JP6987042B2 - 慢性疾患の監視および管理のためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
本出願は、米国仮特許出願第62/210,038号(出願日:2015年8月26日)の出願日の恩恵を主張する。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
2.1 技術の分野
本技術は、慢性疾患(例えば、慢性呼吸器疾患および/または慢性心臓疾患(例えば、喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)または鬱血性心不全(CHF)))の患者を複数の情報ソースに基づいて監視すること、および患者のライフスタイル全体からみて患者の状態を管理することを行うためのシステムおよび方法に関する。
2.2.1 喘息およびCOPD
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口腔は、患者の気道への入口を形成する。
COPDおよびOSA(閉塞性睡眠時無呼吸)が同時に存在する場合(オーバーラップ症候群)、罹患率および死亡率の危険性が実質的に増加し得る。
喘息およびCOPDがある場合、天候条件、活動レベル、事前の悪化トレンド、および多様な生理学的パラメータ(例えば、心拍数、電気皮膚反応および呼吸)に関連する危険因子から免れない。さらに、喘息および特にCOPDがある場合、環境汚染およびオゾンレベル上昇に対する感度も高まってしまう点に留意されたい。
2.2.3.1 喘息
喘息は、重症度に関連して3つのカテゴリに分類され得る:
慢性閉塞性肺疾患についての国際的指針(GOLD)のCOPDの分類によれば、患者は、気流制限に基づいて4段階に分類される。主要なパラメータとして、努力肺活量(FEV1)/秒および努力肺活量(FVC)(合計呼気)があり、どちらともリットル単位で測定され得る。通常の肺機能を持つ人の場合、FEV1は、FVCの少なくとも70%である。
喘息およびCOPDに起因する疾患の治療または改善のために、多様な治療が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、これら疾患の発病や悪化を予防するための治療を有利に利用することができる。
喘息またはCOPD(または実際には鬱血性心不全−CHF)の患者の場合、その目的は、悪化に起因する患者の再入院を防止することである。例えば、COPD対象の場合、典型的には比較的安定した期間の合間に日和見感染をトリガとして急性悪化が発生し、多くの場合に予期せぬ高度の医療介入が必要になり、その結果、健康管理システムにおいて大きなコスト負担が生じ、患者および患者の家族の生活の質にも影響が出る。悪化は過小報告されることが多く、報告をする患者は恐らくは50%未満であると推測されている。
呼吸状態を治療または改善するために、一定範囲の療法が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸器疾患の予防治療を有利に利用することができる。
これらの療法は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなく診断するためにも、用いられ得る。
患者インターフェースは、例えば呼吸可能な気体の流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースをユーザへ提供するために、用いられ得る。呼吸可能な気体の流れは、鼻および/または口腔へのマスク、口腔への管、またはユーザの気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔領域との密閉部を形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において(例えば、例えば約10CMH2Oの陽圧)ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約10CMH2Oの陽圧において気道への空気供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
空気圧生成器は、広範な用途(例えば、工業規模通気システム)において公知である。しかし、医療用途のための空気圧生成器は、より一般的な空気圧生成器(例えば、医療機器の信頼性要件、サイズ要件および重量要件)では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち1つ以上を含む欠陥を免れない場合がある:快適性、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。
本技術は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防において用いられる医療機器および/またはライフスタイルデバイスの提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち1つ以上を有する。
導出された1つ以上の生理学的パラメータおよび環境信号を分析して、分析されたパラメータのうち1つ以上と関連付けられたトリガパターンを検出することを行うことを含み得、トリガパターンは、慢性疾患の悪化の可能性のある事象を示す。本方法は、第2のデバイス内または1つ以上のサーバ内において:第1のデバイスのための通信を生成して、トリガパターンの検出に基づいて自動応答の活性化を促進することを行うことを含み得る。
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む:
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
本明細書中に概要を述べるシステムの例は、慢性呼吸器疾患の作用発現および重症度と、監視される慢性疾患の治療および予防(例えば、薬物治療アラート、滴定、または悪化予防システム)とに関連するユーザ特有のパターンの監視および/または検出を行うように構成され得る。本システムは、生理学的パラメータおよび環境パラメータ双方ならびに他の要素の組み合わせの分析に依存し得る。よって、本システムは、1つ以上の演算装置(例えば、1つ以上のサーバ)を含み得、1つ以上のプロセッサ(複数)は、サブシステム(複数)それぞれの記載の機能を行うようにプログラムされ得る。一般的に、生理学的パラメータは、生理学的センサーの使用により、少なくとも部分的に検出され得る。この点において、これらのパラメータは典型的には、感知された生理学的パラメータであり得る。生理学的パラメータは、例えば1つ以上のプロセッサにおけるような処理により、センサー信号から導出され得る。全般的に、本システムは、監視される慢性疾患(または監視される前慢性疾患)をホリスティック的に評価するように構成され得、触知できる健康向上を送達するために、複数のセンサーパラメータ、ライフスタイルパラメータおよび環境パラメータを総計し得る。
図2は、本技術のいくつかのバージョンにおける携帯可能システム200の1つの例示的具現例を示す。図2の実施例において、監視サブシステム110、管理サブシステム120およびアラームサブシステム130は、携帯可能デバイス201上において実行する1つ以上のソフトウェアプログラムまたはアプリケーションとして実現され得る(例えば、ユーザ202のもの(例えば、スマートフォン、タブレット、スマートウォッチ、または他の装着可能か携帯可能のスマートデバイスならびにプロセッサおよびサーバへの任意選択のデータリンク))。ユーザが操作することが可能なスマートデバイスまたは他の装着可能なセンサー(例えば、マイクロフォン、心拍数光学センサー、バイオインピーダンス信号、電気皮膚反応または加速度計)について、このようなハードウェアは、ソフトウェアとのインターフェースをとり得、(例えばスタンドアロン健康監視デバイスと比較して)比較的低コストでユーザへ提供され得る。そのため、ユーザのスマートデバイスは、監視ユーザ固有の生理学的データの監視装置として用いられ得、1つ以上のこのようなセンサー(複数)を含み得るかまたは1つ以上のこのようなセンサー(複数)と通信し得る。
ユーザの状態の監視を実行するための携帯可能デバイスを用いた場合、携帯可能デバイスをずっとまたは少なくともほとんどの時間においてユーザと共に保持できるため、特に有用である。このようにユーザを監視できる状態にしておくことができることにより、携帯可能デバイスが常時(恒常)またはほぼ常時にユーザおよびユーザの状態に関連する情報を収集することができ、ユーザの現在の健康および将来の健康危険性について同様に定期的な分析を行うことができる。この点について、ユーザは自身の健康危険性についてスクリーニングするだけですむため、デバイスは、ライフスタイル管理に等しいことができるものとしてみなすことができる。
図4は、上記システムまたは同様の設計のシステムのいずれかのユーザの慢性疾患症状の監視および管理のための方法の高レベルの図示である。図4において、システムは、ユーザの状態に関する多様な種類のデータを収集する。このようなデータ収集は、(412において)生理学的データを記録すること、(414において)環境データを受信すること、(416において)医療データまたは記録を取り出すこと、および/または(418において)他のデータ(例えば、ユーザの位置)を収集することを含み得る。
5.4.1.1 心臓呼吸/自律分析
生理学的パラメータ(例えば、呼吸速度、呼吸安定および呼吸深さ)を決定するために、複数のアプローチがシステムによって具現され得る。
皮膚温度データは、呼吸速度および/または心拍数データと組み合わせて分析され得る。例えば、皮膚温度上昇が検出された後に呼吸速度が増加するかまたは同時に呼吸速度が増加し、最初は安定していた心拍数がその後に上昇したことが検出された場合、このような検出は、ウィルスまたは細菌感染の発現およびよって疾病の発現を示し得る。このような変化は、皮膚温度が利用できない場合であっても、心臓呼吸データのパターンからも検出することができる点に留意されたい。
運動強度および長さについて、このようなデータは、上記した日中モニタから取得され得る。取得されたデータはさらにデータベースへ記録され得、ここで、このデータは、特定のトレンドおよび/または変化について分析され得る。例えば、システムは、当該ユーザのトレンドまたは他のユーザと比較して当該ユーザが比較的活動的であるかを決定し得る。このような決定は、(ユーザの肉体的状態のさらなる低下に交互に繋がり得る)肉体的状態の喪失、機能的能力の機能低下および/または労作に関連する呼吸困難(息切れ)と関連付けられ得る。
咳嗽および喘鳴は、音響センサー(例えば、マイクロフォン)を用いて検出され得る。例えば、高ピッチの吹鳴は、例えば喘息患者中の乱流気流の存在の特性であり得るかまたは乱流気流に関連し得、マイクロフォンによってピックアップされ得る。さらに、(乾性または湿性)の咳嗽は、マイクロフォンを用いて感知され得る。マイクロフォンを用いて取得された咳嗽および喘鳴の音声データの例と、そのそれぞれの別個の特徴とを図5に示す。代替的にまたは追加的に、咳嗽検出のためにRFセンサーが用いられ得る。
生理学的データの総計に加えて、システムは、他のソース(例えば、環境データ(例えば、アレルギーアラート、湿度、空気質および関連パラメータ))からのデータも任意選択的に総計し得る。
上記したように、システムは、直近の発生(例えば、状態(疾患)検出)が発生しているときまたは発生しそうなときを予測するためにアルゴリズム的アプローチを用いることができる。しかし、システムは、より長期的予測分析も行うことができる。換言すれば、システムは、症状の発現または悪変を完全に回避するために介入をするための前向きなアプローチをとり得る。そのため、システムが(例えば、問題発生前に改善策を提案するなどの)抑止的な様態で機能できるよう、異常な挙動を事前にシステムによってフラグ付けすることが望ましい。例えば、システムを利用している「通常の」人に対し、慢性疾患発生の危険性がある旨を通知し、このような危険に対処するための指示を出すことができる。
5.4.4.1 例えば喘息の場合の吸入器使用法および制御
図6Aは、吸入器を使用する喘息罹患者について、吸入器を使用するか、使用するのはいつか、計量された吸入器上における服用量の調節、「吸入」回数の変更などを決定するための方法600のフロー図である。602において、喘息疾患に関連する1つ以上のパラメータが監視される。例えば、少なくとも1つの生理学的パラメータおよび少なくとも1つの環境パラメータ(例えば、ユーザの屋外または室内の環境に関連するもの)が収集され得る。監視対象となり得るパラメータを挙げると、知覚される息切れ/主観的呼吸状態およびパターン、心臓状態およびパターン、皮膚温度の変化、血圧読み取り値、空中浮遊刺激物、季節因子、天候条件および室内気候状態がある。睡眠パラメータ、活動レベルおよび他のライフスタイルパラメータも監視され得、ピーク流量計などのデバイスも監視され得る。
COPDは、肺機能試験において低気流がある点において特徴付けられることが多い。COPDに罹患している人は、吸入器、ネブライザー、酸素補充または他の測定を用い得る。この点について、上記の喘息治療方法600は、COPD治療にも適用され得る。ユーザが吸入器ではなくネブライザーが用いる場合、604において決定された服用量は、ネブライザーによって提供される薬物の量または濃度であり得る。同様に、酸素供給治療を受けているユーザの場合、呼吸可能な空気へ提供される酸素濃度は、このプロセスの目的のための服用量を構成し得る。
上記したように、ライフスタイル管理は、既存の症状を監視するだけでなく、将来の状態も予測し、(ユーザが健康であっても)健康問題の発生を回避するための有用な情報のユーザへの提供も行う。図6Cは、ユーザの健康を管理する方法620のフロー図である。622において、システムは、生理学的データおよび非生理学的データ双方を受信し得る。このようなデータの例について、図6Aおよび図6Bの方法に関連して上記に列挙している。
上記したように、一形態において、本技術は、呼吸障害を治療および/または監視するための装置またはデバイスを含み得る。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース3000に到達する空気回路4170を介して患者1000へ供給するRPTデバイス4000であり得る。以下の記載において、RPTデバイスは、図7〜図10を参照して検討され得る。
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース3000は、以下の機能様態を含む:密閉形成構造3100、プレナムチャンバ3200、位置決めおよび安定化構造3300、通気孔3400、空気回路4170への接続のための接続ポート3600、および前額支持部3700。いくつかの形態において、機能様態が、1つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、1つの物理的コンポーネントは、1つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、密閉形成構造3100は、気道への加圧空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
本技術の一態様によるRPTデバイス4000は、機械コンポーネントおよび空気圧式コンポーネント4100、電気コンポーネント4200を含み、1つ以上のアルゴリズム4300を実行するようにプログラムされる。RPTデバイス4000は、外部ハウジング4010を持ち得る。外部ハウジング4010は、2つの部分(すなわち、上部4012および下部4014)によって形成される。一形態において、外部ハウジング4010は、1つ以上のパネル(複数)4015を含み得る。RPTデバイス4000は、RPTデバイス4000の1つ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ4016を含み得る。RPTデバイス4000は、ハンドル4018を含み得る。
RPTデバイス4000は、以下のコンポーネントのうち1つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち1つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
本技術の一形態によるRPTデバイス4000は、空気フィルタ4110または複数の空気フィルタ4110を含み得る。
本技術の一形態によるRPTデバイス4000は、マフラー4120または複数のマフラー4120を含み得る。
本技術の一形態において、加圧空気を供給するための圧力生成器4140は、制御可能送風機4142である。例えば、送風機4142は、ボリュート内に収容された1つ以上のインペラを備えたブラシレスDCモータ4144を含み得る。圧力生成器4140は、空気供給または空気流れの生成を例えば約120リットル/分までの速度で、約4CMH2O〜約20CMH2Oの範囲の陽圧で、または他の形態において約30CMH2Oまで行うことができる。
変換器は、RPTデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはRPTデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい(例えば、患者インターフェース)。外部変換器は、非接触センサーの形態をとり得る(例えば、データをRPTデバイスに送信または転送させるドップラーレーダー運動センサー)。
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁4160が、加湿器5000と、空気圧ブロック4020との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器5000から上流に(例えば、送風機のモータ4144へ)流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。
本技術の一態様による空気回路4170は、使用時において空気流れが2つのコンポーネント(例えば、空気圧ブロック4020および患者インターフェース3000)間に移動するように、構築および配置された導管またはチューブである。
本技術の一形態において、補充用酸素4180が、空気圧経路における1つ以上のポイント(例えば、空気圧ブロック4020の上流)、空気回路4170および/または患者インターフェース3000へ送達され得る。
5.7.2.1 電源
本技術の一形態において、電源4210は、RPTデバイス4000の外部ハウジング4010の内部にある。本技術の別の形態において、電源4210は、RPTデバイス4000の外部ハウジング4010の外部にある。
本技術の一形態において、RPTデバイス4000は、人間がデバイスと相互作用を可能にするためのボタン、スイッチまたはダイヤルの形態をとる1つ以上の入力デバイス4220を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング4010に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラ4230と電気接続された受信器と無線通信してもよい。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、X86 INTELプロセッサのようなRPTデバイス4000の制御に適したプロセッサである。
RPTデバイス4000は、中央コントローラ4230へ接続された時計4232を含み得る。
本技術の一形態において、治療デバイスコントローラ4240は治療制御モジュール4330であり、中央コントローラ4230によって実行されるアルゴリズム4300の一部を形成する。
本技術によるRPTデバイス4000は、1つ以上の保護回路4250を含み得る。
本技術の一形態によれば、RPTデバイス4000は、メモリ4260(例えば、不揮発性メモリ)を含む。いくつかの形態において、メモリ4260は、電池式スタティックRAMを含み得る。いくつかの形態において、メモリ4260は、揮発性RAMを含み得る。
変換器は、デバイス4000の内部に設けてもよいし、あるいはRPTデバイス4000の外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気送達回路4170上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい(例えば、患者インターフェース3000において)。外部変換器は、非接触センサーの形態をとり得る(例えば、データをRPTデバイス4000に送信または転送させるドップラーレーダー運動センサー)。
本技術による流量変換器4274は、差圧変換器(例えば、SENSIRIONからのSDP600シリーズ差圧変換器)に基づき得る。差圧変換器は空気圧回路と流体通信し、圧力変換器それぞれの1つは、流れ制限要素内のそれぞれの第1の点および第2の点へ接続される。
本技術による圧力変換器4272は、空気圧経路と流体連通して配置され得る。適切な圧力変換器4272の一実施例として、HONEYWELL ASDXシリーズからのセンサーがある。別の適切な圧力変換器として、GENERAL ELECTRICからのNPAシリーズからのセンサーがある。
本技術の一形態において、モータ4144および/または送風機4142の回転速度を決定するために、モータ速度変換器4276が用いられ得る。モータ速度変換器4276からのモータ速度信号は、治療装置コントローラ4240へ提供され得る。モータ速度変換器4276は、例えば速度センサーであり得る(例えば、ホール効果センサー)。
本技術の一形態において、データ通信インターフェース4280が設けられ、中央コントローラ4230へ接続される。データ通信インターフェース4280は、リモート外部通信ネットワーク4282および/またはローカル外部通信ネットワーク4284へ接続可能であり得る。リモート外部通信ネットワーク4282は、遠隔外部デバイス4286へ接続可能であり得る。ローカル外部通信ネットワーク4284は、ローカル外部デバイス4288へ接続可能であり得る。
本技術による出力デバイス4290は、視覚、音声および触覚ユニットのうち1つ以上の形態をとり得る。視覚ディスプレイは、液晶ディスプレイ(LCD)または発光ダイオード(LED)ディスプレイであり得る。
ディスプレイドライバ4292は、ディスプレイ4294上へ表示されるべき文字、記号または画像を入力として受信し、ディスプレイ4294にこれらの文字、記号または画像を表示させるコマンドへ変換する。
ディスプレイ4294は、ディスプレイドライバ4292から受信されたコマンドに応答して、文字、記号または画像を視覚的に表示するように構成される。例えば、ディスプレイ4294は8セグメントディスプレイであり得、その場合、ディスプレイドライバ4292は、各文字または記号(例えば、数字「0」)を、特定の文字または記号を表示するために各8個のセグメントを活性化させるべきかを示す8個の論理信号へ変換する。
5.7.3.1 事前処理モジュール
本技術による事前処理モジュール4310は、変換器4270(例えば流量センサー4274または圧力センサー4272)からの生データを入力として受信し、1つ以上の出力値を計算するための1つ以上のプロセスステップを行う。これらの出力値は、別のモジュール(例えば、治療エンジンモジュール4320)への入力として用いられる。
本技術の一形態において、圧力補償アルゴリズム4312は、空気圧ブロック4020の出口の近位の空気圧経路中の圧力を示す信号を入力として受信する。圧力補償アルゴリズム4312は、圧力低下を空気回路4170において推定し、患者インターフェース3000中の推定圧力PMを出力として提供する。
本技術の一形態において、通気流量推定アルゴリズム4314は、患者インターフェース3000中の推定圧力PMを入力として受信し、患者インターフェース3000中の通気孔3400からの空気の通気流量QVを推定する。
本技術の一形態において、漏洩流量推定アルゴリズム4316は、全体流量QTおよび通気流量QVを入力として受信し、漏洩流量QLを推定する。一形態において、漏洩流量推定アルゴリズム4316は、いくつかの呼吸サイクル(例えば、約10秒)を含むくらいに充分に長い期間にわたって全体流量と通気流量QVとの間の差平均を計算することにより、漏洩流量QLを推定する。
本技術の一形態において、呼吸流量推定アルゴリズム4317は、全体流量QT、通気流量QVおよび漏洩流量QLを入力として受信し、通気流量QVおよび漏洩流量QLを全体流量QTから減算することにより、患者への空気呼吸流量Qを推定する。
患者1000の胸部の呼吸運動
圧力生成器4140によって引き出された流れ
圧力生成器4140のモータ速度
患者1000の経胸壁インピーダンス
本技術の一形態において、換気決定アルゴリズム4311は、呼吸流量QRを入力として受信し、現在の患者換気を示すVENT測定を決定する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、現在の換気VENTの測定を入力としてとり、換気測定のための目標値VTGTの決定のために、1つ以上の目標換気決定アルゴリズム4313を実行する。
本技術の一形態において、呼吸速度推定アルゴリズム4318は、患者1000への呼吸流量QRを入力として受信し、患者の自発呼吸速度RSの推定を生成する。
本技術の一形態において、バックアップレート決定アルゴリズム4319は、呼吸速度推定アルゴリズム4318によって提供される自発呼吸速度推定RSを入力として受信し、「バックアップレート」RBを返送する。バックアップレートRBとは、著しい自発呼吸努力が無い場合にRPTデバイス4000が患者1000へバックアップ呼吸を送達する(すなわち、継続的に換気補助を提供する)速度である。
本技術の一形態において、治療エンジンモジュール4320は、患者インターフェース3000中の圧力PM、患者への空気呼吸流量QR、および瞬間呼吸速度の推定RSのうち1つ以上を入力として受信し、1つ以上の治療パラメータを出力として提供する。多様な形態において、治療エンジンモジュール4320は、以下のアルゴリズムのうち1つ以上を含む:フェーズ決定4321、波形決定4322、吸気流量制限決定4324、無呼吸/呼吸低下決定4325、いびき検出4326、気道開通性決定4327、および治療パラメータ決定4329。
本技術の一形態において、フェーズ決定アルゴリズム4321は、呼吸流量QRを示す信号を入力として受信し、患者1000の現在の呼吸サイクルのフェーズを出力として提供する。
1.呼吸流量がゼロになった後に急激に増加した場合、フェーズは0回転である。
2.呼吸流量が大きな正の値でありかつ安定している場合、フェーズは0.25回転である。
3.呼吸流量がゼロであり急激に低下する場合、フェーズは0.5回転である。
4.呼吸流量が大きな負の値でありかつ安定している場合、フェーズは0.75回転である。
5.呼吸流量がゼロでありかつ安定しており、呼吸流量の5秒のローパスフィルタされた絶対値が大きい場合、フェーズは0.9回転である。
6.呼吸流量が正であり、フェーズが呼気である場合、フェーズは0回転である。
7.呼吸流量が負であり、フェーズが吸気であり、フェーズは0.5回転である。
8.呼吸流量の5秒のローパスフィルタされた絶対値が大きい場合、フェーズは、時定数20秒によってローパスフィルタされた患者の呼吸速度に等しい一定速度で増加する。
本技術の一形態において、治療制御モジュール4330は、圧力生成器4140を制御して、波形テンプレートΠ(Φ)に従って患者呼吸サイクルのフェーズΦの関数として変動する治療圧力PTを提供させる。
本技術の一形態において、プロセッサは、吸気流れ制限(部分的閉塞)の検出のための1つ以上のアルゴリズム4324を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、無呼吸および/または呼吸低下の検出のための1つ以上のアルゴリズム4325を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、いびきの検出のための1つ以上のいびき検出アルゴリズム4326を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、気道開通性の決定のための1つ以上のアルゴリズム4327を実行する。
本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ4230は、治療エンジンモジュール4320中のその他のアルゴリズムのうち1つ以上から返送された値を用いて、1つ以上の治療パラメータの決定のための1つ以上の治療パラメータ決定アルゴリズム4329を実行する。
Aは振幅であり、
Φはフェーズの現在値であり;
Π(Φ)は、フェーズの現在の値Φおよび時間のTにおける(0から1の範囲の)波形テンプレート値であり、
P0はベース圧力である。
本技術の一態様による治療制御モジュール4330は、治療エンジンモジュール4320の治療パラメータ決定アルゴリズム4329からの治療パラメータを入力として受信し、これらの治療パラメータに従って圧力生成器4140から空気流れを送達させるように、圧力生成器を制御する。
本技術の一形態において、プロセッサは、故障状態の検出のための1つ以上の方法4340を実行する。1つ以上の方法によって検出された故障状態は、以下のうち少なくとも1つを含み得る:
停電(電力無しまたは電力不足)
変換器故障の検出
コンポーネントの存在を検出できない
動作パラメータが推奨範囲から外れている(例えば、圧力、流量、温度、PAO2)
検出可能な警告信号を生成するための試験警告の不履行。
可聴、視覚および/または動力学的(例えば、振動的)警告の開始
外部デバイスへのメッセージ送信
インシデントのロギング
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器5000が提供される(例えば、図10に示すようなもの)。典型的には、加湿器5000は、患者気道へ送達される前に空気流れの(周囲空気に相対する)絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
本開示の目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち1つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
空気:本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ(例えば、酸素を豊富に含む大気)を意味し得る。
無呼吸:いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った呼吸流量が例えば10秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。
(I)患者呼吸の30%の低下が少なくとも10秒+関連する4%の脱飽和、または、
(II)患者呼吸の(50%未満の)低下が少なくとも10秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも3%であるかまたは覚醒が発生する。
流量:単位時間あたりに送出される空気の瞬間の量(または質量)。流量および換気量は、単位時間あたりに同じ規模の量または質量を持つが、流量は、かなり短時間にわたって測定される。流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対してノミナルに陽圧であり得るため、患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負であり得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量(すなわち、大きさのみを有する量)を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量(すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量)を指す。流量には、符号Qが付与される。「流量」を簡略的に「流れ」と呼ぶ場合もある。合計流量QTは、RPTデバイスから退出する空気の流量である。通気流量QVは、吐き出されたガスの流出を可能にするために通気孔から退出する空気の流量である。漏洩流量QLは、患者インターフェースシステムからの非意図的な漏洩の流量である。呼吸流量QRは、患者の呼吸器系中に受容される空気の流量である。
適応サーボ人工呼吸器(ASV):一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性(例えば、患者の呼吸特性)から学習され得る。
横隔膜:シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許局および特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
なお、特願2018−510768について平成30年4月26日提出の手続補正書に記載の特許請求の範囲は以下の通りである。
[請求項1]
ユーザの慢性疾患を管理するための管理システムであって、
少なくとも、前記慢性疾患を管理するように構成されたデバイスを有し、前記デバイスはプロセッサを有し、前記デバイスは第1のモニタと通信するように構成され、前記第1のモニタは、前記ユーザにより装着可能であり、かつ前記ユーザの第1の生理学的パラメータと関連付けられた第1の信号を生成するように構成され、
前記デバイスの1つ以上のプロセッサは、
(1)複数の生理学的パラメータと関連付けられた複数の生成された信号であって、前記第1の信号を含む複数の生成された信号と、(2)1つ以上の環境パラメータとにアクセスし、
前記アクセスされた複数の生成された信号に基づいて、前記第1の生理学的パラメータを含む前記複数の生理学的パラメータを導出し、
前記導出された複数の生理学的パラメータと前記1つ以上の環境パラメータとを分析し、前記分析されたパラメータのうちの1つ以上のパラメータと関連付けられたトリガパターンを検出し、前記トリガパターンは、前記慢性疾患の悪化の可能性のある事象を示すものであり、
前記トリガパターンの検出に基づいて自動応答の活性化を制御する、
管理システム。
[請求項2]
前記システムは、前記複数の生成された信号のうち少なくとも1つを生成するモニタをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
[請求項3]
前記デバイスは、第2のモニタから前記ユーザのさらなる生理学的パラメータと関連付けられたさらなる生成された生理学的信号を前記分析のために受信するようにさらに構成され、前記第2のモニタは据置モニタである、請求項1又は2に記載のシステム。
[請求項4]
前記第1のモニタおよび前記第2のモニタのうち少なくとも1つは、心弾動図センサー、心拍数モニタ、フォトプレチスモグラフィセンサー、呼吸モニタ、音響モニタ(例えば、音センサー)、非接触モーションセンサー、無線周波数の送信および受信によって動きを検出するように構成されたモニタ、電気皮膚反応センサー、活動センサー、肺活量計、ガスセンサーおよび温度センサーのうち1つを含む、請求項3に記載のシステム。
[請求項5]
前記複数の生理学的パラメータのうち少なくとも1つのパラメータと関連付けられた前記第1の信号は、非接触動き感知装置によって生成される、請求項1〜4のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項6]
前記1つ以上のプロセッサは、前記複数の生理学的パラメータのうち1つから前記ユーザの動きを決定するように構成され、前記動きは、呼吸に起因する前記ユーザの胸部の動き、揺れる動き、揺れる動きの取り消し、寝返り、およびベッドからの落下のうち1つである、請求項1〜5のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項7]
前記複数の生理学的パラメータは、異なる位置に配置されたセンサーからの検出された生理学的パラメータを含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項8]
前記前記デバイスの1つ以上のプロセッサは、異なる位置にある前記センサーのうち少なくとも1つを前記ユーザの位置に基づいて選択するように構成され、前記異なる位置から、生成された生理学的パラメータが受信される、請求項7に記載のシステム。
[請求項9]
前記異なる位置にあるセンサーは、寝室にある第1のセンサーと寝室ではない場所にある第2のセンサーとを含む、請求項7又は8に記載のシステム。
[請求項10]
前記デバイスは、携帯可能であり、前記自動応答によってトリガされる携帯可能アラームと一体化される、請求項1〜9のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項11]
前記1つ以上のプロセッサは、トレンド監視を適用して、前記ユーザの前記慢性疾患の悪化の可能性のある事象を示す前記トリガパターンを決定するように、さらに構成される、請求項1〜10のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項12]
前記トレンド監視は、前記ユーザ以外の人々から導出されたデータを評価することを含む、請求項11に記載のシステム。
[請求項13]
前記トレンド監視は、前記ユーザからの手動入力されたフィードバックに基づいてユーザ特有のトリガを決定することを含む、請求項11又は12に記載のシステム。
[請求項14]
前記1つ以上のプロセッサは、前記複数の生理学的パラメータおよび前記1つ以上の環境パラメータを教師付き分類システムにより分析するように構成される、請求項1〜13のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項15]
前記1つ以上のプロセッサは、ランダムフォレストを用いた平均デシジョンツリーを適用することにより、前記複数の生理学的パラメータおよび前記1つ以上の環境パラメータを分析するように構成される、請求項1〜13のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項16]
前記デバイスは、前記複数の前記生理学的パラメータのうち少なくとも1つの基準閾値を追跡するようにさらに構成される、請求項1〜15のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項17]
前記複数の生理学的パラメータおよび前記1つ以上の環境パラメータを分析するための前記1つ以上のプロセッサのプロセッサ命令は、ユーザ特有のデータおよび母集団ベースの人口統計学データの一方または両方からの適応型の確率的重み付けに基づいて変更される規則閾値を含む、請求項1〜16のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項18]
導出された生理学的パラメータは、呼吸速度、心拍数、血圧、咳シグネチャ、喘鳴、いびき、睡眠障害呼吸、チェーンストークス呼吸、睡眠状態、および皮膚電位応答のうち1つである、請求項1〜17のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項19]
前記1つ以上のプロセッサは、吸気時間、呼気時間、吸気対呼気の時間比、および呼吸波形形状のうち任意の1つ以上を処理して前記トリガパターンを検出するように構成される、請求項1〜18のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項20]
前記1つ以上のプロセッサは、トレンド除去変動解析法(DFA)を適用して日、週、月または年のオーダーの一定期間にわたる前記パラメータの変化を検出することにより、導出された生理学的パラメータを評価するように構成される、請求項18又は19に記載のシステム。
[請求項21]
前記導出された生理学的パラメータは呼吸速度であり、前記適用することは、呼吸速度変動(RRV)の処理を含む、請求項20に記載のシステム。
[請求項22]
前記導出された生理学的パラメータは心拍数であり、前記適用することは、心拍数変動(HRV)の処理を含む、請求項20に記載のシステム。
[請求項23]
前記1つ以上のプロセッサは、HRVデータおよびGSRデータ双方を処理して、交感神経および副交感神経間の活性化のバランスの推定を生成するように構成され、前記バランスは、前記慢性疾患の安定または進行を示す、請求項22に記載のシステム。
[請求項24]
導出された生理学的パラメータは咳シグネチャであり、前記1つ以上のプロセッサは、以下のうち少なくとも1つに基づいて前記咳シグネチャを分類するように構成される:前記咳が痙攣と共に発生しているか、前記咳が乾性または湿性であるか、および前記咳が長引いているか、請求項18〜20のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項25]
前記1つ以上のプロセッサは、喘息、胃食道逆流性疾患、上気道咳症候群のうち1つを前記咳シグネチャの分類に基づいて特定するように構成される、請求項24に記載のシステム。
[請求項26]
前記1つ以上のプロセッサは、前記咳シグネチャと関連付けられたデータと、呼吸信号、心拍数データ、血圧データおよびモーションセンサーデータのうち少なくとも1つとの組み合わせに基づいて前記ユーザの呼吸パターンを追跡するように構成される、請求項24又は25に記載のシステム。
[請求項27]
前記1つ以上のプロセッサは、検出された咳嗽に基づいて睡眠スコアを決定すること、および前記ユーザの前記慢性疾患を悪化させる運動に起因する事象の危険性の変化を推定することを行うように構成される、請求項24〜26のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項28]
前記デバイスは、前記生理学的パラメータのうち少なくともいくつかを日中および夜間に追跡するように構成される、請求項1〜27のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項29]
睡眠時に前記ユーザによって生成された音響音を感知することにより、追跡された生理学的パラメータが追跡される、請求項28に記載のシステム。
[請求項30]
追跡された生理学的パラメータは、検出された睡眠段階時における発生に関連して決定され、前記検出された睡眠段階は、浅い睡眠、深い睡眠およびREM睡眠のうちいずれか1つを含む、請求項29に記載のシステム。
[請求項31]
前記複数の生理学的パラメータおよび環境パラメータは、気候データおよび地理データのうち少なくとも1つに基づいた環境パラメータを含む、請求項1〜30のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項32]
前記デバイスは、前記ユーザおよび他のユーザの一方または両方の医療記録を保存する医療情報システムとインターフェースをとるように構成され、前記複数の生理学的パラメータおよび環境パラメータの分析は、前記ユーザおよび前記他のユーザの一方または両方の前記医療記録からアクセスされたデータに基づいたパラメータ分析を含む、請求項1〜31のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項33]
前記1つ以上のプロセッサは、受信されたかまたはアクセスされた地理データを分析して、前記慢性疾患の悪化について危険性または危険性の変化があるかを決定するように構成される、請求項1〜32のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項34]
前記トリガパターンの検出に基づいた前記自動応答は、前記ユーザの前記慢性疾患を治療するように適合された治療デバイスの利用による治療の適用のための通信を含む、請求項1〜33のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項35]
前記トリガパターンの検出に基づいた前記自動応答は、ユーザに所定の活動を控えるよう伝えるための警告の通信を含む、請求項1〜34のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項36]
前記トリガパターンの検出に基づいた前記自動応答は、ユーザに所定の活動を行う前に前記慢性疾患の治療を行うよう指示するための通信を含む、請求項1〜35のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項37]
前記デバイスは、スマートフォンまたはスマートウォッチを含む、請求項1〜36のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項38]
スマートケースまたはカバーをさらに含み、前記デバイスは、前記デバイスまたは前記モニタの1つを収容するかまたは少なくとも部分的に被覆するかあるいは前記デバイスまたは前記モニタの1つへ結合するスマートケースまたはカバーを検出するように構成される、請求項1〜37のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項39]
前記デバイスは、前記スマートケースが前記デバイスの事前規定された範囲内に無いときにアラートを生成するように構成される、請求項38に記載のシステム。
[請求項40]
前記前記デバイスの1つ以上のプロセッサは、治療、薬物服用量、治療の変更または薬物服用量の変更を前記トリガパターンに基づいて決定するように構成される、請求項1〜39のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項41]
前記自動応答は、前記決定された治療または薬物服用量を管理するための通信を含む、請求項40に記載のシステム。
[請求項42]
前記慢性疾患は慢性呼吸器疾患である、請求項1〜41のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項43]
前記管理される慢性疾患は喘息であり、決定された治療または薬物服用量は、吸入器からの吸入回数と、計量された吸入器上の量とのうち1つである、請求項42に記載のシステム。
[請求項44]
前記慢性疾患はCOPDであり、決定された治療または薬物服用量は、吸入器、ネブライザーおよび酸素補充タンクのうち1つからの治療である、請求項42に記載のシステム。
[請求項45]
前記慢性疾患の悪化の可能性のある事象を示す前記トリガパターンは、喘息疾患を示し、呼吸特徴および心拍数特徴のうちいずれか1つまたは組み合わせに基づき、前記呼吸特徴は、呼吸速度、吸気時間および呼気時間ならびにその比、局所的振幅検出によって評価された呼吸振幅、呼吸速度に関連する個人化された測定基準との比較のうち1つ以上を含み、前記心拍数特徴は、心拍数変動および心拍数に関連する個人化された測定基準との比較のうち1つ以上を含む、請求項41〜43のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項46]
前記慢性疾患は慢性心臓疾患である、請求項1〜40のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項47]
前記慢性疾患の悪化の可能性のある事象を示す前記トリガパターンは、鬱血性心不全疾患を示す、請求項46に記載のシステム。
[請求項48]
前記デバイスは、前記複数の生理学的パラメータおよび環境パラメータのパラメータを受信するための入力インターフェースを含み、前記受信されたパラメータは、運動データ、呼吸データ、心臓データ、皮膚温度データ、皮膚色データ、睡眠質データおよび血圧データ、局所的空中浮遊刺激物データ、局所的季節因子データ、局地的天候データ、および室内環境データのうち任意の1つ以上を含む、請求項1〜47のいずれか一項に記載のシステム。
[請求項49]
呼吸圧治療デバイスおよび患者インターフェースをさらに含み、前記呼吸圧治療デバイスは、前記慢性疾患の呼吸治療を前記患者インターフェースを介して提供するように構成される、請求項1〜48のいずれか一項に記載のシステム。
Claims (39)
- ユーザの慢性疾患を管理するための管理システムであって、
少なくとも、前記慢性疾患を管理するように構成されたデバイスを有し、前記デバイスはプロセッサを有し、前記デバイスは第1のモニタと通信するように構成され、前記第1のモニタは、前記ユーザにとって携帯可能であり、かつ前記ユーザの第1の生理学的パラメータと関連付けられた第1の信号を生成するように構成され、
前記デバイスの1つ以上のプロセッサは、
(1)複数の生理学的パラメータと関連付けられた複数の生成された信号であって、前記第1の信号を含む複数の生成された信号と、(2)局所的空中浮遊刺激物データ及び局所的季節因子データのいずれか又は両方を含む1つ以上の環境パラメータとにアクセスし、
前記アクセスされた複数の生成された信号に基づいて、前記第1の生理学的パラメータを含む前記複数の生理学的パラメータを導出し、
前記導出された複数の生理学的パラメータと前記1つ以上の環境パラメータとを分析し、前記分析されたパラメータのうちの1つ以上のパラメータと関連付けられたトリガパターンを検出し、前記トリガパターンは、前記慢性疾患の悪化の可能性のある事象を示すものであり、
前記トリガパターンの検出に基づいて自動応答の活性化を制御し、
前記自動応答は、所定の活動の評価に基づき前記所定の活動の実施を控えるようユーザに警告するための通信であり、前記所定の活動は前記ユーザが行いたいと思う可能性のある活動である、
管理システム。 - 前記システムは、前記複数の生成された信号のうち少なくとも1つを生成するモニタをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記デバイスは、第2のモニタから前記ユーザのさらなる生理学的パラメータと関連付けられたさらなる生成された生理学的信号を前記分析のために受信するようにさらに構成され、前記第2のモニタは据置モニタである、請求項1又は2に記載のシステム。
- 前記第1のモニタおよび前記第2のモニタのうち少なくとも1つは、心弾動図センサー、心拍数モニタ、フォトプレチスモグラフィセンサー、呼吸モニタ、音響モニタ(例えば、音センサー)、非接触モーションセンサー、無線周波数の送信および受信によって動きを検出するように構成されたモニタ、電気皮膚反応センサー、活動センサー、肺活量計、ガスセンサーおよび温度センサーのうち1つを含む、請求項3に記載のシステム。
- 前記複数の生理学的パラメータのうち少なくとも1つのパラメータと関連付けられた前記第1の信号は、非接触動き感知装置によって生成される、請求項1〜4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記1つ以上のプロセッサは、前記複数の生理学的パラメータのうち1つから前記ユーザの動きを決定するように構成され、前記動きは、呼吸に起因する前記ユーザの胸部の動き、揺れる動き、揺れる動きの取り消し、寝返り、およびベッドからの落下のうち1つである、請求項1〜5のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記デバイスは、携帯可能であり、前記自動応答によってトリガされる携帯可能アラームと一体化される、請求項1〜6のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記1つ以上のプロセッサは、トレンド監視を適用して、前記ユーザの前記慢性疾患の悪化の可能性のある事象を示す前記トリガパターンを決定するように、さらに構成される、請求項1〜7のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記トレンド監視は、前記ユーザ以外の人々から導出されたデータを評価することを含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記トレンド監視は、前記ユーザからの手動入力されたフィードバックに基づいてユーザ特有のトリガを決定することを含む、請求項8又は9に記載のシステム。
- 前記1つ以上のプロセッサは、前記複数の生理学的パラメータおよび前記1つ以上の環境パラメータを、教師付き分類システムにより、又はランダムフォレストを用いた平均デシジョンツリーの適用により、分析するように構成される、請求項1〜10のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記デバイスは、前記複数の前記生理学的パラメータのうち少なくとも1つの基準閾値を追跡するようにさらに構成される、請求項1〜11のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記複数の生理学的パラメータおよび前記1つ以上の環境パラメータを分析するための前記1つ以上のプロセッサのプロセッサ命令は、ユーザ特有のデータおよび母集団ベースの人口統計学データの一方または両方からの適応型の確率的重み付けに基づいて変更される規則閾値を含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載のシステム。
- 導出された生理学的パラメータは、呼吸速度、心拍数、血圧、咳シグネチャ、喘鳴、いびき、睡眠障害呼吸、チェーンストークス呼吸、睡眠状態、および皮膚電位応答のうち1つである、請求項1〜13のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記1つ以上のプロセッサは、吸気時間、呼気時間、吸気対呼気の時間比、および呼吸波形形状のうち任意の1つ以上を処理して前記トリガパターンを検出するように構成される、請求項1〜14のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記1つ以上のプロセッサは、トレンド除去変動解析法(DFA)を適用して日、週、月または年のオーダーの一定期間にわたる前記パラメータの変化を検出することにより、導出された生理学的パラメータを評価するように構成される、請求項14又は15に記載のシステム。
- 前記1つ以上のプロセッサは、心拍数変動(HRV)データおよび電気皮膚反応(GSR)データ双方を処理して、交感神経および副交感神経間の活性化のバランスの推定を生成するように構成され、前記バランスは、前記慢性疾患の安定または進行を示す、請求項16に記載のシステム。
- 導出された生理学的パラメータは咳シグネチャであり、前記1つ以上のプロセッサは、以下のうち少なくとも1つに基づいて前記咳シグネチャを分類するように構成される:前記咳が痙攣と共に発生しているか、前記咳が乾性または湿性であるか、および前記咳が長引いているか、請求項14〜16のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記1つ以上のプロセッサは、喘息、胃食道逆流性疾患、上気道咳症候群のうち1つを前記咳シグネチャの分類に基づいて特定するように構成される、請求項18に記載のシステム。
- 前記1つ以上のプロセッサは、前記咳シグネチャと関連付けられたデータと、呼吸信号、心拍数データ、血圧データおよびモーションセンサーデータのうち少なくとも1つとの組み合わせに基づいて前記ユーザの呼吸パターンを追跡するように構成される、請求項18又は19に記載のシステム。
- 前記1つ以上のプロセッサは、検出された咳嗽に基づいて睡眠スコアを決定すること、および前記ユーザの前記慢性疾患を悪化させる運動に起因する事象の危険性の変化を推定することを行うように構成される、請求項18〜20のいずれか一項に記載のシステム。
- 追跡された生理学的パラメータは、検出された睡眠段階時における発生に関連して決定され、前記検出された睡眠段階は、浅い睡眠、深い睡眠およびREM睡眠のうちいずれか1つを含む、請求項1〜21のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記複数の生理学的パラメータおよび環境パラメータは、気候データおよび地理データのうち少なくとも1つに基づいた環境パラメータを含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記デバイスは、前記ユーザおよび他のユーザの一方または両方の医療記録を保存する医療情報システムとインターフェースをとるように構成され、前記複数の生理学的パラメータおよび環境パラメータの分析は、前記ユーザおよび前記他のユーザの一方または両方の前記医療記録からアクセスされたデータに基づいたパラメータ分析を含む、請求項1〜23のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記1つ以上のプロセッサは、受信されたかまたはアクセスされた地理データを分析して、前記慢性疾患の悪化について危険性または危険性の変化があるかを決定するように構成される、請求項1〜24のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記トリガパターンの検出に基づいた前記自動応答は、前記ユーザの前記慢性疾患を治療するように適合された治療デバイスの利用による治療の適用のための通信を含む、請求項1〜25のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記デバイスは、スマートフォンまたはスマートウォッチを含む、請求項1〜26のいずれか一項に記載のシステム。
- スマートケースまたはカバーをさらに含み、前記デバイスは、前記デバイスまたは前記モニタの1つを収容するかまたは少なくとも部分的に被覆するかあるいは前記デバイスまたは前記モニタの1つへ結合するスマートケースまたはカバーを検出するように構成される、請求項1〜27のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記デバイスは、前記スマートケースが前記デバイスの事前規定された範囲内に無いときにアラートを生成するように構成される、請求項28に記載のシステム。
- 前記デバイスの1つ以上のプロセッサは、治療、薬物服用量、治療の変更または薬物服用量の変更を前記トリガパターンに基づいて決定するように構成される、請求項1〜29のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記慢性疾患は慢性呼吸器疾患である、請求項1〜30のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記管理される慢性疾患は喘息であり、決定された治療または薬物服用量は、吸入器からの吸入回数と、計量された吸入器上の量とのうち1つである、請求項31に記載のシステム。
- 前記慢性疾患は慢性閉塞性肺疾患(COPD)であり、決定された治療または薬物服用量は、吸入器、ネブライザーおよび酸素補充タンクのうち1つからの治療である、請求項31に記載のシステム。
- 前記慢性疾患の悪化の可能性のある事象を示す前記トリガパターンは、喘息疾患を示し、呼吸特徴および心拍数特徴のうちいずれか1つまたは組み合わせに基づき、前記呼吸特徴は、呼吸速度、吸気時間および呼気時間ならびにその比、局所的振幅検出によって評価された呼吸振幅、呼吸速度に関連する個人化された測定基準との比較のうち1つ以上を含み、前記心拍数特徴は、心拍数変動および心拍数に関連する個人化された測定基準との比較のうち1つ以上を含む、請求項31又は32に記載のシステム。
- 前記慢性疾患は慢性心臓疾患である、請求項1〜30のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記慢性疾患の悪化の可能性のある事象を示す前記トリガパターンは、鬱血性心不全疾患を示す、請求項35に記載のシステム。
- 前記デバイスは、前記複数の生理学的パラメータおよび環境パラメータのパラメータを受信するための入力インターフェースを含み、前記受信されたパラメータは、運動データ、呼吸データ、心臓データ、皮膚温度データ、皮膚色データ、睡眠質データおよび血圧データ、局地的天候データ、および室内環境データのうち任意の1つ以上を含む、請求項1〜36のいずれか一項に記載のシステム。
- 呼吸圧治療デバイスおよび患者インターフェースをさらに含み、前記呼吸圧治療デバイスは、前記慢性疾患の呼吸治療を前記患者インターフェースを介して提供するように構成される、請求項1〜37のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記トリガパターンの検出に基づいた前記自動応答は、ユーザに対し所定の活動を行う前に前記慢性疾患の治療を行うよう指示するための通信を含む、請求項1〜25のいずれか一項に記載のシステム。
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