JP6812220B2 - アブレーションライン接近性指標 - Google Patents
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Description
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる2015年12月3日出願の米国仮特許出願第62/262,440号の利益を主張するものである。
本発明は、広くは、侵襲的医療処置のためのシステム及び方法に関し、具体的には、そのような治療を追跡及び評価することに関する。
本明細書で以下に記述される本発明の実施形態は、患者の体内の臓器内の複数の部位で、組織に対しプローブ(例えばカテーテル)を介してエネルギーを印加することにより組織内に形成される損傷を評価することに関する。開示される実施形態は特に、カテーテルを介して高周波(RF)エネルギーを適用することにより心臓内の心筋組織に形成される損傷に関するものであり、このカテーテルは、各損傷部位で組織に接触する。ただし、本発明の原理は、必要な変更を加えて、他の種類のアブレーション治療にも適用することができる。
図1は、本発明の実施形態により動作する心臓マッピング及びアブレーションシステム20の概略的な絵図である。システム20は、例えば上述のCARTOシステムに基づく、システムソフトウェアに適切な追加をしたものであってよい。システム20は、カテーテル24などのプローブ及び制御コンソール34を備える。以下に説明する実施形態では、カテーテル24は患者30の心臓26の1つ以上の心室における不整脈の部位のアブレーションに使用される。あるいは、カテーテル24又は他の適したプローブを、心臓内又は他の身体器官内における他の治療目的のために、必要に応じて使用してもよい。
アブレーションパラメータに基づいてそのような損傷の大きさを推定するために、様々な関係式が提案されており、これらの関係式のうち1つを、下記に詳しく述べる。当業者は、他の関係式にも気付くであろう。そのような関係式は典型的に、損傷の大きさSが、組織に対してカテーテルにより印加される力Fと、アブレーション手技中に放散される電磁力Pと、手技の時間Tとの関数であると想定する。(この関係は電力Pを伴っているが、典型的にはこの電力は、アブレーションに使用される電流を測定することによって間接的に測定される。)この種の単純な関係式はS=K・F・P・Tであり、式中、Kは比例定数である。
Cは、比例定数であり、
CF(t)は、アブレーション中にカテーテルにより組織に印加された、時間tにおける瞬間接触力の値であり、
P(t)は、アブレーション中に放散した、時間tにおける瞬間電力の値であり、
α、βは、1に等しくない値を有する数値指数である。
ALCI70〜72>ALCI68〜70>ALCI64〜66>ALCI66〜68
(式中、下付き文字は、各ALCIが計算された損傷対を示す。)ALCIが減少すると、所与の損傷対の間における不整脈経路の再接続のリスクは増加する。前に述べたように、システム20内のプロセッサ40は、アブレーション部位の位置(図2に示す中心点74)と、各部位に印加されたアブレーションパラメータとを記録し、手技中にリアルタイムか、又は後方視のいずれかで、自動的にALCI値を計算し、これによってアブレーションラインの質の評価を提供する。アブレーションライン全体にわたる再接続のリスクは、典型的に、チェーンの最も弱いリンク(すなわち、上記の例におけるALCI66〜68)に依存する。
・アブレーション手技の後、保存されたアブレーション位置と、各位置でのパラメータとを用いて、ALCIを計算することができ、次にこれを適用して、結果の評価と再接続が起こる可能性の評価を行い、並びに再接続のリスクが最も高い位置(複数可)を特定することができる。
・アブレーション手技中に、ALCIを前方視的に計算し、これを、適用される特定のアブレーションパラメータセット(例えば力、アブレーション電力、及び持続時間)で、あるいは、次の損傷に対する望ましいAI値で、次にアブレーションを行う位置を最適に選択するよう医師をガイドするのに使用することができる。換言すれば、全ての損傷が特定の標的AI値(上記で定義)で形成されると仮定すると、前方視的に計算されたALCIは、次の位置までの最適な距離を示す。
(1) 治療評価の方法であって、
患者の体内の臓器内の複数の部位で組織をアブレーションするためにプローブを介してエネルギーを印加し、これによって、相互に近接した第1及び第2部位それぞれにおいて少なくとも第1及び第2損傷を含む、前記組織内の損傷を形成することと、
前記印加されたエネルギーに関して前記部位それぞれにおける位置座標及びそれぞれの治療パラメータを記録することと、
前記記録された治療パラメータに基づいて、前記第1及び第2損傷の、少なくともそれぞれの第1及び第2測定値を含む、前記損傷の大きさのそれぞれの測定値を計算することと、
前記第1及び第2測定値と、前記第1及び第2部位の該位置座標の間の距離とに対応して、少なくとも前記第1損傷と第2損傷との間の接近性の指標を生成することと、
を含む、方法。
(2) 前記エネルギーを印加することは、前記プローブが前記部位それぞれで前記組織に接触している間に、前記プローブを介して高周波電気エネルギーを印加することを含む、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記治療パラメータを記録することが、前記組織に対して前記プローブによって付与される力と、前記電気エネルギーの電力と、前記エネルギーの印加の持続時間(temporal duration)とを測定することを含む、実施態様2に記載の方法。
(4) 前記それぞれの測定値を計算することが、第1の1でない指数でべき乗された前記力と、第2の1ではない指数でべき乗された前記電力との積の、前記持続時間にわたる積分を計算することを含む、実施態様3に記載の方法。
(5) 前記エネルギーを印加することが前記組織内に前記損傷のラインを形成することを含み、かつ、前記指標を生成することが、前記ラインに沿って隣接する前記損傷の対の間の前記接近性の指標を計算することによって、前記ラインの完全性を評価することを含む、実施態様1に記載の方法。
(7) 前記エネルギーを印加することは、前記第1損傷を形成した後に、前記計算された指標が既定の標的範囲内になるまで前記第2部位で前記エネルギーを引き続き印加することを含む、実施態様6に記載の方法。
(8) 前記指標を生成することが、前記損傷の大きさの前記第1及び第2測定値と、前記第1及び第2部位の前記位置座標の間の前記距離との間の、重み付け比較を計算することを含む、実施態様1に記載の方法。
(9) 前記重み付け比較を計算することが、前記第1及び第2部位それぞれの前記組織の厚さに応じて、前記第1及び第2測定値それぞれを重み付けすることを含む、実施態様8に記載の方法。
(10) 前記重み付け比較を計算することが、前記第1及び第2部位の解剖学的位置に応じて、前記第1及び第2測定値それぞれを重み付けすることを含む、実施態様8に記載の方法。
(12) 医学的治療を実施するための装置であって、
侵襲性プローブであって、前記侵襲性プローブが、患者の体内の臓器内の複数の部位で組織をアブレーションするためにエネルギーを印加し、これによって、相互に隣接した第1及び第2部位それぞれにおいて少なくとも第1及び第2損傷を含む、前記組織内の損傷を形成するように構成されている、侵襲性プローブと、
プロセッサであって、前記プロセッサが前記プローブに連結され、かつ前記プロセッサが、前記印加されたエネルギーに関して前記部位それぞれにおける位置座標及びそれぞれの治療パラメータを記録し、かつ、前記記録された治療パラメータに基づいて、前記第1及び第2損傷の、少なくともそれぞれの第1及び第2測定値を含む、前記損傷の大きさのそれぞれの測定値を計算し、かつ、前記第1及び第2測定値と、前記第1及び第2部位の前記位置座標の間の距離とに対応して、少なくとも前記第1損傷と第2損傷との間の接近性の指標を生成するように構成されている、プロセッサと、
を備える、装置。
(13) 前記印加されたエネルギーは、前記プローブが前記部位それぞれで前記組織に接触している間に、前記プローブを介して印加された高周波電気エネルギーを含む、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記記録された治療パラメータが、前記組織に対して前記プローブによって付与される力と、前記電気エネルギーの電力と、前記エネルギーの印加の持続時間とを含む、実施態様13に記載の装置。
(15) 前記プロセッサが、第1の1でない指数でべき乗された前記力と、第2の1ではない指数でべき乗された前記電力との積の、前記持続時間にわたる積分として、前記大きさの前記それぞれの測定値を計算するように構成されている、実施態様14に記載の装置。
(17) 前記プロセッサは、前記プローブが前記エネルギーを印加している間に前記指標を計算し、かつ、前記指標に対応して前記エネルギーの印加を制御するように構成されている、実施態様12に記載の装置。
(18) 前記エネルギーを印加することは、前記第1損傷を形成した後に、前記計算された指標が既定の標的範囲内になるまで前記第2部位で該エネルギーを引き続き印加することを含む、実施態様17に記載の装置。
(19) 前記指標が、前記損傷の前記大きさの前記第1及び第2測定値と、前記第1及び第2部位の前記位置座標の間の前記距離との間の、重み付け比較を含む、実施態様12に記載の装置。
(20) 前記プロセッサが、前記重み付け比較において、前記第1及び第2部位それぞれの前記組織の厚さに応じて、前記第1及び第2測定値のそれぞれを重み付けするように構成されている、実施態様19に記載の装置。
(22) 前記プローブがカテーテルを含み、前記カテーテルが、前記患者の心臓内の心筋組織をアブレーションするために前記エネルギーを印加するように構成されている、実施態様12に記載の装置。
(23) コンピュータソフトウェア製品であって、前記コンピュータソフトウェア製品はプログラム命令が格納されているコンピュータ読み取り可能な媒体を含み、前記プログラム命令は、侵襲性プローブに連結されたプロセッサによって読み取られ、かつ実行されるように構成され、前記侵襲性プローブは、患者の体内の臓器内の複数の部位で組織をアブレーションするためのものであり、これによって相互に近接した第1及び第2部位のそれぞれにおいて少なくとも第1及び第2損傷を含む、前記組織内の損傷を形成し、
前記命令により前記プロセッサが、前記印加されたエネルギーに関して前記部位のそれぞれにおける位置座標及びそれぞれの治療パラメータを記録し、かつ、前記記録された治療パラメータに基づいて、前記第1及び第2損傷の、少なくともそれぞれの第1及び第2測定値を含む、前記損傷の大きさのそれぞれの測定値を計算し、かつ、前記第1及び第2測定値と、前記第1及び第2部位の前記位置座標の間の距離とに対応して、少なくとも前記第1損傷と第2損傷との間での接近性の指標を生成する、コンピュータソフトウェア製品。
Claims (10)
- 医学的治療を実施するための装置であって、
侵襲性プローブであって、前記侵襲性プローブが、不整脈伝導路を遮断するために、患者の体内の心臓内の複数の部位で心筋組織をアブレーションするためにエネルギーを印加し、これによって、相互に隣接した第1及び第2部位それぞれにおいて少なくとも第1及び第2損傷を含む、前記組織内の損傷を形成するように構成されている、侵襲性プローブと、
プロセッサであって、前記プロセッサが前記プローブに連結され、かつ前記プロセッサが、前記印加されたエネルギーに関して前記部位それぞれにおける位置座標及びそれぞれの治療パラメータを記録し、かつ、前記記録された治療パラメータに基づいて、前記第1及び第2損傷の、少なくともそれぞれの第1及び第2測定値を含む、前記損傷の大きさのそれぞれの測定値を計算し、かつ、前記第1及び第2測定値と、前記第1及び第2部位の前記位置座標の間の距離とに対応して、少なくとも前記第1損傷と第2損傷との間の重なりの度合いの指標を生成するように構成されている、プロセッサと、
を備え、
前記プロセッサは、前記プローブが前記エネルギーを印加している間に前記指標を計算し、かつ、前記指標に対応して前記エネルギーの印加を制御するように構成されており、 前記エネルギーを印加することは、前記第1損傷を形成した後に、前記計算された指標が既定の標的範囲内になるまで前記第2部位で該エネルギーを引き続き印加することを含む、装置。 - 前記印加されたエネルギーは、前記プローブが前記部位それぞれで前記組織に接触している間に、前記プローブを介して印加された高周波電気エネルギーを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記記録された治療パラメータが、前記組織に対して前記プローブによって付与される力と、前記印加された電気エネルギーの電力と、前記エネルギーの印加の持続時間とを含む、請求項2に記載の装置。
- 前記プロセッサが、第1の1でない指数でべき乗された前記電力と、第2の1ではない指数でべき乗された前記電力との積の、前記持続時間にわたる積分として、前記大きさの前記それぞれの測定値を計算するように構成されている、請求項3に記載の装置。
- 前記プローブが、前記組織内に前記損傷のラインを形成するように構成され、かつ、前記プロセッサが、前記ラインに沿って隣接している前記損傷の対の間の前記重なりの度合いの指標を計算することによって、前記ラインの完全性を評価するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記指標が、前記損傷の前記大きさの前記第1及び第2測定値と、前記第1及び第2部位の前記位置座標の間の前記距離との間の、重み付け比較を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記プロセッサが、前記重み付け比較において、前記第1及び第2部位それぞれの前記組織の厚さに応じて、前記第1及び第2測定値のそれぞれを重み付けするように構成されている、請求項6に記載の装置。
- 前記プロセッサが、前記重み付け比較において、前記第1及び第2部位の解剖学的位置に応じて、前記第1及び第2測定値のそれぞれを重み付けするように構成されている、請求項6に記載の装置。
- 前記プローブがカテーテルを含み、前記カテーテルが、前記患者の心臓内の心筋組織をアブレーションするために前記エネルギーを印加するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- コンピュータソフトウェア製品であって、前記コンピュータソフトウェア製品はプログラム命令が格納されているコンピュータ読み取り可能な媒体を含み、前記プログラム命令は、侵襲性プローブに連結されたプロセッサによって読み取られ、かつ実行されるように構成され、前記侵襲性プローブは、不整脈伝導路を遮断するために、患者の体内の心臓内の複数の部位で心筋組織をアブレーションするためのものであり、これによって相互に近接した第1及び第2部位のそれぞれにおいて少なくとも第1及び第2損傷を含む、前記組織内の損傷を形成し、
前記命令により前記プロセッサが、前記印加されたエネルギーに関して前記部位のそれぞれにおける位置座標及びそれぞれの治療パラメータを記録し、かつ、前記記録された治療パラメータに基づいて、前記第1及び第2損傷の、少なくともそれぞれの第1及び第2測定値を含む、前記損傷の大きさのそれぞれの測定値を計算し、かつ、前記第1及び第2測定値と、前記第1及び第2部位の前記位置座標の間の距離とに対応して、少なくとも前記第1損傷と第2損傷との間での重なりの度合いの指標を生成し、前記プローブが前記エネルギーを印加している間に前記指標を計算し、かつ、前記指標に対応して前記エネルギーの印加を制御し、前記エネルギーを印加することは、前記第1損傷を形成した後に、前記計算された指標が既定の標的範囲内になるまで前記第2部位で該エネルギーを引き続き印加することを含む、コンピュータソフトウェア製品。
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