JP6608434B2 - 眼の層間の位置を検出するための方法及び装置 - Google Patents
眼の層間の位置を検出するための方法及び装置 Download PDFInfo
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Description
本出願は、「Suprachoroidal Sensing Technology」と題する2014年9月11日出願の米国特許仮出願第62/049,079号の優先権を主張し、この開示内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
特許請求される発明の有効な出願日又はそれ以前に発効した共同研究に合意した1つ又は2つ以上の当事者によって、又はその意向を受けて、本出願に開示される主題は開発され、また、特許請求される発明はなされたものである。特許請求される発明は、この共同研究の合意の範囲内で行われた研究活動の結果としてなされたものである。共同研究契約の関係者としては、Ethicon Endo−Surgery,Inc.及びJanssen Research & Development,LLCが挙げられる。
図1〜4は、脈絡膜上の入口から患者の眼に治療薬を網膜下投与するための処置で使用するために構成される例示の器具(10)を示す。器具(10)は、可撓性カニューレ(20)、本体(40)、及びスライド可能部(60)を備える。カニューレ(20)は、本体(40)から遠位に延在し、概ね方形の断面を有する。カニューレ(20)は、より詳細に後述するように、カニューレ(20)内でスライド可能である針(30)を支持するように通常構成される。
幾つかの実施例では、本明細書に記載の器具の特定の構成要素又は特徴部を変えることが所望される場合がある。例えば、針(30)を作動させるための代替の機構を有する、器具(10)に類似の器具を利用することが所望される場合がある。更に他の実施例では、異なるカニューレ(20)又は針(30)の形状を備えた、器具(10)に類似の器具を利用することが所望される場合がある。上で参照した変更例を有する器具は、種々の物理特性を有する組織構造を係合するために、異なる外科的処置、又は上述の処置に類似した外科的処置で所望される場合がある。変更例の特定の例が本明細書に記載されるが、本明細書に記載の器具は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、任意のその他代替的な特徴部を含み得ることを理解されたい。
図8は、より詳細に後述するように、脈絡膜上の入口から治療薬の網膜下送達を提供する処置で使用され得る例示の縫合糸の測定用テンプレート(210)を示す。一般的に、テンプレート(210)は、患者の眼の上に特定のパターンの色素をスタンプするために患者の眼に押圧されるように構成される。患者(patent)の眼に対するテンプレート(210)の押圧への本明細書の言及は、強膜(304)の表面に(例えば、結膜が取り外された、ないしは別の方法で置換された後で)直接テンプレート(210)を押圧することが挙げられるが、必ずしもこれに限定されないことを理解されたい。テンプレート(210)は、剛性の本体(220)及び剛性のシャフト(240)を備える。より詳細に後述するように、本体(220)は、本体(220)が患者の眼の少なくとも一部に押圧又は配置できるように、通常患者の眼の湾曲に対応するように凹凸がある。本体(220)は、上ガイド部(222)と、本体(220)の対眼面(224)から遠位に延在する複数の突出部(230)とを備える。
図9A〜11Cは、上述の器具(10)を使用した脈絡膜上の入口からの治療薬の網膜下送達のための例示の処置を示す。しかしながら、器具(2010)を、後述の処置における器具(10)に加えて又はその代わりに容易に使用できることを理解されたい。ほんの一例として、本明細書に記載の方法を使用して、黄斑変性症及び/又はその他の眼球状態を治療することができる。本明細書に記載の処置は、加齢性黄斑変性症の治療の文脈で論じられているが、そのような制限は意図されない又は暗示されないことを理解されたい。例えば、幾つかの単なる例示の代替的処置では、本明細書に記載された同じ技術を使用して、網膜色素変性、糖尿病性網膜症、及び/又はその他の眼球状態を治療することができる。加えて、本明細書に記載の処置を使用して、ドライ型又はウェット型加齢性黄斑変性症を治療することができることを理解されたい。
幾つかの例では、針(30及び2030)が網膜(308)を穿孔するリスクを最小限にするために、針(30及び2030)が脈絡膜(306)に完全に侵入したときを示すように動作可能である特徴を備えて器具(10及び2010)を提供することは、望ましいことであり得る。特に、操作者に、針(30及び2030)の遠位端(32)がブルッフ膜(つまり、脈絡膜(306)の最内層)を通り抜けて網膜下腔へ進入したときを示すリアルタイムのフィードバックを与える特徴を提供することは、望ましいことであり得る。より詳細に後述するように、器具(10及び2010)は、操作者に眼の組織層の画像を提供するように動作可能である表面下画像技術を含んでもよい。追加的又は代替的に、器具(10及び2010)は、脈絡膜(306)に侵入後、網膜(308)を通して光を方向付けるように動作可能である発光特徴を含んでもよい。上で参照した変更例を有する器具は、種々の物理特性を有する組織構造を係合するために、異なる外科的処置、又は上述の処置に類似した外科的処置で所望される場合がある。変更例の特定の例が本明細書に記載されるが、本明細書に記載の器具は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、任意のその他代替的な特徴部を含み得ることを理解されたい。
図12〜24Bは、上述の治療薬送達処置を行うために動作可能である例示の外科システム(500)を示す。本実施例のシステム(500)は、器具(2010)、干渉計システム(510)、及びディスプレイ(520)を含む。システム(500)は器具(2010)を含むものとして以下で説明されるが、器具(10)又は器具(2010)の他の変更例が器具(2010)の代わりに容易に使用できることを理解されたい。更に、本実施例のシステム(500)はディスプレイ(520)を含むが、ディスプレイ(520)は単なる任意選択であり、器具(2010)は、ディスプレイ(520)に加えて又はその代わりに、視覚フィードバック及び/又は触覚フィードバックを操作者に提供するように構成されてもよいことを理解されたい。例えば、器具(2010)は、ひとたび針(2030)が脈絡膜(306)に侵入して網膜(308)を穿孔する前に、視覚フィードバック及び/又は触覚フィードバックを操作者に提供するように構成されてもよい。
図25〜27Bは、上述の治療薬送達処置を行うために使用され得る別の例示の外科システム(600)を示す。本実施例のシステム(600)は、器具(2010)、顕微鏡(610)、コンピュータ(620)、サーボ制御器(630)、変調器(640)、及び光源(650)を含む。システム(600)は器具(2010)を含むものとして以下で説明されるが、器具(10)又は器具(2010)の他の変更例は、器具(2010)の代わりに容易に使用できることが理解されるべきである。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は他の多くの方法で構成及び適用が可能であると思料される。また、幾つかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも思料される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
眼に治療薬を送達するためのシステムであって、(a)外科用器具であって、(i)本体と、(ii)前記本体から遠位に延在するカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように寸法決め及び構成されており、長手方向軸を画定する、カニューレと、(iii)中空針であって、前記カニューレに対してスライド可能である、中空針と、(iv)作動アセンブリであって、前記カニューレに対して前記針を作動させ、それにより前記針の遠位部分を出口軸に沿って駆動するように動作可能である、作動アセンブリと、を備える、外科用器具と、(b)光プローブを備える干渉計システムであって、前記光プローブが前記中空針の遠位端と連結され、これによって、前記光プローブが前記カニューレ内の前記中空針と同時にスライドするように動作可能になり、前記干渉計システムが、患者の眼内の前記中空の前記遠位端の位置を示すデータを提供するように動作可能である、干渉計システムと、を備える、システム。
前記光プローブが屈折率分布型(GRIN)レンズを備える、実施例1に記載のシステム。
前記出口軸が前記カニューレの前記長手方向軸に対して斜めに配向されている、実施例1又は2に記載のシステム。
前記干渉計システムが分光計を備える、実施例1〜3のいずれか1つ又は複数に記載のシステム。
前記干渉計システムが、操作者に前記眼の表面下層を描写する光干渉断層撮影(OCT)スキャンを提供するように動作可能である、実施例1〜4のいずれか1つ又は複数に記載のシステム。
前記システムが、前記干渉計の前記OCTスキャンを描写するように動作可能なディスプレイを更に備える、実施例5に記載のシステム。
前記干渉計システムが分散型白色光干渉計(D−WLI)を備える、実施例1〜6のいずれか1つ又は複数に記載のシステム。
前記干渉計システムが、患者の眼の脈絡膜及び網膜を描写するように動作可能なディスプレイを備える、実施例1〜7のいずれか1つ又は複数に記載のシステム。
前記干渉計システムの前記光プローブが、接着剤層を介して前記中空針の遠位端と連結されている、実施例1〜8のいずれか1つ又は複数に記載のシステム。
前記干渉計システムが、操作者に視覚フィードバック、可聴フィードバック、及び/又は触覚フィードバックを提供するように動作可能である、実施例1〜9のいずれか1つ又は複数に記載のシステム。
前記中空針が前記脈絡膜を穿孔するのに応じて、前記干渉計システムが、操作者に視覚フィードバック、可聴フィードバック、及び/又は触覚フィードバックを提供するように動作可能である、実施例10に記載のシステム。
前記干渉計システムが位置追跡システムを備える、実施例1〜11のいずれかの1つ又は複数に記載のシステム。
前記光プローブが前記針の遠位端に対して近位に位置付けられている、実施例1〜12のいずれかの1つ又は複数に記載のシステム。
前記光プローブが前記針に実質的に平行に配向されている、実施例1〜13のいずれかの1つ又は複数に記載のシステム。
前記光プローブが前記針から横方向にずらされている、実施例1〜14のいずれかの1つ又は複数に記載のシステム。
眼に治療薬を送達するためのシステムであって、(a)外科用器具であって、(i)本体と、(ii)前記本体から遠位に延在するカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように寸法決め及び構成されており、長手方向軸を画定する、カニューレと、(iii)中空針であって、前記カニューレに対してスライド可能である、中空針と、(iv)発光光ファイバーケーブルであって、患者の眼を通して光を放出するように動作可能である、発光光ファイバーケーブルと、(v)作動アセンブリであって、前記カニューレに対して前記針を作動させ、それにより前記針の遠位部分を出口軸に沿って駆動するように動作可能である、作動アセンブリと、を備える、外科用器具と、(b)顕微鏡画像検出器であって、患者の眼を通して前記光ファイバーケーブルから放出された光を検出するように動作可能である、顕微鏡画像検出器と、備える、システム。
前記光ファイバーケーブルが前記針の遠位端と連結され、これによって、前記光ファイバーケーブルが前記カニューレ内の前記針と同時にスライドするように動作可能になる、実施例16に記載のシステム。
前記器具又は前記顕微鏡画像検出器の一方又は両方は、前記顕微鏡画像検出器によって検出された光に基づいて、前記針の前記遠位端が患者の眼の網膜と脈絡膜との間の腔に到達するのに応じて、可聴フィードバック、触覚フィードバック、又は視覚フィードバックを提供するように動作可能なフィードバック特徴を含む、実施例16又は17に記載のシステム。
前記作動アセンブリがサーボモーターを備え、前記サーボモーターが前記カニューレに対して前記針を作動させるように動作可能であり、前記作動アセンブリが前記顕微鏡画像検出器と通信するサーボ制御器を更に備え、前記サーボ制御器が前記顕微鏡画像検出器によって検出された光に基づいて前記サーボモーターを制御するように動作可能である、実施例16〜18のいずれかの1つ又は複数に記載のシステム。
眼に治療薬を送達するためのシステムであって、(a)外科用器具であって、(i)本体と、(ii)前記本体から遠位に延在するカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように寸法決め及び構成されており、長手方向軸を画定する、カニューレと、(iii)中空針であって、前記カニューレに対してスライド可能である、中空針と、(iv)作動アセンブリであって、前記カニューレに対して前記針を作動させ、それにより前記針の遠位部分を出口軸に沿って駆動するように動作可能である、作動アセンブリと、を備える、外科用器具と、(b)検出又は可視化システムであって、前記検出又は可視化システムの一部が前記針の遠位端と連結され、これによって、前記検出又は可視化システムが前記カニューレ内の前記針と同時にスライドするように動作可能になり、前記検出又は可視化システムが患者の眼の脈絡膜の貫通を検出又は可視化するように動作可能である、検出又は可視化システムと、を備える、システム。
明細書に記載される器具のいずれの変形例も、本明細書で上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々な他の特徴部を含んでもよいことを理解されたい。あくまで一例として、本明細書で説明する装置のどれでも、参照により本明細書に組み入れられる様々な参考文献のいずれかで開示されている様々な機構の1つ以上を含むこともできる。
(1) 眼に治療薬を送達するためのシステムであって、
(a)外科用器具であって、
(i)本体と、
(ii)前記本体から遠位に延在するカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように寸法決め及び構成されており、長手方向軸を画定する、カニューレと、
(iii)中空針であって、前記カニューレに対してスライド可能である、中空針と、
(iv)作動アセンブリであって、前記カニューレに対して前記針を作動させ、それにより前記針の遠位部分を出口軸に沿って駆動するように動作可能である、作動アセンブリと、を備える、外科用器具と、
(b)光プローブを備える干渉計システムであって、前記光プローブが前記中空針の遠位端と連結され、これによって、前記光プローブが前記カニューレ内の前記中空針と同時にスライドするように動作可能になり、前記干渉計システムが、患者の眼内の前記中空の前記遠位端の位置を示すデータを提供するように動作可能である、干渉計システムと、を備える、システム。
(2) 前記光プローブが屈折率分布型(GRIN)レンズを備える、実施態様1に記載のシステム。
(3) 前記出口軸が前記カニューレの前記長手方向軸に対して斜めに配向されている、実施態様1に記載のシステム。
(4) 前記干渉計システムが分光計を備える、実施態様1に記載のシステム。
(5) 前記干渉計システムが、操作者に前記眼の表面下層を描写する光干渉断層撮影(OCT)スキャンを提供するように動作可能である、実施態様1に記載のシステム。
(7) 前記干渉計システムが分散型白色光干渉計(D−WLI)を備える、実施態様1に記載のシステム。
(8) 前記干渉計システムが、患者の眼の脈絡膜及び網膜を描写するように動作可能なディスプレイを備える、実施態様1に記載のシステム。
(9) 前記干渉計システムの前記光プローブが、接着剤層を介して前記中空針の遠位端と連結されている、実施態様1に記載のシステム。
(10) 前記干渉計システムが、操作者に視覚フィードバック、可聴フィードバック、及び/又は触覚フィードバックを提供するように動作可能である、実施態様1に記載のシステム。
(12) 前記干渉計システムが位置追跡システムを備える、実施態様1に記載のシステム。
(13) 前記光プローブが前記針の遠位端に対して近位に位置付けられている、実施態様1に記載のシステム。
(14) 前記光プローブが前記針に実質的に平行に配向されている、実施態様1に記載のシステム。
(15) 前記光プローブが前記針から横方向にずらされている、実施態様1に記載のシステム。
(a)外科用器具であって、
(i)本体と、
(ii)前記本体から遠位に延在するカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように寸法決め及び構成されており、長手方向軸を画定する、カニューレと、
(iii)中空針であって、前記カニューレに対してスライド可能である、中空針と、
(iv)発光光ファイバーケーブルであって、患者の眼を通して光を放出するように動作可能である、発光光ファイバーケーブルと、
(v)作動アセンブリであって、前記カニューレに対して前記針を作動させ、それにより前記針の遠位部分を出口軸に沿って駆動するように動作可能である、作動アセンブリと、を備える、外科用器具と、
(b)顕微鏡画像検出器であって、患者の眼を通して前記光ファイバーケーブルから放出された光を検出するように動作可能である、顕微鏡画像検出器と、を備える、システム。
(17) 前記光ファイバーケーブルが前記針の遠位端と連結され、これによって、前記光ファイバーケーブルが前記カニューレ内の前記針と同時にスライドするように動作可能になる、実施態様16に記載のシステム。
(18) 前記器具又は前記顕微鏡画像検出器の一方又は両方は、前記顕微鏡画像検出器によって検出された光に基づいて、前記針の前記遠位端が患者の眼の網膜と脈絡膜との間の腔に到達するのに応じて、可聴フィードバック、触覚フィードバック、又は視覚フィードバックを提供するように動作可能なフィードバック特徴を含む、実施態様16に記載のシステム。
(19) 前記作動アセンブリがサーボモーターを備え、前記サーボモーターが前記カニューレに対して前記針を作動させるように動作可能であり、前記作動アセンブリが前記顕微鏡画像検出器と通信するサーボ制御器を更に備え、前記サーボ制御器が前記顕微鏡画像検出器によって検出された光に基づいて前記サーボモーターを制御するように動作可能である、実施態様16に記載のシステム。
(20) 眼に治療薬を送達するためのシステムであって、
(a)外科用器具であって、
(i)本体と、
(ii)前記本体から遠位に延在するカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように寸法決め及び構成されており、長手方向軸を画定する、カニューレと、
(iii)中空針であって、前記カニューレに対してスライド可能である、中空針と、
(iv)作動アセンブリであって、前記カニューレに対して前記針を作動させ、それにより前記針の遠位部分を出口軸に沿って駆動するように動作可能である、作動アセンブリと、を備える、外科用器具と、
(b)検出又は可視化システムであって、前記検出又は可視化システムの一部分が前記針の遠位端と連結し、これによって、前記検出又は可視化システムが前記カニューレ内の前記針と同時にスライドするように動作可能になり、前記検出又は可視化システムが患者の眼の脈絡膜の貫通を検出又は可視化するように動作可能である、検出又は可視化システムと、を備える、システム。
Claims (18)
- 眼に治療薬を送達するためのシステムであって、
(a)外科用器具であって、
(i)本体と、
(ii)前記本体から遠位に延在するカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように寸法決め及び構成されており、長手方向軸を画定する、カニューレと、
(iii)鋭利な遠位先端を有する中空針であって、前記カニューレに対してスライド可能である、中空針と、
(iv)作動アセンブリであって、前記カニューレに対して前記中空針を作動させ、それにより前記中空針の遠位部分を出口軸に沿って駆動するように動作可能である、作動アセンブリと、を備える、外科用器具と、
(b)干渉計システムであって、
(i)光源と、
(ii)前記光源と通信する光ファイバーと、
(iii)前記光ファイバーの遠位端と連結された光プローブであって、前記光プローブが前記中空針の外側遠位部分と連結され、これによって、前記光プローブが前記カニューレ内の前記中空針と同時にスライドするように動作可能になり、前記光プローブが、組織上に光を投影し、かつ前記組織から反射した光を受信するように構成され、これによって、前記干渉計システムが、患者の眼内の前記中空針の前記遠位先端の位置を示すデータを提供するように動作可能である、光プローブと、を備える、干渉計システムと、を備える、システム。 - 前記光プローブが屈折率分布型(GRIN)レンズを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記出口軸が前記カニューレの前記長手方向軸に対して斜めに配向されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記干渉計システムが分光計を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記干渉計システムが、操作者に前記眼の表面下層を描写する光干渉断層撮影(OCT)スキャンを提供するように動作可能であり、前記干渉計システムが、前記OCTスキャンを描写するように動作可能なディスプレイを更に備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記干渉計システムが分散型白色光干渉計(D−WLI)を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記干渉計システムが、患者の眼の脈絡膜及び網膜を描写するように動作可能なディスプレイを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記干渉計システムの前記光プローブが、接着剤層を介して前記中空針の前記遠位部分と連結されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記中空針が前記脈絡膜を穿孔するのに応じて、前記干渉計システムが、操作者に視覚フィードバック、可聴フィードバック、及び/又は触覚フィードバックを提供するように動作可能である、請求項1に記載のシステム。
- 前記干渉計システムが位置追跡システムを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記光プローブが前記中空針の前記遠位先端に対して近位に位置付けられている、請求項1に記載のシステム。
- 前記光プローブが前記中空針に実質的に平行に配向されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記光プローブが前記中空針から横方向にずらされている、請求項1に記載のシステム。
- 眼に治療薬を送達するためのシステムであって、
(a)外科用器具であって、
(i)本体と、
(ii)前記本体から遠位に延在するカニューレであって、患者の眼の脈絡膜と強膜との間に挿入可能であるように寸法決め及び構成されており、長手方向軸を画定する、カニューレと、
(iii)鋭利な遠位先端を有する中空針であって、前記カニューレに対してスライド可能である、中空針と、
(iv)発光光ファイバーケーブルであって、患者の眼を通して光を放出するように動作可能である、発光光ファイバーケーブルと、
(v)作動アセンブリであって、前記カニューレに対して前記中空針を作動させ、それにより前記中空針の遠位部分を出口軸に沿って駆動するように動作可能である、作動アセンブリと、を備える、外科用器具と、
(b)顕微鏡であって、患者の眼を通して前記発光光ファイバーケーブルから放出された光を受信するように動作可能である、顕微鏡と、
(c)前記顕微鏡と動作的に接続されたイメージセンサーであって、前記中空針の前記遠位先端が前記患者の眼の網膜下腔に到達することに関連する閾値の光の照度を、前記顕微鏡によって受信された前記光が超えたことを検出するように動作可能である、イメージセンサーと、を備える、システム。 - 前記発光光ファイバーケーブルが前記中空針の遠位部分と連結され、これによって、前記発光光ファイバーケーブルが前記カニューレ内の前記中空針と同時にスライドするように動作可能になる、請求項14に記載のシステム。
- 前記イメージセンサーによって検出された光に基づいて、前記中空針の前記遠位先端が患者の眼の網膜と脈絡膜との間の腔に到達するのに応じて、可聴フィードバック、触覚フィードバック、又は視覚フィードバックを提供するように動作可能なフィードバック特徴を更に含む、請求項14に記載のシステム。
- 前記作動アセンブリがサーボモーターを備え、前記サーボモーターが前記カニューレに対して前記中空針を作動させるように動作可能であり、前記作動アセンブリが前記イメージセンサーと通信するサーボ制御器を更に備え、前記サーボ制御器は、受信された前記光が前記閾値の光の照度を超えたことを前記イメージセンサーが検出することに応じて前記中空針の作動を停止するため、前記サーボモーターを制御するように動作可能である、請求項14に記載のシステム。
- 前記顕微鏡が、
(i)ビームスプリッターと、
(ii)観察ポートと、を備え、
前記顕微鏡が、前記患者の眼を通して前記発光光ファイバーケーブルから放出された光を受信するように構成され、前記ビームスプリッターが、受信した前記光を、前記観察ポートを通して使用者によって観察可能な第1の光ビームと、前記イメージセンサーに向けられる第2の光ビームとに分離するように動作可能であり、
前記イメージセンサーは、前記中空針の前記遠位先端が前記患者の眼の網膜下腔に到達することに関連する前記閾値の光の照度を、前記第2の光ビームが超えたことを検出するように動作可能である、請求項14に記載のシステム。
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