JP6803797B2 - レーザチップ、レーザ処置具、レーザ治療装置、及びレーザ治療システム - Google Patents

Description

本発明は、例えばレーザ伝送路の先端に装着するレーザチップ、前記レーザチップを装着したレーザ処置具、レーザ治療装置、及びレーザ治療システムに関する。

近年、開腹手術や歯科治療などの分野において、電気メスやレーザ光を利用したレーザ治療器を用いて施術されることがあり、またこれらの治療器を用いた低侵襲医療の開発が進んでいる。例えば低侵襲医療として内視鏡を用いた外科的あるいは内科的治療が行われている。特に初期消化管がんを対象とする内視鏡的粘膜下層剥離術（Endoscopic Submucosal DissectionであってＥＳＤと略する。）は、患者への負担が少ない有効な治療方法として注目されている。

例えば、上記のＥＳＤでは、まず施術対象となる患部周辺をマーキングし、これを目印として粘膜層を切開する。次に粘膜下層の組織を剥離し、腫瘍部分の全組織を除去するものである。これらのマーキング、粘膜切開、粘膜下層剥離の各施術は、処置具として高周波電気メスが一般に使用されるが、粘膜下層には血管も存在しているため施術中に出血する可能性がある。また、大腸など特に組織壁の薄い部位の施術には、粘膜下層の外側にある筋層まで穿孔し合併症を引き起こすなど、ＥＳＤの施術者は高度な手技が求められる。

この高周波電気メスに代わる処置具として、生体組織の切開、止血、凝固及び蒸散に有効なレーザ光を利用した施術法が開発されている。特に炭酸ガスレーザ光は、生体組織や水に対する吸収率が非常に大きく、レーザ光が組織深部まで侵入せず、深部の正常組織に損傷を与えることなく、レーザ光が照射される表層部より順次切開することができるため、従来の高周波電気メスによる施術法と比較すると、過度の熱損傷を抑えて微小領域での施術ができる。

このような状況において、施術中にエネルギー源を変更することなく、レーザのみで止血を含む全ての施術を可能とするレーザ医療機器の開発が進められており、レーザ照射口に取り付ける様々なレーザチップが提案されている。例えば、特許文献１には、中実の塩化ナトリウムで構成されたレーザチップが開示されており、このレーザチップをレーザ伝送路の先端のレーザ照射口に組み付けることで、塩化ナトリウム製のレーザチップを透過するレーザ光で生体の切開や切除を行うことができるとともに、レーザ伝送路内部に血液などが侵入して汚染されることを防止できるとされている。

しかしながら、粘膜切開により粘膜下層の血管から出血した場合には当然に止血する必要がある。例えば小規模な出血であれば、パワー密度を下げたレーザ光を照射して徐々に血液を凝固させながら止血できる場合もあるが、出血の規模によっては、レーザ光を照射しても十分に止血できないといった問題があった。

特開平９−５３７号公報

そこで本発明は、出血部位を確実に止血することができるレーザチップ、レーザ治療装置、及びレーザ治療システムを提供することを目的とする。

この発明は、レーザ伝送路の先端に設けられたレーザ照射口に着脱自在な装着部と、前記装着部の先端側に支持され、前記レーザ照射口から照射されたレーザ光を透す透光性を有する先端部材とで構成され、前記先端部材は、密度が１．９０ｇ／ｃｍ ^３ 以上となるように、塩化ナトリウム結晶を凝集させ、生体組織に接触すると溶解するとともに、損傷部位に当接させて止血するための耐久性を有する凝集体で構成されたレーザチップであることを特徴とする。
またこの発明は、レーザ光を施術対象部位へ導くレーザ伝送路と、上述のレーザチップとが備えられたレーザ処置具であることを特徴とする。

またこの発明は、炭酸ガスレーザ光を発振するレーザ発振器と、前記レーザ発振器より発振されたレーザ光を施術対象部位へ導くレーザ伝送路と、上述のレーザチップとが備えられたレーザ治療装置であることを特徴とする。
さらにまたこの発明は、上述のレーザ治療装置と、前記レーザ伝送路を挿通可能とした内視鏡とで構成されたレーザ治療システムであることを特徴とする。

これらの発明を利用するレーザ医療は、特定のレーザ治療に限定せず、ＥＳＤなどの軟性内視鏡を用いたレーザ治療や硬性内視鏡を用いた外科的な治療、あるいは開腹手術や歯科治療などのレーザ治療を含む。

前記結晶体は、人体に対して害のない結晶体をさす。
前記凝集体は、複数の前記結晶体を凝集させて形成された多結晶体であり、入射されたレーザ光を拡散する。具体的には、無色透明の前記結晶体を凝集させて形成した白色など有色の多結晶体などをさし、レーザ光の透光性を有していれば、どのような多結晶体であってもよい。

上述の塩化ナトリウム結晶を凝集させるとは、結晶化された塩化ナトリウムを凝集させて、白色の塩化ナトリウムの前記凝集体を形成することをいい、例えば塩化ナトリウムの微粒子に水またはアルコールなどの溶媒を含有させ、加圧凝縮あるいは加熱処理により溶媒を消散させて凝集させ、塩化ナトリウムの前記凝集体とすることなどをいう。

この発明により、出血部位を確実に止血することができる。
詳述すると、前記先端部材は人体に害のない前記結晶体を凝集させた前記凝集体で構成されているため、前記レーザ照射口から照射されたレーザ光は前記先端部材の内部で散乱され、前記先端部材の先端から拡散されて照射される。このため、前記先端部材の先端から拡散されて照射されるレーザ光を、出血している損傷部位及びその周辺に照射することで、前記損傷部位とその周辺の血液を凝固できる。

また、前記先端部材を前記損傷部位に直接押し当てることによる止血もできる。さらにまた、前記先端部材を損傷部位に直接押し当てることにより、前記先端部材と前記損傷部位との間に介在する血液を極力減らすことができ、血液に吸収されるレーザ光を低減させることができる。これにより確実に前記損傷部位の血液を凝固させて、前記損傷部位を確実に止血できる。
なお、レーザ光は必ずしも炭酸ガスレーザである必要はなく、本発明は他のレーザ光を用いたレーザ治療にも用いることができる。

また、前記凝集体を、塩化ナトリウム結晶を凝集させているため、前記先端部材は塩化ナトリウム結晶を凝集させて構成されているため溶解性を有する。これにより、生体組織に接触させた前記凝集体は溶解し、前記損傷部位の血液が凝固しても生体組織が前記塩化ナトリウムの凝集体と固着することを防止でき、前記レーザチップを損傷部位から外すときに前記先端部材と固着した生体組織が引っ張られて損傷部位の傷が開くことを防止できる。
また、前記先端部材を一般的によく使用され、扱いやすい塩化ナトリウム結晶を凝集させて構成することにより、製造が容易かつ製造コストを削減できるとともに、安定した品質の前記先端部材を製造することができる。

また、前記凝集体の密度が、１．９０ｇ／ｃｍ^３以上であるため、十分な耐久性を有することができる。
例えば、前記塩化ナトリウムの凝集体の密度が、１．９０ｇ／ｃｍ^３未満である場合、溶解性が高いため、前記凝集体が生体組織に接触させた場合などに溶解が早く進行して崩壊するが、前記塩化ナトリウムの凝集体の密度を１．９０ｇ／ｃｍ^３以上とすることで、通常の施術時間内において損傷部位に前記先端部材を当接させて止血させるための十分な耐久性を有する。

またこの発明の態様として、前記凝集体は、溶媒の残量が０．１％以下としてもよい。
前記溶媒は、例えば水やエタノールなどのアルコール類などのように前記塩化ナトリウムの結晶を凝集させるのに用いられる溶媒であればどのようなものでもよい。

この発明により、前記溶媒によるレーザ光の吸収を低減することができるとともに、赤外線領域における塩化ナトリウム本来の透光性を活かして、レーザチップ内でのレーザエネルギー損失に伴う発熱を抑え、レーザ伝送路の出射端の熱的な損傷を防ぐことができる。

またこの発明の態様として、前記凝集体における前記レーザ光の照射方向前方に、曲率半径が１０ｍｍ以上の曲面で形成された、又は平坦面で形成された当接部を設けてもよい。
上述の曲面とは、具体的には、先端側に向けて突出した凸状の曲面や、前記レーザ照射口側に凹状となる曲面をさす。

この発明により、損傷領域を広げることがなく確実に止血することができる。
詳述すると、例えば、前記当接部の曲率半径が＋１０ｍｍ以上である場合や前記当接部が平坦である場合、すなわち前記当接部が凸状の曲面で形成されている場合や前記当接部が平坦である場合、前記当接部を前記損傷部位に直接押し当てて前記損傷部位における血液に拡散されたレーザ光を照射できるため、前記損傷部位及びその周囲の血液を凝固させて、前記損傷部位を確実に止血できる。

一方で、前記当接部の曲率半径が−１０ｍｍ以上である場合、すなわち前記当接部が凹状の曲面で形成されている場合、前記当接部を前記出血部位に押し付けることで出血部位から出た血液を前記凹部に溜めることができ、前記血液に拡散されたレーザ光を照射することで前記凹部に溜められた血液を凝固して前記損傷部位を止血できる。
このように、曲率半径が異なる前記当接部を用いた止血は、止血の作用が異なるため、出血部位や出血状況に応じて曲率半径が異なる曲面又は平坦面の前記当接部を使い分けることができる。

またこの発明の態様として、前記照射方向と直交する前記凝集体の断面において、わたり長さが１ｍｍ以上で構成してもよい。
前記わたり長さは、前記凝集体の断面が円形状で構成された場合における断面の直径や、前記凝集体の断面が四角形で構成された場合における対角線の長さや辺の長さ、前記凝集体の断面が楕円状で構成された場合における長軸の長さ、記凝集体の断面が多角形状で構成された場合における対向する頂点間の長さや、対向する頂点と辺との直交距離などを含む。

この発明により、傷口の大きな損傷部位を確実に止血できる。
詳述すると、非接触でのレーザ照射では直径が１ｍｍ以上である血管が損傷して出血した場合には、前記レーザ光を照射しても損傷部位を完全に止血することができないおそれがある。しかしながら、前記照射方向と直交する前記凝集体のわたり長さを１ｍｍ以上とすることで、前記損傷部位の血管にわたって前記先端部材を押し付けることができ、損傷部位と前記レーザチップとの間の血液を極力排除しながらに前記レーザ光を当てることができるため、効率よく止血できる。

またこの発明の態様として、前記先端部材は、前記装着部に対して着脱自在に構成してもよい。
この発明により、出血のない正常状態での切開や切除においては、先端部位を取外すことで、レーザ光を直接目標部位に照射できるため、効率よく施術を行うことができる。一方で、出血した場合には、先端部位を装着させて止血することができる。また、施術中に前記先端部材が損傷した場合や溶解して縮小した場合などに、前記先端部材のみを交換することができる。すなわち、前記先端部材のみを交換可能に取り付けることができるため、ランニングコストを削減することができる。

この発明により、出血部位を確実に止血することができるレーザチップ、レーザ治療装置、及びレーザ治療システムを提供することができる。

内視鏡装置とレーザ治療装置による治療システムの概略構成図。 内視鏡装置とレーザ治療装置の構成を示すブロック図。 中空導波路の先端に装着したレーザチップの概略斜視図。 中空導波路の先端及びレーザチップの概略分解斜視図。 中空導波路に装着したレーザチップの説明図。 治療システムを用いた止血の説明図。 レーザチップの別の実施形態の説明図。 レーザチップの別の実施形態の説明図。

この発明の一実施形態を以下図面と共に説明する。
図１は、内視鏡装置１０とレーザ治療装置５０とで構成されるレーザ治療システム１の概略構成を示す構成図であり、図２は、内視鏡装置１０とレーザ治療装置５０の構成を示すブロック図である。

内視鏡装置１０は、図１に示すように装置本体に対して接続ケーブル１１により術者操作ユニット１２が接続されている。
術者操作ユニット１２は、主に操作部１３と内視鏡チューブ２１とで構成されている。

操作部１３は、接眼部１５、上下アングルノブ１６、左右アングルノブ１７、操作ボタン１８、及びデバイス挿入口２０等が設けられている。
操作ボタン１８は、送気、送水、吸引、ズームなどの操作入力を受け付ける。

内視鏡チューブ２１は、基部から先端へ向かって可撓管部２２、湾曲管部２３、及び先端構成部３０がこの順に設けられている。また、内視鏡チューブ２１の内部には、デバイス挿入口２０から先端構成部３０のデバイス出口３６まで連通するデバイス挿入路１９が設けられている。このデバイス挿入路１９は、鉗子やレーザ伝送路６０といった治療用デバイスを挿入する治療用デバイス挿入路として機能する。

なお、図１では可撓管部２２の途中から湾曲管部２３の先端にかけて拡径しているように図示しているが、これは先端構成部３０の構成を分かり易く描画するためであって、実際には、食道、胃、腸といった生体内に挿通させるのに適した、一定の径を保った形状となっている。

可撓管部２２は、適度に湾曲する円筒形状を有しており、デバイス挿入口２０から適宜の鉗子などの治療用デバイスを先端構成部３０まで挿通できる。この実施例では、治療用デバイスとしてレーザ治療装置５０のレーザチップ７０を先端に組み付けたレーザ伝送路６０が挿通されている。

湾曲管部２３は、上下アングルノブ１６の操作によって上下方向に湾曲操作され、左右アングルノブ１７によって左右方向に湾曲操作される。

先端構成部３０は、ライトガイド３１，３５、副送水口３２、レンズ３３、ノズル３４、及びデバイス出口３６が設けられている。
ライトガイド３１，３５は、撮像のための照明となる光を照射する照明部位である。これにより、光の届かない体内を照らして観察及び施術できるようにする。

副送水口３２は、染色液等の液体を放出する送水口である。
レンズ３３は、ライトガイド３１，３５等の照明による光を集光し、撮像画像を取得するためのレンズ及びその後ろに配置された撮像素子である。

ノズル３４は、レンズ３３を洗浄するための洗浄液等をレンズ３３へ向かって放出する部位である。
デバイス出口３６は、レーザ治療装置５０のレーザ伝送路６０等の治療用デバイスの出口である。このレーザ伝送路６０は、内視鏡チューブ２１の全長でもあるデバイス挿入路長よりも長く形成されている。なお、レーザ伝送路６０の詳細については後述する。

図２に示すように、レーザ治療装置５０は、操作部・表示部５１、電源部５２、中央制御部５４、ガイド光発光部５６、及びレーザ発振部５７を備えている。
操作部・表示部５１は、レーザの出力設定や動作モードの変更などの操作入力を受け付けて入力信号を中央制御部５４に伝達し、中央制御部５４からレーザの出力条件や装置の動作状況などの表示信号を受け取って適宜の情報の表示を行う。
電源部５２は、中央制御部５４など各部に動作電力を供給する。

中央制御部５４は、各部に対して各種制御動作を実行する。この中央制御部５４は、レーザ出力制御部５４ａと記憶部５４ｂも有している。
レーザ出力制御部５４ａは、操作部・表示部５１で設定された出力や動作モードに応じてレーザ発振部５７によるレーザ光５７ａの出力値を制御する。記憶部５４ｂは、出力の設定や動作モードの設定内容などの制御データなどの他に適宜のデータを記憶している。

ガイド光発光部５６は、治療用のレーザ光５７ａが照射される位置を示すためのガイド光を発光する。このガイド光は、治療用のレーザ光５７ａが照射される位置を確認することができる。

レーザ発振部５７は、施術に用いるレーザ光５７ａの発振を実行する。この実施例では、レーザ光５７ａとして、炭酸ガスレーザを用いる。炭酸ガスレーザの照射強度の設定や照射の開始停止といった操作は、操作部・表示部５１による手動操作と、中央制御部５４による制御出力によって行われる。なお、手動操作の一部又は全部を、レーザ治療装置５０に対して通信・制御可能に設けたフートコントローラ（不図示）を用いた足踏み操作に替えることもできる。
上述したガイド光発光部５６が照射するガイド光５６ａ、及びレーザ発振部５７が発振するレーザ光５７ａは、全て１つのレーザ伝送路６０によって伝送される。

内視鏡装置１０は、操作部４１、電源部４２、中央制御部４３、照明部４４、撮像部４５、水噴射部４６、及び画像表示部４７が設けられている。
操作部４１は、操作部１３（図１参照）による操作入力を中央制御部４３に伝達する。すなわち、上下アングルノブ１６や左右アングルノブ１７の操作による湾曲管部２３の湾曲動作、操作ボタン１８による押下操作などを伝達する。またあるいは、術者操作ユニット１２のものとは別個に、例えば内視鏡装置の制御器本体（不図示）に操作部を設け、照明の光量、静止画の撮影記憶等の操作を中央制御部４３に伝達する。

電源部４２は、中央制御部４３など各部に動作電力を供給し、中央制御部４３は、各部に対して各種制御動作を実行する。
照明部４４は、ライトガイド３１，３５（図１参照）からの照明を実行する。

撮像部４５は、レンズ３３（図１参照）から伝送される画像を撮像し、施術に必要な撮像画像を得たり、画像処理をしたりする。この撮像画像を連続してリアルタイムに取得することで、術者が円滑に施術を行えるようにしている。
水噴射部４６は、副送水口３２からの液体の噴射を実行する。また、ノズル３４からの液体の噴射も実行する。撮像部４５が、先端構成部３０の近傍に設けてあってもよいし、内視鏡装置１０の制御器本体（不図示）内に設けてあってもよいのは、前述のとおりである。

画像表示部４７は、中央制御部４３から伝達される信号に従って画像を表示する。この画像には、撮像部４５で取得した撮像画像も含まれる。したがって、術者は、この画像表示部４７にリアルタイムに表示される撮像画像を確認しながら施術を行うことができる。

次に、図３乃至図５に基づいて、レーザ伝送路６０の構造及びレーザ伝送路６０の先端に装着するレーザチップ７０の構造について説明する。
図３はレーザ伝送路６０の先端の拡大斜視図を示し、より具体的にはレーザ伝送路６０の先端に装着したレーザチップ７０の概略斜視図を示し、図４はレーザ伝送路６０及びレーザチップ７０の概略分解斜視図を示し、図５はレーザ伝送路６０に装着したレーザチップ７０の説明図を示す。なお、図３及び図４において、レーザ伝送路６０を構成するレーザ用チューブ６１の一部は点線で示すことで、透過状態を表す。

図５について詳述すると、図５（ａ）は図３中のＡ−Ａ断面図、すなわちレーザ伝送路６０にレーザチップ７０を装着した状態における縦断面図を示し、図５（ｂ）はレーザ伝送路６０にレーザチップ７０を装着した状態におけるレーザ光５７ａの照射を表す側面図を示す。なお、図５（ｂ）において、レーザ用チューブ６１の内部に設けた中空導波路６３を点線で示すことでレーザ用チューブ６１の内部構成を表し、また中空導波路６３を通るレーザ光５７ａも表示する。

レーザ伝送路６０は、図３及び図４に示すように、レーザ用チューブ６１と、レーザ用チューブ６１の先端に設けられたレーザチップ側装着部６２と、レーザ用チューブ６１の内部に挿通された中空導波路６３とで構成し、上述したように、内視鏡チューブ２１より長く形成している。

レーザ用チューブ６１は、内部に中空導波路６３を挿通させる挿通空間６１ａ（図５参照）を有する中空状で可撓性のある樹脂チューブであり、図３及び図４に示すように、外周面には内視鏡チューブ２１のデバイス挿入路１９の内径よりわずかに小さい外径を有する複数の外周凸部６１ｂと、隣り合う外周凸部６１ｂ同士の間において、外周凸部６１ｂより凹状である外周凹部６１ｃとを、周方向に並列配置しており、レーザ光５７ａの照射方向に対応する光軸方向Ｄから視た断面において略歯車状に形成している。

挿通空間６１ａに挿通される中空導波路６３は、内部中空の円筒形の筒状体の内面全周を誘電体薄膜（図示省略）で被覆した筒状体であり、先端にレーザ光５７ａを照射するレーザ照射口６３ａが設けられている。

このように構成されたレーザ用チューブ６１は、デバイス挿入路１９に挿通した際に外周凸部６１ｂがデバイス挿入路１９に当接してしっかりと固定されるとともに、内視鏡チューブ２１の曲げに応じて柔軟に曲げることができる。

レーザチップ側装着部６２は、図４及び図５（ａ）に示すように、それぞれ筒状体である伝送路側装着部６２ａ、連結部６２ｂ、レーザチップ用装着部６２ｃが後方から並んで配列された構成である。
伝送路側装着部６２ａは、図５（ａ）に示すように、レーザチップ側装着部６２をレーザ用チューブ６１に嵌合できるようにレーザ用チューブ６１の内径と略同一の外径を有するとともに、中空導波路６３を挿通させて保持可能なように、後述する中空導波路６３の外径よりも一回り大きな内径を有している。

連結部６２ｂは、伝送路側装着部６２ａの先端に設けられた筒状体であり、デバイス挿入路１９の内径よりわずかに小さい外径を有するとともに、中空導波路６３の外径と略同一の内径を有しており、レーザチップ側装着部６２がレーザ用チューブ６１に装着された状態において、レーザ用チューブ６１とレーザチップ側装着部６２との外周面が面一となるとともに、後述するレーザ照射口６３ａをレーザ用チューブ６１の中央部分に固定することができる。

レーザチップ用装着部６２ｃは、連結部６２ｂの先端から前方に延びるように設けられた、伝送路側装着部６２ａと略同一の外径を有する筒状体であり、外周面には光軸方向Ｄに沿ったネジ山６２ｄが設けられている。

この中空導波路６３を構成する筒状体は、ガラス管など表面が円滑で、銀などの反射膜及び誘電体薄膜の形成に適した素材により長尺状に形成され、誘電体薄膜は、ＣＯＰ（環状オレフィンポリマー）やポリイミドなど、レーザ光を効率よく反射伝送する適宜の素材で形成している。

このように、中空導波路６３の内周面を銀などの反射膜及び誘電体薄膜で被覆しているため、中空導波路６３の内部を導通するレーザ光５７ａを高い伝送効率で導通することができる。

レーザ伝送路６０の先端に装着されるレーザチップ７０は、図３乃至図５に示すように、レーザ伝送路装着部７１と、支持部７２とが後方からこの順で配列された筒状体であり、支持部７２の先端には塩化ナトリウム凝集体８０が挟持されている。

レーザ伝送路装着部７１は、連結部６２ｂの外径と略同一の外径を有するとともに、レーザチップ用装着部６２ｃの外径と略同一の内径を有する筒状体であり、内周面にはネジ山６２ｄと螺合可能なネジ溝が設けられている。
支持部７２は、レーザ伝送路装着部７１の前方において一体に形成された筒状体であり、レーザ伝送路装着部７１の内径よりも一回り小さい内径を有している。また、支持部７２の先端は４つの凝集体保持部７３で構成されている。

凝集体保持部７３は、図３乃至図５に示すように、光軸方向Ｄを回転軸として９０度ごとに４つ配置された、光軸方向Ｄに直交する直交断面が四半円状に形成された板状体であり、その内径は支持部７２と略同一に形成されている。また、それぞれの凝集体保持部７３の先端には内径側に突出する爪部７４が設けられている。

この凝集体保持部７３は、先端側に形成された挟持部７３ａと、挟持部７３ａを支持部７２に支持する連結支持部７３ｂとで構成されている。なお、連結支持部７３ｂの板幅（外周に沿った幅）は挟持部７３ａの板幅よりも短く構成されている。

この支持部７２及び凝集体保持部７３について別観点から説明する。
円筒状に形成された支持部７２は、中央部分における外周面に周方向に沿って等間隔に配置された長円状貫通孔７２ａが貫通しており、それぞれの長円状貫通孔７２ａの先端中央から前方に向けて切り欠かれた切欠き部７２ｂが形成されている。連結支持部７３ｂは、周方向に沿って４つ並んだ長円状貫通孔７２ａ同士の間に形成され、挟持部７３ａは切欠き部７２ｂの間に形成される。なお、この長円状貫通孔７２ａは、レーザ伝送路６０から噴射されるガスなどを流すための貫通孔も兼ねている。

このように構成された凝集体保持部７３は、連結支持部７３ｂの板幅が挟持部７３ａの板幅よりも短く構成されることで、径方向に対して所望の弾性を有している。また、挟持部７３ａの板幅を大きくすることで後述する塩化ナトリウム凝集体８０との接触面積を増やすことができ、塩化ナトリウム凝集体８０をしっかりと挟持することができる。
なお、凝集体保持部７３の形状は、必ずしもこの形状である必要はなく、適宜設計などに応じて形状を変更できる。

先端部材に対応する塩化ナトリウム凝集体８０は、円柱状に形成された当接部８１と、当接部８１の後方に形成された被挟持部８２とで構成された、白色の塩化ナトリウム凝集体である。
この塩化ナトリウム凝集体８０は、粒子径が５〜１００μｍである塩化ナトリウムの微粒子にアルコールを加え、加圧凝縮することで成形されている。なお、成形された塩化ナトリウム凝集体８０の密度は１．９０ｇ／ｃｍ^３以上２．１８ｇ／ｃｍ^３以下で、アルコールの含量は０．１％以下である。

塩化ナトリウム凝集体８０を構成する当接部８１について詳述すると、当接部８１は支持部７２の外径と略同一の外径を有した中実の円柱体であり、当接部８１の先端には、光軸方向Ｄと直交する直交面に沿った円形状の当接面８１ａが形成されている。この当接面８１ａの直径が１ｍｍである。
なお、当接面８１ａは、直径が１ｍｍとしているが、１ｍｍ以上であれば特に大きさは限定しない。また、厳密に１ｍｍ以上とするのではなく、適当な公差を含むものとする。

当接部８１の後方に形成された被挟持部８２は、当接部８１よりも小径で支持部７２の内径と略同一の外径を有する中実の略円柱体であり、後方端部は面取りがされている。また、被挟持部８２の先端側は、周方向に沿って内径側に窪んだ被嵌合溝８３が形成されている（図５（ａ）参照）。

この塩化ナトリウム凝集体８０を構成する被挟持部８２は、周方向に並んだ４つの爪部７４が形成される内径よりも一回り大きな外径を有するため、被挟持部８２を爪部７４の間に押し込むことで、弾性を有する凝集体保持部７３が径外側に広がることとなる。そして被挟持部８２を所定の位置まで挿入することで、爪部７４が被嵌合溝８３と係合するとともに、挟持部７３ａが被挟持部８２の外周面を挟持するため、塩化ナトリウム凝集体８０をレーザチップ７０が強固に保持できる。

このように塩化ナトリウム凝集体８０を保持したレーザチップ７０は、レーザ伝送路装着部７１をレーザチップ用装着部６２ｃに螺合させることにより、レーザ伝送路６０に装着できる。この状態で、レーザ治療装置５０を操作してレーザ光５７ａを発振することで、当接面８１ａからレーザ光５７ａを照射できる。

ここで、塩化ナトリウム凝集体８０は塩化ナトリウムの結晶微粒子が凝集した白色の凝集体であることにより、塩化ナトリウム凝集体８０内部には塩化ナトリウム凝集体８０を構成する複数の塩化ナトリウム結晶体の界面が多数存在するため、中空導波路６３の先端から照射されたレーザ光５７ａが塩化ナトリウム凝集体８０の内部で散乱されることとなり、レーザ光５７ａは塩化ナトリウム凝集体８０の内部において拡散される。このため、塩化ナトリウム凝集体８０の後面に入射されるレーザ光５７ａはさらに広がりながら生体組織に照射される（図５（ｂ）参照）。

次に、上述のように構成されたレーザチップ７０を装着するレーザ伝送路６０を用いた止血方法について、図６に基づいて簡単に説明する。
ここで、図６はレーザ治療システム１を用いた生体組織の出血部位Ｅを止血する方法の説明図である。詳しくは、図６（ａ）は出血部位Ｅに対して塩化ナトリウム凝集体８０を対向させた状態を示し、図６（ｂ）は出血部位Ｅに対して塩化ナトリウム凝集体８０を押し当てるとともに、レーザ光５７ａを照射した状態を示し、図６（ｃ）は図６（ｂ）における概略断面図を示す。なお、出血部位Ｅは、粘膜層Ｌ１と筋層Ｌ３との間にある粘膜下層Ｌ２を走る血管とする。

まず、直接又は適宜切開用レーザチップを介してレーザ光５７ａを照射することで、患部を切開・切除することができる。
この場合において、施術対象である患部の近傍にレーザ光を照射して患部の切開作業中に出血部位Ｅからの出血があった場合、レーザ伝送路６０の先端である連結部６２ｂに塩化ナトリウム凝集体８０を挟持したレーザチップ７０を装着し、当接面８１ａが出血部位Ｅと対向するように配置し（図６（ａ）参照）出血部位Ｅに直接当接面８１ａを押し当てる（図６（ｂ）参照）。

そして、当接面８１ａを出血部位Ｅに押し当てた状態で塩化ナトリウム凝集体８０の内部で拡散されたレーザ光５７ａを出血部位Ｅに照射することで、出血部位Ｅからの出血した血液Ｂを凝固させることができる。

詳述すると、当接面８１ａを出血部位Ｅに直接押し当てることによって、当接面８１ａと出血部位Ｅとの間に介在する血液Ｂを減らすことができるため、出血部位Ｅから出血する血液Ｂに直接レーザ光５７ａを照射することができ、より確実に血液Ｂを凝固させて出血部位Ｅからの出血を止めることができる。

特に炭酸ガスレーザ光は、生体組織や水に対する吸収率が非常に大きいため、当接面８１ａと出血部位Ｅとの間に多量に血液Ｂが介在していると、血液Ｂが炭酸レーザ光を吸収し、出血部位Ｅを確実に止血することが困難となる。これ対して、当接面８１ａと出血部位Ｅとの間に介在する血液Ｂを減らすことができる本発明では、炭酸ガスレーザ光を用いる施術において、確実に血液Ｂを凝固させて出血部位Ｅを止血できる。

また、塩化ナトリウム凝集体８０は塩化ナトリウム結晶の凝集体であり、体液（血液など）により溶解するため、出血部位Ｅに押し当てて血液Ｂを凝固させても出血部位Ｅと固着することがなく、塩化ナトリウム凝集体８０を出血部位Ｅから離したときに傷口が開き再出血することを防止できる。
さらにまた、レーザ光５７ａは、塩化ナトリウム凝集体８０を透過することにより拡散されるため、レーザ光５７ａを粘膜下層Ｌ２に照射した場合であっても筋層Ｌ３が穿孔されることも防止できる。

ここで上述の例では、当接面８１ａが平坦面である当接部８１について場合を説明したが、当接部８１の当接面は必ずしも平坦面である必要はなく、例えば当接面が緩やかな凸面や凹面であってもよい。

以下、当接面が緩やかな凸面で構成された塩化ナトリウム凝集体８０ｘ及び緩やかな凹面で構成された塩化ナトリウム凝集体８０ｙについて、図７及び図８に基づいて説明する。なお、以下で説明する塩化ナトリウム凝集体８０ｘ，８０ｙの構成のうち、塩化ナトリウム凝集体８０と同一の構成については同じ符号を付し、その説明を省略する。

図７は、当接面が緩やかな凸面である場合の説明図を示し、図８は当接面が緩やかな凹面である場合の説明図を示す。詳しくは、図７（ａ）は当接面が緩やかな凸面である塩化ナトリウム凝集体８０ｘを挟持したレーザチップ７０の断面図を示し、図７（ｂ）は塩化ナトリウム凝集体８０ｘを用いた出血部位Ｅの止血方法の概略断面図を示す。また、図８（ａ）は当接面が緩やかな凹面である塩化ナトリウム凝集体８０ｙを挟持したレーザチップ７０の断面図を示し、図８（ｂ）は塩化ナトリウム凝集体８０ｙを用いた出血部位Ｅの止血方法の概略断面図を示す。

塩化ナトリウム凝集体８０ｘは、図７（ａ）に示すように、塩化ナトリウム凝集体８０ｘの前方に形成される当接面が、前方に突出する曲率半径が１５ｍｍの緩やかな曲面の当接凸面８１ｘで構成されている。

このため、当接凸面８１ｘを出血部位Ｅに当接させた場合、生体組織が曲面に沿って変形し、出血部位Ｅと当接凸面８１ｘとの間に介在する血液量をより減らすことができ、より確実に血液Ｂにレーザ光５７ａを照射することができ、血液Ｂを確実に凝固させて出血部位Ｅからの出血を止血できる（図７（ｂ）参照）。

また、塩化ナトリウム凝集体８０と異なり塩化ナトリウム凝集体８０ｘは当接凸面８１ｘの端部に角部が形成されていないため、角部で出血部位Ｅ近辺の生体組織を損傷することを防止できる。

一方、塩化ナトリウム凝集体８０ｙは、図８（ａ）に示すように、塩化ナトリウム凝集体８０ｙの前方に形成される当接面が、後方に窪んだ曲率半径が１５ｍｍの緩やかな曲面の当接凹面８１ｙで構成されている。

このため、当接凹面８１ｙを出血部位Ｅに当接させた場合、当接凹面８１ｙと出血部位Ｅとの間に血液Ｂを溜め、この血液Ｂにレーザ光５７ａを照射することができる。これにより当接凹面８１ｙに溜められた血液Ｂを確実に凝固させることができ、出血部位Ｅからの出血を止血できる（図８（ｂ）参照）。

この場合、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘの場合と異なり、当接凹面８１ｙと出血部位Ｅとの間に介在する血液Ｂが増加するため、レーザ光５７ａを血液Ｂが吸収することとなり筋層Ｌ３への穿孔を確実に防止できる。

このように構成されたレーザチップ７０は、レーザ伝送路６０の先端に設けられたレーザ照射口６３ａから照射されるレーザ光５７ａを拡散させる塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙと、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙを挟持してレーザ照射口６３ａに塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙを支持するとともに、レーザ照射口６３ａに着脱自在なレーザ伝送路装着部７１とで構成され、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙが、塩化ナトリウムの結晶体を凝集させた凝集体で構成されたことにより、レーザチップ７０は出血部位Ｅを確実に止血することができる

詳述すると、塩化ナトリウムの結晶体を凝集させた凝集体である塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙは人体に対して害がなく、またレーザ光５７ａを内部で散乱させることができるため、レーザ照射口６３ａから照射されたレーザ光５７ａは、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙの内部で散乱されて塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙの当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙから拡散されて照射される。このため、当接部８１の当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙから照射されるレーザ光は、出血している損傷部位及びその周辺にも照射でき、前記損傷部位とその周辺の血液を凝固できる。

また、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙの当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙを出血部位Ｅに直接押し当てることにより、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙと出血部位Ｅとの間に介在する血液Ｂを極力減らすことができ、出血部位Ｅに対して拡散させたレーザ光５７ａを照射することができる。これにより、出血部位Ｅを広げることなく血液Ｂを凝固させることができ、出血部位Ｅを確実に止血できる。

また、塩化ナトリウムの結晶体を凝集させて構成された塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙの密度が、１．９０ｇ／ｃｍ^３以上であることにより、十分な耐久性を有することができる。
具体的には、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙを構成する塩化ナトリウムの凝集体の密度が、１．９０ｇ／ｃｍ^３未満である場合、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙは溶解性が高いため、生体組織に接触させた場合などに溶解が早く進行し塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙが崩壊することとなる。しかしながら、塩化ナトリウムの凝集体の密度を１．９０ｇ／ｃｍ^３以上とすることで、通常の施術時間内において塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙを出血部位Ｅに当接させても十分な耐久性を有する。

なお、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙの密度の上限値は、塩化ナトリウムの単位格子当たりの密度である２．１８ｇ／ｃｍ^３よりも低くなる。すなわち、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙの密度は１．９０ｇ／ｃｍ^３以上２．１８ｇ／ｃｍ^３以下であることが好ましい。

また、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙは、溶媒の残量を０．１％以下とすることにより、溶媒であるアルコールによるレーザ光５７ａの吸収を低減することができ、赤外領域における塩化ナトリウム本来のレーザ光を透過させるため、レーザ光５７ａを吸収することによる発熱を低減し、レーザ伝送路の出射端の熱的な損傷を防ぐことができる。

また、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙにおける当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙのわたり長さである直径が１ｍｍ以上で構成されているため、傷口の大きな出血部位Ｅを確実に止血できる。
詳述すると、出血部位Ｅを有する血管の径が１ｍｍ以下である場合には、出力を弱めたレーザ光５７ａを照射することにより、血液を凝固させて止血できるが、血管の径が１ｍｍ以上である場合には、レーザ光５７ａを照射しても損傷部位を完全に止血することができない。

しかしながら、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙにおける当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙの直径を１ｍｍ以上とすることで、出血部位Ｅに確実に押し付けることができるとともに、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘにおける当接面８１ａ，８１ｘと出血部位Ｅとの間の血液を極力排除しながらレーザ光５７ａを照射できるため、効率よく止血することができ

また、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙは、レーザチップ７０に対して着脱自在に構成することにより、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙが損傷した場合や溶解して縮小した場合などに、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙのみを交換することができる。このように塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙのみを交換可能に取り付けることができるため、ランニングコストを削減することができる。

さらにまた、塩化ナトリウム凝集体８０ｘ，８０ｙにおける光軸方向Ｄの前方に、曲率半径が１０ｍｍ以上の曲面で形成された、当接凸面８１ｘや当接凹面８１ｙを設けることにより、損傷領域を広げることがなく確実に止血することができる。

詳述すると、例えば、当接部８１の前方の当接面を、曲率半径が＋１０ｍｍ以上の凸状の曲面の当接凸面８１ｘや平坦である当接面８１ａで形成している場合、当接面８１ａや当接凸面８１ｘを出血部位Ｅに直接押し当てて出血部位Ｅにおける血液Ｂに拡散されたレーザ光５７ａを照射できるため、出血部位Ｅ及びその周囲の血液Ｂを凝固させて、出血部位Ｅを確実に止血できる。

一方で、当接部８１の前方の当接面を曲率半径が−１０ｍｍ以上の凹状の曲面である当接凹面８１ｙで形成している場合、当接凹面８１ｙを出血部位Ｅに押し付けることで出血部位Ｅから出た血液Ｂを当接凹面８１ｙの凹部に溜めることができ、血液Ｂに拡散されたレーザ光５７ａを照射することで当接凹面８１ｙの凹部に溜められた血液Ｂを凝固して出血部位Ｅを止血できる。

このように、曲率半径が異なる当接凸面８１ｘや当接凹面８１ｙ、あるいは平坦な当接面８１ａを用いた止血は、止血の作用が異なるため、出血箇所の部位や出血状況に応じて曲率半径が異なる当接凸面８１ｘや当接凹面８１ｙ、あるいは平坦面の当接面８１ａを有する塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙを使い分けることでより確実に出血部位Ｅを止血できる。

この発明の構成と、上述の実施形態との対応において、この発明の先端部材は、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙに対応し、
以下同様に、
装着部は、レーザ伝送路装着部７１に対応し、
凝集体は、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙに対応し、
レーザチップは、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙを挟持したレーザチップ７０に対応し、
当接部は、当接面８１ａ、当接凸面８１ｘ、当接凹面８１ｙに対応し、
炭酸ガスレーザ光は、レーザ光５７ａに対応し、
内視鏡は、内視鏡装置１０に対応するが、
この発明は、上述の実施形態の構成のみに限定されるものではなく、多くの実施の形態を得ることができる。

また、上述の結晶体は、多少の摂取量では人体の生命活動に影響のない物質の結晶体であればよく、塩化ナトリウムの結晶体である必要はなく、例えば塩化カリウム等の結晶などであってもよい。すなわち、人体に害のない物質であれば特に物質が限定されるものではない。

また、塩化ナトリウム結晶を凝集させるために、粒子状の塩化ナトリウムを凝集して固めているが、粒子状である必要はなく、所定の大きさを有する結晶体を凝集して固めてもよい。

さらにまた、例えば塩化ナトリウムの微粒子に水またはアルコールなどの溶媒を含有させ、加圧凝縮により成形しているが、例えば加熱処理により凝集させることもできる。なお、溶媒は、アルコールの他に、水などのような塩化ナトリウムの結晶を凝集させるのに用いられる溶媒であればどのようなものでもよい。

また、本実施形態では、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙを出血部位Ｅに当接させて止血すること方法について記載しているが、必ずしも当接させなければならないわけではなく、出血部位Ｅに対して所定の間隔を隔ててレーザ光５７ａを照射してもよい。

さらにまた、本実施形態では、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙは、中実の略円柱体としており、当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙが正面視円形状に構成されているが、当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙは例えば正面視で正方形や長方形、楕円形など様々な形状をすることができ、また、同様に、塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙも中実の略円柱体以外にも、四角柱や三角柱などの多角形状や、円錐形状、円錐台形状としてもよい。この場合、レーザチップ７０の爪部７４の形状などを塩化ナトリウム凝集体８０，８０ｘ，８０ｙに合わせて変更するものとする。

また、当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙの直径を１ｍｍとしているが、例えば当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙを正方形と下場合には対角線や一辺の長さを１ｍｍ以上とすることが好ましく、同様に当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙを長方形状とした場合には、長辺の長さを１ｍｍ以上、楕円形状とした場合には長軸の長さを１ｍｍ以上、とするのが好ましい。すなわち、当接面８１ａ，８１ｘ，８１ｙのわたり長さを１ｍｍ以上とすることが好ましい

また、本実施形態では炭酸ガスレーザを用いたレーザ発振器としているが、必ずしも炭酸ガスレーザである必要はなく、他のレーザ光を用いたレーザ治療にも用いることができる。

さらにまた、本実施形態ではレーザ伝送路６０を中空導波路で構成しているが、必ずしも中空導波路である必要はなく、例えば中実型のファイバーなどで様々なレーザ伝送路を用いることができる。

１ レーザ治療システム
１０ 内視鏡装置
５０ レーザ治療装置
５７ レーザ発振部
５７ａ レーザ光
６０ レーザ伝送路
６３ａ レーザ照射口
７０ レーザチップ
７１ レーザ伝送路装着部
８０，８０ｘ，８０ｙ 塩化ナトリウム凝集体
８１ａ 当接面
８１ｘ 当接凸面
８１ｙ 当接凹面
Ｄ 光軸方向

Claims (8)

1. レーザ伝送路の先端に設けられたレーザ照射口に着脱自在な装着部と、
   前記装着部の先端側に支持され、前記レーザ照射口から照射されたレーザ光を透す透光性を有する先端部材とで構成され、
   前記先端部材は、
   密度が１．９０ｇ／ｃｍ ^３ 以上となるように、塩化ナトリウム結晶を凝集させ、生体組織に接触すると溶解するとともに、損傷部位に当接させて止血するための耐久性を有する凝集体で構成された
   レーザチップ。
2. 前記凝集体は、溶媒残量が０．１％以下である
   請求項１に記載のレーザチップ。
3. 前記凝集体における前記レーザ光の照射方向前方に、曲率半径が１０ｍｍ以上の曲面で形成された、又は平坦面で形成された当接部が設けられた
   請求項１又は請求項２に記載のレーザチップ。
4. 照射方向と直交する前記凝集体の断面が、わたり長さが１ｍｍ以上で構成された
   請求項１乃至請求項３のうちのいずれかに記載のレーザチップ。
5. 前記先端部材は、前記装着部に対して着脱自在に構成された
   請求項１乃至請求項４のうちのいずれかに記載のレーザチップ。
6. レーザ光を施術対象部位へ導くレーザ伝送路と、
   請求項１乃至請求項５のうちのいずれかに記載のレーザチップとが備えられた
   レーザ処置具。
7. 炭酸ガスレーザ光を発振するレーザ発振器と、
   前記レーザ発振器より発振されたレーザ光を施術対象部位へ導くレーザ伝送路と、
   請求項１乃至請求項５のうちのいずれかに記載のレーザチップとが備えられた
   レーザ治療装置。
8. 請求項７に記載のレーザ治療装置と、
   前記レーザ伝送路を挿通可能とした内視鏡とで構成された
   レーザ治療システム。

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