JP6654340B2 - Contact lens composition and contact lens package using the same - Google Patents
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Description
本発明は、コンタクトレンズ用組成物に関し、特に、コンタクトレンズを容器に密閉してパッケージング（包装）する際に、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液（包装溶液）として好適に用いられるコンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージ（パッケージングされたコンタクトレンズ製品）に関する。さらに、本発明は、コンタクトレンズの製造方法に関する。 The present invention relates to a composition for a contact lens, and particularly preferably used as a packaging solution (packing solution) to be enclosed in a packaging container together with the contact lens when the contact lens is sealed and packaged (packaged). The present invention relates to a contact lens composition to be obtained and a contact lens package (a packaged contact lens product) using the same. Further, the present invention relates to a method for manufacturing a contact lens.
コンタクトレンズは、直接、目に挿入する医療用具であるため、装用中に、涙液や眼脂に起因するタンパク質などがコンタクトレンズに吸着して汚れが生じる。 Since the contact lens is a medical device that is directly inserted into the eye, during wear, proteins and the like caused by tears and eye oils are adsorbed to the contact lens and stains occur.
そして、このようなコンタクトレンズの汚れは、レンズの透明性の低下を引き起こし、レンズ表面の濡れ性を悪化させる。また、汚れが生じたコンタクトレンズを使用すると、眼に刺激を与えて異物感が発生し、炎症や障害を引き起こす原因となる。 Such contamination of the contact lens causes a decrease in the transparency of the lens and deteriorates the wettability of the lens surface. In addition, when a stained contact lens is used, it irritates the eyes to generate a foreign body sensation, which causes inflammation and damage.
そこで、このようなタンパク質の吸着による汚れを抑制するためのコンタクトレンズが提案されている。より具体的には、例えば、コンタクトレンズの表面でホスホリルコリン基含有モノマーを重合させるのではなく、ホスホリルコリン基含有化合物を眼用レンズ材料に反応させる後処理によって、ホスホリルコリン基を眼用レンズ材料表面に共有結合させたコンタクトレンズ用材料が開示されている。そして、このような材料を用いてコンタクトレンズを製造することにより、十分なホスホリルコリン基を導入することができるため、優れたタンパク質吸着防止効果を有するコンタクトレンズを提供することができると記載されている（例えば、特許文献１参照）。 Therefore, a contact lens has been proposed for suppressing such contamination due to protein adsorption. More specifically, for example, instead of polymerizing the phosphorylcholine group-containing monomer on the surface of the contact lens, the phosphorylcholine group is shared with the ophthalmic lens material surface by a post-treatment in which the phosphorylcholine group-containing compound is reacted with the ophthalmic lens material. A bonded contact lens material is disclosed. Further, it is described that by manufacturing a contact lens using such a material, a sufficient phosphorylcholine group can be introduced, so that a contact lens having an excellent protein adsorption preventing effect can be provided. (For example, see Patent Document 1).
また、コンタクトレンズの表面にエチレンオキサイド誘導体が固定化された表面処理コンタクトレンズが開示されている。そして、このようなコンタクトレンズを使用することにより、長期間にわたり、高い親水性とタンパク質抑制効果を得ることができると記載されている（例えば、特許文献２参照）。 Further, a surface-treated contact lens in which an ethylene oxide derivative is immobilized on the surface of a contact lens is disclosed. It is described that by using such a contact lens, a high hydrophilicity and a protein-suppressing effect can be obtained over a long period of time (for example, see Patent Document 2).
しかし、上記特許文献１に記載のコンタクトレンズ用材料では、コンタクトレンズ用材料を重合する工程とは別に、導入するホスホリルコリン基含有化合物を製造する工程、コンタクトレンズの表面にプラズマ処理を施し水酸基を導入する工程、及びコンタクトレンズの水酸基にホスホリルコリン基を導入する工程が必要になるため、コンタクトレンズの製造工程が複雑になるという問題があった。 However, in the contact lens material described in Patent Document 1, apart from the step of polymerizing the contact lens material, the step of producing a phosphorylcholine group-containing compound to be introduced, the step of performing a plasma treatment on the surface of the contact lens to introduce hydroxyl groups And a step of introducing a phosphorylcholine group into a hydroxyl group of the contact lens, there is a problem that the manufacturing process of the contact lens becomes complicated.
また、上記特許文献２に記載のコンタクトレンズにおいても、コンタクトレンズにエチレンオキサイド誘導体を接触させた状態で放射線照射を行う必要があるため、コンタクトレンズの製造工程が複雑になるという問題があった。
Further, also in the contact lens described in
また、上記特許文献１に記載のコンタクトレンズにおいては、ホスホリルコリン基含有化合物が電荷を有しているため、カチオン性の涙液中蛋白質であるリゾチームの吸着を促進してしまい、タンパク質の吸着を効果的に抑制することが困難であるという問題があった。また、コンタクトレンズ装用中の点眼や、コンタクトレンズ装用後の消毒洗浄を行う場合に、点眼剤や消毒剤のカチオンやアニオンが吸着し、眼障害のリスクファクターとなる。 Further, in the contact lens described in Patent Document 1, since the phosphorylcholine group-containing compound has a charge, it promotes the adsorption of lysozyme, which is a protein in cationic tear fluid, and has an effect of adsorbing proteins. There is a problem that it is difficult to suppress it effectively. In addition, when eye drops are worn while wearing contact lenses or when disinfecting and washing are performed after wearing contact lenses, cations and anions of eye drops and disinfectants are adsorbed, which is a risk factor for eye damage.
そこで、本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、複雑な処理を行うことなく、レンズに対するタンパク質の吸着を抑制することができるコンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and a composition for a contact lens capable of suppressing protein adsorption to a lens without performing complicated processing, and a contact lens package using the same. The purpose is to provide.
上記目的を達成するために、本発明のコンタクトレンズ用組成物は、Ｋ値が１０〜６０であるポリビニルピロリドンを含有し、コンタクトレンズが、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズであることを特徴とする。 In order to achieve the above object, the composition for contact lenses of the present invention contains polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, and the contact lens is classified into soft contact lenses according to the US Food and Drug Administration (FDA) standards. It is a soft contact lens classified into Group II.
同構成によれば、Ｋ値が１０〜６０であるポリビニルピロリドンを含有しているため、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液として使用することにより、複雑な処理を行うことなく、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。また、コンタクトレンズ用点眼剤、洗眼剤、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズ用ケア剤などの形態で使用する場合においても、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。 According to this configuration, since the composition contains polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, the composition for a contact lens of the present invention is used as a packaging solution sealed in a packaging container together with the contact lens. In addition, it is possible to suppress the adsorption of protein to a lens classified as Group II in the classification of soft contact lenses according to the US Food and Drug Administration (FDA) without complicated processing. In addition, even when used in the form of eye drops for contact lenses, eyewashes, contact lens mounting solutions, care agents for contact lenses, etc., it is possible to suppress the adsorption of proteins to contact lenses.
本発明によれば、複雑な処理を行うことなく、レンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になり、レンズ装用時の乾燥感、摩擦感が軽減される。即ち、潤い感を向上させることが可能になる。また、本発明によれば、コンタクトレンズ装用時の乾燥感、瞬目時の上下瞼のひっかかる感じ、レンズが引きあがる感じ、異物感等の不快感を改善し、装用後長時間にわたって潤い、快適な使用感を奏するコンタクトレンズを提供することが可能になる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, it becomes possible to suppress adsorption | suction of protein to a lens, without performing complicated processing, and the feeling of dryness and friction at the time of wearing a lens is reduced. That is, it is possible to improve the feeling of moisture. Further, according to the present invention, it is possible to improve the feeling of dryness when wearing a contact lens, the feeling that the upper and lower eyelids are caught when blinking, the feeling that the lens pulls up, the feeling of foreign matter, etc. Thus, it is possible to provide a contact lens having an excellent usability.
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、コンタクトレンズを容器に密閉してパッケージング（包装）する際に、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液（包装溶液）として使用される。 The composition for contact lenses of the present invention is used as a packaging solution (packing solution) enclosed in a packaging container together with the contact lens when the contact lens is sealed in a container and packaged (packaged).
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、ポリビニルピロリドンを含有することを特徴とし、さらに清涼化剤、界面活性剤、又は緩衝剤を含有することが好ましい。 The composition for contact lenses of the present invention is characterized by containing polyvinylpyrrolidone, and preferably further contains a cooling agent, a surfactant, or a buffer.
（ポリビニルピロリドン）
本発明においては、ビニルピロリドン基を有するポリマー、特に、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）が使用される。
(Polyvinylpyrrolidone)
In the present invention, a polymer having a vinylpyrrolidone group, particularly, polyvinylpyrrolidone (PVP) is used.
このポリビニルピロリドンのＫ値は、１０〜６０であり、タンパク質の吸着を抑制する点から１５〜４０が好ましく、２０〜３０がより好ましい。この範囲のＫ値を有するポリビニルピロリドンとしては、ポリビニルピロリドンＫ１２、ポリビニルピロリドンＫ１５、ポリビニルピロリドンＫ１７、ポリビニルピロリドンＫ２５、ポリビニルピロリドンＫ３０などが挙げられる。このようなＫ値を有するポリビニルピロリドンを使用することにより、コンタクトレンズを構成する材料における電荷を有する基（例えば、４級アンモニウム基、リン酸基、カルボキシル基）や疎水基（例えば、シロキサン基）を、電荷を有しないポリビニルピロリドンが被覆する（覆い隠す）ものと考えられるため、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着抑制効果を高めることが可能になる。 The K value of this polyvinylpyrrolidone is from 10 to 60, preferably from 15 to 40, more preferably from 20 to 30, from the viewpoint of suppressing protein adsorption. Examples of the polyvinylpyrrolidone having a K value in this range include polyvinylpyrrolidone K12, polyvinylpyrrolidone K15, polyvinylpyrrolidone K17, polyvinylpyrrolidone K25, and polyvinylpyrrolidone K30. By using polyvinylpyrrolidone having such a K value, a charged group (for example, a quaternary ammonium group, a phosphate group, or a carboxyl group) or a hydrophobic group (for example, a siloxane group) in a material for forming a contact lens is used. Is considered to be covered (covered) by non-charged polyvinylpyrrolidone, so that the effect of suppressing the adsorption of proteins to contact lenses can be enhanced.
なお、ここで言う「Ｋ値」とは、下記のフィケンチャー（Fikentscher）の粘度式から
計算される値であり、本発明においては、ポリビニルピロリドンの分子量と関連する粘度の特性値のことを言う。
Here, the “K value” is a value calculated from the following Fikentscher viscosity formula, and in the present invention, refers to a characteristic value of viscosity related to the molecular weight of polyvinylpyrrolidone.
する試料溶液の動粘度の比）
また、コストを向上させることなく、タンパク質の吸着抑制効果を確実に発揮させるとの観点から、コンタクトレンズ用組成物中のポリビニルピロリドンの濃度は、０．０１〜３（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．３〜１（ｗ／ｖ）％がより好ましく、０．４〜０．８（ｗ／ｖ）％が特に好ましい。 In addition, from the viewpoint of reliably exerting the protein adsorption suppressing effect without increasing the cost, the concentration of polyvinylpyrrolidone in the composition for contact lenses is preferably 0.01 to 3 (w / v)%. , 0.3 to 1 (w / v)% is more preferable, and 0.4 to 0.8 (w / v)% is particularly preferable.
また、ポリビニルピロリドンの重量平均分子量は特に限定されないが、コンタクトレンズ素材のマトリックスに入り込み、かつタンパク質が吸着しやすい基を被覆する分子サイズを有するとの観点から、５０００〜５０００００が好ましく、１００００〜１０００００がより好ましい。 The weight average molecular weight of the polyvinylpyrrolidone is not particularly limited, but is preferably 5,000 to 500,000, and more preferably 10,000 to 100,000, from the viewpoint of having a molecular size that enters a matrix of a contact lens material and coats a group to which a protein is easily adsorbed. Is more preferred.
なお、ここで言う「重量平均分子量」とは、静的光散乱法(Static Light Scattering)
により測定される重量平均分子量をいう。
The term "weight average molecular weight" used here refers to static light scattering (Static Light Scattering).
Refers to the weight average molecular weight measured by
また、ポリビニルピロリドンは、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。 Further, one kind of polyvinylpyrrolidone may be used alone, or two or more kinds may be used in combination.
（清涼化剤）
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、清涼化剤をさらに含有することが好ましい。清涼化剤は、一般に、眼に清涼感を与えるものであるが、本発明の清涼化剤は、レンズ装用時の異物感や痒みなどを解消する役割も有する。本発明においては、メントール、メントン、カンフル、ボルネオール、ゲラニオール、シネオール、シトロネロール、カルボン、アネトール、オイゲノール、リモネン、リナロール、酢酸リナリル、及びこれらの誘導体等のテルペノイドが使用される。なお、これらの化合物はｄ体、ｌ体又はｄｌ体のいずれでもよい。
(Cooling agent)
The composition for contact lenses of the present invention preferably further contains a cooling agent. The cooling agent generally gives a refreshing sensation to the eyes, but the cooling agent of the present invention also has a role of eliminating foreign body sensation and itching when the lens is worn. In the present invention, terpenoids such as menthol, menthol, camphor, borneol, geraniol, cineol, citronellol, carvone, anethole, eugenol, limonene, linalool, linalyl acetate, and derivatives thereof are used. In addition, these compounds may be any of d-form, l-form and dl-form.
また、これらの清涼化剤のうち、メントール、メントン、カンフル、ボルネオール、及びゲラニオール等のテルペノイドが好ましく、これらを含有する精油としては、クールミント、ペパーミント油、ハッカ油、樟脳油、ローズ油等が例示される。 Further, among these refreshing agents, terpenoids such as menthol, menthol, camphor, borneol, and geraniol are preferable, and as essential oils containing these, cool mint, peppermint oil, peppermint oil, camphor oil, rose oil, etc. Is exemplified.
より具体的には、メントール、またはカンフルを使用する場合は、ｌ−メントール、ｄｌ−メントール、ｄ−カンフル及びｄｌ−カンフルを使用することが好ましく、ｌ−メントール及びｄ-カンフル、ｄｌ−カンフルがさらに好ましく、ｌ-メントールが特に好ましい。 More specifically, when using menthol or camphor, it is preferable to use 1-menthol, dl-menthol, d-camphor and dl-camphor, and 1-menthol and d-camphor and dl-camphor are preferred. More preferably, 1-menthol is particularly preferred.
また、眼への刺激を抑制して、清涼感を確保するとの観点から、コンタクトレンズ用組成物中の清涼化剤の濃度は、総量で０．０００１〜０．１（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．０００１〜０．０５（ｗ／ｖ）％がより好ましく、０．０００２〜０．０２（ｗ／ｖ）％がさらに好ましく、０．０００５〜０．００５（ｗ／ｖ）％が特に好ましい。なお、テルペノイドを含む精油を使用する場合は、水性組成物中に含有される精油中のテルペノイドが上記含有量を満たすように設定することができる。 From the viewpoint of suppressing irritation to the eyes and ensuring a refreshing sensation, the concentration of the cooling agent in the composition for contact lenses is 0.0001 to 0.1 (w / v)% in total. Preferably, 0.0001 to 0.05 (w / v)% is more preferable, 0.0002 to 0.02 (w / v)% is further preferable, and 0.0005 to 0.005 (w / v)% is preferable. Particularly preferred. When an essential oil containing a terpenoid is used, it can be set so that the terpenoid in the essential oil contained in the aqueous composition satisfies the above content.
なお、清涼化剤は、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。また、一般に、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着量に比例して、乾燥感が生じ易くなるが、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述のポリビニルピロリドンにより、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着が抑制されて、乾燥感が軽減され、更に、清涼化剤を配合することにより、乾燥感がより一層軽減されることになる。又、ポリビニルピロリドン及び清涼化剤により、コンタクトレンズの角結膜表面における摩擦が抑制されるため、コンタクトレンズの装用感を向上することができる。 In addition, a cooling agent may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more types. In general, a dry feeling is likely to occur in proportion to the amount of protein adsorbed on the contact lens. However, in the composition for contact lens of the present invention, the adsorption of protein on the contact lens is suppressed by the above-mentioned polyvinylpyrrolidone. Thus, the feeling of dryness is reduced, and by adding a cooling agent, the feeling of dryness is further reduced. Further, since the friction on the keratoconjunctival surface of the contact lens is suppressed by the polyvinylpyrrolidone and the cooling agent, the feeling of wearing the contact lens can be improved.
（界面活性剤）
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、界面活性剤をさらに含有することが好ましい。界面活性剤は、コンタクトレンズの製造工程において、乾燥状態のコンタクトレンズ素材を膨潤させると共に、レンズ成型用型からの離型性を向上させるためのものである。また、界面活性剤は、包装容器を形成する樹脂に対するコンタクトレンズの付着を防止し、コンタクトレンズ装用時における潤滑性と湿潤性を高め、かつコンタクトレンズ用組成物に使用される成分の溶解性を高めるためのものである。本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤、陽イオン性界面活性剤、又は陰イオン性界面活性剤が使用される。
(Surfactant)
The composition for contact lenses of the present invention preferably further contains a surfactant. The surfactant is used to swell the contact lens material in a dry state and to improve the releasability from the lens molding die in the production process of the contact lens. In addition, the surfactant prevents adhesion of the contact lens to the resin forming the packaging container, enhances lubricity and wettability when the contact lens is worn, and increases the solubility of the components used in the contact lens composition. It is to enhance. In the composition for a contact lens of the present invention, a nonionic surfactant, an amphoteric surfactant, a cationic surfactant, or an anionic surfactant is used.
より具体的には、非イオン性界面活性剤としては、モノラウリン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート２０）、モノパルミチン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート４０）、モノステアリン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート６０）、トリステアリン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート６５）、モノオレイン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）等のＰＯＥソルビタン脂肪酸エステル類や、ポロクサマー４０７、ポロクサマー２３５、ポロクサマー１８８、ポロクサマー４０３、ポロクサマー２３７、ポロクサマー１２４等のＰＯＥ・ＰＯＰブロックコポリマー類、ＰＯＥ（６０）硬化ヒマシ油（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０）等のＰＯＥ硬化ヒマシ油類、ＰＯＥ（３５）ヒマシ油、ＰＯＥ（１０）ヒマシ油等のＰＯＥヒマシ油、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテル等のＰＯＥアルキルエーテル類、ＰＯＥ（２０）ＰＯＰ（４）セチルエーテル等のＰＯＥ−ＰＯＰアルキルエーテル類、及びＰＯＥ（１０）ノニルフェニルエーテル等のＰＯＥアルキルフェニルエーテル類、ステアリン酸ポリオキシル４０等のモノステアリン酸ポリエチレングリコール等が挙げられる。なお、上述のＰＯＥはポリオキシエチレン、ＰＯＰはポリオキシプロピレンを示し、上述の括弧内の数字は付加モル数を示す。 More specifically, examples of the nonionic surfactant include POE (20) sorbitan monolaurate (polysorbate 20), POE (20) sorbitan monopalmitate (polysorbate 40), POE (20) monostearate sorbitan (polysorbate) 60), POE sorbitan fatty acid esters such as POE (20) sorbitan tristearate (polysorbate 65), sorbitan monooleate (polysorbate 80), poloxamer 407, poloxamer 235, poloxamer 188, poloxamer 403, poloxamer 237, POE / POP block copolymers such as poloxamer 124, POE (60) hardened castor oil (polyoxyethylene hardened castor oil 60), etc., POE (35) castor oil Oil, POE castor oil such as POE (10) castor oil, POE (9) POE alkyl ethers such as lauryl ether, POE (20) POE-POP alkyl ethers such as POP (4) cetyl ether, and POE (10) ) POE alkyl phenyl ethers such as nonylphenyl ether; polyethylene glycol monostearate such as polyoxyl stearate 40; The above-mentioned POE indicates polyoxyethylene and POP indicates polyoxypropylene, and the number in parentheses indicates the number of moles added.
また、両性界面活性剤としては、アルキルジアミノエチルグリシン等が挙げられ、陽イオン性界面活性剤としては、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム等が挙げられる。また、陰イオン性界面活性剤としては、アルキルベンゼンスルホン酸塩、アルキル硫酸塩、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩、脂肪族α−スルホメチルエステル、及びα−オレフィンスルホン酸等が挙げられる。 Examples of the amphoteric surfactant include alkyldiaminoethylglycine and the like, and examples of the cationic surfactant include benzalkonium chloride and benzethonium chloride. Examples of the anionic surfactant include an alkyl benzene sulfonate, an alkyl sulfate, a polyoxyethylene alkyl sulfate, an aliphatic α-sulfomethyl ester, and an α-olefin sulfonic acid.
また、コンタクトレンズの製造工程における十分な膨潤性と、装用時の十分な潤滑性を付与するとの観点から、界面活性剤としては非イオン性界面活性剤が好ましく、モノオレイン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）、ＰＯＥ・ＰＯＰブロックコポリマー類（例えば、ポロクサマー４０７等）、ＰＯＥ（４０）硬化ヒマシ油（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油４０）、ＰＯＥ（６０）硬化ヒマシ油（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０）、ＰＯＥ(３５)ヒマシ油(ポリオキシエチレンヒマシ油３５)、ステアリン酸ポリオキシル４０が更に好ましく、モノオレイン酸ＰＯＥ（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）、ＰＯＥ（６０）硬化ヒマシ油（ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０）、ポロクサマー４０７が特に好ましい。また、同様の観点から、コンタクトレンズ用組成物中の界面活性剤の濃度は、０．００５〜５（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．０１〜２（ｗ／ｖ）％がより好ましく、０．０５〜０．５（ｗ／ｖ）％が特に好ましい。 Further, from the viewpoint of imparting sufficient swelling property in the manufacturing process of the contact lens and sufficient lubricity at the time of wearing, a nonionic surfactant is preferable as the surfactant, and POE (20) sorbitan monooleate is preferred. (Polysorbate 80), POE / POP block copolymers (eg, poloxamer 407), POE (40) hydrogenated castor oil (polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40), POE (60) hydrogenated castor oil (polyoxyethylene hydrogenated castor oil) 60), POE (35) castor oil (polyoxyethylene castor oil 35), and polyoxyl stearate 40 are more preferable, POE (20) sorbitan monooleate (polysorbate 80), POE (60) hardened castor oil (polyoxyethylene) Hardened castor oil 60) and poloxamer 407 are particularly preferred. No. In addition, from the same viewpoint, the concentration of the surfactant in the contact lens composition is preferably 0.005 to 5 (w / v)%, more preferably 0.01 to 2 (w / v)%, 0.05-0.5 (w / v)% is especially preferable.
なお、界面活性剤は、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。 One type of surfactant may be used alone, or two or more types may be used in combination.
（緩衝剤）
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、緩衝剤をさらに含有することが好ましい。緩衝剤は、眼科用組成物に対して緩衝作用を付与するとともに、製剤安定性を付与するためのものであり、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、例えば、ホウ酸緩衝剤、リン酸緩衝剤、クエン酸緩衝剤、酢酸緩衝剤等を使用することができる。
(Buffer)
The composition for contact lenses of the present invention preferably further contains a buffer. The buffering agent is for imparting a buffering action to the ophthalmic composition and for imparting the stability of the preparation. In the composition for contact lenses of the present invention, for example, a borate buffer, a phosphate Buffers, citrate buffers, acetate buffers and the like can be used.
より具体的には、ホウ酸緩衝剤としては、ホウ酸、又はホウ酸アルカリ金属塩、ホウ酸アルカリ土類金属塩等のホウ酸塩を使用することができ、リン酸緩衝剤としては、例えば、リン酸、又はリン酸アルカリ金属塩、リン酸アルカリ土類金属塩等のリン酸塩が挙げられる。 More specifically, as the borate buffer, boric acid or a borate such as an alkali metal borate or an alkaline earth metal borate can be used.As the phosphate buffer, for example, , Phosphoric acid, or phosphates such as alkali metal phosphates and alkaline earth metal phosphates.
また、コンタクトレンズ用組成物中の緩衝剤の濃度は、緩衝剤の種類や、ポリビニルピロリドン等の他の配合成分の種類等により、適宜変更することができるが、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、０．０１〜１０（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．０５〜５（ｗ／ｖ）％がより好ましく、０．１〜２（ｗ／ｖ）％が特に好ましい。 The concentration of the buffer in the contact lens composition can be appropriately changed depending on the type of the buffer and other components such as polyvinylpyrrolidone. Is preferably 0.01 to 10 (w / v)%, more preferably 0.05 to 5 (w / v)%, and particularly preferably 0.1 to 2 (w / v)%.
なお、緩衝剤は、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述の緩衝剤を使用して、ｐＨを約５.５〜８.５の範囲に調整する。 In addition, a buffer may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more types. In the composition for a contact lens of the present invention, the pH is adjusted to a range of about 5.5 to 8.5 using the above-mentioned buffer.
（他の配合成分）
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、上述の各成分の他に、等張化剤、薬物、増粘剤、キレート剤、安定化剤、ｐＨ調節剤、水等の水性溶媒を配合することができる。これらの成分は、１種類を単独で使用してもよく、２種類以上を組み合わせて使用してもよい。
(Other ingredients)
The composition for contact lenses of the present invention may contain an aqueous solvent such as an isotonic agent, a drug, a thickener, a chelating agent, a stabilizer, a pH adjuster, and water, in addition to the above-described components. it can. One of these components may be used alone, or two or more thereof may be used in combination.
例えば、等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、グリセリン、プロピレングリコール、ブドウ糖、マンニトール、ソルビトール、ホウ酸、ホウ砂等が挙げられる。また、コンタクトレンズ素材の膨潤を制御しつつ涙液を等張にするとの観点から、等張化剤としては、塩化ナトリウム、塩化カリウムが好ましく、塩化ナトリウムが特に好ましい。また、同様の観点から、コンタクトレンズ用組成物中の等張化剤の濃度は、０．２〜５（ｗ／ｖ）％が好ましく、０．５〜２（ｗ／ｖ）％がより好ましい。 For example, examples of the tonicity agent include sodium chloride, potassium chloride, glycerin, propylene glycol, glucose, mannitol, sorbitol, boric acid, borax and the like. Further, from the viewpoint of making the tear fluid isotonic while controlling the swelling of the contact lens material, the tonicity agent is preferably sodium chloride or potassium chloride, and particularly preferably sodium chloride. In addition, from the same viewpoint, the concentration of the tonicity agent in the contact lens composition is preferably from 0.2 to 5 (w / v)%, more preferably from 0.5 to 2 (w / v)%. .
増粘剤としては、アラビアゴム末、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ソルビトール、デキストラン７０、トラガント末、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、マクロゴール４０００等が挙げられる。 As the thickener, gum arabic powder, sodium alginate, propylene glycol alginate, chondroitin sodium sulfate, sorbitol, dextran 70, tragacanth powder, methylcellulose, carboxymethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, carboxyvinyl polymer, polyvinyl alcohol, polyvinyl Pyrrolidone, macrogol 4000 and the like.
キレート剤としては、エデト酸、エデト酸塩類（エデト酸二ナトリウム、エデト酸カルシウム二ナトリウム、エデト酸三ナトリウム、エデト酸四ナトリウム）、ニトリロ三酢酸及びその塩、トリヒドロキシメチルアミノメタン、ヘキサメタリン酸ソーダ、クエン酸等が挙げられる。 Examples of the chelating agent include edetic acid, edetate salts (disodium edetate, calcium disodium edetate, trisodium edetate, tetrasodium edetate), nitrilotriacetic acid and salts thereof, trihydroxymethylaminomethane, sodium hexametaphosphate , Citric acid and the like.
安定化剤としては、上述のエデト酸及びエデト酸塩類や、亜硫酸水素ナトリウム等が挙げられる。 Examples of the stabilizer include the above-mentioned edetic acids and edetates, and sodium bisulfite.
ｐＨ調節剤としては、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、塩酸、硫酸、酢酸等が挙げられる。 Examples of the pH adjuster include sodium hydroxide, potassium hydroxide, hydrochloric acid, sulfuric acid, acetic acid and the like.
（製造方法）
本発明のコンタクトレンズ用組成物の製造方法としては、特に限定されず、当業者が一般的に実施する方法で行う。例えば、滅菌した精製水等に、上述した各成分を所定の濃度となるように添加して均一に溶解し、ｐＨを調整することにより得ることができる。その後、ポリエチレンやポリプロピレン等により形成された包装容器（ブリスターパック）にコンタクトレンズと共に充填し、オートクレーブによる滅菌処理等を行う。
(Production method)
The method for producing the composition for contact lenses of the present invention is not particularly limited, and the method is generally carried out by those skilled in the art. For example, it can be obtained by adding each of the above components to sterilized purified water or the like so as to have a predetermined concentration, dissolving the components uniformly, and adjusting the pH. Thereafter, the container is filled together with a contact lens in a packaging container (blister pack) formed of polyethylene, polypropylene, or the like, and sterilized by an autoclave or the like.
（コンタクトレンズ）
本発明のコンタクトレンズ用組成物は、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループI〜IVのうち、グループII（含水率が５０％以上、非イオン性）に属するコンタクトレンズ（例えば、米国認証名（United States Approved Names）におけるオマフィルコンＡ、アルファフィルコンＡ、ヒラフィルコンＡ，Ｂ、ネルフィルコンＡ、ヴァサフィルコンＡ）に適用される。ここで、非イオン性とは、コンタクトレンズにおけるイオン性成分の含有率が１ｍｏｌ％未満であることを言う。
(contact lens)
The composition for contact lenses of the present invention is a contact lens belonging to Group II (having a water content of 50% or more, nonionic) among soft contact lens classification groups I to IV according to the US Food and Drug Administration (FDA) standards (for example, Omafilcon A, Alpha Filcon A, Hirafilcon A, B, Nelfilcon A, Vasafilcon A in United States Approved Names. Here, non-ionic means that the content of the ionic component in the contact lens is less than 1 mol%.
また、本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズとしては、ハイドロゲルとして２-ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）を含有するハイドロゲルコンタクトレンズが好適に使用される。 As the contact lens to which the composition for a contact lens of the present invention is applied, a hydrogel contact lens containing 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) as a hydrogel is preferably used.
また、本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズとしては、ハイドロゲルにシリコーンを配合したシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズであってもよいが、特に、シリコーンが配合されていない（非シリコーン）ハイドロゲルコンタクトレンズが好適に使用される。 In addition, the contact lens to which the composition for a contact lens of the present invention is applied may be a silicone hydrogel contact lens in which a silicone is mixed with a hydrogel, but in particular, no silicone is mixed (non-silicone) Hydrogel contact lenses are preferably used.
本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズとしては、オマフィルコンＡ（omafilcon Ａ）が、本発明の効果を顕著に奏する観点から、特に好ましい。 As a contact lens to which the composition for a contact lens of the present invention is applied, omafilcon A is particularly preferable from the viewpoint of remarkably exerting the effects of the present invention.
また、本発明のコンタクトレンズ用組成物が適用されるコンタクトレンズの種類の一例は、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズ(１日使い捨てレンズ)、頻回交換レンズ(例えば14日間ごと)、連続装用ディスポーザブルコンタクトレンズ(例えば１週間ごと)などのディスポーザブルコンタクトレンズ、従来型レンズ(定期交換ソフトコンタクトレンズを含む)のいずれであってもよい。特に、本発明の方法においては、低コストで所望の効果を得ることができることから、コンタクトレンズとして、製造コストを抑える必要性が特に高いディスポーザブルコンタクトレンズが好ましく、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズ、頻回交換レンズが更に好ましく、ワンデーディスポーザブルコンタクトレンズが特に好ましい。 Examples of the types of contact lenses to which the contact lens composition of the present invention is applied include one-day disposable contact lenses (one-day disposable lenses), frequent replacement lenses (for example, every 14 days), and continuously worn disposable contact lenses ( Any of disposable contact lenses (for example, every one week) and conventional lenses (including regular exchange soft contact lenses) may be used. In particular, in the method of the present invention, since a desired effect can be obtained at low cost, as a contact lens, a disposable contact lens particularly required to suppress the production cost is particularly preferable, and a one-day disposable contact lens, a frequently interchangeable lens is preferable. Is more preferable, and a one-day disposable contact lens is particularly preferable.
(コンタクトレンズの製造方法)
次に、コンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージの製造方法の一例を説明する。図１は、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージの製造工程を説明するための図であり、コンタクトレンズ用組成物がコンタクトレンズ用パッケージ液として使用される場合の一例である。
(Method of manufacturing contact lenses)
Next, an example of a method for manufacturing a contact lens package using the composition for contact lenses will be described. FIG. 1 is a view for explaining a production process of a contact lens package using the contact lens composition of the present invention, and is an example of a case where the contact lens composition is used as a contact lens package liquid. .
なお、コンタクトレンズの製造方法は、以下に示す方法に限定されず、従来公知の方法であれば、どのような方法であっても良い。 The method for manufacturing a contact lens is not limited to the method described below, and may be any method that is conventionally known.
まず、原材料であるモノマー（例えば、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、トリスおよびビス（トリメチルシリルオキシ）シリルアルキルグリセロールメタクリレート）と、架橋剤（例えば、エチレングリコールジメタクリレート、４−ビニルベンジルメタクリレート）と、重合開始剤（例えば、アゾビスイソブチロニトリル、メチルオルソベンゾイルベンゾエート）と、着色剤（例えば、アントラキノン系着色剤、フタロシアニン系着色剤）と、紫外線吸収剤（例えば、ベンゾフェノン系重合性紫外線吸収剤、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤）とを混合して、コンタクトレンズ用の配合物を調製する。 First, a raw material monomer (for example, 2-hydroxyethyl methacrylate, methyl methacrylate, N-vinylpyrrolidone, Tris and bis (trimethylsilyloxy) silylalkylglycerol methacrylate) and a crosslinking agent (for example, ethylene glycol dimethacrylate, 4-vinyl Benzyl methacrylate), a polymerization initiator (eg, azobisisobutyronitrile, methylorthobenzoylbenzoate), a colorant (eg, anthraquinone colorant, phthalocyanine colorant), and an ultraviolet absorber (eg, benzophenone type) (Polymerizable ultraviolet absorber, benzotriazole-based ultraviolet absorber) to prepare a compound for contact lenses.
次に、図１（ｂ）に示すように、雌型成形用型２と雄型成形用型３からなるレンズ成形用型４を用意し、図１（ａ）に示すように、雌型成形用型２に形成された凹面２ａに、調製したコンタクトレンズ用の配合物５を注入する。なお、レンズ成形用型４としては、例えば、ポリプロピレン製の型を使用することができる。
Next, as shown in FIG. 1 (b), a lens molding die 4 composed of a female molding die 2 and a male molding die 3 is prepared, and as shown in FIG. The
次に、図１（ｂ），（ｃ）に示すように、雌型成形用型２と雄型成形用型３との型合わせを行い、雌型成形用型２の凹面２ａと雄型成形用型３の凸面３ａとの間に形成されたキャビティにコンタクトレンズ用の配合物５を配置する。
Next, as shown in FIGS. 1B and 1C, the
次に、図１（ｃ）に示すように、レンズ成形用型４に対して、例えば、水銀ランプ等を使用して紫外線６を照射して光重合を行うことにより、コンタクトレンズを製造する。
Next, as shown in FIG. 1C, a contact lens is manufactured by irradiating the lens mold 4 with
なお、紫外線照射による光重合を行う代わりに、レンズ成形用型４を炉内に入れて、所定の温度で所定時間、加熱処理を行うことにより、コンタクトレンズを製造する構成としてもよい。 Instead of performing photopolymerization by ultraviolet irradiation, the contact lens may be manufactured by placing the lens molding die 4 in a furnace and performing a heat treatment at a predetermined temperature for a predetermined time.
次に、図１（ｄ）に示すように、雌型成形用型２と雄型成形用型３とを分離するとともに、雌型成形用型２からコンタクトレンズ１を分離する。この際、上述のポリプロピレン製の型を使用することにより、コンタクトレンズ１を容易に分離することができる。また、多量の未反応モノマーが存在すると、コンタクトレンズ１の分離が困難になる場合があるため、例えば、過剰量の包装液、または生理食塩水に浸漬する等の方法により、未反応モノマーを除去してもよい。
Next, as shown in FIG. 1 (d), the
次いで、例えば、滅菌した精製水等に、上述したポリビニルピロリドン、清涼化剤、界面活性剤、及び緩衝剤等を添加して溶解するとともに、ｐＨを調整した本発明のコンタクトレンズ用組成物７を、図１（ｅ）に示すように、ポリプロピレン等により形成された包装容器８に充填する。 Next, for example, the above-mentioned polyvinylpyrrolidone, a refreshing agent, a surfactant, a buffering agent, and the like are added to and dissolved in sterilized purified water and the like, and the composition 7 for a contact lens of the present invention in which the pH is adjusted is added. As shown in FIG. 1 (e), a packaging container 8 made of polypropylene or the like is filled.
そして、上述のコンタクトレンズ１を包装容器８のコンタクトレンズ用組成物７に浸漬し、コンタクトレンズ１とコンタクトレンズ用組成物７を接触させ、包装容器８内のコンタクトレンズ１及びコンタクトレンズ用組成物７を、例えば、アルミフィルムにより被覆して密封する。 Then, the above-mentioned contact lens 1 is immersed in the contact lens composition 7 in the packaging container 8, and the contact lens 1 is brought into contact with the contact lens composition 7, and the contact lens 1 and the contact lens composition in the packaging container 8 are contacted. 7 is covered with, for example, an aluminum film and sealed.
そして、オートクレーブによる滅菌処理等を行うことにより、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージが製造される。 Then, a contact lens package using the composition for a contact lens of the present invention is manufactured by performing a sterilization treatment or the like by an autoclave.
なお、コンタクトレンズの成形方法は、上述の雌型成形用型２と雄型成形用型３を使用する方法（モールディング）に限定されず、例えば、レースカッティングやスピンキャスティング等の他の成形方法を採用することができる。
The method of forming the contact lens is not limited to the method (molding) using the
また、上述の方法と同様の方法により成形したコンタクトレンズ（硬化レンズ、非水和レンズ）を、直接、本願のコンタクトレンズ用組成物に浸漬した後、密封して高圧蒸気滅菌処理(オートクレーブ等)を行うことにより、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージを製造してもよい。 Further, a contact lens (cured lens, non-hydrated lens) molded by the same method as described above is directly immersed in the contact lens composition of the present invention, and then sealed and subjected to high-pressure steam sterilization (autoclave or the like). , A contact lens package using the contact lens composition of the present invention may be produced.
また、硬化レンズを、本願のコンタクトレンズ用組成物とは別の溶液(例えば、界面活性剤含有の水溶液等)で水和させた後、この水和レンズを本願のコンタクトレンズ用組成物に浸漬し、その後、同様に密封・滅菌処理を行うことにより、本発明のコンタクトレンズ用組成物を使用したコンタクトレンズパッケージを製造してもよい。 Further, after the cured lens is hydrated with a solution different from the contact lens composition of the present application (for example, an aqueous solution containing a surfactant), the hydrated lens is immersed in the contact lens composition of the present application. Then, the contact lens package using the composition for a contact lens of the present invention may be manufactured by performing the sealing and sterilizing treatment in the same manner.
なお、本発明のコンタクトレンズ用組成物は、上記パッケージング液として使用できる他、コンタクトレンズ用点眼剤、コンタクトレンズ用洗眼剤、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズケア用剤（例えば、コンタクトレンズ用保存液、コンタクトレンズ消毒剤、コンタクトレンズ用洗浄剤、コンタクトレンズ用洗浄保存剤）等として使用することもできる。 In addition, the composition for contact lenses of the present invention can be used as the above-mentioned packaging solution, as well as eye drops for contact lenses, eyewash for contact lenses, contact lens mounting solutions, agents for contact lens care (for example, preservation for contact lenses). Liquid, contact lens disinfectant, contact lens cleaning agent, contact lens cleaning preservative) and the like.
また、本発明のコンタクトレンズ用組成物は、上述のコンタクトレンズ製造工程において、重合、成形したコンタクトレンズ（硬化レンズ）を水和させるための水和液の形態としても使用できる。 Further, the composition for a contact lens of the present invention can be used as a form of a hydrating liquid for hydrating a polymerized and molded contact lens (cured lens) in the above-mentioned contact lens manufacturing process.
即ち、本発明のコンタクトレンズ用組成物の使用形態の一例である「パッケージング溶液」とは、コンタクトレンズ製造工程において、重合、成形した直後の、もしくは成形後のレンズを水和させた直後のコンタクトレンズ（即ち、未使用のレンズ）を浸漬させる（その後、必要に応じて、オートクレーブなどの滅菌処理を行う）ための溶液のことをいい、既に使用済みのコンタクトレンズのケアにのみ用いられるコンタクトレンズ洗浄消毒保存剤（マルチ・パーパス・ソリューション：ＭＰＳ）や、組成物中にコンタクトレンズを浸漬させる工程がなく、コンタクトレンズに１〜数滴、滴下して用いるコンタクトレンズ装着液とは異なるものである。 That is, the `` packaging solution '' which is an example of the usage form of the contact lens composition of the present invention, in the contact lens manufacturing process, polymerization, immediately after molding, or immediately after hydrating the molded lens A solution for immersing a contact lens (that is, an unused lens) (and then, if necessary, performing a sterilization treatment such as an autoclave). A contact used only for the care of a contact lens that has already been used. There is no lens cleaning / disinfecting preservative (multi-purpose solution: MPS) or a step of immersing the contact lens in the composition. is there.
また、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、上記パッケージング液として使用する場合、コンタクトレンズ１枚のパッケージあたり用いられるコンタクトレンズ用組成物の容量としては、通常、０．０１〜１０ｍｌであり、その中でも０．１〜５ｍｌが好ましく、０．４〜２ｍｌがより好ましい。 When the contact lens composition of the present invention is used as the packaging solution, the volume of the contact lens composition used per package of the contact lens is usually 0.01 to 10 ml, Among them, 0.1 to 5 ml is preferable, and 0.4 to 2 ml is more preferable.
さらに、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、上記パッケージング液として使用する場合、コンタクトレンズパッケージは密封後、高圧蒸気滅菌等の滅菌処理を行って製造されるものであることから、コンタクトレンズ用組成物は、防腐剤を含有しないことが好ましい。これは、パッケージング液のように、コンタクトレンズが長期間、浸漬される形態においては、防腐剤がコンタクトレンズに吸着する場合があるためである。 Further, when the contact lens composition of the present invention is used as the above-mentioned packaging liquid, the contact lens package is manufactured by performing a sterilization treatment such as high-pressure steam sterilization after sealing. Preferably, the composition does not contain a preservative. This is because in a form in which the contact lens is immersed for a long time, such as a packaging liquid, the preservative may be adsorbed to the contact lens.
以上に説明した本発明においては、以下の効果を得ることができる。 In the present invention described above, the following effects can be obtained.
（１）本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、Ｋ値が１０〜６０であるポリビニルピロリドンを含有しているため、本発明のコンタクトレンズ用組成物を、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液として使用することにより、複雑な処理を行うことなく、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。 (1) Since the contact lens composition of the present invention contains polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, the contact lens composition of the present invention is enclosed in a packaging container together with the contact lens. By using as a packaging solution, it becomes possible to suppress the adsorption of proteins to lenses classified as Group II in soft contact lens classification according to the US Food and Drug Administration (FDA) without complicated processing. .
（２）特に、オマフィルコンＡ（omafilcon Ａ）等の２−ヒドロキシエチルメタクリレートを主成分とするハイドロゲルコンタクトレンズに対するタンパク質の吸着を抑制することが可能になる。 (2) In particular, it is possible to suppress the adsorption of proteins to a hydrogel contact lens containing 2-hydroxyethyl methacrylate as a main component such as omafilcon A.
（３）また、コンタクトレンズ用組成物中のポリビニルピロリドンの濃度を０．３〜１．０（ｗ／ｖ）％とすることにより、コストを向上させることなく、タンパク質の吸着抑制効果を確実に発揮させることが可能になる。 (3) In addition, by setting the concentration of polyvinylpyrrolidone in the composition for contact lenses to 0.3 to 1.0 (w / v)%, the effect of suppressing protein adsorption can be ensured without increasing cost. It is possible to demonstrate.
（４）また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述のポリビニルピロリドンにより、コンタクトレンズに対するタンパク質の吸着が抑制されるため、眼の乾燥感が軽減され、潤い感を向上させることが可能になる。 (4) In the composition for a contact lens of the present invention, the above-mentioned polyvinylpyrrolidone suppresses protein adsorption to the contact lens, so that the dry feeling of the eyes can be reduced and the moist feeling can be improved. become.
（５）また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、上述のポリビニルピロリドンにより、コンタクトレンズの角結膜表面における摩擦が抑制されるため、装用後長時間に亘りコンタクトレンズの装用感を向上することができる。 (5) In the composition for a contact lens of the present invention, the above-mentioned polyvinylpyrrolidone suppresses the friction on the keratoconjunctival surface of the contact lens, so that the wearing feeling of the contact lens is improved for a long time after the wearing. be able to.
（６）また、本発明のコンタクトレンズ用組成物においては、テルペノイドを含有しているため、コンタクトレンズ装着後の清涼感を付与することができるとともに、眼の乾燥感がより一層軽減され、潤い感を向上させることが可能になる。また、瞬目による上下眼瞼や、角結膜とコンタクトレンズとの摩擦抵抗を抑制することができる。更に、コンタクトレンズ自体の乾燥を抑制し、潤い感を向上させることができるとともに、異物感を抑制することができる。 (6) The composition for contact lenses of the present invention contains a terpenoid, so that a refreshing feeling after wearing the contact lens can be imparted, and the dry feeling of the eyes is further reduced and moisturized. The feeling can be improved. In addition, it is possible to suppress the frictional resistance between the upper and lower eyelids or the keratoconjunctiva and the contact lens due to blinking. Further, it is possible to suppress the drying of the contact lens itself, improve the moist feeling, and suppress the feeling of foreign matter.
また、本発明のコンタクトレンズの製造方法は、上述のごとく、Ｋ値が１０〜６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを接触させる工程を含む。 In addition, as described above, the method for producing a contact lens of the present invention includes a step of bringing a contact lens composition into contact with a contact lens composition containing polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60.
また、本発明のコンタクトレンズの製造方法は、上述のごとく、Ｋ値が１０〜６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを接触させる工程と、コンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを密封する工程を含む、パッケージングされたコンタクトレンズの製造方法を包含する。 Further, as described above, the method for producing a contact lens according to the present invention comprises the steps of: contacting a contact lens composition with a contact lens composition containing polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60; A method for manufacturing a packaged contact lens, comprising sealing the contact lens.
更に、本願は、Ｋ値が１０〜６０であるポリビニルピロリドンを含有するコンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを接触させる工程と、コンタクトレンズ用組成物とコンタクトレンズとを密封する工程を含む方法により製造された、コンタクトレンズパッケージ(コンタクトレンズ製品)を包含する。 Further, the present application provides a method comprising the steps of contacting a contact lens composition with a contact lens composition containing polyvinylpyrrolidone having a K value of 10 to 60, and sealing the contact lens composition and the contact lens. Includes manufactured contact lens packages (contact lens products).
以下に、本発明を実施例に基づいて説明する。なお、本発明は、これらの実施例に限定されるものではなく、これらの実施例を本発明の趣旨に基づいて変形、変更することが可能であり、それらを発明の範囲から除外するものではない。 Hereinafter, the present invention will be described based on examples. It should be noted that the present invention is not limited to these embodiments, and these embodiments can be modified and changed based on the gist of the present invention, and they are not excluded from the scope of the invention. Absent.
[試験１．タンパク吸着性試験]
（実施例１）
（コンタクトレンズ用組成物の作製、および試験用コンタクトレンズの作製）
滅菌した精製水１００ｇに、ポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名：Ｋｏｌｌｉｄｏｎ２５）を１ｇ（濃度：１（ｗ／ｖ）％、Ｋ値：２５）、緩衝剤であるリン酸水素ナトリウム１２水和物（和光純薬（株）製）０.５９９３ｇ（濃度：０.５９９３（ｗ／ｖ）％）、リン酸２水素ナトリウム２水和物（和光純薬（株）製）０.０５２８ｇ（濃度：０.０５２８（ｗ／ｖ）％）、及び等張化剤である塩化ナトリウム（和光純薬（株）製）０.８３ｇ（濃度：０.８３（ｗ／ｖ）％）を添加して溶解させて、コンタクトレンズ用組成物を作製した。なお、作製したコンタクトレンズ用組成物のｐＨは７.４であった。
[Test 1. Protein adsorption test]
(Example 1)
(Preparation of Contact Lens Composition and Preparation of Test Contact Lens)
1 g (concentration: 1 (w / v)%, K value: 25) of polyvinylpyrrolidone (trade name: Kollidon 25, manufactured by BASF Japan K.K.) was added to 100 g of sterilized purified water, and sodium hydrogen phosphate 12 as a buffer was used. 0.5993 g of hydrate (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) (concentration: 0.5993 (w / v)%), 0.0528 g of sodium dihydrogen phosphate dihydrate (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) (Concentration: 0.0528 (w / v)%) and 0.83 g (concentration: 0.83 (w / v)%) of sodium chloride (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) as an isotonic agent. And dissolved to prepare a composition for contact lenses. The pH of the prepared composition for contact lenses was 7.4.
次に、市販のオマフィルコンＡレンズ（クーパービジョン社製、商品名：プロクリアワンデー）を用意した。次に、このコンタクトレンズを包装容器から取り出し、取り出したコンタクトレンズをリン酸緩衝剤含有生理食塩水（塩化ナトリウム濃度：０．８３（ｗ／ｖ）％、リン酸水素ナトリウム１２水和物濃度：０．５９９３（ｗ／ｖ）％、リン酸二水素ナトリウム２水和物濃度：０．０５２８（ｗ／ｖ）％）で洗浄した後、十分量の生理食塩水に浸漬させ、一晩放置した。 Next, a commercially available Omafilcon A lens (produced by Cooper Vision, trade name: Proclear One Day) was prepared. Next, the contact lens was taken out of the packaging container, and the taken out contact lens was placed in a physiological saline solution containing a phosphate buffer (sodium chloride concentration: 0.83 (w / v)%, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate concentration: After washing with 0.5993 (w / v)%, sodium dihydrogen phosphate dihydrate concentration: 0.0528 (w / v)%), it was immersed in a sufficient amount of physiological saline and allowed to stand overnight. .
次に、ＰＦＡ（テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）容器に、作製したコンタクトレンズ用組成物（４ｍｌ）を入れた。 Next, the prepared contact lens composition (4 ml) was placed in a PFA (tetrafluoroethylene-perfluoroalkylvinyl ether copolymer) container.
次に、リン酸緩衝剤含有生理食塩水からコンタクトレンズを取り出し、このコンタクトレンズを、リン酸緩衝剤含有生理食塩水で濯いだ後、リントフリーの不織布を使用してコンタクトレンズの水分を除去した。 Next, the contact lens is taken out of the physiological saline containing the phosphate buffer, and the contact lens is rinsed with the physiological saline containing the phosphate buffer, and then the moisture of the contact lens is removed using a lint-free nonwoven fabric. did.
次に、このコンタクトレンズをコンタクトレンズ用組成物に浸漬して、コンタクトレンズとコンタクトレンズ用組成物を接触させるとともに、コンタクトレンズとコンタクトレンズ用組成物とを密封してオートクレーブ処理（１２１℃、２０分）を行い、室温で１２０時間、放置し、試験用コンタクトレンズを作製した。 Next, this contact lens is immersed in the composition for contact lenses to bring the contact lens into contact with the composition for contact lenses, and the contact lens and the composition for contact lenses are sealed and autoclaved (121 ° C., 20 ° C.). Min) and left at room temperature for 120 hours to produce a test contact lens.
（タンパク質吸着性試験）
次に、バッファー溶液（塩化ナトリウム濃度：０．９（ｗ／ｖ）％、リン酸二水素ナトリウム１２水和物濃度：０．０４５（ｗ／ｖ）％、塩化カルシウム２水和物濃度：０．０１５（ｗ／ｖ）％、１Ｍの水酸化ナトリウム溶液を使用して、ｐＨを７に調製したもの）に、卵白由来の塩化リゾチームを０．３（ｗ／ｖ）％になるように添加して、リゾチーム溶液を調製した。
(Protein adsorption test)
Next, a buffer solution (sodium chloride concentration: 0.9 (w / v)%, sodium dihydrogen phosphate dodecahydrate concentration: 0.045 (w / v)%, calcium chloride dihydrate concentration: 0 Lysozyme chloride derived from egg white to 0.35 (w / v)% to 0.15 (w / v)% and adjusted to pH 7 using 1 M sodium hydroxide solution. Thus, a lysozyme solution was prepared.
次に、調製したリゾチーム溶液をろ過した後、バイアル瓶（容量：１０ｍｌ）にリゾチーム溶液を２ｍｌ注いだ。 Next, after filtering the prepared lysozyme solution, 2 ml of the lysozyme solution was poured into a vial (volume: 10 ml).
次に、コンタクトレンズ用組成物からコンタクトレンズを取り出し、リン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用してこのコンタクトレンズを２回、洗浄した後、リントフリーの不織布を使用してコンタクトレンズの水分を除去した。 Next, the contact lens is taken out of the composition for contact lens, and the contact lens is washed twice using a physiological saline solution containing a phosphate buffer, and then the water content of the contact lens is removed using a lint-free nonwoven fabric. Removed.
次に、コンタクトレンズをリゾチーム溶液に浸漬し、シェーカーを使用して、３４℃で７時間、コンタクトレンズを振動（１２０回／分）させることにより、コンタクトレンズにタンパク質を吸着させた。 Next, the contact lens was immersed in the lysozyme solution, and the protein was adsorbed on the contact lens by vibrating the contact lens at 34 ° C. for 7 hours (120 times / minute) using a shaker.
次に、リゾチーム溶液からコンタクトレンズを取り出し、リン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用してこのコンタクトレンズを２回、洗浄し、リントフリーの不織布を使用してコンタクトレンズの水分を除去した。 Next, the contact lens was taken out of the lysozyme solution, washed twice using a physiological saline solution containing a phosphate buffer, and water was removed from the contact lens using a lint-free nonwoven fabric.
次に、このコンタクトレンズを、新しいバイアル瓶に注いだタンパク質抽出用の溶液（ドデシル硫酸ナトリウム濃度：１（ｗ／ｖ）％、炭酸ナトリウム濃度：１（ｗ／ｖ）％）２ｍｌに浸漬した。 Next, the contact lens was immersed in 2 ml of a protein extraction solution (sodium dodecyl sulfate concentration: 1 (w / v)%, sodium carbonate concentration: 1 (w / v)%) poured into a new vial.
次に、シェーカーを使用して、３４℃で１４時間、コンタクトレンズを振動（１２０回／分）させることにより、コンタクトレンズに吸着しているタンパク質を抽出した。 Next, the protein adsorbed on the contact lens was extracted by vibrating (120 times / minute) the contact lens at 34 ° C. for 14 hours using a shaker.
次に、タンパク質濃度測定用の試薬（サーモサイエンティフィック（株）製、商品名：Micro BCA Protein Assay Kit）を使用して、タンパク質抽出用の溶液中のタンパク質の
定量を行い、得られた値から、コンタクトレンズ１枚に対するタンパク質の吸着量を算出した。以上の結果を表１に示す。
Next, using a reagent for measuring protein concentration (trade name: Micro BCA Protein Assay Kit, manufactured by Thermo Scientific Co., Ltd.), the protein in the solution for protein extraction was quantified, and the obtained value was determined. From, the amount of protein adsorbed on one contact lens was calculated. Table 1 shows the above results.
（実施例２）
Ｋ値が３０であるポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名：Ｋｏｌｌｉｄｏｎ３０）１ｇ（濃度：１（ｗ／ｖ）％）を使用したこと以外は、上述の実施例１と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらに試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表１に示す。
(Example 2)
Except for using 1 g (concentration: 1 (w / v)%) of polyvinylpyrrolidone having a K value of 30 (manufactured by BASF Japan K.K., trade name: Kollidon 30), in the same manner as in Example 1 described above, A composition for contact lenses was prepared, and further a test contact lens was prepared. Thereafter, a protein adsorption test was performed in the same manner as in Example 1 described above. Table 1 shows the above results.
（比較例１）
Ｋ値が９０であるポリビニルピロリドン（和光純薬（株）製、商品名：ポリビニルピロリドン Ｋ９０）１ｇ（濃度：１（ｗ／ｖ）％）を使用したこと以外は、上述の実施例１
と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらに試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表１に示す。
(Comparative Example 1)
Example 1 described above, except that 1 g (concentration: 1 (w / v)%) of polyvinylpyrrolidone having a K value of 90 (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd., trade name: polyvinylpyrrolidone K90) was used.
In the same manner as in the above, a composition for contact lenses was prepared, and further a test contact lens was prepared. Thereafter, a protein adsorption test was performed in the same manner as in Example 1 described above. Table 1 shows the above results.
（比較例２）
作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドンを含有していない上述のリン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用し、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表１に示す。
(Comparative Example 2)
A protein adsorption test was carried out in the same manner as in Example 1 described above, using the above-mentioned phosphate buffer-containing physiological saline containing no polyvinylpyrrolidone instead of the prepared contact lens composition. Table 1 shows the above results.
（比較例３）
作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドンを含有していない上述のリン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用するとともに、市販のコンタクトレンズとして、エタフィルコンＡ（etafilcon Ａ）レンズ（ジョンソン＆ジョンソン社製、商品名：２ウィークアキュビュー）を使用し、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表２に示す。
(Comparative Example 3)
Instead of the prepared contact lens composition, the above-mentioned physiological saline containing a phosphate buffer containing no polyvinylpyrrolidone was used, and an etafilcon A (etafilcon A) lens (Johnson & A protein adsorption test was carried out in the same manner as in Example 1 described above, using Johnson Corp., trade name: 2 Week Accuview. Table 2 shows the above results.
（比較例４）
まず、上述の実施例１と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製した。その後、市販のコンタクトレンズとして、エタフィルコンＡ（etafilcon Ａ）レンズ（ジョンソン＆ジョンソン社製、商品名：２ウィークアキュビュー）を使用したこと以外は、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表２に示す。
(Comparative Example 4)
First, a composition for contact lenses was prepared in the same manner as in Example 1 described above. Then, a protein adsorption test was performed in the same manner as in Example 1 except that an etafilcon A lens (manufactured by Johnson & Johnson, trade name: 2 Week AccuVue) was used as a commercially available contact lens. Was done. Table 2 shows the above results.
（実施例３）
Ｋ値が２５であるポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名：Ｋｏｌｌｉｄｏｎ２５、分子量：２８０００〜３４０００）０．１ｇ（濃度：０．１（ｗ／ｖ）％）を使用したこと、更にポリソルベート８０を０．１ｇ(濃度：０．１（ｗ／ｖ）％)を使用したこと以外は、上述の実施例１と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を作製し、さらにオートクレーブ処理を行わないこと、室温での放置時間を４８時間としたこと以外は実施例１と同様にして、試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表３に示す。
(Example 3)
0.1 g (concentration: 0.1 (w / v)%) of polyvinylpyrrolidone having a K value of 25 (manufactured by BASF Japan K.K., trade name: Kollidon 25, molecular weight: 28000 to 34000), and polysorbate Except that 0.1 g of 80 (concentration: 0.1 (w / v)%) was used, a composition for contact lenses was prepared in the same manner as in Example 1 described above, and further, the autoclave treatment was not performed. A test contact lens was prepared in the same manner as in Example 1 except that the time at room temperature was set to 48 hours. Thereafter, a protein adsorption test was performed in the same manner as in Example 1 described above. Table 3 shows the above results.
（実施例４）
Ｋ値が２５であるポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名：Ｋｏｌｌｉｄｏｎ２５、分子量：２８０００〜３４０００）０．０１ｇ（濃度：０．０１（ｗ／ｖ）％）を使用したこと、更にポリソルベート８０を０．１ｇ(濃度：０．１（ｗ／ｖ）
％)を使用したこと以外は、上述の実施例１と同様にして、コンタクトレンズ用組成物を
作製し、さらにオートクレーブ処理を行わないこと、室温での放置時間を４８時間としたこと以外は実施例１と同様にして、試験用コンタクトレンズを作製した。その後、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表３に示す。
(Example 4)
Use of 0.01 g (concentration: 0.01 (w / v)%) of polyvinylpyrrolidone having a K value of 25 (manufactured by BASF Japan K.K., trade name: Kollidon 25, molecular weight: 28000 to 34000), and further polysorbate 80 to 0.1 g (concentration: 0.1 (w / v)
%), Except that a composition for contact lenses was prepared in the same manner as in Example 1 except that autoclave treatment was not performed and that the time of standing at room temperature was set to 48 hours. A test contact lens was produced in the same manner as in Example 1. Thereafter, a protein adsorption test was performed in the same manner as in Example 1 described above. Table 3 shows the above results.
（比較例５）
作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドンを含有しておらず、かつ、ポリソルベート８０を０．１ｇ(濃度：０．１（ｗ／ｖ）％)含有する、上述のリン酸緩衝剤含有生理食塩水を使用し、オートクレーブ処理を行わないこと、室温での放置時間を４８時間としたこと以外は実施例１と同様にして、試験用コンタクトレンズを作成した。その後、上述の実施例１と同様にして、タンパク質吸着試験を行った。以上の結果を表３に示す。
(Comparative Example 5)
The above-mentioned phosphate buffer, which does not contain polyvinylpyrrolidone and contains 0.1 g (concentration: 0.1 (w / v)%) of polysorbate 80 in place of the prepared contact lens composition A test contact lens was prepared in the same manner as in Example 1, except that the saline solution was used, the autoclave treatment was not performed, and the time at room temperature was set to 48 hours. Thereafter, a protein adsorption test was performed in the same manner as in Example 1 described above. Table 3 shows the above results.
表１に示すように、実施例１〜２のいずれのコンタクトレンズ用組成物も、比較例１〜２のコンタクトレンズ用組成物に比し、タンパク質の吸着を効果的に抑制することができ、特に、ポリビニルピロリドンを含有していない比較例２に比し、約３０〜４０％もタンパク質の吸着を抑制することができることが判る。これは、実施例１〜２においては、Ｋ値が小さいポリビニルピロリドンを使用したため、コンタクトレンズを構成する材料における電荷を有する基（例えば、４級アンモニウム基、リン酸基、カルボキシル基）、及び疎水基（例えば、シロキサン基）を、電荷を有しないポリビニルピロリドンが被覆し、コンタクトレンズ表面におけるタンパク質の吸着が抑制されたためであると考えられる。 As shown in Table 1, any of the contact lens compositions of Examples 1 and 2 can effectively suppress protein adsorption as compared to the contact lens compositions of Comparative Examples 1 and 2. In particular, it can be seen that protein adsorption can be suppressed by about 30 to 40% as compared with Comparative Example 2 not containing polyvinylpyrrolidone. This is because, in Examples 1 and 2, polyvinyl pyrrolidone having a small K value was used, and therefore, a group having a charge (for example, a quaternary ammonium group, a phosphate group, a carboxyl group) and a hydrophobic substance in a material constituting the contact lens were used. This is considered to be because the group (for example, a siloxane group) was coated with polyvinylpyrrolidone having no charge, and the adsorption of protein on the surface of the contact lens was suppressed.
一方、比較例１においては、Ｋ値が大きいポリビニルピロリドンを使用したため、コンタクトレンズの表面におけるマトリックス（凹部）にポリビニルピロリドンが進入することができず、ポリビニルピロリドンが、上述の電荷を有する基、及び疎水基を十分に被覆することができなかったため、コンタクトレンズ表面におけるタンパク質の吸着が十分に抑制されなかったものと考えられる。 On the other hand, in Comparative Example 1, since polyvinylpyrrolidone having a large K value was used, polyvinylpyrrolidone could not enter the matrix (concave portion) on the surface of the contact lens, and polyvinylpyrrolidone was a group having the above-mentioned charge, and It is considered that the adsorption of protein on the surface of the contact lens was not sufficiently suppressed because the hydrophobic group could not be sufficiently covered.
また、表２に示すように、比較例３〜４から、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類グループI〜IVのうち、グループIV（含水率が５０％以上、
イオン性）に属するコンタクトレンズ（エタフィルコンＡレンズ）に対しては、タンパク質の吸着が抑制されていないことが判る。
In addition, as shown in Table 2, from Comparative Examples 3 and 4, among the soft contact lens classification groups I to IV based on the US Food and Drug Administration (FDA) standards, group IV (having a water content of 50% or more,
It can be seen that protein adsorption is not suppressed for contact lenses belonging to (ionic) (etafilcon A lenses).
また、表３に示すように、ポリビニルピロリドンの濃度が０．１、もしくは０．０１％の場合であっても、ポリビニルピロリドンを含有していない比較例５に比し、約２０％のタンパク質の吸着を抑制することができることが判る。 Further, as shown in Table 3, even when the concentration of polyvinylpyrrolidone was 0.1 or 0.01%, about 20% of the protein was compared with Comparative Example 5 which did not contain polyvinylpyrrolidone. It turns out that adsorption can be suppressed.
即ち、実施例１〜４のコンタクトレンズ用組成物は、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）基準によるソフトコンタクトレンズ分類においてグループIIに分類されるソフトコンタクトレンズ（オマフィルコンＡレンズ）に対して、特に、タンパク質吸着抑制効果を発揮することが判る。 That is, the compositions for contact lenses of Examples 1 to 4 are particularly suitable for soft contact lenses (Omafilcon A lens) classified into Group II in the classification of soft contact lenses according to the U.S. Food and Drug Administration (FDA). It can be seen that the protein adsorption inhibitory effect is exhibited.
[試験２ ヒト装用時の使用感評価]
（実施例５）
（コンタクトレンズ用組成物の作製、および試験用コンタクトレンズの作製）
滅菌した精製水１００ｇに、ポリビニルピロリドン（ＢＡＳＦジャパン（株）製、商品名：Ｋｏｌｌｉｄｏｎ２５ 分子量：２８０００〜３４０００）０．５ｇ（濃度：０．５（ｗ／ｖ）％）、清涼化剤であるメントール０．００２ｇ(濃度：０．００２（ｗ／ｖ）%)、界面活性剤であるステアリン酸ポリオキシル４０を０．1ｇ（濃度：０．１（ｗ／ｖ）％)及びプルロニックＰ１２３を０．1ｇ（濃度：０．１（ｗ／ｖ）％)、緩衝剤であるリン酸水素ナトリウム１２水和物（和光純薬（株）製）０．５９９３ｇ（濃度：０．５９９３（ｗ／ｖ）％）、リン酸２水素ナトリウム２水和物（和光純薬（株）製）０．０５２８ｇ（濃度：０．０５２８（ｗ／ｖ）％）、及び等張化剤である塩化ナトリウム（和光純薬（株）製）０．８３ｇ（濃度：０．８３（ｗ／ｖ）％）を添加して溶解させて、コンタクトレンズ用組成物を作製した。なお、作製したコンタクトレンズ用組成物のｐＨは７.４であった。
[
(Example 5)
(Preparation of Contact Lens Composition and Preparation of Test Contact Lens)
0.5 g (concentration: 0.5 (w / v)%) of polyvinyl pyrrolidone (trade name: Kollidon 25, molecular weight: 28000 to 34000) in 100 g of sterilized purified water and menthol as a refreshing agent 0.002 g (concentration: 0.002 (w / v)%), 0.1 g of surfactant polyoxyl 40 (concentration: 0.1 (w / v)%) and 0.1 g of Pluronic P123 (Concentration: 0.1 (w / v)%), 0.5993 g (concentration: 0.5993 (w / v)%) of sodium hydrogenphosphate dodecahydrate as a buffer (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) ), 0.0528 g (concentration: 0.0528 (w / v)%) of sodium dihydrogen phosphate dihydrate (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.), and sodium chloride as a tonicity agent (Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) 0.83 g (concentration: 0,1). 3 (w / v)%) was added and dissolved to prepare a contact lens composition. The pH of the prepared composition for contact lenses was 7.4.
次に、市販のオマフィルコンＡ（ｏｍａｆｉｌｃｏｎＡ）レンズ（クーパービジョン社製、商品名：プロクリアワンデー）を用意した。次にこのコンタクトレンズを包装容器から取り出し、取り出したコンタクトレンズを、リン酸緩衝剤含有生理食塩水（フィルター滅菌済み）で洗浄したあと、コンタクトレンズを、十分量のリン酸緩衝剤含有生理食塩水（フィルター滅菌済み）に浸漬させ、一晩放置した。 Next, a commercially available Omafilcon A lens (manufactured by Cooper Vision, trade name: Proclear One Day) was prepared. Next, the contact lens is taken out of the packaging container, and the taken out contact lens is washed with a phosphate buffered saline (filter sterilized), and then the contact lens is washed with a sufficient amount of a phosphate buffered saline. (Filter sterilized) and left overnight.
次に、上記のコンタクトレンズ用組成物を乾熱滅菌したバイアル（ガラス製、容量１０ｍｌ)に２ｍｌ充填し、リン酸緩衝剤含有生理食塩水から取り出したコンタクトレンズを
浸漬させた。そして、バイアル瓶を密封し、室温にて１６８時間保存し、試験用コンタクトレンズを作製した。
Next, 2 ml of the above-mentioned composition for contact lens was filled into a vial (made of glass, capacity: 10 ml) sterilized by dry heat, and the contact lens taken out from the physiological saline containing phosphate buffer was immersed. Then, the vial was sealed and stored at room temperature for 168 hours to prepare a test contact lens.
（比較例６）
作製したコンタクトレンズ用組成物の代わりに、ポリビニルピロリドン及びメントールを含有しないこと以外は、上述の実施例５と同様のものを使用し、試験用コンタクトレンズ用組成物を作成した。
(Comparative Example 6)
A test contact lens composition was prepared in the same manner as in Example 5 except that polyvinylpyrrolidone and menthol were not used instead of the prepared contact lens composition.
（ヒト装用方法）
次に、３名の健常人に対して、右眼に実施例５において作製した試験用コンタクトレンズを装用させるとともに、左眼に比較例６において作製した試験用コンタクトレンズを装用させた。また、翌日、同じ健常人に対して、右眼に比較例６において作製した試験用コンタクトレンズを装用させるとともに、左眼に実施例５において作製した試験用コンタクトレンズを装用させた。
(Human wearing method)
Next, the test contact lens prepared in Example 5 was worn on the right eye by three healthy persons, and the test contact lens produced in Comparative Example 6 was worn on the left eye. On the following day, the same healthy person was allowed to wear the test contact lens prepared in Comparative Example 6 on the right eye and the test contact lens prepared in Example 5 on the left eye.
(使用感評価)
装用して８時間経過後に、ＶＡＳ法(Ｖｉｓｕａｌ Ａｎａｌｏｇｕｅ Ｓｃａｌｅ：
視覚的評価スケール)を使用して、下記の評価項目（乾燥感、上瞼にひっかかる感じ、下
瞼にひっかかる感じ、レンズが引きあがる感じ、レンズが張り付く感じ、及び異物感）について評価した。具体的には、評価時点において、被験者が感じられる上記の各評価項目について、それぞれ１１８ｍｍの線が引いてある自覚症状調査シートに、感じられない場合を０ｍｍ、感じられる場合を５９ｍｍ、強く感じられる場合を１１８ｍｍとして、被験者が感じた症状の部分にチェックしてもらい、自覚症状のスコアとして、この長さ(ｍｍ)を測定し、これを各症状のスコアとした。
(Evaluation of usability)
After 8 hours of wearing, the VAS method (Visual Analog Scale:
Using a visual evaluation scale), the following evaluation items (dryness, feeling on the upper eyelid, feeling on the lower eyelid, feeling of pulling up the lens, feeling of sticking of the lens, and feeling of foreign matter) were evaluated. Specifically, at the time of evaluation, regarding the above-mentioned evaluation items felt by the subject, the subjective symptom survey sheet on which the 118 mm line is drawn is 0 mm if not felt, 59 mm if felt, and strongly felt. The case was set to 118 mm, and the part of the symptom felt by the subject was checked. The length (mm) was measured as a subjective symptom score, and this was used as the score for each symptom.
評価は、試験日の２日間実施し、評価項目毎に３名（６眼）のスコア平均値を算出することにより、各症状の評価を行った。以上の結果を表４に示す。 The evaluation was performed for two days on the test day, and each symptom was evaluated by calculating the average score of three persons (six eyes) for each evaluation item. Table 4 shows the above results.
表４に示すように、ポリビニルピロリドンを含有している実施例５は、コンタクトレンズ装用８時間後において、ポリビニルピロリドンを含有していない比較例６に比し、評価対象である全ての項目において、自覚症状スコアが低下し、自覚症状を改善することができることが判る。 As shown in Table 4, in Example 5 containing polyvinylpyrrolidone, 8 hours after wearing the contact lens, in comparison with Comparative Example 6 not containing polyvinylpyrrolidone, in all the items to be evaluated, It turns out that the subjective symptom score is reduced, and the subjective symptom can be improved.
以上に説明したように、本発明は、コンタクトレンズとともに包装容器に封入されるパッケージング溶液として用いられるコンタクトレンズ用組成物およびそれを用いたコンタクトレンズパッケージに、特に、有用である。 INDUSTRIAL APPLICABILITY As described above, the present invention is particularly useful for a contact lens composition used as a packaging solution enclosed in a packaging container together with a contact lens, and a contact lens package using the same.
１ コンタクトレンズ
２ 雌型成形用型
２ａ 凹面
３ 雄型成形用型
３ａ 凸面
４ レンズ成形用型
５ コンタクトレンズ用の配合物
６ 紫外線
７ コンタクトレンズ用組成物
８ 包装容器
1 contact lens
2 Female mold
2a concave
3 Male mold
3a convex surface
4 Lens mold
5 Compounds for contact lenses
6 UV
7 Composition for contact lenses
8 Packaging containers
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