JP6924816B2 - エンドユーザ医療デバイスのためのセットアップ同期装置および方法 - Google Patents

エンドユーザ医療デバイスのためのセットアップ同期装置および方法 Download PDF

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Description

関連出願
本出願は、その全体が参照によりすべての目的のために本明細書に組み込まれる、2014年1月10日に出願された、「SETUP SYNCHRONIZATION APPARATUS AND METHODS FOR END USER MEDICAL DEVICES」と題する米国特許仮出願第61/926,215号(代理人整理番号第BHC134020(BHDD/045/L))に基づく優先権を主張する。
本発明は、医療デバイスに関し、より詳細には、医療デバイスをセットアップ同期するための装置、システム、および方法に関する。
血糖計(BGM:blood glucose meter)などの従来のエンドユーザ医療デバイスは、典型的には初期設定を有する状態で製造業者によりパッケージングされるが、この初期設定は、意図される用途または患者にとって常に最適であるとは限らない場合がある。したがって、しばしば、保健医療提供者(HCP:healthcare provider)は、この血糖計の設定を調節しなければならない。したがって、かかるデバイスのセットアップを容易にするためのシステム、装置、および方法が必要である。
特開２００７−１１１５１４号公報 特開２０１３−２０１５１６号公報 国際公開第２０１２／１２８４８５号
いくつかの態様では、本発明の実施形態は、血糖計などの医療デバイスのセットアップ同期のための装置を提供する。この装置は、メモリを備えるコントローラと、コントローラに動作可能に結合されたトランシーバと、ホストコンピュータにコントローラを結合するように動作するホストコンピュータインターフェースとを備え、メモリは、コントローラ上で実行可能な命令を格納するように動作し、命令は、コントローラに、トランシーバを使用してアドバタイジング医療デバイスをスキャンさせ、同期のためにアドバタイジングを行う医療デバイスとの通信接続を確立させ、通信接続が確立されると医療デバイスに同期データを送信させるように適応される。
他の態様では、本発明の実施形態は、血糖計などの医療デバイスのセットアップ同期のためのシステムを提供する。システムは、医療デバイスを、同期を要求するためのアドバタイジングモードにするためのアクティブ化機能を備える、エンドユーザ医療デバイスと、メモリを備えるコントローラ、コントローラに動作可能に結合されたトランシーバ、およびホストコンピュータにコントローラを結合するように動作するホストコンピュータインターフェースを備える、セットアップ同期装置とを備える。メモリは、コントローラ上で実行可能な命令を格納するように動作し、命令は、コントローラに、トランシーバを使用してアドバタイジング医療デバイスをスキャンさせるように適応される。
さらに他の態様では、本発明の実施形態は、血糖計などの医療デバイスのセットアップ同期のための方法を提供する。この方法は、セットアップ同期装置を使用して同期のためにアドバタイジングするエンドユーザ医療デバイスをスキャンするステップと、同期のためにアドバタイジングするエンドユーザ医療デバイスを発見するステップと、発見されたエンドユーザ医療デバイスとの通信接続を確立するステップと、接続されたエンドユーザ医療デバイスを同期するステップとを含む。
本発明のこれらのおよび他の実施形態による多数の他の態様が提供される。本発明の実施形態の他の特徴および態様が、以下の詳細な説明、添付の特許請求の範囲、および添付の図面からより十分に明らかになろう。
本発明のいくつかの実施形態による一例のセットアップ同期システムの斜視図である。 本発明のいくつかの実施形態による一例のセットアップ同期装置の斜視図である。 本発明のいくつかの実施形態によるセットアップ同期装置用の回路の概略ブロック図である。 本発明のいくつかの実施形態によるシステム開始プロセスの概略ブロック図である。 本発明のいくつかの実施形態による同期プロセスの概略ブロック図である。 本発明のいくつかの実施形態による医療デバイスを同期する方法を示す流れ図である。
例えば血糖計(BGM)などのエンドユーザ医療デバイスは、典型的には保健医療提供者(HCP)により患者に提供される。HCPは、製造業者によりパッケージングされたままで複数のデバイスを保管し、必要に応じて患者にこれらのデバイスを提供することが可能である。かかるデバイスは、従来的にはデバイスがパッケージングされる前に製造業者により設定されるリアルタイムクロック(RTC)を備えることが可能である。これにより、エンドユーザは、医療データが正確に時間割出しされ得るように正確に設定されたRTCを有するデバイスを確実に受け取る。したがって、RTCは、典型的にはデバイスが保管状態にある間も作動している。かかるデバイスの保管時間が15カ月以上もの長さであることもあるため、大量のバッテリ電力消費がこの期間に発生し得る。さらに、HCPは、製造業者とは異なるタイムゾーンに位置する可能性があり、したがってRTCの正確な設定は、さらに複雑になる恐れがある。
従来では、製造業者は、最大保管期間まで持続するのに十分な電力を有するより高価なバッテリを使用することによってこれらの問題を解決する。また、製造業者は、デバイスが使用されることとなる位置に基づきRTCを設定する。しかし、これらの解決策は共に、さらなる製造費用を必要とし、エンドユーザにとっての医療デバイスのコストが上昇する。したがって、かかるデバイスのセットアップ同期を実施するために改良された方法および装置が必要とされる。さらに、使用される単位(例えばmg/dL対mmol/L)、上限/下限、リマインダアラーム等の、エンドユーザ医療デバイス(例えばBGM)に対してHCPがセットアップすることが可能な様々な他の設定オプションが存在する。
本発明の実施形態は、すべてのこれらの課題に対処するセットアップ同期装置を提供する。本発明の実施形態によるセットアップ同期装置は、エンドユーザ医療デバイスのRTCまたは他のパラメータを無線でおよび自動的に設定するように適応され得る。かかるセットアップ同期装置は、コントローラ(例えばプログラム可能マイクロコントローラ)と、ホストコンピュータアプリケーションを格納するためのメモリと、エンドユーザ医療デバイスとの無線通信を可能にするトランシーバ(例えば送信機/受信機)と、ホストコンピュータへのホストコンピュータアプリケーションのアップロード/インストールを可能にするためのホストコンピュータと通信するためのユニバーサルシリアルバス(USB)インターフェースなどのコンピュータインターフェースI/Oポートとを備えることが可能である。
図1に戻ると、いくつかの実施形態では、本発明のシステム100は、HCPにより操作されるホストコンピュータ104に接続されるように適応されたセットアップ同期装置102を備える。また、セットアップ同期装置102は、エンドユーザ医療デバイス108が依然として製造業者からのパッケージング110内に収容されている間に、エンドユーザ医療デバイス108(例えばBGM)と無線通信する106ように適応される。いくつかの実施形態では、パッケージング110は、デバイス108が依然としてパッケージング110内に収容されている間に、HCPがエンドユーザ医療デバイス108に対するアクティブ化機能を始動させる(例えばアクティブ化ボタン114を押す)ことを可能にするアクセス穴112を備えることが可能である。
動作時に、セットアップ同期装置102は、例えばホストコンピュータ104のUSBポートなどを経由してホストコンピュータ104に初めに接続される。いくつかの実施形態では、ホストコンピュータ104に接続されると、セットアップ同期装置102で実行されるアプリケーションが、ホストコンピュータ104がホストコンピュータアプリケーションをインストールされているかを確認するためのチェックを行う。インストールされていない場合には、ホストコンピュータアプリケーションは、ホストコンピュータ104に自動的に(またはHCPの権限により)インストールされ得る。
ホストコンピュータアプリケーションのインストールが完了すると、ホストコンピュータアプリケーションは、ホストコンピュータ104のバックグラウンドで動作して、セットアップ同期装置102が時間パラメータおよびセットアップパラメータを要求するのを待機する。セットアップ同期装置102がホストコンピュータ104に接続されている限り、セットアップ同期装置102は、エンドユーザ医療デバイス108による同期をスキャンする。ホストアプリケーションは、医療デバイスのパラメータを構成するためにHCPにユーザインターフェースを提供するように動作する。ホストアプリケーションは、タイムゾーン、測定単位、警告アラーム、目標ゾーンレベル、動作モード、サンプリングレート、グルコース測定データ、患者情報等のパラメータ値をHCPが選択することが可能となるように、任意の個数のグラフィカルユーザインターフェース(GUI)制御部を備えることが可能である。
いくつかの実施形態では、エンドユーザ医療デバイス108は、低電力消費モード(例えば「ディープスリープ」モード)でまたは「オフ」状態で出荷され得る。いずれの場合でも、エンドユーザ医療デバイス108内のRTCは、動作していない。パッケージングアクセス穴112を通してアクティブ化ボタン114を押すことにより、アクティブ化機能が開始され、これによりエンドユーザ医療デバイス108は動作モードに切り替えられる、および/または「オン」状態へとデバイス108を電源投入する。エンドユーザ医療デバイス108は、初期化され、デバイス108を固有に識別しブロードキャスト範囲内の任意のセットアップ同期装置102から同期データを要求する無線信号をブロードキャストすることによって「アドバタイジング」を開始する。ホストコンピュータ104に結合されたセットアップ同期装置102が範囲内にある場合には、セットアップ同期装置102およびデバイス108は、無線接続106を確立する。
エンドユーザ医療デバイス108およびセットアップ同期装置102が接続すると、装置102は、装置102とデバイス108との間の無線接続106によりホストコンピュータ104上で作動しているホストアプリケーションから正確な時間およびセットアップパラメータを受信する。それにより、ホストコンピュータ104は、エンドユーザ医療デバイス108と同期する。いくつかの実施形態では、同期が完了すると、メッセージまたは他の指示が、ホストコンピュータ104上および/またはエンドユーザ医療デバイス108のディスプレイ上に表示され得る。いくつかの実施形態では、インジケータライトまたは他の指示が、無線接続状態および/または同期状態を示すためにセットアップ同期装置102および/またはエンドユーザ医療デバイス108上に備えられ得る。同期の完了時に、エンドユーザ医療デバイス108は、セットアップ同期装置102から自動的に切断され、RTCが作動している状態(例えば「シャロウスリープ」モード)で低電力消費状態へと戻り得る。セットアップ同期装置102は、次のエンドユーザ医療デバイス108が同期され得るようにスキャン状態へと戻り得る。
次に図2および図3に進むと、セットアップ同期装置102の詳細が図示および説明される。図2は、セットアップ同期装置102の一例の実施形態の拡大斜視図を示す。この例の実施形態は、回路(図2では視認できないが図3を参照)を囲むおよび保護するハウジング202を備える。また、図2に示すこの例のセットアップ同期装置102は、装置102の特定のパラメータを構成するための設定スイッチ204(例えばデュアルインラインパッケージ(DIP)スイッチ)と、セットアップ同期装置102の状態を示すことが可能なインジケータ206(例えば3色LEDライト)とを備える。
例えば、いくつかの実施形態では、設定スイッチ204は、エンドユーザ医療デバイス108に伝達されることとなるタイムゾーン、測定単位、リマインダアラームのイネーブル/ディスエーブル等のパラメータについての値を設定するために使用され得る。いくつかの実施形態では、インジケータ206は、例えばセットアップ同期装置102が、(1)エンドユーザ医療デバイス108による同期のスキャニングをしている、(2)エンドユーザ医療デバイス108に無線接続される、または(3)エンドユーザ医療デバイス108の同期を完了されていることなどを反映するために、種々の色を表示することが可能である。また、図2に示すこの例のセットアップ同期装置102は、ホストコンピュータ104にセットアップ同期装置102を結合するためのコネクタ208(例えばUSBコネクタ)を備える。
図3は、セットアップ同期装置102用の回路102'の一例の実施形態を示すブロック図である。回路102'は、メモリ304(例えば不揮発性ランダムアクセスメモリ(NVRAM))に動作可能に結合されたコントローラ302(例えばプログラミングされたマイクロコントローラ)を備えることが可能であり、メモリ304は、コントローラ302およびホストコンピュータアプリケーションにより実行される命令を格納するように適応される。また、コントローラ302は、エンドユーザ医療デバイス108と無線通信するための適切なアンテナ308を備えるトランシーバ306(例えばブルートゥース(登録商標)トランシーバ、近距離無線通信(NFC)トランシーバ等)に動作可能に結合され得る。さらに、回路102'は、セットアップ同期装置102とホストコンピュータ104との間の通信を可能にするためにコントローラ302に動作可能に結合されたホストコンピュータインターフェース208'(例えばUSBインターフェース)を備えることが可能である。
次に図4に進むと、セットアップ同期装置102とホストコンピュータ104との間の初期通信の一例の実施形態の詳細が、ブロック図400に示される。セットアップ同期装置102は、ホストコンピュータ104に初めに接続され(402)、セットアップ同期装置102は、ホストコンピュータアプリケーションがホストコンピュータ104にインストールされているかどうかを判定するためにホストコンピュータ104をチェックする(404)。ホストコンピュータ104は、要求および応答を受信する(406)。アプリケーションがインストールされていない場合には、セットアップ同期装置102は、ホストコンピュータ104にアプリケーションをアップロードし(408)、ホストコンピュータは、アプリケーションをインストールする(410)。アプリケーションがインストールされているため、セットアップ同期装置102は、エンドユーザ医療デバイス108による同期のスキャンを開始し(412)、ホストコンピュータ104は、バックグラウンドプロセスとしてアプリケーションを動作させる(414)。
図5は、経時的な同期プロセスの詳細の一例の実施形態を示す。この例は、ブロック図500において経時的に行われる3つの同時相互関連水平プロセスフローによる、セットアップ同期装置102と、ホストコンピュータ104の操作(セットアップ同期装置102およびインストールされた関連アプリケーションを用いた)を行うHCPと、エンドユーザ医療デバイス108との間の相互に対するアクティビティを示す。初めに、セットアップ同期装置102は、エンドユーザ医療デバイス108による同期のスキャンを行い(502)、エンドユーザ医療デバイス108は、RTCが動作していない状態での低電力消費(例えばディープスリープ)モードにある(504)。HCPがエンドユーザ医療デバイス108上のアクティブ化ボタン114を押すと(506)、エンドユーザ医療デバイス108は、「アドバタイジング」を開始し(508)、セットアップ
同期装置102は、エンドユーザ医療デバイス108を発見する(510)。通信接続106が確立されると、セットアップ同期装置102は、エンドユーザ医療デバイス108と同期し(512)、エンドユーザ医療デバイス108は、セットアップ同期装置102と同期する(514)。同期が完了すると、HCPは、完了状態を示すメッセージを受信する(516)。セットアップ同期装置102は、別のデバイス108による同期のスキャンに戻り(518)、エンドユーザ医療デバイス108は、RTCが作動している状態であるが低電力消費(例えばシャロースリープ)のモードへと切り替わる(520)。
次に図6に進むと、本発明の実施形態の一例の方法600が流れ図に示される。初めに、セットアップ同期装置102は、エンドユーザ医療デバイス108による同期をスキャンし(602)、エンドユーザ医療デバイス108は、RTCが動作していない状態で低電力消費(例えばディープスリープ)モードにある(604)。HCPがエンドユーザ医療デバイス108上のアクティブ化ボタン114を押すと(606)、エンドユーザ医療デバイス108は、「アドバタイジング」を開始し(608)、セットアップ同期装置102は、エンドユーザ医療デバイス108を発見する(610)。通信接続106が確立されると(612)、セットアップ同期装置102は、エンドユーザ医療デバイス108と同期する(614)。同期が完了すると、HCPは、完了状態を示すメッセージを受信する(616)。セットアップ同期装置102は、別のデバイス108による同期のスキャンに戻り(618)、エンドユーザ医療デバイス108は、RTCが作動している状態であるが低電力消費(例えばシャロースリープ)のモードへと切り替わる。
前述の説明は、本発明の単なる例としての実施形態を開示するに過ぎない。本発明の範囲内に含まれる上記に開示した装置、システム、および方法の変更形態が、当業者には容易に明らかになろう。したがって、本発明は、例としての実施形態に関連して開示されたが、他の実施形態が、以下の特許請求の範囲により定義されるような本発明の範囲内に含まれ得る点を理解されたい。
100 システム
102 セットアップ同期装置
104 ホストコンピュータ
106 無線通信
108 エンドユーザ医療デバイス
110 パッケージング
112 アクセス穴
114 アクティブ化ボタン
202 ハウジング
204 設定スイッチ
206 インジケータ
208 コネクタ
102' 回路
208' ホストコンピュータインターフェース
302 コントローラ
304 メモリ
306 トランシーバ
308 アンテナ

Claims (20)

  1. エンドユーザ医療デバイスと、
    前記エンドユーザ医療デバイスを収容するパッケージングとを備える
    システムであって、
    前記エンドユーザ医療デバイスは、コントローラと、前記コントローラ上で実行可能な命令を格納するように動作するメモリとを備え、
    前記コントローラおよびメモリは、
    前記エンドユーザ医療デバイスが前記パッケージング内に収容されている間に、アクティブ化機能がユーザによって始動されることに応答して、前記エンドユーザ医療デバイスを同期を要求するためのアドバタイジングモードにするために、アクティブ化機能を実行するステップと、
    セットアップ同期装置との通信接続を確立するステップと、
    通信接続が確立されると、前記セットアップ同期装置から、同期データを受信するステップと、
    受信された同期データに従って、前記エンドユーザ医療デバイスを同期するステップと、
    前記ユーザの医療データを決定および格納するステップと
    を行うように動作し、
    前記エンドユーザ医療デバイスは、
    同期要求を送信し、同期データを受信する無線トランシーバと、
    前記アクティブ化機能が前記コントローラによって実行されることを始動させる手動式アクチュエータと、
    同期されるべきコンポーネントと、
    前記コントローラ、無線トランシーバ、およびコンポーネントに電力を供給するバッテリと
    をさらに備える、システム。
  2. 前記パッケージングは、前記手動式アクチュエータへのアクセスを提供するために、前記手動式アクチュエータと整列されたアクセス穴を有する、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記手動式アクチュエータは、前記コントローラに前記アクティブ化機能を実行させるために、前記ユーザによって押されることが可能であるアクティブ化ボタンである、請求項２に記載のシステム。
  4. 前記同期データは、正確な時間、タイムゾーン、測定単位、動作モード、サンプリングレート、患者情報、および医療データ目標ゾーンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
  5. 同期されるべき前記コンポーネントは、リアルタイムクロックを備え、前記リアルタイムクロックは、前記アドバタイジングモードのアクティブ化の前は作動しない、請求項１に記載のシステム。
  6. 同期が完了したことを示すメッセージまたは他の指示を表示するように動作するディスプレイを更に含む請求項１に記載のシステム。
  7. 前記コントローラは、同期の完了時、前記セットアップ同期装置からの接続を断つように更に動作する、請求項１に記載のシステム。
  8. 同期の完了時、前記エンドユーザ医療デバイスは、低電力消費モードに切り替わる、請求項１に記載のシステム。
  9. 前記ユーザの医療データを決定および格納するステップは、前記ユーザの血糖レベルを測定および格納するステップを含む、請求項１に記載のシステム。
  10. 血糖計と、
    前記血糖計を収容するパッケージングと、
    を備えるシステムであって、
    前記血糖計は、コントローラと、前記コントローラ上で実行可能な命令を格納するように動作するメモリとを備え、
    前記コントローラおよびメモリは、前記血糖計を同期を要求するためのアドバタイジングモードにするために、アクティブ化機能を実行するように動作し、かつ、ユーザの血糖測定値を測定および格納するように動作し、
    前記血糖計は、
    前記血糖計が前記パッケージング内に収容されている間に、前記コントローラに前記アクティブ化機能を実行させる手動式アクチュエータ
    をさらに備える、
    システム。
  11. 前記パッケージングは、前記手動式アクチュエータへのアクセスを提供するために、前記手動式アクチュエータと整列されたアクセス穴を有する、請求項１０に記載のシステム。
  12. 前記手動式アクチュエータは、前記コントローラに前記アクティブ化機能を実行させるために、前記ユーザによって押されることが可能であるアクティブ化ボタンである、請求項１０に記載のシステム。
  13. 前記血糖計は、リアルタイムクロックを更に備え、前記リアルタイムクロックは、前記アドバタイジングモードの前は作動せず、前記同期は、前記リアルタイムクロックを正確な時間に設定する、請求項１０に記載のシステム。
  14. エンドユーザ医療デバイスを同期する方法であって、前記方法は、
    前記エンドユーザ医療デバイスを同期を要求するためのアドバタイジングモードにするために、前記エンドユーザ医療デバイスにおいて、アクティブ化機能を実行するステップと、
    前記アドバタイジングモードにおいて、前記エンドユーザ医療デバイスを介して、同期のためにアドバタイジングを行うステップと、
    前記エンドユーザ医療デバイスと同期装置との間で通信接続を確立するステップと、
    前記同期装置から受信された同期データに従って、前記エンドユーザ医療デバイスを同期するステップと
    を備え、
    実行するステップ、アドバタイジングを行うステップ、確立するステップ、および同期するステップは、前記エンドユーザ医療デバイスが製造業者からのパッケージング内に収容されている間に実行される、方法。
  15. 前記製造業者からの前記パッケージングにおいてアクセス穴を提供するステップを更に備え、前記アクセス穴は、前記エンドユーザ医療デバイスの手動式アクチュエータへのアクセスを提供するために、前記手動式アクチュエータと整列され、前記手動式アクチュエータは、前記アクティブ化機能を始動させるように動作する、請求項１４に記載の方法。
  16. 前記エンドユーザ医療デバイスが同期されたとの表示を、前記エンドユーザ医療デバイスにおいて表示するステップを更に備える、請求項１４に記載の方法。
  17. 前記エンドユーザ医療デバイスは、リアルタイムクロックを備え、前記リアルタイムクロックは、同期のための前記アドバタイジングの前は作動せず、前記同期するステップは、前記リアルタイムクロックを正確な時間に設定するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
  18. 前記同期するステップは、タイムゾーン、測定単位、動作モード、サンプリングレート、患者情報、および医療データ目標ゾーンのうちの少なくとも１つを伴って前記エンドユーザ医療デバイスを構成するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
  19. リアルタイムクロックが作動しないことを伴って、前記エンドユーザ医療デバイスを、低電力消費モードで、前記製造業者から出荷するステップを更に含む請求項１４に記載の方法。
  20. 同期の完了時、リアルタイムクロックの作動することを伴って、前記エンドユーザ医療デバイスを低電力消費モードに切り替えるステップを更に含む請求項１４に記載の方法。
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