CN116138874A - 具有实时电描记图叠加的标测系统 - Google Patents

具有实时电描记图叠加的标测系统 Download PDF

Info

Publication number
CN116138874A
CN116138874A CN202211464424.4A CN202211464424A CN116138874A CN 116138874 A CN116138874 A CN 116138874A CN 202211464424 A CN202211464424 A CN 202211464424A CN 116138874 A CN116138874 A CN 116138874A
Authority
CN
China
Prior art keywords
catheter
tissue
electrical activity
iegm
heart
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202211464424.4A
Other languages
English (en)
Inventor
A·戈瓦里
N·S·卡茨
V·格莱纳
V·德沃尔金
A·C·阿尔特曼
B·科恩
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Biosense Webster Israel Ltd
Original Assignee
Biosense Webster Israel Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Biosense Webster Israel Ltd filed Critical Biosense Webster Israel Ltd
Publication of CN116138874A publication Critical patent/CN116138874A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/283Invasive
    • A61B5/287Holders for multiple electrodes, e.g. electrode catheters for electrophysiological study [EPS]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/06Devices, other than using radiation, for detecting or locating foreign bodies ; determining position of probes within or on the body of the patient
    • A61B5/065Determining position of the probe employing exclusively positioning means located on or in the probe, e.g. using position sensors arranged on the probe
    • A61B5/066Superposing sensor position on an image of the patient, e.g. obtained by ultrasound or x-ray imaging
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/339Displays specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/346Analysis of electrocardiograms
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/367Electrophysiological study [EPS], e.g. electrical activation mapping or electro-anatomical mapping
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6885Monitoring or controlling sensor contact pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/7475User input or interface means, e.g. keyboard, pointing device, joystick
    • A61B5/748Selection of a region of interest, e.g. using a graphics tablet
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/40ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to mechanical, radiation or invasive therapies, e.g. surgery, laser therapy, dialysis or acupuncture
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H30/00ICT specially adapted for the handling or processing of medical images
    • G16H30/40ICT specially adapted for the handling or processing of medical images for processing medical images, e.g. editing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345Vascular system
    • A61B2018/00351Heart
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00595Cauterization
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • A61B2034/2046Tracking techniques
    • A61B2034/2051Electromagnetic tracking systems
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0209Special features of electrodes classified in A61B5/24, A61B5/25, A61B5/283, A61B5/291, A61B5/296, A61B5/053
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852Catheters
    • A61B5/6858Catheters with a distal basket, e.g. expandable basket
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7221Determining signal validity, reliability or quality
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/742Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using visual displays
    • A61B5/743Displaying an image simultaneously with additional graphical information, e.g. symbols, charts, function plots

Abstract

本公开的发明名称是“具有实时电描记图叠加的标测系统”。在一个实施方案中,一种医疗系统包括:导管,该导管被配置成插入到活体受检者的心脏的腔室中并且包括远侧端部,该远侧端部包括被配置成接触在该心脏的该腔室内的相应位置处的组织的导管电极;至少一个位置传感器,该至少一个位置传感器被配置成提供指示该远侧端部的位置的至少一个位置信号;显示器;和处理电路系统,该处理电路系统被配置成:响应于该至少一个位置信号而计算该导管的该远侧端部的位置;向该显示器呈现该心脏的该腔室的3D解剖标测图和该导管的该远侧端部的3D表示;以及在该标测图的至少一部分上向该显示器呈现表示该组织中的电活动的至少一个心内电描记图迹线,该电活动由该导管电极中的至少一者感测。

Description

具有实时电描记图叠加的标测系统
技术领域
本发明涉及医疗系统,并且具体地但并非排他性地涉及导管设备。
背景技术
大量的医疗规程涉及将探头诸如导管放置在患者体内。已经开发出位置感测系统来跟踪这类探头。磁性位置感测为本领域已知的一种方法。在磁性位置感测中,通常将磁场发生器放置在患者体外的已知位置处。探头的远侧端部内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号,这些电信号被处理以确定探头的远侧端部的坐标位置。这些方法和系统在美国专利号5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089中、在PCT国际专利公布号WO 1996/005768中、以及在美国专利申请公布号2002/0065455、2003/0120150和2004/0068178中有所描述。还可使用基于阻抗或电流的系统来跟踪位置。
心律失常的治疗是一种已证明其中这些类型的探头或导管极其有用的医疗规程。心律失常并且具体地讲心房纤颤一直为常见和危险的医学病症,在老年人中尤为如此。
心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织(尤其是心内膜和心脏体积)的电性质,以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送模态,并且包括使用微波、激光、脉冲场和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在两步式规程(标测,之后进行消融)中,通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏内各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的心内膜目标区域。
电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动,以及用来消融异常电活动的位点。使用时,将电极导管插入主静脉或动脉例如股静脉中,并且随后引导到所关注的心脏腔室中。典型的消融规程涉及将在其远侧端部具有一个或多个电极的导管插入心室中。可提供通常用胶带粘贴在患者的皮肤上的参比电极,或者可使用定位在心脏中或附近的第二导管来提供参比电极。RF(射频)电流被施加在消融导管的尖端电极和参比电极之间,流经这两个电极之间的介质(即血液和组织)。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量,血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻,发生组织的加热。组织被充分加热而致使心脏组织中的细胞破坏,从而导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。
因此,当将消融导管或其他导管放置在体内(尤其是心内膜组织附近)时,希望具有直接接触组织的导管远侧末端。可通过(例如)测量远侧末端和身体组织之间的接触来证实接触。美国专利申请公布2007/0100332、2009/0093806和2009/0138007(其公开内容以引用方式并入本文)描述了使用埋入导管内的力传感器感测导管远侧末端与体腔中的组织之间的接触压力的方法。
许多参考文献已经报道了用于确定电极-组织接触的方法,包括美国专利5,935,079;5,891,095;5,836,990;5,836,874;5,673,704;5,662,108;5,469,857;5,447,529;5,341,807;5,078,714;和加拿大专利申请2,285,342。这些参考文献中的多个参考文献,例如美国专利5,935,079、5,836,990和5,447,529,通过测量顶端电极与返回电极之间的阻抗来确定电极-组织接触。如'529专利所公开,众所周知,通过血液的阻抗通常低于通过组织的阻抗。因此,通过将一组电极之间的阻抗值与已知电极与组织接触和已知电极仅与血液接触时的预先测量的阻抗值进行比较来检测组织接触。
授予Gliner等人的美国专利9168004描述了使用机器学习来确定导管电极接触,该专利以引用方式并入本文。‘004专利描述了通过以下方式执行的心导管插入术:将探头的电极与心脏壁之间的接触状态的指配记忆为有接触状态或无接触状态,并且对穿过该电极与另一电极的电流的阻抗相位角作一系列确定,由此识别该系列中的最大相位角和最小相位角,并且将二元分类器适应性地界定在极限值的中间。将测试值与由滞后因数调整的分类器进行比较,并且当测试值超过调整后的分类器或降到调整后的分类器以下时,报告接触状态的变化。
以引用方式并入本文的Mest的美国专利公布2013/0085416描述了一种用于力感测探头诸如电生理导管的体内重新校正的方法,该方法用于产生自动置零区域。将导管或其他探头的远侧末端放置在患者的体腔内。使用心电图(ECG)或阻抗数据、透视或其他实时成像数据、和/或解剖标测系统来证实不存在组织接触。一旦证实不存在组织接触,该系统就重新校准源自力传感器的信号以使其对应于零克的力读数并且使用此校准的基线读数来产生和显示基于力传感器数据的力读数。
发明内容
根据本公开的实施方案,提供了一种医疗系统,包括:导管,该导管被配置成插入到活体受检者的心脏的腔室中并且包括远侧端部,该远侧端部包括被配置成接触在该心脏的该腔室内的相应位置处的组织的导管电极;至少一个位置传感器,该至少一个位置传感器被配置成提供指示该远侧端部的位置的至少一个位置信号;显示器;和处理电路系统,该处理电路系统被配置成:响应于该至少一个位置信号而计算该导管的该远侧端部的位置;向该显示器呈现该心脏的该腔室的三维(3D)解剖标测图和该导管的该远侧端部的3D表示;以及在该解剖标测图的至少一部分上向该显示器呈现表示该组织中的电活动的至少一个心内电描记图(IEGM)迹线,该电活动由该导管电极中的至少一者感测。
进一步根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成在该解剖标测图的至少一部分上向该显示器呈现表示该组织中的电活动的多个IEGM迹线,该电活动由该导管电极中的相应导管电极感测。
更进一步根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成从该导管接收信号,并且响应于该信号而评估该导管电极的至少一个子集中的每一者与该组织的相应接触质量,以及响应于该导管电极中的该相应导管电极中的每一者与该相应位置处的该心脏的该组织的该相应接触质量而向该显示器呈现表示该组织中的电活动的多个IEGM迹线,该电活动由该导管电极中的相应导管电极感测。
另外,根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成响应于该导管电极中的相应导管电极中的每一者与该相应位置处的该心脏的该组织的该相应接触质量超过阈值接触质量而向该显示器呈现表示该组织中的电活动的该多个IEGM迹线,该电活动由该导管电极中的相应导管电极感测。
此外,根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成响应于该导管电极中的n个相应导管电极中的每一者与该心脏的该组织的该相应接触质量在该导管电极的该至少子集的n个最高接触质量中而向该显示器呈现表示该组织中的电活动的多个IEGM迹线,该电活动由该导管电极中的该n个相应导管电极感测。
此外,根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成接收选择该导管电极的该子集的用户输入。
更进一步根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成接收选择该解剖标测图的区域的用户输入;以及响应于:该导管电极中的该相应导管电极位于该解剖标测图的该选定区域附近;以及该导管电极中的该相应导管电极与该相应位置处的该心脏的该组织的该相应接触质量而向该显示器呈现表示该组织中的电活动的该多个IEGM迹线,该电活动由该导管电极中的相应导管电极感测。
另外,根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成移动在该显示器上呈现的该至少一个IEGM迹线的位置以跟随该导管的该远侧端部的该位置的移动。
此外,根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成执行:第一软件程序,该第一软件程序被配置成:响应于该至少一个位置信号而计算该导管的该远侧端部的位置;以及向该显示器呈现该心脏的该腔室的该解剖标测图和该导管的该远侧端部的该表示;以及输出指示表示该组织中的电活动的该至少一个IEGM迹线的数据,该电活动由该导管电极中的至少一者感测;和第二软件程序,该第二软件程序被配置成:接收由该第一软件程序输出的该数据;以及在该解剖标测图的该至少一部分上向该显示器呈现该至少一个IEGM。
进一步根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成呈现该至少一个IEGM迹线作为表示该组织中的当前电活动的进展IEGM迹线。
更进一步根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成呈现该至少一个IEGM迹线作为表示该组织中的记录电活动的静态IEGM迹线。
另外,根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成呈现该至少一个IEGM迹线作为表示该组织中的记录电活动的进展IEGM迹线。
此外,根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成接收选择该解剖标测图上的点的用户输入;以及响应于该用户输入而向该显示器呈现该至少一个IEGM迹线。
根据本公开的另一个实施方案,还提供了一种医疗系统,包括:导管,该导管被配置成插入到活体受检者的心脏的腔室中并且包括远侧端部,该远侧端部包括被配置成接触在该心脏的该腔室内的相应位置处的组织的导管电极;至少一个位置传感器,该至少一个位置传感器被配置成提供指示该远侧端部的位置的至少一个位置信号;显示器;和处理电路系统,该处理电路系统被配置成:响应于该至少一个位置信号而计算该导管的该远侧端部的位置;评估该导管电极的至少一个子集中的每一者与该组织的相应接触质量;向该显示器呈现该心脏的该腔室的三维(3D)解剖标测图和该导管的该远侧端部的3D表示;以及响应于该导管电极中的相应导管电极中的每一者与该相应位置处的该心脏的该组织的该相应接触质量而向该显示器呈现表示该组织中的电活动的多个心内电描记图(IEGM)迹线,该电活动由该导管电极中的该相应导管电极感测。
进一步根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成响应于该导管电极中的相应导管电极中的每一者与该相应位置处的该心脏的该组织的该相应接触质量超过阈值接触质量而向该显示器呈现表示该组织中的电活动的该多个IEGM迹线,该电活动由该导管电极中的该相应导管电极感测。
更进一步根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成响应于该导管电极中的n个相应导管电极中的每一者与该心脏的该组织的该相应接触质量在该导管电极的该至少子集的n个最高接触质量中而向该显示器呈现表示该组织中的电活动的多个IEGM迹线,该电活动由该导管电极中的该n个相应导管电极感测。
另外,根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成接收选择该导管电极的该子集的用户输入。
此外根据本公开的实施方案,该处理电路系统被配置成接收选择该解剖标测图的区域的用户输入;以及响应于:该导管电极中的相应导管电极位于该解剖标测图的该选定区域附近;以及该导管电极中的该相应导管电极与该相应位置处的该心脏的该组织的该相应接触质量而向该显示器呈现表示该组织中的电活动的该多个IEGM迹线,该电活动由该导管电极中的该相应导管电极感测:。
根据本公开的又一实施方案,还提供了一种医疗方法,包括:提供指示插入到活体受检者的心脏的腔室中的导管的远侧端部的位置的至少一个位置信号;响应于该至少一个位置信号而计算该导管的该远侧端部的位置;向显示器呈现该心脏的该腔室的三维(3D)解剖标测图和该导管的该远侧端部的3D表示;以及在该解剖标测图的至少一部分上向该显示器呈现表示该腔室的组织中的电活动的至少一个心内电描记图(IEGM)迹线,该电活动由该导管的至少一个导管电极感测。
根据本公开的又一实施方案,还提供了一种医疗方法,包括:提供指示插入到活体受检者的心脏的腔室中的导管的远侧端部的位置的至少一个位置信号;响应于该至少一个位置信号而计算该导管的该远侧端部的位置;评估该导管的导管电极的至少一个子集中的每一者与该腔室的组织的相应接触质量;向显示器呈现该心脏的该腔室的三维(3D)解剖标测图和该导管的该远侧端部的3D表示;以及响应于该导管电极中的该相应导管电极中的每一者与相应位置处的该心脏的该组织的该相应接触质量而向该显示器呈现表示该组织中的电活动的多个心内电描记图(IEGM)迹线,该电活动由该导管电极中的相应导管电极感测。
附图说明
根据以下详细说明结合附图将理解本发明,其中:
图1是根据本发明的一个实施方案构造和操作的导管跟踪系统的示意性图解;
图2是包括图1的系统的第一操作方法中的步骤的流程图;
图3是在图1的系统中呈现的解剖标测图中的导管的表示的示意图;
图4是包括图1的系统的第二操作方法中的步骤的流程图;并且
图5是图3的解剖标测图中的导管的表示的示意图,其中多个电描记图叠加标测图。
具体实施方式
概述
如先前所提及,在两步式手术(标测,之后进行消融)中,通常通过将包含一个或多个电极的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏中各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的目标区域。
具体地,电活动通常被显示为心内电描记图(IEGM)迹线以供医师分析,以便找到心律失常的来源。不与心脏中的组织接触的导管电极通常测量来自心脏组织的一些电信号和远场信号。当导管电极与心脏组织接触时,信号的振幅主要取决于组织电导率,而远场是次要的。因此,医师通常对分析与组织接触的电极的IEGM迹线感兴趣。
对于具有一个或两个电极的局灶导管,通常显示单个IEGM迹线以供医师分析。医师可基于信号的形式来快速地确定提供信号的导管电极是否与组织接触。然而,从不同组织位置同时采集电活动的多电极导管可提供多个IEGM迹线的数据以同时显示在单个显示器上。在一些情况下,IEGM迹线的数量可能太多而不能供医师容易地确定哪些IEGM迹线由与组织接触的电极提供,以及哪些迹线不是由与组织接触的电极提供。
多电极导管的示例为由Irvine,CA,USA的Biosense Webster Inc.生产的具有超过48个电极的
Figure BDA0003956862920000071
导管。Octaray包括设置在轴的远侧端部处的八个可挠曲臂,其中可挠曲臂中的每个可挠曲臂包括六个电极。此类导管的细节可在美国专利号11058315中找到,该专利以引用方式并入本文。一些导管可包括更多个电极,例如但不限于120个电极。
除了需要在上述标测期间确定电极接触之外,执行消融手术的医师还监测电极与组织的接触,因为有效消融通常需要消融电极与组织之间的充分接触。最近,诸如不可逆电穿孔(IRE)的超快速消融治疗技术已被引入市场中。可通过帮助医师在规程期间集中于临床相关输入来改进可执行治疗的速度以及容易性。
本发明的实施方案解决了在诸如标测或消融规程的医疗规程期间的上述问题中的至少一些,这是通过向医师呈现由导管的电极获取的信号的一个或多个IEGM迹线(例如,电压相对时间曲线图)、叠加导管的表示和解剖标测图以使得IEGM迹线在医师通常集中注意力的屏幕区域中可见。在一些实施方案中,IEGM迹线可在屏幕上移动以跟随导管的移动,从而允许IEGM迹线停留在医师现在集中注意力的屏幕区域中。
在一些实施方案中,主标测软件应用程序可处理由导管和体表电极提供的信号并且提供其他标测功能,诸如生成解剖标测图和导管的表示并且将其呈现给显示器。辅助软件应用程序可从主标测软件应用程序接收数据(例如,显示器上的导管的远侧端部的位置,以及由导管电极捕获的IEGM)。然后,辅助软件应用程序可显示叠加解剖标测图的IEGM,通常以导管的远侧端部为中心。以这种方式,主标测软件应用程序不需要被改变或者经历小改变,而其他功能由辅助软件应用程序提供。在其他实施方案中,本文提供的功能可通过单个软件应用程序来实现。
在一些实施方案中,代替示出由导管的所有电极获取的信号的所有IEGM迹线,可减小所显示的IEGM迹线的数量以选择与医师更相关的一个或多个IEGM迹线。
在一些实施方案中,被选择以用于显示的IEGM迹线可由医师所选择的电极组捕获。例如,医师可能对特定电极组更感兴趣,诸如在导管的远侧末端处的电极或围绕导管的篮式或球囊远侧端部的赤道的电极。在一些实施方案中,被选择以用于显示的IEGM迹线可以是与心脏的给定区域的组织充分接触的那些电极。心脏的区域可以是由医师选择的指定区域(例如,肺静脉、右心房、左心房、右心室、左心室),或者是使用定点设备(诸如鼠标、触笔或手指)在解剖标测图上选择的区域。
附加地或另选地,可基于相应电极与心脏组织的接触质量来限制所显示的IEGM迹线的数量。例如,可显示具有大于阈值接触质量的足够接触质量的电极的IEGM迹线,或者可显示电极中的具有最高接触质量的n个电极的IEGM迹线。
在上述讨论中,使用组织接触的充分性来决定是否显示IEGM迹线。接触质量可基于包括阻抗测量、力或压力测量的不同方法,或者根据IEGM迹线的分析来评估,如现在将更详细描述的。
所显示的可以是当前由电极捕获的当前IEGM迹线或记录的IEGM迹线,其可被显示为进展IEGM(其中随时间推移显示组织的电活动的不同时间窗口)或静态IEGM(其中在不改变所显示的IEGM数据的情况下显示组织的电活动的一个或多个时间窗口)。
响应于由导管提供的信号,处理电路系统评估导管电极中的每个导管电极与心脏中的组织的相应接触质量。导管电极中的任一个导管电极可与心脏的组织完全或部分接触。在一些情况下,导管电极中的任一个导管电极可经由另一种流体(诸如各种厚度的血液)与组织接触。可基于由导管提供的信号来评估导管电极中的任一个导管电极与组织的接触(完全或部分接触,或经由另一种液体的接触)的质量。
本说明书和权利要求书中所用的术语“接触质量”在本文中被定义为导管电极中的一个导管电极与组织之间的接触程度的定量指标。“接触质量”可例如以测得的电阻抗直接地表示,或者例如以接触力、压力或IEGM振幅间接地表示,如现在将在下文更详细描述的。在一些实施方案中,“接触质量”可被表达为基于计算位于所生成的解剖标测图中的电极的位置以及由所生成的解剖标测图给出的组织的已知位置的从相应电极到组织的测量结果。
在一些实施方案中,导管可提供信号,该信号提供导管电极与体表电极之间的阻抗的指示。阻抗的指示提供接触质量的指示,使得导管电极中的一个导管电极与体表电极之间的较高阻抗值指示导管电极与组织之间的较高接触质量。阻抗值可被选择为限定最低接触质量,该最低接触质量被视为表示导管电极中的任一个导管电极与组织之间的充分接触。
在一些实施方案中,可将导管电极中的一个导管电极与导管上的电极中的另一个电极之间的阻抗用作接触质量的量度。如以上背景技术部分中提及的'529专利所公开,众所周知,通过血液的阻抗通常低于通过组织的阻抗。因此,可通过将一组电极之间的阻抗值与已知电极与组织充分接触和已知电极仅与血液接触时的预先测量的阻抗值进行比较来评估组织接触。
在一些实施方案中,授予Gliner等人的美国专利9168004的方法可使用基于机器学习的方法来评估接触质量,该专利以引用方式并入本文。
在一些实施方案中,导管可提供来自力传感器或压力传感器的信号。力或压力的指示提供接触质量的指示,使得较高的力或压力值指示导管电极与组织之间的较高接触质量。力或压力值可被选择为限定最低接触质量,该最低接触质量被视为表示导管电极中的任一个导管电极与组织之间的充分接触。
在一些实施方案中,可使用生成的IEGM迹线来评估导管电极中的任一个导管电极与组织之间的接触质量。与导管电极中的一个导管电极相关联的IEGM迹线的最大振幅指示该导管电极与组织之间的接触质量,使得IEGM迹线的最大振幅的较高值指示该导管电极与组织之间的较高接触质量。IEGM迹线的振幅值可被选择为限定最低接触质量,该最低接触质量被视为表示导管电极中的任一个导管电极与组织之间的充分接触。
系统描述
现在参考图1,其为根据本发明的实施方案的导管跟踪系统20的示意性图解。系统20包括被配置成插入到活体受检者(例如,患者28)的身体部分(例如,心脏26的腔室)中的导管40,在插图25中详细看到。医师30通过以下方式将详细地示于插图45中的导管40(例如,由Irvine,CA,USA的Biosense Webster有限公司生产的篮式导管)导航到患者28的心脏26中的目标位置:使用靠近插入管22的近侧端部29的操纵器32操纵导管40的插入管22的可偏转区段和/或从护套23偏转。在图示实施方案中,医师30使用导管40来执行心腔的解剖标测。
导管40包括远侧端部33。导管40的远侧端部33包括组件35(例如,如图1所示的篮式组件或球囊组件或任何合适的远侧端部组件,例如,网格、柔性花键或局灶导管),至少一个(例如,多个)导管电极48(为了简单起见,仅标记一些)设置在该组件上。电极48被配置成在心脏的腔室内的相应位置处接触组织。组件35设置在插入管22的远侧,并且可在远侧端部33处经由插入管22的联接构件连接到插入管22。插入管22的联接构件可形成为插入管22的其余部分的整体部分或形成为与插入管22的其余部分连接的单独元件。
组件35还包括多个柔性条带55(为简单起见,仅标记两个),电极48联接到该多个柔性条带中的每个条带。组件35可包括任何合适数量的电极48。在一些实施方案中,组件35可包括十个柔性条带55和120个电极,其中每个柔性条带55上设置十二个电极。
导管40包括推动器37。推动器37通常为设置在插入管22的管腔中并从插入管22的近侧端部29跨越至远侧端部33的管。推动器37的远侧端部通常经由推动器37的联接构件连接到柔性条带55的第一端部。推动器37的联接构件可形成为推动器37的其余部分的整体部分或形成为与推动器37的其余部分连接的单独元件。插入管22的远侧端部通常经由远侧端部33的联接构件连接到柔性条带55的近侧端部。推动器37通常经由操纵器32控制以展开组件35并根据推动器37相对于插入管22的纵向位移来改变组件35的椭圆度。实际的篮式组件35结构可变化。例如,柔性条带55可由印刷电路板(PCB)或形状记忆合金或任何合适的材料制成。
仅以举例的方式,本文描述的实施方案主要涉及篮状远侧端部组件35。在另选的实施方案中,所公开的技术可与具有基于球囊的远侧端部组件或任何其他合适类型的远侧端部组件的导管一起使用。
导管40以折叠配置插入穿过护套23,并且仅在导管40退出护套23之后导管40才能够通过抽回推动器37而改变形状。通过将导管40包含在折叠配置中,护套23还用于使在其到目标位置的途径上的血管创伤最小化。
导管40的远侧端部33包括磁线圈传感器50A和50B。磁线圈传感器50A在插图45中被示出位于插入管22的远侧边缘处(即,位于篮式组件35的近侧边缘处)。传感器50A可为单轴传感器(SAS)或者双轴传感器(DAS)或三轴传感器(TAS)。相似地,传感器50B可以是SAS、DAS或TAS。磁线圈传感器50A和50B以及电极48通过穿过插入管22的导线连接到控制台24中的各种驱动电路。
在一些实施方案中,系统20包括磁感测子系统,以通过从介于传感器50A和50B之间的距离估计篮式组件35的伸长来估计导管40的篮式组件35的椭圆度以及其在心脏26的心腔内部的伸长/回缩状态。将患者28放置在由包含多个磁场发生器线圈42的垫生成的磁场中,该多个磁场发生器线圈由单元43驱动。磁场发生器线圈42被配置成在活体受检者(例如,患者28)的身体部分(例如,心脏26)的区域中生成具有相应不同频率的相应交变磁场。磁线圈传感器50A和50B被配置成响应于检测到相应磁场而输出电信号。例如,如果存在生成具有九个相应不同频率的九个相应的不同交变磁场的九个磁场发生器线圈42,则由磁线圈传感器50输出的电信号将包括九个不同频率交变磁场的部件。磁场中的每个磁场的大小随距相应磁场发生器线圈42的距离而变化,使得磁线圈传感器50的位置可以根据磁线圈传感器50感测的磁场确定。因此,所传输的交变磁场在传感器50A和50B中生成电信号,使得电信号指示磁线圈传感器50在心腔中的位置和取向。
所生成的信号被传输到控制台24,并且成为到处理电路系统41的相应的电输入。处理电路系统41可使用该信号来计算:篮式组件35的伸长,以便根据计算的介于传感器50A和50B之间的距离来估计篮状件的椭圆度和伸长/回缩状态;以及计算传感器50A和50B的轴线之间的相对取向,以响应于相对取向估计可扩展远侧端部组件35(例如,篮式形状)的形状,如下文更详细地描述。
柔性条带55的弯曲和/或柔性条带55上的电极48(或其它特征结构)相对于导管40上的固定点(诸如插入管22的远侧端部)的位置可针对磁传感器50A、50B之间的各种距离并且针对磁传感器50A、50B之间的各种相对取向角进行测量。例如,电极48相对于导管40上的固定点的位置可针对推动器37相对于插入管22的每0.2mm移动以及针对磁传感器50A、50B之间的每1度相对取向进行测量(直到组件35的最大侧向移动)。在每个不同的距离/相对取向组合处,记录磁传感器50A、50B之间的所计算的距离和所计算的相对取向角连同电极48的位置数据。然后,该数据可用于响应于磁传感器50A、50B之间的所计算的距离和相对取向角而估计柔性条带55的弯曲和/或柔性条带55上的电极48(或其它特征结构)相对于导管40上的固定点(诸如插入管22的远侧端部)的位置。
除此之外或另选地,可基于以下假设来估计柔性条带55的弯曲:(a)柔性条带55中的每个柔性条带具有固定且已知的长度;(b)柔性条带55中的每一者经由联接器连接到推动器37,其中柔性条带55的远侧端部基本上垂直于插入管22的纵向轴线(在±10度的误差内);(c)柔性条带55中的每一者经由联接器连接到插入管22,该联接器将柔性条带55的近侧端部联接到插入管22,基本上平行于插入管22的纵向轴线(在±10度的误差内)。基于上述假设(a)-(c),以及基于磁传感器50A、50B的所计算的位置的计算的联接器的位置,可使用三次多项式来计算柔性条带55中的每个柔性条带的弯曲。在一些实施方案中,柔性条带55的弯曲和/或柔性条带55上的电极48(或其它特征结构)相对于导管40上的固定点(诸如插入管22的远侧端部)的位置可基于磁传感器50A、50B之间的所计算的距离和取向以及导管40的模型来计算,该模型基于柔性条带55的机械特性和尺寸来针对所计算的距离提供柔性条带55的弯曲和/或电极48的位置。
使用外部磁场和磁线圈传感器诸如传感器50A和50B的方位和/或方向感测方法在各种医疗应用中实现,例如在由Biosense-Webster生产的
Figure BDA0003956862920000131
系统中实现,并且详细地描述于美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089、PCT专利公布WO 96/05768以及美国专利申请公布2002/0065455A1、2003/0120150A1和2004/0068178A1中。
在一些实施方案中,处理电路系统41使用从电极48和/或体表电极49以及磁性传感器50接收的位置信号来估计组件35在身体部分诸如心腔内的位置或取向。在一些实施方案中,处理电路系统41将从电极48、49接收的位置信号与先前采集的磁位置-校准位置信号相关联,以估计组件35在身体部分内的位置。可由处理电路系统41基于(除了其它输入以外)电极48和体表电极49之间的所测量的阻抗、电压或基于电流分布的比例来确定电极48的位置坐标。
使用电流分布测量结果和/或外部磁场的方位感测的方法在各种医疗应用中实现,例如,在由Biosense Webster Inc.(Irvine,California)生产的
Figure BDA0003956862920000132
系统中实现,并且详细地描述于美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612、6,332,089、7,756,576、7,869,865和7,848,787、PCT专利公布WO 96/05768、以及美国专利申请公布2002/0065455A1、2003/0120150A1和2004/0068178A1中。
Figure BDA0003956862920000133
系统应用有功电流定位(ACL),该有功电流定位为基于混合的电流分布和磁的位置跟踪技术。在一些实施方案中,处理电路系统41使用ACL来估计电极48的位置。在一些实施方案中,使从电极48、49接收的信号与电流-位置矩阵(CPM)相关联,该电流-位置矩阵为先前从磁位置-校准位置信号采集的位置映射电流分布比率(或另一电值)。电流分布比率基于体表电极49的从电极48流到体表电极49的电流的测量结果。
在一些实施方案中,为了可视化不包括磁传感器的导管,处理电路系统41可应用基于电信号的方法,其被称为独立电流定位(ICL)技术。在ICL中,处理电路系统41为其中导管被可视化的体积的每个体素计算局部缩放因子。使用带有具有已知空间关系的多个电极的导管(诸如套索形导管)来确定该因子。然而,尽管产生精确的局部缩放(例如,超过几毫米),但ICL在应用到尺寸为约几厘米的整个心腔的体积时是不太精确的。基于电流分布比例来计算位置的ICL方法可具有误差,并且可因基于电流的ICL空间的非线性性质而产生组件35的失真形状。在一些实施方案中,处理电路系统41可基于例如套索形导管的电极之间的已知较小缩放距离以及基于较大的缩放距离(其自身基于组件35的端部处的电极48之间的已知距离)来应用本发明所公开的ICL方法以将ICL空间和组件35形状缩放成正确的形状。
处理电路系统41(通常为通用计算机的一部分)经由合适的前端和接口电路44被进一步地连接以接收来自体表电极49的信号。处理电路系统系统41通过穿过线缆39延伸到患者28的胸部的线材连接到表面电极49。导管40包括设置在插入管22的近侧端部29处以用于联接到处理电路系统41的连接器47。
在一些实施方案中,响应于插入管22和柔性条带55的所计算的位置坐标,处理电路系统41(例如,根据标测方法或根据先前与系统20配准的身体部分的扫描(例如,CT或MRI))将导管40的至少一部分和解剖标测图或身体部分的表示31呈现到显示器27。
处理电路系统41通常用软件进行编程以执行本文所述的功能。该软件可通过网络以电子形式被下载到计算机,例如或者其可另选地或另外地设置和/或存储在非临时性有形介质(诸如磁存储器、光存储器或电子存储器)上。系统20还可包括由处理电路系统41使用的存储器51。
图1所示的示例性例证完全是为了概念清晰而选择的。为简单和清晰起见,图1仅示出了与本发明所公开的技术有关的元件。系统20通常包括附加模块和元件,该附加模块和元件与本发明所公开的技术不直接相关,并且因此被有意地从图1和对应的描述中省略。系统20的元件以及本文所述的方法可进一步地应用于例如控制心脏26的组织的消融。
现在参见图2和图3。图2是包括图1的系统20的第一操作方法中的步骤的流程图100。图3是在图1的系统20中呈现的解剖标测图61中的导管40的表示59的示意图。
如先前参考图1所描述的,导管40的远侧端部在心脏腔室内的位置可使用各种方法来发现,例如,基于由至少一个位置传感器提供的信号,该位置传感器可包括磁线圈传感器50和/或电极48和/或体表电极49。位置传感器50、48、49被配置成提供至少一个位置信号,该至少一个位置信号指示参考心脏腔室的3D解剖标测图的远侧端部的位置或取向。在一些实施方案中,可使用成像技术(诸如超声扫描和超声图像的适当处理)来发现导管40的远侧端部的位置。处理电路系统41被配置成响应于由位置传感器50、48、49提供的位置信号而计算导管40的远侧端部的位置(框102)。也就是说,电路41根据至少一个位置信号计算导管的远侧端部的位置以限定导管的远侧端部或电极相对于心脏腔室的位置和取向,并且由此向显示器呈现心脏腔室的三维(3D)解剖标测图以及如相对于3D解剖标测图的导管的远侧端部的位置和取向的3D表示。通过提供3D解剖标测图和导管的3D表示,医师能够识别导管(及其电极)的远侧端部的位置相对于心脏腔室定位在何处,并且通过查看心脏和导管的3D表示将心脏内的导管的远侧端部移动到心腔中的特定位置。
处理电路系统41被配置成向显示器27呈现心脏26的腔室的三维(3D)解剖标测图61以及相对于3D解剖标测图定位或取向的导管40的远侧端部的3D表示59(框104)。可使用任何合适的解剖标测图生成方法(例如但不限于快速解剖标测(FAM))生成解剖标测图61。Cohen等人的美国专利10,918,310中描述了FAM。在FAM中,围绕数据点的三维(3D)云(诸如电极48的计算电极位置的云)生成平滑壳,使得可在心脏的3D解剖标测图61中图形地表示远侧端部和电极48相对于心脏腔室的位置和取向。
在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成从导管40接收信号,并且响应于该信号,评估导管电极48中的每一者(至少其子集)与组织的相应接触质量(框106)。
导管电极48中的任一个导管电极可与心脏26的组织完全或部分接触。在一些情况下,导管电极48中的任一个导管电极可经由另一种流体(诸如各种厚度的血液)与组织接触。可基于由导管40提供的信号来评估导管电极48中的任一个导管电极与组织的接触(完全或部分接触,或经由另一种液体的接触)的质量。
如先前所提及,术语“接触质量”为导管电极48中的一个导管电极与组织之间的(电)接触程度的定量指标。“接触质量”可例如以测得的电阻抗直接地表示,或者例如以接触力、压力或IEGM振幅间接地表示,如现在将在下文更详细描述的。“接触质量”还可基于电极48和解剖标测图61的计算位置依据从电极到组织的距离表达。
在一些实施方案中,导管40可提供信号,该信号提供导管电极48与体表电极49之间的阻抗的指示。阻抗的指示提供接触质量的指示,使得导管电极48中的一个导管电极与体表电极49之间的较高阻抗值指示导管电极48与组织之间的较高接触质量。阻抗值可被选择为限定最低接触质量,该最低接触质量被视为表示导管电极48中的任一个导管电极与组织之间的充分接触。
在一些实施方案中,可将导管电极48中的一个导管电极与导管40上的电极中的另一个电极之间的阻抗用作接触质量的量度。如以上背景技术部分中提及的'529专利所公开,众所周知,通过血液的阻抗通常低于通过组织的阻抗。因此,可通过将一组电极之间的阻抗值与已知电极与组织充分接触和已知电极仅与血液接触时的预先测量的阻抗值进行比较来评估组织接触。
在一些实施方案中,授予Gliner等人的美国专利9168004的方法可用于评估接触质量,该专利以引用方式并入本文。‘004专利描述了使用机器学习来确定导管电极接触。‘004专利描述了通过以下方式执行的心导管插入术:将探头的电极与心脏壁之间的接触状态的指配记忆为有接触状态或无接触状态,并且对穿过该电极与另一电极的电流的阻抗相位角作一系列确定,由此识别该系列中的最大相位角和最小相位角,并且将二元分类器适应性地界定在极限值的中间。将测试值与由滞后因数调整的分类器进行比较,并且当测试值超过调整后的分类器或降到调整后的分类器以下时,报告接触状态的变化。
在一些实施方案中,导管40可提供来自设置在柔性条带55上的不同位置处的力传感器或压力传感器(未示出)的信号,该信号提供由导管电极48施加在组织上的力或压力的指示。力或压力的指示提供接触质量的指示,使得较高的力或压力值指示导管电极48与组织之间的较高接触质量。力或压力值可被选择为限定最低接触质量,该最低接触质量被视为表示导管电极48中的任一个导管电极与组织之间的充分接触。这些实施方案可使用任何合适的力或压力传感器以及用于测量力或压力的任何合适的方法,包括背景技术部分中提及的专利或专利公布中的任一者并且包括Mest的美国专利公布2013/0085416中所述的方法,该美国专利公布以引用方式并入本文并且描述了用于力感测探针诸如电生理导管的体内重新校正的方法,该方法用于产生自动置零区域。将导管或其他探头的远侧末端放置在患者的体腔内。使用心电图(ECG)或阻抗数据、透视或其他实时成像数据、和/或解剖标测系统来证实不存在组织接触。一旦证实不存在组织接触,该系统就重新校准源自力传感器的信号以使其对应于零克的力读数并且使用此校准的基线读数来产生和显示基于力传感器数据的力读数。
在一些实施方案中,可使用由处理电路系统41生成的心内电描记图(IEGM)迹线来评估导管电极48中的任一个导管电极与组织之间的接触质量。与导管电极48中的一个导管电极相关联的IEGM迹线的最大振幅指示该导管电极48与组织之间的接触质量,使得IEGM迹线的最大振幅的较高值指示该导管电极48与组织之间的较高接触质量。IEGM迹线的振幅值可被选择为限定最低接触质量,该最低接触质量被视为表示导管电极48中的任一个导管电极与组织之间的充分接触。
在一些实施方案中,经由单个软件程序执行图2和图4的方法的步骤。在一些实施方案中,参考图2描述的方法由第一软件程序执行,并且参考图4描述的方法由第二软件程序执行。
在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成执行主标测软件应用程序108(在本文中也被称为“第一软件程序”)以执行框102-106的步骤,而辅助软件应用程序110(图4)(在本文中也被称为“第二软件程序”)可从主标测软件应用程序接收数据(例如,导管40的远侧端部在显示器27上的位置,以及导管电极48的IEGM)。参考图4描述由辅助软件应用程序执行的步骤。以这种方式,主标测软件应用程序不需要被改变或者经历小改变,而其他功能由辅助软件应用程序提供。在其他实施方案中,参考图2和图4描述的步骤可通过单个软件应用程序来实现。
因此,在一些实施方案中,在处理电路系统41上运行的主标测软件应用程序108被配置成例如使用基于TCP的通信协议来输出指示下的数据:表示组织中的电活动的IEGM迹线以及导管40的远侧端部在显示器27上的位置,该电活动由导管电极48感测(框112)。
现在参考图4,其为包括图1的系统20的第二操作方法中的步骤的流程图120。另外参考图3。
如前所述,参考图4描述的步骤可由辅助软件应用程序110执行。因此,处理电路系统41被配置成执行辅助软件应用程序110以接收由主标测软件应用程序108输出的数据(框122),例如使用基于TCP的通信协议。在其他实施方案中,参考图2和图4描述的步骤可通过单个软件应用程序来实现。
医师30能够选择解剖标测图61的区域和/或其上的点和/或电极48的子集作为向显示器27呈现一个或多个IEGM的标准,如以下参考图5更详细描述的。在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成接收选择导管电极的子集的用户输入(框124)。子集可从预定义子集中选择。例如,一个子集可包括在篮形导管的远侧末端处的电极或者围绕篮形或球囊形导管的赤道的电极。在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成接收选择解剖标测图61的区域63的用户输入(框126)。区域可从诸如肺静脉、右心房、左心房、右心室、左心室的区域的预定义列表中选择,或者区域63可通过使用诸如鼠标、触笔或手指的定点设备在解剖标测图61上描绘区域来选择,如图3所示。在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成接收选择解剖标测图61上的点65的用户输入(框128)。
现在参考图5,其是图3的解剖标测图61中的导管40的表示59的示意图,其中多个心内电描记图(IEGM)迹线67叠加标测图61。另外参考图4。
处理电路系统41被配置成在解剖标测图61的至少一部分上(和/或在导管40的表示59的至少一部分上)向显示器27呈现表示心脏26的组织中的电活动的一个或多个IEGM迹线67,该电活动由导管电极48中的一者或多者感测(框130)。例如,如果医师30在框128的步骤中选择点65,则处理电路系统41可被配置成向显示器呈现一个IEGM迹线67,其表示最接近点65的电活动。所呈现的IEGM迹线67可表示由电极48中的一者在点65处或附近捕获的当前电活动,或者先前在点65处或附近捕获的电活动。因此,在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成响应于接收到选择解剖标测图61上的点65的用户输入而至少部分地在解剖标测图61上呈现一个IEGM迹线67。
在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成在解剖标测图61的至少一部分上向显示器27呈现表示心脏26的组织中的电活动的多个IEGM迹线67,该电活动由相应导管电极48感测。
呈现给显示器27的IEGM迹线67的数量可取决于每个电极48或电极48的子集(例如,在框124的步骤中选择的电极48的子集)的接触质量,使得更相关的IEGM迹线67被呈现给显示器27。因此,在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成响应于每个相应导管电极48与相应位置处的心脏组织的相应接触质量而向显示器27(在解剖标测图61的至少一部分上)呈现表示组织中的电活动的多个IEGM迹线67,该电活动由相应导管电极48感测。在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成响应于每个相应导管电极48与相应位置处的心脏组织的相应接触质量超过阈值接触质量而向显示器27(在解剖标测图61的至少一部分上)呈现表示组织中的电活动的多个IEGM迹线67,该电活动由相应导管电极48感测。换句话说,其接触质量超过阈值接触质量的电极48(或电极48的选定子集)的IEGM迹线67由处理电路系统41在解剖标测图61的至少一部分上呈现给显示器27。
呈现给显示器27的IEGM迹线67的数量可限于n个IEGM迹线67,使得最靠近组织(通过接触质量测量)的n个对应电极48(或电极48的选定子集的n个电极48)的IEGM迹线67呈现给显示器27。因此,在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成响应于n个相应导管电极48中的每一者与心脏组织的相应接触质量在电极48或导管电极48的子集的n个最高接触质量中而向显示器27呈现表示组织中的电活动的n个IEGM迹线67,该电活动由n个相应导管电极48(例如,来自所有电极48或电极48的选定子集的n个电极48)感测。值n可由医师30设置为任何合适的数字。值n可取决于电极48的数量和/或显示器27的尺寸。
在一些实施方案中,IEGM迹线67可限于由相应电极48从心脏26的一个或多个选定区域63捕获的IEGM迹线67。因此,在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成响应于:相应导管电极48位于解剖标测图61的选定区域63附近;以及任选地,相应导管电极48与相应位置处的心脏26的组织的相应接触质量(超过阈值接触质量)而向显示器27呈现表示组织中的电活动的多个IEGM迹线67,该电活动由相应导管电极48感测:。
IEGM迹线67可以是从心脏26的组织捕获的当前或先前记录的电活动的进展信号(即随时间推移而动态地改变)或静态信号。因此,在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成呈现IEGM迹线67作为表示组织中的当前电活动的进展IEGM迹线。在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成呈现IEGM迹线67作为表示组织中的记录电活动的静态IEGM迹线。在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成呈现IEGM迹线67作为表示组织中的记录电活动的进展IEGM迹线。
在一些实施方案中,处理电路系统41被配置成移动在显示器27上呈现的IEGM迹线67的位置以跟随导管40的远侧端部的位置的移动(框132),如图2的框102的步骤所提供的。
如本文所用,针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地,“约”或“大约”可指列举值的值±20%的范围,例如,“约90%”可指72%至108%的值范围。
为清晰起见,在独立实施方案的上下文中描述的本发明的各种特征部也可在单个实施方案中组合提供。相反地,为简明起见,本发明的各种特征部在单个实施方案的上下文中进行描述,也可单独地或以任何合适的子组合形式提供。
上述实施方案以举例的方式被引用,并且本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改,本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改,并且该变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (20)

1.一种医疗系统,包括:
导管,所述导管被配置成插入到活体受检者的心脏的腔室中并且包括远侧端部,所述远侧端部包括被配置成接触在所述心脏的所述腔室内的相应位置处的组织的导管电极;
至少一个位置传感器,所述至少一个位置传感器被配置成提供指示所述远侧端部的位置的至少一个位置信号;
显示器;和
处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:
响应于所述至少一个位置信号而计算所述导管的所述远侧端部的所述位置;
向所述显示器呈现所述心脏的所述腔室的三维(3D)解剖标测图和所述导管的所述远侧端部的3D表示;以及
在所述解剖标测图的至少一部分上向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的至少一个心内电描记图(IEGM)迹线,所述电活动由所述导管电极中的至少一者感测。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成在所述解剖标测图的至少一部分上向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的多个IEGM迹线,所述电活动由所述导管电极中的相应导管电极感测。
3.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成从所述导管接收信号,并且响应于所述信号:
评估所述导管电极的至少一个子集中的每一者与所述组织的相应接触质量;以及
响应于所述导管电极中的相应导管电极中的每一者与所述心脏的在所述相应位置处的所述组织的所述相应接触质量而向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的多个IEGM迹线,所述电活动由所述导管电极中的所述相应导管电极感测。
4.根据权利要求3所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成响应于所述导管电极中的相应导管电极中的每一者与所述心脏的在所述相应位置处的所述组织的所述相应接触质量超过阈值接触质量而向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的所述多个IEGM迹线,所述电活动由所述导管电极中的所述相应导管电极感测。
5.根据权利要求3所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成响应于所述导管电极中的n个相应导管电极中的每一者与所述心脏的所述组织的所述相应接触质量在所述导管电极的所述至少一个子集的n个最高接触质量中而向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的所述多个IEGM迹线,所述电活动由所述导管电极中的所述n个相应导管电极感测。
6.根据权利要求3所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成接收选择所述导管电极的所述子集的用户输入。
7.根据权利要求3所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成:
接收选择所述解剖标测图的区域的用户输入;以及
响应于:所述导管电极中的相应导管电极位于所述解剖标测图的选定区域附近;以及所述导管电极中的所述相应导管电极与所述心脏的在所述相应位置处的所述组织的所述相应接触质量而向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的所述多个IEGM迹线,所述电活动由所述导管电极中的所述相应导管电极感测。
8.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成移动在所述显示器上呈现的所述至少一个IEGM迹线的位置以跟随所述导管的所述远侧端部的所述位置的移动。
9.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成执行:
第一软件程序,所述第一软件程序被配置成:
响应于所述至少一个位置信号而计算所述导管的所述远侧端部的所述位置;以及
向所述显示器呈现所述心脏的所述腔室的所述解剖标测图和所述导管的所述远侧端部的所述表示;以及
输出指示表示所述组织中的电活动的所述至少一个IEGM迹线的数据,所述电活动由所述导管电极中的所述至少一者感测;和
第二软件程序,所述第二软件程序被配置成:
接收由所述第一软件程序输出的所述数据;以及
在所述解剖标测图的所述至少一部分上向所述显示器呈现所述至少一个IEGM。
10.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成呈现所述至少一个IEGM迹线作为表示所述组织中的当前电活动的进展IEGM迹线。
11.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成呈现所述至少一个IEGM迹线作为表示所述组织中的记录电活动的静态IEGM迹线。
12.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成呈现所述至少一个IEGM迹线作为表示所述组织中的记录电活动的进展IEGM迹线。
13.根据权利要求3所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成:
接收选择所述解剖标测图上的点的用户输入;以及
响应于所述用户输入而向所述显示器呈现所述至少一个IEGM迹线。
14.一种医疗系统,包括:
导管,所述导管被配置成插入到活体受检者的心脏的腔室中并且包括远侧端部,所述远侧端部包括被配置成接触在所述心脏的所述腔室内的相应位置处的组织的导管电极;
至少一个位置传感器,所述至少一个位置传感器被配置成提供指示所述远侧端部的位置的至少一个位置信号;
显示器;和
处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:
响应于所述至少一个位置信号而计算所述导管的所述远侧端部的所述位置;
评估所述导管电极的至少一个子集中的每一者与所述组织的相应接触质量;
向所述显示器呈现所述心脏的所述腔室的三维(3D)解剖标测图和所述导管的所述远侧端部的3D表示;以及
响应于所述导管电极中的相应导管电极中的每一者与所述心脏的在所述相应位置处的所述组织的所述相应接触质量而向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的多个心内电描记图(IEGM)迹线,所述电活动由所述导管电极中的所述相应导管电极感测。
15.根据权利要求14所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成响应于所述导管电极中的相应导管电极中的每一者与所述心脏的在所述相应位置处的所述组织的所述相应接触质量超过阈值接触质量而向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的所述多个IEGM迹线,所述电活动由所述导管电极中的所述相应导管电极感测。
16.根据权利要求14所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成响应于所述导管电极中的n个相应导管电极中的每一者与所述心脏的所述组织的所述相应接触质量在所述导管电极的所述至少一个子集的n个最高接触质量中而向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的所述多个IEGM迹线,所述电活动由所述导管电极中的所述n个相应导管电极感测。
17.根据权利要求14所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成接收选择所述导管电极的所述子集的用户输入。
18.根据权利要求14所述的系统,其中,所述处理电路系统被配置成:
接收选择所述解剖标测图的区域的用户输入;以及
响应于:所述导管电极中的相应导管电极位于所述解剖标测图的选定区域附近;以及所述导管电极中的所述相应导管电极与所述心脏的在所述相应位置处的所述组织的所述相应接触质量而向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的所述多个IEGM迹线,所述电活动由所述导管电极中的所述相应导管电极感测。
19.一种医疗方法,包括:
提供指示插入到活体受检者的心脏的腔室中的导管的远侧端部的位置的至少一个位置信号;
响应于所述至少一个位置信号而计算所述导管的所述远侧端部的所述位置;
向显示器呈现所述心脏的所述腔室的三维(3D)解剖标测图和所述导管的所述远侧端部的3D表示;以及
在所述解剖标测图的至少一部分上向所述显示器呈现表示所述腔室的组织中的电活动的至少一个心内电描记图(IEGM)迹线,所述电活动由所述导管的至少一个导管电极感测。
20.一种医疗方法,包括:
提供指示插入到活体受检者的心脏的腔室中的导管的远侧端部的位置的至少一个位置信号;
响应于所述至少一个位置信号而计算所述导管的所述远侧端部的所述位置;
评估所述导管的导管电极的至少一个子集中的每一者与所述腔室的组织的相应接触质量;
向显示器呈现所述心脏的所述腔室的三维(3D)解剖标测图和所述导管的所述远侧端部的3D表示;以及
响应于所述导管电极中的相应导管电极中的每一者与所述心脏的在相应位置处的所述组织的所述相应接触质量而向所述显示器呈现表示所述组织中的电活动的多个心内电描记图(IEGM)迹线,所述电活动由所述导管电极中的所述相应导管电极感测。
CN202211464424.4A 2021-11-22 2022-11-22 具有实时电描记图叠加的标测系统 Pending CN116138874A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US17/532980 2021-11-22
US17/532,980 US20230157569A1 (en) 2021-11-22 2021-11-22 Mapping System with Real Time Electrogram Overlay

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN116138874A true CN116138874A (zh) 2023-05-23

Family

ID=84360551

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202211464424.4A Pending CN116138874A (zh) 2021-11-22 2022-11-22 具有实时电描记图叠加的标测系统

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20230157569A1 (zh)
EP (1) EP4183342A1 (zh)
JP (1) JP2023076408A (zh)
CN (1) CN116138874A (zh)
IL (1) IL298197A (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20230210437A1 (en) * 2021-12-30 2023-07-06 Biosense Webster (Israel) Ltd. Intuitive Mapping System

Family Cites Families (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5078714A (en) 1990-03-02 1992-01-07 Jefferson Katims Method and apparatus for placement of a probe in the body and the medical procedure for guiding and locating a catheter or probe in the body
US5891095A (en) 1993-05-10 1999-04-06 Arthrocare Corporation Electrosurgical treatment of tissue in electrically conductive fluid
US5341807A (en) 1992-06-30 1994-08-30 American Cardiac Ablation Co., Inc. Ablation catheter positioning system
US5662108A (en) 1992-09-23 1997-09-02 Endocardial Solutions, Inc. Electrophysiology mapping system
SE9300825D0 (sv) 1993-03-12 1993-03-12 Siemens Elema Ab Anordning foer maetning av elektrisk aktivitet i hjaertat
WO1996005768A1 (en) 1994-08-19 1996-02-29 Biosense, Inc. Medical diagnosis, treatment and imaging systems
US5391199A (en) 1993-07-20 1995-02-21 Biosense, Inc. Apparatus and method for treating cardiac arrhythmias
US5447529A (en) 1994-01-28 1995-09-05 Philadelphia Heart Institute Method of using endocardial impedance for determining electrode-tissue contact, appropriate sites for arrhythmia ablation and tissue heating during ablation
US5598848A (en) 1994-03-31 1997-02-04 Ep Technologies, Inc. Systems and methods for positioning multiple electrode structures in electrical contact with the myocardium
US6690963B2 (en) 1995-01-24 2004-02-10 Biosense, Inc. System for determining the location and orientation of an invasive medical instrument
US5836874A (en) 1996-04-08 1998-11-17 Ep Technologies, Inc. Multi-function electrode structures for electrically analyzing and heating body tissue
JP4072587B2 (ja) 1996-02-15 2008-04-09 バイオセンス・ウェブスター・インコーポレイテッド 位置決定システム用の独立位置可能トランスデューサ
DE69726576T2 (de) 1996-02-15 2004-10-14 Biosense, Inc., Miami Probe zur Ortsmarkierung
ATE307536T1 (de) 1997-04-01 2005-11-15 Axel Muntermann Vorrichtung zur erfassung des katheter- gewebekontaktes sowie von wechselwirkungen mit dem gewebe bei der katheterablation
US5836990A (en) 1997-09-19 1998-11-17 Medtronic, Inc. Method and apparatus for determining electrode/tissue contact
US6239724B1 (en) 1997-12-30 2001-05-29 Remon Medical Technologies, Ltd. System and method for telemetrically providing intrabody spatial position
US6484118B1 (en) 2000-07-20 2002-11-19 Biosense, Inc. Electromagnetic position single axis system
US7729742B2 (en) 2001-12-21 2010-06-01 Biosense, Inc. Wireless position sensor
US20040068178A1 (en) 2002-09-17 2004-04-08 Assaf Govari High-gradient recursive locating system
US7869865B2 (en) 2005-01-07 2011-01-11 Biosense Webster, Inc. Current-based position sensing
US7848787B2 (en) 2005-07-08 2010-12-07 Biosense Webster, Inc. Relative impedance measurement
US7756576B2 (en) 2005-08-26 2010-07-13 Biosense Webster, Inc. Position sensing and detection of skin impedance
EP1948057B1 (en) 2005-10-27 2012-03-14 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Systems for electrode contact assessment
US20090177111A1 (en) * 2006-12-06 2009-07-09 Miller Stephan P System and method for displaying contact between a catheter and tissue
US8357152B2 (en) 2007-10-08 2013-01-22 Biosense Webster (Israel), Ltd. Catheter with pressure sensing
US8535308B2 (en) 2007-10-08 2013-09-17 Biosense Webster (Israel), Ltd. High-sensitivity pressure-sensing probe
US10791950B2 (en) 2011-09-30 2020-10-06 Biosense Webster (Israel) Ltd. In-vivo calibration of contact force-sensing catheters using auto zero zones
US9168004B2 (en) 2012-08-20 2015-10-27 Biosense Webster (Israel) Ltd. Machine learning in determining catheter electrode contact
US10617317B2 (en) * 2017-02-27 2020-04-14 Biosense Webster (Israel) Ltd. Highlighting an electrode image according to an electrode signal
US10542888B2 (en) * 2017-10-02 2020-01-28 Biosense Webster (Israel) Ltd. Interactive display of selected ECG channels
US10918310B2 (en) 2018-01-03 2021-02-16 Biosense Webster (Israel) Ltd. Fast anatomical mapping (FAM) using volume filling
US11058315B2 (en) 2018-02-06 2021-07-13 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter with electrode spine assembly having preformed configurations for improved tissue contact
US11426126B2 (en) * 2019-05-23 2022-08-30 Biosense Webster (Israel) Ltd. Indicating electrode contact

Also Published As

Publication number Publication date
IL298197A (en) 2023-06-01
EP4183342A1 (en) 2023-05-24
US20230157569A1 (en) 2023-05-25
JP2023076408A (ja) 2023-06-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9173586B2 (en) System and method for assessing coupling between an electrode and tissue
US11426126B2 (en) Indicating electrode contact
US20240099785A1 (en) Distal End Assembly Guidance
EP4183342A1 (en) Mapping system with realtime electrogram overlay
JP6576707B2 (ja) 補助的な手動ゼロ合わせ可視化
US20230210437A1 (en) Intuitive Mapping System
EP4122413A1 (en) Accurate tissue proximity
US20230157616A1 (en) Transient Event Identification
US20220183748A1 (en) Accurate tissue proximity
US20230050590A1 (en) Presenting quality measures of tissue ablation in a blood vessel using a two-dimensional map
US20220193370A1 (en) Accurate Measurement of Distal End Dimension
EP4101375A1 (en) Automatic anatomical feature identification and map segmentation
CN115721406A (zh) 减少导管的感知时延

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication