JP6805481B2 - Catheter and stent delivery device - Google Patents
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- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3478—Endoscopic needles, e.g. for infusion
Description
本発明は、体内壁の穿刺を伴う手技を行うために用いられるカテーテルおよびステントデリバリ装置に関する。 The present invention relates to catheters and stent delivery devices used to perform procedures involving puncture of the body wall.
近年、切除不能の悪性胆道狭窄又は閉塞症例で、胆道ドレナージを必要とするもののうち、経十二指腸乳頭的アプローチが不可能な場合等において、超音波内視鏡ガイド下経十二指腸的（または経胃経肝的）胆道ドレナージ（ＥＵＳ−ＢＤ）を施行した報告例が散見されている。ＥＵＳ−ＢＤは、超音波内視鏡を十二指腸（または胃）に挿入し、超音波画像をリアルタイムに観察しながら、十二指腸（または胃）壁から穿刺針で総胆管（または肝内胆管）壁を穿刺し、この穿刺孔内に、ステント等のバイパスチューブとして機能する管状体を挿入・留置する手技である。この手技により、体内にバイパスチューブを埋め込む形で胆道ドレナージが可能となる。 In recent years, in cases of unresectable malignant biliary stricture or obstruction that require biliary drainage, such as when transduodenal papilla approach is not possible, endoscopic ultrasonography-guided transduodenal (or transgastric) There are some reports of performing biliary drainage (EUS-BD) (hepatic). EUS-BD inserts an endoscopic ultrasonography into the duodenum (or stomach) and punctures the common bile duct (or intrahepatic bile duct) wall from the duodenum (or stomach) wall while observing ultrasonic images in real time. It is a technique of puncturing and inserting and placing a tubular body that functions as a bypass tube such as a stent in the puncture hole. This procedure enables biliary drainage by implanting a bypass tube in the body.
ＥＵＳ−ＢＤの手技は、中空穿刺針で穿刺を行った後、穿刺針内腔にガイドワイヤを挿通し、穿刺針を抜去してから、ガイドワイヤに沿わせてダイレーターを穿刺孔に挿入することで穿刺孔を拡張し、その後、ダイレーターを抜去して、拡張された穿刺孔へガイドワイヤに沿わせてバイパスチューブを挿入する手順で行われるのが一般的である。しかし、この手順では、多くの器具の挿入と抜去を繰り返す必要があり、手順が煩雑であるという問題がある。 The EUS-BD procedure involves puncturing with a hollow puncture needle, inserting a guide wire into the puncture needle cavity, removing the puncture needle, and then inserting a dilator into the puncture hole along the guide wire. This is generally done by expanding the puncture hole, then removing the dilator and inserting a bypass tube into the expanded puncture hole along the guide wire. However, this procedure requires repeated insertion and removal of many instruments, which causes a problem that the procedure is complicated.
ところで、体内の穿刺孔にステントを留置する手技を行う際に、穿刺針、ガイドワイヤおよびダイレーター等の挿入や抜去を繰り返すことにより手順が煩雑になる問題を解決する手法としては、下記特許文献１に記載されているような、ガイドワイヤと、該ガイドワイヤが挿通される内腔を有する細長いチューブ状の穿刺針（同文献では、切開要素）と、該穿刺針が挿通される内腔およびテーパ状の拡張部を有し、外周側にステントを配置可能なカテーテルチューブ（同文献では、拡張器）とを備えるステントデリバリ装置を用いる手法が知られている。 By the way, as a method for solving the problem that the procedure becomes complicated by repeatedly inserting and removing a puncture needle, a guide wire, a dilator, etc. when performing a procedure for placing a stent in a puncture hole in the body, the following patent documents A guide wire, an elongated tubular puncture needle (incision element in the same document) having a lumen through which the guide wire is inserted, a lumen into which the puncture needle is inserted, and a cavity as described in 1. A method using a stent delivery device having a tapered expansion portion and a catheter tube (expansion device in the same document) capable of arranging a stent on the outer peripheral side is known.
この装置を用いて、ＥＵＳ−ＢＤの手技を行うとすると、穿刺針を押し出して胃の内壁から胆管に至るように穿刺し、次いでガイドワイヤを押し出して胃の穿刺孔と胆管の穿刺孔とを架け渡すように挿通して経路を確保し、意図しない臓器の損傷等を避けるため、カテーテルチューブ内に穿刺針を引き込んだ後に、ガイドワイヤに沿ってカテーテルチューブを押し出し、該カテーテルチューブのステントを配置した箇所を、該穿刺孔間を架け渡すように配置し、この状態でステントをリリース（拡張）させることにより、胃と胆管とに渡ってステントを留置することとなる。 When performing the EUS-BD procedure using this device, the puncture needle is pushed out to puncture from the inner wall of the stomach to the bile duct, and then the guide wire is pushed out to open the puncture hole of the stomach and the puncture hole of the bile duct. After pulling the puncture needle into the catheter tube, the catheter tube is pushed out along the guide wire and the stent of the catheter tube is placed in order to secure the route by inserting it so as to cross over and avoid unintended damage to the organ. By arranging the punctured portion so as to bridge the puncture hole and releasing (expanding) the stent in this state, the stent is placed over the stomach and the bile duct.
上述したように、特許文献１に記載された装置をＥＵＳ−ＢＤの手技に用いることにより、一般的なＥＵＳ−ＢＤのように、多くの器具の挿入と抜去を繰り返す必要がなくなり、作業工数の削減を図ることができる。しかしながら、特許文献１に記載された装置を用いる場合には、ガイドワイヤを穿刺孔間に架け渡すように配置した後に、カテーテルチューブ内に穿刺針を引き込む作業が必要となる。この作業を省略できるとすれば、さらに手技の迅速化を図ることができる。また、穿刺針を引き込んだ状態では、ガイドワイヤとカテーテルとの間には穿刺針の肉厚以上の間隙が必然的に存在するため、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを穿刺孔に進入させる際に、ガイドワイヤの周囲に密着している穿刺孔周囲の組織による抵抗が大きく、円滑な作業の妨げになる恐れがあるという問題がある。 As described above, by using the device described in Patent Document 1 for the procedure of EUS-BD, it is not necessary to repeatedly insert and remove many instruments as in general EUS-BD, and the work man-hours can be reduced. It can be reduced. However, when the device described in Patent Document 1 is used, it is necessary to pull the puncture needle into the catheter tube after arranging the guide wire so as to span the puncture holes. If this work can be omitted, the procedure can be further speeded up. Further, when the puncture needle is retracted, there is inevitably a gap larger than the wall thickness of the puncture needle between the guide wire and the catheter. Therefore, when the catheter is inserted into the puncture hole along the guide wire, There is a problem that the resistance due to the tissue around the puncture hole which is in close contact with the circumference of the guide wire is large, which may hinder smooth work.
本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、作業工数の削減および作業の円滑化を図ることができるカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of these points, and an object of the present invention is to provide a catheter capable of reducing work man-hours and facilitating work.
本発明に係るカテーテルは、
先端に鋭利な穿刺部を有する可撓性の中実または中空の線状部材からなる穿刺ワイヤと、
先端部に先細のテーパ部を有する可撓性チューブからなり、前記穿刺針が僅かな間隙をもって摺動可能に挿通される内腔を有するガイドチューブと、
先端部に先細のテーパ部を有する可撓性チューブからなり、前記ガイドチューブが僅かな間隙をもって摺動可能に挿通されるカテーテルチューブと
を備えることを特徴とする。
The catheter according to the present invention
A puncture wire consisting of a flexible solid or hollow linear member with a sharp puncture at the tip,
A guide tube composed of a flexible tube having a tapered portion at the tip and having a cavity through which the puncture needle is slidably inserted with a slight gap.
It is composed of a flexible tube having a tapered portion at a tip portion, and is characterized by including a catheter tube through which the guide tube is slidably inserted with a slight gap.
また、本発明に係るステントデリバリ装置は、
先端に鋭利な穿刺部を有する可撓性の中実または中空の線状部材からなる穿刺ワイヤと、
先端部に先細のテーパ部を有する可撓性チューブからなり、前記穿刺ワイヤが僅かな間隙をもって摺動可能に挿通される内腔を有するガイドシースと、
先端部に先細のテーパ部を有する可撓性チューブからなり、当該テーパ部よりも基端側に外周面上にステントを配置可能なステント配置部を有し、前記ガイドシースが僅かな間隙をもって摺動可能に挿通されるインナーシースと、
可撓性チューブからなり、前記インナーシースが僅かな間隙をもって摺動可能に挿通されるアウターシースと
を備えることを特徴とする。
Further, the stent delivery device according to the present invention is
A puncture wire consisting of a flexible solid or hollow linear member with a sharp puncture at the tip,
A guide sheath composed of a flexible tube having a tapered portion at the tip and having a cavity through which the puncture wire is slidably inserted with a slight gap.
It consists of a flexible tube having a tapered portion at the tip, and has a stent placement portion on the outer peripheral surface on the proximal end side of the tapered portion, and the guide sheath slides with a slight gap. An inner sheath that is movably inserted and
It is made of a flexible tube, and is characterized by including an outer sheath through which the inner sheath is slidably inserted with a slight gap.
本発明によれば、穿刺ワイヤを押し出して体内壁等を穿刺した後に、穿刺ワイヤに沿ってガイドチューブを押し出し、このガイドチューブに沿ってカテーテルチューブを押し出すことができる。穿刺ワイヤの穿刺部はガイドチューブによって覆われるため、体内壁等の損傷を回避するために穿刺ワイヤを引き込む作業を行う必要がなくなり、手技の作業工数を削減することができる。また、ガイドチューブとカテーテルチューブとの間の間隙が小さいため、カテーテルチューブを穿刺孔に進入させる際に、ガイドチューブの周囲に密着している穿刺孔周囲の組織による抵抗が小さく、作業の円滑化を図ることができる。 According to the present invention, after the puncture wire is extruded to puncture the body wall or the like, the guide tube is extruded along the puncture wire, and the catheter tube can be extruded along the guide tube. Since the puncture portion of the puncture wire is covered with the guide tube, it is not necessary to pull in the puncture wire in order to avoid damage to the internal wall and the like, and the man-hours for the procedure can be reduced. In addition, since the gap between the guide tube and the catheter tube is small, when the catheter tube is inserted into the puncture hole, the resistance due to the tissue around the puncture hole that is in close contact with the circumference of the guide tube is small, and the work is facilitated. Can be planned.
以下、本発明に係るカテーテルを備えるステントデリバリ装置について、図面を参照して具体的に説明する。本実施形態では、超音波内視鏡ガイド下経胃経肝的胆道ドレナージ（ＥＵＳ−ＢＤ）、すなわち、胃と肝内胆管とをバイパス接続するバイパスチューブ（非拡張型のチューブステント）を留置する場合を例にとり説明する。 Hereinafter, the stent delivery device including the catheter according to the present invention will be specifically described with reference to the drawings. In this embodiment, endoscopic ultrasonography-guided transgastric transhepatic biliary drainage (EUS-BD), that is, a bypass tube (non-expandable tube stent) that bypass-connects the stomach and the intrahepatic bile duct is placed. A case will be described as an example.
但し、本発明に係るカテーテルは、ステントデリバリ装置を構成するものに限られず、他の医療用具を構成するためにも用いることができる。また、本発明に係るカテーテルを用いてステントデリバリ装置を構成する場合において、その装置で留置するステントは、胃と肝内胆管とをバイパスするものに限られず、十二指腸と総胆管等、管腔臓器と他の管腔臓器とをバイパスするものであってよく、また、総胆管等の体内管腔の狭窄部等に留置されるものであってもよい。さらに、留置対象としてのステントはその径が固定された非拡張型のチューブステントに限られず、自己拡張型ステントやバルーン拡張型のステントを運搬して留置するための装置に適用してもよい。 However, the catheter according to the present invention is not limited to the one constituting the stent delivery device, and can also be used to construct other medical devices. Further, when a stent delivery device is constructed using the catheter according to the present invention, the stent indwelled by the device is not limited to the one that bypasses the stomach and the intrahepatic bile duct, and is a luminal organ such as the duodenum and the common bile duct. It may bypass the tract and other luminal organs, or it may be placed in a narrowed portion of an internal lumen such as the common bile duct. Further, the stent to be indwelled is not limited to a non-expandable tube stent having a fixed diameter, and may be applied to a device for transporting and indwelling a self-expandable stent or a balloon-expandable stent.
図１〜図６を参照する。ステントデリバリ装置１は、不図示の内視鏡の処置具案内管を介して、患者の体内（管腔）に挿入される細長いカテーテル部２およびカテーテル部２の近位端側に接続され、体外側から体内のカテーテル部２を操作するための操作部３、穿刺ワイヤ４および留置対象としてのチューブステント５を概略備えて構成されている。 See FIGS. 1 to 6. The stent delivery device 1 is connected to the elongated catheter portion 2 inserted into the patient's body (lumen) and the proximal end side of the catheter portion 2 via a treatment tool guide tube of an endoscope (not shown), and is connected to the body. It is configured to roughly include an operation unit 3 for operating the catheter unit 2 in the body from the outside, a puncture wire 4, and a tube stent 5 as an indwelling target.
カテーテル部２は、遠位端および近位端を有するインナーシース（カテーテルチューブ）２１と、遠位端および近位端を有するアウターシース２２と、遠位端および近位端を有するガイドシース（ガイドチューブ）２３とを備えている。 The catheter portion 2 includes an inner sheath (catheter tube) 21 having a distal end and a proximal end, an outer sheath 22 having a distal end and a proximal end, and a guide sheath (guide) having a distal end and a proximal end. (Tube) 23 and is provided.
インナーシース２１は可撓性を有する細長いチューブからなり、ガイドシース２３が僅かな間隙をもって摺動可能に挿通される程度の内径の内腔を有している。インナーシース２１の内径は、例えば、０．８９０〜１．００ｍｍの範囲で設定することができ、本実施形態では、０．９５０ｍｍに設定している。また、インナーシース２１の外径は、アウターシース２２の内径よりも僅かに小さい値に設定され、例えば、１．２０〜２．５０ｍｍの範囲で設定することができ、本実施形態では２．００ｍｍに設定している。インナーシース２１の長さは、例えば、１５００〜２５００ｍｍの範囲で設定することができ、本実施形態では２０００ｍｍに設定している。 The inner sheath 21 is made of a flexible elongated tube, and has an inner diameter cavity such that the guide sheath 23 can be slidably inserted with a slight gap. The inner diameter of the inner sheath 21 can be set, for example, in the range of 0.890 to 1.00 mm, and in the present embodiment, it is set to 0.950 mm. Further, the outer diameter of the inner sheath 21 is set to a value slightly smaller than the inner diameter of the outer sheath 22, and can be set in the range of 1.20 to 2.50 mm, for example, 2.00 mm in the present embodiment. Is set to. The length of the inner sheath 21 can be set in the range of 1500 to 2500 mm, for example, and is set to 2000 mm in the present embodiment.
インナーシース２１の遠位端部には、先端（遠位端）に行くにしたがって細くなるようにテーパ状に形成された先端テーパ部２１ａが形成されていて、先端テーパ部２１ａの遠位端部には、先端テーパ部２１ａの他の部分よりも傾斜が大きな先端微小テーパ部２１ｂが形成されている（図６参照）。インナーシース２１の近位端には、操作部３を構成するコネクタ３１が取り付けられている。 At the distal end of the inner sheath 21, a tip tapered portion 21a formed in a tapered shape so as to taper toward the tip (distal end) is formed, and the distal end of the tip tapered portion 21a is formed. Is formed with a tip microtaper portion 21b having a larger inclination than the other portions of the tip taper portion 21a (see FIG. 6). A connector 31 constituting the operation unit 3 is attached to the proximal end of the inner sheath 21.
アウターシース２２は可撓性を有する細長いチューブからなり、インナーシース２１の外径よりも僅かに大きい内径の内腔を有しており、その内側にインナーシース２１がスライド可能に挿通される。本実施形態では、アウターシース２２の内径は２．１０ｍｍに、外径は２．４０ｍｍに設定している。アウターシース２２の近位端には、操作部３を構成するコネクタ３２が取り付けられている。操作部３を操作することにより、アウターシース２２は、インナーシース２１に対して軸方向にスライド（相対移動）可能である。 The outer sheath 22 is made of a flexible elongated tube, has an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the inner sheath 21, and the inner sheath 21 is slidably inserted inside the inner diameter. In the present embodiment, the inner diameter of the outer sheath 22 is set to 2.10 mm, and the outer diameter is set to 2.40 mm. A connector 32 constituting the operation unit 3 is attached to the proximal end of the outer sheath 22. By operating the operation unit 3, the outer sheath 22 can slide (relatively move) in the axial direction with respect to the inner sheath 21.
ガイドシース２３は、可撓性を有する細長いチューブからなり、穿刺ワイヤ４が僅かな間隙をもって摺動可能に挿通される程度の内径の内腔を有している。ガイドシース２３の内径は、例えば、０．６３６〜０．８５０ｍｍの範囲で設定することができ、本実施形態では、０．７００ｍｍに設定している。ガイドシース２３の外径は、インナーシース２１の内径よりも僅かに小さい値に設定され、例えば、０．６５０〜０．９５０ｍｍの範囲で設定することができ、本実施形態では、０．９００ｍｍに設定している。 The guide sheath 23 is made of a flexible elongated tube, and has a cavity having an inner diameter that allows the puncture wire 4 to be slidably inserted with a small gap. The inner diameter of the guide sheath 23 can be set, for example, in the range of 0.636 to 0.850 mm, and in the present embodiment, it is set to 0.700 mm. The outer diameter of the guide sheath 23 is set to a value slightly smaller than the inner diameter of the inner sheath 21, and can be set in the range of, for example, 0.650 to 0.950 mm. In the present embodiment, it is set to 0.900 mm. It is set.
ガイドシース２３の遠位端には、先端（遠位端）に行くにしたがって細くなるようにテーパ状に形成された先端微小テーパ部２３ａが形成されている（図６参照）。また、ガイドシース２３の近位端には、操作部３を構成するコネクタ３３が取り付けられている。操作部３を操作することにより、ガイドシース２３は、インナーシース２１に対して軸方向にスライド（相対移動）可能である。 At the distal end of the guide sheath 23, a tip microtapered portion 23a formed in a tapered shape so as to become thinner toward the tip (distal end) is formed (see FIG. 6). Further, a connector 33 constituting the operation unit 3 is attached to the proximal end of the guide sheath 23. By operating the operation unit 3, the guide sheath 23 can slide (relatively move) in the axial direction with respect to the inner sheath 21.
穿刺ワイヤ４は、可撓性を有する細長い中実または中空のワイヤ（線状部材）からなり、穿刺ワイヤ４の外径は、ガイドシース２３の内径よりも僅かに小さい値に設定され、本実施形態では、直径０．０２５インチ（≒０．６３５ｍｍ）の中実のワイヤを用いて形成されている。穿刺ワイヤ４は、その先端部（遠位端部）に、体内壁に押し当てることによって体内壁に穿刺孔を設けられるように鋭利に形成された穿刺部（針）４ａを有している。 The puncture wire 4 is made of a flexible elongated solid or hollow wire (linear member), and the outer diameter of the puncture wire 4 is set to a value slightly smaller than the inner diameter of the guide sheath 23. In the form, it is formed using a solid wire having a diameter of 0.025 inches (≈0.635 mm). The puncture wire 4 has a puncture portion (needle) 4a sharply formed at the tip end portion (distal end portion) so that a puncture hole can be provided in the body wall by pressing against the body wall.
穿刺部４ａとしては、本実施形態では先端（遠位端）に行くにしたがって細くなるようにテーパ状に形成されているものを用いている。但し、穿刺部４ａとしては、その軸線に対して斜めに切断した面となっているものを用いてもよい。穿刺ワイヤ４は、操作部３側において操作することにより、ガイドシース２３に対して軸方向にスライド（相対移動）可能である。 In the present embodiment, the puncture portion 4a is formed in a tapered shape so as to become thinner toward the tip (distal end). However, as the puncture portion 4a, a surface cut diagonally with respect to the axis may be used. The puncture wire 4 can slide (relatively move) in the axial direction with respect to the guide sheath 23 by operating on the operation unit 3 side.
インナーシース２１、アウターシース２２およびガイドシース２３の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエステルポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリテトラフルオロエチレンやテトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体等のフッ素系樹脂等の各種樹脂材料や、ポリスチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系等の各種熱可塑性エラストマーを使用することがでる。これらのうち２種以上を組み合わせて使用することもできる。 Examples of the materials of the inner sheath 21, the outer sheath 22 and the guide sheath 23 include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyurethane, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyethylene terephthalate, polyester such as polybutylene terephthalate, and polyamide. , Polyether polyamide, polyester polyamide, polyetheretherketone (PEEK), polyetherimide, various resin materials such as fluororesins such as polytetrafluoroethylene and tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer, polystyrene-based, Various thermoplastic elastomers such as polyolefin-based, polyurethane-based, polyester-based, polyamide-based, and polybutadiene-based can be used. Two or more of these can be used in combination.
インナーシース２１としては、管腔に対する追従性等の観点から比較的に軟質の材料を用いることが好ましく、ガイドシース２３としては、生体組織への穿孔性等を向上させる観点から、少なくとも遠位端部は、インナーシース２１よりも硬質の材料（ショア硬度が高い材料）を用いることが好ましい。このため、本実施形態では、インナーシース２１全体を構成する材料として、可撓性に優れたポリアミド系エラストマーの１種であるポリエーテルブロックアミド共重合体（ＰＥＢＡＸ（登録商標））を用い、ガイドシース２３全体を構成する材料としては、ポリエーテルブロックアミド共重合体よりも硬質なＰＥＥＫを用いている。なお、ガイドシース２３としては、遠位端部のみを硬質の材料で形成し、他の部分を該遠位端部よりも軟質の材料で形成したものを用いてもよい。 As the inner sheath 21, it is preferable to use a relatively soft material from the viewpoint of followability to the lumen, and as the guide sheath 23, at least the distal end is used from the viewpoint of improving the perforation property into the living tissue. It is preferable to use a material (material having a higher shore hardness) harder than the inner sheath 21 for the part. Therefore, in the present embodiment, as a material constituting the entire inner sheath 21, a polyether blockamide copolymer (PEBAX (registered trademark)), which is one of the polyamide-based elastomers having excellent flexibility, is used as a guide. As a material constituting the entire sheath 23, PEEK, which is harder than the polyether blockamide copolymer, is used. As the guide sheath 23, a guide sheath 23 may be used in which only the distal end portion is formed of a hard material and the other portion is formed of a material softer than the distal end portion.
穿刺ワイヤ４の材料としては、例えば、ステンレス鋼やニッケル・チタン合金などの可撓性を有する金属材料を用いることが好ましく、本実施形態では、穿刺ワイヤ４の全体を構成する材料として、ステンレス鋼を用いている。 As the material of the puncture wire 4, for example, a flexible metal material such as stainless steel or a nickel-titanium alloy is preferably used. In the present embodiment, the material constituting the entire puncture wire 4 is stainless steel. Is used.
操作部３を構成するコネクタ３１，３２，３３は、それぞれ軸方向に貫通する貫通孔（不図示）を有しており、各貫通孔は対応するインナーシース２１、アウターシース２２およびガイドシース２３の内腔に連通されている。コネクタ３２の近位端部とコネクタ３１の遠位端部は、ルアーロック方式等により互いに接続または接続解除できるようになっている。また、コネクタ３１の近位端部とコネクタ３３の遠位端部は、ルアーロック方式等により互いに接続または接続解除できるようになっている。 The connectors 31, 32, and 33 constituting the operation unit 3 each have through holes (not shown) penetrating in the axial direction, and each through hole is a corresponding inner sheath 21, outer sheath 22, and guide sheath 23. It is communicated to the lumen. The proximal end of the connector 32 and the distal end of the connector 31 can be connected to or disconnected from each other by a luer lock method or the like. Further, the proximal end of the connector 31 and the distal end of the connector 33 can be connected to or disconnected from each other by a luer lock method or the like.
なお、本実施形態では省略しているが、ステントデリバリ装置１は、アウターシース２２の外周を覆うように、アウターシース２２と同心状に配される最外管（不図示）を備えてもよい。最外管を設けることにより、その最外管の部分を掴んだ状態でアウターシース２２を軸方向にスライドできるので、アウターシース２２の操作を容易にすることが可能となる。最外管としては、その内径が、アウターシース２２の外径よりも０．０５〜１．０ｍｍ程度大きい寸法ものを用いることができる。最外管の材料としてはポリアセタール、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、ポリプロピレンなどを用いることができる。 Although omitted in the present embodiment, the stent delivery device 1 may include an outermost tube (not shown) arranged concentrically with the outer sheath 22 so as to cover the outer periphery of the outer sheath 22. .. By providing the outermost pipe, the outer sheath 22 can be slid in the axial direction while grasping the portion of the outermost pipe, so that the operation of the outer sheath 22 can be facilitated. As the outermost tube, a tube having an inner diameter larger than the outer diameter of the outer sheath 22 by about 0.05 to 1.0 mm can be used. As the material of the outermost tube, polyacetal, polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer, polypropylene and the like can be used.
インナーシース２１、アウターシース２２およびガイドシース２３の遠位端近傍には、造影マーカー（不図示）がそれぞれ取り付けられている。造影マーカーは、Ｘ線透視によりその位置が検出されて体内における標識となるものであり、例えば金、白金、タングステン等のＸ線造影性金属材料や、硫酸バリウムや酸化ビスマス等のＸ線造影剤がブレンドされたポリマー等により形成される。 Contrast-enhanced markers (not shown) are attached to the vicinity of the distal ends of the inner sheath 21, outer sheath 22, and guide sheath 23, respectively. The position of the contrast marker is detected by X-ray fluoroscopy and serves as a marker in the body. For example, an X-ray contrast metal material such as gold, platinum, or tungsten, or an X-ray contrast agent such as barium sulfate or bismuth oxide. Is formed of a blended polymer or the like.
チューブステント５は、例えばポリエチレン等の樹脂からなる細長い可撓性を有するチューブであり、胆汁等の流れを確保するために用いられる医療器具である。チューブの管壁には、胆汁等の通路として、外側に開口するとともに、内腔に連通する側孔（不図示）が設けられる場合がある。チューブステント５の長さは２０〜２００ｍｍ程度、外径は２．４０ｍｍ程度である。なお、チューブステント５には、マイグレーション（移動）防止のため、単一または複数の可撓性を有するフラップ（不図示）が設けられる場合がある。 The tube stent 5 is an elongated flexible tube made of a resin such as polyethylene, and is a medical device used to secure the flow of bile and the like. The tube wall of the tube may be provided with a side hole (not shown) that opens outward as a passage for bile or the like and communicates with the lumen. The length of the tube stent 5 is about 20 to 200 mm, and the outer diameter is about 2.40 mm. The tube stent 5 may be provided with a single or a plurality of flexible flaps (not shown) in order to prevent migration.
次に、本実施形態のステントデリバリ装置１を用いて、胃と肝内胆管とをバイパスするためのバイパスチューブとして、チューブステントを留置する手技について、図１、図７〜図１１を参照して説明する。まず、図１に示すように、アウターシース２２内にインナーシース２３を挿通して、アウターシース２２のコネクタ３２にインナーシース２１のコネクタ３１を結合させて一体化させ、チューブステント５の近位端がアウターシース２２の遠位端に当接するように、インナーシース２１のアウターシース２２の遠位端から突出した部分（ステント配置部）にステント５を挿入配置し、穿刺ワイヤ４がその内腔に挿通されたガイドシース２３をインナーシース２１の内腔に挿通した状態とする。この状態で、内視鏡の処置具案内管（不図示）に挿入して、図７に示すように、カテーテル部２の遠位端部を胃６１内部の穿刺すべき組織の近傍に位置させる。 Next, refer to FIGS. 1, 7 to 11 for a procedure for placing a tube stent as a bypass tube for bypassing the stomach and the intrahepatic bile duct using the stent delivery device 1 of the present embodiment. explain. First, as shown in FIG. 1, the inner sheath 23 is inserted into the outer sheath 22, and the connector 31 of the inner sheath 21 is coupled to the connector 32 of the outer sheath 22 to be integrated, and the proximal end of the tube stent 5 is formed. The stent 5 is inserted and placed in a portion (stent placement portion) of the inner sheath 21 protruding from the distal end of the outer sheath 22 so that the stent 5 abuts on the distal end of the outer sheath 22, and the piercing wire 4 is placed in the lumen thereof. It is assumed that the inserted guide sheath 23 is inserted into the lumen of the inner sheath 21. In this state, the catheter is inserted into the treatment tool guide tube (not shown) of the endoscope, and as shown in FIG. 7, the distal end of the catheter portion 2 is positioned near the tissue to be punctured inside the stomach 61. ..
次いで、図８に示すように、穿刺ワイヤ４をガイドシース２３に対して押し出すようにスライド操作して、胃６１の内壁から胆管６２に至るように穿刺部４ａで穿刺する。次いで、図９に示すように、穿刺ワイヤ４はそのままの状態で、ガイドシース２３をインナーシース２１に対して押し出すようにスライド操作して、ガイドシース２３を穿刺ワイヤ４に沿って進行させ、胃６１の穿刺孔および胆管の穿刺孔を微小テーパ部２３ａで僅かに拡張させつつ、胃６１の穿刺孔および胆管６２の穿刺孔に挿通し、穿刺ワイヤ４の穿刺部４ａの遠位端よりも更に進行させて、ガイドシース２３の先端が胆管６２内の所望位置に位置するまで進入させる。 Next, as shown in FIG. 8, the puncture wire 4 is slid so as to be pushed out against the guide sheath 23, and the puncture portion 4a is punctured so as to reach the bile duct 62 from the inner wall of the stomach 61. Next, as shown in FIG. 9, with the puncture wire 4 as it is, the guide sheath 23 is slid so as to be pushed out against the inner sheath 21, and the guide sheath 23 is advanced along the puncture wire 4 to advance the stomach. The puncture hole of 61 and the puncture hole of the bile duct are slightly expanded by the microtapered portion 23a and inserted into the puncture hole of the stomach 61 and the puncture hole of the bile duct 62, further than the distal end of the puncture portion 4a of the puncture wire 4. It is advanced until the tip of the guide sheath 23 is located at a desired position in the bile duct 62.
その後、図１０に示すように、ガイドシース２３はそのままの状態で、インナーシース２１、アウターシース２２およびステント５を一体として押し出すようにスライド操作して、これらをガイドシース２３に沿って進行させ、胃６１の穿刺孔および胆管６２の穿刺孔をインナーシース２１の微小テーパ部２１ｂおよびテーパ部２１ａにより拡張しつつ、ステント５を胃６１と胆管６２とを架け渡すように位置させる。次いで、図１１に示すように、穿刺ワイヤ４、ガイドシース２３、インナーシース２１およびアウターシース２２を一括的に、または順次に引き抜くように操作することにより、ステント５の留置が完了する。 After that, as shown in FIG. 10, with the guide sheath 23 as it is, the inner sheath 21, the outer sheath 22 and the stent 5 are slid to be pushed out as a unit, and these are advanced along the guide sheath 23. The stent 5 is positioned so as to bridge the stomach 61 and the bile duct 62 while expanding the puncture hole of the stomach 61 and the puncture hole of the bile duct 62 by the microtapered portion 21b and the tapered portion 21a of the inner sheath 21. Then, as shown in FIG. 11, the placement of the stent 5 is completed by operating the puncture wire 4, the guide sheath 23, the inner sheath 21 and the outer sheath 22 so as to be pulled out collectively or sequentially.
上述した実施形態によると、穿刺ワイヤ４を押し出して胃６１および胆管６２を穿刺した後に、ガイドチューブ２３を押し出し、このガイドチューブ２３に沿ってカテーテル部２（インナーシース２１、およびアウターシース２２）を押し出すことができる。このとき、穿刺ワイヤ４の穿刺部４ａはガイドシース２３によって覆われているため、従来技術のように、胃壁や胆管壁等の損傷を回避するために穿刺ワイヤを引き込む作業を行う必要がなくなり、手技の作業工数を削減することができる。なお、ここでは作業工数を削減するため、ガイドシース２３を所望の位置まで押し出した後に、穿刺ワイヤ４はそのままの状態としているが、作業工数を気にしない場合、あるいは特に必要がある場合には、穿刺ワイヤ４を引き戻すようにスライド操作しても勿論よい。 According to the above-described embodiment, after the puncture wire 4 is extruded to puncture the stomach 61 and the bile duct 62, the guide tube 23 is extruded, and the catheter portion 2 (inner sheath 21 and outer sheath 22) is pushed along the guide tube 23. Can be extruded. At this time, since the puncture portion 4a of the puncture wire 4 is covered with the guide sheath 23, it is not necessary to pull in the puncture wire in order to avoid damage to the stomach wall, bile duct wall, etc. as in the prior art. The work man-hours for the procedure can be reduced. Here, in order to reduce the work man-hours, the puncture wire 4 is left as it is after the guide sheath 23 is extruded to a desired position, but if the work man-hours are not a concern or if it is particularly necessary, Of course, the slide operation may be performed so as to pull back the puncture wire 4.
また、ガイドチューブ２３とインナーシース２１との間の間隙が小さいため、インナーシース２１を胃および胆管の各穿刺孔に進入させる際に、ガイドチューブ２３の周囲に密着している穿刺孔の周囲の組織による抵抗が小さく、作業を円滑に行うことができる。 Further, since the gap between the guide tube 23 and the inner sheath 21 is small, when the inner sheath 21 is inserted into the puncture holes of the stomach and the bile duct, the area around the puncture holes that are in close contact with the circumference of the guide tube 23 The resistance by the organization is small, and the work can be performed smoothly.
以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。 The embodiments described above are described for facilitating the understanding of the present invention, and are not described for limiting the present invention. Therefore, each element disclosed in the above-described embodiment is intended to include all design changes and equivalents belonging to the technical scope of the present invention.
１…ステントデリバリ装置
２…カテーテル部
２１…インナーシース（カテーテルチューブ）
２２…アウターシース
２３…ガイドシース（ガイドチューブ）
３…操作部
３１，３２，３３…コネクタ
４…穿刺ワイヤ
４ａ…穿刺部
５…チューブステント
６１…胃
６２…胆管
1 ... Stent delivery device 2 ... Catheter part 21 ... Inner sheath (catheter tube)
22 ... Outer sheath 23 ... Guide sheath (guide tube)
3 ... Operation unit 31, 32, 33 ... Connector 4 ... Puncture wire 4a ... Puncture part 5 ... Tube stent 61 ... Stomach 62 ... Bile duct
Claims (1)
先端部に先細のテーパ部を有する可撓性チューブからなり、前記穿刺ワイヤが間隙をもって摺動可能に挿通される内腔を有し、該穿刺ワイヤに沿って押し出すことにより該穿刺部を覆うように構成されたガイドシースと、
先端部に先細のテーパ部を有する可撓性チューブからなり、当該テーパ部よりも基端側に外周面上にステントを配置可能なステント配置部を有し、前記ガイドシースが間隙をもって摺動可能に挿通され、外径が１．２０〜２．５０ｍｍであるインナーシースと、
可撓性チューブからなり、前記インナーシースが間隙をもって摺動可能に挿通されるアウターシースとを備えることを特徴とするステントデリバリ装置。 A puncture wire made of a flexible solid or hollow linear member having a sharp puncture site at the tip for providing a puncture hole in the body wall by pressing against the body wall .
It consists of a flexible tube having a tapered portion at the tip portion, has a cavity through which the puncture wire is slidably inserted with a gap, and covers the puncture portion by extruding along the puncture wire. With a guide sheath configured in
It consists of a flexible tube having a tapered portion at the tip, and has a stent placement portion on the outer peripheral surface on the proximal end side of the tapered portion, and the guide sheath can slide with a gap. An inner sheath with an outer diameter of 1.20 to 2.50 mm, which is inserted into the
A stent delivery device comprising a flexible tube and comprising an outer sheath through which the inner sheath is slidably inserted with a gap.
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