JP6967580B2 - 鉤及び開窓開創器 - Google Patents

Description

本発明は、手術装置、手術装置を使用する方法、及び手術装置を製造する方法に関する。より具体的には、本発明は、手術中に身体部分を後退させるための手術装置及び方法に関し、手術装置は、それぞれの端部にあるアンカと、複数の開窓を備える細長本体と、を備える。

腹腔鏡手術は、ポートを複数の小切開を通過させることによって、又は、単一切開及び多重チャネルを有する単一ポートだけを利用する単孔式腹腔鏡手術（ＳＰＬＳ）を使用することによって実行される。腹腔鏡手術及び／又はＳＰＬＳの利点は、術後疼痛、組織外傷、及び瘢痕化の低減、並びに手術手技からのより速い回復を含むことであると報告されている。

手術されるべき標的組織にアクセスする際に、医療関係者は、一般的に開創器システム又は装置を使用して手術領域から後退させられるべき隣接する組織を保持する。これは、特に、腹腔鏡手順が患者の腹部内で実行され、障害となる組織が一時的に及び徐々にじゃまにならない所に動かされる必要がある場合である。そのような開創器は、腹部に挿入され、切開又は腹腔鏡ポートを通して適所に保持されるけれども、いくつかのものは、全体的に腹腔内にあるように設計される。これらは、一般的に、縫糸、チューブ、バンド、又はいずれかの端部にクラスプ又は手術鉤等の定着機構を有するロッドに関するテーマに基づく変形を含む。いくつかの設計は、アンカを有する２つの部分を備え、アンカは、それらの間だけでなくそれぞれの端部にある。患者及びその内臓は、サイズ及び形状が劇的に変動することがあり、そのため、これらの内部開創器は、２つ（又はこれを超える数）の定着点の間の長さを変化させるための機構を組み込む必要がある。これらの機構はロック固定可能なプーリシステムを含んでもよく、又は、開創器に取り付けられた縫糸に付いた針が腹壁を通過させられる場合には、縫糸が外部に固定される地点が変えられることがある。類似の後退手段が、また、１つの地点に定着され、後退させられるべき臓器を横断して引かれ、次いで第２の地点に定着される手術縫合糸を使用して達成されてもよい。プーリシステムは、操作が面倒である場合があり、そして、肝臓等の後退させられる臓器に対して既に力をかけている縫糸を緊張させるとき、縫糸が組織を横断して引きずられるので「チーズワイヤリング」を生じさせる危険がある。腹壁を通過させられる、針にねじ付き端部を有する内部開創器は、一旦針が通されると、代替の位置に適合するよう調節する際に続いて起こる困難によって制限される。

特許文献１は、それぞれの端部に１つの組織コネクタ及び中央部分に１つの組織コネクタを有する１本のコードを備える、内蔵を腹腔内で動かすための装置を開示する。組織コネクタは、縫合針、「Ｔ型」バー、手術把持器、棘付き針、鉤、クラスプ、又はリベットアセンブリであってもよい。

より大きい軟組織構造の後退を提供する別の装置が、ＥｎｄｏＬｉｆｔ（登録商標） Ｐｏｒｔ−Ｆｒｅｅ Ｒｅｔｒａｃｔｏｒである。ＥｎｄｏＬｉｆｔ（登録商標） Ｒｅｔｒａｃｔｏｒ及び臓器は、空洞内壁に直接定着される。装置は、入れ子式ステンレス鋼バーと、バーの両方の端部に設置された２つの関節運動型クリップと、から構成される。ステンレス鋼バーは、組織の下に置かれ、次いで器具が使用されてクリップのうちの１つを把持し、それを腹腔内壁に定着させる。第２のクリップを締結する手順は、組織を後退させるのに必要なリフトをもたらす。

特許文献２、米国特許出願第１４／３４６，７０３号の公報は、可撓性ストリング又は縫糸によって接合された２つのクリップを備える臓器を後退させるためのシステムを開示する。それぞれのクリップは、組織を掴むために開閉され得る顎部を形成する２つのほぼ対向した部分を備える。

プーリ機構又は外面化縫合糸を使用することなく所望の長さに固定され得、それでも完全に腹腔内にある開創器が、おそらく有利であり、そして、減圧開創器装置等の別の後退の方式を補足又は強化し得るであろう。

米国特許第８，２５１，８８９号明細書 米国特許出願公開第２０１４／０２３５９３６号明細書

本発明は、新規で創意に富んだ手術装置及び方法を広く目的とするが、この手術装置及び方法は、腹腔鏡手術に特定の用途を有するが、それだけに制限されない。本発明は、本発明者が、プーリシステムにも縫合糸アンカの外面化にも依存しない、２つのアンカの間の長さ又はスパンを調節するための方法及び装置を開発した後に生まれた。

広くは、本発明は、それぞれの端部にあるアンカと、本体長さに沿って複数の開窓を備える細長本体と、を備える開創器に関する。

第１の態様では、身体部分を後退させるための手術装置が提供されており、この手術装置は、手術装置のそれぞれの端部にあるアンカと、本体長さに沿って複数の開窓を備える細長本体であって、それぞれの開窓は、アンカのうちの１つの少なくとも部分を受け取るようなサイズである、細長本体と、装置の尾部端部が複数の開窓のうちのいずれかを貫通させられるのを防止するストッパと、を備える。

細長本体は、先頭端部と、尾部端部と、を備えてもよい。細長本体は、ストリップ形状又は実質的にストリップ形状を備えてもよい。別の実施態様では、細長本体は、円形、楕円形、又は別の形状を備えてもよい。細長本体は、断面プロファイルが実質的に平面であってもよい。

細長本体は、上面と、底面と、を備えてもよい。上面及び底面は、平坦又は実質的に平坦であってもよい。細長本体は、上面と底面との間に丸みを帯びた縁部を備えてもよい。細長本体は、側面リムを備えてもよい。側面リムは、２．０〜３．０ｍｍ、２．２〜２．６ｍｍ、又は２．３〜２．５ｍｍの厚さを備えてもよい。厚さは、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、又は３．０ｍｍを備えてもよい。特定の実施形態では、厚さは２．４ｍｍである。

細長本体は、２．０〜５０．０ｍｍ、４．０〜２５．０ｍｍ、又は５．０〜２０．０ｍｍの幅を有してもよい。幅は、２．０、２．５、３．０、３．５、４．０、４．５、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、８．０、８．１、８．２、８．３、８．４、８．５、８．６、８．７、８．８、８．９、９．０、９．１、９．２、９．３、９．４、９．５、９．６、９．７、９．８、９．９、１０．０、１０．１、１０．２、１０．３、１０．４、１０．５、１０．６、１０．７、１０．８、１０．９、１１．０、１１．１、１１．２、１１．３、１１．４、１１．５、１１．６、１１．７、１１．８、１１．９、１２．０、１２．１、１２．２、１２．３、１２．４、１２．５、１２．６、１２．７、１２．８．１２．９、１３．０、１３．１、１３．２、１３．３、１３．４、１３．５、１３．６、１３．７、１３．８、１３．９、１４．０、１４．１、１４．２、１４．３、１４．４、１４．５、１４．６、１４．７、１４．８、１４．９、１５．０、１５．５、１６．０、１６．５、１７．０、１７．５、１８．０、１８．５、１９．０、１９．５、２０．０、２０．５、２１．０、２１．５、２２．０、２２．５、２３．０、２３．５、２４．０、２４．５、２５．０、２５．５、２６．０、２６．５、２７．０、２７．５、２８．０、２８．５、２９．０、２９．５、３０．０、３０．５、３１．０、３２．０、３３．０、３４．０、３５．０、３６．０、３７．０、３８．０、３９．０、４０．０、４１．０、４２．０、４３．０、４４．０、４５．０、４６．０、４７．０、４８．０、４９．０、又は５０．０ｍｍを備えてもよい。一特定実施形態では、幅は、４．５ｍｍである。別の特定の実施形態では、幅は、６．５ｍｍである。

細長本体は、テクスチャ加工面又は部分的テクスチャ加工面を含んでもよい。テクスチャ加工又は部分的テクスチャ加工面は、細長本体の部分又は全部に構成されてもよい。テクスチャ加工又は部分的テクスチャ加工面を備える細長本体の部分は、１つ又は複数の開窓区画、スペーサ、インサート、リンカ、又はアンカ保持区画を含んでもよい。テクスチャ加工面は、摩擦を増加させるために提供されてもよい。

複数の開窓は、細長本体の開窓区画の本体長さに沿って直列に配列されてもよい。複数の開窓のそれぞれは、細長形状を備えてもよい。細長形状は、楕円形、長方形、又は任意の別の形状であってもよい。それぞれの開窓は、アンカのうちの１つの少なくとも部分を受け取るのに十分なほど大きくてもよい。それぞれの開窓が膜状であることにより、開窓膜がアンカの１つ又はそれぞれによって貫通されてもよい。

複数の開窓のそれぞれは、補強材によって画定されてもよい。補強材は、厚くなった材料の縁取り区画を備えてもよい。隣接する補強材は、相互に当接してもよく、又は相互に連続してもよい。補強材は、２．０〜４．０ｍｍ、２．２〜３．０ｍｍ、又は２．３〜２．５ｍｍの厚さを備えてもよい。厚さは、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、又は４．０ｍｍを備えてもよい。特定の実施形態では、厚さは２．４ｍｍである。

細長本体は、複数の開窓のうちの隣接する１つ又は複数の開窓の間に１つ又は複数の壁を備えてもよい。壁は、補強材よりも薄くてもよい。壁は、０．５〜５．５ｍｍ、０．７〜４．０ｍｍ、又は０．８〜３．０ｍｍの厚さを備えてもよい。厚さは、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、又は５．０ｍｍを備えてもよい。一特定実施形態では、厚さは１．０ｍｍである。別の特定実施形態では、厚さが２．４ｍｍである。

細長本体は、複数の開窓とアンカとの間に１つ又は複数のスペーサを備えてもよい。１つ又は複数のスペーサは、１つのインサート及び１つ又は複数のリーシュの一方又は両方を備えてもよい。１つ又は複数のスペーサは、先頭スペーサ及び尾部スペーサの一方又は両方を備えてもよい。

細長本体は、それぞれの各アンカに取り付くための１つ又は複数のリンカを更に備えてもよい。１つ又は複数のリンカのそれぞれは、クリップを備えてもよい。

１つ又は複数のスペーサのそれぞれは、円形、楕円形、六角形、又は複合の断面プロファイルを備えてもよい。

細長本体は、１つ又は複数のアンカ保持区画を備えてもよい。１つ又は複数のアンカ保持区画は、先頭端部アンカ保持区画と、尾部端部アンカ保持区画と、を備えてもよい。アンカ保持区画のそれぞれは、アンカがその中に挿入されるのに適切な厚さを備えてもよい。アンカは、細長本体と平行に、平行からある角度で又はオフセットして挿入されてもよい。アンカ保持区画は、アンカを受け取るための一方向取付け具を備えてもよい。

それぞれのアンカ保持区画は、薄い平坦部分と、より厚い基部と、を備えてもよい。薄い平坦部分は、把持するのに好適であってもよい。より厚い基部は、アンカを保持するのに好適であってもよい。

特定実施形態では、細長本体は、それ自体の上に折れ返るか又は部分的に折れ返るのに十分なほど可撓性であることにより、アンカの少なくとも一部分が開窓を通過するのを可能にする。

別の実施形態では、アンカの一方又は両方は、アンカ保持区画一方向取付け具に受け取られるべき相補的一方向取付け具を備えてもよい。一方向取付け具と相補的一方向取付け具とは、嵌め込み型取付け具を備えてもよい。

それぞれのアンカは、鉤を備えるか、又はそれから構成されてもよい。鉤は、細長部分、湾曲部分、先端部分、及び先端を備えてもよい。細長区画は、１つ又は複数の保持器を備えてもよい。１つ又は複数の保持器のそれぞれは、コイル又は１つ又は複数の棘を備えてもよい。鉤は、細長本体の平面内において、又は細長本体に対してある角度をもって湾曲してもよい。鉤は、細長本体の平面に垂直に湾曲してもよい。湾曲部分は、先端が細長部分に平行に延在するように１８０°の折返りを備えてもよい。細長部分は、直線であってもよく、又は１つ又は複数の曲がりを備えてもよい。

ストッパは、複数の開窓のうちの少なくとも１つよりも大きい細長本体又はアンカの領域を備えてもよい。ストッパは、一方又は両方のアンカに、及び／又は細長本体の一方又は両方の端部に構成されてもよい。ストッパは、先頭アンカ若しくは尾部アンカに、又は細長本体の１つの端部だけに構成されてもよい。

別の実施形態では、ストッパは、細長本体又はアンカの一方若しくはそれぞれに構成された１つ又は複数の分岐又は突起を備えてもよい。１つ又は複数の分岐は、鉤又は細長本体の細長部分から延在してもよい。ストッパは、先頭アンカ若しくは尾部アンカに、又は細長本体の一方の端部に構成されてもよい。

ストッパは、一方又は両方のアンカ保持区画に構成されてもよい。

開窓内に受け取られるアンカのうちの１つの少なくとも一部分は、先端部分を備えてもよい。

尾部アンカ先端は、尾部鉤の細長部分又は細長本体に対して、平坦、垂直、実質的に垂直であってもよく、斜めに延在するか、又は任意の角度で延在してもよい。

それぞれの端部にあるアンカは、先頭アンカと、尾部アンカと、を備えてもよい。先頭アンカは、ガードを備えてもよい。ガードは、ステム、取付け点、曲がり、及びキャップを備えてもよい。

特定実施形態では、先頭アンカと尾部アンカとは、同じ方向を向いている。

別の実施形態では、アンカは、組織クラスプ、縫合針、「Ｔ型」バー、手術把持器、棘付き針、クラスプ、又はリベットアセンブリのうちの１つ又は複数を備えてもよい。

細長本体は、アンカを収容するためのチャネルを備えてもよい。チャネルは、複数の開窓と尾部アンカ保持区画との間の長さの部分又は全部に沿って延在してもよい。チャネルは、１つ又は複数のリーシュによって画定されてもよい。１つ又は複数のリーシュは、チャネルを画定する２つのリーシュ、又はチャネルを部分的に画定する１つのリーシュを備えてもよい。２つのリーシュは、アンカ保持区画の両側に延在してもよい。単一リーシュが、アンカ保持区画の片側に延在してもよい。１つ又は複数のリーシュが複数のリーシュを備えるとき、それぞれのリーシュは、他のものと平行に延在してもよい。１つ又は複数のリーシュは、１つ又は複数のスペーサの部分として構成されてもよい。

一特定実施形態では、１つ又は複数スペーサ、インサート、及び／又は１つ又は複数のリーシュが開窓区画よりも可撓性であってもよい。１つ又は複数のスペーサ、インサート、及び／又は１つ又は複数のリーシュが、折れ返るか又は部分的に折れるのに十分なほど長いことにより、アンカの少なくとも一部分が開窓を通過するのを可能にしてもよい。

１つ又は複数のスペーサ、インサート、及び／又は１つ又は複数のリーシュが、円形、楕円形、六角形、若しくは複合の断面プロファイルを備えるか、又は縫糸を備えてもよい。縫糸は、縫合糸を含んでもよい。

それぞれの鉤又はクラスプは、円形、楕円形、六角形、多角形、又は複合の断面プロファイルを備えてもよい。

装置は、５〜３５ｃｍ、１０〜２５ｃｍ、又は１５〜２０ｃｍの長さを備えてもよい。装置長さは、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、又は３５ｃｍを備えてもよい。一特定実施形態では、装置長さは、１７．０ｃｍを備える。別の特定実施形態では、装置長さは、１７．７ｃｍを備える。

先頭アンカ及び／又は尾部アンカは、０．５〜３．０ｃｍ、０．７５〜１．５ｃｍ、又は０．８０〜１．２５ｃｍの長さを備えてもよい。先頭アンカ及び／又は尾部アンカは、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、又は３．０ｃｍの長さを備えてもよい。特定実施形態では、先頭アンカ及び／又は尾部アンカは、１．０ｃｍの長さを備えてもよい。別の特定実施形態では、先頭アンカ及び／又は尾部アンカは、１．６５ｃｍの長さを備えてもよい。

アンカ保持区画のうちの１つ又は複数は、０．５〜２．５ｃｍ、１．０〜２．０ｃｍ、又は１．２５〜１．７５ｃｍの長さを備えてもよい。アンカ保持区画は、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、又は２．５ｃｍの長さを備えてもよい。特定実施形態では、アンカ保持区画は、１．５ｃｍの長さを備える。別の特定実施形態では、アンカ保持区画は１．５５ｃｍの長さを備える。

インサートの厚さは、およそ０．５〜３．５ｍｍ、０．７５〜３．２５ｍｍ、又は１．０〜３．０ｍｍであってもよい。インサートの厚さは、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、又は３．５ｍｍであってもよい。一特定実施形態では、インサートの厚さは、１．２ｍｍである。別の特定実施形態では、インサートの厚さは、２．４ｍｍである。

インサートの幅は、およそ１．０〜８．０ｍｍ、１．５〜７．５ｍｍ、又は１．７５〜７．５ｍｍであってもよい。インサートの幅は、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、又は８．０ｍｍであってもよい。一特定実施形態では、インサートの幅は、２．０ｍｍである。別の特定実施形態では、インサートの幅は、６．５ｍｍである。

開窓区画は、３．５〜８．０ｍｍ、４．０〜７．５ｍｍ、又は４．２５〜７．０ｍｍの幅を備えてもよい。幅は、３．５、３．６、３．７、３．７５、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．２５、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．７５、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、又は８．０ｍｍを備えてもよい。特定実施形態では、開窓区画の幅は、４．５ｍｍである。別の特定実施形態では、幅は、６．５ｍｍである。

先頭端部からの第１の開窓までの距離は、２．５〜７．５ｃｍ、３．０〜７．０ｃｍ、又は４．０〜６．０ｃｍであってもよい。先頭端部からの第１の開窓までの距離は、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、又は６．０ｃｍであってもよい。特定実施形態では、先頭端部から第１の開窓までの距離は、４．５ｃｍである。

尾部端部から最後の開窓までの距離は、３．０〜７．０ｃｍ、３．５〜６．５ｃｍ、又は４．０〜５．０ｃｍであってもよい。尾部端部から最後の開窓までの距離は、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、又は７．０ｃｍであってもよい。一特定実施形態では、尾部端部から最後の開窓までの距離は、４．５ｃｍである。別の特定実施形態では、尾部端部から最後の開窓までの距離は、５．０ｃｍである。

鉤の幅は、およそ０．４〜１．５ｍｍであってもよい。

鉤の幅は、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、又は１．５ｍｍであってもよい。特定実施形態では、鉤の幅は、１．２ｍｍである。

細長本体は、１つ又は複数の翼部を備えてもよい。１つ又は複数の翼部は、力をより均一に分散することが可能であってもよい。１つ又は複数の翼部は、１０．０〜２５．０ｍｍ、１０．０〜２０．０ｍｍ、１０．０〜１５．０ｍｍ、又は２５．０ｍｍ超の幅を備えてもよい。より広い区画の幅は、１０．０、１１．０、１２．０、１３．０、１４．０、１５．０、１６．０、１７．０、１８．０、１９．０、２０．０、２１．０、２２．０、２３．０、２４．０、又は２５．０ｍｍであってもよい。

１つ又は複数の翼部は、細長本体長さに沿ったいずれかの区画にあってもよい。１つ又は複数の翼部の長さは、細長本体の長さ、開窓区画の長さ、又はスペーサの長さに等しいか、又はそれよりも短くてもよい。１つ又は複数の翼部の長さは、５．０〜１５．０ｃｍであってもよい。１つ又は複数の翼部長さは、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、又は１５ｃｍを備えてもよい。特定実施形態では、１つ又は複数の翼部は、１０．０ｃｍを備えてもよい。

１つ又は複数の翼部厚さは、１．０〜３．０ｍｍ、１．５〜２．５ｍｍ、又は１．７５〜２．２５ｍｍを備えてもよい。１つ又は複数の翼部厚さは、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、又は３．０ｍｍであってもよい。特定実施形態では、１つ又は複数の翼部厚さは、２．０ｍｍである。

１つ又は複数の翼部は、等しい長さ又は異なる長さを備えてもよい。

別の実施形態では、手術装置は、１つ又は複数の分岐細長本体を備え、１つ又は複数の分岐細長本体のそれぞれは、分岐細長本体長さに沿って複数の開窓を備え、それぞれの開窓は、アンカのうちの１つの少なくとも部分を受け取るようなサイズである。分岐細長本体は、分岐アンカをそれぞれの端部又は分岐端部に備えてもよい。分岐細長本体は、細長本体から延在し、アンカを分岐端部に備えてもよい。分岐細長本体は、スペーサから延在してもよい。分岐細長本体は、分岐細長本体の尾部端部が複数の開窓のうちのいずれかを貫通させられるのを防止するストッパを備えてもよい。

分岐細長本体は、細長本体と同じ特徴、形状、及び寸法を備えてもよい。分岐細長本体は、先頭端部及び／又は尾部端部を備えてもよい。

それぞれの分岐アンカは、先頭アンカ及び／又は尾部アンカと同じ特徴、形状、及び寸法を備えてもよい。

手術装置は、Ｘ形状、Ｙ形状、Ｔ形状、Ｌ形状、又はＩ形状を備えてもよい。手術装置は、１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０、又は１０個超の分岐細長本体を備えてもよい。

手術装置は、２つ以上の分岐細長本体の間に架かる１つ又は複数のブリッジ及び／又は細長本体を更に備えてもよい。手術装置は、１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０、又は１０個超のブリッジを備えてもよい。

特定実施形態では、装置は、５ｍｍポートを通して取り出され得るような寸法である。装置は、また、使用後に切断されることにより、解体して除去されてもよい。

細長本体、１つ又は複数の分岐細長本体、及び１つ又は複数のブリッジは、シリコーン、任意の生体適合性合成材料、又はその組合せから構成されてもよい。

アンカは、シリコーン、金属、ポリカーボネート、任意の生体適合性合成材料、又はその組合せから構成されてもよい。好ましい実施形態では、鉤のそれぞれは、ステンレス鋼ワイヤから構成される。

別の実施形態は、尾部アンカをそれぞれの端部に備えてもよく、すなわち、両方のアンカは、細長本体に沿って開窓と係合してもよい。

第２の態様では、本発明は、身体部分を後退させるための手術装置を製造する方法を提供し、その方法は、本体長さに沿って複数の開窓を備える細長本体を形成することであって、それぞれの開窓は、アンカのうちの１つの少なくとも部分を受け取るようなサイズである、ことと、アンカを手術装置のそれぞれの端部に取り付けることと、を備え、手術装置は、装置の尾部端部が複数の開窓のうちのいずれかを貫通させられるのを防止するストッパを備える。

方法は、１つ又は複数の分岐細長本体を取り付けることを更に備えてもよい。

方法は、２つ以上の分岐細長本体の間に架かる１つ又は複数のブリッジ及び／又は細長本体を取り付けることを更に備えてもよい。

本発明の装置の第１の実施形態を製造するための方法は、シリコーン射出成形、並びに手術縫合針及び／又は縫合糸製造の分野で公知である技術を使用することによって実行されてもよい。

第２の態様に従って製造された手術装置は、第１の態様の手術装置を備えてもよい。

本発明の第３の態様では、本発明の第１の実施形態を患者の切開の中に挿入するための方法が提供され、方法は、手術トロカールを切開の中に挿入するステップと、１つのアンカを把持してそれをトロカール内部のシールを越えて挿入し、次いで装置の細長本体をトロカールの中に送るステップであって、別のアンカがそれに続く、ステップと、先頭アンカを第１の部位の上に挿入するステップと、後退させられるべき臓器に当接して開創器の本体を真直ぐにするステップと、尾部アンカを細長本体に沿って適切な開窓を通し、そこで第２の定着部位の中に挿入するステップと、を備える。

本発明は、また、本発明の装置と、減圧開創器と、を備えるキットを提供する。本発明の装置と減圧開創器とは、相補的な後退を提供する。

本明細書全体を通した先行技術に関する議論は、そのような先行技術が、広く公知であること、又は当該分野での共通の一般知識の部分を形成することを認容するものであると決してみなされてはならない。

本明細書で使用されるとき、文脈が別の態様を要求する場合を除いて、用語「備える」、並びに「備えている」、「備える」、及び「構成される」等の用語の変形は、更なる付加物、構成要素、完全体、又はステップを除外することを意図するものではない。

本発明が容易に理解され、実際的効果に至らされるために、ここで添付図が参照され、図面において類似の参照番号は類似の特徴を指す。

本発明に従う装置の一実施形態の側面図の概要図である。 図１に示す実施形態の上面図の概要図である。 図２に示す断面ＩＩＩ〜ＩＩＩに沿った断面図である。 図２に示す断面ＩＶ〜ＩＶに沿った断面図である。 図２に示す断面Ｖ〜Ｖに沿った断面図である。 図２に示す領域ＶＩの詳細図である。 図１に示す実施形態の上面斜視図の概要図である。 図１に示す実施形態の底面斜視図の概要図である。 本発明の別の実施形態を示す概要図である。 図９Ａに示す実施形態に従う先頭アンカを示す概要図である。 図１０Ａ及び１０Ｂは、使用における本発明の実施形態を示す。 本発明の一実施形態に従う、開窓区画の長さに沿った翼部を備える手術装置を示す概要図である。 本発明の一実施形態に従う、スペーサの部分に沿った翼部を示す概要図である。 １つの分岐細長本体を備える、本発明の一実施形態に従うＹ形状手術装置を示す概要図である。 ２つの分岐細長本体を備える、本発明の一実施形態に従うＸ形状実施形態を示す概要図である。 １つの分岐細長本体を備える、本発明の一実施形態に従う、２つのブリッジを組み込んでいるＹ形状手術装置を示す概要図である。 翼部を備えるＹ形状手術装置を示す概要図である。 腹腔鏡把持器によって把持されているアンカ保持区画を示す概要図である。 本発明の一実施形態に従うコイル型保持器を示す概要図である。 発明の一実施形態に従う、厚い側面リム及び補強材を示す概要図である。 本発明の別の実施形態に従う単一リーシュを示す。 本発明の別の実施形態の側面図の概要図である。 図１７に示す実施形態の上面図の概要図である。

本発明の実施形態は、身体部分を後退させるための手術装置に関する。

本発明の開創器は、アンカのうちの１つが挿入され得る、スパンの長さの部分に沿った「開窓」又はループを有することによって、新規な態様で２つの定着点の間の長さを変化させる。選択された開窓又は窓を通って挿入されるアンカは、窓がアンカの上を滑るのを防止するストッパ又は停止部分を有しなければならない。

図１は、本発明に従う、身体部分を後退させるための手術装置１００の一実施形態を示す。装置１００は、手術装置のそれぞれの端部にあるアンカ１４０，１７０と、細長本体１１０と、を備える。

細長本体１１０は、本体の長さに沿って複数の開窓１１２を備える。調節可能な長さの効果を達成するために、それぞれの開窓１１２は、アンカ１４０，１７０のうちの一方の少なくとも一部分を受け取るようなサイズである。

細長本体１１０は、頭部端部１０２と、尾部端部１０４と、を備え、ストリップ形状又は実質的にストリップ形状を備え、そして上面１１４及び底面１１６を備える。上面１１４及び底面１１６は、平坦又は実質的に平坦であってもよい。細長本体１１０は、また、上面１１４と底面１１６との間に丸みを帯びた縁部１１８を備える。

別の実施形態では、細長本体１１０は、円形、楕円形又は別の形状を備える。本明細書での教示から、当業者であれば、細長本体１１０について別の好適な形状を選択することができる。細長本体１１０は、断面プロファイルが実質的に平面であってもよい。

図１３及び１５は、細長本体１１０が側面リム１１９を備える実施形態を示す。側面リム１１９は、細長本体１１０の残りの部分と比較して増加した厚さを有する。側面リム１１９は、２．０〜３．０ｍｍ、２．２〜２．６ｍｍ、又は２．３〜２．５ｍｍの厚さを備える。厚さは、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、又は３．０ｍｍであることを備えてもよい。図１３及び１５に示す実施形態では、側面リム１１９の厚さは、２．４ｍｍである。

細長本体１１０は、２．０〜５０．０ｍｍ、４．０〜２５．０ｍｍ、又は５．０〜２０．０ｍｍの幅を備えてもよい。幅は、２．０、２．５、３．０、３．５、４．０、４．５、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、８．０、８．１、８．２、８．３、８．４、８．５、８．６、８．７、８．８、８．９、９．０、９．１、９．２、９．３、９．４、９．５、９．６、９．７、９．８、９．９、１０．０、１０．１、１０．２、１０．３、１０．４、１０．５、１０．６、１０．７、１０．８、１０．９、１１．０、１１．１、１１．２、１１．３、１１．４、１１．５、１１．６、１１．７、１１．８、１１．９、１２．０、１２．１、１２．２、１２．３、１２．４、１２．５、１２．６、１２．７、１２．８、１２．９、１３．０、１３．１、１３．２、１３．３、１３．４、１３．５、１３．６、１３．７、１３．８、１３．９、１４．０、１４．１、１４．２、１４．３、１４．４、１４．５、１４．６、１４．７、１４．８、１４．９、１５．０、１５．５、１６．０、１６．５、１７．０、１７．５、１８．０、１８．５、１９．０、１９．５、２０．０、２０．５、２１．０、２１．５、２２．０、２２．５、２３．０、２３．５、２４．０、２４．５、２５．０、２５．５、２６．０、２６．５、２７．０、２７．５、２８．０、２８．５、２９．０、２９．５、３０．０、３０．５、３１．０、３２．０、３３．０、３４．０、３５．０、３６．０、３７．０、３８．０、３９．０、４０．０、４１．０、４２．０、４３．０、４４．０、４５．０、４６．０、４７．０、４８．０、４９．０、又は、５０．０ｍｍを備えてもよい。図１及び２に示す実施形態では、幅は、４．５ｍｍであり、一方、図１３〜１８に示す実施形態では、幅は、６．５ｍｍである。

細長本体１１０が滑らかな表面を有することが示されているけれども、別の実施形態では、細長本体１１０は、１つ又は複数のテクスチャ加工又は部分的テクスチャ加工面を備えてもよい。テクスチャ加工又は部分的テクスチャ加工面は、開窓区画１１１、スペーサ１２４、インサート１２５、１つ又は複数のリーシュ１２６、あるいはアンカ保持区画１３４等の細長本体１１０の部分若しくは全部、又はそれの１つ若しくは複数の部分に構成されてもよい。有利には、テクスチャ加工面又は部分的テクスチャ加工面は摩擦を増やすために提供されてもよい。

複数の開窓１１２は、細長本体１１０の開窓区画１１１の本体長さに沿って直列に配列されている。複数の開窓１１２のそれぞれは、細長形状を備えてもよい。複数の開窓１１２が楕円形を備えることが示されているけれども、長方形等の別の形状が使用されてもよい。形状は、細長である必要はなく、最低でも、アンカ１４０，１７０のうちの一方の部分がそれを通過するのに十分なほど大きいことだけが必要である。

重要なことに、それぞれの開窓１１２は、アンカ１４０，１７０のうちの一方の少なくとも部分を受け取るのに十分なほど大きい。

複数の開窓１１２のそれぞれは、補強材１２０によって画定されるか、又は部分的に画定される。補強材１２０は、厚くなった材料の縁取り区画を備えてもよい。図６に示すように、隣接する補強材１２０は、相互に当接してもよい。図１５は、隣接する補強材１２０が相互に連続している別の実施形態を示す。

補強材１２０は、側面リム１１９と同じ厚さを有してもよく、そして、２．０〜４．０ｍｍ、２．２〜３．０ｍｍ、又は２．３〜２．５ｍｍの厚さを備えてもよい。厚さは、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、又は４．０ｍｍを備えてもよい。図１に示す実施形態では、厚さは２．４ｍｍである。

示していないけれども、複数の開窓１１２のうちの１つ又は複数が膜状であることにより、開窓１１２を覆う開窓膜１１３（図示せず）は、アンカ１４０，１７０の一方又はそれぞれによって貫通されてもよい。

別の実施形態では、細長本体１１０は、隣接する開窓１１２同士の間に１つ又は複数の壁１２２を備えてもよい。壁１２２は、補強材１２０よりも薄くてもよい。壁１２２は、０．５〜５．０ｍｍ、０．７〜４．０ｍｍ、又は０．８〜３．０ｍｍの厚さを備えてもよい。厚さは、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６．２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、又は、５．０ｍｍを備えてもよい。図１３及び１５に示す実施形態では、壁１２２の厚さは、１．０ｍｍである。図１７及び１８に示す実施形態では、壁１２２の厚さは、２．４ｍｍである。

図１及び２は、細長本体１１０が１２個の開窓１１２ａ，ｂ，ｃ，ｄ，ｅ，ｆ，ｇ，ｈ，ｉ，ｊ，ｋ，ｌを備えること示す。本明細書での教示から、当業者であれば、別の好適な数の開窓を容易に選択することができる。

特定実施形態では、細長本体１１０は、それ自体の上に折れ返るか又は部分的に折れ返るのに十分なほど可撓性である。細長本体１１０は、十分に可撓性であるか実質的に可撓性であり、その結果、湾曲するか又は折れることが可能であることにより、尾部アンカ１７０の少なくとも一部分が開窓１１２を通過するのを可能にしてアンカ１７０が組織に取り付くのを可能にする。どの開窓１１２ａ，ｂ，ｃ，ｄ，ｅ，ｆ，ｇ，ｈ，ｉ，ｊ，ｋ，ｌに貫入するかを選択することにより、装置１００の長さがカスタマイズされるのが可能になる。すなわち、尾部アンカ１７０が開窓１１２ａを通過させられる場合、アンカ１４０及び尾部アンカ１７０の両方又はそれぞれが定着された装置１００は、尾部アンカが、開窓１１２ｂ、又はいずれか別の開窓１１２ｃ，ｄ，ｅ，ｆ，ｇ，ｈ，ｉ，ｊ，ｋ，ｌを貫通させられた場合よりも短い長さを有することになる。

図１は、細長本体１１０が、複数の開窓と、先頭アンカ１４０及び尾部アンカ１７０のそれぞれとの間にスペーサ１２４を備えることを示す。別の実施形態では、細長本体１１０は、複数の開窓１１２と尾部アンカ１７０とだけの間にスペーサ１２４ｂを、複数の開窓１１２とリードアンカ１４０とだけの間にスペーサ１２４ａを備えてもよく、又はスペーサ１２４を備えなくてもよい。スペーサ１２４がないときに、開窓区画１１１は、アンカ１４０，１７０に直接接続する。

図１において、先頭スペーサ１２４ａは、インサート１２５ａだけから構成され、一方、尾部スペーサ１２４ｂは、インサート１２５ｂ及びリーシュ１３２ｂの両方を備える。

図１において、リーシュ１３２ｂが円形断面プロファイルを備えることが示され、一方、インサート１２５は糸形状を備える。別の実施形態では、スペーサ１２４は、楕円形、六角形、多角形、又は複合の断面プロファイルを備えてもよい。本明細書での教示から、当業者であれば、インサート１２４及び１つ又は複数のリーシュ１３２についての好適な断面プロファイル形状を容易に選択することができる。

先頭スペーサ１２４ａは、インサート１２５を備える中実の一体長であるように図１に示されている。尾部スペーサ１２４ｂは、インサート１２５ｂと、１つ又は複数のオリフィス又はチャネル１２８を画定する１つ又は複数のリーシュ１３２ｂとの両方を備える。本明細書での教示から、当業者であれば、スペーサ１２４についての別の好適な形式を容易に選択することができる。

チャネル１２８は、尾部アンカ１７０を収容してもよい。チャネル１２８は、複数の開窓１１２と尾部アンカ保持区画１３４ｂとの間の長さの部分又は全部に沿って延在してもよい。チャネル１２８は、１つ又は複数のリーシュ１３２によって画定されてもよい。図２に示す実施形態では、チャネル１２８は、２つのリーシュ１３２ｂによって画定される。図１７に示す実施形態では、チャネル１２８は、片側に延在する単一リーシュ１３２によって部分的に画定される。リーシュ１３２は、アンカ保持区画１３４ａ、ｂの両側に延在してもよい。単一リーシュ１３２だけが存在するとき、単一リーシュ１３２は、アンカ保持区画１３４ａ、ｂの片側に延在する。

スペーサ１２４、インサート１２５及び１つ又は複数のリーシュ１３２等は、円形、楕円形、六角形、多角形、又は複合等の任意の好適な断面プロファイル形状を有してもよい。スペーサ１２４、インサート１２５、及び１つ又は複数のリーシュ１３２は、手術縫糸等の縫糸を備えてもよい。

図１、２、並びに１７及び１８に示すように、チャネル１２８は、尾部鉤１７２を収容する。別の実施形態では、チャネル１２８は、アンカ１４０，１７０のクラスプ又は別の構成要素を収容してもよい。

図１及び２に示す実施形態では、尾部スペーサ１２４は、２つの別個のリーシュ１３２ｂを備える。別個のリーシュ１３２ｂは、平行に延在して、ブランコのように尾部アンカ保持区画１３４ｂの異なる側面に取り付く。

一実施形態では、１つ又は複数のスペーサ１２４、インサート１２５、及び１つ又は複数のリーシュ１３２は、開窓区画１１１よりも可撓性が大きくてもよい。１つ又は複数のスペーサ１２４、インサート１２５、及び／又は１つ又は複数のリーシュ１３２は、折れ返るか又は部分的に折れるのに十分なほど長いことにより、アンカ１４０，１７０の少なくとも一部分が開窓１１２を通過するのを可能にする。この実施形態は、有利には、後退に対する高い支持レベルを提供することがより可能である、可撓性がより小さい細長本体１１０を提供してもよい。１つ又は複数のスペーサ１２４、インサート１２５、及び／又は１つ又は複数のリーシュ１３２は、尾部アンカの動きの自由度を提供する線を提供してもよい。

示していないけれども、細長本体１１０は、また、アンカ１４０，１７０の一方又は両方に取り付くための１つ又は複数のリンカ１２６（図示せず）を備えてもよい。リンカ１２６は、クリップ又は他の好適なコネクション又はファスナを備えてもよい。本明細書での説明から、当業者であれば、別の好適なリンカ１２６を容易に選択することができる。

細長本体１１０は、また、アンカ保持区画１３４を備える。アンカ保持区画１３４は、頭部端部アンカ保持区画１３４ａと、尾部端部アンカ保持区画１３４ｂと、を備える。アンカ保持区画１３４ａ、１３４ｂのそれぞれは、その中に挿入されるべきアンカ１４０，１７０のための適切な厚さを備える。アンカ１４０，１７０は、細長本体１１０と平行に、平行からある角度で又はオフセットして挿入されてもよい。アンカ保持区画１３４ａ、１３４ｂは、アンカ１４０，１７０を受け取るための一方向取付け具を備えてもよい。

図１３及び１６に示す実施形態では、アンカ保持区画１３４は、薄い平坦部分１３５と、より厚い基部１３７と、を備える。薄い平坦部分１３５は、把持するのに好適であってもよい。より厚い基部１３７は、アンカを保持するのに好適であってもよい。

図３、４、及び５に示すように、細長本体１１０の様々な構成要素は、様々なプロファイルを備えてもよい。図３に示すように、アンカ保持区画１３４は、六角形プロファイルを備え、幅は、対辺距離で４．３ｍｍ、対角距離で４．９ｍｍである。図４に示すように、リーシュ１３２は、円形又は楕円形プロファイルを備え、それぞれのリーシュ１３２は、１．０ｍｍの幅及び１．１ｍｍの厚さを備える。図５に示すように、開窓区画１１１は、楕円形プロファイルを備え、１．６ｍｍの幅を有する。別の実施形態では、開窓区画１１１は、六角形プロファイルを備えてもよい。

図６は、１つの開窓１１２を含む開窓区画１１の部分の詳細図である。それぞれの開窓１１２ａ〜ｌは、５．０ｍｍの長さ及び１．５ｍｍの幅を有する。本明細書での教示に基づいて、当業者であれば、開窓１１２及びアンカ１４０，１７０に好適な別のサイズを容易に選択することができる。

アンカ１４０，１７０は、単一の設計であってもよい。図１及び２に示すように、アンカ１４０，１７０は、アンカ保持区画１３４ａ、１３４ｂの材料の中に挿入されることによって細長本体１１０に直接取り付けられることにより、アンカ１４０，１７０を装置１００内部に保持してもよい。アンカ１４０，１７０は、細長本体１１０と係合する１つ又は複数の保持器１５２、１８２を備える。図１３、１４及び１６は、保持器１５２、１８２が、細長本体１１０に巻かれているか又は成形されているコイルを備えることを示す。別の実施形態では、保持器１５２、１８２は、１つ又は複数の保持棘を備えてもよい（図９Ａ及びＢを参照）。

それぞれのアンカ１４０，１７０は、鉤１４２，１７２を備えるか、又はこれらから構成されてもよい。鉤１４２，１７２は、細長部分１４４、１７４と、湾曲部分１４６、１７６と、先端部分１４８、１７８と、先端１５０、１８０と、を備えてもよい。細長区画１４４、１７４は、分岐又は突起１５４、１８４（図９を参照）を備える１つ又は複数のストッパ１３０を備えてもよい。１つ又は複数のストッパ分岐又は突起１５４、１８４は、細長部分１４４、１７４から延在してもよい。

細長部分１４４、１７４は、直線であってもよく、又は１つ又は複数の曲がり１４５、１７５を備えてもよい。曲がり１４５、１７５は、これが存在する場合、アンカ１４０，１７０の向きを定める際の助けとなって配置を容易にする。湾曲部分１４６、１７６は、先端が細長部分に平行に延在するように、折返し１８０°を備えてもよい。

図１３、１６、１７及び１８に示す実施形態では、鉤１４２，１７２は、細長本体１１０の平面内で湾曲している。このことは、鉤１４２，１７２を包装内で平坦に維持することにより、穿孔の可能性をより低くするので有利である。別の実施形態では、鉤１４２，１７２は、細長本体１１０に対してある角度で湾曲している。例えば、図１及び２に示す実施形態では、鉤１４２，１７２は、細長本体１１０の平面に対して垂直に湾曲している。

別の実施形態では、アンカ１４０，１７０の一方又は両方は、アンカ保持区画一方向取付け具（図示せず）に受け取られるべき相補的一方向取付け具（図示せず）備えてもよい。一方向取付け具と相補的一方向取付け具とは、嵌め込み型取付け具を備えてもよい。

アンカ１４０，１７０は、シリコーン、金属、又はポリカーボネートから構成されてもよい。図に示す実施形態では、アンカ１４０，１７０は、ステンレス鋼ワイヤから構成される。

上記から明らかであるように、尾部端部１０４が複数の開窓１１２のうちのいずれかを貫通させられるのを防止するストッパ１３０は、図１に示す実施形態のアンカ保持区画１３４ａ、ｂ等の、開窓１１２の幅よりも大きい細長本体１１０の領域を備えてもよい。図１７及び１８に示す実施形態では、ストッパ１３０は、アンカ保持区画１３４ａ、１３４ｂから延在する分岐又は突起１３１を備える。

図９Ａ及び９Ｂに示す実施形態では、ストッパ１３０は、アンカ１４０，１７０の一方又はそれぞれに構成された１つ又は複数の分岐又は突起１５４を備える。１つ又は複数の分岐又は突起１５４は、鉤１４０，１７０の細長部分１４４、１７４から延在してもよい。細長部分１４４、１７４は、直線であってもよく、又は１つ又は複数の曲がりを備えてもよい。

ストッパ１３０は、一方又は両方のアンカ１４０，１７０、或いは細長本体１１０の一方又は両方の端部１３６、１３８に構成されてもよい。別の実施形態では、ストッパ１３０は、先頭アンカ１４０若しくは尾部アンカ１７０に、又は端部１３６、１３８のうちの一方だけに構成されてもよい。

開窓１１２内に受け取られるアンカのうちの一方の少なくとも一部分は、定着を可能にするための先端部分１４８、１７８を備えてもよい。

アンカ先端１５０、１８０は、任意の角度で延在してもよい。アンカ先端１５０、１８０は、尾部鉤１７２の細長部分１４４、１７４、又は細長本体１１０に対して平坦、垂直、実質的に垂直であってもよく、それらに斜めに延在してもよく、又はそれらに対してある角度で延在してもよい。

図９Ａは、先頭アンカ１４０がガード１５６を備える実施形態を示す。ガード１５６は、ステム１５８と、取付け点１６０と、曲がり１６２と、キャップ１６４と、を備える。別の実施形態では、アンカ１４０，１７０は、ガード１５６の有無にかかわらず同一であってもよい。

図１に示す実施形態では、先頭アンカ１４０と尾部アンカ１７０とは、同じ方向を向いている。この向きは、また、図７及び８の斜視上面図及び下面図においても明瞭に見て取れる。図１０Ａ及び１０Ｂに示すように、尾部アンカ１７０が開窓１１２を通過できるように細長本体１１０が折られるとき、アンカ１４０，１７０のこの向きは、配置に対して最適である。

図１に示す実施形態は、また、細長部材１１０が、尾部鉤１７２を収容するためのチャネル１２８を備えていることを示している。チャネル１２８は、複数の開窓１１２の端部と尾部アンカ１７０との間の長さの部分又は全部に沿って延在してもよい。

本発明が鉤１４２に関して説明されてきたけれども、別の実施形態では、アンカが、組織クラスプ、縫合針、「Ｔ型」バー、手術把持器、棘付き針、クラスプ、又はリベットアセンブリのうちの１つ又は複数を備えてもよい。

装置１００は、５〜３５ｃｍ、１０〜２５ｃｍ、又は１５〜２０ｃｍの長さを備えてもよい。装置１００の長さは、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、又は３５ｃｍを備えてもよい。図１に示す実施形態では、装置１００の長さは、１７ｃｍを備える。図１７に示す実施形態では、装置１００の長さは、１７．７ｃｍを備える。

先頭アンカ１４０及び／又は尾部アンカ１７０は、０．５〜３．０ｃｍ、０．７５〜１．５ｃｍ、又は０．８０〜１．２５ｃｍの長さを備えてもよい。先頭アンカ１４０及び／又は尾部アンカ１７０は、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、又は３．０ｃｍの長さを備えてもよい。図１に示す実施形態では、先頭アンカ１４０及び／又は尾部アンカ１７０は、１．０ｃｍの長さを備えている。

アンカ保持区画１３４ａ、ｂの一方又は両方は、０．５〜２．５ｃｍ、１．０〜２．０ｃｍ、又は１．２５〜１．７５ｃｍの長さを備えてもよい。先頭及び／又は尾部アンカ保持区画１３４ａ、ｂは、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４又は２．５ｃｍの長さを備えてもよい。図１に示す実施形態では、アンカ保持区画は、１．５ｃｍの長さを備えてもよい。図１７に示す実施形態では、アンカ保持区画は、１．５５ｃｍの長さを備える。

インサート１２５の厚さは、およそ０．５〜３．５ｍｍ、０．７５〜３．２５ｍｍ、又は１．０〜３．０ｍｍであってもよい。インサート１２５の厚さは、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、又は３．５ｍｍであってもよい。図１に示す実施形態では、インサート１２５の厚さは、１．２ｍｍである。図１７に示す実施形態では、インサート１２５の厚さは、２．４ｍｍである。

インサート１２５の幅は、およそ１．０〜８．０ｍｍ、１．５〜７．５ｍｍ、又は１．７５〜７．５ｍｍであってもよい。インサート１２５の幅は、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、又は８．０ｍｍであってもよい。図１に示す実施形態では、インサート１２５の幅は、２．０ｍｍである。図１７に示す実施形態では、インサート１２５の幅は、６．５ｍｍである。

開窓区画１１１は、３．５〜８．０ｍｍ、４．０〜７．５ｍｍ、又は４．２５〜７．００ｍｍの幅を備えてもよい。開窓区画１１１は、３．５、３．６、３．７、３．７５、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．２５、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．７５、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、７．５、７．６、７．７、７．８、７．９、又は８．０ｍｍの幅を備えてもよい。図１及び２に示す実施形態では、開窓区画１１１の幅は、４．５ｍｍである。図１７及び１８に示す実施形態では、幅は、６．５ｍｍである。

先頭端部１３６から第１の開窓１１２ａまでの距離は、２．５〜７．５ｃｍ、３．０〜７．０ｃｍ、又は４．０〜６．０ｃｍであってもよい。先頭端部１３６から第１の開窓１１２ａまでの距離は、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、又は６．０ｃｍであってもよい。図１及び２に示す実施形態では、先頭端部１２６から第１の開窓１１２ａまでの距離は、４．５ｍｍである。

尾部端部１３８から最後の開窓１１２ｌまでの距離は、３．０〜７．０ｃｍ、３．５〜６．５ｃｍ、又は４．０〜５．０ｃｍであってもよい。尾部端部１３８から最後の開窓１１２ｌまでの距離は、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、又は７．０ｃｍであってもよい。図１に示す実施形態では、尾部端部１３８から最後の開窓１１２ｌまでの距離は、４．５ｍｍである。図１７に示す実施形態では、距離は、５．０ｃｍである。

鉤１４２，１７２の幅は、およそ０．４〜１．５ｍｍであってもよい。鉤１４２，１７２の幅は、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、又は１．５ｍｍであってもよい。特定の実施形態では、鉤１４２，１７２の幅は、０．７ｍｍ未満である。

細長本体１１０は、１つ又は複数の翼部１９０を備えてもよい。１つ又は複数の翼部１９０は、力をより均一に分散することができてもよい。１つ又は複数の翼部１９０は、５．０〜１５．０ｃｍの長さを備えてもよい。１つ又は複数の翼部の長さは、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、又は１５ｃｍを備えてもよい。

１つ又は複数の翼部の厚さは、１．０〜３．０、１．５〜２．５ｍｍ、又は１．７５〜２．２５ｍｍを備えてもよい。１つ又は複数の翼部の厚さは、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、又は３．０ｍｍであってもよい。特定の実施形態では、１つ又は複数の翼部の厚さは、２．０ｍｍである。

本明細書での教示から、１つ又は複数の翼部１９０のサイズは、後退されるように意図された臓器サイズに基づいて、当業者によって選択されてもよい。サイズの範囲が提供されて、外科医がそれから選択してもよい。１つ又は複数の翼部１９０は、圧力をより広い領域にわたって分散するのに役立ってもよく、そのために、後退させられる臓器に当接して適用される細長本体１１０の区画に沿って設置される。

１つ又は複数の翼部１９０は、等しい長さ、又は異なる長さを備えてもよい。

図１１Ａ及び１１Ｂは、装置１００が両側の翼部１９０を備えることを示す。図１１Ａに示す実施形態では、両側の翼部１９０は、細長本体１１０の両側において、及び開窓区画１１１の全長を横断して延在する。図１１Ｂにおいて、両側の翼部１９０は、１つ又は複数のスペーサ１２４の長さの部分にだけ延在する。

翼部１９０は、細長本体１００の長さに沿ったいずれかの区画にあってもよい。１つ又は複数の翼部１９０の長さは、細長本体１１０の長さ、開窓区画１１１の長さ、又は１つ又は複数のスペーサ１２４の長さに等しくてもよく、又はそれらよりも短くてもよい。

図１１Ａ及び１１Ｂに示す実施形態では、両側の翼部１９０は、等しい長さを備えている。別の実施形態では、翼部１９０は、異なる長さのものであってもよい。

これらの翼部１９０は、事実上、細長本体１１０の可変幅を意味する。

翼部１９０は、細長本体１１０と同様に、それ自体の上に折れ返るか又は部分的に折れ返るのに十分なほど可撓性である一方で、増加した表面積を提供することにより、力をより良好に分散する。

図１２Ａ及び１２Ｂは、１つ又は複数の分岐細長本体２１０を備える手術装置１００の実施形態を示す。図１２Ａは、単一の分岐細長本体２１０がスペーサ１２４から延在するＹ形状実施形態を示す。図１２Ｂは、Ｘ形状実施形態を示し、この実施形態では、分岐先頭アンカ２４０と、分岐尾部アンカ２７０と、を備える単一の分岐細長本体２１０が、それらのスペーサ１２４、２２４において細長本体１１０に接合されている。

分岐細長本体２１０は、細長本体１１０と同じ特徴、形状、及び寸法を備えてもよい。分岐細長本体２１０は、分岐頭部端部２０２と、分岐尾部端部２０４と、を備えてもよい。

１つ又は複数の分岐細長本体２１０のそれぞれは、分岐細長本体２１０の長さに沿って複数の開窓１１２を備えてもよく、それぞれの開窓１１２は、アンカ１４０，１７０、２４０、２７０のうちの１つの少なくとも一部分を受け取るようなサイズである。分岐細長本体２１０は、それぞれの分岐端部２０２、２０４にある分岐アンカ２４０、２７０を備えてもよい。分岐細長本体２１０は、細長本体１１０から延在し、そして、分岐端部２０２、２０４にある分岐アンカ２４０、２７０を備えてもよい。分岐細長本体２１０は、スペーサ１２４、２２４から延在してもよい。分岐細長本体２１０は、分岐細長本体２１０の尾部端部２３８が複数の開窓２１１のうちのいずれかを貫通させられるのを防止するストッパ２３０（図示せず）を備えてもよい。

それぞれの分岐アンカ２４０、２７０は、先頭アンカ１４０及び／又は尾部アンカ１７０と同じ特徴、形状、及び寸法を備えてもよい。

示しているＸ形状及びＹ形状だけでなく、手術装置１００は、Ｔ形状、Ｌ形状、又はＩ形状を備えてもよい。手術装置１００は、１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０、又は１０個超の分岐細長本体２１０を備えてもよい。本明細書での教示から、当業者であれば、より大きい実施形態は、５ｍｍのポートを通って嵌合せず、より大きいポートを通る挿入及び取外しが必要であることを認識するであろう。

図１２Ｃは、分岐細長本体２１０と細長本体１１０との間に架かる２つのブリッジ１２１を備える手術装置１００の実施形態を示す。１つ又は複数のブリッジ２１０は、また、２つの分岐細長本体２１０の間に架かってもよい。手術装置１１０は、１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０、又は１０超個のブリッジ１２１を備えてもよい。

図１２Ｄは、両側の翼部１９０及び分岐細長本体２１０の両方を備える手術装置１００の実施形態を示す。

特定実施形態では、装置１００は、５ｍｍのポートを通して取り出されてもよいような寸法である。有利には、装置１００は、使用の終了後に切断されることにより、解体して取り外されてもよい。

細長本体１１０、１つ又は複数の分岐細長本体２１０、ブリッジ１２１、及びアンカ１４０，１７０は、シリコーン、任意の生体適合性合成材料、又はその組合せから構成されてもよい。細長本体は、射出成形されてもよい。

アンカ１４０，１７０は、また、金属、ポリカーボネート、任意の生体適合性合成材料、又はその組合せから構成されてもよい。

図１３は、アンカ保持区画１２３と薄い平坦部分１３５とによって提供される把持し易さを示す。

図１５は、一実施形態に従う開窓区画１１１の詳細図である。この実施形態では、補強材１２０は、側面リム１１９に接合されている。より薄い壁１２２も示されている。

図１６は、アンカ１７０を把持するための平坦部分１３５と、同じく保持するための丸みを帯びた基部１３７を示す、尾部アンカ保持区画１３４ｂの詳細図である。コイル型アンカ１７０が、（図１４に示すように）平坦部分１３５を通して丸みを帯びた基部１３７の中に挿入され得ることがわかる。

図１７及び１８は、装置１００の現在のプロトタイプを示す。アンカ保持区画１３４ａ、１３４ｂに配設された単一リーシュ１３２及びストッパ分岐又は突起１３１の特徴が示されている。アンカ１４０，１７０は、鋭い研削端部を備えるＵ字型鉤１４２，１７２を備える。鉤１４２，１７２は、図１６及び１７に関して示されるように保持される。

図１７に示す実施形態は、また、先頭スペーサ１２４ａを欠いており、開窓区画１１１がアンカ保持区画１３４ａに直接接続されている。尾部スペーサ１２４ｂは、インサート１２５と、単一リーシュ１３２を備える。

同じ方向を向いたアンカ１４０，１７０を有することの少なくとも２つの利点がある。第１は、開創器１００が、窓が選択されている地点の上で「覆うように曲がる」とき、尾部鉤１７２が、選択された開窓１１２と係合するのに適した向きにあることである。第２は、装置１００を５ｍｍのポートを通して取り外すとき、先頭鉤１４２が、腹腔鏡把持器によって把持されて、ポート又はトロカールを通して引かれてもよいことである。先頭鉤１４２は、先端１５０が後方を向いているので引っ掛かることにならない。尾部アンカ１７０が５ｍｍのポート内部に係合するとき、尾部鉤１７２が係合する尾部アンカ保持区画１３４が、実質的に円筒形であって（たとえ六角形であっても）トロカール直径よりも少し小さいので、先端１８０は、依然として後方を向いたままになる。

細長本体１１０が２つのリーシュ１３２を備えるとき（図２を参照）、２つのリーシュ１３２は、平行に延在して尾部鉤１７２の異なる側面に取り付く。２つのリーシュ１３２が存在するとき、このことは、５ｍｍのポートのシールを引き伸ばす助けになって、尾部アンカ１７０が通過するのを可能にする。たとえこのことがシールのために５ｍｍのポート／トロカールに対して有効でないとしても、５ｍｍのトロカールを通して挿入された５ｍｍ直径のチューブには有効であるはずである。腹腔鏡トロカールに対して与えられる直径は、概して、それらが受け取る器具のサイズを反映するのであって、実際の直径ではないことが認められている。

細長本体１１０が折れることにより、尾部アンカ１７０が開窓１１２を通過して固定され得ることを示すこれらの利点が図１０Ａ及び１０Ｂに示されている。適切な開窓１１２ａ〜ｌを選択することによって、装置１００の長さが、必要に応じて調整されてもよい。

別の態様では、本発明は、身体部分を後退させるための手術装置１００を製造する方法を提供し、この方法は、本体長さに沿って複数の開窓１１２を備える細長本体１１０を形成することであって、それぞれの開窓１１２ａ〜１１２ｌは、アンカ１４０，１７０のうちの１つの少なくとも一部分を受け取るようなサイズである、ことと、アンカ１４０，１７０を手術装置１００のそれぞれの端部１０２、１０４で取り付けることであって、手術装置１００は、装置１００の尾部端部１０４が複数の開窓１１２ａ〜１１２ｌのうちのいずれかを貫通させられるのを防止するストッパ１３０を備える、ことと、を備える。

本発明の装置１００を製造するための方法は、シリコーン射出成形及び手術縫合針及び／又は縫合糸製造の分野で公知の技術を用いて実行されてもよい。

本発明の別の態様では、装置１００を患者の切開の中に挿入するための方法が提供され、その方法は、手術トロカールを切開の中に挿入するステップと、１つのアンカ１４０，１７０を把持して、それをトロカール内部のシールを越えて挿入するステップであって、次いで、装置１００の細長本体１１０をトロカールの中に送り、第２のアンカ１７０、１４０がそれに続く、ステップと、鉤１４２，１７２がシールに引っ掛かるのを回避するように注意するステップと、先頭アンカ１４０を第１の部位に挿入するステップと、後退させられるべき臓器に当接して開創器１００の本体１１０を真直ぐにするステップと、尾部アンカ１７０を細長本体１１０に沿った適切な開窓１１２ａ〜１１２ｌを通し、そこで第２の定着部位の中に挿入するステップと、を備える。

本発明は、また、本発明の装置１００と、減圧開創器と、を備えるキット３００（図示せず）を提供する。本発明の装置及び減圧開創器は、相補的な後退を提供する。

本明細書において、用語「備える」、「構成する」又は類似の用語は、非排他的な包含を意味することが意図され、その結果、要素のリストを備える装置は、単にそれらの要素を含むだけでなく、リスト化されていない別の要素を含んでもよい。

本明細書全体を通して、目的は、本発明をなんらかの１つの実施形態又は特定の特徴の集合に限定することなく、本発明を説明することであった。当業者であれば、依然として本発明の範囲内にあることになる、特定の実施形態からの変形を認識することがあろう。

Claims (21)

1. 身体部分を後退させるための手術装置であって、
   １以上のアンカと、
   本体長さに沿って複数の開窓を備える細長本体であって、それぞれの開窓は、前記アンカのうちの１つの少なくとも部分を受け取るようなサイズであり、前記アンカのうちの１つの少なくとも一部分が前記複数の開窓のうち任意の前記開窓を通過できるように、それ自体の上に折れ返るか又は部分的に折れ返るのに十分なほど可撓性である、細長本体と、
   前記装置の尾部端部が前記複数の開窓のうちのいずれかを貫通させられるのを防止するストッパと、を備え、
   １以上の前記アンカは、前記複数の開窓のいずれかに通過した状態で組織に取り付くことができ、
   前記アンカは、前記手術装置それぞれの、前記細長本体の長さ方向の端部にある、
   手術装置。
2. 前記細長本体は、側面リムを備える、請求項１に記載の手術装置。
3. 前記細長本体は、テクスチャ加工面又は部分的テクスチャ加工面を備える、請求項１又は請求項２に記載の手術装置。
4. 前記複数の開窓は、前記細長本体の開窓区画の前記本体長さに沿って直列に配列されている、請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
5. 前記複数の開窓のそれぞれは、細長形状を備える、請求項１〜４のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
6. 前記複数の開窓のそれぞれは、補強材によって画定されている、請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
7. 前記補強材は、厚くなった縁取り部分を含む、請求項６に記載の手術装置。
8. 前記細長本体は、前記複数の開窓のうちの隣接する１つ又は複数の開窓の間に１つ又は複数の壁を備える、請求項１〜７のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
9. 前記細長本体は、前記複数の開窓と前記アンカとの間に１つ又は複数のスペーサを備える、請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
10. 前記細長本体は、１つ又は複数のアンカ保持区画を備える、請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
11. それぞれのアンカ保持区画は、薄い平坦部分と、より厚い基部と、を備える、請求項１０に記載の手術装置。
12. それぞれのアンカは、鉤を備えるか、又は鉤から構成される、請求項１〜１１のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
13. 前記ストッパは、前記複数の開窓のうちの少なくとも１つよりも大きい前記細長本体又はアンカの領域を備える、請求項１〜１２のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
14. 前記ストッパは、前記細長本体、又は前記アンカのうちの１つ若しくはそれぞれに構成された１つ又は複数の分岐又は突起を備える、請求項１〜１３のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
15. それぞれの端部にある前記アンカは、同じ方向を向いている先頭アンカと尾部アンカとを備える、請求項１〜１４のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
16. 前記細長本体は、前記アンカを収容するためのチャネルを備える、請求項１〜１５のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
17. 前記細長本体は、１つ又は複数の翼部を備える、請求項１〜１６のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
18. １つ又は複数の分岐細長本体を備える、請求項１〜１７のうちのいずれか１項に記載の手術装置。
19. 前記細長本体は、ストリップ形状を含む、請求項１から１８のいずれか１項に記載の手術装置。
20. 身体部分を後退させるための手術装置を製造する方法であって、前記方法は、
    本体長さに沿って複数の開窓を備える細長本体を形成することであって、それぞれの開窓は、前記アンカのうちの１つの少なくとも部分を受け取るようなサイズであり、前記アンカの少なくとも一部分が前記複数の開窓のうち任意の前記開窓を通過できるように、それ自体の上に折れ返るか又は部分的に折れ返るのに十分なほど可撓性である、ことと、
    １つのアンカを前記手術装置のそれぞれの前記細長本体の長さ方向の端部に取り付けることと、を備え、
    前記手術装置は、前記装置の尾部端部が前記複数の開窓のうちのいずれかを貫通させられるのを防止するストッパを備え、
    1以上の前記アンカは、前記複数の開窓のいずれかに通過した状態で組織に取り付くことができる、方法。
21. 請求項１〜１９のうちのいずれか１項に記載の手術装置と、減圧開創器とを備えるキット。

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