JP6686369B2

JP6686369B2 - 圧力測定用チャンバ

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Publication number: JP6686369B2
Application number: JP2015211774A
Authority: JP
Inventors: 健志山口
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2015-10-28
Filing date: 2015-10-28
Publication date: 2020-04-22
Anticipated expiration: 2035-10-28
Also published as: JP2017080078A

Description

本開示は、圧力測定用チャンバに関する。

透析回路等の血液の体外循環回路においては、循環ラインにおける圧力測定が欠かせない。例えば、人工透析において血液の圧力が設定圧力からずれてしまうと、血球にダメージを与えたりしてしまう。

体外循環回路における圧力測定は、回路中に設けられたドリップチャンバ内の空気圧を測定することにより一般に行われている。しかし、ドリップチャンバにおいて血液と空気とが接触すると、血栓が生じやすくなるという問題がある。このため、血液と空気とが接触しないようにした圧力測定用チャンバの利用が検討されている。

例えば、チャンバ内をダイアフラム膜により血液が流れる血液側チャンバと、空気で満たされた空気側チャンバとの２つの部分に分割して、空気側チャンバにおいて圧力を測定する圧力測定用チャンバが知られている（例えば、特許文献１を参照。）。このような圧力測定用チャンバは、血液側チャンバと空気側チャンバが連通しないようにダイアフラム膜とハウジングとの境目にシール性を持たせなければならない。このため、ダイアフラム膜は全周縁が上下ハウジングによって圧縮された状態で固定される。

特開平１−３０３１５５号公報

血液回路は回路上で陽圧が生じる部位と陰圧が生じる部位が決まっている。ダイアフラム膜を有する圧力測定用チャンバは、陽圧が生じた際にはダイアフラム膜が上側に、陰圧が生じた際にはダイアフラム膜が下側に変位するため、あらかじめ、ダイアフラム膜を血液チャンバ側又は空気チャンバ側に凸となったドーム状とすることで圧力測定用チャンバの空間を効率的に利用することができる。しかしながら、そのようなドーム状のダイアフラム膜を採用した場合、しばしばダイアフラム膜に意図しないしわが形成される。このようなしわが生じると、しわによって生じた空間分だけ血圧の測定範囲が減少してしまうという問題がある。

本開示の課題は、ダイアフラム膜にしわが形成されにくい圧力測定用チャンバを実現できるようにすることである。

本願発明者は上記課題を解決すべく実験を重ねたところ、ドーム状のダイアフラム膜にしわが形成されやすくなる原因として下記のような知見を得た。すなわち、ダイアフラム膜は軟質部材であるため寸法安定性が悪く、ダイアフラム膜を収めるハウジングはダイアフラム膜に対して十分なクリアランスが生じるように大きめの寸法としなければならない。クリアランスが大きいと、ダイアフラム膜がずれた状態でハウジングがダイアフラム膜を圧縮し易くなる。図１３に示すように、ダイアフラム膜２０２がずれた状態で圧縮されると、ダイアフラム膜２０２の一部に不適当な圧縮が生じ、当該圧縮によりダイアフラム膜２０２が引っ張られて、一部にしわ２０５が生じてしまう。

以上のような知見に基づき、本願発明者はダイアフラム膜の縁形状を検討し、ハウジングに対して好適な位置に位置決めされるようにすることで上記問題が解決されることを見いだした。

具体的には、圧力測定用チャンバの一態様は、内部に空洞を設けるように互いに向かい合わせて接続された硬質の第１の枠体と硬質の第２の枠体とを含むハウジングと、第１の枠体と第２の枠体との間に配置され、空洞を血液が流れる血液側チャンバと空気側チャンバとに分割するドーム状の膜本体と、膜本体の周囲に設けられたリブとを有する軟質のダイアフラム膜とを備え、第１の枠体は、空洞を形成する第１の凹部と、第１の凹部を囲む第１の鍔部と、とを有し、第２の枠体は、第１の凹部と共に空洞を形成する第２の凹部と、第２の凹部を囲む第２の鍔部とを有し、第１の鍔部及び第２の鍔部の少なくとも一方は、前記第１の枠体及び前記第２の枠体の互いの位置を規定するガイド部を有し、リブは、ハウジングに対する位置決めを行う位置決め部を有し、第１の鍔部及び第２の鍔部の少なくとも一方は、位置決め部と相補的な相補構造をなす被位置決め部を有し、位置決め部は、リブ幅がリブの他の部分と異なるようにリブの外縁に設けられた位置決め凹部又は位置決め凸部、リブの外縁に設けられ、リブ幅が一定ではない位置決め直線状部、及びリブ上に設けられた上下いずれかの方向に突出した位置決め突起、リブ上に設けられた上下いずれかの方向に凹んだ位置決め溝、又はリブ上に設けられた位置決め孔である。

このような構成とすることにより、ダイアフラム膜のハウジングに対する位置を安定させることができるため、圧縮時におけるダイアフラム膜のしわの発生を抑え、圧力測定範囲の減少を防止することができる。

圧力測定用チャンバの一態様において、空洞は、長軸を有し、ダイアフラム膜は、空洞の長軸と一致する方向に長軸を有するようにできる。

圧力測定用チャンバの一態様において、位置決め部は、リブ幅が周囲部に対して広くなるようにリブの外縁に設けられた位置決め凸部であり、位置決め凸部はダイアフラム膜を挟んで互いに対向する位置に形成されているようにできる。このようにすれば、簡単な構造でダイアフラム膜の位置ずれの発生を抑えることができる。

圧力測定用チャンバの一態様において、位置決め部は、リブの外縁に設けられた位置決め直線状部であり、位置決め直線状部は延長線上で互いに交差するように少なくとも２つ設けられているようにできる。このようにすれば、リブのリブ収容溝部へのはめ込みが容易となる。

また、位置決め部は、リブ上に設けられた上下いずれかの方向に突出した位置決め突起、リブ上に設けられた上下いずれかの方向に凹んだ位置決め溝、又は、リブ上に設けられた位置決め孔であり、位置決め突起、位置決め溝、又は、位置決め穴は、角形状をなしているようにできる。このようにすれば、リブの加工が容易となる。

また、位置決め部は、リブ幅が周囲部で異なるようにリブの外縁に設けられた位置決め凹部又は位置決め凸部、リブの外縁に設けられた位置決め直線状部、及びリブ上に設けられた上下いずれかの方向に突出した位置決め突起、リブ上に設けられた上下いずれかの方向に凹んだ位置決め溝、及びリブ上に設けられた位置決め孔のうちの２つ以上の組み合わせとすることができる。

本開示の圧力測定用チャンバによれば、ダイアフラム膜とハウジングとを固定する際の圧縮工程において、ダイアフラム膜に意図しないしわの発生を抑えることができ、圧力測定範囲の減少が生じにくい圧力測定用チャンバを実現することが可能となる。

本実施形態に係る圧力測定用チャンバを示す分解斜視図である。図１のII−II線における断面図である。位置決め部の変形例を示す斜視図である。位置決め部の変形例を示す斜視図である。図４のＶ−Ｖ線における断面図である。位置決め部の変形例を示す断面図である。位置決め部の変形例を示す斜視図である。変形例に係るダイアフラム膜を示す平面図である。位置決め部の変形例を示す斜視図である。位置決め部の変形例を示す斜視図である。リブ収容部の変形例を示す断面図である。ガイド部の変形例を示す断面図である。ダイアフラム膜に生じるしわの一例を示す斜視図である。

図１及び図２に示すように、本実施形態の圧力測定用チャンバは、内部に空洞を設けるように互いに向かい合わせて接続された第１の枠体１１１及び第２の枠体１１２を含むハウジング１０１と、第１の枠体１１１と第２の枠体１１２との間に配置されたダイアフラム膜１０２とを備えている。

本実施形態の圧力測定用チャンバは、どのような向きにして使用することもできるが、以下においては、第１の枠体１１１を下側にし、第２の枠体１１２を上側にした状態について説明する。

第１の枠体１１１は、空洞を形成する第１の凹部１１３と、第１の凹部１１３を囲む第１の鍔部１１４と、長軸方向の互いに反対側の位置に設けられた血液流入口１１５及び血液流出口１１６とを有している。第２の枠体１１２は、第１の凹部１１３と共に空洞を形成する第２の凹部１１７と、第２の凹部１１７を囲む第２の鍔部１１８と、第２の凹部１１７から上方に突出した空気口１１９とを有している。

ダイアフラム膜１０２は、ドーム状の膜本体１２１と、膜本体１２１の外縁を囲むように設けられ、第１の鍔部１１４と第２の鍔部１１８との間に挟み込まれるリブ１２２とを有している。第１の枠体１１１と第２の枠体１１２との間にダイアフラム膜１０２が挟み込まれることにより、ダイアフラム膜１０２により空洞は２つの部分に分離され、第１の枠体１１１側は血液が流れる血液側チャンバ１０５となり、第２の枠体１１２側は空気が満たされた空気側チャンバ１０６となる。血液側チャンバ１０５内の圧力変化は、膜本体１２１を介して空気側チャンバ１０６に伝達される。空気側チャンバ１０６内の圧力変化は、空気口１１９に接続された圧力センサ等により検出することができる。

第１の枠体１１１及び第２の枠体１１２は、第１の鍔部１１４と第２の鍔部１１８との間にリブ１２２を収容するリブ収容部１３１を構成する。第２鍔部１１８のリブ収容部１３１を構成する内面には、全周に亘ってリブ１２２を圧縮する圧縮部である圧縮用突起１３５が設けられている。第１の鍔部１１４の外側面１４１及び第２の鍔部１１８の内側面１４２は、互いに嵌め合われて第１の枠体１１１及び第２の枠体１１２の互いの位置を規定して位置合わせするガイド部として機能する。第１の枠体１１１及び第２の枠体１１２は硬質の材料により形成されているため、精度良く互いを位置合わせすることができる。

リブ１２２は、リブ１２２から膜本体１２１と反対側（外方向）に突出した位置決め凸部１３２を有している。リブ１２２の位置決め凸部１３２以外の部分は、リブ幅が一定となっており、外縁と内縁とが対応した形状となっている。リブ１２２の位置決め凸部１３２は、位置決め凸部１３２以外の部分よりも幅広になっている。位置決め凸部１３２は、リブ収容部１３１におけるリブ１２２の位置を規定する位置決め部として機能する。リブ収容部１３１は、位置決め凸部１３２と相補的な被位置決め部である外方向に凹んだ被位置決め凹部１３３を有している。

本実施形態において、第１の凹部１１３と第２の凹部１１７とにより形成された空洞は、平面楕円形状であり、長軸と短軸とを有している。血液流入口１１５と血液流出口１１６とは、空洞の長軸方向の互いに反対側の位置に設けられている。このため、血液流入口１１５から流入した血液は、血液側チャンバ１０５内を血液流出口１１６に向かってほぼ一方向に流れ、平面円形状の血液側チャンバ１０５と比べて滞留が発生しにくく、血栓が生じにくい。但し、空洞内をＵ字状又はＬ字状に血液が流れるような位置に、血液流入口１１５と血液流出口１１６とを設けることもできる。

空洞の平面形状は、長軸を有している形状とすることができるが、滞留を生じにくくする観点からは、平面楕円形状のような、角部も直線部分もない形状とすることが好ましい。

本実施形態において、ダイアフラム膜１０２は、膜本体１２１が立体的なドーム状となっている。膜本体１２１は陽圧測定用圧力チャンバでは下に凸となるように配置され、陰圧測定用圧力チャンバでは上に凸となるように配置される。このように陽圧測定用と陰圧測定用とに特化させれば、平板のダイアフラム膜と比べて、圧力測定用チャンバを小型化できる。また、膜本体１２１の内面に凹凸、角部、又は、直線部分がなく、全体が曲面で形成されているため、血液の滞留が生じにくいという利点も得られる。膜本体１２１の外縁（リブ１２２の内縁）は円形状（より具体的には楕円形状）とされている。ダイアフラム膜１０２は使用前において、膜本体１２１にしわが形成されないようにすれば圧力測定範囲があらかじめ設計しておいた範囲となる。

本実施形態において、膜本体１２１の外縁を囲むリブ１２２には、位置決め部である位置決め凸部１３２が設けられており、リブ収容部１３１には、位置決め凸部１３２と対応する位置に、位置決め凸部１３２と相補的な形状を有する相補構造である被位置決め凹部１３３が設けられている。リブ１２２に設けられた位置決め部である位置決め凸部１３２を、リブ収容部１３１に設けられた被位置決め部である被位置決め凹部１３３に合わせることにより、ダイアフラム膜１０２をハウジング１０１に対して容易に位置合わせすることができ、位置ずれの発生を抑えることができる。

ダイアフラム膜１０２をハウジング１０１に組み付ける際に、位置ずれが生じると、第１の鍔部１１４及び第２の鍔部１１８に設けられた圧縮部（環状微小突部）がダイアフラム膜１０２のリブ１２２の内縁側を圧縮してしまったり、一部を過剰に圧縮してしまったりする。その場合にダイアフラム膜１０２の本体１２１にしわが生じ、しわによって生じた空間分だけ圧力測定範囲が減少する。本実施形態においては、ハウジング１０１に対するダイアフラム膜１０２の位置を所定位置に位置決めすることができるため、ずれが生じにくく、これらの問題が生じにくい。

本実施形態においては、位置決め凸部１３２を長軸方向の互いに反対側の２箇所に設けた例を示したが、位置決め凸部１３２を設ける位置は限定されない。また、位置決め凸部１３２が平面長方形状である例を示したが、位置決め凸部１３２は、どのような平面形状としてもよく、例えば平面三角形状、平面四角形状、平面半円形状等とすることができる。また、不規則な平面形状であってもよい。何故ならば、位置決め凸部１３２は膜全体に比べてサイズが小さいため、寸法誤差が小さく、軟質部材であっても位置合わせに必要な寸法精度が実現できるからである。例えば、一般的な透析治療の場合に必要な圧力測定範囲を確保できるダイアフラム膜１０２の面積は２００ｍｍ^２〜２０００ｍｍ^２程度、好ましくは５００ｍｍ^２〜１０００ｍｍ^２程度となる。これに対し、凸部の面積は０．５ｍｍ^２〜５０ｍｍ^２程度、好ましくは１ｍｍ^２〜１０ｍｍ^２程度となる。

但し、平面角形状とすることにより成形性が向上し、必要な寸法精度をより実現しやすく好ましい。位置決め凸部１３２は、２箇所に限らず、１箇所でもよく、３箇所以上であってもよい。位置決め凸部１３２を２箇所上設ける場合には、リブ１２２の外縁部に均等に設けた方が位置合わせが容易となり好ましい。位置決め部と相補構造である被位置決め凹部１３３は、位置決め凸部１３２に対応して設ければよい。

図３に示すように、位置決め部を、リブ１２２における他の部分よりもリブ幅が狭い、内方向に凹んだ位置決め凹部１３２Ａとし、被位置決め部を内方向に突出した被位置決め凸部１３３Ａとすることもできる。なお、図３においては、説明のために第２の枠体１１２の図示を省略している。この場合においても位置決め凹部１３２Ａの位置、形状、個数等は位置決め凸部と場合と同様に設定できる。

図４及び図５に示すように、位置決め部をリブ１２２に設けられた位置決め孔１３２Ｂとし、被位置決め部となる被位置決め突起１３３Ｂを鍔部１３１上、圧縮部（環状微小突起）より外側に設けることできる。この場合、リブ収容部１３１に設ける被位置決め突起１３３Ｂは、位置決め孔１３２Ｂと相補的な平面形状を有し、位置決め孔１３２Ｂに挿入されるようにする。

図４においては、位置決め孔１３２Ｂ及び被位置決め突起部１３３Ｂを平面三角形状としたが、他の形状とすることもできる。位置決め孔１３２Ｂ及び被位置決め突起部１３３Ｂの平面形状を、円形状とする場合には、ダイアフラム膜１０２に角度ずれが生じないように、位置決め孔１３２Ｂと被位置決め突起部１３３Ｂとの組を２組以上設けるか、ダイアフラム膜１０２に他の位置決め手段を設けるかすることが好ましい。位置決め孔１３２Ｂ及び被位置決め突起部１３３Ｂの平面形状を円形状以外の形状とする場合には、位置決め孔１３２Ｂに被位置決め突起部１３３Ｂをはめ込む際に向きが限定されるため、位置決め孔１３２Ｂと被位置決め突起部１３３Ｂとの組が１組であっても容易に位置決めができる。特に、位置決め孔１３２Ｂ及び被位置決め突起部１３３Ｂの平面形状を３つ以上の辺を有する形状とすることが好ましい。位置決め孔１３２Ｂと被位置決め突起部１３３Ｂとの組を複数設ける場合には、できるだけ等間隔に設けることが好ましい。被位置決め突起部１３３Ｂは、鍔部上に形成されればよく、第１の枠体１１１側に設けることも、第２の枠体１１２側に設けることも、両方に設けることもできる。なお、位置決め部はリブ１２２を貫通した孔ではなく、貫通していない穴又は溝としてもよく、また、図６に示すように位置決め部を位置決め突起１３２Ｃとし、被位置決め部を位置決め突起１３２Ｃと相補的な被位置決め穴１３３Ｃとしてもよい。位置決め突起１３２Ｃは、第１の鍔部１１４側（上側）に突出していても、第２の鍔部１１８側（下側）に突出していてもよい。また、第１の鍔部１１４及び第２の鍔部１１８の一方に凸部を設け、他方に凹部を設けることにより被位置決め部とし、位置決め部を被位置決め部に沿うようにリブ１２２の一方の面に凹部が生じ他方の面に凸部が生じた構成とすることもできる。

図７及び図８に示すように、位置決め部をリブ１２２における外縁が直線状となった位置決め直線状部１３２Ｄとし、被位置決め部である相補構造をリブ収容部１３１におけるリブ１２２の位置決め直線状部１３２Ｄと対応する位置に設けられた被位置決め直線状部１３３Ｄとすることもできる。直線状部は曲線状部に比べて、寸法安定性がよいため、必要なクリアランスを小さくすることができる。このように、リブ１２２に位置決め直線状部１３２Ｄを設け、リブ収容部１３１に対応する被位置決め直線状部１３３Ｄを設けることにより、リブ１２２及びそれに対応するリブ収容部１３１が滑らかな曲線のみからなる形状である場合と比べて、ダイアフラム膜１０２の位置合わせを精度よく行うことができる。

図７及び図８においては、直線状となっているのはリブ１２２だけであり膜本体１２１の外縁（リブ１２２の内縁）は直線状部を有さない曲線のみからなる円形状となっている。つまり、膜本体１２１の外縁（リブ１２２の内縁）とリブ１２２の外縁の形状とが異なる形状をなしている。このため、位置決め直線状部１３２Ｄにおいてリブ幅は一定ではなく、また、位置決め直線状部１３２Ｄのリブ幅と、位置決め直線状部１３２Ｄ以外の、リブ１２２の外縁と内縁とが対応した形状となっている部分のリブ幅とは異なっている。

位置決め直線状部１３２Ｄはリブ１２２外縁のどの部分に設けられていてもよいが、図７及び図８に示すように位置決め直線状部１３２Ｄを３箇所以上設け、そのうち隣接するものについて、その延長線が互いに交差するようにすることが好ましい。延長線が互いに交差するようにすることにより、長軸方向及び短軸方向のいずれに対しても位置決めが容易となる。また、リブ１２２の外縁の全体形状を四角形状等の多角形状としてもよい。図７及び図８では、位置決め直線状部１３２Ｄを４箇所設けているが、３箇所であっても、５箇所以上であってもよい。

なお、図９に示すように、位置決め直線状部１３２Ｄが２つである場合には、２つの位置決め直線状部１３２Ｄが互いに平行となっている構成とすることもできる。膜本体１２１を挟んで相対する位置に平行な２つの直線状部１３２Ｄが設けられていることにより、位置決めが容易となる。この場合、２つの位置決め直線状部１３２Ｄを設ける位置は特に限定されないが、位置合わせを容易にする観点から、長軸と交差する２箇所に設けることが好ましい。

位置決め部及び被位置決め部は、複数を組み合わせてもよい。例えば、図１０に示すように位置決め直線状部１３２Ｄと位置決め孔１３２Ｂとを組み合わせることができる。なお、図１０において、位置決め直線状部１３２Ｄは互いに平行となるように２箇所に設けているがこれに限らず延長線が互いに交差するように設けることができる。また、１箇所とすることもできる。位置決め孔１３２Ｂ及び被位置決め突起部１３３Ｂの平面形状を円形状としたが、他の形状とすることができる。位置決め孔１３２Ｂ及び被位置決め突起部１３３Ｂの数も特に限定されない。さらに、位置決め直線状部と位置決め孔との組み合わせに限らず、先に説明した種々の位置決め部を自由に組み合わせることができる。

ダイアフラム膜１０２は、可撓性の材料により形成することができ、例えば、シリコンゴム、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、及びスチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、及びスチレン系等の各種熱可塑性エラストマ、並びにポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、及びポリアミド等の軟質の樹脂を用いることができる。

本実施形態においては、第１の鍔部１１４及び第２の鍔部１１８のリブ収容部１３１を構成する部分に圧縮部となる環状の圧縮用突起１３５を設け、リブ１２２を環状の突起により圧縮して挟み込むような仕様としたが、血液側チャンバ１０５と空気側チャンバ１０６とが連通しない程度のシール性が実現されればよい。例えば、圧縮部を、独立した複数の突起とすることもできる。また、突起は、第１の鍔部１１４側に設けることもでき、第１の鍔部１１４と第２の鍔部１１８の両方に設けることもできる。第１の鍔部１１４と第２の鍔部１１８との。一方を凹部、他方を凸部として、リブ１２２を挟み込むようにすることもできる。さらに、リブ収容部１３１を構成する第１の鍔部１１４及び第２の鍔部１１８を平面とし、平面のみでリブ１２２を圧縮して挟み込むような仕様としてもよい。

本実施形態においては、リブ収容部１３１を、第１の鍔部１１４側に溝部を形成することにより形成したが、図１１に示すように、第２の鍔部１１８側に溝部を設けることによりリブ収容部１３１を形成してもよい。また、第１の鍔部１１４及び第２の鍔部１１８の両方に溝部を設けることによりリブ収容部１３１を形成してもよい。

本実施形態においては、第１の鍔部１１４の外側面１４１及び第２の鍔部１１８の内側面１４２を、ガイド部とする例を示したが、第１の枠体１１１と第２の枠体１１２とが互いに位置合わせできれば、ガイド部はどのような構成としてもよい。例えば、図１２に示すように、第１の鍔部１１４にガイド用凸部１４３を設け、第２の鍔部１１８にガイド用凸部１４３と係合するガイド用凹部１４４を設けることによりガイド部を形成してもよい。ガイド用凸部１４３とガイド用凹部１４４とは、第１の鍔部１１４及び第２の鍔部１１８の全周に亘って設けられていても、一部分のみに設けられていてもよい。凹部と凸部とは入れ替えることもできる。また、外側面と内側面とがはまり合う構成を併用してもよい。

ドーム状の膜本体１２１は、圧力変化に応じて膜本体１２１が反転するように変化することで、空気側チャンバ１０６の体積及び圧力が変化する。なお、陽圧測定用圧力チャンバと陰圧測定用圧力チャンバに使用するダイアフラム膜１０２に性質上の違いはなく、製造時においては陽圧測定用か陰圧測定用かに合わせて、ダイアフラム膜１０２のドームの向き調整した後に、ダイアフラム膜１０２とハウジング１０１とを固定すればよい。

第１の枠体１１１及び第２の枠体１１２の材質はある程度の剛性を有する材料であれば特に限定されないが、透明な材料により形成すれば、血流の確認が容易となる。例えば、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、グリコール変性ポリエチレンテレフタレート、及びグリコール変性ポリエステル等のポリエステル系樹脂、ポルエチレン及びポリプロピレン等のオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、ポリスチレン樹脂、アクリル樹脂、アクリロニトリル・スチレン共重合体樹脂、ポリエーテルスルホン樹脂、並びにポリスルホン樹脂等を用いることができる。第１の枠体１１１及び第２の枠体１１２の一方のみを透明としてもよく、全体を透明とするのではなく透明な窓部を設けてもよい。また、第１の枠体１１１及び第２の枠体１１２が不透明であってもよい。

血液流入口１１５及び血液流出口１１６には血液回路のチューブが接続される。また、空気口１１９は直接圧力測定装置のポートに接続されるようであってもよいし、空気口１１９にチューブが接続され、チューブ端部のコネクタが圧力測定装置のポートに接続されるような仕様であってもよい。圧力測定装置は、人工透析装置等に組み込まれているものであっても、スタンドアロンの装置であってもよい。

本実施形態の圧力測定用チャンバは、人工透析用、人工肝臓用又は人工心肺用等の血液の体外循環回路に接続して、血圧測定することができる。

本開示の圧力測定用チャンバは、血液と空気とが非接触状態にて血圧測定を可能とする圧力測定用チャンバを実現でき、血液回路等に接続する圧力測定用のチャンバとして有用である。

１０１ハウジング
１０２ダイアフラム膜
１０５血液側チャンバ
１０６空気側チャンバ
１１１第１の枠体
１１２第２の枠体
１１３第１の凹部
１１４第１の鍔部
１１５血液流入口
１１６血液流出口
１１７第２の凹部
１１８第２の鍔部
１１９空気口
１２１膜本体
１２２リブ
１３１リブ収容部
１３２位置決め凸部
１３２Ａ位置決め凹部
１３２Ｂ位置決め孔
１３２Ｃ位置決め突起部
１３２Ｄ位置決め直線状部
１３３被位置決め凹部
１３３Ａ被位置決め凸部
１３３Ｂ被位置決め突起部
１３３Ｃ被位置決め穴
１３３Ｄ被位置決め直線状部
１３５圧縮用突起
１４１外側面
１４２内側面
１４３ガイド用凸部
１４４ガイド用凹部

Claims

内部に空洞を設けるように互いに向かい合わせて接続された硬質の第１の枠体と硬質の第２の枠体とを含むハウジングと、
前記第１の枠体と前記第２の枠体との間に配置され、前記空洞を血液が流れる血液側チャンバと空気側チャンバとに分割するドーム状の膜本体と、前記膜本体の周囲に設けられたリブとを有する軟質のダイアフラム膜とを備え、
前記第１の枠体は、前記空洞を形成する第１の凹部と、前記第１の凹部を囲む第１の鍔部とを有し、
前記第２の枠体は、前記第１の凹部と共に前記空洞を形成する第２の凹部と、前記第２の凹部を囲む第２の鍔部とを有し、
前記第１の鍔部及び前記第２の鍔部の一方は、前記リブの外縁を囲む周壁を有し、他方と接続される前に前記リブが収容されるリブ収容部を有し、
前記空洞は、長軸を有し、
前記ダイアフラム膜は、前記空洞の長軸と一致する方向に長軸を有し、
前記リブは、前記ハウジングに対する位置決めを行う位置決め部を有し、
前記リブ収容部は、前記位置決め部と相補的な相補構造をなす被位置決め部を有し、
前記位置決め部は、リブ幅が前記リブの他の部分と異なるように前記リブの外縁に設けられた位置決め凹部若しくは位置決め凸部、前記リブの外縁に設けられ、リブ幅が一定ではない位置決め直線状部、前記リブ上に設けられた上下いずれかの方向に突出した位置決め突起、前記リブ上に設けられた上下いずれかの方向に凹んだ位置決め溝、又は、前記リブ上に設けられた位置決め孔である、圧力測定用チャンバ。
前記位置決め部は、リブ幅がリブの他の部分よりも広くなるように前記リブの外縁に設けられた位置決め凸部であり、前記位置決め凸部は前記ダイアフラム膜を挟んで互いに対向する位置に形成されている、請求項１に記載の圧力測定用チャンバ。
前記位置決め部は、前記リブの外縁に設けられた位置決め直線状部であり、前記位置決め直線状部は延長線上で互いに交差するように少なくとも２つ設けられている、請求項１に記載の圧力測定用チャンバ。
前記位置決め部は、前記リブ上に設けられた上下いずれかの方向に突出した位置決め突起、前記リブ上に設けられた上下いずれかの方向に凹んだ位置決め溝、又は、前記リブ上に設けられた位置決め孔であり、
前記位置決め突起、前記位置決め溝、又は前記位置決め孔は、角形状をなしている、請求項１に記載の圧力測定用チャンバ。
前記位置決め部は、リブ幅が周囲部で異なるように前記リブの外縁に設けられた位置決め凹部又は位置決め凸部、前記リブの外縁に設けられた位置決め直線状部、及び前記リブ上に設けられた上下いずれかの方向に突出した位置決め突起、前記リブ上に設けられた上下いずれかの方向に凹んだ位置決め溝、又は前記リブ上に設けられた位置決め孔のうちの２つ以上の組み合わせである、請求項１に記載の圧力測定用チャンバ。