JP6891165B2 - 電気外科発電機および方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2015年8月13日出願の「ELECTROSURGICAL GENERATOR AND METHODS」という名称の米国仮出願第62/204,807号および2015年8月13日出願の「ELECTROSURGICAL METHOD AND APPARATUS WITH VARYING STIFFNESS CAPTURE COMPONENTS」という名称の米国仮出願第62/204,836号の利益を主張し、その両出願はそれらの全体が引用により本明細書に援用される。
該当なし。
本開示は、概して電気外科発電機に関し、より詳細には、電気外科器具の切断電極に送出される電力を調整するために使用されるフィードバック制御に関する。
ある実施形態において、電流監視回路は、RF発電機の出力での瞬時電流の二乗平均平方根を測定するように構成される。
式中、POUT(t)は平均電力の測定値(たとえば、RF発電機の出力での、または切断電極での)であり、
ある実施形態において、コントローラは、
式中、VRMSは電位の二乗平均平方根測定値(たとえば、RF発電機の出力での、または切断電極での)であり、Zは負荷インピーダンス(たとえば、切断電極および組織の)であり、そしてθzは求めた差動位相角である。
ある実施形態において、電極アームによって形成されるレセプタクルは、ほぼ12mmより大きい最大捕捉直径を有する。
ある実施形態において、所与の切除ワンド種類の制御設定は、それぞれの切除ワンド種類の切断電極に出力されることになる個別の電力曲線を含む。
ある実施形態において、発生されるRFによる電力出力は、
式中、Vrmsは出力されたAC電圧の実効値(たとえば、DC相当値)であり、Zは標的組織のインピーダンスであり、そしてθzは標的組織のインピーダンスの位相角である。
ある実施形態において、電圧出力および電流出力は、同時に測定される。
式中、POUT(t)は平均電力の測定値(たとえば、RF発電機の出力での、または切断電極での)であり、
ある実施形態において、方法は、RF発電機の電力出力を電力検知回路を介して測定するステップと、電圧出力、電流出力および電力出力から導出される差動位相角値に基づいてRFエネルギーの電力出力をプロセッサによって調節するステップとを含む。
ある実施形態において、方法は、RF発電機が切除ワンドに作動的に接続されるときに切除ワンドのワンドサイズを自動的に識別する(たとえば、抵抗値、容量値またはメッセージに基づいて)ステップと、関連付けられたワンドサイズの識別に基づいてRFエネルギーの出力電力を調節するステップとを含む。
別の態様において、開示される技術は、電気外科器具(たとえば、切除ワンド)の切断電極を収容位置から展開位置に伸長して、標的組織(たとえば、皮下標的組織)を捕捉して引き出すように構成される電気外科器具に作動的に連結するように構成されるRF発電機であって、電気外科器具の信号線へのインタフェースであり、信号線が、電気外科器具に収容される識別素子(たとえば、抵抗器、コンデンサ、集積回路(IC)データモジュール)に連結されている、インタフェースと、中に複数の制御設定を記憶しており、各制御設定が、電気外科器具種類であり、切除ワンドのサイズ特性(たとえば、12mm切除ワンド、15mm切除ワンド、20mm切除ワンドおよび30mm切除ワンド)と関連付けられる各電気外科器具種類の制御と関連付けられる、メモリ(たとえば、ルックアップテーブル)と、信号線を介して受信される信号(たとえば、電圧測定値、電流測定値、抵抗測定値、周波数測定値またはデータメッセージ)に基づいて、取り付けられた電気外科器具のために複数の制御設定から制御設定を選択するように構成されるコントローラとを含むRF発電機を含む電気外科システムを含む。
ある実施形態において、複数の制御設定は、ルックアップテーブルに記憶される。
ある実施形態において、電気外科器具は、RF発電機のインタフェースに脱着可能に取り付けられるように構成される。
ある実施形態において、電気外科器具は、多重使用のために構成される。
ある実施形態において、識別子は、抵抗器を含み、そしてインタフェースは、信号線に電位を印加し、そして識別素子の抵抗を測定するように構成される。
別の態様において、開示される技術は、1つまたは複数の伸長可能な電極アームに連結される切断電極を収容位置から展開位置に伸長する(たとえば、摺動可能に伸長する)ように構成される電極アームを有し、電極アームの伸長の間、切断電極が、RFエネルギーで通電されて、標的組織の近位の組織を切開して、電極アームが標的組織を包囲するレセプタクルを形成するように構成される、切除ワンドと、切断電極に作動的に連結されるRF発電機であって、電極アームの伸長の間、切断電極に電力を出力するように構成される電力回路(たとえば、スイッチング電力回路)と、切断電極が、切断の間、一定の電力密度を維持するように、切断されている組織の変動するインピーダンスを補償するように構成されるインピーダンス弁別回路とを含むRF発電機とを含む電気外科システム(たとえば、組織インピーダンス補償を用いる)を含む。
ある実施形態において、インピーダンス弁別回路は、インピーダンス整合ネットワーク(たとえば、ローパスフィルタ)を備える。
ある実施形態において、ローパスフィルタは、バタワースフィルタを含む。
ある実施形態において、ローパスフィルタは、三次ローパスフィルタを含む。
ある実施形態において、電力回路は、RFチョッパ回路およびタンク回路から成る群から選択されるメンバを備える。
ある実施形態において、インピーダンス弁別回路は、アクティブフィルタ回路を備える。
ある実施形態において、フィルタリングは、三次ローパスフィルタに起因する。
式中、bはストラットの幅であり、hはストラットの厚さであり、そしてlはストラットの長さである。摘出量サイズが増すにつれて、焼灼の間により多くの組織を切開するのに、より高い出力電力が必要である。このために、より高い電力出力は、組織の電気的特性の変動性に鑑みて、器具の不完全な展開という結果になる場合がある失速または過電流/過電力事象の可能性を増す。開示される技術は、とりわけ、切断フィラメントの露出される長さの全体にわたって送出されるより均一な実電力の維持を可能にする、切断アークに送出される平均実電力の測定値を提供する。加えて、開示される技術は、出力電力を調整して標的組織の平均組織インピーダンスに整合させることにさらに備える。これらの特徴は、とりわけ、制御を不安定にする、意図しない方途で組織を損傷する、または器具を損傷する場合がある局所化された電力変動の発生の可能性を低下させる。
図4は、実施形態に従うRF発電機アーキテクチャの例示である。同期DC−DC電力変換器400、RFチョッパドライバ402、後置フィルタインピーダンス弁別器404、ならびにRF電圧、電流および平均電力監視回路406の記載が以下に提供される。
同期DC−DC変換器4400の一次機能は、「DC−DC−CMD」と呼ばれる「デジタルコントローラ」生成信号の指揮下で直流電圧を発生することである。この信号は、RFチョッパ4402変圧器の一次側に印加される「DC−DC−IN」と呼ばれる出力直流電圧を生成する。結果的に、同期DC−DC出力電圧は、負荷で最終出力RF電圧振幅を変調する。
図5は、RFチョッパドライバ例5000の例示である。ある実施形態において、RFチョッパドライバは、図5に図示されるようにプッシュプルトポロジである。概して、2つの相補的なデジタル電圧レベル信号が、MOSFET Q1およびQ2を交互にオン/オフに切替える。この切替え動作は、「可変DC−DC変換器出力電圧」から変圧器T1の二次巻線に+VDC電位(図5におけるVDCの極性に留意されたい)を交互に印加する。巻線のための一次対二次巻数比は1:6であり、それゆえに、交流+VDCは、二次または「後置フィルタへ」側でVDC振幅AC方形波を6倍に増幅する(たとえば、±6xで乗算する)。RFチョッパ論理駆動は、交流パルス駆動信号フェーズ−1およびフェーズ−2間の必要とされる不感時間(たとえば、200ナノ秒)を提供して、両MOSFETが同時にオンせず、T1のトロイドコアを飽和させないことを保証する。
図1に戻って参照すると、後処理フィルタインピーダンス弁別回路が336として図示される(図4に4404としても図示される)。インピーダンス負荷弁別回路336は、異なるインピーダンスの組織を切開するときに切断フィラメントに送出される電力を、電力が同じままであるように正規化する。この正規化は、出力電力を調整して標的組織の平均組織インピーダンスに整合させる。
H:=0.4・1024R39(0.300274・1016s R39+0.4・1024R39+0.1000200000 1026+0.5480001605 1011s2 R39+321.s3 R39+0.1070000000 1013s2+0.4000005350 1020s) (式2)
式2から、三次ローパス関数が認められる。図7に図示されるように、3Dプロットが、患者抵抗および周波数への後置フィルタの電圧伝達の依存を図示する。
上記したように、出力電力を調節して切断アークのための均一な実電力密度を可能にするために、いくつかの実施形態において、実際の電力の位相角測定が本コントローラによって利用される。位相角測定は、式3において「角度Z」として示される差動位相角の計算を可能にする。
図36は、例示的な実施形態に係る電気外科器具を作動させる方法400のダイアグラムである。方法400は、1つまたは複数の電気外科フィラメント(たとえば、タングステン合金フィラメント)および、それらの前縁で電気外科フィラメントに連結されて切断平面を定める複数の捕捉部品(たとえば、細長いステンレス鋼リーフ)を有する電気外科器具を提供することを含む。特に、方法は、それらの伸長の長さに沿って変動する剛性を持つ捕捉部品を有する電気外科器具を提供することを含む(ステップ402)。
図15は、捕捉器具を持つ電気外科システム例10を例示する。いくつかの実施形態において、システム10は、再使用可能な部品14(時に「ハンドル」と称される)および、再使用可能な部品14のポリマーハウジング18内に取り外し可能に装着される使い捨ての送出部品16(時に「プローブ」と称される)を含む捕捉器具12を含む。いくつかの実施形態において、ハンドル14および送出部品16は、単一の使い捨てユニットとして統合される。
図16を参照すると、ハンドヘルド器具12の送出部品16は、再使用可能な部品14のハウジング18内へのその挿入の前の向きで現される。図において、カニューレアセンブリ22は、円筒形状の支持ハウジング130から前方へ伸長しているのを見られる。いくつかの実施形態において、支持ハウジング130の前方領域は、回転可能なコネクタ26を支持する。この点に関して、コネクタ26には、離間した刻み目が形成されてその手による回転を容易にする把握面134とともに回転するように付設される雄ねじ132が構成されることが認められてもよい。支持ハウジング130の後方端では、いくつかの実施形態において、使い捨ての部品16の組込みの間、細長い受入れキャビティ140に沿って内部的に延在する上方へ配置された細長いスロット138内に摺動可能に受け入れられる直立した割出しピン136が設けられる。ハウジング18の受入れキャビティ140の前方端には、いくつかの実施形態において、調心ブッシング128が形成される。いくつかの実施形態において、調心ブッシング128には、雌ねじ142が構成される。いくつかの実施形態において、使い捨ての部品16に再使用可能な部品14が装着されるとき、キャビティ140内の調心ブッシング128の雌ねじ142は、コネクタ26の雄ねじ132に螺合する。
図29を参照すると、断面図が提示され、いくつかの実施形態において、使い捨ての部品16の支持ハウジング130との再使用可能な部品14のモータ駆動機構の動作関連を例示する。図において、モータアセンブリ180は、モータ装着チャンバ182内に設けられるのを見られる。いくつかの実施形態において、そのチャンバ182において、モータアセンブリ180は、いくらかの自動調心運動が許可されるが、しかしトルクストップ部品184によって回転運動が制限される。いくつかの実施形態において、アセンブリ180は、遊星歯車アセンブリ188と駆動関係に連結されるモータ部品186を組み入れる。いくつかの実施形態において、遊星歯車アセンブリ188の駆動出力は、反対側に配置され、かつ離間した隔壁196および198によって画定されるシールチャンバ194内に設けられる流体シール192を通って延在するステンレス鋼可撓ベローズ形状の連結器190と駆動関係に接続される。いくつかの実施形態において、シール192は、連結器190を制約せず、細長いねじ並進部品200の後方端へのその連結に関して、モータアセンブリ180の上記した自動調心を許可する。いくつかの実施形態において、並進部品200の前方端は、延在してスラスト軸受202と係合する。いくつかの実施形態において、軸受202は、モータアセンブリ180から課される駆動力のすべてに対して支持を提供し、そしてスラスト軸受チャンバ204内に装着および固定される。いくつかの実施形態において、並進部品200は、ボールねじまたはナット部品208、およびタブまたは耳160および162(図16)との駆動するが、自由に当接する係合のために揃えられた位置まで延在するように構成される全体的にY形状のヨーク210を備える、全体的に206で表される伝達アセンブリと螺合される。いくつかの実施形態において、捕捉手順の間、並進部品200は、適切な方向に駆動可能に回転されて、伝達アセンブリ206を前方へ移動させる。いくつかの実施形態において、その運動は、次いで、捕捉部品すぼめ作業が完了されて、モータ部品186が失速状態に入るまで、駆動部品を前方へ付勢する。その際に、制御システム70は、いくつかの実施形態において、電気外科切断電流を停止し、そしてモータ186の方向駆動感知を逆転させて、伝達アセンブリ206に、当該図に全体的に例示される「定」位置に戻らせる。図は、いくつかの実施形態において、支持ハウジング130上に設けられる2つの電気接点146および148が、ポリマー接点クランプ212によって支持される対応する接点(図示せず)と接触しているであろうことを付加的に現す。
いくつかの実施形態において、コンソール72は、プロセッサ、メモリ、ストレージデバイス、メモリおよび複数の高速拡張ポートに接続する高速インタフェース、ならびに低速拡張ポートおよびストレージデバイスに接続する低速インタフェースを有するコンピューティング装置を含んでもよい。プロセッサ、メモリ、ストレージデバイス、高速インタフェース、高速拡張ポートおよび低速インタフェースの各々は、様々なバスを使用して相互接続され、そして共通のマザーボードに、または適宜他の様式で搭載されてもよい。プロセッサは、高速インタフェースに結合されるディスプレイなどの外部入出力デバイスにGUIのためのグラフィック情報を表示するためにメモリまたはストレージデバイスに記憶される命令を含め、コンピューティング装置内で実行するための命令を処理することができる。他の実装において、複数のプロセッサおよび/または複数のバスが、適宜、複数のメモリおよび複数の種類のメモリとともに使用されてもよい。また、複数のコンピューティング装置が、各装置が必要な動作の一部を提供しつつ(たとえば、サーババンク、一群のブレードサーバまたはマルチプロセッサシステムとして)接続されてもよい。
説明の全体を通して、システムおよび組成物が具体的な部品を有する、含む、または備えるとして記載される、または工程および方法が具体的なステップを有する、含む、または備えるとして記載されるが、追加的に、本質的に列挙された部品から成る、またはそれらから成る本実施形態のシステムおよび組成物があること、および本質的に列挙された処理ステップから成る、またはそれらから成る本実施形態の工程および方法があることが企図される。
Claims (9)
- 1つまたは複数の伸長可能な電極アームに連結される切断電極を収容位置から展開位置に伸長するように構成される前記電極アームを有し、前記電極アームの伸長の間、前記切断電極が、RFエネルギーで通電されて、標的組織の近位の組織を切開して、前記電極アームが前記標的組織を包囲するレセプタクルを形成するように構成される、切除ワンドと、
前記切除ワンドに作動的に連結される出力を有するRF発電機であって、
電力回路と、
前記切断電極を通る電流フローの測定値と関連付けられる電流検知出力を有する電流監視回路と、
前記切断電極に印加される電位の測定値と関連付けられる電圧検知出力を有する電圧監視回路)と、
前記電流検知出力および前記電圧検知出力に少なくとも部分的に基づいて差動位相角を求めることによって前記RFエネルギーの出力電力を求め、各々1つまたは複数の異なるワンド種類と関連付けられる複数の制御設定から前記切除ワンドのための制御設定を選択し、そして前記選択した制御設定との前記求めた出力電力の比較に基づいて、前記切断電極に出力される前記RFエネルギーを調整するように構成されるコントローラとを備えるRF発電機と、を備え
前記ワンド種類の前記制御設定が、前記それぞれの切除ワンド種類の前記切断電極に出力されることになる個別の電力曲線を含み、
各個別の電力曲線が、
アーク開始のための出力電圧と、
アーク開始のための出力時間と、
時定数値の形態のソフトスタート出力電力と、
時間経過に伴う複数の電力値を含む電力プロファイル定義と、
から成る群から選択されるメンバを含む、
電気外科システム。 - 前記コントローラが、前記切断電極が前記組織を切開するときに均一な電力密度を有するように、前記切断電極に出力される前記RFエネルギーを調節するように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記RF発電機が、
前記切断電極に印加される前記RFエネルギーの平均電力の測定値と関連付けられる電力検知出力を有する電力監視回路を備える、請求項1に記載のシステム。 - 前記電極アームによって形成される前記レセプタクルが、ほぼ10mmから30mmの最大捕捉直径を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記RF発電機が、
前記切除ワンドの信号線へのインタフェースであり、前記信号線が、前記切除ワンドに収容される識別素子に連結されている、インタフェースと、
中に切除ワンド種類のリストを記憶しており、各切除ワンド種類が、関連付けられた制御設定を有する、メモリと、
を備える、請求項1に記載のシステム。 - 1つまたは複数の伸長可能な電極アームに連結される切断電極を収容位置から展開位置に伸長するように構成される前記電極アームを有し、前記電極アームの伸長の間、前記切断電極が、RFエネルギーで通電されて、標的組織の近位の組織を切開して、前記電極アームが前記標的組織を包囲するレセプタクルを形成するように構成される、切除ワンドと、
前記切除ワンドに作動的に連結される出力を有するRF発電機と、
前記切除ワンドの切断電極に、RF発電機を介して発生されるRFエネルギーで通電する手段と、
前記切除ワンドの電極アームを収容位置から展開位置に伸長し、前記電極アームが前記切断電極に連結されており、前記伸長により、前記切断電極に、標的組織の近位の組織を切開して、捕捉される標的組織の周囲にレセプタクルを形成させる、手段と、
前記RF発電機の電圧出力を、電圧検知回路を介して測定する手段と、
前記RF発電機の電流出力を、電流センサ回路を介して測定する手段と、
前記切除ワンドと関連付けられ、かつ各々1つまたは複数の異なるワンド種類と関連付けられる複数の制御設定から選択される制御設定との前記電圧出力および前記電流出力から導出される差動位相角測定値の比較に基づいて、前記RF発電機によって発生される前記RFエネルギーをプロセッサによって調節する手段と、
を含み、
前記ワンド種類の前記制御設定が、前記それぞれの切除ワンド種類の前記切断電極に出力されることになる個別の電力曲線を含み、
各個別の電力曲線が、
アーク開始のための出力電圧と、
アーク開始のための出力時間と、
時定数値の形態のソフトスタート出力電力と、
時間経過に伴う複数の電力値を含む電力プロファイル定義と、
から成る群から選択されるメンバを含む、
システム。 - 前記測定した電流出力が、前記RF発電機の瞬時電流出力であり、かつ前記測定した電圧出力が、前記RF発電機の瞬時電圧出力である、請求項6に記載のシステム。
- 前記RF発電機の電力出力を、電力検知回路を介して測定する手段と、
前記電圧出力、前記電流出力および前記電力出力から導出される差動位相角値に基づいて前記RFエネルギーの前記電力出力を前記プロセッサによって調節する手段と、
を含む、請求項6に記載のシステム。 - 前記RF発電機が切除ワンドに作動的に接続されるときに前記切除ワンドのワンドサイズを自動的に識別する手段と、
前記関連付けられたワンドサイズの前記識別に基づいて前記RFエネルギーの出力電力を調節する手段と、
を含む、請求項6に記載のシステム。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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