JP6768126B1 - Cleaning agent for dialysis equipment and method for removing calcium scale in dialysis equipment using it - Google Patents
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Abstract
【課題】 酢酸のような不快な刺激臭が無く、かつ必ずしも排液の中和処理を必要としない透析機器用洗浄剤およびそれを用いた透析機器内のカルシウムスケールの除去方法を提供すること。【解決手段】 本発明の透析機器用洗浄剤は、キレート剤、ｐＨ調整剤、および水を水溶液の形態で含有する。当該洗浄剤において、キレート剤は、エチレンジアミン四酢酸、ニトリロ三酢酸、およびジエチレントリアミン五酢酸、ならびにそれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種の化合物であり、そしてｐＨは４．８〜９．２である。【選択図】なしPROBLEM TO BE SOLVED: To provide a cleaning agent for dialysis equipment which does not have an unpleasant pungent odor such as acetic acid and does not necessarily require neutralization treatment of drainage, and a method for removing calcium scale in dialysis equipment using the cleaning agent. The cleaning agent for dialysis machines of the present invention contains a chelating agent, a pH adjusting agent, and water in the form of an aqueous solution. In the cleaning agent, the chelating agent is at least one compound selected from the group consisting of ethylenediaminetetraacetic acid, nitrilotriacetic acid, and diethylenetriaminepentacetic acid, and salts thereof, and has a pH of 4.8-9. It is 2. [Selection diagram] None
Description
本発明は、透析機器用洗浄剤およびそれを用いた透析機器内のカルシウムスケールの除去方法に関し、より詳細には、透析機器内に沈着したカルシウムスケールを効率的に除去し得る透析機器用洗浄剤およびそれを用いた透析機器内のカルシウムスケールの除去方法に関する。 The present invention relates to a cleaning agent for dialysis equipment and a method for removing calcium scale in dialysis equipment using the same. More specifically, a cleaning agent for dialysis equipment capable of efficiently removing calcium scale deposited in dialysis equipment. And a method for removing calcium scale in a dialysis machine using the same.
透析療法は、腎機能の低下に伴って当該機能の一部を人工的に行う治療法である。透析療法では、患者の血管を血液回路に接続し、患者から採取した血液と透析液が透析機器接続の中空糸を介して限外濾過および拡散作用を行い、その後血液を患者の体内に戻すことによって行われる。 Dialysis therapy is a treatment method in which a part of the renal function is artificially performed as the renal function declines. In dialysis therapy, the patient's blood vessels are connected to the blood circuit, and the blood and dialysate collected from the patient undergo ultrafiltration and diffusion through hollow fibers connected to the dialysis machine, and then the blood is returned to the patient's body. Is done by.
この透析療法において、透析機器および透析液の送液チューブ等には、透析液中に含まれているカルシウム成分（例えば炭酸カルシウム）がスケールとなって沈着することがある。沈着したカルシウムスケールは、そのまま放置すると当該スケールを媒介して細菌が増殖する、透析機器自体が劣化して機器性能を低下させる等の問題を引き起こすことがある。このため、透析機器を使用する現場では、適宜カルシウムスケールを除去するための洗浄作業が行われている。 In this dialysis therapy, a calcium component (for example, calcium carbonate) contained in the dialysate may be deposited as a scale on the dialysis machine, the delivery tube of the dialysate, and the like. If left as it is, the deposited calcium scale may cause problems such as bacterial growth through the scale and deterioration of the dialysis machine itself to deteriorate the performance of the device. Therefore, in the field where the dialysis machine is used, cleaning work for removing calcium scale is appropriately performed.
透析機器の洗浄には強酸、酢酸を含む酸性の洗浄剤や、次亜塩素酸ナトリウムを含む洗浄剤が使用されてきた。特に沈着したカルシウムスケールの除去には、従来、強酸や酢酸を含む透析機器用洗浄剤が使用されてきた。 Acidic cleaning agents containing strong acids and acetic acid and cleaning agents containing sodium hypochlorite have been used for cleaning dialysis machines. In particular, a cleaning agent for dialysis machines containing a strong acid or acetic acid has been conventionally used for removing the deposited calcium scale.
しかし、このような透析機器用洗浄剤は、洗浄後の排液の取扱いが煩雑である点が指摘されていた。当該このような排液は、強酸性または強アルカリ性のｐＨを有する。このため排液の処分には、所定の中和処理が必要である。特に透析療法を行う小規模施設では、当該処置および回収が作業的または経済的な負担を強いるものであった。一方、酢酸を含む透析機器用洗浄剤は、その強い刺激臭が作業者を不快にさせる点で敬遠される傾向にあった。 However, it has been pointed out that such a cleaning agent for dialysis machines is complicated to handle the drainage after cleaning. Such effluents have a strongly acidic or strongly alkaline pH. Therefore, a predetermined neutralization treatment is required to dispose of the effluent. Especially in small-scale facilities where dialysis therapy is performed, the treatment and recovery impose a labor or financial burden. On the other hand, cleaning agents for dialysis machines containing acetic acid tend to be shunned because their strong pungent odor makes workers uncomfortable.
これに対し、酢酸を含む透析機器用洗浄剤に代えて、例えば、アルカリ剤とケイ酸塩とキレート剤とを含む水溶形態に調製された透析機器用洗浄剤（特許文献１）が知られている。特許文献１に記載の透析機器用洗浄剤は、酢酸のような不快な刺激臭が無いことに加え、次亜塩素酸ナトリウムを用いることもなく殺菌の効果も期待することができる。しかし、特許文献１に記載の洗浄剤は、ｐＨが１３付近と比較的高いアルカリ性を有し、依然として、透析療法を行う小規模施設には、排液の処理の点で過度な負担を強いるものであった。 On the other hand, instead of the cleaning agent for dialysis equipment containing acetic acid, for example, a cleaning agent for dialysis equipment prepared in a water-soluble form containing an alkaline agent, a silicate and a chelating agent (Patent Document 1) is known. There is. The cleaning agent for dialysis machines described in Patent Document 1 does not have an unpleasant pungent odor like acetic acid, and can be expected to have a bactericidal effect without using sodium hypochlorite. However, the cleaning agent described in Patent Document 1 has a relatively high alkalinity with a pH of around 13, and still imposes an excessive burden on small-scale facilities performing dialysis therapy in terms of wastewater treatment. Met.
本発明は、上記問題の解決を課題とするものであり、その目的とするところは、酢酸のような不快な刺激臭が無く、かつ必ずしも排液の中和処理を必要としない透析機器用洗浄剤およびそれを用いた透析機器内のカルシウムスケールの除去方法を提供することにある。 An object of the present invention is to solve the above problems, and an object of the present invention is to clean a dialysis machine that does not have an unpleasant pungent odor like acetic acid and does not necessarily require a neutralization treatment of wastewater. It is an object of the present invention to provide an agent and a method for removing calcium scale in a dialysis machine using the agent.
本発明は、キレート剤、ｐＨ調整剤、および水を水溶液の形態で含有する、透析機器用洗浄剤であって、
該ｐＨ調整剤が、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸、スルファミン酸、リン酸、塩酸、硫酸、硝酸、アンモニア、アルカノールアミン、無機アルカリ、および塩基性アミノ酸、ならびにそれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種の化合物であり、そしてｐＨが４．８〜９．２である、透析機器用洗浄剤である。
The present invention is a cleaning agent for dialysis machines containing a chelating agent, a pH adjusting agent, and water in the form of an aqueous solution.
The group consisting of citric acid, malic acid, succinic acid, fumaric acid, sulfamic acid, phosphoric acid, hydrochloric acid, sulfuric acid, nitrate, ammonia, alkanolamine, inorganic alkali, and basic amino acids, and salts thereof. A cleaning agent for dialysis equipment, which is at least one compound selected from the above and has a pH of 4.8 to 9.2.
１つの実施形態では、上記キレート剤は、エチレンジアミン四酢酸およびニトリロ三酢酸、ならびにそれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種の化合物である。 In one embodiment, the chelating agent is at least one compound selected from the group consisting of ethylenediaminetetraacetic acid and nitrilotriacetic acid, and salts thereof.
１つの実施形態では、本発明の透析機器用洗浄剤は酢酸を含有しない。 In one embodiment, the cleaning agent for dialysis machines of the present invention does not contain acetic acid.
本発明はまた、上記透析機器用洗浄剤を調製するための洗浄剤原料組成物であって、
１質量部〜４０質量部のキレート剤と、０．０１質量部〜２０質量部のｐＨ調整剤とを含有し、そして
該ｐＨ調整剤が、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸、スルファミン酸、リン酸、塩酸、硫酸、硝酸、アンモニア、アルカノールアミン、無機アルカリ、および塩基性アミノ酸、ならびにそれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種の化合物である、洗浄剤原料組成物である。
The present invention is also a cleaning agent raw material composition for preparing the cleaning agent for dialysis machines.
It contains 1 to 40 parts by mass of a chelating agent and 0.01 to 20 parts by mass of a pH adjuster, and the pH adjuster contains citric acid, malic acid, succinic acid, fumaric acid, sulfamine. A cleaning agent raw material composition which is at least one compound selected from the group consisting of acids, phosphoric acids, hydrochloric acids, sulfuric acids, nitrates, ammonia, alkanolamines, inorganic alkalis, and basic amino acids, and salts thereof. ..
本発明はまた、上記透析機器用洗浄剤を調製するための洗浄剤原料キットであって、１質量部〜４０質量部のキレート剤と、０．０１質量部〜２０質量部のｐＨ調整剤とを別々に分離して含有し、そして該ｐＨ調整剤が、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸、スルファミン酸、リン酸、塩酸、硫酸、硝酸、アンモニア、アルカノールアミン、無機アルカリ、および塩基性アミノ酸、ならびにそれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種の化合物である、キットである。 The present invention is also a cleaning agent raw material kit for preparing the cleaning agent for dialysis equipment, which comprises 1 part by mass to 40 parts by mass of a chelating agent and 0.01 parts by mass to 20 parts by mass of a pH adjusting agent. The pH regulator contains citric acid, malic acid, succinic acid, fumaric acid, sulfamic acid, phosphoric acid, hydrochloric acid, sulfuric acid, nitric acid, ammonia, alkanolamine, inorganic alkali, and base. A kit, which is at least one compound selected from the group consisting of sex amino acids and salts thereof.
本発明はまた、透析機器内に沈着したカルシウムスケールを除去するための方法であって、透析機器の送液チューブから、上記透析機器用洗浄剤を供給する工程を包含する、方法である。 The present invention is also a method for removing calcium scale deposited in a dialysis machine, which includes a step of supplying the cleaning agent for the dialysis machine from a liquid feeding tube of the dialysis machine.
本発明によれば、酢酸のような不快な刺激臭を感じることなく、透析機器の洗浄を行うことができる。さらに、本発明によれば、排液の中和処理を必要とすることなく、そのまま下水道に流すことができる。これにより、本発明の透析機器用洗浄剤は、透析療法を行う施設の規模に関わらず広く使用することができる。こうした利点は、透析療法を行う小規模施設の設立を助け、過疎地、遠隔地などを含むより広範なエリアへの透析療法の普及にも貢献することができる。 According to the present invention, the dialysis machine can be washed without feeling an unpleasant pungent odor such as acetic acid. Further, according to the present invention, the effluent can be directly flowed into the sewer without requiring a neutralization treatment. As a result, the cleaning agent for dialysis machines of the present invention can be widely used regardless of the scale of the facility where dialysis therapy is performed. These advantages can help establish small facilities for dialysis therapy and contribute to the spread of dialysis therapy in a wider area including depopulated areas and remote areas.
以下、本発明について詳述する。 Hereinafter, the present invention will be described in detail.
（透析機器用洗浄剤）
本発明の透析機器用洗浄剤は、キレート剤、ｐＨ調整剤、および水を水溶液の形態で含有する。
(Cleaning agent for dialysis equipment)
The cleaning agent for dialysis machines of the present invention contains a chelating agent, a pH adjuster, and water in the form of an aqueous solution.
本明細書中に用いられる「透析機器」は、透析療法に使用される人工透析装置およびその周辺機器（例えば透析液の送液チューブ）を包含する。このような透析機器は、例えば透析液を至適送液させ、患者から採取した血液と中空糸を介して接触させることにより用いられる。この時、送液される透析液中に含まれる金属イオン(例えば炭酸カルシウム）が、スケール（例えばカルシウムスケール）となって沈着することがある。本発明の透析機器用洗浄剤は、こうした透析装置内に沈着したスケールの除去を行うために使用される。 As used herein, "dialysis machine" includes a dialysis machine used in dialysis therapy and peripheral devices thereof (for example, a dialysis solution feeding tube). Such a dialysis machine is used, for example, by optimally delivering a dialysate and bringing it into contact with blood collected from a patient via a hollow fiber. At this time, metal ions (for example, calcium carbonate) contained in the dialysate to be sent may be deposited as scales (for example, calcium scale). The cleaning agent for dialysis machines of the present invention is used to remove scale deposited in such a dialysis machine.
本発明の透析機器用洗浄剤を構成するキレート剤は、炭酸カルシウムなどのカルシウムスケールに対してキレート効果を発揮する好ましくは有機系の化合物である。有機系キレート剤の例としては、アミノカルボン酸塩が挙げられ、具体的な例としては、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ニトリロ三酢酸（ＮＴＡ）、ジエチレントリアミン五酢酸（ＤＴＰＡ）、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、グリコールエーテルジアミン四酢酸（ＧＥＤＴＡ）、トリエチレンテトラミン六酢酸（ＴＴＨＡ）、ヒドロキシエチルイミノ二酢酸（ＨＩＤＡ）、ジヒドロキシエチルグリシン（ＤＨＥＧ）、ならびに、有機ホスホン酸、即ち、ヒドロキシエチリデンジホスホン酸（ＨＥＤＰ）、ニトリロトリス（メチレンホスホン酸）（ＮＴＭＰ）、およびそれらの中和塩（例えば、ナトリウム塩、カリウム塩）、ならびにそれらの組み合わせなどが挙げられる。カルシウムスケールに対するキレート効果に優れており、かつ入手が容易であるとの理由から、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ニトリロ三酢酸（ＮＴＡ）、ジエチレントリアミン五酢酸（ＤＴＰＡ）、およびそれらの中和塩（例えば、ナトリウム塩、カリウム塩）、ならびにそれらの組み合わせが好ましい。カルシウムスケールに対するキレート効果が高く、かつ入手が容易であるとの理由から、エチレンジアミン四酢酸ナトリウムおよびニトリロ三酢酸ナトリウム、ならびにそれらの組み合わせがさらに好ましい。 The chelating agent constituting the cleaning agent for dialysis machines of the present invention is preferably an organic compound that exerts a chelating effect on calcium scale such as calcium carbonate. Examples of organic chelating agents include aminocarboxylates, and specific examples include ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA), nitrilotriacetic acid (NTA), diethylenetriaminetetraacetic acid (DTPA), and hydroxyethylethylenediaminetriacetic acid. (HEDTA), glycol etherdiaminetetraacetic acid (GEDTA), triethylenetetraminehexacetic acid (THA), hydroxyethyliminodiacetic acid (HIDA), dihydroxyethylglycine (DHEG), and organic phosphonic acid, ie, hydroxyethylidene diphosphones. Examples thereof include acid (HEDP), nitrilotriacetic (methylenephosphonic acid) (NTMP), and neutralized salts thereof (for example, sodium salt, potassium salt), and combinations thereof. Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA), nitrilotriacetic acid (NTA), diethylenetriaminetetraacetic acid (DTPA), and their neutralized salts (eg,) because of their excellent chelating effect on calcium scale and their availability. , Sodium salt, potassium salt), and combinations thereof are preferred. Sodium ethylenediaminetetraacetate and sodium nitrilotriacetic acid, and combinations thereof, are more preferred because they have a high chelating effect on the calcium scale and are easily available.
キレート剤は、必ずしも限定されないが、使用直前の透析機器用洗浄剤の全体質量を基準として、好ましくは０．１質量％〜４０質量％、より好ましくは０．５質量％〜４０質量％の濃度で本発明の透析機器用洗浄剤内に含有されている。キレート剤の含有量が０．１質量％を下回ると、得られる洗浄剤中のキレート剤の絶対量が少なすぎるため、透析機器内のカルシウムスケールを効率よく除去することが困難となる場合がある。キレート剤の含有量が４０質量％を上回ると、多くのキレート剤を使用する点で生産コストを増大させる場合がある。 The chelating agent is not necessarily limited, but has a concentration of preferably 0.1% by mass to 40% by mass, more preferably 0.5% by mass to 40% by mass, based on the total mass of the cleaning agent for dialysis equipment immediately before use. It is contained in the cleaning agent for dialysis machines of the present invention. If the content of the chelating agent is less than 0.1% by mass, the absolute amount of the chelating agent in the obtained cleaning agent is too small, and it may be difficult to efficiently remove the calcium scale in the dialysis machine. .. If the content of the chelating agent exceeds 40% by mass, the production cost may be increased in that many chelating agents are used.
ｐＨ調整剤は、透析機器用洗浄剤のｐＨを最終的に後述するような中性付近の領域に保持し、排液とする場合において下水道の排水基準（例えば、ｐＨ５〜９）を満たす役割を果たす。 The pH regulator has a role of maintaining the pH of the cleaning agent for dialysis machines in a region near neutrality as described later, and satisfying the drainage standard of sewerage (for example, pH 5 to 9) when it is used as drainage. Fulfill.
本発明の透析機器用洗浄剤を構成するｐＨ調整剤の例としては、有機酸およびその塩、無機酸およびその塩、アルカリ、塩基性アミノ酸などが挙げられる。有機酸の例としては、クエン酸、リンゴ酸、スルファミン酸、コハク酸、およびフマル酸、ならびにそれらの組み合わせが挙げられる。無機酸の例としては、リン酸、塩酸、硫酸、および硝酸、ならびにそれらに組み合わせが挙げられる。アルカリの例としては、アンモニア、アルカノールアミン（例えば、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン）、アンモニウム塩（例えば、塩化アンモニウム、重炭酸アンモニウム）、および無機アルカリ（例えば、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム）、ならびにそれらの組み合わせが挙げられる。塩基性アミノ酸の例としては、アルギニン、リシン、トリプトファン、ならびにそれらの組み合わせが挙げられる。本発明において、ｐＨ調整剤は、上記キレート剤に対して酸性の調整が可能であるという理由から、有機酸および無機酸が好ましく、特に安価で入手が容易でありかつ安全性に優れているという理由から、クエン酸がより好ましい。 Examples of the pH adjuster constituting the cleaning agent for dialysis equipment of the present invention include organic acids and salts thereof, inorganic acids and salts thereof, alkalis, basic amino acids and the like. Examples of organic acids include citric acid, malic acid, sulfamic acid, succinic acid, and fumaric acid, and combinations thereof. Examples of inorganic acids include phosphoric acid, hydrochloric acid, sulfuric acid, and nitric acid, and combinations thereof. Examples of alkalis are ammonia, alkanolamines (eg monoethanolamine, diethanolamine, triethanolamine), ammonium salts (eg ammonium chloride, ammonium bicarbonate), and inorganic alkalis (eg sodium hydroxide, potassium hydroxide). ), As well as combinations thereof. Examples of basic amino acids include arginine, lysine, tryptophan, and combinations thereof. In the present invention, the pH adjuster is preferably an organic acid or an inorganic acid because the acidity of the chelating agent can be adjusted, and it is particularly inexpensive, easily available, and excellent in safety. For reasons, citric acid is more preferred.
ｐＨ調整剤は、必ずしも限定されないが、使用直前の透析機器用洗浄剤の全体質量を基準として、好ましくは０．０１質量％〜２０質量％、より好ましくは０．０３質量％〜０．５質量％の濃度で本発明の透析機器用洗浄剤内に含有されている。ｐＨ調整剤の含有量が０．０１質量％を下回ると、得られる洗浄剤中のｐＨが強酸性または強アルカリ性となり、中性領域を保持することが困難となる場合がある。ｐＨ調整剤の含有量が２０質量％を上回ると、得られる洗浄剤のｐＨに大きな変動を与えることなく、むしろ多くのｐＨ調整剤を使用する点で生産コストを増大させる場合がある。 The pH adjuster is not necessarily limited, but is preferably 0.01% by mass to 20% by mass, more preferably 0.03% by mass to 0.5% by mass, based on the total mass of the cleaning agent for dialysis equipment immediately before use. It is contained in the cleaning agent for dialysis machines of the present invention at a concentration of%. If the content of the pH adjuster is less than 0.01% by mass, the pH in the obtained cleaning agent becomes strongly acidic or strongly alkaline, and it may be difficult to maintain the neutral region. If the content of the pH adjuster exceeds 20% by mass, the production cost may be increased in that a large amount of the pH adjuster is used without giving a large fluctuation in the pH of the obtained cleaning agent.
なお、本発明の透析機器用洗浄剤は、使用中の作業者に対して不快な臭気を与えることを回避するために、酢酸を含有しないことが好ましい。 The cleaning agent for dialysis machines of the present invention preferably does not contain acetic acid in order to avoid giving an unpleasant odor to the operator in use.
本発明の透析機器用洗浄剤は、上記キレート剤およびｐＨ調整剤以外の他の成分を含有していてもよい。他の成分の例としては、セスキケイ酸ナトリウム、メタケイ酸ナトリウム、水ガラス、オルソケイ酸ナトリウムなどのケイ酸塩；およびポリリン酸；が挙げられる。本発明の透析機器用洗浄剤において、他の成分の含有量は特に限定されず、本発明の効果を損なわない程度の量が当業者によって適宜選択され得る。 The cleaning agent for dialysis machines of the present invention may contain components other than the above chelating agent and pH adjusting agent. Examples of other components include silicates such as sodium sesquicate, sodium metasilicate, water glass, sodium orthosilicate; and polyphosphoric acid. The content of other components in the cleaning agent for dialysis machines of the present invention is not particularly limited, and an amount that does not impair the effects of the present invention can be appropriately selected by those skilled in the art.
本発明の透析機器用洗浄剤を構成する水は、常水をイオン交換、蒸留、逆浸透、限外濾過の単独またはそれらの組み合わせにより得られた精製水であることが好ましい。本発明の透析機器用洗浄剤は、上記キレート剤およびｐＨ調整剤が当該水に溶解され、水溶液の形態を有する。この水溶液のｐＨ（すなわち、本発明の透析機器用洗浄剤のｐＨ）は４．８〜９．２、好ましくは５．０〜９．０、より好ましくは６．１〜８．８である。当該ｐＨがこのような範囲に調整されていることにより、本発明の透析機器用洗浄剤は、使用後（すなわち、透析機器内のカルシウムスケールの除去のために使用された後）のｐＨが高すぎたりまたは低すぎたりすることがなく、排液を別途処置や回収する作業を行うことなく、例えば下水道を通じてそのまま排水することが可能となる。 The water constituting the cleaning agent for dialysis machines of the present invention is preferably purified water obtained by ion exchange, distillation, reverse osmosis, ultrafiltration alone or a combination thereof of normal water. The cleaning agent for dialysis machines of the present invention has the form of an aqueous solution in which the chelating agent and the pH adjusting agent are dissolved in the water. The pH of this aqueous solution (that is, the pH of the cleaning agent for dialysis machines of the present invention) is 4.8 to 9.2, preferably 5.0 to 9.0, and more preferably 6.1 to 8.8. By adjusting the pH to such a range, the cleaning agent for dialysis equipment of the present invention has a high pH after use (that is, after being used for removing calcium scale in the dialysis equipment). It is not too low or too low, and the drainage can be drained as it is, for example, through the sewerage system, without any separate treatment or collection of the drainage.
ここで、環境省による一律排水基準によれば、海域以外の公共用水域に排出されるものの水素イオン濃度（ｐＨ）で、５．８以上８．６以下が、そして海域に排出されるもののｐＨは５．０以上９．０以下が許容限度と定められている。本発明の透析機器用洗浄剤は、透析機器への洗浄を行うことにより、このような許容限度のｐＨを満足することになる。このため、使用後の排液について、中和や希釈の追加操作や専門業者による排液回収を必要とすることなく、そのまま下水道に流すことも可能である。この点において、当該追加操作や排液保管のための場所の確保が不要となり、施設の大小規模に関わらず、透析療法を積極的に採用することができる。 Here, according to the uniform effluent standard by the Ministry of the Environment, the hydrogen ion concentration (pH) of those discharged into public water areas other than the sea area is 5.8 or more and 8.6 or less, and the pH of those discharged into the sea area. The permissible limit is 5.0 or more and 9.0 or less. The cleaning agent for dialysis equipment of the present invention satisfies such an allowable limit pH by cleaning the dialysis equipment. Therefore, it is possible to drain the drainage after use into the sewer as it is without the need for additional operations of neutralization or dilution or recovery of the drainage by a specialist. In this respect, it is not necessary to secure a place for the additional operation and drainage storage, and dialysis therapy can be actively adopted regardless of the size of the facility.
（透析機器用洗浄剤を調製するための洗浄剤原料組成物）
上記透析機器用洗浄剤は、例えば、当該透析機器用洗浄剤を調製するための洗浄剤原料組成物（以下、単に「洗浄剤原料組成物」ということがある）を用いて作製することができる。
(Cleaning agent raw material composition for preparing cleaning agent for dialysis equipment)
The cleaning agent for dialysis equipment can be produced, for example, by using a cleaning agent raw material composition for preparing the cleaning agent for dialysis equipment (hereinafter, may be simply referred to as "cleaning agent raw material composition"). ..
本発明の洗浄剤原料組成物は、水（好ましくは精製水）による希釈を通じて、上記透析機器用洗浄剤を調製することができる固体または液体の組成物である。 The cleaning agent raw material composition of the present invention is a solid or liquid composition capable of preparing the cleaning agent for dialysis equipment through dilution with water (preferably purified water).
本発明の洗浄剤原料組成物は上記キレート剤およびｐＨ調整剤を含有する。 The cleaning agent raw material composition of the present invention contains the above-mentioned chelating agent and pH adjusting agent.
本発明の洗浄剤原料組成物において、キレート剤およびｐＨ調整剤の含有量の組み合わせは、必ずしも限定されないが、例えば１質量部〜４０質量部、好ましくは２質量部〜３０質量部のキレート剤に対し、例えば０．０１質量部〜２０質量部、好ましくは０．０３質量部〜５質量部のｐＨ調整剤が組み合わされる。キレート剤およびｐＨ調整剤がこのような含有量の範囲で組み合わせされていることにより、本発明の洗浄剤原料組成物は、所定量の水の添加のみによって、上記透析機器用洗浄剤を簡便に調製することができる。 In the cleaning agent raw material composition of the present invention, the combination of the contents of the chelating agent and the pH adjusting agent is not necessarily limited, but for example, 1 part by mass to 40 parts by mass, preferably 2 parts by mass to 30 parts by mass of the chelating agent. On the other hand, for example, a pH adjusting agent of 0.01 part by mass to 20 parts by mass, preferably 0.03 part by mass to 5 parts by mass is combined. By combining the chelating agent and the pH adjuster within such a content range, the cleaning agent raw material composition of the present invention can easily make the cleaning agent for dialysis equipment by adding only a predetermined amount of water. Can be prepared.
本発明の洗浄剤原料組成物は、上記キレート剤およびｐＨ調整剤以外の他の成分を含有していてもよい。他の成分の例としては、セスキケイ酸ナトリウム、メタケイ酸ナトリウム、水ガラス、オルソケイ酸ナトリウムなどのケイ酸塩；およびポリリン酸；が挙げられる。本発明の洗浄剤原料組成物において、他の成分の含有量は特に限定されず、上記透析機器用洗浄剤の効果を損なわない程度の量が当業者によって適宜選択され得る。 The cleaning agent raw material composition of the present invention may contain components other than the above-mentioned chelating agent and pH adjusting agent. Examples of other components include silicates such as sodium sesquicate, sodium metasilicate, water glass, sodium orthosilicate; and polyphosphoric acid. In the cleaning agent raw material composition of the present invention, the content of other components is not particularly limited, and an amount that does not impair the effect of the cleaning agent for dialysis machines can be appropriately selected by those skilled in the art.
本発明の洗浄剤原料組成物はまた、記透析機器用洗浄剤の調製の際に、キレート剤およびｐＨ調整剤、ならびに必要に応じて添加される他の成分が早期に均一に溶解した状態とするために、所定量の水（例えば、精製水）を含有し、これらの成分が予め均一に溶解した原液としての形態を有していてもよい。 The cleaning agent raw material composition of the present invention also contains a state in which a chelating agent, a pH adjusting agent, and other components added as necessary are uniformly dissolved at an early stage during preparation of a cleaning agent for dialysis machines. Therefore, a predetermined amount of water (for example, purified water) may be contained, and these components may have a form as a stock solution uniformly dissolved in advance.
本発明の洗浄剤原料組成物は、上記透析機器用洗浄剤の構成成分の１つである水を用いて所望のｐＨになるまで希釈され、透析機器用洗浄剤が作製される。この点で、当該洗浄剤原料組成物は、透析機器用洗浄剤と比較して比較的コンパクトな容量に抑えることができる。これにより、製造元または販売元から使用先（透析療法を行う施設）までの輸送効率を高めることができ、製造後および購入後の保管場所についても省スペースとすることができる。 The cleaning agent raw material composition of the present invention is diluted with water, which is one of the constituents of the cleaning agent for dialysis equipment, to a desired pH to prepare a cleaning agent for dialysis equipment. In this respect, the cleaning agent raw material composition can be suppressed to a relatively compact capacity as compared with the cleaning agent for dialysis machines. As a result, the transportation efficiency from the manufacturer or the seller to the place of use (the facility where the dialysis therapy is performed) can be improved, and the storage place after the manufacture and the purchase can be saved.
本発明の洗浄剤原料組成物は、必ずしも限定されないが、透明容器または必要に応じて遮光された容器中に収容され、例えば常温（１５℃〜２５℃）にて保管される。 The cleaning agent raw material composition of the present invention is housed in a transparent container or, if necessary, a light-shielded container, and is stored at room temperature (15 ° C. to 25 ° C.), for example.
その後、使用の際は、所定量の洗浄剤原料組成物が水（例えば、精製水）で希釈される。本発明の洗浄剤原料組成物から、上記透析機器用洗浄剤を得る際の水の希釈割合は、全体質量を基準として、好ましくは２５倍〜２００倍、より好ましくは２５倍〜１００倍である。希釈により得られた透析機器用洗浄剤は、後述のように透析機器内の洗浄のために直ちに使用されてもよく、あるいは使用まで、例えば暗所かつ冷蔵下にて保管されてもよい。 Then, at the time of use, a predetermined amount of the cleaning agent raw material composition is diluted with water (for example, purified water). The dilution ratio of water when obtaining the cleaning agent for dialysis equipment from the cleaning agent raw material composition of the present invention is preferably 25 times to 200 times, more preferably 25 times to 100 times, based on the total mass. .. The cleaning agent for dialysis equipment obtained by dilution may be used immediately for cleaning the inside of dialysis equipment as described later, or may be stored until use, for example, in a dark place and in a refrigerator.
（透析機器用洗浄剤を調製するための洗浄剤原料キット）
あるいは、上記透析機器用洗浄剤は、例えば、当該透析機器用洗浄剤を調製するための洗浄剤原料キット（以下、単に「洗浄剤原料キット」ということがある）を用いて作製することができる。
(Cleaning agent raw material kit for preparing cleaning agents for dialysis equipment)
Alternatively, the cleaning agent for dialysis equipment can be produced, for example, by using a cleaning agent raw material kit for preparing the cleaning agent for dialysis equipment (hereinafter, may be simply referred to as a "cleaning agent raw material kit"). ..
本発明の洗浄剤原料キットは、当該キットの構成成分と、希釈のための水（好ましくは精製水）とを混合して、上記透析機器用洗浄剤を調製することができる。 In the cleaning agent raw material kit of the present invention, the constituent components of the kit and water for dilution (preferably purified water) can be mixed to prepare the cleaning agent for dialysis equipment.
本発明の洗浄剤原料キットは上記キレート剤およびｐＨ調整剤を別々に分離して含有する。ここで、用語「別々に分離して含有する」とは、本発明の洗浄剤原料キットにおいてキレート剤とｐＨ調整剤とが予め分離された状態（すなわち、それらが混合されていない状態）で存在していることを示し、例えば、複数の包装容器（例えば、合成樹脂、紙、金属、またはガラス製の瓶、袋、箱、その他の成形体）内に各々が独立して収容されている状態、ならびに単一の包装容器（例えば、合成樹脂、紙、またはガラス製の瓶、袋、箱、その他の成形体）内で、例えば仕切り、隔壁等を介して完全に区分されて各々が独立して収容されている状態を包含する。 The cleaning agent raw material kit of the present invention contains the above-mentioned chelating agent and pH adjusting agent separately. Here, the term "separately contained" exists in a state in which the chelating agent and the pH adjusting agent are separated in advance (that is, in a state in which they are not mixed) in the cleaning agent raw material kit of the present invention. Indicate that they are, for example, in a state in which each is independently housed in a plurality of packaging containers (for example, synthetic resin, paper, metal, or glass bottles, bags, boxes, and other molded bodies). , And within a single packaging container (eg, synthetic resin, paper, or glass bottles, bags, boxes, and other molded bodies), each fully separated, for example via dividers, bulkheads, etc. Includes the state of being housed.
本発明の洗浄剤原料キットにおいて、キレート剤およびｐＨ調整剤の含有量は、必ずしも限定されないが、例えば１質量部〜４０質量部、好ましくは２質量部〜３０質量部のキレート剤に対し、例えば０．０１質量部〜２０質量部、好ましくは０．０３質量部〜５質量部のｐＨ調整剤が組み合わされる。キレート剤およびｐＨ調整剤がこのような含有量の範囲で組み合わせされていることにより、本発明の洗浄剤原料キットは、当該構成成分（キレート剤およびｐＨ調整剤）と所定量の水との混合によって、上記透析機器用洗浄剤を簡便に調製することができる。 In the cleaning agent raw material kit of the present invention, the contents of the chelating agent and the pH adjusting agent are not necessarily limited, but for example, with respect to 1 part by mass to 40 parts by mass, preferably 2 parts by mass to 30 parts by mass of the chelating agent, for example. A pH regulator of 0.01 parts by mass to 20 parts by mass, preferably 0.03 parts by mass to 5 parts by mass is combined. By combining the chelating agent and the pH adjusting agent in such a content range, the cleaning agent raw material kit of the present invention is a mixture of the constituent components (chelating agent and pH adjusting agent) and a predetermined amount of water. Therefore, the cleaning agent for dialysis equipment can be easily prepared.
本発明の洗浄剤原料キットは、上記キレート剤およびｐＨ調整剤以外の他の成分を含有していてもよい。他の成分の例としては、セスキケイ酸ナトリウム、メタケイ酸ナトリウム、水ガラス、オルソケイ酸ナトリウムなどのケイ酸塩；およびポリリン酸；が挙げられる。本発明の洗浄剤原料キットにおいて、他の成分の含有量は特に限定されず、上記透析機器用洗浄剤の効果を損なわない程度の量が当業者によって適宜選択され得る。 The cleaning agent raw material kit of the present invention may contain components other than the above chelating agent and pH adjusting agent. Examples of other components include silicates such as sodium sesquicate, sodium metasilicate, water glass, sodium orthosilicate; and polyphosphoric acid. In the cleaning agent raw material kit of the present invention, the content of other components is not particularly limited, and an amount that does not impair the effect of the cleaning agent for dialysis machines can be appropriately selected by those skilled in the art.
当該他の成分は、上記キレート剤またはｐＨ調整剤のいずれかを収容する包装容器に一緒に混合されていてもよく、上記キレート剤を収容する包装容器およびｐＨ調整剤を収容する包装容器のそれぞれに一緒に混合されていてもよく、上記キレート剤およびｐＨ調整剤を収容する各包装容器とは別の包装容器に収容されていてもよい。 The other components may be mixed together in a packaging container containing either the chelating agent or the pH adjusting agent, and each of the packaging container containing the chelating agent and the packaging container containing the pH adjusting agent. May be mixed together, or may be contained in a packaging container different from each packaging container containing the chelating agent and the pH adjusting agent.
さらに、本発明の洗浄剤原料キットでは、透析機器用洗浄剤を調製するために必要とされる、希釈のための水（好ましくは精製水）もまた構成成分として含有していてもよい。 Further, the cleaning agent raw material kit of the present invention may also contain water for dilution (preferably purified water), which is required for preparing a cleaning agent for dialysis equipment, as a component.
当該水は、上記キレート剤またはｐＨ調整剤のいずれかを収容する包装容器に一緒に混合されていてもよく、上記キレート剤を収容する包装容器およびｐＨ調整剤を収容する包装容器のそれぞれに一緒に混合されていてもよく、上記キレート剤およびｐＨ調整剤を収容する各包装容器とは別の包装容器に収容されていてもよい。 The water may be mixed together in a packaging container containing either the chelating agent or the pH adjusting agent, and together with each of the packaging container containing the chelating agent and the packaging container containing the pH adjusting agent. It may be mixed in a packaging container different from each packaging container containing the chelating agent and the pH adjusting agent.
本発明の洗浄剤原料キットは、上記透析機器用洗浄剤の構成成分の１つである水を用いて所望のｐＨになるまで希釈され、透析機器用洗浄剤が作製される。この点で、当該洗浄剤原料キットは、透析機器用洗浄剤と比較してコンパクトな容量に抑えることができる。これにより、製造元または販売元から使用先（透析療法を行う施設）までの輸送効率を高めることができ、製造後および購入後の保管場所についても省スペースとすることができる。 The cleaning agent raw material kit of the present invention is diluted with water, which is one of the constituents of the cleaning agent for dialysis equipment, to a desired pH to prepare a cleaning agent for dialysis equipment. In this respect, the cleaning agent raw material kit can be suppressed to a compact capacity as compared with the cleaning agent for dialysis equipment. As a result, the transportation efficiency from the manufacturer or the seller to the place of use (the facility where the dialysis therapy is performed) can be improved, and the storage place after the manufacture and the purchase can be saved.
本発明の洗浄剤原料キットは、必ずしも限定されないが、例えば常温（１５℃〜２５℃）にて保管される。 The cleaning agent raw material kit of the present invention is not necessarily limited, but is stored at room temperature (15 ° C. to 25 ° C.), for example.
使用の際は、本発明の洗浄剤原料キットの構成成分のうち、例えばキレート剤およびｐＨ調整剤、ならびに必要に応じて他の成分が予め混合され、その後所定量の水（例えば、精製水）で希釈される。あるいは、キレート剤、ｐＨ調整剤、および必要に応じて他の成分と所定量の水とが一緒に混合される。 At the time of use, among the constituents of the cleaning agent raw material kit of the present invention, for example, a chelating agent and a pH adjuster, and if necessary, other components are premixed, and then a predetermined amount of water (for example, purified water) is used. Dilute with. Alternatively, a chelating agent, a pH regulator, and optionally other components and a predetermined amount of water are mixed together.
本発明の洗浄剤原料キットから、上記透析機器用洗浄剤を得る際の水の希釈割合は、全体質量を基準として、好ましくは２５倍〜２００倍、より好ましくは２５倍〜１００倍である。希釈により得られた透析機器用洗浄剤は、後述のように透析機器内の洗浄のために直ちに使用されてもよく、あるいは使用まで、例えば暗所かつ冷蔵下にて保管されてもよい。 The dilution ratio of water when obtaining the cleaning agent for dialysis equipment from the cleaning agent raw material kit of the present invention is preferably 25 times to 200 times, more preferably 25 times to 100 times, based on the total mass. The cleaning agent for dialysis equipment obtained by dilution may be used immediately for cleaning the inside of dialysis equipment as described later, or may be stored until use, for example, in a dark place and in a refrigerator.
（透析機器のカルシウムスケールの除去方法）
次に、透析機器内に沈着したカルシウムスケールの除去方法について説明する。
(Method of removing calcium scale from dialysis equipment)
Next, a method for removing the calcium scale deposited in the dialysis machine will be described.
本発明では、透析機器の送液チューブから、上記透析機器用洗浄剤が供給される。供給のための送液条件（例えば、流速）は特に限定されず、使用する透析機器の種類、規模等に応じて当業者によって適宜選択され得る。 In the present invention, the cleaning agent for dialysis equipment is supplied from the liquid feeding tube of the dialysis equipment. The liquid feeding conditions (for example, flow velocity) for supply are not particularly limited, and can be appropriately selected by those skilled in the art according to the type and scale of the dialysis machine to be used.
透析機器用洗浄剤を供給することができる透析機器内の構成部品の材料は、必ずしも限定されないが、例えば、テフロン（登録商標）、塩化ビニル、シリコーン、ステンレススチール、ポリエチレン、およびポリプロピレンが挙げられる。 Materials for components within dialysis equipment that can supply cleaning agents for dialysis equipment include, but are not limited to, Teflon®, vinyl chloride, silicone, stainless steel, polyethylene, and polypropylene.
なお、本発明においては、透析機器に上記透析機器用洗浄剤が供給された後、必要に応じて水（例えば、精製水）等が供給され、透析機器内に残存する洗浄剤が排出されてもよい。 In the present invention, after the cleaning agent for the dialysis machine is supplied to the dialysis machine, water (for example, purified water) or the like is supplied as needed, and the cleaning agent remaining in the dialysis machine is discharged. May be good.
さらに、本発明においては、透析機器に上記透析機器用洗浄剤が供給された後、透析機器内には、次亜塩素酸ナトリウムまたはケイ酸塩（例えば、セスキケイ酸ナトリウム、メタケイ酸ナトリウム、水ガラス、およびオルソケイ酸ナトリウム）などの化合物を含有する水溶液が供給され、除菌洗浄が行われてもよい。このような除菌洗浄に使用される次亜塩素酸ナトリウムまたはケイ酸塩の水溶液の濃度は、特に限定されず、当業者にて適切な濃度が適宜選択され得る。 Further, in the present invention, after the cleaning agent for dialysis equipment is supplied to the dialysis equipment, sodium hypochlorite or silicate (for example, sodium sesquisilicate, sodium metasilicate, water glass) is contained in the dialysis equipment. , And an aqueous solution containing a compound such as sodium orthosilicate) may be supplied and sterilized and washed. The concentration of the aqueous solution of sodium hypochlorite or silicate used for such sterilization cleaning is not particularly limited, and an appropriate concentration can be appropriately selected by those skilled in the art.
ただし、次亜塩素酸ナトリウムの水溶液はアルカリ性であり強い酸化力を有するために金属に触れると錆を生じさせることがある。このため、次亜塩素酸ナトリウムの水溶液を用いて除菌洗浄を行う場合は、その排液は適切に中和処理されることが好ましい However, since the aqueous solution of sodium hypochlorite is alkaline and has strong oxidizing power, it may cause rust when it comes into contact with metal. Therefore, when performing sterilization cleaning using an aqueous solution of sodium hypochlorite, it is preferable that the effluent is appropriately neutralized.
このようにして、透析機器内の洗浄が行われ、透析機器内に沈着したカルシウムスケールが除去される。 In this way, the inside of the dialysis machine is washed and the calcium scale deposited in the dialysis machine is removed.
以下、実施例を挙げて本発明を詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to examples, but the present invention is not limited to these examples.
（実施例１：洗浄剤原料組成物の作製）
精製水７１．２質量部にエチレンジアミン四酢酸ナトリウム２５質量部を精製水に溶解することにより水溶液を調製した。次いで、この水溶液に、ｐＨ調整剤としてクエン酸３．８質量部を添加して溶解することによりｐＨを７．５に調整し、洗浄剤原料組成物（ＥＧ１）を得た。
(Example 1: Preparation of cleaning agent raw material composition)
An aqueous solution was prepared by dissolving 25 parts by mass of sodium ethylenediaminetetraacetate in 71.2 parts by mass of purified water. Next, the pH was adjusted to 7.5 by adding 3.8 parts by mass of citric acid as a pH adjuster to this aqueous solution and dissolving it to obtain a cleaning agent raw material composition (EG1).
（実施例２：洗浄剤原料組成物の作製）
精製水６９．０質量部にニトリロ三酢酸ナトリウム２５質量部を溶解することにより水溶液を調製した。次いで、この水溶液に、ｐＨ調整剤としてクエン酸６．０質量部を添加して溶解することによりｐＨを７．５に調整し、洗浄剤原料組成物（ＥＧ２）を得た。
(Example 2: Preparation of cleaning agent raw material composition)
An aqueous solution was prepared by dissolving 25 parts by mass of sodium nitrilotriacetate in 69.0 parts by mass of purified water. Next, the pH was adjusted to 7.5 by adding 6.0 parts by mass of citric acid as a pH adjuster to this aqueous solution and dissolving it to obtain a cleaning agent raw material composition (EG2).
（実施例３：洗浄剤原料組成物の作製）
精製水７０．２質量部に、エチレンジアミン四酢酸ナトリウム１２．５質量部およびニトリロ三酢酸ナトリウム１２．５質量部に溶解することにより、エチレンジアミン四酢酸ナトリウムおよびニトリロ三酢酸ナトリウムを合計して２５質量部の割合で含有する水溶液を調製した。次いで、この水溶液に、ｐＨ調整剤としてクエン酸４．８質量部を添加して溶解することによりｐＨを７．５に調整し洗浄剤原料組成物（ＥＧ３）を得た。
(Example 3: Preparation of cleaning agent raw material composition)
By dissolving 12.5 parts by mass of sodium ethylenediaminetetraacetate and 12.5 parts by mass of sodium nitrilotriacetic acid in 70.2 parts by mass of purified water, 25 parts by mass of sodium ethylenediaminetetraacetate and sodium nitrilotriacetic acid are added in total. An aqueous solution containing the above was prepared. Next, 4.8 parts by mass of citric acid was added to this aqueous solution as a pH adjuster and dissolved to adjust the pH to 7.5 to obtain a cleaning agent raw material composition (EG3).
（実施例４：透析機器用洗浄剤の調製）
実施例１で作製された洗浄剤原料組成物（ＥＧ１）を精製水で、全体質量を基準として２５倍に希釈することにより、透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）を調製した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）のｐＨをｐＨメータ（株式会社堀場製作所製Ｆ−７２）で用いて測定した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）の特徴を表１に示す。
(Example 4: Preparation of cleaning agent for dialysis machine)
The cleaning agent raw material composition (EG1) prepared in Example 1 was diluted 25-fold with purified water based on the total mass to prepare a cleaning agent for dialysis machines (ET1). The pH of the obtained cleaning agent for dialysis equipment (ET1) was measured using a pH meter (F-72 manufactured by HORIBA, Ltd.). Table 1 shows the characteristics of the obtained cleaning agent for dialysis machines (ET1).
（実施例５：透析機器用洗浄剤の調製）
実施例１で作製された洗浄剤原料組成物（ＥＧ１）を精製水で、全体質量を基準として５０倍に希釈することにより、透析機器用洗浄剤（ＥＴ２）を調製した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ２）のｐＨを実施例４と同様にして測定した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ２）の特徴を表１に示す。
(Example 5: Preparation of cleaning agent for dialysis machine)
The cleaning agent raw material composition (EG1) prepared in Example 1 was diluted 50-fold with purified water based on the total mass to prepare a cleaning agent for dialysis machines (ET2). The pH of the obtained cleaning agent for dialysis equipment (ET2) was measured in the same manner as in Example 4. Table 1 shows the characteristics of the obtained cleaning agent for dialysis machines (ET2).
（実施例６：透析機器用洗浄剤の調製）
実施例２で作製された洗浄剤原料組成物（ＥＧ２）を精製水で、全体質量を基準として２５倍に希釈することにより、透析機器用洗浄剤（ＥＴ３）を調製した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ３）のｐＨを実施例４と同様にして測定した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ３）の特徴を表１に示す。
(Example 6: Preparation of cleaning agent for dialysis machine)
The cleaning agent raw material composition (EG2) prepared in Example 2 was diluted 25-fold with purified water based on the total mass to prepare a cleaning agent for dialysis machines (ET3). The pH of the obtained cleaning agent for dialysis equipment (ET3) was measured in the same manner as in Example 4. Table 1 shows the characteristics of the obtained cleaning agent for dialysis machines (ET3).
（実施例７：透析機器用洗浄剤の調製）
実施例２で作製された洗浄剤原料組成物（ＥＧ２）を精製水で、全体質量を基準として５０倍に希釈することにより、透析機器用洗浄剤（ＥＴ４）を調製した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ４）のｐＨを実施例４と同様にして測定した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ４）の特徴を表１に示す。
(Example 7: Preparation of cleaning agent for dialysis machine)
The cleaning agent raw material composition (EG2) prepared in Example 2 was diluted 50-fold with purified water based on the total mass to prepare a cleaning agent for dialysis machines (ET4). The pH of the obtained cleaning agent for dialysis equipment (ET4) was measured in the same manner as in Example 4. Table 1 shows the characteristics of the obtained cleaning agent for dialysis machines (ET4).
（実施例８：透析機器用洗浄剤の調製）
実施例３で作製された洗浄剤原料組成物（ＥＧ３）を精製水で、全体質量を基準として２５倍に希釈することにより、透析機器用洗浄剤（ＥＴ５）を調製した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ５）のｐＨを実施例４と同様にして測定した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ５）の特徴を表１に示す。
(Example 8: Preparation of cleaning agent for dialysis machine)
The cleaning agent raw material composition (EG3) prepared in Example 3 was diluted 25-fold with purified water based on the total mass to prepare a cleaning agent for dialysis machines (ET5). The pH of the obtained cleaning agent for dialysis equipment (ET5) was measured in the same manner as in Example 4. Table 1 shows the characteristics of the obtained cleaning agent for dialysis machines (ET5).
（実施例９：透析機器用洗浄剤の調製）
実施例３で作製された洗浄剤原料組成物（ＥＧ３）を精製水で、全体質量を基準として５０倍に希釈することにより、透析機器用洗浄剤（ＥＴ６）を調製した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ６）のｐＨを実施例４と同様にして測定した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ６）の特徴を表１に示す。
(Example 9: Preparation of cleaning agent for dialysis machine)
The cleaning agent raw material composition (EG3) prepared in Example 3 was diluted 50-fold with purified water based on the total mass to prepare a cleaning agent for dialysis machines (ET6). The pH of the obtained cleaning agent for dialysis equipment (ET6) was measured in the same manner as in Example 4. Table 1 shows the characteristics of the obtained cleaning agent for dialysis machines (ET6).
（比較例１：透析機器用洗浄剤の調製）
酸洗浄剤として、クエン酸およびリンゴ酸を主成分として含有する市販の透析機器用洗浄剤（アムテック株式会社製サンフリーＳＮ）を精製水で、全体質量を基準として２００倍に希釈することにより、透析機器用洗浄剤（ＣＴ１）を調製した。得られた透析機器用洗浄剤（ＣＴ１）のｐＨを実施例４と同様にして測定した。得られた透析機器用洗浄剤（ＣＴ１）の特徴を表１に示す。
(Comparative Example 1: Preparation of Cleaning Agent for Dialysis Equipment)
As an acid cleaning agent, a commercially available cleaning agent for dialysis equipment (Sunfree SN manufactured by Amtec Co., Ltd.) containing citric acid and malic acid as main components is diluted 200-fold with purified water based on the total mass. A cleaning agent for dialysis equipment (CT1) was prepared. The pH of the obtained cleaning agent for dialysis equipment (CT1) was measured in the same manner as in Example 4. Table 1 shows the characteristics of the obtained cleaning agent for dialysis machines (CT1).
（炭酸カルシウムの溶解量の評価）
実施例４〜９および比較例１で調製した透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）〜（ＥＴ６）および（ＣＴ１）を５０ｍＬずつビーカーに小分けし、それぞれに約０．１ｇの炭酸カルシウムを添加して、撹拌した後２５℃でそのまま３０分間放置した。
(Evaluation of dissolved amount of calcium carbonate)
50 mL each of the dialysis machine cleaning agents (ET1) to (ET6) and (CT1) prepared in Examples 4 to 9 and Comparative Example 1 were subdivided into beakers, and about 0.1 g of calcium carbonate was added to each. After stirring, it was left as it was at 25 ° C. for 30 minutes.
次いで、各ビーカー中の洗浄剤を濾過し、得られた残渣を２５℃で十分に乾燥させた後、その質量を測定することにより、炭酸カルシウムの添加量から残渣の質量を引いて、各洗浄剤による炭酸カルシウムの溶解量を算出した。また、この濾過にあたり、排液となる濾液を回収し、ｐＨをｐＨメータ（株式会社堀場製作所製Ｆ−７２）で用いて測定した。得られた結果を表１に示す。 Next, the cleaning agent in each beaker is filtered, the obtained residue is sufficiently dried at 25 ° C., and then the mass is measured to subtract the mass of the residue from the amount of calcium carbonate added, and each cleaning is performed. The amount of calcium carbonate dissolved by the agent was calculated. Further, in this filtration, the filtrate to be drained was collected, and the pH was measured using a pH meter (F-72 manufactured by HORIBA, Ltd.). The results obtained are shown in Table 1.
表１に示すように、実施例４〜９で調製した透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）〜（ＥＴ６）のいずれも、比較例１で調製した透析機器用洗浄剤（ＣＴ１）と比較して、略同等またはそれ以上の炭酸カルシウムを溶解していた。 As shown in Table 1, all of the dialysis machine cleaning agents (ET1) to (ET6) prepared in Examples 4 to 9 were compared with the dialysis equipment cleaning agents (CT1) prepared in Comparative Example 1. Approximately equal or more calcium carbonate was dissolved.
一方、比較例１で調製した透析機器用洗浄剤（ＣＴ１）のｐＨは調製時および排液段階のいずれを参照しても低い値となっており、下水道排水基準ｐＨ５．０〜９．０の許容限度を下回るものであった。これに対し、実施例４〜９で調製した透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）〜（ＥＴ６）のｐＨ調製時および排液段階のいずれについても、当該許容限度の範囲内にあるものであった。 On the other hand, the pH of the cleaning agent for dialysis equipment (CT1) prepared in Comparative Example 1 is a low value regardless of both the preparation and the drainage stage, and has a sewerage drainage standard pH of 5.0 to 9.0. It was below the permissible limit. On the other hand, the pH of the dialysis machine cleaning agents (ET1) to (ET6) prepared in Examples 4 to 9 was within the permissible limit at both the pH adjustment stage and the drainage stage.
このことから、実施例４〜９で調製した透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）〜（ＥＴ６）はいずれも、炭酸カルシウムに対して優れた溶解性能を有するとともに、排液の処分にあたり、ｐＨが上記許容限度の範囲内にあり、特に中和処理や専門業者による排液回収を特に必要としないものであることがわかる。 From this, all of the cleaning agents for dialysis machines (ET1) to (ET6) prepared in Examples 4 to 9 have excellent dissolution performance in calcium carbonate, and have the above pH when disposing of the effluent. It can be seen that it is within the permissible limit and does not particularly require neutralization treatment or wastewater recovery by a specialist.
（実施例１０：洗浄剤原料組成物の作製および透析機器用洗浄剤の調製）
実施例１で得られた洗浄剤原料組成物（ＥＧ１）を精製水で、容量を基準として２５倍に希釈することにより、透析機器用洗浄剤（ＥＴ７）を調製した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ７）のｐＨを実施例４と同様にして測定した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ７）の特徴を表２に示す。
(Example 10: Preparation of cleaning agent raw material composition and preparation of cleaning agent for dialysis machine)
The cleaning agent raw material composition (EG1) obtained in Example 1 was diluted 25-fold with purified water based on the volume to prepare a cleaning agent for dialysis machines (ET7). The pH of the obtained cleaning agent for dialysis equipment (ET7) was measured in the same manner as in Example 4. Table 2 shows the characteristics of the obtained cleaning agent for dialysis machines (ET7).
その後、得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ７）について、上記と同様にして炭酸カルシウムの溶解量の評価を行った。得られた結果を表２に示す。 Then, the obtained cleaning agent for dialysis machines (ET7) was evaluated for the dissolved amount of calcium carbonate in the same manner as described above. The results obtained are shown in Table 2.
（比較例２：洗浄剤原料組成物の作製および透析機器用洗浄剤の調製）
キレート剤（エチレンジアミン四酢酸ナトリウム）を含有させず、かつクエン酸の変わりにモノエタノールアミン３．４質量部を添加したこと以外は実施例１と同様にして洗浄剤原料組成物（ＣＧ１）を作製した。また、この洗浄剤原料組成物（ＣＧ１）を用いたこと以外は実施例１０と同様にして透析機器用洗浄剤（ＣＴ２）を調製し、上記と同様にして炭酸カルシウムの溶解量の評価を行った。得られた結果を表２に示す。
(Comparative Example 2: Preparation of Cleaning Agent Raw Material Composition and Preparation of Cleaning Agent for Dialysis Equipment)
A cleaning agent raw material composition (CG1) was prepared in the same manner as in Example 1 except that it did not contain a chelating agent (sodium ethylenediaminetetraacetate) and 3.4 parts by mass of monoethanolamine was added instead of citric acid. did. Further, a cleaning agent for dialysis machines (CT2) was prepared in the same manner as in Example 10 except that this cleaning agent raw material composition (CG1) was used, and the dissolved amount of calcium carbonate was evaluated in the same manner as described above. It was. The results obtained are shown in Table 2.
表２に示すように、実施例１０で調製した透析機器用洗浄剤（ＥＴ７）は、比較例２で調製した透析機器用洗浄剤（ＣＴ２）と比較して、炭酸カルシウムを著しく溶解していた。このことから、炭酸カルシウムの溶解には、キレート剤であるエチレンジアミン四酢酸ナトリウムが大きく影響を及ぼしていることがわかる。 As shown in Table 2, the cleaning agent for dialysis equipment (ET7) prepared in Example 10 significantly dissolved calcium carbonate as compared with the cleaning agent for dialysis equipment (CT2) prepared in Comparative Example 2. .. From this, it can be seen that sodium ethylenediaminetetraacetate, which is a chelating agent, has a great influence on the dissolution of calcium carbonate.
（実施例１１：洗浄剤原料キットの作製および透析機器用洗浄剤の調製）
エチレンジアミン四酢酸ナトリウム２５質量部と、ｐＨ調整剤としてクエン酸３．８質量部とをそれぞれポリエチレン製の袋に別々に添加して梱包することにより、洗浄剤原料キット（ＥＫ１）を作製した。
(Example 11: Preparation of cleaning agent raw material kit and preparation of cleaning agent for dialysis equipment)
A cleaning agent raw material kit (EK1) was prepared by separately adding 25 parts by mass of sodium ethylenediaminetetraacetate and 3.8 parts by mass of citric acid as a pH adjuster to a polyethylene bag and packing them.
上記洗浄剤原料キット（ＥＫ１）の各袋を開封し、これら内容物（キレート剤およびｐＨ調整剤）を１００質量部の精製水に溶解（容量を基準として５０倍に希釈）することにより、透析機器用洗浄剤（ＥＴ８）を調製した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ８）のｐＨを実施例４と同様にして測定した。得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ８）の特徴を表３に示す。 Dialysis is performed by opening each bag of the cleaning agent raw material kit (EK1) and dissolving these contents (chelating agent and pH adjuster) in 100 parts by mass of purified water (diluted 50 times based on the volume). A device cleaning agent (ET8) was prepared. The pH of the obtained cleaning agent for dialysis equipment (ET8) was measured in the same manner as in Example 4. Table 3 shows the characteristics of the obtained cleaning agent for dialysis machines (ET8).
その後、得られた透析機器用洗浄剤（ＥＴ８）について、上記と同様にして炭酸カルシウムを溶解し、これを濾過して得られた濾液（排液）を回収し、ｐＨをｐＨメータ（株式会社堀場製作所製Ｆ−７２）で用いて測定した。得られた結果を表３に示す。 Then, with respect to the obtained cleaning agent for dialysis equipment (ET8), calcium carbonate was dissolved in the same manner as above, the filtrate (drainage) obtained by filtering the solution was collected, and the pH was measured by a pH meter (Co., Ltd.). It was measured using F-72) manufactured by HORIBA, Ltd. The results obtained are shown in Table 3.
表３に示すように、実施例１１で調製した透析機器用洗浄剤（ＥＴ８）の排液段階のｐＨは、洗浄剤調製時のｐＨと比較して、所定量の炭酸カルシウムを溶解により幾分上昇したものの、下水道排水基準ｐＨ５．０〜９．０の許容限度を下回るものであったことがわかる。 As shown in Table 3, the pH of the dialysis machine cleaning agent (ET8) prepared in Example 11 at the drainage stage is somewhat higher than the pH at the time of preparing the cleaning agent by dissolving a predetermined amount of calcium carbonate. It can be seen that although it increased, it was below the permissible limit of the sewerage drainage standard pH 5.0 to 9.0.
（実施例１２：シリコーンチューブに沈着した炭酸カルシウムの除去）
透析機器に使用されるシリコーンチューブ（内径８ｍｍ、肉厚３ｍｍ）を長さ方向に約２ｃｍの長さで切断してサンプルを作製し、これを、２種類の市販の透析液の混合液（Ａ液９０ｍＬとＢ液９１０ｍＬとの混合液）に室温で１日間浸漬し、サンプルのチューブ内に炭酸カルシウムの結晶を析出させた。
(Example 12: Removal of calcium carbonate deposited on the silicone tube)
A silicone tube (inner diameter 8 mm, wall thickness 3 mm) used for dialysis equipment is cut to a length of about 2 cm in the length direction to prepare a sample, which is a mixture of two types of commercially available dialysate (A). It was immersed in a mixed solution of 90 mL of the solution and 910 mL of the B solution) at room temperature for 1 day to precipitate calcium carbonate crystals in the sample tube.
次いで、このサンプルを、実施例５で調製した透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）２００ｍＬ中に室温にて１２時間で浸漬した。その後サンプルを取り出し、チューブ内面が露出するように軸方向に沿ってサンプルを分割して、チューブ内表面の状態を当該透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）に浸漬する前のサンプルと比較して目視で観察した。 This sample was then immersed in 200 mL of the dialysis machine cleaning agent (ET1) prepared in Example 5 at room temperature for 12 hours. After that, the sample is taken out, the sample is divided along the axial direction so that the inner surface of the tube is exposed, and the state of the inner surface of the tube is visually compared with the sample before being immersed in the cleaning agent for dialysis machine (ET1). Observed.
透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）に浸漬していないサンプルでは、チューブ内面に炭酸カルシウムの結晶が多く観察できたが、透析機器用洗浄剤（ＥＴ１）に浸漬したサンプルでは、チューブ内面に炭酸カルシウムの結晶がほとんど観察されなかった。 In the sample not immersed in the cleaning agent for dialysis equipment (ET1), many crystals of calcium carbonate could be observed on the inner surface of the tube, but in the sample immersed in the cleaning agent for dialysis equipment (ET1), calcium carbonate was observed on the inner surface of the tube. Almost no crystals were observed.
（比較例３：シリコーンチューブに沈着した炭酸カルシウムの除去）
実施例１１と同様にして、サンプルのチューブ内に炭酸カルシウムの結晶を析出させた。
(Comparative Example 3: Removal of calcium carbonate deposited on the silicone tube)
Calcium carbonate crystals were precipitated in the sample tube in the same manner as in Example 11.
次いで、このサンプルを、比較例２で調製した透析機器用洗浄剤（ＣＴ２）２００ｍＬ中に室温にて１２時間で浸漬した。その後サンプルを取り出し、チューブ内面が露出するように軸方向に沿ってサンプルを分割して、チューブ内表面の状態を当該透析機器用洗浄剤（ＣＴ２）に浸漬する前のサンプルと比較して目視で観察した。 This sample was then immersed in 200 mL of the dialysis machine cleaning agent (CT2) prepared in Comparative Example 2 at room temperature for 12 hours. After that, the sample is taken out, the sample is divided along the axial direction so that the inner surface of the tube is exposed, and the state of the inner surface of the tube is visually compared with the sample before being immersed in the cleaning agent for dialysis machine (CT2). Observed.
透析機器用洗浄剤（ＣＴ２）に浸漬したサンプル、および浸漬していないサンプルのいずれにも、チューブ内面に炭酸カルシウムの結晶が多く観察できた。 Many calcium carbonate crystals were observed on the inner surface of the tube in both the sample immersed in the cleaning agent for dialysis equipment (CT2) and the sample not immersed in the cleaning agent (CT2).
Claims (6)
該ｐＨ調整剤が、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸、およびスルファミン酸、ならびにそれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種の化合物であり、そしてｐＨが４．８〜９．２である、透析液を由来とするカルシウムスケールを除去するための透析機器用洗浄剤（ただし、界面活性剤を含有する場合を除く）。 Contains a chelating agent, a pH regulator, and water in the form of an aqueous solution ,
The pH adjusting agent, citric acid, malic acid, succinic acid, at least one compound selected from the group consisting of salts of fumaric acid, and sulfamic acid, rabbi, and the pH 4.8 A cleaning agent for dialysis equipment for removing calcium scale derived from dialysate , which is 9.2 (except when a surfactant is contained) .
１質量部〜４０質量部のキレート剤と、０．０１質量部〜２０質量部のｐＨ調整剤とを含有し、そして
該ｐＨ調整剤が、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸、およびスルファミン酸、ならびにそれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種の化合物である、洗浄剤原料組成物（ただし、界面活性剤を含有する場合を除く）。 A cleaning agent raw material composition for preparing the cleaning agent for dialysis equipment according to any one of claims 1 to 3.
It contains 1 to 40 parts by mass of a chelating agent and 0.01 to 20 parts by mass of a pH regulator, and the pH regulator contains citric acid, malic acid, succinic acid, fumaric acid, and sulfamic acid, a is at least one compound selected from the group consisting of salts Rabbi, detergent raw material composition (unless containing a surfactant).
１質量部〜４０質量部のキレート剤と、０．０１質量部〜２０質量部のｐＨ調整剤とを別々に分離して含有し、そして
該ｐＨ調整剤が、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸、およびスルファミン酸、ならびにそれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種の化合物である、キット（ただし、界面活性剤を含有する場合を除く）。 A cleaning agent raw material kit for preparing the cleaning agent for dialysis equipment according to any one of claims 1 to 3.
1 part to 40 parts by mass of the chelating agent and 0.01 parts by mass to 20 parts by mass of the pH adjusting agent are separately contained, and the pH adjusting agent contains citric acid, malic acid, and succinic acid. is at least one compound fumaric acid, and sulfamic acid, as a rabbi is selected from the group consisting of salts, kit (unless containing a surfactant).
透析機器の送液チューブから、請求項１から３のいずれかに記載の透析機器用洗浄剤を供給する工程を包含する、方法。 A method for removing calcium scale deposited in dialysis machines.
A method comprising the step of supplying the cleaning agent for dialysis equipment according to any one of claims 1 to 3 from a liquid feeding tube of the dialysis equipment.
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