JP6818194B2

JP6818194B2 - 口腔開口維持装置

Info

Publication number: JP6818194B2
Application number: JP2019045005A
Authority: JP
Inventors: 山下　善弘; 善弘山下; 進知念
Original assignee: University of Miyazaki; Showa Co Ltd
Current assignee: University of Miyazaki; Showa Co Ltd
Priority date: 2019-03-12
Filing date: 2019-03-12
Publication date: 2021-01-20
Anticipated expiration: 2039-03-12
Also published as: JP2020146162A

Description

本願発明は、口腔外科領域において手術の際に用いられ、患者の口腔を開けた状態を維持する為の口腔開口維持装置に関するものである。

口腔外科領域における全身麻酔下での手術は、口腔内に疾患がある場合、口を開いた状態を手術中に保持して行うことが一般的である。また、狭い口腔内の手術では繊細な操作が求められるため手術操作に伴い術野が動かないよう術中は頭頸部を固定する必要がある。現在、口腔外科領域の手術においては、手術中に患者の口腔を開けた状態で頭頸部を保持または固定する機器はなく、人手に頼るしかないという現状がある。

日本において厚生労働省が行った平成２５年度の医療施設調査において、日本国内には８０００近くの病院が存在する中、口腔外科を併設している病院は約１８％である１１００程度と非常に少ない。さらに大学病院の口腔外科を除けば、その医局員は２〜３人と非常に少数で診療を行っている施設が多い。そして、全身麻酔下での手術においては、執刀医の他に補助を含めて２〜３人で行うことが多く、そのため手術を行っている最中はほとんどの場合、外来診療を止めて行うのが現状である。

そこで、人手に頼ることなく安全かつ確実に患者の口腔を開いた状態を維持する器具を開発することは、手術に必要な人数の削減につながり、手術中でも外来診療や入院患者の対応などをすることが可能となる。そのため医師や患者に必要とされる口腔外科専用の口腔開口維持装置が求められている。
従来から歯科用の口腔開口補助具として、特許文献１、特許文献２、特許文献３が知られている。
また、特許文献４には、歯科用器具を所定の位置及び所定の姿勢に設定可能とする歯科用器具保持装置が開示されている。

特開２００４−１３５７６５号公報特開２０１２−２５４２１２号公報特表２０１２−５０９７５２号公報特開２００３−１２６１８７号公報

従来、患者の口腔開口は、図５の様に医師の指示に従って複数の助手が、上顎、下顎、口角を筋鈎等の処置器具を用いて口腔開口状態を維持し、術野を確保していた。その為に前述の様に人手不足となり、その間、外来診療が出来ないというような課題があった。

また、上述した特許文献１〜３の口腔開口補助具等は、フレーム等の枠を広げた状態で患者の口腔内に設置することで、歯の治療時に長時間口を開けていることへの患者の負担を軽減するための口腔開口補助具であり、開口状態の形状は変わらない。
従って、施術者が施術する部位の変化に応じて開口状態を自由に大胆に大きく変えることが出来ないという根本的な課題があった。
また、特許文献４の歯科用器具保持装置は、床面に設置されるスタンド型の歯科用器具保持装置で、主として真空式吸引具（バキューム）の保持装置であって、患者の口腔開口維持を目的としているものではない。

この様な状況の中で、口腔歯科施術の際に助手等の人手を要せず、施術者一人だけで容易に患者の口腔内の必要な部位に必要なタイミングで必要な開口形状を維持し、切り口等に必要な処置器具で処置できる装置が求められていた。

本願発明はこのような課題を解決する為に、特許文献１〜３のようなフレーム等の枠を口腔内に挿入するのでなく、施術者が一人で容易に自由に施術する部位に応じて患者の開口形状を変化させることができる口腔開口維持装置である。
本発明者は、口腔内の施術に必要な筋鉤、筋鈎、へら、ホック等の処置器具を容易に装着脱着可能な引っ張り棒と、引っ張り棒の向き、長さ、高さの位置を自由に変更し、更に固定する固定部を少なくとも備え、固定部によって、引っ張り棒、処置器具が固定されることにより、患者の口腔開口状態を維持できることを見出し本願発明に至った。患者の口腔開口状態を維持固定すれば、患者の頭頸部も同時に維持固定される。

つまり、請求項１に係る口腔開口維持装置は、患者の口腔を処置する処置器具が着脱可能な引っ張り棒と、該引っ張り棒の向き、長さ、高さを自由な位置で固定する回転・スライド自在な固定部と、該固定部を一端部側にて支えている支え棒と、該支え棒の他端部側が装着されている支持部とを有し、患者の口腔を開口した状態に前記処置器具が前記引っ張り棒を介して前記固定部に固定されることによって、口腔開口状態を維持し、前記支持部は患者の頭部の一部又は全部を囲む形状であり、前記支え棒を前記支持部へ固定する支え台を備え、該支え台は前記支持部の外側へ傾いており、前記支持部の任意の箇所に設置でき、更に、前記支持部は、患者の頭部を囲むＵ字状枠で左右に分割されており、左右の支持部間の幅を調整可能であることを特徴とする。

また、請求項２に係る口腔開口維持装置は、上記請求項１に係る発明において、前記支持部を、床面に設置される基底部に垂直に連結している支柱部に接続することにより、スタンド構成となることを特徴とする。

本願発明の口腔開口維持装置によれば、処置器具が患者の口腔を開口状態で固定維持することが、引っ張り棒で患者の口角を引っ張り、そして引っ張り棒を固定部で固定することで可能となる。
また、口腔開口状態を施術に応じて自由に変更できる。固定部は、引っ張り棒の長さ、高さ、向きを任意に変更でき、固定できる。固定部は支え棒によって支えられているが、支え棒は支え台によって支持部の任意な箇所に設置することもできる。支持部は、患者の頭部を囲む例えばＵ字状の枠としてもよい。支持部が患者の頭部を囲む形状であれば、患者の口腔に対して、自由な方向から、処置器具を設置固定することが可能となる。

また、処置器具は、引っ張り棒に対して、容易に着脱可能なので、処置器具を施術内容に応じて変更できる。
本願発明の口腔開口維持装置は、スタンド方式の構成とすることもできる。その為、患者は、椅子、ベッド等で処置を受けることが可能で、施術者は、立って施術することになるが、前述の様に容易に患者の口腔開口を自由に固定変更することが出来る。その結果、施術者の一人作業が可能となる。

本願発明の口腔開口維持装置の一実施形態の構成を示す図であり、（ａ）は全体図、（ｂ）は（ａ）の一部を拡大した図である。本願発明の口腔開口維持装置のスタンド方式の構成を示す図である。本願発明の口腔開口維持装置を患者に適応している状況を示す図である。本願発明の口腔開口維持装置を施術者が実施している状況を示す図である。従来の施術者と助手とが患者に処置している状況を示す図である。

本願発明の口腔開口維持装置の構成について、図１（ａ）（ｂ）に基づいて、説明する。図１（ａ）は、複数の処置器具１として、筋鈎、へら、ホックが、支持部５に装着されている。支持部５は、患者の頭部を囲むＵ字状の枠で２分割されており、中央部にて矢印Ａに示す様に左右にスライドさせることによって、患者に応じて口腔開口維持装置の幅を変えることができる。尚、支持部５は、必ずしも左右両側に設ける必要はなく、施術に応じて片側だけでも構わないし、Ｕ字状の全体が一つの部材であっても構わない。

図１（ｂ）は、図１（ａ）の一部の拡大図である。処置器具１であるホックは、その基端側が、着脱自在な手段によって引っ張り棒２に繋がり、引っ張り棒２は固定部３に固定される。固定部３は、矢印Ｂに示す様に引っ張り棒２の長さを調整し、矢印Ｂの向きに直交する軸を中心軸とした円弧状の矢印Ｃに示す様に引っ張り棒２の向きを調整し、斜め方向を向く矢印Ｄに示す様に引っ張り棒２の高さを調整する。夫々調整した位置で固定することができる。固定方法は、例えば、レバーロック機構により引っ張り棒２を固定する。更にレバーロック機構に加えて、引っ張り棒２を他の固定手段を追加することも可能である。例えば、針金等を巻いて固定するバネ固定機構にすることも出来る。施術中に処置器具を確実に固定することは、医療行為として重要事項である。

更に固定部３は、支え棒４によって支持部５へ支え台６を介して接続される。支え台６は、矢印Ｅに示す様に支持部５に沿って左右へスライドすることができる。又は、図に示す蝶ねじにより支持部５の自由な位置に設置することができる。

以上のように矢印Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅに沿ってその位置を自由に可変調整できることによって、処置器具１を患者の口腔開口状態を自由に変更し、その状態を固定することによって開口維持することが可能となる。支え台６は、支持部５の外側に取り付けられており、支え台６の上部は凡そ４５度傾いた平板となっている。この平板に支え棒４の下端が固定されることで、支え棒４の上端側が支持部５に対して外側斜め上方を向き、固定部３の矢印Ｂの調整量が広がり、処置器具１の自由度が大きくなる。処置器具１と、引っ張り棒２とは、容易に装着及び取り外しが可能で、そのような着脱手段としては、処置器具の端末形状によって異なるが、例えば、スプリング機能とオスメス勘合を用いた構造等が適用可能である（図示せず）。

本願発明の口腔開口維持装置をスタンド方式にした図２を説明する。処置器具１を備える支持部５は、基底部７から垂直に連結している支柱部８に接続される構成となっている。即ち、床面に固定される基底部７は、ストッパー部（ゴム床固定パット）、車輪部（キャスタ車輪）を有し、使用時は、床固定ペダルでストッパー部を床面に固定される。また、移動する際は、ストッパー部の固定を解除して車輪部で移動することが出来る。基底部７は、装置全体の重量バランスを保つ為に、必要に応じて重しを用いることも可能である。支柱部８は、支持部５の高さ調整を上下方向を向く矢印Ｆの方向にスライドすることによって可能となる。

矢印Ｆに沿った高さ調整及び矢印Ａに沿った幅調整は、施術前に事前に患者毎にセッティングされ、施術中に調整することはない。従って所謂、殺菌処理等の対応は不要である。
この様に、スタンド方式による本願発明により、施術者は患者の椅子、ベッド等に対応でき、基底部７の車輪部により、何処にでも移動でき、何処にでも処置が可能となる。

本願発明の口腔開口維持装置を患者に適応しているのが図３に示す。図の様に、処置器具１（ここでは、ホックと筋鈎）で患者の口角を引っ張った状態で固定できるので、患者の口腔開口状態を維持できる。処置器具としてへらは、患者の舌を押さえる際に有効である。処置器具の数、種類は、特に限定はされず、施術の内容に応じて設定すれば良い。また、図示していないが、支持部５には、吸引管等を掛ける台を設けることも可能で、その位置も支え台６と同様に、左右にスライドして、又は蝶ねじにより自由に設定できる。支持部５を患者に応じて、図１（ａ）の矢印Ａの様に幅が調整できるのは前述の通りである。患者は、口腔が固定されているので、頭頸部も同時に固定されることとなる。

一定の開口状態での施術が終了すれば、例えば別の箇所の処置の為、別の術野確保に応じた口腔開口状態を、新たに処置器具１を引っ張り棒２と共に固定部３によって位置調整することで、別の開口形状を容易に確保できる。この様に施術の内容に応じて、処置器具１の種類、数量、位置、方向を自由に変更することによって、患者の口腔形状を大きく自由に変更し、術野を確保できる。
処置器具１、引っ張り棒２、固定部３、支え棒４、支え台６のこれらは、施術中に動かすので、殺菌処理が必要となる。これらの材料は殺菌処理にも問題なく対応できる材料を使用する。

以上のような本願発明の口腔開口維持装置によれば、施術者は患者を図４のような位置関係において、施術者一人で患者の口腔開口状態を維持しながら処置が可能となり、更に施術者の意思通り術野を変更できるので、手術時間の短縮も期待できる。従来の図５の様に複数の助手による方法と比べて、格段に省力化が可能となり、前述の課題が解決できる。

１処置器具
２引っ張り棒
３固定部
４支え棒
５支持部
６支え台
７基底部
８支柱部

Claims

患者の口腔を処置する処置器具が着脱可能な引っ張り棒と、該引っ張り棒の向き、長さ、高さを自由な位置で固定する回転・スライド自在な固定部と、該固定部を一端部側にて支えている支え棒と、該支え棒の他端部側が装着されている支持部とを有し、患者の口腔を開口した状態に前記処置器具が前記引っ張り棒を介して前記固定部に固定されることによって、口腔開口状態を維持し、前記支持部は患者の頭部の一部又は全部を囲む形状であり、前記支え棒を前記支持部へ固定する支え台を備え、該支え台は前記支持部の外側へ傾いており、前記支持部の任意の箇所に設置でき、更に、前記支持部は、患者の頭部を囲むＵ字状枠で左右に分割されており、左右の支持部間の幅を調整可能であることを特徴とする口腔開口維持装置。
請求項１記載の口腔開口維持装置であって、前記支持部を、床面に設置される基底部に垂直に連結している支柱部に接続することにより、スタンド構成となることを特徴とする口腔開口維持装置。