JP6937042B2 - Tube stent delivery system - Google Patents
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Description
本発明は、胆管や膵管ドレナージ等に用いるチューブステントデリバリーシステムに関する。 The present invention relates to a tube stent delivery system used for bile duct, pancreatic duct drainage, and the like.
チューブステントとインナーカテーテルとアウターカテーテルを備えるチューブステントデリバリーシステムが知られている。 A tube stent delivery system including a tube stent, an inner catheter and an outer catheter is known.
例えば、特許文献1には、こぶ状体が設けられた糸状体が、プッシャーカテーテル(アウターカテーテル)又はチューブステントの径方向に設けられた孔を通して結ばれることによって端部に取り付けられ、インナーカテーテルがこぶ状体と係止用孔との遊嵌状態を維持するチューブステントデリバリーシステムであって、単純な構造で、チューブステントとプッシャーカテーテルとの連結状態が不用意に解除されにくく、かつ連結状態を解除したいときに解除し易いことが開示されている。
For example, in
上述した特許文献1には、糸状体によりアウターカテーテルとチューブステントとを結合することが記載されている。しかしながら、内視鏡を用いた手術の進展により、各種の外径を有するインナーカテーテルが利用されており、体内移動中にチューブステントが外れ易くなってしまうという問題点があった。特にインナーカテーテルの外径が小さい場合には、アウターカテーテルとチューブステントとの結合が緩くなり、チューブステントがより外れ易くなってしまうという問題点があった。
The above-mentioned
本発明は上述した事情に鑑み、体内移動中に、チューブステントが外れにくい汎用性の高いチューブステントデリバリーシステムを提供することを目的とする。 In view of the above circumstances, it is an object of the present invention to provide a highly versatile tube stent delivery system in which the tube stent does not easily come off during in-vivo movement.
本発明の発明者は、上述した問題点に関して鋭意研究を続けた結果、以下のような画期的なチューブステントデリバリーシステムを見出した。 As a result of diligent research on the above-mentioned problems, the inventor of the present invention has found the following epoch-making tube stent delivery system.
上記課題を解決するための本発明の第1の態様はインナーカテーテルと、インナーカテーテルが挿入されるミドルカテーテルと、ミドルカテーテルが挿入されるアウターカテーテルと、インナーカテーテルの先端側が挿入され、かつミドルカテーテルと接合する接合部を有するチューブステントと、接合部の内径が、ミドルカテーテルの外径よりも小さいことを特徴とする、チューブステントデリバリーシステムにある。 The first aspect of the present invention for solving the above problems is an inner catheter, a middle catheter into which the inner catheter is inserted, an outer catheter into which the middle catheter is inserted, and a middle catheter in which the distal end side of the inner catheter is inserted. A tube stent having a joint to be joined to the catheter and a tube stent delivery system characterized in that the inner diameter of the joint is smaller than the outer diameter of the middle catheter.
かかる第1の態様では、接合部でチューブステントとミドルカテーテルとが摩擦により接合されているため、体内移動中に容易にチューブステントが離脱せず、チューブステントを目的部位まで確実に搬送できる。 In the first aspect, since the tube stent and the middle catheter are joined by friction at the joint portion, the tube stent does not easily come off during movement in the body, and the tube stent can be reliably transported to the target site.
また、インナーカテーテルの外径が小さい場合(例えば径が10フレンチ以下、特に5フレンチ以下)でも、インナーカテーテルはミドルカテーテルに取り囲まれているため、強度を維持することができ、かつ体内移動中にチューブステントが容易に離脱することを抑制することができる。その結果、本実施形態は、種々の外径の異なるインナーカテーテルに適合でき、汎用性の高いチューブステントデリバリーシステムを提供できる。 Even when the outer diameter of the inner catheter is small (for example, the diameter is 10 French or less, especially 5 French or less), the inner catheter is surrounded by the middle catheter, so that the strength can be maintained and the inner catheter can maintain its strength during internal movement. It is possible to prevent the tube stent from being easily detached. As a result, the present embodiment can be adapted to various inner catheters having different outer diameters, and can provide a highly versatile tube stent delivery system.
さらに、ミドルカテーテルにより、アウターカテーテルとチューブステントとの近接部分の間隔を小さくできる(アウターカテーテルの軸とチューブステント軸のズレを防止することができる)ので、体内移動中におけるそれらの軸方向の変化に対しても(チューブステントやアウターカテーテルが屈曲しても)チューブステントの先端側の反対側端部とアウターカテーテルの先端側端部とを確実に当接させることができる。その結果、アウターカテーテルの先端でチューブステントを確実に押すことができる。 In addition, the middle catheter allows the distance between the outer catheter and the tube stent to be smaller (the axis of the outer catheter and the tube stent axis can be prevented from shifting), so that their axial changes during in-vivo movement. (Even if the tube stent or outer catheter is bent), the opposite end on the distal end side of the tube stent and the distal end on the outer catheter can be reliably brought into contact with each other. As a result, the tube stent can be reliably pushed by the tip of the outer catheter.
また、チューブステントが外れにくい汎用性の高いチューブステントデリバリーシステムを提供することができる。特に、外径の小さいインナーカテーテル(例えば径が10フレンチ以下、特に5フレンチ以下)を用いてもチューブステントが外れにくい汎用性の高いチューブステントデリバリーシステムを提供することができる。 Further, it is possible to provide a highly versatile tube stent delivery system in which the tube stent does not easily come off. In particular, it is possible to provide a highly versatile tube stent delivery system in which the tube stent does not easily come off even when an inner catheter having a small outer diameter (for example, a diameter of 10 French or less, particularly 5 French or less) is used.
本発明に係る第2の態様は、インナーカテーテルの先端側には、インナーカテーテルの外径が小となる小径部が設けられていることを特徴とする、第1の態様に記載のチューブステントデリバリーシステムにある。 The tube stent delivery according to the first aspect, wherein the second aspect according to the present invention is provided with a small diameter portion having a small outer diameter of the inner catheter on the distal end side of the inner catheter. In the system.
かかる第2の態様では、インナーカテーテルの小径部は、インナーカテーテルの他の部分と比較して剛性が低いので、ガイドワイヤの動きに伴って、チューブステントに取り囲まれている部分から容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性が向上し、安定した体内移動を行うことができる。 In such a second aspect, the small diameter portion of the inner catheter is less rigid than the other portion of the inner catheter and is therefore easily flexed from the portion surrounded by the tube stent as the guide wire moves. be able to. As a result, the operability of the tube stent delivery system is improved, and stable movement within the body can be performed.
また、本態様のチューブステントデリバリーシステムは、後述するステントインステントのような網目状のステント内においても、その網目を容易に通過させることができ、種々のドレナージ用途に適用することができる。加えて、狭窄部位内の挿入する力が軽減され、狭窄部位の通過に関する操作性が容易となる。 Further, the tube stent delivery system of this embodiment can easily pass through the mesh even in a mesh-like stent such as a stent-in-stent described later, and can be applied to various drainage applications. In addition, the force of insertion within the stenosis site is reduced, facilitating operability regarding passage through the stenosis site.
本発明の第3の態様は、小径部の外径が、インナーカテーテルの先端部に向かって小となることを特徴とする、第2の態様に記載のチューブステントデリバリーシステムにある。 A third aspect of the present invention is the tube stent delivery system according to the second aspect, wherein the outer diameter of the small diameter portion becomes smaller toward the tip end portion of the inner catheter.
かかる第3の態様では、インナーカテーテルの小径部は、先端部に向かうに連れて、インナーカテーテルの剛性がスムース(なめらか)に小さくなるので、ガイドワイヤの動きに伴って、さらに容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性がさらに向上し、より安定した体内移動を行うことができる。 In the third aspect, the small diameter portion of the inner catheter becomes more easily bent with the movement of the guide wire because the rigidity of the inner catheter becomes smoother toward the tip portion. Can be done. As a result, the operability of the tube stent delivery system is further improved, and more stable movement in the body can be performed.
本発明の第4の態様は、小径部は、テーパー状であることを特徴とする、第2の態様に記載のチューブステントデリバリーシステムにある。 A fourth aspect of the present invention is in the tube stent delivery system according to the second aspect, wherein the small diameter portion is tapered.
かかる第4の態様では、インナーカテーテルの小径部は、先端部に向かうに連れて、インナーカテーテルの剛性がスムース(なめらか)に小さくなるので、ガイドワイヤの動きに伴って、さらに容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性がさらに向上し、より安定した体内移動を行うことができる。 In the fourth aspect, the small diameter portion of the inner catheter becomes more easily bent with the movement of the guide wire because the rigidity of the inner catheter becomes smoother toward the tip portion. Can be done. As a result, the operability of the tube stent delivery system is further improved, and more stable movement in the body can be performed.
また、本態様のチューブステントデリバリーシステムは、網目状のステント内においてもその網目をさらに容易に通過させることができ、種々のドレナージ用途に適合可能である。加えて、狭窄部位内の挿入する力がさらに軽減され、狭窄部位の通過に関する操作性が容易となる。 In addition, the tube stent delivery system of this embodiment can pass through the mesh more easily even in the mesh-like stent, and can be adapted to various drainage applications. In addition, the force of insertion within the stenosis site is further reduced, facilitating operability regarding passage through the stenosis site.
本発明の第5の態様は、小径部の少なくとも一部はチューブステントに取り囲まれていることを特徴とする、第2〜第4の態様の何れか1つに記載のチューブステントデリバリーシステムにある。 A fifth aspect of the present invention is the tube stent delivery system according to any one of the second to fourth aspects, wherein at least a part of the small diameter portion is surrounded by a tube stent. ..
かかる第5の態様では、小径部の変位を抑制して、安定した体内移動を可能とすると共に、種々の角度に変形している体内管を容易に通過させることができるので、チューブステントデリバリーシステムの操作性を向上させることができる。 In such a fifth aspect, the tube stent delivery system can suppress the displacement of the small diameter portion, enable stable movement in the body, and easily pass through the body tube deformed at various angles. The operability of the
以下に添付図面を参照して、本発明に係るチューブステントデリバリーシステムの実施形態を説明する。なお、本発明は、以下の実施形態に限定されるものではない。
(実施形態1)
An embodiment of the tube stent delivery system according to the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. The present invention is not limited to the following embodiments.
(Embodiment 1)
図1は、本実施形態に係るチューブステントデリバリーシステムを示す側面図である。図2は、図1のインナーカテーテルを示し、(a)は側面図、(b)は(a)のA−A断面図、(c)は(a)のB−B断面図である。図3は、図1のチューブステントを示し、(a)は側面図、(b)は(a)のA−A断面図、(c)は(a)のB−B断面図である。図4は、図1のアウターカテーテルを示し、(a)は側面図、(b)は(a)のA−A断面図である。図5は、本実施形態に係るミドルカテーテルを示し、(a)側面図、(b)(a)のA−A断面図である。図6は、本実施形態に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテル、ミドルカテーテルの関係を示す分解断面図である。図7は、本実施形態に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテル、ミドルカテーテルの関係を示す分解断面図である。図8は、本実施形態の別形態に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテル、ミドルカテーテルの関係を示す部分側面図である。この図1〜図8を用いてチューブステントデリバリーシステム1を詳述する。
FIG. 1 is a side view showing a tube stent delivery system according to the present embodiment. 2A and 2B show the inner catheter of FIG. 1, where FIG. 2A is a side view, FIG. 2B is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG. 3A and 3B show the tube stent of FIG. 1, FIG. 3A is a side view, FIG. 3B is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG. 4A and 4B show the outer catheter of FIG. 1, where FIG. 4A is a side view and FIG. 4B is a cross-sectional view taken along the line AA of FIG. 1A. FIG. 5 shows a middle catheter according to the present embodiment, and is a side view (a) and a cross-sectional view taken along the line AA of (b) and (a). FIG. 6 is an exploded cross-sectional view showing the relationship between the inner catheter, the tube stent, the outer catheter, and the middle catheter according to the present embodiment. FIG. 7 is an exploded cross-sectional view showing the relationship between the inner catheter, the tube stent, the outer catheter, and the middle catheter according to the present embodiment. FIG. 8 is a partial side view showing the relationship between the inner catheter, the tube stent, the outer catheter, and the middle catheter according to another embodiment of the present embodiment. The tube
図1に示すように、本発明のチューブステントデリバリーシステム1は、インナーカテーテル10と、チューブステント20と、アウターカテーテル30と、ミドルカテーテル40とを備える。なお、この図において、ミドルカテーテル40は、破線で示されている。
As shown in FIG. 1, the tube
インナーカテーテル10は、図2に示すように、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部11と、インナーカテーテル管壁部11に取り囲まれ空洞のインナーカテーテル挿通部12と、一端に医者などが操作するコネクタ、内視鏡などが設けられた操作部50と、操作部50と反対側の一端に設けられたインナーカテーテル開口部13とを備える。
As shown in FIG. 2, the
以下、操作部50と反対側の一端方向を先端側と説明し、チューブステント20およびアウターカテーテル30に対しても同様に先端側と説明する。また、インナーカテーテル10の先端を先端部14と説明する。
Hereinafter, the direction of one end opposite to the
チューブステント20は、体内の目的部位に留置させるもので、図3に示すように、環状形状をなすステント管壁部21と、ステント管壁部21に取り囲まれた空洞のステント挿通部22と、チューブステント20の両側に配置されるフラップ部23と、両端に開口されたステント開口部24とをそれぞれ備える。
The
アウターカテーテル30は、図4に示すように、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部31と、アウターカテーテル管壁部31に取り囲まれた空洞のアウターカテーテル挿通部32と、アウターカテーテル30の先端側が開口されたアウターカテーテル開口部33とを備える。
As shown in FIG. 4, the
ミドルカテーテル40は、図5に示すように、環状形状をなすミドルカテーテル管壁部41と、ミドルカテーテル管壁部41に取り囲まれた空洞のミドルカテーテル挿通部42と、ミドルカテーテル40の端部に開口されたミドルカテーテル開口部43とを備える。
As shown in FIG. 5, the
ミドルカテーテル40は、アウターカテーテル30に一体的に取り付けられ、アウターカテーテル30と容易に分離しない結合構造となっている。この結合構造としては、例えば、係合等の機械的結合、接着剤等の化学的結合等が挙げられる。なお、本実施形態では、アウターカテーテル30とミドルカテーテル40は、別体成形であるが、一体成形してもよい。また、ミドルカテーテル40は、アウターカテーテル30全長に亘って配置され、一端がアウターカテーテル30と同様に操作部50に取り付けられていてもよい。
The
チューブステントデリバリーシステム1は、図1に示すように、上述したインナーカテーテル10、チューブステント20、アウターカテーテル30およびミドルカテーテル40を一体化したシステムである。本実施形態において、ミドルカテーテル40は、アウターカテーテル30のアウターカテーテル挿通部32に挿通され、ミドルカテーテル40の先端側の一部がアウターカテーテル30の先端側から突出した状態で配置される。そして、その突出部分が、チューブステント20内に挿入される。なお、ミドルカテーテル40とアウターカテーテル30とが一体成形されている場合は、アウターカテーテル30の先端側にミドルカテーテル40が突出した状態となる。
As shown in FIG. 1, the tube
ここで、インナーカテーテル10の全長は、アウターカテーテル30の全長よりも長いため、インナーカテーテル10をアウターカテーテル30およびミドルカテーテル40に挿通させると、インナーカテーテル10の先端側がアウターカテーテル30の先端側から突出する。その突出した部分をステント挿通部22内に挿通させると、チューブステント20の先端側の反対側のステント開口部24とアウターカテーテル開口部33とが、当接または近接する。インナーカテーテル10のアウターカテーテル30の先端側から突出した部分の長さはチューブステント20の全長よりも長いので、チューブステント20の先端側で一部突出した状態で配置されることになる。なお、ミドルカテーテル40がアウターカテーテル30全長に亘って配置される場合には、ミドルカテーテル40の全長は、アウターカテーテル30全長よりも長いものとなる。
Here, since the total length of the
インナーカテーテル10、チューブステント20、アウターカテーテル30およびミドルカテーテル40は、可撓性の樹脂材料(例えばポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド等)から成形されるが、材料は特に限定されない。
The
チューブステント20の形状は特に限定されず、例えば、ストレートタイプ、インサイドタイプ、ダブルピッグテイルタイプ等が挙げられる。また、インナーカテーテル10の形状も特に限定されず、例えば、αタイプ、Jタイプ、ピッグテイルタイプ等が挙げられる。
The shape of the
次に、チューブステント20、ミドルカテーテル40およびアウターカテーテル30の接合部分について説明する。図6に示すように、チューブステント20のステント挿通部22には、ミドルカテーテル40と接合する接合部25が設けられている。接合部25は、内径Lを有し、ミドルカテーテル40が有する外径Mよりも小さい。すなわち、チューブステント20にミドルカテーテル40を挿入すると、接合部25において、ステント挿通部22がミドルカテーテル管壁部41を圧接した状態になる。その結果、ステント挿通部22とミドルカテーテル管壁部41との間で摩擦が生じ、チューブステント20がミドルカテーテル40から離脱することを抑制することになる。本実施形態において、接合部25は、チューブステント20の一部に設けられているが、チューブステント20全長に亘って設けてもよく、接合部25の長さは限定されない。なお、図6では、インナーカテーテル10は破線で示されている。
Next, the joint portion of the
ここで、内径Lと外径Mとの関係は、図7に示すように、チューブステント20の全長に亘って内径Lであり、チューブステントの内径がミドルカテーテル40の外径Mよりも小さい場合も含まれる。このような場合には、ミドルカテーテル40をチューブステント20に挿入した際に、チューブステント20の内径が広げられてLよりも大きくなり、結果としてミドルカテーテル40が挿入された部分のチューブステント20の内径がMまたは約Mとなる状態も含まれる。この場合には、チューブステント20のミドルカテーテル40が挿入された部分のステント管壁部21が接合部25となる。
Here, the relationship between the inner diameter L and the outer diameter M is the case where the inner diameter L is over the entire length of the
本実施形態において、図2に示すように、インナーカテーテル10は、外径D1を有しているが、外径D1が小さい外径D2を有する小径部15を備えている。この図に示すように、A−A断面において、インナーカテーテル管壁部11の外径はD1であるが、先端寄りのB−B断面において、小径部15の外径D2であり、かつD1>D2の関係にある。ただし、外径D1、D2は、厳密な値ではなく成形状の誤差、形状の変位等を含んでいる。
In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the
外径D2がインナーカテーテル10の外径D1よりも小となっていればその形状は特に限定されない。小径部15の形状としては、種々の形状を含み、例えば、先端部14に向かって外径D2がより小さくなる、漸次的、段階的に外径D2が小さくなる、テーパー状である、断面上において、両辺の勾配角が同じである、異なっている、等が挙げられる。テーパー状において、二つの異なるテーパー角を有する二段テーパーでもよいが、三つ以上の複数のテーパー角を有してもよく、特に二段には限定されない。外径D2は、部分的に変動してもよいが、先端部14で最も小さくなることが好ましい。
The shape is not particularly limited as long as the outer diameter D2 is smaller than the outer diameter D1 of the
小径部15は、金型を用いて成形してもよく、熱を用いて変形させてもよいが、インナーカテーテル10全長に亘って、所定の内径を維持していることが好ましい。インナーカテーテル挿通部12は、予め体内に配置するガイドワイヤを挿通させる必要があり、使用するガイドワイヤの外径に適合することが好ましい。例えば、小径部15の長さは25mm±5mm、内径0.025インチなどである。
The
小径部15の形成が開始される部分は、中央近傍よりも先端側(先端寄り)に近く、図8に示すように、小径部15の少なくとも一部は、ステント管壁部21に取り囲まれている。小径部15は、インナーカテーテル10の他の部分と比較して細いので、剛性が小さく屈曲しやすいが、体内移動中にステント管壁部21で支持され、目的部位まで安定して移動可能である。
The portion where the formation of the
チューブステント20は、図3に示すように、一般的に外径F1を有しているが、先端側に、インナーカテーテル10の小径部15に合わせて、外径F1よりも小さい外径F2を有するステント小径部26を設けてもよい。A−A断面において、ステント管壁部21の外径はF1であるが、先端寄りのB−B断面において、ステント小径部26の外径F2であり、かつF1>F2の関係にある。但し、外径のF1およびF2は、厳密な値ではなく成形状の誤差、形状の変位、等を含んでいる。
As shown in FIG. 3, the
また、インナーカテーテル10の小径部15の少なくとも一部が、ステント小径部26に取り囲まれていることが好ましい。インナーカテーテル10の小径部15の外周が、チューブステント20のステント管壁部21に接するような状態で位置決められるので、インナーカテーテル10の体内での移動に伴うインナーカテーテルの変位が抑制されると共に、インナーカテーテル10に対するチューブステント20の追従移動がスムーズとなる。
Further, it is preferable that at least a part of the
ステント小径部26は、外径F2がステントの外径F1よりも小となっていればその形状は特に限定されない。ステント小径部26の形状としては、種々の形状を含み、例えば、先端に向かって外径F2がより小さくなる、漸次的、段階的に外径F2が小さくなる、テーパー状である、断面上において、両辺の勾配角が同じである、異なっている、等が挙げられる。テーパー状において、二つの異なるテーパー角を有する二段テーパーでも良いが、三つ以上の複数のテーパー角を有しても良く、特に二段には限定されない。外径F2は、部分的に変動しても良いが、先端で最も小径となることが好ましい。
The shape of the stent
ステント小径部26は、金型を用いて成形しても良く、熱を用いて変形させても良いが、チューブステント20の全長に亘って、インナーカテーテル10の外周に接触し易い所定の内径を維持していることが好ましい。
The
本実施形態に係るチューブステントデリバリーシステム1は、インナーカテーテル10の先端側にチューブステント20をはめ込み、例えば、胆管や膵管ドレナージを行うために、内視鏡と併用してチューブステント20と共に体内の目的部位(例えば狭窄部位)に静置させる。特に、本実施形態のチューブステントデリバリーシステム1は、小径部15により狭窄部位に挿入しやすくなっている。また、先端に向かって外径D2が小となる構成であると、狭窄部位への挿入および通過の際に、インナーカテーテルの先端部14に力とトルクが入り易くなる。そして、ガイドワイヤを引き抜いた後、所定期間、チューブステントデリバリーシステム1を体内で静置させ、例えば胆汁などの体液が安定して排出されると判断した状態において、インナーカテーテル10を引き抜き、チューブステント20を目的部位で留保させる。
The tube
また、チューブステント20の内面とミドルカテーテル40の外面との間で摩擦力を生じているので、チューブステントデリバリーシステム1を体内に挿入してもチューブステント20がインナーカテーテル10から容易に離脱することはない。したがって、目的部位に対する位置調整等が容易であり、患者への負担が軽減される。
Further, since a frictional force is generated between the inner surface of the
さらに、インナーカテーテル10の外径が小さい場合には(例えば径が10フレンチ以下、特に5フレンチ以下)屈曲しやすいが、ミドルカテーテル40により取り囲まれているので、強度(剛性)を向上させることができる。
Further, when the outer diameter of the
また、ミドルカテーテル40が、チューブステント20内に挿入されているので、アウターカテーテル30とチューブステント20との近接部分の間隔を小さくできる(アウターカテーテルの軸とチューブステント軸のズレを防止することができる)ので、体内移動中におけるそれらの軸方向の変化に対しても(チューブステントやアウターカテーテルが屈曲しても)チューブステントの先端側の反対側端部とアウターカテーテルの先端側端部とを確実に当接させることができる。その結果、アウターカテーテル30の先端でチューブステント20を確実に押すことができる。
Further, since the
チューブステントデリバリーシステム1は、図8に示すように、アウターカテーテル30のアウターカテーテル挿通部32およびミドルカテーテル40のミドルカテーテル挿通部42にインナーカテーテル10を挿通させ、インナーカテーテル10の先端側において、チューブステント20のステント挿通部22にインナーカテーテル10を挿通した状態でチューブステントデリバリーシステム1が構成される。この時、チューブステント20の接合部25に、ミドルカテーテル40が挿入されている状態となる。そして、この状態のチューブステントデリバリーシステム1を、体内に挿入する。
As shown in FIG. 8, in the tube
その際、チューブステント20の先端側の反対側のステント開口部24とアウターカテーテル開口部33とが当接または近接している。そして、チューブステント20を目的部位に留置させる際に、体内の目的部位に静置したチューブステントデリバリーシステム1に対してインナーカテーテル10をチューブステント20から抜くと、アウターカテーテル開口部33がチューブステント20の先端側の反対側のステント開口部24を押すような状態となるので、チューブステント20を目的部位に容易に留置させることができる。
At that time, the
次に、図9に基づいて、本実施形態のチューブステントデリバリーシステム1の体内における使用状態を説明する。
Next, the usage state of the tube
チューブステントデリバリーシステム1は、内視鏡と併用してチューブステント20を体内の目的部位に搬送することができる。予め、図示しないガイドワイヤを内視鏡のチャンネルを通じて例えば胆管内に導入し、ガイドワイヤの先端が狭窄部位を越える位置まで挿入させる。次に、ガイドワイヤに、その手元側からインナーカテーテル10を被せ、ガイドワイヤをガイドとしてインナーカテーテル10を押し進め、インナーカテーテル10の先端部14が胆管の狭窄部位を越える位置まで挿入する。
The tube
例えば、チューブステント20を十二指腸100から胆管101の乳頭部102に挿入し、胆管がん103の発生している狭窄部位まで送り込む。インナーカテーテル10の小径部15およびステント小径部26により、狭窄部位の挿入および通過が容易に行われるので、チューブステントデリバリーシステム1の操作性が向上する。十二指腸100と胆管101は、ほぼ直交しているが、チューブステント20とインナーカテーテル10とが密接しているので、チューブステント20とインナーカテーテル10とが分離することなく、スムーズに目的部位までチューブステント20を搬送できる。
For example, the
目的部位にチューブステント20を配置させ、胆道ドレナージを行うことができた時点で、インナーカテーテル10を引き抜くと、アウターカテーテル30によりチューブステント20の移動が制止される。その結果、チューブステント20とインナーカテーテル10の分離がスムーズに行われ、チューブステント20は目的部位に留置される。
When the
また、図10に示すように、狭窄部位を予め所定の大きさに開口するため、拡張ステント(メタリックステント、網目状ステント)60を用いることがある。この場合に、拡張ステント60は網目状をなし、従来のインナーカテーテル管壁部の外径では挿通させる操作が困難であったが、本実施形態のインナーカテーテル10は小径部15を有するので、容易に挿通させることができる。拡張ステント60は、左肝管110と右肝管111とが分離する肝門部胆管112の狭窄部位を拡張し、インナーカテーテル10の先端部14が拡張ステント60の網目状を挿通して、右肝管111に容易に進出することができ、かつチューブステント20の先端側も追従が容易である。特に、チューブステント20にステント小径部26が設けられていると、このような微細な動きもより容易となり、スムーズな拡張ステント60通過(ステントインステント)が可能となり、より優れた医療行為を実現できる。
(実施形態2)
Further, as shown in FIG. 10, an dilated stent (metallic stent, reticulated stent) 60 may be used in order to open the stenotic site to a predetermined size in advance. In this case, the
(Embodiment 2)
本発明は上述した実施形態1に限定されない。例えば、小径部の形状がテーパー状であるインナーカテーテルを用いて、チューブステントデリバリーシステムを構成してもよい。 The present invention is not limited to the above-described first embodiment. For example, a tube stent delivery system may be constructed using an inner catheter having a tapered small diameter portion.
このようにチューブステントデリバリーシステムを構成することにより、体内移動中の操作性が向上し、特に狭窄部位の挿入および通過の力やトルクがより軽減される。
(実施形態3)
By configuring the tube stent delivery system in this way, the operability during in-vivo movement is improved, and in particular, the force and torque for inserting and passing the stenotic site are further reduced.
(Embodiment 3)
実施形態1では、インナーカテーテルの小径部の形成が開始される部分が、チューブステントの中央近傍よりも先端側(先端寄り)になるようにチューブステントデリバリーシステムを構成したが、本発明はこれに限定されない。 In the first embodiment, the tube stent delivery system is configured so that the portion where the formation of the small diameter portion of the inner catheter is started is closer to the tip side (closer to the tip side) than the vicinity of the center of the tube stent. Not limited.
例えば、インナーカテーテルの小径部の形成が開始される部分が、チューブステントの外側に配置されるように(インナーカテーテルの小径部がチューブステントの先端部よりも先端側に配置されるように、すなわちインナーカテーテルの小径部がチューブステントの先端部から突出した状態になるように)、チューブステントデリバリーシステムを構成してもよい。
(他の実施形態)
For example, the portion where the formation of the small diameter portion of the inner catheter is started is arranged outside the tube stent (so that the small diameter portion of the inner catheter is arranged on the distal end side of the distal end portion of the tube stent, that is, A tube stent delivery system may be configured (so that the small diameter portion of the inner catheter projects from the tip of the tube stent).
(Other embodiments)
例えば、インナーカテーテルの先端側に外径が他の部分と比較して小となる小径部が設けられ、その小径部の少なくとも一部がチューブステントに取り囲まれるようにチューブステントデリバリーシステムを構成してもよい。 For example, a tube stent delivery system is configured such that a small diameter portion having an outer diameter smaller than that of other portions is provided on the distal end side of the inner catheter, and at least a part of the small diameter portion is surrounded by the tube stent. May be good.
このようにチューブステントデリバリーシステムを構成することにより、小径部の変位を抑制して、安定した体内移動を確保できると共に、種々の角度に変形している体内管を容易に通過させることができるので、操作性を向上させることができる。さらに、網目状のステント(拡張ステント)内も容易に通過でき、種々のドレナージ用途に適合可能である。そして、狭窄部位内の挿入する力が軽減され、狭窄部位の通過操作性が容易となる。 By configuring the tube stent delivery system in this way, it is possible to suppress the displacement of the small diameter portion, ensure stable movement in the body, and easily pass the internal tube deformed at various angles. , The operability can be improved. In addition, it can easily pass through a reticulated stent (expansion stent) and is suitable for various drainage applications. Then, the force of insertion in the narrowed portion is reduced, and the passage operability of the narrowed portion becomes easy.
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形、改良、等が可能である。その他、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数値、形態、数、配置箇所、等は本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be appropriately modified, improved, and the like. In addition, the material, shape, size, numerical value, form, number, arrangement location, etc. of each component in the above-described embodiment are arbitrary and are not limited as long as the present invention can be achieved.
本発明のチューブステントデリバリーシステムは、体内移動中にチューブステントが不用意にミドルカテーテルから離脱しないことを望む分野に最適である。 The tube stent delivery system of the present invention is ideal for fields where it is desired that the tube stent does not inadvertently disengage from the middle catheter during in-vivo movement.
1 チューブステントデリバリーシステム
10 インナーカテーテル
11 インナーカテーテル管壁部
12 インナーカテーテル挿通部
13 インナーカテーテル開口部
14 先端部
15 小径部
20 チューブステント
21 ステント管壁部
22 ステント挿通部
23 フラップ部
24 ステント開口部
25 接合部
26 ステント小径部
30 アウターカテーテル
31 アウターカテーテル管壁部
32 アウターカテーテル挿通部
33 アウターカテーテル開口部
40 ミドルカテーテル
41 ミドルカテーテル管壁部
42 ミドルカテーテル挿通部
43 ミドルカテーテル開口部
50 操作部
60 拡張ステント
D1 インナーカテーテルの外径
D2 小径部の外径
F1 チューブステントの外径
F2 ステント小径部の外径
L 接合部の内径
M ミドルカテーテルの外径
1 Tube
Claims (6)
前記インナーカテーテルが挿入されるミドルカテーテルと、
前記ミドルカテーテルが挿入されるアウターカテーテルと、
前記インナーカテーテルの先端側が挿入され、かつ前記ミドルカテーテルと接合する接合部を有するチューブステントと、
を備えたチューブステントデリバリーシステムであって、
前記ミドルカテーテルの全長は前記アウターカテーテルの全長よりも長く、
前記ミドルカテーテルを前記アウターカテーテルの全長に亘って挿通すると、前記ミドルカテーテルの先端側の一部が前記アウターカテーテルの先端側から突出し、
前記ミドルカテーテルの先端側の一部を前記チューブステントに挿通すると、前記チューブステントの先端側の反対側端部と、前記アウターカテーテルの先端側端部とが当接または近接し、
前記接合部の内径が、前記ミドルカテーテルの外径よりも小さいことを特徴とする、
チューブステントデリバリーシステム。 With the inner catheter
The middle catheter into which the inner catheter is inserted and the middle catheter
The outer catheter into which the middle catheter is inserted and the outer catheter
A tube stent in which the distal end side of the inner catheter is inserted and has a joint to be joined to the middle catheter.
It is a tube stent delivery system equipped with
The total length of the middle catheter is longer than the total length of the outer catheter.
When the middle catheter is inserted over the entire length of the outer catheter, a part of the distal end side of the middle catheter protrudes from the distal end side of the outer catheter.
When a part of the distal end side of the middle catheter is inserted into the tube stent, the distal end of the tube stent and the distal end of the outer catheter come into contact with or come into close contact with each other.
The inner diameter of the joint is smaller than the outer diameter of the middle catheter.
Tube stent delivery system.
前記インナーカテーテルが挿入されるミドルカテーテルと、
前記ミドルカテーテルが挿入されるアウターカテーテルと、
前記インナーカテーテルの先端側が挿入され、かつ前記ミドルカテーテルと接合する接合部を有するチューブステントと、
を備えたチューブステントデリバリーシステムであって、
前記ミドルカテーテルは、先端側の一部が前記アウターカテーテルから突出し、かつ分離できないように、前記アウターカテーテルに取り付けられ、
前記ミドルカテーテルの先端側の一部を前記チューブステントに挿通すると、前記チューブステントの先端側の反対側端部と、前記アウターカテーテルの先端側端部とが当接または近接し、
前記接合部の内径が、前記ミドルカテーテルの外径よりも小さいことを特徴とする、
チューブステントデリバリーシステム。 With the inner catheter
The middle catheter into which the inner catheter is inserted and the middle catheter
The outer catheter into which the middle catheter is inserted and the outer catheter
A tube stent in which the distal end side of the inner catheter is inserted and has a joint to be joined to the middle catheter.
It is a tube stent delivery system equipped with
The middle catheter is attached to the outer catheter so that a part of the distal end side protrudes from the outer catheter and cannot be separated.
When a part of the distal end side of the middle catheter is inserted into the tube stent, the distal end of the tube stent and the distal end of the outer catheter come into contact with or come into close contact with each other.
The inner diameter of the joint is smaller than the outer diameter of the middle catheter.
Tube stent delivery system.
請求項1または2に記載のチューブステントデリバリーシステム。 A small diameter portion having a small outer diameter of the inner catheter is provided on the distal end side of the inner catheter.
The tube stent delivery system according to claim 1 or 2.
請求項3に記載のチューブステントデリバリーシステム。 The outer diameter of the small diameter portion becomes smaller toward the tip end portion of the inner catheter.
The tube stent delivery system according to claim 3.
請求項3に記載のチューブステントデリバリーシステム。 The small diameter portion is characterized in that it has a tapered shape.
The tube stent delivery system according to claim 3.
請求項3〜5の何れか1項に記載のチューブステントデリバリーシステム。 At least a part of the small diameter portion is surrounded by the tube stent.
The tube stent delivery system according to any one of claims 3 to 5.
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