JP6698071B2 - 送液ポンプ管理システム - Google Patents
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Description
このような場合、同時にラック装置に配置されている各シリンジポンプ内の薬剤を当該薬剤で定められている投与方法で患者に投与せねばならず、誤って、異なる投与方法を行うと薬剤によっては重篤な事態を招来するおそれがある。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図1に示すように、医療用ポンプシステム1は、複数、例えば、3台の送液ポンプである例えば、シリンジポンプ100a、シリンジポンプ100b及びシリンジポンプ100cを有している。
このシリンジポンプ100a等は、送液ポンプ用ラック装置である例えば、ラック装置200に装着される構成となっている。
図1及び図2に示すように、ラック装置200は、シリンジポンプ100a、100b100cをそれぞれ装着可能な送液ポンプ装着部である例えば、上段装着部201a、中段装着部201b、下段装着部201cを有している。
具体的には、後述するシリンジポンプ100a等に配置されているラック接続用端子101と上部装着部用端子203a等が接続されることで、赤外線通信等で、相互に通信可能な構成となっている。
図3に示すように、シリンジポンプ100aは、薬剤である例えば、薬液を充填したシリンジ108を有し、シリンジ押子102が図3の矢印T方向に移動することでシリンジ108内の薬液を押圧して、チューブ103と留置針104を介して、対象者である例えば、患者に正確に送液する構成となっている。
操作パネル部106には、電源ON/OFFボタン106a、動作インジケータ106b、早送りスイッチボタン106c、開始スイッチボタン106d、停止スイッチボタン106e、及びメニュー選択ボタン106f等が配置されている。
図4に示すように、シリンジポンプ100aは「シリンジポンプ制御部10」を有し、シリンジポンプ制御部110は、シリンジポンプ全体の判断・制御を行うもので、上述のシリンジポンプ側表示部105、操作パネル部106及びラック接続用端子101等を制御する他、「第1のシリンジポンプ側各種情報記憶部120」及び「第2のシリンジポンプ側各種情報記憶部130」も制御する構成となっている。
図5は、図4の第1のシリンジポンプ側各種情報記憶部120の主な構成を示す概略ブロック図であり、図6は図4の第2のシリンジポンプ側各種情報記憶部130の主な構成を示す概略ブロック図である。図5及び図6の各ブロックの内容については、後述する。
図9に示すように、病院管理サーバ300は、「サーバ制御部301」を有し、サーバ制御部301は、図1のラック装置200等と通信するための「サーバ側通信装置302」、各種情報を表示するための「サーバ側表示装置303」及び各種情報を入力するキーボード等の「サーバ側各種情報入力装置304」等を制御する他、図10に示す「電子カルテデータベース305」や「職員データベース306」も制御する。
また、サーバ制御部301は、「ラック装着薬剤記憶部307」、「入力職員情報記憶部308」及び「職員情報確認部(プログラム)309」も制御するが、これらの内容については後述する。
図10は、図9のラック装着薬剤記憶部307の主な構成を示す概略図である。
以下、フローチャートに沿って、各動作等を説明すると共に、図1乃至図10等の構成も併せて説明する。
このとき、鎮静薬や鎮痛薬の投与量は厳格に定められており、この量を間違うと危険なため、慎重に管理される。
しかし、実際の臨床で薬物濃度をリアルタイムでモニターすることは困難であるため「TCI(taget controlled infusion)」「目標制御注入法」が近年、用いられている。
3−コンパートモデルを用いたシミュレーションは、体内を3つの部分(以下、「コンパートメント」という。)に分けて濃度の計算を行う。3つのコンパートメントの1つは、血液をモデル化したコンパートメントである。
また、他の2つのコンパートメントは、生体内における筋肉などの血流が豊富な組織と脂肪などの血流が粗な組織をそれぞれモデル化したものである。
また、薬剤は、血液をモデル化したコンパートメントを介して所定の排泄速度で体外に排泄される。
したがって、薬剤が送液される患者の情報(性別、年齢、身長、体重等)と、送液された薬剤の量、コンパートメントへの移行速度、及び、排泄速度等の関係から、血中濃度を含む各コンパートメントにおける送液された薬剤の濃度を計算することができる。
例えば、効果部位として鎮静薬(例えば、「プロポフォール」)や鎮痛薬(例えば、「フェンタニル」)の場合は「脳」、筋弛緩薬(例えば、「ロクロニウム」)の場合は、神経筋接合部が考えられる。送液量は、このように計算された薬剤の血中濃度または効果部位濃度と設定された目標濃度との差分に基づいて計算される。
また、「プロポフォール」は「Marshモデル」で投与され、「フェンタニル」は「Shaferモデル」で投与される例で説明する。
したがって、「Marshモデル」や「Shaferモデル」は、対応投与実行工程情報の一例となっている。
これら「プロポフォール」、「フェンタニル」そして、「ロクロニウム」の各薬剤が薬剤種情報の一例となっている。
具体的には、図1のラック装置200の上段装着部201aには、「プロポフォール」、中段装着部201bには、「フェンタニル」、そして、下段装着部201cには、「ロクロニウム」が配置されると予め定められている。
先ず、図11のStep(以下「ST」とする。)1では、麻酔科医が、図9の「病院管理サーバ200」の「サーバ側表示装置303」等を介して、病院内で使用する図2に示す、各ラック装置200等について、各別に上段装着部201a等、中段装着部201b等、下段装着部201c等に装着すべき「薬剤名(例えば、プロポフォール等)」とその「実行モデル情報(例えば、Marshモデル)」を入力する。
具体的には、図10の「ラック装着薬剤情報記憶部307」に記憶する。
このラック装着薬剤情報記憶部307」に記憶される「実行モデル情報(例えば、Marshモデル)」が、第2対応投与実行工程情報の一例となる。
したがって、「ラック装着薬剤情報記憶部307」の薬剤が、第2薬剤種情報の一例となっている。
このように、本実施の形態では、各ラック装置200の上段装着部201a、中段装着部201b、下段装着部201cに装着すべき薬剤及び実行モデルが権限ある麻酔科医等の担当者により設定されるので、誤った情報が設定される事態の発生を未然に予防することができる。
先ず、図12のST11で、看護師が図3及び図4のシリンジポンプ100a等をラック装置200の上段装着部201a等に装着する。
また、各シリンジポンプ100a、100b、100cには、「患者情報」が記憶されており、具体的には、図5の「シリンジポンプ側基本情報記憶部121」の「患者情報」として記憶される。
しかし、相違が生じる可能性もあるので、本実施の形態では、以下の工程でかかる相違の発生を未然に防止する。
具体的には、図4のシリンジポンプ100a等のラック接続用端子101が、図2及び図7の上部装着部用端子203a、中部装着部用端子203b又は下部装着部用端子203cのいずれかに装着されたか否かを判断する。
ST14では、図8のラック装置200の「ラック側薬剤等特定部(プログラム)222」が動作し、病院管理サーバ300の図10の「ラック装着薬剤情報記憶部307」の当該ラック装置のラック番号(例えば、ラック番号001)の「上段装着部201a」の「薬剤(例えば、プロポフォール)」及び「実行モデル(例えば、Marshモデル)」の情報を取得し、シリンジポンプ100a等に送信する。
「シリンジポンプ側基本情報記憶部121」には、当該シリンジポンプ100a等が投与可能な「薬剤(例えば、プロポフォール)」と、実行可能な「実行モデル(Marshモデル)」が図5に示すように予め記憶されている。
したがって、「シリンジポンプ側基本情報記憶部121」の薬剤等は、第1薬剤種情報の一例となっている。
ところで、ST16では、「シリンジポンプ側取得薬剤情報等記憶部122」の「薬剤」及び「実行モデル」情報が「シリンジポンプ側基本情報記憶部121」に存在するか否かを判断する。
ST17では、図4の「シリンジポンプ側表示部105」に薬剤(麻酔薬)の「実行選択」できない旨の警告を表示する。例えば、「次のステップへ進めません。」「実行選択できる薬剤がありません。」等の表示を行い、次に「取り消しますか?」等の表示を行う。
したがって、看護師等が誤った薬剤を投与等するのを未然に防止することができる。
また、上述のように原則として、各シリンジポンプ100a等は、薬剤に対応する複数の実行モデルを予め記憶され、どの実行モデルも実行可能な状態となっているが、場合によって、所定の実行モデルの一部を記憶していないシリンジポンプ100a等の存在も考えられる。
そこで、本実施の形態では、かかる欠陥を有するシリンジポンプ100a等の不動作等の発生を未然に防ぎ、麻酔薬の投与の誤り等の発生を未然に防止することができる構成となっている。
例えば、「シリンジポンプ側取得薬剤情報等記憶部122」の薬剤「プロポフォール」及び実行モデル「Marshモデル」が存在するときは、薬剤「プロポフォール」を「選択薬剤」とし、実行モデル「Marshモデル」を「実行選択」として登録する。
「シリンジポンプ側基本情報記憶部121」には、当該シリンジポンプ100b等が投与可能な「薬剤(例えば、フェンタニル)」と、実行可能な「実行モデル(Shaferモデル)」が図5に示すように予め記憶されている。
ところで、ST23では、「シリンジポンプ側取得薬剤情報等記憶部122」の「薬剤」及び「実行モデル」情報が「シリンジポンプ側基本情報記憶部121」に存在するか否かを判断する。
ST24では、図4の「シリンジポンプ側表示部105」に薬剤(麻酔薬)の「実行選択」できない旨の警告を表示する。例えば、「次のステップへ進めません。」「実行選択できる薬剤がありません。」等の表示を行い、次に「取り消しますか?」等の表示を行う。
したがって、中段装着部201bでも上段装着部201aと同様に、シリンジポンプ100b等の不動作等の発生を未然に防ぎ、麻酔薬の投与の誤り等の発生を未然に防止することができる構成となっている。
例えば、「シリンジポンプ側取得薬剤情報等記憶部122」の薬剤「フェンタニル」及び実行モデル「Shaferモデル」が存在するときは、薬剤「フェンタニル」を「選択薬剤」とし、実行モデル「Shaferモデル」を「実行選択」として登録する。
「シリンジポンプ側基本情報記憶部121」には、当該シリンジポンプ100c等が投与可能な「薬剤(例えば、ロクロニウム)」と、実行可能な「実行モデル(ロクロニウム投与モデル)」が図5に示すように予め記憶されている。
ところで、ST29では、「シリンジポンプ側取得薬剤情報等記憶部122」の「薬剤」及び「実行モデル」情報が「シリンジポンプ側基本情報記憶部121」に存在するか否かを判断する。
ST30では、図4の「シリンジポンプ側表示部105」に薬剤(麻酔薬)の「実行選択」できない旨の警告を表示する。例えば、「次のステップへ進めません。」「実行選択できる薬剤がありません。」等の表示を行い、次に「取り消しますか?」等の表示を行う。
したがって、下段装着部201cでも上段装着部201aと同様に、シリンジポンプ100c等の不動作等の発生を未然に防ぎ、麻酔薬の投与の誤り等の発生を未然に防止することができる構成となっている。
例えば、「シリンジポンプ側取得薬剤情報等記憶部122」の薬剤「ロクロニウム」及び実行モデル「ロクロニウム実行モデル」が存在するときは、薬剤「ロクロニウム」を「選択薬剤」とし、実行モデル「ロクロニウム実行モデル」を「実行選択」として登録する。
次いで、ST36に進む。ST36では、シリンジポンプ100a等の図6の「シリンジ装着確認部(プログラム)132」が動作し、シリンジ108がシリンジポンプ100a等に装着されたか否かを確認する。
次いで、ST38へ進む。ST38では、図6の「確認入力判断部(プログラム)133」が動作して、シリンジポンプ100a等の操作パネル部106から「確認」入力があったか否かを判断する。
具体的には、モデル実行プログラム記憶部124に記憶されている、例えば、Marshモデルの計算式と患者の生体情報等から、薬剤の投与量等のシミュレーションを導くことになる。
図19(a)は、送液開始直後の状態であり、(b)は、特定の効果部位濃度d1が目標に達した状態を示し、(c)は、特定の効果部位濃度d1が、目標濃度に達した後の状態を示す。
このように、特定のモデルに基づくシミュレーションに基づいて計算される薬剤の血中濃度d0の予測線及び効果部位濃度d1の予測線をシリンジポンプ側表示部105に表示させることができると共に、そのシミュレーションに沿った効果を発揮させることができる。
特に、麻酔薬等のように、投与間違い等が重篤な結果を招来する場合は、本実施の形態では、かかる結果の発生を確実に防止することができる。
先ず、図17のST50では、サーバ側表示装置303が表示する「メニュー」画面から図10の「ラック装着薬剤記憶部307」の「上段装着部」「中段装着部」「下段装着部」「薬剤」と「実行モデル」の変更画面を表示させる。
次いで、ST53で、入力されたときは、ST54で、入力された「職員ID番号」及び「パスワード」を図9の「入力職員情報記憶部308」に記憶させる。
ST56で、正しいと判断したときは、ST57へ進む。ST57では、当該「職員ID番号」の所属が「麻酔科医」等の「薬剤」や「実行モデル」を変更する権限を有する所属に該当するか否か判断し、ST58で、該当すると判断したときは、ST59へ進む。
次いで、ST60へ進み、変更処理が終了したときは、本工程を終了する。
Claims (5)
- 複数種類の麻酔薬関連薬剤を同一の患者に投与するため、それぞれ異なる種類の前記麻酔薬関連薬剤が配置される複数の送液ポンプと、
複数の前記送液ポンプをそれぞれ配置可能な送液ポンプ装着部を複数有する送液ポンプ用ラック装置と、
前記送液ポンプ用ラック装置と通信可能に接続されている管理装置と、を備える送液ポンプ管理システムであって、
複数の前記送液ポンプは、それぞれ前記麻酔薬関連薬剤の種類情報である第1薬剤種情報と、該第1薬剤種情報に対応する少なくとも1つの投与方法に関する情報であり、投与実行モデルを含む第1対応投与実行工程情報と、を記憶するポンプ側基本情報記憶部と、
対応薬剤判断部と、を有し、
前記送液ポンプ用ラック装置又は前記管理装置は、各前記送液ポンプ装着部に対応させた前記麻酔薬関連薬剤の種類情報である第2薬剤種情報と、該第2薬剤種情報に対応する投与方法に関する情報であり、投与モデルを含む第2対応投与実行工程情報を記憶するラック装置薬剤情報記憶部と、を有し、
また、前記送液ポンプ用ラック装置は、ポンプ装着部分判断部を有し、
前記ポンプ装着部分判断部により、前記送液ポンプが、前記送液ポンプ装着部に装着されたと判断されたとき、前記送液ポンプ用ラック装置は、前記送液ポンプが装着された前記送液ポンプ装着部に対応する第2薬剤種情報と該第2薬剤種情報に対応する前記第2対応投与実行工程情報を、装着された前記送液ポンプに送信し、
前記第2薬剤種情報と前記第2対応投与実行工程情報を受信した前記送液ポンプの前記対応薬剤判断部は、受信した前記第2薬剤種情報と前記第2対応投与実行情報が、それぞれ、前記送液ポンプが記憶する前記第1薬剤種情報と前記第1対応投与実行工程情報と一致した場合にのみ、前記第1薬剤種情報と前記第1対応投与実行工程情報の実行を選択する構成となっていることを特徴とする送液ポンプ管理システム。 - 前記投与実行モデルは、前記患者の体内を3つの部分に分けて薬剤の濃度の計算を行う、3−コンパートモデルを用いたシミュレーションに基づくものであることを特徴とする請求項1に記載の送液ポンプ管理システム。
- 前記管理装置は、入力職員情報記憶部と、職員情報確認部と、を有し、
操作者に対して前記入力職員情報記憶部を参照して、前記職員情報確認部が権限の適否を判断し、権限があると判断された操作者に対してのみ、前記ラック装置薬剤情報記憶部の前記第2薬剤種情報と前記第2対応投与実行工程情報の登録の変更を許可する構成となっていることを特徴とする請求項1又は請求項2に記載の送液ポンプ管理システム。 - 前記第1対応投与実行工程情報の実行に必要な当該対象者の生体情報を前記送液ポンプに提供する構成となっていることを特徴とする請求項1乃至請求項3のいずれか1項に記載の送液ポンプ管理システム。
- 前記麻酔薬関連薬剤が、鎮静剤、鎮痛剤、筋弛緩薬の3種類の薬剤からなることを特徴とする請求項1乃至請求項4のいずれか1項に記載の送液ポンプ管理システム。
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