JP6887774B2 - アブレーション電流測定 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、心臓内アブレーション処置などのアブレーション処置、並びに関連システム及び装置に関する。

心臓内の低侵襲的なアブレーションは、各種不整脈の治療選択肢である。このような治療を実施するために、医師は、典型的には、血管系を介して心臓にカテーテルを挿入し、異常な電気的活動の区域においてカテーテルの遠位端を心筋組織と接触させ、続いて、組織壊死を生じさせるために、遠位端で又は遠位端の近傍で１つ若しくは２つ以上の電極に通電する。

その開示が、参照によって本明細書に組み込まれる、米国特許第６，０５９，７８０号は、ハンドピース、ハンドピース遠位端から延在する電極、プローブ、熱センサ、及びエネルギー源を含むアブレーション装置について記載している。電極は、遠位端並びにルーメン、冷却媒体流入導管、及び冷却媒体流出導管を含む。両方の導管は、電極ルーメンを通って、電極遠位端まで延在する。流入及び流出導管内を流れる冷却媒体から隔絶された側壁ポートが、電極に形成されている。プローブは、少なくとも一部が電極ルーメン内に配置可能であり、側壁開口内に進められ、側壁開口から引き戻されるように構成されている。熱センサは、プローブによって支持されている。電極は、エネルギー源に連結している。

その開示が、参照によって本明細書に組み込まれる、欧州特許出願第０５６６７２６号は、関連する電極アセンブリに送達された電流及び電圧を測定し、測定された電流及び電圧の信号を生成する、組織をアブレーションするためのシステムについて記載している。このシステムは、測定された電圧の信号を、測定された電流の信号によって除算し、測定された組織のインピーダンス信号を導出する。このシステムは、測定された組織のインピーダンス信号に基づいて、制御機能を実施する。

その開示が、参照によって本明細書に組み込まれる、国際特許出願第２０１３／１５６８９６号は、エネルギーを物体に印加するためのエネルギー印加装置について記載している。エネルギー印加部は、物体にエネルギーを印加し、このエネルギー印加部は、エネルギーを印加するために、電流を使用するよう適合されている。電流測定部は、エネルギー印加部によって使用された電流を測定し、測定された電流に基づいて、エネルギーが物体に印加されているかを示す信号を提供する。この信号は、エネルギー印加部と監視及び／又は表示部との間の直接通信を必要とすることなく、例えば、エネルギーが実際に印加されているかどうかの情報を使用する及び／又は指示するための監視部及び／又は表示部によって用いられ得る。

その開示が、参照によって本明細書に組み込まれる、米国特許出願第２００３／０１８７４３０号は、電極と、負荷が電極と基準装置との間に概ね位置するように、組織負荷に対して位置付けられるよう適合された電圧測定基準装置とについて記載する。第１のワイヤと第２のワイヤとが、電極に電気的に接続されている。電力制御システムは、ＲＦ電流を第１のワイヤを通して負荷に送達し、第２のワイヤと基準装置との間の負荷の両端の電圧を測定する。電力制御システムは、第１のワイヤを通してＲＦ電流を測定し、測定された電流及び電圧を用いて、負荷に送達された電力を決定する。第１及び第２のワイヤは、それらが取り付けられている電極と組み合わせて熱電対を形成する、熱電対導線として機能する。電力制御システムは、導線全体の電圧を監視し、電流の送達中に、あるいは電流が送達されていない場合のいずれかで、電極において温度を決定する。

その開示が、参照によって本明細書に組み込まれる、米国特許出願第２０１４／０２４３８１３号は、病変形成に関するフィードバックを実時間で提供するためのアブレーションシステム及び方法について記載する。この方法及びシステムは、アブレーション電極と組織との間の電気的結合又は接触の程度に基づいて、組織の吸収率を評価する。吸収率は、続いて、生じている病変に関する実時間フィードバックを提供するために、電力レベル及び興奮時間を含む他の情報と共に用いられ得る。フィードバックは、例えば、推定された病変体積及び他の病変特性の形態で、提供されてもよい。この方法及びシステムは、所定の接触の程度、並びに生じている病変の深さについて、所望の病変特性を達成するために推定される処置時間を提供することができる。接触の程度は、位相角技術及び結合指数を含む種々の技術を用いて測定されてもよい。

本発明のいくつかの実施形態によって、アブレーション装置が提供される。この装置は、挿入管、該管の遠位端に配設されたアブレーション電極、導電素子、及びセンサを含む。導電素子は、アブレーション電流を、管の近位端からアブレーション電極まで伝達し、センサは、アブレーション電流の振幅を管の遠位端において測定する。

いくつかの実施形態では、センサは、アブレーション電流からエネルギーを採取するように更に構成されている。

いくつかの実施形態では、センサは、管の内部に配設されている。

いくつかの実施形態では、センサは、管の近位端に配設されている。

いくつかの実施形態では、管の外径は、４ｍｍ未満である。

いくつかの実施形態では、センサは、アブレーション電流によって生成される磁界により誘起された電圧の振幅を測定することによって、アブレーション電流の振幅を測定するように構成されている。

いくつかの実施形態では、このセンサは、
導電素子が中を通る磁気コアと、
コアの周りに巻かれたコイルと、
コイルに連結された回路であって、アブレーション電流によって生成されるコア内の磁界によってコイル内で誘起された電圧の振幅を測定することによって、アブレーション電流の振幅を測定するように構成されている、回路と、を含む。

いくつかの実施形態では、この装置は、磁気コアを通る、挿入管の近位端からアブレーション電極まで流体を送達するように構成された、流体送達管を更に含む。

いくつかの実施形態では、コアの外径は、２ｍｍ未満である。

いくつかの実施形態では、導電素子は、磁気コアの周りに１回又は２回以上巻かれている。

いくつかの実施形態では、センサは、誘起された電圧の測定された振幅を示すフィードバック信号を、導電素子で変調するように更に構成されている。

いくつかの実施形態では、この装置は、フィードバック信号から、誘起された電圧の振幅を確認するように構成された受信回路を更に含む。

いくつかの実施形態では、この装置は、誘起された電圧の振幅に基づいて、アブレーション電流の振幅を推定するように構成されたプロセッサを更に含む。

いくつかの実施形態では、このプロセッサは、この推定に応じて、アブレーション電流の発生器を制御するように更に構成されている。

更に、本発明のいくつかの実施形態によって、アブレーション電流の振幅を推定するための方法が提供される。挿入管、該管の遠位端に配設されたアブレーション電極、及びアブレーション電流を管の近位端からアブレーション電極まで伝達するように構成された導電素子が提供される。アブレーション電流が、導電素子に通され、管の遠位端位おいてアブレーション電流の振幅が測定される。

いくつかの実施形態では、この方法は、アブレーション電流を導電素子に通す前に、管を患者の心臓に挿入することを更に含む。

いくつかの実施形態では、アブレーション電流の振幅を測定することは、管の内部に配設されたセンサを用いて、振幅を測定することを含む。

いくつかの実施形態では、アブレーション電流の振幅を測定することは、アブレーション電流によって生成される磁界により誘起された電圧の振幅を測定することによって、アブレーション電流の振幅を測定することを含む。

いくつかの実施形態では、アブレーション電流を導電素子に通すことは、アブレーション電流を磁気コアに通し、アブレーション電流によって生成されるコア内の磁界により誘起された電圧の振幅を測定することによって、アブレーション電流の振幅を測定することを含む。

この方法は、いくつかの実施形態では、誘起された電圧の測定された振幅を示しているフィードバック信号を、導電素子で変調することを更に含む。

いくつかの実施形態では、この方法は、アブレーション電流の振幅を測定することに応じて、アブレーション電流の発生器を制御することを更に含む。

更に、本発明のいくつかの実施形態によって、アブレーション装置を製造するための方法が提供される。挿入管が提供され、アブレーション電極が該管の遠位端に配設されている。導電素子が、管の近位端とアブレーション電極との間に通され、導電素子は、アブレーション電流を管の近位端からアブレーション電極まで伝達するように構成されている。センサは、管の内部に置かれ、このセンサは、管の遠位端においてアブレーション電流の振幅を測定するように構成されている。

いくつかの実施形態では、センサは、磁気コアを含み、導電素子を、管の近位端とアブレーション電極との間に通すことは、導電素子を磁気コアに通すことを含む。

いくつかの実施形態では、この方法は、導電素子を、磁気コアの周りに１回又は２回以上巻き付けることを更に含む。

いくつかの実施形態では、この方法は、挿入管の近位端からアブレーション電極まで流体を送達するように構成された流体供給管を、磁気コアに通すことを更に含む。

本発明は、その実施形態の以下の詳細な説明を図面と併せ読むことによって、更に十分に理解されるであろう。

本発明の実施形態による、心臓アブレーション療法のためのシステムの概略的な図である。 本発明のいくつかの実施形態による、カテーテルの概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、カテーテルの概略図である。 本発明のいくつかの実施形態による、センサの概略図である。

概観
アブレーション処置を実施する場合、挿入管を備えるカテーテルが患者の心臓に挿入され、管の遠位端に配設されたアブレーション電極を、患者の心組織と接触させる。組織をアブレーションするために、続いて、アブレーション電流を、管の近位端における高周波（ＲＦ）発生器からアブレーション電極まで通す。

処置が安全かつ効果的に実施されるために、処置を行う医師が、アブレーション電流の振幅を監視することが有利である。１つの解決策は、センサを管の近位端に配置することであって、例えば、このようなセンサをＲＦ発生器に組み込むことによって配置する。しかしながら、この解決策は、アブレーション電流が管の遠位端に向かって通ると、アブレーション電流の一部が寄生容量となって失われる可能性があり、これによって組織に実際に送達されるアブレーション電流の振幅が、管の近位端で測定される振幅よりも小さくなる場合があるという点で、準最適であり得る。

本発明の実施形態は、管の遠位端においてアブレーション電流の振幅が測定されることによる、異なる解決策を提供する。このような実施形態では、センサは、管の遠位端又はその近傍に、通常は、管の内部に配置されてもよい。このセンサは、例えば、磁気コア、コアの周りに巻かれたコイル、及びコイルに連結した回路を備えることができる。アブレーション電流をアブレーション電極に送達する導電素子（例えば、ワイヤ）が、磁気コアを通り、これにより、アブレーション電流によって、磁界がコア内に生成される。磁界がコイル内で電圧を誘起し、回路が誘起された電圧の振幅を測定する。続いて、アブレーション電流の振幅が、誘起された電圧の振幅に基づいて、推定され得る。

一般に、特許請求の範囲内及び本出願の説明で用いられるとき、アブレーション電流の測定に対するいかなる言及にも、直接又は間接測定のあらゆる形態がその範囲内に含まれ得る。例えば、上述の誘起された電圧の振幅に基づくアブレーション電流の振幅の推定は、アブレーション電流の測定と称されてもよい。

システムの説明
図１を参照すると、図１は、本発明の実施形態による、心臓アブレーション療法のためのシステム２０の概略的な図である。手術者２８（インターベンショナル心臓内科医など）は、患者２６の脈管系を経由して患者の心臓２４の室にカテーテル２２などの体内プローブを挿入する。例えば、心房細動を治療するために、手術者はカテーテルを左心房に前進させて、カテーテルの遠位端におけるアブレーション電極３０を、監視及び／又はアブレーションされる心筋組織と接触させてもよい。

カテーテル２２は、ハンドル３１にその近位端で接続され、ハンドル３１は、次にコンソール３２に接続される。コンソール３２は、標的組織をアブレーションするために、アブレーション電極３０に電力を供給する、高周波（ＲＦ）発生器３４を備える。灌注ポンプ３８は、カテーテル２２を介してアブレーション電極３０に、食塩水など灌注流体を供給する。（灌注流体は、続いて、血餅が形成することを防止することを補助するために、アブレーション処置中に、血液に送られる）。プロセッサ３６は、ＲＦエネルギー発生器３４を、自動的に又は手術者２８からの入力に応じてのいずれかで制御することによって、アブレーション電流を監視する及び／又はこの電流を制御するために用いられ得る。処置の前、処置中、及び／又は処置後に、心電図（ＥＣＧ）記録装置６０が、患者のＥＣＧを記録してもよい。

ここで図２Ａ〜Ｂを参照すると、同図は本発明のいくつかの実施形態によるカテーテル２２の概略図である。カテーテル２２は、近位端及び遠位端を有する挿入管４０を備える。アブレーション電極３０は、管の遠位端に配設され、導電素子（例えば、ワイヤ）４４は、アブレーション電流５２を管の近位端からアブレーション電極まで伝達するように構成されている。例えば、図２Ｂに示されるように、挿入管は、ルーメン４２を画定するように形作られてもよく、導電素子４４は、ルーメン４２の内部を近位遠位方向に走ってもよい。センサ２３は、管の遠位端においてアブレーション電流５２の振幅を測定するように構成されている。通常、センサ２３は、管の遠位端又はその近傍に、通常は、管の内部に配設されている。センサ２３は、図に示され、以降に説明されるように具体化されてもよい。あるいは、センサ２３は、任意の他の適切な電流測定センサを含んでもよい。

図２Ａ〜Ｂに示された特定の実施形態では、センサ２３は、磁気コア４６（例えば、フェライトなどの強磁性材料を含む）を備える。磁気コア４６は、通常、管の遠位端の近傍で、管の内部に（例えば、ルーメン４２の内部に）配設されており、導電素子４４は、磁気コア４６を通る。図２Ａ〜Ｂに更に示されるように、センサ２３は、コアの周りに巻かれているコイル４８を更に備える。（通常、コイルは、コイルのインダクタンス及び寄生容量によって形成される共振回路の共振周波数が、アブレーション電流５２の周波数よりも大幅に高いように巻かれる。）アブレーション電流５２が、磁気コアを通ると、アブレーション電流は、コア内に磁界を生成し、これが、次には、コイル４８内に電圧を誘起する。通常、コイルに連結している回路５０が、誘起された電圧を測定する。

通常、管４０の外径ＯＤ１は、４ｍｍ未満である。例えば、ＯＤ１は、２〜４ｍｍ、例えば約３ｍｍであってもよい。本発明の実施形態は、コア４６、コイル４８、及び回路５０を製造するための技術で、上記要素が、管内に嵌合するのに十分に小さいように製造する技術を提供する。例えば、コアの外径ＯＤ２は、２ｍｍ未満、例えば、１〜１．５ｍｍであってもよい。本発明の範囲は、コアを円形、楕円形、又は任意の他の好適な形状に形作ること、及びコアを、管の長手方向軸に対して任意の好適な配向で整列させることを含む。

いくつかの実施形態では、挿入管４０は、ルーメン４２に加えて、１つ又は２つ以上のルーメンを画定するよう更に形作られる。例えば、挿入管は、潅注流体をポンプ３８（図１）からアブレーション電極まで送達するように構成された、灌注流体ルーメン４５を画定するよう形作られてもよい。挿入管は、１つ又は２つ以上の制御ワイヤ４９がそれに沿って走行する、制御ワイヤルーメン４３を画定するよう形作られてもよい。制御ワイヤ４９は、ハンドル３１を介して、カテーテルを操縦するよう、及び／又はそうでなければカテーテルを制御するように操作されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルの遠位端において、磁気式位置センサを更に備える。このような実施形態では、挿入管は、磁気式ナビゲーションセンサに接続されている、それに沿ってワイヤ５１を走らす磁気式センサワイヤルーメン４７を画定するように更に形作られてもよい。通常、磁気コア４６は、位置センサから十分に遠く離れて、例えば、位置センサから少なくとも１０ｍｍ離れて置かれ、これにより、磁気コア及び位置センサは、互いに妨害することはない。

いくつかの実施形態では、管は、専用の灌注流体ルーメンを画定するように形作られない。その代わりとして、灌注流体をポンプ３８から送達する流体送達管が、磁気コアを通る。このような実施形態は、挿入管内の空間が、より効率的に用いられることを可能にする。

一般に、本発明の範囲は、任意の適切な数若しくはタイプのルーメン内に配設されたワイヤ、管、又は他の要素と共に、挿入管内に任意の適切な数の別個のルーメンを有することを含むことが留意される。

いくつかの実施形態では、導電素子４４は、磁気コア４６の周りに１回又は２回以上巻かれている。アブレーション電流の振幅を推定するために、誘起電圧の測定された振幅は、少なくとも（ｉ）コアの周りの導電素子の巻き数と、（ｉｉ）コアの周りのコイル４８の巻き数との関数である係数を掛けることができる。（導電素子４４が、磁気コアの周りに巻かれない場合、用いられる（ｉ）の値は、２分の１である。）

ここで図３を更に参照すると、同図は本発明のいくつかの実施形態による回路５０の概略図である。回路５０は、図２Ａ〜Ｂで示されるように、コイル４８の２つの端部を受容するように構成された、入力部７０ａ及び７０ｂを備える。回路５０は、コイル内の誘起された電圧を測定するように構成された、測定部６２を更に備える。例えば、測定部６２は、抵抗器６４の両端の誘起された電圧を測定するように構成された電圧計を備えてもよい。（測定部内の回路の精密な構成は、図３には示されていない。）

通常、測定部６２は、ＳＴ（商標）からのＳＴＭ３２Ｌ１５１ＲＥ（商標）マイクロコントローラなどの、コントローラ（ＣＴＲＬ）６６を更に備える。スイッチ６８（例えば、バイポーラＭＯＳＦＥＴスイッチ）を制御することによって、コントローラ６６は、誘起された電圧の測定された振幅を表示するために、導電素子４４上で電流を、アブレーション電流の周波数とは異なる周波数で変調する。このようにして、センサは、誘起された電圧の測定された振幅を示しているフィードバック信号を、導電素子で変調する。

通常、この変調は、受信回路７２によって検出される。受信回路７２は、図２Ａに示す、ハンドル３１内、又はコンソール３２内（図１）などの、カテーテルの近位端に配設され得る。受信回路は、フィードバック信号から、誘起された電圧の振幅を確認する。通常、受信回路７２は、次いで、誘起された電圧の振幅をプロセッサ３６（図１）に通信し、プロセッサ３６は、誘起された電圧の振幅に基づいて、アブレーション電流の振幅を推定する。この推定に応じて、プロセッサは、次いで、例えば、発生器によって供給される電力を増加又は減少させることによって、ＲＦ発生器３４を制御してもよい。代替的に又は付加的に、プロセッサは、推定を示す出力を生成してもよく、手術者２８（図１）は、それに応じて、発生器を制御してもよい。

通常、回路５０は、例えば、Ｌｉｎｅａｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（商標）からのＬＴＣ３３３０（商標）ユニット、又はＭＡＸＴＭ（商標）からのＭＡＸ１７７１０（商標）などのエネルギー採取部５６を更に備える。エネルギー採取部５６は、誘起された交流（ＡＣ）電圧を整流し、整流された直流（ＤＣ）電圧を用いて蓄積キャパシター５８を充電し、蓄積キャパシターが、続いて測定部６２に電力を供給することによって、アブレーション電流からエネルギーを採取する。このような実施形態では、アブレーション電流から採取されたエネルギーが、センサに電力を供給するのに十分であり得るために、センサに電池又は他の専用の電源を必ずしも供給しなくてもよい。（アブレーション電流から採取されたエネルギーは、通常、アブレーション電流によって供給される総エネルギーの一部分に過ぎず、これにより、アブレーション電流からのエネルギーの採取は、アブレーション処置の効力を低下させることはない。）

通常、受信回路は、例えば、前置増幅器、復調器、デコーダー、及び／又は他の電子部品を含む回路７４を備えている交流器を備える。前置増幅器は、復調器用に受信信号を増幅し、復調器は、続いて、受信信号からアブレーション電流周波数をフィルター処理する。通常、前述のＳＴＭ３２Ｌ１５１ＲＥ（商標）コントローラなどのマイクロコントローラを備えるデコーダーは、続いて、誘起された電圧の振幅を確認し、頭書に記載したプロセッサと通信する。

代替実施形態では、受信回路よりはむしろプロセッサが、フィードバック信号から誘起された電圧の振幅を確認する。

いくつかの実施形態では、センサは、受信回路にフィードバックを提供するために、上述の方法とは異なる方法を用いる。例えば、センサは、別々の導電素子上にフィードバック信号を送信するために静電結合を用いてもよい。

当業者であれば、本発明が上記で具体的に図示及び記載されたものに限定されない点を理解するであろう。それよりもむしろ、本発明の範囲は、上述した様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせ、並びに上述の説明を読むことで当業者が想到するであろう、従来技術にはない特徴の変形及び修正を含む。参照により本特許出願に組み込まれた文書は、本出願の一体部分と見なされるべきであるが、但し、これらの組み込まれた文書におけるいずれかの用語が、本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と相反するように定義されている限りにおいて、本明細書における定義のみが検討されるべきである。

〔実施の態様〕
（１） アブレーション装置であって、
挿入管と、
前記管の遠位端に配設されたアブレーション電極と、
アブレーション電流を、前記管の近位端から前記アブレーション電極まで伝達するように構成された、導電素子と、
前記管の前記遠位端において前記アブレーション電流の振幅を測定するように構成された、センサと、を備えるアブレーション装置。
（２） 前記センサが、前記アブレーション電流からエネルギーを採取するように更に構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記センサが、前記管の内部に配設されている、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記センサが、前記管の前記遠位端に配設されている、実施態様３に記載の装置。
（５） 前記管の外径が４ｍｍ未満である、実施態様３に記載の装置。

（６） 前記センサが、前記アブレーション電流によって生成される磁界により誘起された電圧の振幅を測定することによって、前記アブレーション電流の前記振幅を測定するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記センサが、
前記導電素子が中を通る磁気コアと、
前記コアの周りに巻かれたコイルと、
前記コイルに連結された回路であって、前記アブレーション電流によって生成される前記コア内の磁界により、前記コイル内で誘起された電圧の振幅を測定することによって、前記アブレーション電流の前記振幅を測定するように構成されている、回路と、を備える、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記挿入管の前記近位端から前記アブレーション電極まで流体を送達するように構成され、前記磁気コアを通る、流体送達管を更に備える、実施態様７に記載の装置。
（９） 前記コアの外径が、２ｍｍ未満である、実施態様７に記載の装置。
（１０） 前記導電素子が、前記磁気コアの周りに１回又は２回以上巻かれている、実施態様７に記載の装置。

（１１） 前記センサが、前記誘起された電圧の前記測定された振幅を示しているフィードバック信号を、前記導電素子で変調するように更に構成されている、実施態様６に記載の装置。
（１２） 前記フィードバック信号から、前記誘起された電圧の前記振幅を確認するように構成された受信回路を更に備える、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 前記誘起された電圧の前記振幅に基づいて、前記アブレーション電流の前記振幅を推定するように構成されたプロセッサを更に備える、実施態様６に記載の装置。
（１４） 前記プロセッサが、前記推定に応じて、前記アブレーション電流の発生器を制御するように更に構成されている、実施態様１３に記載の装置。
（１５） アブレーション電流の振幅を推定するための方法であって、
（ｉ）挿入管と、（ｉｉ）前記管の遠位端に配設されたアブレーション電極と、（ｉｉｉ）アブレーション電流を前記管の近位端から前記アブレーション電極まで伝達するように構成された導電素子と、を提供することと、
前記アブレーション電流を前記導電素子に通すことと、
前記管の前記遠位端において前記アブレーション電流の振幅を測定することと、を含む、方法。

（１６） 前記アブレーション電流を前記導電素子に通す前に、前記管を患者の心臓に挿入することを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記アブレーション電流の前記振幅を測定することが、前記管の内部に配設されたセンサを用いて、前記振幅を測定することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記アブレーション電流の前記振幅を測定することが、前記アブレーション電流により生成される磁界によって誘起された電圧の振幅を測定することによって、前記アブレーション電流の前記振幅を測定することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） 前記アブレーション電流を前記導電素子に通すことが、前記アブレーション電流を磁気コアに通すことを含み、前記アブレーション電流の前記振幅を測定することが、前記アブレーション電流によって生成される前記コア内の磁界により誘起された電圧の振幅を測定することによって、前記アブレーション電流の前記振幅を測定することを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記誘起された電圧の前記測定された振幅を示しているフィードバック信号を、前記導電素子で変調することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。

（２１） 前記アブレーション電流の前記振幅を測定することに応じて、前記アブレーション電流の発生器を制御することを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２２） アブレーション装置を製造する方法であって、
挿入管を提供することであって、アブレーション電極が前記管の遠位端に配設されている、提供することと、
導電素子を、前記管の近位端と前記アブレーション電極との間に通すことであって、前記導電素子が、アブレーション電流を前記管の前記近位端から前記アブレーション電極まで伝達するように構成される、通すことと、
センサを前記管の内部に置くことであって、前記センサが、前記管の前記遠位端において前記アブレーション電流の振幅を測定するように構成される、置くことと、を含む、方法。
（２３） 前記センサが、磁気コアを含み、前記導電素子を、前記管の前記近位端と前記アブレーション電極との間に通すことが、前記導電素子を前記磁気コアに通すことを含む、実施態様２２に記載の方法。
（２４） 前記導電素子を、前記磁気コアの周りに１回又は２回以上巻き付けることを更に含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５） 前記挿入管の前記近位端から前記アブレーション電極まで流体を送達するように構成された流体送達管を、前記磁気コアに通すことを更に含む、実施態様２３に記載の方法。

Claims (16)

1. アブレーション装置であって、
   挿入管と、
   前記挿入管の遠位端に配設されたアブレーション電極と、
   アブレーション電流を、前記挿入管の近位端から前記アブレーション電極まで伝達するように構成された、導電素子と、
   前記挿入管の前記遠位端において前記アブレーション電流の振幅を測定するように構成された、センサと、を備え、
   前記センサが、前記アブレーション電流によって生成される磁界により誘起された電圧の振幅を測定することによって、前記アブレーション電流の前記振幅を測定するように構成され、
   前記センサが、前記誘起された電圧の前記測定された振幅を示しているフィードバック信号を、前記導電素子で変調するように更に構成されているアブレーション装置。
2. 前記センサが、前記アブレーション電流からエネルギーを採取するように更に構成されている、請求項１に記載の装置。
3. 前記センサが、前記挿入管の内部に配設されている、請求項１に記載の装置。
4. 前記センサが、前記挿入管の前記遠位端に配設されている、請求項３に記載の装置。
5. 前記挿入管の外径が４ｍｍ未満である、請求項３に記載の装置。
6. 前記センサが、
   前記導電素子が中を通る磁気コアと、
   前記磁気コアの周りに巻かれたコイルと、
   前記コイルに連結された回路であって、前記アブレーション電流によって生成される前記磁気コア内の磁界により、前記コイル内で誘起された電圧の振幅を測定することによって、前記アブレーション電流の前記振幅を測定するように構成されている、回路と、を備える、請求項１に記載の装置。
7. 前記挿入管の前記近位端から前記アブレーション電極まで流体を送達するように構成され、前記磁気コアを通る、流体送達管を更に備える、請求項６に記載の装置。
8. 前記磁気コアの外径が、２ｍｍ未満である、請求項６に記載の装置。
9. 前記導電素子が、前記磁気コアの周りに１回又は２回以上巻かれている、請求項６に記載の装置。
10. 前記フィードバック信号から、前記誘起された電圧の前記振幅を確認するように構成された受信回路を更に備える、請求項９に記載の装置。
11. 前記誘起された電圧の前記振幅に基づいて、前記アブレーション電流の前記振幅を推定するように構成されたプロセッサを更に備える、請求項１に記載の装置。
12. 前記プロセッサが、前記推定に応じて、前記アブレーション電流の発生器を制御するように更に構成されている、請求項１１に記載の装置。
13. アブレーション装置を製造する方法であって、
    前記方法は、
    挿入管を提供することであって、アブレーション電極が前記挿入管の遠位端に配設されている、提供することと、
    導電素子を、前記挿入管の近位端と前記アブレーション電極との間に通すことであって、前記導電素子が、アブレーション電流を前記挿入管の前記近位端から前記アブレーション電極まで伝達するように構成される、通すことと、
    センサを前記挿入管の内部に置くことと、を含み、
    前記アブレーション装置は、前記挿入管と、前記導電素子と、前記センサとを備え、
    前記センサが、前記挿入管の前記遠位端において前記アブレーション電流の振幅を測定するように構成され、
    前記センサが、前記アブレーション電流によって生成される磁界により誘起された電圧の振幅を測定することによって、前記アブレーション電流の前記振幅を測定するように構成され、
    前記センサが、前記誘起された電圧の前記測定された振幅を示しているフィードバック信号を、前記導電素子で変調するように更に構成される、方法。
14. 前記センサが、磁気コアを含み、前記導電素子を、前記挿入管の前記近位端と前記アブレーション電極との間に通すことが、前記導電素子を前記磁気コアに通すことを含む、請求項１３に記載の方法。
15. 前記導電素子を、前記磁気コアの周りに１回又は２回以上巻き付けることを更に含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記挿入管の前記近位端から前記アブレーション電極まで流体を送達するように構成された流体送達管を、前記磁気コアに通すことを更に含む、請求項１４に記載の方法。

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