JP6670827B2 - 一体化させたエラストマー材料を備える多孔性エラストマー材料を含む物品、並びにその製造方法 - Google Patents

一体化させたエラストマー材料を備える多孔性エラストマー材料を含む物品、並びにその製造方法 Download PDF

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Description

発明の詳細な説明
［分野］
多孔性エラストマー材料と一体化させたエラストマー材料を有する、多孔性エラストマー材料を含む物品が提供され、並びにこの物品の製造方法が提供される。
［背景］
陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）は創傷治癒を促進することが臨床的に実証されている。この療法は、創傷部位に対しドレッシング層を適用することと、創傷皮膚周辺に対するドレッシングにわたって薄型エラストマードレープを広げ、ドレッシングを被覆することと、真空源に連結させる穴、すなわちドレープにおける経由路を作製することと、を含む。システムを真空引きし、組織に対し等角でのドレッシングの圧縮と、創傷浸出物の除去との両方を提供する。様々なドレッシング材が利用されているものの、網状化された連続気泡フォームは有利な治癒反応を提供することが実証されている。
この療法への連続気泡フォームの使用は数多くの利点を有する。第１に、圧縮したフォームが組織に対し均一に同調するとき、ドレッシングと創床との間の間隙は最小化される。第２に、連続気泡構造は、創床全体にわたり浸出物を除去するための連続した経路を提供する。第３に、真空は孔全体に均一にかかり、吸引孔からの距離の関数としての圧力低下を最低限に抑える。最後に、通常、ＮＰＷＴに使用されるフォームは、治療用真空引きレベル（〜５０ｍｍＨｇ（〜２０ｋＰａ））にて約５０％に圧縮される。この体積変化が創傷の全体的な寸法を低減する。
連続気泡フォームの明らかな不利益の１つに、連続気泡フォームの孔内への新組織の「侵入（ingrowth）」がある。治療が進むにつれ、新しく形成された組織は孔内に進展し、最終的にはフォーム部分を新生組織内に取り囲み、封入してしまう。包埋されてしまうと、フォームの取り外しは難しくなる。フォームの取り外しは患者に傷を負わせ、多くの場合、疼痛を軽減するため鎮静剤の使用を要する。フォームが組織よりも強い場合、取り外す間に新生組織が引き剥がされ、損傷及び出血が生じる。新生組織がフォームより強い場合、フォームの分画は破壊され、組織内に包埋されたままとなり、炎症及び刺激が生じる。侵入を低減するため、フォームと組織との間へ配した接触層、例えば、ガーゼ、不織布、有孔フィルム、及び微細構造化フィルムが利用されているものの、これらのアプローチを用いた場合、しばしば治癒反応の減弱が認められている。
そのため、フォームによる効果は保持しつつ、組織の侵入も最低限に抑える又は予防する物品が尚も必要とされている。
［概要］
一体化されたエラストマー材料を備える多孔性エラストマー材料を含む物品が提供される。第１の態様では、物品が提供される。より具体的には、第１の主表面を有する多孔性エラストマー材料と、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料と、を含む、物品が提供される。エラストマー材料は第１の主表面をコーティングし、エラストマー材料の第１の部分は、多孔性エラストマー材料の第１の主表面により画定された複数の孔内に配置され、複数の孔内の少なくとも３００マイクロメートル（μｍ）の深さまで延在し、エラストマー材料の第１の部分は、エラストマー材料とその中に形成された穴とを通って多孔性エラストマー材料を通る流体連通を提供し、かつ、孔の空隙を通って多孔性エラストマー材料の厚さ方向に延在する。
第２の態様では、物品の製造方法を提供する。この方法は、第１の主表面を有する多孔性エラストマー材料を提供することと、エラストマー材料を提供することと、エラストマー材料を多孔性エラストマー材料の第１の主表面に接触させることと、エラストマー材料に力を加えることにより、第１の主表面をコーティングして、エラストマー材料の第１の部分を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面により画定された複数の孔に引き込み、複数の孔内の少なくとも３００μｍの深さまで延在させることと、を含む。エラストマー材料の第１の部分は、エラストマー材料を通って多孔性エラストマー材料内への流体連通を提供し、かつ、孔の空隙を通って多孔性エラストマー材料の厚さ方向に延在する。
組織の成長に伴い、エラストマー材料は複数の孔に延在し、新生組織の侵入による多孔性エラストマー材料の封入を物理的に遮断するため、例えば、陰圧閉鎖療法において物品を使用することで、組織の侵入は最小限に抑えられる。更に、創傷ドレッシング材は、エラストマー材料にわたり、肉眼観察可能な孔を通っての浸出物の除去をも支持する。
多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料を含む物品の概略断面図の例である。 多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料を含む物品の概略断面図の別の例である。 多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料を含む物品の概略上面図の例である。 多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料を含む物品例の走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）画像である。 エラストマー材料を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に接触させることにより物品例を製造する、概略断面図である。 図５Ａに示すエラストマー材料に力を加えることにより物品例を製造している、概略断面図である。 図５Ｂに示すエラストマー材料に続けて力を加えることにより物品例を製造している、概略断面図である。 図５Ｃに示すエラストマー材料に続けて力を加えることにより製造された物品の概略断面図である。 エラストマー材料を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に接触させることにより物品例を製造する、概略断面図である。 図６Ａに示すエラストマー材料に力を加えることにより物品例を製造している、概略断面図である。 図６Ｂに示すエラストマー材料に続けて力を加えることにより物品例を製造している、概略断面図である。 図６Ｃに示すエラストマー材料に続けて力を加えることにより物品例を製造している、概略断面図である。 図６Ｄに示すエラストマー材料に続けて力を加えることにより製造された物品の概略断面図である。 物品例断面のＳＥＭ画像である。 図７Ａの物品例上面のＳＥＭ画像である。 侵入の模擬実験例に関する、印象材と物品例との断面ＳＥＭ画像である。 は、物品例の上面のＳＥＭ画像である。
上で特定された図面は、本開示の様々な実施形態を説明するものであるが、原寸大で描写されていない場合もあり、詳細な説明で言及されるように、他の実施形態も検討される。
［詳細な説明］
多孔性エラストマー材料と一体化させたエラストマー材料を有する、多孔性エラストマー材料を含む物品、並びにこの物品の製造方法が提供される。より詳細には、物品は、第１の主表面を有する多孔性エラストマー材料と、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料と、を有する。
端点によるいずれの数値範囲の列挙も、その範囲の端点、その範囲内の全ての数、及び述べられた範囲内のいずれのより狭い範囲をも含むことが意図される（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８、４、及び５を含む）。特に指示がない限り、明細書及び実施形態に使用されている量又は成分、性質の測定値などを表す全ての数は、全ての例において、用語「約（about）」により修飾されていることを理解されたい。したがって、特にそうではないことが示されない限り、前述の明細書及び添付の実施形態の一覧に記載される数値パラメータは、本開示の教示を利用して当業者により得ることが求められる所望の特性に応じて変動し得る。最低限でも、また特許請求される実施形態の範囲への均等物の原則の適用を限定する試行としてではなく、各数値パラメータは少なくとも、報告された有効数字の数を考慮して、また通常の概算方法を適用することによって解釈されるべきである。
以下の用語集の定義された用語について、特許請求の範囲又は明細書の他の箇所で異なる定義が提供されない限り、これらの定義が本出願全体に適用されるものとする。
用語集
明細書及び特許請求の範囲の全体を通して特定の用語が使用されており、大部分は公知であるが、いくらか説明を必要とするものもある。本明細書で使用されるとき、以下のとおりであると理解すべきである。
用語「１つの（a）」、「１つの（an）」、及び「その（the）」は、「少なくとも１つの」と同義に使用され、記載される要素のうちの１つ以上を意味する。
用語「及び／又は（and/or）」は、一方又は両方を意味する。例えば、表現「Ａ及び／又はＢ」は、Ａ、Ｂ、又はＡとＢとの組み合わせを意味する。
用語「ポリマー材料」は、少なくとも１種のポリマーから構成された物質を指す。
用語「エラストマー」は、変形させる力を取り除いたときに元の形状を回復可能な任意の材料を指す。
用語「ラテックス」は、合成ポリマーの水エマルションを指す。
用語「多孔性」は、空隙を含む任意の材料を指す。
用語「フォーム」は、連続気泡ポリマー材料を指す。
用語「連通」は、１つ以上の場所間を連絡していることを指す。例えば、材料は、第１の領域から、第１の領域と連通している第２の領域へと横断し得る。
第１の態様では、物品が提供される。より詳細には、第１の主表面を有する多孔性エラストマー材料と、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料と、を含む、物品が提供され、エラストマー材料は第１の主表面をコーティングし、エラストマー材料の第１の部分は、多孔性エラストマー材料の第１の主表面により画定された複数の孔内に配置され、複数の孔内の少なくとも３００マイクロメートル（μｍ）の深さまで延在し、エラストマー材料の第１の部分は、エラストマー材料を通る、多孔性エラストマー材料内への連通を提供し、かつ、孔の空隙を通って多孔性エラストマー材料の厚さ方向に延在する。
図１を参照すると、このような物品の概略断面図の例が提供される。物品１０は、第１の主表面１３を有する多孔性エラストマー材料１２と、多孔性エラストマー材料１２の第１の主表面１３に一体化されたエラストマー材料１４と、を含む。エラストマー材料１４は、多孔性エラストマー材料１２の第１の主表面１３により画定された複数の孔１６内に配置され、かつ、複数の孔１６内の少なくとも３００マイクロメートル（μｍ）の深さまで延在する、エラストマー材料の第１の部分１５で第１の主表面１３をコーティングする。エラストマー材料の第１の部分１５は、エラストマー材料１４を通って多孔性エラストマー材料１２内への連通を提供し、孔１６の空隙を通って多孔性エラストマー材料１２の厚さ方向に延在する。通常、エラストマー材料の第１の部分１５は、多孔性エラストマー材料内への深さが増加するに伴い、減少する壁厚１７を有する。壁厚１７の減少は、一般に、エラストマー材料１４が孔１６内に引き伸ばされ、エラストマー材料の第１の部分１５を形成する結果として生じる。用語「エラストマー材料の第１の部分」は、総じて、多孔性エラストマー材料の第１の主表面により確定された孔内に配置され、かつ、複数の孔内に延在する、エラストマー材料の複数の個々の分画を指し、これが孔の空隙を通って多孔性エラストマー材料内への連通を提供する。
ある種の実施形態では、物品は、少なくとも５ミリメートル（ｍｍ）、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、少なくとも２５ｍｍ、又は更には少なくとも３０ｍｍの厚さを有し、かつ、最大５０ｍｍ、又は最大４５ｍｍ、又は最大４０ｍｍ、又は最大３５ｍｍの厚さを有する。一実施形態では、物品は、５ｍｍ〜５０ｍｍの厚さを有する。
物品の用途に応じ、複数の孔内に配置されたエラストマー材料を延在させるのに好適な深さが選択される。ある種の実施形態では、エラストマー材料の第１の部分は、多孔性エラストマー材料の複数の孔内の、少なくとも３００μｍ、少なくとも４００μｍ、少なくとも５００μｍ、又は更には少なくとも６００μｍ、の深さまで延在する。ある種の実施形態では、エラストマー材料の第１の部分は、多孔性エラストマー材料の複数の孔内の、最大５００μｍ、最大６００μｍ、最大８００μｍ、１０００μｍ、最大１１００μｍ、又は更には最大１２００μｍ、の深さまで延在する。好ましくは、複数の孔内に配置されたエラストマー材料の第１の部分は、３００μｍ〜１０００μｍの深さまで延在する。
複数の孔１６内に配置されたエラストマー材料の第１の部分１５は、第１の主表面１３に対し平行な方向Ｐにおける、多孔性エラストマー材料１２への連通を閉鎖する。有利に、第１の主表面に対し平行な方向における孔の閉鎖により、ＮＰＷＴ中の、組織の成長による多孔性エラストマー材料の封入が防止され、望ましくない組織の侵入が最小限に抑えられる。ある種の実施形態では、第１の主表面と平行な方向における、多孔性エラストマー材料への連通は、多孔性エラストマー材料に対し５０μｍ〜１０００μｍの深さで閉鎖されている。ＮＰＷＴ中の効果的な使用のため、２つの隣接する孔が接続せず、かつ／又は隣接する経路間をつなぐ細路（conduit）が存在することのないよう、孔の経路は互いに分離される。そのため、第１の主表面に対し略平行な方向における、多孔性エラストマー材料への連通を閉鎖するなど、多孔性エラストマー材料への連通を閉鎖することにより、組織が成長して多孔性エラストマー材料を封入することが防止される。
不均一にコーティングされた表面は、第１の主表面の位置での連通を有効に閉鎖し得ないことから、多孔性エラストマー材料の表面粗さは、第１の主表面に対し平行な方向において連通が閉鎖される初期深さを示す。例えば、多孔性エラストマー材料が、第１の主表面にて１００μｍの表面粗さを有する場合、連通は、多孔性エラストマー材料の厚さ方向約１００μｍから中にてエラストマー材料の第１の部分により閉鎖され得る。使用中に物品が圧縮される場合、表面粗さは凝縮されるものの、多孔性エラストマー材料の第１の主表面にて連通は閉鎖され得る。連通が閉鎖されるまでの最大深さは、物品の目的とする用途に応じ選択され得る。一態様では、ＮＰＷＴにおける物品の使用中に見込まれる組織の成長量に基づき、深さが選択される。例えば、物品例がＮＰＷＴのため５日間にわたり使用されるものであり、創傷組織が約１００μｍ／日で成長する能力がある場合、組織による任意の多孔性エラストマー材料の封入を防止するため、連通を閉鎖するのに好適な深さは５００μｍ超である。
図２を参照すると、多くの実施形態において、物品１０は、多孔性エラストマー材料１２の第１の主表面１３により画定され、かつ、複数の孔内の３００μｍ未満の平均深さまで延在する、エラストマー材料の第２の部分１８を更に含む。用語「エラストマー材料の第２の部分」は、総じて、多孔性エラストマー材料の第１の主表面により画定された複数の孔内に配置され、複数の孔内に延在する、エラストマー材料の複数の個々の分画を指し、これが、第１の主表面に対し垂直な方向における多孔性エラストマー材料内への連通を閉鎖する。エラストマー材料の第２の部分１８は、第１の主表面１３に対し垂直な方向Ｎにおける、多孔性エラストマー材料１２内への連通を閉鎖する。エラストマー材料の第２の部分１８は、通常、多孔性エラストマー材料における孔の位置にて、エラストマー材料中に穴を形成するに至らない力が、エラストマー材料に加えられたときに形成される。エラストマー材料の第２の部分によりコーティングされている、コーティングした第１の主表面の量（すなわち、表面積）は、通常、第１の主表面の１０％〜８０％、例えば、１５％〜５５％である。ＮＰＷＴに使用するとき、物品は、陰圧を均一に加えるため、及び効果的な滲出物除去のため、好ましくは第１の主表面により画定された孔を十分に有し、例えば、第１の主表面にて、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、又は少なくとも６０％の孔が開口している。
図３を参照すると、複数の孔１６に延在するエラストマー材料の第１の部分１５と、第１の主表面１３に対し垂直な方向Ｎにおける、多孔性エラストマー材料１２内への連通を閉鎖する、エラストマー材料の第２の部分１８と、を含む、多孔性エラストマー材料１２の第１の主表面１３を示す、物品１０の概略上面図が提供される。図３は、エラストマー材料の第１の部分と、エラストマー材料の第２の部分との分画を、互いに多孔性エラストマー材料の第１の主表面に対し散在させたものを更に示す。好ましくは、多孔性エラストマー材料の第１の主表面の全体は、エラストマー材料の第１の部分と第２の部分とを組み合わせてコーティングされている。しかしながら、ある種の態様では、エラストマー材料によりコーティングされている第１の主表面は１００％未満であり、例えば、多孔性エラストマー材料の第１の主表面の少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、又は更には少なくとも９５％は、エラストマー材料の第１の部分と第２の部分との組み合わせによりコーティングされている。
図３と同様、図４は、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料を含む物品例の走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）画像である。図４は、複数の孔１６に延在するエラストマー材料の第１の部分１５と、多孔性エラストマー材料への孔を閉鎖するエラストマー材料の第２の部分１８と、を両方含む、多孔性エラストマー材料の第１の主表面を示す。
通常、多孔性エラストマー材料は、例えば、４００μｍ〜６００μｍの平均孔径など、４００μｍ〜７００μｍの平均孔径を有する。多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料を存在させると、物品の有効孔径が低減する。多くの実施形態において、エラストマー材料の第１の部分は、３００μｍ〜７００μｍ又は３５０μｍ〜６００μｍの平均孔径を有する。
ある種の実施形態では、多孔性エラストマー材料は、スポンジ（天然又は合成）、クッション、又は断熱材などのフォームを含む。好適なフォームとしては、例えば、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリ（メタ）アクリレート、又はネオプレンを含むポリマーフォームが挙げられるがこれらに限定されない。フォームが、液体を吸着し得る、弾力性のある柔軟な材料であることから、多孔性エラストマー材料に適した合成フォームは特に良好である。合成フォームは、通常、セルローススポンジなどの天然フォームと比較して親水性が低く、構造内での液体保持能が低い。したがって、流体は容易に材料に吸着されるものの、親水性に劣るフォームから容易に流出もし、これらは、多孔性エラストマー材料を通る滲出物の排出に有用であり得る。多くの実施形態において、多孔性エラストマー材料は、連続気泡フォームを含む。好適なフォームの一種には、企業名Ｃｒｅｓｔ Ｆｏａｍ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｍｏｏｎａｃｈｉｅ、ＮＪ）により市販のポリウレタン連続気泡フォームがある。
ある種の実施形態では、エラストマー材料はラテックスを含む。合成ポリマーの水エマルションを採用する利点には、当業者に既知なものとして、スプレーすること、キャスティングすること、浸漬することなどの方法を使用して、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に対し便利に塗布され得るという点がある。代替的な実施形態では、エラストマー材料は、ガラス転移点を超えて加熱された後、真空引きによりフォームに引き込まれたフィルムを含む。エラストマー材料は、通常、ポリウレタン、ポリ（ビニルアルコール）、又はポリウレタンコポリマーを含む。
本明細書で使用するとき、「ポリウレタン」という用語は、本明細書で「イソシアネート」と称される、少なくとも２つのイソシアネート基（−Ｎ＝Ｃ＝Ｏ）を含有する化合物、及び少なくとも２つの活性水素含有基を含有する化合物、の反応生成物から作製されるポリマーに適用される。活性水素含有基の例としては、第一級アルコール、第二級アルコール、フェノール、及び水が挙げられる。他の活性水素含有基としては、イソシアネートと反応して尿素結合を形成し、それによってポリ尿素を製造する、第一級及び第二級アミンが挙げられる。多種多様なイソシアネート末端材料及び適切な共反応物が公知であり、多くは、市販されている（例えば、Ｇｕｎｔｅｒ Ｏｅｒｔｅｌ，「Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ Ｈａｎｄｂｏｏｋ」，Ｈａｎｓｅｒ Ｐｕｂｌｉｓｈｅｒｓ，Ｍｕｎｉｃｈ（１９８５）を参照されたい）。好適なポリウレタンの１種には、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ，Ｉｎｃ．（Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ、ＯＨ）から商品名ＥＳＴＡＮＥ ５８３０９で市販のものがある。ポリウレタンコポリマーは、異なるポリマーと共重合されたポリウレタンを含む。例えば、オレフィンエラストマーとしては、商品名Ｖｉｓｔａｍａｘｘ（Ｅｘｏｎ Ｍｏｂｉｌｅ）で販売のプロピレン系エラストマー（ＰＢＥ）も使用できる。
本明細書で使用するとき、用語「ポリ（ビニルアルコール）」は、ポリ（ビニルアルコール）、それらの誘導体、並びにポリ（ビニルアルコール）とその誘導体との混合物を指す。ＰＶＡ又はその誘導体のケン化度は、５０〜１００パーセント、又は７０〜１００パーセント、又は８５〜１００パーセントである。例えば、ＰＶＡは、最大５０パーセントのポリ酢酸ビニルを含んでよい。好適なポリ（ビニルアルコール）の１種には、ＫＣＩ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、ＴＸ）よりの商品名Ｖ．Ａ．Ｃ ＷｈｉｔｅＦｏａｍで市販のものがある。
第２の態様では、方法が提供される。より詳細には、方法は、第１の主表面を有する多孔性エラストマー材料を提供することと、エラストマー材料を提供することと、エラストマー材料を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面と接触させることと、エラストマー材料に力を加えることにより、第１の主表面をコーティングして、エラストマー材料の第１の部分を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面により画定された複数の孔に引き込み、複数の孔内の少なくとも３００マイクロメートル（μｍ）の深さまで延在させることと、を含む。エラストマー材料の第１の部分は、エラストマー材料を通る、多孔性エラストマー材料中への連通を提供し、かつ、孔の空隙を通って多孔性エラストマー材料の厚さ方向に延在する。
方法は、第１の主表面を有する多孔性エラストマー材料を提供することと、エラストマー材料を提供することと、を含む。図５Ａを参照すると、一実施形態において、方法は、エラストマー材料１４を、多孔性エラストマー材料１２の第１の主表面１３と接触させることを更に含む。次に、図５Ｂ〜図５Ｄを参照すると、方法は、エラストマー材料１４に力Ｆを加えることにより、第１の主表面１３をコーティングし、かつ、エラストマー材料の第１の部分１５を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面１３により画定された複数の孔１６に引き込み、複数の孔内の少なくとも３００μｍの深さまで延在させること、も含む。図５Ｄを参照すると、エラストマー材料の第１の部分１５は、多孔性エラストマー材料の孔１６の空隙を通って多孔性エラストマー材料の厚さ方向に延在するエラストマー材料を通って、多孔性エラストマー材料１２を通る流体連通を提供する。図５Ｄは、多孔性エラストマー材料１２の厚さ方向（例えば、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に対して垂直な方向）における、多孔性エラストマー材料１２内への連通を閉鎖する、エラストマー材料の第２の部分１８を更に示す。
図６Ａを参照すると、一実施形態において、方法は、エラストマー材料１４、例えば、エラストマー材料１４の厚く伸長させたビーズ（thick, elongated bead）を、多孔性エラストマー材料１２の第１の主表面１３と接触させることを含む。図６Ｂ〜６Ｅを参照すると、方法は、多孔性エラストマー材料の第１の主表面１３に対し実質的に平行な方向で、並びに多孔性エラストマー材料の第１の主表面１３に対し実質的に垂直な方向でエラストマー材料１４に力Ｆを加えることにより、第１の主表面１３をコーティングして、エラストマー材料の第１の部分１５を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面１３により画定された複数の孔１６に引き込み、複数の孔内の少なくとも３００μｍの深さまで延在させること、を含む。このような実施形態において、エラストマー材料１４のコーティングは、例えば、エアナイフを利用して、力Ｆが加えられるに伴い、第１の主表面１３の領域にわたり進行する。図６Ｂを参照すると、力Ｆによりラストマー材料１４は、第１の主表面の全域の一区域をコーティングし、孔１６内へ入り始める。図６Ｃ〜６Ｄを参照すると、力Ｆは、第１の主表面にわたってエラストマー材料１４の進行を継続させる。更に、エラストマー材料の第１の部分１５は、多孔性エラストマー材料の孔１６の空隙を通って多孔性エラストマー材料の厚さ方向に延在するエラストマー材料を通る、多孔性エラストマー材料１２を通る流体連通を提供する。図６Ｅは、多孔性エラストマー材料１２の厚さ方向（例えば、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に対して垂直な方向）における、多孔性エラストマー材料１２内への連通を閉鎖する、エラストマー材料の第２の部分１８を更に示す。
エラストマー材料に加えられる力は、特に限定されない。ある種の実施形態では、力は正圧であり、かつ、エラストマー材料は、多孔性エラストマー材料と、正圧供給源との間に位置する。力は気体流により、例えば、限定するものではないが、空気流、窒素流、アルゴン流、又はこれらの組み合わせによりもたらされ得る。ある種の実施形態では、力は真空引きであり、多孔性エラストマー材料は、エラストマー材料と真空供給源との間に位置する。あるいは、力は、重力又は遠心力である。好ましくは、力は、第１の部分の形成、及び多孔性エラストマー材料内へ延在するエラストマー材料の第１の部分の一貫する深さを最大限に達成するため、エラストマー材料全体にわたって均一に加えられる。
上記のとおり、エラストマー材料は、フィルム又はラテックスとして任意選択的に提供される。一態様では、エラストマー材料を提供する工程は、少なくとも５μｍ、少なくとも７μｍ、少なくとも９μｍ、少なくとも１１μｍ、少なくとも１３μｍ、又は更には少なくとも１５μｍの厚さ、及び最大２０μｍ、最大１８μｍ、最大１６μｍ、最大１４μｍ、最大１２μｍ、又は更には最大１０μｍの厚さを有するフィルムを提供することを含む。そのため、フィルムは、通常、５μｍ〜２０μｍの厚さを有する。ある種の実施形態では、エラストマー材料を提供する工程は、溶融したフィルムを提供することを含み、エラストマー材料を接触させることは、溶融したフィルムを、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に対しキャスティングすることを含む。溶融したフィルムを提供することの利点は、エラストマー材料を多孔性エラストマー材料の孔に引き込むのに必要とされる力が、加熱していないフィルムと比べて少なくて済む点である。
あるいは、エラストマー材料を提供する工程は、溶媒と、溶媒に分散されたエラストマー材料とを含有する水溶性エマルジョンを提供すること、又は有機溶媒に溶解させたエラストマー材料を含む溶液を提供することを含み得る。エラストマー材料を水溶性エマルジョン又は溶液と接触させることは特に限定されず、通常、水溶性エマルジョン又は溶液を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に対しキャスティングすること、コーティングすること、又はスプレーすることを含む。エマルジョン又は溶液を採用するとき、方法は、一般に、エラストマー材料を多孔性エラストマー材料の第１の主表面と接触させることの後に、溶媒の少なくとも一部を蒸発させることを含む。
方法により製造される物品は、第一の態様に関し上記に詳述したとおりのものである。
物品又は物品の製造方法である様々な項目が記載される。
実施形態１は、第１の主表面を有する多孔性エラストマー材料と、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料と、を含む、物品である。エラストマー材料は第１の主表面をコーティングし、エラストマー材料の第１の部分が、多孔性エラストマー材料の第１の主表面により画定された複数の孔内に配置され、かつ複数の孔内の少なくとも３００マイクロメートル（μｍ）の深さまで延在する。エラストマー材料の第１の部分は、エラストマー材料中に形成された穴を通って多孔性エラストマー材料を通る流体連通を提供し、かつ、多孔性エラストマー材料の孔の空隙を通って多孔性エラストマー材料の厚さ方向に延在する。
実施形態２は、複数の孔内に配置されたエラストマー材料の第１の部分が、３００μｍ〜１０００μｍの深さまで延在する、実施形態１に記載の物品である。
実施形態３は、エラストマー材料の第１の部分が、多孔性エラストマー材料内への深さが増加するに伴い、減少する壁厚を有する、実施形態１又は実施形態２に記載の物品である。
実施形態４は、複数の孔内に配置されたエラストマー材料の第１の部分が、第１の主表面に対し平行な方向における、多孔性エラストマー材料への連通を閉鎖する、実施形態１〜３のいずれかに記載の物品である。
実施形態５は、第１の主表面に対し平行な方向における、多孔性エラストマー材料への連通が、多孔性エラストマー材料に対し５０μｍ〜１０００μｍの深さで閉鎖されている、実施形態４に記載の物品である。
実施形態６は、多孔性エラストマー材料の第１の主表面により画定された複数の孔内に配置され、かつ、複数の孔内に３００マイクロメートル（μｍ）未満の平均深さで延在する、エラストマー材料の第２の部分を更に含み、エラストマー材料の第２の部分が、第１の主表面に対し垂直な方向における、多孔性エラストマー材料内への連通を閉鎖する、実施形態１〜５のいずれかに記載の物品である。
実施形態７は、第１の主表面の１０％〜７０％がエラストマー材料の第２の部分によりコーティングされている、実施形態６に記載の物品である。
実施形態８は、第１の主表面の１５％〜５５％がエラストマー材料の第２の部分によりコーティングされている、実施形態６又は７に記載の物品である。
実施形態９は、多孔性エラストマー材料が４００μｍ〜７００μｍの平均孔径を有する、実施形態１〜８のいずれかに記載の物品である。
実施形態１０は、多孔性エラストマー材料が４００μｍ〜６００μｍの平均孔径を有する、実施形態１〜９のいずれかに記載の物品である。
実施形態１１は、多孔性エラストマー材料の第１の部分が３００μｍ〜７００μｍの平均孔径を有する、実施形態１〜１０のいずれかに記載の物品である。
実施形態１２は、多孔性エラストマー材料の第１の部分が３５０μｍ〜６００μｍの平均孔径を有する、実施形態１〜１１のいずれかに記載の物品である。
実施形態１３は、多孔性エラストマー材料が連続気泡フォームを含む、実施形態１〜１２のいずれかに記載の物品である。
実施形態１４は、多孔性エラストマー材料がポリウレタンを含む、実施形態１〜１３のいずれかに記載の物品である。
実施形態１５は、多孔性エラストマー材料がラテックスを含む、実施形態１〜１４のいずれかに記載の物品である。
実施形態１６は、エラストマー材料が、ポリウレタン、ポリ（ビニルアルコール）、又はポリウレタンコポリマーを含む、実施形態１〜１５のいずれかに記載の物品である。
実施形態１７は、物品が、５ミリメートル（ｍｍ）〜５０ｍｍの厚さを有する、実施形態１〜１６のいずれかに記載の物品である。
実施形態１８は、第１の主表面を有する多孔性エラストマー材料を提供することと、エラストマー材料を提供することと、エラストマー材料を多孔性エラストマー材料の第１の主表面に接触させることと、エラストマー材料に力を加えることにより、第１の主表面をコーティングして、エラストマー材料の第１の部分を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面により画定された複数の孔に引き込み、複数の孔内の少なくとも３００マイクロメートル（μｍ）の深さまで延在させることと、を含む、物品の製造方法である。エラストマー材料の第１の部分は、エラストマー材料中に形成された穴を通って多孔性エラストマー材料を通る流体連通を提供し、かつ、エラストマー材料の孔の空隙を通って多孔性エラストマー材料の厚さ方向に延在する。
実施形態１９は、力が正圧であり、エラストマー材料が、多孔性エラストマー材料と、正圧供給源との間に位置する、実施形態１８に記載の物品の製造方法である。
実施形態２０は、力が気体流によって提供される、実施形態１８又は実施形態１９に記載の物品の製造方法である。
実施形態２１は、力が、空気流、窒素流、アルゴン流、又はこれらの組み合わせによって提供される、実施形態１８〜２０のいずれに記載の物品の製造方法である。
実施形態２２は、力が陰圧であり、多孔性エラストマー材料が、エラストマー材料と、陰圧供給源との間に位置する、実施形態１８に記載の物品の製造方法である。
実施形態２３は、力が重力である、実施形態１８に記載の物品の製造方法である。
実施形態２４は、エラストマー材料を提供することが、５μｍ〜２０μｍの厚さを有するフィルムを提供することを含む、実施形態１８〜２３のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態２５は、エラストマー材料を提供することが、溶融したフィルムを提供することを含み、エラストマー材料を接触させることが、溶融したフィルムを、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に対しキャスティングすることを含む、実施形態１８〜２４のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態２６は、エラストマー材料を提供することが、溶媒と、溶媒に分散されたエラストマー材料とを含む水溶性エマルジョンを提供すること、又は有機溶媒に溶解させたエラストマー材料を含む溶液を提供することを含む、実施形態１８〜２３のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態２７は、エラストマー材料を接触させることが、水溶性エマルジョン又は溶液を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に対しキャスティングすること、コーティングすること、又はスプレーすることを含む、実施形態２６に記載の物品の製造方法である。
実施形態２８は、エラストマー材料を多孔性エラストマー材料の第１の主表面に接触させることの後に、溶媒の少なくとも一部を蒸発させることを更に含む、実施形態２６又は実施形態２７に記載の物品の製造方法である。
実施形態２９は、エラストマー材料の第１の部分が、複数の孔内の３００μｍ〜１０００μｍの深さに配置される、実施形態１８〜２８のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態３０は、エラストマー材料の第１の部分が、多孔性エラストマー材料内への深さが増加するに伴い、減少する壁厚を有する、実施形態１８〜２９のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態３１は、複数の孔内に配置されたエラストマー材料の第１の部分が、第１の主表面に対し平行な方向における、多孔性エラストマー材料への連通を閉鎖する、実施形態１８〜３０のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態３２は、第１の主表面に対し平行な方向における、多孔性エラストマー材料への連通が、多孔性エラストマー材料に対し５０μｍ〜１０００μｍの深さで閉鎖されている、実施形態３１に記載の物品の製造方法である。
実施形態３３は、エラストマー材料に力を加えることが、エラストマー材料の第２の部分を、多孔性エラストマー材料の第１の主表面により画定された複数の孔内に引き込み、複数の孔内の最大３００μｍの深さに延在させることを更に含み、エラストマー材料の第２の部分が、第１の主表面に対し垂直な方向における、多孔性エラストマー材料内への連通を閉鎖する、実施形態１８〜３２のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態３４は、第１の主表面の１０％〜７０％がエラストマー材料の第２の部分によりコーティングされている、実施形態３３に記載の物品の製造方法である。
実施形態３５は、第１の主表面の１５％〜５５％がエラストマー材料の第２の部分によりコーティングされている、実施形態３３又は実施形態３４に記載の物品の製造方法である。
実施形態３６は、多孔性エラストマー材料が４００μｍ〜７００μｍの平均孔径を有する、実施形態１８〜３５のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態３７は、多孔性エラストマー材料が４００μｍ〜６００μｍの平均孔径を有する、実施形態１８〜３６のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態３８は、エラストマー材料の第１の部分が３００μｍ〜７００μｍの平均孔径を有する、実施形態１８〜３７のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態３９は、エラストマー材料の第１の部分が３５０μｍ〜６００μｍの平均孔径を有する、実施形態１８〜３８のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態４０は、多孔性エラストマー材料が連続気泡フォームを含む、実施形態１８〜３９のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態４１は、多孔性エラストマー材料がポリウレタンを含む、実施形態１８〜４０のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態４２は、エラストマー材料がラテックスを含む、実施形態１８〜４１のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態４３は、エラストマー材料が、ポリウレタン、ポリ（ビニルアルコール）、又はポリウレタンコポリマーを含む、実施形態１８〜４２のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態４４は、エラストマー材料がポリウレタンを含む、実施形態１８〜４３のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態４５は、物品が、５ミリメートル（ｍｍ）〜５０ｍｍの厚さを有する、実施形態１８〜１４のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態４６は、力が、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に対し平行に加えられる、実施形態１８〜２１又は実施形態２６〜４５のいずれかに記載の物品の製造方法である。
実施形態４７は、力が、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に対し垂直に加えられる、実施形態１８〜４５のいずれかに記載の物品の製造方法である。
本発明の目的及び利点を、以下の実施例によって更に説明するが、これら実施例に記載する特定の材料及びその量、並びに他の条件及び詳細は、本発明を過度に限定するものと解釈すべきではない。これらの実施例はあくまで説明を目的としたものであって、添付の特許請求の範囲を限定するためのものではない。
材料
特に記載のない限り、実施例及び本明細書の残りの部分における全ての部、百分率、及び比率などは、重量による。特に記載のない限り、全ての化学物質は、Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，ＭＯ）などの化成品供給業者から入手したか、又は入手可能である。
多孔性ポリマー層の形成
５０ｍＬの滅菌ろ過装置（Ｎａｌｇｅｎｅ）からろ過カップを取り外した。ダイパンチを使用し、直線距離（lineal）１インチあたりの平均孔数（ＰＰＩ）が４５である２．５ｃｍ（１インチ）厚の連続気泡ポリウレタンフォームシート（Ｃｒｅｓｔ Ｆｏａｍ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．，Ｍｏｏｎａｃｈｉｅ，ＮＪ，製品コードＢＣ４５ＭＸＡ００）から直径２．５４ｃｍ（１インチ）の円形分画を切り出した。この孔数は、直線距離１ｃｍあたりの孔数が１１４であることと同等であり、密度は２０．８〜２５．６Ｋｇ／ｍ３（１．３〜１．６ｌｂｓ／ｆｔ３）である。円筒形のフォーム片をカミソリで分画し、高さ約１．３ｃｍ（０．５インチ）の断片を２片製作した。一分画をろ過装置の上部に挿入し、小型ダイアフラム真空ポンプ（ＧＡＳＴ Ｐ１０４）と接続させた。７．６×１０．２×７．６ｃｍ）のアルミホイルのパンの底部に２．５４ｃｍ（１インチ）の穴を切り出した。このパンをひっくり返し、表面温度３２５℃の実験用ホットプレート上に載せた。逆さにしたアルミ鍋に、厚さ０．５３ミリメートル（１５ｍｉｌ）（ＥＳＴＡＮＥ ５８３０９）の７．６×７．６ｃｍのウレタンポリマーシートを約１５秒間載せた。この間、穴にかぶせたウレタンは融解し下がり始めた。この時点で、真空ポンプの電源を入れ（〜６００ｍｍ Ｈｇ（〜８０ｋＰａ））、フォームをポリマーと接触させ、融解したポリマーを速やかにフォームの孔内に引き込んだ。
特性評価
真空形成後、走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）を使用してフォーム層を特性評価した。撮像する前にサンプルに対し金をスパッタした（Ｄｅｎｔｏｎ Ｖａｃｕｕｍ、９０秒）。カミソリを使用してサンプルをｚ軸で分画して、フォーム側からエラストマーフィルム側の方へ切り出し、断面図を得た。図７Ａは、多孔性エラストマー材料１２と、多孔性エラストマー材料の第１の主表面に一体化されたエラストマー材料１４とを含むＳＥＭを示す。ポリマー層は厚さ約１．５ｍｍであり、薄い引き伸ばされた壁が、最も外側の突出部から下方に、ポリマー層の断続的な開口部を伴って延在していることが観察された。エラストマー材料の第１の部分１５と、エラストマー材料の第２の部分１８のそれぞれの一領域をＳＥＭで示す。真上から直接観察すると（図７Ｂ）、フォーム孔１６のうち約５０％が、真空源に近接したポリマー内に対応する開口部を有しており、その他の孔は損傷を受けていないポリマー層（例えば、エラストマー材料の第２の部分１８）によりつながっていることが観察された。
真空下での代用皮膚の変形及び侵入の模擬実験
以下の手順を用い、代用皮膚材の変形と、侵入の模擬実験を同時に評価した。１００ｍＬプラスチックビーカーの底部２．５４ｃｍを弓のこで切り離した。側面に穴を設け、ゴム製Ｏリングを２つ使用して、プラスチックに対し確実に真空気密なシールを施しネジ式メス型ルアーロックアダプタを挿入した。直径３５ｍｍ×高さ１０ｍｍのＤＥＲＭＡＳＯＬ ＤＳ−３００代用皮膚（Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ）の分画を容器内に仕込んだ。直径２５ｍｍ×高さ１０ｍｍのフォームサンプル（Ｂｌａｃｋ Ｇｒａｎｕｆｏａｍ、ＫＣＩ）を、ＤＥＲＭＡＳＯＬの上面に載せた。次に、フォームと、ＤＥＲＭＡＳＯＬとの間、フォームの縁から約１ｃｍに２００μＬのピペットチップ（Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ）を挿入した。３Ｍ ＴＥＧＡＤＥＲＭ Ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｔ Ｆｉｌｍ Ｒｏｌｌ １６００４（３Ｍ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ、ＭＮ））から、ＴＥＧＡＤＥＲＭフィルムの１０．２×１０．２ｃｍの分画を切り出し、確実に真空シールするよう注意深くピペットチップを包んで積層試料を覆った。Ｉｍｐｒｉｎｔ（商標）３ ＶＰＳ印象材［３Ｍ ＥＳＰＥ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ、ＭＮ）から入手可能な、黄色、ミディアムセット］のチップを、チップに歯科用印象材を完全に充填した後、ピペットチップの内側に置き、絶縁用テープを使用して固定した。ポンプに接続したホースにルアーロックを挿入した。ポンプを〜１２５ｍｍ Ｈｇ（〜１６．７ｋＰａ）に設定し、システムから排気し、ＤＥＲＭＡＳＯＬに対しフォームを圧縮した。システムは真空下に置き、フォーム／ＤＥＲＭＡＳＯＬの界面に印象材をゆっくりと導入した。印象材の添加後、この時点で真空機の電源を切り、ＴＥＧＡＤＥＲＭを取り外し、５分放置した。ＤＥＲＭＡＳＯＬからフォーム／硬化させた印象材を取り外した。未処理のフォーム及び弾性の多孔性フィルム層を有するフォームから作製された試料用に材料を分画し、上記のとおり撮像した。ＳＥＭ断面は、材料がＤＥＲＭＡＳＯＬ界面全体にわたって流れ、エラストマー層内の孔を通ってフォーム内へ移動したことを示した。断面画像により、第１の主表面に対する印象材の移動が遮断されていることが示された。フォームのみの対照サンプルは、印象材へのフォームの包埋を示した。特に、図８は、多孔性エラストマー材料１２の第１の表面に一体化されたエラストマー材料１４と、エラストマー材料の第２の部分１８により多孔性エラストマー材料１２との接触が遮断された印象材２２と、を含む物品の断面を示すＳＥＭである。
ラテックス例：
直線距離１インチあたりの平均孔数４５（ＰＰＩ）を有し（直線距離１ｃｍあたりの孔数１１４と同等）、密度２０．８〜２５．６Ｋｇ／ｍ３（１．３〜１．６ｌｂｓ／ｆｔ３）である網状ポリエーテルポリウレタンフォーム［Ｃｒｅｓｔ Ｆｏａｍ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｍｏｏｎａｃｈｉｅ、ＮＪ）製品コードＢＣ４５ＭＸＡ００］を、５ｃｍ×５ｃｍ×１ｃｍの寸法に切り出した。幅１ｃｍ、厚さ１５０μｍの重ね塗りテープ（double coated tape）（９４２５ＨＴ，３Ｍ）を使用して、厚さ２２５マイクロメートル、６ｃｍ×６ｃｍのポリプロピレンシート２枚を２縁を揃えて貼り合わせて、エアナイフを作製した。ラウンドトゥフラット（round-to-flat）アダプタを使用し、エアナイフの一端上のギャップを、０．６３５ｃｍ（１／４インチ）ＴＹＧＯＮチューブに取り付け、絶縁用テープを使用してシールした。チューブを加圧窒素供給源に装着した。ホールピペットを使用して、フォームの縁から約１ｃｍの最上表面に約０．５ｍＬのＴｕｆＣＯＲ（商標）１２１４ポリビニルアルコール安定化エチレン酢酸ビニルコポリマー（Ｃｅｌａｎｅｓｅ Ｅｍｕｌｓｉｏｎ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ，Ｄａｌｌａｓ，ＴＸ）を一列に分配し、長さ約３ｃｍかつ幅０．５ｃｍの溶液ビーズを作製した。窒素供給源は、流量約３０Ｌ／分に調節した。次にエアナイフを溶液ビーズに対し平行にフォーム表面に接触させた。次に、ポリマー溶液全体にわたり、ナイフを毎秒約０．５ｃｍでフォーム表面に対し横方向に動かし、表面全体に溶液を広げた。コーティング中、エアナイフからの窒素流により、ポリマー溶液はフォームの最上表面より下に浸透し、かつ、コーティングには断続的な開口部（孔）も生じた。コーティングする工程後、室温で２４時間風乾させて、フィルム形成を進行させた。得られたコーティング層を、上記のとおりＳＥＭにより特性評価した。上面図を図９に示す。フォームに浸透したポリマー層の厚さは約０．８ｍｍであり、窒素流により生じた断続的な開口部を備えるフォームにおける最も外側の突出部から下方に延在する、薄い引き伸ばされた壁を伴っていることが観察された。もともとのフォーム孔のうち約２０％が、エラストマーポリマー層おいて対応する開口部を有することが観察された。
本明細書で特定の例となる実施形態を詳細に説明したが、当然のことながら、当業者は上述の説明を理解した上で、これらの実施形態の代替物、変更物、及び同等物を容易に想起することができるであろう。更に、本明細書において参照される全ての出版物及び特許は、それぞれの個々の出版物又は特許が参照により援用されることを明確にかつ個別に指示されるかのごとく、同じ範囲でそれらの全体が参照により本明細書に援用される。様々な例示的な実施形態が説明されてきた。これら及び他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内である。

Claims (2)

  1. 第１の主表面を有する多孔性エラストマー材料と、
    前記多孔性エラストマー材料の前記第１の主表面に一体化されたエラストマー材料と、
    を含む、陰圧閉鎖療法のために使用される物品であって、
    前記エラストマー材料は前記第１の主表面をコーティングし、
    前記エラストマー材料の第１の部分は、前記多孔性エラストマー材料の前記第１の主表面により画定された複数の孔内に配置され、かつ前記複数の孔内の少なくとも３００マイクロメートル（μｍ）の深さまで延在し、
    前記エラストマー材料の前記第１の部分は、前記エラストマー材料中に形成された穴を通って前記多孔性エラストマー材料を通る流体連通を提供し、かつ、前記多孔性エラストマー材料の前記孔の空隙を通って前記多孔性エラストマー材料の厚さ方向に延在し、
    前記エラストマー材料の前記第１の部分は、前記多孔性エラストマー材料内への前記深さが増加するに伴い減少する壁厚を有し、
    前記エラストマー材料の前記第１の部分は、前記第１の主表面に対し平行な方向における、前記多孔性エラストマー材料を通る連通を閉鎖し、
    前記物品は、前記多孔性エラストマー材料の前記第１の主表面により画定された複数の孔内に配置され、かつ、前記複数の孔内に３００μｍ未満の平均深さまで延在する、前記エラストマー材料の第２の部分を更に含み、
    前記エラストマー材料の前記第２の部分は、前記第１の主表面に対し垂直な方向における、前記多孔性エラストマー材料内への連通を閉鎖する、物品。
  2. 第１の主表面を有する多孔性エラストマー材料を提供することと、
    エラストマー材料を提供することと、
    前記エラストマー材料を、前記多孔性エラストマー材料の前記第１の主表面と接触させることと、
    前記エラストマー材料に力を加えることにより、前記第１の主表面をコーティングして、前記エラストマー材料の第１の部分を、前記多孔性エラストマー材料の前記第１の主表面により画定された複数の孔に引き込み、前記複数の孔内の少なくとも３００マイクロメートル（μｍ）の深さまで延在させることと、を含み、
    前記エラストマー材料の前記第１の部分は、前記エラストマー材料中に形成された穴を通って前記多孔性エラストマー材料を通る流体連通を提供し、かつ、前記多孔性エラストマー材料の前記孔の空隙を通って前記多孔性エラストマー材料の厚さ方向に延在する、請求項１に記載の陰圧閉鎖療法のために使用される物品の製造方法。
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