるサンプルＰに対する異なる検査を実施するために異なる一片の制御情報５１０を用いて制御されることを特徴とする態様１に記載の方法。
３．カートリッジ１００を用いて実施されたサンプルＰに対する同じ検査からの測定結果７１３が、異なる一片の評価情報５３０を用いて評価され、及び／又は同じカートリッジ１００を用いて実施されたサンプルＰに対する異なる検査からの測定結果７１３が、異なる一片の評価情報５３０を用いて評価されることを特徴とする態様１又は２に記載の方法。
４．同じカートリッジ１００に関する異なる一片の評価情報５３０が、好ましくはデータベース４００に格納され、ある一定の複数片の制御情報５１０がカートリッジ１００に対応すること、カートリッジ１００と適合すること、及び／又はカートリッジ１００に対して有効化されることを好ましくは条件として、ある一定の複数片の制御情報５１０のみが検索に向けて有効化され、及び／又はある一定の複数片の制御情報５１０のみを使用する制御が有効化され、及び／又は他の複数片の制御情報５１０がカートリッジ１００に対応しないこと、カートリッジ１００と適合しないこと、及び／又はカートリッジ１００に対して有効化されないことを好ましくは条件として、他の複数片の制御情報５１０が、検索されることが防止され、及び／又は他の制御情報５１０を使用する制御が防止されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
５．同じカートリッジ１００に関する異なる一片の評価情報５３０が、好ましくはデータベース４００に格納され、カートリッジ１００に好ましくは対応するカートリッジ１００を使用する検査によって決定することができる測定結果７１３を評価するのに適し、及び／又はカートリッジ１００に対して有効化されるある一定の複数片の評価情報５３０のみが検索に向けて有効化され、及び／又はカートリッジ１００を用いて実施することができる検査からの測定結果７１３のある一定の複数片の評価情報５３０のみを使用する評価が有効化され、及び／又はカートリッジ１００に好ましくは対応せず、カートリッジ１００と適合せず、及び／又はカートリッジ１００に対して有効化されない他の複数片の評価情報５３０が、検索されることが防止されるか、又は他の複数片の評価情報５３０を使用する評価が防止されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
６．カートリッジ１００のカートリッジ識別子１００Ｃが決定され、カートリッジ識別子１００Ｃに基づいて、検査に対する複数片の制御情報５１０が有効化されるか又は検索又は使用されることが阻止され、及び／又は検査からの測定結果７１３の評価に使用するための複数片の評価情報５３０が有効化されるか又は検索又は使用されることが阻止されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
７．分析システム１が、データ接続に関して分析デバイス２００から好ましくは分離することができる及び／又は分析デバイス２００に好ましくは無線接続することができる作動計器４００を含み、検査を制御するために、複数片の制御情報５１０が、作動計器４００を用いて検索され、及び／又は作動計器４００によって分析デバイス（２００）に送信され、複数片の評価情報５３０が、作動計器４００を用いて検索され、及び／又は検査中に決定された測定結果７１３が、作動計器４００に送信され、及び／又は作動計器４００によって特に異なる方式で及び／又は異なる特性値を決定するため又は疾患を検出するために分析されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載のる方法。
８．異なる一片の制御情報５１０のうちの第１の複数片が蛋白質アッセイに対応し、異なる一片の制御情報５１０のうちの第２の複数片が核酸アッセイに対応し、分析デバイス２００が、異なる一片の制御情報５１０を用いて、同じ分析デバイス２００及び／又は同じカートリッジ１００を用いて、蛋白質アッセイと分子アッセイの両方を実施することができるか又はこれら両方が実施されるように複数片の制御情報５１０を用いて好ましくは制御されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
９．異なる一片の評価情報５３０のうちの第１の複数片が蛋白質アッセイに対応し、異なる一片の評価情報５３０のうちの第２の複数片が核酸アッセイに対応し、検査からの測定結果７１３が、蛋白質アッセイと核酸アッセイの両方からの測定結果７１３を異なる一片の評価情報５３０によって分析することができるように、特に、ある一定のアミノ酸配列、蛋白質、及び／又は疾患の存在が決定及び／又は出力されるように異なる一片の評価情報５３０を用いて好ましくは評価されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の方法。
１０．実行された時に先行請求項のいずれか１つに記載の方法の段階を実施させるプログラムコード手段を含むコンピュータプログラム製品。
１１．分析システム１が、カートリッジ１００によってサポートされる検査に向けてセンサ装置１１３と、サンプルＰをセンサ装置１１３に搬送するためのチャネルを含む流体システム１０３とを含むサンプルＰを受け入れるためのカートリッジ１００を含み、分析システム１が、カートリッジ１００を受け入れてその後に受け入れたカートリッジ１００を用いて検査を実施するための分析デバイス２００を含む先行請求項のいずれか１つに記載の方法の段階を実施するように好ましくは設計された特に生体サンプルＰを検査するための分析システム１であって、カートリッジ１００が、別々に実施することもできるサンプルＰに対する異なる検査に対応し、検査に向けて、サンプルＰが、カートリッジ１００内でそれぞれの検査に固有である異なる方式で搬送及び／又は処理され、異なる検査に対応する少なくとも２つの制御情報５１０が与えられ、カートリッジ１００を用いて検査を実施するために少なくとも一片又はある一定の複数片の制御情報５１０を選択することができ、分析デバイス（２００）が、サンプル（Ｐ）がカートリッジ（１００）内で選択された一片の制御情報（５１０）に対応する検査に固有である方式で搬送及び／又は処理されるように選択された一片の制御情報（５１０）を用いて制御することができ、及び／又はカートリッジ１００のセンサ装置１１３を使用する検査によって測定結果７１３を決定することができ、測定結果７１３の異なる評価を実施するために評価情報の少なくとも２つの異なる一片５３０が与えられ、サンプルＰに対する検査によって決定された測定結果７１３を評価するために少なくとも一片又はある一定の複数片の評価情報５３０を選択することができ、測定結果７１３が、複数片の評価情報５３０によって指定された異なる方式で評価することができることを特徴とする。
１２．異なる一片の制御情報５１０が、同じカートリッジ１００を用いて別々に好ましくは実施することができるサンプルＰに対する異なる検査を制御するように設計され、サンプルＰに対して異なる検査を実施するために異なる一片の制御情報５１０を用いて分析デバイス２００を好ましくは制御することができ、及び／又は異なる一片の制御情報５１０のうちの１又は２以上を選択することができ、カートリッジ１００によってサポートされる１又は２以上の検査、特に核酸アッセイ及び／又は蛋白質アッセイを選択された一片／複数片の制御情報５１０を用いて好ましくは実施することができることを特徴とする態様１１に記載の分析システム。
１３．異なる一片の評価情報５３０が、検査からの測定結果７１３を別様に評価するように設計され、同じ検査において決定された測定結果７１３を別様に評価するように及び／又は同じカートリッジ１００を用いて別々に好ましくは実施することができるサンプルＰに対する異なる検査を評価するように好ましくは設計されることを特徴とする態様１１又は１２に記載の分析システム。
１４．同じカートリッジ１００に関する異なる一片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０が格納され、分析システム２００が、ａ）ある一定の複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０がカートリッジ１００に対応すること、及び／又はカートリッジ１００と適合すること、及び／又はカートリッジ１００に対して有効化されることを好ましくは条件として、検索に向けて、ある一定の複数片の制御情報５１０を使用する制御を可能にするように、及び／又はある一定の複数片の評価情報５３０を使用する評価を可能にするようにある一定の複数片の制御情報５１０及び／又はある一定の複数片の評価情報５３０のみを有効化し、及び／又はｂ）他の複数片の制御情報５１０及び／又は評価情報５３０が好ましくはカートリッジ１００に対応せず、及び／又はカートリッジ１００と適合せず、及び／又はカートリッジ１００に対して有効化されない場合に、他の複数片の制御情報５１０及び／又は他の複数片の評価情報５３０が検索されることを防止し、及び／又は他の複数片の制御情報５１０を使用する制御を防止し、及び／又は他の複数片の評価情報５３０を使用する評価を防止するように設計されることを特徴とする態様１１から態様１３のいずれか１つに記載の分析システム。
１５．分析システム１が、作動計器４００を含み、作動計器４００が、データ接続に関して分析デバイス２００から好ましくは分離することができ、及び／又は分析デバイス２００に好ましくは無線接続することができ、更に特に異なる特性値又は疾患を検出するために、検査を制御するための複数片の制御情報５１０を検索し、これらの複数片の情報を分析デバイス２００に送信するように、及び／又は検査によって決定された測定結果７１３を異なる一片の評価情報５３０を用いて異なる方式で評価するように設計され、作動計器４００を用いてカートリッジ１００のカートリッジ識別子１００Ｃを決定することが好ましくは可能であり、カートリッジ識別子１００Ｃに基づいて、検査に対する複数片の制御情報５１０、及び／又は検査からの測定結果７１３の評価に使用するための複数片の評価情報５３０を有効化すること又はこれらの情報が検索及び／又は使用されることを阻止することができることを特徴とする態様１１から態様１４のいずれか１つに記載の分析システム。
本発明の個々の態様及び特徴、並びに個々の方法段階及び／又は方法変形は、互いに独立に実施することができるが、同じくあらゆる望ましい組合せ及び／又は順序を用いて実施することもできる。
参照符号のリスト
１ 分析システム
１００ カートリッジ
１００Ｃ カートリッジ識別子
１００Ｄ メモリ手段
１０１ 本体
１０２ カバー
１０３ 流体システム
１０４ 受け入れキャビティ
１０４Ａ 接続部
１０４Ｂ 入口
１０４Ｃ 出口
１０４Ｄ 中間接続部
１０５ 計量キャビティ
１０６Ａ～１０６Ｇ 中間キャビティ
１０７ 混合キャビティ
１０８Ａ～１０８Ｅ 貯留キャビティ
１０９Ａ 第１の反応キャビティ
１０９Ｂ 第２の反応キャビティ
１０９Ｃ 第３の反応キャビティ
１１０ 中間温度制御キャビティ
１１１ 回収キャビティ
１１２ ポンプ装置
１１３ センサ装置
１１４ チャネル
１１４Ａ バイパス
１１５Ａ 初期閉鎖バルブ
１１５Ｂ 初期開放バルブ
１１６ センサ部分
１２４ バーコード
２００ 分析デバイス
２０１ レセプタクル
２０２ ポンプドライブ
２０３ 接続装置
２０３Ａ 接触要素
２０４Ａ 反応温度制御装置
２０４Ｂ 中間温度制御装置
２０４Ｃ センサ温度制御装置
２０５Ａ １１５Ａに対する（バルブ）アクチュエータ
２０５Ｂ １１５Ｂに対する（バルブ）アクチュエータ
２０６Ａ 流体センサ
２０６Ｂ 他のセンサ
２０６Ｃ 温度センサ
２０６Ｄ 傾斜センサ
２０６Ｅ 加速度センサ
２０６Ｆ 湿度センサ
２０６Ｇ 位置センサ
２０６Ｈ カートリッジセンサ
２０７ 制御装置
２０８ 入力装置
２０９ 表示装置
２１０ インタフェース
２１０Ａ 受信機
２１０Ｂ 送信機
２１１ 電源
２１１Ａ 接続部
２１２ ハウジング
２１２Ａ 内部空間
２１３ 開口部
２１４ 加圧ガス供給装置
２１４Ａ 接続要素
４００ 作動計器
４１０ 出力装置
４１１ ディスプレイ
４１２ スピーカ
４２０ 入力装置
４２１ カメラ
４２２ タッチパッド
４２３ マイクロフォン
４２４ キーボード
４３０ インタフェース
４３１ 分析デバイスインタフェース
４３２ データベースインタフェース
４４０ 評価モジュール
４５０ メモリ
５００ データベース
５１０ 一片の制御情報
５２０ 一片の較正情報
５２１ １つの流体センサ較正情報
５２４ 一片の較正情報（傾斜センサ）
５２５ 閾値（傾斜センサ）
５２６ 開始閾値（傾斜センサ）
５２７ 中断閾値（傾斜センサ）
５２８ 一片の較正情報（センサ配置）
５３０ 一片の評価情報
５５０ 結果メモリ
５６０ 識別モジュール
５６０Ａ 一片の識別情報
５６１ 一片のオプション情報
５６２ 一片の選択情報
５６３ 有効化モジュール
５６４ 阻止モジュール
７０６Ａ 流体センサからの測定結果
７０６Ｂ 他のセンサからの測定結果
７０６Ｃ 温度センサからの測定結果
７０６Ｄ 傾斜センサからの測定結果
７０６Ｅ 加速度センサからの測定結果
７０６Ｆ 湿度センサからの測定結果
７０６Ｇ 位置センサからの測定結果
７０６Ｈ カートリッジセンサからの測定結果
７１３ センサ装置からの測定結果
７４０ 評価結果
Ａ 検体
ＤＶＡ データ接続 分析デバイス－作動計器
ＤＶＢ データ接続 カートリッジ－作動計器
ＤＶＣ データ接続 カートリッジ－分析デバイス
ＤＶＤ データ接続 データベース－作動計器
Ｎ （データ）ネットワーク
Ｐ サンプル
Ｓ（１～１０） 乾燥試薬

Claims (47)

  1. サンプル（Ｐ）を受け入れるためのカートリッジ（１００）と、前記カートリッジ（１００）を受け入れてその後に該受け入れたカートリッジ（１００）を用いて検査を実施するための分析デバイス（２００）を備え、前記カートリッジ（１００）が、別々に実施することもできるサンプル（Ｐ）に対する異なる検査に対応し、それに向けてサンプル（Ｐ）が、それぞれの検査に固有である異なる方式で搬送及び／又は処理される分析システム（１）を用いて特に生体サンプル（Ｐ）を検査する方法において、
    前記異なる検査に対応する少なくとも２つの異なる制御情報（５１０）が与えられ、少なくとも一片又はある複数片の前記制御情報（５１０）が、前記カートリッジ（１００）を用いて前記検査を実施するために選択及び／又は使用され、前記異なる制御情報（５１０）は、データベース（５００）に格納され、
    制御情報（５１０）の前記複数片のあるものだけが、前記カートリッジ（１００）に対して解除され、従って、選択に向けて有効化され、検索に向けて有効化され、及び／又は前記複数片の制御情報（５１０）のあるものだけを使用する制御が有効化され、及び／又は、
    前記異なる制御情報（５１０）の特に他の、一又は複数が、前記カートリッジ（１００）に対して阻止され、従って、選択されることが防止され、検索されることが防止され、及び／又は該阻止された複数片の制御情報（５１０）を使用する制御が防止される、
    ことを特徴とする方法。
  2. 前記分析デバイス（２００）は、前記サンプル（Ｐ）が、制御情報（５１０）の前記選択された一片又は複数片に対応する前記検査に固有である方式で、前記カートリッジ（１００）内で搬送及び／又は処理されるように、制御情報（５１０）の前記選択された一片又は複数片を用いて制御される、
    請求項１に記載の方法。
  3. 前記カートリッジ（１００）によってサポートされる１又は２以上の検査が、制御情報（５１０）の前記選択された一片又は複数片を用いて制御される、
    請求項１又は２に記載の方法。
  4. 核酸アッセイ及び／又は蛋白質アッセイが、制御情報（５１０）の前記選択された一片又は複数片を用いて制御される、
    請求項３に記載の方法。
  5. 前記分析デバイス（２００）は、別々に実施することもできる前記サンプル（Ｐ）に対する異なる検査を実施するために前記異なる制御情報（５１０）を用いて制御される、
    請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法。
  6. 前記ある複数片の制御情報（５１０）は、前記カートリッジ（１００）に対応し、及び／又は該カートリッジ（１００）に適合する、
    請求項１ないし５のいずれか１項に記載の方法。
  7. 前記カートリッジ（１００）に対応しない、及び／又は該カートリッジ（１００）に適合しない、及び／又は該カートリッジ（１００）に対して無効化された複数片の制御情報（５１０）が阻止される、
    請求項１ないし６のいずれか１項に記載の方法。
  8. 前記カートリッジ（１００）のカートリッジ識別子（１００Ｃ）が決定され、該カートリッジ識別子（１００Ｃ）に基づいて、前記検査のための複数片の制御情報（５１０）が阻止又は解除される、
    請求項１ないし７のいずれか１項に記載の方法。
  9. 前記分析システム（１）は、作動計器（４００）を含み、前記選択された及び／又は解除された一片又は複数片の制御情報（５１０）が、前記検査を制御するために該作動計器（４００）を用いて検索され、及び／又は該作動計器（４００）によって前記分析デバイス（２００）に送信される、
    請求項１ないし８のいずれか１項に記載の方法。
  10. 前記作動計器（４００）は、前記分析デバイス（２００）から物理的に及び／又はデータ接続に関して分離することができる又は分離され、及び／又は該分析デバイス（２００）に無線接続することができる又は無線接続される、
    請求項９に記載の方法。
  11. 前記異なる制御情報（５１０）の第１の一片が、蛋白質アッセイを制御するように構成され、前記異なる制御情報（５１０）の第２の一片が、核酸アッセイを制御するように構成されている、
    請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の方法。
  12. 制御情報（５１０）の前記第１及び第２の一片の一方だけが解除され、制御情報（５１０）の該第１及び第２の一片の他方が阻止される又は阻止されたままに留まる、
    請求項１１に記載の方法。
  13. 前記分析デバイス（２００）は、前記蛋白質アッセイ及び前記核酸アッセイのうちの一方だけ又は両方を、前記第１及び／又は第２の異なる制御情報によって、同じ分析デバイス（２００）及び／又は同じカートリッジ（１００）を用いて、実施することができる又は実施されるように、前記第１及び／又は第２の制御情報（５１０）の一方を用いて制御される、
    請求項１１又は１２に記載の方法。
  14. サンプル（Ｐ）を受け入れるためのカートリッジ（１００）と、前記カートリッジ（１００）を受け入れてその後に該受け入れたカートリッジ（１００）を用いて検査を実施するための分析デバイス（２００）を備え、測定結果（７１３）が検査によって決定される、
    特に請求項１ないし１３のいずれか１項に従った分析システム（１）を用いて特に生体サンプル（Ｐ）を検査する方法であって、
    少なくとも２つの異なる評価情報（５３０）が、前記測定結果（７１３）の異なる評価を実施するために与えられ、前記評価情報（５３０）の少なくとも一片又は複数片が、前記サンプル（Ｐ）に対する前記検査によって決定された該測定結果（７１３）を評価するために選択及び／又は使用される、
    ことを特徴とする方法。
  15. 前記異なる評価情報（５３０）は、データベース（５００）に格納され、前記複数片の評価情報（５３０）のあるものだけが解除され、従って、選択に向けて、検索に向けて、及び／又は前記評価情報（５３０）のある複数片を使用する前記測定結果（７１３）の評価に向けて有効化される、
    請求項１４に記載の方法。
  16. 前記評価情報（５３０）の複数片のうちの特に他の、一又は複数が阻止され、従って、選択されることが防止され、検索されることが防止され、及び／又は評価情報（５３０）の前記特に他の複数片を使用する前記評価が防止される、
    請求項１４又は１５に記載の方法。
  17. 前記カートリッジ（１００）を用いて実施された前記サンプル（Ｐ）に対する同じ検査からの測定結果（７１３）が、前記異なる評価情報（５３０）の前記解除されたもののうちの前記選択された１つを用いて評価され、又は
    同じカートリッジ（１００）を用いて実施された前記サンプル（Ｐ）に対する異なる検査からの測定結果（７１３）が、前記異なる評価情報（５３０）の前記解除されたもののうちの前記選択された１つを用いて評価される、
    １４ないし１６のいずれか１項に記載の方法。
  18. 前記カートリッジ（１００）のカートリッジ識別子（１００Ｃ）が決定され、該カートリッジ識別子（１００Ｃ）に基づいて、前記検査からの測定結果（７１３）の前記評価に使用するための評価情報（５３０）の複数片が阻止又は解除される、
    請求項１４ないし１７のいずれか１項に記載の方法。
  19. 前記分析システム（１）は、作動計器（４００）を含み、評価情報（５３０）の前記選択された一片又は複数片は、該作動計器（４００）を用いて検索される、
    請求項１４ないし１８のいずれか１項に記載の方法。
  20. 前記検査中に決定された測定結果（７１３）が、前記作動計器（４００）に送信される、
    請求項１９に記載の方法。
  21. 前記検査中に決定された測定結果（７１３）が、評価情報（５３０）の前記検索された一片又は複数片を用いて前記作動計器（４００）によって分析される、
    請求項１９及び２０に記載の方法。
  22. 前記測定結果（７１３）は、評価情報（５３０）の前記検索された複数片を用いて、異なる方式で及び／又は異なる特性値を決定するために又は疾患を検出するために分析される、
    請求項２１に記載の方法。
  23. 前記作動計器（４００）は、前記分析デバイス（２００）から物理的に及び／又はデータ接続に関して分離することができる又は分離され、及び／又は該分析デバイス（２００）に無線接続することができる又は無線接続される、
    請求項１９ないし２２のいずれか１項に記載の方法。
  24. 前記異なる評価情報（５３０）の第１の複数片が、蛋白質アッセイに対応し、前記異なる評価情報（５３０）の第２の複数片が、核酸アッセイに対応する、
    請求項１４ないし２３のいずれか１項に記載の方法。
  25. 評価情報（５３０）の複数片が解除され、一方で評価情報（５３０）の前記第１及び第２の複数片のうちの他方のものが阻止される又は阻止されたままに留まる、
    請求項２４に記載の方法。
  26. 前記測定結果（７１３）は、ある一定のアミノ酸配列、蛋白質、及び／又は疾患の存在が決定及び／又は出力されるように評価される、
    請求項２４又は２５に記載の方法。
  27. 実行された時に請求項１ないし２６のいずれか１項に記載の方法の段階を実施させるプログラムコード手段、
    を含むことを特徴とするコンピュータプログラム製品。
  28. サンプル（Ｐ）を受け入れるためのカートリッジ（１００）と、前記カートリッジ（１００）を受け入れてその後に該受け入れたカートリッジ（１００）を用いて検査を実施するための分析デバイス（２００）とを備え、前記カートリッジ（１００）が、別々に実施することもできるサンプル（Ｐ）に対する異なる検査をサポートし、それに向けてサンプル（Ｐ）が、それぞれの検査に固有の異なる方式で該カートリッジ（１００）内で搬送及び／又は処理される、請求項１ないし２６のいずれか１項に記載の方法の段階を実施するように好ましくは設計された、特に生体サンプル（Ｐ）を検査するための分析システム（１）において、
    前記異なる検査に対応する少なくとも２つの制御情報（５１０）の一片が与えられ、
    該制御情報（５１０）の少なくとも一片又はある複数片が、該検査を実施するために選択可能であり、
    前記分析デバイス（２００）は、好ましくは前記サンプル（Ｐ）が制御情報（５１０）の前記選択された一片に対応する前記検査に固有の方式で前記カートリッジ（１００）内で搬送及び／又は処理されるように、制御情報（５１０）の該選択された一片を用いて制御されるように構成され、
    前記異なる制御情報（５１０）は、データベース（５００）に格納され、
    前記複数片の制御情報（５１０）のあるものだけが、前記カートリッジ（１００）に対して解除され、分析システム（１）が、選択に向けて、検索に向けて、及び／又は制御情報（５１０）の前記ある複数片を使用する制御を有効化するために、制御情報（５１０）の解除された複数片だけを有効化するように構成され、及び／又は制御情報（５１０）の前記複数片の、特に他の、一又は複数が、該カートリッジ（１００）に対して阻止され、分析システム（１）が、制御情報（５１０）の阻止された複数片が選択されること、検索されること、及び制御情報（５１０）の前記阻止された複数片を使用する前記制御を有効化することのうちの１又は２以上に対して防止するように構成される、
    ことを特徴とする分析システム（１）。
  29. 前記異なる制御情報（５１０）は、同じカートリッジ（１００）を使用する前記サンプル（Ｐ）に対する異なる検査を制御するように構成されている、
    請求項２８に記載の分析システム。
  30. 前記分析デバイス（２００）は、前記サンプル（Ｐ）に対して異なる検査を実施するために、前記異なる制御情報（５１０）を使用する制御に向けて構成されている、
    請求項２８又は２９に記載の分析システム。
  31. 前記分析デバイス（２００）又は分析システム（１）が、制御情報（５１０）の前記選択された一片又は複数片を用いて前記カートリッジ（１００）によってサポートされた１又は２以上の検査を実施するように構成されている、
    請求項３０に記載の分析システム。
  32. 分析システム（１）又は前記分析デバイス（２００）が、制御情報（５１０）の前記選択された一片又は複数片を用いて核酸アッセイ及び／又は蛋白質アッセイを実施するように構成されている、
    請求項３１に記載の分析システム。
  33. 制御情報（５１０）の前記ある一定の又は解除された複数片は、前記カートリッジ（１００）に対応し、及び／又は該カートリッジ（１００）に適合する、
    請求項２８ないし３２のいずれか１項に記載の分析システム。
  34. 分析システム（１）が、制御情報（５１０）の他の又は阻止された複数片が選択されること、検索されることに対して防止するように、又は制御情報（５１０）の前記他の又は阻止された複数片を使用する前記制御を防止するように構成されている、
    請求項２８ないし３３のいずれか１項に記載の分析システム。
  35. 前記カートリッジ（１００）に対応しない、及び／又は該カートリッジ（１００）に適合しない、及び／又は該カートリッジ（１００）に対して無効化された制御情報（５１０）の前記他の複数片は阻止される、
    請求項３４に記載の分析システム。
  36. 分析システム（１）が、前記検査を制御するために制御情報（５１０）の前記選択された複数片を検索して制御情報（５１０）の前記選択された複数片を前記分析デバイス（２００）に送信するように構成された作動計器（４００）を備えている、
    請求項２８ないし３５のいずれか１項に記載の分析システム。
  37. 前記作動計器（４００）は、複数片の制御情報（５１０）を検索し、かつ前記制御情報（５１０）の複数片を前記分析デバイス（２００）に及び／又は異なる特性値又は疾患を検出するために送信するように構成されている、
    請求項３６に記載の分析システム。
  38. 前記作動計器（４００）は、前記カートリッジ（１００）のカートリッジ識別子（１００Ｃ）を決定するように構成され、該カートリッジ識別子（１００Ｃ）に基づいて、前記検査のための制御情報（５１０）の複数片を選択される、検索される、及び／又は使用されるに対して解除する又は阻止することができる、
    請求項３６又は３７に記載の分析システム。
  39. 前記作動計器（４００）は、前記分析デバイス（２００）から物理的に及び／又はデータ接続に関して分離することができ、及び／又は該分析デバイス（２００）に無線接続することができる、
    請求項３６ないし３８のいずれか１項に記載の分析システム。
  40. 好ましくは請求項２８ないし３９のいずれか１項に従って、特に生体サンプル（Ｐ）を検査するための、好ましくは請求項１ないし２６のいずれか１項に記載の方法の段階を実施するように構成された分析システム（１）であって、サンプル（Ｐ）を受け入れるためのカートリッジ（１００）と、前記カートリッジ（１００）を受け入れてその後に該受け入れたカートリッジ（１００）を用いて検査を実施するための分析デバイス（２００）とを備え、前記分析デバイス（２００）が、検査を用いて測定結果（７１３）を決定するように構成された、分析システム（１）において、
    少なくとも２つの異なる評価情報（５３０）が、前記測定結果（７１３）の異なる評価を実施するために与えられ、前記評価情報（５３０）の少なくとも一片又はある複数片が、前記測定結果（７１３）を評価するために選択可能であり、及び／又は評価情報（５３０）の前記選択された一片又は複数片によって指定された該測定結果（７１３）は評価可能である、
    ことを特徴とする分析システム（１）。
  41. 前記異なる評価情報（５３０）は、データベース（５００）に格納され、
    評価情報（５３０）の制御情報（５１０）のあるものだけが、前記カートリッジ（１００）に対して解除され、従って、選択に向けて有効化され、検索に向けて有効化され、及び／又は前記評価情報（５３０）の前記あるものだけを使用する前記評価が有効化され、及び／又は
    前記異なる制御情報（５１０）の特に他の、一又は複数のものが、前記カートリッジ（１００）に対して阻止され、従って、選択されることが防止され、検索されることが防止され、及び／又は評価情報（５３０）の前記特に他の、複数片を使用する前記評価が防止される、
    請求項４０に記載の分析システム。
  42. 前記異なる評価情報（５３０）は、同じ検査からの測定結果（７１３）を別様に評価するように、又は同じカートリッジ（１００）を用いて取得可能な前記サンプル（Ｐ）に対する異なる検査を評価するように構成されている、
    請求項４０又は４１に記載の分析システム。
  43. 評価情報（５３０）の前記異なる一片は、別々に実施することもできる前記サンプル（Ｐ）に対する異なる検査の測定結果（７１３）を評価するように構成されている、
    請求項４０ないし４２のいずれか１項に記載の分析システム。
  44. 評価情報（５３０）の前記ある又は解除された複数片は、前記カートリッジ（１００）に対応する及び／又は該カートリッジ（１００）に適合し、
    分析システム（１）が、評価情報（５３０）の他の又は阻止された複数片が選択される及び／又は検索されることを防止するように、及び／又は評価情報（５３０）の該他の複数片を使用する前記評価を防止するように構成され、
    評価情報（５３０）の前記他の又は阻止された複数片は、前記カートリッジ（１００）に対応しない及び／又は該カートリッジ（１００）に適合せず、及び／又は該カートリッジ（１００）に対して無効化される、
    請求項４０ないし４３のいずれか１項に記載の分析システム。
  45. 分析システム（１）が、前記検査によって決定された前記測定結果（７１３）を、前記異なる評価情報（５３０）を用いる異なる方式で評価するように構成された作動計器（４００）を備えている、
    請求項４０ないし４４のいずれか１項に記載の分析システム。
  46. 前記作動計器（４００）は、異なる検体特性値又は疾患を検出するために前記測定結果（７１３）を評価するように設計されている、
    請求項４５に記載の分析システム。
  47. 前記作動計器（４００）は、前記カートリッジ（１００）のカートリッジ識別子（１００Ｃ）を決定するように構成され、該カートリッジ識別子（１００Ｃ）に基づいて、前記検査からの測定結果（７１３）の前記評価に使用するための評価情報（５３０）の複数片が、選択されること、検索されること、及び／又は使用されることから解除可能又は阻止可能である、
    請求項４５又は４６に記載の分析システム。
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