CN113925597A - 基于所测量的双极信号的幅度来估计不可逆电穿孔消融的进展 - Google Patents

基于所测量的双极信号的幅度来估计不可逆电穿孔消融的进展 Download PDF

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Abstract

本发明题为“基于所测量的双极信号的幅度来估计不可逆电穿孔消融的进展”。本发明公开了一种方法，该方法包括：将消融导管的至少一对电极耦合至靶组织；在消融规程的第一阶段，从该一对电极接收具有第一幅度的第一双极信号；在消融规程的第二阶段，从该一对电极接收具有第二幅度的第二双极信号；基于第一幅度和第二幅度来估计指示消融规程的进展的至少一参数。

Description

基于所测量的双极信号的幅度来估计不可逆电穿孔消融的 进展
技术领域
本发明整体涉及组织消融规程，并且具体地涉及用于估计不可逆电穿孔消融规程中的参数的方法和系统。
背景技术
使用给定电极跟踪组织消融的进展的各种技术是本领域已知的。
例如，美国专利10,342,606描述了使用连接到高频发生器的冷却高频电极对体内组织进行高频消融，该高频发生器包括计算机图形控制系统和用于控制来自发生器的信号输出的自动控制器，并且适于在实时图形显示器上显示与消融过程相关的测量参数并且视觉监测在消融过程期间由控制器控制的信号输出的参数的变化。
发明内容
本文所述的本发明的示例性实施方案提供了一种方法，该方法包括将消融导管的至少一对电极耦合至靶组织；在消融规程的第一阶段，从该一对电极接收具有第一幅度的第一双极信号；在消融规程的第二阶段，从该一对电极接收具有第二幅度的第二双极信号；基于第一幅度和第二幅度来估计指示消融规程的进展的至少一参数。
在一些示例性实施方案中，估计参数包括在同一曲线图上显示第一幅度和第二幅度。在其他示例性实施方案中，显示第一幅度和第二幅度包括在同一曲线图上显示指示第一幅度的第一条和指示第二幅度的第二条。在其他示例性实施方案中，该方法包括从消融导管的附加对电极接收具有附加第一幅度的附加第一双极信号和具有附加第二幅度的附加第二双极信号，并且该方法还包括在同一曲线图上显示指示附加第一幅度的附加第一条和指示附加第二幅度的附加第二条。
在示例性实施方案中，该一对电极在第一部位处耦合至靶组织，并且附加对电极在与第一部位不同的第二部位处耦合至靶组织，并且该方法包括基于同一曲线图来向靶组织：(i)在第一部位处施加第一不可逆电穿孔(IRE)脉冲，以及(ii)在第二部位处施加第二IRE脉冲。在另一个示例性实施方案中，施加第一IRE脉冲和第二IRE脉冲包括施加与第二IRE脉冲不同的第一IRE脉冲。在又一个示例性实施方案中，显示第一幅度和第二幅度包括显示彼此叠加的第一条和第二条。
在一些示例性实施方案中，在第一阶段接收包括在向靶组织施加不可逆电穿孔(IRE)脉冲之前接收第一双极信号，并且在第二阶段接收包括在向靶组织施加IRE脉冲之后接收第二双极信号。在其他示例性实施方案中，该方法包括基于所估计的参数来检查是否向靶组织施加附加IRE脉冲，并且在需要附加IRE脉冲的情况下，该方法包括在消融规程的第三阶段：(i)基于所估计的参数来向靶组织施加附加IRE脉冲，(ii)从该一对电极接收具有第三幅度的第三双极信号，以及(iii)基于第一幅度和第三幅度来估计至少该参数。在其他示例性实施方案中，估计参数包括显示以下中的至少一者：(i)第一幅度和第二幅度之间的第一数值差，以及(ii)第二幅度和目标阈值之间的第二数值差。
根据本发明的示例性实施方案，另外提供了一种包括处理器和显示器的系统。处理器被配置成从耦合至靶组织的消融导管的至少一对电极：(a)在消融规程的第一阶段，接收具有第一幅度的第一双极信号，以及(b)在消融规程的第二阶段，接收具有第二幅度的第二双极信号，并且基于第一幅度和第二幅度，处理器被配置成估计指示消融规程的进展的至少一参数。显示器被配置成显示参数。
附图说明
结合附图，通过以下对本发明的示例性实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：
图1为根据本发明的示例性实施方案的基于导管的定位-跟踪和不可逆电穿孔(IRE)消融系统的示意性图解；
图2为根据本发明的示例性实施方案的显示用于估计和监测一个或多个IRE消融参数的幅度曲线图的示意性图解；并且
图3为示意性地示出根据本发明的示例性实施方案的用于基于在IRE消融规程期间采集的双极信号的幅度来估计一个或多个消融参数的方法的流程图。
具体实施方式
概述
不可逆电穿孔(IRE)可用于例如通过使用施加到组织的高压脉冲消融组织细胞来治疗心律失常。当跨膜电势超过阈值时会发生细胞破坏，从而导致细胞死亡和病变形成。在基于IRE的消融规程中，将高压双极电脉冲施加到例如与待消融的组织接触的一对或多对电极，以便在电极之间形成病变，从而治疗患者的心脏的心律失常。
有时，需要多于一组的双极电脉冲(在本文中也称为IRE脉冲)来形成病变，从而结束消融规程。此外，旨在被消融的病变可为不均匀的，使得可需要通过不同对的电极将不同量的IRE脉冲施加到组织。
原则上，在施加IRE脉冲之后，可以测量每对电极之间的阻抗，以便接收是否结束消融规程的指示。然而，此类阻抗测量可能无法提供消融规程的进展的足够准确的指示。
下文所述的本发明的示例性实施方案提供了用于估计与消融规程的进展相关的一个或多个参数的改进技术。
在一些示例性实施方案中，医师将IRE消融导管插入到具有旨在在患者的心脏中消融的组织的消融部位中。消融导管包括一对或多对电极，该一对或多对电极与消融部位处的心脏组织接触。
在一些示例性实施方案中，IRE消融系统包括IRE脉冲发生器(IPG)、切换箱以及处理器，该切换箱被配置成切换由IPG施加到所选择的一对或多对电极的功率。
在一些示例性实施方案中，在消融规程的第一阶段，例如，在施加第一组一个或多个IRE脉冲之前，医师可使用该一对电极来测量在消融部位处的组织的给定部位处测量的第一双极信号。在本公开的上下文和权利要求中，术语“双极信号”是指任何合适的信号，诸如但不限于阻抗。在导管的两个电极或相同部位处的任何其他探头的电极(诸如上述对的电极)之间测量双极信号。在本公开的上下文和权利要求中，术语“IRE脉冲”和“IRE脉冲组”可互换使用并且是指一组一个或多个IRE脉冲。
在一些示例性实施方案中，在消融规程的第二阶段，例如，在施加第一IRE脉冲之后，医师可使用该一对电极来测量在给定部位处测量的第二双极信号。
在一些示例性实施方案中，IRE消融系统包括处理器，该处理器被配置成从每对电极接收第一双极信号和第二双极信号。处理器被配置成在从每对接收的第一双极信号和第二双极信号中分别识别第一幅度和第二幅度。
在一些示例性实施方案中，处理器被配置成针对每对电极显示示出第一幅度和第二幅度之间的视觉比较的合适的曲线图，诸如条形图。
在一些示例性实施方案中，基于所显示的幅度曲线图，医师可针对每对电极估计与消融规程的进展和功效相关的一个或多个参数。例如，基于所显示的幅度曲线图，医师可估计第一IRE脉冲不足以在给定部位处形成所需的病变。在该示例中，医师可使用IPG和切换箱来将仅在给定部位处的第二IRE脉冲施加到组织。
所公开的技术例如在消融规程期间向医师提供每个消融部位处的消融的进展的视觉指示。此外，所公开的技术有助于优化施加到组织的IRE脉冲的量，并且因此改善对患者的处理的安全性并且减少消融规程的循环时间。
系统描述
图1为根据本发明的示例性实施方案的基于导管21的定位-跟踪和不可逆电穿孔(IRE)消融系统20的示意性图解。
在一些示例性实施方案中，系统20包括可偏转末端节段40，该可偏转末端节段适配在导管21的轴22的远侧端部22a处，其中可偏转末端节段40包括多个电极50，如插图25所示。
在本文所述的示例性实施方案中，电极50被配置成感测心内(IC)心电图(ECG)信号，并且可另外用于心脏26的左心房组织的IRE消融，诸如心脏26中的肺静脉的口51的IRE消融。需注意，本文所公开的技术在细节上作必要修改后可适用于心脏26的其他节段(例如，心房或心室)，并且适用于患者28的其他器官。
在一些示例性实施方案中，导管21的近侧端部连接至控制控制台24(在本文中也称为控制台24)，该控制台包括消融功率源，在本示例中为IRE脉冲发生器(IPG)45，该IRE脉冲发生器被配置成递送在数十kW范围内的峰值功率。控制台24包括切换箱46，该切换箱被配置成将由IPG45施加的电力切换到所选择的一个或多个成对电极50。序列IRE消融方案可存储在控制台24的存储器48中。
在一些示例性实施方案中，医师30将轴22的远侧端部22a通过护套23插入到躺在工作台29上的患者28的心脏26中。医师30通过使用靠近导管21的近侧端部的操纵器32操纵轴22以及/或者从护套23偏转，来将轴22的远侧端部22a导航至心脏26中的目标位置。在远侧端部22a的插入期间，可偏转末端节段40由护套23保持在伸直构型中。通过将末端节段40包括在伸直构型中，护套23还用于在医师30将导管21通过患者28的脉管系统移动到目标位置(诸如心脏26中的消融部位)时最小化血管创伤。
一旦轴22的远侧端部22a已到达消融部位，医师30就回缩护套23并使末端节段40偏转，并且进一步操纵轴22以将设置在末端节段40上方的电极50放置成与消融部位处的口51接触。在本示例中，消融部位包括肺静脉，但在其他示例性实施方案中，医师30可选择任何其他合适的消融部位。
在一些示例性实施方案中，电极50通过穿过轴22延伸的布线连接至处理器41，该处理器被配置成控制控制台24中的接口电路44的切换箱46。
如插图25中进一步所示，远侧端部22a包括位置跟踪系统的位置传感器39，该位置传感器例如在末端节段40处耦合至远侧端部22a。在本示例中，位置传感器39包括磁性位置传感器，但在其他示例性实施方案中，可使用任何其他合适类型的位置传感器(例如，除基于磁性的之外)。在远侧端部22a在心脏26中的导航期间，控制台24的处理器41响应于来自外部场发生器36的磁场，接收来自磁性位置传感器39的信号，例如，用于测量末端节段40在心脏26中的位置，并且任选地，将叠置在心脏26的图像上的跟踪位置显示在控制台24的显示器27上。磁场发生器36放置在患者28外部的已知位置处，例如，在工作台29下方。控制台24还包括被配置成驱动磁场发生器36的驱动电路34。
使用外部磁场的位置感测方法在各种医疗应用中实现，例如，在由BiosenseWebster Inc.(Irvine，Calif.)生产的CARTOTM系统中实现，并且详细地描述于美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089、PCT专利公布WO 96/05768、以及美国专利申请公布2002/0065455 A1、2003/0120150 A1和2004/0068178 A1，这些专利的公开内容全部以引用方式并入本文。
典型地，控制台24的处理器41包括通用计算机的通用处理器，其具有合适的前端部以及接口电路44，接口电路用于接收来自导管21的信号，以及用于经由导管21将消融能量施加于心脏26的左心房，并用于控制系统20的其他部件。处理器41通常包括系统20的存储器48中的软件，该软件被编程为执行本文所述的功能。该软件可通过网络以电子形式被下载到计算机，例如或者其可另选地或另外地设置和/或存储在非临时性有形介质(诸如磁存储器、光存储器或电子存储器)上。
估计不可逆电穿孔消融的功效和进展
不可逆电穿孔(IRE)，也称为脉冲场消融(PFA)，可用作用于通过向组织施加高压脉冲在消融部位处形成病变(例如，杀死组织细胞)的微创治疗手段。在本示例中，IRE脉冲可用于杀死心肌组织细胞，以便治疗心脏26中的心律失常。当跨膜电势超过阈值时会发生细胞破坏，从而导致细胞死亡，并且因此导致组织病变的发展。因此，特别要关注的是使用高压双极电脉冲(例如，使用与消融部位处的组织接触的一对电极50)，以产生高电场(例如，高于某个阈值)，以杀死位于电极之间的组织细胞。
在本公开的上下文中，“双极”电压脉冲意指施加在导管21的两个电极50之间的电压脉冲，与例如在射频消融期间由导管电极相对于不位于导管上的一些公共接地电极施加的单极脉冲相反。
为了在心脏26的相对较大的组织区域(诸如肺静脉(PV)的口或任何其他合适器官的周围)上实施IRE消融，有必要使用在可偏转末端节段40中具有多个电极50的导管21的多对电极50。为了使所生成的电场在大的组织区域上尽可能在空间上均匀，最好使所选择的成对电极50具有重叠场或至少彼此相邻的场。然而，存在与IRE产生的场一起发生的焦耳加热部件，并且当多对电极50连续地用于递送IRE脉冲序列时，该加热可损坏电极。
在示例性实施方案中，系统20包括图1的示例中所示的表面电极38，如通过穿过线缆37延伸到患者28的胸部和肩部的线所附接的。在一些示例性实施方案中，表面电极38被配置成响应于心脏26的搏动而感测体表(BS)ECG信号。可使用附接到身体表面的导电垫或任何其他合适的技术来执行BS ECG信号的采集。如图1所示，表面电极38附接到患者28的胸部和肩部，然而，附加的表面电极38可附接到患者28的其他器官，诸如肢体。
在一些示例性实施方案中，电极50被配置成感测心内(IC)ECG信号，并且(例如，同时)表面电极38正在感测BS ECG信号。在其他示例性实施方案中，感测IC ECG信号可足以执行IRE消融，使得表面电极38可应用于其他用例。
在一些示例性实施方案中，医师30可将至少一对电极50耦合至心脏26中的消融部位处的靶组织。旨在通过经由电极50施加一个或多个IRE脉冲来消融靶组织。需注意，IRE脉冲可例如在IRE消融规程的不同阶段期间被多次施加到靶组织。
在一些示例性实施方案中，在将第一IRE脉冲施加到靶组织(在本文中称为IRE消融规程的第一阶段)之前，医师30可使用一对电极50来采集双极信号(在本文中称为第一双极信号)。在IRE消融规程的后续阶段(例如，第二阶段和第三阶段)，在施加第一IRE脉冲之后，医师30可使用该一对电极50来采集一个或多个后续双极信号(例如，在本文中称为第二双极信号和第三双极信号)，以用于监测与IRE消融规程的功效和/或进展相关的各种参数。在本示例中，术语“第二双极信号”是指在将第一IRE脉冲施加到靶组织之后由一对电极采集的双极信号，并且术语“第三双极信号”是指在将第二后续IRE脉冲施加到靶组织之后采集的双极信号。在其他示例性实施方案中，第一阶段、第二阶段和第三阶段可指IRE消融规程的任何其他阶段，并且因此，对应的第一双极信号、第二双极信号和第三双极信号可在任何其他合适的时间采集，例如，在施加IRE脉冲之前、期间或之后。
在一些示例性实施方案中，处理器41被配置成从电极50接收前述第一双极信号和第二双极信号(和任选的第三双极信号)，并且对于每个接收到的双极信号保持相应双极信号的幅度。例如，在IRE消融规程期间，处理器41可保持(i)第一双极信号(例如，在向靶组织施加第一IRE脉冲之前由电极50采集)的第一幅度，(ii)第二双极信号(例如，在将第一IRE脉冲施加到靶组织之后由电极50采集)的第二幅度，以及任选地(iii)第三双极信号的第三幅度，该第三双极信号可在任选地将第二IRE脉冲施加到靶组织之后由电极50采集。
在一些示例性实施方案中，基于至少第一幅度和第二幅度，处理器41被配置成估计一个或多个参数，诸如但不限于IRE消融的功效和进展。
在一些示例性实施方案中，处理器41被配置成例如在显示器27上显示具有上述幅度中的两个或更多个的曲线图。此类曲线图在下面的图2中详细描述。
通过举例的方式示出了系统20的该特定配置，以便示出通过本发明的示例性实施方案解决的某些问题，并且展示这些示例性实施方案在增强此类IRE消融系统的性能方面的应用。然而，本发明的示例性实施方案决不限于这种特定类别的示例性系统，并且本文所述的原理可类似地应用于其他类别的消融系统。
显示用于监测不可逆电穿孔消融的参数的多个双极信号的幅度
图2为根据本发明的示例性实施方案的显示用于估计和监测一个或多个IRE消融参数的幅度曲线图60的示意性图解。如上图1所述，曲线图60可显示在显示器27上或系统20的任何其他合适的显示器上。
在一些示例性实施方案中，曲线图60显示三个条61、64和67，指示从三个相应对1、4和7的电极50接收的双极信号的幅度(以mv为单位测量)，医师30例如在IRE消融规程的第一阶段和第二阶段期间已耦合至(例如，接触)心脏26的靶组织。
在图2的示例中，条61包括彼此叠加的条62和63，其指示在对1的电极50之间测量的双极信号的幅度。条62指示在将IRE消融脉冲施加到靶组织之前采集的双极信号的幅度，在本文中也称为第一双极信号。类似地，条63指示在将最近的消融脉冲施加到靶组织之后采集的双极信号的幅度，在本文中也称为第二双极信号。类似地，条64包括彼此叠加的条65和66，它们分别指示在IRE消融规程的前述第一阶段和第二阶段处在电极对4的电极50之间测量的双极信号的幅度。此外，条67包括彼此叠加的条68和69，它们分别指示在IRE消融规程的前述第一阶段和第二阶段处在电极对7的电极50之间测量的双极信号的幅度。
在一些示例性实施方案中，基于曲线图60的条61、64和67，处理器41被配置成辅助医师30估计与在心脏26的消融部位处执行的IRE消融的进展相关的一个或多个参数。例如，基于曲线图60，医师30可估计IRE消融的功效，以及他/她是否需要使用IPG 45(和切换箱46)来将附加IRE脉冲(在本文中也称为第二IRE脉冲)施加到一个或多个特定对电极50，以便改善结果IRE消融规程。在其他示例性实施方案中，处理器41被配置成控制IPG 45(和切换箱46)以将附加IRE脉冲施加到一个或多个特定对电极50。需注意，条62、65和68指示在将IRE脉冲施加到靶组织之前测量的双极信号幅度，并且条63、66和69指示在将(例如，第一组)IRE脉冲施加到靶组织之后测量的双极信号幅度。
在一些示例性实施方案中，通过显示在同一对电极上测量的幅度之间的差值，医师30可估计IRE消融在相应消融区域处的进展。在图2的示例中，条67的条68和69之间的差值大于条64的条65和66之间的差值。需注意，由条64和67示出的幅度在相应的电极对4和7上测量，并且条64和67由处理器41产生。通过查看条64和67，医师30可看到，在由电极对7测量的区域处(与由电极对4测量的区域相比)，消融的功效更大，并且消融进行得更快。
在替选的示例性实施方案中，代替显示曲线图60，处理器41被配置成显示信号幅度减小的百分比。例如，处理器41可将在消融靶组织之前在电极50之间测量的双极信号的幅度显示为100％，并且在施加一个或多个IRE脉冲之后，处理器41可显示剩余百分比或减小百分比的量。在图2的示例中，在电极对1中，处理器41可显示数值诸如减小百分比的35％，而不是条62和63之间的差值，并且在电极对7中，处理器41可显示70％，这对应于条68和69之间的差值(以百分比计)。在本公开的上下文和权利要求中，术语减小的百分比可指在施加一个或多个IRE脉冲之前和之后示出测量幅度之间的数值差的任何种类。
在其他示例性实施方案中，处理器41被配置成显示幅度水平的阈值，该阈值指示具有施加到相应电极对的足够的IRE脉冲。在图2的示例中，阈值可大于条69上显示的幅度，并且小于条63和条66上显示的幅度。换句话讲，不需要向电极对7施加附加IRE脉冲，但为了形成病变，需要通过电极对1和4施加附加的一个或多个IRE脉冲。此外，基于条63和66，医师30或处理器41可控制IPG 45以将不同组附加的一个或多个IRE脉冲施加到电极对1和4，以便沿消融部位处的靶组织形成均匀的病变。例如，具有给定能量和给定持续时间的第一附加IRE脉冲可通过电极对4施加到靶组织，并且具有例如较大能量和/或较长持续时间的第二附加IRE脉冲可通过电极对1施加到靶组织，或仅在电极的子集上重复相同的消融。
在其他示例性实施方案中，处理器41被配置成设置针对每个电极对的阈值(或针对所有电极对的共用阈值)，并且在施加一个或多个IRE脉冲之后，显示(i)相对于阈值的测量幅度水平(例如，使用图形显示)或示出阈值和测量幅度水平之间的算术差值的数值(在本文中也称为数值差)。例如，在施加IRE脉冲之前的幅度可为1mv或2mv，然而，在施加第一组的一个或多个IRE脉冲之后，测量幅度低于0.1mv的情况下，不需要向相应的电极对施加附加的IRE脉冲。换句话讲，重要的是显示测量幅度与阈值的距离。
通过举例的方式示出了曲线图60的该特定配置，以便示出通过本发明的示例性实施方案解决的某些问题，并且展示这些示例性实施方案在增强消融系统的性能方面的应用。然而，本发明的示例性实施方案决不限于这种特定类型的示例性曲线图，并且本文所述的原理可类似地应用于用于改善在IRE或任何其他类型的消融规程期间和之后的消融参数的估计的其他类型的曲线图。在其他示例性实施方案中，代替曲线图60或除了该曲线图之外，可使用相邻(而不是彼此叠加)的条或使用任何其他合适类型的曲线图(例如但不限于散射)来显示测量幅度，以便估计指示消融规程的进展的一个或多个参数。此外，医师30可从显示器27上显示的列表中选择显示一种或多种类型的曲线图。在一些示例性实施方案中，处理器41可保持随时间推移在相同位置处测量的附加双极信号，并且响应于来自医师30的命令，处理器41被配置成显示多个(例如，多于两个)测量幅度之间的比较，使得医师30可估计IRE消融的进展。
在一些示例性实施方案中，在将附加IRE脉冲施加到靶组织之后执行的消融规程的第三阶段，处理器41被配置成从相应的一对电极接收具有第三幅度的第三双极信号的测量。基于第一幅度(在施加第一IRE脉冲之前由一对电极采集)和在第三阶段采集的第三幅度，处理器41被配置成估计指示消融规程的进展的一个或多个参数。
图3为示意性地示出根据本发明的示例性实施方案的用于基于在IRE消融规程期间采集的双极信号的幅度来估计指示消融规程的进展的一个或多个参数的方法的流程图。
该方法开始于导管插入步骤100，其中医师30将IRE导管21插入到患者心脏26中的消融部位中，并且使一对或多对电极50与心脏26的靶组织接触。如上图1所述，当一对或多对电极50耦合至心脏26中的靶组织时，导管21被配置成通过将由IPG 45生成的一个或多个IRE脉冲施加到靶组织来执行IRE消融。
下面的描述涉及单对电极50，但也适用于多对电极50，例如，如上面的图2所示。
在第一消融步骤102处，在消融规程的第一阶段处，例如在将IRE脉冲施加到靶组织之前，处理器41从该一对电极50接收具有第一幅度的第一(例如，消融前)双极信号。在第二消融步骤104处，医师30使用导管21将第一IRE脉冲施加到靶组织。在施加第一IRE脉冲之后，处理器41从该一对电极50接收具有后续(例如，第二)幅度的后续(例如，第二)双极信号。注意，在将第一IRE脉冲施加到靶组织之后，在消融部位处的该一对电极50之间测量第二双极信号。
在估计步骤106处，处理器41估计或例如通过在曲线图60上显示第一幅度和第二幅度来帮助医师30估计指示消融规程的进展的至少一参数，诸如IRE消融的功效。在决定步骤108处，处理器41和/或医师30检查参数是否已达到目标阈值。术语“目标阈值”可指阈值数目，或指第一幅度和第二幅度之间的比率或差值。在一些示例性实施方案中，医师30可通过视觉比较(例如，通过条62和63之间的比较)来检查参数是否已达到目标阈值。
在参数尚未达到目标阈值的情况下，该方法循环回到步骤104，用于施加第二IRE脉冲，然后采集具有第三幅度的第三双极信号，并且在步骤106和108中估计第三幅度是否已达到目标阈值。
在规程结束步骤110处，在参数已达到目标阈值的情况下，例如，在施加任何合适数目的IRE消融脉冲之后，医师30结束IRE消融规程并从患者心脏26回缩导管21。
在一些情况下，在多次执行步骤104、106和108的循环之后，指示消融规程的进展的参数可能不会达到目标阈值。因此，在其他示例性实施方案中，处理器41可建议医师30使用导管21或被配置成执行RF消融规程的任何其他合适的导管将一组一个或多个互补射频(RF)消融脉冲施加到靶组织。
虽然本文所述的示例性实施方案主要解决不可逆电穿孔(IRE)消融规程的改善，但本文所述的方法和系统也可用于其他应用中，诸如在任何其他消融规程中，诸如但不限于施加到患者28的任何合适器官的RF消融。
因此应当理解，上面描述的示例性实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不限于上文特定示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本申请的整体部分，不同的是如果这些并入的文献中限定的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突，则应仅考虑本说明书中的定义。

Claims (20)

1.一种用于估计不可逆电穿孔消融的进展的方法，所述方法包括：
将消融导管的至少一对电极耦合至靶组织；
在消融规程的第一阶段，从所述一对电极接收具有第一幅度的第一双极信号；
在所述消融规程的第二阶段，从所述一对电极接收具有第二幅度的第二双极信号；以及
基于所述第一幅度和所述第二幅度来估计指示所述消融规程的进展的至少一参数。
2.根据权利要求1所述的方法，其中估计所述参数包括在同一曲线图上显示所述第一幅度和所述第二幅度。
3.根据权利要求2所述的方法，其中显示所述第一幅度和所述第二幅度包括在所述同一曲线图上显示指示所述第一幅度的第一条和指示所述第二幅度的第二条。
4.根据权利要求3所述的方法，并且包括从所述消融导管的附加对电极接收具有附加第一幅度的附加第一双极信号和具有附加第二幅度的附加第二双极信号，并且包括在所述同一曲线图上显示指示所述附加第一幅度的附加第一条和指示所述附加第二幅度的附加第二条。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述一对电极在第一部位处耦合至所述靶组织，并且所述附加对电极在与所述第一部位不同的第二部位处耦合至所述靶组织，并且所述方法包括基于所述同一曲线图来向所述靶组织：(i)在所述第一部位处施加第一不可逆电穿孔(IRE)脉冲，以及(ii)在所述第二部位处施加第二IRE脉冲。
6.根据权利要求5所述的方法，其中施加所述第一IRE脉冲和所述第二IRE脉冲包括施加与所述第二IRE脉冲不同的所述第一IRE脉冲。
7.根据权利要求3所述的方法，其中显示所述第一幅度和所述第二幅度包括显示彼此叠加的所述第一条和所述第二条。
8.根据权利要求1所述的方法，其中在所述第一阶段接收包括在向所述靶组织施加不可逆电穿孔(IRE)脉冲之前接收所述第一双极信号，并且在所述第二阶段接收包括在向所述靶组织施加所述IRE脉冲之后接收所述第二双极信号。
9.根据权利要求8所述的方法，并且包括基于所估计的参数来检查是否向所述靶组织施加附加IRE脉冲，并且其中在需要所述附加IRE脉冲的情况下，所述方法包括在所述消融规程的第三阶段：(i)基于所估计的参数来向所述靶组织施加所述附加IRE脉冲，(ii)从所述一对电极接收具有第三幅度的第三双极信号，以及(iii)基于所述第一幅度和所述第三幅度来估计至少所述参数。
10.根据权利要求1所述的方法，其中估计所述参数包括显示以下中的至少一者：(i)所述第一幅度和所述第二幅度之间的第一数值差，以及(ii)所述第二幅度和目标阈值之间的第二数值差。
11.一种用于估计不可逆电穿孔消融的进展的系统，所述系统包括：
处理器，所述处理器被配置成从耦合至靶组织的消融导管的至少一对电极：(a)在消融规程的第一阶段，接收具有第一幅度的第一双极信号，以及(b)在所述消融规程的第二阶段，接收具有第二幅度的第二双极信号，并且其中基于所述第一幅度和所述第二幅度，所述处理器被配置成估计指示所述消融规程的进展的至少一参数；以及
显示器，所述显示器被配置成显示所述参数。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述处理器被配置成在同一曲线图上显示所述第一幅度和所述第二幅度以用于估计所述参数。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述处理器被配置成在所述同一曲线图上显示指示所述第一幅度的第一条和指示所述第二幅度的第二条。
14.根据权利要求13所述的系统，其中所述处理器被配置成从所述消融导管的附加对电极接收具有附加第一幅度的附加第一双极信号和具有附加第二幅度的附加第二双极信号，并且在所述同一曲线图上显示指示所述附加第一幅度的附加第一条和指示所述附加第二幅度的附加第二条。
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述一对电极在第一部位处耦合至所述靶组织，并且所述附加对电极在与所述第一部位不同的第二部位处耦合至所述靶组织，并且其中基于所述同一曲线图，所述处理器被配置成控制脉冲发生器以向所述靶组织：(i)在所述第一部位处施加第一不可逆电穿孔(IRE)脉冲，以及(ii)在所述第二部位处施加第二IRE脉冲。
16.根据权利要求15所述的系统，其中所述处理器被配置成控制所述脉冲发生器以施加彼此不同的所述第一IRE脉冲和所述第二IRE脉冲。
17.根据权利要求13所述的系统，其中所述处理器被配置成显示彼此叠加的所述第一条和所述第二条。
18.根据权利要求11所述的系统，其中所述处理器被配置成在向所述靶组织施加不可逆电穿孔(IRE)脉冲之前接收所述第一双极信号，并且在向所述靶组织施加所述IRE脉冲之后接收所述第二双极信号。
19.根据权利要求18所述的系统，其中基于所估计的参数，所述处理器被配置成检查是否向所述靶组织施加附加IRE脉冲，并且其中在需要所述附加IRE脉冲的情况下，在所述消融规程的第三阶段，所述处理器被配置成：(i)基于所估计的参数来向所述靶组织施加所述附加IRE脉冲，(ii)从所述一对电极接收具有第三幅度的第三双极信号，以及(iii)基于所述第一幅度和所述第三幅度来估计至少所述参数。
20.根据权利要求11所述的系统，其中所述处理器被配置成通过在所述显示器上显示以下中的至少一者来估计至少所述参数：(i)所述第一幅度和所述第二幅度之间的第一数值差，以及(ii)所述第二幅度和目标阈值之间的第二数值差。
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