JP6993977B2 - オストミーパウチ及びオストミーパウチ出口 - Google Patents

Description

以下の説明は、概して、オストミー器具、特に閉鎖部材を備えたパウチ出口を有するオストミーパウチに関する。

体の老廃物を取集するためのオストミーパウチは、外科手術、例えば結腸人工肛門造設術、回腸人工肛門造設術、又は人工膀胱造設術を受けた患者によって使用される。オストミーパウチは、典型的には平らな対向側壁であって、取集空洞を画定するためにそれらの縁に沿って共に固定された平らな対向側壁を含む。側壁の一方には、ストーマを受けるための開口と、ストーマを通じて排出された体の老廃物がストーマ／バリア／パウチ環境から漏出なしに空洞内に受けられるようにパウチをユーザに固定するための手段、例えば粘着バリアとが設けられる。

オストミーパウチは、下端に排出開口を有する排水性パウチであり得る。排出開口は、体の老廃物材料の取集中に閉鎖され得るが、パウチから老廃物材料を排水するために開放され得る。そのような排水性オストミーパウチは、例えば、Ｎｏｌａｎの（特許文献１）及びＪｅｎｓｅｎらの（特許文献２）に開示されており、これらの文献は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

排水性オストミーパウチの排出開口は、典型的には、狭くなった首部分の端に画定される。この狭くなった首部分には、老廃物材料がパウチから排出されるまで排出開口を密封状態に維持するために閉鎖手段が設けられる。閉鎖手段は、前述のＮｏｌａｎ特許におけるようにクランプの形態を取り得、又は首部分を上方へ巻かれた状態で固定するための従来のワイヤタイヤ若しくはラップなどのデバイスであり得る。

しかしながら、上述の排出開口は、製造又は使用するのが難しいことがある。例えば、排出開口を閉鎖するためのクランプを含むオストミーパウチにおいて、クランプは、典型的には別個に製造され、製造後のステップでパウチへ取り付けられる。加えて、オストミーパウチの排出開口又は排出開口を有する首部分は、クランプに構造的及び機能的に適合するために特定の形状を備えて設計及び製造される必要があり得る。さらに、上向きに回転及び結束するか又は巻き付けることによって閉鎖される首部分は、機敏さが限られている患者にとって使用するのが難しい場合がある。さらになお、従来の上向き回転閉鎖具は、夜間排水システムに取り付けられ得ない。

米国特許第３，５２３，５３４号明細書 米国特許第４，４１１，６５９号明細書

したがって、容易に製造及び使用され得る出口を有する排水性オストミーパウチを提供することが望ましい。

一実施形態によれば、オストミーパウチであって、周辺部に沿って互いに接続された第１側壁と第２側壁とを備えた取集パウチであって、第１側壁と第２側壁との間に画定された取集空洞を有する取集パウチと、取集パウチに接続され、且つ取集パウチから延在する出口デバイスであって、取集パウチとは別個に形成され、且つ取集パウチ出口に取り付けられ、及び取集空洞に接続された内部通路を画定する出口デバイスと、出口デバイス上の閉鎖部材であって、出口デバイスを選択的に閉鎖するように構成された閉鎖部材とを有するオストミーパウチが提供される。出口デバイスは、単一の加工ステップで単一のユニットとして射出成形又はブロー成形され得、且つ取集パウチに対して密封され得る。

別の実施形態によると、オストミーパウチであって、取集パウチであって、その中に取集空洞を画定し、且つストーマを受けるように構成された開口を有する取集パウチと、取集パウチから延在し、且つ取集パウチに対して密封される別個の出口デバイスであって、取集空洞に接続された内部通路を画定する出口デバイスと、出口デバイス上の閉鎖部材であって、出口デバイスを選択的に閉鎖するように構成された閉鎖部材とを有するオストミーパウチが提供される。

なお別の実施形態によると、オストミーパウチであって、取集パウチであって、その中に画定された取集空洞と、ストーマを受けるように構成された開口とを有する取集パウチと、取集パウチから延在し、且つ取集パウチに対して密封される出口デバイスであって、取集空洞に接続された内部通路を画定する出口デバイスと、出口デバイス上の閉鎖部材であって、単一の折り目と解放可能な締結具とを含む閉鎖部材と、出口デバイスに接続された排水取付具であって、内部通路に接続された内部接続通路と、出口デバイスに係合するための第１セグメントと、排水システムへの接続のために構成された第２セグメントと、閉鎖部材に解放可能に係合するように構成された固定ストラップとを有する排水取付具とを含むオストミーパウチが提供される。

本開示の他の目的、特徴及び利点は、添付の図面と併せて以下の説明から明らかとなり、同様の符号は、同様の部品、要素、コンポーネント、ステップ及びプロセスを指す。

本明細書において説明される一実施形態によるオストミーパウチの斜視図である。 本明細書において説明される一実施形態によるオストミーパウチのための閉鎖部材を示す。 本明細書において説明される別の実施形態によるオストミーパウチ出口の斜視図である。 図３のオストミーパウチ出口の別の斜視図である。 本明細書において説明される一実施形態による、図３及び４の出口上の閉鎖部材を示す斜視図である。 本明細書において説明される別の実施形態による出口を有するオストミーパウチの斜視図である。 本明細書において説明される一実施形態による、開放状態の図６の出口を有するオストミーパウチの斜視図である。 本明細書において説明される一実施形態による、夜間排水システムに接続された図６の出口を有するオストミーパウチの斜視図である。 本明細書において説明される別の実施形態による、出口を有するオストミーパウチの第１側の斜視図である。 図９の出口の第２側の斜視図である。 折り畳まれた位置にある図９の出口の斜視図である。 折り畳まれた位置及び閉鎖位置にある図９の出口の斜視図である。 本明細書において説明される一実施形態による排水性取付具の斜視図である。 図１３の排水性取付具の側面斜視図である。

本開示は、様々な形態の実施形態が可能であるが、本開示は説明目的でのみ検討され、本開示を説明又は図示されたいずれの特定の実施形態にも限定することを意図しないという理解の下に、１つ又は複数の実施形態が図面に示され且つ以下で説明される。

図１～８を全体として参照すると、本明細書において説明される実施形態は、取集パウチ１２と出口１４とを有するオストミーパウチ１０を含む。取集パウチ１２は、一般に、周辺部で互いに接合されるか、又は単一のユニットとして互いに一体的に接続される第１側壁１６と第２側壁１８とによって形成され得る。取集空洞２０が取集パウチ１２内に、すなわち第１側壁１６と第２側壁１８との間に画定される。取集パウチ１２は、ストーマを受けるように構成された第１側壁１６に形成された入口１３も含み、その結果、ストーマからの排出物は、取集空洞２０に受けられ得る。入口１３は、取集パウチ１２の上部分に位置付けられ得る。取集パウチ１２は、出口１４への接続のために構成された排出ポート２２をさらに含む。排出ポート２２は、例えば、周辺部又は側壁１６、１８の一方に形成された開口であり得、取集パウチ１２の下部分に配置され得る。

一実施形態において、出口１４は、例えば、成形プロセスにおいて単一の連続的な部品として形成され得る。例えば、一実施形態において、出口１４は、射出成形され得る。別の実施形態において、出口１４は、ブロー成形され得る。出口１４は、内容物が取集空洞２０から内部通路２４内へ排出ポート２２を介して流れ得るように、取集空洞２０に接続された内部通路２４（例えば、図３～６及び８を参照されたい）を含む。一実施形態において、出口１４は、取集パウチ１２とは別個に形成され得、且つ排出ポート２２で取集パウチ１２に接続され得る。出口１４は、取集パウチ１２に対して出口１４を、内容物が取集空洞２０から内部通路２４へ漏出なしに流れ得るように密封する任意の好適な方法で取集パウチ１２に接続され得る。例えば、出口１４は、取集パウチ１２へ熱密封、溶接などされ得る。他の実施形態において、出口１４は、取集パウチ１２と一体的及び連続的に形成され得る。

オストミーパウチ１０は、閉鎖部材２６も含む。閉鎖部材２６は、オストミーパウチ１０の正常な日常での使用中に出口１４を閉鎖及び／又は密封するように構成される。すなわち、閉鎖部材２６は、閉鎖状態へ移動され得る。この閉鎖状態において、出口１４の内部通路２４は、内容物が日常での使用中に出口１４から故意ではなく漏出することを限定又は防ぐために閉鎖される。

いくつかの実施形態において、閉鎖部材２６は、出口１４上に形成される。閉鎖部材２６は、単一のユニットとして出口１４と一体化され得る。一実施形態において、閉鎖部材２６は、例えば、内部通路２４を選択的に閉鎖及び密封するように構成されている、双安定クランプなどのクランプであり得る。他の実施形態において、閉鎖部材２６は、出口１４における１つ又は複数の折った箇所又は折り目によって形成され得、出口１４は、折って重ねられ得る。閉鎖部材２６は、出口を閉鎖状態に保持するために解放可能な締結具も含み得る。解放可能な締結具は、例えば、スナップ、フックアンドループファスナー又は他の同様の好適な締結具であり得る。

図１及び２を参照すると、一実施形態において、出口１４は、取集パウチ１２とは別個に形成され得る。例えば、出口１４は、射出成形プロセスにおいて単一の連続的なユニットとして形成され得、取集空洞２０から内部通路２４への内容物の流れを可能にするために取集空洞２０が内部通路２４に接続されるように取集パウチ１２に固定され得る。代替的に、出口１４は、共に固定されたいくつかのコンポーネントで形成され得、その後、取集パウチ１２に固定され得る。一実施形態において、出口１４は、例えば、単一の加工工程における熱密封又は溶接によって取集パウチ１２に密封され得る。

閉鎖部材２６は、例えば、クランプ２８であり得る。一実施形態において、クランプ２８は、第１安定位置と第２安定位置との間で可動である双安定クランプであり得る。第１安定位置において、クランプ２８は、出口１４の内部通路２４を密封するために曲げられ且つ閉鎖される。第２安定位置において、クランプ２８は、開放している。一実施形態において、クランプ２８は、出口１４を備えて形成された第２の一体化クランプによって出口１４に固定され得る。別の実施形態において、クランプ２８は、射出成形プロセスにおいて出口１４と一体的及び連続的に形成され、その結果、出口１４及び閉鎖部材２６は、単一の加工ステップで取集パウチ１２に固定され得る。

閉鎖部材としてのクランプ２８の実装形態は、例えば、パウチ首部の上向きの折り畳み又は回転と反対に、機敏さが限られている人によっても出口１４がより容易に使用されることを可能にし得る。加えて、出口１４が取集パウチ１２とは別個に作られることから、且つ射出成形プロセスにおいて、出口１４は大量生産され得、且つコストが減少し得る。

図３～５は、本明細書において説明される出口１４の変形形態を示す。この実施形態において、出口１４は、例えば、ブロー成形から形成され得る。したがって、出口１４は、実質的に、チューブ又はチューブ状のセクションとして形成され得る。一実施形態において、出口１４は、特性を向上させるために、当業者に２Ｋ成形として理解されているもので作られ得る。出口１４は、好適なポリマー材料から作られ得る。上述のとおり、出口１４は、次いで、例えば、熱密封、溶接又は同様の密封締結技術によって取集パウチ１２に固定され得る。

図３～５、特に図５を参照すると、閉鎖部材２６は、１つ又は複数の折り目３０及び解放可能な締結具３２として出口１４へ一体化され得る。一実施形態において、閉鎖部材２６は、２つの折り目２８であって、出口１４が内部通路２４を閉鎖又は密封するために折って重ねられ得る２つの折り目２８として実装され得る。解放可能な締結具３２は、その全体が出口１４に形成され得る。したがって、出口１４及び閉鎖部材２６は、単一の加工工程で取集パウチ１２に固定され得る。

解放可能な締結具３２は、出口１４を閉鎖状態に保持するように構成され、すなわち出口１４を折り目３０で折って重ねられた状態に保持する。解放可能な締結具３２は、例えば、フックアンドループファスナー、スナップなどであり得る。一実施形態において、解放可能な締結具３２は、出口１４の第１位置の第１スナップ部品３４と、出口１４の第２位置の第２の嵌め合いスナップ部品３６とを有するスナップとして実装され得る。一実施形態において、第２スナップ部品３６は、出口１４が２つの折り目３０で折り畳まれると、第１スナップ部品３４及び第２スナップ部品３６が噛合して係合するように折り重ねられ得る可撓性タブ３８上に位置付けられ得る。他の解放可能な締結具、例えばフックアンドループファスナーも同様に実装され得ることが理解される。出口１４は、例えば、解放可能な締結具３２を解放し且つ出口１４を展開することにより、取集パウチ１２が排水され得る開放状態へ移動され得る。

図３～５に示された構成において、出口１４は、単一の部片、すなわち単一の加工工程で取集パウチ１２に取り付けるための出口１４及び閉鎖部材２６として容易に製造され得る。さらに、２つのみの折れ線と、解放可能な締結具とを含むことにより、ユーザは、出口１４を開放状態と閉鎖状態との間で移動させるためにオストミーパウチ１０を容易に作動させることができ、解放可能な締結具３２を作動させることにより、出口１４を開放状態と閉鎖状態との間で移動させることができる。さらに、いくつかの実施形態において、出口１４の自由端部は、排水コネクタ又は取付具が固定されているように構成される。その結果、オストミーパウチは、以下でさらに検討されるとおり、夜間排水システムと組み合わされ得る。

図６～８は、本明細書において説明される実施形態による出口１４の別の変形形態を示す。一実施形態において、出口１４は、取集パウチ１２に密封可能に固定され得るか又は一体的に接続され得る。閉鎖部材２６も出口１４と一体的であり得る。閉鎖部材２６は、例えば、折り目３０及び解放可能な締結具３２として実装され得る。

一実施形態において、閉鎖部材２６は、単一の折り目３０を含み、この単一の折り目３０において、出口１４は、出口１４の内部通路２４を閉鎖又は密封するために折って重ねられ得る。出口１４は、解放可能な締結具３２によって閉鎖状態に保持され得る。一実施形態において、解放可能な締結具３２は、第１スナップ部材３４と第２の嵌め合いスナップ部材３６とを含み得る。第１スナップ部材３４は、第２スナップ部材３６から折り目３０の反対側に形成される。第１及び第２スナップ部材３４、３６は、出口１４が折り目３０で折り畳まれると重複するように位置付けられる。したがって、第１及び第２スナップ部材３４、３６は、出口１４を閉鎖状態に保持するために互いに解放可能に係合する。

反対に、出口１４を開放状態へ移動させるために、解放可能な締結具３２が解放され、出口１４が展開される。同様の方法で作動し得る他の好適な解放可能な締結具、例えばフックアンドループファスナーも想定されることが理解される。

図８を参照すると、一実施形態において、出口１４には、排水取付具４０が固定されている。一実施形態において、排水取付具４０は、接続通路４２がその中に形成された実質的に円錐形又は円錐台形のセクションとして形成され得る。排水取付具４０の第２セグメント４６が出口１４から外向きに延在する一方、排水取付具４０の第１セグメント４４は、取付具４０を出口１４に固定するために出口１４に受けられ得る。好ましくは、排水取付具４０は、出口１４に密封接続で固定される。したがって、内容物は、取集空洞２０から内部通路出口１４内へ、次いで排水取付具４０の接続通路４２内へ受けられ得る。排水システム、例えば夜間排水システムのホース又はチューブ４８は、例えば、第２セグメント４６で排水取付具に固定され得る。したがって、内容物は、排水取付具４０の接続通路４２から排水システムのホース４８内へ、続いて貯蔵器（図示せず）へ流れることができる。

図８をさらに参照すると、排水取付具４０は、取付具４０に追加的な安全を提供するためのストラップ５０をさらに含み得る。一実施形態において、排水取付具４０を出口１４にさらに固定するために、ストラップ５０は、出口１４の閉鎖部材２６に解放可能に係合するように構成される。例えば、ストラップ５０は、解放可能な締結具、例えば、出口１４が開放状態において出口１４上の第２スナップ部材３６に係合するように構成された第３スナップ部材５２を有して形成され得る。出口１４の閉鎖部材２６に噛合して解放可能に係合するように構成された他の解放可能な締結具もストラップ５０に実装され得ることが理解される。

したがって、出口１４は、折り目３０で折り畳むことによって閉鎖及び／又は密封され得、且つ折り目３０で展開することによって開放され得る。追加的に、オストミーパウチ１０は、出口１４に固定された排水取付具５０により、排水システム、例えば夜間排水システムに結合され得る。

図９～１２は、本明細書において説明される一実施形態による出口１４の別の変形形態を示す。一実施形態において、出口１４は、取集パウチ１２に密封可能に固定され得るか又は一体的に接続され得る。この実施形態において、閉鎖部材は、２つの折り目３０と解放可能な締結具３２の対とを含み得る。出口１４は、出口１４を閉鎖及び密封するために、図９において矢印で示されたとおり、折り目３０に沿って上向き方向に２回折り畳まれるように構成され得る。図１１及び１２に示されるとおり、出口１４は、解放可能な締結具３２によって閉鎖状態に保たれ得る。

図９～１２の実施形態において、解放可能な締結具３２は、第１スナップ部材３４のセットと第２の嵌め合いスナップ部材３６のセットとを含み得る。出口１４が２回折り畳まれた後、第１及び第２スナップ部材が噛合して係合し得るように、第１スナップ部材３４のセットは、出口１４の第１位置に配置され得、第２スナップ部材３６のセットは、出口１４の第２位置に配置され得る。実施形態において、第２スナップ部材３６のセットは、可撓性タブ３８上に提供され得る。この可撓性タブ３８は、出口１４が２つの折り目３０で折り畳まれると第１スナップ部材３４のセット及び第２スナップ部材３６のセットが噛合して係合し得るように折り重ねられ得る。他の解放可能な締結具、例えばフックアンドループファスナーも同様に実装され得ることが理解される。

図１３及び１４は、本明細書において説明される一実施形態による排水取付具４０の変形形態を示す。排水取付具４０は、図９～１２の出口１２と接続するように構成され得、且つ接続通路４２がその中に形成された実質的に円錐形又は円錐台形のセクションとして形成され得る。排水取付具４０の第２セグメント４６は、図８の実施形態と同様の構成で出口１４から外向きに延在する一方、排水取付具４０の第１セグメント４４は、取付具４０を出口１４に固定するために出口１４に受けられ得る。排水システム、例えば夜間排水システムのホース又はチューブは、例えば、第２セグメント４６で排水取付具に固定され得る。

排水取付具４０は、この取付具４０に追加的な安全を提供するためのストラップ５０をさらに含み得る。一実施形態において、排水取付具４０を出口１４にさらに固定するために、ストラップ５０は、図１０の出口１４の第１スナップ部材３４のセットに解放可能に係合するように構成され得る。例えば、ストラップ５０は、解放可能な締結具、例えば、出口１４が開放状態において出口１４上の第１スナップ部材３４のセットに係合するように構成された第３スナップ部材５２のセットを有して形成され得る。出口１４の閉鎖部材に噛合して解放可能に係合するように構成された他の解放可能な締結具もストラップ５０に実装され得ることが理解される。

上述の実施形態のいずれかに関して説明される特徴は、上述の他の実施形態のいずれかにおいて説明される特徴において実装され得るこの特徴と併せて使用され得るか、又はこの特徴に取って代わり得ることが理解される。

本明細書において言及された全ての特許は、本開示の本文においてそのように具体的に指示されていようがいまいが、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示において、「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」という語は、単数及び複数の両方を含むと解釈される。反対に、複数の品目へのいずれの言及も、適切な場合には単数を含む。

前述したように、多くの修正形態及び変更形態が本発明の新規な概念の真の趣旨及び範囲から逸脱することなく達成され得ることが認められる。図示された特定の実施形態に関する限定は意図されず、又は推測されるべきでないことを理解されたい。本開示は、添付の特許請求の範囲により、特許請求の範囲内に含まれる全ての修正形態を包含することを意図されている。

Claims (13)

1. オストミーパウチであって、
   周辺部に沿って互いに接続された第１側壁と第２側壁とを有する取集パウチであって、前記第１側壁と前記第２側壁との間に画定された取集空洞を有する取集パウチと、
   前記取集パウチに接続され、且つ前記取集パウチから延在する出口デバイスであって、前記取集空洞に接続された内部通路を画定し、前記取集パウチとは別個に形成され、且つ取集パウチ出口に取り付けられる出口デバイスと、
   前記出口デバイス上の閉鎖部材であって、
   前記出口デバイスを選択的に閉鎖するように構成され、
   前記出口デバイスにおける１つ又は複数の折り目と、前記出口デバイス上の解放可能な締結具とを有する、閉鎖部材と
   含み、
   前記出口デバイス及び前記閉鎖部材は、単一のユニットとして、前記取集パウチとは別個に、一体的に形成される、オストミーパウチ。
2. 前記出口デバイスは、前記出口デバイスが前記取集パウチ出口に対して密封されるように、熱密封又は溶接によって前記取集パウチ出口に接続される、請求項１に記載のオストミーパウチ。
3. 前記出口デバイスは、単一のユニットとして射出成形される、請求項１に記載のオストミーパウチ。
4. 前記出口デバイスは、ブロー成形される、請求項１に記載のオストミーパウチ。
5. オストミーパウチであって、
   周辺部に沿って互いに接続された第１側壁と第２側壁とを有する取集パウチであって、前記第１側壁と前記第２側壁との間に画定された取集空洞を有する取集パウチと、
   前記取集パウチに接続され、且つ前記取集パウチから延在する出口デバイスであって、前記取集空洞に接続された内部通路を画定し、前記取集パウチとは別個に形成され、且つ取集パウチ出口に取り付けられる出口デバイスと、
   前記出口デバイスを選択的に閉鎖するように構成された閉鎖部材と、
   排水取付具であって、前記出口デバイスに受けられるように構成された第１端と、排水チューブへの取付のために構成された第２端とを有する排水取付具と、
   前記排水取付具上の固定ストラップであって、前記排水取付具を固定するための前記閉鎖部材への接続のために、前記閉鎖部材を開放状態で係合するように構成された固定ストラップと
   を含む、オストミーパウチ。
6. 前記排水取付具は、少なくとも部分的に円錐形のセクションを含む、請求項５に記載のオストミーパウチ。
7. 前記出口デバイス及び前記閉鎖部材は、互いに一体的であり、且つ単一のユニットとして形成される、請求項５に記載のオストミーパウチ。
8. 前記閉鎖部材は、第１クランプであって、第２の一体化クランプで前記出口デバイスに固定された第１クランプを含む、請求項５に記載のオストミーパウチ。
9. 前記第１閉鎖部材は、双安定クランプである、請求項５に記載のオストミーパウチ。
10. 前記双安定クランプは、前記双安定クランプが曲げられ且つ閉鎖される第１安定位置と、前記双安定クランプが開放している第２安定状態との間で可動である、請求項９に記載のオストミーパウチ。
11. 前記閉鎖部材は、前記出口デバイスにおける１つ又は複数の折り目と、前記出口デバイス上の解放可能な締結具とを含む、請求項５に記載のオストミーパウチ。
12. 前記閉鎖部材は、前記出口デバイスにおいて単一の折り目を含み、及び前記解放可能な締結具は、スナップである、請求項１又は１１に記載のオストミーパウチ。
13. 前記閉鎖部材は、前記出口デバイスにおける２つの折り目によって形成され、及び前記解放可能な締結具は、スナップ、フックアンドループファスナー又はクリップの１つである、請求項１又は１１に記載のオストミーパウチ。

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