JP6688355B2 - 骨切り術用の保持器具及び骨切り術用の開大器 - Google Patents

Description

本発明は、例えば、脛骨の角度を矯正する術用に使用される骨切り術用の保持器具及び骨切り術用の開大器に関する。

Ｏ脚などを矯正する場合には、脛骨の角度を変化させる高位脛骨骨切術（Ｈｉｇｈ Ｔｉｂｉａｌ Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ：ＨＴＯ）が行われている。この高位脛骨骨切術の一つに、膝の関節近くの脛骨に形成した切れ込みに楔形の骨補填材を挿入し、立位時の脛骨の角度を矯正するオープンウェッジ法がある。このオープンウェッジ法において、骨補填材を挿入する際に切れ込みを開大した状態にする骨切り術用の開大器が提案されている（例えば、特許文献１、２参照）。

特開２００８−６１４０号公報 特表２００４−５２４０９８号公報

しかし、この骨切り術用の開大器は、ヒンジ部を含む部品点数が多く、洗浄などのメンテナンスを行う際に手間がかかるという問題があった。また、切れ込みに 残された１対の揺動部材で脛骨の切れ込みを開大した状態を保持し、切れ込みに骨補填材を挿入しようとすると、１対の揺動部材のヒンジ部を含めた先端が切れ込みの奥に入り込んでいるため、切れ込みの奥全体が視認できないばかりか切れ込みの奥全体に骨補填材を挿入できないという問題があった。

そこで本発明は、簡易な機構によりメンテナンスを容易に行うことができ、かつ切れ込みを開大して移植物を挿入する際には、切れ込みの奥全体が視認可能になる骨切り術用の保持器具及び骨切り術用の開大器を提供することを目的とする。

本実施形態は、第１離間部材と第２離間部材とを、骨に形成された切れ込みに挿入して、保持部により第１離間部材と第２離間部材の開閉状態を保持する骨切り術用の保持器具である。保持器具は、第１内面と先端側から後端側にわたって第１内面に対して漸次厚くなる楔形状に形成され骨に接する第１外面とを有する第１離間部材と、第２内面と先端側から後端側にわたって第２内面に対して漸次厚くなる楔形状に形成され骨に接する第２外面とを有する第２離間部材とを備えている。また保持器具は、第１離間部材の後端側に設けられ第１離間部材と第２離間部材との開閉動作を案内するガイド部材を有する第１基部と、第２離間部材の後端側に設けられガイド部材が挿入される開口部を有する第２基部と、ガイド部材と開口部との摺動を保持する保持部と、を備えている。

第１外面及び第２外面は、骨に対して滑りにくくする粗面を含むことが好ましい。また保持部は、第２基部に設けられ、ガイド部材の外周面に接触して、ガイド部材と開口部との摺動を保持するネジを含むことが好ましい。また第１基部のガイド部材 は、該ガイド部材の開放端から第２基部が取り外れないようにストッパー部材を有することが好ましい。さらにガイド部材には、第１離間部材と第２離間部材の開閉角度を視認できる角度目盛りが形成されていると良い。

本実施形態の骨切り術用の開大器は、上述した骨切り術用の保持器具と、第１離間部材と第２離間部材とのいずれか一方に配置され第１離間部材と第２離間部材との他方に対する開閉角度を調節する第１開閉機構 と、を備えてもよい。また第１離間部材と第２離間部材とのいずれか一方が、他方に対して長くなっていることが好ましい。

本実施形態の骨切り術用の開大器は、骨の切れ込みを開大するブレードと、ブレードに着脱可能に装着され且つ開大された骨の切れ込みを保持する保持器具とを備える骨切り術用の開大器である。ブレードは、先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結され、内面とその反対側の外面とを有する１対の回動部材、を有し、保持器具は、上述した構成であることが好ましい。

また本実施形態のブレードは、１対の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させる第２開閉機構を備える。そして１対の回動部材の外面は、先端側から後端側にわたって内面に対して漸次厚くなる傾斜外面と、先端側から後端側にわたって内面と平行な平行外面とを含むことが好ましい。保持器具の第１内面は、１対の回動部材の一方の平行外面に配置され、第１外面は、１対の回動部材の一方の傾斜外面と同一面になり、保持器具の第２内面は、１対の回動部材の他方の平行外面に配置され、第２外面は、１つの回動部材の他方の傾斜外面と同一面になることが好ましい。またブレードは、保持器具の第１基部又は第２基部の少なくとも一方と連結する連結部材を有することが好ましい。

本発明の骨切り術用の保持器具又は骨切り術用の開大器によれば、簡易な機構によりメンテナンスを容易に行うことができ、かつ切れ込みを開大して移植物を挿入する際には、切れ込みの奥全体が視認できる。

（ａ）は第１実施形態の骨切り術用の保持器具を示す概略斜視図であり、（ｂ）は第１実施形態の骨切り術用の保持器具を示す平面図である。 （ａ）及び（ｂ）は保持機構の第１例である。（ａ）は保持機構の保持前の状態を示す透明平面図であり、（ｂ）は保持機構の保持後の状態を示す透明平面図である。 （ａ）及び（ｂ）は保持機構の第２例である。（ａ）は保持機構の保持前の状態を示す透明平面図であり、（ｂ）は保持機構の保持後の状態を示す透明平面図である。 第１実施形態の骨切り術用の保持器具が開大した切れ込みを保持した状態を示した図である。 （ａ）は第２実施形態の骨切り術用の開大器を閉じた状態の概略平面図である。 （ｂ）は第２実施形態の骨切り術用の開大器を開大した状態の概略平面図である。 （ａ）は第３実施形態の骨切り術用の開大器を閉じた状態の概略断面図である。 （ｂ）は第３実施形態の骨切り術用の開大器を開大した状態の概略断面図である。 第４実施形態の骨切り術用の開大器の概略斜視図である。 （ａ）は第４実施形態の骨切り術用の開大器を示す概略平面図である。 （ｂ）は骨切り術用の開大器から保持器具を取り外した状態のブレードを示す概略平面図である。 （ｃ）は（ｂ）のＣ−Ｃ断面図である。 （ｄ）は骨切り術用の開大器を示す概略背面図で、保持器具固定ピンの別例を示した図である。 骨の切れ込みに差し込んだ骨切り術用の開大器のブレードを開いて、切れ込みを開大する使い方を説明した図である。 ブレードと保持器具との連結を解除し、保持器具が切れ込みを開大した状態でブレードを閉じる使い方を説明した図である。 ブレードを切れ込みから抜き取り、保持器具が開大した切れ込みを保持した状態を示した図である。

以下、本実施形態の骨切り術用の保持器具、および骨切り術用の開大器の実施例について図面を参照して説明するが、説明に用いる各図はこれら発明を理解できる程度に概略的に示してあり、大きさ、角度又は幅等は誇張して描かれている場合がある。また説明に用いる各図において、同様な構成については同一の番号を付して示し、その説明を省略している。また、以下の実施形態中で述べる形状、寸法、材質等はこの発明の範囲内の好適例に過ぎない。

本明細書では、変形性膝関節症患者の膝の関節近くの脛骨に形成した切れ込みに、骨補填材を挿入するため、本実施形態の骨切り術用の開大器を用いて切れ込みを開大する場合、および切れ込みが開大した状態を骨切り術用の保持器具により保持する場合について説明する。

＜＜第１実施形態＞＞
＜骨切り術用の保持器具の構成＞
図１（ａ）は、変形性膝関節症患者の変形した大腿骨または脛骨に形成された切れ込みを、後述するブレード２１０や、従来提案されている特許文献１の骨切り術用開大器や、特許文献２の開創器アセンブリなどによって、切れ込みが開大した状態を保持する骨切り術用の保持器具２２０を示す斜視図である。図１（ｂ）はその保持器具２２０の平面図である。
図１（ａ）及び（ｂ）に示される保持器具２２０は、１対の離間部材２２１（２２１ａ、２２１ｂ）、摺動機構２２２、保持機構２２３及び一対の基部２２５（２２５ａ、２２５ｂ）を有する。
骨切り術用の保持器具２２０は、ステンレス鋼、貴金属合金、コバルトクロム合金、チタン、チタン合金などの金属材料などで構成される。骨切り術用の保持器具２２０は、硬質のプレスチック材料で構成されてもよい。

（離間部材について）
１対の離間部材２２１は、それぞれ内面２２１ｐとこの内面２２１ｐに対して漸次厚くなる楔形状に形成された外面２２１ｑとを有する。なお、１対の離間部材２２１における内面２２１ｐと外面２２１ｑによりなされる形状は、楔形状に限らず、厚さが均一または略均一の平板形状であっても構わない。１対の離間部材２２１の後端側（＋Ｘ軸側）は、一対の基部２２５が形成されている。１対の離間部材２２１の長さＬＸ２は、一般にＸ軸方向に３０ｍｍ〜７０ｍｍであり、好ましくは４０ｍｍ〜６０ｍｍであり、さらに好ましくは４５ｍｍ〜５５ｍｍである。また、長さＬＸ２も、患者の体格に応じて適宜変更されることが好ましく、特に大腿骨等の脛骨皮質骨に十分に接する長さであることが好ましい。切れ込みを開大する骨切り術用の開大器によって挿入される深さよりも離間部材２２１の長さＬＸ２が短いため、脛骨Ｋの切れ込みＫ１の奥全体が見えやすくなるとともに、骨補填材（例えば、小さいサイズの骨補填材や粒状の骨補填材）を切れ込みに挿入しやすくなる。離間部材２２１ａの内面２２１ｐと離間部材２２１ｂの内面２２１ｐとの間は、閉じた状態では平行に対向している。図１（ｂ）では、離間部材２２１ａの内面２２１ｐと離間部材２２１ｂの内面２２１ｂとの距離は、距離Ｄｐで離間しているが、離れていなくても構わない。

１対の離間部材２２１の幅Ｗｐは、骨の太さや、開大した状態を保持できるように適宜設定する。一対の基部２２５は幅Ｗｒで形成され、その幅Ｗｒは幅Ｗｐよりも広い。この広くなった基部２２５の部分に、摺動機構２２２及び保持機構２２３が設けられる。

骨補填材が挿入される際には、保持器具２２０が切込まれた骨を保持する。このため図１（ａ）に示されるように、一対の離間部材２２１の外面２２１ｑは、骨に対して滑りにくいように粗面加工されていることが好ましい。外面２２１ｑの粗面は、例えばローレット加工による細かい格子状溝もしくはＺ軸方向に伸びる細かい線状溝、又はサンドブラスト加工によるランダムな細かい凸凹状溝が好ましい。

（摺動機構について）
基部２２５は、摺動機構２２２を有しており、その摺動機構２２２は、ガイド部材ベース部２２２ａ、ガイド部材２２２ｂ及び開口部２２２ｃを有する。一対の基部２２５の一方２２５ｂは、ガイド部材ベース部２２２ａを有しており、１対の離間部材２２１の外面２２１ｑを−Ｘ軸側に延長した交点におけるＺ軸線回りに沿って弧を描く円弧状（アーチ形状）のガイド部材２２２ｂが固定されている。また、アーチ形状のガイド部材２２２ｂの上面（＋Ｚ側面）には、離間部材２２１ａと離間部材２２１ｂとのなす角度を示す目盛りを有する。角度の目盛りは、ガイド部材２２２ｂの下面（−Ｚ側面）にも設けられていても良い。アーチ形状のガイド部材２２２ｂの外周側（＋Ｘ軸側）の外周面２２２ｆは、粗面加工されていると良い。後述するように、保持機構２２３が外周面２２２ｆに当接し、一対の離間部材２２１の角度の保持を確実にするためである。外周面２２２ｆの粗面は、細かい格子状溝、細かい線状溝又はランダムな細かい凸凹状溝が好ましい。

なお、ガイド部材２２２ｂの外周面２２２ｆと、外周面２２２ｆに対向する内周面２２２ｇは、円弧状（アーチ形状）が好ましいが、外周面２２２ｆと内周面２２２ｇが平行な長方形状であってもよい。ガイド部材２２２ｂの円弧状（アーチ形状）の長さは、１対の離間部材の開閉角度が２５度程度まであれば、脛骨Ｋの切れ込みＫ１の奥に移植物を挿入できる。またガイド部材２２２ｂの円弧の終端にはストッバー部材２２２ｈが設けられている。ストッバー部材２２２ｈがあるため、ガイド部材２２２ｂと開口部２２２ｃとが分離されない。つまり、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが分離されない．これによって医療従事者が誤って、一対の離間部材２２１の一方を床などに落としてしまうことを防いでいる。図１（ａ）ではストッバー部材２２２ｈが円柱形のピンであるが別形状であってもよい。またストッバー部材２２２ｈは、ガイド部材２２２ｂの下面（−Ｚ側面）に突出して配置されているが、ガイド部材２２２ｂの外周側（＋Ｘ軸側）又は内周側（−Ｘ軸側）に突出して配置されていてもよい。

一対の基部２２５の他方２２５ａには、開口部２２２ｃを有している。ガイド部材２２２ｂが開口部２２２ｃに入り込んでおり、 開口部２２２ｃは円弧状（アーチ形状）のガイド部材２２２ｂの摺動をサポートする。図１（ａ）及び（ｂ）において、開口部２２２ｃは、ガイド部材２２２ｂの上面、下面、内周面及び外周面を覆う構造であるが、例えば、開口部２２２ｃが切り欠かれており、ガイド部材２２２ｂの上面を覆わない構造であってもよい。

（保持機構について）
また開口部２２２ｃ＋Ｘ軸方向には、保持機構２２３が設けられている。保持機構２２３は、第１例の第１固定ネジ２２３ａと第２例の第２固定ネジ２２３ｂとがある。第１固定ネジ２２３ａは＋Ｘ軸方向に六角穴が空いており、第２固定ネジ２２３ｂも＋Ｘ軸方向に六角穴が空いている。このため、医療従事者は、＋Ｘ軸方向から保持機構２２３による一対の離間部材２２１の保持作業をしやすい。

第１例
図２（ａ）及び（ｂ）を使って、保持機構２２３の第１例を説明する。図２（ａ）及び（ｂ）は共に、基部２２５周辺を透視した状態で描かれており、開口部２２２ｃのガイド部材２２２ｂ及び第１固定ネジ２２３ａが描かれている。図２（ａ）は第１固定ネジ２２３ａがガイド部材２２２ｂの外周側（＋Ｘ軸側）の外周面２２２ｆに当接していない状態である。図２（ｂ）は第１固定ネジ２２３ａがガイド部材２２２ｂの外周面２２２ｆに当接している状態である。

第１固定ネジ２２３ａは六角穴（図１（ａ）を参照）を有しているので、不図示の六角レンチで第１固定ネジ２２３ａを回すことができる。図２（ａ）に示されるように、第１固定ネジ２２３ａの先端が外周面２２２ｆに当接していない状態であれば、ガイド部材２２２ｂが開口部２２２ｃ内を摺動可能で、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが相対的に移動する。図２（ｂ）に示されるように、第１固定ネジ２２３ｂの先端が外周面２２２ｆに当接した状態であれば、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが保持される。外周面２２２ｆが粗面加工されていなくても、第１固定ネジ２２３ａで外周面２２２ｆを保持できる。しかしながら、第１固定ネジ２２３ａが一対の離間部材２２１の角度の保持を確実にするため、外周面２２２ｆに細かい格子状溝、細かい線状溝又はランダムな細かい凸凹状溝が形成されることが好ましい。なお、六角穴を有する第１固定ネジ２２３ａの代わりに、プラスネジもしくは六角形ボルト等であってもよい。

第２例
図３（ａ）及び（ｂ）を使って、保持機構２２３の第２例を説明する。図３（ａ）及び（ｂ）は共に、基部２２５周辺を透視した状態で描かれており、開口部２２２ｃのガイド部材２２２ｂ及び第２固定ネジ２２３ｂが描かれている。図３（ａ）は第２固定ネジ２２３ｂが締め付けられていない状態である。図３（ｂ）は第２固定ネジ２２３ｂが締め付けられている状態である。

図２で示した第１例とは異なり、第２例では基部２２５ａにＹ軸方向に伸びるスリット２２３ｓが形成されており、そのスリット２２３ｓは開口部２２２ｃまで貫通している。また第２固定ネジ２２３ｂは第１固定ネジ２２３ａよりもＸ軸方向に長い。不図示の六角レンチで第２固定ネジ２２３ｂを回すことができる。図３（ａ）に示されるように、第１固定ネジ２２３ｂが締め付けられていない状態では、スリット２２３ｓの間隔ＳＸが広く、ガイド部材２２２ｂが開口部２２２ｃ内を摺動可能で、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが相対的に移動できる。図３（ｂ）に示されるように、第２固定ネジ２２３ｂが締め付けられると、スリット２２３ｓの間隔ＳＸが狭い状態となり、ガイド部材２２２ｂが開口部２２２ｃ内で保持される。このため一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが保持される。外周面２２２ｆは粗面加工されていてもいなくてもよい。

＜第１実施形態の骨切り術用の保持器具の使い方＞
骨切り術用の保持器具２２０の使い方を、図４を参照しながら説明する。
医療従事者は、脛骨Ｋの切れ込みＫ１に、後述する骨切り術用の開大器２００や、従来提案されている骨切り術用の開大器（開創器アセンブリ）の先端を脛骨Ｋの奥に差し込み当接させる。その後、それら骨切り術用の開大器２００などによって、切れ込みＫ１を開大させる。

次に、医療従事者は、開大した切れ込みに、１対の離間部材２２１が閉じられた状態の骨切り術用の保持器具２２０を所定の深さ（例えば、大腿骨の脛骨皮質骨に接触する深さ）まで挿入する。
次に、医療従事者は、骨切り術用の保持器具２２０の１対の離間部材２２１の外面２２１ｑが、開大した骨に当接する角度まで広げる。このとき、第１固定ネジ２２３ａの先端が外周面２２２ｆに当接していないので、骨切り術用の保持器具２２０の摺動機構による開閉動作はスムースに行われる。また、骨切り術用の保持器具２２０の１対の離間部材２２１は、先端側が離間状態を維持しながら開閉動作が行われる。

次に、医療従事者は、開大した状態を維持するため、第１固定ネジ２２３ａの先端が外周面２２ｆに当接するまで第１固定ネジ２２３ａを回転させる。これにより、一対の離間部材２２１ａ、２２１ｂが所定の角度のまま保持されているので、脛骨Ｋの切れ込みＫ１が開大された状態を維持することができる。

次に、医療従事者は、骨切り術用の開大器２００を切れ込みＫ１から抜き取る。図４は骨切り術用の開大器２００が抜き取られ、骨切り術用の保持器具２２０のみが脛骨Ｋの切れ込みＫ１に残っている状態を示した図である。ブレード２１０が抜き取られているので、医療従事者は、脛骨Ｋの切れ込みＫ１の奥が視認可能となり、その奥に骨補填材を挿入することができる。一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂの外面２２１ｑが粗面加工されていると、骨補填材を挿入する際に、脛骨Ｋと離間部材２２１ａ，２２１ｂとが滑りにくい。

骨補填材の挿入後は、医療従事者は、第１固定ネジ２２３ａによるガイド部材２２２ｂの保持を解除し、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂを閉じて保持器具２２０を抜き去る。保持器具２２０を抜き取って形成されたスペースに、医療従事者は、更に骨補填材を挿入してもよい。

＜＜第２実施形態＞＞
＜骨切り術用の開大器の構成＞
図５（ａ）及び（ｂ）は、第２実施形態の骨切り術用の開大器３２０を示す平面図である。図５（ａ）は骨切り術用の開大器３２０が閉じた状態であり、図５（ｂ）は骨切り術用の開大器３２０が開いた状態である。第２実施形態では、骨切り術用の開大器３２０の長手方向をＸ軸、第１開閉機構３２７の開閉する方向をＹ軸、及び骨切り術用の開大器３２０の幅方向をＺ軸として説明する。

第２実施形態の骨切り術用の開大器３２０は、第１実施形態で説明した骨切り術用の保持器具２２０に第１開閉機構３２７を取り付けている。

第２実施形態の骨切り術用の開大器３２０は、基本的に、第１実施形態の骨切り術用の保持器具２２０と似ている。このため、骨切り術用の開大器３２０において、同じ機能を有する部材には、第１実施形態の保持器具２２０の部材と同じ符号を付してある。また同じ符号に関しては説明を割愛する。骨切り術用の開大器３２０は、１対の離間部材２２１（２２１ａ、２２１ｂ）の長さＬＸ２も、第１実施形態の保持器具２２０と同じである。

（第１開閉機構について）
図５（ａ）及び（ｂ）に示されるように、基部３２５ａに第１開閉機構３２７が設けられている。第１開閉機構３２７は、基部３２５ａに設けられたネジ孔３２７ａ、このネジ孔３２７ａを貫通して螺合するネジシャフト３２７ｃ、ネジシャフト３２７ｃの一端部に設けられた六角穴３２７ｈを有する。ネジシャフト３２７ｃの六角穴３２７ｈは、プラスネジでも六角形ボルト形状等であってもよい。第１開閉機構３２７は、基部３２５ａの代わりに他方の基部３２５ｂに設けられていてもよい。

雄ネジであるネジシャフト３２７ｃは、ネジシャフト３２７ｃの一端部に設けられた六角穴３２７ｈに不図示の六角レンチドライバーを入れることができる。そしてドライバー等でネジシャフト３２７ｃが回転させられる。ネジシャフト３２７ｃの他端部は、半球状に形成されており、基部３２５ｂの平面である壁面（＋Ｙ軸面）に当接している。ネジシャフト３２７ｃの他端部が半球状であるため、ネジシャフト３２７ｃの角度が、図５（ａ）から（ｂ）で示される状態に変化しても、安定して基部３２５ｂの壁面に当接する。第１開閉機構３２７は、ネジシャフト３２７ｃが回転させられると、ネジシャフト３２７ｃの半球状の他端部から基部３２５ａまでの距離が長くなり、基部３２５ａが基部３２５ｂに対して図７中＋Ｙ軸方向に移動する。

＜第２実施形態の骨切り術用の開大器の使い方＞
骨切り術用の開大器３２０の使い方を説明する。医療従事者は、脛骨Ｋの切れ込みＫ１に、骨切り術用の開大器３２０を差し込む。このとき医療従事者は、大腿骨等の脛骨皮質骨に１対の離間部材２２１の外面２２１ｑが十分に接するようにする。医療従事者は、骨切り術用の開大器３２０を大腿骨等の奥まで差し込む必要もなく、ハンマーで骨切り術用の開大器３２０を叩かなくてもよい。

骨切り術用の開大器３２０を脛骨Ｋの切れ込みＫ１に差し込んでから、医療従事者は、ネジシャフト３２７ｃの六角穴３２７ｈに六角レンチドライバーを嵌め込む。そして医療従事者は、六角レンチドライバーを回転する。するとネジシャフト３２７ｃが伸びて、離間部材２２１ａ、２２１ｂが相対的に開き、切れ込みＫ１を開大させる。骨切り術用の開大器３２０の１対の離間部材２２１は、先端側が離間状態を維持しながら切れ込みＫ１を開大できる。切れ込みＫ１に骨補填材を挿入できるだけの角度まで開いたら、医療従事者は、六角レンチドライバーの回転を止めて、第１固定ネジ２２３ａを回転する。そして第１固定ネジ２２３ａとガイド部材２２２ｂとを保持する。

医療従事者は、脛骨Ｋの切れ込みＫ１の奥が視認可能となり、その奥に骨補填材を挿入することができる。骨補填材の挿入後は、医療従事者は、第１固定ネジ２２３ａによるガイド部材２２２ｂの保持を解除し、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂを閉じて骨切り術用の開大器３２０を抜き去る。

＜＜第３実施形態＞＞
＜骨切り術用の開大器の構成＞
図６（ａ）及び（ｂ）は、第３実施形態の骨切り術用の開大器３３０を示す断面図である。なお理解を助けるため、ガイド部材２２２ｂ及び第１固定ネジ２２３ａなどは点線で描かれており、ネジシャフト３２７ｃが実線で描かれている。図６（ａ）は骨切り術用の開大器３３０が閉じた状態であり、図６（ｂ）は骨切り術用の開大器３３０が開いた状態である。第３実施形態でも、骨切り術用の開大器３３０の長手方向をＸ軸、第１開閉機構３２７の開閉する方向をＹ軸、及び骨切り術用の開大器３３０の幅方向をＺ軸として説明する。

第２実施形態の骨切り術用の開大器３２０と第３実施形態の骨切り術用の開大器３３０とは、骨切り術用の開大器３３０の離間部材３２１ｂ及び基部３２５ｂが異なる。また、第２実施形態の骨切り術用の開大器３２０の基部３２５ａはネジ孔３２７ａが形成されていたが、第３実施形態の基部３２５ａはコマ部材３２７ｆを有している点で異なる。

第３実施形態の骨切り術用の開大器３３０において、第１実施形態の骨切り術用の保持器具２２０と同じ似ている。このため、骨切り術用の開大器３３０において、同じ機能を有する部材には、第１実施形態の保持器具２２０の部材と同じ符号を付してある。

（離間部材３２１について）
離間部材２２１ａに対となる離間部材３２１は、それぞれ内面３２１ｐとこの内面３２１ｐに対して漸次厚くなる楔形状に形成された外面３２１ｑとを有する。離間部材３２１の後端側（＋Ｘ軸側）は、一対の基部３２５ｂが形成されている。離間部材３２１の長さＬＸ１は、第１実施形態のブレード２１０の回動部材２１１の長さＬＸ１と同じである。離間部材３２１の先端には当接部３２８が設けられており、この当接部３２８は脛骨の奥に当接させる部分である。また離間部材３２１の厚さＤｂ（Ｙ軸方向）は、離間部材３２１の厚さＤａよりも厚い。これは後述するように、骨切り術用の開大器３３０をハンマー等で叩き、当接部３２８は脛骨の奥に当接させるための強度を確保するためである。外面３２１ｑのうち、ＬＸ２で示される範囲には、細かい格子状溝、細かい線状溝、又は細かい凸凹状溝が形成されることが好ましい。

離間部材３２１の後端側の基部３２５ｂは、ガイド部材ベース部２２２ａ及び凹み部３２９を有する。凹み部３２９は、Ｚ軸方向断面が半円形に形成されており、ネジシャフト３２７ｃの動きを滑らかにするとともに移動範囲を規定するために設けられている。また図６（ａ）に示されるように、基部３２５ｂは、基部３２５ａに設けられた第１固定ネジ２２３ａの＋Ｘ軸方向の端部よりも、長さＬＸ３だけ長くなっている。基部３２５ｂは打撃ブロックの役目も兼ねており、基部３２５ｂの後端（＋Ｘ軸側）をハンマー等で叩いた際に、ハンマー等が第１固定ネジ２２３ａに当たらないようにしている。なお特に図示しないが、離間部材２２１ａと離間部材３２１とを入れ替えてもよい。

（開閉機構について）
図６（ａ）及び（ｂ）に示されるように、基部３２５ａに第１開閉機構３２７が設けられている。第１開閉機構３２７は、基部３２５ａに設けられた貫通孔３２７ｄ、この貫通孔３２７ｄの途中位置に回転可能に設けられたコマ部材３２７ｆ、コマ部材３２７ｆに設けられた雌ネジ孔を貫通して螺合するネジシャフト３２７ｃ、ネジシャフト３２７ｃの一端部に設けられた六角穴３２７ｈを有する。コマ部材３２７ｆは、Ｚ軸方向の伸びる円柱形状が好ましい。ネジシャフト３２７ｃの六角穴３２７ｈは、プラスネジでも六角形ボルト形状等であってもよい。

ドライバー等でネジシャフト３２７ｃが回転させられると、ネジシャフト３２７ｃの半球状の他端部から基部３２５ａまでの距離が長くなる。ネジシャフト３２７ｃの半球状の他端部は凹み部３２９に入り込み、ネジシャフト３２７ｃはコマ部材３２７ｆでプラスマイナス５度前後の角度を変えることができる。このため、ネジシャフト３２７ｃの回転を滑らかにすることができる。第１開閉機構３２７は、基部３２５ａが基部３２５ｂに対して図６中＋Ｙ軸方向に移動する。

＜第３実施形態の骨切り術用の開大器の使い方＞
骨切り術用の開大器３３０の使い方を説明する。医療従事者は、脛骨Ｋの切れ込みＫ１に、骨切り術用の開大器３３０を差し込む。医療従事者は、基部３２５ｂの後端を不図示のハンマーなどで叩いて、骨切り術用の開大器３３０の離間部材３２１の当接部３２８を脛骨Ｋの奥に当接させる。

骨切り術用の開大器３３０を脛骨Ｋの切れ込みＫ１に差し込んでから、医療従事者は、ネジシャフト３２７ｃの六角穴３２７ｈに六角レンチドライバーを嵌め込む。そして医療従事者は、六角レンチドライバーを回転する。するとネジシャフト３２７ｃが伸びて、離間部材２２１ａ、３２１が相対的に開き、切れ込みＫ１を開大させる。骨切り術用の開大器３３０の１対の離間部材２２１は、先端側が離間状態を維持しながら切れ込みＫ１を開大できる。切れ込みＫ１に骨補填材を挿入できるだけの角度まで開いたら、医療従事者は、六角レンチドライバーの回転を止めて、第１固定ネジ２２３ａを回転する。そして第１固定ネジ２２３ａとガイド部材２２２ｂとを保持する。

医療従事者は、脛骨Ｋの切れ込みＫ１の奥が視認可能となり、その奥に骨補填材を挿入することができる。骨補填材の挿入後は、医療従事者は、第１固定ネジ２２３ａによるガイド部材２２２ｂの保持を解除し、一対の離間部材２２１ａ，３２１を閉じて骨切り術用の開大器３３０を抜き去る。

＜＜第４実施形態＞＞
＜骨切り術用の開大器の構成＞
図７は、第４実施形態の骨切り術用の開大器２００を示す斜視図である。第４実施形態では、骨切り術用の開大器２００の長手方向をＸ軸、第２開閉機構２１２の開閉する方向をＹ軸、及び骨切り術用の開大器２００の幅方向をＺ軸として説明する。

第４実施形態の骨切り術用の開大器２００は、ブレード２１０と保持器具２２０とを有する。ブレード２１０と保持器具２２０とは、ブレード２１０と保持器具２２０が固定されたり、ブレード２１０と保持器具２２０とが分離されたりするように構成されている。保持器具２２０は、打撃ブロック２１５（２１５ａ、２１５ｂ）に設けられた連結部材２１３（２１３ａ、２１３ｂ）でブレード２１０に固定されるように構成されてもよい。ブレード２１０は打撃ブロック２１５に設けられた第２開閉機構２１２によって開大できる。

骨切り術用の開大器２００は、ステンレス鋼、貴金属合金、コバルトクロム合金、チタン、チタン合金などの金属材料などで構成される。骨切り術用の開大器２００は、硬質のプラスチック材料で構成されてもよい。

また骨切り術用の開大器２００は、変形性膝関節症患者の変形した大腿骨または脛骨に形成された切れ込みに挿入されこの切れ込みを開大するもので、その大きさは、一般に、図７中のＸ軸方向に１００ｍｍ〜１８０ｍｍである。また大きさは、患者の体格に応じて適宜変更されることが好ましい。

＜ブレードの構成＞
図８（ａ）はブレード２１０に保持器具２２０が装着された骨切り術用の開大器２００を示す平面図である。図８（ｂ）は保持器具２２０が分離された状態のブレード２１０を示す平面図であり、図８（ｃ）は図８（ｂ）で示されたブレード２１０のＣ−Ｃ断面拡大図である。図８（ｄ）は保持器具固定ピンの別例を示すブレード２１０の背面図である。

図８（ａ）に示される骨切り術用の開大器２００は、保持器具２２０をブレード２１０に載置した状態で、打撃ブロック２１５を不図示のハンマーなどで脛骨Ｋに形成された切れ込みＫ１に差し込む。ブレード２１０は、第２開閉機構２１２によって保持器具２２０を連動させながら骨の切れ込みを開大することができる。その後、保持器具２２０が切れ込みの開大状態を保持した後、第２開閉機構２１２によってブレード２１０は閉じた状態に戻されて切れ込みから抜き取られる。

図８（ｂ）に示されるブレード２１０は、１対の回動部材２１１と、１つの第２開閉機構２１２と、保持器具固定ピン２１３ａ及び２１３ｂと、打撃ブロック２１５とを有する。１対の回動部材２１１（２１１ａ、２１１ｂ）は、先端２１１ｃに配置されたヒンジ部２１１ｄにより相対的に回動可能に連結されている。

（回動部材について）
各回動部材２１１ａ、２１１ｂは、ヒンジ部２１１ｄとは反対側（＋Ｘ軸側）に打撃ブロック２１５ａ、２１５ｂを有する。１対の回動部材２１１のうち、脛骨Ｋに差し込まれる長さＬＸ１は、一般にＸ軸方向に５０ｍｍ〜９０ｍｍである。長さＬＸ１は、患者の体格に応じて適宜変更されることが好ましい。各回動部材２１１ａ、２１１ｂは、ヒンジ部２１１ｄからのＸ軸方向を基準として、内面２１１ｒと外面（２１１ｐ，２１１ｑ）とを有する。その±Ｙ軸方向の外面は、平行外面２１１ｐと傾斜外面２１１ｑとを有する。平行外面２１１ｐは内面２１１ｒと平行な形状であり、傾斜外面２１１ｑは、先端側（―Ｘ軸側）から後端側（＋Ｘ軸側）にわたって内面に対して漸次厚くなる形状である。

図８（ｃ）に示されるように、回動部材２１１ａの平行外面２１１ｐから回動部材２１１ｂの平行外面２１１ｐまでの厚さ（Ｙ軸方向）は、厚さＤｐである。回動部材２１１ａの傾斜外面２１１ｑから回動部材２１１ｂの傾斜外面２１１ｑまでの厚さは厚さＤｑであり、厚さＤｑは、先端側から後端側にわたって漸次厚くなる。このため、閉じられた状態の１対の回動部材２１１の厚さＤｑは、平面視で先端側からそれぞれ漸次厚くなる。楔形状であるため、１対の回動部材２１１は、大腿骨または脛骨に形成された切れ込みの奥まで先端を挿入しやすい。１対の回動部材２１１は、先端側に配置されたヒンジ部２１１ｄにより相対的に回動可能に連結されていれば、その形状に制限はない。第１実施形態では平行外面２１１ｐと傾斜外面２１１ｑとが形成されているが、傾斜外面が傾斜していなくてもよく、平行外面２１１ｐとＹ軸方向に高さの異なる別の平行外面であってもよい。

図８（ｃ）に示されるように、回動部材２１１ａ、２１１ｂは、その幅方向（Ｚ軸方向）に、幅Ｗｐ（正面２１１ｓから中間面２１１ｔまでの距離）の平行外面２１１ｐと幅Ｗｑ（中間面２１１ｔから背面２１１ｕまでの距離）の傾斜外面２１１ｑである。平行外面２１１ｐの幅Ｗｐは、保持器具２２０の幅に合わせて形成される。幅Ｗｑと幅Ｗｐは、同じ幅であっても良いし異なる幅であってもよい。各打撃ブロック２１５ａ、２１５ｂの幅（Ｚ軸方向）は、幅Ｗｐと幅Ｗｑとを合わせた幅であることが好ましい。幅Ｗｑ及び幅Ｗｐは、患者の体格に応じて適宜変更されるが、一般にそれぞれ１０ｍｍ〜２０ｍｍが好ましい。

（第２開閉機構について）
図８（ｂ）に示されるように、打撃ブロック２１５には１つの第２開閉機構２１２が設けられている。打撃ブロック２１５ａ、２１５ｂは、その±Ｙ軸側の面にそれぞれネジ孔２１２ａ（図７も参照）、２１２ｂを有している。図７に示されるように、±Ｙ軸側の面に形成されるネジ孔２１２ａ、２１２ｂは、打撃ブロック２１５ａ、２１５ｂの−Ｚ軸側（図８の奥側）に形成されることが好ましい。そして、第２開閉機構２１２は、各ネジ孔２１２ａ、２１２ｂを貫通して螺合するネジシャフト２１２ｃを有する。

雄ネジであるネジシャフト２１２ｃは、ネジ孔２１２ａ、２１２ｂとそれぞれ螺合する箇所で巻回方向が逆であり、いわゆる「正ネジ」と「逆ネジ」の関係にある。また、ネジシャフト２１２ｃの端部には六角穴（図７を参照）が設けられており、六角レンチドライバーなどが嵌め合わされることによりネジシャフト２１２ｃを回転させることができる。雌ねじであるネジ孔２１２ａ、２１２ｂは、ネジシャフト２１２ｃの巻回方向に応じた「正ネジ孔」と「逆ネジ孔」である。また、ネジ孔２１２ａ、２１２ｂには、ブレード２１０が開いたときにネジシャフト２１２ｃの回転が規制されないように傾斜が設けられている。このため、１つの第２開閉機構２１２は、ネジシャフト２１２ｃを回転させると、回動部材２１１ａ、２１１ｂが相対的に回動して１対の回動部材２１１を円滑に開閉することができる。ネジシャフト２１２ｃの端部には六角穴が設けられているが、六角形ボルト形状等であってもよい。

（保持器具固定ピンについて）
打撃ブロック２１５ａ、２１５ｂは連結部材である保持器具固定ピン２１３ａ、２１３ｂを有している。保持器具固定ピン２１３ａ、２１３ｂは、ネジ孔２１２ａ、２１２ｂを避けるように、打撃ブロック２１５ａ、２１５ｂの＋Ｚ軸側に形成されることが好ましい（図７を参照）。保持器具固定ピン２１３ａ、２１３ｂの＋Ｘ軸側のブロックは、図７に示されるように、不図示のハンマーで打撃しやすいように、打撃ブロック２１５の面と同一面に形成されることが好ましい。また図８（ｂ）に示されるように、保持器具固定ピン２１３ａ、２１３ｂの先端側（−Ｘ軸側）は、凹み孔２１３ｇ、２１３ｈが形成される。この凹み孔２１３ｇ、２１３ｈに、保持器具２２０のボールプランジャ（不図示）が入り込み、ブレード２１０に保持器具２２０が保持される。保持器具固定ピン２１３ａ、２１３ｂの一部には、切り欠き面２１３ｄ，２１３ｅが形成されている。切り欠き面２１３ｄ，２１３ｅは、凹み孔２１３ｇ、２１３ｈの＋Ｚ軸方向を特定する。第４実施形態では一対の保持器具固定ピン２１３ａ、２１３ｂを有しているが、１つの保持器具固定ピンのみで、ブレード２１０に保持器具２２０が保持されていてもよい。

また保持器具固定ピン２１３ａ、２１３ｂに代えて、図８（ｄ）に示されるように、保持器具固定ピン２１３ｃ、２１３ｄを１対の回動部材２１１の後端側で背面２１１ｕの位置に設けても良い。保持器具固定ピン２１３ｃ、２１３ｄは、１対の回動部材２１１内で、−Ｚ軸側から＋Ｚ軸方向に所定の距離を移動可能である。保持器具固定ピン２１３ｃ、２１３ｄは、ブレード２１０から保持器具２２０に向かって移動し、その先端側（＋Ｚ軸側）が中間面２１１ｔ（図８（ｃ）を参照）から突出して、ブレード２１０に保持器具２２０を保持するようができる。不図示のハンバーで打撃ブロック２１５を叩いて骨切り術用の開大器２００が脛骨Ｋに差し込まれる際に、打撃方向（Ｘ軸方向）と保持器具固定ピン２１３ｃ、２１３ｄの移動方向（Ｚ軸方向）とが同軸でない。このため、骨切り術用の開大器２００の打ち込み時に、保持器具固定ピン２１３ｃ、２１３ｄは、ブレード２１０と保持器具２２０との離間を防ぐことができる。別例でも一対の保持器具固定ピン２１３ｃ、２１３ｄを有しているが、１つの保持器具固定ピンのみで、ブレード２１０に保持器具２２０が保持されていてもよい。

第４実施形態では一対の保持器具固定ピン２１３ａ、２１３ｂを有しているが、１つの保持器具固定ピンのみで、ブレード２１０に保持器具２２０が保持されていてもよい。また連結部材として、固定ピンの代わりに、粘着、磁力などによってブレード２１０に保持器具２２０を固定するようにしてもよい。不図示のハンマーで打撃ブロック２１５を叩いて骨切り術用の開大器２００が脛骨Ｋに差し込まれる際に、ブレード２１０から保持器具２２０がブレード２１０から外れなければよいので、不図示のハンマーで打撃ブロック２１５を叩いても保持器具２２０がブレード２１０から外れなければ、連結部材が無くても良い。また、不図示のハンバーで打撃ブロック２１５を叩いて骨切り術用の開大器２００が脛骨Ｋに差し込まれる際に、より確実に、ブレード２１０から保持器具２２０が外れないようにするために、ブレード２１０の後端側の位置に、ブレード２１０から保持器具２２０に向かって（−Ｚ軸方向）保持器具固定ピン２１３ｃ、２１３ｄを挿入し、ブレード２１０と保持器具２２０を固定するようにしてもよい。

＜保持器具の構成＞
保持器具２２０は、第１実施形態の骨切り術用の保持器具と同じであり、図１（ａ）、（ｂ）を用いて説明する。
図１（ａ）はブレード２１０から取り外された保持器具２２０を示す斜視図である。図１（ｂ）はその保持器具２２０の平面図である。

図１（ａ）及び（ｂ）に示される保持器具２２０は、回動部材２１１ａ、２１１ｂの平行外面２１１ｐに載置される。そして保持器具２２０は、１対の回動部材２１１の開大動作に連動する。保持器具２２０は、１対の離間部材２２１（２２１ａ、２２１ｂ）、摺動機構２２２、保持機構２２３及び一対の基部２２５（２２５ａ、２２５ｂ）を有する。

（離間部材について）
１対の離間部材２２１は、それぞれ内面２２１ｐとこの内面２２１ｐに対して漸次厚くなる楔形状に形成された外面２２１ｑとを有する。１対の離間部材２２１の後端側（＋Ｘ軸側）は、一対の基部２２５が形成されている。１対の離間部材２２１の長さＬＸ２は、一般にＸ軸方向に３０ｍｍ〜７０ｍｍであり、好ましくは４０ｍｍ〜６０ｍｍであり、さらに好ましくは４５ｍｍ〜５５ｍｍであり、回動部材２１１の長さＬＸ１よりも短い。長さＬＸ２も、患者の体格に応じて適宜変更されることが好ましく、特に大腿骨等の脛骨皮質骨に十分に接する長さであることが好ましい。回動部材２１１の長さＬＸ１よりも離間部材２２１の長さＬＸ２が短いため、脛骨Ｋの切れ込みＫ１の奥全体が見えやすくなるとともに、骨補填材（たとえば、小さいサイズの骨補填材や粒状の骨補填材）を切れ込みに挿入しやすくなる。離間部材２２１ａの内面２２１ｐと離間部材２２１ｂの内面２２１ｐとの間は、閉じた状態では平行に対向しており、距離Ｄｐで離間している。この距離Ｄｐは、図８２（ｃ）に示された回動部材２１１ａの平行外面２１１ｐから回動部材２１１ｂの平行外面２１１ｐまでの厚さＤｐと一致する。

１対の離間部材２２１の幅Ｗｐは、一対の回動部材２１１の平行外面２１１ｐの幅Ｗｐ（図８（ｃ）を参照）に一致している。つまり、保持器具２２０がブレード２１０に載置された際には、離間部材２２１ａ、２２１ｂのそれぞれ内面２２１ｐが、回動部材２１１ａ、２１１ｂの平行外面２１１ｐに接する。一対の基部２２５は幅Ｗｒで形成され、その幅Ｗｒは幅Ｗｐよりも広い。この広くなった基部２２５の部分に、摺動機構２２２及び保持機構２２３が設けられる。

ここで、１対の離間部材２２１の外面２２１ｑについて説明する。図８（ａ）に示されるように、保持器具２２０の外面２２１ｑと回動部材２１１の傾斜外面２１１ｑとは、平面視で先端側からそれぞれ漸次厚くなる、その厚くなる角度が一致している。つまり、保持器具２２０の外面２２１ｑは、回動部材２２１の傾斜外面２１１ｑと同一面になっている。同一面であるため、第２開閉機構２１２により、離間部材２２１の外面２２１ｑと回動部材２１１の傾斜外面２１１ｑとが、切込まれた骨に当接した状態で骨を開大できる。別の言い方をすれば、外面２２１ｑと傾斜外面２１１ｑとに段差がない面であるので、骨との接触面を比較的広く確保できるので、開大時の骨への負荷が軽減される。なお、楔形の骨補填材を挿入する際にはブレード２１０が抜き取られるため、離間部材２２１の外面２２１ｑが回動部材２１１の傾斜外面２１１ｑよりも若干厚くなっていても良い。

骨補填材が挿入される際には、保持器具２２０が切込まれた骨を保持する。このため図１（ａ）に示されるように、一対の離間部材２２１の外面２２１ｑは、骨に対して滑りにくいように粗面加工されていることが好ましい。外面２２１ｑの粗面は、例えばローレット加工による細かい格子状溝もしくはＺ軸方向に伸びる細かい線状溝、又はサンドブラスト加工によるランダムな細かい凸凹状溝が好ましい。

（摺動機構について）
基部２２５は、摺動機構２２２を有しており、その摺動機構２２２は、ガイド部材ベース部２２２ａ、ガイド部材２２２ｂ及び開口部２２２ｃを有する。一対の基部２２５に一方２２５ｂは、ガイド部材ベース部２２２ａを有しており、ヒンジ部２１１ｄ（図７を参照）の軸線回りに沿って弧を描く円弧状（アーチ形状）のガイド部材２２２ｂが固定されている。また、アーチ形状のガイド部材２２２ｂの上面（＋Ｚ側面）には、離間部材２２１ａと離間部材２２１ｂとのなす角度を示す目盛りを有する。角度の目盛りは、ガイド部材２２２ｂの下面（−Ｚ側面）にも設けられていても良い。この角度を示す目盛りは、ヒンジ部２１１ｄ（図７を参照）の軸線回りの角度でもある。アーチ形状のガイド部材２２２ｂの外周側（＋Ｘ軸側）の外周面２２２ｆは、粗面加工されていると良い。後述するように、保持機構２２３が外周面２２２ｆに当接し、一対の離間部材２２１の角度の保持を確実にするためである。外周面２２２ｆの粗面は、細かい格子状溝、細かい線状溝又はランダムな細かい凸凹状溝が好ましい。

角度を示す目盛りはヒンジ部２１１ｄ（図７を参照）の軸線回りの角度でもあるので、ガイド部材２２２ｂの外周面２２２ｆと、外周面２２２ｆに対応する内周面２２２ｇは円弧状（アーチ形状）が好ましいが、外周面２２２ｆと内周面２２２ｇが平行な長方形状であってもよい。ガイド部材２２２ｂの円弧状（アーチ形状）の長さは、ヒンジ部２１１ｄの軸線回りの角度が２５度程度まであれば、脛骨Ｋの切れ込みＫ１の奥に移植物を挿入できる。またガイド部材２２２ｂの円弧の終端にはストッバー部材２２２ｈが設けられている。ストッバー部材２２２ｈがあるため、ガイド部材２２２ｂと開口部２２２ｃとが分離されない。つまり、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが分離されない．これによって医療従事者が誤って、一対の離間部材２２１の一方を床などに落としてしまうことを防いでいる。図１（ａ）ではストッバー部材２２２ｈが円柱形のピンであるが別形状であってもよい。またストッバー部材２２２ｈは、ガイド部材２２２ｂの下面（−Ｚ側面）に突出して配置されているが、ガイド部材２２２ｂの外周側（＋Ｘ軸側）又は内周側（−Ｘ軸側）に突出して配置されていてもよい。

一対の基部２２５に他方２２５ａは、開口部２２２ｃを有している。開口部２２２ｃは円弧状（アーチ形状）のガイド部材２２２ｂの摺動をサポートする。図１（ａ）及び（ｂ）において、開口部２２２ｃは、ガイド部材２２２ｂの上面、下面、内周面及び外周面を覆う構造であるが、例えば、開口部２２２ｃが切り欠かれており、ガイド部材２２２ｂの上面を覆わない構造であってもよい。

（保持機構について）
また開口部２２２ｃ＋Ｘ軸方向には、保持機構２２３が設けられている。保持機構２２３は、第１例の第１固定ネジ２２３ａと第２例の第２固定ネジ２２３ｂとがある。第１固定ネジ２２３ａは＋Ｘ軸方向に六角穴が空いており、第２固定ネジ２２３ｂも＋Ｘ軸方向に六角穴が空いている。このため、骨切り術用の開大器２００が大腿骨または脛骨Ｋに形成された切れ込みＫ１に挿入されている際に、医療従事者は、＋Ｘ軸方向から保持機構２２３による一対の離間部材２２１の保持作業をしやすい。

第１例
図２（ａ）及び（ｂ）を使って、保持機構２２３の第１例を説明する。図２（ａ）及び（ｂ）は共に、基部２２５周辺を透視した状態で描かれており、開口部２２２ｃのガイド部材２２２ｂ及び第１固定ネジ２２３ａが描かれている。図２（ａ）は第１固定ネジ２２３ａがガイド部材２２２ｂの外周側（＋Ｘ軸側）の外周面２２２ｆに当接していない状態である。図２（ｂ）は第１固定ネジ２２３ａがガイド部材２２２ｂの外周面２２２ｆに当接している状態である。

第１固定ネジ２２３ａは六角穴（図１（ａ）を参照）を有しているので、不図示の六角レンチで第１固定ネジ２２３ａを回すことができる。図２（ａ）に示されるように、第１固定ネジ２２３ａの先端が外周面２２２ｆに当接していない状態であれば、ガイド部材２２２ｂが開口部２２２ｃ内を摺動可能で、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが相対的に移動する。図２（ｂ）に示されるように、第１固定ネジ２２３ｂの先端が外周面２２２ｆに当接した状態であれば、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが保持される。外周面２２２ｆが粗面加工されていなくても、第１固定ネジ２２３ａで外周面２２２ｆを保持できる。しかしながら、第１固定ネジ２２３ａが一対の離間部材２２１の角度の保持を確実にするため、外周面２２２ｆに細かい格子状溝、細かい線状溝又はランダムな細かい凸凹状溝が形成されることが好ましい。なお、六角穴を有する第１固定ネジ２２３ａの代わりに、プラスネジもしくは六角形ボルト等であってもよい。

第２例
図３（ａ）及び（ｂ）を使って、保持機構２２３の第２例を説明する。図３（ａ）及び（ｂ）は共に、基部２２５周辺を透視した状態で描かれており、開口部２２２ｃのガイド部材２２２ｂ及び第２固定ネジ２２３ｂが描かれている。図３（ａ）は第２固定ネジ２２３ｂが締め付けられていない状態である。図３（ｂ）は第２固定ネジ２２３ｂが締め付けられている状態である。

図２で示した第１例とは異なり、第２例では基部２２５ａにＹ軸方向に伸びるスリット２２３ｓが形成されており、そのスリット２２３ｓは開口部２２２ｃまで貫通している。また第２固定ネジ２２３ｂは第１固定ネジ２２３ａよりもＸ軸方向に長い。不図示の六角レンチで第２固定ネジ２２３ｂを回すことができる。図３（ａ）に示されるように、第１固定ネジ２２３ｂが締め付けられていない状態では、スリット２２３ｓの間隔ＳＸが広く、ガイド部材２２２ｂが開口部２２２ｃ内を摺動可能で、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが相対的に移動できる。図３（ｂ）に示されるように、第２固定ネジ２２３ｂが締め付けられると、スリット２２３ｓの間隔ＳＸが狭い状態となり、ガイド部材２２２ｂが開口部２２２ｃ内で保持される。このため一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが保持される。外周面２２２ｆは粗面加工されていてもいなくてもよい。

＜第４実施形態の骨切り術用の開大器の使い方＞
骨切り術用の開大器２００の使い方を図９〜図１１を参照しながら説明する。骨切り術用の開大器２００を脛骨Ｋの切れ込みＫ１に差し込んでから、切れ込みＫ１を開大した後にその開大状態を保持するまでの動作を説明する。なお、図９から図１１は、切れ込みＫ１に対し正面から見たときの説明図である。

閉じた状態の骨切り術用の開大器２００が用意される。この骨切り術用の開大器２００は、保持器具固定ピン２１３ａ、２１３ｂにより、ブレード２１０に保持器具２２０が連結している状態である。そして医療従事者は、脛骨Ｋの切れ込みＫ１に、骨切り術用の開大器２００の先端を差し込む。医療従事者は、打撃ブロック２１５を不図示のハンマーなどで叩いて、骨切り術用の開大器２００の先端を、つまりブレード２１０の回動部材２２１の先端を脛骨Ｋの奥に当接させる。即ち１対の回動部材２１１の先端が切れ込みＫ１に入れられる。

次に、図９に示されるように、医療従事者は、ネジシャフト２１２ｃの端部に設けられている六角穴に実線で描かれた六角レンチドライバーＳＤを嵌め込む。そして医療従事者は、実線で描かれた六角レンチドライバーＳＤを図９中の矢印ＣＲ１で示す方向に回転する。ネジシャフト２１２ｃが「正ネジ」と「逆ネジ」との関係を有するため、回動部材２１１ａ、２１１ｂがそれぞれ図９中の矢印Ｄ１１及びＤ１２で示す方向に回動する。回動部材２１１ａ、２１１ｂが相対的に開くとともに保持器具２２０も連動して開き、切れ込みＫ１を開大させる。図９では回動部材２１１ａ、２１１ｂが１２度開いた状態である。切れ込みＫ１に骨補填材を挿入できるだけの角度まで開いたら、医療従事者は、実線で描かれた六角レンチドライバーＳＤの回転を止める。ネジシャフト２１２ｃの回転を止めて、実線で描かれた六角レンチドライバーＳＤがネジシャフト２１２ｃの六角穴から外されても、回動部材２１１ａと２１１ｂとは相対的に開いた状態を維持する。

次に、医療従事者は、実線で描かれた状態の六角レンチドライバーＳＤを点線で描かれた六角レンチドライバーＳＤへと移動させ、第１固定ネジ２２３ａの端部に設けられている六角穴に点線で描かれた六角レンチドライバーＳＤを嵌め込む。そして医療従事者は、点線で描かれた六角レンチドライバーＳＤを図９中の矢印ＣＲ２で示す方向に回転する。すると第１固定ネジ２２３ａの先端がアーチ形状のガイド部材２２２ｂの外周面２２２ｆに当接する。第１固定ネジ２２３ａとガイド部材２２２ｂとが保持される。

次に、医療従事者は、保持器具２２０とブレード２１０との連結を解除する。このため医療従事者は、図１０に示されるように、保持器具固定ピン２１３ａ、２１３ｂをそれぞれ図１０中矢印Ｄ１３及びＤ１４で示される方向に引っ張る。すると、ボールプランジャ（不図示）が保持器具固定ピン２１３ａの凹み孔２１３ｇ（図８（ｂ）を参照）及び保持器具固定ピン２１３ｂの凹み孔２１３ｈ（図８（ｂ）を参照）から抜ける。これにより保持器具２２０とブレード２１０との連結が解除される。

次に、医療従事者は、ネジシャフト２１２ｃの端部に設けられている六角穴に六角レンチドライバーＳＤが嵌め込み、六角レンチドライバーＳＤを図１０中矢印ＣＲ３で示す方向に回転すると、回動部材２１１ａ、２１１ｂが相対的に閉じる方向に回動し、１対の回動部材２１１が閉じる。このとき、保持器具２２０は、ブレード２１０との連結が解除されており、かつ第１固定ネジ２２３ａの先端が外周面２２２ｆに当接している。このため一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂが所定の角度のまま保持されているので、脛骨Ｋの切れ込みＫ１が開大された状態を維持する。なお、図１０に示された１対の回動部材２１１は、閉じた状態で＋Ｙ軸方向に移動した状態を示している。

次に、医療従事者は、ブレード２１０を切れ込みＫ１から抜き取る。図１１はブレード２１０が抜き取られ、保持器具２２０のみが脛骨Ｋの切れ込みＫ１に残っている状態を示した図である。ブレード２１０が抜き取られているので、医療従事者は、脛骨Ｋの切れ込みＫ１の奥が視認可能となり、その奥に骨補填材を挿入することができる。一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂの外面２２１ｑが粗面加工されていると、骨補填材を挿入する際に、脛骨Ｋと離間部材２２１ａ，２２１ｂとが滑りにくい。

骨補填材の挿入後は、医療従事者は、第１固定ネジ２２３ａによるガイド部材２２２ｂの保持を解除し、一対の離間部材２２１ａ，２２１ｂを閉じて保持器具２２０を抜き去る。保持器具２２０を抜き取って形成されたスペースに、医療従事者は、更に骨補填材を挿入してもよい。

以上、説明したように、第２実施形態から第４実施形態の骨切り術用の開大器は、簡易な機構であるため、洗浄などのメンテナンスを容易に行うことができる。また、この骨切り術用の開大器では、１対の離間部材により切れ込みの開大状態を保持しているため、切れ込みの奥全体が視認可能になり移植物を容易に挿入できる。

第１実施形態から第４実施形態を別々に説明したが、それらの実施形態間で部材構成を適宜変更させても良い。例えば、第２実施形態では、一対の離間部材２２１ａ、２２１ｂは厚く形成されていないかったが、第３実施形態の離間部材３２１のように厚くしてもよい。そして第２実施形態の基部３２５ｂにも凹み部３２９を形成してもよく、第２実施形態の基部３２５ａにコマ部材３２７ｆを備えても良い。

また、上記説明した第１実施形態の骨切り術用の保持器具、第２実施形態〜第４実施形態の骨切り術用の開大器に限らず、以下の構成Ａの骨切り術用の保持器具や、構成Ｂ〜Ｅの骨切り術用の開大器であっても、簡易な機構によりメンテナンスを容易に行うことができ、かつ切れ込みを開大して移植物を挿入しやすくできる効果を有する。

（構成Ａ）
第１内面と、該第１内面に対向して設けられ骨に接する第１外面とを有する第１離間部材と、
第２内面と、該第２内面に対向して設けられ骨に接する第２外面とを有する第２離間部材と、
前記第１離間部材は、骨に形成された切れ込みに挿入する先端側に対して後端側の位置に、前記第１離間部材と前記第２離間部材との開閉動作を案内するガイド部材とを有する第１基部を有し、
前記第２離間部材は、骨に形成された切れ込みに挿入する先端側に対して後端側の位置に、前記ガイド部材が挿入される開口部を有する第２基部を有し、
前記第１離間部材と前記第２離間部材は、前記第１内面と前記第２内面が対向するように配置された骨切り術用の保持器具であって、
前記ガイド部材は前記開口部に篏合され、前記第１離間部材と前記第２離間部材は、前記先端側が離間状態を維持しながら、前記ガイド部材の形状に沿って開閉動作が可能となるように配置され、
前記第１離間部材と前記第２離間部材による開閉状態をある所定の状態に保持する保持部を備えたことを特徴とする骨切り術用の保持器具。

（構成Ｂ）
第１内面と、該第１内面に対向して設けられ骨に接する第１外面とを有する第１離間部材と、
第２内面と、該第２内面に対向して設けられ骨に接する第２外面とを有する第２離間部材と、
前記第１離間部材は、骨に形成された切れ込みに挿入する先端側に対して後端側の位置に、前記第１離間部材と前記第２離間部材との開閉動作を案内するガイド部材とを有する第１基部を有し、
前記第２離間部材は、骨に形成された切れ込みに挿入する先端側に対して後端側の位置に、前記ガイド部材が挿入される開口部を有する第２基部を有し、
前記第１離間部材と前記第２離間部材は、前記第１内面と前記第２内面が対向するように配置された骨切り術用の開大器であって、
前記ガイド部材は前記開口部に篏合され、前記第１離間部材と前記第２離間部材は、前記先端側が離間状態を維持しながら、前記ガイド部材の形状に沿って開閉動作が可能となるように配置され、
前記第１離間部材と前記第２離間部材による開閉状態をある所定の状態に保持する保持部と、
前記第１離間部材と前記第２離間部材とのいずれか一方に配置され、前記第１離間部材と前記第２離間部材による開閉状態を調節する開閉機構と、
を備える骨切り術用の開大器。

（構成Ｃ）
骨の切れ込みを開大するブレードと、前記ブレードに着脱可能に装着され、且つ開大された骨の切れ込みを保持する保持器具とを備える骨切り術用の開大器であって、
前記ブレードは、
先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結され、内面とその反対側の外面とを有する１対の回動部材を有し、
前記保持器具は、
第１内面と、該第１内面に対向して設けられ骨に接する第１外面とを有する第１離間部材と、
第２内面と、該第２内面に対向して設けられ骨に接する第２外面とを有する第２離間部材と、
前記第１離間部材は、骨に形成された切れ込みに挿入する先端側に対して後端側の位置に、前記第１離間部材と前記第２離間部材との開閉動作を案内するガイド部材とを有する第１基部を有し、
前記第２離間部材は、骨に形成された切れ込みに挿入する先端側に対して後端側の位置に、前記ガイド部材が挿入される開口部を有する第２基部を有し、
前記第１離間部材と前記第２離間部材は、前記第１内面と前記第２内面が対向するように配置されており、
前記ガイド部材は前記開口部に篏合され、前記第１離間部材と前記第２離間部材は、前記先端側が離間状態を維持しながら、前記ガイド部材の形状に沿って開閉動作が可能となるように配置され、
前記第１離間部材と前記第２離間部材による開閉状態をある所定の状態に保持する保持部を備えたことを特徴とする骨切り術用の開大器。

（構成Ｄ）
骨の切れ込みを開大するブレードと、前記ブレードに着脱可能に装着され、且つ開大された骨の切れ込みを保持する保持器具とを備える骨切り術用の開大器であって、
前記ブレードは、
先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結され、内面とその反対側の外面とを有する１対の回動部材を有し、
前記１対の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる開閉機構を備え、
前記１対の回動部材の前記外面は、先端側から後端側にわたって前記内面に対して漸次厚くなる傾斜外面と、先端側から後端側にわたって前記内面と平行な平行外面とを含み、
前記保持器具は、
第１内面と、該第１内面に対向して設けられ骨に接する第１外面とを有する第１離間部材と、
第２内面と、該第２内面に対向して設けられ骨に接する第２外面とを有する第２離間部材と、
前記第１内面は、前記１対の回動部材の一方の前記平行外面に配置され、前記第１外面は、前記１対の回動部材の一方の前記傾斜外面と同一面になり、且つ、前記第２内面は、前記１対の回動部材の他方の前記平行外面に配置され、前記第２外面は、前記１つの回動部材の他方の前記傾斜外面と同一面になるように配置され、
前記第１離間部材は、骨に形成された切れ込みに挿入する先端側に対して後端側の位置に、前記第１離間部材と前記第２離間部材との開閉動作を案内するガイド部材とを有する第１基部を有し、
前記第２離間部材は、骨に形成された切れ込みに挿入する先端側に対して後端側の位置に、前記ガイド部材が挿入される開口部を有する第２基部を有し、
前記第１離間部材と前記第２離間部材は、前記第１内面と前記第２内面が対向するように配置されており、
前記ガイド部材は前記開口部に篏合され、前記第１離間部材と前記第２離間部材は、前記ブレードの前記開閉機構によって前記先端側が離間状態を維持しながら、前記ガイド部材の形状に沿って開閉動作が可能となるように配置され、
前記第１離間部材と前記第２離間部材による開閉状態をある所定の状態に保持する保持部を備えていることを特徴とする骨切り術用の開大器。

（構成Ｅ）
前記ブレードは、前記保持器具の前記第１基部又は前記第２基部の少なくとも一方と連結する連結部材を有する構成Ｄ記載の骨切り術用の開大器。

２００、３２０、３３０ … 骨切り術用の開大器
２１０ … ブレード
２１１（２１１ａ、２１１ｂ） … 回動部材
２１１ｄ … ヒンジ部
２１２ … 開閉機構 （２１２ａ、２１２ｂ ネジ孔、 ２１２ｃ ネジシャフト）
２１３ａ、２１３ｂ、２１３ｃ、２１３ｄ … 保持器具固定ピン（連結部材）
２２０ … （骨切り術用の）保持器具
２２１（２２１ａ、２２１ｂ）、３２１（３２１ｂ） … 離間部材
２２２ … 摺動機構 （２２２ａ…ガイド部材ベース部、 ２２２ｂ…ガイド部材、 ２２２ｃ…開口部）
２２３ … 保持機構 （２２３ａ…第１固定ネジ ２２３ｂ…第２固定ネジ）
２２５（２２５ａ、２２５ｂ）、 ３２５（３２５ａ、３２５ｂ） … 基部
３７２ … 開閉機構 （３２７ａ…ネジ孔、 ３７２ｃ…ネジシャフト、３２７ｄ…貫通孔、３２７ｆ…コマ部材）

Claims (12)

1. 第１内面と、先端側から後端側にわたって前記第１内面に対して漸次厚くなる楔形状に形成され骨に接する第１外面とを有する第１離間部材と、
   第２内面と、先端側から後端側にわたって前記第２内面に対して漸次厚くなる楔形状に形成され骨に接する第２外面とを有する第２離間部材と、
   前記第１離間部材の前記後端側に設けられ、前記第１離間部材と前記第２離間部材との開閉動作を案内するガイド部材を有する第１基部と、
   前記第２離間部材の前記後端側に設けられ、前記ガイド部材が挿入される開口部を有する第２基部と、
   前記第１離間部材と前記第２離間部材との開閉状態をある所定の状態に保持する保持部と、を備え、
   前記ガイド部材は、前記第１離間部材と前記第２離間部材とがなす角度を広げる動作が行われた後に、前記第１離間部材の先端と前記第２離間部材の先端とが離間した状態となるように、かつ、前記第１離間部材の後端と前記第２離間部材の後端とが離間した状態となるように前記第１離間部材および前記第２離間部材を案内し、
   前記第１離間部材と前記第２離間部材とを、前記骨に形成された切れ込みに挿入して、前記保持部により前記第１離間部材と前記第２離間部材の開閉状態を保持する骨切り術用の保持器具であって、
   前記保持器具は、前記第１離間部材および前記１つの第２離間部材以外には、先端側から後端側にわたって延在する離間部材を有しておらず、
   前記第１離間部材と前記第２離間部材とが離間することによって前記第１離間部材と前記第２離間部材と間に空間が確保され、当該空間を通して前記第１基部および第２基部の後端側から前記切れ込みの奥を視認可能にし、かつ、当該空間を通して骨補填材を挿入することができるように構成された保持器具。
2. 第１内面と、先端側から後端側にわたって前記第１内面に対して漸次厚くなる楔形状に形成され骨に接する第１外面とを有する第１離間部材と、
   第２内面と、先端側から後端側にわたって前記第２内面に対して漸次厚くなる楔形状に形成され骨に接する第２外面とを有する第２離間部材と、
   前記第１離間部材の前記後端側に設けられ、前記第１離間部材と前記第２離間部材との開閉動作を案内するガイド部材を有する第１基部と、
   前記第２離間部材の前記後端側に設けられ、前記ガイド部材が挿入される開口部を有する第２基部と、
   前記第１離間部材と前記第２離間部材との開閉状態をある所定の状態に保持する保持部と、を備え、
   前記ガイド部材は、前記第１離間部材と前記第２離間部材とがなす角度を広げる動作が行われた後に、前記第１離間部材の先端と前記第２離間部材の先端とが離間した状態となるように前記第１離間部材および前記第２離間部材を案内し、
   前記第１離間部材と前記第２離間部材とを、前記骨に形成された切れ込みに挿入して、前記保持部により前記第１離間部材と前記第２離間部材の開閉状態を保持し、
   前記保持部は、前記第２基部に設けられ、前記ガイド部材の外周面に接触して、前記ガイド部材と前記開口部との摺動を保持するネジを含む骨切り術用の保持器具。
3. 前記第１外面及び前記第２外面は、前記骨に対して滑りにくくする粗面を含む請求項１又は２に記載の骨切り術用の保持器具。
4. 前記保持部は、前記第２基部に設けられ、前記ガイド部材の外周面に接触して、前記ガイド部材と前記開口部との摺動を保持するネジを含む請求項１又は請求項３に記載の骨切り術用の保持器具。
5. 前記第１基部の前記ガイド部材は、該ガイド部材の開放端から前記第２基部が取り外れないようにストッパー部材を有する請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の骨切り術用の保持器具。
6. 前記ガイド部材には、前記第１離間部材と前記第２離間部材の開閉角度を視認できる角度目盛りが形成されている請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の骨切り術用の保持器具。
7. 前記ガイド部材は、前記第１離間部材と前記第２離間部材とがなす角度を広げる動作が行われた後に、前記第１離間部材の後端と前記第２離間部材の後端との離間距離が、前記第１離間部材の先端と前記第２離間部材の先端との離間距離よりも長くなるように前記第１離間部材および前記第２離間部材を案内する請求項１に記載の保持器具。
8. 請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の骨切り術用の保持器具と、
   前記第１離間部材と前記第２離間部材とのいずれか一方に配置され、前記第１離間部材と前記第２離間部材との他方に対する開閉角度を調節する第１開閉機構と、
   を備える骨切り術用の開大器。
9. 前記第１離間部材と前記第２離間部材とのいずれか一方が、他方に対して長くなっている請求項８に記載の骨切り術用の開大器。
10. 骨の切れ込みを開大するブレードと、前記ブレードに着脱可能に装着され且つ開大された骨の切れ込みを保持する保持器具とを備える骨切り術用の開大器であって、
    前記ブレードは、
    先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結され、内面とその反対側の外面とを有する１対の回動部材を有し、
    前記保持器具は、請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の保持器具である骨切り用の開大器。
11. 前記ブレードは、
    前記１対の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる第２開閉機構を備え、
    前記１対の回動部材の前記外面は、先端側から後端側にわたって前記内面に対して漸次厚くなる傾斜外面と、先端側から後端側にわたって前記内面と平行な平行外面とを含み、
    前記保持器具の前記第１内面は、前記１対の回動部材の一方の前記平行外面に配置され、前記第１外面は、前記１対の回動部材の一方の前記傾斜外面と同一面になり、
    前記保持器具の前記第２内面は、前記１対の回動部材の他方の前記平行外面に配置され、前記第２外面は、前記１つの回動部材の他方の前記傾斜外面と同一面になる請求項１０に記載の骨切り術用の骨切り用の開大器。
12. 前記ブレードは、前記保持器具の前記第１基部又は前記第２基部の少なくとも一方と連結する連結部材を有する請求項１１に記載の骨切り術用の開大器。