JP6878893B2 - 細胞容器の保護容器および温度調節方法 - Google Patents

Description

本開示は、細胞容器の保護容器および細胞容器の内容物の温度調節方法に関する。

従来から凍結細胞を解凍する際に凍結容器の汚染を防止し、かつ凍結容器を保護する解凍用バッグならびに該バッグを使用した凍結細胞解凍方法に関する発明が知られている（下記特許文献１を参照）。特許文献１は、凍結細胞を収容した凍結容器を覆う包装体であって、該包装体の一端に該凍結容器を挿入ならびに取り出すための封止手段および該包装体内部の空気を排出するための排気用ポートを設けたことを特徴とする凍結細胞解凍用バッグを開示している（同文献、請求項１等を参照）。

特許文献１に記載の凍結細胞解凍用バッグは、排気ポートを有することにより該バッグ内部の空気を容易に除去可能な構成であるため、凍結細胞解凍時の熱伝導を妨げるおそれがない。このため、解凍時間が短縮され、解凍時の細胞生存率を向上させることが可能である。また、凍結容器から漏洩した貴重な生体細胞を容易に回収可能な構成であるため、凍結容器から生体細胞が漏洩したときに、回収操作を無菌的に素早く行うことが可能である（同文献、第００３０段落等を参照）。

特開２００１−７０４０２号公報

特許文献１に記載の凍結細胞解凍用バッグは、凍結容器を収容して温浴槽に浸漬させる前に、内部の空気を排気ポートからシリンジを用いて除去する必要があり、準備が煩雑で時間がかかる。また、解凍用バッグの内部の空気を除去するまでは、解凍用バッグの内部で凍結容器が自由に移動するため、凍結容器を特定の位置に安定して保持しておくことが困難である。

そのため、解凍用バッグの内部の空気が除去されたときの凍結容器の位置や姿勢によっては、解凍用バッグを温浴槽の温水に浸漬させるときに、解凍用バッグが不安定になって、解凍用バッグの開口部が温水に浸漬されるおそれがある。解凍用バッグの開口部が温水に浸漬されると、解凍用バッグから凍結容器を取り出すときに、凍結容器に温水が付着して凍結容器の内容物が汚染されるリスクが上昇する。

本開示は、前記課題に鑑みてなされたものであり、従来よりも準備を容易かつ短時間で行うことができ、かつ細胞容器の内容物の汚染のリスクを低減することができる細胞容器の保護容器および細胞容器の内容物の温度調節方法を提供することを目的とする。

前記目的を達成すべく、本開示の細胞容器の保護容器は、細胞容器を収容可能な外装部と、該外装部に設けられ該細胞容器を収容して該外装部に保持可能な保持部と、を備えた細胞容器の保護容器であって、前記外装部は、前記細胞容器の収容および取出を可能にする外開口部を有し、前記保持部は、前記外装部の内部に開口するとともに、前記外開口部から前記外装部の内部に導入された前記細胞容器の収容および取出を可能にする内開口部を有し、前記外開口部は、前記内開口部よりも大きい。

本開示の細胞容器の保護容器によれば、保持部の内開口部よりも大きい外開口部から、外装部の内部に細胞容器を容易に収容することができる。さらに、外装部の内部に収容した細胞容器を内開口部から保持部に収容することで、外装部の内部の空気を除去することなく、細胞容器を外装部の内部の特定の位置に確実に保持することができる。これにより、保護容器の外装部に細胞容器を収容して温水等の温度調節用の媒体に浸漬するための準備を、従来よりも容易かつ短時間に行うことが可能になる。

前述の外開口部が内開口部よりも大きいという特定事項は、外開口部を開いたときの最大の開口面積が内開口部を開いたときの最大の開口面積よりも大きいという特定事項に置き換えることができる。さらに、これらの特定事項は、外開口部を直線状に閉じたときの外開口部の長さが内開口部を直線状に閉じたときの内開口部の長さよりも長いという特定事項に置き換えることもできる。

前述のように、保護容器を構成する外装部の内部に設けられた保持部に細胞容器を収容して保持することで、保護容器を温水等の温度調節用の媒体に浸漬して細胞容器の内容物の加温等の温度調節を行うときに、保護容器の重心位置を安定させることができる。これにより、保護容器が不安定になって外装部の外開口部が温度調節用の媒体に浸漬されたり、外開口部に温度調節用の媒体が付着したりするのを防止することができ、外装部に収容された細胞容器の内容物の汚染のリスクを低減することができる。

前記外装部は、たとえば細胞容器を収容した保護容器を温水等の温度調節用の媒体に浸漬したときに、媒体から作用する水圧等の圧力によって、外装部を細胞容器に密着させることが可能な可撓性を有することができる。これにより、外装部と細胞容器との間に空気層が形成されることが防止され、外装部および細胞容器を介した温度調節用の媒体と細胞容器の内容物との間の熱交換を促進させ、より短時間により効率よく細胞容器の内容物の温度調節を行うことができる。

前記保護容器において、前記保持部は、前記細胞容器に対応する形状および寸法であって、前記細胞容器の収容時に前記外装部を前記細胞容器に密着させることが可能な形状および寸法に形成されていることができる。これにより、細胞容器を収容した保護容器を温水等の温度調節用の媒体に浸漬する前に、あらかじめ外装部と細胞容器とを密着させ、外装部と細胞容器との間に空気層が形成されることをより確実に防止することができる。

前記保持部の高さ、幅、奥行等の寸法は、前記細胞容器の高さ、幅、奥行等の寸法とおおむね等しいか、前記細胞容器の高さ、幅、奥行等の寸法よりもわずかに小さくすることができる。ここで、細胞容器の寸法におおむね等しい寸法とは、細胞容器の寸法に等しい寸法だけでなく、細胞容器を収容可能な程度のわずかな正の寸法公差を含むことを意味する。また、前記保持部の形状は、前記細胞容器の外形に沿う形状に形成することができる。

このように、保持部の寸法および形状を、細胞容器に対応する形状および寸法とすることで、細胞容器の収容時に、たとえば伸縮性を有する外装部を伸長させて細胞容器を収容するとともに、外装部を細胞容器に密着させることが可能になる。ここで、密着には、たとえば、細胞容器の全周にわたって、外装部が全体的または部分的に細胞容器に接することを含む。

前記保護容器において、前記保持部は、前記外装部の前記外開口部と反対側の底部側部分に設けられていることができる。ここで、外装部の底部側部分とは、たとえば、外装部の高さ方向における中心よりも外装部の下端に近い部分を意味する。このように、保持部を外装部の底部側部分に設けることで、保護容器の外装部に細胞容器を収容して保持部に保持したときに、細胞容器を外装部の底部側部分に保持して保護容器の重心位置を低くすることができ、保護容器を安定させることができる。

前記保護容器において、前記外装部は、前記底部側部分に、前記細胞容器の内容物の温度を調節するための媒体よりも比重が大きい錘を有していてもよい。このように、外装部の底部側部分に錘を有することで、保護容器の外装部に細胞容器を収容して保持部に保持したときに、保護容器の重心位置を低くすることができ、保護容器を安定させることができる。また、保護容器を、たとえば温水や冷水等、比重がおおむね１である温度調節用の媒体に浸漬するときに、外装部の底部側部分に比重が１よりも大きい錘を有することで、外装部の底部側部分を媒体に沈めて保護容器を安定させることができる。

また、前述の保護容器において、前記外装部は、前記外開口部を開放および封止可能な封止部を有し、該封止部によって前記外開口部を封止して前記外装部の内部に空気を封入することで、前記外装部の前記底部側部分よりも前記外開口部に近い開口側部分に、前記細胞容器の温度調節用の媒体よりも比重が小さい浮力発生部を形成可能であってもよい。ここで、外装部の開口側部分とは、たとえば、外装部の高さ方向における中心よりも外装部の上端に近い部分を意味する。これにより、外装部に細胞容器を収容した保護容器を、たとえば、温水や冷水等、比重がおおむね１である温度調節用の媒体に浸漬するときに、比重が１よりも小さい浮力発生部に作用する浮力によって外装部の開口側部分を浮上させ、保護容器を安定させることができる。

また、前述の保護容器において、前記外開口部を閉じて前記外装部を平坦にした状態で、前記外開口部の延在方向を幅方向、該幅方向に垂直で前記外装部に沿う方向を高さ方向としたときに、前記外装部は、前記高さ方向に延在する支柱部を有することができる。この支柱部は、前記外装部の他の部分よりも剛性を高くすることができる。これにより、外装部の変形を防止して、外開口部が温水等の温度調節用の媒体に浸漬されるのを防止することができる。より具体的には、単独では重力に抗して一定の形状を維持することができない可撓性および柔軟性を有する薄いフィルム状の素材によって外装部が形成されている場合に、支柱部は、外装部を自立させることができる程度の剛性を有することができる。

前記支柱部は、前記外装部の前記幅方向の両端部に配置され、前記細胞容器の内容物の温度を調節するための媒体よりも比重が大きい錘であることができる。この場合、支柱部によって外装部の変形を防止することができるだけでなく、外装部を温度調節用の媒体に安定して沈めることができる。

また、前記支柱部は、前記外装部の前記幅方向の両端部に配置され、前記細胞容器の内容物の温度を調節するための媒体よりも比重が小さい浮力発生部であってもよい。この場合、支柱部によって外装部の変形を防止することができるだけでなく、外装部に浮力を生じさせ、外装部の外開口部が温度調節用の媒体に浸漬されるのを防止することができる。

前記浮力発生部は、前記外装部に空気が密封された空気収容部であることができる。この場合、たとえば、外装部の上端部に形成された外開口部に、開放および再封止可能な封止部を設けてもよい。これにより、細胞容器を外装部に収容して保持部に保持した後に、外装部の内部に空気を残した状態で、外開口部を封止部によって封止することができる。その後、保護容器を外装部の底部側部分から温水等の温度調節用の媒体に浸漬させると、水圧等、媒体から作用する圧力によって、外装部の底部側部分が圧迫され、外装部の内部の空気が外装部の開口側部分に集まって、外装部の開口側部分に浮力発生部が形成される。これにより、細胞容器を外装部に収容した保護容器を、温度調節用の媒体に安定して浸漬させることができる。

また、前述のように外装部の両端部に配置された支柱部が浮力発生部である場合には、たとえば、外装部の両端部の密閉された空間に空気を収容し、浮力発生部である空気収容部を形成することができる。すなわち、保護容器の外装部の両端部に浮力発生部でもあり支柱部でもある空気収容部を同時に形成することが可能になる。

また、本開示の温度調節方法は、細胞容器の内容物の温度調節方法であって、前記細胞容器を収容可能な袋状の外装部と、該外装部に設けられ前記細胞容器を収容して該外装部に保持可能な保持部と、を備えた細胞容器の保護容器であって、前記外装部は、前記細胞容器の収容および取出を可能にする外開口部を有し、前記保持部は、前記外装部の内部に開口して前記細胞容器の収容および取出を可能にする内開口部を有し、前記外開口部は、前記内開口部よりも大きい、細胞容器の保護容器を準備する準備工程と、前記細胞容器を、前記外開口部を介して前記外装部に収容するとともに前記内開口部を介して前記保持部に収容して前記外装部に前記細胞容器を保持する収容工程と、前記外開口部を除き、前記保護容器を温度調節用の液体に浸漬させ、前記外装部および前記細胞容器を介して前記液体と前記内容物との間で熱交換を行う温度調節工程と、前記細胞容器を、前記内開口部を介して前記保持部から取り出すとともに、前記外開口部を介して前記外装部から取り出す取出工程と、を有する。

本開示の温度調節方法によれば、収容工程において、保持部の内開口部よりも大きい外開口部から、外装部の内部に細胞容器を容易に収容することができる。さらに、外装部の内部に収容した細胞容器を内開口部から保持部に収容することで、外装部の内部の空気を除去することなく、細胞容器を外装部の内部の特定の位置に確実に保持することができる。これにより、保護容器の外装部に細胞容器を収容して温水等の温度調節用の媒体に浸漬するための準備を、従来よりも容易かつ短時間に行うことが可能になる。

また、外装部の保持部に細胞容器を収容して保持することで、温度調節工程において保護容器の重心位置を安定させることができる。これにより、温度調節工程において保護容器が不安定になって外装部の外開口部が温度調節用の媒体に浸漬されたり、外開口部に温度調節用の媒体が付着したりするのを防止することができる。したがって、取出工程において外装部に収容された細胞容器を外開口部から取り出すときに、細胞容器に温度調節用の媒体が付着することが防止され、細胞容器の内容物の汚染のリスクを低減することができる。

本開示の細胞容器の保護容器および温度調節方法によれば、従来よりも準備を容易かつ短時間で行うことができ、かつ細胞容器の内容物の汚染のリスクを低減することができる。

本開示の実施形態１に係る細胞容器の保護容器の斜視図。 本開示の実施形態１に係る細胞容器の内容物の温度調節方法のフロー図。 図１に示す細胞容器の保護容器に細胞容器を収容した状態を示す断面図。 図３に示す細胞容器の保護容器の外開口部を密閉した状態を示す断面図。 図４に示す細胞容器の保護容器を温水に浸漬した状態を示す断面図。 図１に示す細胞容器の保護容器の変形例１を示す斜視図。 図１に示す細胞容器の保護容器の変形例２を示す斜視図。 図１に示す細胞容器の保護容器の変形例３を示す斜視図。 本開示の実施形態２に係る細胞容器の保護容器の斜視図。 図９に示す細胞容器の保護容器の変形例１を示す斜視図。 図９に示す細胞容器の保護容器の変形例２を示す斜視図。 図９に示す細胞容器の保護容器の変形例３を示す斜視図。

以下、図面を参照して本開示の細胞容器の保護容器および細胞容器の内容物の温度調節方法の実施形態を説明する。

［実施形態１］
まず、図１から図５を参照して、本開示の実施形態１に係る細胞容器の保護容器および細胞容器の内容物の温度調節方法を説明する。図１は、本開示の実施形態１に係る細胞容器の保護容器１００の斜視図である。

図１に示す細胞容器の保護容器１００は、たとえば、後述する細胞容器の内容物の温度調節方法に用いられ、細胞容器１を収容して保護するための容器である。細胞容器１には、たとえば、再生医療、細胞含有医薬品、不妊治療等の細胞医療分野において用いられる細胞等の内容物が収容され、凍結されている。すなわち、本実施形態において、保護容器１００に収容される細胞容器１は、細胞等を凍結させて保存するための凍結保存容器である。なお、細胞容器１は凍結保存容器に限定されず、非凍結状態の細胞等が収容された容器であってもよい。

保護容器１００は、細胞容器１を収容した状態で、たとえば恒温水槽ＷＢに貯留された温水ＨＷに浸漬される。これにより、保護容器１００と細胞容器１を介して、細胞容器１の内容物と温水ＨＷとの間で熱交換が行われ、細胞容器１の内容物の解凍等、細胞容器１の内容物の温度調節が行われる。なお、細胞容器１の内容物の温度調節用の媒体は、恒温水槽ＷＢに貯留された温水ＨＷに限定されない。たとえば、細胞容器１の内容物を冷却する場合には、温度調節用の媒体として冷水や氷を用いることができる。また、温度調節用の媒体として、水以外の液体を用いてもよい。

保護容器１００は、細胞容器１を収容可能な袋状の外装部１０と、この外装部１０に設けられ細胞容器１を収容して外装部１０に保持可能な保持部２０と、を備えている。外装部１０は、たとえば、互いに対向する二枚の矩形の薄いシート状の樹脂素材の三辺が熱溶着等によって閉じられて、一端に開口を有する袋状に形成されている。この開口は、袋状の外装部１０の上端に開口する外開口部１１とされる。外開口部１１は、袋状の外装部１０の内部への細胞容器１の収容と、外装部１０に収容された細胞容器１の取り出しを可能にしている。

ここで、袋状の外装部１０の外開口部１１を閉じ、かつ外装部１０を平坦にした状態で、外開口部１１が延在する方向を、外装部１０の幅方向Ｗとする。この幅方向Ｗに垂直で外装部１０に沿う方向を、外装部１０の高さ方向Ｈとする。また、外装部１０の高さ方向Ｈにおいて、外開口部１１が形成された端部を外装部１０の上端、外開口部１１と反対側の端部を下端とする。なお、これらの方向は、単に保護容器１００の構成を説明するためのものであり、保護容器１００の使用時の状態を限定するものではない。

外装部１０の素材は、たとえば水などの細胞容器１の内容物の温度調節用の媒体や微生物を透過させず、これらを遮断することができる素材であれば、特に限定されない。外装部１０の素材の好ましい条件は、たとえば、熱溶着が可能であること、外装部１０を温度調節用の媒体に浸漬したときに、外装部１０に作用する水圧等によって自在に変形して細胞容器１に密着する柔軟性および可撓性を有すること、熱伝導率が高いこと、透明性を有すること、等である。

好ましい透明性を有する外装部１０の素材としては、たとえば、以下の手順で測定した４５０ｎｍの波長の光の透過率が、５５％以上である素材を用いることができる。まず、外装部１０の平坦な部分を、たとえば０．９ｍｍ×４ｃｍの大きさに切断した試験片を５個作製する。作製した各試験片を、紫外線吸収スペクトル測定用のセルに満たした水に浸漬する。そして、各セルに４５０ｎｍの波長の光を照射して、水だけを満たしたセルに対する試験片を浸漬したセルの光の透過率を測定する。好ましい透明性を有する外装部１０の素材としては、たとえば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタラート、ナイロン、ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂、エチレン酢酸ビニル共重合体などを用いることができる。

また、外装部１０の素材としては、熱伝導率λと外装部１０の厚さＴの比λ／Ｔが、２．５Ｗ／（ｍ・Ｋ・ｍｍ）以上である素材を用いることが好ましい。好ましい熱伝導性を有する外装部１０の素材としては、たとえば、アルミニウム、ポリエチレン、金属微粒子を含有した樹脂などを用いることができる。また、好ましい柔軟性を有する外装部１０の素材として、たとえば、ポリエチレン、シリコンゴム、ポリウレタンなどを用いることができる。より具体的には、たとえば、厚さが０．０４ｍｍから０．１２ｍｍ程度の低密度ポリエチレン製フィルムを用いることができる。透明性、熱伝導性、および柔軟性のすべてにおいて、ポリエチレンは高い性能を有している。また、透明性、熱伝導性、および柔軟性を向上させるためには、より薄い素材を用いることが好ましい。また、外装部１０の素材として、複数の素材を積層させた多層構造のフィルムを用いてもよい。

保持部２０は、たとえば、図１に示すように、互いに対向する二枚の矩形の薄いシート状の樹脂素材の三辺が熱溶着等によって閉じられて袋状に形成された外装部１０の互いに対向するシート状の樹脂素材を部分的に熱溶着することで、外装部１０の内側にポケット状に形成されている。保持部２０は、袋状の外装部１０の内部に開口する内開口部２１を有している。保持部２０の内開口部２１は、外装部１０の外開口部１１から外装部１０の内部へ収容された細胞容器１を保持部２０へ収容すること、および、保持部２０に収容された細胞容器１を保持部２０から取り出すことを可能にしている。

本実施形態において、保持部２０は、袋状の外装部１０の互いに対向するシート状の樹脂素材の一部を熱溶着することによって、形成されている。すなわち、保持部２０は、内開口部２１を除いて、シート状の樹脂の熱溶着された部分によって囲まれている。本実施形態の保護容器１００において、外装部１０の保持部２０は、細胞容器１に対応する形状および寸法であって、細胞容器１の収容時に外装部１０を細胞容器１に密着させることが可能な形状および寸法に形成されている。

本実施形態において、外装部１０の高さ方向Ｈにおける保持部２０の高さＨ２０、外装部１０の幅方向Ｗにおける幅Ｗ２０、外装部１０の高さ方向Ｈおよび幅方向Ｗに垂直な奥行方向における奥行Ｄ２０等の寸法は、細胞容器１の高さＬ１、幅Ｗ２、奥行Ｄ２等の寸法とおおむね等しいか、細胞容器１の高さＨ１、幅Ｗ１、奥行Ｄ１等の寸法よりもわずかに小さくされている。また、保持部２０の形状は、細胞容器１の外形に沿う形状に形成することができる。ここで、細胞容器１の寸法におおむね等しい寸法とは、細胞容器１の寸法に等しい寸法だけでなく、細胞容器１を収容可能な程度のわずかな正の寸法公差を含むことを意味する。本実施形態において、保持部２０の形状は、円筒状の細胞容器１の外形に沿う円筒状の形状に形成されている。

このように、保持部２０の寸法および形状を、細胞容器１に対応する形状および寸法とすることで、細胞容器１の収容時に、たとえば伸縮性を有する外装部１０を伸長させて細胞容器１を収容するとともに、外装部１０を細胞容器１に密着させることが可能になる。ここで、密着には、たとえば、細胞容器１の全周にわたって、外装部１０が全体的または部分的に細胞容器１に接していることを含む。

本実施形態の保護容器１００において、保持部２０は、外装部１０の高さ方向Ｈにおける底部側部分１０Ｂに設けられている。より具体的には、保持部２０は、外装部１０の下端に隣接して設けられている。ここで、外装部１０の底部側部分１０Ｂとは、たとえば、外装部１０の高さ方向Ｈにおける中心よりも外装部１０の下端に近い部分を意味する。また、本実施形態の保護容器１００において、保持部２０は、外装部１０の幅方向Ｗにおいて、中央部に設けられている。

保護容器１００において、外装部１０の外開口部１１は、保持部２０の内開口部２１よりも大きくされている。より具体的には、本実施形態において、保持部２０の内開口部２１と外装部１０の外開口部１１は、ともに外装部１０の上方へ向けて開口し、外開口部１１を開いたときの最大の開口面積が内開口部２１を開いたときの最大の開口面積よりも大きくなっている。換言すると、外装部１０の幅方向Ｗに沿って外開口部１１を直線状に閉じたときの外開口部１１の長さが、外装部１０の幅方向Ｗに沿って内開口部２１を直線状に閉じたときの内開口部２１の長さよりも長くなっている。

保護容器１００において、外装部１０の外開口部１１の大きさは、たとえば、細胞容器１を把持して外装部１０に収容する人の手を容易に入れることができる程度の大きさを有していることが好ましい。ただし、外装部１０の外開口部１１の大きさが大きくなり過ぎると、保護容器１００を恒温水槽ＷＢ等に入れるときに支障が生じる。したがって、外装部１０の幅方向Ｗに沿って外開口部１１を直線状に閉じたときの外開口部１１の長さは、たとえば、１０ｃｍから２０ｃｍ程度にすることができる。

本実施形態の保護容器１００は、外装部１０の上端部に形成された外開口部１１に、開放および再封止可能な封止部１２が設けられている。封止部１２の構成は特に限定されないが、たとえば、一般的なジッパーを採用することができる。より具体的には、封止部１２は、たとえば、外装部１０の互いに対向するシート状の樹脂素材の一方と他方にそれぞれ設けられた直線状の凸部１２ａと直線状の凹部１２ｂとによって構成することができる。封止部１２は、凸部１２ａを凹部１２ｂに係合させることで外開口部１１を封止することができ、凸部１２ａの凹部１２ｂに対する係合を解除することで、外開口部１１を開放することができる。

本実施形態の保護容器１００は、外装部１０に外開口部１１を開放および再封止可能な封止部１２を有することで、外装部１０に浮力発生部４０として空気収容部３０を形成することができるようになっている。すなわち、本実施形態の保護容器１００は、外装部１０に適度に空気が収容された状態で封止部１２によって外開口部１１を封止することで、外装部１０の高さ方向Ｈにおける開口側部分１０Ａに、空気収容部３０を形成することができる。ここで、外装部１０の開口側部分１０Ａとは、たとえば、外装部１０の高さ方向Ｈにおける中心よりも外装部１０の上端に近い部分を意味する。この空気収容部３０は、たとえば温水ＨＷ等、細胞容器１の温度調節用の媒体よりも比重が小さい浮力発生部４０として機能する。

図２は、本開示の実施形態１に係る細胞容器の内容物の温度調節方法Ｓ１００のフロー図である。本実施形態の細胞容器の内容物の温度調節方法Ｓ１００は、準備工程Ｓ１と、収容工程Ｓ２と、温度調節工程Ｓ３と、取出工程Ｓ４とを有している。

準備工程Ｓ１は、前述の保護容器１００を準備する工程である。すなわち、準備工程Ｓ１では、細胞容器の保護容器１００として、細胞容器１を収容可能な袋状の外装部１０と、該外装部１０に設けられ細胞容器１を収容して該外装部１０に保持可能な保持部２０と、を備えた細胞容器の保護容器１００を用意する。前述のように、外装部１０は、細胞容器１の収容および取出を可能にする外開口部１１を有している。保持部２０は、外装部１０の内部に開口して細胞容器１の収容および取出を可能にする内開口部２１を有している。そして、外装部１０の外開口部１１は、収容部の内開口部２１よりも大きくされている。

図３は、図１に示す細胞容器の保護容器１００に細胞容器１を収容した状態を示す断面図である。図４は、図３に示す細胞容器の保護容器１００の外開口部１１を密閉した状態を示す断面図である。収容工程Ｓ２は、細胞容器１を、外開口部１１を介して外装部１０に収容するとともに、内開口部２１を介して保持部２０に収容して外装部１０に細胞容器１を保持する工程である。

ここで、保護容器１００は、外装部１０の外開口部１１が保持部２０の内開口部２１よりも大きくされているため、収容工程Ｓ２において、外装部１０の内部に細胞容器１を容易に収容することができる。さらに、外装部１０の内部に収容した細胞容器１を内開口部２１から保持部２０に収容することで、外装部１０の内部の空気を除去することなく、細胞容器１を外装部１０の内部の特定の位置に確実に保持することができる。これにより、保護容器１００の外装部１０に細胞容器１を収容して温水ＨＷ等の温度調節用の媒体に浸漬するための準備を、従来よりも容易かつ短時間に行うことが可能になる。

また、本実施形態の保護容器１００は、前述のように、外装部１０の上端部に形成された外開口部１１に、開放および再封止可能な封止部１２が設けられている。そのため、図３に示すように、収容工程Ｓ２において細胞容器１を保持部２０に収容して外装部１０に保持した後、図４に示すように、外装部１０に空気が収容された状態で、封止部１２によって外開口部１１を封止することができる。これにより、前述のように、外装部１０の開口側部分１０Ａを含む保持部２０よりも上方側の部分に空気収容部３０を形成することができる。

図５は、図４に示す細胞容器１が収容された保護容器１００を図１に示す恒温水槽ＷＢに貯留された温水ＨＷに浸漬した状態を示す断面図である。温度調節工程Ｓ３は、保護容器１００を、たとえば温水ＨＷ等、温度調節用の液体に浸漬させ、外装部１０および細胞容器１を介して温水ＨＷ等の液体と細胞容器１の内容物Ｃとの間で熱交換を行う工程である。

より具体的には、細胞容器１が収容された保護容器１００の上端部を把持して、保護容器１００を下端部から恒温水槽ＷＢに貯留された温水ＨＷに浸漬していく。このとき、外装部１０の外側にかかる水圧等、温度調節用の液体からの圧力は、大気圧よりも高い。そのため、外装部１０は温水ＨＷ等の温度調節用の液体に浸漬された部分が、液体から受ける圧力によって外側から内側へ圧迫され、内部の空気収容部３０に収容された空気が上方へ移動する。

そして、温度調節用の液体に浸漬された外装部１０の保持部２０において、外装部１０が細胞容器１に密着する。また、外装部１０の内部の空気収容部３０に収容された空気の量に応じて、保持部２０よりも上方側で外装部１０の高さ方向Ｈの一定の範囲において、厚さ方向Ｔに互いに対向する外装部１０同士が密着し、封止部１２に隣接する空気収容部３０の上端部に空気が集まる。本実施形態の保護容器１００では、この空気収容部３０の上端部の空気が集まった部分が、浮力発生部４０となる。

ここで、保護容器１００は、前述のように外装部１０の内部に設けられた保持部２０に細胞容器１を収容して保持している。これにより、保護容器１００を温水ＨＷ等の温度調節用の媒体に浸漬して細胞容器１の内容物Ｃの加温等の温度調節を行うときに、細胞容器１の移動を防止して、保護容器１００の重心位置を安定させることができる。これにより、保護容器１００が不安定になって外装部１０の外開口部１１が温度調節用の媒体に浸漬されたり、外開口部１１に温度調節用の媒体が付着したりするのを防止することができ、外装部１０に収容された細胞容器１の内容物Ｃの汚染のリスクを低減することができる。

また、外装部１０は、細胞容器１を収容した保護容器１００を温水ＨＷ等の温度調節用の媒体に浸漬したときに、媒体から作用する水圧等の圧力によって、外装部１０を細胞容器１に密着させることが可能な可撓性を有している。これにより、外装部１０と細胞容器１との間に空気層が形成されることが防止され、外装部１０および細胞容器１を介した温度調節用の媒体と細胞容器１の内容物Ｃとの間の熱交換を促進させ、より短時間により効率よく細胞容器１の内容物Ｃの温度調節を行うことができる。

また、本実施形態の保護容器１００において、外装部１０の保持部２０は、細胞容器１に対応する形状および寸法であって、細胞容器１の収容時に外装部１０を細胞容器１に密着させることが可能な形状および寸法に形成されていることができる。これにより、温度調節工程Ｓ３の前の収容工程Ｓ２において、あらかじめ外装部１０と細胞容器１とを密着させ、外装部１０と細胞容器１との間に空気層が形成されることをより確実に防止することができる。

また、外装部１０が柔軟性および可撓性を有する場合には、前述のように保持部２０の寸法を細胞容器１の寸法よりもわずかに小さくすることが好ましい。これにより、収容工程Ｓ２において保持部２０に細胞容器１を収容して保持するときに、外装部１０を細胞容器１の寸法および形状に合わせて伸長させ、外装部１０をより確実に細胞容器１に密着させることが可能になる。

さらに、本実施形態の保護容器１００において、保持部２０は、外装部１０の高さ方向Ｈにおける底部側部分１０Ｂに設けられている。このように、保持部２０を外装部１０の底部側部分１０Ｂに設けることで、保護容器１００の外装部１０に細胞容器１を収容して保持部２０に保持したときに、細胞容器１を外装部１０の底部側部分１０Ｂに保持して保護容器１００の重心位置を低くすることができ、保護容器１００を安定させることができる。

また、本実施形態の保護容器１００において、外装部１０は、外装部１０の高さ方向Ｈにおける開口側部分１０Ａに、空気収容部３０を有している。さらに、外装部１０を温水ＨＷ等の液体に浸漬することで、この空気収容部３０の上端部に空気が集まって浮力発生部４０が形成されている。この浮力発生部４０は、内部に空気が充填されているため、細胞容器１の温度調節用の媒体である温水ＨＷ等の液体よりも比重が小さい。

これにより、外装部１０に細胞容器１を収容した保護容器１００を、たとえば、温水ＨＷや冷水等、比重がおおむね１である温度調節用の媒体に浸漬するときに、比重が１よりも小さい浮力発生部４０に作用する浮力によって外装部１０の開口側部分１０Ａを浮上させ、保護容器１００を安定させることができる。したがって、外装部１０の上端部の外開口部１１が温水ＨＷ等の温度調節用の媒体に浸漬されるのを防止することができる。

取出工程Ｓ４は、保護容器１００に収容された細胞容器１を、内開口部２１を介して保持部２０から取り出すとともに、外開口部１１を介して外装部１０から取り出す工程である。より具体的には、図５に示すように、温水ＨＷ等の温度調節用の液体の液面よりも上方に配置された保護容器１００の外装部１０の上端部を把持して、保護容器１００を温水ＨＷ等の液体から引き上げる。

そして、図３に示すように、封止部１２の凸部１２ａと凹部１２ｂとの係合を解除して、外装部１０の外開口部１１を開放し、たとえば、外装部１０の内側と外側を反転させるように外装部１０を裏返し、細胞容器１の上端部を露出させる。そして、露出した細胞容器１の上端部を把持し、内開口部２１を介して細胞容器１を保持部２０から取り出すことで、細胞容器１を外装部１０から取り出す。

前述のように、温度調節工程Ｓ３では、図５に示すように、保護容器１００の外装部１０の上端部に設けられた外開口部１１は、温水ＨＷ等の温度調節用の液体に浸漬されることなく、温水ＨＷ等の液体の液面の上方に配置されている。そのため、温度調節工程Ｓ３において、外装部１０の上端部の外開口部１１およびその近傍に温水ＨＷが付着することが防止され、取出工程Ｓ４において外開口部１１およびその近傍に付着した温水ＨＷが細胞容器１に付着することが防止される。したがって、取出工程Ｓ４において外装部１０に収容された細胞容器１を外開口部１１から取り出すときに、細胞容器１に温水ＨＷ等の温度調節用の媒体が付着することが防止され、細胞容器１の内容物Ｃの汚染のリスクを低減することができる。

以上説明したように、本実施形態の細胞容器の保護容器１００および細胞容器の内容物の温度調節方法Ｓ１００によれば、従来よりも準備を容易かつ短時間で行うことができ、かつ細胞容器１の内容物Ｃの汚染のリスクを低減することができる。

なお、本開示の細胞容器の保護容器は、図１に示す構成に限定されない。図６は、図１に示す保護容器１００の変形例１を示す斜視図である。図６に示すように、保護容器１００Ａの外装部１０は、複数の保持部２０を有してもよい。

図７は、図１に示す保護容器１００の変形例２を示す斜視図である。図７に示す保護容器１００Ｂは、封止部１２を有しない点で、図１に示す保護容器１００と異なっている。この変形例２の保護容器１００Ｂは、前述の温度調節工程Ｓ３において温水ＨＷ等の温度調節用の液体に浸漬するときに、操作棒５０を用いることができる。

より具体的には、変形例２の保護容器１００Ｂを用いる場合に、操作者は、前述の温度調節工程Ｓ３において、外装部１０の外開口部１１の幅方向Ｗの両端部に挿入した操作棒５０の把持部５１を把持し、操作棒５０によって外装部１０を幅方向Ｗに広げて支持する。これにより、外装部１０を細胞容器１に密着させやすくなる。そして、操作棒５０によって外装部１０を幅方向Ｗに広げて支持した状態で、外装部１０を下端部から温水ＨＷ等の温度調節用の液体に浸漬させる。これにより、変形例２の保護容器１００Ｂは、図１に示す前述の保護容器１００と同様の効果を得ることができる。

図８は、図１に示す保護容器１００の変形例３を示す斜視図である。図８に示すように、保護容器１００Ｃの外装部１０は、下端部から突出するように形成された保持部２０を有してもよい。また、外装部１０は、保持部２０の内開口部２１と外装部１０の外開口部１１との間に傾斜部１３を有してもよい。この変形例の保護容器１００Ｃによれば、図１に示す保護容器１００と同様の効果を得ることができるだけでなく、外装部１０を製作するための素材の使用量を削減することができる。

［実施形態２］
次に、図９を参照して、本開示の実施形態２に係る細胞容器の保護容器２００および細胞容器の内容物の温度調節方法を説明する。図９は、本開示の実施形態２に係る細胞容器の保護容器２００の斜視図である。

本実施形態の保護容器２００は、外装部１０が高さ方向Ｈにおける底部側部分１０Ｂに、たとえば水等、細胞容器１Ａの内容物Ｃの温度を調節するための媒体よりも比重が大きい錘６０を有している。錘６０は、たとえば、外装部１０の幅方向Ｗの両端部に配置され、外装部１０の高さ方向Ｈに延びる棒状または円柱状の形状を有している。保持部２０は、外装部１０の幅方向Ｗにおいて二つの錘６０の間に配置されている。錘６０としては、たとえば、アルミニウム、鉄、ステンレス鋼等の金属を用いることができる。

本実施形態では、保持部２０と同様に外装部１０の内側に開口するポケット状の錘収容部６１が外装部１０の一部を直線状に溶着することによって形成され、この錘収容部６１に棒状または円柱状の錘６０が収容されている。このように外装部１０の内側に開口する錘収容部６１に錘６０を収容することで、錘６０が温水ＨＷ等の温度調節用の液体に接することを防止できる。

なお、外装部１０に対する錘６０の固定方法は、本実施形態に限定されない。たとえば、外装部１０の外側に開口するポケット状の錘収容部を設けたり、錘６０と外装部１０の外表面に面ファスナーを設けたりしてもよい。この場合、外装部１０に対する錘６０の取り付けおよび取り外しを容易にすることができる。

また、本実施形態の保護容器２００は、たとえば、矩形のフラスコ型の細胞容器１Ａを収容可能な、細胞容器１Ａの寸法よりも一回り大きい寸法の保持部２０を有している。なお、保護容器２００に収容される細胞容器１Ａの形態は特に限定されず、たとえば、円柱型、バッグ型、またはパウチ型等の細胞容器を保護容器２００に収容することも可能である。

本実施形態の保護容器２００は、前述の実施形態１の保護容器１００と同様に、保持部２０を有することで、外装部１０の内部の空気を除去することなく、細胞容器１Ａを保持部２０に保持し、温度調節工程Ｓ３において保護容器２００を安定させることができる。したがって、従来よりも準備を容易かつ短時間で行うことができ、かつ細胞容器１Ａの内容物Ｃの汚染のリスクを低減することができる。

さらに、本実施形態の保護容器２００は、前述のように、外装部１０の底部側部分１０Ｂに錘６０を有することで、保護容器２００の外装部１０に細胞容器１Ａを収容して保持部２０に保持したときに、保護容器２００の重心位置をさらに低くすることができ、保護容器２００をより安定させることができる。また、保護容器２００を、たとえば温水ＨＷや冷水等、比重がおおむね１である温度調節用の媒体に浸漬するときに、外装部１０の底部側部分１０Ｂに比重が１よりも大きい錘６０を有することで、外装部１０の底部側部分１０Ｂを媒体に沈めて保護容器２００をより安定させることができる。

なお、本開示の細胞容器の保護容器は、図９に示す構成に限定されない。図１０は、図９に示す保護容器２００の変形例１を示す斜視図である。図１０に示すように、保護容器２００Ａの外装部１０は、保持部２０よりも下方側の下端部に外装部１０の幅方向Ｗに延びる棒状または円柱状の錘６０を有している。このような構成により、保護容器２００Ａに収容された細胞容器１Ａに浮力が作用する場合であっても、細胞容器１Ａを収容した保護容器２００Ａの下端部を錘６０によって、温水ＨＷ等の温度調節用の媒体に沈めることができ、図９に示す実施形態２の保護容器２００と同様に、保護容器２００Ａを自立させ、かつ安定させることができる。

図１１は、図９に示す保護容器２００の変形例２を示す斜視図である。変形例２の保護容器２００Ｂにおいて、外装部１０は、その高さ方向Ｈに延在する支柱部７０を有している。この支柱部７０は、外装部１０の他の部分よりも剛性を高くすることができる。より具体的には、本変形例において、支柱部７０は、外装部１０の両端部に配置され、温水ＨＷ等、細胞容器１Ａの内容物Ｃの温度を調節するための媒体よりも比重が大きい錘６０である。

また、本変形例において、保護容器２００Ｂは、支柱部７０の下端に連結されたスタンド部７１を有している。スタンド部７１は、保護容器２００Ｂの外装部１０の下端に沿って外装部１０の幅方向Ｗに延びる連結部７２と、外装部１０の高さ方向Ｈおよび幅方向Ｗに垂直な外装部１０の厚さ方向Ｔに延びる脚部７３とを有している。外装部１０は、幅方向Ｗの両側に、支柱挿通部１４を有している。支柱挿通部１４は、外装部１０の高さ方向Ｈに延在し、上下に開口を有する筒状または管状に形成され、外装部１０の高さ方向Ｈに支柱部７０を挿通させる。

このような構成により、変形例２の保護容器２００Ｂは、高さ方向Ｈを上下方向とする外装部１０が横に倒れるのを防止して、外開口部１１が温水ＨＷ等の温度調節用の媒体に浸漬されるのを防止することができる。より具体的には、単独では重力に抗して一定の形状を維持することができない可撓性および柔軟性を有する薄いフィルム状の素材によって外装部１０が形成されているが、支柱部７０は、外装部１０を自立させることができる剛性を有している。また、支柱部７０は、錘６０であることから、外装部１０を温水ＨＷ等の温度調節用の媒体に安定して沈めることができる。

図１２は、図９に示す保護容器２００の変形例３を示す斜視図である。変形例３の保護容器２００Ｃは、主に、外装部１０の幅方向Ｗの両端部に空気収容部３０を有している点で、図１０に示す変形例１の保護容器２００Ａと異なっている。この空気収容部３０は、実施形態１の保護容器１００における空気収容部３０と同様に、浮力発生部４０として機能する。また、空気収容部３０に封入された空気の圧力を大気圧よりも高い圧力にすることで、空気収容部３０を、前述の支柱部７０（図１１参照）として機能させることができる。

なお、空気収容部３０は、外装部１０に大気圧の空気を収容し、溶着等により空気収容部３０を密封することによって形成することができる。この場合、空気収容部３０に収容された空気の圧力は、たとえば、保護容器２００Ｃの外装部１０の下端部を温水ＨＷ等の液体に浸漬させて空気収容部３０の容積を減少させることで、大気圧よりも高い圧力にすることができる。

このような構成により、支柱部７０としての空気収容部３０によって外装部１０の変形を防止して、外開口部１１が温水ＨＷ等の温度調節用の媒体に浸漬されるのを防止することができる。より具体的には、単独では重力に抗して一定の形状を維持することができない可撓性および柔軟性を有する薄いフィルム状の素材によって外装部１０が形成されている場合に、空気収容部３０は、外装部１０を自立させることができる程度の剛性を有することができる。

また、浮力発生部４０としての空気収容部３０によって、外装部１０に浮力を生じさせて保護容器２００Ｃを自立させ、外装部１０の外開口部１１が温度調節用の媒体に浸漬されるのを防止することができる。また、保護容器２００Ｃの外装部１０の両端部に浮力発生部４０でもあり、同時に支柱部でもある空気収容部３０を一工程で製作することが可能になる。なお、浮力発生部４０は、空気収容部３０である構成に限定されず、発泡樹脂等、比重が温水ＨＷ等の温度調節用の液体よりも小さく、浮力を発生させることが可能な素材を外装部１０に配置することによって形成されていてもよい。

以上、図面を用いて本開示の実施の形態を詳述してきたが、具体的な構成はこの実施形態に限定されるものではなく、本開示の要旨を逸脱しない範囲における設計変更等があっても、それらは本開示に含まれるものである。

１ 細胞容器
１Ａ 細胞容器
１０ 外装部
１０Ａ 開口側部分
１０Ｂ 底部側部分
１１ 外開口部
１２ 封止部
２０ 保持部
２１ 内開口部
３０ 空気収容部
４０ 浮力発生部
６０ 錘
７０ 支柱部
１００ 保護容器
１００Ａ 保護容器
１００Ｂ 保護容器
１００Ｃ 保護容器
２００ 保護容器
２００Ａ 保護容器
２００Ｂ 保護容器
２００Ｃ 保護容器
Ｃ 内容物
Ｈ 高さ方向
ＨＷ 温水（媒体）
Ｓ１ 準備工程
Ｓ２ 収容工程
Ｓ３ 温度調節工程
Ｓ４ 取出工程
Ｓ１００ 温度調節方法
Ｗ 幅方向

Claims (10)

1. 細胞容器を収容可能な袋状の外装部と、該外装部に設けられ該細胞容器を収容して該外装部に保持可能な保持部と、を備えた細胞容器の保護容器であって、
   前記外装部は、前記細胞容器の収容および取出を可能にする外開口部を有し、
   前記保持部は、前記外装部の内部に開口するとともに、前記外開口部から前記外装部の内部に導入された前記細胞容器の収容および取出を可能にする内開口部を有し、
   前記外開口部は、前記内開口部よりも大きいことを特徴とする細胞容器の保護容器。
2. 前記保持部は、前記細胞容器に対応する形状および寸法であって、前記細胞容器の収容時に前記外装部を前記細胞容器に密着させることが可能な形状および寸法に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の細胞容器の保護容器。
3. 前記保持部は、前記外装部の前記外開口部と反対側の底部側部分に設けられていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の細胞容器の保護容器。
4. 前記外装部は、前記底部側部分に、前記細胞容器の内容物の温度を調節するための媒体よりも比重が大きい錘を有していることを特徴とする請求項３に記載の細胞容器の保護容器。
5. 前記外装部は、前記外開口部を開放および封止可能な封止部を有し、該封止部によって前記外開口部を封止して前記外装部の内部に空気を封入することで、前記外装部の前記底部側部分よりも前記外開口部に近い開口側部分に、前記細胞容器の温度調節用の媒体よりも比重が小さい浮力発生部を形成可能であることを特徴とする請求項３または請求項４に記載の細胞容器の保護容器。
6. 前記外開口部を閉じて前記外装部を平坦にした状態で、前記外開口部の延在方向を幅方向、該幅方向に垂直で前記外装部に沿う方向を高さ方向としたときに、
   前記外装部は、前記高さ方向に延在する支柱部を有し、
   前記支柱部は、前記外装部の他の部分よりも剛性が高いことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の細胞容器の保護容器。
7. 前記支柱部は、前記外装部の前記幅方向の両端部に配置され、前記細胞容器の内容物の温度を調節するための媒体よりも比重が大きい錘であることを特徴とする請求項６に記載の細胞容器の保護容器。
8. 前記支柱部は、前記外装部の前記幅方向の両端部に配置され、前記細胞容器の内容物の温度を調節するための媒体よりも比重が小さい浮力発生部であることを特徴とする請求項６に記載の細胞容器の保護容器。
9. 前記浮力発生部は、前記外装部に空気が密封された空気収容部であることを特徴とする請求項８に記載の細胞容器の保護容器。
10. 細胞容器の内容物の温度調節方法であって、
    前記細胞容器を収容可能な袋状の外装部と、該外装部に設けられ前記細胞容器を収容して該外装部に保持可能な保持部と、を備えた細胞容器の保護容器であって、前記外装部は、前記細胞容器の収容および取出を可能にする外開口部を有し、前記保持部は、前記外装部の内部に開口して前記細胞容器の収容および取出を可能にする内開口部を有し、前記外開口部は、前記内開口部よりも大きい、細胞容器の保護容器を準備する準備工程と、
    前記細胞容器を、前記外開口部を介して前記外装部に収容するとともに前記内開口部を介して前記保持部に収容して前記外装部に前記細胞容器を保持する収容工程と、
    温度調節用の液体に前記外開口部を浸漬させることなく、前記保護容器を前記液体に浸漬させ、前記外装部および前記細胞容器を介して前記液体と前記内容物との間で熱交換を行う温度調節工程と、
    前記細胞容器を、前記内開口部を介して前記保持部から取り出すとともに、前記外開口部を介して前記外装部から取り出す取出工程と、を有することを特徴とする温度調節方法。

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