JP6791484B2 - 投与装置の設計システム、投与システム、投与装置の設計方法、投与装置の設計プログラム、及び医療装置の設計システム - Google Patents
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Description
ここで、図1は、投与装置1の概略構成を示す図であり、投与装置1のその長手方向に沿った断面図でもある。投与装置1は、後述するシリンジ部3とプランジャ4とで構成されるサブ組立体(後述の図2Aを参照)10Aと、投与装置本体6とピストン5と駆動部7とで構成されるサブ組立体(後述の図2Bを参照)10Bとが一体に組み立てられた装置組立体10が、ハウジング2に取り付けられることで構成される。なお、本願の以降の記載においては、投与装置1により対象領域に投与される投与液体は、当該対象領域で期待される効能や機能を発揮する所定物質が液体の媒体に含有されることで形成されている。その投与液体において、所定物質は媒体である液体に溶解した状態となっていてもよく、また、溶解されずに単に混合された状態となっていてもよい。
ここで、投与装置1の対象領域の例として、ヒトや家畜等の生体の皮膚構造体が挙げられる。図3にはヒトの皮膚の解剖学的な構造を概略的に示す。ヒトの皮膚は、皮膚表面側から深さ方向に向かって、表皮、真皮、皮下組織・筋肉組織と層状に構成され、更に表皮は角層、皮内と層状に区別することができる。皮膚構造体の各層は、その組織を構成する主な細胞等や組織の特徴も異なる。
本実施形態に係る投与装置1のための設計システム200及び投与システムの概略構成について、図6に基づいて説明する。設計システム200は、上述までの投与装置1の投与目的のために必要な、投与装置1に関する設計仕様情報を算出するためのシステムである。そして、その要求される投与目的に関する情報は、例えば、投与装置1のユーザ(例えば、医療従事者)によって設計システム200に入力されることになる。また、投与装置1のユーザからの情報を反映して、別の者(例えば、投与装置を設計する者)が当該情報を入力する場合もある。したがって、設計システム200は、ユーザの投与目的に関連する要求情報を入力情報とし、その要求を実現するために必要な投与装置1側の設計仕様情報を出力情報とするシステムとも言える。
(1)物質情報
物質情報は、ユーザが求める効能等を発揮する特性を有する所定物質に関連する情報である。例えば、物質情報としては、投与液体に含まれる薬剤に関する情報、その投与液体における薬剤の濃度、粘度、密度や、その投与液体の比熱、投与量(投与液体量)、温度、体積弾性率等が例示できる。また、当該所定物質は薬剤だけではなく、再生医療用の生理活性物質等が例示できるその他の液体、固体の物質であってもよい。当該物質情報は、薬剤等の所定物質に関する情報だけではなく、所定物質が溶媒と混ざることで形成される混合物(投与液体等)に関する情報も含む。これらの具体的な情報はあくまでも例示であり、物質情報は必ずしもこれらの情報を含まなければならないわけではなく、これらの一部の情報を含んでもよく、又は、所定物質に関連する別の情報を含んでもよい。このように物質情報は、投与後の対象領域における所定物質の挙動に相関を有する情報であり、且つユーザが要求する効能等を実現するために必要な情報でもある。そして、その実現のために、投与装置1側の投与能力である上述の射出圧推移を調整する必要があると考えられる。そこで、物質情報は、入力情報の一つとして設定される。
K = c2×ρ
なお、投与液体の密度と音速の測定には、株式会社アントンパール・ジャパン製の密度・音速式濃度計DSA 5000 M等のように、両パラメータを同時に測定できる装置を利用するのが好ましい。
また、体積弾性率(K)を算出する別法として、Pを投与液体に係る圧力、εをそのときの投与液体の体積ひずみとすると、以下の式に従って算出することもできる。
K = P/ε
領域情報は、ユーザが求める効能等を発揮する特性を有する所定物質を含む投与液体が投与される対象領域に関連する情報である。例えば、領域情報としては、投与対象領域である生体の臓器器官(眼球、心臓、肝臓等)や骨、歯等に関する情報や、その投与対象領域の表層の硬さやその内部での投与液体の拡散程度に関連する物理パラメータ等が例示できる。より具体的には、投与液体が投与される対象領域のヤング率、ポアソン比、柔らかさに関する物理量、破断点伸度、弾性率、降伏点強度、応力緩和(せん断応力緩和、圧縮応力緩和)、密度、投与方向に沿った当該対象領域の厚さ、当該対象領域の層構造に関する情報、当該対象領域に含まれる細胞種等が例示できる。これらの具体的な情報はあくまでも例示であり、領域情報は必ずしもこれらの情報を含まなければならないわけではなく、これらの一部の情報を含んでもよく、又は、投与対象領域に関連する別の情報を含んでもよい。また、投与対象領域が生体に関連する場合、当該領域に関連する領域情報は、いわゆる個体差を有する場合もあり、ユーザの要求次第では、その個体差も十分に考慮した上で投与が行われる必要がある。そこで、個体差に関連する情報も領域情報に含めるようにしてもよい。個体差情報としては、例えば、投与対象となる生体の年齢、性別、人種、体重等が挙げられる。このように領域情報は、所定物質の効能等の発現等が求められる投与対象領域に関連する情報であり、射出された投与液体が進入拡散すべき領域に関連する情報である。その投与液体の挙動をより確実なものとするためには、投与装置1側の投与能力である、上述の射出圧推移を調整する必要があると考えられる。そこで、領域情報は、入力情報の一つとして設定される。
また、対象領域が生体である場合の領域情報のサンプルについては、下記の文献に開示の情報も有用である。
参考文献1:Agache PG, Monneur C, Leveque JL, De Rigal J, Mechanical properties and Young's modulus of human skin in vivo., Arch Dermatol Res 269(3), 1980, 221-232
参考文献2:Yamada H., Evans F. G., (Ed.), Strength of Biological Materials (Book), The Williams & Wilkins Company, 1970
分布情報は、所定物質が投与される対象領域において、投与液体がどのような挙動をもって対象領域内に分布した方がよいか、その分布の状態に関連する情報である。例えば、分布情報としては、投与対象領域における投与液体の投与深さ(対象領域の表層に対して概ね垂直の方向における投与液体の到達度合)や、投与対象領域における投与液体の広がり(対象領域の表層に対して概ね平行な方向における投与液体の拡散度合)に関連する情報や、投与対象領域において許容される侵襲性の程度、投与対象領域における所定物質が到達する位置(すなわち、生体に対して投与を行う場合に細胞内(膜内又は核内)に直接所定物質を導入すべきか、細胞間に所定物質を拡散すべきか)、表層から投与対象領域に進入してから到達位置に到達するまでに要する時間等の情報が例示できる。これらの具体的な情報はあくまでも例示であり、分布情報は必ずしもこれらの情報を含まなければならないわけではなく、これらの一部の情報を含んでもよく、又は、投与対象領域での分布に関連する別の情報を含んでもよい。このように分布情報は、ユーザによって求められている効能等を効率的に発現させるために必要な、投与対象領域での投与液体の分布に関する情報であり、投与装置1による投与効果を大きく左右するものであるから、投与装置1側の投与能力である、上述の射出圧推移を調整する必要があると考えられる。そこで、分布情報は、入力情報の一つとして設定される。
(実施例1)
第1の実施例としては、人へのインフルエンザワクチンの投与を行う投与装置1の設計仕様情報の算出について例示する。実施例では、ワクチンの投与量に応じて使用される投与装置の種類が決定される。具体的には、以下の表1に示すように、ワクチンの投与量が10μL、100μL、1000μLの3種類から選択され、各投与量に応じて投与装置1a〜1cがそれぞれ使用されることになる。例えば、入出力部210によって投与量が100μLとの入力を受け付けた場合には、投与装置1bが使用投与装置として選択されることになる。なお、この使用投与装置の決定処理は、装置特定部201によって行われる。
投与深さD=D((mZ, Vin, mpl, dout), (ρm,μ, K), (ts, ρs, Es, σs, τs))
広がりW=W((mZ, Vin, mpl, dout), (ρm,μ, K), (ts, ρs, Es, σs, τs))
ここで、mZは高エネルギー物質である火薬の装填量であり、当該火薬量に関する情報は、本実施形態の火薬情報に相当する。また、Vinは燃焼室である貫通孔64の体積であり、投与装置本体6に関する設計仕様情報である。また、mplはプランジャ4及びピストン5の質量であり、これはプランジャ4及びピストン5に関する設計仕様情報である。また、doutは射出口31aの直径であり、これはシリンジ部3に関する設計仕様情報である。
上記第1の実施例では、算出マップを用いた設計仕様情報の算出手法を示したが、第2の実施例では、それに代えて分布情報である投与深さDと広がりWを算出するための上記シミュレータの機能を、設計仕様情報の算出に直接使用する例を示す。上記の通り、投与深さDと広がりWは、以下のように設計仕様情報を引数として、物質情報、領域情報をパラメータとする多変数関数として表すことができる。
投与深さD=D((mZ, Vin, mpl, dout), (ρm,μ, K), (ts, ρs, Es, σs, τs))
広がりW=W((mZ, Vin, mpl, dout), (ρm,μ, K), (ts, ρs, Es, σs, τs))
F= w1(D-Dobj)2+ w2(W-Wobj)2
なお、w1及びw2は、評価関数Fにおける重みであり、適宜設定すればよい。そして、この評価関数Fの値が最小となるように、例えば、最急降下法や共役勾配法を用いて評価関数Fの極値を与える、設計仕様情報に関する点の組mZ, Vin, mpl, doutを決定する。このようにシミュレータの機能を用いて設計仕様情報の算出が上記算出部205によって行われると、実施例1で示した算出マップを用いて設計仕様情報を算出する場合と比べて、一般にはその算出精度を向上させることができる。
図9に、設計システム200の変形例を示す。本変形例では、図7に示した制御部200cの機能及び算出マップ記憶部200bの機能を、処理サーバ500に集約させている。そして、各処理装置200a、600、700には、図7に示した入出力部210の機能が残されている。ユーザからの要求は各処理装置200a、600、700に入力され、処理サーバ500に送信される。そして、処理サーバ500は、送信されてきた装置の特定情報及び入力情報に基づいて、その特定された投与装置に対応する設計仕様情報を算出し、それを再び対応する処理装置へ送信する。設計仕様情報が送信されてきた処理装置では、その結果をディスプレイ等を通してユーザに出力する。このように処理サーバで一括して設計仕様情報の算出を行うことで、病院などの大規模な医療現場での投与装置の設計仕様情報の算出が容易となり、ユーザの利便性が向上するものと考えられる。なお、各処理装置200a、600、700と、処理サーバ500との情報伝送は、無線でもよく有線でもよい。
上述の実施の形態には、火薬を動力源とした投与装置に関する設計システム200が開示されているが、火薬を動力源としたその他の投与装置に関しても本発明を適用し、そのための設計システムを構築することが可能である。そのような投与装置としては、火薬を動力源として細胞に生体由来物質を導入する装置であり、そこでも上述の射出圧推移を利用した物質投与を行うことが可能である。そこで、このような投与装置の設計仕様情報を算出するためのシステム構築に、本発明を適用することも可能である。なお、このような投与装置としては、例えば、ヒトに対する再生医療のために、投与対象となる細胞や足場組織・スキャフォールドに培養細胞、幹細胞等を播種するため装置が例示できる。例えば、特開2008−206477号公報に示すように、移植される部位及び再細胞化の目的に応じて当業者が適宜決定し得る細胞、例えば、内皮細胞、内皮前駆細胞、骨髄細胞、前骨芽細胞、軟骨細胞、繊維芽細胞、皮膚細胞、筋肉細胞、肝臓細胞、腎臓細胞、腸管細胞、幹細胞、その他再生医療の分野で考慮されるあらゆる細胞を投与する。
上述の射出圧推移を利用した投与装置として、カテーテル装置が挙げられる。カテーテル装置は、生体内に進入可能なカテーテル部を有しており、その先端部から所望の薬液等を生体に対して投与する装置である。そのカテーテル部の先端部からの薬液投与の構成に関し、本願発明を適用できる。すなわち、カテーテル部が生体の内部に進入している状態において、その先端部から薬液を投与する際に、その薬液の射出圧を上述の本発明の特徴的な射出圧推移となるように制御することで、薬液が投与される対象領域(例えば、心臓や肝臓等の内臓器官)の所定の部位に対して低侵襲の薬液投与が実現できる。このようなカテーテル装置の設計仕様情報を算出するために、本発明の設計システムについて開示された技術思想を適用することが可能である。
本発明の設計システムに関して開示された技術思想は、高エネルギー物質の燃焼エネルギー以外を利用する投与装置に関しても適用可能である。すなわち、本発明の技術思想を利用し、投与液体(投与目的物質)に関連する物質情報、対象領域に関連する領域情報、分布状態に関連する分布情報に基づいて、バネや圧縮ガス等のエネルギーを利用した投与装置の設計仕様情報を算出することも可能である。なお、この場合の設計仕様情報には、投与液体の投与に使用される駆動源であるバネや圧縮ガス等の情報(例えば、バネの圧縮量や圧縮ガスの蓄圧値等)が含まれる。
2・・・・ハウジング
3・・・・シリンジ部
4・・・・プランジャ
5・・・・ピストン
6・・・・投与装置本体
7・・・・駆動部
8・・・・ボタン
9・・・・バッテリ
10・・・・装置組立体
10A、10B・・・・サブ組立体
31・・・・ノズル部
32・・・・充填室
44・・・・ロッド部
53・・・・押圧柱部
54・・・・収容孔
64・・・・貫通孔
71・・・・点火器
200・・・・設計システム
200a、600、700・・・・処理装置
300・・・・センサ
400・・・・準備装置
500・・・・処理サーバ
Claims (11)
- 火薬を動力源として投与目的物質を対象領域に投与する投与装置の設計仕様を算出するシステムであって、
前記設計仕様の算出の対象となる前記投与装置を対象投与装置として特定する装置特定部と、
前記対象投与装置において投与される所定の投与目的物質に関連する物質情報を取得する第1取得部と、
前記所定の投与目的物質が投与される所定の対象領域に関連する領域情報を取得する第2取得部と、
前記対象投与装置によって前記所定の投与目的物質が投与された際に前記所定の対象領域での形成が想定される、該所定の投与目的物質の分布状態に関連する分布情報を取得する第3取得部と、
前記第1取得部によって取得された前記物質情報と、前記第2取得部によって取得された前記領域情報と、前記第3取得部によって取得された前記分布情報とに基づいて、前記所定の投与目的物質の投与に使用される、前記投与装置に装填される前記火薬の装填量が含まれる火薬情報を含む、前記対象投与装置の構成に関連する設計仕様情報を算出する算出部と、
を備える、投与装置の設計システム。 - 前記投与装置は、前記投与目的物質を前記対象領域内に導入する導入部を介することなく、前記火薬を動力源として該投与目的物質を該対象領域に向かって射出し、該対象領域の表層を貫通させることで該対象領域内に該投与目的物質を投与する装置である、
請求項1に記載の投与装置の設計システム。 - 前記所定の対象領域の表層の硬さに関連する所定の物理パラメータを検出する対象領域センサを、更に備え、
前記第2取得部は、前記対象領域センサによって検出された前記所定の物理パラメータを、前記領域情報の少なくとも一部として取得する、
請求項1又は請求項2に記載の投与装置の設計システム。 - 複数種類の前記投与装置のそれぞれに対応した算出マップであって、それぞれの該投与装置における、前記物質情報と前記領域情報と前記分布情報と、前記設計仕様情報との相関を定める算出マップを保持するマップ情報保持部を、更に備え、
前記算出部は、前記マップ情報保持部が保持する算出マップのうち、前記装置特定部によって特定された前記対象投与装置に対応する算出マップに基づいて、前記設計仕様情報を算出する、
請求項1から請求項3の何れか1項に記載の投与装置の設計システム。 - 前記装置特定部は、前記投与目的物質の投与量に基づいて、複数種類の前記投与装置の中から前記対象投与装置を特定する、
請求項4に記載の投与装置の設計システム。 - 前記分布情報は、前記対象領域における前記投与目的物質の投与深さに関連する情報と該投与目的物質の広がりに関連する情報の少なくとも一方を含む、
請求項1から請求項4の何れか1項に記載の投与装置の設計システム。 - 前記算出部は、前記対象領域における前記投与目的物質の投与深さ及び該投与目的物質の広がりに関連し且つ少なくとも前記設計仕様情報を引数とする所定関数と、前記分布情報とにより構成される評価関数を用いて所定の最適化処理を行うことで、前記物質情報と前記領域情報と前記分布情報に対応する該設計仕様情報の値を出力する、
請求項6に記載の投与装置の設計システム。 - 請求項1から請求項7の何れか1項に記載の投与装置の設計システムと、
導入部を介することなく、前記火薬を動力源として前記投与目的物質を前記対象領域に投与する前記投与装置と、
前記算出部によって算出された前記設計仕様情報に含まれる前記エネルギー情報に従い、前記対象投与装置に対応する、種類及び装填量の火薬を準備する準備装置と、
を備える投与システム。 - 火薬を動力源として投与目的物質を対象領域に投与する投与装置の設計仕様を算出する方法であって、
前記設計仕様の算出の対象となる前記投与装置を対象投与装置として特定する装置特定ステップと、
前記対象投与装置において投与される所定の投与目的物質に関連する物質情報を取得する第1取得ステップと、
前記所定の投与目的物質が投与される所定の対象領域に関連する領域情報を取得する第2取得ステップと、
前記対象投与装置によって前記所定の投与目的物質が投与された際に前記所定の対象領域での形成が想定される、該所定の投与目的物質の分布状態に関連する分布情報を取得する第3取得ステップと、
前記第1取得ステップで取得された前記物質情報と、前記第2取得ステップで取得された前記領域情報と、前記第3取得ステップで取得された前記分布情報とに基づいて、前記所定の投与目的物質の投与に使用される、前記投与装置に装填される前記火薬の装填量が含まれる火薬情報を含む、前記対象投与装置の構成に関連する設計仕様情報を算出する算出ステップと、
を含む、投与装置の設計方法。 - 火薬を動力源として投与目的物質を対象領域に投与する投与装置の設計仕様を、処理装置に算出させるプログラムであって、
前記処理装置に、
前記設計仕様の算出の対象となる前記投与装置を対象投与装置として特定する装置特定ステップと、
前記対象投与装置において投与される所定の投与目的物質に関連する物質情報を取得する第1取得ステップと、
前記所定の投与目的物質が投与される所定の対象領域に関連する領域情報を取得する第2取得ステップと、
前記対象投与装置によって前記所定の投与目的物質が投与された際に前記所定の対象領域での形成が想定される、該所定の投与目的物質の分布状態に関連する分布情報を取得する第3取得ステップと、
前記第1取得ステップで取得された前記物質情報と、前記第2取得ステップで取得された前記領域情報と、前記第3取得ステップで取得された前記分布情報とに基づいて、前記所定の投与目的物質の投与に使用される、前記投与装置に装填される前記火薬の装填量が含まれる火薬情報を含む、前記対象投与装置の構成に関連する設計仕様情報を算出する算出ステップと、
を実行させる、投与装置の設計プログラム。 - 火薬を動力源として対象領域に対して所定の医療動作を行う医療装置の設計仕様を算出するシステムであって、
前記設計仕様の算出の対象となる前記医療装置を対象医療装置として特定する装置特定部と、
前記対象医療装置において行われる前記所定の医療動作に関連する動作情報を取得する第1取得部と、
前記所定の医療動作が行われる所定の対象領域に関連する領域情報を取得する第2取得部と、
前記対象医療装置によって前記所定の医療動作が行われた際に前記所定の対象領域で想定される、該所定の対象領域の変化に関連する変化情報を取得する第3取得部と、
前記第1取得部によって取得された前記動作情報と、前記第2取得部によって取得された前記領域情報と、前記第3取得部によって取得された前記変化情報とに基づいて、前記所定の医療動作に使用される、前記投与装置に装填される前記火薬の装填量が含まれる火薬情報を含む、前記対象医療装置の構成に関連する設計仕様情報を算出する算出部と、
を備える、医療装置の設計システム。
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