JP7021751B2 - 留置針 - Google Patents

Description

本発明は、例えば皮膚表面から血管まで形成されているボタンホールへの挿入、あるいは通常の皮膚から血管への挿入に用いられる留置針に関するものである。

従来、血液透析においては、皮膚表面から血管まで、留置針の通路となるホール（以下「ボタンホール」という）を形成し、このボタンホールに沿って留置針を挿入することで血液透析を行うボタンホール穿刺が行われている。留置針としては、外套針と内套針とを組み合わせたクランプ針が用いられており、このようなクランプ針としては例えば特許文献１のものが知られている。このようなクランプ針をボタンホールに挿入し、血管から血液が流入してクランプ針の内部に向かって流動してきていること（逆血）を目視的に確認してから、内套針をボタンホールから引抜き、血液回路に接続して血液透析を開始する。

特開２０１５－１３６５２４号公報

しかしながら、ハッピーキャス クランプキャス Ｐ（ｐａｉｎｌｅｓｓ ｎｅｅｄｌｅ）（メディキット社製）のように、内套針に内腔を有さず血液の逆流が目視できない穿刺用針も存在する。こうした針は挿入時の痛みの軽減等の利点を有するが、血液の逆血を容易に確認することはできないことから、血管に到達したことを逆血で確認することができない。従って、針が血管に到達したかどうかを術者の感触で判断する必要がある。このため、ハッピーキャス クランプキャス Ｐでの穿刺は逆血を確認できる針に比して難しい。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであって、血管に挿入した際に、血液の逆血を目視で容易に判断することができる留置針を提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下の手段を採用する。
本発明は、血管に挿入される先端部と、前記先端部に連結された軸部と、前記軸部を支持する支持部と、を備える内套針、及び、前記内套針の側面を囲むように設けられた筒状の外套針を有し、前記内套針の前記軸部と前記外套針との間には、血液の流路となる空間が設けられている留置針を提供する。

本発明の留置針であれば、内套針の側面を囲むように外套針が設けられているので、この留置針を血管（例えば、皮膚表面から血管まで形成されているボタンホール）に挿入することで、先端部が血管に到達したときに血管内を流れる血液を外套針の内部に逆血（バックフロー）させることができる。このとき、内套針の軸部と外套針との間には血液の流路となる空間が設けられているため、血管から外套針の内部に逆血した際、逆血する血液を徐々に留置針の空間に導くことができる。従って、この状態で外套針の内部を目視すると、上記の空間を血液が流れていることを確認することができる。これにより、内套針の先端部が血管に到達した際に、血液の逆血が生じていることを確認することができる。即ち、本発明の留置針であれば、血液の逆血を目視で容易に判断することができる。

本発明の第１の参考態様に係る留置針において、前記空間は、前記内套針の前記軸部にらせん状又は直線状に連続して設けられた溝部により形成されることが好ましい。

内套針の軸部にらせん状に連続した溝部を設けていれば、空間内を流れる血液をあらゆる方向から確認することが可能となるため、穿刺者が針の方向を確認する必要がなくなる。先端部が血管内にあればらせん状に長い溝部を血液が徐々に流れてゆくので、先端部が血管外に出て逆血が停止した場合に気付きやすくなる。即ち、溝部がらせん状であれば、先端部が血管内にあるかどうかを連続的に把握することが可能になる。一方、内套針の軸部に直線状に連続した溝部を設ける場合、軸部に直線状の溝部を設けるだけでよいので、留置針の構造を簡略化できる。ただし、この場合、一方向からしか逆血を確認することができず、先端部から支持部（基部）までの距離が短いので、逆流が終了すればそれ以降の情報が取れなくなる。従って、留置針が血管から逸脱したことを逆流で確認できなくなる場合がある。

本発明の第２の参考態様に係る留置針において、前記軸部の側面には、前記空間内に流れる血液の流れをせき止めるせき止め部が形成されていることが好ましい。このせき止め部は気体だけを通し、血液をせき止めるものであることが望ましい。

内套針の軸部に上記のようなせき止め部が設けられていれば、留置針内を面状に逆血する血液の流れをせき止めることができる。これにより、逆血の確認の際に血液が留置針内や内套針の外側に流れすぎてしまうことを防止できる。

本発明の第１の態様に係る留置針において、前記空間は、前記内套針の前記軸部の長手方向に沿って設けられた平面部により形成されることが視認性を高める。前記軸部の前記先端部側は、前記先端部側に向かって先細となるテーパー形状となっており、前記平面部は該テーパー形状の部分にかかるように形成されている。

内套針の軸部の長手方向に沿って平面部を設ける場合、軸部に平面部を設けるだけでよいので、留置針の構造を簡略化できる。内套針の軸部と外套針との間に設けられる空間が、軸部の平面部により形成されることにより、逆血の視認性を高めることができる。例えば平面部を内套針の軸部の上下方向両側に設ける場合、軸部の片側に平面部を設けた後、専用治具等を使用せずに内套針を裏返しにして軸部の反対側に平面部を研削して設けるだけでよいので、工程を単純化できる。従って、専用治具の製作や工程数の増加による費用増加を抑制することができる。

上記留置針において、前記内套針の前記先端部は、丸い突起状又は鋭い形状であることが好ましい。

先端部が丸い突起状であれば、ボタンホールや血管等を傷つけることなく、愛護的に留置針をボタンホールに挿入することができる。先端部が鋭い形状であれば、ボタンホール法でなくても、通常穿刺により留置針を血管に挿入することが可能になる。

本発明は、第３の参考態様として、血管に挿入される先端部と、前記先端部に連結された軸部と、前記軸部を支持する支持部と、を備える内套針、及び、前記内套針の側面を囲むように設けられた筒状の外套針を有し、前記内套針の前記軸部と前記外套針との間には、血液の流路となる空間が設けられている留置針を準備する準備工程と、前記留置針を前記血管に挿入する挿入工程と、前記血管に挿入された前記留置針から前記内套針を引抜く引抜工程と、を有する留置針の使用方法を提供する。

本発明の第３の参考態様に係る留置針の使用方法では、留置針として、内套針と外套針とを有するものを用いるので、この留置針を血管（例えば、皮膚表面から血管まで形成されているボタンホール）に挿入することで、先端部が血管に到達したときに血管内を流れる血液を外套針の内部に逆血（バックフロー）させることができる。このとき、内套針の軸部と外套針との間には血液の流路となる空間が設けられているため、血管から外套針の内部に逆血した際、逆血する血液を徐々に留置針の空間に導くことができる。従って、この状態で外套針の内部を目視すると、上記の空間を血液が流れていることを確認することができる。これにより、内套針の先端部が血管に到達した際に、血液の逆血が生じていることを確認することができる。即ち、本発明の第３の参考態様に係る留置針の使用方法であれば、血液の逆血を目視で容易に判断することができる。

上記留置針の使用方法において、前記留置針として、前記空間が、前記内套針の前記軸部にらせん状又は直線状に連続して設けられた溝部により形成されたものを用いることが好ましい。

内套針の軸部にらせん状に連続した溝部を設けたものを用いれば、空間内を流れる血液をあらゆる方向から確認することが可能となるため、穿刺者が針の方向を確認する必要がなくなる。先端部が血管内にあればらせん状に長い溝部を血液が徐々に流れてゆくので、先端部が血管外に出て逆血が停止した場合に気付きやすくなる。即ち、溝部がらせん状であれば、先端部が血管内にあるかどうかを連続的に把握することが可能になる。一方、内套針の軸部に直線状に連続した溝部を設けたものを用いる場合、軸部に直線状の溝部を設けたものを用いるだけでよいので、留置針の構造を簡略化でき、調達が容易となる。ただし、この場合、一方向からしか逆血を確認することができず、先端部から支持部（基部）までの距離が短いので、逆流が終了すればそれ以降の情報が取れなくなる。従って、留置針が血管から逸脱したことを逆流で確認できなくなる場合がある。

上記留置針の使用方法において、前記留置針として、前記軸部の側面には、前記空間内に流れる血液の流れをせき止めるせき止め部が形成されたものを用いることが好ましい。このせき止め部は気体だけを通し、血液をせき止めるものであることが望ましい。

内套針の軸部に上記のようなせき止め部が設けられたものを用いれば、留置針内を面状に逆血する血液の流れをせき止めることができる。これにより、逆血の確認の際に血液が留置針内や内套針の外側に流れすぎてしまうことを防止できる。

上記留置針の使用方法において、前記留置針として、前記空間が、前記内套針の前記軸部の長手方向に沿って設けられた平面部により形成されたものを用いることが好ましい。

内套針の軸部の長手方向に沿って平面部が設けられたものを用いる場合、内套針として軸部に平面部が設けられたものを用意するだけでよいので、留置針の構造を簡略化できる。留置針として、内套針の軸部と外套針との間に設けられる空間が、軸部の平面部により形成されたものを用いることにより、逆血の視認性を高めることができる。内套針を用意するに当たって、専用治具の製作が不要となり、工程を単純化できるので、費用増加を抑制することができる。

上記留置針の使用方法において、前記留置針として、前記内套針の前記先端部が丸い突起状又は鋭い形状であるものを用いることが好ましい。

内套針の先端部が丸い突起状のものを用いれば、ボタンホールや血管等を傷つけることなく、愛護的に留置針をボタンホールに挿入することができる。先端部が鋭い形状のものを用いれば、ボタンホール法でなくても、通常穿刺により留置針を血管に挿入することが可能になる。

本発明の留置針、及び第３の参考態様に係る留置針の使用方法によれば、血管に挿入した際に、血液の逆血を目視で容易に判断することができる。通常、逆流の確認は、針の中心を通った血液が後端に流入するのを確認することで行われる。この場合、視線を刺入部と手元に向ける必要が生じるが、本発明であれば、刺入点から視線をずらすことなく情報を得ることができる。

本発明の留置針における内套針の一実施形態を示した正面図である。 本発明の留置針の一実施形態を示した部分正面図である。 本発明の留置針における内套針の別の一実施形態を示した正面図である。 本発明の留置針における内套針のさらに別の一実施形態を示した正面図である。 本発明の留置針における内套針のさらに別の一実施形態を示した上面図である。 図５の内套針のＡ－Ａ断面図である。 図５の内套針における軸部及び先端部の上側斜視図である。 図５の内套針における軸部及び先端部の下側斜視図である。 皮膚表面から血管まで形成されているボタンホールを示す断面図である。 図９に示されたボタンホールに図２に示した留置針を挿入する状態を示す断面図である。

以下に、本発明に係る留置針、及び留置針の使用方法の一実施形態について、図面を参照して説明する。

〔留置針〕
図１は本発明の留置針における内套針の一実施形態を示した正面図である。
図１に示すように、本実施形態の内套針１には、血管に挿入される先端部５と、先端部５に連結された軸部２と、軸部２を支持する支持部３と、が設けられている。軸部２の側面には血液の流路となる空間４が設けられている。

本実施形態の内套針１においては、空間４は、内套針１の軸部２にらせん状に連続して設けられた溝部７により形成される。本実施形態においては、この溝部７の断面形状を四角形としているが、これに限定されず、溝部７の断面形状を三角形や半円形としても良い。

軸部２の寸法としては、特に限定されないが、操作上の観点から、長さは５～１００ｍｍ程度、太さは直径０．１～５ｍｍ程度とするのが好ましい。

支持部３は、軸部２を支持するものであり、その形状は特に限定されず、例えば棒状とすることができる。また、支持部３の寸法としては、長さは５～５０ｍｍ程度、太さは直径０．１～３ｍｍ程度とすることができる。

先端部５の形状は丸い突起状とする。このとき、この突起状の部分の長さは、例えば１～５ｍｍとすることができる。ただし、これに限定されず、先端部５の形状を鋭い形状とすることもできる。

軸部２、支持部３、及び先端部５の材質としては、好ましくは金属、樹脂等を挙げることができるが、これに限定されない。

図２は本発明の留置針の一実施形態を示した部分正面図である。
図２に示すように、本実施形態の留置針１０は、上記の内套針１、及び内套針１の側面を囲むように設けられた筒状の外套針６を有する。

外套針６としては、従来知られた公知のものを用いることができるが、外套針の内部を目視しやすくするため、透明又は半透明の外套針６を用いることが好ましい。

以上に説明の構成により、本実施形態によれば、以下の作用効果を奏する。
本実施形態の留置針１０であれば、内套針１の側面を囲むように外套針６が設けられているので、この留置針１０を血管（例えば、皮膚表面から血管まで形成されているボタンホール）に挿入することで、先端部５が血管に到達したときに血管内を流れる血液を外套針６の内部に逆血（バックフロー）させることができる。このとき、内套針１の軸部２と外套針６との間には血液の流路となる空間４が設けられているため、血管から外套針６の内部に逆血した際、逆血する血液を徐々に留置針１０の空間４に導くことができる。従って、この状態で外套針６の内部を目視すると、上記の空間４を血液が流れていることを確認することができる。これにより、内套針１の先端部５が血管に到達した際に、血液の逆血が生じていることを確認することができる。即ち、本実施形態の留置針１０であれば、血液の逆血を目視で容易に判断することができる。

内套針１の軸部２にらせん状に連続した溝部７を設けたものを用いれば、空間４内を流れる血液をあらゆる方向から確認することが可能となる。先端部５が血管内にあればらせん状に長い溝部７を血液が徐々に流れてゆくので、先端部５が血管外に出て逆血が停止した場合に気付きやすくなる。即ち、溝部７がらせん状であれば、先端部５が血管内にあるかどうかを連続的に把握することが可能になる。

本実施形態のように、先端部５が丸い突起状であれば、内套針１に鋭利な部分がないことから、ボタンホールへの挿入時に、ボタンホールや血管等を傷つけることなく、愛護的に内套針１をボタンホールに挿入することができる。一方、先端部５が鋭い形状であれば、ボタンホール法でなくても、通常穿刺により留置針１０を血管に挿入することが可能になる。

以上のように、本実施形態の留置針１０であれば、血管に挿入した際に、血液の逆血を目視で容易に判断することができる。

図３は本発明の留置針における内套針の別の一実施形態を示した正面図である。図３に示す内套針１は、内套針１の軸部２において、溝部７として直線状に連続した溝部が設けられていること以外は図１と同様である。

本実施形態においては、内套針１の軸部２に対し、直線状に連続した溝部７を２か所設けており、空間４がこれらの溝部７により形成されている。ただし、溝部７の数はこれに限定されず、例えば３～６か所設けてもよいし、それ以上設けてもよい。

直線状に連続した溝部７の断面形状については、例えば四角形、三角形、半円形等とすることができる。

図３に説明の構成により、本実施形態によれば、以下の作用効果を奏する。
図３に示すように、内套針１の軸部２に直線状に連続した溝部７を設けることにより、軸部２に直線状の溝部７を設けるだけでよいので、留置針１０の構造を簡略化できる。

図４は本発明の留置針における内套針のさらに別の一実施形態を示した正面図である。図４に示す内套針１は、内套針１の軸部２に溝部７を設ける代わりに、軸部２の側面に空間４内に流れる血液の流れをせき止めるせき止め部８が形成されていること以外は図１と同様である。

本実施形態の内套針１においては、軸部２の太さを支持部３及び先端部５よりも細くし、かつ、軸部２の側面に対し、せき止め部８を支持部３と一体になるように形成している。ただし、せき止め部８の形成の仕方としては、これに限定されない。例えば、軸部２の太さを支持部３及び先端部５と同じ又は支持部３及び先端部５よりも太くし、かつ、せき止め部８を支持部３とは独立するように軸部２の側面に形成してもよい。

図４に説明の構成により、本実施形態によれば、以下の作用効果を奏する。
図４に示すように、内套針１の軸部２の側面にせき止め部８を設けることにより、留置針１０内を面状に逆血する血液の流れをせき止めることができる。これにより、逆血の確認の際に血液が留置針１０内や内套針１の外側に流れすぎてしまうことを防止できる。

次に、図５～図８を示して本発明の留置針における内套針のさらに別の一実施形態について説明する。
図５は本発明の留置針における内套針のさらに別の一実施形態を示した上面図である。図５に示す内套針１は、内套針１の軸部２に溝部７を設ける代わりに、軸部２の長手方向に沿って平面部９が設けられている点、及び軸部２の先端部５側は、先端部５側に向かって先細となるテーパー形状となっている点以外は図１と同様である。

図５に示すように、本実施形態の内套針１においては、軸部２の長手方向に沿って平面部９が形成されており、平面部９における長手方向両側の端部は長手方向両側に向かって凸となる湾曲形状となっている。本実施形態の内套針１においては、軸部２の先端部５側は、先端部５側に向かって先細となるテーパー形状となっており、平面部９はこのテーパー形状の部分にかかるように形成されている。この平面部９の幅（長手方向に直交する方向の長さ）は、例えば０．２～０．６ｍｍ程度である。図５には示していないが、内套針１の下面側（１８０°反対側）においても、軸部２に上記と同様の平面部９が形成されている。

図６は、図５の内套針のＡ－Ａ断面図である。図６に示すように、本実施形態の内套針１の軸部２の上下両側には、断面視で水平方向に平行な平面部９が形成されている。

図７は、図５の内套針における軸部及び先端部の上側斜視図であり、図８は、図５の内套針における軸部及び先端部の下側斜視図である。図７及び図８に示されるように、本実施形態の内套針１においては、軸部２の上下方向両側に、軸部２の長手方向に沿って平面部９がそれぞれ設けられている。

図５～８に説明の構成により、本実施形態によれば、以下の作用効果を奏する。
内套針１の軸部２の長手方向に沿って平面部９を設ける場合、軸部２に平面部９を設けるだけでよいので、留置針１０の構造を簡略化できる。平面部９を内套針１の軸部２の上下方向両側に設ける場合、軸部２の片側に平面部９を設けた後、専用治具等を使用せずに内套針１を裏返しにして軸部２の反対側に平面部９を研削して設けるだけでよいので、工程を単純化できる。従って、専用治具の製作や工程数の増加による費用増加を抑制することができる。

〔留置針の使用方法〕
次に、本発明の留置針の使用方法の一例について説明する。
図９は、皮膚表面から血管まで形成されているボタンホールを示す断面図である。ボタンホール１１は、透析患者の腕等の皮膚１２の表面のボタンホール口１３から血管１４までを貫通して形成されている。以下では、このようなボタンホール１１に、図２に示されるような留置針１０を挿入する場合を一例として説明する。

本発明の留置針の使用方法は、上述の本発明の留置針を準備する準備工程と、この留置針を血管に挿入する挿入工程と、血管に挿入された留置針から内套針を引抜く引抜工程と、を有する。

（準備工程）
準備工程においては、上述した本実施形態の留置針を準備する。ここでは一例として、図２に示す留置針１０を準備し、以下の工程を行う。

（挿入工程）
挿入工程においては、図１０の直線の矢印に示すように、準備工程において準備した留置針１０を、ボタンホール口１３に正確に差し込み、ボタンホール１１に挿入する。このとき、内套針１の先端部５が血管１４に到達したときに血管１４内を流れる血液が外套針６の内部に逆血（バックフロー）される。

（引抜工程）
引抜工程においては、挿入工程においてボタンホール１１に挿入された留置針１０から内套針１を引抜く。内套針１を引抜いた後、留置針１０に血液回路を接続することで、血液透析を行うことができる。

以上に説明の構成により、本実施形態によれば、以下の作用効果を奏する。
本実施形態の留置針の使用方法では、留置針１０として、内套針１の軸部２と外套針６との間に血液の流路となる空間４が設けられたものを用いる。これにより、血管１４から外套針６の内部に逆血した際、逆血する血液を徐々に留置針１０の空間４に導くことができる。従って、この状態で外套針６の内部を目視すると、上記の空間４を血液が流れていることを確認することができる。これにより、内套針１の先端部５が血管１４に到達した際に、血液の逆血が生じていることを確認することができる。即ち、本実施形態の留置針の使用方法であれば、血液の逆血を目視で容易に判断することができる。

本実施形態では、留置針１０として、内套針１の軸部２にらせん状に連続した溝部７を設けたものを用いる。これにより、空間４内を流れる血液をあらゆる方向から確認することが可能となる。先端部５が血管１４内にあればらせん状に長い溝部７を血液が徐々に流れてゆくので、先端部５が血管１４外に出て逆血が停止した場合に気付きやすくなる。即ち、溝部７がらせん状であれば、先端部５が血管１４内にあるかどうかを連続的に把握することが可能になる。

本実施形態では、留置針１０として、内套針１の先端部５が丸い突起状であるものを用いる。内套針１の先端部５が丸い突起状のものを用いれば、ボタンホール１１や血管１４等を傷つけることなく、愛護的に留置針１０をボタンホール１１に挿入することができる。

本実施形態においては、留置針１０として、内套針１の軸部２に直線状に連続した溝部７を設けたもの、軸部２の側面に空間４内に流れる血液の流れをせき止めるせき止め部８が形成されたもの、あるいは内套針１の軸部２の長手方向に沿って平面部９を設けたものを用いてもよい。内套針１の先端部５が鋭い形状であるものを用いてもよい。

以上のように、本実施形態の留置針の使用方法であれば、留置針を血管に挿入した際に、血液の逆血を目視で容易に判断することができる。

１ 内套針
２ 軸部
３ 支持部
４ 空間
５ 先端部
６ 外套針
７ 溝部
８ せき止め部
９ 平面部
１０ 留置針
１１ ボタンホール
１２ 皮膚
１３ ボタンホール口
１４ 血管

Claims (2)

1. 血管に挿入される先端部と、
   前記先端部に連結された軸部と、
   前記軸部を支持する支持部と、
   を備える内套針、及び、
   前記内套針の側面を囲むように設けられた筒状の外套針を有し、
   前記内套針の前記軸部と前記外套針との間には、血液の流路となる空間が設けられ、
   前記空間は、前記内套針の前記軸部の長手方向に沿って設けられた平面部により形成され、
   前記軸部の前記先端部側は、前記先端部側に向かって先細となるテーパー形状となっており、前記平面部は該テーパー形状の部分にかかるように形成されている留置針。
2. 前記内套針の前記先端部は、丸い突起状又は鋭い形状である請求項１に記載の留置針。

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