JP6871334B2 - Compositions for contact lenses and contact lens packages using them - Google Patents

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Description

本発明は、コンタクトレンズ用組成物に関し、特に、コンタクトレンズを容器に密閉してパッケージング(包装)する際に、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液(包装溶液)として好適に用いられるコンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージ(パッケージングされたコンタクトレンズ製品)に関する。さらに、本発明は、コンタクトレンズの製造方法に関する。 The present invention relates to a composition for contact lenses, and is particularly suitably used as a packaging solution (packaging solution) to be sealed in a packaging container together with a contact lens when the contact lens is sealed and packaged in a container. The present invention relates to a composition for a contact lens and a contact lens package (packaged contact lens product) using the same. Furthermore, the present invention relates to a method for manufacturing a contact lens.

コンタクトレンズは、直接、目に挿入する医療用具であるため、装用中に、涙液や眼脂に起因するタンパク質などがコンタクトレンズに吸着して汚れが生じる。 Since contact lenses are medical devices that are directly inserted into the eyes, proteins and the like caused by tears and eye oil are adsorbed on the contact lenses during wearing, causing stains.

そして、このようなコンタクトレンズの汚れは、レンズの透明性の低下を引き起こし、レンズ表面の濡れ性を悪化させる。また、汚れが生じたコンタクトレンズを使用すると、眼に刺激を与えて異物感が発生し、炎症や障害を引き起こす原因となる。 Then, such stains on the contact lens cause a decrease in the transparency of the lens and worsen the wettability of the lens surface. In addition, when a dirty contact lens is used, it irritates the eyes and causes a foreign body sensation, which causes inflammation and damage.

そこで、このようなタンパク質の吸着による汚れを抑制するためのコンタクトレンズが提案されている。より具体的には、例えば、コンタクトレンズの表面でホスホリルコリン基含有モノマーを重合させるのではなく、ホスホリルコリン基含有化合物を眼用レンズ材料に反応させる後処理によって、ホスホリルコリン基を眼用レンズ材料表面に共有結合させたコンタクトレンズ用材料が開示されている。そして、このような材料を用いてコンタクトレンズを製造することにより、十分なホスホリルコリン基を導入することができるため、優れたタンパク質吸着防止効果を有するコンタクトレンズを提供することができると記載されている(例えば、特許文献1参照)。 Therefore, contact lenses for suppressing stains due to adsorption of such proteins have been proposed. More specifically, for example, the phosphorylcholine group is shared on the surface of the ophthalmic lens material by post-treatment in which the phosphorylcholine group-containing compound is reacted with the ophthalmic lens material instead of polymerizing the phosphorylcholine group-containing monomer on the surface of the contact lens. Materials for bonded contact lenses are disclosed. It is stated that by producing a contact lens using such a material, a sufficient phosphorylcholine group can be introduced, so that a contact lens having an excellent protein adsorption preventing effect can be provided. (See, for example, Patent Document 1).

また、コンタクトレンズの表面にエチレンオキサイド誘導体が固定化された表面処理コンタクトレンズが開示されている。そして、このようなコンタクトレンズを使用することにより、長期間にわたり、高い親水性とタンパク質抑制効果を得ることができると記載されている(例えば、特許文献2参照)。 Further, a surface-treated contact lens in which an ethylene oxide derivative is immobilized on the surface of the contact lens is disclosed. Then, it is described that high hydrophilicity and protein inhibitory effect can be obtained for a long period of time by using such a contact lens (see, for example, Patent Document 2).

特許第3715308号公報Japanese Patent No. 3715308 特開2005−309228号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2005-309228

しかし、上記特許文献1に記載のコンタクトレンズ用材料では、コンタクトレンズ用材料を重合する工程とは別に、導入するホスホリルコリン基含有化合物を製造する工程、コンタクトレンズの表面にプラズマ処理を施し水酸基を導入する工程、及びコンタクトレンズの水酸基にホスホリルコリン基を導入する工程が必要になるため、コンタクトレンズの製造工程が複雑になるという問題があった。 However, in the contact lens material described in Patent Document 1, apart from the step of polymerizing the contact lens material, a step of producing a phosphorylcholine group-containing compound to be introduced, a plasma treatment is applied to the surface of the contact lens to introduce a hydroxyl group. There is a problem that the manufacturing process of the contact lens becomes complicated because a step of performing the process and a step of introducing a phosphorylcholine group into the hydroxyl group of the contact lens are required.

また、上記特許文献2に記載のコンタクトレンズにおいても、コンタクトレンズにエチレンオキサイド誘導体を接触させた状態で放射線照射を行う必要があるため、コンタクトレンズの製造工程が複雑になるという問題があった。 Further, also in the contact lens described in Patent Document 2, since it is necessary to irradiate the contact lens with the ethylene oxide derivative in contact with the contact lens, there is a problem that the manufacturing process of the contact lens becomes complicated.

また、上記特許文献1に記載のコンタクトレンズにおいては、ホスホリルコリン基含有化合物が電荷を有しているため、カチオン性の涙液中蛋白質であるリゾチームの吸着を促進してしまい、タンパク質の吸着を効果的に抑制することが困難であるという問題があった。また、コンタクトレンズ装用中の点眼や、コンタクトレンズ装用後の消毒洗浄を行う場合に、点眼剤や消毒剤のカチオンやアニオンが吸着し、眼障害のリスクファクターとなる。 Further, in the contact lens described in Patent Document 1, since the phosphorylcholine group-containing compound has an electric charge, it promotes the adsorption of lysozyme, which is a cationic protein in tears, and is effective in adsorbing the protein. There was a problem that it was difficult to control the protein. In addition, when eye drops are applied while wearing contact lenses or when disinfecting and cleaning is performed after wearing contact lenses, cations and anions of eye drops and disinfectants are adsorbed, which becomes a risk factor for eye damage.

そこで、本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、複雑な処理を行うことなく、レンズに対するタンパク質の吸着を抑制することができるコンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and is a composition for a contact lens capable of suppressing the adsorption of a protein on a lens without performing a complicated process, and a contact lens package using the same. The purpose is to provide.

上記目的を達成するために、本発明のコンタクトレンズ用組成物は、K値が10〜60であるポリビニルピロリドンを含有し、コンタクトレンズが、米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズであることを特徴とする。 In order to achieve the above object, the composition for contact lenses of the present invention contains polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, and the contact lens is classified according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard as a soft contact lens. It is characterized by being a soft contact lens classified into Group II.

同構成によれば、K値が10〜60であるポリビニルピロリドンを含有しているため、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液として使用することにより、複雑な処理を行うことなく、米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。また、コンタクトレンズ用点眼剤、洗眼剤、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズ用ケア剤などの形態で使用する場合においても、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。 According to the same configuration, since polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60 is contained, the composition for contact lenses of the present invention can be used as a packaging solution to be sealed in a packaging container together with contact lenses. It is possible to suppress the adsorption of proteins to lenses classified as Group II in the soft contact lens classification according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard without performing complicated processing. Further, even when used in the form of eye drops for contact lenses, eye wash agents, contact lens wearing solutions, care agents for contact lenses, etc., it is possible to suppress the adsorption of proteins to contact lenses.

本発明によれば、複雑な処理を行うことなく、レンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になり、レンズ装用時の乾燥感、摩擦感が軽減される。即ち、潤い感を向上させることが可能になる。また、本発明によれば、コンタクトレンズ装用時の乾燥感、瞬目時の上下瞼のひっかかる感じ、レンズが引きあがる感じ、異物感等の不快感を改善し、装用後長時間にわたって潤い、快適な使用感を奏するコンタクトレンズを提供することが可能になる。 According to the present invention, it is possible to suppress the adsorption of proteins to the lens without performing complicated processing, and the feeling of dryness and friction when wearing the lens is reduced. That is, it becomes possible to improve the moisturizing feeling. Further, according to the present invention, the feeling of dryness when wearing contact lenses, the feeling of getting caught in the upper and lower eyelids at the time of blinking, the feeling of pulling up the lens, the feeling of foreign body sensation, etc. It is possible to provide contact lenses that provide a comfortable feeling of use.

本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージの製造工程を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the manufacturing process of the contact lens package using the composition for contact lens of this invention.

本発明のコンタクトレンズ用組成物は、コンタクトレンズを容器に密閉してパッケージング(包装)する際に、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液(包装溶液)として使用される。 The composition for contact lenses of the present invention is used as a packaging solution (packaging solution) to be sealed in a packaging container together with a contact lens when the contact lens is sealed and packaged in a container.

本発明のコンタクトレンズ用組成物は、ポリビニルピロリドンを含有することを特徴とし、さらに清涼化剤、界面活性剤、又は緩衝剤を含有することが好ましい。 The composition for contact lenses of the present invention is characterized by containing polyvinylpyrrolidone, and preferably further contains a cooling agent, a surfactant, or a buffering agent.

(ポリビニルピロリドン)
本発明においては、ビニルピロリドン基を有するポリマー、特に、ポリビニルピロリドン(PVP)が使用される。
(Polyvinylpyrrolidone)
In the present invention, a polymer having a vinylpyrrolidone group, particularly polyvinylpyrrolidone (PVP), is used.

このポリビニルピロリドンのK値は、10〜60であり、タンパク質の吸着を抑制する点から15〜40が好ましく、20〜30がより好ましい。この範囲のK値を有するポリビニルピロリドンとしては、ポリビニルピロリドンK12、ポリビニルピロリドンK15、ポリビニルピロリドンK17、ポリビニルピロリドンK25、ポリビニルピロリドンK30などが挙げられる。このようなK値を有するポリビニルピロリドンを使用することにより、コンタクトレンズを構成する材料における電荷を有する基(例えば、4級アンモニウム基、リン酸基、カルボキシル基)や疎水基(例えば、シロキサン基)を、電荷を有しないポリビニルピロリドンが被覆する(覆い隠す)ものと考えられるため、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着抑制効果を高めることが可能になる。 The K value of this polyvinylpyrrolidone is 10 to 60, and is preferably 15 to 40, more preferably 20 to 30 from the viewpoint of suppressing protein adsorption. Examples of polyvinylpyrrolidone having a K value in this range include polyvinylpyrrolidone K12, polyvinylpyrrolidone K15, polyvinylpyrrolidone K17, polyvinylpyrrolidone K25, and polyvinylpyrrolidone K30. By using polyvinylpyrrolidone having such a K value, a charged group (for example, a quaternary ammonium group, a phosphoric acid group, a carboxyl group) or a hydrophobic group (for example, a siloxane group) in a material constituting a contact lens is used. Is considered to be covered (covered) with polyvinylpyrrolidone having no charge, so that the effect of suppressing protein adsorption on contact lenses can be enhanced.

なお、ここで言う「K値」とは、下記のフィケンチャー(Fikentscher)の粘度式から
計算される値であり、本発明においては、ポリビニルピロリドンの分子量と関連する粘度の特性値のことを言う。
The "K value" referred to here is a value calculated from the viscosity formula of the following Fikentscher, and in the present invention, it means a characteristic value of viscosity related to the molecular weight of polyvinylpyrrolidone.

Figure 0006871334
(式中、cは溶液100mL中の換算した脱水物の質量(g)、ηrelは水の動粘度に対する試料溶液の動粘度の比)
Figure 0006871334
(In the formula, c is the converted mass (g) of the dehydrated product in 100 mL of the solution, and η rel is the ratio of the kinematic viscosity of the sample solution to the kinematic viscosity of water).

また、コストを向上させることなく、タンパク質の吸着抑制効果を確実に発揮させるとの観点から、コンタクトレンズ用組成物中のポリビニルピロリドンの濃度は、0.01〜3(w/v)%が好ましく、0.3〜1(w/v)%がより好ましく、0.4〜0.8(w/v)%が特に好ましい。 Further, the concentration of polyvinylpyrrolidone in the composition for contact lenses is preferably 0.01 to 3 (w / v)% from the viewpoint of surely exerting the effect of suppressing protein adsorption without improving the cost. , 0.3 to 1 (w / v)% is more preferable, and 0.4 to 0.8 (w / v)% is particularly preferable.

また、ポリビニルピロリドンの重量平均分子量は特に限定されないが、コンタクトレンズ素材のマトリックスに入り込み、かつタンパク質が吸着しやすい基を被覆する分子サイズを有するとの観点から、5000〜500000が好ましく、10000〜100000がより好ましい。 The weight average molecular weight of polyvinylpyrrolidone is not particularly limited, but from the viewpoint of having a molecular size that penetrates into the matrix of the contact lens material and coats a group on which proteins are easily adsorbed, 5000 to 500000 is preferable, and 1000 to 100,000 is preferable. Is more preferable.

なお、ここで言う「重量平均分子量」とは、静的光散乱法(Static Light Scattering)により測定される重量平均分子量をいう。 The "weight average molecular weight" referred to here means a weight average molecular weight measured by a static light scattering method.

また、ポリビニルピロリドンは、1種類を単独で使用してもよく、2種類以上を組み合わせて使用してもよい。 Further, one type of polyvinylpyrrolidone may be used alone, or two or more types may be used in combination.

(清涼化剤)
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、清涼化剤をさらに含有することが好ましい。清涼化剤は、一般に、眼に清涼感を与えるものであるが、本発明の清涼化剤は、レンズ装用時の異物感や痒みなどを解消する役割も有する。本発明においては、メントール、メントン、カンフル、ボルネオール、ゲラニオール、シネオール、シトロネロール、カルボン、アネトール、オイゲノール、リモネン、リナロール、酢酸リナリル、及びこれらの誘導体等のテルペノイドが使用される。なお、これらの化合物はd体、l体又はdl体のいずれでもよい。
(Refreshing agent)
The composition for contact lenses of the present invention preferably further contains a cooling agent. The refreshing agent generally gives a refreshing sensation to the eyes, but the refreshing agent of the present invention also has a role of eliminating a foreign body sensation and itching when wearing a lens. In the present invention, terpenoids such as menthol, menthone, camphor, borneol, geraniol, cineol, citronellol, carvone, anator, eugenol, limonene, linalool, linalool acetate, and derivatives thereof are used. In addition, these compounds may be d-form, l-form, or dl-form.

また、これらの清涼化剤のうち、メントール、メントン、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオール等のテルペノイドが好ましく、これらを含有する精油としては、クールミント、ペパーミント油、ハッカ油、樟脳油、ローズ油等が例示される。 Among these refreshing agents, terpenoids such as menthol, menthol, camphor, borneol, and geraniol are preferable, and essential oils containing these include menthol, peppermint oil, peppermint oil, camphor oil, rose oil, and the like. Illustrated.

より具体的には、メントール、またはカンフルを使用する場合は、l−メントール、dl−メントール、d−カンフル及びdl−カンフルを使用することが好ましく、l−メントール及びd-カンフル、dl−カンフルがさらに好ましく、l-メントールが特に好ましい。 More specifically, when using menthol or camphor, it is preferable to use l-menthol, dl-menthol, d-camphor and dl-camphor, and l-menthol and d-camphor, dl-camphor are used. Further preferred, l-menthol is particularly preferred.

また、眼への刺激を抑制して、清涼感を確保するとの観点から、コンタクトレンズ用組成物中の清涼化剤の濃度は、総量で0.0001〜0.1(w/v)%が好ましく、0.0001〜0.05(w/v)%がより好ましく、0.0002〜0.02(w/v)%がさらに好ましく、0.0005〜0.005(w/v)%が特に好ましい。なお、テルペノイドを含む精油を使用する場合は、水性組成物中に含有される精油中のテルペノイドが上記含有量を満たすように設定することができる。 Further, from the viewpoint of suppressing irritation to the eyes and ensuring a refreshing sensation, the total concentration of the refreshing agent in the contact lens composition is 0.0001 to 0.1 (w / v)%. Preferably, 0.0001 to 0.05 (w / v)% is more preferable, 0.0002 to 0.02 (w / v)% is further preferable, and 0.0005 to 0.005 (w / v)% is preferable. Especially preferable. When an essential oil containing a terpenoid is used, the terpenoid in the essential oil contained in the aqueous composition can be set so as to satisfy the above content.

なお、清涼化剤は、1種類を単独で使用してもよく、2種類以上を組み合わせて使用してもよい。また、一般に、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着量に比例して、乾燥感が生じ易くなるが、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述のポリビニルピロリドンにより、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着が抑制されて、乾燥感が軽減され、更に、清涼化剤を配合することにより、乾燥感がより一層軽減されることになる。又、ポリビニルピロリドン及び清涼化剤により、コンタクトレンズの角結膜表面における摩擦が抑制されるため、コンタクトレンズの装用感を向上することができる。 The cooling agent may be used alone or in combination of two or more. Further, in general, a feeling of dryness tends to occur in proportion to the amount of protein adsorbed on the contact lens, but in the composition for contact lenses of the present invention, the above-mentioned polyvinylpyrrolidone suppresses the adsorption of the protein on the contact lens. Therefore, the feeling of dryness is reduced, and further, the feeling of dryness is further reduced by adding a refreshing agent. In addition, polyvinylpyrrolidone and a cooling agent suppress friction on the surface of the keratoconjunctiva of the contact lens, so that the wearing feeling of the contact lens can be improved.

(界面活性剤)
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、界面活性剤をさらに含有することが好ましい。界面活性剤は、コンタクトレンズの製造工程において、乾燥状態のコンタクトレンズ素材を膨潤させると共に、レンズ成型用型からの離型性を向上させるためのものである。また、界面活性剤は、包装容器を形成する樹脂に対するコンタクトレンズの付着を防止し、コンタクトレンズ装用時における潤滑性と湿潤性を高め、かつコンタクトレンズ用組成物に使用される成分の溶解性を高めるためのものである。本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤、陽イオン性界面活性剤、又は陰イオン性界面活性剤が使用される。
(Surfactant)
The composition for contact lenses of the present invention preferably further contains a surfactant. The surfactant is used in the process of manufacturing a contact lens to swell the contact lens material in a dry state and improve the releasability from the lens molding mold. In addition, the surfactant prevents the contact lens from adhering to the resin forming the packaging container, enhances the lubricity and wettability when wearing the contact lens, and improves the solubility of the components used in the composition for the contact lens. It is for enhancing. In the composition for contact lenses of the present invention, a nonionic surfactant, an amphoteric surfactant, a cationic surfactant, or an anionic surfactant is used.

より具体的には、非イオン性界面活性剤としては、モノラウリン酸POE(20)ソルビタン(ポリソルベート20)、モノパルミチン酸POE(20)ソルビタン(ポリソルベート40)、モノステアリン酸POE(20)ソルビタン(ポリソルベート60)、トリステアリン酸POE(20)ソルビタン(ポリソルベート65)、モノオレイン酸POE(20)ソルビタン(ポリソルベート80)等のPOEソルビタン脂肪酸エステル類や、ポロクサマー407、ポロクサマー235、ポロクサマー188、ポロクサマー403、ポロクサマー237、ポロクサマー124等のPOE・POPブロックコポリマー類、POE(60)硬化ヒマシ油(ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60)等のPOE硬化ヒマシ油類、POE(35)ヒマシ油、POE(10)ヒマシ油等のPOEヒマシ油、POE(9)ラウリルエーテル等のPOEアルキルエーテル類、POE(20)POP(4)セチルエーテル等のPOE−POPアルキルエーテル類、及びPOE(10)ノニルフェニルエーテル等のPOEアルキルフェニルエーテル類、ステアリン酸ポリオキシル40等のモノステアリン酸ポリエチレングリコール等が挙げられる。なお、上述のPOEはポリオキシエチレン、POPはポリオキシプロピレンを示し、上述の括弧内の数字は付加モル数を示す。 More specifically, as the nonionic surfactant, POE monolaurate (20) sorbitan (polysorbate 20), POE monopalmitate (20) sorbitan (polysorbate 40), POE monostearate (20) sorbitan (polysorbate) 60), POE sorbitan fatty acid esters such as POE tristearate (20) sorbitan (polysorbate 65), POE monooleate (20) sorbitan (polysorbate 80), porox summer 407, porox summer 235, porox summer 188, porox summer 403, porox summer. 237, POE / POP block copolymers such as Poroxsumer 124, POE cured castor oils such as POE (60) cured castor oil (polyoxyethylene hydrogenated castor oil 60), POE (35) castor oil, POE (10) castor oil POE castor oil such as POE castor oil, POE alkyl ethers such as POE (9) lauryl ether, POE-POP alkyl ethers such as POE (20) POP (4) cetyl ether, and POE alkyl such as POE (10) nonylphenyl ether. Examples thereof include phenyl ethers and polyethylene glycol monostearate such as polyoxyl 40 stearate. The above-mentioned POE indicates polyoxyethylene, POP indicates polyoxypropylene, and the numbers in parentheses above indicate the number of added moles.

また、両性界面活性剤としては、アルキルジアミノエチルグリシン等が挙げられ、陽イオン性界面活性剤としては、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム等が挙げられる。また、陰イオン性界面活性剤としては、アルキルベンゼンスルホン酸塩、アルキル硫酸塩、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩、脂肪族α−スルホメチルエステル、及びα−オレフィンスルホン酸等が挙げられる。 Examples of the amphoteric surfactant include alkyldiaminoethylglycine and the like, and examples of the cationic surfactant include benzalkonium chloride and benzethonium chloride. Examples of the anionic surfactant include alkylbenzene sulfonate, alkyl sulfate, polyoxyethylene alkyl sulfate, aliphatic α-sulfomethyl ester, α-olefin sulfonic acid and the like.

また、コンタクトレンズの製造工程における十分な膨潤性と、装用時の十分な潤滑性を付与するとの観点から、界面活性剤としては非イオン性界面活性剤が好ましく、モノオレイン酸POE(20)ソルビタン(ポリソルベート80)、POE・POPブロックコポリマー類(例えば、ポロクサマー407等)、POE(40)硬化ヒマシ油(ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40)、POE(60)硬化ヒマシ油(ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60)、POE(35)ヒマシ油(ポリオキシエチレンヒマシ油35)、ステアリン酸ポリオキシル40が更に好ましく、モノオレイン酸POE(20)ソルビタン(ポリソルベート80)、POE(60)硬化ヒマシ油(ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60)、ポロクサマー407が特に好ましい。また、同様の観点から、コンタクトレンズ用組成物中の界面活性剤の濃度は、0.005〜5(w/v)%が好ましく、0.01〜2(w/v)%がより好ましく、0.05〜0.5(w/v)%が特に好ましい。 Further, from the viewpoint of imparting sufficient swelling property in the manufacturing process of contact lenses and sufficient lubricity at the time of wearing, a nonionic surfactant is preferable as the surfactant, and POE (20) sorbitan monooleate is used. (Polysorbate 80), POE / POP block copolymers (for example, Poroxummer 407, etc.), POE (40) hardened castor oil (polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40), POE (60) cured castor oil (polyoxyethylene hydrogenated castor oil) 60), POE (35) castor oil (polyoxyethylene castor oil 35), polyoxyl 40 stearate are more preferred, and POE (20) sorbitan monooleate (polysorbate 80), POE (60) hardened castor oil (polyoxyethylene). Hardened castor oil 60) and porox summer 407 are particularly preferred. From the same viewpoint, the concentration of the surfactant in the contact lens composition is preferably 0.005 to 5 (w / v)%, more preferably 0.01 to 2 (w / v)%. 0.05 to 0.5 (w / v)% is particularly preferable.

なお、界面活性剤は、1種類を単独で使用してもよく、2種類以上を組み合わせて使用してもよい。 One type of surfactant may be used alone, or two or more types may be used in combination.

(緩衝剤)
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、緩衝剤をさらに含有することが好ましい。緩衝剤は、眼科用組成物に対して緩衝作用を付与するとともに、製剤安定性を付与するためのものであり、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、例えば、ホウ酸緩衝剤、リン酸緩衝剤、クエン酸緩衝剤、酢酸緩衝剤等を使用することができる。
(Buffer)
The composition for contact lenses of the present invention preferably further contains a buffer. The buffer is for imparting a buffering action to the ophthalmic composition and imparting formulation stability. In the composition for contact lenses of the present invention, for example, a boric acid buffer and phosphoric acid are used. A buffer, a citric acid buffer, an acetate buffer and the like can be used.

より具体的には、ホウ酸緩衝剤としては、ホウ酸、又はホウ酸アルカリ金属塩、ホウ酸アルカリ土類金属塩等のホウ酸塩を使用することができ、リン酸緩衝剤としては、例えば、リン酸、又はリン酸アルカリ金属塩、リン酸アルカリ土類金属塩等のリン酸塩が挙げられる。 More specifically, as the borate buffer, borate or a borate such as an alkali metal borate salt or an alkaline earth metal borate salt can be used, and as the phosphate buffer, for example. , Phosphate, or phosphates such as alkali metal phosphates and alkaline earth metal phosphates.

また、コンタクトレンズ用組成物中の緩衝剤の濃度は、緩衝剤の種類や、ポリビニルピロリドン等の他の配合成分の種類等により、適宜変更することができるが、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、0.01〜10(w/v)%が好ましく、0.05〜5(w/v)%がより好ましく、0.1〜2(w/v)%が特に好ましい。 The concentration of the buffer in the contact lens composition can be appropriately changed depending on the type of the buffer, the type of other compounding components such as polyvinylpyrrolidone, and the like, but the composition for contact lenses of the present invention. In, 0.01 to 10 (w / v)% is preferable, 0.05 to 5 (w / v)% is more preferable, and 0.1 to 2 (w / v)% is particularly preferable.

なお、緩衝剤は、1種類を単独で使用してもよく、2種類以上を組み合わせて使用してもよい。また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述の緩衝剤を使用して、pHを約5.5〜8.5の範囲に調整する。 One type of buffer may be used alone, or two or more types may be used in combination. Further, in the composition for contact lenses of the present invention, the pH is adjusted to the range of about 5.5 to 8.5 by using the above-mentioned buffer.

(他の配合成分)
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、上述の各成分の他に、等張化剤、薬物、増粘剤、キレート剤、安定化剤、pH調節剤、水等の水性溶媒を配合することができる。これらの成分は、1種類を単独で使用してもよく、2種類以上を組み合わせて使用してもよい。
(Other ingredients)
In addition to the above-mentioned components, the composition for contact lenses of the present invention may contain an aqueous solvent such as an tonicity agent, a drug, a thickener, a chelating agent, a stabilizer, a pH adjuster, and water. it can. One type of these components may be used alone, or two or more types may be used in combination.

例えば、等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、グリセリン、プロピレングリコール、ブドウ糖、マンニトール、ソルビトール、ホウ酸、ホウ砂等が挙げられる。また、コンタクトレンズ素材の膨潤を制御しつつ涙液を等張にするとの観点から、等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩化カリウムが好ましく、塩化ナトリウムが特に好ましい。また、同様の観点から、コンタクトレンズ用組成物中の等張化剤の濃度は、0.2〜5(w/v)%が好ましく、0.5〜2(w/v)%がより好ましい。 For example, examples of the tonicity agent include sodium chloride, potassium chloride, glycerin, propylene glycol, glucose, mannitol, sorbitol, boric acid, borax and the like. Further, from the viewpoint of making the tear fluid isotonic while controlling the swelling of the contact lens material, sodium chloride and potassium chloride are preferable, and sodium chloride is particularly preferable as the isotonic agent. From the same viewpoint, the concentration of the tonicity agent in the contact lens composition is preferably 0.2 to 5 (w / v)%, more preferably 0.5 to 2 (w / v)%. ..

増粘剤としては、アラビアゴム末、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ソルビトール、デキストラン70、トラガント末、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、マクロゴール4000等が挙げられる。 As thickeners, gum arabic powder, sodium alginate, propylene glycol alginate, sodium chondroitin sulfate, sorbitol, dextran 70, tragant powder, methyl cellulose, carboxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, carboxyvinyl polymer, polyvinyl alcohol, polyvinyl Examples thereof include pyrrolidone and macrogol 4000.

キレート剤としては、エデト酸、エデト酸塩類(エデト酸二ナトリウム、エデト酸カルシウム二ナトリウム、エデト酸三ナトリウム、エデト酸四ナトリウム)、ニトリロ三酢酸及びその塩、トリヒドロキシメチルアミノメタン、ヘキサメタリン酸ソーダ、クエン酸等が挙げられる。 Chelating agents include edetic acid, edetates (disodium edetate, disodium calcium edetate, trisodium edetate, tetrasodium edetate), nitrilotriacetic acid and its salts, trihydroxymethylaminomethane, sodium hexametaphosphate. , Citric acid and the like.

安定化剤としては、上述のエデト酸及びエデト酸塩類や、亜硫酸水素ナトリウム等が挙げられる。 Examples of the stabilizer include the above-mentioned edetic acid and edetates, sodium bisulfite and the like.

pH調節剤としては、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、塩酸、硫酸、酢酸等が挙げられる。 Examples of the pH adjuster include sodium hydroxide, potassium hydroxide, hydrochloric acid, sulfuric acid, acetic acid and the like.

(製造方法)
本発明のコンタクトレンズ用組成物の製造方法としては、特に限定されず、当業者が一般的に実施する方法で行う。例えば、滅菌した精製水等に、上述した各成分を所定の濃度となるように添加して均一に溶解し、pHを調整することにより得ることができる。その後、ポリエチレンやポリプロピレン等により形成された包装容器(ブリスターパック)にコンタクトレンズと共に充填し、オートクレーブによる滅菌処理等を行う。
(Production method)
The method for producing the composition for contact lenses of the present invention is not particularly limited, and the method is generally carried out by those skilled in the art. For example, it can be obtained by adding each of the above-mentioned components to sterilized purified water or the like so as to have a predetermined concentration, dissolving the components uniformly, and adjusting the pH. After that, a packaging container (blister pack) made of polyethylene, polypropylene, or the like is filled with contact lenses and sterilized by an autoclave.

(コンタクトレンズ)
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループI〜IVのうち、グループII(含水率が50%以上、非イオン性)に属するコンタクトレンズ(例えば、米国認証名(United States Approved Names)におけるオマフィルコンA、アルファフィルコンA、ヒラフィルコンA,B、ネルフィルコンA、ヴァサフィルコンA)に適用される。ここで、非イオン性とは、コンタクトレンズにおけるイオン性成分の含有率が1mol%未満であることを言う。
(contact lens)
The composition for contact lenses of the present invention is a contact lens (for example, nonionic) belonging to Group II (water content of 50% or more, nonionic) in the soft contact lens classification groups I to IV according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard. , Approved Names (United States Approved Names), Omafilcon A, Alphafilcon A, Hirafilcon A, B, Nerfilcon A, Vasafilcon A). Here, nonionic means that the content of the ionic component in the contact lens is less than 1 mol%.

また、本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズとしては、ハイドロゲルとして2-ヒドロキシエチルメタクリレート(HEMA)を含有するハイドロゲルコンタクトレンズが好適に使用される。 Further, as a contact lens to which the composition for contact lenses of the present invention is applied, a hydrogel contact lens containing 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) as a hydrogel is preferably used.

また、本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズとしては、ハイドロゲルにシリコーンを配合したシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズであってもよいが、特に、シリコーンが配合されていない(非シリコーン)ハイドロゲルコンタクトレンズが好適に使用される。 Further, the contact lens to which the composition for contact lenses of the present invention is applied may be a silicone hydrogel contact lens in which silicone is blended with hydrogel, but in particular, silicone is not blended (non-silicone). Hydrogel contact lenses are preferably used.

本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズとしては、オマフィルコンA(omafilcon A)が、本発明の効果を顕著に奏する観点から、特に好ましい。 As a contact lens to which the composition for a contact lens of the present invention is applied, omafilcon A is particularly preferable from the viewpoint of remarkably exerting the effect of the present invention.

また、本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズの種類の一例は、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズ(1日使い捨てレンズ)、頻回交換レンズ(例えば14日間ごと)、連続装用ディスポーザブルコンタクトレンズ(例えば1週間ごと)などのディスポーザブルコンタクトレンズ、従来型レンズ(定期交換ソフトコンタクトレンズを含む)のいずれであってもよい。特に、本発明の方法においては、低コストで所望の効果を得ることができることから、コンタクトレンズとして、製造コストを抑える必要性が特に高いディスポーザブルコンタクトレンズが好ましく、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズ、頻回交換レンズが更に好ましく、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズが特に好ましい。 Further, examples of the types of contact lenses to which the composition for contact lenses of the present invention is applied include one-day disposable contact lenses (daily disposable lenses), frequently interchangeable lenses (for example, every 14 days), and continuously worn disposable contact lenses (for example, every 14 days). It may be either a disposable contact lens such as (for example, weekly) or a conventional lens (including a regular replacement soft contact lens). In particular, in the method of the present invention, since a desired effect can be obtained at low cost, a disposable contact lens, which has a particularly high need to reduce the manufacturing cost, is preferable as a contact lens, and a one-day disposable contact lens and a frequently interchangeable lens are used. Is even more preferred, and one-day disposable contact lenses are particularly preferred.

(コンタクトレンズの製造方法)
次に、コンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージの製造方法の一例を説明する。図1は、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージの製造工程を説明するための図であり、コンタクトレンズ用組成物がコンタクトレンズ用パッケージ液として使用される場合の一例である。
(Manufacturing method of contact lenses)
Next, an example of a method for manufacturing a contact lens package using a contact lens composition will be described. FIG. 1 is a diagram for explaining a manufacturing process of a contact lens package using the composition for contact lenses of the present invention, and is an example of a case where the composition for contact lenses is used as a package liquid for contact lenses. ..

なお、コンタクトレンズの製造方法は、以下に示す方法に限定されず、従来公知の方法であれば、どのような方法であっても良い。 The method for manufacturing contact lenses is not limited to the methods shown below, and any conventionally known method may be used.

まず、原材料であるモノマー(例えば、2−ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、N−ビニルピロリドン、トリスおよびビス(トリメチルシリルオキシ)シリルアルキルグリセロールメタクリレート)と、架橋剤(例えば、エチレングリコールジメタクリレート、4−ビニルベンジルメタクリレート)と、重合開始剤(例えば、アゾビスイソブチロニトリル、メチルオルソベンゾイルベンゾエート)と、着色剤(例えば、アントラキノン系着色剤、フタロシアニン系着色剤)と、紫外線吸収剤(例えば、ベンゾフェノン系重合性紫外線吸収剤、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤)とを混合して、コンタクトレンズ用の配合物を調製する。 First, the raw material monomers (eg, 2-hydroxyethyl methacrylate, methyl methacrylate, N-vinylpyrrolidone, tris and bis (trimethylsilyloxy) silylalkylglycerol methacrylate) and the cross-linking agent (eg, ethylene glycol dimethacrylate, 4-vinyl). Benzyl methacrylate), polymerization initiators (eg, azobisisobutyronitrile, methyl orthobenzoylbenzoate), colorants (eg, anthraquinone-based colorants, phthalocyanine-based colorants), and UV absorbers (eg, benzophenone-based). A polymerizable UV absorber, a benzotriazole-based UV absorber) is mixed to prepare a formulation for contact lenses.

次に、図1(b)に示すように、雌型成形用型2と雄型成形用型3からなるレンズ成形用型4を用意し、図1(a)に示すように、雌型成形用型2に形成された凹面2aに、調製したコンタクトレンズ用の配合物5を注入する。なお、レンズ成形用型4としては、例えば、ポリプロピレン製の型を使用することができる。 Next, as shown in FIG. 1 (b), a lens molding mold 4 composed of a female mold molding mold 2 and a male mold molding mold 3 is prepared, and as shown in FIG. 1 (a), female mold molding is performed. The prepared formulation 5 for contact lenses is injected into the concave surface 2a formed on the mold 2. As the lens molding mold 4, for example, a polypropylene mold can be used.

次に、図1(b),(c)に示すように、雌型成形用型2と雄型成形用型3との型合わせを行い、雌型成形用型2の凹面2aと雄型成形用型3の凸面3aとの間に形成されたキャビティにコンタクトレンズ用の配合物5を配置する。 Next, as shown in FIGS. 1 (b) and 1 (c), the female mold 2 and the male mold 3 are matched with each other, and the concave surface 2a of the female mold 2 and the male mold 2 are molded. The formulation 5 for contact lenses is placed in a cavity formed between the convex surface 3a of the mold 3 and the convex surface 3a.

次に、図1(c)に示すように、レンズ成形用型4に対して、例えば、水銀ランプ等を使用して紫外線6を照射して光重合を行うことにより、コンタクトレンズを製造する。 Next, as shown in FIG. 1 (c), a contact lens is manufactured by irradiating the lens molding mold 4 with ultraviolet rays 6 using, for example, a mercury lamp or the like to perform photopolymerization.

なお、紫外線照射による光重合を行う代わりに、レンズ成形用型4を炉内に入れて、所定の温度で所定時間、加熱処理を行うことにより、コンタクトレンズを製造する構成としてもよい。 Instead of performing photopolymerization by ultraviolet irradiation, the lens molding mold 4 may be placed in a furnace and heat-treated at a predetermined temperature for a predetermined time to manufacture a contact lens.

次に、図1(d)に示すように、雌型成形用型2と雄型成形用型3とを分離するとともに、雌型成形用型2からコンタクトレンズ1を分離する。この際、上述のポリプロピレン製の型を使用することにより、コンタクトレンズ1を容易に分離することができる。また、多量の未反応モノマーが存在すると、コンタクトレンズ1の分離が困難になる場合があるため、例えば、過剰量の包装液、または生理食塩水に浸漬する等の方法により、未反応モノマーを除去してもよい。 Next, as shown in FIG. 1D, the female mold 2 and the male mold 3 are separated, and the contact lens 1 is separated from the female mold 2. At this time, the contact lens 1 can be easily separated by using the polypropylene mold described above. Further, if a large amount of unreacted monomer is present, it may be difficult to separate the contact lens 1. Therefore, the unreacted monomer is removed by, for example, immersing in an excessive amount of packaging liquid or physiological saline. You may.

次いで、例えば、滅菌した精製水等に、上述したポリビニルピロリドン、清涼化剤、界面活性剤、及び緩衝剤等を添加して溶解するとともに、pHを調整した本発明のコンタクトレンズ用組成物7を、図1(e)に示すように、ポリプロピレン等により形成された包装容器8に充填する。 Next, for example, the composition 7 for contact lenses of the present invention, which is dissolved by adding the above-mentioned polyvinylpyrrolidone, a refreshing agent, a surfactant, a buffer, etc., to sterilized purified water or the like and whose pH is adjusted. , As shown in FIG. 1 (e), the packaging container 8 made of polypropylene or the like is filled.

そして、上述のコンタクトレンズ1を包装容器8のコンタクトレンズ用組成物7に浸漬し、コンタクトレンズ1とコンタクトレンズ用組成物7を接触させ、包装容器8内のコンタクトレンズ1及びコンタクトレンズ用組成物7を、例えば、アルミフィルムにより被覆して密封する。 Then, the above-mentioned contact lens 1 is immersed in the contact lens composition 7 of the packaging container 8, the contact lens 1 and the contact lens composition 7 are brought into contact with each other, and the contact lens 1 and the contact lens composition in the packaging container 8 are brought into contact with each other. 7 is coated with, for example, an aluminum film and sealed.

そして、オートクレーブによる滅菌処理等を行うことにより、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージが製造される。 Then, a contact lens package using the composition for contact lenses of the present invention is manufactured by performing a sterilization treatment or the like by an autoclave.

なお、コンタクトレンズの成形方法は、上述の雌型成形用型2と雄型成形用型3を使用する方法(モールディング)に限定されず、例えば、レースカッティングやスピンキャスティング等の他の成形方法を採用することができる。 The contact lens molding method is not limited to the method (molding) using the female mold molding mold 2 and the male mold molding mold 3 described above, and for example, other molding methods such as race cutting and spin casting can be used. Can be adopted.

また、上述の方法と同様の方法により成形したコンタクトレンズ(硬化レンズ、非水和レンズ)を、直接、本願のコンタクトレンズ用組成物に浸漬した後、密封して高圧蒸気滅菌処理(オートクレーブ等)を行うことにより、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージを製造してもよい。 Further, a contact lens (cured lens, non-hydrated lens) formed by the same method as the above method is directly immersed in the composition for contact lenses of the present application, sealed, and subjected to high-pressure steam sterilization treatment (autoclave, etc.). By performing the above, a contact lens package using the composition for contact lenses of the present invention may be produced.

また、硬化レンズを、本願のコンタクトレンズ用組成物とは別の溶液(例えば、界面活性剤含有の水溶液等)で水和させた後、この水和レンズを本願のコンタクトレンズ用組成物に浸漬し、その後、同様に密封・滅菌処理を行うことにより、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージを製造してもよい。 Further, after the cured lens is hydrated with a solution different from the contact lens composition of the present application (for example, an aqueous solution containing a surfactant), the hydrated lens is immersed in the contact lens composition of the present application. Then, a contact lens package using the composition for contact lenses of the present invention may be produced by performing the same sealing and sterilizing treatment.

なお、本発明のコンタクトレンズ用組成物は、上記パッケージング液として使用できる他、コンタクトレンズ用点眼剤、コンタクトレンズ用洗眼剤、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズケア用剤(例えば、コンタクトレンズ用保存液、コンタクトレンズ消毒剤、コンタクトレンズ用洗浄剤、コンタクトレンズ用洗浄保存剤)等として使用することもできる。 The composition for contact lenses of the present invention can be used as the above-mentioned packaging liquid, as well as eye drops for contact lenses, eye drops for contact lenses, contact lens wearing liquids, and contact lens care agents (for example, storage for contact lenses). It can also be used as a liquid, a contact lens disinfectant, a contact lens cleaning agent, a contact lens cleaning preservative) and the like.

また、本発明のコンタクトレンズ用組成物は、上述のコンタクトレンズ製造工程において、重合、成形したコンタクトレンズ(硬化レンズ)を水和させるための水和液の形態としても使用できる。 The contact lens composition of the present invention can also be used in the form of a hydrate for hydrating a polymerized and molded contact lens (cured lens) in the above-mentioned contact lens manufacturing process.

即ち、本発明のコンタクトレンズ用組成物の使用形態の一例である「パッケージング溶液」とは、コンタクトレンズ製造工程において、重合、成形した直後の、もしくは成形後のレンズを水和させた直後のコンタクトレンズ(即ち、未使用のレンズ)を浸漬させる(その後、必要に応じて、オートクレーブなどの滅菌処理を行う)ための溶液のことをいい、既に使用済みのコンタクトレンズのケアにのみ用いられるコンタクトレンズ洗浄消毒保存剤(マルチ・パーパス・ソリューション:MPS)や、組成物中にコンタクトレンズを浸漬させる工程がなく、コンタクトレンズに1〜数滴、滴下して用いるコンタクトレンズ装着液とは異なるものである。 That is, the "packaging solution" which is an example of the usage form of the composition for contact lenses of the present invention is immediately after polymerization and molding in the contact lens manufacturing process, or immediately after hydration of the lens after molding. A solution for immersing contact lenses (ie, unused lenses) (and then, if necessary, sterilizing such as autoclaving), contacts used only for the care of already used contact lenses. There is no lens cleaning and disinfecting preservative (multi-purpose solution: MPS) or the process of immersing contact lenses in the composition, and it is different from the contact lens mounting solution used by dropping one to several drops into the contact lens. is there.

また、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、上記パッケージング液として使用する場合、コンタクトレンズ1枚のパッケージあたり用いられるコンタクトレンズ用組成物の容量としては、通常、0.01〜10mlであり、その中でも0.1〜5mlが好ましく、0.4〜2mlがより好ましい。 When the composition for contact lenses of the present invention is used as the packaging liquid, the volume of the composition for contact lenses used per package of one contact lens is usually 0.01 to 10 ml. Among them, 0.1 to 5 ml is preferable, and 0.4 to 2 ml is more preferable.

さらに、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、上記パッケージング液として使用する場合、コンタクトレンズパッケージは密封後、高圧蒸気滅菌等の滅菌処理を行って製造されるものであることから、コンタクトレンズ用組成物は、防腐剤を含有しないことが好ましい。これは、パッケージング液のように、コンタクトレンズが長期間、浸漬される形態においては、防腐剤がコンタクトレンズに吸着する場合があるためである。 Further, when the composition for contact lenses of the present invention is used as the above-mentioned packaging liquid, the contact lens package is manufactured by performing sterilization treatment such as high-pressure steam sterilization after sealing, and therefore for contact lenses. The composition preferably does not contain preservatives. This is because the preservative may be adsorbed on the contact lens in a form in which the contact lens is immersed for a long period of time, such as a packaging liquid.

以上に説明した本発明においては、以下の効果を得ることができる。 In the present invention described above, the following effects can be obtained.

(1)本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、K値が10〜60であるポリビニルピロリドンを含有しているため、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液として使用することにより、複雑な処理を行うことなく、米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。 (1) Since the composition for contact lenses of the present invention contains polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, the composition for contact lenses of the present invention is enclosed in a packaging container together with the contact lens. When used as a packaging solution, it makes it possible to suppress the adsorption of proteins to lenses classified as Group II in the soft contact lens classification according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard without complicated processing. ..

(2)特に、オマフィルコンA(omafilcon A)等の2−ヒドロキシエチルメタクリレートを主成分とするハイドロゲルコンタクトレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。 (2) In particular, it becomes possible to suppress the adsorption of proteins to hydrogel contact lenses containing 2-hydroxyethyl methacrylate as a main component, such as omafilcon A.

(3)また、コンタクトレンズ用組成物中のポリビニルピロリドンの濃度を0.3〜1.0(w/v)%とすることにより、コストを向上させることなく、タンパク質の吸着抑制効果を確実に発揮させることが可能になる。 (3) Further, by setting the concentration of polyvinylpyrrolidone in the composition for contact lenses to 0.3 to 1.0 (w / v)%, the effect of suppressing protein adsorption is ensured without improving the cost. It will be possible to exert it.

(4)また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述のポリビニルピロリドンにより、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着が抑制されるため、眼の乾燥感が軽減され、潤い感を向上させることが可能になる。 (4) Further, in the composition for contact lenses of the present invention, the above-mentioned polyvinylpyrrolidone suppresses the adsorption of proteins to contact lenses, so that the dry feeling of the eyes can be reduced and the moisturizing feeling can be improved. become.

(5)また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述のポリビニルピロリドンにより、コンタクトレンズの角結膜表面における摩擦が抑制されるため、装用後長時間に亘りコンタクトレンズの装用感を向上することができる。 (5) Further, in the composition for contact lenses of the present invention, the above-mentioned polyvinylpyrrolidone suppresses friction on the surface of the keratoconjunctiva of the contact lens, so that the wearing feeling of the contact lens is improved for a long time after wearing. be able to.

(6)また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、テルペノイドを含有しているため、コンタクトレンズ装着後の清涼感を付与することができるとともに、眼の乾燥感がより一層軽減され、潤い感を向上させることが可能になる。また、瞬目による上下眼瞼や、角結膜とコンタクトレンズとの摩擦抵抗を抑制することができる。更に、コンタクトレンズ自体の乾燥を抑制し、潤い感を向上させることができるとともに、異物感を抑制することができる。 (6) Further, since the composition for contact lenses of the present invention contains terpenoids, a refreshing sensation after wearing the contact lenses can be imparted, and the dry sensation of the eyes is further reduced and moisturized. It is possible to improve the feeling. In addition, it is possible to suppress the upper and lower eyelids caused by blinking and the frictional resistance between the keratoconjunctiva and the contact lens. Further, it is possible to suppress the drying of the contact lens itself, improve the moisturizing feeling, and suppress the foreign body sensation.

また、本発明のコンタクトレンズの製造方法は、上述のごとく、K値が10〜60であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを接触させる工程を含む。 Further, as described above, the method for producing a contact lens of the present invention includes a step of contacting a contact lens with a composition for contact lenses containing polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60.

また、本発明のコンタクトレンズの製造方法は、上述のごとく、K値が10〜60であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを接触させる工程と、コンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを密封する工程を含む、パッケージングされたコンタクトレンズの製造方法を包含する。 Further, as described above, the method for producing a contact lens of the present invention includes a step of bringing a contact lens composition containing polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60 into contact with the contact lens, and a contact lens composition. Includes a method of manufacturing a packaged contact lens, including the step of sealing the contact lens.

更に、本願は、K値が10〜60であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを接触させる工程と、コンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを密封する工程を含む方法により製造された、コンタクトレンズパッケージ(コンタクトレンズ製品)を包含する。 Further, the present application comprises a step of bringing a contact lens composition and a contact lens containing polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60 into contact, and a step of sealing the contact lens composition and the contact lens. Includes manufactured contact lens packages (contact lens products).

以下に、本発明を実施例に基づいて説明する。なお、本発明は、これらの実施例に限定されるものではなく、これらの実施例を本発明の趣旨に基づいて変形、変更することが可能であり、それらを発明の範囲から除外するものではない。 Hereinafter, the present invention will be described based on examples. The present invention is not limited to these examples, and these examples can be modified or modified based on the gist of the present invention, and they are not excluded from the scope of the invention. Absent.

[試験1.タンパク吸着性試験]
(実施例1)
(コンタクトレンズ用組成物の作製、および試験用コンタクトレンズの作製)
滅菌した精製水100gに、ポリビニルピロリドン(BASFジャパン(株)製、商品名:Kollidon25)を1g(濃度:1(w/v)%、K値:25)、緩衝剤であるリン酸水素ナトリウム12水和物(和光純薬(株)製)0.5993g(濃度:0.5993(w/v)%)、リン酸2水素ナトリウム2水和物(和光純薬(株)製)0.0528g(濃度:0.0528(w/v)%)、及び等張化剤である塩化ナトリウム(和光純薬(株)製)0.83g(濃度:0.83(w/v)%)を添加して溶解させて、コンタクトレンズ用組成物を作製した。なお、作製したコンタクトレンズ用組成物のpHは7.4であった。
[Test 1. Protein adsorption test]
(Example 1)
(Preparation of composition for contact lenses and preparation of contact lenses for testing)
1 g (concentration: 1 (w / v)%, K value: 25) of polyvinylpyrrolidone (manufactured by BASF Japan Co., Ltd., trade name: Kollidon25) in 100 g of sterilized purified water, sodium hydrogen phosphate 12 as a buffer Hydrate (manufactured by Wako Junyaku Co., Ltd.) 0.59593 g (concentration: 0.5993 (w / v)%), sodium dihydrogen phosphate dihydrate (manufactured by Wako Junyaku Co., Ltd.) 0.0528 g (Concentration: 0.0528 (w / v)%) and 0.83 g (concentration: 0.83 (w / v)%) of sodium chloride (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.), which is an isotonic agent, are added. And dissolved to prepare a composition for contact lenses. The pH of the prepared contact lens composition was 7.4.

次に、市販のオマフィルコンAレンズ(クーパービジョン社製、商品名:プロクリアワンデー)を用意した。次に、このコンタクトレンズを包装容器から取り出し、取り出したコンタクトレンズをリン酸緩衝剤含有生理食塩水(塩化ナトリウム濃度:0.83(w/v)%、リン酸水素ナトリウム12水和物濃度:0.5993(w/v)%、リン酸二水素ナトリウム2水和物濃度:0.0528(w/v)%)で洗浄した後、十分量の生理食塩水に浸漬させ、一晩放置した。 Next, a commercially available Omafilcon A lens (manufactured by CooperVision, trade name: Proclear One Day) was prepared. Next, this contact lens was taken out from the packaging container, and the removed contact lens was taken out as a physiological saline containing a phosphate buffer (sodium chloride concentration: 0.83 (w / v)%, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate concentration: After washing with 0.5993 (w / v)%, sodium dihydrogen phosphate dihydrate concentration: 0.0528 (w / v)%), it was immersed in a sufficient amount of physiological saline and left overnight. ..

次に、PFA(テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体)容器に、作製したコンタクトレンズ用組成物(4ml)を入れた。 Next, the prepared composition for contact lenses (4 ml) was placed in a PFA (tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer) container.

次に、リン酸緩衝剤含有生理食塩水からコンタクトレンズを取り出し、このコンタクトレンズを、リン酸緩衝剤含有生理食塩水で濯いだ後、リントフリーの不織布を使用してコンタクトレンズの水分を除去した。 Next, the contact lens is taken out from the phosphate buffer-containing saline, the contact lens is rinsed with the phosphate buffer-containing saline, and then the contact lens is drained using a lint-free non-woven fabric. did.

次に、このコンタクトレンズをコンタクトレンズ用組成物に浸漬して、コンタクトレンズとコンタクトレンズ用組成物を接触させるとともに、コンタクトレンズとコンタクトレンズ用組成物とを密封してオートクレーブ処理(121℃、20分)を行い、室温で120時間、放置し、試験用コンタクトレンズを作製した。 Next, this contact lens is immersed in a contact lens composition to bring the contact lens into contact with the contact lens composition, and the contact lens and the contact lens composition are sealed and autoclaved (121 ° C., 20 ° C., 20). Minutes), and left at room temperature for 120 hours to prepare test contact lenses.

(タンパク質吸着性試験)
次に、バッファー溶液(塩化ナトリウム濃度:0.9(w/v)%、リン酸二水素ナトリウム12水和物濃度:0.045(w/v)%、塩化カルシウム2水和物濃度:0.015(w/v)%、1Mの水酸化ナトリウム溶液を使用して、pHを7に調製したもの)に、卵白由来の塩化リゾチームを0.3(w/v)%になるように添加して、リゾチーム溶液を調製した。
(Protein adsorption test)
Next, the buffer solution (sodium chloride concentration: 0.9 (w / v)%, sodium dihydrogen phosphate dodecahydrate concentration: 0.045 (w / v)%, calcium chloride dihydrate concentration: 0). .015 (w / v)%, 1M sodium hydroxide solution was used to adjust the pH to 7), and egg white-derived lysozyme chloride was added to 0.3 (w / v)%. Then, a lysoteam solution was prepared.

次に、調製したリゾチーム溶液をろ過した後、バイアル瓶(容量:10ml)にリゾチーム溶液を2ml注いだ。 Next, after filtering the prepared lysozyme solution, 2 ml of the lysozyme solution was poured into a vial (volume: 10 ml).

次に、コンタクトレンズ用組成物からコンタクトレンズを取り出し、リン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用してこのコンタクトレンズを2回、洗浄した後、リントフリーの不織布を使用してコンタクトレンズの水分を除去した。 Next, the contact lens is removed from the contact lens composition, the contact lens is washed twice with a phosphate buffer-containing saline solution, and then the contact lens is moistened with a lint-free non-woven fabric. Removed.

次に、コンタクトレンズをリゾチーム溶液に浸漬し、シェーカーを使用して、34℃で7時間、コンタクトレンズを振動(120回/分)させることにより、コンタクトレンズにタンパク質を吸着させた。 Next, the contact lens was immersed in a lysozyme solution, and the protein was adsorbed on the contact lens by vibrating the contact lens (120 times / minute) at 34 ° C. for 7 hours using a shaker.

次に、リゾチーム溶液からコンタクトレンズを取り出し、リン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用してこのコンタクトレンズを2回、洗浄し、リントフリーの不織布を使用してコンタクトレンズの水分を除去した。 The contact lens was then removed from the lysozyme solution, the contact lens was washed twice with phosphate buffer-containing saline, and the contact lens was drained with a lint-free non-woven fabric.

次に、このコンタクトレンズを、新しいバイアル瓶に注いだタンパク質抽出用の溶液(ドデシル硫酸ナトリウム濃度:1(w/v)%、炭酸ナトリウム濃度:1(w/v)%)2mlに浸漬した。 Next, the contact lenses were immersed in 2 ml of a solution for protein extraction (sodium dodecyl sulfate concentration: 1 (w / v)%, sodium carbonate concentration: 1 (w / v)%) poured into a new vial.

次に、シェーカーを使用して、34℃で14時間、コンタクトレンズを振動(120回/分)させることにより、コンタクトレンズに吸着しているタンパク質を抽出した。 Next, the protein adsorbed on the contact lens was extracted by vibrating the contact lens (120 times / minute) at 34 ° C. for 14 hours using a shaker.

次に、タンパク質濃度測定用の試薬(サーモサイエンティフィック(株)製、商品名:Micro BCA Protein Assay Kit)を使用して、タンパク質抽出用の溶液中のタンパク質の定量を行い、得られた値から、コンタクトレンズ1枚に対するタンパク質の吸着量を算出した。以上の結果を表1に示す。 Next, using a reagent for measuring protein concentration (manufactured by Thermo Scientific Co., Ltd., trade name: Micro BCA Protein Assay Kit), the protein in the solution for protein extraction was quantified, and the obtained value was obtained. From this, the amount of protein adsorbed on one contact lens was calculated. The above results are shown in Table 1.

(実施例2)
K値が30であるポリビニルピロリドン(BASFジャパン(株)製、商品名:Kollidon30)1g(濃度:1(w/v)%)を使用したこと以外は、上述の実施例1と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらに試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例1と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表1に示す。
(Example 2)
Similar to Example 1 above, except that 1 g (concentration: 1 (w / v)%) of polyvinylpyrrolidone (manufactured by BASF Japan Ltd., trade name: Collidon30) having a K value of 30 was used. A composition for contact lenses was prepared, and a test contact lens was further prepared. Then, a protein adsorption test was carried out in the same manner as in Example 1 described above. The above results are shown in Table 1.

(比較例1)
K値が90であるポリビニルピロリドン(和光純薬(株)製、商品名:ポリビニルピロリドン K90)1g(濃度:1(w/v)%)を使用したこと以外は、上述の実施例1と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらに試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例1と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表1に示す。
(Comparative Example 1)
Same as Example 1 above, except that 1 g (concentration: 1 (w / v)%) of polyvinylpyrrolidone (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd., trade name: polyvinylpyrrolidone K90) having a K value of 90 was used. Then, a composition for contact lenses was prepared, and further, a test contact lens was prepared. Then, a protein adsorption test was carried out in the same manner as in Example 1 described above. The above results are shown in Table 1.

(比較例2)
作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドンを含有していない上述のリン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用し、上述の実施例1と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表1に示す。
(Comparative Example 2)
Instead of the prepared composition for contact lenses, the above-mentioned phosphate buffer-containing physiological saline solution containing no polyvinylpyrrolidone was used, and a protein adsorption test was carried out in the same manner as in Example 1 above. The above results are shown in Table 1.

(比較例3)
作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドンを含有していない上述のリン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用するとともに、市販のコンタクトレンズとして、エタフィルコンA(etafilcon A)レンズ(ジョンソン&ジョンソン社製、商品名:2ウィークアキュビュー)を使用し、上述の実施例1と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表2に示す。
(Comparative Example 3)
Instead of the prepared contact lens composition, the above-mentioned phosphate buffer-containing physiological saline solution containing no polyvinylpyrrolidone is used, and as a commercially available contact lens, an etafilcon A lens (Johnson & Johnson & Co., Ltd.) A protein adsorption test was carried out in the same manner as in Example 1 described above using a product manufactured by Johnson, trade name: 2 Week Acuvue). The above results are shown in Table 2.

(比較例4)
まず、上述の実施例1と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製した。その後、市販のコンタクトレンズとして、エタフィルコンA(etafilcon A)レンズ(ジョンソン&ジョンソン社製、商品名:2ウィークアキュビュー)を使用したこと以外は、上述の実施例1と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表2に示す。
(Comparative Example 4)
First, a composition for contact lenses was prepared in the same manner as in Example 1 described above. After that, a protein adsorption test was carried out in the same manner as in Example 1 above, except that an etafilcon A lens (manufactured by Johnson & Johnson, trade name: 2 Week Acuvue) was used as a commercially available contact lens. Was done. The above results are shown in Table 2.

(実施例3)
K値が25であるポリビニルピロリドン(BASFジャパン(株)製、商品名:Kollidon25、分子量:28000〜34000)0.1g(濃度:0.1(w/v)%)を使用したこと、更にポリソルベート80を0.1g(濃度:0.1(w/v)%)を使用したこと以外は、上述の実施例1と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらにオートクレーブ処理を行わないこと、室温での放置時間を48時間としたこと以外は実施例1と同様にして、試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例1と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表3に示す。
(Example 3)
Using 0.1 g (concentration: 0.1 (w / v)%) of polyvinylpyrrolidone (manufactured by BASF Japan Ltd., trade name: Kollidon 25, molecular weight: 28000 to 34000) having a K value of 25, and polysorbate. A contact lens composition is prepared in the same manner as in Example 1 above, except that 0.1 g (concentration: 0.1 (w / v)%) of 80 is used, and no autoclave treatment is performed. A test contact lens was produced in the same manner as in Example 1 except that the standing time at room temperature was 48 hours. Then, a protein adsorption test was carried out in the same manner as in Example 1 described above. The above results are shown in Table 3.

(実施例4)
K値が25であるポリビニルピロリドン(BASFジャパン(株)製、商品名:Kollidon25、分子量:28000〜34000)0.01g(濃度:0.01(w/v)%)を使用したこと、更にポリソルベート80を0.1g(濃度:0.1(w/v)%)を使用したこと以外は、上述の実施例1と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらにオートクレーブ処理を行わないこと、室温での放置時間を48時間としたこと以外は実施例1と同様にして、試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例1と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表3に示す。
(Example 4)
Using 0.01 g (concentration: 0.01 (w / v)%) of polyvinylpyrrolidone (manufactured by BASF Japan Ltd., trade name: Collidon25, molecular weight: 28,000 to 34000) having a K value of 25, and polysorbate. A contact lens composition is prepared in the same manner as in Example 1 above, except that 0.1 g (concentration: 0.1 (w / v)%) of 80 is used, and no autoclaving treatment is performed. A test contact lens was produced in the same manner as in Example 1 except that the standing time at room temperature was 48 hours. Then, a protein adsorption test was carried out in the same manner as in Example 1 described above. The above results are shown in Table 3.

(比較例5)
作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドンを含有しておらず、かつ、ポリソルベート80を0.1g(濃度:0.1(w/v)%)含有する、上述のリン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用し、オートクレーブ処理を行わないこと、室温での放置時間を48時間としたこと以外は実施例1と同様にして、試験用コンタクトレンズを作成した。その後、上述の実施例1と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表3に示す。
(Comparative Example 5)
The above-mentioned phosphate buffer which does not contain polyvinylpyrrolidone and contains 0.1 g (concentration: 0.1 (w / v)%) of polysorbate 80 instead of the prepared composition for contact lenses. A test contact lens was prepared in the same manner as in Example 1 except that the containing physiological saline was used, no autoclave treatment was performed, and the standing time at room temperature was 48 hours. Then, a protein adsorption test was carried out in the same manner as in Example 1 described above. The above results are shown in Table 3.

Figure 0006871334
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表1に示すように、実施例1〜2のいずれのコンタクトレンズ用組成物も、比較例1〜2のコンタクトレンズ用組成物に比し、タンパク質の吸着を効果的に抑制することができ、特に、ポリビニルピロリドンを含有していない比較例2に比し、約30〜40%もタンパク質の吸着を抑制することができることが判る。これは、実施例1〜2においては、K値が小さいポリビニルピロリドンを使用したため、コンタクトレンズを構成する材料における電荷を有する基(例えば、4級アンモニウム基、リン酸基、カルボキシル基)、及び疎水基(例えば、シロキサン基)を、電荷を有しないポリビニルピロリドンが被覆し、コンタクトレンズ表面におけるタンパク質の吸着が抑制されたためであると考えられる。 As shown in Table 1, any of the contact lens compositions of Examples 1 and 2 can effectively suppress protein adsorption as compared with the contact lens compositions of Comparative Examples 1 and 2. In particular, it can be seen that protein adsorption can be suppressed by about 30 to 40% as compared with Comparative Example 2 which does not contain polyvinylpyrrolidone. This is because polyvinylpyrrolidone having a small K value was used in Examples 1 and 2, so that a charged group (for example, a quaternary ammonium group, a phosphoric acid group, a carboxyl group) and a hydrophobic group in the material constituting the contact lens. It is considered that this is because the group (for example, a siloxane group) is coated with uncharged polyvinylpyrrolidone, and the adsorption of proteins on the contact lens surface is suppressed.

一方、比較例1においては、K値が大きいポリビニルピロリドンを使用したため、コンタクトレンズの表面におけるマトリックス(凹部)にポリビニルピロリドンが進入することができず、ポリビニルピロリドンが、上述の電荷を有する基、及び疎水基を十分に被覆することができなかったため、コンタクトレンズ表面におけるタンパク質の吸着が十分に抑制されなかったものと考えられる。 On the other hand, in Comparative Example 1, since polyvinylpyrrolidone having a large K value was used, polyvinylpyrrolidone could not enter the matrix (recess) on the surface of the contact lens, and the polyvinylpyrrolidone had the above-mentioned charged group and the above-mentioned charge. It is probable that the adsorption of proteins on the contact lens surface was not sufficiently suppressed because the hydrophobic groups could not be sufficiently coated.

また、表2に示すように、比較例3〜4から、米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループI〜IVのうち、グループIV(含水率が50%以上、イオン性)に属するコンタクトレンズ(エタフィルコンAレンズ)に対しては、タンパク質の吸着が抑制されていないことが判る。 In addition, as shown in Table 2, from Comparative Examples 3 to 4, among the soft contact lens classification groups I to IV according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard, group IV (moisture content of 50% or more, ionic) It can be seen that protein adsorption is not suppressed for the contact lens (Etafilcon A lens) to which it belongs.

また、表3に示すように、ポリビニルピロリドンの濃度が0.1、もしくは0.01%の場合であっても、ポリビニルピロリドンを含有していない比較例5に比し、約20%のタンパク質の吸着を抑制することができることが判る。 Further, as shown in Table 3, even when the concentration of polyvinylpyrrolidone is 0.1 or 0.01%, the protein content of about 20% is higher than that of Comparative Example 5 which does not contain polyvinylpyrrolidone. It can be seen that adsorption can be suppressed.

即ち、実施例1〜4のコンタクトレンズ用組成物は、米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズ(オマフィルコンAレンズ)に対して、特に、タンパク質吸着抑制効果を発揮することが判る。 That is, the composition for contact lenses of Examples 1 to 4 is particularly suitable for a soft contact lens (Omafilcon A lens) classified into Group II in the soft contact lens classification according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard. It can be seen that it exerts a protein adsorption inhibitory effect.

[試験2 ヒト装用時の使用感評価]
(実施例5)
(コンタクトレンズ用組成物の作製、および試験用コンタクトレンズの作製)
滅菌した精製水100gに、ポリビニルピロリドン(BASFジャパン(株)製、商品名:Kollidon25 分子量:28000〜34000)0.5g(濃度:0.5(w/v)%)、清涼化剤であるメントール0.002g(濃度:0.002(w/v)%)、界面活性剤であるステアリン酸ポリオキシル40を0.1g(濃度:0.1(w/v)%)及びプルロニックP123を0.1g(濃度:0.1(w/v)%)、緩衝剤であるリン酸水素ナトリウム12水和物(和光純薬(株)製)0.5993g(濃度:0.5993(w/v)%)、リン酸2水素ナトリウム2水和物(和光純薬(株)製)0.0528g(濃度:0.0528(w/v)%)、及び等張化剤である塩化ナトリウム(和光純薬(株)製)0.83g(濃度:0.83(w/v)%)を添加して溶解させて、コンタクトレンズ用組成物を作製した。なお、作製したコンタクトレンズ用組成物のpHは7.4であった。
[Test 2 Evaluation of usability when worn by humans]
(Example 5)
(Preparation of composition for contact lenses and preparation of contact lenses for testing)
In 100 g of sterilized purified water, 0.5 g (concentration: 0.5 (w / v)%) of polyvinylpyrrolidone (manufactured by BASF Japan Co., Ltd., trade name: Kollidon25, molecular weight: 28000 to 34000), menthol as a cooling agent 0.002 g (concentration: 0.002 (w / v)%), 0.1 g (concentration: 0.1 (w / v)%) of polyoxyl 40 stearate, which is a surfactant, and 0.1 g of Pluronic P123. (Concentration: 0.1 (w / v)%), Sodium hydrogen phosphate dodecahydrate as a buffer (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) 0.5993 g (Concentration: 0.5993 (w / v)%) ), Sodium dihydrogen phosphate dihydrate (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) 0.0528 g (concentration: 0.0528 (w / v)%), and sodium chloride (Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) which is an isotonic agent. 0.83 g (concentration: 0.83 (w / v)%) (manufactured by Co., Ltd.) was added and dissolved to prepare a composition for contact lenses. The pH of the prepared contact lens composition was 7.4.

次に、市販のオマフィルコンA(omafilconA)レンズ(クーパービジョン社製、商品名:プロクリアワンデー)を用意した。次にこのコンタクトレンズを包装容器から取り出し、取り出したコンタクトレンズを、リン酸緩衝剤含有生理食塩水(フィルター滅菌済み)で洗浄したあと、コンタクトレンズを、十分量のリン酸緩衝剤含有生理食塩水(フィルター滅菌済み)に浸漬させ、一晩放置した。 Next, a commercially available omafilcon A lens (manufactured by CooperVision, trade name: Proclear One Day) was prepared. Next, the contact lens is taken out of the packaging container, the contact lens taken out is washed with a phosphate buffer-containing saline solution (filter sterilized), and then the contact lens is subjected to a sufficient amount of phosphate buffer-containing saline solution. It was immersed in (filter sterilized) and left overnight.

次に、上記のコンタクトレンズ用組成物を乾熱滅菌したバイアル(ガラス製、容量10ml)に2ml充填し、リン酸緩衝剤含有生理食塩水から取り出したコンタクトレンズを浸漬させた。そして、バイアル瓶を密封し、室温にて168時間保存し、試験用コンタクトレンズを作製した。 Next, 2 ml of the above composition for contact lenses was filled in a dry heat sterilized vial (made of glass, capacity 10 ml), and the contact lens taken out from the phosphate buffer-containing physiological saline was immersed. Then, the vial was sealed and stored at room temperature for 168 hours to prepare a test contact lens.

(比較例6)
作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドン及びメントールを含有しないこと以外は、上述の実施例5と同様のものを使用し、試験用コンタクトレンズ用組成物を作成した。
(Comparative Example 6)
A test contact lens composition was prepared by using the same composition as in Example 5 described above except that polyvinylpyrrolidone and menthol were not contained in place of the prepared contact lens composition.

(ヒト装用方法)
次に、3名の健常人に対して、右眼に実施例5において作製した試験用コンタクトレンズを装用させるとともに、左眼に比較例6において作製した試験用コンタクトレンズを装用させた。また、翌日、同じ健常人に対して、右眼に比較例6において作製した試験用コンタクトレンズを装用させるとともに、左眼に実施例5において作製した試験用コンタクトレンズを装用させた。
(Human wearing method)
Next, three healthy subjects were made to wear the test contact lens prepared in Example 5 on the right eye and the test contact lens prepared in Comparative Example 6 on the left eye. The next day, the same healthy person was made to wear the test contact lens prepared in Comparative Example 6 on the right eye and the test contact lens prepared in Example 5 on the left eye.

(使用感評価)
装用して8時間経過後に、VAS法(Visual Analogue Scale:視覚的評価スケール)を使用して、下記の評価項目(乾燥感、上瞼にひっかかる感じ、下瞼にひっかかる感じ、レンズが引きあがる感じ、レンズが張り付く感じ、及び異物感)について評価した。具体的には、評価時点において、被験者が感じられる上記の各評価項目について、それぞれ118mmの線が引いてある自覚症状調査シートに、感じられない場合を0mm、感じられる場合を59mm、強く感じられる場合を118mmとして、被験者が感じた症状の部分にチェックしてもらい、自覚症状のスコアとして、この長さ(mm)を測定し、これを各症状のスコアとした。
(Usage evaluation)
After 8 hours of wearing, using the VAS method (Visual Analogue Scale), the following evaluation items (dryness, feeling of being caught in the upper eyelid, feeling of being caught in the lower eyelid, feeling of pulling up the lens) , The feeling that the lens sticks, and the feeling of foreign matter) were evaluated. Specifically, at the time of evaluation, for each of the above evaluation items felt by the subject, the subjective symptom survey sheet with a line of 118 mm is strongly felt when not felt is 0 mm and when felt is 59 mm. Assuming that the case was 118 mm, the subject was asked to check the part of the symptom felt, and this length (mm) was measured as the score of the subjective symptom, and this was used as the score of each symptom.

評価は、試験日の2日間実施し、評価項目毎に3名(6眼)のスコア平均値を算出することにより、各症状の評価を行った。以上の結果を表4に示す。 The evaluation was carried out for 2 days on the test day, and each symptom was evaluated by calculating the average score of 3 persons (6 eyes) for each evaluation item. The above results are shown in Table 4.

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表4に示すように、ポリビニルピロリドンを含有している実施例5は、コンタクトレンズ装用8時間後において、ポリビニルピロリドンを含有していない比較例6に比し、評価対象である全ての項目において、自覚症状スコアが低下し、自覚症状を改善することができることが判る。 As shown in Table 4, Example 5 containing polyvinylpyrrolidone was evaluated in all the items to be evaluated as compared with Comparative Example 6 not containing polyvinylpyrrolidone 8 hours after wearing the contact lens. It can be seen that the subjective symptom score is lowered and the subjective symptom can be improved.

以上に説明したように、本発明は、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液として用いられるコンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージに、特に、有用である。 As described above, the present invention is particularly useful for a contact lens composition used as a packaging solution to be sealed in a packaging container together with a contact lens, and a contact lens package using the same.

1 コンタクトレンズ
2 雌型成形用型
2a 凹面
3 雄型成形用型
3a 凸面
4 レンズ成形用型
5 コンタクトレンズ用の配合物
6 紫外線
7 コンタクトレンズ用組成物
8 包装容器
1 contact lens
2 Female mold molding mold
2a concave surface
3 Male molding mold
3a convex surface
4 Lens molding mold
5 Formulations for contact lenses
6 ultraviolet rays
7 Composition for contact lenses
8 Packaging container

Claims (9)

米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズと、K値が15〜40であるポリビニルピロリドンと非イオン性界面活性剤とを含有し、pHが5.5〜8.5であるコンタクトレンズ用組成物とを、接触させる工程を含む、該コンタクトレンズへのタンパク質付着抑制方法(但し、コンタクトレンズ用組成物が、トラニラスト及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物である場合を除き、さらに、緩衝剤と1%未満のポリマー状抗菌剤を含む水性コンタクトレンズ消毒溶液であって、該溶液が200〜450mOsm/kgの張性、6〜8の間のpH、および1500ppm未満の塩化物イオンの濃度を有する消毒溶液である場合を除き、さらに界面活性剤及び/または粘稠剤を含み、発泡状態で噴射してコンタクトレンズを洗浄するための洗浄液である場合を除き、さらに、Pluronic F87を0.10%、PLASDONE K−30を1.00%、トリスヒドロキシメチルアミノメタンを0.50%、塩酸を適量、塩化ナトリウム0.55%、及びエチレンジアミン四酢酸二ナトリウムを0.025%含有する洗浄液である場合を除く)。 It contains soft contact lenses classified as Group II in the soft contact lens classification according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard, polyvinylpyrrolidone having a K value of 15 to 40, and a nonionic surfactant, and has a pH of 5. A method for suppressing protein adhesion to a contact lens, which comprises a step of bringing the contact lens composition of .5-8.5 into contact (however, the contact lens composition is selected from the group consisting of tranilast and a salt thereof. An aqueous contact lens disinfectant solution containing a buffer and less than 1% of a polymeric antibacterial agent, except in the case of nonionic silicone hydrogel contact lens ophthalmic compositions containing at least one of the following. Further surfactants and / or viscous agents, unless the solution is a disinfectant solution having a tonicity of 200-450 mOsm / kg, a pH between 6-8, and a chloride ion concentration of less than 1500 ppm. includes, except the case where the cleaning liquid for cleaning a contact lens by injecting a foamed state, further, the Pluronic F87 0.10%, the PLASDONE K-30 1.00%, the trishydroxymethylaminomethane 0.50%, an appropriate amount of hydrochloric acid, sodium chloride 0.55%, and excluding the case of ethylenediaminetetraacetic acid disodium is cleaning solution containing 0.025%). 米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズと、K値が15〜40であるポリビニルピロリドンと非イオン性界面活性剤とを含有し、pHが5.5〜8.5であるコンタクトレンズ用組成物とを、接触させる工程を含む、該コンタクトレンズに摩擦低減作用を付与する方法(但し、コンタクトレンズ用組成物が、トラニラスト及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物である場合を除き、さらに、緩衝剤と1%未満のポリマー状抗菌剤を含む水性コンタクトレンズ消毒溶液であって、該溶液が200〜450mOsm/kgの張性、6〜8の間のpH、および1500ppm未満の塩化物イオンの濃度を有する消毒溶液である場合を除き、さらに界面活性剤及び/または粘稠剤を含み、発泡状態で噴射してコンタクトレンズを洗浄するための洗浄液である場合を除き、さらに、Pluronic F87を0.10%、PLASDONE K−30を1.00%、トリスヒドロキシメチルアミノメタンを0.50%、塩酸を適量、塩化ナトリウム0.55%、及びエチレンジアミン四酢酸二ナトリウムを0.025%含有する洗浄液である場合を除く)。 It contains soft contact lenses classified as Group II in the soft contact lens classification according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard, polyvinylpyrrolidone having a K value of 15 to 40, and a nonionic surfactant, and has a pH of 5. A method for imparting a friction-reducing effect to a contact lens, which comprises a step of bringing the contact lens composition of .5-8.5 into contact (provided that the contact lens composition is a group consisting of tranilast and a salt thereof. With an aqueous contact lens disinfectant solution containing a buffer and less than 1% of a polymeric antibacterial agent, except in the case of nonionic silicone hydrogel contact lens ophthalmic compositions containing at least one of the above choices. Further, unless the solution is a disinfectant solution having a tonicity of 200-450 mOsm / kg, a pH between 6-8, and a chloride ion concentration of less than 1500 ppm, a further surfactant and / or stickiness. includes a thickener, except the case where the cleaning liquid for cleaning a contact lens by injecting a foamed state, further, the Pluronic F87 0.10%, the PLASDONE K-30 1.00%, trishydroxymethylamino methane 0.50%, an appropriate amount of sodium chloride 0.55%, and excluding the case of ethylenediaminetetraacetic acid disodium is cleaning solution containing 0.025% hydrochloric acid). 米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズと、K値が15〜40であるポリビニルピロリドンと非イオン性界面活性剤とを含有し、pHが5.5〜8.5であるコンタクトレンズ用組成物とを、接触させる工程を含む、該コンタクトレンズ装用時の潤い感向上作用を該コンタクトレンズに付与する方法(但し、コンタクトレンズ用組成物が、トラニラスト及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物である場合を除き、さらに、緩衝剤と1%未満のポリマー状抗菌剤を含む水性コンタクトレンズ消毒溶液であって、該溶液が200〜450mOsm/kgの張性、6〜8の間のpH、および1500ppm未満の塩化物イオンの濃度を有する消毒溶液である場合を除き、さらに界面活性剤及び/または粘稠剤を含み、発泡状態で噴射してコンタクトレンズを洗浄するための洗浄液である場合を除き、さらに、Pluronic F87を0.10%、PLASDONE K−30を1.00%、トリスヒドロキシメチルアミノメタンを0.50%、塩酸を適量、塩化ナトリウム0.55%、及びエチレンジアミン四酢酸二ナトリウムを0.025%含有する洗浄液である場合を除く)。 It contains soft contact lenses classified as Group II in the soft contact lens classification according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard, polyvinylpyrrolidone having a K value of 15 to 40, and a nonionic surfactant, and has a pH of 5. A method of imparting a moisturizing feeling improving effect when wearing a contact lens to the contact lens, which comprises a step of bringing the contact lens composition of .5-8.5 into contact with the contact lens (provided that the contact lens composition is: A buffer and less than 1% polymeric antibacterial agent are further added, except in the case of nonionic silicone hydrogel contact lens ophthalmic compositions containing at least one selected from the group consisting of tranilast and salts thereof. Further, unless the aqueous contact lens disinfectant solution contains a disinfectant solution having a tonicity of 200-450 mOsm / kg, a pH between 6-8, and a concentration of chloride ions less than 1500 ppm. includes a surfactant and / or thickeners, except the case where the cleaning liquid for cleaning a contact lens by injecting a foamed state, further, the Pluronic F87 0.10%, the PLASDONE K-30 1. 100%, a trishydroxymethylaminomethane 0.50%, hydrochloric acid appropriate amount sodium chloride 0.55%, and excluding the case of ethylenediaminetetraacetic acid disodium is cleaning solution containing 0.025%). 米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズと、K値が15〜40であるポリビニルピロリドンと非イオン性界面活性剤とを含有し、pHが5.5〜8.5であるコンタクトレンズ用組成物とを、接触させる工程を含む、該コンタクトレンズ装用時の乾燥感低減作用を該コンタクトレンズに付与する方法(但し、コンタクトレンズ用組成物が、トラニラスト及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物である場合を除き、さらに、緩衝剤と1%未満のポリマー状抗菌剤を含む水性コンタクトレンズ消毒溶液であって、該溶液が200〜450mOsm/kgの張性、6〜8の間のpH、および1500ppm未満の塩化物イオンの濃度を有する消毒溶液である場合を除き、さらに界面活性剤及び/または粘稠剤を含み、発泡状態で噴射してコンタクトレンズを洗浄するための洗浄液である場合を除き、さらに、Pluronic F87を0.10%、PLASDONE K−30を1.00%、トリスヒドロキシメチルアミノメタンを0.50%、塩酸を適量、塩化ナトリウム0.55%、及びエチレンジアミン四酢酸二ナトリウムを0.025%含有する洗浄液である場合を除く)。 It contains soft contact lenses classified as Group II in the soft contact lens classification according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard, polyvinylpyrrolidone having a K value of 15 to 40, and a nonionic surfactant, and has a pH of 5. A method of imparting a dry feeling reducing effect when wearing a contact lens to the contact lens, which comprises a step of bringing the contact lens composition of .5-8.5 into contact with the contact lens (provided that the contact lens composition is provided with a contact lens composition. A buffer and less than 1% polymeric antibacterial agent are further added, except in the case of nonionic silicone hydrogel contact lens ophthalmic compositions containing at least one selected from the group consisting of tranilast and salts thereof. Further, unless the aqueous contact lens disinfectant solution contains a disinfectant solution having a tonicity of 200-450 mOsm / kg, a pH between 6-8, and a concentration of chloride ions less than 1500 ppm. includes a surfactant and / or thickeners, except the case where the cleaning liquid for cleaning a contact lens by injecting a foamed state, further, the Pluronic F87 0.10%, the PLASDONE K-30 1. 100%, a trishydroxymethylaminomethane 0.50%, hydrochloric acid appropriate amount sodium chloride 0.55%, and excluding the case of ethylenediaminetetraacetic acid disodium is cleaning solution containing 0.025%). 米国食品医薬品局(FDA)基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズと、K値が15〜40であるポリビニルピロリドンと非イオン性界面活性剤とを含有し、pHが5.5〜8.5であるコンタクトレンズ用組成物とを、接触させる工程を含む、該コンタクトレンズ装用時の不快感低減作用を該コンタクトレンズに付与する方法(但し、コンタクトレンズ用組成物が、トラニラスト及びその塩からなる群より選択される少なくとも1種を含有する、非イオン性シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ用眼科組成物である場合を除き、さらに、緩衝剤と1%未満のポリマー状抗菌剤を含む水性コンタクトレンズ消毒溶液であって、該溶液が200〜450mOsm/kgの張性、6〜8の間のpH、および1500ppm未満の塩化物イオンの濃度を有する消毒溶液である場合を除き、さらに界面活性剤及び/または粘稠剤を含み、発泡状態で噴射してコンタクトレンズを洗浄するための洗浄液である場合を除き、さらに、Pluronic F87を0.10%、PLASDONE K−30を1.00%、トリスヒドロキシメチルアミノメタンを0.50%、塩酸を適量、塩化ナトリウム0.55%、及びエチレンジアミン四酢酸二ナトリウムを0.025%含有する洗浄液である場合を除く)。 It contains soft contact lenses classified as Group II in the soft contact lens classification according to the US Food and Drug Administration (FDA) standard, polyvinylpyrrolidone having a K value of 15 to 40, and a nonionic surfactant, and has a pH of 5. A method of imparting a discomfort-reducing effect when wearing a contact lens to the contact lens, which comprises a step of bringing the contact lens composition of .5-8.5 into contact (provided that the contact lens composition is: A buffer and less than 1% polymeric antibacterial agent are further added, except in the case of nonionic silicone hydrogel contact lens ophthalmic compositions containing at least one selected from the group consisting of tranilast and salts thereof. Further, unless the aqueous contact lens disinfectant solution contains a disinfectant solution having a tonicity of 200-450 mOsm / kg, a pH between 6-8, and a concentration of chloride ions less than 1500 ppm. includes a surfactant and / or thickeners, except the case where the cleaning liquid for cleaning a contact lens by injecting a foamed state, further, the Pluronic F87 0.10%, the PLASDONE K-30 1. 100%, a trishydroxymethylaminomethane 0.50%, hydrochloric acid appropriate amount sodium chloride 0.55%, and excluding the case of ethylenediaminetetraacetic acid disodium is cleaning solution containing 0.025%). 前記コンタクトレンズ用組成物のpHが5.5〜7.4である、請求項1〜請求項5のいずれか1項に記載の方法。The method according to any one of claims 1 to 5, wherein the pH of the contact lens composition is 5.5 to 7.4. 前記コンタクトレンズ用組成物が、さらに緩衝剤を含有する、請求項1〜請求項6のいずれか1項に記載の方法。The method according to any one of claims 1 to 6, wherein the composition for contact lenses further contains a buffer. 前記コンタクトレンズ用組成物が、さらに等張化剤を含有する、請求項1〜請求項7のいずれか1項に記載の方法。The method according to any one of claims 1 to 7, wherein the composition for contact lenses further contains an isotonic agent. 前記コンタクトレンズ用組成物が、さらに清涼化剤を含有する、請求項1〜請求項8のいずれか1項に記載の方法。The method according to any one of claims 1 to 8, wherein the composition for contact lenses further contains a cooling agent.
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