JP6710813B2 - 整形外科用固定ねじ - Google Patents

Description

本発明は、整形外科用インプラントの孔に配置されるよう構成された高度な整形外科用固定ねじ、そのような固定ねじを含む整形外科用固定システム、及びそのような整形外科用固定ねじの製造方法に関するものである。特に、本発明は、インプラントから破損した固定ねじを取り除くことを可能にする。

整形外科処置では、整形外科用インプラントを固定する必要がしばしば生じる。そのような場合、整形外科用固定システムの整形外科用固定ねじを用いて、整形外科用インプラントを、骨や別の整形外科用インプラントに固定することが多い。このねじは、取付け中や使用中に破損して、ねじが螺入された穴にその一部が残ってしまうことがある。いくつかの例では、固定ねじは、固定境界面での過度の負荷や事故、例えば、せん断力により破損することがある。通常、破損又は損傷した固定ねじは、人体から取り除く必要がある。

このように埋め込まれた破損ねじを取り除くために、さまざまな装置が存在する。これらの従来技術の装置の中には、破損ねじに取り付けてねじを逆回転させて取り除くための自身のねじ山を有するものもある。このような器具は、取り除く工程で破損ねじを把持するために破損ねじをはめ込むテーパ状の開口部を、自身のねじ山に有する場合が多い。そのような装置は、骨の比較的大きな中心部も取り除いてしまい、かなりの骨量減少を引き起こしてしまうという欠点がある。

従って、破損時に骨組織に実質的に損傷を与えることなく容易に取り除くことが可能な固定ねじを、提供する必要がある。

従来技術の問題は、独立請求項の主題によって解決され、さらなる実施形態は従属請求項に組み込まれる。以下に記載する本発明の態様は、高度な整形外科用固定ねじシステム及び整形外科用固定ねじの製造方法にも適用される。

本発明の一態様によれば、整形外科用固定ねじが提示される。この整形外科用固定ねじは、整形外科用インプラント内のねじ山と協働するよう構成され、長手方向に延在するシャフトを備えている。この長手方向に延在するシャフトは、少なくとも部分的にシャフトに沿って延在するねじ山パターン部を備える。このねじ山パターン部は、第１の方向を有する第１のねじ山を備え、この第１のねじ山は、整形外科用インプラントのねじ山と協働するよう構成された機能的ねじ山である。そして、ねじ山パターン部は、第１のねじ山の第１の方向とは反対の第２の方向を有する第２のねじ山を、さらに備える。この第２のねじ山は、第１のねじ山上に重ねられ、第１のねじ山と交差する。

整形外科用固定ねじは、角度安定固定ねじであってもよく、整形外科用インプラントを固定するために設けられてもよい。整形外科用固定ねじは、追加の構成要素なしに、インプラントの孔を介して整形外科用インプラントを正確に固定することができる。この孔は、固定ねじのねじ山パターン部と協働するように雌ねじを備えて配置されていてもよい。

固定ねじの機能的ねじ山は、整形外科用インプラントの雌ねじと相互作用してもよい。しかしながら、固定ねじは、疲労すると、通常、インプラント自体の中で曲がったり折れたりする。ねじ山パターン部の機能的ねじ山は、その際、隣接する骨組織に損傷を与えることなくねじの残留した部分を取り除くことも可能にする。言い換えれば、ねじ山パターン部は、固定ねじの機能的ねじ山のねじ山ターンと整形外科用インプラントの雌ねじとの間の相互作用を可能にすると同時に、ねじが破損した場合に、残留した破損ねじをインプラントから容易に取り除くことを可能にする。

ねじ山パターン部の第１のねじ山は、インプラントを固定するためにインプラントの孔に螺入されてもよい。ねじ山パターン部の第２のねじ山は、第２のねじ山と第１のねじ山がねじ山パターン部で互いに交差するように、第１のねじ山とは反対方向の逆ねじのねじ山であってもよい。この「交差する」とは、第２のねじ山ターンが第１のねじ山ターンと重なり合うこと、またその逆を意味する。従って、各ねじ山は、反対のねじ山の流れに介入、中断、及び／又は干渉する。従って、第２のねじ山ターンは第１のねじ山の流れを中断し、その逆も同様である。言い換えれば、第１のねじ山ターンは、通過する第２のねじ山ターンによって中断され、またその逆も同様である。それにより、第１及び第２のねじ山は、ねじ山パターン部の円周に沿って、少なくとも１つの島、好ましくは、複数の交差島を形成してもよい。各交差島は、オルゴールのローラーのようであってもよい。また、ねじ山パターン部は、ねじ溝及び交差島システムとして理解することもできる。

一例では、ねじ山パターン部は、略ひし形の突起部と、それらひし形の突起部間の複数のねじ溝を備えていてもよい。第１のねじ山と第２のねじ山とを交差させることによって、第１及び第２のねじ山の交差山頂部と第１及び第２のねじ山の交差谷底部が、ねじ溝を形成してもよい。第１のねじ山の交差山頂部と第２のねじ山の交差谷底部が一致するか、第１のねじ山の交差谷底部と第２のねじ山の交差山頂部が一致する場合、交差領域が、ねじ山のらせん構造によりひし形の突起部を、形成してもよい。従って、固定ねじの第１のねじ山とインプラントの雌ねじとの強い内部協働を実現することができる。同時に、破損した固定ねじを取り除く際、ねじ山パターン部を効率的にせん断することが出来る。

一例では、ねじ山パターン部の機能的な第１のねじ山と、重ねられた第２のねじ山とは、同じピッチを有していてもよい。従って、ねじ山パターン部のねじ溝とひし形の突起部は、同一のサイズ及び同一の形状を有してもよく、それにより、固定ねじの第１のねじ山とインプラントの雌ねじとの間で連結力及びせん断力が均等に分配される。別の例では、ねじ山パターン部の機能的な第１のねじ山と、重ねられた第２のねじ山とは、異なるピッチを有していてもよい。

一例では、機能的ねじ山は右ねじのねじ山であってもよく、重ねられた第２のねじ山は左ねじのねじ山であってもよい。別の例では、機能的ねじ山は左ねじのねじ山であり、第２のねじ山は右ねじのねじ山である。通常、固定ねじは、締められるとき右方向に回転する。従って、固定ねじの機能的ねじ部を操作すること、又は製造することさえ、特別な技術を必要としない場合もある。

一例では、整形外科用固定ねじは、ねじ山パターン部と固定ねじのねじ頭部との間に配置されたねじ首のねじ山を、さらに備えてもよい。このねじ首のねじ山は、機能的な第１のねじ山と同一のピッチ及び同一の方向を有してもよい。そのため、ねじ首のねじ山と機能的ねじ山とは、固定ねじのシャフト上に連続して形成することができる。別の例では、ねじ首のねじ山は、機能的な第１のねじ山とは異なるピッチ及び異なる方向を有してもよい。

一例では、整形外科用固定ねじによって画定された中心軸に沿った平面内における該ねじのねじ山パターン部の断面は、初期外径を有していてもよい。さらに、ねじ頭部付近のねじ首領域は、首径を有してもよく、この首径は初期外径より大きくてもよい。断面図がねじ山の軸を含む平面でとられるので、ねじ山の外径は、ねじ山の形状の高さを画定する２つの端の直径のうち大きい方の直径として理解されるべきである。これは、ねじにとっては、一般にその外径である。従って、固定ねじが骨やインプラントに固定される場合、ねじ首のねじ山は固定ねじを骨の皮質に連結する役割を果たしてもよい。ねじ首のねじ山からねじ山パターン部までの外径は、シャフトの長手方向に沿って徐々に、もしくは、ねじ頭部とねじ山パターン部との間で段階的に減少してもよい。

一例では、整形外科用固定ねじは、ねじ山パターン部とねじ先端との間に配置された先端ねじ山を、さらに備えている。この先端ねじ山は、機能的な第１のねじ山と同一のピッチ及び同一の方向を有してもよい。そのため、先端ねじ山と機能的ねじ山とは固定ねじのシャフト上に連続して形成することができる。別の例では、先端ねじ山は、機能的な第１のねじ山とは異なるピッチ及び異なる方向を有してもよい。

上述のように、整形外科用固定ねじのねじ山パターン部の断面は、初期外径を有していてもよい。ねじ先端部付近のねじ先端領域は先端外径を有していてもよく、この先端外径は初期外径よりも小さくてもよい。従って、インプラントを通過する固定ねじも、固定ねじの挿入位置とは反対側の骨に固定することができる。ねじ山パターン部から先端ねじ山までの外径は、シャフトの長手方向に沿って徐々に、もしくは、ねじ山パターン部とねじ先端との間で段階的に減少してもよい。

一例では、整形外科用固定ねじは、（逆）ねじのねじ山を有するねじ頭部を、さらに備えてもよい。この（逆）ねじのねじ山は、機能的ねじ山と同じ又は反対の方向を有するものであってもよい。後者の場合、整形外科用固定ねじは、逆ねじのねじ山と係合し、好ましくは、該ねじ山上に螺入されるねじ回しによって保持することができる。逆ねじのねじ山は、固定ねじの締め付け方向とは反対方向に、ねじ頭部の外側に配置されてもよい。例えば、固定ねじが右方向に整形外科用インプラントに固定されている場合、ねじ頭部がねじ回しに左方向に螺入されているので、固定ねじをねじ回しにしっかりと保持することができる。その結果、ねじを他の手段でで保持しなくてもよい。

一例では、機能的な第１のねじ山と交差する第２のねじ山が、インプラントからねじを強制的に取り除く際に、第１のねじ山の通常動作を無効にするために機能的な第１のねじ山のねじ山ターンを、構成してもよい。ねじ山ターンを無効にするために構成されたねじ山パターン部の機能的ねじ山は、隣接する骨組織に損傷を与えることなく、ねじの残留した部分を取り除くことを可能にし得る。言い換えれば、固定ねじは、ねじ山ターンを無効にするよう構成された機能的ねじ山によって、整形外科用インプラントの雌ねじと相互作用してもよい。「無効にするよう構成された」とは、固定ねじの機能的ねじ山のねじ山ターンを減らしてせん断を可能にし、それにより、固定ねじが破損した場合に、インプラント全体にわたるねじの打撃や打込みによってねじを取り除くことが可能であることと理解されたい。ねじ山ターンの残留せん断面は、固定ねじの機能的ねじ山のねじ山ターンと整形外科用インプラントの雌ねじとの相互作用が依然として十分可能なものであってもよい。

一例では、機能的な第１のねじ山と交差する第２のねじ山は、固定ねじが破損した場合に整形外科用固定ねじを強制的に取り除く際、意図したせん断を行うための機能的な第１のねじ山のねじ山ターンのせん断領域を構成してもよい。このせん断領域は、固定ねじのシャフトの基端部分上に配置されていてもよく、ねじの長手方向に延在してもよく、整形外科用インプラントの孔内の雌ねじと噛み合う固定ねじの主接触面として機能してもよい。その結果、機能的ねじ山のせん断領域によって、インプラントの雌ねじと、ねじの機能的ねじ山との間において、インプラントの孔内での固定が可能となり、破損した固定ねじを引き抜かなければならない場合に容易にせん断を行うことが可能となる。

一例では、整形外科用インプラントは髄内釘であり、ねじパターン部の機能的ねじ山は髄内釘の孔の内側のねじ山と協働するよう構成されている。このような髄内釘では整形外科用固定ねじの破損がしばしば起こるので、この場合、ねじを容易に取り外すことができれば特に有利である。

一例では、整形外科用固定ねじのシャフトは挿管を含んでいてもよい。

本発明によれば、整形外科用固定システムも提示される。この整形外科用固定システムは、上述の整形外科用固定ねじと整形外科用インプラントを備えている。整形外科用固定ねじは、整形外科用インプラント内のねじ山と協働するよう構成されている。整形外科用固定ねじは、整形外科用インプラントの先端において、横断して安定した固定を可能にし得る。
本発明の他の態様によれば、整形外科用固定ねじの製造方法が提示される。この製造方法は、長手方向に延在するシャフト上に、ねじ山パターン部の第１のねじ山を、第１の方向で付け、第１のねじ山を、整形外科用インプラントのねじ山と協働するよう構成された機能的ねじ山にする工程と、長手方向に延在するシャフト上にねじ山パターン部の第２のねじ山を、第１のねじ山の第１の方向とは反対の第２の方向で付ける工程とを備える。第２のねじ山は、第１のねじ山に重ねられ、少なくとも部分的に第１のねじ山と交差する。

ねじ山パターン部は、略ひし形の突起部間にねじ溝を備えていてもよい。ねじ山パターン部の機能的な第１のねじ山と、重ねられた第２のねじ山とは、同じピッチを有していてもよい。機能的なねじ山は、右ねじのねじ山であってもよい。

独立請求項に記載の整形外科用固定ねじ及び整形外科用固定システムは、特に従属請求項に記載の類似の及び／又は同一の好適な実施形態を有することを理解されたい。さらに、本発明の好適な実施形態は、各従属請求項と各独立請求項とを任意に組み合わせたものであってもよいことを理解されたい。

本発明のこれら及びその他の態様は、以下に記載の実施形態を参照することにより明らかになるであろう。

整形外科用インプラントの側断面図である。 本発明の実施形態に係る整形外科用固定ねじの側面図である。 本発明の実施形態に係る整形外科用固定ねじの側面図である。 ねじ山を形成する前の整形外科用固定ねじの斜視図である。 左ねじのねじ山を有する図３ａの整形外科用固定ねじの斜視図である。 右ねじのねじ山を有する図３ａの整形外科用固定ねじの斜視図である。 左ねじおよび右ねじのねじ山を付けた後の図３ａの整形外科用固定ねじの斜視図である。 本発明の一実施形態に係る整形外科用固定システムの側断面図である。 本発明の一実施形態に係る整形外科用固定システムの側断面図である。

整形外科処置では、整形外科用インプラントを固定する必要がしばしば生じる。このような場合、整形外科用固定ねじによって整形外科用インプラントを骨や別の整形外科用インプラントに固定する整形外科用締結システムを提供してもよい。

図１に示すように、整形外科用インプラント２００は、一般に、少なくとも、孔２１０と、固定ねじ（図示せず）を固定するための雌ねじ２２０とを備えている。いくつかの構成では、整形外科用インプラントは、例えば、固定ねじを受ける１つ又は複数の孔が部分的又は全体的に延在する髄内骨釘であってもよい。整形外科用インプラントは、髄内骨釘に限定されない。整形外科用インプラントは、例えば、プレート又は骨コネクタ、もしくは、別の種類の整形外科用インプラントであってもよい。

図２ａ及び図２ｂは、本発明の一実施形態に係る整形外科用固定ねじ１００を示す。この整形外科用固定ねじ１００は、シャンク部又はシャフト１１０、ねじ頭部１２０、ねじ先端部１３０を備えている。シャフト１１０は、細長い形状を有していてもよい。このシャフト１１０は、ねじ頭部１２０とねじ先端部１３０との間に延在する実質的に一定の外径を有する略円筒形状であってもよい。固定ねじ１００は、ねじ先端部に近い端部において、より小さくかつ次第に減少する直径の領域を有していてもよい。

上記固定ねじ１００の基端のねじ頭部１２０は、凹部１２１と外ねじ部１２２を有する。凹部１２１は、ねじ回しやレンチなど、回転駆動を受けるよう構成されている。従って、整形外科用固定ねじ１００を骨３００（図４ａ参照）及びインプラント２００の少なくとも一方と動作可能に係合させるために、整形外科用固定ねじ１００をシャフト１１０の長手方向軸を中心に回転させてもよい。この凹部１２１は、特定の形状に限定されない。例えば、凹部１２１は、正方形や六角形の駆動部を受けるよう構成されたソケットや、ねじ回しを受けるスロットを有していてもよい。ねじ頭部１２０の外ねじ部１２２は、固定ねじ１００の締め付け方向とは反対方向に構成され、整形外科用インプラント２００などの嵌合構造に固定ねじ１００を螺入する間、自己保持機構によってねじ回しにより保持される。

ねじ先端部１３０は、シャフト１１０の先端から延在している。ねじ先端部１３０は、とがっている、もしくは、丸みを帯びた、平らな、又は先端を切った鼻のような、先のとがっていない先端部に向かって先細になっている。先端部１３０は、骨３００の中へ向けて孔をタッピングするためのセルフタッピング要素１３１を備えていてもよい。セルフタッピング要素１３１は、先端部１３０に沿って延びる、少なくとも１つ、必要に応じて、２つ以上の、直径方向に対向する軸方向溝１３２を備えていてもよい。この軸方向溝１３２は、少なくとも部分的にらせん状であってもよい。軸方向溝１３２は、整形外科用固定ねじ１００が回転して骨３００内へと進入するに従って、骨や他の材料をすくい出すように作用し得る縁部を画定する。

整形外科用固定ねじ１００は、ねじ山パターン部１５０、頭部１２０とねじ山パターン部１５０との間のねじ首１６０、ねじ山パターン部１５０と先端部１３０との間の移行部によって、より詳細に記載されてもよい。図２ａに示すように、固定ねじ１００の頭部１２０は、シャフト１１０の外径よりも大きな外径を有するよう構成されていてもよい。さらに、一構成例では、ねじ首１６０の外径と移行部１７０の外径のうちの一方又は両方が、ねじ山パターン部１５０の外径と同様であってもよい。本実施形態では、ねじ首１６０の外径は、ねじ山パターン部１５０の外径よりも大きく、先端部１３０の外径は、ねじ山パターン部１５０の外径よりも小さい。そのため、移行部１７０は、ねじ山パターン部１５０から固定ねじの先端、すなわち、先端部１３０に向かってテーパ状になっている。このように、移行部１７０は、インプラント孔２２０を介してシャフト１１０を引き込むために使用される。

図３ａ乃至図３ｄは、本発明の一実施形態に係る固定ねじの製造方法の一例を示す。図３ａと図３ｂとの比較によって示されるように、固定ねじ１００のねじ山パターン部１５０を形成する第１の工程として、左ねじのねじ山１５２がねじ山パターン部１５０に配置される。その後、右ねじのねじ山１５１がねじ首１６０から固定ねじ１００の先端まで少なくとも部分的に、好ましくは全体的に配置される（図３ａと図３ｃとの比較）。それに応じて、ねじ首部１６０、移行部１７０、先端部１３０は、ねじ山パターン部１５０と同じ方向に同じピッチでねじ山が形成される。右ねじのねじ山は、整形外科用インプラント２００の内側のねじ山２２０などの雌ねじと協働するよう構成された機能的ねじ山１５１として機能する。ねじ山パターン部１５０では、左ねじのねじ山と右ねじのねじ山とが互いに交差しているので、ねじ山パターン部１５０は、それに応じて両方のねじ山の残っている側面と、該側面の間のねじ溝１５３とにより構成されている。図３ｂ及び図３ｃに示すように、左ねじのねじ山のピッチは右ねじのねじ山のピッチよりも大きい。

ねじ山パターン部１５０に残っている側面は、ひし形突起部１５４の形状で設けられている。ねじ山パターン部１５０における機能的ねじ山１５１のねじ山ターンは、ひし形突起部１５４により設けられるせん断領域を含む。ねじ山パターン部１５０は、整形外科用インプラント２００の内側のねじ山２２０と協働するように、かつ、整形外科用固定ねじ１００が損傷した場合このねじ２００を取り除く際に、意図したせん断が行えるように構成されている。

図４ａ及び図４ｂは、整形外科用固定ねじ１００を用いた整形外科用固定システムを示す。骨髄３１０を含む骨３００内に、髄内釘などの整形外科用インプラント２００が挿入される。骨髄３１０は、第１の皮質部分３２０と第２の皮質部分３３０によって示されるように、皮質によって円周方向に包み込まれている。さらなる工程では、固定ねじ１００の先端部１３０が第１の皮質部分３２０と骨髄３１０を通って整形外科用インプラント２００の孔２１０の中に挿入される。シャフト１１０は、先端部１３０が孔２１０を通って進むよう、任意の十分な方法で孔２１０の中へと進められる。先端部１３０の外径は、ねじ山パターン部１５０の外径とは異なる（例えば、より小さい）ので、先端部１３０は、（例えば、押すことによって）シャフト１１０が整形外科用インプラント２００の孔２１０を介して前方に進めるように働く。ねじ山パターン部１５０が孔２１０の雌ねじ２２０と係合すると、例えばねじ頭部に係合させたねじ回しで、シャフト１１０を回転させることにより、シャフト１１０を孔２１０の中へ、及び／又は孔２１０を介して、進めるようにしてもよい。それに応じて、ねじ山パターン部１５０は孔２１０と係合し、図４ａ及び図４ｂに示すように、孔２１０の雌ねじ２２０と機械的に噛み合う嵌合を形成する。先端部１３０が整形外科用インプラント２００の反対側で骨３００と、すなわち、第２の皮質部分３３０と接触するとき、固定ねじ１００は、さらに回転され、先端部１３０を骨３００と係合する。

骨３００の内側で固定ねじ１００が破損した場合、例えば適切なねじ回しを用いて、ねじ１００を緩める方向に回して、破損した固定ねじ１００の基端部分を取り除くことができる。さらに、破損ねじ１００の先端部分は、ねじ１００の破損側を第２の皮質部分３３０の方向に打つことによって、取り除くことができる。ねじ山パターン部１５０は、通常、整形外科用インプラント２００の雌ねじ２２０と係合した状態で協働する。しかしながら、ねじ山パターン部１５０は、破損ねじ１００をインプラント２００から取り除くために、機能的ねじ山ターン１５１を無効にし、代わりに、左ねじのねじ山１５２を使用することも可能である。従って、隣接する骨組織を傷つけずに、破損した固定ねじ１００を容易に取り除くことが出来る。

本発明を図面及び上記において詳細に図示及び説明してきたが、そのような図示及び説明は一例又は例示に過ぎず、非限定的であるものとみなすべきである。本発明は、開示された実施形態に限定されない。開示された実施形態の他の変形例は、図面、開示、従属請求項を検討することにより、請求された発明を実施する際に当業者によって理解され達成され得る。

請求項において、「備える、含む」とは、他の要素又はステップを排除するものではなく、不定冠詞「ａ」、「ａｎ」は複数を排除するものではない。特定の手段が互いに異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、さらなる利点を達成するために、これらの手段を組み合わせることが不可能なことを示すものではない。請求項中の参照符号はいずれも範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

Claims (15)

1. 整形外科用インプラント（２００）のインプラントねじ山（２２０）と協働するよう構成された整形外科用固定ねじ（１００）であって、
   前記整形外科用固定ねじ（１００）は、
   長手方向に延在し、その少なくとも一部分に沿って延在するねじ山パターン部（１５０）を含むシャフト（１１０）と、
   第１の方向を有する第１のねじ山（１５１）と、前記第１のねじ山（１５１）の前記第１の方向とは反対の第２の方向を有する第２のねじ山（１５２）とを含む前記ねじ山パターン部（１５０）と、を備え、
   前記第１のねじ山が、前記整形外科用インプラント（２００）の前記インプラントねじ山（２２０）と協働するよう構成され、
   前記第２のねじ山（１５２）が、前記第１のねじ山（１５１）に重ねられて、前記第１のねじ山（１５１）と交差し、
   前記ねじ山パターン部（１５０）は、
   略ひし形の突起部（１５４）と、前記略ひし形の突起部（１５４）間のねじ溝（１５３）とを備える、
   整形外科用固定ねじ（１００）。
2. 前記ねじ山パターン部（１５０）の前記第１のねじ山（１５１）と前記第２のねじ山（１５２）とは、同じピッチを有する、
   請求項１に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
3. 前記第１のねじ山（１５１）が右ねじのねじ山であり、
   前記第２のねじ山（１５２）が左ねじのねじ山である、
   請求項１又は２に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
4. ねじ頭部（１２０）と、前記ねじ山パターン部（１５０）と前記ねじ頭部（１２０）との間に配置されたねじ首のねじ山（１６０）と、をさらに備える、
   請求項１〜３のいずれか一項に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
5. 前記ねじ首のねじ山（１６０）は、
   前記第１のねじ山（１５１）と同一のピッチ及び同一の方向を有する、
   請求項４に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
6. 断面において、前記ねじ山パターン部（１５０）は初期外径を有し、
   前記ねじ（１００）のねじ頭部（１２０）と前記ねじ山パターン部（１５０）との間のねじ首領域は首径を有し、
   前記初期外径は前記首径よりも小さい、
   請求項１〜５のいずれか一項に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
7. ねじ先端部（１３０）と、前記ねじ山パターン部（１５０）と前記ねじ先端部（１３０）との間に配置された先端ねじ山（１７０）と、をさらに備える、
   請求項１〜６のいずれか一項に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
8. 前記先端ねじ山（１７０）は、
   前記第１のねじ山（１５１）と同一のピッチ及び同一の方向を有する、
   請求項７に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
9. 断面において、前記ねじ山パターン部（１５０）は初期外径を有し、
   前記ねじ（１００）のねじ先端部（１３０）と前記ねじ山パターン部（１５０）との間のねじ先端領域は先端外径を有し、
   前記初期外径は前記先端外径よりも大きい、
   請求項１〜８のいずれか一項に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
10. 前記第１のねじ山（１５１）とは反対方向の逆ねじのねじ山（１２２）を有するねじ頭部（１２０）をさらに備える、
    請求項１〜９のいずれか一項に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
11. 前記第１のねじ山（１５１）とは反対の前記第２のねじ山（１５２）は、
    前記ねじ（１００）を前記インプラント（２００）から強制的に取り除く際に、前記第１のねじ山（１５１）のねじ山ターンを無効にするために形成されている、
    請求項１〜１０のいずれか一項に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
12. 前記第２のねじ山（１５２）は、
    前記整形外科用固定ねじ（１００）が破損した場合に前記整形外科用固定ねじ（１００）を強制的に取り除く際、意図したせん断を行うための前記第１のねじ山（１５１）のねじ山ターンのせん断領域を構成する、
    請求項１〜１１のいずれか一項に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
13. 前記整形外科用インプラント（２００）が髄内釘であり、
    前記整形外科用固定ねじ（１００）の前記ねじ山パターン部（１５０）の前記第１のねじ山（１５１）が、前記髄内釘の孔（２１０）の内側のねじ山（２２０）と協働するよう構成されている、
    請求項１〜１２のいずれか一項に記載の整形外科用固定ねじ（１００）。
14. 請求項１〜１３のいずれか一項に記載の前記整形外科用固定ねじ（１００）と、
    整形外科用インプラント（２００）と、を備え、
    前記整形外科用固定ねじ（１００）が、前記整形外科用インプラント（２００）内のねじ山（２２０）と協働するよう構成されている、
    整形外科用固定システム。
15. 整形外科用インプラント（２００）のねじ山（２２０）と協働するための整形外科用固定ねじ（１００）を製造する方法であって、
    長手方向に延在するシャフト（１１０）上に、ねじ山パターン部（１５０）の第１のねじ山（１５１）を、第１方向で付け、前記第１のねじ山（１５１）を、前記整形外科用インプラント（２００）の前記ねじ山（２２０）と協働するよう構成された機能的ねじ山にする工程、と、
    第２のねじ山（１５２）が前記第１のねじ山（１５１）に重ねられて、前記第１のねじ山（１５１）と少なくとも部分的に交差するよう、且つ、前記ねじ山パターン部（１５０）が略ひし形の突起部（１５４）と前記略ひし形の突起部（１５４）間のねじ溝（１５３）とを備えるよう、前記長手方向に延在するシャフト（１１０）上に前記ねじ山パターン部（１５０）の前記第２のねじ山（１５２）を、前記第１のねじ山（１５１）の前記第１の方向と反対の第２の方向で付ける工程と、
    を備える方法。

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