JP6657511B2 - 回転可能な屈曲形流出口を有するドレンバルブ - Google Patents

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Description

[0001]流体製品（例えば製薬産業やバイオテクノロジー産業において使用される液体製品）の容器のためのドレンバルブは公知である。しかしながら、より改良されたドレンバルブも求められている。本発明は、従来技術の問題点の少なくとも幾つかを改善するものである。本発明のこの利点及びその他の利点は、以下の説明から明らかとなろう。
[0002]本発明の一実施形態は、次のような、回転可能な流出口を有するドレンバルブを提供するものである。すなわち、（ａ）このドレンバルブは中空のドレン流入口を備え、（ｉ）ドレン流入口は、第１の開放端部と、第２の開放端部と、少なくとも一つの外方に延びるラグを備える外面とを有する中空本体であって、第１の開放端部が或る内径を有する中央開口部を含むフランジを有した、中空体を備えており、また、（ｂ）ドレンバルブは、閉鎖された第１の端部と開放された第２の端部とを備えるバルブ部材を備え、（ｉ）閉鎖された第１の端部は、或る外径と、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を含む側壁と、環状チャンネルに配置された弾性リングとを有し、（ｉｉ）バルブ部材は、開放された第２の端部を備える基部を有するバルブ本体を備え、第２の端部は或る外径を有し、バルブ本体は、少なくとも一つの孔と、環状チャンネルを含む基部側壁とを含み、閉鎖された第１の端部の外径は、第２の端部の前記外径よりも小さく、フランジの中央開口部の内径に少なくとも等しく、バルブ部材は、中空のドレン流入口の中空本体内に配置され、中空のドレン流入口内で中空本体の前記第１の開放端部と前記第２の開放端部とに向かって軸線方向に移動可能であり、（ｃ）回転可能な流出口は中空部材を備え、（ｉ）中空部材は、第１の開放端部と、第２の開放端部と、第１の開放端部と第２の開放端部との間に配置され、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を備える外面とを有し、前記中空部材は、第１の開放端部と第２の開放端部との間に少なくとも約２０度の角度をなしており、（ｄ）ドレンバルブは、回転可能な環状体（ｃｏｌｌａｒ）を備え、（ｉ）回転可能な環状体は、回転可能な流出口の環状チャンネルに回転可能に配置された内方に突出する環状のリブを含む内面を有する側壁を有するシェル本体を備え、この側壁は、ドレン流入口の中空本体の外方に延びるラグを受けるよう貫設された少なくとも一つのチャンネルを備え、このチャンネルは、対応のチャンネル壁面と、閉鎖端部と水平軸線とを有する少なくとも一つの終端部分と、水平軸線から角度が付けられた傾斜部分とを有し、回転可能な環状体を回転させることによって、中空本体の外方に延びるラグを、シェル本体の側壁におけるチャンネルに沿って移動させて、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第１の端部に向かって、フランジの中央開口部を閉じて中央開口部を通る流体の流れを阻止する第１の位置に軸線方向に移動することができるようにすると共に、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第２の端部に向かって、中空のドレン流入口と回転可能な流出口を流体が流れるようにする第２の位置に軸線方向に移動することができるようにしており、回転可能な流出口は、バルブ部材の第１の位置と第２の位置とに影響を与えることなく回転可能な環状体から独立して回転され得るものである。
[0003]流体を処理するためのシステムの実施形態は、回転可能な流出口を有するドレンバルブの実施形態と、流体を収容するのに適した内部容量部を有する密閉容器とを備え、この容器は、底板と、上板と、上板と底板とに接合された少なくとも一つの側壁と、少なくとも一つの入口ポートと、底板に配置されたドレンバルブとを備え、ドレンバルブの中空のドレン流入口フランジが容器の底板に接合されている。
[0004]他の実施形態では、次のようなドレンバルブを操作する方法が提供される。すなわち、このドレンバルブは、（ａ）中空のドレン流入口を備え、（ｉ）ドレン流入口は、第１の開放端部と、第２の開放端部と、少なくとも一つの外方に延びるラグを備える外面とを有する中空本体であって、第１の開放端部が或る内径を有する中央開口部を含むフランジを有した、中空本体を備えている。また、（ｂ）ドレンバルブは、閉鎖された第１の端部と開放された第２の端部とを備えるバルブ部材を備え、（ｉ）閉鎖された第１の端部は、或る外径と、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を含む側壁と、環状チャンネルに配置された弾性リングとを有し、（ｉｉ）バルブ部材は、開放された第２の端部を備える基部を有するバルブ本体を備え、第２の端部は或る外径を有し、バルブ本体は、少なくとも一つの孔と、環状チャンネルを含む基部側壁とを含み、閉鎖された第１の端部の外径は、第２の端部の前記外径よりも小さく、フランジの中央開口部の内径に少なくとも等しく、バルブ部材は、中空のドレン流入口の中空本体内に配置され、中空のドレン流入口内で中空本体の前記第１の開放端部と前記第２の開放端部とに向かって軸線方向に移動可能である。（ｃ）回転可能な流出口は中空部材を備え、（ｉ）中空部材は、第１の開放端部と、第２の開放端部と、第１の開放端部と第２の開放端部との間に配置され、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を備える外面とを有し、前記中空部材は、第１の開放端部と第２の開放端部との間に少なくとも約２０度の角度をなしている。また、（ｄ）ドレンバルブは、回転可能な環状体を備え、（ｉ）回転可能な環状体は、回転可能な流出口の環状チャンネルに回転可能に配置された内方に突出する環状のリブを含む内面を有する側壁を有し、この側壁は、ドレン流入口の中空本体の外方に延びるラグを受けるよう貫設された少なくとも一つのチャンネルを備え、このチャンネルは、対応のチャンネル壁面と、閉鎖端部と水平軸線とを有する少なくとも一つの終端部分と、水平軸線から角度が付けられた傾斜部分とを有し、回転可能な環状体を回転させることによって、中空本体の外方に延びるラグを、シェル側壁チャンネルに沿って移動させて、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第１の端部に向かって、フランジの中央開口部を閉じて中央開口部を通る流体の流れを阻止する第１の位置に軸線方向に移動することができるようにすると共に、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第２の端部に向かって、中空のドレン流入口と回転可能な流出口を流体が流れるようにする第２の位置に軸線方向に移動することができるようにしており、回転可能な流出口は、バルブ部材の第１の位置と第２の位置とに影響を与えることなく回転可能な環状体から独立して回転され得るものである。そして、本方法は、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第１の端部に向かって、フランジの中央開口部を閉じて中央開口部を通る流体の流れを阻止する第１の位置に軸線方向に移動することができるように、及び／又は、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第２の端部に向かって、中空のドレン流入口と回転可能な流出口を流体が流れるようにする第２の位置に軸線方向に移動することができるように、回転可能な環状体を回転させると共に、中空本体の外方に延びるラグを、シェル本体の側壁におけるチャンネルに沿って移動させることを含み、付随的ではあるが、回転可能な流出口を回転可能な環状体から独立して回転させることをさらに含む。
本発明の一実施形態による、回転可能な屈曲形の流出口とバルブ部材とを有するドレンバルブの分解斜視図であり、流出口がバルブ部材と一体となっている状態を示す図である。 図１に示されるドレンバルブの実施形態を示す側面図であり、ドレンバルブが閉位置にある状態におけるチャンネルと止めラグとを示す図である。 図１に示されるドレンバルブの実施形態を示す断面図であり、ドレンバルブが閉位置にある状態を示す図である。 図１に示されるドレンバルブの実施形態を示す側面図であり、ドレンバルブが開位置にある状態におけるチャンネルと止めラグとを示す図である。 図１に示されるドレンバルブの実施形態を示す断面図であり、ドレンバルブが開位置にある状態を示す図である。 本発明の他の実施形態による、回転可能な屈曲形の流出口とバルブ部材とを有するドレンバルブの分解斜視図である。 図６に示されるドレンバルブの実施形態を示す断面図であり、ドレンバルブが閉位置にある状態を示す図である。 図６に示されるドレンバルブの実施形態を示す断面図であり、ドレンバルブが開位置にある状態を示す図である。 チャンネルの終端部分と止めラグとを示す拡大図であり、チャンネルの一端における止めラグ保持手段を示すと共に、回転可能な環状体が図９Ａの位置から図９Ｂの位置に回転する際の保持手段に接するラグを示す図である。 チャンネルの終端部分と止めラグとを示す拡大図であり、チャンネルの一端における止めラグ保持手段を示すと共に、回転可能な環状体が図９Ａの位置から図９Ｂの位置に回転する際の保持手段に接するラグを示す図である。 図１に示されるドレンバルブの実施形態における回転可能な環状体の内部を示す斜視図である。 図１に示されるドレンバルブの実施形態における回転可能な環状体の内部を示す別の斜視図である。 容器と、この容器の壁面に取り付けられたドレンバルブとを備える、本発明の一実施形態によるシステムを示す正面からの斜視図である。 容器と、この容器の壁面に取り付けられたドレンバルブとを備える、本発明の一実施形態によるシステムを示す底面からの斜視図である。 容器と、この容器の壁面に取り付けられたドレンバルブとを備える、本発明の一実施形態によるシステムを示す側面図である。
[0016]本発明の一実施形態による、回転可能な流出口を有するドレンバルブは、（ａ）中空のドレン流入口を備え、（ｉ）ドレン流入口は、第１の開放端部と、第２の開放端部と、少なくとも一つの外方に延びるラグを備える外面とを有する中空本体であって、第１の開放端部が或る内径を有する中央開口部を含むフランジを有した、中空体を備えており、また（ｂ）このドレンバルブは、閉鎖された第１の端部と開放された第２の端部とを備えるバルブ部材を備え、（ｉ）閉鎖された第１の端部は、或る外径と、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を含む側壁と、環状チャンネルに配置された弾性リングとを有し、（ｉｉ）バルブ部材は、或る外径を有する開放された第２の端部を備える基部を有するバルブ本体であって、少なくとも一つの孔と、環状チャンネルを含む基部側壁とを含むバルブ本体を備え、閉鎖された第１の端部の外径は、開放された第２の端部の外径よりも小さく、フランジの前記中央開口部の前記内径に少なくとも等しく、バルブ部材は、中空のドレン流入口の中空本体内に配置され、中空のドレン流入口内で中空本体の第１の開放端部と前２の開放端部とに向かって軸線方向に移動可能となっている。（ｃ）回転可能な流出口は、中空部材を備え、（ｉ）中空部材は、第１の開放端部と、第２の開放端部と、第１の開放端部と第２の開放端部との間に配置され、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を備える外面とを有し、中空部材は、第１の開放端部と第２の開放端部との間に少なくとも約２０度の角度をなしている。さらに、（ｄ）このドレンバルブは、回転可能な環状体を備え、（ｉ）回転可能な環状体は、回転可能な流出口の環状チャンネルに回転可能に配置された内方に突出する環状のリブを含む内面を有する側壁を有するシェル本体を備え、側壁は、ドレン流入口の中空本体の外方に延びるラグを受けるよう貫設された少なくとも一つのチャンネルを備え、チャンネルは、対応のチャンネル壁面と、閉鎖端部と水平軸線とを有する少なくとも一つの終端部分と、水平軸線から角度が付けられた傾斜部分とを有している。回転可能な環状体を回転させることによって、中空本体の外方に延びるラグを、シェル本体の側壁におけるチャンネルに沿って移動させて、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第１の開放端部に向かって、フランジの中央開口部を閉じて中央開口部を通る流体の流れを阻止する第１の位置へと軸線方向に移動することができるようにすると共に、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第２の開放端部に向かって、中空のドレン流入口と回転可能な流出口とを流体が流れるようにする第２の位置に軸線方向に移動することができるようにし、また、回転可能な流出口は、バルブ部材の第１の位置と第２の位置とに影響を与えることなく回転可能な環状体から独立して回転され得るようになっている。
[0017]一実施形態において、シェル本体の側壁におけるチャンネルの少なくとも一つの終端部分は、ラグの外径よりも狭い断面エリアを有するラグ保持部分を含み、ラグ保持部分は、狭い断面エリアをラグが通過する際に抵抗を与える。より好適な実施形態においては、シェル本体の側壁における少なくとも一つのチャンネルは、二つの終端部分を有し、これらの終端部分の各々は、閉鎖端部と、水平軸線とを含み、水平軸線から角度が付けられた傾斜部分は二つの終端部分間に配置されており、二つの終端部分の各々は、ラグの外径よりも狭い断面エリアを有するラグ保持部分を含み、ラグ保持部分は、狭い断面エリアをラグが通過する際に抵抗を与える。
[0018]一実施形態において、バルブ部材の閉鎖された第１の端部はドーム形状である。
[0019]幾つかの実施形態においては、バルブ本体と回転可能な本体とは一体ユニットである。
[0020]流体を処理するためのシステムの実施形態は、回転可能な流出口を有するドレンバルブの実施形態と、流体を収容するのに適した内部容量部を有する密閉容器とを備え、この容器は、底板と、上板と、上板と底板とに接合された少なくとも一つの側壁と、少なくとも一つの入口ポートと、底板に配置されたドレンバルブとを備え、ドレンバルブの中空のドレン流入口フランジが容器の底板に接合されている。
[0021]他の実施形態では、ドレンバルブを操作する方法が提供される。ここで、ドレンバルブは（ａ）中空のドレン流入口を備え、（ｉ）ドレン流入口は、第１の開放端部と、第２の開放端部と、少なくとも一つの外方に延びるラグを備える外面とを有する中空本体であって、第１の開放端部が或る内径を有する中央開口部を含むフランジを有した、中空体を備えており、また（ｂ）このドレンバルブは、閉鎖された第１の端部と開放された第２の端部とを備えるバルブ部材を備え、（ｉ）閉鎖された第１の端部は、或る外径と、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を含む側壁と、環状チャンネルに配置された弾性リングとを有し、（ｉｉ）バルブ部材は、或る外径を有する開放された第２の端部を備える基部を有するバルブ本体であって、少なくとも一つの孔と、環状チャンネルを含む基部側壁とを含むバルブ本体を備え、閉鎖された第１の端部の外径は、開放された第２の端部の外径よりも小さく、フランジの前記中央開口部の前記内径に少なくとも等しく、バルブ部材は、中空のドレン流入口の中空本体内に配置され、中空のドレン流入口内で中空本体の第１の開放端部と前２の開放端部とに向かって軸線方向に移動可能となっている。（ｃ）回転可能な流出口は、中空部材を備え、（ｉ）中空部材は、第１の開放端部と、第２の開放端部と、第１の開放端部と第２の開放端部との間に配置され、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を備える外面とを有し、中空部材は、第１の開放端部と第２の開放端部との間に少なくとも約２０度の角度をなしている。さらに、（ｄ）このドレンバルブは、回転可能な環状体を備え、（ｉ）回転可能な環状体は、回転可能な流出口の環状チャンネルに回転可能に配置された内方に突出する環状のリブを含む内面を有する側壁を有するシェル本体を備え、側壁は、ドレン流入口の中空本体の外方に延びるラグを受けるよう貫設された少なくとも一つのチャンネルを備え、チャンネルは、対応のチャンネル壁面と、閉鎖端部と水平軸線とを有する少なくとも一つの終端部分と、水平軸線から角度が付けられた傾斜部分とを有している。回転可能な環状体を回転させることによって、中空本体の外方に延びるラグを、シェル本体の側壁におけるチャンネルに沿って移動させて、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第１の開放端部に向かって、フランジの中央開口部を閉じて中央開口部を通る流体の流れを阻止する第１の位置へと軸線方向に移動することができるようにすると共に、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第２の開放端部に向かって、中空のドレン流入口と回転可能な流出口とを流体が流れるようにする第２の位置に軸線方向に移動することができるようにし、また、回転可能な流出口は、バルブ部材の第１の位置と第２の位置とに影響を与えることなく回転可能な環状体から独立して回転され得るようになっている。そして、本方法は、回転可能な環状体を回転させると共に、中空本体の外方に延びるラグを、シェル本体の側壁におけるチャンネルに沿って移動させて、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第１の端部に向かって、フランジの中央開口部を閉じて中央開口部を通る流体の流れを阻止する第１の位置に軸線方向に移動することができるようにし、及び／又は、バルブ部材が、中空のドレン流入口の第２の端部に向かって、中空のドレン流入口と回転可能な流出口とを流体が流れるようにする第２の位置に軸線方向に移動することができるようにすることを含み、また、本方法は、付随的に、回転可能な流出口を回転可能な環状体から独立して回転させることをさらに含む。
[0022]流出口が一つの向きに固定され、おそらくは適切な流体排出を可能にする他に付加的な部品及び／又は付加的な配管を使用しなければならない従来のドレンバルブに対し、回転可能な屈曲形の流出口を有するドレンバルブを使用することによって、付加的な配管及び／又は部品がなくとも、配管を正確な位置に容易に配することができることは有効である。加えて、幾つかの状況においては、付加的な配管及び／又は部品を接続することは漏れの可能性を生じさせるが、この漏れは、回転可能な屈曲形流出口を有するドレンバルブを使用することで避けられ得る。
[0023]さらに、回転可能な屈曲形の流出口を有するドレンバルブの使用は、配管の縺れ及び／又は詰まった曲げの可能性を減らすと共に、ドレン時間を速くすることができる。
[0024]本発明の実施形態は、特に、シングルユースのバイオリアクタバッグのようなシングルユースシステムに適している。
[0025]本発明の実施形態に従って、様々な流体（特に液体）に対して処理及び／又は調製（混合を含む）を行うことができる。流体の調製、特に製薬及びバイオ医薬品製造における溶液及び懸濁液の調製は、典型的には、製品における成分の所望の分布を得るための完全な混合を含むものである。本発明の実施形態の用途としては、例えば、細胞培養（例えば、懸濁及び接着細胞株のバッチおよび流加処理を含む）、製薬及びバイオ医薬品製造のための滅菌流体（薬品、ワクチン及び静脈内補液、抗体及び／又はタンパク質含有流体を含む）の調製、及び／又は食品及び飲料産業のための流体の調製がある。本発明の実施形態によって処理され及び／又は調製された流体は、例えば、メディア及び／又はバッファ（例えばクロマトグラフィバッファ）として用いられることもできる。
[0026]次に、本発明の構成要素の各々について詳細に説明する。なお、同様な構成要素には同じ参照符号を付すこととする。
[0027]図１〜図８、特に図１、図３及び図６〜図８は、中空のドレン流入口１００と、バルブ部材２００と、回転可能な流出口３００と、回転可能な環状体４００とを備えるドレンバルブ１０００の例示的実施形態を示している。以下に詳細に述べるように、回転可能な環状体４００を回すと、バルブ部材２００は、流体流がバルブを通る流体の流れを阻止する第１の位置１と、流体がバルブを流通することを可能とする第２の位置２との間で、バルブ内で上下に軸線方向に移動可能となっており、回転可能な流出口３００は、バルブ部材２００の第１の位置と第２の位置とに影響を与えることなく、（例えばバルブ部材２００の軸線方向移動に対して垂直な、矢印「Ａ」で示すように）回転可能である。言い換えれば、バルブ部材が第１の位置にある場合、回転可能な流出口を回転させても、流体がバルブを流通するということにはならず、バルブ部材が第２の位置にある場合、回転可能な流出口を回転させても、液体がバルブを流通すること阻止するということにはならない。
[0028]これらの図において、図示の中空のドレン流入口１００は、第１の開放端部１０１と、第２の開放端部１０２と、中央管腔１０５とを有する中空本体１４０を備える。この中空本体１４０は、一つ以上のラグ１２５を含む外面１２０を有し、ラグ１２５は外径１２５ａを有する。第１の開放端部１０１は、上面１５１（例えば流体と接する面）と、下面１５２（例えば容器の内壁面に取り付けるための面）とを有するフランジ１５０を更に備え、このフランジは、第１の開放端部１０１を形成する、内径１５５ａを有する中央開口部１５５を含む。フランジ１５０は、（図１０に示されるようなドレンバルブを含むシステムの実施形態において）容器の滞留容積を効果的に減じ及び／又は効果的に混合を行うために、容器の壁面と本質的に面一となる上面を有するものとし図示されている。
[0029]図示のバルブ部材２００は、第１の閉鎖端部２０１と、第２の開放端部２０２とを備える。第１の閉鎖端部は、（例えば、容器が排液されている際に及び／又は媒体（例えば粉体）が混合されている場合に、媒体の沈殿を減じるために）ドーム形状を有するものとして示されている上面２５１を有する。また、第１の閉鎖端部は、外径２２５と、間に環状のチャンネル２１２を形成する外方に延びる突出部２１１ａ，２１１ｂを含む側壁２１０とを有する。チャンネル２１２には、弾性リング２１３が配置される。図示のバルブ部材２００は、上面２５１を有する基部２５０を持つバルブ本体２３０を備えている。基部２５０は第２の開放端部２０２を含む。第２の開放端部は、外径２４５と、側壁２４０とを有し、側壁２４０は環状のチャンネル２４２を含み、そのチャンネル２４２に弾性リング２４３が配置される。バルブ本体２３０は少なくとも一つの孔、図示実施形態においては第２の端部２０２の開口２０２ａと連通する側部切欠き２３１ａ，２３１ｂを含んでいる。
[0030]以下で詳しく述べるように、図１、図３及び図５に示される実施形態においては、バルブ部材２００のバルブ本体２３０は回転可能な流出口３００と一体とされており、可動一体ユニット５００を構成している（弾性リング２１３及び２４３はチャンネル２１２及び２４２に後に配置され得る）。
[0031]或いは、図６〜図８に示すように、バルブ部材２００は、（回転可能な流出口３００の）リップ３０１ａを受けるように構成された溝２５３を含む下面２５２を有するものとしてもよく、リップは、バルブ部材が流出口と共に動くようにバルブ本体２３０の基部２５０の溝２５３内に固定的に嵌合されるように構成されるとよい。この場合、バルブ部材２００は回転可能な流出口３００とは一体的ではない。
[0032]（第１の端部２０１の）外径は、（第２の端部２０２の）外径２４５よりも小さく、中空のドレン流入口１００の内径１５５ａと少なくとも等しく、ある実施形態においては大きい。外径２２５のサイズは、内径１５５ａの部分を封止するために十分であり、また、そこを液体が流れるのを防止するために十分である。
[0033]使用時、バルブ部材２００は、中空のドレン流入口の中央管腔１０５内に配置され、第１の位置１と第２の位置２との間でバルブ１０００内で軸線方向に移動可能である。
[0034]図示の回転可能な流出口３００は、第１の開放端部３０１と、第２の開放端部３０２と、中央管腔３０５と、外面３１０とを有する中空部材３２０を備え、外面３１０は、端部３０１，３０２の間に配置され外方に延びる突出部３１１ａ，３１１ｂを有し、それらの突出部間に環状のチャンネル３１２が形成されている。中空部材３２０は、第１の端部と第２の端部との間に少なくとも約２０度の角度を有するが、適当な角度を持たせることもでき、図では約１００度の角度を有するように示されている。
[0035]所望ならば、流出口は、例えば、外方に延びる垂直突出部３２０ａ，３２０ｂを有するものとすることができ、好ましくは、かかる突出部の一端は、例えば外方に延びる突出部３１１ａ，３１１ｂに強度を与えるために及び／又は回転可能な環状体がドレンバルブ上の適正な位置に確実に組み込まれるようにするために、突出部３１１ａ，３１１ｂと接するものとすることができる。
[0036]所望ならば、例えば図１、図３及び図５に示すように、バルブ部材２００は、可動一体ユニット５００を構成するために回転可能な流出口３００と一体となり、バルブ部材が第１の位置１と第２の位置２との間にて軸線方向に移動したときに、流出口も第１の位置１と第２の位置２との間で軸線方向に移動するようにする。例としては、バルブ部材と回転可能な流出口とは、単一の一体ユニットとして射出成形され得る。
[0037]或いは、図６〜図８に示されるように、第１の開放端部３０１は、バルブ本体２３０の基部２５０の溝２５３に固定的に嵌合されるよう配置されたリップ３０１ａをさらに含み、バルブ部材が第１の位置１と第２の位置２との間で軸線方向に移動したときに、流出口も第１の位置１と第２の位置２との間で軸線方向に移動するようになっている。
[0038]図示の回転可能な環状体４００は、側壁４４０を有するシェル本体４３０を備える。好ましくは、シェル本体は、シェル本体を構成するよう組み合わされた複数の部分からなり、図示実施形態においては、部分４３５ａ，４３５ｂがシェル本体を形成するよう互いに係合されている。所望ならば、（例えば、製造コストを低減するために）これらの部分は同一とすることができる。
[0039]当該技術分野で知られているように、部分４３５ａ，４３５ｂは互いに係合するための様々な形態を有することができる。図示実施形態（図９Ａ〜図９Ｄ参照）において、これらの部分は、（例えば、所定の部分の一部に沿って）リップ４１４を有するフィンガ４１３を備え、このリップ４１４を有するフィンガ４１３は、（例えば、他方の部分の一部に沿う）対応のスロット４１６及び穴４１７と係合する。
[0040]シェル本体の側壁４４０は、内面４０９及び外面４１０と、ドレン流入口の中空本体の外方に延びるラグ１２５を受けるための、側壁に貫設された少なくとも一つのチャンネル４１２とを含み、ドレン流入口のラグはチャンネル内で移動可能となっている。図示実施形態において、側壁４４０は二つのチャンネル４１２ａ，４１２ｂを有し（部分４３５ａはチャンネル４１２ａを有し、部分４３５ｂはチャンネル４１２ｂを有する）、ドレン流入口のラグ１２５が対応のチャンネル内で移動可能となっている。
[0041]側壁４４０の内面４０９は、回転可能な流出口の環状チャンネル３１２に回転可能に配置される内方に突出した環状リブ４１５を有している。典型的には、環状体がバルブ部材／回転可能な流出口に組み合わされたときに、環状チャンネル３１２を実質的に占有するよう、環状リブ４１５は寸法（例えば高さ及び／又は幅）が定められている。図示実施形態において、各部分４３５ａ，４３５ｂは、環状リブ４１５の一部分を含んでおり、その各々はピンと開口を有し、リブの一方の部分のピンはリブの他方の部分の開口に嵌合される（例えば、図９Ｃ〜図９Ｄを参照）。
[0042]図示のチャンネル４１２ａ，４１２ｂの各々は、対応のチャンネル壁面と、閉鎖端部及び水平軸線を有する少なくとも一つの終端部分と、水平軸線から角度が付けられた傾斜部分とを有している。幾つかの実施形態（例えば図２、図９Ａ及び図９Ｂ参照）において、各チャンネルは、閉鎖端部４０１ｃ，４０２ｃを有する第１の終端部分４０１ａ，４０２ａと、閉鎖端部４０６ｃ，４０７ｃを有する第２の終端部分４０１ｂ，４０２ｂとを有し、これらの終端部分間に傾斜部分４０４，４０５がある。図示実施形態（例えば図２、図９Ａ及び図９Ｂ参照）において、チャンネルにおける傾斜部分４０４，４０５の壁面４０４ａ，４０５ａ；４０４ｂ，４０５ｂは互いに実質的に平行であり、壁面４０１ｄ，４０２ｄ；４０１ｅ，４０２ｅ（終端部分４０１ａ，４０２ａ）及び側壁面４０１ｆ，４０２ｆ；４０１ｇ，４０２ｇ（終端部分４０１ｂ，４０２ｂ）は互いに実質的に平行である。傾斜部分は、水平軸線から例えば約２０°／１６０°から約４０°／１２０°までの適当な角度として設けられることができ、他の角度でもよい。
[0043]所望ならば、環状体は、オペレータによる使用をさらに容易化するよう構成され得る。例えば、外面４１０は、オペレータによる把持と回転とを容易化するために、刻み付きの面を有するものとすることができる。
[0044]使用時、オペレータが回転可能な環状体４００を回すと、中空本体における外方に延びるラグ１２５がシェル本体の側壁におけるチャンネルに沿って移動することができ、それによって、バルブ部材２００が、空のドレン流入口の第１の端部１０１の方向に、フランジの中央開口を閉じてそこを通る流体の流れを阻止する第１の位置１まで軸線方向に移動することができるようにすると共に、バルブ部材２００が、（図２に示される「Ｂ」方向に環状体４００を回したとき）中空のドレン流入口の第１の端部１０１の方向に、中空のドレン流入口と回転可能の流出口とに流体を流す第２の位置２まで軸線向に移動することができるようにする（回転可能な流出口３００は一方の位置から他方の位置にバルブ部材２００と共に軸線方向に移動する）。また、回転可能な環状体４００における内方に突出した環状のリブ４１５が回転可能な流出口３００の環状チャンネル３１２内に回転可能に配置されているので、回転可能な流出口３００は、バルブ部材の第１の位置又は第２の位置に影響を与えることなく、回転可能な環状体４００とは独立して回転され得る（例えば３６０度）。
[0045]所望ならば、例えば、触感によるフィードバックがオペレータに与えられるように、及び／又は、ドレンバルブの偶発的な作動（開閉）を減ずるために、シェル本体の側壁におけるチャネルの終端部分はそれぞれ、ラグ１２５の外径１２５ａよりも狭い断面エリアを有するラグ保持部分１２６を備え、このラグ保持部分は、ラグが狭い断面エリアを通過する際に抵抗を与える（図９Ａ及び図９Ｂ）。オペレータは、ラグがチャンネルの傾斜部分からチャンネルの終端部分（又はいずれかの終端部分）に移動するときに抵抗の変化を認識することができる。加えて、ラグ保持部分にてチャンネルの対応の壁面間の距離はラグの外径１２５ａより小さいの、ラグは終端部分から容易には回して出すことができない。
[0046]所望ならば、ドレンバルブは、組み立てられた、すなわちキットの形態で設けられ得る。例えば、（チャンネルに弾性リング２１３及び２４３が配置された）一体ユニット５００、部分４３５ａ，４３５ｂ、フランジ１５０を含むドレン流入口１００は、好ましくはクリーンルームにおいて作られ、ダブルバッグに配置され、滅菌（例えばガンマ照射により）され得る。その後、構成要素は、組み立てられ、容器に取り付けられることができる。
[0047]様々な材料がバルブの構成要素に適しており、当業者に知られている。好ましくは、処理されるであろう流体と接触するこれらの材料は、ビスフェノールＡ（ＢＰＡ）を有さないもの、例えば、ポリエステル（ＰＥＳ）（例えば、ポリエチレンブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）及びポリスルホン（ＰＳＵ）のような射出成形されたＰＥＳ）、軟質ゴム、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーン（例えば、シリコーン８７０１）（例えば、約６５〜約７５のショア硬さを有するシリコーン、軟質ゴム及びＴＰＥ）及び高密度プラスチック（例えば、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）のような高密度射出成形プラスチック）を有さないものである。
[0048]ドレンバルブがプラスチックバッグフィルムに結合される実施形態において、フランジは、プラスチックフィルムに結合されるのに適している（高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）のような）高密度射出成形プラスチックから形成されることが好適である。
[0049]本発明の実施形態は、任意の適当な容積を有する様々な容器と使用するのに適しており、特に少なくとも約５００Ｌの内部容積を有する可撓性（例えば、プラスチック）容器に適している。
[0050]他の実施形態では、容器（例えばバイオ容器又はバイオ処理容器）と、この容器の壁面に取り付けられるドレンバルブとからなるシステムが提供される。
[0051]図１０Ａ〜図１０Ｃは、本発明の一実施形態によるシステム２０００（例えば混合システム及び／又は細胞培養システム）の各種の図を示しており、このシステム２０００は、（流体を内包するのに適した内部容積を有する）密閉容器２１００と、この容器の底板に取り付けられたドレンバルブ１０００とを備えている。図示の密閉されたバイオ容器又はバイオ処理容器２１００は、底板２１０１と、上板２１０２と、互いに対向する側壁２１０３，２１０４及び側壁２１０５，２１０６とを備え、少なくとも一つの入口２１５０と、図１０Ｃに示すようにドレンポート２１５２（このドレンポートにはドレンバルブが取り付けられ、このドレンバルブの中空ドレン流入口のフランジは底板２１０１の内面に取り付けられる）とを含み、底板２１０１にはアジテーター２５００も取り付けられている。アジテーターは、容器の内部容積部に配置された回転羽根と、底板の内面と外面とに取り付けられたアジターターハウジング構成要素とを備えている。
[0052]バイオ容器（又はバイオ処理容器）は、可撓性（例えば、プラスチック）であり、任意の適切な形（例えば、円筒形（例えば、単一の連続する側壁を有する円筒形）、四角形、又は矩形）を有することができ、図１０Ａ〜図１０Ｃにおいては、複数の側壁を有する略矩形の立方形を有するものとして示されている。
[0053]容器の実施形態は、任意の適切な数と位置のポート（例えば、以下のポートのいずれか一つ以上：すなわち、液体入口ポート、ガス入口ポート、ガス出口ポート、粉体入口ポート、酸／基剤入口ポート、プローブポート及び／又は試料ポートのいずれか一つ以上）を有するものとすることができる。
[0054]本書で引用されている、出版物、特許出願及び特許を含む全ての参考文献は、それぞれの参考文献が参照により組み込まれることが個別に及び具体的に示された場合並びに本書に全体が記述された場合と同程度に、参照により本書に組み込まれる。
[0055]本発明を説明する文脈における（特に、以下の特許請求の範囲の文脈における）用語「ａ」及び「ａｎ」並びに「ｔｈｅ」並びに「少なくとも１つ」並びに同様の指示語の使用は、本書中に別段の指示がない又は文脈に明らかに矛盾しない限り、単数及び複数の両方を包含すると解釈すべきである。１つ又は複数の項目のリストに続いて用語「少なくとも１つの」の使用（例えば、「Ａ及びＢの内の少なくとも１つ」）は、本書に別段の指示がない又は文脈に明らかに矛盾しない限り、列挙した項目から選択される１項目（Ａ若しくはＢ）又は列挙した項目の内の２つ以上の任意の組合せ（Ａ及びＢ）を意味すると解釈すべきである。用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」は、別段の注記がない限りオープンエンド用語（即ち、「含むが限定されない」を意味する）として解釈すべきである。本書中における値の範囲の記述は、本書中に別段の指示がない限り、範囲内にあるそれぞれ別々の値に個別に言及する簡便な方法として役立つことを意図しているだけであり、それぞれ別々の値は、それらの値が本書中に個別に記述されているかのように本書に組み込まれる。本書に記載した全ての方法を、本書に別段の指示がない又は文脈に明らかに矛盾しない限り任意の適切な順序で実施することができる。本書に示した任意の及び全ての例、又は例示的な言葉（例えば「等」）の使用は、本発明をより明らかにすることを意図しているだけであり、別段の主張がない限り本発明の範囲に制限を加えるものではない。本書中の言葉は、本発明の実施に不可欠な任意の非請求要素を示すと解釈すべきではない。
[0056]本発明を実施するための、本発明者らに既知である最良の形態を含む本発明の好ましい実施形態が本書に記載される。これらの好ましい実施形態の変形は、前述の記載を読むことにより当業者に明らかになることができる。本発明者らは、当業者が必要に応じてそのような変形を用いることを予期しており、本発明者らは、本発明が本書に具体的に記載したのとは別の方法で行なわれることを意図する。従って、本発明は、準拠法により許容されているように、本書に添付した特許請求の範囲に列挙された主題の全ての変形及び等価物を含む。更に、全ての可能な変形における前述した要素の任意の組み合わせは、本書に別段の指示がない又は文脈に明らかに矛盾しない限り本発明に包含される。
１００…ドレン流入口、１２５…ラグ、１５０…フランジ、２００…バルブ部材、２３０…バルブ本体、２５０…基部、３００…流出口、３２０…中空部材、４００…環状体、４１２…チャンネル、５００…一体ユニット、１０００…ドレンバルブ、２０００…システム、２１００…密閉容器。

Claims (6)

  1. 回転可能な流出口を有するドレンバルブであって、
    （ａ）当該ドレンバルブは、中空のドレン流入口を備え、
    （ｉ）前記ドレン流入口は、第１の中空本体開放端部と、第２の中空本体開放端部と、少なくとも一つの外方に延びるラグを備える外面とを有する中空本体を備え、前記第１の中空本体開放端部は、或る内径を有する中央開口部を含むフランジを有し、
    （ｂ）当該ドレンバルブは、閉鎖された第１のバルブ部材端部と、開放された第２のバルブ部材端部とを備えるバルブ部材を備え、
    （ｉ）前記閉鎖された第１のバルブ部材端部は、或る外径と、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を含む側壁と、前記環状チャンネルに配置された弾性リングとを有し、
    （ｉｉ）前記バルブ部材は、溝を含む下面と、或る外径を有する前記開放された第２のバルブ部材端部とを備える基部を有するバルブ本体を備え、前記バルブ本体は、少なくとも一つの孔と、環状チャンネルを含む基部側壁とを含み、
    前記閉鎖された第１のバルブ部材端部の前記外径は、前記開放された第２のバルブ部材端部の前記外径よりも小さく、前記フランジの前記中央開口部の前記内径に少なくとも等しく、
    前記バルブ部材は、前記中空のドレン流入口の前記中空本体内に配置され、前記中空のドレン流入口内で前記第１の中空本体開放端部と前記第２の中空本体開放端部とに向かって軸線方向に移動可能であり、
    （ｃ）前記回転可能な流出口は、中空部材を備え、
    （ｉ）前記中空部材は、前記バルブ部材が前記回転可能な流出口と一体的でないように前記バルブ本体の前記基部の前記下面にある前記溝に嵌合されるように構成されたリップを備える第１の中空部材開放端部と、第２の中空部材開放端部と、前記第１の中空部材開放端部と前記第２の中空部材開放端部との間に配置され、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を備える外面とを有し、前記中空部材は、前記第１の中空部材開放端部と前記第２の中空部材開放端部との間に少なくとも約２０度の角度をなしており、
    （ｄ）当該ドレンバルブは、回転可能な環状体を備え、
    （ｉ）前記回転可能な環状体は、前記回転可能な流出口の前記環状チャンネルに回転可能に配置された内方に突出する環状のリブを含む内面を有する側壁を有するシェル本体を備え、前記側壁は、前記ドレン流入口の前記中空本体の前記外方に延びるラグを受けるよう貫設された少なくとも一つのチャンネルを備え、前記チャンネルは、対応のチャンネル壁面と、少なくとも一つの終端部分閉鎖端部と水平軸線とを有する少なくとも一つの終端部分と、前記水平軸線から角度が付けられた傾斜部分とを有し、
    前記回転可能な環状体を回転させることによって、前記中空本体の前記外方に延びるラグを、前記シェル本体の前記側壁における前記チャンネルに沿って移動させて、前記バルブ部材が、前記中空のドレン流入口の前記第１の中空本体開放端部に向かって、前記フランジの前記中央開口部を閉じて前記中央開口部を通る流体の流れを阻止する第１の位置へと軸線方向に移動することができるようにすると共に、前記バルブ部材が、前記中空のドレン流入口の前記第２の中空本体開放端部に向かって、前記中空のドレン流入口と前記回転可能な流出口とを流体が流れるようにする第２の位置に軸線方向に移動することができるようにし、
    前記回転可能な流出口は、前記バルブ部材の前記第１の位置又は前記第２の位置に影響を与えることなく前記回転可能な環状体から独立して回転され得る、ドレンバルブ。
  2. 前記シェル本体の前記側壁における前記チャンネルの前記少なくとも一つの終端部分は、前記ラグの外径よりも狭い断面エリアを有するラグ保持部分を含み、前記ラグ保持部分は、狭い前記断面エリアを前記ラグが通過する際に抵抗を与える、請求項１に記載のドレンバルブ。
  3. 前記シェル本体の前記側壁における少なくとも一つの前記チャンネルは、二つの終端部分を有し、前記二つの終端部分の各々は、閉鎖端部と、水平軸線とを含み、前記水平軸線から角度が付けられた前記傾斜部分は前記二つの終端部分間に配置されており、前記二つの終端部分の各々は、前記ラグの外径よりも狭い断面エリアを有するラグ保持部分を含み、前記ラグ保持部分は、狭い前記断面エリアを前記ラグが通過する際に抵抗を与える、請求項１に記載のドレンバルブ。
  4. 前記閉鎖された第１のバルブ部材端部はドーム形状である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のドレンバルブ。
  5. ドレンバルブを操作する方法であって、
    （ａ）前記ドレンバルブは、中空のドレン流入口を備え、
    （ｉ）前記ドレン流入口は、第１の中空本体開放端部と、第２の中空本体開放端部と、少なくとも一つの外方に延びるラグを備える外面とを有する中空本体を備え、前記第１の中空本体開放端部は、或る内径を有する中央開口部を含むフランジを有し、
    （ｂ）前記ドレンバルブは、閉鎖された第１のバルブ部材端部と、開放された第２のバルブ部材端部とを備えるバルブ部材を備え、
    （ｉ）前記閉鎖された第１のバルブ部材端部は、或る外径と、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を含む側壁と、前記環状チャンネルに配置された弾性リングとを有し、
    （ｉｉ）前記バルブ部材は、溝を含む下面と、或る外径を有する前記開放された第２のバルブ部材端部とを備える基部を有するバルブ本体を備え、前記バルブ本体は、少なくとも一つの孔と、環状チャンネルを含む基部側壁とを含み、
    前記閉鎖された第１のバルブ部材端部の前記外径は、前記開放された第２のバルブ部材端部の前記外径よりも小さく、前記フランジの前記中央開口部の前記内径に少なくとも等しく、
    前記バルブ部材は、前記中空のドレン流入口の前記中空本体内に配置され、前記中空のドレン流入口内で前記第１の中空本体開放端部と前記第２の中空本体開放端部とに向かって軸線方向に移動可能であり、
    （ｃ）前記ドレンバルブは、回転可能な流出口を備え、
    （ｉ）前記回転可能な流出口は中空部材を備え、前記中空部材は、前記バルブ部材が前記回転可能な流出口と一体的でないように前記バルブ本体の前記基部の前記下面にある前記溝に嵌合されるように構成されたリップを備える第１の中空部材開放端部と、第２の中空部材開放端部と、前記第１の中空部材開放端部と前記第２の中空部材開放端部との間に配置され、間に環状チャンネルが設けられた少なくとも二つの外方に延びる突出部を備える外面とを有し、前記中空部材は、前記第１の中空部材開放端部と前記第２の中空部材開放端部との間に少なくとも約２０度の角度をなしており、
    （ｄ）前記ドレンバルブは、回転可能な環状体を備え、
    （ｉ）前記回転可能な環状体は、前記回転可能な流出口の前記環状チャンネルに回転可能に配置された内方に突出する環状のリブを含む内面を有する側壁を有するシェル本体を備え、前記側壁は、前記ドレン流入口の前記中空本体の前記外方に延びるラグを受けるよう貫設された少なくとも一つのチャンネルを備え、前記チャンネルは、対応のチャンネル壁面と、少なくとも一つの終端部分閉鎖端部と水平軸線とを有する少なくとも一つの終端部分と、前記水平軸線から角度が付けられた傾斜部分とを有し、
    前記回転可能な環状体を回転させることによって、前記中空本体の前記外方に延びるラグを、前記シェル本体の前記側壁における前記チャンネルに沿って移動させて、前記バルブ部材が、前記中空のドレン流入口の前記第１の中空本体開放端部に向かって、前記フランジの前記中央開口部を閉じて前記中央開口部を通る流体の流れを阻止する第１の位置へと軸線方向に移動することができるようにすると共に、前記バルブ部材が、前記中空のドレン流入口の前記第２の中空本体開放端部に向かって、前記中空のドレン流入口と前記回転可能な流出口とを流体が流れるようにする第２の位置に軸線方向に移動することができるようにし、
    前記回転可能な流出口は、前記バルブ部材の前記第１の位置又は前記第２の位置に影響を与えることなく前記回転可能な環状体から独立して回転され得るものであり、
    当該方法は、前記回転可能な環状体を回転させると共に、前記中空本体の前記外方に延びるラグを、前記シェル本体の前記側壁における前記チャンネルに沿って移動させて、前記バルブ部材が、前記中空のドレン流入口の前記第１の中空本体開放端部に向かって、前記フランジの前記中央開口部を閉じて前記中央開口部を通る流体の流れを阻止する第１の位置に軸線方向に移動することができるようにし、及び／又は、前記バルブ部材が、前記中空のドレン流入口の前記第２の中空本体開放端部に向かって、前記中空のドレン流入口と前記回転可能な流出口とを流体が流れるようにする第２の位置に軸線方向に移動することができるようにすることを含み、
    当該方法は、付随的に、前記回転可能な流出口を前記回転可能な環状体から独立して回転させることをさらに含む、方法。
  6. 流体を処理するためのシステムであって、
    請求項１〜４のいずれか一項に記載の、前記回転可能な流出口を有する前記ドレンバルブと、
    流体を収容するのに適した内部容量部を有する密閉容器であって、底板と、上板と、前記上板と前記底板とに接合された少なくとも一つの側壁と、少なくとも一つの入口ポートとを備え、前記ドレンバルブが前記底板に配置された密閉容器と、
    を備え、
    前記ドレンバルブの前記中空のドレン流入口の前記フランジが前記密閉容器の前記底板に接合されている、システム。
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