JP6874133B2 - 尿試料中のアスコルビン酸の検出 - Google Patents
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Description
本出願は、2016年10月28日に出願された米国特許仮出願第62/414,176号の優先権を主張し、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み入れられる。
試験ストリップを尿試料の少なくとも一部分と接触させること;光学検査装置の電子回路を用いて試薬パッドの第2の色強度を測定すること;および、尿試料中のアスコルビン酸を検出することを含み、検出することは、試薬パッドの第1の色強度と試薬パッドの第2の色強度の間の色強度の変化を決定することを含み、ここで、試薬パッドの色強度の低下はアスコルビン酸の存在を示す。
本明細書では、試薬パッドを使用して患者からの尿試料中のアスコルビン酸を検出するための一連のアルゴリズムが開示される。理解されるように、これらのアルゴリズムは様々な光学検査装置で実施することができ、そのいくつかについて以下で詳細に説明する。
分配検出アルゴリズム=(X−dry(RGB)−IT(RGB))+X (式I)ここでXは、得られたRGB値の「ノイズ」をフィルタリング除去する助けにするために利用される任意選択の「オフセット」値である。いくつかの実施形態では、Xは30に等しくなり得る。したがって、分配検出アルゴリズムは式Iaとして表される。
分配検出アルゴリズム=(30−ドライ(RGB)−IT(RGB))+30 (式I)
GLU分配検出アルゴリズム=(X−GLU.ドライ(RGB)−GLU.IT(RGB))+X (式Ib)
BLO分配検出アルゴリズム=(X−BLO.ドライ(RGB)−BLO.IT(RGB))+X (式Ic)
ここで、Xは任意選択の「オフセット」値である。
アスコルビン酸塩アルゴリズム=(分配デコード)−(分配検出アルゴリズム) (式II)
ここで分配デコードは、最大読み取り時間における試薬パッドのRGB表色系の値である。適切な最大読み取り時間は、使用される特定の試薬によって決まるが、例示的な最大読み取り時間は、尿が試薬パッドに分配された後の30秒、35秒、40秒、45秒、50秒、55秒、60秒、または65秒以上を含む。分配デコードは、反応の結果としてまたストリップが全体的に暗色になるので、尿中の分析物の濃度と直接関連付けられる。分配検出アルゴリズムは式I(上記)である。
GLUアスコルビン酸塩アルゴリズム=(GLU分配デコード−GLU分配検出アルゴリズム) (式IIa)
BLOアスコルビン酸塩アルゴリズム=(BLO分配デコード−BLO分配検出アルゴリズム) (式IIb)
ここで、GLU分配デコードまたはBLO分配デコードから、それぞれGLU分配検出アルゴリズムまたはBLO分配検出アルゴリズムが差し引かれる。GLU分配デコードおよびBLO分配デコードは、最大読み取り時間における、それぞれグルコース試薬パッドおよび血液試薬パッドのRGB表色系の値を表す。GLU分配デコードは直接グルコース濃度と関連付けられ、BLU分配デコードは直接血液濃度と関連付けられる。
非アスコルビン酸試薬パッドを使用して被験者からの尿試料中のアスコルビン酸を検出する方法およびシステムが本明細書で開示される。開示される方法およびシステムは、グルコース、血液、ビリルビン、ケトン、ウロビリノゲン、亜硝酸塩、白血球エステラーゼ、白血球、アルブミン、および/またはクレアチニンに対し特定的な試薬パッドを有する試験ストリップを利用する。
a.第1の色強度は、接触させる工程の前にグルコース試薬パッドから得られ、第2の色強度は、接触させる工程の後にグルコース試薬パッドから得られる、
b.第1の色強度は、接触させる工程の前に血液試薬パッドから得られ、第2の色強度は、接触させる工程の後に血液試薬パッドから得られる、または
c.aとbの両方である。
コンピュータ命令を記憶するように適用されたメモリと、
データベースと、
被験者からの尿試料中のアスコルビン酸を検出する方法を実施するためのコンピュータ命令を処理するように適用されたプロセッサとを含み、この方法は:尿試料の少なくとも一部分を、試薬パッドを含む試験ストリップと接触させること;および、試薬パッドの色強度を測定することによってアスコルビン酸が尿試料中に存在するかどうかを検出することを含み、ここで、試薬パッドの色強度の低下はアスコルビン酸の存在を示す。
コンピュータ命令を記憶するように適用されたメモリと、
データベースと、
被験者からの尿試料中のアスコルビン酸を検出する方法を実施するためのコンピュータ命令を処理するように適用されたプロセッサとを含むことができ、この方法は:尿試料の少なくとも一部分を、グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、または両方を含む試験ストリップと接触させること;および、グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、または両方の色強度を測定することによってアスコルビン酸が尿試料中に存在するかどうかを検出することを含み、ここで、グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、または両方の色強度の低下はアスコルビン酸の存在を示す。
a.第1の色強度は、接触させる工程の前にグルコース試薬パッドから得られ、第2の色強度は、接触させる工程の後にグルコース試薬パッドから得られる、
b.第1の色強度は、接触させる工程の前に血液試薬パッドから得られ、第2の色強度は、接触させる工程の後に血液試薬パッドから得られる、または
c.aとbの両方である。
光学検査装置の電子回路を用いて試薬パッドの第1の色強度を測定すること;
試験ストリップを尿試料の少なくとも一部分と接触させること;
光学検査装置の電子回路を用いて試薬パッドの第2の色強度を測定すること;および
尿試料中のアスコルビン酸を検出することを含み、検出することは、試薬パッドの第1の色強度と試薬パッドの第2の色強度の間の色強度の変化を決定することを含み、
ここで、試薬パッドの色強度の低下はアスコルビン酸の存在を示す。
光学検査装置の電子回路を用いて、グルコース試薬パッドの第1の色強度、血液試薬パッドの第1の色強度、またはグルコース試薬パッドの第1の色強度および血液試薬パッドの第1の色強度を測定すること;
試験ストリップを尿試料の少なくとも一部分と接触させること;
光学検査装置の電子回路を用いて、グルコース試薬パッドの第2の色強度、血液試薬パッドの第2の色強度、またはグルコース試薬パッドの第2の色強度および血液試薬パッドの第2の色強度を測定すること;および
尿試料中のアスコルビン酸を検出することを含み、検出することは、
a.グルコース試薬パッドの第1の色強度とグルコース試薬パッドの第2の色強度;
b.血液試薬パッドの第1の色強度と血液試薬パッドの第2の色強度;または
c.aおよびbの両方
の間の色強度の変化を決定することを含み、
ここで、グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、またはグルコース試薬パッドと血液試薬パッド両方の色強度の低下は、アスコルビン酸の存在を示す。
コンピュータ命令を記憶するように適用されたメモリと;
データベースと;
試薬パッドを含む試験ストリップを用いて尿試料中のアスコルビン酸を検出する方法を実施するコンピュータ命令であり、かつ:
光学検査装置の電子回路を用いて試薬パッドの第1の色強度を測定すること;
試験ストリップを尿試料の少なくとも一部分と接触させること;
光学検査装置の電子回路を用いて試薬パッドの第2の色強度を測定すること;および
尿試料中のアスコルビン酸を検出することを含む、
コンピュータ命令を処理するように適用されたプロセッサとを含み、検出することは、試薬パッドの第1の色強度と試薬パッドの第2の色強度の間の色強度の変化を決定することを含み、
ここで、試薬パッドの色強度の低下はアスコルビン酸の存在を示す。
コンピュータ命令を記憶するように適用されたメモリと;
データベースと;
グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、またはグルコース試薬パッドと血液試薬パッドの両方を含む試験ストリップを用いて尿試料中のアスコルビン酸を検出する方法を実施するコンピュータ命令であり、かつ:
光学検査装置の電子回路を用いて、グルコース試薬パッドの第1の色強度、血液試薬パッドの第1の色強度、またはグルコース試薬パッドの第1の色強度および血液試薬パッドの第1の色強度を測定すること;
試験ストリップを尿試料の少なくとも一部分と接触させること;
光学検査装置の電子回路を用いて、グルコース試薬パッドの第2の色強度、血液試薬パッドの第2の色強度、またはグルコース試薬パッドの第2の色強度および血液試薬パッドの第2の色強度を測定すること;および
尿試料中のアスコルビン酸を検出することを含む、
コンピュータ命令を処理するように適用されたプロセッサとを含み、検出することは、
a.グルコース試薬パッドの第1の色強度とグルコース試薬パッドの第2の色強度;
b.血液試薬パッドの第1の色強度と血液試薬パッドの第2の色強度;または
c.aおよびbの両方
の間の色強度の変化を決定することを含み、
ここで、グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、またはグルコース試薬パッドと血液試薬パッド両方の色強度の低下は、アスコルビン酸の存在を示す。
光学検査装置の電子回路を用いて試薬パッドの第1の色強度を測定すること;
試験ストリップを尿試料の少なくとも一部分と接触させること;
光学検査装置の電子回路を用いて試薬パッドの第2の色強度を測定すること;および
尿試料中のアスコルビン酸を検出することを含む、
命令が記憶されている非一時的コンピュータ可読記憶デバイスがさらに提供され、検出することは、試薬パッドの第1の色強度と試薬パッドの第2の色強度の間の色強度の変化を決定することを含み、
ここで、試薬パッドの色強度の低下はアスコルビン酸の存在を示す。
光学検査装置の電子回路を用いて、グルコース試薬パッドの第1の色強度、血液試薬パッドの第1の色強度、またはグルコース試薬パッドの第1の色強度および血液試薬パッドの第1の色強度を測定すること;
試験ストリップを尿試料の少なくとも一部分と接触させること;
光学検査装置の電子回路を用いて、グルコース試薬パッドの第2の色強度、血液試薬パッドの第2の色強度、またはグルコース試薬パッドの第2の色強度および血液試薬パッドの第2の色強度を測定すること;および
尿試料中のアスコルビン酸を検出することを含む、
命令が記憶されている非一時的コンピュータ可読記憶デバイスがさらに提供され、検出することは、
a.グルコース試薬パッドの第1の色強度とグルコース試薬パッドの第2の色強度;
b.血液試薬パッドの第1の色強度と血液試薬パッドの第2の色強度;または
c.aおよびbの両方
の間の色強度の変化を決定することを含み、
ここで、グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、またはグルコース試薬パッドと血液試薬パッド両方の色強度の低下は、アスコルビン酸の存在を示す。
以下の例は、本明細書で開示された実施形態のいくつかをさらに説明するために提供される。これらの例は、開示された実施形態を限定するのではなく、例示するものである。
以下の実施形態のリストは、これまでの説明に取って代わる、または置き換わるのではなく、補完するものである。
実施形態1.被験者からの尿試料中のアスコルビン酸を検出する方法であって:
尿試料の少なくとも一部分を、試薬パッドを含む試験ストリップと接触させること;および、
試薬パッドの色強度を測定することによってアスコルビン酸が尿試料中に存在するかどうかを検出することを含み、ここで、試薬パッドの色強度の低下はアスコルビン酸の存在を示す、方法。
実施形態2.色強度を測定することは、第1の色強度を第2の色強度と比較することを含み、ここで、第1の色強度は、接触させる工程の前に試薬パッドから得られ、第2の色強度は、接触させる工程の後に試薬パッドから得られる、実施形態1に記載の方法。
実施形態3.第2の色強度は、接触させる工程の約60秒以後に試薬パッドから得られる、実施形態2に記載の方法。
実施形態4.試験ストリップは、グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、またはグルコース試薬パッドと血液試薬パッドの両方を含む、実施形態1〜3のいずれか1項に記載の方法。
実施形態5.第1の色強度および第2の色強度は、RGB表色系の値の合計を含む、実施形態1〜4のいずれか1項に記載の方法。
実施形態6.検出することは光学検査装置の電子回路を用いて実行される、実施形態1〜5のいずれか1項に記載の方法。
実施形態7.試薬バッドを含む試験ストリップを用いて尿試料中のアスコルビン酸を検出する方法であって:
光学検査装置の電子回路を用いて試薬パッドの第1の色強度を測定すること;
試験ストリップを尿試料の少なくとも一部分と接触させること;
光学検査装置の電子回路を用いて試薬パッドの第2の色強度を測定すること;および
尿試料中のアスコルビン酸を検出することを含み、検出することは、試薬パッドの第1の色強度と試薬パッドの第2の色強度の間の色強度の変化を決定することを含み、
ここで、試薬パッドの色強度の低下はアスコルビン酸の存在を示す、前記方法。
実施形態8.第2の色強度は、接触させる工程の約60秒以後に試薬パッドから得られる、実施形態7に記載の方法。
実施形態9.試験ストリップは、グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、またはグルコース試薬パッドと血液試薬パッドの両方を含む、実施形態7または8に記載の方法。
Claims (5)
- グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、またはグルコース試薬パッドと血液試薬パッドの両方を含む試験ストリップを用いて、被験者からの尿試料中のアスコルビン酸を検出する方法であって:
試料に接触させる工程の前の試薬パッドの第1の色強度を測定すること;
試験ストリップを尿試料の少なくとも一部分と接触させること;
試験ストリップを接触させた試料の中から、以下の条件を満たす試料を選択すること;
i)グルコース試薬パッドが用いられる場合、試料に接触した直後の4秒以内に試薬パッドの色強度が上昇しないことに基づき、グルコースが存在しないと決定された試料;
ii)血液試薬パッドが用いられる場合、試料に接触した直後の4秒以内に試薬パッドの色強度が上昇しないことに基づき、血液が存在しないと決定された試料;
iii)両方の試薬パッドが用いられる場合、試料に接触した直後の4秒以内にそれぞれの試薬パッドのいずれか/または両方の色強度が上昇しないことに基づき、グルコースおよび血液のいずれか/または両方が存在しないと決定された試料;
上記選択された試料について、試料に接触させる工程の後の最大読み取り時間において、試薬パッドの第2の色強度を測定すること;および
尿試料中のアスコルビン酸を検出することを含み、当該検出は、試薬パッドの第1の色強度と試薬パッドの第2の色強度の間の色強度の変化を決定することを含み、
ここで、試薬パッドの第1の色強度に対する第2の色強度の低下はアスコルビン酸の存在を示す、
;前記方法。 - 第2の色強度は、接触させる工程の60秒以後に試薬パッドから得られる、請求項1に記載の方法。
- 第1の色強度および第2の色強度は、RGB表色系の値の合計を含む、請求項1または2に記載の方法。
- グルコース試薬パッド、血液試薬パッド、またはグルコース試薬パッドと血液試薬パッドの両方を含む試験ストリップを用いて、被験者からの尿試料中のアスコルビン酸を検出する方法であって:
光学検査装置の電子回路を用いて、試料に接触させる工程の前の試薬パッドの第1の色強度を測定すること;
試験ストリップを尿試料の少なくとも一部分と接触させること;
試験ストリップを接触させた試料の中から、以下の条件を満たす試料を選択すること;
i)グルコース試薬パッドが用いられる場合、試料に接触した直後の4秒以内に試薬パッドの色強度が上昇しないことに基づき、グルコースが存在しないと決定された試料;
ii)血液試薬パッドが用いられる場合、試料に接触した直後の4秒以内に試薬パッドの色強度が上昇しないことに基づき、血液が存在しないと決定された試料;
iii)両方の試薬パッドが用いられる場合、試料に接触した直後の4秒以内にそれぞれの試薬パッドのいずれか/または両方の色強度が上昇しないことに基づき、グルコースおよび血液のいずれか/または両方が存在しないと決定された試料;
上記選択された試料について、光学検査装置の電子回路を用いて、試料に接触させる工程の後の最大読み取り時間において、試薬パッドの第2の色強度を測定すること;および
尿試料中のアスコルビン酸を検出することを含み、当該検出は、試薬パッドの第1の色強度と試薬パッドの第2の色強度の間の色強度の変化を決定することを含み、
ここで、試薬パッドの第1の色強度に対する第2の色強度の低下はアスコルビン酸の存在を示す、前記方法。 - 第2の色強度は、接触させる工程の60秒以後に試薬パッドから得られる、請求項4に記載の方法。
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