JP6659465B2 - 口腔用組成物 - Google Patents
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(A)銅クロロフィリンナトリウム、及び鉄クロロフィリンナトリウムから選ばれる1種以上のクロロフィル化合物 0.001質量%以上0.5質量%以下、並びに
(B)水 10質量%以上90質量%以下
を含有し、25℃におけるpHが7を超え12以下であり、かつ
成分(A)以外の銅、鉄、カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、亜鉛、及び錫から選ばれる1種又は2種以上の多価金属又はその塩の含有量が、金属原子換算量で0.02質量%以下である口腔用組成物に関する。
また、本発明は、次の成分(A)、並びに(B):
(A)銅クロロフィリンナトリウム及び鉄クロロフィリンナトリウムから選ばれる1種以上のクロロフィル化合物 0.001質量%以上0.5質量%以下、並びに
(B)水 10質量%以上90質量%以下
を配合する工程(I)、
成分(A)以外の銅、鉄、カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、亜鉛、及び錫から選ばれる1種又は2種以上の多価金属又はその塩の含有量が、金属原子換算で0.02質量%以下となるように調整する工程(II)、並びに
25℃におけるpHを7より大きく12以下に調整する工程(III)
を備える口腔用組成物の製造方法に関する。
本発明の口腔用組成物は、成分(A)として、銅クロロフィリンナトリウム、及び鉄クロロフィリンナトリウムから選ばれる1種以上のクロロフィル化合物を0.001質量%以上0.5質量%以下含有する。本発明の口腔用組成物においては、クロロフィル化合物が有する嵩高い骨格内に銅や鉄を安定して存在させることができ、かかる化合物から銅イオンや鉄イオンが放出されて不要な反応が生じるのを効果的に抑制し、その余の不純物又は沈殿物の生成をも回避して、組成物の美観を良好に保持することができる。
また、上記多価金属又はその塩の金属原子換算量を成分(A)の銅原子換算量及び鉄原子換算量の合計量で除した値(上記多価金属又はその塩の金属原子換算量/成分(A)の銅原子換算量及び鉄原子換算量の合計量)は、成分(A)を組成物中に安定に含有させる観点から、80以下であり、好ましくは40以下であり、より好ましくは1以下である。
なお、上記多価金属又はその塩の含有量は、ICP発光分析法(ICP発光分析装置:Perkin Elmer社 Optima 5300DV)で測定し、金属原子量に換算することにより求めることができる。
そして、上記多価金属又はその塩の金属原子モル換算量を成分(A)の銅原子モル換算量及び鉄原子モル換算量の合計量で割ったモル比(上記多価金属又はその塩の金属原子モル換算量/成分(A)の銅原子モル換算量及び鉄原子モル換算量の合計量)は、成分(A)を組成物中に安定に含有させる観点から、120以下であり、好ましくは60以下であり、より好ましくは1.5以下である。
なお、上記多価金属又はその塩の金属原子モル換算量は、ICP発光分析法(ICP発光分析装置:Perkin Elmer社 Optima 5300DV)で測定し、金属原子量をさらにモル量に換算することにより求めることができる。
以上の多価金属を含有しないのが好ましい。
なお、本発明の口腔用組成物のpHは、pH電極を用いて25℃で測定した値であり、本発明の口腔用組成物が歯磨組成物である場合には、イオン交換水又は蒸留水からなる精製水により10質量%の濃度の水溶液に調整した後に測定した値を意味する。
かかるpH調整剤の含有量については、その種類によっても変動し得るものであることから特に制限されず、上記pHが上記所望の値を示すよう、適宜その含有量を選択して用いればよい。
(A)銅クロロフィリンナトリウム 0.001質量%以上0.5質量%以下、並びに
(B)水 10質量%以上90質量%以下
を配合する工程(I)、
成分(A)以外の銅、鉄、カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、亜鉛、及び錫から選ばれる1種又は2種以上の多価金属又はその塩の含有量が、金属原子換算で0.02質量%以下となるように調整する工程(II)、並びに
25℃におけるpHを7より大きく12以下に調整する工程(III)
を備える。
上記工程(II)及び工程(III)を行う順序は、特に制限されず、工程(I)を経た後、工程(II)及び工程(III)を同時におこなってもよく、または工程(III)を経たのち工程(II)を経てもよく、或いは工程(I)とともに工程(II)及び工程(III)を行ってもよい。
工程(I)における各成分の配合量は、上記各成分の含有量と同様である。また、成分(C)のフッ素イオン供給化合物を配合する場合には、かかる工程(I)において、成分(A)及び(B)とともに配合すればよい。
さらに工程(III)においては、工程(I)〜工程(III)を経ることにより得られる製造時の組成物での25℃におけるpHが、上記所定の範囲になるよう調整すればよく、必要に応じて上記pH調整剤を用いることもできる。
なお、工程(I)〜工程(III)を経ることにより得られる製造時での、本発明の口腔用組成物の25℃におけるpHは、成分(A)の安定性を確保して、組成物の変色を有効に抑制しつつ、成分(B)によるフッ素イオン供給効果との両立を図る観点から、7を超え、好ましくは8以上であり、より好ましくは8.6以上である。また、本発明の口腔用組成物の25℃におけるpHは、成分(B)によるフッ素イオン供給効果の低下を抑制する観点、及び為害性等の発現を防止する観点から、12以下であって、好ましくは11.5以下であり、より好ましくは11以下である。そして、本発明の口腔用組成物の25℃におけるpHは、7を超え12以下であって、好ましくは8〜11.5であり、より好ましくは8.6〜11ある。
表1に示す処方にしたがい、各成分を配合及び混合し、必要に応じて水酸化ナトリウム又は塩酸を配合することにより、25℃におけるpHを調整して、各練歯磨組成物を得た。
得られた練歯磨組成物を用い、以下の方法にしたがって、各測定及び評価を行った。
結果を表1に示す。
得られた練歯磨組成物を25℃において精製水により10質量%の濃度の水溶液に希釈した後、pH電極を用いてかかる水溶液のpHを測定した。
得られた練歯磨組成物0.5gを水酸化ナトリウム試液5mLを加えて沸騰浴中で20分加熱後冷却後、過塩素酸(30%)溶液10mLを入れ、沸騰水浴上で20分加熱後冷却する。イオン交換水で100mLにメスアップした本溶液20mLをpH8.5の緩衝液で20mLまでメスアップし、試験液とした。次いで、フッ素イオン電極(ionplus-Fluoride(ORION社製))を用い、イオンアナライザー(Expandable ionAnalyzer EA 940(ORION社製))を使用して、各試料中におけるフッ素イオン濃度を測定した。
得られた練歯磨組成物をラミネートチューブ(容量100g)に70gずつ充填し、密閉して、温度サイクル試験に供した。これは25℃、60℃、−15℃、25℃の温度変化を24時間1サイクルとし、計144時間6サイクル保存するものである。保存後、各試料をイオン交換水で10倍に希釈し、遠心分離機で15000rpmで10分間遠心分離した後の組成物の性状について、析出が生じているか否か、必要に応じて沈殿物の着色も含め、目視により確認した。
続いて、かかる性状につき良好であったことが確認されたものについてのみ、以下の変色の度合いを評価した。
得られた練歯磨組成物をラミネートチューブ(容量100g)に70gずつ充填し、密閉して、先述の温度サイクル試験に供したのち、基準試料との色差を下記方法により測定し、この色差により変色の度合いを評価した。なお、基準試料として、水分量 99.99質量%、銅クロロフィリンナトリウム 0.01質量%の溶液を用いた。
具体的には、各試料を透明で内容量が3cm×3cm×1cmのケース(AS ONE社、PS CASE No.1)に詰め、一定の照明、シャッター速度、しぼり、焦点距離の撮影条件にて、白板の上で分光測色計CM−700d(コニカミノルタオプティクス株式会社)を用いて被測定部位のL*a*b*(以下L、a、bとする)を定量化し、各保存後の練歯磨組成物におけるL、a、bと、基準試料におけるL、a、bの差異(ΔE)を下記式(I)に基づいて求め、変色度とした。
変色度(ΔE)=X1/2 ・・・(I)
〔L0、a0及びb0は、それぞれ標準品におけるL、a及びbを示し、L1、a1及びb1は、それぞれ温度サイクル試験保存品におけるL、a及びbを示す。〕
AA:ΔE=14.0未満
A :ΔE=14.0以上17.0未満
B :ΔE=17.0以上20.0未満
C :ΔE=20.0以上
表2に示す処方にしたがい、各成分を配合及び混合し、必要に応じて水酸化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、塩酸を配合することにより、25℃におけるpHを調整して、各液体口腔用組成物を得た。
得られた液体口腔用組成物を用い、以下の方法にしたがって、各測定及び評価を行った。なお、フッ素イオン濃度の測定については、実施例1と同様に行い、pHの測定については、液体口腔用組成物を希釈することなくそのまま用いて、実施例1と同様にして行った。
結果を表2に示す。
フッ素イオン電極(ionplus-Fluoride(ORION社製))を用い、イオンアナライザー(Expandable ionAnalyzer EA 940(ORION社製))を使用して、得られた液体口腔用組成物中におけるフッ素イオン濃度を測定した。
得られた液体口腔用組成物をガラス容器(容量:55ml)に40gずつ充填し、密閉して、温度サイクル試験に供した。これは25℃、60℃、−15℃、25℃の温度変化を24時間1サイクルとし、計144時間6サイクル保存するものである。保存後、各試料の組成物の性状について、液分離が生じているか否か、必要に応じて沈殿物の着色も含め、目視により確認した。
続いて、かかる性状につき良好であったことが確認されたものについてのみ、以下の変色の度合いを評価した。
得られた液体口腔用組成物をガラス容器(容量:55ml)に40gずつ充填し、密閉して、先述の温度サイクル試験に供したのち、基準試料との色差を下記方法により測定し、この色差により変色の度合いを評価した。なお、基準試料として、水分量 99.99質量%、銅クロロフィリンナトリウム 0.01質量%の溶液を用いた。
具体的には、各試料を透明で内容量が3cm×3cm×1cmのケース(AS ONE社、PS CASE No.1)に詰め、一定の照明、シャッター速度、しぼり、焦点距離の撮影条件にて、白板の上で撮影を行った。撮影した画像からADOBE PHOTOSHOP(登録商標)を用いて被測定部位のL*a*b*(以下L、a、bとする)を定量化し、各保存後の練歯磨組成物におけるL、a、bと、基準試料におけるL、a、bの差異(ΔE)を下記式(I)に基づいて求め、変色度とした。
変色度(ΔE)=X1/2 ・・・(I)
〔L0、a0及びb0は、それぞれ標準品におけるL、a及びbを示し、L1、a1及びb1は、それぞれ温度サイクル試験保存品におけるL、a及びbを示す。〕
AA:ΔE=5.5未満
A :ΔE=5.5以上7.0未満
B :ΔE=7.0以上9.0未満
C :ΔE=9.0以上
Claims (6)
- 次の成分(A)、並びに(B):
(A)銅クロロフィリンナトリウム、及び鉄クロロフィリンナトリウムから選ばれる1種以上のクロロフィル化合物 0.001質量%以上0.5質量%以下、並びに
(B)水 10質量%以上90質量%以下
を含有し、25℃におけるpHが7を超え12以下であり、かつ
成分(A)以外の銅、鉄、カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、亜鉛、及び錫から選ばれる1種又は2種以上の多価金属又はその塩の含有量が、金属原子換算量で0.02質量%以下である口腔用組成物。 - 成分(A)以外の銅化合物及び鉄化合物の含有量が、0.1質量%以下である請求項1に記載の口腔用組成物。
- フッ素イオン供給化合物(C)をフッ素原子換算量で95ppm以上5000ppm以下含有する請求項1又は2に記載の口腔用組成物。
- 成分(C)が、フッ化ナトリウムを含む請求項3に記載の口腔用組成物。
- フッ化ナトリウムの含有量が、0.02質量%以上1質量%以下である請求項4に記載の口腔用組成物。
- 次の成分(A)、並びに(B):
(A)銅クロロフィリンナトリウム及び鉄クロロフィリンナトリウムから選ばれる1種以上のクロロフィル化合物 0.001質量%以上0.5質量%以下、並びに
(B)水 10質量%以上90質量%以下
を配合する工程(I)、
成分(A)以外の銅、鉄、カルシウム、マグネシウム、アルミニウム、亜鉛、及び錫から選ばれる1種又は2種以上の多価金属又はその塩の含有量が、金属原子換算で0.02質量%以下となるように調整する工程(II)、並びに
25℃におけるpHを7より大きく12以下に調整する工程(III)
を備える口腔用組成物の製造方法。
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